МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
21.05.2003 N 226
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 230 ( v0230282-03 ) від 29.05.2003
N 266 ( v0266282-03 ) від 19.06.2003
N 380 ( v0380282-05 ) від 28.07.2005 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.2000 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби (тест-системи) згідно з переліком
(додаток 2).
3. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
В.о. Міністра Ю.В.Поляченко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | | п/п | лікарського | | | | | | | засобу | | | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 1 | АВЕЛОКС(R) | розчин для інфузій по 250 мл | "Байєр АГ" | Німеччина | реєстрація на 5 років | | | | (400 мг) у флаконах N 1 | | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 2 | АМІАКУ РОЗЧИН 10% | розчин для зовнішнього | Луганське обласне комунальне | Україна, | перереєстрація у | | | | застосування, водний 10% по 40 мл | виробниче підприємство | м. Луганськ | зв'язку із закінченням | | | | у флаконах | "Фармація" Фармацевтична | | терміну дії | | | | | фабрика | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 3 | АМІНОКАПРОНОВА | порошок кристалічний (субстанція) | Державне підприємство Завод | Україна, | перереєстрація у | | | КИСЛОТА | у пакетах подвійних з плівки | хімічних реактивів | м. Харків | зв'язку із закінченням | | | | поліетиленової для виробництва | Науково-технологічного | | терміну дії | | | | стерильних лікарських форм | концерну "Інститут | | реєстраційного | | | | | монокристалів" НАН України | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 4 | АМЛОДИПІН-ЛУГАЛ | таблетки по 0,005 г, 0,01 г N 10 у | ВАТ "Луганський | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | контурних чарункових упаковках | хіміко-фармацевтичний завод" | м. Луганськ | | | | | (фасування із in bulk | | | | | | | фірми-виробника "Аурохем | | | | | | | Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД.", | | | | | | | Індія) | | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 5 | АМЛОДИПІНУ | порошок (субстанція) у мішках | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | БЕСИЛАТ | поліетиленових для виробництва | | м. Київ | | | | ("Nivedita | нестерильних лікарських форм | | | | | | Chemicals Pvt. | | | | | | | Ltd.", Індія) | | | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 6 | АМЛОПІН | таблетки по 5 мг, 7,5 мг, 10 мг | "Макпар Інтернешинал" | Індія | реєстрація на 5 років | | | | N 20 | | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 7 | АМЛОПІН | таблетки по 5 мг, 7,5 мг, 10 мг in | "Макпар Інтернешинал" | Індія | реєстрація на 5 років | | | | bulk N 1000 | | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 8 | АМПІЦИЛІНУ | таблетки по 0,25 г N 10, N 20, N 24| ВАТ "Бєлмедпрепарати" |Республіка Білорусь| реєстрація додаткової | | | ТРИГІДРАТ | | | | упаковки | | | | | | | (внесення змін до | | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 9 | АНАЛЬГІН | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних | ВАТ "Хіміко-фармацевтичний | Україна, | перереєстрація | | | | чарункових упаковках | завод "Червона зірка" | м. Харків | у зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну дії| | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 10 | АНАЛЬДИМ | супозиторії ректальні по 100 мг/ | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | 10 мг, 250 мг/20 мг N 10 (5 х 2) | | Черкаська обл., | | | | | у контурних чарункових упаковках | | м. Монастирище | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 11 | БЕНЗИЛБЕНЗОАТ | рідина масляниста або кристали | Державне підприємство Завод | Україна, | перереєстрація у | | | МЕДИЧНИЙ | (субстанція) у каністрах | хімічних реактивів | м. Харків | зв'язку із закінченням | | | | поліетиленових, бочках | Науково-технологічного | | терміну дії | | | | поліетиленових для виробництва | концерну "Інститут | | реєстраційного | | | | нестерильних лікарських форм | монокристалів" НАН України | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 12 | БІО-КЛІН | концентрат для приготування | "Колметрікс Інк.", | США/ | реєстрація на 5 років | | | | дезінфекційного розчину по 0,2 л, | США для ТОВ "Мекос", | Угорщина | | | | | 3,8 л, 0,5 л, 1 л, 20 л, 210 л | Україна | Україна | | | | | у місткостях поліетиленових | | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 13 | БІСАКОДИЛ | супозиторії ректальні по 0,01 г | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, | зміна назви препарату | | | | N 10 (5 х 2) | | м. Харків | (внесення змін до | | | | у контурних чарункових упаковках | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 14 | БОРНА МАЗЬ | мазь для зовнішнього застосування | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у | | | | 5% по 25 г у банках | | Донецька обл., | зв'язку із закінченням | | | | | | м. Артемівськ | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 15 | БОРНОЇ КИСЛОТИ | розчин для зовнішнього | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, | перереєстрація у | | | РОЗЧИН СПИРТОВИЙ | застосування, спиртовий 3% | | м. Сімферополь | зв'язку із закінченням | | | 3% | по 10 мл, 20 мл | | | терміну дії | | | | у