МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
21.05.2003 N 228
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 230 ( v0230282-03 ) від 29.05.2003
N 266 ( v0266282-03 ) від 19.06.2003
N 362 ( v0362282-03 ) від 01.08.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.2000 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
В.о. Міністра Ю.В.Поляченко
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | | п/п | лікарського | | | | | | | засобу | | | | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 1 | АЛЬВІТІЛ(тм) | таблетки, вкриті оболонкою, | "Солвей Фарма" | Франція | перереєстрація у зв'язку із | | | | N 50 | | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення; | | | | | | | зміна назви препарату | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 2 | АЛЬВІТІЛ(тм) | сироп по 150 мл у флаконах під | "Солвей Фарма" | Франція | перереєстрація у зв'язку із | | | | тиском N 1 | | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення; | | | | | | | зміна назви препарату | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 3 | АМБРОСАН | таблетки по 30 мг N 20 |"Про. Мед. ЦС Прага а.т." |Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 4 | АНАФЕРОН ДИТЯЧИЙ | таблетки гомеопатичні N 20 | ТОВ "НВФ "Матеріа Медика | Російська | реєстрація на 5 років | | | | | Холдинг" | Федерація, | | | | | | | м. Москва | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 5 | АТЕНОЛОЛ | таблетки по 0,05 г N 10 у | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | контурних чарункових упаковках | | Черкаська обл., | | | | | | | м. Монастирище | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 6 | АУРОБІН | мазь по 20 г у тубах | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 7 | БАЛЬЗАМ "ХО" ДЛЯ | бальзам для перорального | Центральне фармацевтичне | В'єтнам | реєстрація додаткової | | | ДІТЕЙ | застосування по 45 мл, | підприємство східної | | упаковки | | | | 100 мл у флаконах N 1 | медицини N 5 | | (внесення змін до тексту | | | | | | | реєстраційного посвідчення) | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 8 | БАЛЬЗАМ "ХО" ДЛЯ | бальзам для перорального | Центральне фармацевтичне | В'єтнам | реєстрація додаткової | | | ДОРОСЛИХ | застосування по 85 мл, | підприємство східної | | упаковки | | | | 170 мл у флаконах N 1 | медицини N 5 | | (внесення змін до тексту | | | | | | | реєстраційного посвідчення) | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 9 | БЕКАРБОН | таблетки N 10 у контурних | ЗАТ Науково-виробничий | Україна, | реєстрація додаткової | | | | чарункових, безчарункових | центр "Борщагівський | м. Київ | упаковки | | | | упаковках; N 10 х 2 у | хіміко-фармацевтичний | | (внесення змін до тексту | | | | контурних чарункових упаковках | завод" | | реєстраційного посвідчення) | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 10 | БЕРЕЗИ БРУНЬКИ | бруньки (субстанція) у мішках | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | | | | м. Житомир | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 11 | БОРОМЕНТОЛ | мазь по 25 г у банках |ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | | | "Віола" | м. Запоріжжя | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 12 | БРИЛІД | таблетки, вкриті оболонкою, | ЗАТ "Бринцалов-А" | Російська | реєстрація на 5 років | | | | по 0,15 г N 10 | | Федерація, | | | | | | | м. Москва | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 13 | БРИЛОКАЇН- | розчин для ін'єкцій 1:200 000 | ЗАТ "Бринцалов-А" | Російська | реєстрація на 5 років | | | АДРЕНАЛІН | по 1,8 мл у картриджах N 50 | | Федерація, | | | | | | | м. Москва | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 14 | БРИЛОКАЇН- | розчин для ін'єкцій 1:100 000 | ЗАТ "Бринцалов-А" | Російська | реєстрація на 5 років | | | АДРЕНАЛІН ФОРТЕ | по 1,8 мл у картриджах N 50 | | Федерація, | | | | | | | м. Москва | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 15 | БРОМГЕКСИН- | сироп по 100 мл (4 мг/5 мл) у | ЗАТ "Бринцалов-А" | Російська | реєстрація на 5 років | | | ФЕРЕЙН | флаконах N 1 | | Федерація, | | | | | | | м. Москва | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 16 | ВАЛЕРІАНИ | таблетки, вкриті оболонкою, по | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | ЕКСТРАКТ | 0,02 г N 