МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        05.08.2003  N 367
 

            Про державну реєстрацію лікарських засобів

      ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
                                       охорони здоров'я
   N 405 ( v0405282-03 ) від 02.09.2003
   N 410 ( v0410282-03 ) від 02.09.2003 )
 

     Відповідно до   Закону   України   "Про   лікарські   засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422  (  1422-2000-п  )  "Про  затвердження  Порядку   державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію    (перереєстрацію)    лікарського     засобу"
Н А К А З У Ю:

     1. Зареєструвати  та  внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

     2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток
2).

     3. Контроль  за  виконанням  цього наказу покласти на Першого
заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

 Міністр                                                А.В.Підаєв
 

                                      Додаток 1
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 05.08.2003  N 367
 

                             ПЕРЕЛІК
    зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
    до Державного реєстру лікарських засобів України

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |     Назва      |        Форма випуску           |  Підприємство-виробник  |      Країна    |    Реєстраційна     |
|з/п|  лікарського   |                                |                         |                |     процедура       |
|   |     засобу     |                                |                         |                |                     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|1  |АДОНІС-БРОМ     |таблетки, вкриті оболонкою, N 25|РУП "Борисовський завод  |Республіка      |зміна назви заявника |
|   |                |у флаконах                      |медичних препаратів"     |Білорусь,       |(внесення змін до    |
|   |                |                                |                         |Мінська обл.,   |тексту реєстрацийного|
|   |                |                                |                         |м. Борисов      |посвідчення)         |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|2  |АЛЬФА Дз-ТЕВА   |капсули по 0.25 мкг N 30, N 60  |"ТЕВА Фармацевтичні      |Ізраїль         |перереєстрація у     |
|   |                |                                |підприємства Лтд"        |                |зв'язку із           |
|   |                |                                |                         |                |закінченням терміну  |
|   |                |                                |                         |                |дії реєстраційного   |
|   |                |                                |                         |                |посвідчення          |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|3  |АМІТРИПТИЛІНУ   |таблетки по 0.025 г N 10, N 25, |Харківське державне      |Україна,        |зміна виробника      |
|   |ГІДРОХЛОРИД     |N 10х10, N 25х10 у контурних    |фармацевтичне            |м. Харків       |(внесення змін до    |
|   |                |чарункових упаковках; N 30 у    |підприємство "Здоров'я   |                |тексту реєстрацийного|
|   |                |контейнерах пластмасових        |народу"                  |                |посвідчення)         |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|4  |АТЕНОЛОЛ-ТЕВА   |таблетки по 50 мг in bulk       |"ТЕВА Фармасьютікел      |Ізраїль         |реєстрація           |
|   |                |N 250 000                       |Індастріз Лтд."          |                |додаткової упаковки; |
|   |                |                                |                         |                |зміна назви          |
|   |                |                                |                         |                |виробника (внесення  |
|   |                |                                |                         |                |змін до тексту       |
|   |                |                                |                         |                |реєстраційного       |
|   |                |                                |                         |                |посвідчення)         |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|5  |БІФІ-ФОРМ (R)   |капсули тверді, кишковорозчинні |"Ферросан А/С"           |Данія           |перереєстрація у     |
|   |                |N 30                            |                         |                |зв'язку із           |
|   |                |                                |                         |                |закінченням терміну  |
|   |                |                                |                         |                |дії реєстраційного   |
|   |                |                                |                         |                |посвідчення;         |
|   |                |                                |                         |                |уточнення назви      |
|   |                |                                |                         |                |препарату; уточнення |
|   |                |                                |                         |                |лікарської форми     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|6  |БРОМГЕКСИН      |таблетки по 0.008 г N 10, N 25, |Харківське державне      |Україна,        |зміна виробника      |
|   |                |N 10х10, N 25х10 у контурних    |фармацевтичне            |м. Харків       |(внесення змін до    |
|   |                |чарункових упаковках; N 25 у    |підприємство "Здоров'я   |                |тексту реєстрацийного|