флаконах, флаконах-крапельницях | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 16 | БРИЛЬЯНТОВИЙ | розчин для зовнішнього | Київське обласне державне | Україна, | перереєстрація у | | | ЗЕЛЕНИЙ | застосування, спиртовий 1% | комунальне підприємство | м. Київ | зв'язку із закінченням | | | | по 10 мл, 15 мл | "Фармацевтична фабрика" | | терміну дії | | | | у флаконах-крапельницях | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 17 | БРИЛЬЯНТОВИЙ | розчин для зовнішнього | Луганське обласне комунальне | Україна, | перереєстрація у | | | ЗЕЛЕНИЙ | застосування, спиртовий 1% по | виробниче підприємство | м. Луганськ | зв'язку із закінченням | | | | 10 мл у флаконах; по 15 мл у | "Фармація" Фармацевтична | | терміну дії | | | | флаконах-крапельницях | фабрика | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 18 | БРОСАЛ | таблетки N 10, N 10 х 40 | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | | | | | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; уточнення | | | | | | | назви препарату | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 19 | ВАЗЕЛІН | мазь по 25 г, 40 г у банках | Київське обласне державне | Україна, | перереєстрація у | | | | | комунальне підприємство | м. Київ | зв'язку із закінченням | | | | | "Фармацевтична фабрика" | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 20 | ВАЛЕРІАНИ | настойка по 30 мл у флаконах | Київське обласне державне | Україна, | перереєстрація у | | | НАСТОЙКА | | комунальне підприємство | м. Київ | зв'язку із закінченням | | | | | "Фармацевтична фабрика" | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 21 | ВАЛЕРІАНИ | настойка по 30 мл у флаконах | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у | | | НАСТОЙКА | | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 22 | ВІРО-Z | таблетки, вкриті оболонкою, | "Ранбаксі Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років | | | | по 100 мг, 300 мг N 100 | Лімітед" | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 23 | ВІРОЗИН | таблетки для жування по 100 мг | "Ранбаксі Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років | | | | N 60 | Лімітед" | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 24 | ВІРОКОМБ | таблетки, вкриті оболонкою, N 100 | "Ранбаксі Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років | | | | | Лімітед" | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 25 | ВІРОЛАМ | таблетки, вкриті оболонкою, | "Ранбаксі Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років | | | | по 100 мг, 150 мг N 30 | Лімітед" | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 26 | ВІТАМІН В2 | таблетки, вкриті оболонкою, | АТ Кутнівський | Польща | перереєстрація у | | | | по 3 мг N 30, N 60 | фармацевтичний завод | | зв'язку із закінченням | | | | | "Польфа" | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 27 | ВІТАМІН В6 | таблетки по 50 мг N 30, N 60 | АТ Кутнівський | Польща | перереєстрація у | | | | | фармацевтичний завод | | зв'язку із закінченням | | | | | "Польфа" | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 28 | ГЕПАФІЛ | капсули N 50 | Центральна фармацевтична | В'єтнам | реєстрація на 5 років | | | | | фабрика N 25 - УФАГЕ | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 29 | ГІДРОКОРТИЗОН | крем 1% по 5 г у тубах | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | | | | | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 30 | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл, 5 кг у флаконах,| Київське обласне державне | Україна, | перереєстрація у | | | | по 17 кг у флаконах | комунальне підприємство | м. Київ | зв'язку із закінченням | | | | | "Фармацевтична фабрика" | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 31 | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у | | | | флаконах-крапельницях; по 200 мл у | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із закінченням | | | | флаконах | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; реєстрація| | | | | | | додаткової упаковки | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 32 | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл, 40 мл, 100 мл, | Луганське обласне комунальне | Україна, | перереєстрація у | | | | 200 мл, 3 кг у бутлях | виробниче підприємство | м. Луганськ | зв'язку із закінченням | | | | | "Фармація" Фармацевтична | | терміну дії | | | | | фабрика | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна упаковки | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 33 | ДИМЕДРОЛ | розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в | Харківське державне | Україна, | перереєстрація у | | | | ампулах N 10 | фармацевтичне підприємство | м. Харків | зв'язку із закінченням | | | | | "Здоров'я народу" | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 34 | ДІАГЛІЗИД | таблетки по 0,08 г N 10 х 3, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | N 10 х 6 у контурних | | м. Київ | | | | | чарункових упаковках | | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 35 | ЕВКАЛІПТА | настойка по 25 мл у флаконах | Київське обласне державне | Україна, | перереєстрація у | | | НАСТОЙКА | | комунальне підприємство | м. Київ | зв'язку із закінченням | | | | | "Фармацевтична