50 у флаконах | | Донецька обл., | закінченням терміну дії | | | | | | м. Артемівськ | реєстраційного посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 17 | ВАРФАРИН | таблетки по 1 мг, 3 мг, 5 мг | "Нортон Хелскеа Лтд" | Великобританія | реєстрація на 5 років | | | | N 28 (14 х 2) | | | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 18 | ВЕРМОКС | таблетки по 100 мг N 6 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 19 | ВІСКОМЕТ | розчин для ін'єкцій | "Юнімед Технолоджіз Лтд" | Індія | перереєстрація у зв'язку із | | | | офтальмологічний 2% | | | закінченням терміну дії | | | | по 2 мл у попередньо заповнених| | | реєстраційного посвідчення | | | | шприцах з канюлею N 1; по 3 мл | | | | | | | у флаконах N 1 | | | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 20 | ВІТАМІН С ПЛЮС | таблетки для жування N 30 | "Сагмел, Інк." | США | перереєстрація у зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення; | | | | | | | уточнення лікарської форми | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 21 | ГАЛОПЕРИДОЛ | розчин для ін'єкцій по 1 мл | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із | | | | (5 мг) в ампулах N 5 | | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 22 | ГАЛОПЕРИДОЛУ | розчин олійний для ін'єкцій по | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із | | | ДЕКАНОАТ | 1 мл (50 мг) в ампулах N 5 | | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 23 | ГІНЕЗОЛ 7 | супозиторії вагінальні по | "Сагмел, Інк." | США | перереєстрація у зв'язку із | | | | 100 мг N 7 | | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення; | | | | | | | уточнення лікарської форми | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 24 | ГІПОТІАЗИД | таблетки по 25 мг, 100 мг N 20 | "ХІНОЇН Завод | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із | | | | |Фармацевтичних та Хімічних| | закінченням терміну дії | | | | | Продуктів А.Т." | | реєстраційного посвідчення; | | | | | | | зміна назви виробника | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 25 | ГОРДОКС | розчин для ін'єкцій 10 мл | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із | | | | (100 000 КІО) | | | закінченням терміну дії | | | | в ампулах N 25 | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 26 | ДЕРЕВІЮ ТРАВА | трава по 50 г, 100 г у пачках |ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | | | "Віола" | м. Запоріжжя | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення; | | | | | | | реєстрація додаткової | | | | | | | упаковки | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 27 | ДИКЛОФЕНАК | розчин для ін'єкцій по 3 мл | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у зв'язку із | | | | (25 мг/мл) в ампулах N 10 | | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 28 | ДОКСИЦИКЛІН-М | капсули по 0,1 г N 10 у | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | контурних чарункових упаковках | | Черкаська обл., | | | | | | | м. Монастирище | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 29 | ЕУФІЛІН | таблетки по 0,15 г N 10 у | ВАТ "Монфарм" | Україна, | перереєстрація до 31.12.03 | | | | контурних чарункових, | | Черкаська обл., | у зв'язку із закінченням | | | | безчарункових упаковках; N 30 | | м. Монастирище | терміну дії реєстраційного | | | | у пеналах поліетиленових | | | посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 30 | ІЗОКЕТ(R) | розчин для інфузій 0,1% по | "Шварц Фарма АГ" | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із | | | | 10 мл в ампулах N 10 | | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 31 | ІХТІОЛ | супозиторії ректальні по 0,2 г | ВАТ "Монфарм" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | | N 10 (5 х 2) у контурних | | Черкаська обл., | закінченням терміну дії | | | | чарункових упаковках | | м. Монастирище | реєстраційного посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 32 | ЙОДИД | таблетки по 100 мкг, 200 мкг |"Мерк КГаА", Німеччина для| Німеччина | перереєстрація у зв'язку із | | | | N 50, N 100 | "Нікомед", Німеччина | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення; | | | | | | | зміна назви виробника | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 33 | КАЛЬЦЕМІН | таблетки, вкриті оболонкою, | "Сагмел, Інк." | США | перереєстрація у зв'язку із | | | | N 30, N 60 | | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 34 | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ | таблетки по 0,5 г N 10 у |ВАТ "Хіміко-фармацевтичний| Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | | контурних чарункових упаковках | завод "Червона зірка" | м. Харків | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 35 | КАМФОРНА ОЛІЯ | олія для зовнішнього | Державний | Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | | застосування 10% | експериментальний завод | м. Київ | закінченням терміну дії | | | | по 30 мл у флаконах | медпрепаратів Інституту | | реєстраційного посвідчення | | | | | біоорганічної хімії та | | | | | | | нафтохімії НАН України | | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 36 | КАПТОПРЕС 12,5 - | таблетки N 10 у контурних | ЗАТ "Фармацевтична фірма | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ДАРНИЦЯ | чарункових упаковках | "Дарниця" | м. Київ | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 37 | КЕТОЗОРАЛ - | крем 2% по 15 г, 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фірма | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ДАРНИЦЯ | | "Дарниця" | м. Київ | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 38 | КЕТОЗОРАЛ - | шампунь 2% по 60 г, 100 г у | ЗАТ "Фармацевтична фірма | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ДАРНИЦЯ | флаконах | "Дарниця" | м. Київ | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 39 | КЛІМАКСАН | таблетки гомеопатичні N 20 | ТОВ "НВФ "Матеріа Медика | Російська | реєстрація на 5 років | | | | | Холдинг" | Федерація, | | | | | | | м. Москва | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 40 | КОРДАРОН(R) | таблетки по 200 мг N 30 |"Санофі Вінтроп Індастріа"| Франція | перереєстрація у зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення; | | | | | | | уточнення назви виробника | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 41 | ЛАКТУЛАКС | порошок по 10 г у пакетиках |"Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія | реєстрація на 5 років | | | | N 10 | | | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 42 | ЛАНАТОЗИД С | порошок (субстанція) у пакетах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Nobilus Ent", | подвійних поліетиленових для | | м. Київ | | | | Польща) | виробництва нестерильних | | | | | | | лікарських форм | | | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 43 | ЛЕВОСИН | мазь по 40 г у тубах |ВАТ "Хіміко-фармацевтичний| Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | | | завод "Червона зірка" | м. Харків | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 44 | ЛОСЕК | порошок ліофілізований для | "АстраЗенека АВ" | Швеція | реєстрація на 5 років | | | | приготування розчину для | | | | | | | інфузій по 40 мг у флаконах | | | | | | | N 5 | | | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 45 | МАГНІЮ СУЛЬФАТ | розчин для ін'єкцій 25% по | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | | 5 мл, 10 мл в ампулах N 10 | | м. Львів | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 46 | МЕФЕНАТ | мазь для зовнішнього | ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | | застосування по 40 г, 80 г у | | м. Київ | закінченням терміну дії | | | | тубах | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 47 | МІДОКАЛМ | розчин для ін'єкцій по 1 мл в | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із | | | | ампулах N 5 | | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 48 | МІКОЗОЛОН | мазь по 15 г у тубах | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 49 | МІРЕНА | внутрішньоматкова система з | "Лейрас Оу", Фінляндія | Фінляндія/ | зміна назви заявника; | | | | левоноргестрелом (52 мг) | компанія "Шерінг АГ", | Німеччина | зміна у формі упаковки | | | | (20 мкг/24 години) | Німеччина | | (внесення змін до тексту | | | | N 1 з пристроєм для введення | | | реєстраційного посвідчення) | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 50 | НАБІР РЕАКТИВІВ | набір реактивів | ТОВ "ГЕНЕЗІС" | Кіровоградська | реєстрація на 5 років | | | ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ | | | обл., | | | | КОНЦЕНТРАЦІЇ | | | м. Світловодськ | | | | СЕЧОВИНИ В | | | | | | | БІОЛОГІЧНИХ | | | | | | | РІДИНАХ | | | | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 51 | НАБІР РЕАКТИВІВ | порошок (набір реактивів) по | ТОВ "ГЕНЕЗІС" | Кіровоградська | реєстрація на 5 років | | | ДЛЯ | 5 г у флаконах | | обл., | | | | ЕКСПРЕС-АНАЛІЗУ | | | м. Світловодськ | | | | АЦЕТОНУ В СЕЧІ | | | | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 52 | НАТРІЮ ТІОСУЛЬФАТ | розчин для ін'єкцій 30% по |Харківське підприємство по| Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | | 5 мл в ампулах N 10 | виробництву | м. Харків | закінченням терміну дії | | | | | імунобіологічних та | | реєстраційного посвідчення | | | | |лікарських препаратів ЗАТ | | | | | | | "Біолік" | | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 53 | НЕВІГРАМОН | капсули по 500 мг N 56 | "ХІНОЇН Завод | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із | | | | |Фармацевтичних та Хімічних| | закінченням терміну дії | | | | | Продуктів А.Т." | | реєстраційного посвідчення; | | | | | | | зміна назви виробника | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 54 | НІТРО-ТАЙМ | капсули пролонгованої дії по | "Сагмел, Інк." | США | перереєстрація у зв'язку із | | | | 6,5 мг N 100 | | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення; | | | | | | | уточнення лікарської форми | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 55 | НОВІНЕТ | таблетки, вкриті плівковою | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із | | | | оболонкою, N 21, N 21 х 3 | | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 56 | НОРФЛОКСАЦИН- | таблетки, вкриті оболонкою, по | ВАТ "Луганський | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ЛУГАЛ | 0,4 г N 10, N 10 х 2 у | хіміко-фармацевтичний | м. Луганськ | | | | | контурних чарункових | завод" | | | | | | упаковках (фасування із in | | | | | | | bulk фірми-виробника "Аурохем | | | | | | | Лабораторіз (Індія) | | | | | | | ПВТ. ЛТД.", Індія) | | | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 57 | ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ | супозиторії по 0,35 г N 10 | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, | зміна назви препарату | | | | (5 х 2) у контурних чарункових | | м. Харків | (внесення змін до тексту | | | | упаковках | | | реєстраційного посвідчення) | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 58 | ОВІДОН | таблетки N 21 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення; | | | | | | | зміна назви препарату | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 59 | ОЙДРАГІТ Е 100 | гранули (допоміжна речовина) у | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, | зміна назви виробника | | | (AMMONIO | пакетах подвійних | | м. Київ | (внесення змін до тексту | | | METHACRYLATE | поліетиленових для виробництва | | | реєстраційного посвідчення) | | | COPOLYMER) | нестерильних лікарських форм | | | | | | ("Rohm GmbH & Co. | | | | | | | KG", Німеччина) | | | | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 60 | ПАНТАСАН | таблетки, вкриті оболонкою, | "Сан Фармасьютикал | Індія | реєстрація на 5 років | | | | кишковорозчинні по 40 мг N 30 | Індастриз Лтд." | | | | | | (10 х 3) у стрипах | | | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 61 | ПАРАЦЕТАМОЛ | таблетки по 0,2 г N 10 у | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | | контурних безчарункових | | м. Львів | закінченням терміну дії | | | | упаковках | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 62 | ПЕНІГРА-100 | таблетки, вкриті оболонкою, по | "Каділа Хелткер Лтд" | Індія | реєстрація додаткової | | | ТАБЛЕТКИ | 100 мг N 1, | | | упаковки | | | | N 4 (4 х 1), N 20 (1 х 20), | | | (внесення змін до тексту | | | | N 80 (4 х 20) | | | реєстраційного посвідчення) | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 63 | ПЕНІГРА-50 | таблетки, вкриті оболонкою, по | "Каділа Хелткер Лтд" | Індія | реєстрація додаткової | | | ТАБЛЕТКИ | 50 мг N 1, N 4 (4 х 1), N 20 | | | упаковки | | | | (1 х 20), N 80 (4 х 20) | | | (внесення змін до тексту | | | | | | | реєстраційного посвідчення) | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 64 | ПЕРЦЮ СТРУЧКОВОГО | настойка по 50 мл у флаконах |ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | НАСТОЙКА | | "Віола" | м. Запоріжжя | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 65 | ПІРАЦЕТАМ | розчин для ін'єкцій 20% по | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація додаткової | | | | 5 мл в ампулах N 5, N 10 | | м. Київ | упаковки | | | | | | | (внесення змін до тексту | | | | | | | реєстраційного посвідчення) | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 66 | РЕГУЛОН | таблетки, вкриті плівковою | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із | | | | оболонкою, N 21, N 21 х 3 | | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 67 | РЕЛІФ | супозиторії ректальні N 12 | "Сагмел, Інк." | США | перереєстрація у зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення; | | | | | | | уточнення лікарської форми | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 68 | РЕНАЛЬГАН | розчин для ін'єкцій по 5 мл в |Харківське підприємство по| Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | | ампулах N 5 | виробництву | м. Харків | закінченням терміну дії | | | | | імунобіологічних та | | реєстраційного посвідчення | | | | |лікарських препаратів ЗАТ | | | | | | | "Біолік" | | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 69 | РЕОПОЛІГЛЮКІН | розчин для інфузій по 200 мл, | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | | 400 мл у пляшках | | м. Київ | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 70 | РЕТАБОЛІЛ | розчин олійний для ін'єкцій по | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із | | | | 1 мл (50 мг) в ампулах N 1 | | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 71 | РОЗЧИН МЕНТОЛУ В | розчин (субстанція) у флягах | Державне підприємство | Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | МЕНТИЛОВОМУ ЕФІРІ | металевих для виробництва | Завод хімічних реактивів | м. Харків | закінченням терміну дії | | | КИСЛОТИ | нестерильних лікарських форм | Науково-технологічного | | реєстраційного посвідчення | | | ІЗОВАЛЕРІАНОВОЇ | | концерну "Інститут | | | | | | |монокристалів" НАН України| | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 72 | РУКЛОКС LB | капсули N 10, N 100 (10 х 10) | "Русан Фарма Лтд" | Індія | реєстрація додаткової | | | | | | | упаковки | | | | | | | (внесення змін до тексту | | | | | | | реєстраційного посвідчення) | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 73 | САЛІН | спрей назальний 0,65% по 44 мл | "Сагмел, Інк." | США | перереєстрація у зв'язку із | | | | у флаконах N 1 | | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення; | | | | | | | уточнення лікарської форми | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 74 | СЕДУКСЕН | розчин для ін'єкцій по 2 мл | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із | | | | (10 мг) в ампулах N 5 | | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 75 | СЕДУКСЕН | таблетки по 5 мг N 20 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 76 | СИЛДЕНАФІЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | 50 мг N 1, N 2 у контурних | | Черкаська обл., | | | | | чарункових упаковках; по | | м. Умань | | | | | 100 мг N 1 у контурних | | | | | | | чарункових упаковках | | | | | | | (фасування із in bulk | | | | | | | фірми-виробника "ФДС Лімітед", | | | | | | | Індія) | | | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 77 | СТОМАТОФІТ | розчин для полоскання | "ФІТОФАРМ Кленка С.А." | Польща | реєстрація на 5 років | | | | порожнини рота по 45 мл, | | | | | | | 120 мл у флаконах N 1 | | | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 78 | СТОМАТОФІТ А | розчин для ротової порожнини | "ФІТОФАРМ Кленка С.А." | Польща | реєстрація на 5 років | | | | по 25 мл у флаконах N 1 | | | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 79 | СТОП-ФЛЮ | таблетки шипучі (зі смаком | "СвіссКо Сервісес АГ", | Швейцарія | реєстрація на 5 років | | | | лимона) N 10 |Швейцарія для "Палма Груп | | | | | | | С.