|   |                |контейнерах пластмасових        |народу"                  |                |посвідчення)         |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|7  |ВЕРАПЛЕКС       |таблетки по 100 мг, 250 мг      |"ТЕВА Фармасьютікел      |Ізраїль/        |реєстрація на 5 років|
|   |                |N 100; по 500 мг N 30           |Індастріз Лтд.", Ізраїль,|Нідерланди      |                     |
|   |                |                                |завод "Фармахемі Б.В.",  |                |                     |
|   |                |                                |Нідерланди               |                |                     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|8  |ВЕРАПЛЕКС       |таблетки по 100 мг, 250 мг,     |"ТЕВА Фармасьютікел      |Ізраїль/        |реєстрація на 5 років|
|   |                |500 мг in bulk N 10 000         |Індастріз Лтд.", Ізраїль,|Нідерланди      |                     |
|   |                |                                |завод "Фармахемі Б.В.",  |                |                     |
|   |                |                                |Нідерланди               |                |                     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|9  |ВІК МЕДІНАЙТ    |сироп по 90 мл у пляшках        |"Проктер енд Гембл       |Німеччина/      |реєстрація на 5 років|
|   |                |                                |Мануфактуринг ГмбХ",     |Швейцарія       |                     |
|   |                |                                |Німеччина для "Проктер   |                |                     |
|   |                |                                |енд Гембл АГ", Швейцарія |                |                     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|10 |ГІПНОГЕН        |таблетки, вкриті оболонкою, по  |АТ "Лечива"              |Чеська          |реєстрація додаткової|
|   |                |10 мг N 7, N 15, N 20           |                         |Республіка      |упаковки (внесення   |
|   |                |                                |                         |                |змін до тексту       |
|   |                |                                |                         |                |реєстраційного       |
|   |                |                                |                         |                |посвідчення)         |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|11 |ГЛОДУ НАСТОЙКА  |настойка по 100 мл, 250 мл у    |ТОВ "Панацея"            |Україна,        |реєстрація на 5 років|
|   |                |флаконах                        |                         |м. Запоріжжя    |                     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|12 |ГОРОБИНИ ПЛОДИ  |плоди по 100 г у пачках         |ЗАТ "Ліктрави"           |Україна,        |реєстрація на 5 років|
|   |                |                                |                         |м. Житомир      |                     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|13 |ДАЗОЛІК         |таблетки, вкриті оболонкою, по  |"Сан Фармасьютикал       |Індія           |реєстрація на 5 років|
|   |                |500 мг N 2 10х5                 |Індастриз Лтд"           |                |                     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|14 |ДАЛАЦИН тм Ц    |капсули по 150 мг, 300 мг N 16  |"Фармація Н.В./С.А.",    |Бельгія/США     |зміна назви виробника|
|   |                |                                |Бельгія корпорації       |                |(внесення змін до    |
|   |                |                                |"Фармація Корпорейшн",   |                |тексту реєстраційного|
|   |                |                                |США                      |                |посвідчення)         |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|15 |ДИСФЛАТИЛ       |таблетки по 40 мг N 30, N 100   |"АйСіЕн Світселенд АГ"   |Швейцарія       |зміна назви заявника |
|   |                |                                |                         |                |(внесення змін до    |
|   |                |                                |                         |                |тексту реєстраційного|
|   |                |                                |                         |                |посвідчення)         |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|16 |ДОКСИЦИКЛІНУ    |капсули по 0.1 г N 10, N 20,    |Харківське державне      |Україна,        |зміна виробника      |
|   |ГІДРОХЛОРИД     |N 50, N 100 у контейнерах       |фармацевтичне            |м. Харків       |(внесення змін до    |
|   |                |пластмасових; N 10, N 10х10 у   |підприємство "Здоров'я   |                |тексту реєстраційного|
|   |                |контурних чарункових упаковках  |народу"                  |                |посвідчення)         |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|17 |ДОЦЕТАКСЕЛ-     |концентрат для приготування     |"ТЕВА Фармасьютікел      |Ізраїль/        |реєстрація на 5 років|
|   |ТЕВА            |розчину для інфузій по 0.5 мл   |Індастріз Лтд.", Ізраїль,|Аргентина       |                     |
|   |                |(20 мг) у комплекті з           |"ТЕВА Тютор", Аргентина  |                |                     |
|   |                |розчинником по 1.5 мл у         |                         |                |                     |
|   |                |флаконах N 1 ; по 2 мл (80 мг)  |                         |                |                     |
|   |                |у комплекті з розчинником по    |                         |                |                     |
