МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        07.07.2003  N 298
 

            Про державну реєстрацію лікарських засобів

      ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
                                       охорони здоров'я
   N 336 ( v0336282-03 ) від 23.07.2003
   N 392 ( v0392282-03 ) від 26.08.2003 )
 

     Відповідно до   Закону   України   "Про   лікарські   засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N  1422  (  1422-2000-п  )  "Про  затвердження  Порядку  державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію    (перереєстрацію)    лікарського     засобу"
Н А К А З У Ю:

     1. Зареєструвати та внести до Державного  реєстру  лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

     2. Внести  зміни   до   тексту   реєстраційного   посвідчення
(додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу  покласти  на  Першого
заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

 Міністр                                                А.В.Підаєв
 

                                      Додаток 1
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 07.07.2003  N 298
 

                             ПЕРЕЛІК
    зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
    до Державного реєстру лікарських засобів України
 

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |     Назва     |         Форма випуску         |  Підприємство-виробник  |     Країна      |    Реєстраційна     |
|п/п|  лікарського  |                               |                         |                 |      процедура      |
|   |    засобу     |                               |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|1. |АГРІ           |таблетки гомеопатичні:         |ТОВ "НВФ "Матеріа Медика |    Російська    |реєстрація на 5 років|
|   |               |комбі-упаковка N 20 + N 20     |        Холдинг"         |    Федерація,   |                     |
|   |               |                               |                         |    м. Москва    |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|2. |АЛТЕЇ ТРАВИ    |порошок (субстанція) у пакетах |   ТОВ "Фармацевтична    |    Україна,     |реєстрація на 5 років|
|   |ЕКСТРАКТ       |поліетиленових для виробництва |   компанія "Здоров'я"   |   м. Харків     |                     |
|   |               |нестерильних лікарських форм   |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|3. |АМОКСИЦИЛІН    |гранули для приготування       |       "Хемофарм"        |    Сербія і     |  перереєстрація у   |
|   |               |суспензії по 100 мл            |                         |   Чорногорія    |     зв'язку із      |
|   |               |(250 мг/5 мл) у флаконах N 1   |                         |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|4. |АМОКСИЦИЛІН    |капсули по 250 мг, 500 мг N 16 |       "Хемофарм"        |    Сербія і     |  перереєстрація у   |
|   |               |                               |                         |   Чорногорія    |     зв'язку із      |
|   |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|5. |АНТИГРИПІН     |гранули гомеопатичні по 10 г у |    ЗАТ "Національна     |Україна, м. Київ |  перереєстрація у   |
|   |               |пеналах полімерних             |  Гомеопатична Спілка"   |                 |     зв'язку із      |
|   |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|6. |АРТРОН(R)      |таблетки, вкриті оболонкою,    |     "Юніфарм, Інк"      |       США       |реєстрація на 5 років|
|   |КОМПЛЕКС       |N 30, N 60                     |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|7. |АРТРОН(R) ФЛЕКС|таблетки, вкриті оболонкою,    |     "Юніфарм, Інк"      |       США       |реєстрація на 5 років|
|   |               |по 750 мг N 30, N 60           |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|8. |АРТРОН(R)      |таблетки, вкриті оболонкою,    |     "Юніфарм, Інк"      |       США       |реєстрація на 5 років|
|   |ХОНДРЕКС       |по 750 мг N 30, N 60           |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|9. |АСЕНТРА(R)     |таблетки, вкриті плівковою     |"КРКА, д.д., Ново место" |    Словенія     |реєстрація на 5 років|
|   |               |оболонкою, по 50 мг, 100 мг    |                         |                 |                     |
|   |               |N 28 (7х4)                     |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|10.|АТРИКАН 250    |капсули кишковорозчинні по 250 |  "Лабораторія ІННОТЕК   |     Франція     |   зміна виробника   |
|   |               |мг N 8                         |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція|                 |  (внесення змін до  |
|   |               |                               |   на заводі "Іннотера   |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |     Шузі", Франція      |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|11.|ВІТРУМ(R)      |капсули по 400 МО N 12, N 24, N|     "Юніфарм Інк."      |       США       |  перереєстрація у   |
|   |ВІТАМІН Е      |60                             |                         |                 |     зв'язку із      |
|   |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення;     |
|   |               |                               |                         |                 |реєстрація додаткової|
|   |               |                               |                         |                 |      упаковки       |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|12.|ГЕРБІОН(R)     |гель по 40 г у тубах           | "КРКА д.д. Ново место"  |    Словенія     |зміна назви препарату|
