МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        26.08.2003  N 392
 

            Про державну реєстрацію лікарських засобів

      ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
                                       охорони здоров'я
   N 410 ( v0410282-03 ) від 02.09.2003
   N 427 ( v0427282-03 ) від 15.09.2003
   N 492 ( v0492282-03 ) від 27.10.2003
   N 575 ( v0575282-03 ) від 11.12.2003 )
 

     Відповідно до   Закону   України   "Про   лікарські   засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422  (  1422-2000-п  )  "Про  затвердження  Порядку   державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію    (перереєстрацію)    лікарського     засобу"
Н А К А З У Ю:

     1. Зареєструвати  та  внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

     2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток
2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Заступника
Міністра Загороднього В.В.

 Міністр                                                А.В.Підаєв
 

                                      Додаток 1
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 26.08.2003  N 392
 

                             ПЕРЕЛІК
           зареєстрованих лікарських засобів,
          які вносяться до Державного реєстру
               лікарських засобів України
 

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |     Назва     |         Форма випуску         |  Підприємство-виробник  |     Країна      |    Реєстраційна     |
|з/п|  лікарського  |                               |                         |                 |      процедура      |
|   |    засобу     |                               |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 1 |АМБРОКСОЛ      |сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у |       Гродзиський       |     Польща      |зміна назви заявника |
|   |               |флаконах N 1                   |  фармацевтичний завод   |                 |  (внесення змін до  |
|   |               |                               |    Польфа Сп. з о.о.    |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 2 |АМБРОКСОЛ      |таблетки по 30 мг N 25, N 50   |       Гродзиський       |     Польща      |зміна назви заявника |
|   |               |                               |  фармацевтичний завод   |                 |  (внесення змін до  |
|   |               |                               |    Польфа Сп. з о.о.    |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 3 |АНАЛЬГЕТ       |таблетки N 10                  |       Гродзиський       |     Польща      |зміна назви заявника |
|   |               |                               |  фармацевтичний завод   |                 |  (внесення змін до  |
|   |               |                               |    Польфа Сп. з о.о.    |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 4 |АПАП НІЧНИЙ    |таблетки, вкриті оболонкою,    |"ЮС Фармація Інтернешнл, |       США       |реєстрація на 5 років|
|   |               |N 6, N 12, N 24 у блістерах;   | Інк.", США для "ЮНІЛАБ, |                 |                     |
|   |               |N 50 у флаконах; N 2 у пакетах |        ЛП", США         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 5 |БОРНА МАЗЬ     |мазь 5% по 25 г, 30 г у банках |   ЗАТ "Фармацевтична    |   Україна,      |  перереєстрація у   |
|   |               |                               |        фабрика"         |м. Сімферополь   |     зв'язку із      |
|   |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 6 |ВАЛЕРІАНИ      |настойка по 25 мл у флаконах,  |ЗАТ Фармацевтична фабрика|  Україна,       |  перереєстрація у   |
|   |НАСТОЙКА       |флаконах-крапельницях;         |         "Віола"         | м. Запоріжжя    |     зв'язку із      |
|   |               |по 4.5 кг у флаконах           |                         |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 7 |ВАРФАРЕКС      |таблетки по 1 мг, 3 мг, 5 мг   |     ПАТ "Гріндекс"      |     Латвія      |     зміна назви     |
|   |               |N 30, N 100 у флаконах         |                         |                 |препарату; реєстрація|
|   |               |                               |                         |                 | додаткової упаковки |
|   |               |                               |                         |                 |  (внесення змін до  |
|   |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 8 |ВУГІЛЛЯ        |таблетки по 0.25 г N 10 у      |   ТОВ "Фарм-Холдінг"    |Україна, м. Київ |реєстрація додаткової|
|   |АКТИВОВАНЕ     |контурних чарункових,          |                         |                 | упаковки (внесення  |
|   |               |безчарункових упаковках        |                         |                 |   змін до тексту    |
|   |               |                               |                         |                 |   реєстраційного    |
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 9 |ГЕВКАМЕН       |мазь по 20 г у банках          |   ЗАТ "Фармацевтична    |   Україна,      |  перереєстрація у   |
|   |               |                               |        фабрика"         |м. Сімферополь   |     зв'язку із      |
|   |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|10 |ГРИПЕКС НІЧНИЙ |таблетки, вкриті оболонкою,    |"ЮС Фармація Інтернешнл, |       США       |реєстрація на 5 років|
