МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        21.08.2003  N 387
 

            Про державну реєстрацію лікарських засобів

      ( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
                                      охорони здоров'я
   N 410 ( v0410282-03 ) від 02.09.2003 )
 

     Відповідно до   Закону   України   "Про   лікарські   засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422  (  1422-2000-п  )  "Про  затвердження  Порядку   державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію    (перереєстрацію)    лікарського     засобу"
Н А К А З У Ю:

     1. Зареєструвати  та  внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

     2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток
2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Загороднього В.В.

 Міністр                                                А.В.Підаєв
 

                                      Додаток 1
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 21.08.2003  N 387
 

                             ПЕРЕЛІК
           зареєстрованих лікарських засобів,
          які вносяться до Державного реєстру
               лікарських засобів України
 

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |     Назва     |        Форма випуску          |  Підприємство-виробник  |     Країна      |    Реєстраційна     |
|з/п|  лікарського  |                               |                         |                 |     процедура       |
|   |    засобу     |                               |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|1  |АЛТЕЙКА        |сироп по 100 мл у пляшках,     |АТ "Галичфарм"           |Україна, м. Львів|реєстрація на 5 років|
|   |               |банках                         |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|2  |АЛЬГІРЕМ       |сироп для дітей 0.2% по 100 мл |ЗАТ "Корпорація Оліфен"  |Російська        |реєстрація на 5 років|
|   |               |у флаконах                     |для ЗАТ "Мастерлек"      |Федерація,       |                     |
|   |               |                               |                         |м. Москва        |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|3  |АМАРИЛ (R)     |таблетки по 2 мг, 3 мг, 4 мг,  |"Авентіс Фарма Дойчланд  |Німеччина/       |перереєстрація у     |
|   |               |6 мг N 30                      |ГмбХ", Німеччина на      |Італія/ Франція  |зв'язку із           |
|   |               |                               |заводі "Авентіс Фарма    |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |С.п.А.", Італія компанії |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |"Авентіс Фарма", Франція |                 |посвідчення;         |
|   |               |                               |                         |                 |реєстрація           |
|   |               |                               |                         |                 |додаткового виробника|
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|4  |АНАЛЬГІН       |розчин для ін'єкцій 50% по     |Харківське державне      |Україна,         |перереєстрація у     |
|   |               |1 мл, 2 мл в ампулах N 10      |фармацевтичне            |м. Харків        |зв'язку із           |
|   |               |                               |підприємство "Здоров'я   |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |народу"                  |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення          |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|5  |АНГІ СЕПТ ДР.  |таблетки для смоктання зі      |"Др. Тайсс Натурварен    |Німеччина        |перереєстрація у     |
|   |ТАЙСС          |смаком вишні N 12              |ГмбХ"                    |                 |зв'язку із           |
|   |               |                               |                         |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення; зміна   |
|   |               |                               |                         |                 |назви заявника; зміна|
|   |               |                               |                         |                 |назви лікарського    |
|   |               |                               |                         |                 |засобу; реєстрація   |
|   |               |                               |                         |                 |додаткової упаковки  |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|6  |АНГІ СЕПТ ДР.  |таблетки для смоктання зі      |"Др. Тайсс Натурварен    |Німеччина        |перереєстрація у     |
|   |ТАЙСС          |смаком обліпихи N 12           |ГмбХ"                    |                 |зв'язку із           |
|   |               |                               |                         |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення; зміна   |
|   |               |                               |                         |                 |назви заявника; зміна|
|   |               |                               |                         |                 |назви лікарського    |
|   |               |                               |                         |                 |засобу; реєстрація   |
|   |               |                               |                         |                 |додаткової упаковки  |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|7  |АНГІ СЕПТ ДР.  |таблетки для смоктання зі      |"Др. Тайсс Натурварен    |Німеччина        |перереєстрація у     |
|   |ТАЙСС          |смаком шавлії N 12             |ГмбХ"                    |                 |зв'язку із           |
|   |               |                               |                         |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення; зміна   |
|   |               |                               |                         |                 |назви заявника; зміна|
|   |               |                               |                         |                 |назви лікарського    |
|   |               |                               |                         |                 |засобу; реєстрація   |
|   |               |                               |                         |                 |додаткової упаковки  |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|8  |АНГІ СЕПТ ДР.  |таблетки для смоктання зі      |"Др. Тайсс Натурварен    |Німеччина        |перереєстрація у     |
