МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
04.04.2007 N 161
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 651 ( v0651282-10 ) від 04.08.2010 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) та
згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до
реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру
лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком
(додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Перший заступник Міністра О.М.Орда
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | п/п| засобу | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | | | | | | | | посвідчення | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 1.|2,3,4,5,6-ПЕНТА- |порошок | АТЗТ | Україна, | Global Calcium | Індія | реєстрація | - | UA/6169/01/01| |ГІДРОКСИКАПРОНОВА|(субстанція) у | "Фармацевтична | м. Київ | Pvt. Ltd | | на 5 років | | | |КИСЛОТА, КАЛІЄВА |подвійних | фірма "ФарКоС" | | | | | | | |СІЛЬ |поліетиленових | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 2.|АДЖИСЕПТ(R) зі |пастилки для | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія |перереєстрація у| без | UA/2661/01/01| |смаком полуниці |смоктання N 6 х 4 | Фармас'ютікалс | | Фармас'ютікалс | | зв'язку із |рецепта | | | |у стрипах | Лтд. | | Лтд. | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 3.|АДЖИСЕПТ(R) зі |пастилки для | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія |перереєстрація у| без | UA/2660/01/01| |смаком лимона |смоктання N 6 х 4 | Фармас'ютікалс | | Фармас'ютікалс | | зв'язку із |рецепта | | | |у стрипах | Лтд. | | Лтд. | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 4.|АДЖИСЕПТ(R) зі |пастилки для | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія |перереєстрація у| без | UA/2659/01/01| |смаком апельсина |смоктання N 6 х 4 | Фармас'ютікалс | | Фармас'ютікалс | | зв'язку із |рецепта | | | |у стрипах | Лтд. | | Лтд. | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 5.|АДЖИСЕПТ(R) |пастилки для | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія |перереєстрація у| без | UA/6170/01/01| |класичні |смоктання N 6 х 4 | Фармас'ютікалс | | Фармас'ютікалс | | зв'язку із |рецепта | | | |у стрипах | Лтд. | | Лтд. | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 6.|АДЖИСЕПТ(R) з |пастилки для | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія |перереєстрація у| без | UA/6171/01/01| |евкаліптом та |смоктання N 6 х 4 | Фармас'ютікалс | | Фармас'ютікалс | | зв'язку із |рецепта | | |ментолом |у стрипах | Лтд. | | Лтд. | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 7.|АДЖИСЕПТ(R) |пастилки для | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія |перереєстрація у| без | UA/6172/01/01| |з медом |смоктання N 6 х 4 | Фармас'ютікалс | | Фармас'ютікалс | | зв'язку із |рецепта | | |та лимоном |у стрипах | Лтд. | | Лтд. | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 8.|АККАРДІУМ |гранули | ТОВ "Таліон-А" | Російська | ТОВ "Таліон-А" | Російська | реєстрація | без | UA/6173/01/01| | |гомеопатичні | | Федерація | | Федерація | на 5 років |рецепта | | | |по 20 г у | | | | | | | | | |флаконах- | | | | | | | | | |крапельницях | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 9.|АМБРОКСОЛ |таблетки по 30 мг | Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща | реєстрація | без | П.10.02/05461| | |N 25, N 50 | фармацевтичний | | фармацевтичний | | додаткової |рецепта | | | | | завод "Польфа" | | завод "Польфа" | | упаковки зі | | | | | | Сп. з о.о. | | Сп. з о.о. | | старим номером | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | | | | попереднім | | | | | | | | | | дизайном | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб
АМБРОКСОЛ скорочено до 01.08.2010 згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 651 ( v0651282-10 ) від 04.08.2010 }
| 10.|АМБРОКСОЛ |таблетки по 30 мг | Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща |перереєстрація у| без | UA/6174/01/01| | |N 25, N 50 | фармацевтичний | | фармацевтичний | | зв'язку із |рецепта | | | | | завод "Польфа" | | завод "Польфа" | | закінченням | | | | | | Сп. з о.о. | | Сп. з о.о. | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб
АМБРОКСОЛ скорочено до 01.08.2010 згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 651 ( v0651282-10 ) від 04.08.2010 }
| 11.|АМБРОКСОЛ |сироп, 15 мг/5 мл | Гродзиський | Польща | МЕДАНА ФАРМА | Польща |перереєстрація у| без | UA/6174/02/01| | |по 100 мл у | фармацевтичний | |ТЕРПОЛЬ ГРУП А.Т.| | зв'язку із |рецепта | | | |пляшках | завод "Польфа" | | | | закінченням | | | | | | Сп. з о.о. | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | |зміна виробника;| | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | пакування | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 12.|АМБРОКСОЛ |сироп, 15 мг/5 мл | Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща | реєстрація | без | П.10.02/05428| | |по 100 мл у | фармацевтичний | | фармацевтичний | | додаткової |рецепта | | | |флаконах | завод "Польфа" | | завод "Польфа" | | упаковки зі | | | | | | Сп. з о.о. | | Сп. з о.о. | | старим номером | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 13.|АНДИПАЛ-В |таблетки N 10 у | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у| без | UA/6175/01/01| | |контурних | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із |рецепта | | | |чарункових та | | обл., | | обл., | закінченням | | | | |безчарункових | | м. Монас- | | м. Монас- | терміну дії | | | | |упаковках | | тирище | | тирище | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 14.|АНДРОЖЕЛЬ |гель для |Лабораторії Безен| Франція |Лабораторії Безен| Франція/ |внесення змін до| за | UA/5301/01/01| | |зовнішнього | Інтернасьональ | | Інтернасьональ, | Бельгія | реєстраційних |рецептом| | | |застосування, | | | Франція; Безен | | матеріалів*: | | | | |0,01 г/1 г | | | Інтернасьональ | |зміна графічного| | | | |по 5,0 г | | |Бельгіке, Бельгія| | зображення | | | | |у дозованих | | | | |упаковок; зміна | | | | |пакетах N 10, N 30| | | | |назви компанії, | | | | | | | | | | яка є | | | | | | | | | | альтернативним | | | | | | | | | | місцем | | | | | | | | | | здійснення | | | | | | | | | |контролю якості | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 15.|АРКУРОН |порошок | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, |перереєстрація у| за | UA/6176/01/01| | |ліофілізований для| підприємство по | м. Харків | підприємство по | м. Харків | зв'язку із |рецептом| | | |приготування | виробництву | | виробництву | | закінченням | | | | |розчину для |імунобіологічних | |імунобіологічних | | терміну дії | | | | |ін'єкцій по 4 мг в| та лікарських | | та лікарських | | реєстраційного | | | | |ампулах N 10 | препаратів | | препаратів | | посвідчення | | | | | | ЗАТ "Біолік" | | ЗАТ "Біолік" | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 16.|АСПАРКАМ-ЗДОРОВ'Я|таблетки N 10 х 5,| ТОВ | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до| без | UA/4633/01/01| | |N 50 у контурних | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних |рецепта | | | |чарункових |фірма "Здоров'я" | |фірма "Здоров'я" | | матеріалів*: | | | | |упаковках | | | | |зміна маркування| | | | | | | | | | на контурній | | | | | | | | | | чарунковій | | | | | | | | | | упаковці | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 17.|АЦИКЛОСТАД(R) |крем 5% по 2 г у | СТАДА | Німеччина | СТАДА | Німеччина |внесення змін до| без | UA/3806/01/01| | |тубах |Арцнайміттель АГ | |Арцнайміттель АГ | | реєстраційних |рецепта | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміни в АНД | | | | | | | | | | р. "рН" | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 18.|БАКТРОБАН(ТМ) |мазь назальна 2% | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СмітКляйн Бічем | Велико- |внесення змін до| за | UA/4019/02/01| | |по 3 г у тубах | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалс | британія | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 19.|БЕЛАСТЕЗИН |таблетки N 10 | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у| без | UA/6219/01/01| | | | Науково- | м. Київ | Науково- | м. Київ | зв'язку із |рецепта | | | | |виробничий центр | |виробничий центр | | закінченням | | | | | | "Борщагівський | | "Борщагівський | | терміну дії | | | | | | хіміко- | | хіміко- | | реєстраційного | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | посвідчення; | | | | | | завод" | | завод" | | зміна складу | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | (допоміжні | | | | | | | | | | речовини) | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 20.|БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН- |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до| за | UA/3791/01/01| |КМП |приготування |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних |рецептом| | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | |ін'єкцій | | | | |зміна процедури | | | | |по 500 000 ОД | | | | | випробувань та | | | | |у флаконах, | | | | | зміна | | | | |у флаконах N 10 | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 21.|БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН- |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до| за | UA/3791/01/02| |КМП |приготування |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних |рецептом| | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | |ін'єкцій по | | | | |зміна процедури | | | | |1 000 000 ОД у | | | | | випробувань та | | | | |флаконах, у | | | | | зміна | | | | |флаконах N 10 | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 22.|БЕТАБІОФЕРОН-1b |порошок | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | реєстрація | за | UA/5741/01/01| | |ліофілізований | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | додаткової |рецептом| | | |для приготування | Київського | | Київського | | упаковки | | | | |розчину для | підприємства по | | підприємства по | | | | | | |ін'єкцій по 0,3 мг| виробництву | | виробництву | | | | | | |(9 600 000 МО) | бактерійних | | бактерійних | | | | | | |в ампулах або | препаратів | | препаратів | | | | | | |у флаконах N 10 | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | |по 2 мл в ампулах | | | | | | | | | |або у флаконах | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 23.