МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
05.08.2003 N 367
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 405 ( v0405282-03 ) від 02.09.2003
N 410 ( v0410282-03 ) від 02.09.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток
2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна | |з/п| лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |1 |АДОНІС-БРОМ |таблетки, вкриті оболонкою, N 25|РУП "Борисовський завод |Республіка |зміна назви заявника | | | |у флаконах |медичних препаратів" |Білорусь, |(внесення змін до | | | | | |Мінська обл., |тексту реєстрацийного| | | | | |м. Борисов |посвідчення) | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |2 |АЛЬФА Дз-ТЕВА |капсули по 0.25 мкг N 30, N 60 |"ТЕВА Фармацевтичні |Ізраїль |перереєстрація у | | | | |підприємства Лтд" | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |3 |АМІТРИПТИЛІНУ |таблетки по 0.025 г N 10, N 25, |Харківське державне |Україна, |зміна виробника | | |ГІДРОХЛОРИД |N 10х10, N 25х10 у контурних |фармацевтичне |м. Харків |(внесення змін до | | | |чарункових упаковках; N 30 у |підприємство "Здоров'я | |тексту реєстрацийного| | | |контейнерах пластмасових |народу" | |посвідчення) | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |4 |АТЕНОЛОЛ-ТЕВА |таблетки по 50 мг in bulk |"ТЕВА Фармасьютікел |Ізраїль |реєстрація | | | |N 250 000 |Індастріз Лтд." | |додаткової упаковки; | | | | | | |зміна назви | | | | | | |виробника (внесення | | | | | | |змін до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |5 |БІФІ-ФОРМ (R) |капсули тверді, кишковорозчинні |"Ферросан А/С" |Данія |перереєстрація у | | | |N 30 | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; | | | | | | |уточнення назви | | | | | | |препарату; уточнення | | | | | | |лікарської форми | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |6 |БРОМГЕКСИН |таблетки по 0.008 г N 10, N 25, |Харківське державне |Україна, |зміна виробника | | | |N 10х10, N 25х10 у контурних |фармацевтичне |м. Харків |(внесення змін до | | | |чарункових упаковках; N 25 у |підприємство "Здоров'я | |тексту реєстрацийного| | | |контейнерах пластмасових |народу" | |посвідчення) | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |7 |ВЕРАПЛЕКС |таблетки по 100 мг, 250 мг |"ТЕВА Фармасьютікел |Ізраїль/ |реєстрація на 5 років| | | |N 100; по 500 мг N 30 |Індастріз Лтд.", Ізраїль,|Нідерланди | | | | | |завод "Фармахемі Б.В.", | | | | | | |Нідерланди | | | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |8 |ВЕРАПЛЕКС |таблетки по 100 мг, 250 мг, |"ТЕВА Фармасьютікел |Ізраїль/ |реєстрація на 5 років| | | |500 мг in bulk N 10 000 |Індастріз Лтд.", Ізраїль,|Нідерланди | | | | | |завод "Фармахемі Б.В.", | | | | | | |Нідерланди | | | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |9 |ВІК МЕДІНАЙТ |сироп по 90 мл у пляшках |"Проктер енд Гембл |Німеччина/ |реєстрація на 5 років| | | | |Мануфактуринг ГмбХ", |Швейцарія | | | | | |Німеччина для "Проктер | | | | | | |енд Гембл АГ", Швейцарія | | | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |10 |ГІПНОГЕН |таблетки, вкриті оболонкою, по |АТ "Лечива" |Чеська |реєстрація додаткової| | | |10 мг N 7, N 15, N 20 | |Республіка |упаковки (внесення | | | | | | |змін до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |11 |ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка по 100 мл, 250 мл у |ТОВ "Панацея" |Україна, |реєстрація на 5 років| | | |флаконах | |м. Запоріжжя | | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |12 |ГОРОБИНИ ПЛОДИ |плоди по 100 г у пачках |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |реєстрація на 5 років| | | | | |м. Житомир | | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |13 |ДАЗОЛІК |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Сан Фармасьютикал |Індія |реєстрація на 5 років| | | |500 мг N 2 10х5 |Індастриз Лтд" | | | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |14 |ДАЛАЦИН тм Ц |капсули по 150 мг, 300 мг N 16 |"Фармація Н.