МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
19.06.2003 N 266
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з НаказамиМіністерства охорони здоров'я
N 298 ( v0298282-03 ) від 07.07.2003
N 321 ( v0321282-03 ) від 16.07.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.2000 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура| | п/п | лікарського | | | | | | | засобу | | | | | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 1 | БЕН-ГЕЙ(R) | мазь по 35 г у тубах | "Пфайзер Ілакларі Лтд. | Туреччина | зміна назви заявника | | | | | Сті." | | (внесення змін до | | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 2 | БЕН-ГЕЙ(R) | бальзам по 35 г у тубах | "Пфайзер Ілакларі Лтд. | Туреччина | зміна назви заявника | | | | | Сті." | | (внесення змін до | | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 3 | БІОРАН РАПІД | таблетки дисперговані по | "Русан Фарма Лтд" | Індія | реєстрація додаткової | | | | 50 мг N 4, N 20 (10 х 2) | | | упаковки (внесення | | | | | | | змін до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 4 | БОРНА МАЗЬ 5% | мазь 5% по 25 г у | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у | | | | банках, тубах | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | реєстрація додаткової | | | | | | | упаковки | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 5 | БОРОМЕНТОЛ | мазь по 25 г у банках, | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у | | | | тубах | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | реєстрація додаткової | | | | | | | упаковки | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 6 | БУСКОЦИН-М | супозиторії ректальні по | ВАТ "Монфарм" | Україна, | зміна назви препарату | | | | 0,01 г N 5 х 2 у | | Черкаська обл., | (внесення змін до | | | | контурних чарункових | | м. Монастирище | тексту реєстраційного | | | | упаковках | | | посвідчення) | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 7 | ВАЗЕЛІНОВЕ МАСЛО | масло по 30 мл у | ВАТ | Україна, м. Харків | перереєстрація у | | | | флаконах | "Хіміко-фармацевтичний | | зв'язку із | | | | | завод "Червона зірка" | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 8 | ВАЛОКОРМІД | краплі по 25 мл у | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у | | | | флаконах-крапельницях, | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із | | | | по 30 мл у флаконах | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | реєстрація додаткової | | | | | | | упаковки | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 9 | ВЕНОПЛАНТ | таблетки, вкриті | "Др. Вільмар Швабе ГмбХ і | Німеччина | перереєстрація у | | | | оболонкою, пролонгованої | Ко" | | зв'язку із | | | | дії по 50 мг N 20, N 50 | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | уточнення лікарської | | | | | | | форми | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 10 | ВІГОР ("Imuna Pharm | екстракт рідкий | ТОВ "Аветра" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | Holding, a.s.", | (субстанція) у бочках | | м. Ужгород | | | | Словацька Республіка) | поліетиленових або із | | | | | | | нержавіючої сталі, | | | | | | | бутлях скляних, | | | | | | | каністрах із нержавіючої | | | | | | | сталі для виробництва | | | | | | | нестерильних лікарських | | | | | | | форм | | | | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 11 | ВІТРУМ(R) Б'ЮТІ | таблетки, вкриті | "Юніфарм, Інк." | США | реєстрація на 5 років | | | | оболонкою, N 30, N 60 | | | | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 12 | ГЛОДУ ПЛОДИ | плоди по 50 г у пачках | Київське обласне державне | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | | | | | комунальне підприємство | | | | | | | "Фармацевтична фабрика" | | | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 13 | ГЛУТАРГІН | концентрат для | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | приготування розчину для | компанія "Здоров'я" | м. Харків | | | | | інфузій 40% по 5 мл в | | | | | | | ампулах N 10 | | | | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 