МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
01.08.2003 N 363
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 392 ( v0392282-03 ) від 26.08.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна | |з/п| лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |1 |АДРИБЛАСТИН (R)|порошок ліофілізований для |"Фармація Італія С.п.А." |Італія |зміна назви заявника | | |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ|інфузій по 10 мг у флаконах N 1| | |(внесення змін до | | | |з розчинником по 5 мл в ампулах| | |тексту реєстраційного| | | |N 1; по 50 мг у флаконах N 1 | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |2 |АЗИВОК |порошок для приготування 15 мл |"Вокхардт Лімітед" |Індія |реєстрація на 5 років| | | |(200 мг/5 мл) суспензії для | | | | | | |перорального застосування по | | | | | | |13.5 г у флаконах N 1 | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |3 |АМІНОКАПРОНОВА |розчин для інфузій 5% по 100 мл|Харківське підприємство |Україна, |перереєстрація у | | |КИСЛОТА |у пляшках |по виробництву |м. Харків |зв'язку із | | | | |імунобіологічних та | |закінченням терміну | | | | |лікарських препаратів ЗАТ| |дії реєстраційного | | | | |"Біолік" | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |4 |АМОКСИЦИЛІН |таблетки, вкриті оболонкою, по |ТОВ "ВАТХЕМ-ФАРМАЦІЯ" |Російська |реєстрація на 5 років| | |ВАТХЕМ |0.5 г N 12 | |Федерація, | | | | | | |м. Рязань | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |5 |АРОМАЗИН (R) |таблетки, вкриті цукровою |"Фармація Італія С.п.А." |Італія |зміна назви заявника | | | |оболонкою, по 25 мг N 30 | | |(внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного| | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |6 |АТМА (R) |краплі для перорального |"Ріхард Біттнер ГмбХ" |Австрія |перереєстрація у | | | |застосування по 20 мл, 50 мл, | | |зв'язку із | | | |100 мл у флаконах | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |7 |АТОРИС |таблетки, вкриті плівковою |"КРКА, д.д. Ново место" |Словенія |реєстрація на 5 років| | | |оболонкою, по 10 мг, 20 мг N 30| | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |8 |АЦЕТИЛСАЛІЦИЛО-|таблетки по 325 мг N 6, N 12 у |ВАТ "Концерн Стирол" |Україна, |уточнення назви | | |ВА КИСЛОТА |контурних чарункових упаковках;| |Донецька обл., |препарату у процесі | | |325 мг |N 30, N 50, N 100 у контейнерах| |м. Горлівка |перереєстрації | | | | | | |(внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного| | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |9 |АЦИГЕРПІН |таблетки по 200 мг in bulk |"Лайфсорс Хелткер" |Індія |реєстрація | | | |N 1000 | | |додаткової упаковки | | | | | | |(внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного| | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |10 |БЛЕОХЕМ |порошок ліофілізований для |"Біохем Фармасьютикалз |Індія |уточнення написання | | | |ін'єкцій по 15 ОД у флаконах |Індастріз" | |лікарської форми | | | |N 1 у комплекті з розчинником | | |(внесення змін до | | | |по 5 мл в ампулах N 1 | | |тексту реєстраційного| | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |11 |БОРНА КИСЛОТА |розчин для зовнішнього |ЗАТ "Фармнатур" |Україна, м. Одеса|перереєстрація у | | | |застосування, спиртовий 3% по | | |зв'язку із | | | |10 мл, 25 мл у флаконах, | | |закінченням терміну | | | |флаконах-крапельницях | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |12 |БРИЛЬЯНТОВИЙ |розчин для зовнішнього |ЗАТ "Фармнатур" |Україна, м. Одеса|перереєстрація у | | |ЗЕЛЕНИЙ |застосування, спиртовий 1% по | | |зв'язку із | | | |10 мл, 20 мл у флаконах, | | |закінченням терміну | | | |флаконах-крапельницях | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення . | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |13 |БРОНХОМЕД |сироп по 100 мл у флаконах N 1 |"Рівас Лаб. Пвт. Лтд." |Індія |зміна назви заявника | | | | | | |(внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного| | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |14 |ВАЛЕРІАНИ |настойка по 25 мл у флаконах |Кіровоградське обласне |Україна, |перереєстрація у | | |НАСТОЙКА | |комунальне підприємство |м. Кіровоград |зв'язку із | | | | |"Ліки Кіровоградщини" | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |15 |ГРИПКОЛД-Н |таблетки N 4, N 4х50 |"Маті Фармасьютікалз Пвт.