|   |                |6 мл у флаконах N 1             |                         |                |                     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|18 |ІЗОНІАЗИД       |таблетки по 0.1 г N 100 у       |ЗАТ Науково-виробничий   |Україна, м. Київ|реєстрація додаткової|
|   |                |банках; по 0.2 г N 100 у        |центр "Борщагівський     |                |упаковки (внесення   |
|   |                |банках, N 500, N 1000 у банках, |хіміко-фармацевтичний    |                |змін до тексту       |
|   |                |у контейнерах пластмасових      |завод"                   |                |реєстраційного       |
|   |                |                                |                         |                |посвідчення)         |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|19 |ІНДОМЕТАЦИН     |капсули по 0,025 г N 10х3,      |Харківське державне      |Україна,        |зміна виробника      |
|   |                |10х10 у контурних чарункових    |фармацевтичне            |м. Харків       |(внесення змін до    |
|   |                |упаковках; N 30 у контейнерах   |підприємство "Здоров'я   |                |тексту реєстраційного|
|   |                |пластмасових                    |народу"                  |                |посвідчення)         |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|20 |ІНДОМЕТАЦИН     |таблетки по 0.025 г N 30 у      |Харківське державне      |Україна,        |зміна виробника      |
|   |                |контейнерах пластмасових; N 10, |фармацевтичне            |м. Харків       |(внесення змін до    |
|   |                |N 10х10, N 25, N 25х10 у        |підприємство "Здоров'я   |                |тексту реєстраційного|
|   |                |контурних чарункових упаковках  |народу"                  |                |посвідчення)         |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|21 |КАПТОПРИЛ       |таблетки по 25 мг N 10, N 10х40 |"Елегант Індія"          |Індія           |перереєстрація у     |
|   |                |                                |                         |                |зв'язку із закінченн |
|   |                |                                |                         |                |терміну дії          |
|   |                |                                |                         |                |реєстраційного       |
|   |                |                                |                         |                |посвідчення          |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|22 |КАРДИВАС        |таблетки, вкриті оболонкою, по  |"Сан Фармасьютикал       |Індія           |реєстрація на 5 років|
|   |                |6.5 мг, 12.5 мг, 25 мг 10х3     |Індастриз Лтд"           |                |                     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|23 |КАРНІПІН        |капсули по 0.01 г N 10, N 10х3, |Харківське державне      |Україна,        |зміна виробника      |
|   |                |N 10х10 у контурних чарункових  |фармацевтичне            |м. Харків       |(внесення змін до    |
|   |                |упаковках; N 50 у контейнерах   |підприємство             |                |тексту реєстраційного|
|   |                |пластмасових                    |"Здоров'я народу"        |                |посвідчення)         |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|24 |КОЛДРЕКС (R)    |сироп (100 мг/5 мл) по 100 мл,  |"ГлаксоСмітКлайн         |Великобританія  |перереєстрація у     |
|   |БРОНХО          |160 мл у флаконах               |Консьюмер Хелскер",      |                |зв'язку із           |
|   |                |                                |Великобританія на заводі |                |закінченням терміну  |
|   |                |                                |"Рафтон Лабораторіз      |                |дії реєстраційного   |
|   |                |                                |Лімітед",                |                |посвідчення; зміна   |
|   |                |                                |Великобританія           |                |назви виробника;     |
|   |                |                                |                         |                |реєстрація додаткової|
|   |                |                                |                         |                |упаковки             |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|25 |КОПАКСОН (R)-   |порошок ліофілізований для      |"ТЕВА Фармасьютікал      |Ізраїль         |перереєстрація у     |
|   |ТЕВА            |приготування розчину для        |Індастріз Лтд"           |                |зв'язку із           |
|   |                |ін'єкцій по 20 мг у флаконах    |                         |                |закінченням терміну  |
|   |                |N 7, N 28 у комплекті з         |                         |                |дії реєстраційного   |
|   |                |розчинником в ампулах N 7, N 28 |                         |                |посвідчення;         |
|   |                |                                |                         |                |реєстрація додаткової|
|   |                |                                |                         |                |упаковки; зміна назви|
|   |                |                                |                         |                |препарату; уточнення |
|   |                |                                |                         |                |лікарської форми     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|26 |КУКУРУДЗИ       |стовпчики з приймочками по 50 г |ЗАТ "Фармацевтична       |Україна,        |перереєстрація у     |