|БЕТАСЕРК(R) |таблетки по 8 мг | Солвей | Нідерланди | Солвей | Франція/ |внесення змін до| за | UA/0489/01/01| | |N 30 х 1, 15 х 2, | Фармацеутікалз | | Фармацеутікалз, | Нідерланди | реєстраційних |рецептом| | | |N 25 х 4 | Б.В. | | Франція для | | матеріалів: | | | | | | | | Солвей | |незначні зміни в| | | | | | | | Фармацеутікалз | | процесі | | | | | | | |Б.В., Нідерланди;| | виробництва та | | | | | | | | Солвей | | зміна | | | | | | | | Фармацеутікалз | | специфікації | | | | | | | |Б.В., Нідерланди | | активної | | | | | | | | | | речовини | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 24.|БЕТАСЕРК(R) |таблетки по 16 мг | Солвей | Нідерланди | Солвей | Нідерланди |внесення змін до| за | UA/0489/01/02| | |N 15 х 2, N 20 х 3| Фармацеутікалз | | Фармацеутікалз, | | реєстраційних |рецептом| | | | |Б.В., Нідерланди | | Франція для | | матеріалів: | | | | | | | | Солвей | |незначні зміни в| | | | | | | | Фармацеутікалз | | процесі | | | | | | | |Б.В., Нідерланди;| | виробництва та | | | | | | | | Солвей | | зміна | | | | | | | | Фармацеутікалз | | специфікації | | | | | | | |Б.В., Нідерланди | | активної | | | | | | | | | | речовини | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 25.|БЕТАСЕРК(R) |таблетки по 24 мг | Солвей | Нідерланди | Солвей | Франція/ |внесення змін до| за | UA/0489/01/03| | |N 20 х 1, | Фармацеутікалз | | Фармацеутікалз, | Нідерланди | реєстраційних |рецептом| | | |N 10 х 5, | Б.В. | | Франція для | | матеріалів: | | | | |N 25 х 2, | | | Солвей | |незначні зміни в| | | | |N 20 х 5, N 25 х 4| | | Фармацеутікалз | | процесі | | | | | | | |Б.В., Нідерланди;| | виробництва та | | | | | | | | Солвей | | зміна | | | | | | | | Фармацеутікалз | | специфікації | | | | | | | |Б.В., Нідерланди | | активної | | | | | | | | | | речовини | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 26.|БІОТРЕДИН |таблетки | ТОВ МНВК | Російська | ТОВ МНВК | Російська |внесення змін до| без | UA/5034/01/01| | |під'язикові N 30 | "Біотики" | Федерація | "Біотики" | Федерація | реєстраційних |рецепта | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | |уточнення в АНД | | | | | | | | | |р. "Маркування" | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 27.|БРОНХІАЛЬНИЙ |розчин для |БЕЛЛ, САНЗ & КО. | Англія |БЕЛЛ, САНЗ & КО. | Англія |перереєстрація у| без | UA/6177/01/01| |БАЛЬЗАМ БЕЛЛ'С |перорального | (ДРАГГІСТС) | | (ДРАГГІСТС) | | зв'язку із |рецепта | | | |застосування по | ЛІМІТЕД | | ЛІМІТЕД | | закінченням | | | | |200 мл у пляшках | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 28.|БРОНХОФІТ |збір по 1,5 г | ТОВ "Науково- | Україна, | ТОВ "Науково- | Україна, | реєстрація | без | UA/3546/01/01| | |у фільтр-пакетах | виробнича | м. Харків | виробнича | м. Харків | додаткової |рецепта | | | |N 20; по 100 г | фармацевтична | | фармацевтична | | упаковки | | | | |у пакетах | компанія "ЕЙМ" | | компанія "ЕЙМ" | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |(у пачках), або | | | | | | | | | |у пачках, або у | | | | | | | | | |пакетах "Дой-пак" | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 29.|ВАЗОДИПІН |таблетки по 5 мг | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | за | UA/6222/01/01| | |N 30 | | | | | на 5 років |рецептом| | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 30.|ВАЗОДИПІН |таблетки по 10 мг | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | за | UA/6222/01/02| | |N 30 | | | | | на 5 років |рецептом| | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 31.|ВАЗОДИПІН |таблетки по 5 мг | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | - | UA/6223/01/01| | |in bulk N 1000 | | | | | на 5 років | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 32.|ВАЗОДИПІН |таблетки по 10 мг | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | - | UA/6223/01/02| | |in bulk N 1000 | | | | | на 5 років | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 33.|ВАЛОКОРМІД |краплі для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |внесення змін до| без | П.05.03/06959| | |перорального | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | реєстраційних |рецепта | | | |застосування по | фабрика" | | фабрика" | | матеріалів*: | | | | |25 мл у флаконах; | | | | | зміна заявника | | | | |флаконах- | | | | | | | | | |крапельницях | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 34.|ВІДІСІК |гель очний 0,2% по| "Др. Герхард | Німеччина | "Др. Герхард | Німеччина |внесення змін до| без | Р.07.03/07099| | |10 г у тюбиках |Манн, Хем.-фарм. | |Манн, Хем.-фарм. | | реєстраційних |рецепта | | | | | Фабрик ГмбХ" | | Фабрик ГмбХ" | | матеріалів: | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 35.|ВІЗУДИН |порошок для |Новартіс Фарма АГ| Швейцарія | Паркедал |США/Франція |перереєстрація у| за | UA/6178/01/01| | |приготування | | | Фармасьютікалс | | зв'язку із |рецептом| | | |розчину для | | | Інк., США; | | закінченням | | | | |інфузій по 15 мг у| | | Новартіс Фарма | | терміну дії | | | | |флаконах N 1 | | | С.А.С., Франція | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 36.|ГЕКСАСПРЕЙ |аерозоль по 30 г | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція |перереєстрація у| без | UA/6180/01/01| | |(750 мг) у |БУШАРА-РЕКОРДАТІ | |БУШАРА-РЕКОРДАТІ | | зв'язку із |рецепта | | | |флаконах N 1 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 37.|ГЕКСОПРЕНАЛІНУ |розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | реєстрація | за | UA/6181/01/01| |СУЛЬФАТ |інфузій, 5 мкг/мл | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | |по 2 мл в ампулах | Київського | | Київського | | та проведення | | | | |N 3, N 5 | підприємства по | | підприємства по | | постреєстра- | | | | | | виробництву | | виробництву | | ційних | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | досліджень | | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 38.|ГЕНТАМІЦИНУ |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до| за | П.01.03/05685| |СУЛЬФАТ |ін'єкцій 4% | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |по 2 мл | | | | | матеріалів: | | | | |в ампулах N 10 | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 39.|ГЛОБІРОН-Н |капсули N 30 | Аглоумед Лтд. | Індія | Аглоумед Лтд. | Індія |внесення змін до| за | Р.02.02/04337| | | | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | документів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | номера (було - | | | | | | | | | | UA/6129/01/01) | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 40.|ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка in bulk | Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна/ | реєстрація | - | Р.09.02/05292| | |по 20 кг у бутлях | підприємство |Житомирська | підприємство | Республіка | додаткового | | | | |або по 1000 л у | "Агрофірма "Ян" | обл., | "Агрофірма "Ян" | Молдова | виробника; | | | | |каністрах | приватного | Ружинський | приватного | | реєстрація | | | | | |підприємства "Ян"| район, | підприємства | | додаткової | | | | | | |с. Немиринці| "Ян", Україна; | | упаковки | | | | | | | | виробництво in | | | | | | | | | | bulk: РНП | | | | | | | | | | Фармасьютікалс, | | | | | | | | | | Республіка | | | | | | | | | | Молдова | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 41.|ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка по 50 мл,| ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |внесення змін до| без | Р.06.03/07001| | |або по 100 мл, або| "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | реєстраційних |рецепта | | | |по 200 мл у | фабрика" | | фабрика" | | матеріалів*: | | | | |флаконах | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | зміни в АНД | | | | | | | | | | (вилучення | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | "Маркування") | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 42.|ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка in bulk | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, | реєстрація | - | UA/6182/01/01| | |по 800 кг у | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | додаткової | | | | |ємкостях | фабрика" | | фабрика" | |упаковки у формі| | | | | | | | | | in bulk | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 43.|ГРИПЕКС МАКС |таблетки, вкриті | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | Польща |внесення змін до| за | UA/4702/01/01| | |оболонкою, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |N 3 х 2, N 6 х 1, | | | | | матеріалів*: | | | | |N 10 х 1, N 12 х 1| | | | | зміна складу | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | (допоміжні | | | | | | | | | | речовини) | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 44.|ДЕПАКІН ЕНТЕРІК |таблетки, вкриті | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | реєстрація | за | П.05.02/04649| |300 |оболонкою, | Індастріа | | Індастріа | | додаткової |рецептом| | | |кишковорозчинні по| | | | | упаковки з | | | | |300 мг N 10 х 10 | | | | | попереднім | | | | | | | | | | номером | | | | | | | | | | реєстраційної | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 45.|ДЕПАКІН ЕНТЕРІК |таблетки, вкриті | САНОФІ-АВЕНТІС | Бельгія | Санофі Вінтроп | Франція |перереєстрація у| за | UA/2598/02/01| |300 |оболонкою, | | | Індастріа | | зв'язку із |рецептом| | | |кишковорозчинні по| | | | | закінченням | | | | |300 мг N 10 х 10 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | виробника | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 46.|ДИПРОФОЛ |емульсія для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за | UA/2800/01/01| | |ін'єкцій 1% по | | м. Київ | | м. Київ | додаткової |рецептом| | | |10 мл або по 20 мл| | | | | упаковки | | | | |в ампулах N 1, | | | | | | | | | |N 5; по 50 мл | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | |(фасування | | | | | | | | | |із in bulk | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | |"Bharat Serums & | | | | | | | | | |Vaccines Limited",| | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 47.