КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

                        П О С Т А Н О В А
              від 10 вересня 2008 р. N 843
                          Київ

          Про затвердження критерію, за яким оцінюється
       ступінь ризику від провадження діяльності
       у сфері охорони здоров'я для безпеки життя
   і здоров'я населення та визначається періодичність
         здійснення планових заходів державного
                   нагляду (контролю)
 

     Відповідно до статті 5 Закону  України  "Про  основні  засади
державного  нагляду  (контролю)  у сфері господарської діяльності"
( 877-16 ) Кабінет Міністрів України  п о с т а н о в л я є:

     Затвердити критерій,  за яким оцінюється ступінь  ризику  від
провадження  діяльності у сфері охорони здоров'я для безпеки життя
і здоров'я  населення  та  визначається  періодичність  здійснення
планових заходів державного нагляду (контролю), згідно з додатком.
 

     Прем'єр-міністр України                           Ю.ТИМОШЕНКО

     Інд. 28
 

                                           Додаток
                      до постанови Кабінету Міністрів України
                            від 10 вересня 2008 р. N 843

                            КРИТЕРІЙ,
           за яким оцінюється ступінь ризику
           від провадження діяльності у сфері
     охорони здоров'я для безпеки життя і здоров'я
        населення та визначається періодичність
         здійснення планових заходів державного
                   нагляду (контролю)
 

     1. Критерієм,  за  яким   оцінюється   ступінь   ризику   від
провадження  діяльності у сфері охорони здоров'я для безпеки життя
і  здоров'я  населення,  є  можливість  завдання  шкоди  здоров'ю,
працездатності та життю людини чи здоров'ю майбутніх поколінь,  що
обумовлено:

     1) несприятливими наслідками надання медичної допомоги;

     2) несприятливими  наслідками  зайняття  народною   медициною
(цілительством);

     3) порушенням  технологічного  процесу  переробки  донорської
крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів;

     4) порушенням   спеціальних   умов   зберігання,   реалізації
донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів;

     5) порушенням   спеціальних  умов  застосування,  зберігання,
транспортування,  фасування  і  пакування   засобів   дезінфекції,
дезінсекції,   дератизації  та  приготування  робочих  розчинів  і
приманок з таких засобів;

     6) порушенням  умов  виробництва  та  зберігання   лікарських
засобів;

     7) порушенням умов реалізації лікарських засобів;

     8) порушенням умов культивування рослин, включених до таблиці
I   переліку   наркотичних   засобів,   психотропних   речовин   і
прекурсорів, затвердженого  постановою  Кабінету Міністрів України
від 6 травня 2000 р.  N  770  (  770-2000-п  )  (Офіційний  вісник
України,  2000 р.,  N 19,  ст. 789) (далі - перелік), розроблення,
виробництва,  виготовлення,  зберігання,  перевезення,  придбання,
реалізації (відпуску),  ввезення на територію України, вивезення з
території України,  використання,  знищення  наркотичних  засобів,
психотропних речовин   і   прекурсорів,   включених   до  переліку
( 770-2000-п ).

     2. Установлюються  три ступені ризику - високий,  середній та
незначний.

     3. До суб'єктів  господарювання  з  високим  ступенем  ризику
належать   суб'єкти,   що   провадять   такі   види  господарської
діяльності:

     медична практика;

     переробка донорської крові та її компонентів,  виготовлення з
них препаратів;

     проведення дезінфекційних,   дезінсекційних,   дератизаційних
робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю);

     виробництво лікарських засобів;

     оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами;

     культивування рослин,   включених   до   таблиці  I  переліку
( 770-2000-п   ),    розроблення,    виробництво,    виготовлення,
зберігання, перевезення, придбання, реалізація (відпуск), ввезення
на територію України, вивезення з території України, використання,
знищення наркотичних засобів,  психотропних речовин і прекурсорів,
включених до переліку ( 770-2000-п ).

     4. До суб'єктів господарювання із  середнім  ступенем  ризику
належать    суб'єкти,    що    займаються    народною    медициною
(цілительством).

     5. До суб'єктів господарювання з  незначним  ступенем  ризику
належать  суб'єкти,  що не віднесені до суб'єктів господарювання з
високим та середнім ступенем ризику.

     6. Планові заходи державного нагляду (контролю) за діяльністю
суб'єктів господарювання здійснюються з такою періодичністю:

     з високим ступенем ризику - не частіше одного разу на рік;

     із середнім  ступенем  ризику - не частіше одного разу на три
роки;

     з незначним ступенем ризику - не частіше одного разу на п'ять
років.