-
скопійовано
-
-
-
- Редакція від 29/11/2011
- Редакція від 26/10/2011
- Редакція від 18/10/2011
- Редакція від 21/09/2011
- Редакція від 15/09/2011
- Редакція від 22/08/2011
- Редакція від 09/08/2011
- Редакція від 06/07/2011
- Редакція від 13/05/2011
- Редакція від 11/05/2011
- Редакція від 04/05/2011
- Редакція від 01/04/2011
- Редакція від 30/03/2011
- Редакція від 02/03/2011
- Редакція від 22/02/2011
- Редакція від 21/02/2011
- Редакція від 08/02/2011
- Редакція від 09/12/2010
-
скопійовано
-
-
- Редакція від 29/11/2011
- Редакція від 26/10/2011
- Редакція від 18/10/2011
- Редакція від 21/09/2011
- Редакція від 15/09/2011
- Редакція від 22/08/2011
- Редакція від 09/08/2011
- Редакція від 06/07/2011
- Редакція від 13/05/2011
- Редакція від 11/05/2011
- Редакція від 04/05/2011
- Редакція від 01/04/2011
- Редакція від 30/03/2011
- Редакція від 02/03/2011
- Редакція від 22/02/2011
- Редакція від 21/02/2011
- Редакція від 08/02/2011
- Редакція від 09/12/2010
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
09.12.2010 N 1084
Про затвердження Плану діяльностіМіністерства охорони здоров'я України
з підготовки проектів регуляторних
актів на 2011 рік
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 74 ( v0074282-11 ) від 08.02.2011
N 90 ( v0090282-11 ) від 21.02.2011
N 93 ( v_093282-11 ) від 22.02.2011
N 124 ( v0124282-11 ) від 02.03.2011
N 182 ( v0182282-11 ) від 30.03.2011
N 185 ( v0185282-11 ) від 01.04.2011
N 256 ( v0256282-11 ) від 04.05.2011
N 269 ( v0269282-11 ) від 11.05.2011
N 283 ( v0283282-11 ) від 13.05.2011
N 394 ( v0394282-11 ) від 06.07.2011
N 491 ( v0491282-11 ) від 09.08.2011 }
На виконання статті 7 Закону України "Про засади державної
регуляторної політики у сфері господарської діяльності"
( 1160-15 ) Н А К А З У Ю:
1. Затвердити План діяльності Міністерства охорони здоров'я
України з підготовки проектів регуляторних актів на 2011 рік
(далі - План), що додається.
2. Керівникам структурних підрозділів МОЗ, підпорядкованих
організацій, установ, підприємств, урядового органу державного
управління, що діє у складі МОЗ, Голові Державної інспекції з
контролю якості лікарських засобів МОЗ України:
2.1. Здійснювати підготовку проектів регуляторних актів у
сфері господарської діяльності відповідно до Закону України "Про
засади державної регуляторної політики у сфері господарської
діяльності" ( 1160-15 );
2.2. При підготовці регуляторного акта, який не внесено до
Плану, не пізніше десяти робочих днів з дня одержання відповідного
доручення надавати інформацію Юридичному управлінню для внесення
до Плану змін;
2.3. Щокварталу до 1 числа місяця, що настає за звітним,
подавати вичерпну інформацію Юридичному управлінню про хід
виконання Плану.
3. Управлінню стратегічного планування та аналітичного
забезпечення забезпечити оприлюднення Плану на веб-сайті МОЗ.
4. Управлінню справами довести цей наказ до відома керівників
структурних підрозділів МОЗ, підпорядкованих підприємств, установ,
організацій, урядового органу державного управління, що діє у
складі МОЗ, Голови Державної інспекції з контролю якості
лікарських засобів МОЗ України.
5. Юридичному управлінню забезпечити подання Плану до
Державного комітету України з питань регуляторної політики та
підприємництва.
6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого
заступника Міністра В.П.Лисака.
Міністр З.М.Митник
ЗАТВЕРДЖЕНОНаказ Міністерства
охорони здоров'я України
діяльності Міністерства охорони
здоров'я України з підготовки проектів
регуляторних актів на 2011 рік
----------------------------------------------------------------------- N | Вид та назва | Обґрунтування | Строк | Найменування | п/п| проекту | необхідності |підготовки | підрозділу, | | регуляторного |прийняття проекту | |відповідального| | акта | акта | |за розроблення | | | | | проекту | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| 1.|Проект постанови |Відповідно до |Протягом |Департамент | |Кабінету Міністрів|законів України |року |материнства, | |України "Про |"Про курорти" | |дитинства та | |затвердження |( 2026-14 ) | |санаторного | |режиму округу і |і "Про оголошення | |забезпечення | |зон санітарної |природних | | | |охорони курорту |територій міста | | | |Бердянськ" |Бердянська | | | | |Запорізької | | | | |області курортом | | | | |державного | | | | |значення" | | | | |( 2305-15 ). | | | | |Прийняття | | | | |постанови Кабінету| | | | |Міністрів України | | | | |"Про затвердження | | | | |режиму округу і | | | | |зон санітарної | | | | |охорони курорту | | | | |Бердянськ" | | | | |забезпечить | | | | |збереження | | | | |унікальних | | | | |природних | | | | |лікувальних | | | | |ресурсів та | | | | |територій | | | | |курортно- | | | | |оздоровчого і | | | | |рекреаційного | | | | |призначення, | | | | |здійснення | | | | |ефективної | | | | |державної політики| | | | |в курортній сфері | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| 2.|Проект постанови |Відповідно до |Протягом |Департамент | |Кабінету Міністрів|Закону України |року |материнства, | |України "Про |"Про курорти" | |дитинства та | |затвердження |( 2026-14 ). | |санаторного | |режиму округу і |Прийняття | |забезпечення | |зон санітарної |постанови Кабінету| | | |охорони курорту |Міністрів України | | | |Саки" |"Про затвердження | | | | |режиму округу і | | | | |зон санітарної | | | | |охорони курорту | | | | |Саки" забезпечить | | | | |збереження | | | | |унікальних | | | | |природних | | | | |лікувальних | | | | |ресурсів та | | | | |територій | | | | |курортно- | | | | |оздоровчого і | | | | |рекреаційного | | | | |призначення, | | | | |здійснення | | | | |ефективної | | | | |державної політики| | | | |в курортній сфері | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| 3.