|ДОЛЧЕ-40 |таблетки, вкриті | Ньюрон | Сінгапур | Плетхіко | Індія | реєстрація | без | UA/6165/02/01| | |оболонкою, |Інносьютікалз Пте| | Фармасьютікалз | | на 5 років |рецепта | | | |по 40 мг N 20, | Лтд | | Лтд | | | | | | |N 100 | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 48.|ДОЛЧЕ-40 |таблетки, вкриті | Ньюрон | Сінгапур | Плетхіко | Індія | реєстрація | - | UA/6221/01/01| | |оболонкою, |Інносьютікалз Пте| | Фармасьютікалз | | на 5 років | | | | |по 40 мг in bulk | Лтд | | Лтд | | | | | | |N 1000 | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 49.|ЕВКАЛІПТА |настойка по 25 мл | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |внесення змін до| без | П/98/14/103 | |НАСТОЙКА |у флаконах | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | реєстраційних |рецепта | | | | | фабрика" | | фабрика" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | зміна заявника | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 50.|ЕНЕРЛІВ(R) |капсули м'які по | Менаріні | Люксембург | виробництво | Німеччина | реєстрація | без | UA/5631/01/01| | |300 мг N 10, N 30,| Інтернешонал | |м'яких капсул "in| | додаткової |рецепта | | | |N 50 | Оперейшонс | |bulk": Р.П. Шерер| | вторинної | | | | | | Люксембург С.А. | | ГмбХ & Ко. КГ, | | упаковки; | | | | | | | | Німеччина | | додатковий | | | | | | | | пакувальники, | |дизайн блістера | | | | | | | |відповідальні за | | | | | | | | | | випуск серії, | | | | | | | | | | контроль серії, | | | | | | | | | | місце | | | | | | | | | | випробувань: | | | | | | | | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | | | | | | | | |(МЕНАРІНІ ГРУП), | | | | | | | | | | Німеччина; | | | | | | | | | | Кардинал Гелт | | | | | | | | | | Німеччина 405 | | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 51.|ЕРИТРОСТИМ |розчин для | Федеральне | Російська | Федеральне | Російська | реєстрація | за | UA/6183/01/01| | |ін'єкцій, |державне унітарне| Федерація |державне унітарне| Федерація | на 5 років |рецептом| | | |2 000 МО/1 мл | підприємство | | підприємство | | | | | | |по 1 мл в ампулах | "Науково- | | "Науково- | | | | | | |N 10 | виробниче | | виробниче | | | | | | | | об'єднання | | об'єднання | | | | | | | | "Мікроген" | | "Мікроген" | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 52.|ЕРОТЕКС ІЗ |супозиторії | Спільне | Україна | Спільне | Україна |внесення змін до| без | UA/4026/01/01| |ЗАПАХОМ ЛАВАНДИ |вагінальні | українсько- | | українсько- | | реєстраційних |рецепта | | | |по 18,9 мг N 5, | іспанське | | іспанське | | матеріалів: | | | | |N 10 у контурних | підприємство | | підприємство | | вилучення р. | | | | |чарункових | "Сперко Україна"| | "Сперко Україна"| | "Маркування" | | | | |упаковках | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 53.|ЕРОТЕКС ІЗ |супозиторії | Спільне | Україна | Спільне | Україна |внесення змін до| без | UA/4028/01/01| |ЗАПАХОМ ЛИМОНА |вагінальні | українсько- | | українсько- | | реєстраційних |рецепта | | | |по 18,9 мг N 5, | іспанське | | іспанське | | матеріалів: | | | | |N 10 у контурних | підприємство | | підприємство | | вилучення р. | | | | |чарункових | "Сперко Україна"| | "Сперко Україна"| | "Маркування" | | | | |упаковках | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 54.|ЕРОТЕКС ІЗ |супозиторії | Спільне | Україна | Спільне | Україна |внесення змін до| без | UA/4027/01/01| |ЗАПАХОМ РОЗИ |вагінальні | українсько- | | українсько- | | реєстраційних |рецепта | | | |по 18,9 мг N 5, | іспанське | | іспанське | | матеріалів: | | | | |N 10 у контурних | підприємство | | підприємство | | вилучення р. | | | | |чарункових | "Сперко Україна"| | "Сперко Україна"| | "Маркування" | | | | |упаковках | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 55.|ЗАЛІЗА ФУМАРАТ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, |Dr. Paul Lohmann | Німеччина |перереєстрація у| - | UA/6184/01/01| | |(субстанція) у |вітамінний завод"| м. Київ | GmbH KG | | зв'язку із | | | | |пакетах | | | | | закінченням | | | | |поліетиленових для| | | | | терміну дії | | | | |виробництва | | | | | реєстраційного | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 56.|ЗЕФФІКС(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Велико- | реєстрація | за | Р.05.00/01799| | |оболонкою, по | Експорт Лімітед | британія | Оперейшнс, | британія/ | додаткового |рецептом| | | |100 мг N 14, N 28 | | | Великобританія; | Польща | виробника | | | | | | | | ГлаксоСмітКляйн | | | | | | | | | | Фармасьютикалз | | | | | | | | | | С.А., Польща | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 57.|ЗІАГЕН(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Глаксо Оперейшнс | Велико- | реєстрація | за | UA/4163/02/01| | |оболонкою, | Експорт Лімітед | британія | ЮК Лімітед, | британія/ | додаткового |рецептом| | | |по 300 мг N 60 | | | Великобританія; | Польща | виробника | | | | | | | | ГлаксоСмітКляйн | | | | | | | | | | Фармасьютикалз | | | | | | | | | | С.А., Польща | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 58.|ІБУПРОМ СИНУС |таблетки, вкриті | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | Польща |внесення змін до| за | UA/4797/01/01| | |оболонкою, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |200 мг/30 мг N 6, | | | | | матеріалів*: | | | | |N 3 х 2, N 12, | | | | | зміна складу | | | | |N 12 х 2 | | | | | препарату | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | |речовин); зміна | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | методів | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | препарату | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 59.|ІНСТІ зі смаком |гранули по 5,6 г у|Кехкашан Прайвет | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан | реєстрація | без | UA/6185/01/01| |анісу |саше-пакетах N 5 | Лімітед | | Прайвет Лімітед | | додаткового |рецепта | | | | | | | | | смаку; зміна | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | продукту | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 60.|ІНСТІ зі смаком |гранули по 5,6 г у|Кехкашан Прайвет | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан | реєстрація | без | UA/6186/01/01| |кави |саше-пакетах N 5 | Лімітед | | Прайвет Лімітед | | додаткового |рецепта | | | | | | | | | смаку; зміна | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | продукту | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 61.|ІНСТІ зі смаком |гранули по 5,6 г у|Кехкашан Прайвет | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан | реєстрація | без | UA/6187/01/01| |кардамону |саше-пакетах N 5 | Лімітед | | Прайвет Лімітед | | додаткового |рецепта | | | | | | | | | смаку; зміна | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | продукту | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 62.|ІНСТІ зі смаком |гранули по 5,6 г у|Кехкашан Прайвет | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан | реєстрація | без | UA/6188/01/01| |лимона |саше-пакетах N 5 | Лімітед | | Прайвет Лімітед | | додаткового |рецепта | | | | | | | | | смаку; зміна | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | продукту | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 63.|ІНСТІ зі смаком |гранули по 5,6 г у|Кехкашан Прайвет | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан | реєстрація | без | UA/6189/01/01| |шоколаду |саше-пакетах N 5 | Лімітед | | Прайвет Лімітед | | додаткового |рецепта | | | | | | | | | смаку; зміна | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | продукту | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 64.|ІНСТІ |гранули у |Кехкашан Прайвет | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан |внесення змін до| без | Р.09.03/07342| | |пакетах-саше N 5 | Лімітед | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних |рецепта | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | |зміна первинної | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | продукту | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 65.|ЙОД |розчин для | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у| без | UA/6220/01/01| | |зовнішнього | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із |рецепта | | | |застосування, | | обл., | | обл., | закінченням | | | | |спиртовий 5% | | м. Монас- | | м. Монас- | терміну дії | | | | |по 20 мл, або | | тирище | | тирище | реєстраційного | | | | |по 1 кг, або | | | | | посвідчення; | | | | |по 5 кг у флаконах| | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | (було - РОЗЧИН | | | | | | | | | |ЙОДУ СПИРТОВИЙ) | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 66.|КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |мазь по 40 г у | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |внесення змін до| без | П/98/17/35 | | |банках | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | реєстраційних |рецепта | | | | | фабрика" | | фабрика" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | зміна заявника | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 67.|КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |мазь по 20 г у | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до| без | П.05.03/06673| | |банках, тубах | "Тернопільська | | "Тернопільська | | реєстраційних |рецепта | | | | | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | | фабрика" | | фабрика" | |зміна графічного| | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки та | | | | | | | | | | маркування | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 68.|КАЛІЮ ЙОДИД |таблетки по 0,25 г| ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у| за | UA/6190/01/01| | |N 10 у контурних | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із |рецептом| | | |безчарункових | | обл., | | обл., | закінченням | | | | |упаковках | | м. Монас- | | м. Монас- | терміну дії | | | | | | | тирище | | тирище | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 69.