МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        02.09.2003  N 410
 

            Про державну реєстрацію лікарських засобів

      ( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
                                      охорони здоров'я
   N 459 ( v0459282-03 ) від 30.09.2003 )
 

     Відповідно до   Закону   України   "Про   лікарські   засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422  (  1422-2000-п  )  "Про  затвердження  Порядку   державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію    (перереєстрацію)    лікарського     засобу"
Н А К А З У Ю:

     1. Зареєструвати  та  внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

     2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток
2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Пасічника М.Ф.

 В.о. Міністра                                      В.В.Загородній
 

                                      Додаток 1
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 02.09.2003  N 410
 

                             ПЕРЕЛІК
           зареєстрованих лікарських засобів,
          які вносяться до Державного реєстру
               лікарських засобів України
 

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N  |     Назва     |         Форма випуску         |  Підприємство-виробник  |     Країна      |    Реєстраційна     |
|з/п |  лікарського  |                               |                         |                 |      процедура      |
|    |    засобу     |                               |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|1   |АГЕН 10        |таблетки по 10 мг N 10, N 30   |       АТ "Лечива"       |Чеська Республіка|реєстрація на 5 років|
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|2   |АГЕН 5         |таблетки по 5 мг N 10, N 30    |       АТ "Лечива"       |Чеська Республіка|реєстрація на 5 років|
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|3   |АЗИТРОМІЦИН-КР |капсули по 0.25 г N 6 у        |           ВАТ           |   Україна,      |реєстрація на 5 років|
|    |               |контурних чарункових упаковках | "Хіміко-фармацевтичний  |  м. Харків      |                     |
|    |               |                               |  завод "Червона зірка"  |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|4   |АЗИТРОМІЦИНУ   |порошок кристалічний           |    "Вітамед д.о.о."     |    Словенія     |зміна назви виробника|
|    |ДИГІДРАТ       |(субстанція) у пакетах         |                         |                 |субстанції (внесення |
|    |("Sandoz       |поліетиленових для виробництва |                         |                 |   змін до тексту    |
|    |Industrial     |нестерильних лікарських форм   |                         |                 |   реєстраційного    |
|    |Products S.A.",|                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|    |Іспанія)       |                               |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|5   |АЛЕКС ПЛЮС     |пастилки N 20 (2х10)           |"Гленмарк Фармасьютикалз |      Індія      |реєстрація на 5 років|
|    |               |                               |          Лтд"           |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|6   |АЛКЕРАН        |таблетки, вкриті оболонкою, по |     "ГлаксоВеллком      | Великобританія/ |  перереєстрація у   |
|    |               |2 мг N 25                      |       Оперейшнс",       |    Німеччина    |     зв'язку із      |
|    |               |                               |Великобританія; "Хойманн |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               | Фарма ГмбХ", Німеччина  |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |для "ГлаксоВеллком ГмбХ і|                 |    посвідчення;     |
|    |               |                               |     Ко", Німеччина      |                 |     реєстрація      |
|    |               |                               |                         |                 |     додаткового     |
|    |               |                               |                         |                 |виробника; уточнення |
|    |               |                               |                         |                 |  назви виробника;   |
|    |               |                               |                         |                 |уточнення лікарської |
|    |               |                               |                         |                 |        форми        |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|7   |АМЛОВАСК       |таблетки по 0.01 г N 10, N 10х2|      ВАТ "Фармак"       |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
|    |               |у контурних чарункових         |                         |                 |                     |
|    |               |упаковках                      |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|8   |АСКОРИЛ        |сироп по 100 мл у флаконах     |"Гленмарк Фармасьютикалз |      Індія      |реєстрація на 5 років|
|    |ЕКСПЕКТОРАНТ   |                               |          Лтд"           |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|9   |БАЛЬЗАМ "ХО"   |бальзам для перорального       |Центральне фармацевтичне |     В'єтнам     |  уточнення складу   |
|    |ДЛЯ ДІТЕЙ      |застосування по 45 мл, 100 мл у|  підприємство східної   |                 | препарату (внесення |
|    |               |флаконах N 1                   |      медицини N 5       |                 |   змін до тексту    |
|    |               |                               |                         |                 |   реєстраційного    |
|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|10  |БАЛЬЗАМ "ХО"   |бальзам для перорального       |Центральне фармацевтичне |     В'єтнам     |  уточнення складу   |
|    |ДЛЯ ДОРОСЛИХ   |застосування по 85 мл, 170 мл у|  підприємство східної   |                 | препарату (внесення |
