МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
15.12.2006 N 834
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Щодо змін до інструкцій для медичного застосуванняна лікарські засоби, що містять діючу речовину
німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони
здоров'я N 596 ( v0596282-07 ) від 27.09.2007 }
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 291 ( v0291282-08 ) від 02.06.2008
N 331 ( v0331282-10 ) від 15.04.2010
N 651 ( v0651282-10 ) від 04.08.2010 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) та
згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до
реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру
лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком
(додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Гайдаєва Ю.О.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додатокдо Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 1. |АзитроГЕКСАЛ(R) |таблетки, вкриті| Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина/ | внесення змін до | за |UA/4764/01/01 | | | |плівковою | | | ГмбХ, | Туреччина | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | підприємство | | матеріалів: | | | | | |250 мг N 6 | | | компанії Гексал | |уточнення написання| | | | | | | | | АГ, Німеччина; | | назви препарату | | | | | | | | | Ілсан Ілак ве | | (було - АЗИТРО | | | | | | | | | Хаммадделері | | ГЕКСАЛ(R) | | | | | | | | | Санаї АС, | | | | | | | | | | | Туреччина | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 2. |АЗОПРОЛ РЕТАРД |таблетки, вкриті| Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР | Індія | реєстрація | за |UA/5554/01/01 | | | |оболонкою, | | | ФАРМАСЬЮТІКАЛС | | на 5 років |рецептом| | | | |пролонгованої | | | ЛТД | | | | | | | |дії по 12,5 мг | | | | | | | | | | |N 10 х 3 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 3. |АЗОПРОЛ РЕТАРД |таблетки, вкриті| Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР | Індія | реєстрація | за |UA/5554/01/02 | | | |оболонкою, | | | ФАРМАСЬЮТІКАЛС | | на 5 років |рецептом| | | | |пролонгованої | | | ЛТД | | | | | | | |дії по 25 мг | | | | | | | | | | |N 10 х 3 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 4. |АЗОПРОЛ РЕТАРД |таблетки, вкриті| Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР | Індія | реєстрація | за |UA/5554/01/03 | | | |оболонкою, | | | ФАРМАСЬЮТІКАЛС | | на 5 років |рецептом| | | | |пролонгованої | | | ЛТД | | | | | | | |дії по 50 мг | | | | | | | | | | |N 10 х 3 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 5. |АМІНОКАПРОНОВА |порошок | Державне | Україна, | Державне | Україна, | перереєстрація у | - |П.10.01/03795 | | |КИСЛОТА |кристалічний | підприємство | Луганська | підприємство | Луганська | зв'язку із | | | | | |(субстанція) у | "Науково- | обл., | "Науково- | обл., |закінченням терміну| | | | | |пакетах з плівки| дослідний | м. Сєвєро- | дослідний | м. Сєвєро- |дії реєстраційного | | | | | |поліетиленової | і проектний | донецьк | і проектний | донецьк | посвідчення | | | | | |для виробництва |інститут хімічних| |інститут хімічних| | | | | | | |стерильних та | технологій | | технологій | | | | | | | |нестерильних | "Хімтехнологія" | | "Хімтехнологія" | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 6. |АНАЛЬГІН |таблетки по | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | без |П.06.02/04842 | | | |0,5 г N 10 | | | Науково- | | реєстраційних | рецепта| | | | |у контурних | | |виробничий центр | |матеріалів*: зміна | | | | | |чарункових або | | | "Борщагівський | | заявника; зміни в | | | | | |безчарункових | | | хіміко- | | АНД (вилучення | | | | | |упаковках; | | | фармацевтичний | | розділу | | | | | |N 10 х 1 | | | завод"; | | "Маркування") | | | | | |у контурних | | | ТОВ "Агрофарм" | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 7. |АЦИСТЕЇН |гранули для | Дельта Медікел | Швейцарія | Білім | Туреччина | реєстрація | без |UA/5555/01/01 | | |ДЛЯ ДІТЕЙ |приготування | Промоушнз АГ | | Фармасьютікалз | | на 5 років | рецепта| | | | |100 мл | | | А.С. | | | | | | | |(200 мг/5 мл) | | | | | | | | | | |сиропу для | | | | | | | | | | |перорального | | | | | | | | | | |застосування по | | | | | | | | | | |40 г у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 у комплекті | | | | | | | | | | |з мірною ложкою | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 8. |БІКНУ |порошок | Брістол-Майєрс | Швейцарія | Брістол-Майєрс | Італія |термін дії | за |UA/5556/01/01 | | | |ліофілізований | Сквібб Продактс | | Сквібб С.р.Л. | |реєстраційного |рецептом| | | | |для приготування| С.А. | | | |посвідчення | | | | | |розчину для | | | | |скорочено до | | | | | |інфузій | | | | |01.04.2010 р. | | | | | |по 100 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |по 3 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 9. |БОНДРОНАТ |концентрат для | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія | Рош Діагностикс | Німеччина | реєстрація | за |UA/5557/01/01 | | | |приготування | Рош Лтд | | ГмбХ | | на 5 років |рецептом| | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій, | | | | | | | | | | |6 мг/6 мл | | | | | | | | | | |по 6 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | | | | | | |N 5 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 10.|БОНЕФОС(R) |таблетки, вкриті| Шерінг Оу, | Фінляндія/ | Шерінг Оу, | Фінляндія/ | внесення змін до | за |Р.01.03/05805 | | | |оболонкою, по | Фінляндія | Німеччина | Фінляндія | Німеччина | реєстраційних |рецептом| | | | |800 мг N 60 | компанія Шерінг | | компанія Шерінг | | матеріалів: | | | | | | | АГ, Німеччина | | АГ, Німеччина | |уточнення виробника| | | | | | | | | | | (наказ N 777 | | | | | | | | | | | ( v0777282-06 ) | | | | | | | | | | |від 28.11.06) було:| | | | | | | | | | | ЙєнаГексал Фарма | | | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина; | | | | | | | | | | | Шерінг Оу, | | | | | | | | | | | Фінляндія компанія| | | | | | | | | | | Шерінг АГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 11.|БОНЕФОС(R) |капсули | Шерінг Оу, | Фінляндія/ | Шерінг Оу, | Фінляндія/ | внесення змін до | за |П.09.02/05286 | | | |по 400 мг N 30, | Фінляндія | Німеччина | Фінляндія | Німеччина | реєстраційних |рецептом| | | | |N 100 | компанія Шерінг | | компанія Шерінг | | матеріалів: | | | | | | | АГ, Німеччина | | АГ, Німеччина | |уточнення виробника| | | | | | | | | | | (наказ N 777 | | | | | | | | | | | ( v0777282-06 ) | | | | | | | | | | |від 28.11.06) було:| | | | | | | | | | | ЙєнаГексал Фарма | | | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина; | | | | | | | | | | | Шерінг Оу, | | | | | | | | | | | Фінляндія компанія| | | | | | | | | | | Шерінг АГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 12.|ВАЛАВІР |таблетки, вкриті| ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | внесення змін до | за |UA/5386/01/01 | | | |оболонкою, по | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних |рецептом| | | | |500 мг N 6 х 7, | | | | | матеріалів: | | | | | |N 10 х 1 | | | | | уточнення | | | | | |у контурних | | | | | лікарської форми | | | | | |чарункових | | | | | (було - таблетки, | | | | | |упаковках | | | | | вкриті плівковою | | | | | | | | | | | оболонкою) | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 13.