|   |ЕСКУЛУС        |                               |                         |                 |  (внесення змін до  |
|   |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|13.|ГЕРБІОН(R)     |капсули N 40                   | "КРКА д.д. Ново место"  |    Словенія     |зміна назви препарату|
|   |УРТІКА         |                               |                         |                 |  (внесення змін до  |
|   |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|14.|ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка по 25 мл, 200 мл у    |           ВАТ           |    Україна,     |  перереєстрація у   |
|   |               |флаконах; по 17 кг у бутлях    | "Хіміко-фармацевтичний  |   м. Харків     |     зв'язку із      |
|   |               |                               |  завод "Червона зірка"  |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|15.|ГРААЛЬ         |еліксир по 200 мл у флаконах   |      ТОВ "Грааль"       |Україна, м. Київ |  перереєстрація у   |
|   |               |                               |                         |                 |     зв'язку із      |
|   |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 | посвідчення; зміна  |
|   |               |                               |                         |                 |      упаковки       |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|16.|ДАЛЕРОН КОЛД 3 |таблетки, вкриті плівковою     |"КРКА, д.д., Ново место" |    Словенія     |реєстрація на 5 років|
|   |               |оболонкою, N 12, N 24          |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|17.|ДАНОЛ          |капсули по 100 мг, 200 мг N 60 | "Санофі-Синтелабо Лтд"  | Великобританія  |  перереєстрація у   |
|   |               |(10х6), N 100 (10х10)          |                         |                 |     зв'язку із      |
|   |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 | посвідчення; зміна  |
|   |               |                               |                         |                 |  назви виробника;   |
|   |               |                               |                         |                 |реєстрація додаткової|
|   |               |                               |                         |                 |      упаковки       |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|18.|ДЕКСАМЕТАЗОН   |таблетки по 0.5 мг N 10        | "КРКА, д.д. Ново место" |    Словенія     |  перереєстрація у   |
|   |               |                               |                         |                 |     зв'язку із      |
|   |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення;     |
|   |               |                               |                         |                 |   уточнення назви   |
|   |               |                               |                         |                 |   фірми-виробника   |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|19.|ДИКЛОФЕНАК     |розчин для ін'єкцій по 3 мл    |       "Хемофарм"        |    Сербія і     |  перереєстрація у   |
|   |               |(75 мг) в ампулах N 5          |                         |   Чорногорія    |     зв'язку із      |
|   |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|20.|ДИКЛОФЕНАК ПЛЮС|таблетки N 10, N 10х10         |     "Елегант Індія"     |      Індія      |  перереєстрація у   |
|   |               |                               |                         |                 |     зв'язку із      |
|   |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 | посвідчення; зміна  |
|   |               |                               |                         |                 |   назви препарату   |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|21.|ЕВКАЛІПТА      |настойка по 25 мл у флаконах   |   ЗАТ "Фармацевтична    |     Україна,    |  перереєстрація у   |
|   |НАСТОЙКА       |                               |        фабрика"         | м. Сімферополь  |     зв'язку із      |
|   |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|22.|ЕСТРОКАД       |супозиторії вагінальні         |  "Др. Каде Фармацейтиш  |    Німеччина    |реєстрація на 5 років|
|   |               |по 0.5 мг N 1, N 10            |      Фабрик ГмбХ"       |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|23.|ЕХІНАЦЕЯ ФАРКОС|настойка по 50 мл, 100 мл,     |АТЗТ Фармацевтична фірма |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
|   |               |200 мл у флаконах; по 500 мл у |        "ФарКоС"         |                 |                     |
|   |               |пляшках скляних; по 5 л у      |                         |                 |                     |
|   |               |пляшках з поліетилентерефталату|                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|24.|ІБУПРОФЕН      |таблетки по 200 мг N 10, N 300 |     "Елегант Індія"     |      Індія      |реєстрація на 5 років|
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|25.|КЕСТІН(R)      |таблетки, вкриті оболонкою, по |   "Нікомед Данія А/С,   |  Іспанія/Данія  |  перереєстрація у   |
|   |               |10 мг N 10, N 30               |   (Данія) вироблено:    |                 |     зв'язку із      |
|   |               |                               |Індастріас Фармасьютікас |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |Алмірал Продесфарма С.Л."|                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |        (Іспанія)        |                 | посвідчення; зміна  |