|    |               |флаконах N 1                   |      медицини N 5       |                 |   змін до тексту    |
|    |               |                               |                         |                 |   реєстраційного    |
|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|11  |БЕНЗИЛБЕНЗОАТ  |рідина або кристали            |      ВАТ "Фармак"       |Україна, м. Київ |уточнення лікарської |
|    |МЕДИЧНИЙ       |(субстанція) у флаконах,       |                         |                 |форми (внесення змін |
|    |               |бутлях, каністрах              |                         |                 |      до тексту      |
|    |               |поліетиленових для виробництва |                         |                 |   реєстраційного    |
|    |               |стерильних та нестерильних     |                         |                 |    посвідчення)     |
|    |               |лікарських форм                |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|12  |БОТОКС         |порошок для приготування       | "Алерган Фармасьютікалз |    Ірландія     |реєстрація на 5 років|
|    |               |розчину для ін'єкцій по 100 ОД |        Ірландія"        |                 |                     |
|    |               |у флаконах N 1                 |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|13  |БРИЛЬЯНТОВИЙ   |розчин для зовнішнього         |       АТ "Ефект"        |   Україна,      |  перереєстрація у   |
|    |ЗЕЛЕНИЙ        |застосування спиртовий 1% по   |                         |  м. Харків      |     зв'язку із      |
|    |               |10 мл у флаконах, по 20 мл у   |                         |                 | закінченням терміну |
|    |               |флаконах, флаконах-крапельницях|                         |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення;     |
|    |               |                               |                         |                 | уточнення упаковки  |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|14  |ВЕРОНА         |капсули N 20 у флаконах N 1    |   "Хербалейдж Прайвет   |    Пакистан     |реєстрація на 5 років|
|    |               |                               |   Лімітед", Пакистан    |                 |                     |
|    |               |                               |компанія групи "Кехкашан |                 |                     |
|    |               |                               |    Прайвет Лімітед",    |                 |                     |
|    |               |                               |        Пакистан         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|15  |ГОПТЕН (R)     |капсули по 2 мг N 28           |   Аббот ГмбХ і Ко. КГ   |    Німеччина    |  перереєстрація у   |
|    |               |                               |                         |                 |     зв'язку із      |
|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 | посвідчення; зміна  |
|    |               |                               |                         |                 |   назви заявника    |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|16  |ДАЛЕРОН (R)    |суспензія для перорального     |"КРКА, д.д., Ново место" |    Словенія     |реєстрація на 5 років|
|    |               |застосування по 100 мл         |                         |                 |                     |
|    |               |(120 мг/5 мл) у флаконах N 1   |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|17  |ДЕКСАМЕТАЗОН   |розчин для ін'єкцій 0.4% по    |  Дочірнє підприємство   |   Україна,      |реєстрація на 5 років|
|    |               |1 мл, 2 мл в ампулах N 5       |    "Дослідний завод     |  м. Харків      |                     |
|    |               |                               |  Державного наукового   |                 |                     |
|    |               |                               |    центру лікарських    |                 |                     |
|    |               |                               |   засобів" Державної    |                 |                     |
|    |               |                               |  акціонерної компанії   |                 |                     |
|    |               |                               |      "Укрмедпром"       |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|18  |ЕВКАЛІПТА      |настойка по 25 мл у флаконах   |    Луганське обласне    |   Україна,      |  перереєстрація у   |
|    |НАСТОЙКА       |                               |  комунальне виробниче   | м. Луганськ     |     зв'язку із      |
|    |               |                               | підприємство "Фармація" |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               |  Фармацевтична фабрика  |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|19  |ЕНАЛАПРИЛ      |таблетки по 0.01 г, 0.02 г     |     ТОВ "АСТРАФАРМ"     |    Україна,     |реєстрація на 5 років|
|    |               |N 10х2, N 20 у контурних       |                         |     Києво-      |                     |
|    |               |чарункових упаковках           |                         |Святошинський р-н|                     |
|    |               |                               |                         |   м. Вишневе    |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|20  |ЕТОПОЗИД-КМП   |розчин для ін'єкцій по 5 мл    |  ВАТ "Київмедпрепарат"  |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
|    |               |(100 мг) у флаконах N 1 (із in |                         |                 |                     |
|    |               |bulk фірми "Дабур Індія        |                         |                 |                     |
|    |               |Лімітед", Індія)               |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|21  |ЕУФІЛІН        |розчин для ін'єкцій 24% по     |   Харківське державне   |   Україна,      |  перереєстрація до  |