|   |ТАЙСС          |смаком меду N 12               |ГмбХ"                    |                 |зв'язку із           |
|   |               |                               |                         |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення; зміна   |
|   |               |                               |                         |                 |назви заявника; зміна|
|   |               |                               |                         |                 |назви лікарського    |
|   |               |                               |                         |                 |засобу; реєстрація   |
|   |               |                               |                         |                 |додаткової упаковки  |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|9  |АНДРОКУР (R)   |розчин масляний для ін'єкцій по|"Шерінг АГ"              |Німеччина        |перереєстрація у     |
|   |ДЕПО           |3 мл (300 мг) в ампулах N 3    |                         |                 |зв'язку із           |
|   |               |                               |                         |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення;         |
|   |               |                               |                         |                 |уточнення назви      |
|   |               |                               |                         |                 |препарату            |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|10 |АЦЕТИЛЦИСТЕЇН  |порошок (субстанція) у пакетах |ТОВ "Фарма Старт"        |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
|   |("Moehs        |поліетиленових для виробництва |                         |                 |                     |
|   |Catalana S.A.",|нестерильних лікарських форм   |                         |                 |                     |
|   |Іспанія)       |                               |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|11 |БОРОМЕНТОЛ     |мазь по 25 г у банках          |ЗАТ "Фармацевтична       |Україна,         |перереєстрація у     |
|   |               |                               |фабрика"                 |м. Сімферополь   |зв'язку із           |
|   |               |                               |                         |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення          |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|12 |БРУЛАМІЦИН     |розчин для ін'єкцій по 1 мл    |АТ Фармацевтичний завод  |Угорщина         |перереєстрація у     |
|   |               |(40 мг), по 2 мл (80 мг) в     |БІОГАЛ, Угорщина група   |                 |зв'язку із           |
|   |               |ампулах N 10                   |підприємств ТЕВА         |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення; зміна   |
|   |               |                               |                         |                 |назви виробника      |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|13 |ВАЛОКОРМІД     |краплі по 30 мл у флаконах, по |ВАТ "Фітофарм"           |Україна,         |перереєстрація у     |
|   |               |25 мл у флаконах-крапельницях  |                         |Донецька обл.,   |зв'язку із           |
|   |               |                               |                         |м. Артемівськ    |закінченням терміну  |
|   |               |                               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення; зміна   |
|   |               |                               |                         |                 |пакування            |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|14 |ГАСТРИТОЛ "Др. |краплі для перорального        |"Др. Густав Кляйн -      |Німеччина        |реєстрація на 5 років|
|   |КЛЯЙН"         |застосування по 20 мл, 50 мл у |Арцнайпфланценфоршунг"   |                 |                     |
|   |               |флаконах N 1                   |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|15 |ГІДАЗЕПАМ      |таблетки по 0.02 г, 0.05 г N 20|Дочірнє підприємство     |Україна, м. Одеса|перереєстрація у     |
|   |               |(10x2) у контурних чарункових  |"Біостимулятор" Державної|                 |зв'язку із           |
|   |               |упаковках                      |акціонерної компанії     |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |"Укрмедпром"             |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення; зміна   |
|   |               |                               |                         |                 |назви заявника; зміна|
|   |               |                               |                         |                 |упаковки             |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|16 |ГІДРОСАЛУРЕТИЛ |таблетки по 50 мг N 20         |АТ "Лабораторіос Алкала  |Іспанія/ Україна,|реєстрація на 5 років|
|   |               |                               |Фарма", Іспанія          |м. Вінниця       |                     |
|   |               |                               | ("Laboratorios Alcala   |                 |                     |
|   |               |                               |Farma, S.L.", Spain) для |                 |                     |
|   |               |                               |СП "Сперко Україна"      |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|17 |ГІНЕЗОЛ        |крем 2% по 45 г у тубах        |"Сагмел, Інк."           |США              |реєстрація на 5 років|
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|18 |ГІНЕКИТ        |комбі-упаковка (таблетки,      |"Сінмедик Лабораторіз"   |Індія            |реєстрація на 5 років|
|   |               |вкриті оболонкою, по 1 г N 1,  |                         |                 |                     |
|   |               |N 5 + таблетки, вкриті         |                         |                 |                     |
|   |               |оболонкою, по 1 г N 2, N 10 +  |                         |                 |                     |
|   |               |таблетки по 150 мг N 1, N 5)   |                         |                 |                     |
|   |               |N 4, N 20                      |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|19 |ГІНЕКИТ        |комбі-упаковка (таблетки,      |"Сінмедик Лабораторіз"   |Індія            |реєстрація на 5 років|
|   |               |вкриті оболонкою, по 1 г N 1,  |                         |                 |                     |