|Проект постанови |На виконання |IV квартал |Департамент | |Кабінету Міністрів|статті 11 Закону |2011 року |материнства, | |України "Про |України "Про | |дитинства та | |затвердження |державні соціальні| |санаторного | |нормативів |стандарти та | |забезпечення | |харчування у |державні соціальні| | | |дитячих санаторно-|гарантії" від | | | |курортних закладах|5 жовтня 2000 року| | | |різного профілю |N 2017-III | | | |(крім |( 2017-14 ) щодо | | | |туберкульозних)" |розроблення та | | | | |запровадження | | | | |державних | | | | |соціальних | | | | |нормативів у сфері| | | | |охорони здоров'я | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| 4.|Проект наказу МОЗ |Необхідність |травень |Відділ | |України "Про |забезпечення |2011 |інвестицій, | |підготовку |об'єктів установ, | |будівництва та | |установ, закладів |закладів та | |майнових | |та підприємств |підприємств | |відносин | |системи охорони |системи охорони | | | |здоров'я до роботи|здоров'я до роботи| | | |в осінньо-зимовий |в осінньо-зимовий | | | |період |період | | | |2011/2012 року" |2011/2012 року | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| 5.|Проект наказу МОЗ |На виконання |II-III |Департамент | |України "Про |пункту 7 протоколу|квартал |регуляторної | |затвердження |наради Прем'єр- |2011 року |політики у | |Порядку проведення|міністра України | |сфері обігу | |підтвердження |М.Я.Азарова від | |лікарських | |заявлених |16.06.2010 "Про | |засобів та | |особливих |забезпечення | |продукції у | |характеристик |доступності для | |системі охорони| |спеціального |населення якісних | |здоров'я | |харчового |лікарських | | | |продукту, його |засобів, медичних | | | |безпечності, |виробів і | | | |якості, |медичного | | | |ефективності |обладнання" та | | | |матеріалами, що |пункт 22 доручення| | | |додаються до заяви|Президента | | | |про віднесення |України, за | | | |харчового продукту|результатами | | | |до категорії |наради з питань | | | |спеціального з |вжиття | | | |метою його |першочергових | | | |державної |заходів щодо | | | |реєстрації" |боротьби зі | | | | |злочинністю та | | | | |протидії | | | | |наркоманії від | | | | |01.07.2010 року, | | | | |стосовно розробки | | | | |заходів щодо | | | | |впровадження | | | | |системи контролю | | | | |за обігом | | | | |біологічно | | | | |активних добавок | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| 6.|Проект наказу МОЗ |З метою приведення|II квартал |Департамент | |України "Про |у відповідність до|2011 року |регуляторної | |затвердження |чинного | |політики у | |Порядку проведення|законодавства | |сфері обігу | |реєстрації | | |лікарських | |(перереєстрації) | | |засобів та | |лікарських засобів| | |продукції у | |та внесення змін | | |системі охорони| |до реєстраційних | | |здоров'я | |матеріалів | | | | |протягом дії | | | | |реєстраційного | | | | |посвідчення" | | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| 7. |Проект |У зв'язку із |Протягом |Департамент | |постанови |зверненнями |року |регуляторної | |Кабінету |суб'єктів | |політики у | |Міністрів |господарювання | |сфері обігу | |України "Про | | |лікарських | |внесення змін | | |засобів та | |у додаток до | | |продукції в | |постанови | | |системі охорони| |Кабінету | | |здоров'я | |Міністрів | | | | |України від | | | | |5 січня 2011 р. | | | | |N 19" | | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| Позицію 8 вилучено на підставі Наказу Міністерства охорони
здоров'я N 124 ( v0124282-11 ) від 02.03.2011 }
|---+------------------+------------------+-----------+---------------| 9.|Проект наказу МОЗ |З метою |Протягом |Департамент | |України "Про |удосконалення |року |регуляторної | |внесення змін до |системи обігу | |політики у | |наказу МОЗ України|лікарських | |сфері обігу | |від |засобів | |лікарських | |19.07.2005 N 360" | | |засобів та | | | | |продукції в | | | | |системі охорони| | | | |здоров'я | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| 10.|Проект наказу МОЗ |З метою покращення|Протягом |Департамент | |України "Про |забезпечення |року |регуляторної | |затвердження Змін |населення | |політики у | |та доповнень до |лікарськими | |сфері обігу | |Переліку |засобами | |лікарських | |лікарських засобів| | |засобів та | |вітчизняного та | | |продукції в | |іноземного | | |системі охорони| |виробництва, які | | |здоров'я | |можуть | | | | |закуповувати | | | | |заклади й установи| | | | |охорони здоров'я, | | | | |що повністю або | | | | |частково | | | | |фінансуються з | | | | |державного та | | | | |місцевих | | | | |бюджетів" | | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| 11.|Проект наказу МОЗ |Удосконалення |I квартал |Департамент | |України "Про |організації, | |регуляторної | |внесення змін до |проведення та | |політики у | |наказів МОЗ" |контролю клінічних| |сфері обігу | | |випробувань | |лікарських | | |лікарських засобів| |засобів та | | |(в тому числі - | |продукції в | | |медичних | |системі охорони| | |імунобіологічних | |здоров'я | | |препаратів) | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| 12.