МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        16.07.2003  N 321
 

            Про державну реєстрацію лікарських засобів

      ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
                                       охорони здоров'я
   N 362 ( v0362282-03 ) від 01.08.2003
   N 363 ( v0363282-03 ) від 01.08.2003
   N 387 ( v0387282-03 ) від 21.08.2003
   N 392 ( v0392282-03 ) від 26.08.2003 )
 

     Відповідно до   Закону   України   "Про   лікарські   засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422  (  1422-2000-п  )  "Про  затвердження  Порядку   державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію    (перереєстрацію)    лікарського     засобу"
Н А К А З У Ю:

     1. Зареєструвати  та  внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

     2. Внести  зміни   до   тексту   реєстраційного   посвідчення
(додаток 2).

     3. Контроль  за  виконанням  цього наказу покласти на Першого
заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

 Міністр                                                А.В.Підаєв
 

                                      Додаток 1
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 16.07.2003  N 321
 

                             ПЕРЕЛІК
           зареєстрованих лікарських засобів,
          які вносяться до Державного реєстру
               лікарських засобів України
 

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N  |     Назва     |         Форма випуску         |  Підприємство-виробник  |     Країна      |    Реєстраційна     |
|з/п |  лікарського  |                               |                         |                 |      процедура      |
|    |    засобу     |                               |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 1  |АГІОЛАКС (R)   |гранули по 100 г, 250 г у      |       "Мадаус АГ"       |    Німеччина    |  перереєстрація у   |
|    |               |контейнерах з картону          |                         |                 |     зв'язку із      |
|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення;     |
|    |               |                               |                         |                 | уточнення упаковки  |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 2  |АДЕНОМА-ГРАН   |гранули гомеопатичні по 10 г у |    ЗАТ "Національна     |Україна, м. Київ |  перереєстрація у   |
|    |               |пеналах полімерних             |  гомеопатична спілка"   |                 |     зв'язку із      |
|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 3  |АНТАКСОН       |розчин для перорального        |  "Замбон Груп С.п.А."   |     Італія      |  перереєстрація у   |
|    |               |застосування по 20 мл (50 мг) у|                         |                 |     зв'язку із      |
|    |               |флаконах N 10; по 20 мл        |                         |                 | закінченням терміну |
|    |               |(100 мг) у флаконах N 5        |                         |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення;     |
|    |               |                               |                         |                 |уточнення лікарської |
|    |               |                               |                         |                 |        форми        |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 4  |АНТАКСОН       |капсули по 10 мг N 10; по 50 мг|  "Замбон Груп С.п.А."   |     Італія      |  перереєстрація у   |
|    |               |N 10                           |                         |                 |     зв'язку із      |
|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 5  |АРТИКАЇНУ      |порошок (субстанція) у         |      "УНІСАС А.Г."      |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
|    |ГІДРОХЛОРИД    |подвійних поліетиленових       |                         |                 |                     |
|    |("Orgamol      |пакетах для виробництва        |                         |                 |                     |
|    |France SA",    |нестерильних лікарських форм   |                         |                 |                     |
|    |Франція)       |                               |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 6  |АРТРО-ГРАН     |гранули гомеопатичні по 10 г у |    ЗАТ "Національна     |Україна, м. Київ |  перереєстрація у   |
|    |               |пеналах полімерних             |  гомеопатична спілка"   |                 |     зв'язку із      |
|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 7  |АСКОФЕН Л      |таблетки N 6, N 10 у контурних |     ВАТ "Лубнифарм"     |    Україна,     |  перереєстрація у   |
|    |               |чарункових, безчарункових      |                         |Полтавська обл., |     зв'язку із      |
|    |               |упаковках                      |                         |    м. Лубни     | закінченням терміну |
|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 8  |АСПАРКАМ       |таблетки N 50 (10х5) у         |     ВАТ "Лубнифарм"     |    Україна,     |  перереєстрація у   |
|    |               |контурних чарункових упаковках |                         |Полтавська обл., |     зв'язку із      |
|    |               |                               |                         |    м. Лубни     | закінченням терміну |
|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 9  |АУГМЕНТИН      |порошок для приготування 70 мл |     "СмітКляйнБічем     | Великобританія  |  перереєстрація у   |