|    |               |1 мл в ампулах N 10            |      фармацевтичне      |  м. Харків      |31.12.03 у зв'язку із|
|    |               |                               | підприємство "Здоров'я  |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               |         народу"         |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|22  |ЗЕПТОЛ СР      |таблетки, вкриті оболонкою,    |   "Сан Фармасьютикал    |      Індія      |реєстрація на 5 років|
|    |               |кишковорозчинні, пролонгованої |     Індастріз Лтд."     |                 |                     |
|    |               |дії по 200 мг, 400 мг N 30     |                         |                 |                     |
|    |               |(10х3)                         |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|23  |ЗІННАТ (тм)    |таблетки, вкриті оболонкою, по | "ГлаксоВеллком С.п.А.", |     Італія/     |     реєстрація      |
|    |               |125 мг, 250 мг N 10            | Італія; "ГлаксоВеллком  | Великобританія  |додаткового виробника|
|    |               |                               |       Оперейшнс",       |                 |  (внесення змін до  |
|    |               |                               |     Великобританія      |                 |тексту реєстраційного|
|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|24  |ІМІГРАН        |таблетки, вкриті оболонкою, по |     "ГлаксоВеллком      | Великобританія/ |  перереєстрація у   |
|    |               |50 мг N 6                      |       Оперейшнс",       |     Польща      |     зв'язку із      |
|    |               |                               |     Великобританія;     |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               |    "ГлаксоСмітКляйн     |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |  Фармасьютикалз С.А.",  |                 |    посвідчення;     |
|    |               |                               |         Польща          |                 |     реєстрація      |
|    |               |                               |                         |                 |     додаткового     |
|    |               |                               |                         |                 |виробника; уточнення |
|    |               |                               |                         |                 |  лікарської форми;  |
|    |               |                               |                         |                 |   уточнення назви   |
|    |               |                               |                         |                 |      виробника      |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|25  |ІНСТІ          |гранули у пакетах-саше N 5     |   "Хербалейдж Прайвет   |    Пакистан     |реєстрація на 5 років|
|    |               |                               |   Лімітед", Пакистан    |                 |                     |
|    |               |                               |компанія групи "Кехкашан |                 |                     |
|    |               |                               |    Прайвет Лімітед",    |                 |                     |
|    |               |                               |        Пакистан         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|26  |ЙОД            |розчин для зовнішнього         |     ЗАТ "Фармнатур"     |Україна, м. Одеса|  перереєстрація у   |
|    |               |застосування спиртовий 5% по   |                         |                 |     зв'язку із      |
|    |               |10 мл, 20 мл, 25 мл у          |                         |                 | закінченням терміну |
|    |               |флаконах-крапельницях          |                         |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|27  |КАРБОПЛАТИН-КМП|розчин для ін'єкцій по 15 мл   |  ВАТ "Київмедпрепарат"  |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
|    |               |(150 мг), 45 мл (450 мг) у     |                         |                 |                     |
|    |               |флаконах N 1 (із in bulk фірми |                         |                 |                     |
|    |               |"Дабур Індія Лімітед", Індія)  |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|28  |КЕТОКОНАЗОЛ-   |таблетки по 0.2 г N 10, N 10х3,|     ВАТ "Луганський     |   Україна,      |реєстрація на 5 років|
|    |ЛУГАЛ          |N 10х6 у контурних чарункових  |  хіміко-фармацевтичний  | м. Луганськ     |                     |
|    |               |упаковках (із форми in bulk    |         завод"          |                 |                     |
|    |               |фірми "Аурохем Лабораторіз     |                         |                 |                     |
|    |               |(Індія) ПВТ. ЛТД.", Індія)     |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|29  |КЛАРИТРОМІЦИН  |порошок (субстанція) у пакетах |    "Вітамед д.о.о."     |    Словенія     |зміна назви виробника|
|    |("Sandoz       |поліетиленових для виробництва |                         |                 |субстанції (внесення |
|    |Industrial     |нестерильних лікарських форм   |                         |                 |   змін до тексту    |
|    |Products S.A.",|                               |                         |                 |   реєстраційного    |
|    |Іспанія)       |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|30  |КЛАРИЦИТ       |таблетки, вкриті оболонкою, по |    ТОВ "Фарма Старт"    |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
|    |               |250 мг N 10 у контурних        |                         |                 |                     |
|    |               |чарункових упаковка            |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|31  |КЛЕРОН         |таблетки по 500 мг у           |   "МаксФарма Лімітед"   |      Кіпр       |реєстрація на 5 років|