|   |               |N 5 + таблетки, вкриті         |                         |                 |                     |
|   |               |оболонкою, по 1 г N 2, N 10 +  |                         |                 |                     |
|   |               |таблетки по 150 мг N 1, N 5)   |                         |                 |                     |
|   |               |in bulk N 5000                 |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|20 |ДЕНЕБОЛ        |таблетки по 25 мг, 50 мг N 10  |"Мілі Хелскере Приват    |Індія/           |реєстрація на 5 років|
|   |               |                               |Лімітед", Індія для "Мілі|Великобританія   |                     |
|   |               |                               |Хелскере Лімітед"        |                 |                     |
|   |               |                               |Великобританія           |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|21 |ДУБА КОРА      |кора по 50 г у пакетах         |ЗАТ "Фармацевтична       |Україна,         |перереєстрація у     |
|   |               |паперових, вкладених у пачки   |фабрика"                 |м. Сімферополь   |зв'язку із           |
|   |               |                               |                         |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення          |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|22 |ЕВКАЛІПТА      |настойка по 25 мл у флаконах   |ВАТ "Фітофарм"           |Україна,         |перереєстрація у     |
|   |НАСТОЙКА       |                               |                         |Донецька обл.,   |зв'язку із           |
|   |               |                               |                         |м. Артемівськ    |закінченням терміну  |
|   |               |                               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення          |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|23 |ЕВКАЛІПТА      |листя по 50 г у пакетах        |ЗАТ "Фармацевтична       |Україна,         |перереєстрація у     |
|   |ПРУТОВИДНОГО   |паперових, вкладених у пачки   |фабрика"                 |м. Сімферополь   |зв'язку із           |
|   |ЛИСТЯ          |                               |                         |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення          |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|24 |ЕНАЛАПРИЛУ     |порошок (субстанція) у пакетах |"Нош Лабораторіз Прайвет |Індія            |реєстрація на 5 років|
|   |МАЛЕАТ         |подвійних поліетиленових для   |Лімітед"                 |                 |                     |
|   |               |виробництва нестерильних       |                         |                 |                     |
|   |               |лікарських форм                |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|25 |ЕУТИРОКС       |таблетки по 50 мкг, 100 мкг,   |"Мерк КГаА", Німеччина   |Німеччина        |перереєстрація у     |
|   |               |150 мкг N 50, N 100            |для "Нікомед", Німеччина |                 |зв'язку із           |
|   |               |                               |                         |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення; зміна   |
|   |               |                               |                         |                 |назви виробника      |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|26 |ЗОЛОТА ЗІРКА   |бальзам для зовнішнього        |Фармацевтичне Акціонерне |В'єтнам          |перереєстрація у     |
|   |               |застосування по 4 г, 10 г у    |Товариство ОРС           |                 |зв'язку із           |
|   |               |коробочці N 1                  |                         |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення; зміна   |
|   |               |                               |                         |                 |назви виробника      |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|27 |ІТРАКОНАЗОЛ    |пелети (субстанція) у пакетах  |"Нош Лабораторіз Прайвет |Індія            |реєстрація на 5 років|
|   |               |подвійних поліетиленових для   |Лімітед"                 |                 |                     |
|   |               |виробництва нестерильних       |                         |                 |                     |
|   |               |лікарських форм                |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|28 |КАМАГРА        |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Аджанта Фарма Лімітед"  |Індія            |реєстрація на 5 років|
|   |               |50 мг, 100 мг N 4 г            |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|29 |КАРБІДОПА      |порошок (субстанція) у пакетах |ТОВ "Фарма Старт"        |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
|   |("Sochinaz     |поліетиленових для виробництва |                         |                 |                     |
|   |S.A.",         |нестерильних лікарських форм   |                         |                 |                     |
|   |Швейцарія)     |                               |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|30 |КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ|рідина (субстанція) у          |ЗАТ "Кисневий завод"     |Україна, м. Київ |перереєстрація у     |
|   |РІДКИЙ         |цистернах, посудинах Дюара для |                         |                 |зв'язку із           |
|   |               |виробництва кисню медичного    |                         |                 |закінченням терміну  |
|   |               |газоподібного                  |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення          |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|31 |КОЛІДОН ЦЛ     |порошок або пластівці          |ЗАТ "Технолог"           |Україна,         |реєстрація на 5 років|
|   |("BASF Aktien- |(допоміжна речовина) у мішках з|                         |Черкаська обл.,  |                     |
|   |gesellschaft,  |цефлену для виробництва        |                         |м. Умань         |                     |
|   |Німеччина)     |нестерильних лікарських форм   |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|32 |КОНСЕРВАНТ     |розчин по 150 мл, 250 мл,      |"Равімед"                |Польща           |перереєстрація у     |
