МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З
 

                        01.08.2003  N 363
 

            Про державну реєстрацію лікарських засобів
 

      ( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
                                      охорони здоров'я
   N 392 ( v0392282-03 ) від 26.08.2003 )
 

     Відповідно до   Закону   України   "Про   лікарські   засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422   (  1422-2000-п  )  "Про  затвердження  Порядку  державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію     (перереєстрацію)    лікарського    засобу"
Н А К А З У Ю:

     1. Зареєструвати та внести до Державного  реєстру  лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

     2. Внести   зміни   до   тексту   реєстраційного  посвідчення
(додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу  покласти  на  Першого
заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

 Міністр                                                А.В.Підаєв
 

                                      Додаток 1
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 01.08.2003  N 363
 

                             ПЕРЕЛІК
    зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
    до Державного реєстру лікарських засобів України
 

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |     Назва     |        Форма випуску          |   Підприємство-виробник |     Країна      |   Реєстраційна      |
|з/п|  лікарського  |                               |                         |                 |    процедура        |
|   |    засобу     |                               |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|1  |АДРИБЛАСТИН (R)|порошок ліофілізований для     |"Фармація Італія С.п.А." |Італія           |зміна назви заявника |
|   |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ|інфузій по 10 мг у флаконах N 1|                         |                 |(внесення змін до    |
|   |               |з розчинником по 5 мл в ампулах|                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |N 1; по 50 мг у флаконах N 1   |                         |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|2  |АЗИВОК         |порошок для приготування 15 мл |"Вокхардт Лімітед"       |Індія            |реєстрація на 5 років|
|   |               |(200 мг/5 мл) суспензії для    |                         |                 |                     |
|   |               |перорального застосування по   |                         |                 |                     |
|   |               |13.5 г у флаконах N 1          |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|3  |АМІНОКАПРОНОВА |розчин для інфузій 5% по 100 мл|Харківське підприємство  |Україна,         |перереєстрація у     |
|   |КИСЛОТА        |у пляшках                      |по виробництву           |м. Харків        |зв'язку із           |
|   |               |                               |імунобіологічних та      |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |лікарських препаратів ЗАТ|                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |"Біолік"                 |                 |посвідчення          |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|4  |АМОКСИЦИЛІН    |таблетки, вкриті оболонкою, по |ТОВ "ВАТХЕМ-ФАРМАЦІЯ"    |Російська        |реєстрація на 5 років|
|   |ВАТХЕМ         |0.5 г N 12                     |                         |Федерація,       |                     |
|   |               |                               |                         |м. Рязань        |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|5  |АРОМАЗИН (R)   |таблетки, вкриті цукровою      |"Фармація Італія С.п.А." |Італія           |зміна назви заявника |
|   |               |оболонкою, по 25 мг N 30       |                         |                 |(внесення змін до    |
|   |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|6  |АТМА (R)       |краплі для перорального        |"Ріхард Біттнер ГмбХ"    |Австрія          |перереєстрація у     |
|   |               |застосування по 20 мл, 50 мл,  |                         |                 |зв'язку із           |
|   |               |100 мл у флаконах              |                         |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення          |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|7  |АТОРИС         |таблетки, вкриті плівковою     |"КРКА, д.д. Ново место"  |Словенія         |реєстрація на 5 років|
|   |               |оболонкою, по 10 мг, 20 мг N 30|                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|8  |АЦЕТИЛСАЛІЦИЛО-|таблетки по 325 мг N 6, N 12 у |ВАТ "Концерн Стирол"     |Україна,         |уточнення назви      |
|   |ВА КИСЛОТА     |контурних чарункових упаковках;|                         |Донецька обл.,   |препарату у процесі  |
|   |325 мг         |N 30, N 50, N 100 у контейнерах|                         |м. Горлівка      |перереєстрації       |
|   |               |                               |                         |                 |(внесення змін до    |
|   |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|9  |АЦИГЕРПІН      |таблетки по 200 мг in bulk     |"Лайфсорс Хелткер"       |Індія            |реєстрація           |
|   |               |N 1000                         |                         |                 |додаткової упаковки  |
|   |               |                               |                         |                 |(внесення змін до    |
|   |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|10 |БЛЕОХЕМ        |порошок ліофілізований для     |"Біохем Фармасьютикалз   |Індія            |уточнення написання  |
