МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        19.06.2003  N 266
 

            Про державну реєстрацію лікарських засобів
 

            ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами
                   Міністерства охорони здоров'я
         N 298 ( v0298282-03 ) від 07.07.2003
         N 321 ( v0321282-03 ) від 16.07.2003 )

     Відповідно до   Закону   України   "Про   лікарські   засоби"
( 123/96-ВР   )   та  постанови  Кабінету  Міністрів  України  від
13.09.2000 N  1422  (  1422-2000-п  )  "Про  затвердження  Порядку
державної   реєстрації   (перереєстрації)   лікарського  засобу  і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:

     1. Зареєструвати  та  внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

     2. Внести  зміни   до   тексту   реєстраційного   посвідчення
(додаток 2).

     3. Контроль  за  виконанням  цього наказу покласти на Першого
заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

 Міністр                                                А.В.Підаєв
 

                                      Додаток 1
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 19.06.2003  N 266
 

                             ПЕРЕЛІК
           зареєстрованих лікарських засобів,
          які вносяться до Державного реєстру
               лікарських засобів України
 

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|  N  |         Назва         |       Форма випуску      |   Підприємство-виробник   |        Країна        | Реєстраційна процедура|
| п/п |      лікарського      |                          |                           |                      |                       |
|     |        засобу         |                          |                           |                      |                       |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
|  1  | БЕН-ГЕЙ(R)            | мазь по 35 г у тубах     |  "Пфайзер Ілакларі Лтд.   |      Туреччина       | зміна назви заявника  |
|     |                       |                          |           Сті."           |                      |   (внесення змін до   |
|     |                       |                          |                           |                      | тексту реєстраційного |
|     |                       |                          |                           |                      |     посвідчення)      |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
|  2  | БЕН-ГЕЙ(R)            | бальзам по 35 г у тубах  |  "Пфайзер Ілакларі Лтд.   |      Туреччина       | зміна назви заявника  |
|     |                       |                          |           Сті."           |                      |   (внесення змін до   |
|     |                       |                          |                           |                      | тексту реєстраційного |
|     |                       |                          |                           |                      |     посвідчення)      |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
|  3  | БІОРАН РАПІД          | таблетки дисперговані по |     "Русан Фарма Лтд"     |        Індія         | реєстрація додаткової |
|     |                       | 50 мг N 4, N 20 (10 х 2) |                           |                      |  упаковки (внесення   |
|     |                       |                          |                           |                      |    змін до тексту     |
|     |                       |                          |                           |                      |    реєстраційного     |
|     |                       |                          |                           |                      |     посвідчення)      |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
|  4  | БОРНА МАЗЬ 5%         | мазь 5% по 25 г у        |    ВАТ "Тернопільська     |       Україна,       |   перереєстрація у    |
|     |                       | банках, тубах            |  фармацевтична фабрика"   |      м. Тернопіль    |      зв'язку із       |
|     |                       |                          |                           |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       |                          |                           |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          |                           |                      |     посвідчення;      |
|     |                       |                          |                           |                      | реєстрація додаткової |
|     |                       |                          |                           |                      |       упаковки        |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
|  5  | БОРОМЕНТОЛ            | мазь по 25 г у банках,   |    ВАТ "Тернопільська     |       Україна,       |   перереєстрація у    |
|     |                       | тубах                    |  фармацевтична фабрика"   |      м. Тернопіль    |      зв'язку із       |
|     |                       |                          |                           |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       |                          |                           |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          |                           |                      |     посвідчення;      |
|     |                       |                          |                           |                      | реєстрація додаткової |
|     |                       |                          |                           |                      |       упаковки        |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
|  6  | БУСКОЦИН-М            | супозиторії ректальні по |       ВАТ "Монфарм"       |      Україна,        | зміна назви препарату |
|     |                       | 0,01 г N 5 х 2 у         |                           |    Черкаська обл.,   |   (внесення змін до   |
|     |                       | контурних чарункових     |                           |    м. Монастирище    | тексту реєстраційного |