|   |               |N 6, N 12 у блістерах, N 6 у   | Інк.", США для "ЮНІЛАБ, |                 |                     |
|   |               |пакетах                        |        ЛП", США         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|11 |ГРОПРИНОЗИН (R)|таблетки по 500 мг N 25, N 50  |       Гродзиський       |     Польща      |зміна назви заявника |
|   |               |                               |  фармацевтичний завод   |                 |  (внесення змін до  |
|   |               |                               |    Польфа Сп. з о.о.    |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|12 |ГРОСЕПТОЛ (R)  |таблетки по 120 мг N 20,       |       Гродзиський       |     Польща      |зміна назви заявника |
|   |               |по 480 мг N 20                 |  фармацевтичний завод   |                 |  (внесення змін до  |
|   |               |                               |    Польфа Сп. з о.о.    |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|13 |ДИМЕКСИД       |рідина по 50 мл, 100 мл у      |     ВАТ "Лубнифарм"     |Україна, м. Лубни|  перереєстрація у   |
|   |               |флаконах                       |                         |                 |     зв'язку із      |
|   |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|14 |ДІАЗОЛІН (R)   |порошок (субстанція) у пакетах |      ВАТ "Фармак"       |Україна, м. Київ |зміна назви препарату|
|   |               |із плівки поліетиленової для   |                         |                 |  (внесення змін до  |
|   |               |виробництва нестерильних       |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |лікарських форм                |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|15 |ЕЛОКСАТИН      |порошок ліофілізований для     |     "Санофі Вінтроп     |     Франція     |     зміна назви     |
|   |               |приготування розчину для       |       Індастріа"        |                 |  виробника; зміна   |
|   |               |інфузій по 36 мл (50 мг        |                         |                 |  назви препарату    |
|   |               |оксаліплатину); по 50 мл       |                         |                 | (внесення змін до   |
|   |               |(100 мг оксаліплатину) у       |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |флаконах N 1                   |                         |                 |     посвідчення)    |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|16 |ЕНДОКСАН (R)   |порошок для приготування       |"Бакстер Онколоджі ГмбХ" |    Німеччина    |  перереєстрація у   |
|   |1 г            |розчину для ін'єкцій по 1 г у  |                         |                 |     зв'язку із      |
|   |               |флаконах N 1                   |                         |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 | посвідчення; зміна  |
|   |               |                               |                         |                 |   назви заявника    |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|17 |ЕНДОКСАН (R)   |порошок для приготування       |"Бакстер Онколоджі ГмбХ" |    Німеччина    |  перереєстрація у   |
|   |200 мг         |розчину для ін'єкцій по 200 мг |                         |                 |     зв'язку із      |
|   |               |у флаконах N 1, N 10 (1х10)    |                         |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 | посвідчення; зміна  |
|   |               |                               |                         |                 |   назви заявника    |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|18 |ЕНДОКСАН (R)   |порошок для приготування       |"Бакстер Онколоджі ГмбХ" |    Німеччина    |  перереєстрація у   |
|   |500 мг         |розчину для ін'єкцій по 500 мг |                         |                 |     зв'язку із      |
|   |               |у флаконах N 1                 |                         |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 | посвідчення; зміна  |
|   |               |                               |                         |                 |   назви заявника    |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|19 |ЕХІНАЦЕЇ       |екстракт по 30 мл, 50 мл у     |     ВАТ "Лубнифарм"     |    Україна,     |  перереєстрація у   |
|   |ПУРПУРНОЇ      |флаконах                       |                         |Полтавська обл., |     зв'язку із      |
|   |ЕКСТРАКТ РІДКИЙ|                               |                         |    м. Лубни     | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|20 |КЛОТРИМАЗОЛ    |таблетки вагінальні по 100 мг  |       Гродзиський       |     Польща      |зміна назви заявника |
|   |               |N 6                            |  фармацевтичний завод   |                 |  (внесення змін до  |
|   |               |                               |    Польфа Сп. з о.о.    |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|21 |КОРСОДИЛ       |розчин для полоскання ротової  |    "ГлаксоСмітКлайн     | Великобританія  |  перереєстрація у   |
|   |М'ЯТНИЙ        |порожнини 0.2% по 300 мл у     |   Консьюмер Хелскер",   |                 |     зв'язку із      |
|   |               |флаконах N 1                   |Великобританія на заводі |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |    "СмітКляйн Бічем     |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |   Консьюмер Хелскер",   |                 | посвідчення; зміна  |