В./С.А.", |Бельгія/США |зміна назви виробника| | | | |Бельгія корпорації | |(внесення змін до | | | | |"Фармація Корпорейшн", | |тексту реєстраційного| | | | |США | |посвідчення) | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |15 |ДИСФЛАТИЛ |таблетки по 40 мг N 30, N 100 |"АйСіЕн Світселенд АГ" |Швейцарія |зміна назви заявника | | | | | | |(внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного| | | | | | |посвідчення) | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |16 |ДОКСИЦИКЛІНУ |капсули по 0.1 г N 10, N 20, |Харківське державне |Україна, |зміна виробника | | |ГІДРОХЛОРИД |N 50, N 100 у контейнерах |фармацевтичне |м. Харків |(внесення змін до | | | |пластмасових; N 10, N 10х10 у |підприємство "Здоров'я | |тексту реєстраційного| | | |контурних чарункових упаковках |народу" | |посвідчення) | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |17 |ДОЦЕТАКСЕЛ- |концентрат для приготування |"ТЕВА Фармасьютікел |Ізраїль/ |реєстрація на 5 років| | |ТЕВА |розчину для інфузій по 0.5 мл |Індастріз Лтд.", Ізраїль,|Аргентина | | | | |(20 мг) у комплекті з |"ТЕВА Тютор", Аргентина | | | | | |розчинником по 1.5 мл у | | | | | | |флаконах N 1 ; по 2 мл (80 мг) | | | | | | |у комплекті з розчинником по | | | | | | |6 мл у флаконах N 1 | | | | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |18 |ІЗОНІАЗИД |таблетки по 0.1 г N 100 у |ЗАТ Науково-виробничий |Україна, м. Київ|реєстрація додаткової| | | |банках; по 0.2 г N 100 у |центр "Борщагівський | |упаковки (внесення | | | |банках, N 500, N 1000 у банках, |хіміко-фармацевтичний | |змін до тексту | | | |у контейнерах пластмасових |завод" | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |19 |ІНДОМЕТАЦИН |капсули по 0,025 г N 10х3, |Харківське державне |Україна, |зміна виробника | | | |10х10 у контурних чарункових |фармацевтичне |м. Харків |(внесення змін до | | | |упаковках; N 30 у контейнерах |підприємство "Здоров'я | |тексту реєстраційного| | | |пластмасових |народу" | |посвідчення) | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |20 |ІНДОМЕТАЦИН |таблетки по 0.025 г N 30 у |Харківське державне |Україна, |зміна виробника | | | |контейнерах пластмасових; N 10, |фармацевтичне |м. Харків |(внесення змін до | | | |N 10х10, N 25, N 25х10 у |підприємство "Здоров'я | |тексту реєстраційного| | | |контурних чарункових упаковках |народу" | |посвідчення) | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |21 |КАПТОПРИЛ |таблетки по 25 мг N 10, N 10х40 |"Елегант Індія" |Індія |перереєстрація у | | | | | | |зв'язку із закінченн | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |22 |КАРДИВАС |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Сан Фармасьютикал |Індія |реєстрація на 5 років| | | |6.5 мг, 12.5 мг, 25 мг 10х3 |Індастриз Лтд" | | | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |23 |КАРНІПІН |капсули по 0.01 г N 10, N 10х3, |Харківське державне |Україна, |зміна виробника | | | |N 10х10 у контурних чарункових |фармацевтичне |м. Харків |(внесення змін до | | | |упаковках; N 50 у контейнерах |підприємство | |тексту реєстраційного| | | |пластмасових |"Здоров'я народу" | |посвідчення) | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |24 |КОЛДРЕКС (R) |сироп (100 мг/5 мл) по 100 мл, |"ГлаксоСмітКлайн |Великобританія |перереєстрація у | | |БРОНХО |160 мл у флаконах |Консьюмер Хелскер", | |зв'язку із | | | | |Великобританія на заводі | |закінченням терміну | | | | |"Рафтон Лабораторіз | |дії реєстраційного | | | | |Лімітед", | |посвідчення; зміна | | | | |Великобританія | |назви виробника; | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | |упаковки | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |25 |КОПАКСОН (R)- |порошок ліофілізований для |"ТЕВА Фармасьютікал |Ізраїль |перереєстрація у | | |ТЕВА |приготування розчину для |Індастріз Лтд" | |зв'язку із | | | |ін'єкцій по 20 мг у флаконах | | |закінченням терміну | | | |N 7, N 28 у комплекті з | | |дії реєстраційного | | | |розчинником