|КАПСИКАМ(R) |мазь для | АТ Талліннський | Естонська | АТ Талліннський | Естонська |перереєстрація у| без | UA/6191/01/01| | |зовнішнього | фармацевтичний | Республіка | фармацевтичний | Республіка | зв'язку із |рецепта | | | |застосування | завод | | завод | | закінченням | | | | |по 30 г або | | | | | терміну дії | | | | |по 50 г у тубах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 70.|КАРДІОЛІН |краплі для | ТОВ "Українська | Україна, | ВАТ "Біолік" | Україна, |внесення змін до| без | UA/5676/01/01| | |перорального | фармацевтична | м. Київ | | Вінницька | реєстраційних |рецепта | | | |застосування | компанія" | | | обл., | матеріалів*: | | | | |по 30 мл або | | | | м. Ладижин | зміна назви | | | | |по 50 мл | | | | | препарату | | | | |у флаконах- | | | | | (було - | | | | |крапельницях | | | | | КАРДІОТОН) | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 71.|КЕТОЛЕКС(ТМ) |розчин для | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |внесення змін до| за | UA/3455/01/01| | |ін'єкцій, | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних |рецептом| | | |30 мг/1 мл | | | | | матеріалів*: | | | | |по 1 мл в ампулах | | | | | зміна назви | | | | |N 10 | | | | | препарату | | | | | | | | | | (написання | | | | | | | | | | англійською | | | | | | | | | |мовою); зміни в | | | | | | | | | | маркуванні та | | | | | | | | | | графічному | | | | | | | | | | зображенні | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | |складу препарату| | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | |речовин); зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | препарату | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 72.|КЛІМОДІЄН |таблетки, вкриті | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина |внесення змін до| за | Р.01.03/05777| | |оболонкою, N 28 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; зміни | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | речовин | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 73.|КЛІНДАМІЦИНУ |порошок | ВАТ "Монфарм" | Україна, |Zhejiang Tiantai | Китай | реєстрація | - | UA/6192/01/01| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | | Черкаська | Pharmaceutical | | на 5 років | | | | |пакетах подвійних | | обл., | Co., Ltd | | | | | | |поліетиленових для| | м. Монас- | | | | | | | |виробництва | | тирище | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 74.|КЛОПІКС |таблетки, вкриті | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | за | UA/6193/01/01| | |оболонкою, по | | | | | на 5 років |рецептом| | | |75 мг N 10, N 30 | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 75.|КЛОПІКС |таблетки, вкриті | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | - | UA/6194/01/01| | |оболонкою, | | | | | на 5 років | | | | |по 75 мг in bulk | | | | | | | | | |N 1000 | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 76.|КЛОПІКС ФОРТЕ 150|таблетки N 10, | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | за | UA/6195/01/01| | |N 30 | | | | | на 5 років |рецептом| | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 77.|КЛОПІКС ФОРТЕ 150|таблетки in bulk | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | - | UA/6196/01/01| | |N 1000 | | | | | на 5 років | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 78.|КЛОПІКС ФОРТЕ 75 |таблетки N 10, | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | за | UA/6197/01/01| | |N 30 | | | | | на 5 років |рецептом| | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 79.|КЛОПІКС ФОРТЕ 75 |таблетки in bulk | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | - | UA/6198/01/01| | |N 1000 | | | | | на 5 років | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 80.|КОФЕЇН-БЕНЗОАТ |таблетки по 200 мг| ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація у| за | UA/6199/01/01| |НАТРІЮ |N 10 | виробничий центр| м. Київ | виробничий центр| м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | | "Борщагівський | | "Борщагівський | | закінченням | | | | | | хіміко- | | хіміко- | | терміну дії | | | | | | фармацевтич | | фармацевтич | | реєстраційного | | | | | | ний завод" | | ний завод" | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 81.|КОФОЛ(R) з |льодяники N 1, |Чарак Фарма Пвт. | Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія |перереєстрація у| без | UA/0101/01/01| |апельсиновим |N 4 х 5, N 200 | Лтд | | Лтд | | зв'язку із |рецепта | | |смаком | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 82.|КОФОЛ(R) з |льодяники N 1, |Чарак Фарма Пвт. | Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія |перереєстрація у| без | UA/0102/01/01| |малиновим смаком |N 4 х 5, N 200 | Лтд | | Лтд | | зв'язку із |рецепта | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 83.|КОФОЛ(R) з |льодяники N 1, |Чарак Фарма Пвт. | Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія |перереєстрація у| без | UA/0103/01/01| |полуничним смаком|N 4 х 5, N 200 | Лтд | | Лтд | | зв'язку із |рецепта | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 84.|КОФОЛ(R) з |льодяники N 1, |Чарак Фарма Пвт. | Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія |перереєстрація у| без | UA/0104/01/01| |ананасовим смаком|N 4 х 5, N 200 | Лтд | | Лтд | | зв'язку із |рецепта | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 85.|КОФОЛ(R) з |льодяники N 1, |Чарак Фарма Пвт. | Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія |перереєстрація у| без | UA/0105/01/01| |медово-лимонним |N 4 х 5, N 200 | Лтд | | Лтд | | зв'язку із |рецепта | | |смаком | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 86.|КОФОЛ(R) з |льодяники N 1, |Чарак Фарма Пвт. | Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія |перереєстрація у| без | UA/0101/05/01| |оригінальним |N 4 х 5, N 200 | Лтд | | Лтд | | зв'язку із |рецепта | | |смаком | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 87.|КРАСАВКИ ЕКСТРАКТ|порошок | Відкрите | Україна, |Xi'an Originherb | Китай | реєстрація | - | UA/6200/01/01| |СУХИЙ |(субстанція) у | акціонерне | м. Одеса | Tech. Co. Ltd | | на 5 років | | | | |пакетах подвійних | товариство | | | | | | | | |з плівки | "Сумісне | | | | | | | | |поліетиленової для| українсько- | | | | | | | | |виробництва | бельгійське | | | | | | | | |нестерильних | хімічне | | | | | | | | |лікарських форм | підприємство | | | | | | | | | | "ІнтерХім" | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 88.|КСОН ІН'ЄКЦІЇ 1 г|порошок для |Алкем Лабораторіз| Індія |Алкем Лабораторіз| Індія |внесення змін до| за | UA/4092/01/01| | |приготування | Лтд | | Лтд | | реєстраційних |рецептом| | | |розчину для | | | | | матеріалів*: | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | | | |зміна графічного| | | | |флаконах N 1 | | | | | оформлення | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 89.|ЛАНСОПРАЗОЛУ |пелети | ВАТ | Україна, | Laboratorios | Іспанія | реєстрація | - | UA/6201/01/01| |ПЕЛЕТИ |(субстанція) у |"Київмедпрепарат"| м. Київ | Licоnsa, S.A. | | на 5 років | | | | |пакетах подвійних | | | | | | | | | |поліетиленових для| | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 90.|ЛЄТРОМАРА |таблетки, вкриті | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |внесення змін до| за | UA/4698/01/01| | |плівковою | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних |рецептом| | | |оболонкою, по | | | | | матеріалів*: | | | | |2,5 мг N 10 х 3 | | | | | зміни в | | | | |у контурних | | | | | специфікаціях | | | | |чарункових | | | | | наповнювача; | | | | |упаковках | | | | |зміна барвників | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 91.|ЛІНКАС ПАСТИЛКИ |пастилки N 16 |Кехкашан Прайвет | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан |внесення змін до| без | UA/1101/01/01| |ЗІ СМАКОМ | | Лімітед | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних |рецепта | | |АПЕЛЬСИНА | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | зміна опису | | | | | | | | | | пастилок | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 92.|ЛІНКАС ПАСТИЛКИ |пастилки N 16 |Кехкашан Прайвет | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан |внесення змін до| без | UA/1099/01/01| |ЗІ СМАКОМ МЕДУ ТА| | Лімітед | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних |рецепта | | |ЛИМОНА | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | зміна опису | | | | | | | | | | пастилок | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 93.|ЛІНКАС ПАСТИЛКИ |пастилки N 16 |Кехкашан Прайвет | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан |внесення змін до| без | UA/1100/01/01| |ЗІ СМАКОМ М'ЯТИ | | Лімітед | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних |рецепта | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | зміна опису | | | | | | | | | | пастилок | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 94.|ЛІПРІСТАТ |таблетки, вкриті | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | за | UA/6217/01/01| | |оболонкою, | | | | | на 5 років |рецептом| | | |по 10 мг N 30 | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 95.|ЛІПРІСТАТ |таблетки, вкриті | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | за | UA/6217/01/02| | |оболонкою, | | | | | на 5 років |рецептом| | | |по 20 мг N 30 | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 96.|ЛІПРІСТАТ |таблетки, вкриті | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | - | UA/6218/01/01| | |оболонкою, | | | | | на 5 років | | | | |по 10 мг in bulk | | | | | | | | | |N 1000 | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 97.|ЛІПРІСТАТ |таблетки, вкриті | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | - | UA/6218/01/02| | |оболонкою, | | | | | на 5 років | | | | |по 20 мг in bulk | | | | | | | | | |N 1000 | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 98.|ЛОКСОФ |таблетки, вкриті | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія |внесення змін до| за | Р.01.03/05763| | |оболонкою, | Лабораторіз | | Лабораторіз | | реєстраційних |рецептом| | | |по 250 мг, | Лімітед | | Лімітед | |матеріалів зміна| | | | |500 мг N 5 | | | | | графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | (картонної | | | | | | | | | | коробки), | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | "Маркування" | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 99.|ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН |розчин по 25 г у | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |внесення змін до| без | П/98/17/40 | | |флаконах- | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | реєстраційних |рецепта | | | |крапельницях | фабрика" | | фабрика" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | зміна заявника | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 100.|МАНАКС |таблетки по 90 мг | ТОВ | Перу | ТОВ | Перу |внесення змін до| без | 2903 | | |N 30 | "Ліофілізадора | | "Ліофілізадора | | реєстраційних |рецепта | | | | | дель Пасіфіко", | | дель Пасіфіко", | | матеріалів: | | | | | | АТ "Омніагро" | | АТ "Омніагро" | | зміна терміну | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу: | | | | | | | | | | з 3 років, | | | | | | | | | | до 5 років | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 101.|МАНІТОЛ |порошок | ТОВ | Україна, | Getec Guanabara | Бразилія |перереєстрація у| - | UA/6202/01/01| | |кристалічний | "Стиролбіофарм" | Донецька | Quimica | | зв'язку із | | | | |(субстанція) у | | обл., | Industrial S.A. | | закінченням | | | | |подвійних | | м. Горлівка| | | терміну дії | | | | |поліетиленових | | | | | реєстраційного | | | | |мішках для | | | | | посвідчення | | | | |виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 102.|МЕТСИЛ КРАПЛІ |суспензія для | Білім | Туреччина | Білім | Туреччина | реєстрація | без | UA/6203/01/01| | |перорального | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | на 5 років |рецепта | | | |застосування, | А.С. | | А.С. | | | | | | |66,6 мг/мл по | | | | | | | | | |30 мл у флаконах | | | | | | | | | |N 1 з крапельним | | | | | | | | | |дозатором N 1 | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 103.|МЕТСИЛ ФОРТЕ |таблетки жувальні | Білім | Туреччина | Білім | Туреччина | реєстрація | без | UA/6203/02/01| | |по 80 мг N 30 | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | на 5 років |рецепта | | | | | А.С. | | А.С. | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 104.|МОДАФЕН |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |внесення змін до| без | UA/4096/01/01| | |оболонкою, N 10, | | Республіка | | Республіка | реєстраційних |рецепта | | | |N 12, N 24, N 30 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | за рецептом; | | | | | | | | | | стало - без | | | | | | | | | | рецепта); | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 105.|МОМЕТАЗОНУ ФУРОАТ|порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | Symbiotec | Індія | реєстрація | - | UA/6204/01/01| |МІКРОНІЗОВАНИЙ |(субстанція) у | | м. Київ |Pharmalab Limited| | на 5 років | | | | |мішках подвійних | | | | | | | | | |поліетиленових для| | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 106.|МУКОНЕКС |гранули по 40 г | Тріфарма Ілач | Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Ілач| Туреччина |внесення змін до| без | UA/4814/01/01| | |або по 60 г для |Санаї ве Тіджарет| |Санаї ве Тіджарет| | реєстраційних |рецепта | | | |приготування 4% | А.Ш. | | А.Ш. | | матеріалів*: | | | | |сиропу у флаконах | | | | |зміни р. "Опис" | | | | |N 1 | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 107.|НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для інфузій| ЗАТ "Трудовий | Україна | ЗАТ "Трудовий | Україна |внесення змін до| за | UA/0166/01/01| | |0,9% ізотонічний | колектив | | колектив | | реєстраційних |рецептом| | | |по 200 мл, 400 мл | Київського | | Київського | | матеріалів: | | | | |у пляшках | підприємства по | | підприємства по | |зміна процедури | | | | | | виробництву | | виробництву | | випробувань | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | готового | | | | | | препаратів | | препаратів | | лікарського | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | засобу | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 108.|НЕОМІДАНТАН |капсули по 100 мг | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація | за | UA/6205/01/01| | |N 50 | | | | | у зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 109.|НЕФРОФІТ |збір по 1,5 г | ТОВ "Науково- | Україна, | ТОВ "Науково- | Україна, | реєстрація | без | UA/3551/01/01| | |у фільтр-пакетах | виробнича | м. Харків | виробнича | м. Харків | додаткової |рецепта | | | |N 20; по 100 г | фармацевтична | | фармацевтична | | упаковки | | | | |у пакетах | компанія "ЕЙМ" | | компанія "ЕЙМ" | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |(у пачках), або | | | | | | | | | |у пачках, або у | | | | | | | | | |пакетах "Дой-пак" | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 110.|НОВОМІКС(R) 30 |суспензія для |А/Т Ново Нордіск | Данія |А/Т Ново Нордіск | Данія |внесення змін до| за | UA/2529/01/01| |ПЕНФІЛо |ін'єкцій 100 ОД/мл| | | | | реєстраційних |рецептом| | | |по 3 мл у | | | | | матеріалів: | | | | |картриджах N 5 | | | | | зміни в | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 111.|НОВОМІКС(R) 30 |суспензія для |А/Т Ново Нордіск | Данія |А/Т Ново Нордіск | Данія |внесення змін до| за | UA/4862/01/01| |ФЛЕКСПЕН(R) |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |100 ОД/мл по 3 мл | | | | | матеріалів: | | | | |у картриджі, який | | | | | зміни в | | | | |вкладений | | | | | інструкції для | | | | |у шприц-ручки | | | | | медичного | | | | |N 1, N 5 | | | | | застосування; | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 112.|НУКЛЕЇНАТ |капсули по 0,25 г | Дочірнє | Україна | ВАТ "Київмед- | Україна |внесення змін до| без | UA/2885/01/02| | |N 80 у контейнерах| підприємство | | препарат", | | реєстраційних |рецепта | | | | | "БіоСел" | | Україна, м. Київ| | матеріалів: | | | | | | корпорації | | Філія ТОВ | |уточнення в АНД | | | | | | "БаіеСел | | "Дослідний завод| |р. "Склад вмісту| | | | | | Лебореторіз | |"ГНЦЛС", Україна,| | капсули" | | | | | | Корпорейшн", | | м. Харків | | | | | | | | Україна | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 113.|НУКЛЕЇНАТ |капсули по 0,025 г| Дочірнє | Україна | ВАТ "Київмед- | Україна |внесення змін до| без | UA/2885/01/02| | |N 80 у контейнерах| підприємство | | препарат", | | реєстраційних |рецепта | | | | | "БіоСел" | | Україна, м. Київ| | матеріалів: | | | | | | корпорації | | Філія ТОВ | |уточнення в АНД | | | | | | "БаіеСел | | "Дослідний завод| |р. "Склад вмісту| | | | | | Лебореторіз | |"ГНЦЛС", Україна,| | капсули" | | | | | | Корпорейшн", | | м. Харків | | | | | | | | Україна | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 114.|ОКОФЕРОН |порошок | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, |перереєстрація у| без | UA/6206/01/01| | |ліофілізований | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | зв'язку із |рецепта | | | |для приготування | Київського | | Київського | | закінченням | | | | |крапель очних по | підприємства по | | підприємства по | | терміну дії | | | | |1 000 000 МО | виробництву | | виробництву | | реєстраційного | | | | |у флаконах N 1 | бактерійних | | бактерійних | | посвідчення | | | | |у комплекті | препаратів | | препаратів | | | | | | |з розчинником | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | | | |по 5 мл | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 115.|ОЛАЗОЛЬ(R) |аерозоль по 60 г у| АТ "Стома" | Україна, | АТ "Стома" | Україна, |внесення змін до| без | UA/0790/01/01| | |балонах скляних | | м. Харків | | м. Харків | реєстраційних |рецепта | | | |або алюмінієвих | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | препарату | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 116.|ОЛІКАРД РЕТАРД(R)|капсули тверді | Солвей | Німеччина | Солвей | Німеччина |внесення змін до| за | UA/0453/01/01| | |пролонгованої дії | Фармацеутікалз | | Фармацеутікалз | | реєстраційних |рецептом| | | |по 40 мг N 20, | ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів: | | | | |N 50, N 100 | | | | | зміна | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | виробників | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | субстанції | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 117.|ОЛІКАРД РЕТАРД(R)|капсули тверді | Солвей | Німеччина | Солвей | Німеччина |внесення змін до| за | UA/0453/01/02| | |пролонгованої дії | Фармацеутікалз | | Фармацеутікалз | | реєстраційних |рецептом| | | |по 60 мг N 20, | ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів: | | | | |N 50, N 100 | | | | | зміна | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | виробників | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | субстанції | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 118.|ОМЕПРАЗОЛ-ВОКАТЕ |порошок | Фармацевтична | Греція | Фармацевтична | Франція/ | реєстрація | за | UA/1030/01/01| | |ліофілізований для|компанія "Вокате | | Лабораторія | Греція | додаткового |рецептом| | | |приготування | С.А." | | "Стеріліо", | | виробника | | | | |розчину для | | | Франція; | | | | | | |ін'єкцій по 40 мг | | | Фармацевтична | | | | | | |у флаконах N 1 у | | | Компанія | | | | | | |комплекті з | | |"Дженефарм С.А.",| | | | | | |розчинником | | | Греція; | | | | | | |по 10 мл | | | Фармацевтичний | | | | | | |в ампулах N 1 | | | завод "АНФАРМ | | | | | | | | | | ХЕЛЛАС С.А.", | | | | | | | | | | Греція | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 119.|ПАПАЗОЛ-ДАРНИЦЯ |таблетки N 10 у | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у| без | UA/6207/01/01| | |контурних | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецепта | | | |чарункових | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | |упаковках | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 120.|ПІРАЦЕТАМ |таблетки, вкриті | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до| за | UA/0901/02/01| | |оболонкою, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |по 0,2 г N 10 х 3,| | | | | матеріалів: | | | | |N 10 х 6 | | | | |зміна процедури | | | | |у контурних | | | | | випробувань | | | | |чарункових | | | | | готового | | | | |упаковках | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 121.