|    |               |(228.5 мг/5 мл) сиропу у       |     Фармасьютикалс"     |                 |     зв'язку із      |
|    |               |флаконах N 1                   |                         |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 10 |АУГМЕНТИН (BD) |таблетки, вкриті оболонкою, по |     "СмітКляйнБічем     | Великобританія  |  перереєстрація у   |
|    |               |625 мг (500/125) N 14          |     Фармасьютикалс"     |                 |     зв'язку із      |
|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 11 |БРОТИНУМ       |краплі вушні 20% по 10 г у     |    ЗАТ "Бринцалов-А"    |    Російська    |реєстрація на 5 років|
|    |               |флаконах-крапельницях N 1      |                         |    Федерація,   |                     |
|    |               |                               |                         |    м. Москва    |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 12 |ВИЦЕФ          |порошок для приготування       |      ТОВ "АБОЛмед"      |    Російська    |реєстрація на 5 років|
|    |               |розчину для ін'єкцій по 1 г у  |                         |    Федерація,   |                     |
|    |               |флаконах N 1                   |                         |    м. Москва    |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 13 |ВІДІСІК        |гель очний 0.2% по 10 г у      |   "Др. Герхард Манн,    |    Німеччина    |реєстрація на 5 років|
|    |               |тюбиках                        | Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ" |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 14 |ГІДАЗЕПАМ ІС   |таблетки по 0.02 г N 10х2 у    |      ВАТ "Сумісне       |Україна, м. Одеса|реєстрація на 5 років|
|    |               |контурних чарункових упаковках;| українсько-бельгійське  |                 |                     |
|    |               |по 0.05 г N 10 у контурних     |  хімічне підприємство   |                 |                     |
|    |               |чарункових упаковках           |       "ІнтерХім"        |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 15 |ДЕКСТРАН 70    |порошок (субстанція) у         |    АТ "ІМЦ Острава"     |Чеська Республіка|реєстрація на 5 років|
|    |("Biotika"     |поліетиленових мішках          |                         |                 |                     |
|    |a.s.,          |для виробництва стерильних     |                         |                 |                     |
|    |Республіка     |лікарських форм                |                         |                 |                     |
|    |Словакія)      |                               |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 16 |ДЕРМАЗОЛ (тм)  |таблетки по 200 мг N 30 (10х3) |    "Кусум Хелтхкер"     |      Індія      |реєстрація на 5 років|
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 17 |ДЕРМАЗОЛ (тм)  |таблетки по 200 мг in bulk N   |    "Кусум Хелтхкер"     |      Індія      |реєстрація на 5 років|
|    |               |1000                           |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 18 |ДОКСОРУБІЦИНУ  |порошок (субстанція) у банках  | ТОВ "Науково-виробнича  |   Україна,      |  перереєстрація у   |
|    |ГІДРОХЛОРИД    |скляних для виробництва        |  фірма "Сінбіас Фарма"  |  м. Донецьк     |     зв'язку із      |
|    |               |стерильних лікарських форм     |                         |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 | посвідчення; зміна  |
|    |               |                               |                         |                 |    виду упаковки    |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 19 |ЕССЕНЦІАЛЄ (R) |розчин для ін'єкцій по 5 мл в  |"Ей. Наттерманн енд САйІ |   Німеччина/    |зміна назви заявника |
|    |Н              |ампулах N 5                    |ГмбХ", Німеччина компанії|  Франція-США/   |  (внесення змін до  |
|    |               |                               |   "Рон-Пуленк Рорер",   |     Франція     |тексту реєстраційного|
|    |               |                               |  Франція-США концерну   |                 |    посвідчення)     |
|    |               |                               |"Авентіс Фарма", Франція |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 20 |ЗОМАКС (R)     |капсули по 250 мг N 6          |       "Аль-Хікма        |    Йорданія     |  перереєстрація у   |
|    |               |                               |     Фармасьютикалз"     |                 |     зв'язку із      |
|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення;     |
|    |               |                               |                         |                 |   уточнення назви   |
|    |               |                               |                         |                 |      препарату      |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 21 |ЗОФЛОКС - 200  |таблетки, вкриті оболонкою, по |      "ФДС Лімітед"      |      Індія      |зміна назви препарату|
|    |               |200 мг N 10                    |                         |                 |  (внесення змін до  |
|    |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 22 |ЗОФЛОКС - 200  |таблетки, вкриті оболонкою, по |      "ФДС Лімітед"      |      Індія      |зміна назви препарату|
|    |               |200 мг in bulk N 1000          |                         |                 |  (внесення змін до  |