в ампулах N 7, N 28 | | |посвідчення; | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | |упаковки; зміна назви| | | | | | |препарату; уточнення | | | | | | |лікарської форми | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |26 |КУКУРУДЗИ |стовпчики з приймочками по 50 г |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у | | |СТОВПЧИКИ З |у пакетах паперових, вкладених |фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із | | |ПРИЙМОЧКАМИ |у пачки | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |27 |ЛАДОСТИМ |настойка по 100 мл у флаконах; |ВАТ "Біолік" |Україна, |реєстрація додаткової| | | |по 200 мл, 250 мл, 500 мл у | |Вінницька обл., |упаковки (внесення | | | |пляшках | |м. Ладижин |змін до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |28 |ЛІНГЕЗИН |мазь для зовнішнього |ЗАТ "Бринцалов-А" |Російська |реєстрація на 5 років| | | |застосування по 15 г у тубах | |Федерація, | | | | | | |м. Москва | | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |29 |ЛОПЕРАМІДУ |капсули по 0.002 г N 10 у |Харківське державне |Україна, |зміна виробника | | |ГІДРОХЛОРИД |контейнерах пластмасових; N 10, |фармацевтичне |м. Харків |(внесення змін до | | | |N 10х10 у контурних чарункових |підприємство | |тексту реєстраційного| | | |упаковках |"Здоров'я народу" | |посвідчення) | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |30 |М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ |листя по 50 г у пакетах |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у | | |ЛИСТЯ |паперових, вкладених у пачки |фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |31 |М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ |настойка по 25 мл у |Кіровоградське обласне |Україна, |перереєстрація у | | |НАСТОЙКИ |флаконах-крапельницях |комунальне підприємство |м. Кіровоград |зв'язку із | | | | |"Ліки Кіровоградщини" | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |32 |МАТЕРИНКИ |трава по 50 г у пакетах |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у | | |ТРАВА |паперових, вкладених у пачки |фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |33 |МАТИ-Й-МАЧУХИ |листя по 50 г у пакетах |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у | | |ЛИСТЯ |паперових, вкладених у пачки |фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |34 |МЕГАПЛЕКС |таблетки по 40 мг N 100 |"ТЕВА Фармасьютікел |Ізраїль/ |реєстрація на 5 років| | | |(10х10); по 160 мг N 30 (10х3) |Індастріз Лтд.", Ізраїль,|Нідерланди | | | | | |завод "Фармахемі Б.В.", | | | | | | |Нідерланди | | | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |35 |МЕГАПЛЕКС |таблетки по 40 мг, 160 мг |"ТЕВА Фармасьютікел |Ізраїль/ |реєстрація на 5 років| | | |in bulk N 10000 |Індастріз Лтд.", Ізраїль,|Нідерланди | | | | | |завод "Фармахемі Б.В.", | | | | | | |Нідерланди | | | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |36 |МЕНОВАЗИН |розчин для зовнішнього |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |перереєстрація у | | | |застосування, спиртовий по | |Полтавська обл.,|зв'язку із | | | |40 мл у флаконах | |м. Лубни |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |37 |НІСТАТИНОВА |мазь (100 000 ОД/г) по 15 г у |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |реєстрація на 5 років| | |МАЗЬ |тубах; по 20 г у банках | |Полтавська обл.,| | | | | | |м. Лубни | | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |38 |НІФЕДИКАП |капсули по 0.01 г N 20 |ЗАТ "Бринцалов-А" |Російська |реєстрація на 5 років| | | | | |Федерація, | | | | | | |м. Москва | | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |39 |НОВІГРА |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Наброс Фарма Лтд." |Індія |реєстрація на 5 років| | | |25 мг, 50 мг, 100 мг N 4 | | | | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |40 |НООТОБРИЛ |капсули по 0.4 г N 60 |ЗАТ "Бринцалов-А" |Російська |реєстрація на 5 років| | | | | |Федерація, | | | | | | |м. Москва | | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |41 |ПАНКРЕАЗИМ |таблетки, вкриті плівковою |ЗАТ "Технолог" |Україна, |реєстрація на 5 років| | | |оболонкою, кишковорозчинні | |Черкаська обл., | | | | |N 10х2, N 10х5 у контурних | |м. Умань | | | | |чарункових упаковках | | | | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |42 |ПІКАМІЛОН |розчин для ін'єкцій 10% по |ЗАТ "ВЕРОФАРМ", |Російська |реєстрація на 5 років| | | |2 мл в ампулах N 10 |Воронезький філіал |Федерація, | | | | | | |м. Воронеж | | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |43 |ПІРАЦЕТАМ |таблетки по 0.4 г N 30, N 60 у |Харківське державне |Україна, |зміна виробника | | | |контейнерах пластмасових; N 10, |фармацевтичне |м. Харків |(внесення змін до | | | |N 10х6 у контурних чарункових |підприємство "Здоров'я | |тексту реєстраційного| | | |упаковках |народу" | |посвідчення) | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |44 |ПУСТИРНИКА |трава по 50 г, 100 г у пакетах |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у | | |ТРАВА |паперових, вкладених у пачки |фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |45 |РЕКУТАН (R) |рідина по 100 мл у флаконах |АТ "Галичфарм" |Україна, |перереєстрація у | | | | | |м. Львів |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |46 |РЕФОРТАН (R) N |розчин для інфузій 6% по 250 мл,|"БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |Німеччина |реєстрація на 5 років| | | |500 мл у флаконах N 1 |(МЕНАРІНІ ГРУП)" | | | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |47 |РЕФОРТАН (R) N |розчин для інфузій 10% по 250 |"БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |Німеччина |реєстрація на 5 років| | |ПЛЮС |мл, 500 мл у флаконах N 1 |(МЕНАРІНІ ГРУП)" | | | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |48 |РИФАМПІЦИН |капсули по 150 мг, 300 мг N 10, |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, м. Київ|реєстрація на 5 років| | | |N 10х2 у контурних чарункових |"Дарниця" | | | | | |упаковках; N 20, N 100, N 200, | | | | | | |N 500, N 1000 у контейнерах | | | | | | |(фасування із in bulk | | | | | | |фірми-виробника "Юмедіка | | | | | | |Лабораториз Лтд.", Індія) | | | | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |49 |РІНГЕРА-ЛОККА |розчин для інфузій по 200 мл, |ТОВ "Ніко" |Україна, |реєстрація на 5 років| | |РОЗЧИН |400 мл у пляшках | |Донецька обл., | | | | | | |м. Макіївка | | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |50 |СОЛКОВАГІН (R) |розчин по 0.5 мл у флаконах N 2 |"АйСіЕн Світселенд АГ" |Швейцарія |зміна назви виробника| | | | | | |(внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного| | | | | | |посвідчення) | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |51 |СОЛКОСЕРИЛ (R) |мазь по 20 г (2.07 мг/г) у тубах|"АйСіЕн Світселенд АГ" |Швейцарія |зміна назви заявника | | | | | | |(внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного| | | | | | |посвідчення) | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |52 |СОЛКОСЕРИЛ (R) |желе по 20 г (4.15 мг/г) у тубах|"АйСіЕн Світселенд АГ" |Швейцарія |зміна назви заявника | | | | | | |(внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного| | | | | | |посвідчення) | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |53 |СОЛКОСЕРИЛ (R) |розчин для ін'єкцій по 2 мл |"АйСіЕн Світселенд АГ" |Швейцарія |зміна назви заявника | | | |(42.5 мг/мл) в ампулах N 25; | | |(внесення змін до | | | |по 5 мл (42.5 мг/мл) в ампулах | | |тексту реєстраційного| | | |N 5; по 10 мл (42.5 мг/мл) в | | |посвідчення) | | | |ампулах N 5 | | | | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |54 |ФЛУТАПЛЕКС |таблетки по 250 мг N 100 |"ТЕВА Фармасьютікел |Ізраїль/ |реєстрація на 5 років| | | | |Індастріз Лтд.", Ізраїль,|Нідерланди | | | | | |завод "Фармахемі Б. В.", | | | | | | |Нідерланди | | | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |55 |ФЛУТАПЛЕКС |таблетки по 250 мг in bulk |"ТЕВА Фармасьютікел |Ізраїль/ |реєстрація на 5 років| | | |N 10000 |Індастріз Лтд.", Ізраїль,|Нідерланди | | | | | |завод "Фармахемі Б.