|Проект наказу МОЗ |Упорядкування |I квартал |Департамент | |України "Про |ввезення/вивезення| |регуляторної | |ввезення/вивезення|на/з територію(ї) | |політики у | |на/з територію(ї) |України, обліку, | |сфері обігу | |України, облік, |зберігання, | |лікарських | |зберігання, |використання та | |засобів та | |використання та |знищення | |продукції в | |знищення |досліджуваних | |системі охорони| |досліджуваних |лікарських | |здоров'я | |лікарських |засобів | | | |засобів, | | | | |біологічних | | | | |зразків для | | | | |лабораторних | | | | |аналізів та | | | | |супутніх | | | | |матеріалів, | | | | |призначених для | | | | |проведення | | | | |клінічних | | | | |випробувань | | | | |лікарських | | | | |засобів" | | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| 13.|Проект наказу МОЗ |Упорядкування |I квартал |Департамент | |України "Про |договірних | |регуляторної | |упорядкування |відносин між | |політики у | |договірних |юридичними та | |сфері обігу | |відносин між |фізичними особами | |лікарських | |окремими | | |засобів та | |суб'єктами при | | |продукції в | |проведенні | | |системі охорони| |клінічних | | |здоров'я | |випробувань" | | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| 14.|Проект наказу МОЗ |Удосконалення |III квартал|Департамент | |України "Про |створеної | |регуляторної | |внесення змін до |формулярної | |політики у | |наказу МОЗ від |системи та | |сфері обігу | |22.07.2009 N 529" |забезпечення умов | |лікарських | | |для раціональної | |засобів та | | |фармакотерапевтиї | |продукції в | | | | |системі охорони| | | | |здоров'я | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| 15.|Проект наказу МОЗ |Для забезпечення |IV квартал |Департамент | |України "Про |максимальної | |регуляторної | |створення |прозорості | |політики у | |Державного Реєстру|проведення | |сфері обігу | |клінічних |клінічних | |лікарських | |випробувань |випробувань та у | |засобів та | |лікарських |відповідності до | |продукції в | |засобів" |чинної міжнародної| |системі охорони| | |нормативної бази | |здоров'я | | |щодо проведення | | | | |клінічних | | | | |випробувань | | | | |лікарських засобів| | | | |(Директива | | | | |2001/20/ЄС, | | | | |Гельсінська | | | | |Декларація | | | | |( 990_005 ) | | | | |зі змінами та | | | | |доповненнями | | | | |2008 р.). | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| 16.|Проект наказу МОЗ |На виконання |I квартал |Департамент | |України "Внесення |Концепції розвитку| |регуляторної | |змін до наказу МОЗ|фармацевтичного | |політики у | |України від |сектору галузі | |сфері обігу | |26.08.2005 р. |охорони здоров'я | |лікарських | |N 426" |України на | |засобів та | | |2011-2020 роки | |продукції в | | |( v0769282-10 ) з | |системі охорони| | |урахуванням | |здоров'я | | |основних напрямків| | | | |її реалізації, | | | | |зокрема, | | | | |гармонізації | | | | |процедури | | | | |реєстрації | | | | |імунологічних та | | | | |біотехнологічних | | | | |препаратів з | | | | |європейською | | | | |системою | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| 17.|Проект змін до |На відміну від | I квартал |Департамент | |Податкового |лікарських | |регуляторної | |кодексу України |засобів, що | |політики у | |( 2755-17 ) в |зареєстровані | |сфері обігу | |частині ввезення в|(ввозяться на | |лікарських | |Україну лікарських|територію України | |засобів та | |засобів, |без НДС), | |продукції в | |призначених для |незареєстровані | |системі охорони| |проведення |лікарські засоби, | |здоров'я | |клінічних |призначені для | | | |випробувань |проведення КВ (не | | | | |призначені для | | | | |продажу) | | | | |обкладаються ПДВ, | | | | |оскільки | | | | |відповідна норма | | | | |щодо звільнення | | | | |від ПДВ таких | | | | |лікарських засобів| | | | |не врахована в | | | | |податковому | | | | |законодавстві. При| | | | |цьому існуючі | | | | |методики | | | | |обчислення ПДВ на | | | | |такі лікарські | | | | |засоби призводять | | | | |до неадекватно | | | | |високих зборів, що| | | | |відштовхує від | | | | |України спонсорів | | | | |клінічних | | | | |випробувань та не | | | | |відповідає кращій | | | | |міжнародній | | | | |практиці. Слід | | | | |зауважити, що | | | | |потенційні | | | | |інвестування в | | | | |клінічні | | | | |випробування в | | | | |Україні йдуть, в | | | | |тому числі, на | | | | |зміцнення | | | | |матеріально- | | | | |технічної бази | | | | |лікувально- | | | | |профілактичних | | | | |закладів та | | | | |незмірно | | | | |перевищують суми, | | | | |які може | | | | |отримувати держава| | | | |від обкладання | | | | |лікарських засобів| | | | |податком | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| 18.|Проект Закону |Формування та |I квартал |Департамент | |України "Про |удосконалення | |регуляторної | |лікарські засоби" |нормативно- | |політики у | |(нова редакція) |правового поля у | |сфері обігу | | |сфері обігу | |лікарських | | |лікарських засобів| |засобів та | | |з врахуванням | |продукції в | | |сучасного стану | |системі охорони| | |розвитку системи | |здоров'я | | |обігу лікарських | | | | |засобів та | | | | |горманізації | | | | |законодавства | | | | |України до норм | | | | |Європейського | | | | |законодавства | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| 19.|Проект постанови |На виконання |III квартал|Департамент | |Кабінету міністрів|частини 6 пункту 7| |регуляторної | |України "Про |Протоколу наради | |політики у | |внесення змін до |під головуванням | |сфері обігу | |постанови Кабінету|Прем'єр-міністра | |лікарських | |міністрів України |України | |засобів та | |від 26.05.2010 |Азарова М.