|Індія |реєстрація на 5 років| | | | |Лтд." | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |16 |ДЕЛУФЕН (R) |спрей назальний по 20 мл, 30 мл|"Ріхард Біттнер ГмбХ" |Австрія |перереєстрація у | | | |у флаконах пластикових з | | |зв'язку із | | | |дозатором | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | |назви препарату | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |17 |ДИКЛОГЕН |розчин для ін'єкцій по 3 мл |"Аджіо Фармас'ютікалс |Індія |реєстрація додаткової| | | |(75 мг) в ампулах in bulk N 100|Лтд." | |упаковки (внесення | | | | | | |змін до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |18 |ДИКЛОГЕН |таблетки ретард, вкриті |"Аджіо Фармас'ютікалс |Індія |реєстрація додаткової| | | |оболонкою, кишковорозчинні по |Лтд." | |упаковки (внесення | | | |100 мг in bulk N 1000 | | |змін до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |19 |ДИМЕТИЛСУЛЬ- |рідина для зовнішнього |Дочірнє підприємство |Україна, |реєстрація на 5 років| | |ФОКСИД |застосування по 50 мл у флакона|"Агрофірма "Ян" |Житомирська обл.,| | | | | |приватного підприємства |Ружинський р-н, | | | | | |"Ян" |с. Немиринці | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |20 |ДИСПОРТ |порошок для ін'єкцій по 500 ОД |"ІПСЕН БІОФАРМ Лтд." |Великобританія |зміна назви заявника | | | |у флаконах | | |(внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного| | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |21 |ДОКСИЦИКЛІНУ |капсули по 0.1 г N 6, N 10 |РУП "Борисовський завод |Республіка |реєстрація на 5 років| | |ГІДРОХЛОРИД | |медичних препаратів" |Білорусь | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |22 |ДОСТИНЕКС (R) |таблетки по 0.5 мг N 8 |"Фармація Італія С.п.А." |Італія |зміна назви заявника;| | | | | | |зміна назви | | | | | | |препарату (внесення | | | | | | |змін до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |23 |ЕСТРАДУРИН |порошок для ін'єкцій по 80 мг у|"Фармація Італія С.п.А." |Італія |зміна назви заявника | | | |флаконах N 10 у комплекті з | | |(внесення змін до | | | |розчинником по 2 мл в ампулах | | |тексту реєстраційного| | | |N 10 | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |24 |ЕСТРАЦИТ (R) |капсули по 140 мг N 100 |"Фармація Італія С.п.А." |Італія |зміна назви заявника | | | | | | |(внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного| | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |25 |ЕСТРАЦИТ (R) |ліофілізований порошок для |"Фармація Італія С.п.А." |Італія |зміна назви заявника | | | |внутрішньовенних ін'єкцій по | | |(внесення змін до | | | |300 мг у флаконах N 10 у | | |тексту реєстраційного| | | |комплекті з розчинником по 8 мл| | |посвідчення) | | | |в ампулах N 10 | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |26 |ЕХІНАЦЕІ |кореневища з коренями по 50 г, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |реєстрація на 5 років| | |ПУРПУРОВОЇ |100 г у пачках, по 2 г у | |м. Житомир | | | |КОРЕНЕВИЩА З |фільтр-пакетах N 10, N 20 | | | | | |КОРЕНЯМИ | | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |27 |ЗАВЕДОС (R) |порошок ліофілізований для |"Фармація Італія с.п.