|    |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 23 |ЗОФЛОКС - 400  |таблетки, вкриті оболонкою, по |      "ФДС Лімітед"      |      Індія      |зміна назви препарату|
|    |               |400 мг N 5                     |                         |                 |  (внесення змін до  |
|    |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 24 |ЗОФЛОКС - 400  |таблетки, вкриті оболонкою, по |      "ФДС Лімітед"      |      Індія      |зміна назви препарату|
|    |               |400 мг in bulk N 1000          |                         |                 |  (внесення змін до  |
|    |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 25 |ІНСУМАН (R)    |суспензія для ін'єкцій по 5 мл | "Авентіс Фарма Дойчланд |    Німеччина    |реєстрація на 5 років|
|    |БАЗАЛ          |(100 МО/мл) у флаконах N 1, N  |          ГмбХ"          |                 |                     |
|    |               |5; по 3 мл (100 МО/мл) у       |                         |                 |                     |
|    |               |картриджах для ОптіПен( N 5, N |                         |                 |                     |
|    |               |10                             |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 26 |ІНСУМАН (R)    |суспензія для ін'єкцій по 5 мл | "Авентіс Фарма Дойчланд |    Німеччина    |реєстрація на 5 років|
|    |КОМБ 25        |(100 МО/мл) у флаконах N 1, N  |          ГмбХ"          |                 |                     |
|    |               |5; по 3 мл (100 МО/мл) у       |                         |                 |                     |
|    |               |картриджах для ОптіПен( N 5, N |                         |                 |                     |
|    |               |10                             |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 27 |ІНСУМАН (R)    |розчин для ін'єкцій по 5 мл    | "Авентіс Фарма Дойчланд |    Німеччина    |реєстрація на 5 років|
|    |РАПІД          |(100 МО/мл) у флаконах N 1, N  |          ГмбХ"          |                 |                     |
|    |               |5; по 3 мл (100 МО/мл) у       |                         |                 |                     |
|    |               |картриджах для ОптіПен( N 5, N |                         |                 |                     |
|    |               |10                             |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 28 |КЕНАЗОЛ        |шампунь 2% по 100 мл у         |  "Фарма Інтернешенал"   |    Йорданія     |реєстрація на 5 років|
|    |               |флаконах N 1                   |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 29 |КО-ДІОВАН (R)  |таблетки, вкриті оболонкою, по |   "Новартіс Фарма АГ"   |    Швейцарія    |реєстрація на 5 років|
|    |               |80 мг/12.5 мг, 160 мг/12.5 мг, |                         |                 |                     |
|    |               |160 мг/25 мг N 14              |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 30 |ЛОРАЗИДИМ      |порошок для приготування       |"Ексір Фармасьютикал Ко."|      Іран       |реєстрація на 5 років|
|    |               |розчину для ін'єкцій по 500 мг,|                         |                 |                     |
|    |               |1000 мг у флаконах N 1         |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 31 |ЛОРАКСОН       |порошок для приготування       |"Ексір Фармасьютикал Ко."|      Іран       |реєстрація на 5 років|
|    |               |розчину для ін'єкцій по 500 мг,|                         |                 |                     |
|    |               |1000 мг у флаконах N 12        |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 32 |МЕЗИМ (R) ФОРТЕ|таблетки, вкриті оболонкою,    |"БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ|    Німеччина    |  перереєстрація у   |
|    |20000          |кишковорозчинні по 20 000 ОД N |         ГРУП)"          |                 |     зв'язку із      |
|    |               |20, N 50                       |                         |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення;     |
|    |               |                               |                         |                 |реєстрація додаткової|
|    |               |                               |                         |                 |      упаковки       |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 33 |МЕНОВАЗИН      |розчин для зовнішнього         |     ЗАТ "ФАРМНАТУР"     |Україна, м. Одеса|  перереєстрація у   |
|    |               |застосування, спиртовий по 40  |                         |                 |     зв'язку із      |
|    |               |мл у флаконах                  |                         |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 34 |МОМОРДИКА      |розчин для ін'єкцій по 2.2 мл в| "Біологіше Хайльміттель |    Німеччина    |реєстрація на 5 років|
|    |КОМПОЗИТУМ     |ампулах N 5                    |       Хеель ГмбХ"       |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 35 |НАТРІЮ ХЛОРИД  |розчин для інфузій 0.9% по 200 |ТОВ "Новофарм-Біосинтез" |    Україна,     |  перереєстрація у   |
|    |               |мл, 400 мл у пляшках           |                         |Житомирська обл.,|     зв'язку із      |
|    |               |                               |                         |м. Новоград-     | закінченням терміну |