А.", Швейцарія | | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 80 | СТРЕПТАЗА | порошок ліофілізований для | "Авентіс Берінг ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із | | | | приготування розчину для | | | закінченням терміну дії | | | | ін'єкцій по 250 000 МО, | | | реєстраційного посвідчення; | | | | 750 000 МО, 1500 000 МО у | | | зміна назви заявника | | | | флаконах N 1 | | | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 81 | СУПЕРВІГА | таблетки, вкриті оболонкою, по | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | 50 мг, 100 мг N 1, N 1 х 2, | компанія "Здоров'я" | м. Харків | | | | | N 1 х 4 у контурних чарункових | | | | | | | упаковках (фасування із | | | | | | | in bulk фірми-виробника | | | | | | | "Airpac Exports", Індія на | | | | | | | заводі "Intermed", Індія) | | | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 82 | СУПРАГІСТИМ- | розчин для ін'єкцій 2% по 1 мл | ЗАТ "Фармацевтична фірма | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ДАРНИЦЯ | в ампулах N 5, N 10 | "Дарниця" | м. Київ | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 83 | СУПРАГІСТИМ- | таблетки по 0,025 г N 10 у | ЗАТ "Фармацевтична фірма | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ДАРНИЦЯ | контурних чарункових упаковках | "Дарниця" | м. Київ | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 84 | ТИЛДА | таблетки, вкриті плівковою |"Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія | реєстрація на 5 років | | | | оболонкою, N 200 (4 х 50) | | | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 85 | ТИМОГЕН | порошок (субстанція) у | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Star | флаконах для виробництва | |м. Дніпропетровськ| | | | International | стерильних лікарських форм | | | | | | Enterprises | | | | | | | Ltd.", Китай) | | | | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 86 | ТОРВАДАК | таблетки, вкриті плівковою | "Каділа Хелткер Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років | | | | оболонкою, по 10 мг, 20 мг N 7,| | | | | | | N 35 | | | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 87 | ТРИКВІЛАР(R) | драже N 21: (0,05 мг/0,03 мг) | "Шерінг АГ" | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із | | | | N 6 + (0,075 мг/0,04 мг) | | | закінченням терміну дії | | | | N 5 + (0,125 мг/0,03 мг) | | | реєстраційного посвідчення; | | | | N 10 | | | уточнення назви препарату | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 88 | ФАРМАДОЛ | таблетки N 10 х 3 у контурних | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | чарункових упаковках | | м. Київ | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 89 | ФІТОЗИД | розчин для ін'єкцій по 5 мл | "Дабур Індія Лімітед" | Індія | реєстрація додаткової | | | | (100 мг) у флаконах N 96 | | | упаковки | | | | in bulk | | | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 90 | ФЛУКОНАЗ | капсули по 50 мг, 100 мг N 10; | "Макпар Інтернешинал" | Індія | реєстрація на 5 років | | | | по 150 мг N 1; по 200 мг N 2 | | | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 91 | ФЛУКОНАЗ | капсули по 50 мг, 100 мг, | "Макпар Інтернешинал" | Індія | реєстрація на 5 років | | | | 150 мг, 200 мг in bulk N 1000 | | | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 92 | ФОНГ ТХАП ТХУ | бальзам для перорального | Центральне фармацевтичне | В'єтнам | реєстрація додаткової | | | | застосування по 85 мл, | підприємство східної | | упаковки | | | | 170 мл у флаконах N 1 | медицини N 5 (ФІДОФАРМ) | | (внесення змін до тексту | | | | | | | реєстраційного посвідчення) | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 93 | ФРАКСИПАРИН(R) | розчин для ін'єкцій по 0,6 мл |"Санофі Вінтроп Індастріа"| Франція | перереєстрація у зв'язку із | | | | (5700 МО анти-Ха), по 0,8 мл | | | закінченням терміну дії | | | | (7600 МО анти-Ха) у попередньо | | | реєстраційного посвідчення; | | | | заповнених шприцах N 10 | | | зміна назви виробника | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 94 | L-ТИРОКСИН 100 | таблетки по 100 мкг N 50 |"БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із | | | БЕРЛІН-ХЕМІ | | ГРУП)" | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |-----+-------------------+--------------------------------+--------------------------+------------------+-----------------------------| | 95 | L-ТИРОКСИН 50 | таблетки по 50 мкг N 50 |"БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із | | | БЕРЛІН-ХЕМІ | | ГРУП)" | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я N 230 ( v0230282-03 ) від 29.05.2003, N 266
( v0266282-03 ) від 19.06.2003, N 362 ( v0362282-03 ) від
01.08.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