фабрика" | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 36 | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 10 мг N 10, N 10 х 10 | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | | | | | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 37 | ЕНАЛАПРИЛ-ЛУГАЛ | таблетки по 0,01 г N 10, N 10 х 2 | ВАТ "Луганський | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | у контурних чарункових упаковках | хіміко-фармацевтичний завод" | м. Луганськ | | | | | (фасування із in bulk | | | | | | | фірми-виробника "Аурохем | | | | | | | Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД.", | | | | | | | Індія) | | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 38 | ЕНГІСТОЛ | таблетки під'язикові N 50 | "Біологіше Хайльміттель | Німеччина | перереєстрація у | | | | | Хеель ГмбХ" | | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 39 | ЕНТЕРОСГЕЛЬ | гель для перорального застосування | ЗАТ "Екологоохоронна фірма | Україна, | перереєстрація у | | | | по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у | "КРЕОМА-ФАРМ" | м. Київ | зв'язку із закінченням | | | | контейнерах пластмасових, банках; | | | терміну дії | | | | по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г, | | | реєстраційного | | | | 650 г, 900 г у пакетах | | | посвідчення | | | | подвійних поліетиленових | | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 40 | ЕФЕРВЕН | таблетки, вкриті оболонкою, | "Ранбаксі Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років | | | | по 600 мг N 30 | Лімітед" | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 41 | ЕФЕРВЕН | капсули по 200 мг N 90 | "Ранбаксі Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років | | | | | Лімітед" | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 42 | ЗОЛОТА ЗІРКА | бальзам для зовнішнього | Акціонерне товариство | В'єтнам | реєстрація на 5 років | | | | застосування по 4 г у коробочках | "Нешенел Дей Фармасьютикал - | | | | | | металевих N 1 | НАДІФАР" | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 43 | ІБУПРОФЕН | таблетки, вкриті оболонкою, по | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | перереєстрація у | | | | 0,2 г N 10 у | | Черкаська обл., | зв'язку із закінченням | | | | контурних чарункових упаковках | | м. Умань | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 44 | ІРИКАР | крем по 50 г у тубах | "Німецький Гомеопатичний | Німеччина | перереєстрація у | | | | | Союз" | | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; уточнення | | | | | | | назви препарату | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 45 | ЙОДУ РОЗЧИН | розчин для зовнішнього | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у | | | СПИРТОВИЙ 5% | застосування, спиртовий 5% по | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із закінченням | | | | 9 мл, 10 мл, 20 мл, 1000 мл | | | терміну дії | | | | у флаконах | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | реєстрація додаткової | | | | | | | упаковки | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 46 | ЙОДУ РОЗЧИН | розчин для зовнішнього | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, | перереєстрація у | | | СПИРТОВИЙ 5% | застосування, спиртовий 5% по | | м. Сімферополь | зв'язку із закінченням | | | | 10 мл, 15 мл у флаконах | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 47 | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 20 г у банках, тубах | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у | | | | | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 48 | КАПАДОЛ | розчин для перорального | "Німецький Гомеопатичний | Німеччина | перереєстрація у | | | | застосування по 30 мл у флаконах | Союз" | | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; уточнення | | | | | | | лікарської форми | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 49 | КЕТОДІН | крем по 15 г (20 мг/г) у тубах | СП "Сперко Україна" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | | | м. Вінниця | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 50 | КЛАРИДОЛ | сироп по 120 мл (1 мг/мл) у | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. | Індія | реєстрація на 5 років | | | | флаконах N 1 | Лтд." | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 51 | КЛАЦИД | таблетки, вкриті оболонкою, | "Абботт СпА" | Італія | перереєстрація у | | | | по 250 мг N 10 у блістерах | | | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви виробника; | | | | | | | уточнення лікарської | | | | | | | форми | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 52 | КЛАЦИД | гранули для приготування 60 мл, | "Абботт СпА" | Італія | перереєстрація у | | | | 100 мл суспензії (125 мг/5 мл, | | | зв'язку із закінченням | | | | 250 мг/5 мл) у флаконах N 1 | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви виробника; | | | | | | | уточнення лікарської | | | | | | | форми | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 53 | КЛЕМАСТИНУ | порошок (субстанція) у пакетах | "УНІСАС А.Г." | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ФУМАРАТ | поліетиленових для виробництва | | м. Київ | | | | ("Daiichi Pure | нестерильних лікарських форм | | | | | | Chemicals Co., | | | | | | | Ltd.", Японія) | | | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 54 | КРИКСИВАН(R) | капсули по 200 мг N 180, N 270, | "Мерк Шарп і Доум Б.