|ПРОГІНОВА |драже по 2 мг N 21| Шерінг АГ | Німеччина | Дельфарм Лілль | Франція/ |внесення змін до| за | UA/4865/01/01| | | | | | С.А.С., Франція | Німеччина | реєстраційних |рецептом| | | | | | | для Шерінг АГ, | | матеріалів: | | | | | | | | Німеччина | | зміна | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | та методу | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | |уточнення в АНД | | | | | | | | | | середнього | | | | | | | | | | вмісту | | | | | | | | | | естрадіолу | | | | | | | | | | валерату | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 122.|ПРОЗЕРИН-ДАРНИЦЯ |розчин для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у| за | UA/6208/01/01| | |ін'єкцій, | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | |0,5 мг/мл | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | |по 1 мл | | | | | терміну дії | | | | |в ампулах N 10 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 123.|ПРОСТАТИЛЕН |супозиторії | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | реєстрація | за | UA/0800/01/01| | |ректальні | "Лекхім-Харків" | м. Харків | "Лекхім-Харків" | м. Харків | додаткової |рецептом| | | |по 0,03 г N 5 х 1,| | | | |упаковки; зміни | | | | |N 5 х 2 | | | | |в інструкції для| | | | |у контурних | | | | | медичного | | | | |чарункових | | | | | застосування | | | | |упаковках | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 124.|ПРОТЕФЛАЗІД(R) |краплі по 25 мл, |ТОВ НВК "Екофарм"| Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна |внесення змін до| за | UA/4220/01/01| | |або по 30 мл, або | | м. Київ |Україна, Донецька| | реєстраційних |рецептом| | | |по 50 мл у | | | обл., | | матеріалів*: | | | | |контейнерах- | | | м. Артемівськ; | | зміна назви | | | | |крапельницях | | | Комунальне | |препарату; зміна| | | | | | | | підприємство | |назви виробника;| | | | | | | | "Луганська | | введення | | | | | | | | обласна | | додаткового | | | | | | | | "Фармація", | | виробника | | | | | | | | Фармацевтична | | флаконів та | | | | | | | | фабрика, | | пробок- | | | | | | | | Україна, | | крапельниць; | | | | | | | | м. Луганськ | | зміна | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | препарату та | | | | | | | | | | активних | | | | | | | | | | субстанцій | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 125.|ПРОТЕФЛАЗІД(R) |краплі in bulk по |ТОВ НВК "Екофарм"| Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна |внесення змін до| - | UA/4221/01/01| | |20 л у бутлях | | м. Київ |Україна, Донецька| | реєстраційних | | | | | | | | обл., | | матеріалів*: | | | | | | | | м. Артемівськ; | | зміна назви | | | | | | | | Комунальне | |препарату; зміна| | | | | | | | підприємство | |назви виробника;| | | | | | | | "Луганська | | введення | | | | | | | | обласна | | додаткового | | | | | | | | "Фармація", | | виробника | | | | | | | | Фармацевтична | | флаконів та | | | | | | | | фабрика, | | пробок- | | | | | | | | Україна, | | крапельниць; | | | | | | | | м. Луганськ | | зміна | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | препарату та | | | | | | | | | | активних | | | | | | | | | | субстанцій | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 126.|ПРОТФЕНОЛОЗІД(R) |краплі по 50 мл у |ТОВ НВК "Екофарм"| Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна |внесення змін до| за | UA/4996/01/01| | |контейнерах- | | м. Київ |Україна, Донецька| | реєстраційних |рецептом| | | |крапельницях | | | обл., | | матеріалів*: | | | | | | | | м. Артемівськ; | | зміна назви | | | | | | | | Комунальне | |виробника; зміна| | | | | | | | підприємство | |назви препарату | | | | | | | | "Луганська | | | | | | | | | | обласна | | | | | | | | | | "Фармація", | | | | | | | | | | Фармацевтична | | | | | | | | | | фабрика, | | | | | | | | | | Україна, | | | | | | | | | | м. Луганськ | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 127.|РАНІТИДИН |таблетки, вкриті | Юмедіка | Індія | Юмедіка | Індія |внесення змін до| за | UA/2751/01/01| | |оболонкою, |Лабораторіс Пвт. | |Лабораторіс Пвт. | | реєстраційних |рецептом| | | |по 150 мг N 10, | Лтд. | | Лтд. | | матеріалів*: | | | | |N 10 х 10 | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | опису таблеток | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 128.|РЕГЕЙН(R) |розчин для | Пфайзер Інк. | США | Фармація |Бельгія/США | реєстрація | без | П.05.00/01817| | |зовнішнього | | | Н.В./С.А., | | додаткового |рецепта | | | |застосування 2% по| | |Бельгія; Пфайзер | | виробника; | | | | |60 мл у флаконах | | | Менюфекчуринг | | реєстрація | | | | |N 1 | | | Бельгія Н.В., | | додаткової | | | | | | | |Бельгія; Фармація| | упаковки у | | | | | | | |і Апджон Компані,| | зв'язку із | | | | | | | | США | | введенням | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | розміру серії | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | продукту; | | | | | | | | | |незначні зміни у| | | | | | | | | | виробництві та | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 129.|РЕОПОЛІГЛЮКІН |розчин для інфузій| ЗАТ "Трудовий | Україна | ЗАТ "Трудовий | Україна |внесення змін до| за | Р/98/17/34 | | |по 200 мл, 400 мл | колектив | | колектив | | реєстраційних |рецептом| | | |у пляшках | Київського | | Київського | | матеріалів: | | | | | | підприємства по | | підприємства по | |зміна процедури | | | | | | виробництву | | виробництву | | випробувань | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | готового | | | | | | препаратів | | препаратів | | лікарського | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | засобу | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 130.|РИБОКСИН |таблетки, вкриті | АТ "Галичфарм" | Україна, |АТ "Галичфарм", | Україна |внесення змін до| за | UA/4137/01/01| | |оболонкою, | | м. Львів | Україна, | | реєстраційних |рецептом| | | |по 0,2 г N 10 х 5 | | | м. Львів; | | матеріалів*: | | | | |у контурних | | | ВАТ "Київмед- | |зміна процедури | | | | |чарункових | | | препарат", | | випробувань | | | | |упаковках | | |Україна, м. Київ | | готового | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | |уточнення складу| | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | речовин); | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | "Маркування" | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 131.|РИБОКСИН-ДАРНИЦЯ |розчин для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у| за | UA/6209/01/01| | |ін'єкцій, 20 мг/мл| "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | |по 5 мл в ампулах | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | |N 10; по 10 мл в | | | | | терміну дії | | | | |ампулах N 5, N 10 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 132.|РИССЕТ |таблетки, вкриті | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія |внесення змін до| за | UA/4542/01/01| | |плівковою | Хорватія" | | Хорватія" | | реєстраційних |рецептом| | | |оболонкою, по 1 мг| | | | | матеріалів: | | | | |N 20, N 60 | | | | | зміна опису | | | | | | | | | | таблеток | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 133.|РИССЕТ |таблетки, вкриті | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія |внесення змін до| за | UA/4542/01/02| | |плівковою | Хорватія" | | Хорватія" | | реєстраційних |рецептом| | | |оболонкою, по 2 мг| | | | | матеріалів: | | | | |N 20, N 60 | | | | | зміна опису | | | | | | | | | | таблеток | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 134.|РИССЕТ |таблетки, вкриті | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія |внесення змін до| за | UA/4542/01/03| | |плівковою | Хорватія" | | Хорватія" | | реєстраційних |рецептом| | | |оболонкою, по 3 мг| | | | | матеріалів: | | | | |N 20, N 60 | | | | | зміна опису | | | | | | | | | | таблеток | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 135.|РОЦЕФІН |порошок для |Ф.Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія |Ф.Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія |внесення змін до| за | П.02.00/01480| | |приготування | Лтд | | Лтд | | реєстраційних |рецептом| | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | | | | зміни в | | | | |флаконах N 1 | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 136.|СЕПТЕФРИЛ |таблетки | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна |внесення змін до| без | П.04.03/06396| | |по 0,0002 г N 10 | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних |рецепта | | | |у контурних | хіміко- | | хіміко- | | матеріалів: | | | | |чарункових, | фармацевтичний | | фармацевтичний | |зміна процедури | | | | |безчарункових | завод" | | завод" | | випробування | | | | |упаковках | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 137.|СЕПТЕФРИЛ(R)- |таблетки по 0,2 мг| ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у| без | UA/6210/01/01| |ДАРНИЦЯ |N 10, N 10 х 2 у | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецепта | | | |контурних | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | |чарункових | | | | | терміну дії | | | | |упаковках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 138.|СЕПТИЛ |розчин для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |перереєстрація у| за | UA/6211/01/01| | |зовнішнього | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | зв'язку із |рецептом| | | |застосування, | фабрика" | | фабрика" | | закінченням | | | | |спиртовий 70% по | | | | | терміну дії | | | | |100 мл у флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 139.|СЕРЕТИД(ТМ) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Глаксо Оперейшнс | Велико- |внесення змін до| за | Р.08.03/07303| |ДИСКУС(ТМ) |інгаляцій, | Експорт Лтд | британія | ЮК Лімітед | британія | реєстраційних |рецептом| | | |дозований | | | | | матеріалів: | | | | |50 мкг/ | | | | | зміни в | | | | |100 мкг/дозу; | | | | | інструкції для | | | | |50 мкг/ | | | | | медичного | | | | |250 мкг/дозу; | | | | | застосування | | | | |50 мкг/ | | | | | | | | | |500 мкг/дозу | | | | | | | | | |по 60 доз | | | | | | | | | |у дискусах N 1 | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 140.