|     |                       | упаковках                |                           |                      |     посвідчення)      |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
|  7  | ВАЗЕЛІНОВЕ МАСЛО      | масло по 30 мл у         |            ВАТ            |  Україна, м. Харків  |   перереєстрація у    |
|     |                       | флаконах                 |  "Хіміко-фармацевтичний   |                      |      зв'язку із       |
|     |                       |                          |   завод "Червона зірка"   |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       |                          |                           |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          |                           |                      |      посвідчення      |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
|  8  | ВАЛОКОРМІД            | краплі по 25 мл у        |    ВАТ "Тернопільська     |      Україна,        |   перереєстрація у    |
|     |                       | флаконах-крапельницях,   |  фармацевтична фабрика"   |     м. Тернопіль     |      зв'язку із       |
|     |                       | по 30 мл у флаконах      |                           |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       |                          |                           |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          |                           |                      |     посвідчення;      |
|     |                       |                          |                           |                      | реєстрація додаткової |
|     |                       |                          |                           |                      |       упаковки        |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
|  9  | ВЕНОПЛАНТ             | таблетки, вкриті         | "Др. Вільмар Швабе ГмбХ і |      Німеччина       |   перереєстрація у    |
|     |                       | оболонкою, пролонгованої |            Ко"            |                      |      зв'язку із       |
|     |                       | дії по 50 мг N 20, N 50  |                           |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       |                          |                           |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          |                           |                      |     посвідчення;      |
|     |                       |                          |                           |                      | уточнення лікарської  |
|     |                       |                          |                           |                      |         форми         |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 10  | ВІГОР ("Imuna Pharm   | екстракт рідкий          |       ТОВ "Аветра"        |      Україна,        | реєстрація на 5 років |
|     | Holding, a.s.",       | (субстанція) у бочках    |                           |      м. Ужгород      |                       |
|     | Словацька Республіка) | поліетиленових або із    |                           |                      |                       |
|     |                       | нержавіючої сталі,       |                           |                      |                       |
|     |                       | бутлях скляних,          |                           |                      |                       |
|     |                       | каністрах із нержавіючої |                           |                      |                       |
|     |                       | сталі для виробництва    |                           |                      |                       |
|     |                       | нестерильних лікарських  |                           |                      |                       |
|     |                       | форм                     |                           |                      |                       |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 11  | ВІТРУМ(R) Б'ЮТІ       | таблетки, вкриті         |      "Юніфарм, Інк."      |         США          | реєстрація на 5 років |
|     |                       | оболонкою, N 30, N 60    |                           |                      |                       |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 12  | ГЛОДУ ПЛОДИ           | плоди по 50 г у пачках   | Київське обласне державне |   Україна, м. Київ   | реєстрація на 5 років |
|     |                       |                          |  комунальне підприємство  |                      |                       |
|     |                       |                          |  "Фармацевтична фабрика"  |                      |                       |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 13  | ГЛУТАРГІН             | концентрат для           |    ТОВ "Фармацевтична     |       Україна,       | реєстрація на 5 років |
|     |                       | приготування розчину для |    компанія "Здоров'я"    |       м. Харків      |                       |
|     |                       | інфузій 40% по 5 мл в    |                           |                      |                       |
|     |                       | ампулах N 10             |                           |                      |                       |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 14  | ГЛЮКОЗА               | розчин для інфузій 5%,   |     Луганське обласне     |       Україна,       |   перереєстрація у    |
|     |                       | 10% по 100 мл, 250 мл,   |   комунальне виробниче    |      м. Луганськ     |      зв'язку із       |
|     |                       | 500 мл у контейнерах     |  підприємство "Фармація"  |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       |                          |   Фармацевтична фабрика   |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          |                           |                      |      посвідчення      |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 15  | ГОНАЛ-Ф(тм)           | порошок ліофілізований   | "Лабораторія Сероно СА",  |      Швейцарія/      |   перереєстрація у    |