14 | ГЛЮКОЗА | розчин для інфузій 5%, | Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у | | | | 10% по 100 мл, 250 мл, | комунальне виробниче | м. Луганськ | зв'язку із | | | | 500 мл у контейнерах | підприємство "Фармація" | | закінченням терміну | | | | | Фармацевтична фабрика | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 15 | ГОНАЛ-Ф(тм) | порошок ліофілізований | "Лабораторія Сероно СА", | Швейцарія/ | перереєстрація у | | | | для приготування розчину | Швейцарія, або "Індастрія | Італія/ | зв'язку із | | | | для ін'єкцій по 75 МО в | Фармацевтика Сероно | Швейцарія | закінченням терміну | | | | ампулах N 1, N 3, N 10 у | С.п.А.", Італія, для | | дії реєстраційного | | | | комплекті з розчинником | "Сероно Інтернешнл СА", | | посвідчення; | | | | в ампулах N 1, N 3, N 10 | Швейцарія | | реєстрація | | | | | | | додаткового | | | | | | | заводу-виробника; | | | | | | | реєстрація додаткової | | | | | | | упаковки; уточнення | | | | | | | лікарської форми | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 16 | ДИЦИНОН | розчин для ін'єкцій по | "Лек фармацевтична | Словенія | перереєстрація у | | | | 2 мл (250 мг) в ампулах | компанія д.д." | | зв'язку із | | | | N 50 | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви виробника | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 17 | ДИЦИНОН | таблетки по 250 мг N 100 | "Лек фармацевтична | Словенія | перереєстрація у | | | | | компанія д.д." | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви виробника | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 18 | ДОРМІПЛАНТ | таблетки, вкриті | "Др. Вільмар Швабе ГмбХ і | Німеччина | перереєстрація у | | | | оболонкою, N 50 | Ко" | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 19 | ЕЛЕУТЕРОКОКУ ЕКСТРАКТ | екстракт рідкий по 50 мл | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у | | | РІДКИЙ | у флаконах | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 20 | ЕТАМБУТОЛ | таблетки по 0,4 г N 10, | Дочірне підприємство | Україна, | перереєстрація у | | | | N 100 (10 х 10) у | "Біостимулятор" Державної | м. Одеса | зв'язку із | | | | контурних чарункових, | акціонерної компанії | | закінченням терміну | | | | безчарункових упаковках; | "Укрмедпром" | | дії реєстраційного | | | | N 400, N 1000 у пеналах | | | посвідчення; | | | | | | | реєстрація додаткової | | | | | | | упаковки; зміна назви | | | | | | | виробника | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 21 | ЕТИЛОЛЕАТ ("Croda | рідина масляниста | "СіД Кемікалз Лтд" | Великобританія | реєстрація на 5 років | | | Chemicals Europe Ltd",| (субстанція) у бочках | | | | | | Англія) | поліетиленових для | | | | | | | виробництва стерильних | | | | | | | та нестерильних | | | | | | | лікарських форм | | | | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 22 | ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ | настойка по 25 мл, 50 мл | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 років | | | КОРЕНЕВИЩ З КОРІННЯМ | у флаконах | фабрика" | м. Сімферополь | | | | НАСТОЙКА | | | | | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 23 | ЗАЛІЗА ДЕКСТРАН | порошок (субстанція) у | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | зміна назви виробника | | | (FERRUM DEXTRANUM, | мішках подвійних | компанія "Здоров'я" | м. Харків | (внесення змін до | | | IRON DEXTRAN) | поліетиленових для | | | тексту реєстраційного | | | ("Pharmacosmos A/S", | виробництва стерильних | | | посвідчення) | | | Данія) | лікарських форм | | | | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 24 | ЗЕЛЕНІНА КРАПЛІ | краплі по 25 мл у | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у | | | | флаконах-крапельницях | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 25 | ЗОВІРАКС(тм) | порошок ліофілізований | "ГлаксоВеллком | Великобританія/ | перереєстрація у | | | | для приготування розчину | Оперейшнс", | Італія | зв'язку із | | | | для інфузій по 250 мг у | Великобританія, | | закінченням терміну | | | | флаконах N 5 | "ГлаксоСмітКляйн С.