|    |               |                               |                         |  Волинський     | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 36 |НІФЕДИПІН      |таблетки, вкриті оболонкою, по |     ЗАТ "Технолог"      |    Україна,     |реєстрація на 5 років|
|    |               |0.01 г, 0.02 г N 10 у контурних|                         | Черкаська обл., |                     |
|    |               |чарункових упаковках; N 50 у   |                         |    м. Умань     |                     |
|    |               |банках скляних                 |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 37 |НО-ШПАЛГИН (R) |таблетки N 12                  |      "ХІНОЇН Завод      |    Угорщина     |реєстрація на 5 років|
|    |               |                               |    Фармацевтичних та    |                 |                     |
|    |               |                               |Хімічних Продуктів А.Т." |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 38 |ОВЕСТИН (R)    |крем вагінальний по 15 г       |     "Н.В. Органон"      |   Нідерланди    |  перереєстрація у   |
|    |               |(1 мг/г) у тубах               |                         |                 |     зв'язку із      |
|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 39 |ОМЕФЕЗ         |капсули по 0.02 г N 30         |    ЗАТ "Бринцалов-А"    |    Російська    |реєстрація на 5 років|
|    |               |                               |                         |    Федерація,   |                     |
|    |               |                               |                         |    м. Москва    |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 40 |ОПРАЗОЛ        |таблетки, вкриті оболонкою, по |       "Аль-Хікма        |    Йорданія     |  перереєстрація у   |
|    |               |20 мг N 10                     |     Фармасьютикалз"     |                 |     зв'язку із      |
|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення;     |
|    |               |                               |                         |                 |   уточнення назви   |
|    |               |                               |                         |                 |препарату; уточнення |
|    |               |                               |                         |                 |  лікарської форми   |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 41 |               |порошок (субстанція) у мішках  |  "Ай-Ес-Пі Інтернешнл   |    Російська    |реєстрація на 5 років|
|    |ПВП-ЙОД        |поліетиленових для виробництва |         Корп."          |    Федерація,   |                     |
|    |("ISP          |нестерильних лікарських форм   |                         |    м. Москва    |                     |
|    |International  |                               |                         |                 |                     |
|    |Corp.", США)   |                               |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 42 |РАСЕПТОЛ - 120 |таблетки по 100 мг/20 мг N 10, |     "Елегант Індія"     |      Індія      |  перереєстрація у   |
|    |               |N 10х40                        |                         |                 |     зв'язку із      |
|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення;     |
|    |               |                               |                         |                 |   уточнення назви   |
|    |               |                               |                         |                 |препарату; реєстрація|
|    |               |                               |                         |                 | додаткової упаковки |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 43 |РАСЕПТОЛ - 480 |таблетки по 400 мг/80 мг N 10, |     "Елегант Індія"     |      Індія      |  перереєстрація у   |
|    |               |N 10х10                        |                         |                 |     зв'язку із      |
|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення;     |
|    |               |                               |                         |                 |   уточнення назви   |
|    |               |                               |                         |                 |препарату; реєстрація|
|    |               |                               |                         |                 | додаткової упаковки |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 44 |РАСЕПТОЛ - 960 |таблетки по 800 мг/160 мг N 10,|     "Елегант Індія"     |      Індія      |  перереєстрація у   |
|    |               |N 10х10                        |                         |                 |     зв'язку із      |
|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення;     |
|    |               |                               |                         |                 |   уточнення назви   |
|    |               |                               |                         |                 |препарату; реєстрація|
|    |               |                               |                         |                 | додаткової упаковки |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 45 |РЕТРОВІР (тм)  |розчин для перорального        |     "ГлаксоВеллком      | Великобританія/ |зміна назви виробника|
|    |               |застосування по 200 мл         |       Оперейшнс",       |     Канада      |  (внесення змін до  |
|    |               |(10 мг/мл) у флаконах N 1      |     Великобританія;     |                 |тексту реєстраційного|
