МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
02.09.2003 N 410
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 459 ( v0459282-03 ) від 30.09.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток
2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Пасічника М.Ф.
В.о. Міністра В.В.Загородній
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна | |з/п | лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |1 |АГЕН 10 |таблетки по 10 мг N 10, N 30 | АТ "Лечива" |Чеська Республіка|реєстрація на 5 років| |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |2 |АГЕН 5 |таблетки по 5 мг N 10, N 30 | АТ "Лечива" |Чеська Республіка|реєстрація на 5 років| |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |3 |АЗИТРОМІЦИН-КР |капсули по 0.25 г N 6 у | ВАТ | Україна, |реєстрація на 5 років| | | |контурних чарункових упаковках | "Хіміко-фармацевтичний | м. Харків | | | | | | завод "Червона зірка" | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |4 |АЗИТРОМІЦИНУ |порошок кристалічний | "Вітамед д.о.о." | Словенія |зміна назви виробника| | |ДИГІДРАТ |(субстанція) у пакетах | | |субстанції (внесення | | |("Sandoz |поліетиленових для виробництва | | | змін до тексту | | |Industrial |нестерильних лікарських форм | | | реєстраційного | | |Products S.A.",| | | | посвідчення) | | |Іспанія) | | | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |5 |АЛЕКС ПЛЮС |пастилки N 20 (2х10) |"Гленмарк Фармасьютикалз | Індія |реєстрація на 5 років| | | | | Лтд" | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |6 |АЛКЕРАН |таблетки, вкриті оболонкою, по | "ГлаксоВеллком | Великобританія/ | перереєстрація у | | | |2 мг N 25 | Оперейшнс", | Німеччина | зв'язку із | | | | |Великобританія; "Хойманн | | закінченням терміну | | | | | Фарма ГмбХ", Німеччина | | дії реєстраційного | | | | |для "ГлаксоВеллком ГмбХ і| | посвідчення; | | | | | Ко", Німеччина | | реєстрація | | | | | | | додаткового | | | | | | |виробника; уточнення | | | | | | | назви виробника; | | | | | | |уточнення лікарської | | | | | | | форми | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |7 |АМЛОВАСК |таблетки по 0.01 г N 10, N 10х2| ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років| | | |у контурних чарункових | | | | | | |упаковках | | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |8 |АСКОРИЛ |сироп по 100 мл у флаконах |"Гленмарк Фармасьютикалз | Індія |реєстрація на 5 років| | |ЕКСПЕКТОРАНТ | | Лтд" | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |9 |БАЛЬЗАМ "ХО" |бальзам для перорального |Центральне фармацевтичне | В'єтнам | уточнення складу | | |ДЛЯ ДІТЕЙ |застосування по 45 мл, 100 мл у| підприємство східної | | препарату (внесення | | | |флаконах N 1 | медицини N 5 | | змін до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |10 |БАЛЬЗАМ "ХО" |бальзам для перорального |Центральне фармацевтичне | В'єтнам | уточнення складу | | |ДЛЯ ДОРОСЛИХ |застосування по 85 мл, 170 мл у| підприємство східної | | препарату (внесення | | | |флаконах N 1 | медицини N 5 | | змін до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |11 |БЕНЗИЛБЕНЗОАТ |рідина або кристали | ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ |уточнення лікарської | | |МЕДИЧНИЙ |(субстанція) у флаконах, | | |форми (внесення змін | | | |бутлях, каністрах | | | до тексту | | | |поліетиленових для виробництва | | | реєстраційного | | | |стерильних та нестерильних | | | посвідчення) | | | |лікарських форм | | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |12 |БОТОКС |порошок для приготування | "Алерган Фармасьютікалз | Ірландія |реєстрація на 5 років| | | |розчину для ін'єкцій по 100 ОД | Ірландія" | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |13 |БРИЛЬЯНТОВИЙ |розчин для