|ВАЛЕРІАНИ |кореневища з | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у | - |UA/5558/01/01 | | |КОРЕНЕВИЩА |коренями | | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із | | | | |З КОРЕНЯМИ |(субстанція) у | | | | |закінченням терміну| | | | | |мішках або у | | | | |дії реєстраційного | | | | | |тюках для | | | | | посвідчення | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 14.|ВІКАЛІН |таблетки N 10 у | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | без |П.08.02/05220 | | | |контурних | | | Науково- | | реєстраційних | рецепта| | | | |чарункових або | | |виробничий центр | |матеріалів*: зміна | | | | | |безчарункових | | | "Борщагівський | | заявника; зміни в | | | | | |упаковках | | | хіміко- | | АНД (вилучення | | | | | | | | | фармацевтичний | | розділу | | | | | | | | | завод"; | | "Маркування") | | | | | | | | | ТОВ "Агрофарм" | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 15.|ГАБАСТАДИН |капсули тверді | СТАДА | Німеччина | СТАДА | Німеччина | реєстрація | за |UA/5559/01/01 | | | |желатинові по |Арцнайміттель АГ | |Арцнайміттель АГ | | на 5 років |рецептом| | | | |100 мг N 20, | | | | | | | | | | |N 50, N 100 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 16.|ГАБАСТАДИН |капсули тверді | СТАДА | Німеччина | СТАДА | Німеччина | реєстрація | за |UA/5559/01/02 | | | |желатинові по |Арцнайміттель АГ | |Арцнайміттель АГ | | на 5 років |рецептом| | | | |300 мг N 20, | | | | | | | | | | |N 50, N 100 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 17.|ГАБАСТАДИН |капсули тверді | СТАДА | Німеччина | СТАДА | Німеччина | реєстрація | за |UA/5559/01/03 | | | |желатинові по |Арцнайміттель АГ | |Арцнайміттель АГ | | на 5 років |рецептом| | | | |400 мг N 20, | | | | | | | | | | |N 50, N 100 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 18.|ГЕПОН |порошок | ТОВ "ІММАФАРМА" | Російська | ТОВ "ІММАФАРМА" | Російська | реєстрація | за |UA/5560/01/01 | | | |ліофілізований | | Федерація | | Федерація | на 5 років |рецептом| | | | |для приготування| | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |зовнішнього та | | | | | | | | | | |внутрішнього | | | | | | | | | | |використання по | | | | | | | | | | |2 мг у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |по 5 мл | | | | | | | | | | |у ампулах N 1 | | | | | | | | | | |та шприцом | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 19.|ГІНСОМІН |капсули м'які |Мега Лайфсайенсіз| Таїланд |Мега Лайфсайенсіз| Таїланд | внесення змін до | без |Р.07.02/05098 | | | |N 30 | Лтд | | Лтд | | реєстраційних | рецепта| | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника| | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 20.|ГІНСОМІН |капсули м'які in|Мега Лайфсайенсіз| Таїланд |Мега Лайфсайенсіз| Таїланд | внесення змін до | - |Р.07.02/05099 | | | |bulk N 3000 | Лтд | | Лтд | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника| | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 21.|ГРИЦИКІВ ТРАВА |трава | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у | - |UA/5561/01/01 | | | |(субстанція) у | | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із | | | | | |мішках, або у | | | | |закінченням терміну| | | | | |тюках, або у | | | | |дії реєстраційного | | | | | |кіпах для | | | | | посвідчення; | | | | | |виробництва | | | | | реєстрація | | | | | |нестерильних | | | | |додаткової упаковки| | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 22.|ДЕКСА-ГЕНТАМІЦИН|краплі очні | УРСАФАРМ | Німеччина | УРСАФАРМ | Німеччина | перереєстрація у | за |UA/5562/01/01 | | | |по 5 мл | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | зв'язку із |рецептом| | | | |у флаконах- | ГмбХ і Ко. КГ | | ГмбХ і Ко. КГ | |закінченням терміну| | | | | |крапельницях | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 23.|ДЕРЕВІЮ ТРАВА |трава | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у | - |UA/5563/01/01 | | | |(субстанція) у | | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із | | | | | |мішках, або у | | | | |закінченням терміну| | | | | |тюках, або у | | | | |дії реєстраційного | | | | | |кіпах для | | | | | посвідчення; | | | | | |виробництва | | | | | реєстрація | | | | | |нестерильних | | | | |додаткової упаковки| | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 24.|ДЖЕНОДЕКС |краплі | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія | перереєстрація у | за |Р.08.01/03484 | | | |очні/вушні | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | |по 5 мл | | | | |закінченням терміну| | | | | |у флаконах N 1 | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 25.|ДИГЕСТИН |сироп по 120 мл | ФАРКО | Єгипет | ФАРКО | Єгипет | перереєстрація у | без |UA/5564/01/01 | | | |у флаконах | | | | | зв'язку із | рецепта| | | | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 26.|ДИНАСТАТ |порошок | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | США/ | реєстрація | за |UA/2286/01/01 | | | |ліофілізований | | | Фармасютікалз | Велико- | додаткового |рецептом| | | | |для приготування| | | ЛЛС, США; | британія/ | виробника; | | | | | |розчину для | | |Фармація Лімітед,| США | реєстрація | | | | | |ін'єкцій | | | Великобританія; | |додаткової упаковки| | | | | |по 20 мг | | |Фармація і Апджон| |(зі зміною дизайну)| | | | | |у флаконах N 10 | | | Компані, США | | у зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | |допоміжних речовин | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 27.|ДИНАСТАТ |порошок | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | США/ | реєстрація | за |UA/2286/01/02 | | | |ліофілізований | | | Фармасютікалз | Велико- | додаткового |рецептом| | | | |для приготування| | | ЛЛС, США; | британія/ | виробника; | | | | | |розчину для | | |Фармація Лімітед,| США | реєстрація | | | | | |ін'єкцій | | | Великобританія; | |додаткової упаковки| | | | | |по 40 мг | | |Фармація і Апджон| |(зі зміною дизайну)| | | | | |у флаконах N 10 | | | Компані, США | | у зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | |допоміжних речовин | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 28.|ДИНАСТАТ |порошок | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | США/ | внесення змін до | за |UA/2525/01/01 | | | |ліофілізований | | | Фармасютікалз | Велико- | реєстраційних |рецептом| | | | |для приготування| | | ЛЛС, США; | британія/ | матеріалів для | | | | | |розчину | | |Фармація Лімітед,| США | упаковок N 1 та | | | | | |для ін'єкцій | | | Великобританія; | | N 5: реєстрація | | | | | |по 40 мг | | |Фармація і Апджон| | додаткового | | | | | |у флаконах N 1, | | | Компані, США | | виробника; | | | | | |N 3, N 5 | | | | | реєстрація | | | | | |у комплекті | | | | |додаткової упаковки| | | | | |з розчинником | | | | |(зі зміною дизайну)| | | | | |в ампулах N 1, | | | | | у зв'язку з | | | | | |N 3, N 5 | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | |допоміжних речовин | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 29.|ДОЛАРЕН(R) |таблетки N 4, |Наброс Фарма Пвт.| Індія |Наброс Фарма Пвт.| Індія | внесення змін до | N 4, |UA/1004/02/01 | | | |N 10, N 100, | Лтд. | | Лтд. | | реєстраційних | N 10 - | | | | |N 200 | | | | | матеріалів*: | без | | | | | | | | | |уточнення написання|рецепта;| | | | | | | | | | адреси заявника; | N 100, | | | | | | | | | | уточнення в |N 200 - | | | | | | | | | | реєстраційних | за | | | | | | | | | | документах щодо |рецептом| | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 30.