|    |               |контейнерах N 14               |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|32  |КЛЕРОН         |таблетки по 250 мг у блістерах |   "МаксФарма Лімітед"   |      Кіпр       |реєстрація на 5 років|
|    |               |N 14 (7х2)                     |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|33  |КЛЕРОН         |порошок для приготування       |   "МаксФарма Лімітед"   |      Кіпр       |реєстрація на 5 років|
|    |               |суспензії (125 мг/5 мл) у      |                         |                 |                     |
|    |               |пляшках скляних                |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|34  |М'ЯТНІ ТАБЛЕТКИ|таблетки N 10 у контурних      |   ВАТ "Тернопільська    |   Україна,      |  перереєстрація у   |
|    |               |безчарункових упаковках        | фармацевтична фабрика"  | м. Тернопіль    |     зв'язку із      |
|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|35  |МЕРАТИН КОМБІ  |таблетки вагінальні N 10 (10х1)|  "Мілі Хелскере Приват  |     Індія/      |реєстрація на 5 років|
|    |               |                               |Лімітед", Індія для "Мілі| Великобританія  |                     |
|    |               |                               |    Хелскере Лімітед"    |                 |                     |
|    |               |                               |     Великобританія      |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|36  |МІЛДРОНАТ      |сироп по 250 мл (250 мг/5 мл) у|   Публічне Акціонерне   |     Латвія      |реєстрація на 5 років|
|    |               |флаконах N 1                   |  Товариство "Гріндекс"  |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|37  |МОТОРИКУМ      |таблетки по 10 мг N 20         |     "Медокемі Лтд"      |      Кіпр       |реєстрація на 5 років|
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|38  |НАСТОЯНКА      |настоянка по 25 мл, 30 мл у    |    ТОВ "Чернігівська    |   Україна,      |зміна назви виробника|
|    |ВАЛЕРІАНИ      |флаконах; по 25 мл у           | фармацевтична фабрика"  | м. Чернігів     |  (внесення змін до  |
|    |               |флаконах-крапельницях          |                         |                 |тексту реєстраційного|
|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|39  |НОВОКАЇН       |розчин для ін'єкцій 0.5%, 2%   |   ТОВ "Фармацевтична    |   Україна,      |реєстрація додаткової|
|    |               |по 2 мл в ампулах N 10; 0.5%   |   компанія "Здоров'я"   |  м. Харків      | упаковки (внесення  |
|    |               |по 5 мл в ампулах N 10         |                         |                 |   змін до тексту    |
|    |               |                               |                         |                 |   реєстраційного    |
|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|40  |ОМЕПРАЗОЛ      |капсули по 0.02 г N 10 у       |     ТОВ "АСТРАФАРМ"     |    Україна,     |реєстрація на 5 років|
|    |               |контурних чарункових упаковках |                         |     Києво-      |                     |
|    |               |                               |                         |Святошинський р-н|                     |
|    |               |                               |                         |   м. Вишневе    |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|41  |ПАПАЗОЛ-ЛХФЗ   |таблетки N 10 у контурних      |     ВАТ "Луганський     |   Україна,      |  перереєстрація у   |
|    |               |чарункових, безчарункових      |  хіміко-фармацевтичний  | м. Луганськ     |     зв'язку із      |
|    |               |упаковках                      |         завод"          |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|42  |ПІРАЗИНАМІД-   |таблетки по 0.5 г N 10х5 у     |     ВАТ "Луганський     |   Україна,      |реєстрація на 5 років|
|    |ЛХФЗ           |контурних чарункових упаковках,|  хіміко-фармацевтичний  | м. Луганськ     |                     |
|    |               |N 50, N 1500 у банках          |         завод"          |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|43  |РЕЛАДОРМ       |таблетки in bulk N 2750,       |      Тархомінський      |     Польща      |реєстрація додаткової|
|    |               |N 5000, N 7000                 |  фармацевтичний завод   |                 |      упаковки       |
|    |               |                               |       "Польфа" АТ       |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|44  |РОМАШКИ КВІТИ  |квіти по 50 г, 100 г у пачках  |    Луганське обласне    |   Україна,      |  перереєстрація у   |
|    |               |                               |  комунальне виробниче   | м. Луганськ     |     зв'язку із      |
|    |               |                               | підприємство "Фармація" |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               |  Фармацевтична фабрика  |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|45  |САЛІЦИЛОВА     |розчин для зовнішнього         |Київське обласне державне|Україна, м. Київ |  перереєстрація у   |
|    |КИСЛОТА        |застосування спиртовий 1% по   | комунальне підприємство |                 |     зв'язку із      |
|    |               |40 мл у флаконах               | "Фармацевтична фабрика" |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|46  |СИЛДЕНАФІЛ-100 |таблетки, вкриті оболонкою, по |  "Аккорд Хелскер Лтд"   | Великобританія  |реєстрація на 5 років|
|    |               |100 мг N 4                     |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|47  |СИЛДЕНАФІЛ-25  |таблетки, вкриті оболонкою, по |  "Аккорд Хелскер Лтд"   | Великобританія  |реєстрація на 5 років|
|    |               |25 мг N 4                      |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|48  |СИЛДЕНАФІЛ-50  |таблетки, вкриті оболонкою, по |  "Аккорд Хелскер Лтд"   | Великобританія  |реєстрація на 5 років|