|   |               |                               |     Великобританія      |                 |   назви виробника   |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|22 |КОФАЦИН        |порошок для перорального       |     ВАТ "Луганський     |   Україна,      |     зміна назви     |
|   |               |застосування по  0.1 г, 0.2 г у|  хіміко-фармацевтичний  | м. Луганськ     | лікарського засобу  |
|   |               |пакетах N 10, N 20             |         завод"          |                 |  (внесення змін до  |
|   |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|23 |КОФОЛ          |мазь по 5 г, 20 г у баночках   | "Чарак Фарма Пвт. Лтд." |      Індія      |зміна назви виробника|
|   |               |                               |                         |                 |  (внесення змін до  |
|   |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|24 |КОФОЛ          |сироп по 100 мл у флаконах     | "Чарак Фарма Пвт. Лтд." |      Індія      |зміна назви виробника|
|   |               |                               |                         |                 |  (внесення змін до  |
|   |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|25 |ЛІДОКАЇНУ      |розчин для ін'єкцій 2%, 10%    |  Дочірнє підприємство   |Україна, м. Одеса|реєстрація на 5 років|
|   |ГІДРОХЛОРИД    |по 2 мл в ампулах N 10         |"Біостимулятор" Державної|                 |                     |
|   |               |                               |  акціонерної компанії   |                 |                     |
|   |               |                               |      "Укрмедпром"       |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|26 |ЛІНДИНЕТ 20    |таблетки, вкриті оболонкою,    |    АТ Гедеон Ріхтер     |    Угорщина     |реєстрація на 5 років|
|   |               |N 21, N 21х3                   |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|27 |ЛІНДИНЕТ 30    |таблетки, вкриті оболонкою,    |    АТ Гедеон Ріхтер     |    Угорщина     |реєстрація на 5 років|
|   |               |N 21, N 21х3                   |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|28 |МАСТОДИНОН (R) |таблетки N 60, N 120           |     "Біонорика АГ"      |    Німеччина    |реєстрація на 5 років|
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|29 |МУЛЬТИ-ТАБС    |таблетки, вкриті оболонкою,    |      Ферросан А/С       |      Данія      |реєстрація на 5 років|
|   |АКТИВ          |N 60                           |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|30 |МУЛЬТИ-ТАБС    |таблетки для жування N 30, N 60|      Ферросан А/С       |      Данія      |реєстрація на 5 років|
|   |МАЛЮК МАКСІ    |                               |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|31 |МУЛЬТИ-ТАБС    |таблетки для жування N 30, N 60|      Ферросан А/С       |      Данія      |реєстрація на 5 років|
|   |ШКОЛЯР         |                               |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|32 |НАФТАЛАНОВЕ    |рідина для зовнішнього         |       ТОВ "БІОІЛ"       | Азербайджан,    |реєстрація на 5 років|
|   |МАСЛО          |застосування по 80 мл, 120 мл у|                         |   м. Баку       |                     |
|   |               |флаконах                       |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|33 |НЕОАНАПІРИН    |таблетки N 6                   |       Гродзиський       |     Польща      |зміна назви заявника |
|   |               |                               |  фармацевтичний завод   |                 |  (внесення змін до  |
|   |               |                               |    Польфа Сп. з о.о.    |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|34 |НІТРОГЛІЦЕРИН  |рідина або тверда маса         | Науково-виробнича фірма |    Україна,     |реєстрація на 5 років|
|   |РОЗБАВЛЕНИЙ    |(субстанція) у скляних банках, |       "Мікрохім"        | Луганська обл., |                     |
|   |               |бутлях, банках із пластмаси для|                         |   м. Рубіжне    |                     |
|   |               |виробництва нестерильних       |                         |                 |                     |
|   |               |лікарських форм                |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|35 |НІТРОСОРБІД    |таблетки по 10 мг N 10х5 у     | Науково-виробнича фірма |Луганська обл.,  |зміна назви препарату|
|   |               |контурних чарункових упаковках;|       "Мікрохім"        |   м. Рубіжне    |  (внесення змін до  |
|   |               |N 30 у банках полімерних       |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|36 |НІФЕДИПІН      |таблетки, вкриті оболонкою, по |       Гродзиський       |     Польща      |зміна назви заявника |
|   |               |10 мг N 25, N 50               |  фармацевтичний завод   |                 |  (внесення змін до  |
|   |               |                               |    Польфа Сп. з о.о.    |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|37 |НІФУРОКСАЗИД   |таблетки, вкриті оболонкою, по |       Гродзиський       |     Польща      |зміна назви заявника |
|   |               |100 мг N 24                    |  фармацевтичний завод   |                 |  (внесення змін до  |
|   |               |                               |    Польфа Сп. з о.о.    |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|38 |НІФУРОКСАЗИД   |суспензія по 90 мл             |       Гродзиський       |     Польща      |зміна назви заявника |