зовнішнього | АТ "Ефект" | Україна, | перереєстрація у | | |ЗЕЛЕНИЙ |застосування спиртовий 1% по | | м. Харків | зв'язку із | | | |10 мл у флаконах, по 20 мл у | | | закінченням терміну | | | |флаконах, флаконах-крапельницях| | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | уточнення упаковки | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |14 |ВЕРОНА |капсули N 20 у флаконах N 1 | "Хербалейдж Прайвет | Пакистан |реєстрація на 5 років| | | | | Лімітед", Пакистан | | | | | | |компанія групи "Кехкашан | | | | | | | Прайвет Лімітед", | | | | | | | Пакистан | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |15 |ГОПТЕН (R) |капсули по 2 мг N 28 | Аббот ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | перереєстрація у | | | | | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви заявника | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |16 |ДАЛЕРОН (R) |суспензія для перорального |"КРКА, д.д., Ново место" | Словенія |реєстрація на 5 років| | | |застосування по 100 мл | | | | | | |(120 мг/5 мл) у флаконах N 1 | | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |17 |ДЕКСАМЕТАЗОН |розчин для ін'єкцій 0.4% по | Дочірнє підприємство | Україна, |реєстрація на 5 років| | | |1 мл, 2 мл в ампулах N 5 | "Дослідний завод | м. Харків | | | | | | Державного наукового | | | | | | | центру лікарських | | | | | | | засобів" Державної | | | | | | | акціонерної компанії | | | | | | | "Укрмедпром" | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |18 |ЕВКАЛІПТА |настойка по 25 мл у флаконах | Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у | | |НАСТОЙКА | | комунальне виробниче | м. Луганськ | зв'язку із | | | | | підприємство "Фармація" | | закінченням терміну | | | | | Фармацевтична фабрика | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |19 |ЕНАЛАПРИЛ |таблетки по 0.01 г, 0.02 г | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, |реєстрація на 5 років| | | |N 10х2, N 20 у контурних | | Києво- | | | | |чарункових упаковках | |Святошинський р-н| | | | | | | м. Вишневе | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |20 |ЕТОПОЗИД-КМП |розчин для ін'єкцій по 5 мл | ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років| | | |(100 мг) у флаконах N 1 (із in | | | | | | |bulk фірми "Дабур Індія | | | | | | |Лімітед", Індія) | | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |21 |ЕУФІЛІН |розчин для ін'єкцій 24% по | Харківське державне | Україна, | перереєстрація до | | | |1 мл в ампулах N 10 | фармацевтичне | м. Харків |31.12.03 у зв'язку із| | | | | підприємство "Здоров'я | | закінченням терміну | | | | | народу" | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |22 |ЗЕПТОЛ СР |таблетки, вкриті оболонкою, | "Сан Фармасьютикал | Індія |реєстрація на 5 років| | | |кишковорозчинні, пролонгованої | Індастріз Лтд." | | | | | |дії по 200 мг, 400 мг N 30 | | | | | | |(10х3) | | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |23 |ЗІННАТ (тм) |таблетки, вкриті оболонкою, по | "ГлаксоВеллком С.п.А.", | Італія/ | реєстрація | | | |125 мг, 250 мг N 10 | Італія; "ГлаксоВеллком | Великобританія |додаткового виробника| | | | | Оперейшнс", | | (внесення змін до | | | | | Великобританія | |тексту реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |24 |ІМІГРАН |таблетки, вкриті оболонкою, по | "ГлаксоВеллком | Великобританія/ | перереєстрація у | | | |50 мг N 6 | Оперейшнс", | Польща | зв'язку із | | | | | Великобританія; | | закінченням терміну | | | | | "ГлаксоСмітКляйн | | дії реєстраційного | | | | | Фармасьютикалз С.