|   |               |ін'єкцій по 15 ОД у флаконах   |Індастріз"               |                 |лікарської форми     |
|   |               |N 1 у комплекті з розчинником  |                         |                 |(внесення змін до    |
|   |               |по 5 мл в ампулах N 1          |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|11 |БОРНА КИСЛОТА  |розчин для зовнішнього         |ЗАТ "Фармнатур"          |Україна, м. Одеса|перереєстрація у     |
|   |               |застосування, спиртовий 3% по  |                         |                 |зв'язку із           |
|   |               |10 мл, 25 мл у флаконах,       |                         |                 |закінченням терміну  |
|   |               |флаконах-крапельницях          |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення          |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|12 |БРИЛЬЯНТОВИЙ   |розчин для зовнішнього         |ЗАТ "Фармнатур"          |Україна, м. Одеса|перереєстрація у     |
|   |ЗЕЛЕНИЙ        |застосування, спиртовий 1% по  |                         |                 |зв'язку із           |
|   |               |10 мл, 20 мл у флаконах,       |                         |                 |закінченням терміну  |
|   |               |флаконах-крапельницях          |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення .        |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|13 |БРОНХОМЕД      |сироп по 100 мл у флаконах N 1 |"Рівас Лаб. Пвт. Лтд."   |Індія            |зміна назви заявника |
|   |               |                               |                         |                 |(внесення змін до    |
|   |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|14 |ВАЛЕРІАНИ      |настойка по 25 мл у флаконах   |Кіровоградське обласне   |Україна,         |перереєстрація у     |
|   |НАСТОЙКА       |                               |комунальне підприємство  |м. Кіровоград    |зв'язку із           |
|   |               |                               |"Ліки Кіровоградщини"    |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення          |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|15 |ГРИПКОЛД-Н     |таблетки N 4, N 4х50           |"Маті Фармасьютікалз Пвт.|Індія            |реєстрація на 5 років|
|   |               |                               |Лтд."                    |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|16 |ДЕЛУФЕН (R)    |спрей назальний по 20 мл, 30 мл|"Ріхард Біттнер ГмбХ"    |Австрія          |перереєстрація у     |
|   |               |у флаконах пластикових з       |                         |                 |зв'язку із           |
|   |               |дозатором                      |                         |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення; зміна   |
|   |               |                               |                         |                 |назви препарату      |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|17 |ДИКЛОГЕН       |розчин для ін'єкцій по 3 мл    |"Аджіо Фармас'ютікалс    |Індія            |реєстрація додаткової|
|   |               |(75 мг) в ампулах in bulk N 100|Лтд."                    |                 |упаковки (внесення   |
|   |               |                               |                         |                 |змін до тексту       |
|   |               |                               |                         |                 |реєстраційного       |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|18 |ДИКЛОГЕН       |таблетки ретард, вкриті        |"Аджіо Фармас'ютікалс    |Індія            |реєстрація додаткової|
|   |               |оболонкою, кишковорозчинні по  |Лтд."                    |                 |упаковки (внесення   |
|   |               |100 мг in bulk N 1000          |                         |                 |змін до тексту       |
|   |               |                               |                         |                 |реєстраційного       |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|19 |ДИМЕТИЛСУЛЬ-   |рідина для зовнішнього         |Дочірнє підприємство     |Україна,         |реєстрація на 5 років|
|   |ФОКСИД         |застосування по 50 мл у флакона|"Агрофірма "Ян"          |Житомирська обл.,|                     |
|   |               |                               |приватного підприємства  |Ружинський р-н,  |                     |
|   |               |                               |"Ян"                     |с. Немиринці     |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|20 |ДИСПОРТ        |порошок для ін'єкцій по 500 ОД |"ІПСЕН БІОФАРМ Лтд."     |Великобританія   |зміна назви заявника |
|   |               |у флаконах                     |                         |                 |(внесення змін до    |
|   |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|21 |ДОКСИЦИКЛІНУ   |капсули по 0.1 г N 6, N 10     |РУП "Борисовський завод  |Республіка       |реєстрація на 5 років|
|   |ГІДРОХЛОРИД    |                               |медичних препаратів"     |Білорусь         |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|22 |ДОСТИНЕКС (R)  |таблетки по 0.5 мг N 8         |"Фармація Італія С.п.А." |Італія           |зміна назви заявника;|
|   |               |                               |                         |                 |зміна назви          |
|   |               |                               |                         |                 |препарату (внесення  |