а." |Італія |зміна назви заявника | | | |внутрішньовенних ін'єкцій по | | |(внесення змін до | | | |5 мг у флаконах N 1 | | |тексту реєстраційного| | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |28 |ЗЕФФІКС (тм) |розчин для внутрішнього |"ГлаксоВеллком Оперейшнс"|Великобританія/ |реєстрація | | | |вживання по 240 мл (5 мг/мл) у |Великобританія; |Канада |додаткового виробника| | | |флаконах N 1 |"ГлаксоСмітКляйн Інк.", | |(внесення змін до | | | | |Канада | |тексту реєстраційного| | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |29 |ЗИНАКСИН |капсули м'які N 30, N 60 |"Ферросан А/С" |Данія |реєстрація на 5 років| |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |30 |ЗОВІРАКС |крем 5% по 2 г у тубах |"ГлаксоСмітКлайн |Великобританія |перереєстрація у | | | | |Консьюмер Хелскер". | |зв'язку із | | | | |Великобританія на заводі | |закінченням терміну | | | | |"ГлаксоВеллком | |дії реєстраційного | | | | |Оперейшнс", | |посвідчення; зміна | | | | |Великобританія | |назви виробника | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |31 |ІНСУЛІН ЛЮДИНИ |порошок (нестерильна |ЗАТ по виробництву |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років| | |("DONGBAO |субстанція) у контейнерах з |інсулінів "ІНДАР" | | | | |Enterprise |боросилікатного скла для | | | | | |Group Co.,Ltd."|виробництва високоочищеної | | | | | |Китай) |субстанції для виготовлення | | | | | | |стерильних лікарських форм | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |32 |ІНЦЕНА (R) |краплі для перорального |"Ріхард Біттнер ГмбХ" |Австрія |перереєстрація у | | | |застосування по 20 мл, 50 мл, | | |зв'язку із | | | |100 мл у флаконах | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; | | | | | | |уточнення лікарської | | | | | | |форми | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |33 |КОРТІНЕФФ |таблетки по 0.1 мг N 20 |Паб'яніцький |Польща |перереєстрація у | | | | |фармацевтичний завод | |зв'язку із | | | | |"Польфа АТ" | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | |назви заявника | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |34 |КОФРЕМ |сироп по 100 мл у флаконах N 1 |"ТТК Хелтькер Лтд" |Індія |реєстрація на 5 років| | | | | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |35 |КОФРЕМ |сироп по 200 л in bulk |"ТТК Хелтькер Лтд" |Індія |реєстрація на 5 років| | | | | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |36 |КСАЛАТАН (R) |краплі очні 0.005% по 2.5 мл у |"Фармація Н.В./С.А." |Бельгія |зміна назви заявника | | | |флаконах N 1 | | |(внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного| | | | | | |посвідчення) | | | | | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |37 |КУПРЕНІЛ (R) |таблетки, вкриті оболонкою, по |АТ Кутнівський |Польща |реєстрація | | | |250 мг N 30 (15х2), N 100 |фармацевтичний завод | |додаткової упаковки | | | | |"Польфа" | |(внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного| | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |38 |ЛАДАСЕПТ |розчин 96% по 50 мл, 100 мл у |Дочірнє підприємство |Україна, |зміна назви | | | |флаконах |"Ладижинський завод |Вінницька обл., |лікарського засобу | | | | |"Екстра" Державної |м. Ладижин |(внесення змін до | | | | |акціонерної компанії | |тексту реєстраційного| | | | |"Укрмедпром" | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |39 |МАНАКС |таблетки по 90 мг N 30 |ТОВ "Ліофілізадора дель |Перу |перереєстрація у | | | | |Пасіфіко", АТ "Омніагро" | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |40 |МЕДАСЕПТ 70 |розчин для зовнішнього |Дочірнє підприємство |Україна, |перереєстрація у | | | |застосування 70% по 100 мл у |"Межиріцький вітамінний |Кіровоградська |зв'язку із | | | |флаконах |завод" Державної |обл., |закінченням терміну | | | | |акціонерної компанії |Голованівський |дії реєстраційного | | | | |"Укрмедпром" |р-н, с. Межирічка|посвідчення; зміна | | | | | | |назви препарату | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |41 |М1КОБУТИН (R) |капсули по 150 мг N 30 |"Фармація Італія С.