|   |               |                               |                         |                 |   назви виробника   |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|26.|КОНЕГРА        |таблетки, вкриті оболонкою, по |      "ФДС Лімітед"      |      Індія      |зміна назви препарату|
|   |               |50 мг N 2, N 4; по 100 мг N 1, |                         |                 |  (внесення змін до  |
|   |               |N 4                            |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|27.|КОНЕГРА        |таблетки, вкриті оболонкою, по |      "ФДС Лімітед"      |      Індія      |зміна назви препарату|
|   |               |50 мг, 100 мг in bulk N 1000   |                         |                 |  (внесення змін до  |
|   |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|28.|КОРНЕРЕГЕЛЬ    |гель очний по 5 г (50 мг/г) у  |   "Др. Герхард Манн,    |    Німеччина    |реєстрація на 5 років|
|   |               |тюбиках                        | Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ" |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|29.|КРОПУ ПЛОДИ    |плоди по 50 г у пачках         |Київське обласне державне|Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
|   |               |                               | комунальне підприємство |                 |                     |
|   |               |                               | "Фармацевтична фабрика" |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|30.|ЛІКОВІР        |гранули гомеопатичні по 10 г у |ТОВ "Гомеопатична аптека"|    Україна,     |реєстрація на 5 років|
|   |               |пеналах полімерних             |                         |   м. Харків     |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|31.|ЛІНІМЕНТ       |лінімент по 25 г, 40 г, 100 г у| Фармацевтична фабрика - |    Україна,     |реєстрація додаткової|
|   |БАЛЬЗАМІЧНИЙ   |банках                         |  підприємство обласної  |  м. Миколаїв    | упаковки (внесення  |
|   |(ЗА А.В.       |                               |  комунальної власності  |                 |   змін до тексту    |
|   |ВИШНЕВСЬКИМ)   |                               |                         |                 |   реєстраційного    |
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|32.|МАНІЛ          |таблетки по 5 мг N 10, N 10х40 |     "Елегант Індія"     |      Індія      |  перереєстрація у   |
|   |               |                               |                         |                 |     зв'язку із      |
|   |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|33.|МЕЛІСИ ТРАВА   |трава (субстанція) у мішках,   |     ЗАТ "Ліктрави"      |    Україна,     |реєстрація на 5 років|
|   |               |тюках для виробництва          |                         |  м. Житомир     |                     |
|   |               |нестерильних лікарських форм   |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|34.|НІТРОКСОЛІН    |таблетки, вкриті оболонкою, по |     ВАТ "Вітаміни"      |    Україна,     |  перереєстрація у   |
|   |               |0.05 г N 10 у контурних        |                         | Черкаська обл., |     зв'язку із      |
|   |               |чарункових упаковках           |                         |    м. Умань     | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|35.|ОНКАСПАР       |розчин для ін'єкцій по 5 мл    |      "Медак ГмбХ"       |    Німеччина    |  внесення змін до   |
|   |               |(3750 МО) у флаконах N 1       |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|   |               |                               |                         |                 |(уточнення кількості |
|   |               |                               |                         |                 |  діючої речовини)   |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|36.|ПАНЗИНОРМ(R)   |таблетки, вкриті плівковою     |"КРКА, д.д., Ново место" |    Словенія     |реєстрація на 5 років|
|   |ФОРТЕ-Н        |оболонкою, N 10, N 30, N 100   |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|37.|ПІЛОКАРПІНУ    |краплі очні 1% по 5 мл, 10 мл  |      ВАТ "Фармак"       |Україна, м. Київ |реєстрація додаткової|
|   |ГІДРОХЛОРИД    |у флаконах                     |                         |                 | упаковки (внесення  |
|   |               |                               |                         |                 |   змін до тексту    |
|   |               |                               |                         |                 |   реєстраційного    |
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|38.|ПІПЕРАЗИНУ     |таблетки по 0.2 г N 10 у       |     ТОВ "Агрофарм"      |Україна, м. Київ |  видача дубліката   |
|   |АДИПІНАТ       |контурних безчарункових        |                         |                 |   реєстраційного    |
|   |               |упаковках                      |                         |                 |     посвідчення     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|39.|ПОЛІЖИНАКС     |капсули для вагінальних        |  "Лабораторія ІННОТЕК   |     Франція     |   зміна виробника   |
|   |ВІРГО          |інстиляцій N 6                 |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція|                 |  (внесення змін до  |
|   |               |                               |   на заводі "Іннотера   |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |     Шузі", Франція      |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|40.|ПРЕСАРТАН - 25 |таблетки, вкриті плівковою     |    "Іпка Лабораторіз    |      Індія      |реєстрація на 5 років|