|     |                       | для приготування розчину | Швейцарія, або "Індастрія |       Італія/        |      зв'язку із       |
|     |                       | для ін'єкцій по 75 МО в  |    Фармацевтика Сероно    |      Швейцарія       |  закінченням терміну  |
|     |                       | ампулах N 1, N 3, N 10 у |   С.п.А.", Італія, для    |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       | комплекті з розчинником  |  "Сероно Інтернешнл СА",  |                      |     посвідчення;      |
|     |                       | в ампулах N 1, N 3, N 10 |         Швейцарія         |                      |      реєстрація       |
|     |                       |                          |                           |                      |      додаткового      |
|     |                       |                          |                           |                      |   заводу-виробника;   |
|     |                       |                          |                           |                      | реєстрація додаткової |
|     |                       |                          |                           |                      |  упаковки; уточнення  |
|     |                       |                          |                           |                      |   лікарської форми    |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 16  | ДИЦИНОН               | розчин для ін'єкцій по   |    "Лек фармацевтична     |       Словенія       |   перереєстрація у    |
|     |                       | 2 мл (250 мг) в ампулах  |      компанія д.д."       |                      |      зв'язку із       |
|     |                       | N 50                     |                           |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       |                          |                           |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          |                           |                      |  посвідчення; зміна   |
|     |                       |                          |                           |                      |    назви виробника    |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 17  | ДИЦИНОН               | таблетки по 250 мг N 100 |    "Лек фармацевтична     |       Словенія       |   перереєстрація у    |
|     |                       |                          |      компанія д.д."       |                      |      зв'язку із       |
|     |                       |                          |                           |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       |                          |                           |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          |                           |                      |  посвідчення; зміна   |
|     |                       |                          |                           |                      |    назви виробника    |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 18  | ДОРМІПЛАНТ            | таблетки, вкриті         | "Др. Вільмар Швабе ГмбХ і |      Німеччина       |   перереєстрація у    |
|     |                       | оболонкою, N 50          |            Ко"            |                      |      зв'язку із       |
|     |                       |                          |                           |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       |                          |                           |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          |                           |                      |      посвідчення      |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 19  | ЕЛЕУТЕРОКОКУ ЕКСТРАКТ | екстракт рідкий по 50 мл |    ВАТ "Тернопільська     |      Україна,        |   перереєстрація у    |
|     | РІДКИЙ                | у флаконах               |  фармацевтична фабрика"   |      м. Тернопіль    |      зв'язку із       |
|     |                       |                          |                           |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       |                          |                           |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          |                           |                      |      посвідчення      |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 20  | ЕТАМБУТОЛ             | таблетки по 0,4 г N 10,  |   Дочірне підприємство    |      Україна,        |   перереєстрація у    |
|     |                       | N 100 (10 х 10) у        | "Біостимулятор" Державної |      м. Одеса        |      зв'язку із       |
|     |                       | контурних чарункових,    |   акціонерної компанії    |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       | безчарункових упаковках; |       "Укрмедпром"        |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       | N 400, N 1000 у пеналах  |                           |                      |     посвідчення;      |
|     |                       |                          |                           |                      | реєстрація додаткової |
|     |                       |                          |                           |                      | упаковки; зміна назви |
|     |                       |                          |                           |                      |       виробника       |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 21  | ЕТИЛОЛЕАТ ("Croda     | рідина масляниста        |    "СіД Кемікалз Лтд"     |    Великобританія    | реєстрація на 5 років |
|     | Chemicals Europe Ltd",| (субстанція) у бочках    |                           |                      |                       |
|     | Англія)               | поліетиленових для       |                           |                      |                       |
|     |                       | виробництва стерильних   |                           |                      |                       |
|     |                       | та нестерильних          |                           |                      |                       |