п.А." |Італія |зміна назви | | | | | | |заявника; зміна | | | | | | |назви препарату | | | | | | |(внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного| | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |42 |МІЛЬГАМА (R) |розчин для ін'єкцій по 2 мл в |"Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко.|Німеччина |реєстрація на 5 років| | | |ампулах N 5 |КГ" | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |43 |НАКСОДЖИН |таблетки по 500 мг N 6 |"Фармація Італія С.п.А." |Італія |зміна назви заявника | | | | | | |(внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного| | | | | | |посвідчення) | | | | | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |44 |НООБУТ |порошок (субстанція) у пакетах |ВАТ "Сумісне |Україна, |реєстрація на 5 років| | |("Xinchand |подвійних з плівки |українсько-бельгійське |м. Одеса | | | |Lihua |поліетиленової для виробництва |хімічне підприємство | | | | |Biochemistry |нестерильних лікарських форм |"ІнтерХім" | | | | |Plant", Китай) | | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |45 |ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ|олія по 50 мл у флаконах |Дочірнє підприємство |Україна, |реєстрація на 5 років| | | | |"Агрофірма "Ян" |Житомирська обл.,| | | | | |приватного |Ружинський р-н, | | | | | |підприємства "Ян" |с. Немиринці | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |46 |ПАНТЕНОЛ |мазь по 30 г (50 мг/г) у тубах |"Хемофарм" |Сербія і |реєстрація на 5 років| | | | | |Чорногорія | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |47 |ПЕРОЗОН |рідкий концентрат для |"В.Шпітцнер |Німеччина |перереєстрація у | | |ВАЛЕРІАНА |лікувальних ванн по 190 мл у |Арцнайміттельфабрик", | |зв'язку із | | | |флаконах; по 12 л у каністрах |Німеччина для "Німецького| |закінченням терміну | | | | |Гомеопатичного Союзу", | |дії реєстраційного | | | | |Німеччина | |посвідчення; зміна | | | | | | |назви заявника | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |48 |ПЕРОЗОН |рідкий концентрат для |"В.Шпітцнер |Німеччина |перереєстрація у | | |РОЗМАРИН |лікувальних ванн по 190 мл у |Арцнайміттельфабрик", | |зв'язку із закінчення| | | |флаконах; по 12 л у каністрах |Німеччина для "Німецького| |терміну дії | | | | |Гомеопатичного Союзу", | |реєстраційного | | | | |Німеччина | |посвідчення; зміна | | | | | | |назви заявника | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |49 |ПРОВЕРА (R) |таблетки по 100 мг N 100 у |"Фармація Італія С.п.А." |Італія |зміна назви заявника;| | | |флаконах; по 500 мг N 30 у | | |зміна назви препарату| | | |блістерах | | |(внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного| | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |50 |ПУСТИРНИКА |настойка по 50 мл, 100 мл, |Дочірнє підприємство |Україна, |реєстрація на 5 років| | |НАСТОЙКА |200 мл у флаконах |"Межиріцький вітамінний |Кіровоградська | | | | | |завод" Державної |обл., | | | | | |акціонерної компанії |Голованівський | | | | | |"Укрмедпром" |р-н.,с. Межирічка| | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |51 |РИНЗА ХОТСИП |порошок для приготування |"Юнік Фармасьютикал |Індія |реєстрація на 5 років| | | |розчину для перорального |Лабораторіз" (відділення | | | | | |застосування зі смаком |фірми Дж. Б. Кемікалз енд| | | | | |апельсина по 5 г у пакетиках |Фармасьютикалз Лтд) | | | | | |N 1, N 5, N 10, N 25 | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |52 |РИНЗА ХОТСИП |порошок для приготування |"Юнік Фармасьютикал |Індія |реєстрація на 5 років| | | |розчину для перорального |Лабораторіз" (відділення | | | | | |застосування зі смаком лимона |фірми Дж. Б. Кемікалз енд| | | | | |по 5 г у пакетиках N 1, N 5, |Фармасьютикалз Лтд) | | | | | |N 10, N 25 | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |53 |РИНЗА ХОТСИП |порошок для приготування |"Юнік Фармасьютикал |Індія |реєстрація на 5 років| | | |розчину для перорального |Лабораторіз" (відділення | | | | | |застосування зі смаком чорної |фірми Дж. Б. Кемікалз енд| | | | | |смородини по 5 г у пакетиках |Фармасьютикалз Лтд) | | | | | |N 1, N 5, N 10, N 25 | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |54 |СЕНАЛДЕ |таблетки по 13.5 мг N 10, |"Елегант Індія" |Індія |перереєстрація у | | | |N 10х10 | | |зв'язку із закінчення| | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |55 |СЕРМІОН (R) |таблетки по 30 мг N 30 |"Фармація Італія С.п.А." |Італія |зміна назви заявника | | | | | | |(внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного| | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |56 |СЕРМІОН (R) |таблетки по 5 мг N 30, 10 мг |"Фармація Італія С.п.А." |Італія |зміна назви заявника | | | |N 50 | | |(внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного| | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |57 |СЕРМІОН (R) |порошок ліофілізований для |"Фармація Італія С.п.А." |Італія |зміна назви заявника | | | |ін'єкцій по 4 мг у флаконах N 4| | |(внесення змін до | | | |у комплекті з розчинником по | | |тексту реєстраційного| | | |4 мл в ампулах N 4 | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |58 |СИМВАТИН |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Фарма Інтернешенал" |Йорданія |реєстрація на 5 років| | | |10 мг, 20 мг N 30 | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |59 |СОЛУ-МЕДРОЛ |порошок для ін'єкцій по 500 мг |"Фармація Н.В./С.А." |Бельгія |зміна назви заявника | | |(тм) |у флаконах N 1 у комплекті з | | |(внесення змін до | | | |розчинником по 7.8 мл у | | |тексту реєстраційного| | | |флаконах N 1 та по 1000 мг N 1 | | |посвідчення) | | | |у комплекті з розчинником по | | | | | | |15.6 мл N 1; у двоємкісних | | | | | | |флаконах по 40 мг/1 мл та по | | | | | | |125 мг/2 мл N 1 | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |60 |СУЛЬФАСАЛАЗИН- |таблетки, вкриті оболонкою, |"КРКА. д.д., Ново место" |Словенія |реєстрація на 5 років| | |ЕН |кишковорозчинні по 500 мг N 50 | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |61 |ТИМОГЕН |розчин для ін'єкцій 0.01% по |ВАТ "Дніпрофарм" |Україна, м. |реєстрація на 5 років| | | |1 мл в ампулах N 10 | |Дніпропетровськ | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |62 |ТРИМЕТАЗИДИНУ |порошок (субстанція) у ємкостях|ТОВ "Фарма Старт" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років| | |ДИГІДРОХЛОРИД |алюмінієвих для виробництва | | | | | |("Sochinaz |нестерильних лікарських форм | | | | | |S.A.", | | | | | | |Швейцарія) | | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |63 |ФАРМОРУБІЦИН |порошок ліофілізований для |"Фармація Італія с.п.а." |Італія |зміна назви заявника | | |(R) |інфузій по 10 мг у флаконах N 1| | |(внесення змін до | | |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ|з розчинником по 5 мл в ампулах| | |тексту реєстраційного| | | |N 1; по 50 мг у флаконах N 1 | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |64 |Ф-ГЕЛЬ |гель 2.5% по 30 г у тубах |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років| | | | |"Дарниця" | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |65 |ФЕНІРАМІНУ |порошок кристалічний |ЗАТ "Фарматек" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років| | |МАЛЕАТ |(субстанція) у мішках | | | | | |("Supriya |поліетиленових подвійних для | | | | | |Chemicals", |виробництва нестерильних | | | | | |Індія) |лікарських форм | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |66 |ФРАГМІН (R) |розчин для підшкірних та |"Фармація Н.