|   |               |                               |                         |                 |змін до тексту       |
|   |               |                               |                         |                 |реєстраційного       |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|23 |ЕСТРАДУРИН     |порошок для ін'єкцій по 80 мг у|"Фармація Італія С.п.А." |Італія           |зміна назви заявника |
|   |               |флаконах N 10 у комплекті з    |                         |                 |(внесення змін до    |
|   |               |розчинником по 2 мл в ампулах  |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |N 10                           |                         |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|24 |ЕСТРАЦИТ (R)   |капсули по 140 мг N 100        |"Фармація Італія С.п.А." |Італія           |зміна назви заявника |
|   |               |                               |                         |                 |(внесення змін до    |
|   |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|25 |ЕСТРАЦИТ (R)   |ліофілізований порошок для     |"Фармація Італія С.п.А." |Італія           |зміна назви заявника |
|   |               |внутрішньовенних ін'єкцій по   |                         |                 |(внесення змін до    |
|   |               |300 мг у флаконах N 10 у       |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |комплекті з розчинником по 8 мл|                         |                 |посвідчення)         |
|   |               |в ампулах N 10                 |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|26 |ЕХІНАЦЕІ       |кореневища з коренями по 50 г, |ЗАТ "Ліктрави"           |Україна,         |реєстрація на 5 років|
|   |ПУРПУРОВОЇ     |100 г у пачках, по 2 г у       |                         |м. Житомир       |                     |
|   |КОРЕНЕВИЩА З   |фільтр-пакетах N 10, N 20      |                         |                 |                     |
|   |КОРЕНЯМИ       |                               |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|27 |ЗАВЕДОС (R)    |порошок ліофілізований для     |"Фармація Італія с.п.а." |Італія           |зміна назви заявника |
|   |               |внутрішньовенних ін'єкцій по   |                         |                 |(внесення змін до    |
|   |               |5 мг у флаконах N 1            |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|28 |ЗЕФФІКС (тм)   |розчин для внутрішнього        |"ГлаксоВеллком Оперейшнс"|Великобританія/  |реєстрація           |
|   |               |вживання по 240 мл (5 мг/мл) у |Великобританія;          |Канада           |додаткового виробника|
|   |               |флаконах N 1                   |"ГлаксоСмітКляйн Інк.",  |                 |(внесення змін до    |
|   |               |                               |Канада                   |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|29 |ЗИНАКСИН       |капсули м'які N 30, N 60       |"Ферросан А/С"           |Данія            |реєстрація на 5 років|
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|30 |ЗОВІРАКС       |крем 5% по 2 г у тубах         |"ГлаксоСмітКлайн         |Великобританія   |перереєстрація у     |
|   |               |                               |Консьюмер Хелскер".      |                 |зв'язку із           |
|   |               |                               |Великобританія на заводі |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |"ГлаксоВеллком           |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |Оперейшнс",              |                 |посвідчення; зміна   |
|   |               |                               |Великобританія           |                 |назви виробника      |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|31 |ІНСУЛІН ЛЮДИНИ |порошок (нестерильна           |ЗАТ по виробництву       |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
|   |("DONGBAO      |субстанція) у контейнерах з    |інсулінів "ІНДАР"        |                 |                     |
|   |Enterprise     |боросилікатного скла для       |                         |                 |                     |
|   |Group Co.,Ltd."|виробництва високоочищеної     |                         |                 |                     |
|   |Китай)         |субстанції для виготовлення    |                         |                 |                     |
|   |               |стерильних лікарських форм     |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|32 |ІНЦЕНА (R)     |краплі для перорального        |"Ріхард Біттнер ГмбХ"    |Австрія          |перереєстрація у     |
|   |               |застосування по 20 мл, 50 мл,  |                         |                 |зв'язку із           |
|   |               |100 мл у флаконах              |                         |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення;         |
|   |               |                               |                         |                 |уточнення лікарської |
|   |               |                               |                         |                 |форми                |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|33 |КОРТІНЕФФ      |таблетки по 0.1 мг N 20        |Паб'яніцький             |Польща           |перереєстрація у     |
|   |               |                               |фармацевтичний завод     |                 |зв'язку із           |
|   |               |                               |"Польфа АТ"              |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення; зміна   |