Я. | |продукції в | |N 376" |від 16.06.2010 | |системі охорони| | |"Про забезпечення | |здоров'я | | |доступності для | | | | |населення якісних | | | | |лікарських | | | | |засобів, медичних | | | | |виробів і | | | | |медичного | | | | |обладнання" та | | | | |відповідно до | | | | |наказу | | | | |Міністерства | | | | |охорони здоров'я | | | | |України N 188-о | | | | |від | | | | |07.10.2010 з метою| | | | |удосконалення | | | | |процедури | | | | |державної | | | | |реєстрації | | | | |лікарських | | | | |засобів, зокрема | | | | |медичних | | | | |імунобіологічних | | | | |препаратів та | | | | |забезпечення | | | | |поетапного | | | | |впровадження в | | | | |Україні світових | | | | |вимог щодо | | | | |проведення | | | | |експертизи | | | | |матеріалів на | | | | |лікарські засоби, | | | | |що подаються на | | | | |державну | | | | |реєстрацію | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| 20.|Проект постанови |Удосконалення |III квартал|Департамент | |Кабінету міністрів|процедури контролю| |регуляторної | |України "Про |за відповідністю | |політики у | |внесення змін до |імунобіологічних | |сфері обігу | |постанови Кабінету|препаратів, що | |лікарських | |міністрів України |застосовуються в | |засобів та | |від |медичній практиці | |продукції в | |15.01.96 N 73" | | |системі охорони| | | | |здоров'я | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| 21.|Проект наказу МОЗ |Відповідно до | |Відділ | |"Про проведення |положень Концепції| |організації | |медичного |медичного | |медичного | |сортування на |забезпечення під | |забезпечення | |догоспітальному |час підготовки та | |ЄВРО-2012 | |етапі та у |проведення в | | | |лікувально- |Україні фінальної | | | |профілактичних |частини чемпіонату| | | |закладах" |Європи 2012 року з| | | | |футболу, схваленої| | | | |розпорядженням | | | | |Кабінету Міністрів| | | | |України від | | | | |27.05.2009 N 563-р| | | | |( 563-2009-р ), | | | | |наказу | | | | |Міністерства | | | | |охорони здоров'я | | | | |України від | | | | |01.06.2009 N 370 | | | | |( z0863-09 ) | | | | |"Про єдину систему| | | | |надання екстреної | | | | |медичної | | | | |допомоги", | | | | |зареєстрованого в | | | | |Міністерстві | | | | |юстиції України | | | | |14.09.2009 за | | | | |N 863/16879, з | | | | |метою забезпечення| | | | |своєчасного | | | | |надання медичної | | | | |допомоги | | | | |постраждалим і | | | | |хворим в | | | | |оптимальному | | | | |обсязі, її | | | | |наступності на | | | | |догоспітальному | | | | |етапі, в | | | | |лікувально- | | | | |профілактичних | | | | |закладах, в тому | | | | |числі при наданні | | | | |медичної допомоги | | | | |постраждалим і | | | | |хворим внаслідок | | | | |надзвичайної | | | | |ситуації | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| 22.|Проект наказу МОЗ | |I квартал |Департамент | |"Про затвердження | |2011 року |управління та | |Порядку контролю | | |контролю якості| |за додержанням | | |медичних | |Ліцензійних умов | | |послуг | |провадження певних| | | | |видів | | | | |господарської | | | | |діяльності в | | | | |галузі охорони | | | | |здоров'я, що | | | | |ліцензуються" | | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| 23.|Проект наказу МОЗ |З метою виконання |II квартал |Департамент | |"Доповнення до |розпорядження КМУ |2011 року |управління та | |наказу МОЗ України|від | |контролю якості| |від 23.11.2010 |27.01.2010 року | |медичних | |N 1033 |N 153-р | |послуг | |"Про затвердження |( 153-2010-р ) | | | |уніфікованих форм |та відповідно до | | | |актів, які |вимог законів | | | |складаються за |України "Про | | | |результатами |ліцензування | | | |планових перевірок|певних видів | | | |додержання |господарської | | | |суб'єктом |діяльності", "Про | | | |господарювання |основні засади | | | |ліцензійних умов |державного нагляду| | | |провадження певних|(контролю) у сфері| | | |видів |господарської | | | |господарської |діяльності", | | | |діяльності в |постанов Кабінету | | | |галузі охорони |Міністрів України | | | |здоров'я, що |від | | | |ліцензуються" |14.11.2000 N 1698 | | | | |( 1698-2000-п ) | | | | |"Про затвердження | | | | |переліку органів | | | | |ліцензування", від| | | | |10.09.2008 N 843 | | | | |( 843-2008-п ) | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| 24.|Проект наказу МОЗ |Закон України від |II квартал |Департамент | |"Про затвердження |19.10.2010 |2011 року |управління та | |Ліцензійних умов |N 2608-VI | |контролю якості| |провадження |( 2608-17 ) | |медичних | |господарської |"Про внесення змін| |послуг | |діяльності, яка |до деяких | | | |пов'язана з |законодавчих актів| | | |діяльністю банків |України щодо | | | |пуповинної крові, |обмеження | | | |інших тканин і |державного | | | |клітин людини" |регулювання | | | | |господарської | | | | |діяльності" | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| 25.|Проект наказу МОЗ | |I квартал |Департамент | |"Про затвердження | |2011 року |управління та | |Ліцензійних умов | | |контролю якості| |провадження | | |медичних | |господарської | | |послуг | |діяльності з | | | | |медичної | | | | |практики" | | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| 26.|Проект наказу МОЗ |Закон України від |I квартал |Департамент | |"Про затвердження |19.10.2010 |2011 року |управління та | |Ліцензійних умов |N 2608-VI | |контролю якості| |провадження |( 2608-17 ) | |медичних | |господарської |"Про внесення змін| |послуг | |діяльності з |до деяких | | | |переробки |законодавчих актів| | | |донорської крові |України щодо | | | |та її компонентів,|обмеження | | | |виготовлення з |державного | | | |них препаратів, |регулювання | | | |крім діяльності |господарської | | | |банків пуповинної |діяльності" | | | |крові, інших | | | | |тканин і клітин | | | | |людини" | | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| 27.