В.", | Нідерланди/ | перереєстрація у | | | | N 360; | Нідерланди, "Мерк Шарп і | Швейцарія | зв'язку із закінченням | | | | по 400 мг N 90, N 180 | Доум ІДЕА Інк", Швейцарія | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | реєстрація додаткової | | | | | | | упаковки; | | | | | | | уточнення виробника | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 55 | ЛОРПІЛС | льодяники N 24 (6 х 4) | "Лотус Лабораторіз Пвт. | Індія | реєстрація на 5 років | | | ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА | | Лтд." | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 56 | ЛОРПІЛС | льодяники N 24 (6 х 4) | "Лотус Лабораторіз Пвт. | Індія | реєстрація на 5 років | | | ЗІ СМАКОМ | | Лтд." | | | | | АПЕЛЬСИНА | | | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 57 | ЛОРПІЛС | льодяники N 24 (6 х 4) | "Лотус Лабораторіз Пвт. | Індія | реєстрація на 5 років | | | ЗІ СМАКОМ СУНИЦІ | | Лтд." | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 58 | ЛОРПІЛС | льодяники N 24 (6 х 4) | "Лотус Лабораторіз Пвт. | Індія | реєстрація на 5 років | | | ЗІ СМАКОМ | | Лтд." | | | | | АНАНАСА | | | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 59 | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З | розчин по 25 г у флаконах | Луганське обласне комунальне | Україна, | перереєстрація у | | | ГЛІЦЕРИНОМ | | виробниче підприємство | м. Луганськ | зв'язку із закінченням | | | | | "Фармація" Фармацевтична | | терміну дії | | | | | фабрика | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 60 | М'ЯТНІ ТАБЛЕТКИ | таблетки по 0,0025 г N 10 у | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у | | | | контурних безчарункових упаковках | | Донецька обл., | зв'язку із закінченням | | | | | | м. Артемівськ | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 61 | МАТИ-Й-МАЧУХИ | листя по 100 г у пачках | ТОВ "Фітолік" | Україна, | перереєстрація у | | | ЛИСТЯ | | |м. Івано-Франківськ| зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 62 | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнішнього | Луганське обласне комунальне | Україна, | перереєстрація у | | | | застосування, спиртовий по 40 мл у | виробниче підприємство | м. Луганськ | зв'язку із закінченням | | | | флаконах | "Фармація" Фармацевтична | | терміну дії | | | | | фабрика | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 63 | НАСТОЯНКА ГЛОДУ | настоянка по 25 мл, 200 мл у | ТОВ "Донецька фармацевтична | Україна, | реєстрація додаткової | | | | флаконах | фабрика" | м. Донецьк | упаковки | | | | | | | (внесення змін до | | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 64 | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для інфузій 0,9% по 200 мл, | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | перереєстрація у | | | | 400 мл у пляшках | | м. Київ | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 65 | НІКОТИНОВА | розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у | | | КИСЛОТА | ампулах N 10 | | м. Львів | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 66 | НІМЕСУЛІД | порошок (субстанція) у мішках | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Matrix | поліетиленових для виробництва | | м. Київ | | | | Laboratories | нестерильних лікарських форм | | | | | | Limited", Індія) | | | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 67 | НІСТАТИН | таблетки, вкриті оболонкою, | ВАТ "Бєлмедпрепарати" |Республіка Білорусь| реєстрація додаткової | | | | по 500 000 ОД N 10, N 20 | | | упаковки | | | | | | | (внесення змін до | | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 68 | НІТРЕСТ | таблетки, вкриті оболонкою, | "Сан Фармасьютикал Індастріз | Індія | реєстрація на 5 років | | | | по 10 мг N 30 | Лтд." | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 69 | ОКСИГЕЛЬ | гель 10% по 20 г у тубах | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | | | | | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 70 | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 20 мг in bulk N 1000 | "Аурохем Лабораторіз (Індія) | Індія | реєстрація на 5 років | | | | | ПВТ. ЛТД." | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 71 | ПАРАЦЕТАМОЛ | сироп (125 мг/5 мл) по 60 мл, | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | | 100 мл у флаконах N 1 | | | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 72 | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ | розчин для зовнішнього застосування| ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у | | | РОЗЧИН | 3% по 25 мл, 40 мл у флаконах | | Донецька обл., | зв'язку із закінченням | | | | | | м. Артемівськ | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 73 | ПЕРЦЮ | настойка по 50 мл у флаконах | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у | | | СТРУЧКОВОГО | | | Донецька обл., | зв'язку із закінченням | | | НАСТОЙКА | | | м. Артемівськ | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 74 | ПРОКСАНОЛ-268 | допоміжна речовина у подвійних | ТОВ "Барва-Фарм" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | пакетах поліетиленових | |м. Івано-Франківськ| | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 75 | ПУСТИРНИКА | настойка по 25 мл у флаконах, | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, | перереєстрація у | | | НАСТОЙКА | флаконах-крапельницях | | м. Сімферополь | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 76 | ПУСТИРНИКА | настойка по 25 мл у | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у | | | НАСТОЙКА | флаконах-крапельницях | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 77 | ПУСТИРНИКА | настойка по 25 мл у флаконах; | Луганське обласне комунальне | Україна, | перереєстрація у | | | НАСТОЙКА | флаконах-крапельницях | виробниче підприємство | м. Луганськ | зв'язку із закінченням | | | | | "Фармація" Фармацевтична | | терміну дії | | | | | фабрика | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 78 | РОДІОЛИ ЕКСІРАКТ | екстракт рідкий для перорального | ВАТ "Біолік" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | РІДКИЙ | застосування по 50 мл, 100 мл у | | Вінницька обл., | | | | | флаконах | | м. Ладижин | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 79 | САЛЬБУТАМОЛ | таблетки по 2 мг N 30 (15 х 2) | Варшавський фармацевтичний | Польща | перереєстрація у | | | | у блістерах; по 4 мг N 30 у | завод "Польфа" | | зв'язку із закінченням | | | | флаконах | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 80 | СКІН-КАП | аерозоль 0,2% по 100 мл у | "Хемінова Інтернасіональ, | Іспанія | перереєстрація у | | | | моноблоках-балонах N 1 | С.А." | | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | уточнення | | | | | | | фірми-виробника | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 81 | СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин для зовнішнього | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, | перереєстрація у | | | | застосування, спиртовий по 30 мл, | | м. Сімферополь | зв'язку із закінченням | | | | 50 мл у флаконах | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 82 | СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин для зовнішнього | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у | | | | застосування, спиртовий по 50 мл у | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із закінченням | | | | флаконах | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 83 | ТАГЕРА ФОРТЕ | таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г | "Юнікем Лабораторіз Лтд." | Індія | реєстрація на 5 років | | | | N 2, N 2 х 10 | | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 84 | ТЕТРАЦИКЛІН | таблетки, вкриті оболонкою, по | ВАТ "Бєлмедпрепарати" |Республіка Білорусь| реєстрація додаткової | | | | 0,1 г (100 000 ОД) N 10, N 20 | | | упаковки | | | | | | | (внесення змін до | | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 85 | ТІЄРЛІТ | капсули по 150 мг N 1 | Фармацевтична лабораторія | Греція | реєстрація на 5 років | | | | | "БРОС-Лтд" | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 86 | УЛЬТРАСОРБ(R) | порошок по 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г у | ТОВ "Фарм-Холдінг" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | пакетах; по 5,0 г, 10,0 г | | м. Київ | | | | | у банках | | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 87 | ФОРМІДРОН | розчин для зовнішнього | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у | | | | застосування, спиртовий по 50 мл у | | Донецька обл., | зв'язку із закінченням | | | | флаконах | | м. Артемівськ | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 88 | ФОРМІДРОН | розчин для зовнішнього | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у | | | | застосування, спиртовий по 50 мл у | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із закінченням | | | | флаконах | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 89 | ФУРАЗОЛІДОН | таблетки по 0,05 г N 30 у банках | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація | | | | | | м. Львів | на 2 роки у зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну дії| | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 90 | ХЕПЕЛЬ | таблетки під'язикові N 50 | "Біологіше Хайльміттель | Німеччина | перереєстрація у | | | | | Хеель ГмбХ" | | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 91 | ХЛОРПРОМАЗИНУ | порошок (субстанція) у мішках | АТ "Галичфарм" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ГІДРОХЛОРИД | поліетиленових для виробництва | | м. Львів | | | | ("Shanghai | стерильних лікарських форм | | | | | | Medicinal Co., | | | | | | | Ltd. NO. 15 | | | | | | | Pharmaceutical | | | | | | | Factory", Китай) | | | | | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 92 | ЦЕФАДРОКС | капсули по 500 мг N 12 | "Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія | реєстрація на 5 років | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 93 | ЦИНКТЕРАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по | АТ Кутнівський | Польща | перереєстрація у | | | | 124 мг N 25, N 50 | фармацевтичний завод | | зв'язку із закінченням | | | | | "Польфа" | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------| | 94 | ЦИПРОНАТ | розчин для ін'єкцій 0,2% по 100 мл | "Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія | реєстрація на 5 років | | | | у флаконах N 1 | | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я N 230 ( v0230282-03 ) від 29.05.2003, N 266