|   |               |                               |                         |                 |назви заявника       |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|34 |КОФРЕМ         |сироп по 100 мл у флаконах N 1 |"ТТК Хелтькер Лтд"       |Індія            |реєстрація на 5 років|
|   |               |                               |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|35 |КОФРЕМ         |сироп по 200 л in bulk         |"ТТК Хелтькер Лтд"       |Індія            |реєстрація на 5 років|
|   |               |                               |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|36 |КСАЛАТАН (R)   |краплі очні 0.005% по 2.5 мл у |"Фармація Н.В./С.А."     |Бельгія          |зміна назви заявника |
|   |               |флаконах N 1                   |                         |                 |(внесення змін до    |
|   |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення)         |
|   |               |                               |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|37 |КУПРЕНІЛ (R)   |таблетки, вкриті оболонкою, по |АТ Кутнівський           |Польща           |реєстрація           |
|   |               |250 мг N 30 (15х2), N 100      |фармацевтичний завод     |                 |додаткової упаковки  |
|   |               |                               |"Польфа"                 |                 |(внесення змін до    |
|   |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|38 |ЛАДАСЕПТ       |розчин 96% по 50 мл, 100 мл у  |Дочірнє підприємство     |Україна,         |зміна назви          |
|   |               |флаконах                       |"Ладижинський завод      |Вінницька обл.,  |лікарського засобу   |
|   |               |                               |"Екстра" Державної       |м. Ладижин       |(внесення змін до    |
|   |               |                               |акціонерної компанії     |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |"Укрмедпром"             |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|39 |МАНАКС         |таблетки по 90 мг N 30         |ТОВ "Ліофілізадора дель  |Перу             |перереєстрація у     |
|   |               |                               |Пасіфіко", АТ "Омніагро" |                 |зв'язку із           |
|   |               |                               |                         |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |                         |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення          |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|40 |МЕДАСЕПТ 70    |розчин для зовнішнього         |Дочірнє підприємство     |Україна,         |перереєстрація у     |
|   |               |застосування 70% по 100 мл у   |"Межиріцький вітамінний  |Кіровоградська   |зв'язку із           |
|   |               |флаконах                       |завод" Державної         |обл.,            |закінченням терміну  |
|   |               |                               |акціонерної компанії     |Голованівський   |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |"Укрмедпром"             |р-н, с. Межирічка|посвідчення; зміна   |
|   |               |                               |                         |                 |назви препарату      |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|41 |М1КОБУТИН (R)  |капсули по 150 мг N 30         |"Фармація Італія С.п.А." |Італія           |зміна назви          |
|   |               |                               |                         |                 |заявника; зміна      |
|   |               |                               |                         |                 |назви препарату      |
|   |               |                               |                         |                 |(внесення змін до    |
|   |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|42 |МІЛЬГАМА (R)   |розчин для ін'єкцій по 2 мл в  |"Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко.|Німеччина        |реєстрація на 5 років|
|   |               |ампулах N 5                    |КГ"                      |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|43 |НАКСОДЖИН      |таблетки по 500 мг N 6         |"Фармація Італія С.п.А." |Італія           |зміна назви заявника |
|   |               |                               |                         |                 |(внесення змін до    |
|   |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення)         |
|   |               |                               |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|44 |НООБУТ         |порошок (субстанція) у пакетах |ВАТ "Сумісне             |Україна,         |реєстрація на 5 років|
|   |("Xinchand     |подвійних з плівки             |українсько-бельгійське   |м. Одеса         |                     |
|   |Lihua          |поліетиленової для виробництва |хімічне підприємство     |                 |                     |
|   |Biochemistry   |нестерильних лікарських форм   |"ІнтерХім"               |                 |                     |
|   |Plant", Китай) |                               |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|45 |ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ|олія по 50 мл у флаконах       |Дочірнє підприємство     |Україна,         |реєстрація на 5 років|
|   |               |                               |"Агрофірма "Ян"          |Житомирська обл.,|                     |
|   |               |                               |приватного               |Ружинський р-н,  |                     |
|   |               |                               |підприємства "Ян"        |с. Немиринці     |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|46 |ПАНТЕНОЛ       |мазь по 30 г (50 мг/г) у тубах |"Хемофарм"               |Сербія і         |реєстрація на 5 років|