|   |               |(220 мг/5 мл) у флаконах N 1   |  фармацевтичний завод   |                 |  (внесення змін до  |
|   |               |                               |    Польфа Сп. з о.о.    |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|39 |НОВОКАЇН       |розчин для ін'єкцій 0.5% по    |  Дочірнє підприємство   |Україна, м. Одеса|  перереєстрація у   |
|   |               |5 мл в ампулах N 10            |"Біостимулятор" Державної|                 |     зв'язку із      |
|   |               |                               |  акціонерної компанії   |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |      "Укрмедпром"       |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 | посвідчення; зміна  |
|   |               |                               |                         |                 |   назви виробника   |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|40 |НОВО-ПАСИТ (R) |таблетки, вкриті оболонкою,    |    "АЙВЕКС-СР а.с."     |Чеська Республіка|реєстрація додаткової|
|   |               |N 10, N 30                     |                         |                 | упаковки (внесення  |
|   |               |                               |                         |                 |   змін до тексту    |
|   |               |                               |                         |                 |   реєстраційного    |
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|41 |ОКУЛОХЕЕЛЬ     |краплі очні по 0.45 мл у       | "Біологіше Хайльміттель |    Німеччина    |  перереєстрація у   |
|   |               |капсулах поліетиленових N 15   |       Хеель ГмбХ"       |                 |     зв'язку із      |
|   |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|42 |ПАНКРЕАТИН     |таблетки, вкриті оболонкою,    |     ВАТ "Вітаміни"      |    Україна,     |  перереєстрація у   |
|   |               |кишковорозчинні по 0.25 г N 10 |                         | Черкаська обл., |     зв'язку із      |
|   |               |у контурних чарункових         |                         |    м. Умань     | закінченням терміну |
|   |               |упаковках, N 60 у банках       |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення;     |
|   |               |                               |                         |                 |реєстрація додаткової|
|   |               |                               |                         |                 |      упаковки       |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|43 |ПРЕГНА         |таблетки, вкриті оболонкою,    |      Ферросан А/С       |      Данія      |реєстрація на 5 років|
|   |КОМПЛЕКС,      |N 30, N 90 у пластикових банках|                         |                 |                     |
|   |МУЛЬТИ-ТАБС    |                               |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|44 |СЕРЕТИД (тм)   |порошок для інгаляцій,         |"ГлаксоВеллком Оперейшнс"| Великобританія  |реєстрація на 5 років|
|   |ДИСКУС (тм)    |дозований по 60 доз            |                         |                 |                     |
|   |               |(50 мкг/100 мкг/дозу;          |                         |                 |                     |
|   |               |50 мкг/250 мкг/дозу;           |                         |                 |                     |
|   |               |50 мкг/500 мкг/дозу) у дискусі |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|45 |СОЛКОСЕРИЛ (R) |гель очний 20% по 5 г у тубах  | "АйСіЕн Світселенд АГ"  |    Швейцарія    |зміна назви заявника |
|   |               |                               |                         |                 |  (внесення змін до  |
|   |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|46 |СУПРИМА-ЛОР    |льодяники з ароматом лимона    | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. |      Індія      |реєстрація додаткової|
|   |               |N 4, N 8, N 10, N 12           |          Лтд."          |                 | упаковки (внесення  |
|   |               |                               |                         |                 |   змін до тексту    |
|   |               |                               |                         |                 |   реєстраційного    |
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|47 |СУПРИМА-ЛОР    |льодяники з ароматом апельсина | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. |      Індія      |реєстрація додаткової|
|   |               |N 4, N 8, N 10, N 12           |          Лтд."          |                 | упаковки (внесення  |
|   |               |                               |                         |                 |   змін до тексту    |
|   |               |                               |                         |                 |   реєстраційного    |
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|48 |СУПРИМА-ЛОР    |льодяники з ароматом полуниці  | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. |      Індія      |реєстрація додаткової|
|   |               |N 4, N 8, N 10, N 12           |          Лтд."          |                 | упаковки (внесення  |
|   |               |                               |                         |                 |   змін до тексту    |
|   |               |                               |                         |                 |   реєстраційного    |