|ДОЛОБЕНЕ |гель для | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у | без |UA/5565/01/01 | | | |зовнішнього | | | | | зв'язку із | рецепта| | | | |застосування по | | | | |закінченням терміну| | | | | |20 г або по 50 г| | | | |дії реєстраційного | | | | | |у тубах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми; | | | | | | | | | | |уточнення заявника | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 31.|ДОЛОБЕНЕ |гель по 20 г або| ратіофарм | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | реєстрація | без |П.02.02/04319 | | | |по 50 г у тубах | Інтернешнл ГмбХ | | | |додаткової упаковки| рецепта| | | | | | | | | | старого зразка зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 32.|ДРАМІНА |таблетки по | АТ "Ядран" | Хорватія | АТ "Ядран" | Хорватія | внесення змін до | без |Р.09.03/07310 | | | |50 мг N 5, N 10 | Галенській | | Галенській | | реєстраційних | рецепта| | | | | | Лабораторій | | Лабораторій | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | |у процедурі аналізу| | | | | | | | | | | якості та зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 33.|ЕКЗОДЕРИЛ |крем 1% по 15 г | Біохемі ГмбХ | Австрія | Біохемі ГмбХ | Австрія | реєстрація | без |П.01.02/04234 | | | |у тубах | | | | |додаткової упаковки| рецепта| | | | | | | | | | зі старими назвою | | | | | | | | | | | виробника та | | | | | | | | | | | дизайном упаковки | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 34.|ЕКЗОДЕРИЛ |розчин 1% | Біохемі ГмбХ | Австрія | Біохемі ГмбХ | Австрія | реєстрація | без |П.01.02/04235 | | | |по 10 мл | | | | |додаткової упаковки| рецепта| | | | |у флаконах | | | | | зі старими назвою | | | | | | | | | | | виробника та | | | | | | | | | | | дизайном упаковки | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 35.|ЕКЗОДЕРИЛ |крем для | Сандоз ГмбХ | Австрія | Мерк КгаА & Ко. | Австрія | перереєстрація у | без |UA/3960/01/01 | | | |зовнішнього | | | Верк Шпітталь | | зв'язку із | рецепта| | | | |застосування 1% | | | | |закінченням терміну| | | | | |по 15 г у тубах | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення виробника| | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 36.|ЕКЗОДЕРИЛ |розчин для | Сандоз ГмбХ | Австрія | Глобофарм | Австрія | перереєстрація у | без |UA/3960/02/01 | | | |зовнішнього | | | Фармацойтіше | | зв'язку із | рецепта| | | | |застосування 1% | | |Продукцьйонз унд | |закінченням терміну| | | | | |по 10 мл у | | | Гандельсгезель- | |дії реєстраційного | | | | | |флаконах | | | шафт мбХ | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення виробника| | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 37.|ЕЛОКСАТИН |порошок для | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до | за |UA/1344/01/01 | | | |приготування | Індастріа | | Індастріа | | реєстраційних |рецептом| | | | |інфузійного | | | | | матеріалів*: | | | | | |розчину по 50 мг| | | | |уточнення написання| | | | | |у флаконах | | | | | показань в | | | | | |об'ємом 36 мл | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 38.|ЕЛОКСАТИН |порошок для | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до | за |UA/1344/01/02 | | | |приготування | Індастріа | | Індастріа | | реєстраційних |рецептом| | | | |інфузійного | | | | | матеріалів*: | | | | | |розчину | | | | |уточнення написання| | | | | |по 100 мг | | | | | показань в | | | | | |у флаконах | | | | | інструкції для | | | | | |об'ємом 50 мл | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 39.|ЕЛЬДЕПРИЛ |таблетки по 5 мг|Оріон Корпорейшн | Фінляндія |Оріон Корпорейшн | Фінляндія | реєстрація | за |UA/5566/01/01 | | | |N 100 | | | | | на 5 років |рецептом| | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 40.|ЕЛЬДЕПРИЛ |таблетки по 5 мг|Оріон Корпорейшн | Фінляндія |Оріон Корпорейшн | Фінляндія | реєстрація | - |UA/5567/01/01 | | | |in bulk | | | | | на 5 років | | | | | |N 100 000 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 41.|ЕНАЛОЗИД(R) 25 |таблетки | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація у | за |UA/5568/01/01 | | | |N 10 х 2 | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |у блістерах | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 42.|ЕРОТЕКС із |супозиторії | Спільне | Україна | Спільне | Україна | внесення змін до | без |UA/4026/01/01 | | |запахом лаванди |вагінальні по | українсько- | | українсько- | | реєстраційних | рецепта| | | | |18,9 мг N 5, | іспанське | | іспанське | |матеріалів*: зміна | | | | | |N 10 у контурних| підприємство | | підприємство | | маркування | | | | | |чарункових | "Сперко Україна"| | "Сперко Україна"| |первинної упаковки | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 43.|ЕРОТЕКС із |супозиторії | Спільне | Україна | Спільне | Україна | внесення змін до | без |UA/4028/01/01 | | |запахом лимона |вагінальні по | українсько- | | українсько- | | реєстраційних | рецепта| | | | |18,9 мг N 5, | іспанське | | іспанське | |матеріалів*: зміна | | | | | |N 10 у контурних| підприємство | | підприємство | | маркування | | | | | |чарункових | "Сперко Україна"| | "Сперко Україна"| |первинної упаковки | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 44.|ЕРОТЕКС із |супозиторії | Спільне | Україна | Спільне | Україна | внесення змін до | без |UA/4027/01/01 | | |запахом рози |вагінальні по | українсько- | | українсько- | | реєстраційних | рецепта| | | | |18,9 мг N 5, | іспанське | | іспанське | |матеріалів*: зміна | | | | | |N 10 у контурних| підприємство | | підприємство | | маркування | | | | | |чарункових | "Сперко Україна"| | "Сперко Україна"| |первинної упаковки | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 45.|ЕСТРОН |порошок | ТОВ | Україна, |Luotian Hongyuan | Китай | реєстрація | - |UA/5570/01/01 | | | |(субстанція) у | "Фармацевтична | м. Харків |Biochemical Co., | | на 5 років | | | | | |подвійних | компанія | | Ltd. | | | | | | | |поліетиленових | "Здоров'я" | | | | | | | | | |мішках для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 46.|ЕТОНІЮ МАЗЬ 1% |мазь 1% по 15 г | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до | без |Р.07.02/04972 | | | |у банках | | | | | реєстраційних | рецепта| | | | | | | | | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки| | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 47.|ЕТОПОЗИД-КМП |розчин для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до | за |Р.09.03/07340 | | | |ін'єкцій |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних |рецептом| | | | |20 мг/мл по 5 мл| | | | |матеріалів*: зміни | | | | | |(100 мг) | | | | | у специфікації | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | активної | | | | | |(із in bulk | | | | | субстанції; зміна | | | | | |фірми-виробника | | | | | специфікації та | | | | | |"Дабур Фарма | | | | | зміна процедури | | | | | |Лімітед", Індія)| | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 48.|ЖАНІН(R) |драже N 21 х 1, | Йєнафарм ГмбХ і | Німеччина | виробництво in | Німеччина | внесення змін до | за |UA/5169/01/01 | | | |N 21 х 3 | Ко. КГ, | |bulk, первинне та| | реєстраційних |рецептом| | | | | | Німеччина, | | вторинне | | матеріалів*: | | | | | | | компанія групи | |пакування: Шерінг| | уточнення | | | | | | | Шерінг АГ, | | ГмбХ і Ко. | | виробників, | | | | | | | Німеччина | | Продукціонс КГ, | | відповідальних за | | | | | | | | | Німеччина | |виробничий процес; | | | | | | | | |відповідальний за| | зміни в АНД | | | | | | | | |випуск партії на | |("Специфікація" та | | | | | | | | | ринок: Йєнафарм | |"Методи контролю");| | | | | | | | | ГмбХ і Ко. КГ, | | зміна складу | | | | | | | | | Німеччина, | | препарату | | | | | | | | | компанія групи | | | | | | | | | | | Шерінг АГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 49.