|   |               |                               |                         |Чорногорія       |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|47 |ПЕРОЗОН        |рідкий концентрат для          |"В.Шпітцнер              |Німеччина        |перереєстрація у     |
|   |ВАЛЕРІАНА      |лікувальних ванн по 190 мл у   |Арцнайміттельфабрик",    |                 |зв'язку із           |
|   |               |флаконах; по 12 л у каністрах  |Німеччина для "Німецького|                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |Гомеопатичного Союзу",   |                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |Німеччина                |                 |посвідчення; зміна   |
|   |               |                               |                         |                 |назви заявника       |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|48 |ПЕРОЗОН        |рідкий концентрат для          |"В.Шпітцнер              |Німеччина        |перереєстрація у     |
|   |РОЗМАРИН       |лікувальних ванн по 190 мл у   |Арцнайміттельфабрик",    |                 |зв'язку із закінчення|
|   |               |флаконах; по 12 л у каністрах  |Німеччина для "Німецького|                 |терміну дії          |
|   |               |                               |Гомеопатичного Союзу",   |                 |реєстраційного       |
|   |               |                               |Німеччина                |                 |посвідчення; зміна   |
|   |               |                               |                         |                 |назви заявника       |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|49 |ПРОВЕРА (R)    |таблетки по 100 мг N 100 у     |"Фармація Італія С.п.А." |Італія           |зміна назви заявника;|
|   |               |флаконах; по 500 мг N 30 у     |                         |                 |зміна назви препарату|
|   |               |блістерах                      |                         |                 |(внесення змін до    |
|   |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|50 |ПУСТИРНИКА     |настойка по 50 мл, 100 мл,     |Дочірнє підприємство     |Україна,         |реєстрація на 5 років|
|   |НАСТОЙКА       |200 мл у флаконах              |"Межиріцький вітамінний  |Кіровоградська   |                     |
|   |               |                               |завод" Державної         |обл.,            |                     |
|   |               |                               |акціонерної компанії     |Голованівський   |                     |
|   |               |                               |"Укрмедпром"             |р-н.,с. Межирічка|                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|51 |РИНЗА ХОТСИП   |порошок для приготування       |"Юнік Фармасьютикал      |Індія            |реєстрація на 5 років|
|   |               |розчину для перорального       |Лабораторіз" (відділення |                 |                     |
|   |               |застосування зі смаком         |фірми Дж. Б. Кемікалз енд|                 |                     |
|   |               |апельсина по 5 г у пакетиках   |Фармасьютикалз Лтд)      |                 |                     |
|   |               |N 1, N 5, N 10, N 25           |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|52 |РИНЗА ХОТСИП   |порошок для приготування       |"Юнік Фармасьютикал      |Індія            |реєстрація на 5 років|
|   |               |розчину для перорального       |Лабораторіз" (відділення |                 |                     |
|   |               |застосування зі смаком лимона  |фірми Дж. Б. Кемікалз енд|                 |                     |
|   |               |по 5 г у пакетиках N 1, N 5,   |Фармасьютикалз Лтд)      |                 |                     |
|   |               |N 10, N 25                     |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|53 |РИНЗА ХОТСИП   |порошок для приготування       |"Юнік Фармасьютикал      |Індія            |реєстрація на 5 років|
|   |               |розчину для перорального       |Лабораторіз" (відділення |                 |                     |
|   |               |застосування зі смаком чорної  |фірми Дж. Б. Кемікалз енд|                 |                     |
|   |               |смородини по 5 г у пакетиках   |Фармасьютикалз Лтд)      |                 |                     |
|   |               |N 1, N 5, N 10, N 25           |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|54 |СЕНАЛДЕ        |таблетки по 13.5 мг N 10,      |"Елегант Індія"          |Індія            |перереєстрація у     |
|   |               |N 10х10                        |                         |                 |зв'язку із закінчення|
|   |               |                               |                         |                 |терміну дії          |
|   |               |                               |                         |                 |реєстраційного       |
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення          |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|55 |СЕРМІОН (R)    |таблетки по 30 мг N 30         |"Фармація Італія С.п.А." |Італія           |зміна назви заявника |
|   |               |                               |                         |                 |(внесення змін до    |
|   |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|56 |СЕРМІОН (R)    |таблетки по 5 мг N 30, 10 мг   |"Фармація Італія С.п.А." |Італія           |зміна назви заявника |