В.", | | | | | | |Нідерланди | | | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |56 |ЦИПРОТЕРОН-ТЕВА |таблетки по 50 мг N 50; in bulk |"ТЕВА Фармасьютікел |Ізраїль/ |реєстрація на 5 років| | | |N 10000 |Індастріз Лтд.", Ізраїль,|Нідерланди | | | | | |завод "Фармахемі Б.В.", | | | | | | |Нідерланди | | | |---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------| |57 |ШЕЙПІ |капсули N 10х6 |"МЕДІТЕК Індія" |Індія |реєстрація на 5 років| ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я N 405 ( v0405282-03 ) від 02.09.2003, N 410
( v0410282-03 ) від 02.09.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
05.08.2003 N 367
ВНЕСЕННЯ ЗМІНдо тексту реєстраційного посвідчення
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN з/п |Назва лікарського| Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна | | | засобу | | | | процедура | |----------------+-----------------+------------------------+------------------------+-------------+---------------------| |наказ МОЗ N 336 |ЕРГОМЕТРИНУ |порошок кристалічний |Харківське державне |Україна |уточнення написання | |від 23.07.03 |МАЛЕАТ |(субстанція) у пакетах |фармацевтичне | |лікарської форми та | |( v0336282-03 );|("IVAX-CR A.S.", |подвійних поліетиленових|підприємство "Здоров'я | |назви виробника | |поз. N 43 |Чеська |для виробництва |народу" | |субстанції (внесення | | |Республіка) |стерильних та | | |змін до тексту | | | |нестерильних лікарських | | |реєстраційного | | | |форм | | |посвідчення) | |----------------+-----------------+------------------------+------------------------+-------------+---------------------| |наказ МОЗ N 336 |ЛІЗОФОРМІН 3000 |розчин концентрований по|"Лізоформ Др. Ханс |Німеччина/ |уточнення написання | |від 23.07.03 | |20 мл у дозованих |Роземанн ГмбХ", |Швейцарія |фірми-виробника | |( v0336282-03 );| |пакетах N 200; по 1 л у |Німеччина компанії | |(внесення змін до | |поз. N 64 | |пляшках N 12; по 6 л у |"Лізоформ Дезинфекція | |тексту реєстраційного| | | |каністрах N 2; по 20 л, |Лтд", Швецарія | |посвідчення) | | | |60 л у каністрах N 1 | | | | |----------------+-----------------+------------------------+------------------------+-------------+---------------------| |наказ МОЗ N 336 |ЛІЗОФОРМІН |розчин концентрований по|"Лізоформ Др. Ханс |Німеччина/ |уточнення написання | |від 23.07.03 |СПЕЦІАЛЬ |40 мл у дозованих |Роземанн ГмбХ", |Швейцарія |фірми-виробника | |( v0336282-03 );| |пакетах N 200; по 1 л у |Німеччина компанії | |(внесення змін до | |поз. N 65 | |пляшках N 12; по 6 л у |"Лізоформ Дезинфекція | |тексту реєстраційного| | | |каністрах N 2 |Лтд", Швецарія | |посвідчення) | |----------------+-----------------+------------------------+------------------------+-------------+---------------------| |наказ МОЗ N 362 |ЦЕФУТИЛ |таблетки, вкриті |"Фарма Інтернешенал" |Йорданія |уточнення написання | |від 01.08.03 | |оболонкою, | | |назви препарату | |( v0362282-03 );| |по 125 мг N 10 | | |(внесення змін до | |поз. N 46 | | | | |тексту реєстраційного| | | | | | |посвідчення) | |----------------+-----------------+------------------------+------------------------+-------------+---------------------| |наказ МОЗ N 362 |ЦЕФУТИЛ |таблетки, вкриті |"Фарма Інтернешенал" |Йорданія |уточнення написання | |від 01.08.03 | |оболонкою, | | |назви препарату | |( v0362282-03 );| |по 250 мг N 10 | | |(внесення змін до | |поз. N 47 | | | | |тексту реєстраційного| | | | | | |посвідчення) | |----------------+-----------------+------------------------+------------------------+-------------+---------------------| |наказ МОЗ N 362 |ЦЕФУТИЛ |таблетки, вкриті |"Фарма Інтернешенал" |Йорданія |уточнення написання | |від 01.08.03 | |оболонкою, | | |назви препарату | |( v0362282-03 );| |по 500 мг N 10 | | |(внесення змін до | |поз. N 48 | | | | |тексту реєстраційного| | | | | | |посвідчення) | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