п.А.", | | дії реєстраційного | | | | | Італія | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви виробника; | | | | | | | уточнення лікарської | | | | | | | форми | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 26 | ЗОВІРАКС(тм) | таблетки по 200 мг N 25 | "ГлаксоВеллком | Великобританія/ | перереєстрація у | | | | | Оперейшнс", | Іспанія/ | зв'язку із | | | | | Великобританія; | Польща | закінченням терміну | | | | | "ГлаксоВеллком С.А.", | | дії реєстраційного | | | | | Іспанія; "ГлаксоСмітКляйн | | посвідчення; | | | | | Фармасьютикалз С.А.", | | реєстрація | | | | | Польща | | додаткового виробника | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 27 | ЗОВІРАКС(тм) | мазь очна 3% по 4,5 г у | "ГлаксоВеллком | Великобританія/ | перереєстрація у | | | | тубах | Оперейшнс", | Канада | зв'язку із | | | | | Великобританія; "Драксіс | | закінченням терміну | | | | | Фарма Інк.", Канада, для | | дії реєстраційного | | | | | "ГлаксоСмітКляйн Інк.", | | посвідчення; | | | | | Канада | | реєстрація | | | | | | | додаткового | | | | | | | виробника; уточнення | | | | | | | виробника | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 28 | КАЛЕНДУЛИ КВІТИ | квіти по 50 г у пачках | Київське обласне державне | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | | | | | комунальне підприємство | | | | | | | "Фармацевтична фабрика" | | | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 29 | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 40 г у банках | Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у | | | | | комунальне виробниче | м. Луганськ | зв'язку із | | | | | підприємство "Фармація" | | закінченням терміну | | | | | Фармацевтична фабрика | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 30 | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у | | | | флаконах | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 31 | КАЛІЮ ОРОТАТ | таблетки по 0,5 г N 10 у | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація у | | | | контурних безчарункових | | Полтавська обл., | зв'язку із | | | | упаковках | | м. Лубни | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 32 | КЛІМАДИНОН(R) | таблетки, вкриті | "Біонорика АГ" | Німеччина | реєстрація додаткової | | | | оболонкою, по 20 мг N 60 | | | упаковки (внесення | | | | | | | змін до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 33 | ЛЕВОМЕКОЛЬ | мазь по 30 г у тубах | ЗАТ Науково-виробничий | Україна, м. Київ | перереєстрація у | | | | | центр "Борщагівський | | зв'язку із | | | | | хіміко-фармацевтичний | | закінченням терміну | | | | | завод" | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 34 | ЛОПЕРАМІДУ | таблетки по 0,002 г N 30 | Дочірнє підприємство | Україна, м. Харків | перереєстрація у | | | ГІДРОХЛОРИДУ "ЛХ" | у банках полімерних | "Дослідний завод | | зв'язку із | | | | | Державного наукового | | закінченням терміну | | | | | центру лікарських | | дії реєстраційного | | | | | засобів" Державної | | посвідчення; зміна | | | | | акціонерної компанії | | назви заявника | | | | | "Укрмедпром" | | | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 35 | ЛУЦЕТАМ(R) | таблетки, вкриті | Фармацевтичний завод | Угорщина | реєстрація на 5 років | | | | оболонкою, по 1200 мг | "ЕГІС А.Т." | | | | | | N 20 | | | | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 36 | ЛЬОНУ НАСІННЯ | насіння по 200 г у | ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, | перереєстрація у | | | | пачках | "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | реєстрація додаткової | | | | | | | упаковки | | | | | | | (уточнення | | | | | | | реєстраційної | | | | | | | процедури) | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 37 | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ | настойка по 25 мл у | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у | | | НАСТОЙКА | флаконах | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 38 | МЕБІФОН | розчин для ін'єкцій 