|     |                       | лікарських форм          |                           |                      |                       |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 22  | ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ   | настойка по 25 мл, 50 мл |    ЗАТ "Фармацевтична     |       Україна,       | реєстрація на 5 років |
|     | КОРЕНЕВИЩ З КОРІННЯМ  | у флаконах               |         фабрика"          |    м. Сімферополь    |                       |
|     | НАСТОЙКА              |                          |                           |                      |                       |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 23  | ЗАЛІЗА ДЕКСТРАН       | порошок (субстанція) у   |    ТОВ "Фармацевтична     |       Україна,       | зміна назви виробника |
|     | (FERRUM DEXTRANUM,    | мішках подвійних         |    компанія "Здоров'я"    |       м. Харків      |   (внесення змін до   |
|     | IRON DEXTRAN)         | поліетиленових для       |                           |                      | тексту реєстраційного |
|     | ("Pharmacosmos A/S",  | виробництва стерильних   |                           |                      |     посвідчення)      |
|     | Данія)                | лікарських форм          |                           |                      |                       |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 24  | ЗЕЛЕНІНА КРАПЛІ       | краплі по 25 мл у        |    ВАТ "Тернопільська     |       Україна,       |   перереєстрація у    |
|     |                       | флаконах-крапельницях    |  фармацевтична фабрика"   |      м. Тернопіль    |      зв'язку із       |
|     |                       |                          |                           |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       |                          |                           |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          |                           |                      |      посвідчення      |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 25  | ЗОВІРАКС(тм)          | порошок ліофілізований   |      "ГлаксоВеллком       |    Великобританія/   |   перереєстрація у    |
|     |                       | для приготування розчину |        Оперейшнс",        |       Італія         |      зв'язку із       |
|     |                       | для інфузій по 250 мг у  |      Великобританія,      |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       | флаконах N 5             | "ГлаксоСмітКляйн С.п.А.", |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          |          Італія           |                      |  посвідчення; зміна   |
|     |                       |                          |                           |                      |   назви виробника;    |
|     |                       |                          |                           |                      | уточнення лікарської  |
|     |                       |                          |                           |                      |         форми         |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 26  | ЗОВІРАКС(тм)          | таблетки по 200 мг N 25  |      "ГлаксоВеллком       |    Великобританія/   |   перереєстрація у    |
|     |                       |                          |        Оперейшнс",        |       Іспанія/       |      зв'язку із       |
|     |                       |                          |      Великобританія;      |        Польща        |  закінченням терміну  |
|     |                       |                          |   "ГлаксоВеллком С.А.",   |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          | Іспанія; "ГлаксоСмітКляйн |                      |     посвідчення;      |
|     |                       |                          |   Фармасьютикалз С.А.",   |                      |      реєстрація       |
|     |                       |                          |          Польща           |                      | додаткового виробника |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 27  | ЗОВІРАКС(тм)          | мазь очна 3% по 4,5 г у  |      "ГлаксоВеллком       |    Великобританія/   |   перереєстрація у    |
|     |                       | тубах                    |        Оперейшнс",        |        Канада        |      зв'язку із       |
|     |                       |                          | Великобританія; "Драксіс  |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       |                          | Фарма Інк.", Канада, для  |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          |  "ГлаксоСмітКляйн Інк.",  |                      |     посвідчення;      |
|     |                       |                          |          Канада           |                      |      реєстрація       |
|     |                       |                          |                           |                      |      додаткового      |
|     |                       |                          |                           |                      | виробника; уточнення  |
|     |                       |                          |                           |                      |       виробника       |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 28  | КАЛЕНДУЛИ КВІТИ       | квіти по 50 г у пачках   | Київське обласне державне |   Україна, м. Київ   | реєстрація на 5 років |
|     |                       |                          |  комунальне підприємство  |                      |                       |
|     |                       |                          |  "Фармацевтична фабрика"  |                      |                       |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 29  | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ        | мазь по 40 г у банках    |     Луганське обласне     |      Україна,        |   перереєстрація у    |
|     |                       |                          |   комунальне виробниче    |     м. Луганськ      |      зв'язку із       |