|СЕРЕТИД(ТМ) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща/ |внесення змін до| за | UA/4827/01/01| |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | Франція | реєстраційних |рецептом| | | |дозований, | | | С.А., Польща; | | матеріалів: | | | | |25 мкг/ | | | ГлаксоВеллком | | зміни в | | | | |50 мкг/дозу | | |Продакшн, Франція| | інструкції для | | | | |по 120 доз | | | | | медичного | | | | |у балонах N 1 | | | | | застосування | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 141.|СЕРЕТИД(ТМ) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща/ |внесення змін до| за | UA/4827/01/02| |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | Франція | реєстраційних |рецептом| | | |дозований, | | | С.А., Польща; | | матеріалів: | | | | |25 мкг/ | | | ГлаксоВеллком | | зміни в | | | | |125 мкг/дозу | | |Продакшн, Франція| | інструкції для | | | | |по 120 доз | | | | | медичного | | | | |у балонах N 1 | | | | | застосування | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 142.|СЕРЕТИД(ТМ) |аерозоль | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща/ |внесення змін до| за | UA/4827/01/03| |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |для інгаляцій, | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | Франція | реєстраційних |рецептом| | | |дозований, | | | С.А., Польща; | | матеріалів: | | | | |25 мкг/ | | | ГлаксоВеллком | | зміни в | | | | |250 мкг/дозу | | |Продакшн, Франція| | інструкції для | | | | |по 120 доз | | | | | медичного | | | | |у балонах N 1 | | | | | застосування | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 143.|СМЕКТА(R) |порошок для | Бофур Іпсен | Франція | Бофур Іпсен | Франція |внесення змін до| без | UA/4684/01/01| | |приготування | Інтернасьональ | | Індустрі | | реєстраційних |рецепта | | | |суспензії для | | | | | матеріалів: | | | | |перорального | | | | |зміна графічного| | | | |застосування | | | | | зображення | | | | |по 3 г у пакетиках| | | | | упаковки | | | | |N 10, N 30 | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 144.|СОДА-БУФЕР(R) |розчин для інфузій| ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна |внесення змін до| за | UA/5656/01/01| | |4,2% по 20 мл, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |або по 50 мл, або | | | | | матеріалів: | | | | |по 100 мл, або | | | | | уточнення | | | | |по 200 мл, або | | | | | показників | | | | |по 400 мл | | | | |осмолярності та | | | | |у пляшках | | | | |рН в інструкції | | | | | | | | | | для медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 145.|СОЛОДКИ КОРІНЬ |сироп по 50 г або | Комунальне | Україна | Комунальне | Україна |внесення змін до| без | П/98/14/151 | | |по 100 г у | підприємство | | підприємство | | реєстраційних |рецепта | | | |флаконах; по 100 г| "Луганська | | "Луганська | | матеріалів: | | | | |у банках | обласна | | обласна | |зміни процедури | | | | | | "Фармація", | | "Фармація", | | випробувань | | | | | | Фармацевтична | | Фармацевтична | | готового | | | | | | фабрика | | фабрика | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 146.|СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ |настойка по 50 мл | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |внесення змін до| без | П.06.03/07007| |НАСТОЙКА |у флаконах | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | реєстраційних |рецепта | | | | | фабрика" | | фабрика" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | зміна заявника | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 147.|СУПРАДИН(R) |таблетки, вкриті | Байєр Консьюмер | Швейцарія | Рош С.п.А. | Італія |перереєстрація у| без | UA/6212/01/01| | |оболонкою, N 30 | Кер АГ | | | | зв'язку із |рецепта | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | (маркування); | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | |лікарської форми| | | | | | | | | | (було - драже) | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 148.|СУПРАДИН(R) |драже N 30 | Байєр Консьюмер | Швейцарія | Рош С.п.А. | Італія | реєстрація | без | Р.05.02/04738| | | | Кер АГ | | | | додаткової |рецепта | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | та лікарською | | | | | | | | | | формою зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 149.|СУПРАДИН(R) |таблетки шипучі | Байєр Консьюмер | Швейцарія | Байєр Санте | Франція/ |внесення змін до| без | Р.08.03/07280| | |N 10 | Кер АГ | | Фамільяль, | Швейцарія | реєстраційних |рецепта | | | | | | | Франція; | | матеріалів*: | | | | | | | | Лабораторія Рош | | уточнення р. | | | | | | | |Ніколас, Франція,| |"Упаковка" в АНД| | | | | | | |дочірня компанія | | | | | | | | | |Ф.Хоффманн-Ля Рош| | | | | | | | | | ЛтД, Швейцарія | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 150.|СУХИЙ ВІТАМІН Д |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | DSM Nutritional | Швейцарія | реєстрація | - | UA/6213/01/01| | 3 |гранульований |вітамінний завод"| м. Київ | Products Ltd | | на 5 років | | | |100 CWS/AM |(субстанція) у | | | | | | | | | |пакетах | | | | | | | | | |алюмінієвих або у | | | | | | | | | |пакетах | | | | | | | | | |алюмінієвих, | | | | | | | | | |вміщених у | | | | | | | | | |картонну коробку | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 151.|ТАКСОТЕР(R) |концентрат для | Авентіс Фарма | Франція | Авентіс Фарма | Велико- |внесення змін до| за | UA/5488/01/01| | |розчину для | С.А. | | Дагенхем | британія | реєстраційних |рецептом| | | |інфузій, 40 мг/мл | | | | | матеріалів*: | | | | |по 0,5 мл (20 мг) | | | | | зміни в | | | | |у флаконах N 1 | | | | | інструкції для | | | | |з розчинником | | | | | медичного | | | | |по 1,5 мл | | | | | застосування | | | | |у флаконах N 1 | | | | | (розділ | | | | |або по 2,0 мл | | | | | "Показання для | | | | |(80 мг) | | | | | застосування") | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | |з розчинником по | | | | | | | | | |6,0 мл у флаконах | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 152.|ТАЛЬЦИД(R) |таблетки жувальні | Байєр Консьюмер | Швейцарія | Байєр АГ, | Німеччина |перереєстрація у| без | UA/6214/01/01| | |по 500 мг | Кер АГ | |Німеччина; Байєр | | зв'язку із |рецепта | | | |N 10 х 2 | | |Біттерфельд ГмбХ,| | закінченням | | | | | | | | Німеччина | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 153.|ТАРЦЕВА |таблетки, вкриті | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія | Шварц Фарма | США/ |внесення змін до| за | UA/5372/01/01| | |оболонкою, | Рош Лтд | | Мануфактурінг | Швейцарія | реєстраційних |рецептом| | | |по 25 мг N 30 | | | Інк., США за | | матеріалів*: | | | | | | | | ліцензією | | зміна в | | | | | | | |Ф.Хоффманн-Ля Рош| | маркуванні | | | | | | | | Лтд, Швейцарія; | | первинної | | | | | | | | пакування: Ф. | | упаковки | | | | | | | | Хоффманн-Ля Рош | | | | | | | | | | Лтд, Швейцарія; | | | | | | | | | | Іверс-Лі АГ, | | | | | | | | | | Швейцарія | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 154.|ТАРЦЕВА |таблетки, вкриті | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія | Шварц Фарма | США/ |внесення змін до| за | UA/5372/01/02| | |оболонкою, | Рош Лтд | | Мануфактурінг | Швейцарія | реєстраційних |рецептом| | | |по 100 мг N 30 | | | Інк., США за | | матеріалів*: | | | | | | | | ліцензією | | зміна в | | | | | | | |Ф.Хоффманн-Ля Рош| | маркуванні | | | | | | | | Лтд, Швейцарія; | | первинної | | | | | | | | пакування: Ф. | | упаковки | | | | | | | | Хоффманн-Ля Рош | | | | | | | | | | Лтд, Швейцарія; | | | | | | | | | | Іверс-Лі АГ, | | | | | | | | | | Швейцарія | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 155.|ТАРЦЕВА |таблетки, вкриті | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія | Шварц Фарма | США/ |внесення змін до| за | UA/5372/01/03| | |оболонкою, | Рош Лтд | | Мануфактурінг | Швейцарія | реєстраційних |рецептом| | | |по 150 мг N 30 | | | Інк., США за | | матеріалів*: | | | | | | | | ліцензією | | зміна в | | | | | | | |Ф.Хоффманн-Ля Рош| | маркуванні | | | | | | | | Лтд, Швейцарія; | | первинної | | | | | | | | пакування: Ф. | | упаковки | | | | | | | | Хоффманн-Ля Рош | | | | | | | | | | Лтд, Швейцарія; | | | | | | | | | | Іверс-Лі АГ, | | | | | | | | | | Швейцарія | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 156.|ТЕЛЗІР(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Глаксо Оперейшнс | Велико- |внесення змін до| за | UA/5154/02/01| | |оболонкою, | Експорт Лімітед | британія | ЮК Лімітед | британія | реєстраційних |рецептом| | | |по 700 мг N 60 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 157.|ТЕЛЗІР(ТМ) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Канада |внесення змін до| за | UA/5154/01/01| | |перорального | Експорт Лімітед | британія | Інк | | реєстраційних |рецептом| | | |застосування, | | | | | матеріалів: | | | | |50 мг/мл по 225 мл| | | | | зміни в | | | | |у флаконах | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 158.|ТОНЗИЛГОН(R) Н |краплі для | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина |внесення змін до| без | П.08.02/05128| | |перорального | | | | | реєстраційних |рецепта | | | |застосування по | | | | | матеріалів*: | | | | |100 мл у флаконах | | | | | затвердження | | | | |N 1 | | | | | упаковки | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 159.|ТРИЗИВІР(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Глаксо Оперейшнс | Велико- |внесення змін до| за | UA/5439/01/01| | |оболонкою, N 60 | Експорт Лімітед | британія | ЮК Лімітед | британія | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 160.|УЛЬТРАВІСТ 240 |розчин для | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина |внесення змін до| за | UA/1985/01/01| | |ін'єкцій та | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |інфузій, 240 мг/мл| | | | | матеріалів: | | | | |по 50 мл у | | | | | зміни в | | | | |флаконах N 10 | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | |застосування на | | | | | | | | | |основі постмар- | | | | | | | | | | кетингових | | | | | | | | | | досліджень | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 161.