( v0266282-03 ) від 19.06.2003, N 380 ( v0380282-05 ) від
28.07.2005 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів (тест-систем),
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | | п/п | лікарського | | | | | | | засобу | | | | | |-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------| | 1 | АЛАНІНАМІНО- | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ТРАНСФЕРАЗА (АЛТ) | 60 мл N 2 + 12 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | | | | (ГПТ) СР ПОЛІ | 120 мл N 2 + 24 мл N 1; | бактерійних препаратів | | | | | | 50 мл N 2 + 10 мл N 1; | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | | | | | 100 мл N 2 + 20 мл N 1 | Фарм" | | | | | | (фасовка із in bulk | | | | | | | фірми-виробника "Seppim S.A.", | | | | | | | Франція) | | | | |-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------| | 2 | АЛЬБУМІН БКЗ СР | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | МОНО | 30 мл N 3 + 1 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | | | | | 125 мл N 3 + 4 мл N 1; | бактерійних препаратів | | | | | | 100 мл N 3 + 3 мл N 1 | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | | | | | (фасовка із in bulk | Фарм" | | | | | | фірми-виробника "Seppim S.A.", | | | | | | | Франція) | | | | |-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------| | 3 | АМІЛАЗА ХНФ-G3 | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | СР МОНО | 30 мл N 3; 125 мл N 3; 100 мл N 3 | підприємство по виробництву | м. Київ | | | | | (фасовка із in bulk | бактерійних препаратів | | | | | | фірми-виробника "Seppim S.A.", | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | | | | | Франція) | Фарм" | | | |-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------| | 4 | АСПАРТАТАМІНО- | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ТРАНСФЕРАЗА (АСТ) | 60 мл N 2 + 12 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | | | | (ГОТ) СР ПОЛІ | 120 мл N 2 + 24 мл N 1; | бактерійних препаратів | | | | | | 50 мл N 2 + 10 мл N 1; | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | | | | | 100 мл N 2 + 20 мл N 1 | Фарм" | | | | | | (фасовка із in bulk | | | | | | | фірми-виробника "Seppim S.A.", | | | | | | | Франція) | | | | |-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------| | 5 | ГЛЮКОЗА ПАП СР | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | МОНО | 50 мл N 3 + 2 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | | | | | 100 мл N 3 + 3 мл N 1; | бактерійних препаратів | | | | | | 125 мл N 3 + 4 мл N 1; | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | | | | | 250 мл N 3 + 8 мл N 1 | Фарм" | | | | | | (фасовка із форми | | | | | | | in bulk фірми-виробника | | | | | | | Seppim S.A., Франція) | | | | |-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------| | 6 | ЗАГАЛЬНИЙ БІЛОК | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | СР МОНО | 30 мл N 3 + 1 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | | | | | 125 мл N 3 + 4 мл N 1; | бактерійних препаратів | | | | | | 100 мл N 3 + 3 мл N 1 | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | | | | | (фасовка із форми in bulk | Фарм" | | | | | | фірми-виробника Seppim S.A., | | | | | | | Франція) | | | | |-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------| | 7 | ЗАЛІЗО | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ХРОМАЗУРОЛ В СР | 60 мл N 2 + 6 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | | | | МОНО | 125 мл N 2 + 13 мл N 1; | бактерійних препаратів | | | | | | 50 мл N 2 + 5 мл N 1; | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | | | | | 100 мл N 2 + 10 мл N 1 | Фарм" | | | | | | (фасовка із форми in bulk | | | | | | | фірми-виробника Seppim S.A., | | | | | | | Франція) | | | | |-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------| | 8 | КАЛЬЦІЙ АРСЕНАЗО | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | СР МОНО | 30 мл N 3 + 1 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | | | | | 125 мл N 3 + 4 мл N 1; | бактерійних препаратів | | | | | | 100 мл N 3 + 3 мл N 1 | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | | | | | (фасовка із форми in | Фарм" | | | | | | bulk фірми-виробника Seppim S.A., | | | | | | | Франція) | | | | |-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------| | 9 | КАЛЬЦІЙ ОКФК СР | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ПОЛІ | 60 мл N 2 + 60 мл N 2 + 5 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | | | | | 125 мл N 2 + 125 мл N 2 + 5 мл N 1; | бактерійних препаратів | | | | | | 50 мл N 2 + 50 мл N 2 + 5 мл N 1; | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | | | | | 100 мл N 2 + 100 мл N 2 + 5 мл N 1 | Фарм" | | | | | | (фасовка із форми in bulk | | | | | | | фірми-виробника Seppim S.A., | | | | | | | Франція) | | | | |-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------| | 10 | КРЕАТИНІН ЯФФЕ | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | СР ПОЛІ | 60 мл N 1 + 60 мл N 1 + 12 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | | | | | 125 мл N 1 + 125 мл N 1 + 25 мл N 1; | бактерійних препаратів | | | | | | 50 мл N 1 + 