|   |               |оболонкою, по 25 мг N 30 (10х3)|        Лімітед"         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|41.|ПРЕСАРТАН - 50 |таблетки, вкриті плівковою     |    "Іпка Лабораторіз    |      Індія      |реєстрація на 5 років|
|   |               |оболонкою, по 50 мг N 30 (10х3)|        Лімітед"         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|42.|ПРОСТАПЛАНТ    |капсули N 20, N 60             |"Др. Вільмар Швабе ГмбХ і|    Німеччина    |     зміна назви     |
|   |ФОРТЕ          |                               |           Ко"           |                 | лікарського засобу  |
|   |               |                               |                         |                 |  (внесення змін до  |
|   |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|43.|ПУРАСАЛ С/ПФ 60|розчин (субстанція) у          |    АТ "ІМЦ Острава"     |Чеська Республіка|реєстрація на 5 років|
|   |("Purac Biochem|контейнерах пластикових для    |                         |                 |                     |
|   |BV",           |виробництва стерильних         |                         |                 |                     |
|   |Нідерланди)    |лікарських форм                |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|44.|РАНІТИДИН      |таблетки, вкриті плівковою     |"Сталіон Лабораторіз Пвт.|      Індія      |реєстрація на 5 років|
|   |               |оболонкою, по 150 мг in bulk   |          Лтд."          |                 |                     |
|   |               |N 1000                         |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|45.|РИФАМПІЦИН ПЛЮС|таблетки N 10, N 10х10         |     "Елегант Індія"     |      Індія      |  перереєстрація у   |
|   |               |                               |                         |                 |     зв'язку із      |
|   |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 | посвідчення; зміна  |
|   |               |                               |                         |                 |   назви препарату   |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|46.|РИЦИНОВА ОЛІЯ  |олія по 50 г, 100 г у флаконах |     ВАТ "Лубнифарм"     |Україна, м. Лубни|  перереєстрація у   |
|   |               |                               |                         |                 |     зв'язку із      |
|   |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|47.|СИНАКТЕН(R)    |суспензія для ін'єкцій по 1 мл | "Нікомед Австрія ГмбХ", |Австрія/Швейцарія|   зміна виробника   |
|   |ДЕПО           |(1 мг) в ампулах N 1           |  Австрія для "Новартіс  |                 |  (внесення змін до  |
|   |               |                               |  Фарма АГФ, Швейцарія   |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|48.|ТАУФОН         |краплі очні 4% по 5 мл, 10 мл  |      ВАТ "Фармак"       |Україна, м. Київ |реєстрація додаткової|
|   |               |у флаконах                     |                         |                 | упаковки (внесення  |
|   |               |                               |                         |                 |   змін до тексту    |
|   |               |                               |                         |                 |   реєстраційного    |
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|49.|ТЕНОЧЕК        |таблетки N 28, N 30, N 100     |    "Іпка Лабораторіз    |      Індія      |реєстрація на 5 років|
|   |               |                               |        Лімітед"         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|50.|ТЕРФІН         |крем 1% по 15 г у тубах        |"Маті Фармасьютікалз Пвт.|      Індія      |реєстрація на 5 років|
|   |               |                               |          Лтд"           |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|51.|ТИКЛИД(R)      |таблетки, вкриті оболонкою,    |     "Санофі Вінтроп     |     Франція     |  перереєстрація у   |
|   |               |по 250 мг N 20                 |       Індастріа"        |                 |     зв'язку із      |
|   |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення;     |
|   |               |                               |                         |                 |   уточнення назви   |
|   |               |                               |                         |                 |виробника; уточнення |
|   |               |                               |                         |                 |  назви лікарського  |
|   |               |                               |                         |                 |       засобу        |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|52.|ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ|краплі очні 0.5% по 5 мл, 10   |      ВАТ "Фармак"       |Україна, м. Київ |реєстрація додаткової|
|   |               |мл у флаконах поліетиленових   |                         |                 | упаковки (внесення  |
|   |               |                               |                         |                 |   змін до тексту    |
|   |               |                               |                         |                 |   реєстраційного    |
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|53.|ТРАМАДОЛ       |капсули по 50 мг N 10, N 10х10 |     "Елегант Індія"     |      Індія      |  перереєстрація у   |
|   |               |                               |                         |                 |     зв'язку із      |
|   |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|54.|ТРИХОПОЛ(R)    |таблетки вагінальні по 500 мг  |  Фармацевтичний завод   |     Польща      |реєстрація на 5 років|