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|49 |СУПРИМА-ЛОР    |льодяники з ароматом меду та   | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. |      Індія      |реєстрація додаткової|
|   |               |лимона N 4, N 8, N 10, N 12    |          Лтд."          |                 | упаковки (внесення  |
|   |               |                               |                         |                 |   змін до тексту    |
|   |               |                               |                         |                 |   реєстраційного    |
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|50 |СУПРИМА-ЛОР    |льодяники з ароматом евкаліпта | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. |      Індія      |реєстрація додаткової|
|   |               |N 4, N 8, N 10, N 12           |          Лтд."          |                 | упаковки (внесення  |
|   |               |                               |                         |                 |   змін до тексту    |
|   |               |                               |                         |                 |   реєстраційного    |
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|51 |ТІОТРИАЗОЛІН   |краплі очні 1% по 5 мл у       |  Дочірнє підприємство   |   Україна,      |  перереєстрація у   |
|   |               |флаконах                       |    "Дослідний завод     |  м. Харків      |     зв'язку із      |
|   |               |                               |  Державного наукового   |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |    центру лікарських    |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |   засобів" Державної    |                 | посвідчення; зміна  |
|   |               |                               |  акціонерної компанії   |                 |   назви заявника    |
|   |               |                               |      "Укрмедпром"       |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|52 |ТРАНКВІЛАР     |порошок (субстанція) у пакетах |      ВАТ "Сумісне       |Україна, м. Одеса|реєстрація на 5 років|
|   |               |подвійних з плівки             | українсько-бельгійське  |                 |                     |
|   |               |поліетиленової для виробництва |  хімічне підприємство   |                 |                     |
|   |               |нестерильних лікарських форм   |       "ІнтерХім"        |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|53 |ФЕНАЗЕПАМ      |таблетки по 0.0005 г,          |  Дочірнє підприємство   |Україна, м. Одеса|  перереєстрація у   |
|   |               |0.001 г N 50 (10х5) у          |"Біостимулятор" Державної|                 |     зв'язку із      |
|   |               |контурних чарункових упаковках |  акціонерної компанії   |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |      "Укрмедпром"       |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 | посвідчення; зміна  |
|   |               |                               |                         |                 |   назви виробника   |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|54 |ФЛІКСОНАЗЕ     |спрей назальний, водний,       |  "ГлаксоВеллком С.А.",  | Іспанія/Польща  |  перереєстрація у   |
|   |               |дозований по 120 доз           |Іспанія; "ГлаксоСмітКляйн|                 |     зв'язку із      |
|   |               |(50 мкг/дозу) у флаконах       |  Фармасьютикалз С.А.",  |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |         Польща          |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|55 |ФЛІКСОТИД (тм) |аерозоль для інгаляцій,        |"ГлаксоВеллком Продакшн",| Франція/Польща  |     реєстрація      |
|   |ЕВОХАЛЕР (тм)  |дозований (125 мкг/дозу, 250   |Франція; "ГлаксоСмітКляйн|                 |     додаткового     |
|   |               |мкг/дозу) по 60 доз, 120 доз;  |  Фармасьютикалз С.А.",  |                 |виробника; реєстрація|
|   |               |(50 мкг/дозу) по 120 доз у     |         Польща          |                 | додаткової упаковки |
|   |               |балонах N 1                    |                         |                 |  (внесення змін до  |
|   |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|(  Щодо  внесення  змін  до тексту реєстраційного посвідчення див.
Наказ МОЗ N 575 ( v0575282-03 ) від 11.12.2003 )
|56 |ЦЕРЕЗИМ 200 ОД |порошок для приготування       |"Джензайм Лтд"           |Велика Британія  |реєстрація на 5 років||   |               |розчину для інфузій по 200 ОД у|Велика Британія          |                 |                     |
|   |               |флаконах N 1                   |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|(  Щодо  внесення  змін  до тексту реєстраційного посвідчення див.
Наказ МОЗ N 575 ( v0575282-03 ) від 11.12.2003 )
|57 |ЦЕРЕЗИМ 400 ОД |порошок для приготування       |"Джензайм Лтд"           |Велика Британія  |реєстрація на 5 років||   |               |розчину для інфузій по 400 ОД у|Велика Британія          |                 |                     |
|   |               |флаконах N 1, N 5              |                         |                 |                     |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток  1  із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони  здоров'я  N  410  ( v0410282-03 ) від 02.09.2003,  N  427
(  v0427282-03  )  від  15.09.2003,  N  492  (  v0492282-03  ) від
27.10.2003 )