А.", | | посвідчення; | | | | | Польща | | реєстрація | | | | | | | додаткового | | | | | | |виробника; уточнення | | | | | | | лікарської форми; | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | виробника | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |25 |ІНСТІ |гранули у пакетах-саше N 5 | "Хербалейдж Прайвет | Пакистан |реєстрація на 5 років| | | | | Лімітед", Пакистан | | | | | | |компанія групи "Кехкашан | | | | | | | Прайвет Лімітед", | | | | | | | Пакистан | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |26 |ЙОД |розчин для зовнішнього | ЗАТ "Фармнатур" |Україна, м. Одеса| перереєстрація у | | | |застосування спиртовий 5% по | | | зв'язку із | | | |10 мл, 20 мл, 25 мл у | | | закінченням терміну | | | |флаконах-крапельницях | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |27 |КАРБОПЛАТИН-КМП|розчин для ін'єкцій по 15 мл | ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років| | | |(150 мг), 45 мл (450 мг) у | | | | | | |флаконах N 1 (із in bulk фірми | | | | | | |"Дабур Індія Лімітед", Індія) | | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |28 |КЕТОКОНАЗОЛ- |таблетки по 0.2 г N 10, N 10х3,| ВАТ "Луганський | Україна, |реєстрація на 5 років| | |ЛУГАЛ |N 10х6 у контурних чарункових | хіміко-фармацевтичний | м. Луганськ | | | | |упаковках (із форми in bulk | завод" | | | | | |фірми "Аурохем Лабораторіз | | | | | | |(Індія) ПВТ. ЛТД.", Індія) | | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |29 |КЛАРИТРОМІЦИН |порошок (субстанція) у пакетах | "Вітамед д.о.о." | Словенія |зміна назви виробника| | |("Sandoz |поліетиленових для виробництва | | |субстанції (внесення | | |Industrial |нестерильних лікарських форм | | | змін до тексту | | |Products S.A.",| | | | реєстраційного | | |Іспанія) | | | | посвідчення) | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |30 |КЛАРИЦИТ |таблетки, вкриті оболонкою, по | ТОВ "Фарма Старт" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років| | | |250 мг N 10 у контурних | | | | | | |чарункових упаковка | | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |31 |КЛЕРОН |таблетки по 500 мг у | "МаксФарма Лімітед" | Кіпр |реєстрація на 5 років| | | |контейнерах N 14 | | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |32 |КЛЕРОН |таблетки по 250 мг у блістерах | "МаксФарма Лімітед" | Кіпр |реєстрація на 5 років| | | |N 14 (7х2) | | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |33 |КЛЕРОН |порошок для приготування | "МаксФарма Лімітед" | Кіпр |реєстрація на 5 років| | | |суспензії (125 мг/5 мл) у | | | | | | |пляшках скляних | | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |34 |М'ЯТНІ ТАБЛЕТКИ|таблетки N 10 у контурних | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у | | | |безчарункових упаковках | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |35 |МЕРАТИН КОМБІ |таблетки вагінальні N 10 (10х1)| "Мілі Хелскере Приват | Індія/ |реєстрація на 5 років| | | | |Лімітед", Індія для "Мілі| Великобританія | | | | | | Хелскере Лімітед" | | | | | | | Великобританія | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |36 |МІЛДРОНАТ |сироп по 250 мл (250 мг/5 мл) у| Публічне Акціонерне | Латвія |реєстрація на 5 років| | | |флаконах N 1 | Товариство "Гріндекс" | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |37 |МОТОРИКУМ |таблетки по 10 мг N 20 | "Медокемі Лтд" | Кіпр |реєстрація на 5 років| |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |38 |НАСТОЯНКА |настоянка по 25 мл, 30 мл у | ТОВ "Чернігівська | Україна, |зміна назви виробника| | |ВАЛЕРІАНИ |флаконах; по 25 мл у | фармацевтична фабрика" | м. Чернігів | (внесення змін до | | | |флаконах-крапельницях | | |тексту реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |39 |НОВОКАЇН |розчин для ін'єкцій 0.5%, 2% | ТОВ "Фармацевтична | Україна, |реєстрація додаткової| | | |по 2 мл в ампулах N 10; 0.5% | компанія "Здоров'я" | м. Харків | упаковки (внесення | | | |по 5 мл в ампулах