1,5% | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової | | | | по 20 мл в ампулах | | | упаковки (внесення | | | | N 5, N 10 | | | змін до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 39 | МІРАМІСТИН | розчин 0,01% по 100 мл | ЗАТ "ІНФАМЕД" | Російська Федерація, | перереєстрація у | | | | у флаконах N 100 in | | м. Москва | зв'язку із | | | | bulk; по 200 мл у | | | закінченням терміну | | | | флаконах N 40 in bulk; | | | дії реєстраційного | | | | по 500 мл у флаконах | | | посвідчення; | | | | N 25 in bulk | | | реєстрація додаткової | | | | | | | упаковки | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 40 | МІРАМІСТИН | порошок (субстанція) у | ЗАТ "ІНФАМЕД" | Російська Федерація, | реєстрація на 5 років | | | | пакетах поліетиленових | | м. Москва | | | | | для виробництва | | | | | | | стерильних та | | | | | | | нестерильних лікарських | | | | | | | форм | | | | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 41 | МУКОЛІТИН-ПЛЮС | гранули по 0,05 г, 0,1 г | ТОВ "Фармацевтична | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | | | | у пакетах однодозових | компанія "Здоров'я" | | | | | | N 20 | | | | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 42 | ОМЕПРАЗОЛ-ЛУГАЛ | капсули кишковорозчинні | ВАТ "Луганський | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | по 0,02 г N 10 х 3 у | хіміко-фармацевтичний | м. Луганськ | | | | | контурних чарункових | завод" | | | | | | упаковках (фасування із | | | | | | | in bulk фірми-виробника | | | | | | | "Aurochem Laboratories | | | | | | | (India) PVT. LTD.") | | | | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 43 | ПІРАЗИНАМІД | таблетки по 0,5 г N 10, | Дочірнє підприємство | Україна, м. Одеса | перереєстрація у | | | | N 100 (10 х 10) у | "Біостимулятор" Державної | | зв'язку із | | | | контурних чарункових, | акціонерної компанії | | закінченням терміну | | | | безчарункових упаковках; | "Укрмедпром" | | дії реєстраційного | | | | N 400, N 1200 у пеналах | | | посвідчення; | | | | | | | реєстрація додаткової | | | | | | | упаковки, зміна назви | | | | | | | виробника | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 44 | ПОЛИНУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у | | | | флаконах-крапельницях | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 45 | ПОЛИНУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у | ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, |перереєстрація у | | | | флаконах | "Віола" | м. Запоріжжя |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; | | | | | | |уточнення | | | | | | |реєстраційного номера | | | | | | |препарату | | | | | | |(П.02.03/06070 від | | | | | | |26.02.03) | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 46 | ПРОПОЛІСУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у | Київське обласне державне | Україна, м. Київ | перереєстрація у | | | | флаконах-крапельницях | комунальне підприємство | | зв'язку із | | | | | "Фармацевтична фабрика" | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 47 | РЕОПОЛІГЛЮКІН | розчин для інфузій по | Дочірнє підприємство | Україна, м. Черкаси | перереєстрація у | | | | 200 мл, 400 мл у пляшках | "ЧПК-ФАРМА" ТОВ | | зв'язку із | | | | | "Черкаська продовольча | | закінченням терміну | | | | | компанія" | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 48 | РОМАШКИ КВІТИ | квіти по 50 г у пачках | Київське обласне державне | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | | | | | комунальне підприємство | | | | | | | "Фармацевтична фабрика" | | | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 49 | САЛІЦИЛОВО-ЦИНКОВА | паста по 25 г у банках | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у | | | ПАСТА | | | Донецька обл., | зв'язку із | | | | | | м. Артемівськ | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 50 | СІРЧАНА МАЗЬ | мазь для зовнішнього | ВАТ | Україна, м. Харків | перереєстрація у | | | | застосування по 40 г у | "Хіміко-фармацевтичний | | зв'язку із | | | | тубах; по 25 г у банках | завод "Червона зірка" | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 51 | УНАЗИН(R) | порошок для приготування | "Пфайзер Італіа С.