|    |               |                               | "ГлаксоСмітКляйн Інк.", |                 |    посвідчення)     |
|    |               |                               |         Канада          |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 46 |РИБОКСИН-ФАРМАК|таблетки, вкриті оболонкою, по |      ВАТ "Фармак"       |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
|    |(R)            |0.2 г N 10х3, N 10х6 у         |                         |                 |                     |
|    |               |контурних чарункових упаковках |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 47 |СУЛЬФАЦИЛ      |краплі очні 20% по 5 мл, 10 мл |      ВАТ "Фармак"       |Україна, м. Київ |реєстрація додаткової|
|    |НАТРІЮ         |у флаконах                     |                         |                 | упаковки (внесення  |
|    |               |                               |                         |                 |   змін до тексту    |
|    |               |                               |                         |                 |   реєстраційного    |
|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 48 |СУЛЬФАЦИЛ      |краплі очні 30% по 5 мл, 10 мл |      ВАТ "Фармак"       |Україна, м. Київ |реєстрація додаткової|
|    |НАТРІЮ         |у флаконах                     |                         |                 | упаковки (внесення  |
|    |               |                               |                         |                 |   змін до тексту    |
|    |               |                               |                         |                 |   реєстраційного    |
|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 49 |СУМАЗІД        |капсули по 250 мг N 6          |    ЗАТ "Бринцалов-А"    |    Російська    |реєстрація на 5 років|
|    |               |                               |                         |    Федерація,   |                     |
|    |               |                               |                         |    м. Москва    |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 50 |ТАКСОТЕР (R)   |концентрат для приготування    |  "Авентіс Фарма С.А.",  |    Франція/     | уточнення написання |
|    |               |розчину для інфузій по 20      |    Франція на заводі    | Великобританія  |  країни-виробника   |
|    |               |мг/0.5 мл у флаконах N 1 з     |"Авентіс Фарма Дагенхем",|                 |  англійською мовою  |
|    |               |розчинником по 1.5 мл у        |     Великобританія      |                 |  (внесення змін до  |
|    |               |флаконах N 1; по 80 мг/2 мл у  |                         |                 |тексту реєстраційного|
|    |               |флаконах N 1 з розчинником по 6|                         |                 |    посвідчення)     |
|    |               |мл у флаконах N 1              |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 51 |УРО-ГРАН       |гранули гомеопатичні по 10 г у |    ЗАТ "Національна     |Україна, м. Київ |  перереєстрація у   |
|    |               |пеналах полімерних             |  гомеопатична спілка"   |                 |     зв'язку із      |
|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 52 |ФАРМАСЕПТ      |розчин 96% по 50 мл, 100 мл у  |   Обласне комунальне    |   Україна, м.   |зміна назви препарату|
|    |               |флаконах; по 20 л у бутлях     | підприємство "Фармація" | Дніпропетровськ |  (внесення змін до  |
|    |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 53 |ФАРМАСЕПТ      |розчин 96% по 50 мл, 100 мл у  |  Державне підприємство  |    Україна,     |     зміна назви     |
|    |               |флаконах                       |  "Лохвицький спиртовий  |Полтавська обл., |  препарату; зміна   |
|    |               |                               |        комбінат"        | Лохвицький р-н, | виробника (внесення |
|    |               |                               |                         |       м.        |   змін до тексту    |
|    |               |                               |                         |Червонозаводське |   реєстраційного    |
|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 54 |ФЕНАЗЕПАМ ІС   |таблетки по 0.0005 г, 0.001 г  |      ВАТ "Сумісне       |Україна, м. Одеса|реєстрація на 5 років|
|    |               |N 10х5 у контурних чарункових  | українсько-бельгійське  |                 |                     |
|    |               |упаковках; по 0.0025 г N 10х2 у|  хімічне підприємство   |                 |                     |
|    |               |контурних чарункових упаковках |       "ІнтерХім"        |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 55 |ФЛЄБОДІА 600 мг|таблетки, вкриті оболонкою, по |  "Лабораторія ІННОТЕК   |     Франція     |реєстрація на 5 років|
|    |               |600 мг N 15, N 30              |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція|                 |                     |
|    |               |                               |   на заводі "Іннотера   |                 |                     |
|    |               |                               |     Шузі", Франція      |                 |                     |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------(  Перелік  із  змінами,  внесеними  згідно  з  Наказами МОЗ N 362
(  v0362282-03  )  від  01.08.2003,  N  363  (  v0363282-03  ) від
01.08.2003,   N   387  (  v0387282-03  )  від  21.08.2003,  N  392
( v0392282-03 ) від 26.08.2003 )

