КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

                        П О С Т А Н О В А
              від 10 вересня 2008 р. N 843
                          Київ

          Про затвердження критерію, за яким оцінюється
       ступінь ризику від провадження діяльності
       у сфері охорони здоров'я для безпеки життя
   і здоров'я населення та визначається періодичність
         здійснення планових заходів державного
                   нагляду (контролю)

          { Із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ
       N 1090 ( 1090-2011-п ) від 26.10.2011
       N  543 (  543-2014-п ) від 16.10.2014
       N  615 (  615-2014-п ) від 12.11.2014
       N   69 (   69-2016-п ) від 11.02.2016 }
 

     Відповідно до статті 5 Закону  України  "Про  основні  засади
державного  нагляду  (контролю)  у сфері господарської діяльності"
( 877-16 ) Кабінет Міністрів України  п о с т а н о в л я є:

     Затвердити критерій,  за яким оцінюється ступінь  ризику  від
провадження  діяльності у сфері охорони здоров'я для безпеки життя
і здоров'я  населення  та  визначається  періодичність  здійснення
планових заходів державного нагляду (контролю), згідно з додатком.
 

     Прем'єр-міністр України                           Ю.ТИМОШЕНКО

     Інд. 28
 

                                           Додаток
                      до постанови Кабінету Міністрів України
                            від 10 вересня 2008 р. N 843

                            КРИТЕРІЙ,
           за яким оцінюється ступінь ризику
           від провадження діяльності у сфері
     охорони здоров'я для безпеки життя і здоров'я
        населення та визначається періодичність
         здійснення планових заходів державного
                   нагляду (контролю)
 

     1. Критерієм,  за  яким   оцінюється   ступінь   ризику   від
провадження  діяльності у сфері охорони здоров'я для безпеки життя
і  здоров'я  населення,  є  можливість  завдання  шкоди  здоров'ю,
працездатності та життю людини чи здоров'ю майбутніх поколінь,  що
обумовлено:
 

     {  Підпункт  1  пункту  1  виключено на підставі Постанови КМ
N 543 ( 543-2014-п ) від 16.10.2014 }
 

     {  Підпункт  2  пункту  1  виключено на підставі Постанови КМ
N 615 ( 615-2014-п ) від 12.11.2014 }
 

     3) порушенням  технологічного  процесу  переробки  донорської
крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів;

     4) порушенням   спеціальних   умов   зберігання,   реалізації
донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів;
 

     {  Підпункт  5  пункту  1  виключено на підставі Постанови КМ
N 69 ( 69-2016-п ) від 11.02.2016 }
 

     6) порушенням  умов  виробництва  та  зберігання   лікарських
засобів;

     7) порушенням умов реалізації лікарських засобів;

     8) порушенням умов культивування рослин, включених до таблиці
I   переліку   наркотичних   засобів,   психотропних   речовин   і
прекурсорів, затвердженого  постановою  Кабінету Міністрів України
від 6 травня 2000 р.  N  770  (  770-2000-п  )  (Офіційний  вісник
України,  2000 р.,  N 19,  ст. 789) (далі - перелік), розроблення,
виробництва,  виготовлення,  зберігання,  перевезення,  придбання,
реалізації (відпуску),  ввезення на територію України, вивезення з
території України,  використання,  знищення  наркотичних  засобів,
психотропних речовин   і   прекурсорів,   включених   до  переліку
( 770-2000-п ).

     2. Установлюються  три ступені ризику - високий,  середній та
незначний.

     3. До суб'єктів  господарювання  з  високим  ступенем  ризику
належать   суб'єкти,   що   провадять   такі   види  господарської
діяльності:
 

     {  Абзац  другий  пункту 3 виключено на підставі Постанови КМ
N 543 ( 543-2014-п ) від 16.10.2014 }
 

     переробка  донорської крові та її компонентів, виготовлення з
них  препаратів,  крім  діяльності  банків пуповинної крові, інших
тканин  і  клітин  людини;  {  Абзац  третій  пункту 3 із змінами,
внесеними  згідно  з  Постановою  КМ  N  1090  ( 1090-2011-п ) від
26.10.2011 }
 

     { Абзац четвертий пункту 3 виключено на підставі Постанови КМ
N 69 ( 69-2016-п ) від 11.02.2016 }
 

     виробництво лікарських засобів;

     оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами;

     культивування рослин,   включених   до   таблиці  I  переліку
( 770-2000-п   ),    розроблення,    виробництво,    виготовлення,
зберігання, перевезення, придбання, реалізація (відпуск), ввезення
на територію України, вивезення з території України, використання,
знищення наркотичних засобів,  психотропних речовин і прекурсорів,
включених до переліку ( 770-2000-п ).
 

     {   Пункт   4  виключено  на  підставі  Постанови  КМ  N  615
( 615-2014-п ) від 12.11.2014 }
 

     5. До суб'єктів господарювання з  незначним  ступенем  ризику
належать  суб'єкти,  що не віднесені до суб'єктів господарювання з
високим та середнім ступенем ризику.

     6. Планові заходи державного нагляду (контролю) за діяльністю
суб'єктів господарювання здійснюються з такою періодичністю:

     з високим ступенем ризику - не частіше одного разу на рік;

     із середнім  ступенем  ризику - не частіше одного разу на три
роки;

     з незначним ступенем ризику - не частіше одного разу на п'ять
років.