|УЛЬТРАВІСТ 300 |розчин для | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина |внесення змін до| за | UA/1986/01/01| | |ін'єкцій та | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |інфузій, 300 мг/мл| | | | | матеріалів: | | | | |по 10 мл, або | | | | | зміни в | | | | |по 20 мл, або | | | | | інструкції для | | | | |по 50 мл, або | | | | | медичного | | | | |по 100 мл | | | | |застосування на | | | | |у флаконах N 10 | | | | | основі постмар-| | | | | | | | | | кетингових | | | | | | | | | | досліджень | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 162.|ФІТОСЕД(R) |настойка по 100 мл| ВАТ "Хіміко- | Україна | ВАТ "Хіміко- | Україна |внесення змін до| без | UA/3373/01/01| | |у флаконах або | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційних |рецепта | | | |банках | завод | | завод | | матеріалів*: | | | | | | "Червона зірка" | | "Червона зірка" | |зміна маркування| | | | | | | | | | на вторинній | | | | | | | | | |упаковці; зміна | | | | | | | | | |р. "Маркування" | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 163.|ФЛАМІН(R) |таблетки по 50 мг | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до| без | UA/5025/01/01| | |N 10 х 3 | | | | | реєстраційних |рецепта | | | |у контурних | | | | | матеріалів: | | | | |чарункових | | | | | уточнення | | | | |упаковках | | | | | формули | | | | | | | | | | розрахунку | | | | | | | | | | кількісного | | | | | | | | | | визначення і | | | | | | | | | | однорідності | | | | | | | | | |вмісту препарату| | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 164.|ФЛУДАРА(R) |порошок | Шерінг АГ | Німеччина | Інтендіс | Італія/ |внесення змін до| за | П.03.03/06164| | |ліофілізований для| | | Мануфактурінг | Німеччина | реєстраційних |рецептом| | | |приготування | | | С.п.А., Італія; | | матеріалів: | | | | |розчину для | | | Шерінг АГ, | | зміна | | | | |внутрішньовенного | | | Німеччина | |специфікації та | | | | |введення по 50 мг | | | | |зміна процедури | | | | |у флаконах N 5 | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 165.|ФЛУДАРА(R) |порошок | Шерінг АГ, | Німеччина | Інтендіс | Італія/ |внесення змін до| - | UA/3204/01/01| | |ліофілізований для| Німеччина | | Мануфактурінг | Німеччина | реєстраційних | | | | |приготування | | | С.п.А., Італія; | | матеріалів: | | | | |розчину для | | | Шерінг АГ, | | зміна | | | | |внутрішньовенного | | | Німеччина | |специфікації та | | | | |введення по 50 мг | | | | |зміна процедури | | | | |у флаконах in bulk| | | | | випробувань | | | | |N 100 | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 166.|ФЛУКОНАЗОЛ-150 |капсули по 150 мг | ВАТ "Хіміко- | Україна | ВАТ "Хіміко- | Україна |внесення змін до| без | UA/3569/01/02| | |N 1 у контурних | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційних |рецепта | | | |чарункових | завод | | завод | | матеріалів*: | | | | |упаковках | "Червона зірка" | | "Червона зірка" | |зміни маркування| | | | |(фасування із in | | | | | вторинної | | | | |bulk | | | | | упаковки | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | |"Stadchem of | | | | | | | | | |India", Індія) | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 167.|ФЛУЦАР(R)-ДАРНИЦЯ|крем для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у| за | UA/6215/01/01| | |зовнішнього | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | |застосування, | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | |1 мг/г по 15 г або| | | | | терміну дії | | | | |по 30 г у тубах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 168.|ХЛОРОФІЛІПТ |розчин спиртовий, | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до| за | UA/4551/02/01| | |10 мг/мл по 100 мл| | | | | реєстраційних |рецептом| | | |у флаконах або | | | | | матеріалів: | | | | |банках | | | | |уточнення в АНД | | | | | | | | | | р. | | | | | | | | | |"Мікробіологічна| | | | | | | | | | чистота" | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 169.|ХОМВІОКОРИН(R) - |краплі для | Хомвіора | Німеччина | Хомвіора | Німеччина |внесення змін до| без | П.03.03/06202| |N |перорального |Арцнайміттель Др.| |Арцнайміттель Др.| | реєстраційних |рецепта | | | |застосування | Хагедорн ГмбХ і | | Хагедорн ГмбХ і | | матеріалів: | | | | |по 50 мл | Ко | | Ко | | зміни в АНД р. | | | | |у флаконах | | | | |"Кольоровість", | | | | |з крапельницею N 1| | | | | р. "Відносна | | | | | | | | | | густина" | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 170.|ХОМВІО-РЕВМАН |краплі для | Хомвіора | Німеччина | Хомвіора | Німеччина |внесення змін до| без | Р.01.03/05820| | |перорального |Арцнайміттель Др.| |Арцнайміттель Др.| | реєстраційних |рецепта | | | |застосування | Хагедорн ГмбХ і | | Хагедорн ГмбХ і | | матеріалів: | | | | |по 50 мл | Ко | | Ко | | вилучення р. | | | | |у флаконах | | | | |"Кольоровість" з| | | | |з крапельницею | | | | | АНД | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 171.|ЦЕРОЛ |порошок |Неон Антибайотикс| Індія |Неон Лабораторіз | Індія |внесення змін до| за | UA/0647/01/01| | |ліофілізований для| Прайвит Лімітед | | Лімітед | | реєстраційних |рецептом| | | |приготування | | | | | матеріалів*: | | | | |розчину для | | | | |зміна виробника;| | | | |ін'єкцій по 40 мг | | | | |зміна графічного| | | | |у флаконах N 1 | | | | | зображення | | | | | | | | | |упаковки; зміни | | | | | | | | | |в АНД (вилучення| | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | "Маркування") | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 172.|ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ|порошок для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у| за | UA/6216/01/01| | |приготування | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | |розчину для | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | |ін'єкцій по 0,5 г | | | | | терміну дії | | | | |у флаконах N 1, | | | | | реєстраційного | | | | |N 5, N 10, N 20, | | | | | посвідчення | | | | |N 40; у флаконах | | | | | | | | | |N 1 у комплекті | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | |по 5 мл | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 173.|ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ|порошок для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у| за | UA/6216/01/02| | |приготування | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | |розчину для | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | |ін'єкцій по 1,0 г | | | | | терміну дії | | | | |у флаконах N 1, | | | | | реєстраційного | | | | |N 5, N 10, N 20, | | | | | посвідчення | | | | |N 40; у флаконах | | | | | | | | | |N 1 у комплекті | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | |по 10 мл | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 174.|ЦФД/С.А.Г.М. |по 63 мл розчину |Терумо Юроп Н.В. | Бельгія | Терумо Пенпол | Індія |внесення змін до| за | UA/2167/01/01| | |антикоагулянта | | | Лімітед | | реєстраційних |рецептом| | | |(ЦФД) у | | | | | матеріалів: | | | | |полівінілхлоридном| | | | | зміни в | | | | |у контейнері, | | | | | інструкції для | | | | |та 100 мл розчину | | | | | медичного | | | | |консерванту | | | | | застосування | | | | |(С.А.Г.М.) | | | | | | | | | |у полівініл- | | | | | | | | | |хлоридному | | | | | | | | | |контейнері, | | | | | | | | | |та 1 порожній | | | | | | | | | |контейнер, | | | | | | | | | |з'єднані між собою| | | | | | | | | |полівінілхлоридним| | | | | | | | | |и трубками в | | | | | | | | | |стерильну замкнуту| | | | | | | | | |систему; | | | | | | | | | |по 3 | | | | | | | | | |полівінілхлоридних| | | | | | | | | |контейнери в | | | | | | | | | |поліпропіленовому | | | | | | | | | |пакеті; | | | | | | | | | |по 4 пакети | | | | | | | | | |в контейнері | | | | | | | | | |з алюмінієвої | | | | | | | | | |фольги; | | | | | | | | | |по 7 алюмінієвих | | | | | | | | | |контейнерів у | | | | | | | | | |картонній коробці;| | | | | | | | | |по 63 мл розчину | | | | | | | | | |антикоагулянта | | | | | | | | | |(ЦФД) | | | | | | | | | |у полівініл- | | | | | | | | | |хлоридному | | | | | | | | | |контейнері, та | | | | | | | | | |100 мл розчину | | | | | | | | | |консерванту | | | | | | | | | |(С.А.Г.М.) | | | | | | | | | |у полівініл- | | | | | | | | | |хлоридному | | | | | | | | | |контейнері, | | | | | | | | | |та 2 порожні | | | | | | | | | |контейнери, | | | | | | | | | |з'єднані між собою| | | | | | | | | |полівініл- | | | | | | | | | |хлоридними | | | | | | | | | |трубками | | | | | | | | | |в стерильну | | | | | | | | | |замкнуту систему; | | | | | | | | | |по 4 | | | | | | | | | |полівінілхлоридних| | | | | | | | | |контейнери в | | | | | | | | | |поліпропіленовому | | | | | | | | | |пакеті; | | | | | | | | | |по 3 пакети | | | | | | | | | |в контейнері | | | | | | | | | |з алюмінієвої | | | | | | | | | |фольги; | | | | | | | | | |по 7 алюмінієвих | | | | | | | | | |контейнерів у | | | | | | | | | |картонній коробці | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 175.|ЦЕФТРІАКСОН- |порошок для | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | реєстрація | за | UA/6129/01/01| |АСТРАФАРМ |розчину для | | Києво- | | Києво- | на 5 років |рецептом| | | |ін'єкцій по 0,5 г | | Святошин- | | Святошин- | | | | | |у флаконах N 5 | | ський р-н, | | ський р-н, | | | | | |(пакування із in | | м. Вишневе | | м. Вишневе | | | | | |bulk | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | |"SJZ CHEM-PHARM | | | | | | | | | |CO. LTD", Китай) | | | | | | | | ----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| 176.|ЦЕФТРІАКСОН- |порошок для | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | реєстрація | за | UA/6129/01/02| |АСТРАФАРМ |розчину для | | Києво- | | Києво- | на 5 років |рецептом| | | |ін'єкцій по 1,0 г | | Святошин- | | Святошин- | | | | | |у флаконах N 5 | | ський р-н, | | ський р-н, | | | | | |(пакування із in | | м. Вишневе | | м. Вишневе | | | | | |bulk | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | |"SJZ CHEM-PHARM | | | | | | | | | |CO. LTD", Китай) | | | | | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