 Директор Державного
 фармакологічного центру
 МОЗ України, академік АМН України                    О.В.Стефанов
 

                                      Додаток 2
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 26.08.2003  N 392
 

                          ВНЕСЕННЯ ЗМІН
          до тексту реєстраційного посвідчення
 

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|   NN з/п      |Назва лікарського|     Форма випуску      | Підприємство-виробник  |  Країна  |Реєстраційна процедура |
|               |     засобу      |                        |                        |          |                       |
|---------------+-----------------+------------------------+------------------------+----------+-----------------------|
|наказ МОЗ N 298|ДАЛЕРОН КОЛД 3   |таблетки, вкриті        |"КРКА, д.д., Ново место"| Словенія |  уточнення упаковки   |
|( v0298282-03 )|                 |плівковою оболонкою,    |                        |          |   (внесення змін до   |
|від 07.07.03;  |                 |N 12, N 24              |                        |          | тексту реєстраційного |
|поз. N 16      |                 |                        |                        |          |     посвідчення)      |
|---------------+-----------------+------------------------+------------------------+----------+-----------------------|
|наказ МОЗ N 363|АТМА (R)         |краплі для перорального | "Ріхард Біттнер ГмбХ"  | Австрія  |  уточнення упаковки   |
|( v0363282-03 )|                 |застосування по 20 мл,  |                        |          |   (внесення змін до   |
|від 01.08.03;  |                 |50 мл, 100 мл у флаконах|                        |          | тексту реєстраційного |
|поз. N 6       |                 |                        |                        |          |     посвідчення)      |
|---------------+-----------------+------------------------+------------------------+----------+-----------------------|
|наказ МОЗ N 321|ПВП-ЙОД          |порошок (субстанція) у  |  "Ай-Ес-Пі Інтернешнл  |Російська |    уточнення назви    |
|( v0321282-03 )|("ISP            |мішках поліетиленових   |         Корп."         |Федерація,|  препарату (внесення  |
|від 16.07.03;  |International    |для виробництва         |                        |м. Москва |    змін до тексту     |
|поз. N 41      |Corp.", США)     |нестерильних лікарських |                        |          |    реєстраційного     |
|               |                 |форм                    |                        |          |     посвідчення)      |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 Директор Державного
 фармакологічного центру
 МОЗ України, академік АМН України                    О.В.Стефанов