|   |               |N 50                           |                         |                 |(внесення змін до    |
|   |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|57 |СЕРМІОН (R)    |порошок ліофілізований для     |"Фармація Італія С.п.А." |Італія           |зміна назви заявника |
|   |               |ін'єкцій по 4 мг у флаконах N 4|                         |                 |(внесення змін до    |
|   |               |у комплекті з розчинником по   |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |4 мл в ампулах N 4             |                         |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|58 |СИМВАТИН       |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Фарма Інтернешенал"     |Йорданія         |реєстрація на 5 років|
|   |               |10 мг, 20 мг N 30              |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|59 |СОЛУ-МЕДРОЛ    |порошок для ін'єкцій по 500 мг |"Фармація Н.В./С.А."     |Бельгія          |зміна назви заявника |
|   |(тм)           |у флаконах N 1 у комплекті з   |                         |                 |(внесення змін до    |
|   |               |розчинником по 7.8 мл у        |                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |флаконах N 1 та по 1000 мг N 1 |                         |                 |посвідчення)         |
|   |               |у комплекті з розчинником по   |                         |                 |                     |
|   |               |15.6 мл N 1; у двоємкісних     |                         |                 |                     |
|   |               |флаконах по 40 мг/1 мл та по   |                         |                 |                     |
|   |               |125 мг/2 мл N 1                |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|60 |СУЛЬФАСАЛАЗИН- |таблетки, вкриті оболонкою,    |"КРКА. д.д., Ново место" |Словенія         |реєстрація на 5 років|
|   |ЕН             |кишковорозчинні по 500 мг N 50 |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|61 |ТИМОГЕН        |розчин для ін'єкцій 0.01% по   |ВАТ "Дніпрофарм"         |Україна, м.      |реєстрація на 5 років|
|   |               |1 мл в ампулах N 10            |                         |Дніпропетровськ  |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|62 |ТРИМЕТАЗИДИНУ  |порошок (субстанція) у ємкостях|ТОВ "Фарма Старт"        |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
|   |ДИГІДРОХЛОРИД  |алюмінієвих для виробництва    |                         |                 |                     |
|   |("Sochinaz     |нестерильних лікарських форм   |                         |                 |                     |
|   |S.A.",         |                               |                         |                 |                     |
|   |Швейцарія)     |                               |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|63 |ФАРМОРУБІЦИН   |порошок ліофілізований для     |"Фармація Італія с.п.а." |Італія           |зміна назви заявника |
|   |(R)            |інфузій по 10 мг у флаконах N 1|                         |                 |(внесення змін до    |
|   |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ|з розчинником по 5 мл в ампулах|                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |N 1; по 50 мг у флаконах N 1   |                         |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|64 |Ф-ГЕЛЬ         |гель 2.5% по 30 г у тубах      |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
|   |               |                               |"Дарниця"                |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|65 |ФЕНІРАМІНУ     |порошок кристалічний           |ЗАТ "Фарматек"           |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
|   |МАЛЕАТ         |(субстанція) у мішках          |                         |                 |                     |
|   |("Supriya      |поліетиленових подвійних для   |                         |                 |                     |
|   |Chemicals",    |виробництва нестерильних       |                         |                 |                     |
|   |Індія)         |лікарських форм                |                         |                 |                     |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|66 |ФРАГМІН (R)    |розчин для підшкірних та       |"Фармація Н.В./С.А."     |Бельгія          |зміна назви заявника |
|   |               |внутрішньовенних ін'єкцій по   |                         |                 |(внесення змін до    |
|   |               |1 мл (10 000 МО) в ампулах N 10|                         |                 |тексту реєстраційного|
|   |               |                               |                         |                 |посвідчення)         |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|67 |ХІМОПСИН       |порошок ліофілізований для     |Харківське підприємство  |Україна,         |перереєстрація у     |
|   |               |приготування розчину по 0.025 г|по виробництву           |м. Харків        |зв'язку із           |
|   |               |в ампулах N 10                 |імунобіологічних та      |                 |закінченням терміну  |
|   |               |                               |лікарських препаратів ЗАТ|                 |дії реєстраційного   |
|   |               |                               |"Біолік"                 |                 |посвідчення          |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------(  Додаток  1  із  змінами,  внесеними  згідно з Наказом МОЗ N 392
( v0392282-03 ) від 26.08.2003 )
 