|   |СТОВПЧИКИ З     |у пакетах паперових, вкладених  |фабрика"                 |м. Сімферополь  |зв'язку із           |
|   |ПРИЙМОЧКАМИ     |у пачки                         |                         |                |закінченням терміну  |
|   |                |                                |                         |                |дії реєстраційного   |
|   |                |                                |                         |                |посвідчення          |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|27 |ЛАДОСТИМ        |настойка по 100 мл у флаконах;  |ВАТ "Біолік"             |Україна,        |реєстрація додаткової|
|   |                |по 200 мл, 250 мл, 500 мл у     |                         |Вінницька обл., |упаковки (внесення   |
|   |                |пляшках                         |                         |м. Ладижин      |змін до тексту       |
|   |                |                                |                         |                |реєстраційного       |
|   |                |                                |                         |                |посвідчення)         |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|28 |ЛІНГЕЗИН        |мазь для зовнішнього            |ЗАТ "Бринцалов-А"        |Російська       |реєстрація на 5 років|
|   |                |застосування по 15 г у тубах    |                         |Федерація,      |                     |
|   |                |                                |                         |м. Москва       |                     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|29 |ЛОПЕРАМІДУ      |капсули по 0.002 г N 10 у       |Харківське державне      |Україна,        |зміна виробника      |
|   |ГІДРОХЛОРИД     |контейнерах пластмасових; N 10, |фармацевтичне            |м. Харків       |(внесення змін до    |
|   |                |N 10х10 у контурних чарункових  |підприємство             |                |тексту реєстраційного|
|   |                |упаковках                       |"Здоров'я народу"        |                |посвідчення)         |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|30 |М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ  |листя по 50 г у пакетах         |ЗАТ "Фармацевтична       |Україна,        |перереєстрація у     |
|   |ЛИСТЯ           |паперових, вкладених у пачки    |фабрика"                 |м. Сімферополь  |зв'язку із           |
|   |                |                                |                         |                |закінченням терміну  |
|   |                |                                |                         |                |дії реєстраційного   |
|   |                |                                |                         |                |посвідчення          |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|31 |М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ  |настойка по 25 мл у             |Кіровоградське обласне   |Україна,        |перереєстрація у     |
|   |НАСТОЙКИ        |флаконах-крапельницях           |комунальне підприємство  |м. Кіровоград   |зв'язку із           |
|   |                |                                |"Ліки Кіровоградщини"    |                |закінченням терміну  |
|   |                |                                |                         |                |дії реєстраційного   |
|   |                |                                |                         |                |посвідчення          |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|32 |МАТЕРИНКИ       |трава по 50 г у пакетах         |ЗАТ "Фармацевтична       |Україна,        |перереєстрація у     |
|   |ТРАВА           |паперових, вкладених у пачки    |фабрика"                 |м. Сімферополь  |зв'язку із           |
|   |                |                                |                         |                |закінченням терміну  |
|   |                |                                |                         |                |дії реєстраційного   |
|   |                |                                |                         |                |посвідчення          |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|33 |МАТИ-Й-МАЧУХИ   |листя по 50 г у пакетах         |ЗАТ "Фармацевтична       |Україна,        |перереєстрація у     |
|   |ЛИСТЯ           |паперових, вкладених у пачки    |фабрика"                 |м. Сімферополь  |зв'язку із           |
|   |                |                                |                         |                |закінченням терміну  |
|   |                |                                |                         |                |дії реєстраційного   |
|   |                |                                |                         |                |посвідчення          |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|34 |МЕГАПЛЕКС       |таблетки по 40 мг N 100         |"ТЕВА Фармасьютікел      |Ізраїль/        |реєстрація на 5 років|
|   |                |(10х10); по 160 мг N 30 (10х3)  |Індастріз Лтд.", Ізраїль,|Нідерланди      |                     |
|   |                |                                |завод "Фармахемі Б.В.",  |                |                     |
|   |                |                                |Нідерланди               |                |                     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|35 |МЕГАПЛЕКС       |таблетки по 40 мг, 160 мг       |"ТЕВА Фармасьютікел      |Ізраїль/        |реєстрація на 5 років|
|   |                |in bulk N 10000                 |Індастріз Лтд.", Ізраїль,|Нідерланди      |                     |