 Директор Державного
 фармакологічного центру
 МОЗ України,
 академік АМН України                                 О.В.Стефанов
 

                                      Додаток 2
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 16.07.2003  N 321
 

                          ВНЕСЕННЯ ЗМІН
          до тексту реєстраційного посвідчення
 

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|   NN з/п      |Назва лікарського|     Форма випуску    | Підприємство-виробник  |   Країна   |Реєстраційна процедура |
|               |     засобу      |                      |                        |            |                       |
|---------------+-----------------+----------------------+------------------------+------------+-----------------------|
| наказ МОЗ     |КАНДИД           |розчин для місцевого  |"Гленмарк Фармасьютикалз|   Індія    |    уточнення назви    |
| N 230 від     |                 |застосування 1% по 15 |         Лтд."          |            |  препарату (внесення  |
|  29.05.03;    |                 |мл у флаконах N 1     |                        |            |    змін до тексту     |
|  поз. N 9     |                 |                      |                        |            |    реєстраційного     |
|( v0230282-03 )|                 |                      |                        |            |     посвідчення)      |
|---------------+-----------------+----------------------+------------------------+------------+-----------------------|
| наказ МОЗ     |ПОЛИНУ НАСТОЙКА  |настойка по 25 мл у   |   ЗАТ Фармацевтична    |Україна,    |       уточнення       |
| N 266 від     |                 |флаконах              |    фабрика "Віола"     |м. Запоріжжя| реєстраційного номера |
|  19.06.03;    |                 |                      |                        |            |       препарату       |
|  поз. N 45    |                 |                      |                        |            |  (П.02.03/06070 від   |
|( v0266282-03 )|                 |                      |                        |            |       26.02.03)       |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 Директор Державного
 фармакологічного центру
 МОЗ України,
 академік АМН України                                 О.В.Стефанов