|     |                       |                          |  підприємство "Фармація"  |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       |                          |   Фармацевтична фабрика   |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          |                           |                      |      посвідчення      |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 30  | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА    | настойка по 50 мл у      |    ВАТ "Тернопільська     |      Україна,        |   перереєстрація у    |
|     |                       | флаконах                 |  фармацевтична фабрика"   |     м. Тернопіль     |      зв'язку із       |
|     |                       |                          |                           |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       |                          |                           |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          |                           |                      |      посвідчення      |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 31  | КАЛІЮ ОРОТАТ          | таблетки по 0,5 г N 10 у |      ВАТ "Лубнифарм"      |       Україна,       |   перереєстрація у    |
|     |                       | контурних безчарункових  |                           |   Полтавська обл.,   |      зв'язку із       |
|     |                       | упаковках                |                           |      м. Лубни        |  закінченням терміну  |
|     |                       |                          |                           |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          |                           |                      |      посвідчення      |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 32  | КЛІМАДИНОН(R)         | таблетки, вкриті         |      "Біонорика АГ"       |      Німеччина       | реєстрація додаткової |
|     |                       | оболонкою, по 20 мг N 60 |                           |                      |  упаковки (внесення   |
|     |                       |                          |                           |                      |    змін до тексту     |
|     |                       |                          |                           |                      |    реєстраційного     |
|     |                       |                          |                           |                      |     посвідчення)      |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 33  | ЛЕВОМЕКОЛЬ            | мазь по 30 г у тубах     |  ЗАТ Науково-виробничий   |   Україна, м. Київ   |   перереєстрація у    |
|     |                       |                          |   центр "Борщагівський    |                      |      зв'язку із       |
|     |                       |                          |   хіміко-фармацевтичний   |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       |                          |          завод"           |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          |                           |                      |      посвідчення      |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 34  | ЛОПЕРАМІДУ            | таблетки по 0,002 г N 30 |   Дочірнє підприємство    |  Україна, м. Харків  |   перереєстрація у    |
|     | ГІДРОХЛОРИДУ "ЛХ"     | у банках полімерних      |     "Дослідний завод      |                      |      зв'язку із       |
|     |                       |                          |   Державного наукового    |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       |                          |     центру лікарських     |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          |    засобів" Державної     |                      |  посвідчення; зміна   |
|     |                       |                          |   акціонерної компанії    |                      |    назви заявника     |
|     |                       |                          |       "Укрмедпром"        |                      |                       |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 35  | ЛУЦЕТАМ(R)            | таблетки, вкриті         |   Фармацевтичний завод    |       Угорщина       | реєстрація на 5 років |
|     |                       | оболонкою, по 1200 мг    |        "ЕГІС А.Т."        |                      |                       |
|     |                       | N 20                     |                           |                      |                       |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 36  | ЛЬОНУ НАСІННЯ         | насіння по 200 г у       | ЗАТ Фармацевтична фабрика |      Україна,        |   перереєстрація у    |
|     |                       | пачках                   |          "Віола"          |     м. Запоріжжя     |      зв'язку із       |
|     |                       |                          |                           |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       |                          |                           |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          |                           |                      |     посвідчення;      |
|     |                       |                          |                           |                      | реєстрація додаткової |
|     |                       |                          |                           |                      |       упаковки        |
|     |                       |                          |                           |                      |      (уточнення       |
|     |                       |                          |                           |                      |     реєстраційної     |
|     |                       |                          |                           |                      |       процедури)      |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 37  | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ        | настойка по 25 мл у      |    ВАТ "Тернопільська     |      Україна,        |   перереєстрація у    |
|     | НАСТОЙКА              | флаконах                 |  фармацевтична фабрика"   |     м. Тернопіль     |      зв'язку із       |