|   |                |                                |завод "Фармахемі Б.В.",  |                |                     |
|   |                |                                |Нідерланди               |                |                     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|36 |МЕНОВАЗИН       |розчин для зовнішнього          |ВАТ "Лубнифарм"          |Україна,        |перереєстрація у     |
|   |                |застосування, спиртовий по      |                         |Полтавська обл.,|зв'язку із           |
|   |                |40 мл у флаконах                |                         |м. Лубни        |закінченням терміну  |
|   |                |                                |                         |                |дії реєстраційного   |
|   |                |                                |                         |                |посвідчення          |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|37 |НІСТАТИНОВА     |мазь (100 000 ОД/г) по 15 г у   |ВАТ "Лубнифарм"          |Україна,        |реєстрація на 5 років|
|   |МАЗЬ            |тубах; по 20 г у банках         |                         |Полтавська обл.,|                     |
|   |                |                                |                         |м. Лубни        |                     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|38 |НІФЕДИКАП       |капсули по 0.01 г N 20          |ЗАТ "Бринцалов-А"        |Російська       |реєстрація на 5 років|
|   |                |                                |                         |Федерація,      |                     |
|   |                |                                |                         |м. Москва       |                     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|39 |НОВІГРА         |таблетки, вкриті оболонкою, по  |"Наброс Фарма Лтд."      |Індія           |реєстрація на 5 років|
|   |                |25 мг, 50 мг, 100 мг N 4        |                         |                |                     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|40 |НООТОБРИЛ       |капсули по 0.4 г N 60           |ЗАТ "Бринцалов-А"        |Російська       |реєстрація на 5 років|
|   |                |                                |                         |Федерація,      |                     |
|   |                |                                |                         |м. Москва       |                     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|41 |ПАНКРЕАЗИМ      |таблетки, вкриті плівковою      |ЗАТ "Технолог"           |Україна,        |реєстрація на 5 років|
|   |                |оболонкою, кишковорозчинні      |                         |Черкаська обл., |                     |
|   |                |N 10х2, N 10х5 у контурних      |                         |м. Умань        |                     |
|   |                |чарункових упаковках            |                         |                |                     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|42 |ПІКАМІЛОН       |розчин для ін'єкцій 10% по      |ЗАТ "ВЕРОФАРМ",          |Російська       |реєстрація на 5 років|
|   |                |2 мл в ампулах N 10             |Воронезький філіал       |Федерація,      |                     |
|   |                |                                |                         |м. Воронеж      |                     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|43 |ПІРАЦЕТАМ       |таблетки по 0.4 г N 30, N 60 у  |Харківське державне      |Україна,        |зміна виробника      |
|   |                |контейнерах пластмасових; N 10, |фармацевтичне            |м. Харків       |(внесення змін до    |
|   |                |N 10х6 у контурних чарункових   |підприємство "Здоров'я   |                |тексту реєстраційного|
|   |                |упаковках                       |народу"                  |                |посвідчення)         |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|44 |ПУСТИРНИКА      |трава по 50 г, 100 г у пакетах  |ЗАТ "Фармацевтична       |Україна,        |перереєстрація у     |
|   |ТРАВА           |паперових, вкладених у пачки    |фабрика"                 |м. Сімферополь  |зв'язку із           |
|   |                |                                |                         |                |закінченням терміну  |
|   |                |                                |                         |                |дії реєстраційного   |
|   |                |                                |                         |                |посвідчення          |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|45 |РЕКУТАН (R)     |рідина по 100 мл у флаконах     |АТ "Галичфарм"           |Україна,        |перереєстрація у     |
|   |                |                                |                         |м. Львів        |зв'язку із           |
|   |                |                                |                         |                |закінченням терміну  |
|   |                |                                |                         |                |дії реєстраційного   |
|   |                |                                |                         |                |посвідчення          |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|46 |РЕФОРТАН (R) N  |розчин для інфузій 6% по 250 мл,|"БЕРЛІН-ХЕМІ АГ          |Німеччина       |реєстрація на 5 років|
|   |                |500 мл у флаконах N 1           |(МЕНАРІНІ ГРУП)"         |                |                     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|47 |РЕФОРТАН (R) N  |розчин для інфузій 10% по 250   |"БЕРЛІН-ХЕМІ АГ          |Німеччина       |реєстрація на 5 років|