|   |               |N 10                           |     "Польфарма" СА      |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|55.|ФЛОКСАЛ        |краплі очні 0.3% по 5 мл у     |   "Др. Герхард Манн,    |    Німеччина    |реєстрація на 5 років|
|   |               |флаконах з крапельницею        | Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ" |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|56.|ФЛОКСАЛ        |мазь очна 0.3% по 3 г у        |   "Др. Герхард Манн,    |    Німеччина    |реєстрація на 5 років|
|   |               |тюбиках                        | Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ" |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|57.|ФЛОРА          |еліксир для перорального       |   ТОВ "Фармацевтична    |    Україна,     |  внесення змін до   |
|   |               |застосування по 100 мл у       |   компанія "Здоров'я"   |   м. Харків     |тексту реєстраційного|
|   |               |флаконах; по 200 мл, 330 мл,   |                         |                 |     посвідчення     |
|   |               |500 мл у пляшках               |                         |                 |(уточнення лікарської|
|   |               |                               |                         |                 |       форми)        |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|58.|ХУМУЛІН(R) МЗ  |суспензія для ін'єкцій по 3 мл |  "Ліллі Франс С.А.С."   |     Франція     |  перереєстрація у   |
|   |(30/70)        |(100 МО/мл) у картриджах N 5   |                         |                 |     зв'язку із      |
|   |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення;     |
|   |               |                               |                         |                 |реєстрація додаткової|
|   |               |                               |                         |                 |      упаковки       |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|59.|ХУМУЛІН(R) МЗ  |суспензія для ін'єкцій по 3 мл |  "Ліллі Франс С.А.С."   |     Франція     |реєстрація додаткової|
|   |(30/70)        |(100 МО/мл) in bulk у          |                         |                 |      упаковки       |
|   |               |картриджах без етикеток N 240х3|                         |                 |                     |
|   |               |у лотках у полістиреновому     |                         |                 |                     |
|   |               |контейнері                     |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|60.|ХУМУЛІН(R) НПХ |суспензія для ін'єкцій по 3 мл |  "Ліллі Франс С.А.С."   |     Франція     |  перереєстрація у   |
|   |               |(100 МО/мл) у картриджах N 5   |                         |                 |     зв'язку із      |
|   |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення;     |
|   |               |                               |                         |                 |реєстрація додаткової|
|   |               |                               |                         |                 |      упаковки       |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|61.|ХУМУЛІН(R) НПХ |суспензія для ін'єкцій по 3 мл |  "Ліллі Франс С.А.С."   |     Франція     |реєстрація додаткової|
|   |               |(100 МО/мл) in bulk у          |                         |                 |      упаковки       |
|   |               |картриджах без етикеток N 240х3|                         |                 |                     |
|   |               |у лотках у полістиреновому     |                         |                 |                     |
|   |               |контейнері                     |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|62.|ХУМУЛІН(R)     |розчин для ін'єкцій по 3 мл    |  "Ліллі Франс С.А.С."   |     Франція     |  перереєстрація у   |
|   |РЕГУЛЯР        |(100 МО/мл) у картриджах N 5   |                         |                 |     зв'язку із      |
|   |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 |    посвідчення;     |
|   |               |                               |                         |                 |реєстрація додаткової|
|   |               |                               |                         |                 |      упаковки       |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|63.|ХУМУЛІН(R)     |розчин для ін'єкцій по 3 мл    |  "Ліллі Франс С.А.С."   |     Франція     |реєстрація додаткової|
|   |РЕГУЛЯР        |(100 МО/мл) in bulk у          |                         |                 |      упаковки       |
|   |               |картриджах без етикеток N 240х3|                         |                 |                     |
|   |               |у лотках у полістиреновому     |                         |                 |                     |
|   |               |контейнері                     |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|64.|ЦЕФАЛЕКСИН     |гранули для приготування       |       "Хемофарм"        |    Сербія і     |  перереєстрація у   |
|   |               |суспензії по 100 мл            |                         |   Чорногорія    |     зв'язку із      |
|   |               |(250 мг/5 мл) у флаконах N 1   |                         |                 | закінченням терміну |
|   |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------(  Додаток  1  із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони  здоров'я  N  336  (  v0336282-03  ) від 23.07.2003, N 392
( v0392282-03 ) від 26.08.2003 )