50 мл N 1 + 12 мл N 1; | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | | | | | 100 мл N 1 + 100 мл N 1 + 20 мл N 1 | Фарм" | | | | | | (фасовка із форми | | | | | | | in bulk фірми-виробника | | | | | | | Seppim S.A., Франція) | | | | |-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------| | 11 | КРЕАТИНКІНАЗА | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | N-АЦ (КК N-АЦ) | 40 мл N 2 + 20 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | | | | СР ПОЛІ | 120 мл N 2 + 60 мл N 1; | бактерійних препаратів | | | | | | 100 мл N 2 + 50 мл N 1 | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | | | | | (фасовка із форми in bulk | Фарм" | | | | | | фірми-виробника Seppim S.A., | | | | | | | Франція) | | | | |-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------| | 12 | КРЕАТИНКІНАЗА МВ | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | (КК-МВ) СР ПОЛІ | 40 мл N 2 + 20 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | | | | | 120 мл N 2 + 60 мл N 1; | бактерійних препаратів | | | | | | 100 мл N 2 + 50 мл N 1 | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | | | | | (фасовка із форми in bulk | Фарм" | | | | | | фірми-виробника Seppim S.A., | | | | | | | Франція) | | | | |-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------| | 13 | ЛАКТАТДЕГІДРО- | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ГЕНАЗА (ЛДГ-П) СР | 60 мл N 2 + 12 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | | | | ПОЛІ | 120 мл N 2 + 24 мл N 1; | бактерійних препаратів | | | | | | 50 мл N 2 + 10 мл N 1; | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | | | | | 100 мл N 2 + 20 мл N 1 | Фарм" | | | | | | (фасовка із форми in bulk | | | | | | | фірми-виробника Seppim S.A., | | | | | | | Франція) | | | | |-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------| | 14 | ЛПВГ ХОЛЕСТЕРОЛ | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ПРЯМИЙ СР ПОЛІ | 30 мл N 2 + 10 мл N 2; | підприємство по виробництву | м. Київ | | | | | 45 мл N 2 + 15 мл N 2 | бактерійних препаратів | | | | | | (фасовка із in bulk | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | | | | | фірми-виробника "Seppim S.A.", | Фарм" | | | | | | Франція) | | | | |-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------| | 15 | ЛУЖНА ФОСФАТАЗА | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | (ДЕА) СР ПОЛІ | 40 мл N 2 + 20 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | | | | | 120 мл N 2 + 60 мл N 1; | бактерійних препаратів | | | | | | 100 мл N 2 + 50 мл N 1 | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | | | | | (фасовка із форми in bulk | Фарм" | | | | | | фірми-виробника Seppim S.A., | | | | | | | Франція) | | | | |-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------| | 16 | МАГНІЙ КАЛМАГІТЕ | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | СР ПОЛІ | 60 мл N 2 + 60 мл N 2 + 5 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | | | | | 120 мл N 2 + 120 мл N 2 + 5 мл N 1; | бактерійних препаратів | | | | | | 50 мл N 2 + 50 мл N 2 + 5 мл N 1; | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | | | | | 100 мл N 2 + 100 мл N 2 + 5 мл N 1 | Фарм" | | | | | | (фасовка із in bulk | | | | | | | фірми-виробника "Seppim S.A.", | | | | | | | Франція) | | | | |-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------| | 17 | МІКРОПРОТЕЇН СР | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | МОНО | 60 мл N 2 + 5 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | | | | | 125 мл N 2 + 5 мл N 1; | бактерійних препаратів | | | | | | 50 мл N 2 + 5 мл N 1; | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | | | | | 100 мл N 2 + 5 мл N 1 | Фарм" | | | | | | (фасовка із форми in bulk | | | | | | | фірми-виробника Seppim S.A., | | | | | | | Франція) | | | | |-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------| | 18 | СЕЧОВА КИСЛОТА | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | СР МОНО | 30 мл N 3 + 2,5 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | | | | | 125 мл N 3 + 10 мл N 1; | бактерійних препаратів | | | | | | 100 мл N 3 + 8 мл N 1 | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | | | | | (фасовка із in bulk | Фарм" | | | | | | фірми-виробника "Seppim S.A.", | | | | | | | Франція) | | | | |-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------| | 19 | СЕЧОВИНА УФ СР | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ПОЛІ | 40 мл N 2 + 20 мл N 1 + 1,5 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | | | | | 120 мл N 2 + 60 мл N 1 + 3,5 мл N 1; | бактерійних препаратів | | | | | | 100 мл N 2 + 50 мл N 1 + 3 мл N 1 | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | | | | | (фасовка із in bulk | Фарм" | | | | | | фірми-виробника "Seppim S.A.", | | | | | | | Франція) | | | | |-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------| | 20 | ТРИГЛІЦЕРИДИ СР | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | МОНО | 30 мл N 3 + 1 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | | | | | 125 мл N 3 + 4 мл N 1; | бактерійних препаратів | | | | | | 100 мл N 3 + 3 мл N 1 | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | | | | | (фасовка із in bulk | Фарм" | | | | | | фірми-виробника "Seppim