|Проект наказу | |I квартал |Департамент | |Державного | |2011 року |управління та | |комітету України з| | |контролю якості| |питань | | |медичних | |регуляторної | | |послуг | |політики та | | | | |підприємництва та | | | | |Міністерства | | | | |охорони здоров'я | | | | |України "Про | | | | |втрату чинності | | | | |наказу Державного | | | | |комітету України з| | | | |питань | | | | |регуляторної | | | | |політики та | | | | |підприємництва та | | | | |Міністерства | | | | |охорони здоров'я | | | | |України від | | | | |16.02.2001 N 38/63| | | | |"Про затвердження | | | | |Ліцензійних умов | | | | |провадження | | | | |господарської | | | | |діяльності | | | | |з переробки | | | | |донорської крові | | | | |та її компонентів,| | | | |виготовлення з | | | | |них препаратів, | | | | |господарської | | | | |діяльності з | | | | |медичної практики | | | | |та проведення | | | | |дезінфекційних, | | | | |дезінсекційних, | | | | |дератизаційних | | | | |робіт (крім робіт| | | | |на об'єктах | | | | |ветеринарного | | | | |контролю)" | | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| 28.|Проект наказу |З метою приведення|I квартал |Департамент | |Державного |у відповідність до|2011 року |управління та | |комітету України з|чинного | |контролю якості| |питань |законодавства | |медичних | |регуляторної | | |послуг | |політики та | | | | |підприємництва та | | | | |Міністерства | | | | |охорони здоров'я | | | | |України "Про | | | | |втрату чинності | | | | |наказу Державного | | | | |комітету України з| | | | |питань | | | | |регуляторної | | | | |політики та | | | | |підприємництва та | | | | |Міністерства | | | | |охорони здоров'я | | | | |України від | | | | |18.09.2002 | | | | |N 103/346 "Про | | | | |затвердження | | | | |Порядку контролю | | | | |за додержанням | | | | |Ліцензійних умов | | | | |провадження певних| | | | |видів | | | | |господарської | | | | |діяльності в | | | | |галузі охорони | | | | |здоров'я, що | | | | |ліцензуються" | | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| 29.|Проект змін до |На відміну від |I квартал |Департамент | |Податкового |лікарських | |регуляторної | |кодексу України |засобів, що | |політики у | |( 2755-17 ) |зареєстровані | |сфері обігу | |в частині |(ввозяться на | |лікарських | |ввезення в Україну|територію України | |засобів та | |лікарських |без НДС), | |продукції в | |засобів, |незареєстровані | |системі охорони| |призначених для |лікарські засоби, | |здоров'я | |проведення |призначені для | | | |клінічних |проведення КВ (не | | | |випробувань |призначені для | | | | |продажу) | | | | |обкладаються ПДВ, | | | | |оскільки | | | | |відповідна норма | | | | |щодо звільнення | | | | |від ПДВ таких | | | | |лікарських засобів| | | | |не врахована в | | | | |податковому | | | | |законодавстві. При| | | | |цьому існуючі | | | | |методики | | | | |обчислення ПДВ на | | | | |такі лікарські | | | | |засоби призводять | | | | |до неадекватно | | | | |високих зборів, що| | | | |відштовхує від | | | | |України спонсорів | | | | |клінічних | | | | |випробувань та не | | | | |відповідає кращій | | | | |міжнародній | | | | |практиці. Слід | | | | |зауважити, що | | | | |потенційні | | | | |інвестування в | | | | |клінічні | | | | |випробування в | | | | |Україні йдуть, в | | | | |тому числі, на | | | | |зміцнення | | | | |матеріально- | | | | |технічної бази | | | | |лікувально- | | | | |профілактичних | | | | |закладів та | | | | |незмірно | | | | |перевищують суми, | | | | |які може | | | | |отримувати держава| | | | |від обкладання | | | | |лікарських засобів| | | | |податком | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| |Проект |Проект постанови |I півріччя |Управління | |постанови |Кабінету |2011 р. |економіки | |Кабінету |Міністрів | |медичного | |Міністрів |України | |страхування та | |України "Про |спрямований на | |соціальних | |затвердження |вирішення | |програм | |Порядку |питання щодо | | | |надання |розвитку вільної | | | |медичної |конкуренції на | | | |допомоги |ринку медичного | | | |іноземцям та |страхування | | | |особам без |іноземців, які | | | |громадянства, |тимчасово | | | |які |перебувають на | | | |тимчасово |території | | | |перебувають |України, та | | | |на території |дотримання вимог | | | |України та |антимонопольного | | | |визнання |законодавства у | | | |такими, що |цьому сегменті | | | |втратили |страхового | | | |чинність |ринку. | | | |деяких | | | | |постанов | | | | |Кабінету | | | | |Міністрів | | | | |України". | | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| |Проект наказу |Проект наказу |I квартал |Департамент | |Міністерства |спрямований на |2011 року |регуляторної | |охорони здоров'я |вирішення питання | |політики у | |України "Про |удосконалення | |сфері обігу | |внесення змін до |процедури ввезення| |лікарських | |Порядку ввезення |на митну територію| |засобів та | |на територію |України | |продукції у | |України |незареєстрованих | |системі охорони| |незареєстрованих |лікарських | |здоров'я | |лікарських |засобів, | | | |засобів" |субстанцій, | | | | |нерозфасованої | | | | |продукції | | | | |(продукції "in | | | | |bulk") та | | | | |врегулювання | | | | |питання | | | | |ввезення/вивезення| | | | |зразків | | | | |біологічного | | | | |матеріалу для | | | | |наукових та | | | | |доклінічних | | | | |досліджень і | | | | |клінічних | | | | |випробувань, | | | | |посилення | | | | |контролю за їх | | | | |цільовим | | | | |призначенням | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| |Проект наказу |У зв'язку з |I квартал |Департамент | |МОЗ "Про |прийняттям |2011 року |управління та | |визнання |наказів МОЗ | |контролю якості| |таким, що |України від | |медичних | |втратив |02.02.2011 N 49 | |послуг | |чинність, |( z0171-11 ) | | | |наказу МОЗ |"Про | | | |України від |затвердження | | | |07.11.2007 N 688" |Ліцензійних | | | | |умов | | | | |провадження | | | | |господарської | | | | |діяльності з | | | | |медичної | | | | |практики" та | | | | |від | | | | |04.02.2011 N 65 | | | | |( z0230-11 ) | | | | |"Про | | | | |затвердження | | | | |Ліцензійних | | | | |умов | | | | |провадження | | | | |господарської | | | | |діяльності з | | | | |переробки | | | | |донорської | | | | |крові та її | | | | |компонентів, | | | | |виготовлення з | | | | |них препаратів, | | | | |крім | | | | |діяльності | | | | |банків | | | | |пуповинної | | | | |крові, інших | | | | |тканин і клітин | | | | |людини", якими | | | | |затверджуються | | | | |Довідка про | | | | |стан | | | | |матеріально- | | | | |технічної бази | | | | |суб'єкта | | | | |господарської | | | | |діяльності, | | | | |наявність у | | | | |нього | | | | |нормативно- | | | | |правових | | | | |документів, у | | | | |тому числі | | | | |нормативних | | | | |документів із | | | | |стандартизації, | | | | |необхідних для | | | | |провадження | | | | |господарської | | | | |діяльності з | | | | |медичної | | | | |практики | | | | |( z0230-11 ), | | | | |та Довідка про | | | | |стан | | | | |матеріально- | | | | |технічної бази | | | | |суб'єкта | | | | |господарської | | | | |діяльності, | | | | |наявність у | | | | |нього | | | | |нормативно- | | | | |правових | | | | |документів, у | | | | |тому числі | | | | |нормативних | | | | |документів із | | | | |стандартизації, | | | | |необхідних для | | | | |провадження | | | | |господарської | | | | |діяльності з | | | | |переробки | | | | |донорської | | | | |крові та її | | | | |компонентів, | | | | |виготовлення з | | | | |них препаратів, | | | | |крім | | | | |діяльності | | | | |банків | | | | |пуповинної | | | | |крові, інших | | | | |тканин і клітин | | | | |людини | | | | |( z0230-11 ) | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| |Проект наказу |На виконання |I півріччя |Департамент | |МОЗ України |абзацу 3 |2011 року |регуляторної | |"Про |пункту 11 | |політики у | |затвердження |Порядку випуску, | |сфері обігу | |форми Звіту |обігу, та | |лікарських | |про обсяги |погашення | |засобів та | |виробництва |податкових | |продукції у | |лікарських |векселів, | |системі охорони| |засобів із |авальованих | |здоров'я | |використанням |банком | | | |спирту |(податкових | | | |етилового" |розписок), що | | | | |видаються до | | | | |отримання з | | | | |акцизного складу | | | | |спирту етилового | | | | |неденатурованого, | | | | |спирту етилового | | | | |денатурованого | | | | |(технічного) та | | | | |біоетанолу, які | | | | |використовуються | | | | |суб'єктами | | | | |господарювання | | | | |для виробництва | | | | |окремих видів | | | | |продукції, | | | | |затвердженого | | | | |постановою | | | | |Кабінету | | | | |Міністрів України | | | | |від 27.12.2010 | | | | |N 1257 | | | | |( 1257-2010-п ) | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| |Проект наказу МОЗ |На виконання |II квартал |Департамент | |України "Про |Закону України | |розвитку | |Порядок вибору |від | |медичної | |лікаря первинної |19.11.92 | |допомоги | |медико-санітарної |N 2801-XII | | | |допомоги" |( 2801-12 ) | | | | |"Основи | | | | |законодавства | | | | |України про | | | | |охорону | | | | |здоров'я", | | | | |Програми | | | | |економічних | | | | |реформ України | | | | |на | | | | |2010-2014 роки | | | | |"Заможне | | | | |суспільство, | | | | |конкурентоспро- | | | | |можна | | | | |економіка, | | | | |ефективна | | | | |держава" | | | | |та відповідного | | | | |Плана-графіка | | | | |реформування | | | | |охорони здоров'я | | | | |на 2010-2014 роки | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| |"Про |На виконання |II квартал |Департамент | |удосконалення |постанови Кабінету| |розвитку | |організації |Міністрів України | |медичної | |надання |від | |допомоги | |ендокринологічної |19.08.2009 N 877 | | | |допомоги |( 877-2009-п ) | | | |населенню |"Про затвердження | | | |України" |Державної цільової| | | | |програми | | | | |"Цукровий діабет" | | | | |на 2009-2013 роки"| | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| |Проект постанови |Проект постанови |III квартал|Департамент | |Кабінету |спрямований на |2011 року |регуляторної | |Міністрів |удосконалення | |політики у | |України "Про |процедури | |сфері обігу | |внесення змін до |державної | |лікарських | |Порядку |реєстрації | |засобів та | |державної |лікарських | |продукції у | |реєстрації |засобів | |системі охорони| |(перереєстрації) |відповідно до | |здоров'я | |лікарських |статті 9 Закону | | | |засобів" |України "Про | | | | |лікарські | | | | |засоби" | | | | |( 123/96-ВР ) | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| |Проект наказу |Проект наказу |II квартал |Департамент | |Міністерства |спрямований на |2011 року |регуляторної | |охорони здоров'я |оптимізацію | |політики у | |України "Про |системи | |сфері обігу | |затвердження |державного | |лікарських | |змін та |контролю за | |засобів та | |доповнень до |якістю медичних | |продукції у | |наказу МОЗ |імунобіологічних | |системі охорони| |України від |препаратів з | |здоров'я | |06.12.2001 N 486 |метою | | | |"Про |забезпечення | | | |затвердження |населення | | | |нормативно- |України якісними | | | |правових актів з |та ефективними | | | |питань контролю |препаратами. | | | |за якістю | | | | |медичних | | | | |імунобіологічних | | | | |препаратів" | | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| |Проект наказу |Проект наказу |II квартал |Департамент | |МОЗ "Про |спрямований на |2011 року |регуляторної | |затвердження |оптимізацію | |політики у | |Порядку |процедури | |сфері обігу | |проведення |прийняття | |лікарських | |державної |рішення МОЗ про | |засобів та | |реєстрації |державну | |продукції у | |(перереєстрації) |реєстрацію | |системі охорони| |лікарських |лікарських | |здоров'я | |засобів та |засобів | | | |внесення змін до |відповідно до | | | |реєстраційних |пункту 2 Порядку | | | |матеріалів" |державної | | | | |реєстрації | | | | |(перереєстрації) | | | | |лікарських | | | | |засобів, | | | | |затверджених | | | | |постановою | | | | |Кабінету | | | | |Міністрів | | | | |України від | | | | |26.05.2005 року | | | | |N 376 | | | | |( 376-2005-п ) | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| |Проект наказу |Даний проект |II- |Департамент | |МОЗ "Про |розроблений з |III квартал|регуляторної | |внесення змін |метою |2011 року |політики у | |до наказу |підвищення та | |сфері обігу | |Міністерства |забезпечення | |лікарських | |охорони |якості | |засобів та | |здоров'я |лікарських | |продукції у | |України від |засобів | |системі охорони| |30.10.2002 N 391" |відповідно до | |здоров'я | | |визнаних | | | | |світових норм, | | | | |недопущення | | | | |до обігу в | | | | |Україні | | | | |неякісних | | | | |лікарських | | | | |засобів, | | | | |створення | | | | |умов для | | | | |експорту | | | | |вітчизняних | | | | |лікарських | | | | |засобів шляхом | | | | |підтвердження | | | | |відповідності | | | | |виробництва | | | | |лікарських | | | | |засобів чинним | | | | |в Україні | | | | |вимогам | | | | |належної | | | | |виробничої | | | | |практики (Good | | | | |Manufacturing | | | | |Practice, GMP) | | | | |(далі - GMP), | | | | |гармонізованих | | | | |із правилами | | | | |GMP ЄС. | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| |Проект наказу |Закони України |III квартал|Департамент | |МОЗ України |від | |лікувально- | |"Про |19.11.92 | |профілактичної | |удосконалення |N 2801-XII | |допомоги | |надання |( 2801-12 ) | | | |медичної |"Основи | | | |допомоги на |законодавства | | | |рак |України про | | | |щитоподібної |охорону | | | |залози" |здоров'я", від | | | | |23.12.2009 | | | | |N 1794-VI | | | | |( 1794-17 ) | | | | |"Про затвердження | | | | |Загальнодержавної | | | | |програми боротьби | | | | |з онкологічними | | | | |захворюваннями на | | | | |період до | | | | |2016 року", | | | | |від 06.06.96 | | | | |N 230/96-ВР | | | | |( 230/96-ВР ) | | | | |"Про статус і | | | | |соціальний захист | | | | |громадян, які | | | | |постраждали | | | | |внаслідок | | | | |Чорнобильської | | | | |катастрофи" | | | | |( 796-12 ) | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| |Проект наказу |Закон України від |III квартал|Департамент | |МОЗ України |22.01.2010 | |лікувально- | |"Про внесення |N 1841-VI | |профілактичної | |змін до |( 1841-17 ) | |допомоги | |наказу МОЗ |"Про затвердження | | | |України від |Загальнодержавної | | | |28.10.2002 N 385" |програми розвитку | | | | |первинної медико- | | | | |санітарної | | | | |допомоги на | | | | |засадах сімейної | | | | |медицини на | | | | |період до | | | | |2011 року", | | | | |постанова | | | | |Кабінету | | | | |Міністрів України | | | | |від | | | | |17.02.2010 N 208 | | | | |( 208-2010-п ) | | | | |"Деякі питання | | | | |удосконалення | | | | |системи охорони | | | | |здоров'я" | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| |Проект наказу |Відповідно |II квартал |Департамент | |МОЗ України "Про |до наказу | |лікувально- | |затвердження |МОЗ України | |профілактичної | |Порядку навчання |та МВС | |допомоги | |медичних |України від | | | |працівників |05.06.2000 | | | |методам |N 124/345 | | | |проведення |( z0435-00 ) | | | |щозмінного |"Про | | | |передрейсового |затвердження | | | |та |Положення про | | | |післярейсового |медичний огляд | | | |медичних оглядів |кандидатів у | | | |водіїв |водії та | | | |транспортних |водіїв | | | |засобів" |транспортних | | | | |засобів" та | | | | |з метою | | | | |визначення | | | | |механізму | | | | |проведення | | | | |навчання | | | | |медичних | | | | |працівників | | | | |методам | | | | |проведення | | | | |передрейсового | | | | |та | | | | |післярейсового | | | | |медичних | | | | |оглядів водіїв | | | | |транспортних | | | | |засобів | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| |Проект наказу |Приведення у |II квартал |Департамент | |МОЗ України "Про |відповідність | |лікувально- | |внесення змін до |нормативно- | |профілактичної | |наказу МОЗ |правових | |допомоги | |України та МВС |актів до Закону | | | |від |України від | | | |05.06.2000 |24.09.2008 | | | |N 124/345" |N 586-VI | | | | |( 586-17 ) | | | | |"Про внесення | | | | |змін до деяких | | | | |законодавчих | | | | |актів України | | | | |щодо | | | | |вдосконалення | | | | |регулювання | | | | |відносин у | | | | |сфері | | | | |забезпечення | | | | |безпеки | | | | |дорожнього руху", | | | | |Положення про | | | | |порядок видачі | | | | |посвідчень | | | | |тракториста- | | | | |машиніста, | | | | |затвердженого | | | | |постановою | | | | |Кабінету | | | | |Міністрів України | | | | |від | | | | |02.04.94 N 217 | | | | |( 217-94-п ), | | | | |Порядку | | | | |проведення | | | | |державного | | | | |технічного | | | | |огляду | | | | |тракторів, | | | | |самохідних шасі, | | | | |самохідних | | | | |сільськогосподар- | | | | |ських, | | | | |дорожньо- | | | | |будівельних | | | | |і меліоративних | | | | |машин, | | | | |сільськогосподар- | | | | |ської техніки, | | | | |інших | | | | |механізмів, | | | | |затвердженого | | | | |постановою | | | | |Кабінету | | | | |Міністрів України | | | | |від | | | | |28.04.2009 N 403 | | | | |( 403-2009-п ) | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| |Проект наказу |Відповідно до |II квартал |Департамент | |МОЗ України "Про |Закону України від| |лікувально- | |затвердження |30 червня 1993 | |профілактичної | |Положення про |N 3353-XII | |допомоги | |порядок ведення |( 3353-12 ) | | | |бази даних |"Про дорожній | | | |обліку |рух", Закону | | | |забезпечення та |України від | | | |використання |24 вересня | | | |закладами |2008 року | | | |охорони здоров'я |N 586-VI | | | |бланків Медичної |( 586-17 ) | | | |довідки щодо |"Про внесення змін| | | |придатності до |до деяких | | | |керування |законодавчих | | | |транспортним |актів України щодо| | | |засобом, |вдосконалення | | | |форма N 083/о |регулювання | | | |(облікова)" |відносин у сфері | | | | |забезпечення | | | | |безпеки дорожнього| | | | |руху", постанови | | | | |Кабінету Міністрів| | | | |України від | | | | |9 липня 2008 року | | | | |N 606 | | | | |( 606-2008-п ) | | | | |"Про затвердження | | | | |Порядку проведення| | | | |державного | | | | |технічного | | | | |огляду колісних | | | | |транспортних | | | | |засобів", наказу | | | | |Міністерства | | | | |охорони здоров'я | | | | |України та | | | | |Міністерства | | | | |внутрішніх справ | | | | |України від | | | | |05.06.2000 | | | | |N 124/345 | | | | |( z0435-00 ) | | | | |"Про затвердження | | | | |Положення про | | | | |медичний огляд | | | | |кандидатів у | | | | |водії та водіїв | | | | |транспортних | | | | |засобів", з метою | | | | |вдосконалення | | | | |медичного | | | | |забезпечення | | | | |безпеки дорожнього| | | | |руху | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| |Про затвердження |Приведення у |II квартал |Департамент | |Переліку |відповідності до | |лікувально- | |захворювань і |положень Директиви| |профілактичної | |вад, при яких |2006/126/ЄС | |допомоги | |особа не може |Європейського | | | |бути допущена до |парламенту і | | | |керування |Європейської Ради | | | |відповідними |від | | | |транспортними |20.12.2006 "Про | | | |засобами |водійські | | | | |посвідчення", із | | | | |змінами та | | | | |доповненнями, | | | | |внесеними | | | | |Директивою | | | | |2009/113/ЄС | | | | |від 25.08.2009, з | | | | |врахуванням | | | | |існуючої | | | | |національної | | | | |ситуації | | | | |в інтересах | | | | |безпеки на | | | | |дорогах. | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| |Про затвердження |Приведення у |II квартал |Департамент | |основних |відповідність | |лікувально- | |облікових форм, |нормативних актів | |профілактичної | |що |у зв'язку з | |допомоги | |використовуються |набуттям | | | |в закладах |чинності Указу | | | |охорони |Президента України| | | |здоров'я |від | | | | |13.04.2011 | | | | |N 467/2011 | | | | |( 467/2011 ) | | | | |"Про Положення про| | | | |Міністерство | | | | |охорони | | | | |здоров'я України" | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| |Проект |На виконання |III квартал|Департамент | |постанови КМУ |вимог статті 5 |2011 року |управління та | |"Про внесення |Закону України | |контролю якості| |змін у додаток |"Про основні | |медичних послуг| |до постанови |засади | | | |Кабінету |державного | | | |Міністрів |нагляду | | | |України від |(контролю) у | | | |10 вересня |сфері | | | |2008 р. N 843" |господарської | | | | |діяльності" | | | | |( 877-16 ) | | | | |та статті 9 | | | | |Закону України | | | | |"Про | | | | |ліцензування | | | | |певних видів | | | | |господарської | | | | |діяльності" | | | | |( 1775-14 ) | | | ---+------------------+------------------+-----------+---------------| |Проект наказу |З метою |III квартал|Управління | |МОЗ України |приведення у |2011 року |контролю якості| |"Про внесення |відповідність | |медичних послуг| |змін до |до чинного | |Департаменту | |наказу МОЗ |законодавства | |контролю якості| |від | | |медичних | |02.02.2011 N 49" | | |послуг, | | | | |регуляторної | | | | |політики та | | | | |санітарно- | | | | |епідеміологіч- | | | | |ного | | | | |благополуччя | ---------------------------------------------------------------------- План із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я N 74 ( v0074282-11 ) від 08.02.2011, N 90
( v0090282-11 ) від 21.02.2011, N 93 ( v_093282-11 ) від
22.02.2011, N 124 ( v0124282-11 ) від 02.03.2011, N 182
( v0182282-11 ) від 30.03.2011, N 185 ( v0185282-11 ) від
01.04.2011, N 256 ( v0256282-11 ) від 04.05.2011, N 269
( v0269282-11 ) від 11.05.2011, N 283 ( v0283282-11 ) від
13.05.2011, N 394 ( v0394282-11 ) від 06.07.2011, N 491
( v0491282-11 ) від 09.08.2011 }
-
скопійовано
-
-