 Директор Державного фармакологічного
 центру МОЗ України,
 академік АМН України                                 О.В.Стефанов
 

                                      Додаток 2
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 07.07.2003  N 298
 

                          ВНЕСЕННЯ ЗМІН
          до тексту реєстраційного посвідчення
 

----------------------------------------------------------------------------------------------------------
|  NN п/п       |    Назва    | Форма випуску  |Підприємство-виробник|   Країна   |Реєстраційна процедура|
|               | лікарського |                |                     |            |                      |
|               |    засобу   |                |                     |            |                      |
|---------------+-------------+----------------+---------------------+------------+----------------------|
|наказ МОЗ      |ЛЬОНУ НАСІННЯ|насіння по 200 г|  ЗАТ Фармацевтична  |  Україна,  |   перереєстрація у   |
|N 266          |             |у пачках        |   фабрика "Віола"   |м. Запоріжжя|зв'язку із закінченням|
|від            |             |                |                     |            |      терміну дії     |
|( v0266282-03 )|             |                |                     |            |    реєстраційного    |
|19.06.03;      |             |                |                     |            |посвідчення (уточнення|
|поз. N 36      |             |                |                     |            |     реєстраційної    |
|               |             |                |                     |            |      процедури)      |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------

 Директор Державного фармакологічного
 центру МОЗ України,
 академік АМН України                                 О.В.Стефанов