|   |КРОВІ ЦФДА-1   |300 мл, 450 мл у пластикових   |                         |                 |зв'язку із           |
|   |               |контейнерах                    |                         |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення          |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|33 |КРАПЛІ БЕРЕШ   |краплі для перорального        |"АТ Береш"               |Угорщина         |перереєстрація у     |
|   |ПЛЮС           |застосування по 30 мл, 100 мл у|                         |                 |зв'язку із           |
|   |               |флаконах N 1                   |                         |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення;         |
|   |               |                               |                         |                 |уточнення назви      |
|   |               |                               |                         |                 |виробника; уточнення |
|   |               |                               |                         |                 |лікарської форми     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|34 |КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА|краплі по 25 мл у флаконах,    |ВАТ "Фітофарм"           |Україна,         |перереєстрація у     |
|   |               |флаконах-крапельницях          |                         |Донецька обл.,   |зв'язку із           |
|   |               |                               |                         |м. Артемівськ    |закінченням терміну  |
|   |               |                               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення          |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|35 |ЛАЙФМУН        |капсули по 25 мг, 100 мг N 50  |"АрПіДжі Лайф Сайєнс     |Індія/           |реєстрація на 5 років|
|   |               |                               |Лімітед", Індія для "Мілі|Великобританія   |                     |
|   |               |                               |Хелскере Лімітед",       |                 |                     |
|   |               |                               |Великобританія           |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|36 |ЛАНСОПРАЗОЛ    |пелети (субстанція) у пакетах  |"Нош Лабораторіз Прайвет |Індія            |реєстрація на 5 років|
|   |               |подвійних поліетиленових для   |Лімітед"                 |                 |                     |
|   |               |виробництва нестерильних       |                         |                 |                     |
|   |               |лікарських форм                |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|37 |ЛЕВОДОПА ("Teva|порошок (субстанція) у пакетах |ТОВ "Фарма Старт"        |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
|   |Pharmaceutical |поліетиленових для виробництва |                         |                 |                     |
|   |Fine Chemicais |нестерильних лікарських форм   |                         |                 |                     |
|   |S.r.l.",       |                               |                         |                 |                     |
|   |Італія)        |                               |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|38 |МабКампат      |концентрат для приготування    |"ІЛЕКС Фармасьютікалс    |Великобританія   |реєстрація на 5 років|
|   |               |розчину для інфузій по 3 мл    |Лтд"                     |                 |                     |
|   |               |(10 мг/мл) в ампулах N 3       |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|39 |МІРЕНА         |внутрішньоматкова система з    |"Шерінг Оу", Фінляндія   |Фінляндія/       |перереєстрація у     |
|   |               |левоноргестрелом (52 мг)       |компанія "Шерінг АГ",    |Німеччина        |зв'язку із           |
|   |               |(20 мкг/24 години) з пристроєм |Німеччина                |                 |закінченням терміну  |
|   |               |для введення N 1               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення; зміна   |
|   |               |                               |                         |                 |назви виробника      |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|40 |НАЗОЛ КІДС     |спрей назальний по 15 мл, 30 мл|"Сагмел, Інк"            |США              |реєстрація на 5 років|
|   |               |у флаконах                     |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|41 |НАТРІЮ         |розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл |Харківське державне      |Україна,         |перереєстрація у     |
|   |АДЕНОЗИН-      |в ампулах N 10                 |фармацевтичне            |м. Харків        |зв'язку із           |
|   |ТРИФОСФАТ      |                               |підприємство "Здоров'я   |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |народу"                  |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення          |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|42 |НЕРВІПЛЕКС     |розчин для ін'єкцій по 2 мл в  |"Джейсон Фармасьютикалс  |Бангладеш        |реєстрація на 5 років|
|   |               |ампулах N 10                   |Лтд"                     |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|43 |НОН-ОВЛОН      |драже N 21                     |"Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ",|Німеччина        |перереєстрація у     |
|   |               |                               |Німеччина компанія групи |                 |зв'язку із           |
|   |               |                               |"Шерінг АГ", Німеччина   |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення;         |
|   |               |                               |                         |                 |уточнення назви      |
|   |               |                               |                         |                 |фірми-виробника      |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|44 |ОМЕПРАЗОЛ      |пелети (субстанція) у пакетах  |"Нош Лабораторіз Прайвет |Індія            |реєстрація на 5 років|
|   |               |подвійних поліетиленових для   |Лімітед"                 |                 |                     |
|   |               |виробництва нестерильних       |                         |                 |                     |