В./С.А." |Бельгія |зміна назви заявника | | | |внутрішньовенних ін'єкцій по | | |(внесення змін до | | | |1 мл (10 000 МО) в ампулах N 10| | |тексту реєстраційного| | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |67 |ХІМОПСИН |порошок ліофілізований для |Харківське підприємство |Україна, |перереєстрація у | | | |приготування розчину по 0.025 г|по виробництву |м. Харків |зв'язку із | | | |в ампулах N 10 |імунобіологічних та | |закінченням терміну | | | | |лікарських препаратів ЗАТ| |дії реєстраційного | | | | |"Біолік" | |посвідчення | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 392
( v0392282-03 ) від 26.08.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.08.2003 N 363
ВНЕСЕННЯ ЗМІНдо тексту реєстраційного посвідчення
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN з/п |Назва лікарського| Форма випуску |Підприємство-виробник| Країна |Реєстраційна процедура | | | засобу | | | | | |----------------+-----------------+----------------------+---------------------+----------+-----------------------| |наказ МОЗ N 321 |КЕНАЗОЛ |шампунь 2% по 100 мл у|"Фарма Інтернешенал" |Йорданія |уточнення написання | |від 16.07.03 | |флаконах N 1 | | |назви препарату | |( v0321282-03 );| | | | |(внесення змін до | |поз. N 28 | | | | |тексту реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |----------------+-----------------+----------------------+---------------------+----------+-----------------------| |наказ МОЗ N 321 |ОПРАЗОЛ |таблетки, вкриті |"Фарма Інтернешенал" |Йорданія |уточнення написання | |від 16.07.03 | |оболонкою, по 20 мг | | |назви препарату | |( v0321282-03 );| |N 10 | | |(внесення змін до | |поз. N 40 | | | | |тексту реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |----------------+-----------------+----------------------+---------------------+----------+-----------------------| |наказ МОЗ N 154 |ЦИПРОФЛОКСАЦИН- |капсули по 250 мг, |"Свіфт Хелскеа Пвт. |Індія/ |уточнення упаковки | |від 04.04.03 |АВАНТ |500 мг N 10 |Лтд", Індія для "Седа|Великобри-|(внесення змін до | |( v0154282-03 );| | |Фарма Лімітед", |танія |тексту реєстраційного | |поз. N 202 | | |Великобританія | |посвідчення) | |----------------+-----------------+----------------------+---------------------+----------+-----------------------| |наказ МОЗ N 336 |ГЛЮКОЗА |розчин для інфузій 5% |Дочірнє підприємство |Україна, |уточнення лікарської | |від 23.07.03 | |по 200 мл, 400 мл у |"Львівдіалік" |м. Львів |форми (внесення змін до| |( v0336282-03 );| |пляшках |Державної | |тексту реєстраційного | |поз. N 38 | | |акціонерної компанії | |посвідчення: необхідно | | | | |"Укрмедпром" | |- для інфузій) | |----------------+-----------------+----------------------+---------------------+----------+-----------------------| |наказ МОЗ N 336 |НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для інфузій |Дочірнє підприємство |Україна, |уточнення лікарської | |від 23.07.03 | |0.9% по 200 мл, 400 мл|"Львівдіалік" |м. Львів |форми (внесення змін до| |( v0336282-03 );| |у пляшках |Державної | |тексту реєстраційного | |поз. N 69 | | |акціонерної компанії | |посвідчення: необхідно | | | | |"Укрмедпром" | |- для інфузій) | |----------------+-----------------+----------------------+---------------------+----------+-----------------------| |наказ МОЗ N 336 |УМЕТАК |таблетки, вкриті |"Юмедика Лабораторіз |Індія |уточнення дозування | |від 23.07.03 | |оболонкою, по 150 мг |Пвт. Лтд." | |(внесення змін до | |( v0336282-03 );| |in bulk N 5000 | | |тексту реєстраційного | |поз. N 86 | | | | |посвідчення) | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, академік АМН України О.В.Стефанов