|    |               |50 мг N 4                      |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|49  |СОЛОДКИ КОРІНЬ |сироп по 50 г, 100 г у флаконах|    Луганське обласне    |   Україна,      |  перереєстрація у   |
|    |               |                               |  комунальне виробниче   | м. Луганськ     |     зв'язку із      |
|    |               |                               | підприємство "Фармація" |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               |  Фармацевтична фабрика  |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення;     |
|    |               |                               |                         |                 |реєстрація додаткової|
|    |               |                               |                         |                 |      упаковки       |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|50  |УМЕРАН         |розчин для ін'єкцій по 3 мл    |"Юмедика Лабораторіз ПВТ.|      Індія      |реєстрація на 5 років|
|    |               |(25 мг/мл) в ампулах N 10      |          ЛТД."          |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|51  |УМЕРАН         |розчин для ін'єкцій по 3 мл (25|"Юмедика Лабораторіз ПВТ.|      Індія      |реєстрація на 5 років|
|    |               |мг/мл) в ампулах in bulk N 1000|          ЛТД."          |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|52  |УНГАПІВЕН (тм) |мазь для зовнішнього           |           ВАТ           |   Україна,      |реєстрація на 5 років|
|    |               |застосування по 30 г у тубах   | "Хіміко-фармацевтичний  |  м. Харків      |                     |
|    |               |                               |  завод "Червона зірка"  |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|53  |ФЕРРОПЛЕКС     |драже (30 мг/50 мг) N 100      | АТ Фармацевтичний завод |    Угорщина     |  перереєстрація у   |
|    |               |                               | БІОГАЛ, Угорщина група  |                 |     зв'язку із      |
|    |               |                               |   підприємств "ТЕВА"    |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 | посвідчення; зміна  |
|    |               |                               |                         |                 |   назви виробника   |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|54  |ФІТОЛІТ        |таблетки, вкриті оболонкою,    |   ТОВ "Фармацевтична    |   Україна,      |реєстрація додаткової|
|    |               |N 50 у контейнерах             |   компанія "Здоров'я"   |  м. Харків      | упаковки (внесення  |
|    |               |пластмасових, N 50, N 100 у    |                         |                 |   змін до тексту    |
|    |               |банках; N 10х5, N 25х2 у       |                         |                 |   реєстраційного    |
|    |               |контурних чарункових упаковках |                         |                 |    посвідчення)     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|55  |ФЛІКСОТИД (тм) |порошок дозований для інгаляцій|"ГлаксоВеллком Оперейшнс"| Великобританія  |реєстрація на 5 років|
|    |ДИСКУС (тм)    |по 60 доз (50 мкг/дозу; 100    |                         |                 |                     |
|    |               |мкг/дозу; 250 мкг/дозу у       |                         |                 |                     |
|    |               |дискусі                        |                         |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|56  |ФЛЮТАМІД       |таблетки по 250 мг N 100       |  Фармацевтичний завод   |     Польща      |реєстрація на 5 років|
|    |               |                               |      "АНФАРМ А.Т."      |                 |                     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|57  |ХЛОРГЕКСИДИНУ  |розчин для зовнішнього         |    Луганське обласне    |   Україна,      |  перереєстрація у   |
|    |БІГЛЮКОНАТ     |застосування 0.05% по 100 мл у |  комунальне виробниче   | м. Луганськ     |     зв'язку із      |
|    |               |флаконах                       | підприємство "Фармація" |                 | закінченням терміну |
|    |               |                               |  Фармацевтична фабрика  |                 | дії реєстраційного  |
|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|58  |ЦЕФОТАКСИМУ    |порошок (субстанція) у         |    "Вітамед д.о.о."     |    Словенія     |зміна назви виробника|
|    |НАТРІЄВА СІЛЬ  |контейнерах алюмінієвих для    |                         |                 |субстанції (внесення |
|    |("Sandoz GmbH",|виробництва стерильних         |                         |                 |   змін до тексту    |
|    |Австрія)       |лікарських форм                |                         |                 |   реєстраційного    |
|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|59  |ЦЕФТРІАКСОНУ   |порошок (субстанція) у         |    "Вітамед д.о.о."     |    Словенія     |зміна назви виробника|
|    |НАТРІЄВА СІЛЬ  |контейнерах алюмінієвих для    |                         |                 |субстанції (внесення |
|    |("Sandoz GmbH",|виробництва стерильних         |                         |                 |   змін до тексту    |
|    |Австрія)       |лікарських форм                |                         |                 |   реєстраційного    |
|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|60  |ЦИПРАЛЕКС      |таблетки, вкриті оболонкою, по |    "Х. Лундбек А/С"     |      Данія      |реєстрація на 5 років|
|    |               |5 мг, 10 мг, 15 мг N 14, N 28  |                         |                 |                     |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------(  Додаток  1  із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 459 ( v0459282-03 ) від 30.09.2003 )