|   |               |лікарських форм                |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|45 |ПЕНІМЕКС       |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Юнік Фармасьютикал      |Індія            |реєстрація на 5 років|
|   |               |25 мг, 50 мг, 100 мг N 1, N 4  |Лабораторіз" (відділення |                 |                     |
|   |               |                               |фірми Дж. Б. Кемікалз енд|                 |                     |
|   |               |                               |Фармасьютикалз Лтд)      |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|46 |ПЕНТАЛГІН-Б    |таблетки N 10 у контурних      |Дочірнє підприємство     |Україна, м. Одеса|перереєстрація у     |
|   |               |чарункових упаковках           |"Біостимулятор" Державної|                 |зв'язку із           |
|   |               |                               |акціонерної компанії     |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |"Укрмедпром"             |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення; зміна   |
|   |               |                               |                         |                 |назви заявника       |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|47 |ПЕНТОСАН       |таблетки, вкриті оболонкою, по |"бене-Арцнайміттель ГмбХ"|Німеччина        |реєстрація на 5 років|
|   |ПОЛІСУЛЬФАТ    |25 мг N 100                    |                         |                 |                     |
|   |SP 54          |                               |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|48 |ПЕНТОСАН       |розчин для ін'єкцій по 1 мл    |"бене-Арцнайміттель ГмбХ"|Німеччина        |реєстрація на 5 років|
|   |ПОЛІСУЛЬФАТ    |(100 мг) в ампулах N 10        |                         |                 |                     |
|   |SP 54          |                               |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|49 |ПІРАЦЕТАМ      |порошок (субстанція) у мішках  |ТОВ "Вега"               |Україна,         |реєстрація на 5 років|
|   |("Yangzhou     |поліетиленових для виробництва |                         |м. Харків        |                     |
|   |Pharmaceutical |нестерильних лікарських форм   |                         |                 |                     |
|   |Co., Ltd.",    |                               |                         |                 |                     |
|   |Китай)         |                               |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|50 |ПІРОКСИКАМ     |таблетки по 0.01 г N 10,       |Харківське державне      |Україна,         |зміна виробника      |
|   |               |N 10x2, N 25, N 10x10 у        |фармацевтичне            |м. Харків        |(внесення змін до    |
|   |               |контурних чарункових упаковках;|підприємство "Здоров'я   |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |N 10, N 20, N 25 у контейнерах |народу"                  |                 |посвідчення)         |
|   |               |пластмасових                   |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|51 |ПОСТЕРИЗАН (R) |супозиторії N 10 (5x2)         |"Др. Каде Фармацевтична  |Німеччина        |приведення у         |
|   |               |                               |фабрика ГмбХ"            |                 |відповідність        |
|   |               |                               |                         |                 |реєстраційних        |
|   |               |                               |                         |                 |матеріалів (внесення |
|   |               |                               |                         |                 |змін до тексту       |
|   |               |                               |                         |                 |реєстраційного       |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|52 |ПОСТЕРИЗАН (R) |мазь по 25 г у тубах           |"Др. Каде Фармацевтична  |Німеччина        |приведення у         |
|   |               |                               |фабрика ГмбХ"            |                 |відповідність        |
|   |               |                               |                         |                 |реєстраційних        |
|   |               |                               |                         |                 |матеріалів (внесення |
|   |               |                               |                         |                 |змін до тексту       |
|   |               |                               |                         |                 |реєстраційного       |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|53 |ПОСТЕРИЗАН (R) |мазь по 25 г у тубах           |"Др. Каде Фармацевтична  |Німеччина        |приведення у         |
|   |ФОРТЕ          |                               |фабрика ГмбХ"            |                 |відповідність        |
|   |               |                               |                         |                 |реєстраційних        |
|   |               |                               |                         |                 |матеріалів (внесення |
|   |               |                               |                         |                 |змін до тексту       |
|   |               |                               |                         |                 |реєстраційного       |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|54 |ПОСТЕРИЗАН (R) |супозиторії N 10 (5х2)         |"Др. Каде Фармацевтична  |Німеччина        |приведення у         |
|   |ФОРТЕ          |                               |фабрика ГмбХ"            |                 |відповідність        |
|   |               |                               |                         |                 |реєстраційних        |
|   |               |                               |                         |                 |матеріалів (внесення |
|   |               |                               |                         |                 |змін до тексту       |
|   |               |                               |                         |                 |реєстраційного       |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|55 |ПРОЗЕРИН       |розчин для ін'єкцій 0.05% по   |Харківське державне      |Україна,         |перереєстрація у     |
|   |               |1 мл в ампулах N 10            |фармацевтичне            |м. Харків        |зв'язку із           |