S.A.", | | | | | | | Франція) | | | | |-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------| | 21 | ФОСФОР УФ СР | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | МОНО | 30 мл N 3 + 1 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | | | | | 125 мл N 3 + 4 мл N 1; | бактерійних препаратів | | | | | | 100 мл N 3 + 3 мл N 1 | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | | | | | (фасовка із in bulk | Фарм" | | | | | | фірми-виробника "Seppim S.A.", | | | | | | | Франція) | | | | |-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------| | 22 | ХОЛЕСТЕРОЛ ПАП | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | СР МОНО | 30 мл N 3 + 1 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | | | | | 125 мл N 3 + 4 мл N 1; | бактерійних препаратів | | | | | | 100 мл N 3 + 3 мл N 1 | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | | | | | (фасовка із in bulk | Фарм" | | | | | | фірми-виробника "Seppim S.A.", | | | | | | | Франція) | | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 3до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.05.2003 N 226
ВНЕСЕННЯ ЗМІНдо тексту реєстраційного посвідчення
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | | п/п | лікарського | | | | | | | засобу | | | | | |-----------------+--------------------+----------------------------+----------------------------+----------------+-------------------------| | наказ МОЗ N 159 | ДІОКСИЗОЛЬ-ДАРНИЦЯ | розчин по 50 г, 100 г, | ЗАТ "Фармацевтична фірма | Україна, | уточнення реєстраційної | | ( v0159282-03 ) | | 500 г, 1000 г у флаконах; | "Дарниця" | м. Київ | процедури | | від 08.04.03; | | по 100 г у банках | | | | | поз. N 18 | | | | | | |-----------------+--------------------+----------------------------+----------------------------+----------------+-------------------------| | наказ МОЗ N 47 | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 5 мг, | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, | внесення змін до тексту | | ( v0047282-03 ) | | 10 мг N 6, N 10 | | м. Львів | реєстраційного | | від 06.02.03; | | у контурних чарункових | | | посвідчення | | поз. N 10 | | упаковках (фасовка із in | | | (уточнення дозування | | | | bulk фірми-виробника | | | препарату) | | | | "Алембік Лтд", Індія) | | | | |-----------------+--------------------+----------------------------+----------------------------+----------------+-------------------------| | наказ МОЗ N 159 | КЛЕКСАН(R) | розчин для ін'єкцій | "Лабораторії Авентіс", | Франція | уточнення написання | | ( v0159282-03 ) | | по 8000 анти-Ха МО/0,8 мл | Франція на заводі "Авентіс | | лікарської форми | | від 08.04.03; | | у шприц-дозі N 2 | Фарма Спесіаліте", Франція | | | | поз. N 31 | | | | | | |-----------------+--------------------+----------------------------+----------------------------+----------------+-------------------------| | наказ МОЗ N 159 | КЛЕКСАН(R) | розчин для ін'єкцій | "Лабораторії Авентіс", | Франція | уточнення написання | | ( v0159282-03 ) | | по 2000 анти-Ха МО/0,2 мл, | Франція на заводі "Авентіс | | лікарської форми | | від 08.04.03; | | 4000 анти-Ха МО/0,4 мл, | Фарма Спесіаліте", Франція | | | | поз. N 32 | | по 8000 анти-Ха МО/0,8 мл | | | | | | | у шприц-дозі N 10 | | | | |-----------------+--------------------+----------------------------+----------------------------+----------------+-------------------------| | наказ МОЗ N 159 | ПІРЛІНДОЛУ | таблетки по 50 мг in bulk | "АТ Вест Фарма, Виробники | Португалія/ | уточнення написання | | ( v0159282-03 ) | ГІДРОХЛОРИД | N 20000 | Фармацевтичних Препаратів",| Швейцарія | лікарської форми | | від 08.04.03; | | | Португалія для "Стражен | | | | поз. N 43 | | | Кемікал С.А.", Швейцарія | | | |-----------------+--------------------+----------------------------+----------------------------+----------------+-------------------------| | наказ МОЗ N 159 | СЕБОДЕРМ | шампунь 2% по 60 мл у | "Мілі Хелскере Лімітед" | Великобританія | уточнення | | ( v0159282-03 ) | | флаконах N 1 | | | країни-виробника | | від 08.04.03; | | | | | | | поз. N 45 | | | | | | |-----------------+--------------------+----------------------------+----------------------------+----------------+-------------------------| | наказ МОЗ N 159 | СУКРАЛФАТ-ДАРНИЦЯ | таблетки по 0,5 г N 10 х 5 | ЗАТ "Фармацевтична фірма | Україна, | уточнення написання | | ( v0159282-03 ) | | у контурних чарункових | "Дарниця" | м. Київ | назви препарату | | від 08.04.03; | | упаковках | | | | | поз. N 49 | | | | | | |-----------------+--------------------+----------------------------+----------------------------+----------------+-------------------------| | наказ МОЗ N 159 | ТАКСОТЕР(R) | концентрат для | "Авентіс Фарма С.А.", | Франція/ | уточнення написання | | ( v0159282-03 ) | | приготування розчину для | Франція на заводі "Авентіс | Великобританія | лікарської форми | | від 08.04.03; | | інфузій по 20 мг/0,5 мл у | Фарма Дагенхем", | | | | поз. N 50 | | флаконах N 1 з розчинником | Великобританія | | | | | | по 1,5 мл у флаконах N 1; | | | | | | | по 80 мг/2 мл у флаконах | | | | | | | N 1 з розчинником по 6 мл | | | | | | | у флаконах N 1 | | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
