МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
04.08.2010 N 651
Про скорочення термінудії реєстраційного посвідчення
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про
лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), згідно з рекомендаціями
Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від
24.06.2010 (протокол N 06) та на підставі заяви Представництва в
Україні "Гедеон Ріхтер Полска Сп. з о.о." від 31 травня 2010 р.
N 15 Н А К А З У Ю:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські
засоби, які зареєстровані наказами МОЗ України N 161
( v0161282-07 ) від 04.04.2007, N 469 ( v0469282-05 ) від
14.09.2005, N 103 ( v0103282-07 ) від 05.03.2007, N 834
( v0834282-06 ) від 15.12.2006, N 741 ( v0741282-08 ) від
12.12.2008 згідно з Переліком (додається) до 01.08.2010.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу
лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я
виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої
бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів,
зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін
повідомити Представника - "Гедеон Ріхтер Полска Сп. з о.о." в
Україні та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів
МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень,
зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Гудзенка О.П.
Міністр З.М.Митник
ЗАТВЕРДЖЕНОНаказ Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма | Заявник |Країна| Виробник |Країна| Номер | Наказ | Підстава | |п/п|лікарського| випуску | | | | |реєстраційного| реєстрації МОЗ|припинення дії| | | засобу | | | | | | посвідчення | |реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------| |1. |АМБРОКСОЛ |таблетки |Гродзиський |Польща|Гродзиський |Польща|UA/6174/01/01 |N 161 |лист фірми- | | | |по 30 мг |фармацевтичний| |фармацевтичний| | |( v0161282-07 )|представника | | | |N 25, N 50|завод "Польфа"| |завод "Польфа"| | |від |N 15 від | | | | |Сп. з о.о. | |Сп. з о. о. | | |04.04.2007, |31.05.2010 | | | | | | | | | |поз. 10 | | |---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------| |2. |АМБРОКСОЛ |сироп, |Гродзиський |Польща|МЕДАНА ФАРМА |Польща|UA/6174/02/01 |N 161 |лист фірми- | | | |15 мг/5 мл|фармацевтичний| |ТЕРПОЛЬ ГРУП | | |( v0161282-07 )|представника | | | |по |завод "Польфа"| |А.Т. | | |від |N 15 від | | | |100 мл у |Сп. з о.о. | | | | |04.04.2007, |31.05.2010 | | | |пляшках | | | | | |поз. 11 | | |---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------| |3. |ВЕНОЛАН |капсули по|Гродзиський |Польща|Гродзиський |Польща|UA/3451/01/01 |N 469 |лист фірми- | | | |300 мг |фармацевтичний| |фармацевтичний| | |( v0469282-05 )|представника | | | |N 25, N 50|завод "Польфа"| |завод "Польфа"| | |від |N 15 від | | | | |Сп. з о.о. | |Сп. з о.о. | | |14.09.2005, |31.05.2010 | | | | | | | | | |поз. 16; | | | | | | | | | | |N 103 | | | | | | | | | | |( v0103282-07 )| | | | | | | | | | |від | | | | | | | | | | |05.03.2007, | | | | | | | | | | |поз. 29 | | |---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------| |4. |ІНДАПРЕС |таблетки, |Гродзиський |Польща|Гродзиський |Польща|UA/3452/01/01 |N 469 |лист фірми- | | | |вкриті |фармацевтичний| |фармацевтичний| | |( v0469282-05 )|представника | | | |оболонкою,|завод "Польфа"| |завод "Польфа"| | |від |N 15 від | | | |по 2,5 мг |Сп. з о.о. | |Сп. з о.о. | | |14.09.2005, |31.05.2010 | | | |N 30 | | | | | |поз. 39 | | |---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------| |5. |ІНДІУР |таблетки, |Гродзиський |Польща|Гродзиський |Польща|UA/5573/01/01 |N 834 |лист фірми- | | | |вкриті |фармацевтичний| |фармацевтичний| | |( v0834282-06 )|представника | | | |оболонкою,|завод "Польфа"| |завод "Польфа"| | |від |N 15 від | | | |по 2,5 мг |Сп. з о.о. | |Сп. з о.о. | | |15.12.2006, |31.05.2010 | | | |N 30 | | | | | |поз. 57 | | |---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------| |6. |МЕЛОКСАМ |таблетки |Гродзиський |Польща|Гродзиський |Польща|UA/3453/01/01 |N 469 |лист фірми- | | | |по 7,5 мг |фармацевтичний| |фармацевтичний| | |( v0469282-05 )|представника | | | |N 20 |завод "Польфа"| |завод "Польфа"| | |від |N 15 від | | | | |Сп. з о.о. | |Сп. з о.о. | | |14.09.2005, |31.05.2010 | | | | | | | | | |поз. 55 | | |---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------| |7. |МЕЛОКСАМ |таблетки |Гродзиський |Польща|Гродзиський |Польща|UA/3453/01/02 |N 469 |лист фірми- | | | |по 15 мг |фармацевтичний| |фармацевтичний| | |( v0469282-05 )|представника | | | |N 10, N 20|завод "Польфа"| |завод "Польфа"| | |від |N 15 від | | | | |Сп. з о.о. | |Сп. з о.о. | | |14.09.2005, |31.05.2010 | | | | | | | | | |поз 56 | | |---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------| |8. |СИМВАХОЛ |таблетки, |Гродзиський |Польща|Гродзиський |Польща|UA/3450/01/01 |N 469 |лист фірми- | | | |вкриті |фармацевтичний| |фармацевтичний| | |( v0469282-05 )|представника | | | |оболонкою,|завод "Польфа"| |завод "Польфа"| | |від |N 15 від | | | |по 10 мг |Сп. з о.о. | |Сп. з о.о. | | |14.09.2005, |31.05.10 | | | |N 28 | | | | | |поз. 78 | | |---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------| |9. |СИМВАХОЛ |таблетки, |Гродзиський |Польща|Гродзиський |Польща|UA/3450/01/02 |N 469 |лист фірми- | | | |вкриті |фармацевтичний| |фармацевтичний| | |( v0469282-05 )|представника | | | |оболонкою,|завод "Польфа"| |завод "Польфа"| | |від |N 15 від | | | |по 20 мг |Сп. з о.о. | |Сп. з о.о. | | |14.09.2005, |31.05.2010 | | | |N 28 | | | | | |поз. 79 | | |---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------| |10.|СИМВАХОЛ |таблетки, |Гродзиський |Польща|Гродзиський |Польща|UA/3450/01/03 |N 469 |лист фірми- | | | |вкриті |фармацевтичний| |фармацевтичний| | |( v0469282-05 )|представника | | | |оболонкою,|завод "Польфа"| |завод "Польфа"| | |від |N 15 від | | | |no 40 мг |Сп. з о.о. | |Сп. з о.о. | | |14.09.2005, |31.05.2010 | | | |N 28 | | | | | |поз. 80 | | |---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------| |11.|ТРАМАДОЛ |капсули |Гродзиський |Польща|Гродзиський |Польща|UA/0176/01/01 |N 741 |лист фірми- | | | |тверді по |фармацевтичний| |фармацевтичний| | |( v0741282-08 )|представника | | | |50 мг |завод "Польфа"| |завод "Польфа"| | |від |N 15 від | | | |N 10, N 20|Сп. з о.о. | |Сп. з о.о. | | |12.12.2008, |31.05.2010 | | | | | | | | | |додаток 2, | | | | | | | | | | |поз. 20 | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я Ю.Б.Константинов
-
скопійовано
-