|     |                       |                          |                           |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       |                          |                           |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          |                           |                      |      посвідчення      |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 38  | МЕБІФОН               | розчин для ін'єкцій 1,5% |       ВАТ "Фармак"        |   Україна, м. Київ   | реєстрація додаткової |
|     |                       | по 20 мл в ампулах       |                           |                      |  упаковки (внесення   |
|     |                       | N 5, N 10                |                           |                      |    змін до тексту     |
|     |                       |                          |                           |                      |    реєстраційного     |
|     |                       |                          |                           |                      |     посвідчення)      |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 39  | МІРАМІСТИН            | розчин 0,01%  по 100 мл  |       ЗАТ "ІНФАМЕД"       | Російська Федерація, |   перереєстрація у    |
|     |                       | у флаконах N 100 in      |                           |     м. Москва        |      зв'язку із       |
|     |                       | bulk; по 200 мл у        |                           |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       | флаконах N 40 in bulk;   |                           |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       | по 500 мл у флаконах     |                           |                      |     посвідчення;      |
|     |                       | N 25 in bulk             |                           |                      | реєстрація додаткової |
|     |                       |                          |                           |                      |       упаковки        |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 40  | МІРАМІСТИН            | порошок (субстанція) у   |       ЗАТ "ІНФАМЕД"       | Російська Федерація, | реєстрація на 5 років |
|     |                       | пакетах поліетиленових   |                           |     м. Москва        |                       |
|     |                       | для виробництва          |                           |                      |                       |
|     |                       | стерильних та            |                           |                      |                       |
|     |                       | нестерильних лікарських  |                           |                      |                       |
|     |                       | форм                     |                           |                      |                       |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 41  | МУКОЛІТИН-ПЛЮС        | гранули по 0,05 г, 0,1 г |    ТОВ "Фармацевтична     |  Україна, м. Харків  | реєстрація на 5 років |
|     |                       | у пакетах однодозових    |    компанія "Здоров'я"    |                      |                       |
|     |                       | N 20                     |                           |                      |                       |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 42  | ОМЕПРАЗОЛ-ЛУГАЛ       | капсули кишковорозчинні  |      ВАТ "Луганський      |      Україна,        | реєстрація на 5 років |
|     |                       | по 0,02 г N 10 х 3 у     |   хіміко-фармацевтичний   |     м. Луганськ      |                       |
|     |                       | контурних чарункових     |          завод"           |                      |                       |
|     |                       | упаковках (фасування із  |                           |                      |                       |
|     |                       | in bulk фірми-виробника  |                           |                      |                       |
|     |                       | "Aurochem Laboratories   |                           |                      |                       |
|     |                       | (India) PVT. LTD.")      |                           |                      |                       |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 43  | ПІРАЗИНАМІД           | таблетки по 0,5 г N 10,  |   Дочірнє підприємство    |  Україна, м. Одеса   |   перереєстрація у    |
|     |                       | N 100 (10 х 10) у        | "Біостимулятор" Державної |                      |      зв'язку із       |
|     |                       | контурних чарункових,    |   акціонерної компанії    |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       | безчарункових упаковках; |       "Укрмедпром"        |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       | N 400, N 1200 у пеналах  |                           |                      |     посвідчення;      |
|     |                       |                          |                           |                      | реєстрація додаткової |
|     |                       |                          |                           |                      | упаковки, зміна назви |
|     |                       |                          |                           |                      |       виробника       |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 44  | ПОЛИНУ НАСТОЙКА       | настойка по 25 мл у      |    ВАТ "Тернопільська     |      Україна,        |   перереєстрація у    |
|     |                       | флаконах-крапельницях    |  фармацевтична фабрика"   |     м. Тернопіль     |      зв'язку із       |
|     |                       |                          |                           |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       |                          |                           |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          |                           |                      |      посвідчення      |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 45  | ПОЛИНУ НАСТОЙКА       | настойка по 25 мл у      | ЗАТ Фармацевтична фабрика |      Україна,        |перереєстрація у       |