|   |               |                               |підприємство "Здоров'я   |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |народу"                  |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення          |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|56 |САЛХІНО        |порошок по 1 г у флаконах N 6  |ФВ ТОВ "Салхіно"         |Грузія           |реєстрація на 5 років|
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|57 |СУПРАДИН       |таблетки шипучі N 10           |"Лабораторія Рош         |Франція/         |реєстрація на 5 років|
|   |               |                               |Ніколас", Франція дочірня|Швейцарія        |                     |
|   |               |                               |компанія "Ф.Хоффманн-Ля  |                 |                     |
|   |               |                               |Рош Лтд.", Швейцарія     |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|58 |ТАРГОЦИД       |порошок ліофілізований для     |"Лабораторії "Руссель    |Італія/Франція   |реєстрація на 5 років|
|   |               |приготування розчину для       |Діамант", Франція на     |                 |                     |
|   |               |ін'єкцій по 200 мг, 400 мг у   |заводі "Группо Лепетіт   |                 |                     |
|   |               |флаконах N 1 у комплекті з     |С.п.А.", Італія компанії |                 |                     |
|   |               |розчинником по 3.2 мл в ампулах|"Авентіс Фарма", Франція |                 |                     |
|   |               |N 1                            |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|59 |ТЕБРИС         |розчин для інфузій по 200 мл   |"Мілі Хелскере Приват    |Індія/           |реєстрація на 5 років|
|   |               |(400 мг) у флаконах N 1        |Лімітед", Індія для "Мілі|Великобританія   |                     |
|   |               |                               |Хелскере Лімітед"        |                 |                     |
|   |               |                               |Великобританія           |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|60 |ТЕБРИС         |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Мілі Хелскере Приват    |Індія/           |реєстрація на 5 років|
|   |               |200 мг N 20, по 400 мг N 10    |Лімітед", Індія для "Мілі|Великобританія   |                     |
|   |               |                               |Хелскере Лімітед"        |                 |                     |
|   |               |                               |Великобританія           |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|61 |УЛЬТОП (R)     |капсули по 20 мг N 14 у        |"КРКА, д.д. Ново место"  |Словенія         |перереєстрація у     |
|   |               |флаконах, у блістерах          |                         |                 |зв'язку із           |
|   |               |                               |                         |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення          |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|62 |ФАМОТИДИН ("SMS|порошок кристалічний           |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
|   |Pharmaceuticals|(субстанція) у пакетах         |"Дарниця"                |                 |                     |
|   |Ltd.", Індія)  |подвійних поліетиленових для   |                         |                 |                     |
|   |               |виробництва нестерильних       |                         |                 |                     |
|   |               |лікарських форм                |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|63 |ЦИНАРИЗИН      |таблетки по 0.025 г N 25x2,    |Харківське державне      |Україна,         |зміна виробника      |
|   |               |N 25x10 у контурних чарункових |фармацевтичне            |м. Харків        |(внесення змін до    |
|   |               |упаковках; N 50 у контейнерах  |підприємство "Здоров'я   |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |пластмасових                   |народу"                  |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|64 |ЦМИНУ ПІЩАНОГО |квіти по 50 г у пакетах        |ЗАТ "Фармацевтична       |Україна,         |перереєстрація у     |
|   |КВІТИ          |паперових, вкладених у пачки   |фабрика"                 |м. Сімферополь   |зв'язку із           |
|   |               |                               |                         |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення          |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|65 |ЧЕБРЕЦЮ ТРАВА  |трава по 50 г у пакетах        |ЗАТ "Фармацевтична       |Україна,         |перереєстрація у     |
|   |               |паперових, вкладених у пачки   |фабрика"                 |м. Сімферополь   |зв'язку із           |
|   |               |                               |                         |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення          |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|66 |ЧЕРЕДИ ТРАВА   |трава по 50 г, 100 г у пакетах |ЗАТ "Фармацевтична       |Україна,         |перереєстрація у     |
|   |               |паперових, вкладених у пачки   |фабрика"                 |м. Сімферополь   |зв'язку із           |
|   |               |                               |                         |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення          |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|67 |ФЛУОКСЕТИНУ    |порошок (субстанція) у мішках  |Дочірнє підприємство     |Україна,         |реєстрація на 5 років|
|   |ГІДРОХЛОРИД    |поліетиленових для виробництва |"Дослідний завод         |м. Харків        |                     |
|   |("Gemini       |нестерильних лікарських форм   |Державного наукового     |                 |                     |
|   |Exports",      |                               |центру лікарських        |                 |                     |
|   |Індія)         |                               |засобів" Державної       |                 |                     |
|   |               |                               |акціонерної компанії     |                 |                     |
|   |               |                               |"Укрмедпром"             |                 |                     |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток  1  із  змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 410 ( v0410282-03 ) від 02.09.2003 )