 В.о. директора
 Державного фармакологічного
 центру МОЗ України, д.м.н.                         Т.А.Бухтіарова
 

                                      Додаток 2
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 02.09.2003  N 405
 

                          ВНЕСЕННЯ ЗМІН
          до тексту реєстраційного посвідчення
 

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|   N  з/п      |Назва лікарського|     Форма випуску    | Підприємство-виробник  |   Країна   |Реєстраційна процедура |
|               |     засобу      |                      |                        |            |                       |
|---------------+-----------------+----------------------+------------------------+------------+-----------------------|
|наказ МОЗ N 367|НІФЕДИКАП        |капсули по 0.01 г N 20|   ЗАТ "Бринцалов-А"    | Російська  |    уточнення назви    |
|( v0367282-03 )|                 |                      |                        | Федерація, |  препарату (внесення  |
|від 05.08.03;  |                 |                      |                        | м. Москва  |    змін до тексту     |
|  поз. N 38    |                 |                      |                        |            |    реєстраційного     |
|               |                 |                      |                        |            |     посвідчення)      |
|---------------+-----------------+----------------------+------------------------+------------+-----------------------|
|наказ МОЗ N 387|ГІДРОСАЛУРЕТИЛ   |таблетки по 50 мг N 20|АТ "Лабораторіос Алкала |  Іспанія/  | уточнення назви фірми |
|( v0387282-03 )|                 |                      |    Фарма", Іспанія     |Україна,    |   (внесення змін до   |
|від 21.08.03;  |                 |                      | ("Laboratorios Alcala  |м. Вінниця  | тексту реєстраційного |
|  поз. N 16    |                 |                      |Farma, S.L.", Spain) для|            |     посвідчення)      |
|               |                 |                      |  СП "Сперко Україна"   |            |                       |
|---------------+-----------------+----------------------+------------------------+------------+-----------------------|
|наказ МОЗ N 392|ФЕНАЗЕПАМ        |таблетки по 0.0005 г, |  Дочірнє підприємство  |Україна,    |  уточнення упаковки   |
|( v0392282-03 )|                 |0.001 г N 50 (10х5) у |    "Біостимулятор"     |м. Одеса    |   (внесення змін до   |
|від 26.08.03;  |                 |контурних чарункових  | Державної акціонерної  |            | тексту реєстраційного |
|  поз. N 53    |                 |упаковках             | компанії "Укрмедпром"  |            |     посвідчення)      |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 В.о. директора
 Державного фармакологічного
 центру МОЗ України, д.м.н.                         Т.А.Бухтіарова