 Директор Державного
 фармакологічного центру МОЗ
 України, академік АМН України                        О.В.Стефанов
 

                                      Додаток 2
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 01.08.2003  N 363
 

                          ВНЕСЕННЯ ЗМІН
          до тексту реєстраційного посвідчення
 

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|    NN з/п      |Назва лікарського|    Форма випуску     |Підприємство-виробник|  Країна  |Реєстраційна процедура |
|                |     засобу      |                      |                     |          |                       |
|----------------+-----------------+----------------------+---------------------+----------+-----------------------|
|наказ МОЗ N 321 |КЕНАЗОЛ          |шампунь 2% по 100 мл у|"Фарма Інтернешенал" |Йорданія  |уточнення написання    |
|від 16.07.03    |                 |флаконах N 1          |                     |          |назви препарату        |
|( v0321282-03 );|                 |                      |                     |          |(внесення змін до      |
|поз. N 28       |                 |                      |                     |          |тексту реєстраційного  |
|                |                 |                      |                     |          |посвідчення)           |
|----------------+-----------------+----------------------+---------------------+----------+-----------------------|
|наказ МОЗ N 321 |ОПРАЗОЛ          |таблетки, вкриті      |"Фарма Інтернешенал" |Йорданія  |уточнення написання    |
|від 16.07.03    |                 |оболонкою, по 20 мг   |                     |          |назви препарату        |
|( v0321282-03 );|                 |N 10                  |                     |          |(внесення змін до      |
|поз. N 40       |                 |                      |                     |          |тексту реєстраційного  |
|                |                 |                      |                     |          |посвідчення)           |
|----------------+-----------------+----------------------+---------------------+----------+-----------------------|
|наказ МОЗ N 154 |ЦИПРОФЛОКСАЦИН-  |капсули по 250 мг,    |"Свіфт Хелскеа Пвт.  |Індія/    |уточнення упаковки     |
|від 04.04.03    |АВАНТ            |500 мг N 10           |Лтд", Індія для "Седа|Великобри-|(внесення змін до      |
|( v0154282-03 );|                 |                      |Фарма Лімітед",      |танія     |тексту реєстраційного  |
|поз. N 202      |                 |                      |Великобританія       |          |посвідчення)           |
|----------------+-----------------+----------------------+---------------------+----------+-----------------------|
|наказ МОЗ N 336 |ГЛЮКОЗА          |розчин для інфузій 5% |Дочірнє підприємство |Україна,  |уточнення лікарської   |
|від 23.07.03    |                 |по 200 мл, 400 мл у   |"Львівдіалік"        |м. Львів  |форми (внесення змін до|
|( v0336282-03 );|                 |пляшках               |Державної            |          |тексту реєстраційного  |
|поз. N 38       |                 |                      |акціонерної компанії |          |посвідчення: необхідно |
|                |                 |                      |"Укрмедпром"         |          |- для інфузій)         |
|----------------+-----------------+----------------------+---------------------+----------+-----------------------|
|наказ МОЗ N 336 |НАТРІЮ ХЛОРИД    |розчин для інфузій    |Дочірнє підприємство |Україна,  |уточнення лікарської   |
|від 23.07.03    |                 |0.9% по 200 мл, 400 мл|"Львівдіалік"        |м. Львів  |форми (внесення змін до|
|( v0336282-03 );|                 |у пляшках             |Державної            |          |тексту реєстраційного  |
|поз. N 69       |                 |                      |акціонерної компанії |          |посвідчення: необхідно |
|                |                 |                      |"Укрмедпром"         |          |- для інфузій)         |
|----------------+-----------------+----------------------+---------------------+----------+-----------------------|
|наказ МОЗ N 336 |УМЕТАК           |таблетки, вкриті      |"Юмедика Лабораторіз |Індія     |уточнення дозування    |
|від 23.07.03    |                 |оболонкою, по 150 мг  |Пвт. Лтд."           |          |(внесення змін до      |
|( v0336282-03 );|                 |in bulk N 5000        |                     |          |тексту реєстраційного  |
|поз. N 86       |                 |                      |                     |          |посвідчення)           |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 Директор Державного
 фармакологічного центру МОЗ
 України, академік АМН України                        О.В.Стефанов