|   |ПЛЮС            |мл, 500 мл у флаконах N 1       |(МЕНАРІНІ ГРУП)"         |                |                     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|48 |РИФАМПІЦИН      |капсули по 150 мг, 300 мг N 10, |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, м. Київ|реєстрація на 5 років|
|   |                |N 10х2 у контурних чарункових   |"Дарниця"                |                |                     |
|   |                |упаковках; N 20, N 100, N 200,  |                         |                |                     |
|   |                |N 500, N 1000 у контейнерах     |                         |                |                     |
|   |                |(фасування із in bulk           |                         |                |                     |
|   |                |фірми-виробника "Юмедіка        |                         |                |                     |
|   |                |Лабораториз Лтд.", Індія)       |                         |                |                     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|49 |РІНГЕРА-ЛОККА   |розчин для інфузій по 200 мл,   |ТОВ "Ніко"               |Україна,        |реєстрація на 5 років|
|   |РОЗЧИН          |400 мл у пляшках                |                         |Донецька обл.,  |                     |
|   |                |                                |                         |м. Макіївка     |                     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|50 |СОЛКОВАГІН (R)  |розчин по 0.5 мл у флаконах N 2 |"АйСіЕн Світселенд АГ"   |Швейцарія       |зміна назви виробника|
|   |                |                                |                         |                |(внесення змін до    |
|   |                |                                |                         |                |тексту реєстраційного|
|   |                |                                |                         |                |посвідчення)         |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|51 |СОЛКОСЕРИЛ (R)  |мазь по 20 г (2.07 мг/г) у тубах|"АйСіЕн Світселенд АГ"   |Швейцарія       |зміна назви заявника |
|   |                |                                |                         |                |(внесення змін до    |
|   |                |                                |                         |                |тексту реєстраційного|
|   |                |                                |                         |                |посвідчення)         |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|52 |СОЛКОСЕРИЛ (R)  |желе по 20 г (4.15 мг/г) у тубах|"АйСіЕн Світселенд АГ"   |Швейцарія       |зміна назви заявника |
|   |                |                                |                         |                |(внесення змін до    |
|   |                |                                |                         |                |тексту реєстраційного|
|   |                |                                |                         |                |посвідчення)         |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|53 |СОЛКОСЕРИЛ (R)  |розчин для ін'єкцій по 2 мл     |"АйСіЕн Світселенд АГ"   |Швейцарія       |зміна назви заявника |
|   |                |(42.5 мг/мл) в ампулах N 25;    |                         |                |(внесення змін до    |
|   |                |по 5 мл (42.5 мг/мл) в ампулах  |                         |                |тексту реєстраційного|
|   |                |N 5; по 10 мл (42.5 мг/мл) в    |                         |                |посвідчення)         |
|   |                |ампулах N 5                     |                         |                |                     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|54 |ФЛУТАПЛЕКС      |таблетки по 250 мг N 100        |"ТЕВА Фармасьютікел      |Ізраїль/        |реєстрація на 5 років|
|   |                |                                |Індастріз Лтд.", Ізраїль,|Нідерланди      |                     |
|   |                |                                |завод "Фармахемі Б. В.", |                |                     |
|   |                |                                |Нідерланди               |                |                     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|55 |ФЛУТАПЛЕКС      |таблетки по 250 мг in bulk      |"ТЕВА Фармасьютікел      |Ізраїль/        |реєстрація на 5 років|
|   |                |N 10000                         |Індастріз Лтд.", Ізраїль,|Нідерланди      |                     |
|   |                |                                |завод "Фармахемі Б.В.",  |                |                     |
|   |                |                                |Нідерланди               |                |                     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|56 |ЦИПРОТЕРОН-ТЕВА |таблетки по 50 мг N 50; in bulk |"ТЕВА Фармасьютікел      |Ізраїль/        |реєстрація на 5 років|
|   |                |N 10000                         |Індастріз Лтд.", Ізраїль,|Нідерланди      |                     |
|   |                |                                |завод "Фармахемі Б.В.",  |                |                     |
|   |                |                                |Нідерланди               |                |                     |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|57 |ШЕЙПІ           |капсули N 10х6                  |"МЕДІТЕК Індія"          |Індія           |реєстрація на 5 років|
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------( Перелік  із  змінами,  внесеними  згідно з Наказами Міністерства
охорони  здоров'я  N  405  ( v0405282-03 ) від  02.09.2003,  N 410
( v0410282-03 ) від 02.09.2003 )
 