 Директор Державного
 фармакологічного центру
 МОЗ України, академік АМН України                    О.В.Стефанов
 

                                      Додаток 2
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 21.08.2003  N 387
 

                          ВНЕСЕННЯ ЗМІН
          до тексту реєстраційного посвідчення
 

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|    NN з/п     |Назва лікарського|     Форма випуску      |Підприємство-виробник |   Країна   |Реєстраційна процедура |
|               |     засобу      |                        |                      |            |                       |
|---------------+-----------------+------------------------+----------------------+------------+-----------------------|
|наказ МОЗ N 336|ФЛУТАМІД         |порошок (субстанція) у  |ВАТ "Фармак"          |Україна,    |уточнення написання    |
|( v0336282-03 )|("Orion          |мішках з плівки         |                      |м. Київ     |назви фірми-виробника  |
|від 23.07.03;  |Corporation      |поліетиленової для      |                      |            |субстанції (внесення   |
|поз. N 92      |Fermion",        |виробництва нестерильних|                      |            |змін до тексту         |
|               |Фінляндія)       |лікарських форм         |                      |            |реєстраційного         |
|               |                 |                        |                      |            |посвідчення)           |
|---------------+-----------------+------------------------+----------------------+------------+-----------------------|
|наказ МОЗ N 321|ОПРАЗОЛ          |таблетки, вкриті        |"Аль-Хікма            |Йорданія    |уточнення написання    |
|( v0321282-03 )|                 |оболонкою, по 20 мг N 10|Фармасьютикалз"       |            |назви фірми-виробника  |
|від 16.07.03;  |                 |                        |                      |            |(внесення змін до      |
|поз. N 40      |                 |                        |                      |            |тексту реєстраційного  |
|               |                 |                        |                      |            |посвідчення)           |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 Директор Державного
 фармакологічного центру
 МОЗ України, академік АМН України                    О.В.Стефанов