|     |                       | флаконах                 |          "Віола"          |     м. Запоріжжя     |зв'язку із             |
|     |                       |                          |                           |                      |закінченням терміну    |
|     |                       |                          |                           |                      |дії реєстраційного     |
|     |                       |                          |                           |                      |посвідчення;           |
|     |                       |                          |                           |                      |уточнення              |
|     |                       |                          |                           |                      |реєстраційного номера  |
|     |                       |                          |                           |                      |препарату              |
|     |                       |                          |                           |                      |(П.02.03/06070 від     |
|     |                       |                          |                           |                      |26.02.03)              |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 46  | ПРОПОЛІСУ НАСТОЙКА    | настойка по 25 мл у      | Київське обласне державне |   Україна, м. Київ   |   перереєстрація у    |
|     |                       | флаконах-крапельницях    |  комунальне підприємство  |                      |      зв'язку із       |
|     |                       |                          |  "Фармацевтична фабрика"  |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       |                          |                           |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          |                           |                      |      посвідчення      |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 47  | РЕОПОЛІГЛЮКІН         | розчин для інфузій по    |   Дочірнє підприємство    | Україна, м. Черкаси  |   перереєстрація у    |
|     |                       | 200 мл, 400 мл у пляшках |      "ЧПК-ФАРМА" ТОВ      |                      |      зв'язку із       |
|     |                       |                          |  "Черкаська продовольча   |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       |                          |         компанія"         |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          |                           |                      |      посвідчення      |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 48  | РОМАШКИ КВІТИ         | квіти по 50 г у пачках   | Київське обласне державне |   Україна, м. Київ   | реєстрація на 5 років |
|     |                       |                          |  комунальне підприємство  |                      |                       |
|     |                       |                          |  "Фармацевтична фабрика"  |                      |                       |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 49  | САЛІЦИЛОВО-ЦИНКОВА    | паста по 25 г у банках   |      ВАТ "Фітофарм"       |      Україна,        |   перереєстрація у    |
|     | ПАСТА                 |                          |                           |    Донецька обл.,    |      зв'язку із       |
|     |                       |                          |                           |    м. Артемівськ     |  закінченням терміну  |
|     |                       |                          |                           |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          |                           |                      |      посвідчення      |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 50  | СІРЧАНА МАЗЬ          | мазь для зовнішнього     |            ВАТ            |  Україна, м. Харків  |   перереєстрація у    |
|     |                       | застосування по 40 г у   |  "Хіміко-фармацевтичний   |                      |      зв'язку із       |
|     |                       | тубах; по 25 г у банках  |   завод "Червона зірка"   |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       |                          |                           |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          |                           |                      |      посвідчення      |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 51  | УНАЗИН(R)             | порошок для приготування |  "Пфайзер Італіа С.р.л.,  |        Італія        | зміна назви заявника  |
|     |                       | розчину для ін'єкцій по  |          Латіна"          |                      |   (внесення змін до   |
|     |                       | 0,75 г, 1,5 г, 3,0 г у   |                           |                      | тексту реєстраційного |
|     |                       | флаконах N 1             |                           |                      |     посвідчення)      |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 52  | ФАМОТИДИН "ЛХ"        | таблетки, вкриті         |   Дочірне підприємство    |  Україна, м. Харків  |   перереєстрація у    |
|     |                       | оболонкою, по 0,02 г     |     "Дослідний завод      |                      |      зв'язку із       |
|     |                       | N 30 у банках полімерних |   Державного наукового    |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       |                          |     центру лікарських     |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          |    засобів" Державної     |                      |  посвідчення; зміна   |
|     |                       |                          |   акціонерної компанії    |                      |    назви заявника     |
|     |                       |                          |       "Укрмедпром"        |                      |                       |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 53  | ЦЕФОБІД(R)            | порошок для приготування |  "Пфайзер Італіа С.р.л.,  |        Італія        | зміна назви заявника  |
|     |                       | розчину для ін'єкцій по  |          Латіна"          |                      |   (внесення змін до   |
|     |                       | 1 г у флаконах N 1       |                           |                      | тексту реєстраційного |
|     |                       |                          |                           |                      |     посвідчення)      |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 54  | ЦИТРАМОН-М            | таблетки N 10 у          |            ВАТ            |  Україна, м. Харків  |   перереєстрація у    |
|     |                       | контурних чарункових     |  "Хіміко-фармацевтичний   |                      |      зв'язку із       |
|     |                       | упаковках; N 6 у         |   завод "Червона зірка"   |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       | контурних безчарункових  |                           |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       | упаковках                |                           |                      |      посвідчення      |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 55  | ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТИ  | квіти по 50 г у пачках   | Київське обласне державне |   Україна, м. Київ   |   перереєстрація у    |
|     |                       |                          |  комунальне підприємство  |                      |      зв'язку із       |
|     |                       |                          |  "Фармацевтична фабрика"  |                      |  закінченням терміну  |
|     |                       |                          |                           |                      |  дії реєстраційного   |
|     |                       |                          |                           |                      |      посвідчення      |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 56  | ШАВЛІЇ ЛИСТЯ          | листя по 50 г у пачках   | Київське обласне державне |   Україна, м. Київ   | реєстрація на 5 років |
|     |                       |                          |  комунальне підприємство  |                      |                       |
|     |                       |                          |  "Фармацевтична фабрика"  |                      |                       |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 57  | ШИПШИНИ ПЛОДИ         | плоди по 100 г у пачках  | Київське обласне державне |   Україна, м. Київ   | реєстрація на 5 років |
|     |                       |                          |  комунальне підприємство  |                      |                       |
|     |                       |                          |  "Фармацевтична фабрика"  |                      |                       |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------(  Додаток  1 із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони  здоров'я  N  298  (  v0298282-03  ) від 07.07.2003, N 321
( v0321282-03 ) від 16.07.2003 )

 Директор Державного
 фармакологічного центру
 МОЗ України, академік АМН України                    О.В.Стефанов
 

                                      Додаток 2
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 19.06.2003  N 266
 

                          ВНЕСЕННЯ ЗМІН
          до тексту реєстраційного посвідчення
 

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|        N        |    Назва    |     Форма випуску     | Підприємство-виробник |   Країна    |   Реєстраційна процедура   |
|       п/п       | лікарського |                       |                       |             |                            |
|                 |    засобу   |                       |                       |             |                            |
|-----------------+-------------+-----------------------+-----------------------+-------------+----------------------------|
| наказ МОЗ N 226 | АВЕЛОКС(R)  | розчин для інфузій    |      "Байєр АГ"       |  Німеччина  | внесення змін до тексту    |
| ( v0226282-03 ) |             | по 250 мл (400 мг) у  |                       |             | реєстраційного посвідчення |
| від 21.05.2003; |             | флаконах N 1          |                       |             | (уточнення кількості       |
|   поз. N 1      |             |                       |                       |             | флаконів)                  |
|-----------------+-------------+-----------------------+-----------------------+-------------+----------------------------|
| наказ МОЗ N 230 | ЛУЦЕТАМ(R)  | розчин для ін'єкцій   | Фармацевтичний завод  |   Угорщина  | внесення змін до тексту    |
| ( v0230282-03 ) |             | по 5 мл (1 г)         |      "ЕГІС А.Т."      |             | реєстраційного посвідчення |
| від 29.05.2003; |             | в ампулах N 10;       |                       |             | (уточнення кількості       |
|   поз. N 11     |             | по 15 мл (3 г)        |                       |             | ампул)                     |
|                 |             | в ампулах N 4, N 20   |                       |             |                            |
|-----------------+-------------+-----------------------+-----------------------+-------------+----------------------------|
| наказ МОЗ N 228 | ТОРВАДАК    | таблетки, вкриті      | "Каділа Хелткер Лтд"  |    Індія    | внесення змін до тексту    |
| ( v0228282-03 ) |             | плівковою оболонкою,  |                       |             | реєстраційного посвідчення |
| від 21.05.2003; |             | по 10 мг, 20 мг       |                       |             | (уточнення покриття        |
|    поз. N 86    |             | N 7, N 35             |                       |             | таблетки)                  |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 Директор Державного
 фармакологічного центру
 МОЗ України, академік АМН України                    О.В.Стефанов