р.л., | Італія | зміна назви заявника | | | | розчину для ін'єкцій по | Латіна" | | (внесення змін до | | | | 0,75 г, 1,5 г, 3,0 г у | | | тексту реєстраційного | | | | флаконах N 1 | | | посвідчення) | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 52 | ФАМОТИДИН "ЛХ" | таблетки, вкриті | Дочірне підприємство | Україна, м. Харків | перереєстрація у | | | | оболонкою, по 0,02 г | "Дослідний завод | | зв'язку із | | | | N 30 у банках полімерних | Державного наукового | | закінченням терміну | | | | | центру лікарських | | дії реєстраційного | | | | | засобів" Державної | | посвідчення; зміна | | | | | акціонерної компанії | | назви заявника | | | | | "Укрмедпром" | | | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 53 | ЦЕФОБІД(R) | порошок для приготування | "Пфайзер Італіа С.р.л., | Італія | зміна назви заявника | | | | розчину для ін'єкцій по | Латіна" | | (внесення змін до | | | | 1 г у флаконах N 1 | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 54 | ЦИТРАМОН-М | таблетки N 10 у | ВАТ | Україна, м. Харків | перереєстрація у | | | | контурних чарункових | "Хіміко-фармацевтичний | | зв'язку із | | | | упаковках; N 6 у | завод "Червона зірка" | | закінченням терміну | | | | контурних безчарункових | | | дії реєстраційного | | | | упаковках | | | посвідчення | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 55 | ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТИ | квіти по 50 г у пачках | Київське обласне державне | Україна, м. Київ | перереєстрація у | | | | | комунальне підприємство | | зв'язку із | | | | | "Фармацевтична фабрика" | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 56 | ШАВЛІЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках | Київське обласне державне | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | | | | | комунальне підприємство | | | | | | | "Фармацевтична фабрика" | | | |-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------| | 57 | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди по 100 г у пачках | Київське обласне державне | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | | | | | комунальне підприємство | | | | | | | "Фармацевтична фабрика" | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я N 298 ( v0298282-03 ) від 07.07.2003, N 321
( v0321282-03 ) від 16.07.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
19.06.2003 N 266
ВНЕСЕННЯ ЗМІНдо тексту реєстраційного посвідчення
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | | п/п | лікарського | | | | | | | засобу | | | | | |-----------------+-------------+-----------------------+-----------------------+-------------+----------------------------| | наказ МОЗ N 226 | АВЕЛОКС(R) | розчин для інфузій | "Байєр АГ" | Німеччина | внесення змін до тексту | | ( v0226282-03 ) | | по 250 мл (400 мг) у | | | реєстраційного посвідчення | | від 21.05.2003; | | флаконах N 1 | | | (уточнення кількості | | поз. N 1 | | | | | флаконів) | |-----------------+-------------+-----------------------+-----------------------+-------------+----------------------------| | наказ МОЗ N 230 | ЛУЦЕТАМ(R) | розчин для ін'єкцій | Фармацевтичний завод | Угорщина | внесення змін до тексту | | ( v0230282-03 ) | | по 5 мл (1 г) | "ЕГІС А.Т." | | реєстраційного посвідчення | | від 29.05.2003; | | в ампулах N 10; | | | (уточнення кількості | | поз. N 11 | | по 15 мл (3 г) | | | ампул) | | | | в ампулах N 4, N 20 | | | | |-----------------+-------------+-----------------------+-----------------------+-------------+----------------------------| | наказ МОЗ N 228 | ТОРВАДАК | таблетки, вкриті | "Каділа Хелткер Лтд" | Індія | внесення змін до тексту | | ( v0228282-03 ) | | плівковою оболонкою, | | | реєстраційного посвідчення | | від 21.05.2003; | | по 10 мг, 20 мг | | | (уточнення покриття | | поз. N 86 | | N 7, N 35 | | | таблетки) | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