 Директор Державного
 фармакологічного центру
 МОЗ України, академік АМН України                    О.В.Стефанов
 

                                      Додаток 2
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 05.08.2003  N 367
 

                          ВНЕСЕННЯ ЗМІН
          до тексту реєстраційного посвідчення

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|    NN з/п      |Назва лікарського|    Форма випуску       |Підприємство-виробник   |   Країна    |    Реєстраційна     |
|                |     засобу      |                        |                        |             |     процедура       |
|----------------+-----------------+------------------------+------------------------+-------------+---------------------|
|наказ МОЗ N 336 |ЕРГОМЕТРИНУ      |порошок кристалічний    |Харківське державне     |Україна      |уточнення написання  |
|від 23.07.03    |МАЛЕАТ           |(субстанція) у пакетах  |фармацевтичне           |             |лікарської форми та  |
|( v0336282-03 );|("IVAX-CR A.S.", |подвійних поліетиленових|підприємство "Здоров'я  |             |назви виробника      |
|поз. N 43       |Чеська           |для виробництва         |народу"                 |             |субстанції (внесення |
|                |Республіка)      |стерильних та           |                        |             |змін до тексту       |
|                |                 |нестерильних лікарських |                        |             |реєстраційного       |
|                |                 |форм                    |                        |             |посвідчення)         |
|----------------+-----------------+------------------------+------------------------+-------------+---------------------|
|наказ МОЗ N 336 |ЛІЗОФОРМІН 3000  |розчин концентрований по|"Лізоформ Др. Ханс      |Німеччина/   |уточнення написання  |
|від 23.07.03    |                 |20 мл у дозованих       |Роземанн ГмбХ",         |Швейцарія    |фірми-виробника      |
|( v0336282-03 );|                 |пакетах N 200; по 1 л у |Німеччина компанії      |             |(внесення змін до    |
|поз. N 64       |                 |пляшках N 12; по 6 л у  |"Лізоформ Дезинфекція   |             |тексту реєстраційного|
|                |                 |каністрах N 2; по 20 л, |Лтд", Швецарія          |             |посвідчення)         |
|                |                 |60 л у каністрах N 1    |                        |             |                     |
|----------------+-----------------+------------------------+------------------------+-------------+---------------------|
|наказ МОЗ N 336 |ЛІЗОФОРМІН       |розчин концентрований по|"Лізоформ Др. Ханс      |Німеччина/   |уточнення написання  |
|від 23.07.03    |СПЕЦІАЛЬ         |40 мл у дозованих       |Роземанн ГмбХ",         |Швейцарія    |фірми-виробника      |
|( v0336282-03 );|                 |пакетах N 200; по 1 л у |Німеччина компанії      |             |(внесення змін до    |
|поз. N 65       |                 |пляшках N 12; по 6 л у  |"Лізоформ Дезинфекція   |             |тексту реєстраційного|
|                |                 |каністрах N 2           |Лтд", Швецарія          |             |посвідчення)         |
|----------------+-----------------+------------------------+------------------------+-------------+---------------------|
|наказ МОЗ N 362 |ЦЕФУТИЛ          |таблетки, вкриті        |"Фарма Інтернешенал"    |Йорданія     |уточнення написання  |
|від 01.08.03    |                 |оболонкою,              |                        |             |назви препарату      |
|( v0362282-03 );|                 |по 125 мг N 10          |                        |             |(внесення змін до    |
|поз. N 46       |                 |                        |                        |             |тексту реєстраційного|
|                |                 |                        |                        |             |посвідчення)         |
|----------------+-----------------+------------------------+------------------------+-------------+---------------------|
|наказ МОЗ N 362 |ЦЕФУТИЛ          |таблетки, вкриті        |"Фарма Інтернешенал"    |Йорданія     |уточнення написання  |
|від 01.08.03    |                 |оболонкою,              |                        |             |назви препарату      |
|( v0362282-03 );|                 |по 250 мг N 10          |                        |             |(внесення змін до    |
|поз. N 47       |                 |                        |                        |             |тексту реєстраційного|
|                |                 |                        |                        |             |посвідчення)         |
|----------------+-----------------+------------------------+------------------------+-------------+---------------------|
|наказ МОЗ N 362 |ЦЕФУТИЛ          |таблетки, вкриті        |"Фарма Інтернешенал"    |Йорданія     |уточнення написання  |
|від 01.08.03    |                 |оболонкою,              |                        |             |назви препарату      |
|( v0362282-03 );|                 |по 500 мг N 10          |                        |             |(внесення змін до    |
|поз. N 48       |                 |                        |                        |             |тексту реєстраційного|
|                |                 |                        |                        |             |посвідчення)         |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 Директор Державного
 фармакологічного центру
 МОЗ України, академік АМН України                    О.В.Стефанов