|ЗЕЛОКСИМ |таблетки | Білім | Туреччина | Білім | Туреччина | реєстрація | за |UA/5571/01/01 | | | |по 7,5 мг N 10 | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | на 5 років |рецептом| | | | | | А.С. | | А.С. | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 50.|ЗИВОКС |таблетки, вкриті| Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | США | внесення змін до | за |UA/1969/01/01 | | | |плівковою | | | Фармасьютікалз | | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | ЛЛС, США; | |матеріалів*: зміни | | | | | |600 мг N 10 | | |Фармація і Апджон| | графічного | | | | | | | | | Компані, США | | зображення | | | | | | | | | | |вторинної упаковки | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 51.|ІЗОФОН |капсули | ДАМАСТ ГмбХ | Німеччина | Республіканське | Республіка | реєстрація | за |UA/5572/01/01 | | | |по 100 мг N 50 | | | унітарне | Білорусь | на 5 років |рецептом| | | | |у контурних | | | підприємство | | | | | | | |чарункових | | | "Гродненський | | | | | | | |упаковках, | | | завод медичних | | | | | | | |N 1000 у банках | | | препаратів" | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 52.|ІЗОФОН |капсули | ДАМАСТ ГмбХ | Німеччина | Республіканське | Республіка | реєстрація | за |UA/5572/01/02 | | | |по 200 мг N 20 | | | унітарне | Білорусь | на 5 років |рецептом| | | | |у контурних | | | підприємство | | | | | | | |чарункових | | | "Гродненський | | | | | | | |упаковках, | | | завод медичних | | | | | | | |N 1000 у банках | | | препаратів" | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 53.|ІММУНОМАКС |порошок | ТОВ "ІММАФАРМА" | Російська | ТОВ "ІММАФАРМА" | Російська | реєстрація | за |UA/5276/01/01 | | | |ліофілізований | | Федерація | | Федерація | на 5 років |рецептом| | | | |для приготування| | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |внутрішньом'язов| | | | | | | | | | |ого введення по | | | | | | | | | | |200 ОД у | | | | | | | | | | |флаконах N 3 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 54.|ІНГАЛІПТ |аерозоль по | АТ "Стома" | Україна | АТ "Стома" | Україна | внесення змін до | без |UA/0827/02/01 | | | |30 мл у балонах | | | | | реєстраційних | рецепта| | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення складу | | | | | | | | | | |лікарського засобу | | | | | | | | | | | на упаковці | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 55.|ІНГАЛІПТ-КМ |спрей по 30 мл у| АТ "Стома" | Україна | АТ "Стома" | Україна | внесення змін до | без |UA/0827/01/01 | | | |балонах | | | | | реєстраційних | рецепта| | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення складу | | | | | | | | | | |лікарського засобу | | | | | | | | | | | на упаковці | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 56.|ІНГАРОН |ліофілізат для | ТОВ "НПП | Російська | ТОВ "НПП | Російська | реєстрація | за |UA/5544/02/01 | | | |приготування | "Фармаклон" | Федерація | "Фармаклон" | Федерація | на 5 років |рецептом| | | | |розчину | | | | | | | | | | |для ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 500 000 МО | | | | | | | | | | |у флаконах N 5, | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ІНДІУР
скорочено до 01.08.2010 згідно з Наказом Міністерства охорони
здоров'я N 651 ( v0651282-10 ) від 04.08.2010 }
| 57.|ІНДІУР |таблетки, вкриті| Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща | реєстрація | за |UA/5573/01/01 || | |оболонкою, по | фармацевтичний | | фармацевтичний | |додаткової упаковки|рецептом| | | | |2,5 мг N 30 | завод "Польфа" | | завод "Польфа" | | під новою назвою | | | | | | | Сп. з о. о. | | Сп. з о. о. | | (було - ІНДАПРЕС) | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 58.|КАЛАНХОЕ СІК |сік для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | перереєстрація у | без |UA/5574/01/01 | | | |зовнішнього | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | зв'язку із | рецепта| | | | |застосування | Київського | | Київського | |закінченням терміну| | | | | |по 10 мл або по | підприємства по | | підприємства по | |дії реєстраційного | | | | | |20 мл у флаконах| виробництву | | виробництву | | посвідчення | | | | | |N 1, N 10 | бактерійних | | бактерійних | | | | | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 59.|КАЛІЮ |кристали або |ТОВ "Исток Плюс" | Україна, | Groupstars | Китай | реєстрація | - |UA/5456/01/01 | | |ПЕРМАНГАНАТ |гранульований | |м. Запоріжжя|Chemical (Yunnan)| | на 5 років | | | | | |порошок | | | China L.L.C. | | | | | | | |(субстанція) у | | | | | | | | | | |пакетах | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 60.|КАЛЬМАБЕН |таблетки, вкриті| Фармацеутіше | Австрія | Фармацеутіше | Австрія | реєстрація | за |UA/5575/01/01 | | | |оболонкою, по | Фабрік МОНТАВІТ | | Фабрік МОНТАВІТ | | на 5 років |рецептом| | | | |50 мг N 10, N 30| ГмбХ | | ГмбХ | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 61.|КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ|таблетки | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до | без |П.05.03/06858 | | | |по 0,5 г N 10 у | "Хіміко- | | "Хіміко- | | реєстраційних | рецепта| | | | |контурних | фармацевтичний | | фармацевтичний | |матеріалів*: зміни | | | | | |чарункових | завод | | завод | | до тексту | | | | | |упаковках | "Червона зірка" | | "Червона зірка" | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листка-вкладиша; | | | | | | | | | | |зміна специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 62.|КАНДИБІОТИК |краплі вушні по | "Гленмарк | Індія | "Гленмарк | Індія | внесення змін до | за |Р.05.03/06892 | | | |5 мл у флаконах | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | реєстраційних |рецептом| | | | | | Лтд." | | Лтд." | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу;| | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | |"Склад", графічного| | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |упаковки; вилучення| | | | | | | | | | | р. "Маркування" | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 63.|КВІНАРД Н |таблетки, вкриті| Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | реєстрація | за |UA/5576/01/01 | | | |плівковою | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |10 мг/12,5 мг | | | | | | | | | | |N 30 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 64.|КВІНАРД Н |таблетки, вкриті| Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | реєстрація | за |UA/5576/01/02 | | | |плівковою | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |20 мг/25 мг N 30| | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------|| 65.|КВІНАРД Н |таблетки, вкриті| Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | реєстрація | за |UA/5577/01/01 | | | |плівковою | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |20 мг/12, 5 мг | | | | | | | | | | |N 30 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 66.|КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ |газ по 40 л у |АТ "Кіслородмаш" | Україна, |АТ "Кіслородмаш" | Україна, | реєстрація | за |UA/5578/01/01 | | |ГАЗОПОДІБНИЙ |сталевих балонах| | м. Одеса | | м. Одеса | на 5 років |рецептом| | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 67.|КЛІНДАМІЦИН |капсули | "Балканфарма- | Болгарія | "Балканфарма- | Болгарія | перереєстрація у | за |П.07.01/03366 | | | |по 150 мг N 16 | Разград" АТ | | Разград" АТ | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 68.|КОНТРАЦЕПТИН Т |супозиторії | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | перереєстрація у | без |UA/5579/01/01 | | | |вагінальні N 10 | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецепта| | | | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 69.|КРАПЛІ ВІД ГРИПУ|розчин для | "Др. Тайсс | Німеччина | "Др. Тайсс | Німеччина | внесення змін до | без |Р.06.02/04900 | | |ДР. ТАЙСС |перорального |Натурварен ГмбХ" | |Натурварен ГмбХ" | | реєстраційних | рецепта| | | | |застосування по | | | | |матеріалів*: зміни | | | | | |30 мл у флаконах| | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 70.|ЛЕПЕХИ |кореневища | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у | - |UA/5580/01/01 | | |КОРЕНЕВИЩА |(субстанція) у | | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із | | | | | |мішках або у | | | | |закінченням терміну| | | | | |тюках для | | | | |дії реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 71.|ЛІВОЛІН ФОРТЕ |капсули N 30 |Мега Лайфсайенсіз| Таїланд |Мега Лайфсайенсіз| Таїланд | перереєстрація у | без |UA/5581/01/01 | | | | | Лтд | | Лтд | | зв'язку із | рецепта| | | | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 72.|ЛІВОЛІН ФОРТЕ |капсули in bulk |Мега Лайфсайенсіз| Таїланд |Мега Лайфсайенсіз| Таїланд | перереєстрація у | - |UA/5582/01/01 | | | |N 10 х 100 | Лтд | | Лтд | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 73.|ЛОПЕРАМІДУ |порошок | ВАТ | Україна, | Fleming | Індія | реєстрація | - |UA/5583/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у |"Київмедпрепарат"| м. Київ | Laboratories | | на 5 років | | | | | |пакетах | | | Limited | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 74.|МЕТОКЛОПРАМІДУ |порошок |Іпка Лабораторіз | Індія |Ipca Laboratories| Індія | перереєстрація у | - |UA/5584/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | Лімітед | | Limited | | зв'язку із | | | | | |подвійних | | | | |закінченням терміну| | | | | |поліетиленових | | | | |дії реєстраційного | | | | | |пакетах для | | | | | посвідчення | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 75.|МЕТРОНІДАЗОЛ |порошок | ТОВ | Україна, |Luotian Hongyuan | Китай | реєстрація | - |UA/5585/01/01 | | | |(субстанція) у | "Фармацевтична | м. Харків |Biochemical Co., | | на 5 років | | | | | |подвійних | компанія | | Ltd. | | | | | | | |поліетиленових | "Здоров'я" | | | | | | | | | |мішках для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 76.|МЕФЕНАМІНОВА |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, |Zhejiang tianxin | Китай | реєстрація | - |UA/5586/01/01 | | |КИСЛОТА |(субстанція) у |вітамінний завод"| м. Київ | pharmaceutical | | на 5 років | | | | | |пакетах | | | Co., LTD | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 77.|МІКОБЕНЕ |крем для | ратіофарм ГмбХ | Австрія | виробник | Угорщина/ | реєстрація | без |UA/5587/01/01 | | | |зовнішнього | | | продукції in | Німеччина | на 5 років | рецепта| | | | |застосування 1% | | | bulk: Гедеон | | | | | | | |по 15 г у тубах | | | Ріхтер Лтд, | | | | | | | | | | |Угорщина виробник| | | | | | | | | | | кінцевого | | | | | | | | | | |продукту: Меркле | | | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 78.|МІКОМАКС ІНФ |розчин для | АТ "Лечива" | Чеська | АТ "Лечива" | Чеська | реєстрація | за |Р.11.01/03983 | | | |інфузій, | | Республіка | | Республіка |додаткової упаковки|рецептом| | | | |200 мг/100 мл | | | | |зі старими назвами | | | | | |по 100 мл | | | | | заявника/виробника| | | | | |у флаконах N 1 | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 79.|МІКОМАКС СИР |сироп, 5 мг/мл | АТ "Лечива" | Чеська | АТ "Лечива" | Чеська | реєстрація | за |Р.11.01/03984 | | | |по 100 мл у | | Республіка | | Республіка |додаткової упаковки|рецептом| | | | |флаконах N 1 | | | | |зі старими назвами | | | | | | | | | | | заявника/виробника| | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 80.|МУМІЙО ТЯНЬ-ШАНЬ|таблетки | Приватне | Україна, | Приватне | Україна/ | перереєстрація у | без |UA/5588/01/01 | | | |по 0,2 г N 30 | підприємство | м. Дніпро- | підприємство | Киргизстан | зв'язку із | рецепта| | | | |у контурних | "ОСІРІС" | петровськ | "ОСІРІС", | |закінченням терміну| | | | | |чарункових | | | Україна; ТОВ | |дії реєстраційного | | | | | |упаковках | | | "Алтей", | | посвідчення; | | | | | | | | | Киргизстан | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 81.|МУЦИТУС |капсули | Маклеодс | Індія | Маклеодс | Індія | реєстрація | без |UA/5589/01/01 | | | |по 150 мг N 30 | Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | на 5 років | рецепта| | | | | | Лімітед | | Лімітед | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 82.|МУЦИТУС |капсули | Маклеодс | Індія | Маклеодс | Індія | реєстрація | без |UA/5589/01/02 | | | |по 300 мг N 30 | Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | на 5 років | рецепта| | | | | | Лімітед | | Лімітед | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 83.|М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ |настойка | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | без |П.06.03/07027 | | |НАСТОЙКА |по 25 мл | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська |м. Тернопіль|додаткової упаковки| рецепта| | | | |у флаконах | фармацевтична | | фармацевтична | | | | | | | |або флаконах- | фабрика" | | фабрика" | | | | | | | |крапельницях | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 84.|НАКЛОФЕН |гель для |КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у | без |UA/3480/05/01 | | | |зовнішнього | место | | место | | зв'язку із | рецепта| | | | |застосування, | | | | |закінченням терміну| | | | | |10 мг/г по 60 г | | | | |дії реєстраційного | | | | | |у тубах | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 85.|НАТРІЮ |порошок по 50 г | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація у | без |UA/5590/01/01 | | |ГІДРОКАРБОНАТ |у пакетах | | Полтавська | | Полтавська | зв'язку із | рецепта| | | | | | | обл., | | обл., |закінченням терміну| | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 86.|НАФТИДРОФУРИЛ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, |Sifavitor S.p.А. | Італія | реєстрація | - |UA/5591/01/01 | | |ГІДРОГЕН ОКСАЛАТ|(субстанція) у |вітамінний завод"| м. Київ | | | на 5 років | | | | | |пакетах | | | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 87.|НГУЄН НЯН САМ |настойка | Фармацевтичне | В'єтнам | Фармацевтичне | В'єтнам | внесення змін до | за |UA/4575/01/01 | | | |по 200 мл | акціонерне | | акціонерне | | реєстраційних |рецептом| | | | |у флаконах N 1 | товариство ОРС | | товариство ОРС | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------|{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291
( v0291282-08 ) від 02.06.2008 }
| 88.|НІМУДЖЕТ |розчин |Теміс Медікер Лтд| Індія |Теміс Медікер Лтд| Індія | реєстрація | за |UA/5592/01/01 || | |для ін'єкцій, | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |75 мг/1 мл | | | | | | | | | | |по 1 мл | | | | | | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 89.|НОРКУРОН(R) |порошок | "Н.В. Органон" | Нідерланди | "Н.В. Органон" | Нідерланди | реєстрація | за |П.09.02/05324 | | | |ліофілізований | | | | |додаткової упаковки|рецептом| | | | |для приготування| | | | | з маркуванням | | | | | |розчину для | | | | | російською мовою; | | | | | |ін'єкцій по 4 мг| | | | |виключення з АНД р.| | | | | |в ампулах N 50 | | | | | "Маркування" | | | | | |з розчинником по| | | | | | | | | | |1 мл в ампулах | | | | | | | | | | |N 50 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 90.|ОМАНУ КОРЕНЕВИЩА|кореневища і | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | внесення змін до | - |UA/5479/01/01 | | |І КОРЕНІ |корені | | м. Житомир | | м. Житомир | реєстраційних | | | | | |(субстанція) у | | | | | матеріалів: | | | | | |мішках, або у | | | | | уточнення назви | | | | | |тюках, або у | | | | | препарату та | | | | | |кіпах для | | | | | лікарської форми | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 91.|ОНКОГЕМ |порошок | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до | - |UA/2407/01/01 | | | |ліофілізований | | | | | реєстраційних | | | | | |для приготування| | | | | матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | | |уточнення написання| | | | | |інфузій | | | | | складу препарату; | | | | | |по 200 мг | | | | |зміна специфікації | | | | | |in bulk | | | | | діючої речовини; | | | | | |у флаконах N 100| | | | |зміна специфікації | | | | | | | | | | |готового продукту; | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 92.|ОНКОГЕМ |порошок | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до | за |UA/1786/01/01 | | | |ліофілізований | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |для приготування| | | | | матеріалів*: | | | | | |розчину | | | | |уточнення написання| | | | | |для інфузій | | | | | складу препарату; | | | | | |по 200 мг | | | | |зміна специфікації | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | діючої речовини; | | | | | | | | | | |зміна специфікації | | | | | | | | | | |готового продукту; | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 93.|ОНКОГЕМ |порошок | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до | - |UA/2407/01/02 | | | |ліофілізований | | | | | реєстраційних | | | | | |для приготування| | | | | матеріалів*: | | | | | |розчину | | | | |уточнення написання| | | | | |для інфузій | | | | | складу препарату; | | | | | |по 1000 мг | | | | |зміна специфікації | | | | | |in bulk | | | | | діючої речовини; | | | | | |у флаконах N 50 | | | | |зміна специфікації | | | | | | | | | | |готового продукту; | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 94.|ОНКОГЕМ |порошок | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до | за |UA/1786/01/02 | | | |ліофілізований | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |для приготування| | | | | матеріалів*: | | | | | |розчину | | | | |уточнення написання| | | | | |для інфузій | | | | | складу препарату; | | | | | |по 1000 мг | | | | |зміна специфікації | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | діючої речовини; | | | | | | | | | | |зміна специфікації | | | | | | | | | | |готового продукту; | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 95.|ОТИПАКС(R) |краплі вушні по | Біокодекс | Франція | Біокодекс | Франція | реєстрація | без |П.10.01/03647 | | | |16 г у флаконах | | | | |додаткової упаковки| рецепта| | | | | | | | | | зі старим номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 96.|ОФТАН(R) |краплі очні по | Сантен АТ | Фінляндія | Сантен АТ | Фінляндія | перереєстрація у | за |UA/5593/01/01 | | |КАТАХРОМ |10 мл у флаконах| | | | | зв'язку із |рецептом| | | | |з крапельницею | | | | |закінченням терміну| | | | | |N 1 | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 97.|ПАНТОСАНДОЗ |таблетки, вкриті| Сандоз | Словенія |Сандоз Ілак Санай| Туреччина | реєстрація | за |UA/5594/01/01 | | | |оболонкою, | Фармасьютікалз | | ве Тікарет А.С. | | на 5 років |рецептом| | | | |кишковорозчинні | д.д. | | | | | | | | | |по 40 мг N 14 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 98.|ПЕНТАЛГІН-ICN |таблетки N 12 | ВАТ | Російська | ВАТ | Російська | перереєстрація у | без |UA/5595/01/01 | | | | | "Фармстандарт- | Федерація | "Фармстандарт- | Федерація | зв'язку із | рецепта| | | | | | Лексредства" | | Лексредства" | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника| | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| | 99.|ПЕРХОТАЛ |шампунь 1% або |Джепак Інтернешнл| Індія |Джепак Інтернешнл| Індія | внесення змін до | без |Р.02.02/04320 | | | |2% по 25 мл або | | | | | реєстраційних | рецепта| | | | |60 мл у флаконах| | | | | матеріалів: | | | | | |N 1; шампунь 2% | | | | |збільшення терміну | | | | | |по 100 мл або по| | | | |придатності (з 2-х | | | | | |200 мл у | | | | | до 3-х років) | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |100.|ПЕФЛОКСАЦИНУ |порошок | ЗАТ | Україна, |Nakoda Chemicals | Індія | реєстрація | - |UA/5596/01/01 | | |МЕЗИЛАТУ |(субстанція) у | "Фармацевтична | м. Київ | Limited | | на 5 років | | | | |ДИГІДРАТ |пакетах | фірма "Дарниця" | | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |101.|ПІРАЗИНАМІД |порошок | ЗАТ | Україна, | Lupin Chemicals | Таїланд | внесення змін до | - |UA/4676/01/01 | | | |кристалічний | Науково- | м. Київ | (Thailand) Ltd | | реєстраційних | | | | | |(субстанція) у |виробничий центр | | | | матеріалів*: | | | | | |подвійних | "Борщагівський | | | | уточнення адреси | | | | | |поліетиленових | хіміко- | | | | виробника | | | | | |пакетах для | фармацевтичний | | | | | | | | | |виробництва | завод" | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |102.|ПЛАЗМОЛ |розчин для | Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, | перереєстрація у | за |UA/5597/01/01 | | | |ін'єкцій по 1 мл| підприємство | м. Львів | підприємство | м. Львів | зв'язку із |рецептом| | | | |в ампулах N 10 | "Львівдіалік" | | "Львівдіалік" | |закінченням терміну| | | | | | | Державної | | Державної | |дії реєстраційного | | | | | | | акціонерної | | акціонерної | | посвідчення | | | | | | | компанії | | компанії | | | | | | | | | "Укрмедпром" | | "Укрмедпром" | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |103.|ПЛАЗМОЛ |розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | перереєстрація у | за |UA/5598/01/01 | | | |ін'єкцій по 1 мл| колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |в ампулах N 10 | Київського | | Київського | |закінченням терміну| | | | | | | підприємства по | | підприємства по | |дії реєстраційного | | | | | | | виробництву | | виробництву | | посвідчення; | | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | уточнення назви | | | | | | | препаратів | | препаратів | | препарату | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |104.|ПОВІДОН-ЙОД |супозиторії | Хемофарм АД | Сербія | Хемофарм АД | Сербія | реєстрація | без |UA/5599/01/01 | | | |вагінальні по | | | | | на 5 років | рецепта| | | | |200 мг N 14 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |105.|ПОЛИНУ ГІРКОГО |трава | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у | - |UA/5600/01/01 | | |ТРАВА |(субстанція) у | | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із | | | | | |мішках або у | | | | |закінченням терміну| | | | | |тюках для | | | | |дії реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |106.|ПРОПРОТЕН-100 |краплі |ТОВ "НВФ "Матеріа| Російська |ТОВ "НВФ "Матеріа| Російська | перереєстрація у | без |UA/3646/02/01 | | | |гомеопатичні | Медика Холдинг" | Федерація | Медика Холдинг" | Федерація | зв'язку із | рецепта| | | | |оральні, розчин | | | | |закінченням терміну| | | | | |по 25 мл у | | | | |дії реєстраційного | | | | | |пляшках | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |107.|ПРОСТАЛІН |супозиторії | ФАРКО | Єгипет | ФАРКО | Єгипет | перереєстрація у | без |UA/5613/01/01 | | | |ректальні N 5 | | | | | зв'язку із | рецепта| | | | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |108.|РЕМЕНС(R) |таблетки N 12, |Ріхард Біттнер АГ| Австрія |Ріхард Біттнер АГ| Австрія | внесення змін до | без |UA/2164/01/01 | | | |N 24, N 36, N 48| | | | | реєстраційних | рецепта| | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення опису | | | | | | | | | | | таблеток | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |109.|РОЗЧИН |розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | внесення змін до | за |Р.01.03/05783 | | |РІНГЕРА-ЛОККА |інфузій | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | реєстраційних |рецептом| | | | |по 100 мл, або | Київського | | Київського | | матеріалів*: | | | | | |по 200 мл, або | підприємства по | | підприємства по | | уточнення складу | | | | | |по 400 мл | виробництву | | виробництву | | препарату | | | | | |у пляшках | бактерійних | | бактерійних | | | | | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |110.|СЕРДОЛЕКТ |таблетки, вкриті| Лундбек Експорт | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | реєстрація | за |UA/5601/01/01 | | | |оболонкою, | А/С | | | | на 5 років |рецептом| | | | |по 4 мг N 30 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |111.|СЕРДОЛЕКТ |таблетки, вкриті| Лундбек Експорт | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | реєстрація | за |UA/5601/01/02 | | | |оболонкою, | А/С | | | | на 5 років |рецептом| | | | |по 12 мг N 28 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |112.|СЕРДОЛЕКТ |таблетки, вкриті| Лундбек Експорт | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | реєстрація | за |UA/5601/01/03 | | | |оболонкою, | А/С | | | | на 5 років |рецептом| | | | |по 16 мг N 28 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |113.|СЕРДОЛЕКТ |таблетки, вкриті| Лундбек Експорт | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | реєстрація | за |UA/5601/01/04 | | | |оболонкою, | А/С | | | | на 5 років |рецептом| | | | |по 20 мг N 28 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |114.|СЕТРОНОН |розчин для | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | реєстрація | за |UA/5602/01/01 | | | |ін'єкцій, | Хорватія" | | Хорватія" | | на 5 років |рецептом| | | | |2 мг/мл по 2 мл | | | | | | | | | | |(4 мг) або по | | | | | | | | | | |4 мл (8 мг) | | | | | | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |115.|СЕТРОНОН |таблетки, вкриті| ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | "Пліва Краків", | Польща | реєстрація | за |UA/5602/02/01 | | | |оболонкою, | Хорватія" | | Фармацевтичний | | на 5 років |рецептом| | | | |по 4 мг N 10 | | | Завод АТ | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |116.|СЕТРОНОН |таблетки, вкриті| ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | "Пліва Краків", | Польща | реєстрація | за |UA/5602/02/02 | | | |оболонкою, | Хорватія" | | Фармацевтичний | | на 5 років |рецептом| | | | |по 8 мг N 10 | | | Завод АТ | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |117.|СПІТОМІН(R) |таблетки по 5 мг| Фармацевтичний | Угорщина | Фармацевтичний | Угорщина | перереєстрація у | за |UA/5603/01/01 | | | |N 60 | завод ЕГІС А.Т. | | завод ЕГІС А.Т. | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |118.|СПІТОМІН(R) |таблетки | Фармацевтичний | Угорщина | Фармацевтичний | Угорщина | перереєстрація у | за |UA/5603/01/02 | | | |по 10 мг N 60 | завод ЕГІС А.Т. | | завод ЕГІС А.Т. | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |119.|СУЛЬФАДИМЕЗИН |таблетки | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | за |П.06.02/04843 | | | |по 0,5 г N 10 у | | | Науково- | | реєстраційних |рецептом| | | | |контурних | | |виробничий центр | |матеріалів*: зміна | | | | | |безчарункових | | | "Борщагівський | | заявника; зміни в | | | | | |упаковках | | | хіміко- | | АНД (вилучення | | | | | | | | | фармацевтичний | | розділу | | | | | | | | | завод"; | | "Маркування") | | | | | | | | | ТОВ "Агрофарм" | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |120.|ТАВІПЕК |капсули м'які, | Фармацеутіше | Австрія | Фармацеутіше | Австрія | реєстрація | без |UA/5604/01/01 | | | |кишковорозчинні | Фабрік МОНТАВІТ | | Фабрік МОНТАВІТ | | на 5 років | рецепта| | | | |по 0,15 г | ГмбХ | | ГмбХ | | | | | | | |N 10 х 3 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |121.|ТАЙЛОЛ ХОТ |порошок для |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | реєстрація | за |UA/5151/01/01 | | |ДИТЯЧИЙ ПАКЕТ |приготування |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |додаткової упаковки|рецептом| | | | |розчину для | | | | | | | | | | |перорального | | | | | | | | | | |застосування по | | | | | | | | | | |10 г у пакетиках| | | | | | | | | | |N 1, N 10, N 12,| | | | | | | | | | |N 24 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |122.|ТАУФОН |краплі очні 4% | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до | за |П.08.02/05166 | | | |по 5 мл, 10 мл у| | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |флаконах | | | | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | |специфікації діючої| | | | | | | | | | | речовини; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу;| | | | | | | | | | |зміна специфікації | | | | | | | | | | |наповнювачів; зміна| | | | | | | | | | |у процедурі аналізу| | | | | | | | | | |якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |123.|ТЕБАНТИН |капсули |АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | внесення змін до | за |UA/3421/01/01 | | | |по 100 мг N 50, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |N 100 | | | | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | | | | | | | | | (перехід на новий | | | | | | | | | | |шрифт, перерозподіл| | | | | | | | | | |тексту); збільшення| | | | | | | | | | |терміну зберігання | | | | | | | | | | |препарату (з 2-х до| | | | | | | | | | | 3-х років); | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |124.|ТЕБАНТИН |капсули |АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | внесення змін до | за |UA/3421/01/02 | | | |по 300 мг N 50, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |N 100 | | | | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | | | | | | | | | (перехід на новий | | | | | | | | | | |шрифт, перерозподіл| | | | | | | | | | |тексту); збільшення| | | | | | | | | | |терміну зберігання | | | | | | | | | | |препарату (з 2-х до| | | | | | | | | | | 3-х років); | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |125.|ТЕБАНТИН |капсули |АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | внесення змін до | за |UA/3421/01/03 | | | |по 400 мг N 50, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |N 100 | | | | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | | | | | | | | | (перехід на новий | | | | | | | | | | |шрифт, перерозподіл| | | | | | | | | | |тексту); збільшення| | | | | | | | | | |терміну зберігання | | | | | | | | | | |препарату (з 2-х до| | | | | | | | | | | 3-х років); | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |126.|ТРИВАЛУМЕН |капсули N 10 х 2| ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | без |UA/3804/01/01 | | | |у контурних | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних | рецепта| | | | |чарункових | хіміко- | | хіміко- | |матеріалів*: зміни | | | | | |упаковках | фармацевтичний | | фармацевтичний | | до р. "Опис" | | | | | | | завод" | | завод" | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |127.|ТРИДУКТАН |таблетки, вкриті|ТОВ "Фарма Старт"| Україна, |ТОВ "Фарма Старт"| Україна, | реєстрація | за |Р.09.03/07319 | | | |оболонкою, | | м. Київ | | м. Київ |додаткової упаковки|рецептом| | | | |по 20 мг N 10, | | | | |(три види дизайну);| | | | | |N 10 х 3, | | | | | зміни в АНД | | | | | |N 10 х 6, | | | | |(вилучення розділу | | | | | |N 10 х 9 | | | | | "Маркування") | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |128.|ТРОКСЕГЕЛЬ-КМП |гель 2% по 40 г | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до | без |UA/1083/01/01 | | | |у тубах |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних | рецепта| | | | | | | | | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | виробника діючої | | | | | | | | | | | речовин; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |наповнювачів; зміни| | | | | | | | | | | до АНД р. | | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |129.|УЛЬТРАВІСТ 370 |розчин | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | внесення змін до | за |UA/1987/01/01 | | | |для ін'єкцій | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |та інфузій, | | | | |матеріалів*: зміни | | | | | |370 мг/мл по | | | | | в інструкції для | | | | | |30 мл або по | | | | | медичного | | | | | |50 мл, або по | | | | | застосування | | | | | |100 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 10 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |130.|УНДЕВІТ |драже N 50 у | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | перереєстрація у | без |UA/5605/01/01 | | | |контейнерах | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | рецепта| | | | | | | обл., | | обл., |закінченням терміну| | | | | | | | м. Умань | | м. Умань |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |131.|ФІАЛКИ ТРАВА |трава | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у | - |UA/5606/01/01 | | | |(субстанція) у | | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із | | | | | |мішках, або у | | | | |закінченням терміну| | | | | |тюках, або у | | | | |дії реєстраційного | | | | | |кіпах для | | | | | посвідчення; | | | | | |виробництва | | | | | реєстрація | | | | | |нестерильних | | | | |додаткової упаковки| | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |132.|ФЛЕМОКЛАВ |таблетки | Астеллас Фарма | Нідерланди | Астеллас Фарма | Нідерланди | реєстрація | за |UA/4458/01/02 | | |СОЛЮТАБ(R) |дисперговані, | Юроп Б.В. | | Юроп Б.В. | |додаткової упаковки|рецептом| | | | |250 мг/62,5 мг | | | | | | | | | | |N 15, N 20 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |133.|ФЛЕМОКЛАВ |таблетки | Астеллас Фарма | Нідерланди | Астеллас Фарма | Нідерланди | реєстрація | за |UA/4458/01/03 | | |СОЛЮТАБ(R) |дисперговані, | Юроп Б.В. | | Юроп Б.В. | |додаткової упаковки|рецептом| | | | |500 мг/125 мг | | | | | | | | | | |N 15, N 20 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |134.|ФЛУКОНАЗОЛ |порошок | ВАТ | Україна, | Apotecnia S.A. | Іспанія | реєстрація | - |UA/5607/01/01 | | | |(субстанція) у |"Київмедпрепарат"| м. Київ | | | на 5 років | | | | | |пакетах | | | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |135.|ФЛЮОРЕСЦИТ |розчин для | Алкон | США | Інтернейшнал | США | внесення змін до | за |UA/0555/01/01 | | | |ін'єкцій 10% по |Лабораторіз, Інк.| | Медікейшн | | реєстраційних |рецептом| | | | |5 мл у флаконах | | |Системс, Лімітед | | матеріалів: зміна | | | | | |N 12 | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | || | | | | | | |лікарського засобу | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |136.|ФОЗИКАРД Н |таблетки N 30 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | реєстрація | за |UA/5608/01/01 | | | | | | | | | на 5 років |рецептом| | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |137.|ХЛОРОФІЛІПТ |таблетки | ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | перереєстрація у | без |UA/1556/01/02 | | | |по 12,5 мг N 10 | завод "ГНЦЛС" | м. Дніпро- |"Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із | рецепта| | | | |у банках, | | петровськ | "ГНЦЛС" | |закінченням терміну| | | | | |N 10 х 2, | | | | |дії реєстраційного | | | | | |N 20 х 1 | | | | | посвідчення; | | | | | |у блістерах | | | | |уточнення упаковки;| | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки| | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |138.|ХЛОРОФІЛІПТ |таблетки | ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | перереєстрація у | без |UA/1556/01/01 | | | |по 25 мг N 10 | завод "ГНЦЛС" | м. Дніпро- |"Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із | рецепта| | | | |у банках, N 40 | | петровськ | "ГНЦЛС" | |закінченням терміну| | | | | |у контейнерах, | | | | |дії реєстраційного | | | | | |N 10 х 2, | | | | | посвідчення; | | | | | |N 20 х 1 | | | | |уточнення упаковки;| | | | | |у блістерах | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки| | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |139.|ХЛОРТРИАНІЗЕН |порошок | ТОВ | Україна, | Hallochem | Китай | реєстрація | - |UA/5609/01/01 | | | |(субстанція) у | "Фармацевтична | м. Харків | Pharmaceuticl | | на 5 років | | | | | |подвійних | компанія | | Co., Ltd | | | | | | | |поліетиленових | "Здоров'я" | | | | | | | | | |пакетах або | | | | | | | | | | |ламінованих | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |140.|ХОНДРОЇТИНУ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, |Inter Farma S.A. | Аргентина | реєстрація | - |UA/5610/01/01 | | |НАТРІЮ СУЛЬФАТ |(субстанція) у | | м. Київ | | | на 5 років | | | | | |пакетах | | | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |141.|ЦЕФТРАКС |порошок для | Фармацевтична | Іран | Фармацевтична | Іран | реєстрація | за |UA/5611/01/01 | | | |приготування | компанія Джабер | | компанія Джабер | | на 5 років |рецептом| | | | |розчину для | Ібн Хайан | | Ібн Хайан | | | | | | | |ін'єкцій по 1 г | | | | | | | | | | |у флаконах N 20 | | | | | | | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |142.|ЦИТОЛ |таблетки, вкриті| Тріфарма Ілач | Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Ілач| Туреччина | внесення змін до | за |UA/4841/01/01 | | | |плівковою |Санаї ве Тіджарет| |Санаї ве Тіджарет| | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | А.Ш. | | А.Ш. | | матеріалів: | | | | | |по 20 мг N 28 | | | | |уточнення показника| | | | | | | | | | |"Однорідність маси"| | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |143.|ЦИТОЛ |таблетки, вкриті| Тріфарма Ілач | Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Ілач| Туреччина | внесення змін до | за |UA/4841/01/02 | | | |плівковою |Санаї ве Тіджарет| |Санаї ве Тіджарет| | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | А.Ш. | | А.Ш. | | матеріалів: | | | | | |по 40 мг N 28 | | | | |уточнення показника| | | | | | | | | | |"Однорідність маси"| | | |----+----------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-------------------+--------+--------------| |144.|ЧИСТОТІЛУ ТРАВА |трава | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у | - |UA/5612/01/01 | | | |(субстанція) у | | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із | | | | | |мішках, або у | | | | |закінченням терміну| | | | | |тюках, або у | | | | |дії реєстраційного | | | | | |кіпах для | | | | | посвідчення; | | | | | |виробництва | | | | | реєстрація | | | | | |нестерильних | | | | |додаткової упаковки| | | | | |лікарських форм | | | | | | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
{ Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 331 ( v0331282-10 ) від 15.04.2010 }
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
-
скопійовано
-
-