N 10 | | | змін до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |40 |ОМЕПРАЗОЛ |капсули по 0.02 г N 10 у | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, |реєстрація на 5 років| | | |контурних чарункових упаковках | | Києво- | | | | | | |Святошинський р-н| | | | | | | м. Вишневе | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |41 |ПАПАЗОЛ-ЛХФЗ |таблетки N 10 у контурних | ВАТ "Луганський | Україна, | перереєстрація у | | | |чарункових, безчарункових | хіміко-фармацевтичний | м. Луганськ | зв'язку із | | | |упаковках | завод" | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |42 |ПІРАЗИНАМІД- |таблетки по 0.5 г N 10х5 у | ВАТ "Луганський | Україна, |реєстрація на 5 років| | |ЛХФЗ |контурних чарункових упаковках,| хіміко-фармацевтичний | м. Луганськ | | | | |N 50, N 1500 у банках | завод" | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |43 |РЕЛАДОРМ |таблетки in bulk N 2750, | Тархомінський | Польща |реєстрація додаткової| | | |N 5000, N 7000 | фармацевтичний завод | | упаковки | | | | | "Польфа" АТ | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |44 |РОМАШКИ КВІТИ |квіти по 50 г, 100 г у пачках | Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у | | | | | комунальне виробниче | м. Луганськ | зв'язку із | | | | | підприємство "Фармація" | | закінченням терміну | | | | | Фармацевтична фабрика | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |45 |САЛІЦИЛОВА |розчин для зовнішнього |Київське обласне державне|Україна, м. Київ | перереєстрація у | | |КИСЛОТА |застосування спиртовий 1% по | комунальне підприємство | | зв'язку із | | | |40 мл у флаконах | "Фармацевтична фабрика" | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |46 |СИЛДЕНАФІЛ-100 |таблетки, вкриті оболонкою, по | "Аккорд Хелскер Лтд" | Великобританія |реєстрація на 5 років| | | |100 мг N 4 | | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |47 |СИЛДЕНАФІЛ-25 |таблетки, вкриті оболонкою, по | "Аккорд Хелскер Лтд" | Великобританія |реєстрація на 5 років| | | |25 мг N 4 | | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |48 |СИЛДЕНАФІЛ-50 |таблетки, вкриті оболонкою, по | "Аккорд Хелскер Лтд" | Великобританія |реєстрація на 5 років| | | |50 мг N 4 | | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |49 |СОЛОДКИ КОРІНЬ |сироп по 50 г, 100 г у флаконах| Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у | | | | | комунальне виробниче | м. Луганськ | зв'язку із | | | | | підприємство "Фармація" | | закінченням терміну | | | | | Фармацевтична фабрика | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | упаковки | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |50 |УМЕРАН |розчин для ін'єкцій по 3 мл |"Юмедика Лабораторіз ПВТ.| Індія |реєстрація на 5 років| | | |(25 мг/мл) в ампулах N 10 | ЛТД." | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |51 |УМЕРАН |розчин для ін'єкцій по 3 мл (25|"Юмедика Лабораторіз ПВТ.| Індія |реєстрація на 5 років| | | |мг/мл) в ампулах in bulk N 1000| ЛТД." | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |52 |УНГАПІВЕН (тм) |мазь для зовнішнього | ВАТ | Україна, |реєстрація на 5 років| | | |застосування по 30 г у тубах | "Хіміко-фармацевтичний | м. Харків | | | | | | завод "Червона зірка" | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |53 |ФЕРРОПЛЕКС |драже (30 мг/50 мг) N 100 | АТ Фармацевтичний завод | Угорщина | перереєстрація у | | | | | БІОГАЛ, Угорщина група | | зв'язку із | | | | | підприємств "ТЕВА" | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви виробника | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |54 |ФІТОЛІТ |таблетки, вкриті оболонкою, | ТОВ "Фармацевтична | Україна, |реєстрація додаткової| | | |N 50 у контейнерах | компанія "Здоров'я" | м. Харків | упаковки (внесення | | | |пластмасових, N 50, N 100 у | | | змін до тексту | | | |банках; N 10х5, N 25х2 у | | | реєстраційного | | | |контурних чарункових упаковках | | | посвідчення) | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |55 |ФЛІКСОТИД (тм) |порошок дозований для інгаляцій|"ГлаксоВеллком Оперейшнс"| Великобританія |реєстрація на 5 років| | |ДИСКУС (тм) |по 60 доз (50 мкг/дозу; 100 | | | | | | |мкг/дозу; 250 мкг/дозу у | | | | | | |дискусі | | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |56 |ФЛЮТАМІД |таблетки по 250 мг N 100 | Фармацевтичний завод | Польща |реєстрація на 5 років| | | | | "АНФАРМ А.Т." | | | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |57 |ХЛОРГЕКСИДИНУ |розчин для зовнішнього | Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у | | |БІГЛЮКОНАТ |застосування 0.05% по 100 мл у | комунальне виробниче | м. Луганськ | зв'язку із | | | |флаконах | підприємство "Фармація" | | закінченням терміну | | | | | Фармацевтична фабрика | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |58 |ЦЕФОТАКСИМУ |порошок (субстанція) у | "Вітамед д.о.о." | Словенія |зміна назви виробника| | |НАТРІЄВА СІЛЬ |контейнерах алюмінієвих для | | |субстанції (внесення | | |("Sandoz GmbH",|виробництва стерильних | | | змін до тексту | | |Австрія) |лікарських форм | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |59 |ЦЕФТРІАКСОНУ |порошок (субстанція) у | "Вітамед д.о.о." | Словенія |зміна назви виробника| | |НАТРІЄВА СІЛЬ |контейнерах алюмінієвих для | | |субстанції (внесення | | |("Sandoz GmbH",|виробництва стерильних | | | змін до тексту | | |Австрія) |лікарських форм | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |60 |ЦИПРАЛЕКС |таблетки, вкриті оболонкою, по | "Х. Лундбек А/С" | Данія |реєстрація на 5 років| | | |5 мг, 10 мг, 15 мг N 14, N 28 | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 459 ( v0459282-03 ) від 30.09.2003 )
В.о. директора
Державного фармакологічного
центру МОЗ України, д.м.н. Т.А.Бухтіарова
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.09.2003 N 405
ВНЕСЕННЯ ЗМІНдо тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N з/п |Назва лікарського| Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура | | | засобу | | | | | |---------------+-----------------+----------------------+------------------------+------------+-----------------------| |наказ МОЗ N 367|НІФЕДИКАП |капсули по 0.01 г N 20| ЗАТ "Бринцалов-А" | Російська | уточнення назви | |( v0367282-03 )| | | | Федерація, | препарату (внесення | |від 05.08.03; | | | | м. Москва | змін до тексту | | поз. N 38 | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---------------+-----------------+----------------------+------------------------+------------+-----------------------| |наказ МОЗ N 387|ГІДРОСАЛУРЕТИЛ |таблетки по 50 мг N 20|АТ "Лабораторіос Алкала | Іспанія/ | уточнення назви фірми | |( v0387282-03 )| | | Фарма", Іспанія |Україна, | (внесення змін до | |від 21.08.03; | | | ("Laboratorios Alcala |м. Вінниця | тексту реєстраційного | | поз. N 16 | | |Farma, S.L.", Spain) для| | посвідчення) | | | | | СП "Сперко Україна" | | | |---------------+-----------------+----------------------+------------------------+------------+-----------------------| |наказ МОЗ N 392|ФЕНАЗЕПАМ |таблетки по 0.0005 г, | Дочірнє підприємство |Україна, | уточнення упаковки | |( v0392282-03 )| |0.001 г N 50 (10х5) у | "Біостимулятор" |м. Одеса | (внесення змін до | |від 26.08.03; | |контурних чарункових | Державної акціонерної | | тексту реєстраційного | | поз. N 53 | |упаковках | компанії "Укрмедпром" | | посвідчення) | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. директора
Державного фармакологічного
центру МОЗ України, д.м.н. Т.А.Бухтіарова
