open
  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Зміст
Чинний
                             
                             
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
27.10.2003 N 492

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.10.2003 N 492

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів,

які вносяться до Державного реєстру

лікарських засобів України

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна | з/п| лікарського | | | | процедура | | засобу | | | | | ---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| 1 |АЛЬФАФОРКАЛ |капсули по 0.25 мкг N 30 (10x3)|"Кусум Хелтхкер" |Індія |реєстрація на 5 років| ---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| 2 |АЛЬФАФОРКАЛ |капсули по 0.25 мкг in bulk |"Кусум Хелтхкер" |Індія |реєстрація на 5 років| | |N 30 | | | | ---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| 3 |АЛЬФАФОРКАЛ |капсули N 30 (10x3) |"Кусум Хелтхкер" |Індія |реєстрація на 5 років| |ПЛЮС | | | | | ---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| 4 |АЛЬФАФОРКАЛ |капсули in bulk N 30 |"Кусум Хелтхкер" |Індія |реєстрація на 5 років| |ПЛЮС | | | | | ---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| 5 |БОРНА КИСЛОТА |розчин для зовнішнього |Кіровоградське обласне |Україна, |перереєстрація у | | |застосування, спиртовий 3% по |комунальне підприємство |м. Кіровоград |зв'язку із | | |20 мл у флаконах-крапельницях |"Ліки Кіровоградщини" | |закінченням терміну | | | | | |дії реєстраційного | | | | | |посвідчення | ---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| 6 |БОРНА КИСЛОТА |порошок кристалічний по 10 г у |ЗАТ Фармацевтична фабрика|Україна, |перереєстрація у | | |банках |"Віола" |м. Запоріжжя |зв'язку із | | | | | |закінченням терміну | | | | | |дії реєстраційного | | | | | |посвідчення | ---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| 7 |БРИЛЬЯНТОВИЙ |розчин для зовнішнього |Кіровоградське обласне |Україна, |перереєстрація у | |ЗЕЛЕНИЙ |застосування, спиртовий 1% по |комунальне підприємство |м. Кіровоград |зв'язку із | | |10 мл у флаконах-крапельницях; |"Ліки Кіровоградщини" | |закінченням терміну | | |по 20 мл у флаконах | | |дії реєстраційного | | | | | |посвідчення | ---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| 8 |ГРИЦИКІВ ТРАВА |трава по 75 г у пакетах |ЗАТ Фармацевтична фабрика|Україна, |перереєстрація у | | | |"Віола" |м. Запоріжжя |зв'язку із | | | | | |закінченням терміну | | | | | |дії реєстраційного | | | | | |посвідчення | ---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| 9 |ГРУДНИЙ ЗБІР |збір по 100 г у пакетах |ЗАТ Фармацевтична фабрика|Україна, |перереєстрація у | |N 2 | |"Віола" |м. Запоріжжя |зв'язку із | | | | | |закінченням терміну | | | | | |дії реєстраційного | | | | | |посвідчення | ---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| 10 |ДИКЛОФЕНАК |таблетки по 0.025 г N 10, N 25,|Харківське державне |Харківське |зміна виробника | |НАТРІЮ |N 10x10, N 25x10 у контурних |фармацевтичне |державне |(внесення змін до | | |чарункових упаковках; |підприємство |фармацевтичне |тексту реєстраційного| | |N 25 у контейнерах |"Здоров'я народу", |підприємство |посвідчення) | | |пластмасових |Україна, м. Харків |"Здоров'я | | | | | |народу", Україна,| | | | | |м. Харків | | ---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| 11 |ЕТАМБУТОЛ-ЛХФЗ |таблетки по 0.4 г N 10x5 у |ВАТ "Луганський |Україна, |реєстрація на 5 років| | |контурних чарункових упаковках;|хіміко-фармацевтичний |м. Луганськ | | | |N 50, N 1300 у банках |завод" | | | ---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| 12 |ЗАСПОКІЙЛИВИЙ |збір по 75 г, 100 г у пакетах |ЗАТ Фармацевтична фабрика|Україна, |перереєстрація у | |ЗБІР | |"Віола" |м. Запоріжжя |зв'язку із | | | | | |закінченням терміну | | | | | |дії реєстраційного | | | | | |посвідчення | ---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| 13 |КВАДЕВІТ |таблетки, вкриті оболонкою, |ЗАТ "Київський вітамінний|Україна, м. Київ |перереєстрація у | | |N 10, N 10x3 у контурних |завод" | |зв'язку із | | |чарункових упаковках | | |закінченням терміну | | | | | |дії реєстраційного | | | | | |посвідчення; | | | | | |уточнення назви | | | | | |виробника | ---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| 14 |ЛАЗОЛВАН (R) |сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у |"Берінгер Інгельхайм |Греція/ Німеччина|перереєстрація у | | |флаконах N 1 |Еллас А.Е. (S.A.)" | |зв'язку із | | | |підрозділ "Берінгер | |закінченням терміну | | | |Інгельхайм Інтернешнл | |дії реєстраційного | | | |ГмбХ", Німеччина | |посвідчення | ---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| 15 |ЛАЗОЛВАН (R) |таблетки по 30 мг N 20, N 50 |"Берінгер Інгельхайм |Греція/ Німеччина|перереєстрація у | | | |Еллас А.Е. (S.A.)" | |зв'язку із | | | |підрозділ "Берінгер | |закінченням терміну | | | |Інгельхайм Інтернешнл | |дії реєстраційного | | | |ГмбХ", Німеччина | |посвідчення | ---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| 16 |МІТОМІЦИН-МІЛІ |порошок для приготування |"Мілі Хелскере Приват |Індія/ |реєстрація на 5 років| | |розчину для ін'єкцій по 10 мг, |Лімітед", Індія для "Мілі|Великобританія | | | |20 мг у флаконах N 5 |Хелскере Лімітед" | | | | | |Великобританія | | | ---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| 17 |МУЛЬТИ-ВІТАМІНИ|таблетки N 100 у пластикових |"Фарметікс Інк", |Канада |перереєстрація у | |ФОРТЕ |флаконах | | |зв'язку із | | | | | |закінченням терміну | | | | | |дії реєстраційного | | | | | |посвідчення; | | | | | |уточнення назви | | | | | |виробника | ---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| 18 |НАФТИЗИН (R) |розчин 0.05%, 0.1% по 5 мл, |ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ |реєстрація додаткової| | |10 мл у флаконах поліетиленових| | |упаковки (внесення | | | | | |змін до тексту | | | | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення) | ---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| 19 |СЕДАВІТ |розчин для перорального |АТ "Галичфарм" |Україна, м. Львів|реєстрація на 5 років| | |застосування по 100 мл у | | | | | |банках, пляшках; по 200 мл у | | | | | |флаконах | | | | ---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| 20 |ФУРАЦИЛІН |розчин для зовнішнього |ЗАТ Фармацевтична фабрика|Україна, |перереєстрація у | | |застосування, спиртовий 1:1500 |"Віола" |м. Запоріжжя |зв'язку із | | |по 20 мл у флаконах; | | |закінченням терміну | | |флаконах-крапельницях; | | |дії реєстраційного | | |по 4.5 кг у флаконах | | |посвідчення | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.10.2003 N 492

ВНЕСЕННЯ ЗМІН

до тексту реєстраційного посвідчення

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ NN з/п |Назва лікарського| Форма випуску |Підприємство-виробник |Країна |Реєстраційна процедура| | засобу | | | | | ----------------+-----------------+----------------------------+----------------------+--------+----------------------| наказ МОЗ N 392 |ЕЛОКСАТИН |порошок ліофілізований для |"Санофі Вінтроп |Франція |уточнення написання | ( v0392282-03 ) | |приготування розчину для |Індастріа" | |лікарської форми | від 26.08.03; | |інфузій по 36 мл | | |згідно з | поз. N 15 | |(50 мг оксаліплатину); | | |Класифікатором | | |по 50 мл | | |(внесення змін до | | |(100 мг оксаліплатину) | | |тексту реєстраційного | | |у флаконах N 1 | | |посвідчення) | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов

  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: