МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
28.11.2006 N 777
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 1062 ( v1062282-10 ) від 03.12.2010 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) та
згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до
реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру
лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком
(додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Гайдаєва Ю.О.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додатокдо Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | засобу | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| | 1. |АВАНДАМЕТ(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Глаксо Веллком С.А.| Іспанія | внесення змін до |за рецептом|UA/2804/01/02 | | | |плівковою | Експорт Лтд | британія | | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів *: зміни| | | | | |4 мг/1000 мг N 56| | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| | 2. |АЗИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті | Алємбік Лімітед | Індія | Алємбік Лімітед | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/5452/01/01 | | | |оболонкою, по | | | | | на 5 років | | | | | |250 мг N 6, N 60 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| | 3. |АЗИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті | Алємбік Лімітед | Індія | Алємбік Лімітед | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/5452/01/02 | | | |оболонкою, по | | | | | на 5 років | | | | | |500 мг N 3, N 15 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| | 4. |АЗИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті | Алємбік Лімітед | Індія | Алємбік Лімітед | Індія | реєстрація | - |UA/5453/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | на 5 років | | | | | |по 250 мг in bulk| | | | | | | | | | |N 5000 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| | 5. |АЗИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті | Алємбік Лімітед | Індія | Алємбік Лімітед | Індія | реєстрація | - |UA/5453/01/02 | | | |оболонкою, | | | | | на 5 років | | | | | |по 500 мг in bulk| | | | | | | | | | |N 5000 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| | 6. |АЛТЕЙКА |сироп по 100 мл у| ВАТ "Тернопільська | Україна, | ВАТ "Тернопільська | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/5454/01/01 | | | |банках або у | фармацевтична | м. Тернопіль| фармацевтична | м. Тернопіль | на 5 років | | | | | |флаконах | фабрика" | | фабрика" | | | | | | | | | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| | 7. |АМІКС 1 |таблетки по 1 мг | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька |термін дії реєстра- |за рецептом|UA/5455/01/01 | | | |N 10 х 3, | | Республіка | | Республіка |ційного посвідчення | | | | | |N 10 х 9, | | | | | скорочено до | | | | | |N 10 х 12 | | | | | 01.12.2010 | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| | 8. |АМІКС 2 |таблетки по 2 мг | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька |термін дії реєстра- |за рецептом|UA/5455/01/02 | | | |N 10 х 3, | | Республіка | | Республіка |ційного посвідчення | | | | | |N 10 х 9, | | | | | скорочено до | | | | | |N 10 х 12 | | | | | 01.12.2010 | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| | 9. |АМІКС 3 |таблетки по 3 мг | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька |термін дії реєстра- |за рецептом|UA/5455/01/03 | | | |N 10 х 3, | | Республіка | | Республіка |ційного посвідчення | | | | | |N 10 х 9, | | | | | скорочено до | | | | | |N 10 х 12 | | | | | 01.12.2010 | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |10. |АМІКС 4 |таблетки по 4 мг | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька |термін дії реєстра- |за рецептом|UA/5455/01/04 | | | |N 10 х 3, | | Республіка | | Республіка |ційного посвідчення | | | | | |N 10 х 9, | | | | | скорочено до | | | | | |N 10 х 12 | | | | | 01.12.2010 | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |11. |АМІОДАРОН |таблетки |Балканфарма-Дупниця | Болгарія |Балканфарма-Дупниця | Болгарія | перереєстрація у |за рецептом|UA/5456/01/01 | | | |по 200 мг N 30 | АТ | | АТ | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |12. |АМПІЛОП |капсули по 625 мг|Трафако Джоїнт Сток | В'єтнам |Трафако Джоїнт Сток | В'єтнам | реєстрація |без рецепта|UA/5457/01/01 | | | |N 10 х 1, | Компані (ТРАФАКО) | | Компані (ТРАФАКО) | | на 5 років | | | | | |N 10 х 3, | | | | | | | | | | |N 10 х 9 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |13. |АРІС |таблетки, вкриті |Ранбаксі Лабораторіз| Індія |Ранбаксі Лабораторіз| Індія | реєстрація |за рецептом|UA/5493/01/01 | | | |плівковою | Лімітед | | Лімітед | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 1 мг N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |14. |АРІС |таблетки, вкриті |Ранбаксі Лабораторіз| Індія |Ранбаксі Лабораторіз| Індія | реєстрація |за рецептом|UA/5493/01/02 | | | |плівковою | Лімітед | | Лімітед | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 2 мг N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |15. |АРІС |таблетки, вкриті |Ранбаксі Лабораторіз| Індія |Ранбаксі Лабораторіз| Індія | реєстрація |за рецептом|UA/5493/01/03 | | | |плівковою | Лімітед | | Лімітед | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 4 мг N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |16. |АРМЕНІКУМ |концентрат для | ЗАТ "Арменікум+" | Вірменія | ЗАТ "Арменікум+" | Вірменія | реєстрація |за рецептом|UA/5458/01/01 | | | |приготування | | | | | на 5 років | | | | | |розчину для | | | | | з проведенням | | | | | |інфузій по 20 мл | | | | | постреєстраційних | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | клінічних | | | | | | | | | | | випробувань | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |17. |АСПАРКАМ |таблетки N 10, | ВАТ "Хіміко- | Україна, | ВАТ "Хіміко- | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/5459/01/01 | | | |N 50 у блістерах |фармацевтичний завод| м. Харків |фармацевтичний завод| м. Харків | зв'язку із | | | | | | | "Червона зірка" | | "Червона зірка" | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |18. |АТЕНОБЕНЕ |таблетки, вкриті | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/5460/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | зв'язку із | | | | | |по 50 мг N 20 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату; уточнення| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |19. |АТЕНОБЕНЕ |таблетки, вкриті | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/5460/01/02 | | | |оболонкою, | | | | | зв'язку із | | | | | |по 100 мг N 20 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату; уточнення| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |20. |АТРОПІНУ СУЛЬФАТ |краплі очні, |ТОВ "Дослідний завод| Україна, | Філія ТОВ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/5461/01/01 | | | |10 мг/мл по 5 мл | "ГНЦЛС" | м. Дніпро- | "Дослідний | м. Харків | зв'язку із | | | | | |у флаконах | | петровськ | завод "ГНЦЛС" | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |21. |АТФ-ФОРТЕ |таблетки по 15 мг| ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/5462/01/01 | | | |N 10 х 2, | |Київська обл.,| |Київська обл., | на 5 років | | | | | |N 10 х 3, | | Києво- | | Києво- | | | | | | |N 10 х 4 | |Святошинський | |Святошинський | | | | | | |у контурних | | р-н, | | р-н, | | | | | | |чарункових | | м. Вишневе | | м. Вишневе | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |22. |АТФ-ФОРТЕ |таблетки по 30 мг| ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/5462/01/02 | | | |N 10 х 2, | |Київська обл.,| |Київська обл., | на 5 років | | | | | |N 10 х 3, | | Києво- | | Києво- | | | | | | |N 10 х 4 | |Святошинський | |Святошинський | | | | | | |у контурних | | р-н, | | р-н, | | | | | | |чарункових | | м. Вишневе | | м. Вишневе | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |23. |БОНЕФОС(R) |таблетки, вкриті |Шерінг Оу, Фінляндія| Фінляндія/ | ЙєнаГексал | Фінляндія/ | внесення змін до |за рецептом|Р.01.03/05805 | | | |оболонкою, |компанія Шерінг АГ, | Німеччина | Фарма ГмбХ, | Німеччина | реєстраційних | | | | | |по 800 мг N 60 | Німеччина | | Німеччина; | | матеріалів *: зміни| | | | | | | | | Шерінг Оу, | | в інструкції для | | | | | | | | | Фінляндія | | медичного | | | | | | | | |компанія Шерінг АГ, | | застосування | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |24. |БОНЕФОС(R) |капсули по 400 мг|Шерінг Оу, Фінляндія| Фінляндія/ | ЙєнаГексал | Фінляндія/ | внесення змін до |за рецептом|П.09.02/05286 | | | |N 30, N 100 |компанія Шерінг АГ, | Німеччина | Фарма ГмбХ, | Німеччина | реєстраційних | | | | | | | Німеччина | | Німеччина; | | матеріалів *: зміни| | | | | | | | | Шерінг Оу, | | в інструкції для | | | | | | | | | Фінляндія | | медичного | | | | | | | | |компанія Шерінг АГ, | | застосування | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |25. |БОНЕФОС(R) |концентрат для |Шерінг Оу, Фінляндія| Фінляндія/ | ЙєнаГексал | Фінляндія/ | внесення змін до |за рецептом|П.09.02/05285 | | | |приготування |компанія Шерінг АГ, | Німеччина | Фарма ГмбХ, | Німеччина | реєстраційних | | | | | |розчину для | Німеччина | | Німеччина; | | матеріалів *: зміни| | | | | |інфузій по 5 мл | | | Шерінг Оу, | | в інструкції для | | | | | |(60 мг/мл) в | | | Фінляндія | | медичного | | | | | |ампулах N 5 | | |компанія Шерінг АГ, | | застосування | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |26. |ВАЗАР |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | реєстрація |за рецептом|UA/5463/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | на 5 років | | | | | |по 40 мг N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |27. |ВАЗАР |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | реєстрація |за рецептом|UA/5463/01/02 | | | |оболонкою, | | | | | на 5 років | | | | | |по 80 мг N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |28. |ВАЗАР |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | реєстрація |за рецептом|UA/5463/01/03 | | | |оболонкою, | | | | | на 5 років | | | | | |по 160 мг N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |29. |ВАНКОМІЦИН-ТЕВА |порошок | ТЕВА Фармасьютікел | Ізраїль | АТ | Угорщина | внесення змін до |за рецептом|Р.09.03/07387 | | | |ліофілізований | Індастріз Лтд | | Фармацевтичний | | реєстраційних | | | | | |для приготування | | | завод ТЕВА | |матеріалів *: зміна | | | | | |розчину для | | | | | назви виробника; | | | | | |ін'єкцій | | | | | зміна дизайну | | | | | |по 500 мг або | | | | |упаковки (маркування| | | | | |по 1000 мг | | | | | та перерозподіл | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | тексту) | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |30. |ВЕНРО КІТ |комбі-упаковка | Вокхардт ЛТД | Індія | Сінком | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0004/01/01 | | | |N 4: таблетки, | | | Формулейшенз | | реєстраційних | | | | | |вкриті плівковою | | | Лімітед | |матеріалів *: зміна | | | | | |оболонкою, по 1 г| | | | | в розділі "Середня | | | | | |N 1 + таблетки | | | | | маса"; зміна опису | | | | | |по 150 мг N 1 + | | | | | таблетки | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | азитроміцину та | | | | | |плівковою | | | | | флуконазолу; | | | | | |оболонкою по 1 г | | | | | приведення умов | | | | | |N 2 | | | | | зберігання у | | | | | | | | | | | відповідність; | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | р. "Маркування" | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |31. |ВІБРАМІЦИН(R) Д |таблетки | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. | Франція | реєстрація |за рецептом|UA/5464/01/01 | | | |дисперговані по | | | Джі. Ем. | | на 5 років | | | | | |100 мг N 10 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |32. |ВОВЧУГ |настойка для | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/5465/01/01 | | | |перорального | | Полтавська | | Полтавська | зв'язку із | | | | | |застосування | | обл., | | обл., |закінченням терміну | | | | | |по 50 мл або | | м. Лубни | | м. Лубни | дії реєстраційного | | | | | |по 100 мл | | | | | посвідчення; | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |33. |ГЛІКОСТЕРИЛ Ф10 |розчин для | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/1859/01/01 | | | |інфузій по 200 мл| | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | | | | | |або по 400 мл у | | | | | матеріалів *: | | | | | |пляшках | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | | придатності (з 2-х | | | | | | | | | | | до 5-ти років) | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |34. |ГЛІКОСТЕРИЛ Ф5 |розчин для | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/1860/01/01 | | | |інфузій по 200 мл| | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | | | | | |або по 400 мл у | | | | | матеріалів *: | | | | | |пляшках | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | | придатності (з 2-х | | | | | | | | | | | до 5-ти років) | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |35. |ДЕКАМЕТОКСИН В |розчин для | ТОВ "Фаргомед" | Україна , | ТОВ | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/5466/01/01 | | | |зовнішнього | |Київська обл.,| "Лікеро-горілчаний | Київська обл.,| на 5 років | | | | | |застосування, | | смт. Іванків | завод "Тетерів" | смт. Іванків | | | | | | |водний 0,02% по | | | | | | | | | | |100 мл у банках | | | | | | | | | | |скляних або | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | | | |полімерних | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |36. |ДЕКАМЕТОКСИН С |розчин для | ТОВ "Фаргомед" | Україна , | ТОВ | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/5467/01/01 | | | |зовнішнього | |Київська обл.,| "Лікеро-горілчаний | Київська обл.,| на 5 років | | | | | |застосування, | | смт. Іванків | завод "Тетерів" | смт. Іванків | | | | | | |спиртовий 0,025% | | | | | | | | | | |по 100 мл у | | | | | | | | | | |банках скляних | | | | | | | | | | |або флаконах | | | | | | | | | | |полімерних | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |37. |ДЕПАКІН |сироп, | Санофі-Синтелабо | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до |за рецептом|UA/3817/01/01 | | | |5,764 г/100 мл | | | Індастріа | | реєстраційних | | | | | |по 150 мл | | | | | матеріалів *: | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | уточнення показань | | | | | | | | | | | для застосування | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |38. |ДЖАЗ |таблетки, вкриті | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ, | Німеччина | реєстрація |за рецептом|UA/5468/01/01 | | | |оболонкою, N 28 | | | Німеччина; | | на 5 років | | | | | |(24 + 4) | | | Шерінг ГмбХ і | | | | | | | | | | | Ко. Продукціонс | | | | | | | | | | | КГ, Німеччина | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |39. |ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ|таблетки по 25 мг|Харківське державне | Україна, |Харківське державне | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/1477/02/01 | | | |N 25 у контурних | фармацевтичне | м. Харків | фармацевтичне | м. Харків | зв'язку із | | | | | |чарункових | підприємство | | підприємство | |закінченням терміну | | | | | |упаковках | "Здоров'я народу" | | "Здоров'я народу" | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |40. |ЕНДОТЕЛОН |таблетки, вкриті | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у |без рецепта|UA/5469/01/01 | | | |оболонкою, | | | Індастріа | | зв'язку із | | | | | |кишковорозчинні | | | | |закінченням терміну | | | | | |по 150 мг N 20 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |заявника; уточнення | | | | | | | | | | | адреси виробника | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |41. |ЕНДОТЕЛОН |таблетки, вкриті | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | реєстрація |без рецепта|П.02.02/04342 | | | |оболонкою, | Індастріа | | Індастріа | |додаткової упаковки | | | | | |кишковорозчинні | | | | | зі збереженням | | | | | |по 150 мг N 20 | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |42. |ЕТАМЗИЛАТ |розчин для |ТОВ "Дослідний завод| Україна, | Філія ТОВ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/5470/01/01 | | | |ін'єкцій 12,5% по| "ГНЦЛС" | м. Дніпро- | "Дослідний | м. Харків | зв'язку із | | | | | |2 мл в ампулах | | петровськ | завод "ГНЦЛС" | |закінченням терміну | | | | | |N 10 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |43. |ЕФЕКТ |капсули | Русан Фарма Лтд | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | реєстрація |за рецептом|П.08.02/05137 | | | |пролонгованої дії| | | | |додаткової упаковки;| | | | | |N 10, N 20 у | | | | |уточнення упаковки в| | | | | |блістерах | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах (було - | | | | | | | | | | |стрипи); зміни в АНД| | | | | | | | | | | (вилучення розділу | | | | | | | | | | | "Маркування") | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |44. |ЗВІРОБОЮ ТРАВА |трава | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у | - |UA/5471/01/01 | | | |(субстанція) у | | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із | | | | | |мішках, або у | | | | |закінченням терміну | | | | | |тюках, або у | | | | | дії реєстраційного | | | | | |кіпах для | | | | | посвідчення; | | | | | |виробництва | | | | | реєстрація | | | | | |нестерильних | | | | |додаткової упаковки | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |45. |ІМУРАН |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком |Великобританія/| внесення змін до |за рецептом|UA/0116/01/01 | | | |плівковою | Експорт Лтд | британія | Оперейшнс, | Німеччина | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | | | Великобританія; | | матеріалів *: зміни| | | | | |по 50 мг N 100 | | | Хойманн Фарма | | в інструкції для | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | медичного | | | | | | | | | для | | застосування - | | | | | | | | | ГлаксоВеллком | |тільки для виробника| | | | | | | | | ГмбХ і Ко, | | Хойманн Псс ГмбХ, | | | | | | | | | Німеччина | | Німеччина для | | | | | | | | | | |ГлаксоВеллком ГмбХ і| | | | | | | | | | | Ко, Німеччина | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |46. |ІХТІОЛ |мазь для | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/5472/01/01 | | | |зовнішнього | | Полтавська | | Полтавська | зв'язку із | | | | | |застосування 20% | | обл., | | обл., |закінченням терміну | | | | | |по 25 г у банках | | м. Лубни | | м. Лубни | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |47. |ЙОД |порошок | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Троїцький | Російська | реєстрація | - |UA/5473/01/01 | | | |(субстанція) у | |Донецька обл.,| йодний завод" | Федерація | на 5 років | | | | | |подвійних мішках | | м. Артемівськ| | | | | | | | |з плівки | | | | | | | | | | |поліетиленової | | | | | | | | | | |або поліетилен- | | | | | | | | | | |терефталатної для| | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |48. |КАЛЬЦІЮ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна | WUHAN YUANCHENG | Китай | внесення змін до | - |UA/3463/01/01 | | |D-ПАНТОТЕНАТ |(субстанція) у | вітамінний завод" | | TECHNOLOGY | | реєстраційних | | | | | |пакетах подвійних| | | DEVELOPMENT | |матеріалів *: зміни | | | | | |поліетиленових | | | CO., LTD | | у процедурі | | | | | |для виробництва | | | | | випробувань; зміни | | | | | |нестерильних | | | | | специфікації | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |49. |КАПОТІАЗИД |таблетки | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/5474/01/01 | | | |N 10 х 2 | "Київмедпрепарат" | м. Київ | "Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |у контурних | | | | |закінченням терміну | | | | | |чарункових | | | | | дії реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |50. |КВІНАРД |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | реєстрація |за рецептом|UA/5475/01/01 | | | |плівковою | | | | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 5 мг N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |51. |КВІНАРД |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | реєстрація |за рецептом|UA/5475/01/02 | | | |плівковою | | | | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 10 мг N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |52. |КВІНАРД |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | реєстрація |за рецептом|UA/5475/01/03 | | | |плівковою | | | | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 20 мг N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |53. |КВІНАРД |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | реєстрація |за рецептом|UA/5475/01/04 | | | |плівковою | | | | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 40 мг N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |54. |ЛІВІАН |аерозоль по 30 г,| АТ "Стома" | Україна, | АТ "Стома" | Україна | реєстрація |без рецепта|UA/1080/01/01 | | | |або по 40 г, або | | м. Харків | | |додаткової упаковки;| | | | | |по 50 г у балонах| | | | | зміна складу | | | | | | | | | | |допоміжних речовин; | | | | | | | | | | |зміна постачальників| | | | | | | | | | |компонентів упаковки| | | | | | | | | | | або комплектуючих | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |55. |ЛІНІМЕНТ |лінімент по 40 г | Державне | Україна, | Державне | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/1420/01/01 | | |БАЛЬЗАМІЧНИЙ (ЗА |у банках або у | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | | | | |О.В. ВИШНЕВСЬКИМ)|тубах | "Експериментальний | | "Експериментальний | |матеріалів *: зміна | | | | | | | завод медичних | | завод медичних | | назви заявника/ | | | | | | |препаратів Інституту| |препаратів Інституту| | виробника | | | | | | |біоорганічної хімії | |біоорганічної хімії | | | | | | | | | та нафтохімії НАН | | та нафтохімії НАН | | | | | | | | | України" | | України" | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |56. |МАГНЕ-В6 |розчин для | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | реєстрація |без рецепта|П.02.02/04333 | | | |внутрішнього | Індастріа | | Індастріа | |додаткової упаковки | | | | | |застосування по | | | | | зі збереженням | | | | | |10 мл в ампулах | | | | |попереднього номера | | | | | |N 10 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |57. |МАГНЕ-В6 |таблетки, вкриті | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | реєстрація |без рецепта|П.02.02/04334 | | | |оболонкою, N 50 | Індастріа | | Індастріа | |додаткової упаковки | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |58. |МАГНЕ-В6 |розчин для | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у |без рецепта|UA/5476/01/01 | | | |внутрішнього | | | Індастріа | | зв'язку із | | | | | |застосування по | | | | |закінченням терміну | | | | | |10 мл в ампулах | | | | | дії реєстраційного | | | | | |N 10 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |59. |МАГНЕ-В6 |таблетки, вкриті | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у |без рецепта|UA/5476/02/01 | | | |оболонкою, N 50 | | | Індастріа | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника та | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |60. |МЕФЕНАМІНОВА |таблетки по 0,5 г| ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ "Фармацевтична | Україна | внесення змін до |без рецепта|П.08.02/05216 | | |КИСЛОТА - |N 10 у контурних | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | реєстраційних | | | | |ДАРНИЦЯ |чарункових | | | | | матеріалів: | | | | | |упаковках | | | | |виключення з АНД р. | | | | | | | | | | | "Стираність" | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |61. |НЕО-ПЕНОТРАН |супозиторії | Шерінг АГ | Німеччина | Ембіл | Туреччина/ | реєстрація |за рецептом|UA/5477/01/01 | | |ФОРТЕ |вагінальні N 7 | | | Фармацеутікал | Німеччина | на 5 років | | | | | | | | | Ко. Лтд., | | | | | | | | | | | Туреччина для | | | | | | | | | | | Шерінг АГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |62. |НІТРОСОРБІД |таблетки | ВАТ | Російська | ВАТ | Російська | перереєстрація у |за рецептом|UA/5478/01/01 | | | |по 0,01 г N 50 | "Фармстандарт- | Федерація | "Фармстандарт- | Федерація | зв'язку із | | | | | | | УфаВІТА" | | УфаВІТА" | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |63. |ОМАНУ КОРЕНЕВИЩА |кореневища з | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у | - |UA/5479/01/01 | | |З КОРЕНЯМИ |коренями | | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із | | | | | |(субстанція) у | | | | |закінченням терміну | | | | | |мішках, або у | | | | | дії реєстраційного | | | | | |тюках, або у | | | | | посвідчення; | | | | | |кіпах для | | | | | реєстрація | | | | | |виробництва | | | | |додаткової упаковки | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |64. |ПЕРЕКИС ВОДНЮ |розчин для | ТОВ "Фаргомед" | Україна , | ТОВ | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/5480/01/01 | | | |зовнішнього | |Київська обл.,| "Лікеро-горілчаний | Київська обл.,| на 5 років | | | | | |застосування 3% | | смт. Іванків | завод "Тетерів" | смт. Іванків | | | | | | |по 100 мл у | | | | | | | | | | |банках скляних | | | | | | | | | | |або флаконах | | | | | | | | | | |полімерних, по | | | | | | | | | | |50 мл у флаконах | | | | | | | | | | |полімерних | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |65. |ПОДОРОЖНИКА |листя | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у | - |UA/5481/01/01 | | |ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ |(субстанція) у | | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із | | | | | |мішках або у | | | | |закінченням терміну | | | | | |тюках для | | | | | дії реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |66. |ПОЛІДЕКСТРАН |розчин для | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/1055/01/01 | | | |інфузій по 200 мл| | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | | | | | |або по 400 мл у | | | | | матеріалів *: | | | | | |пляшках | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | | придатності (з 2-х | | | | | | | | | | | до 5-ти років) | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |67. |ПРЕГНАЛАК(TM) |таблетки, вкриті | Ен Бі Ті Вай, Інк. | США | Ен Бі Ті Вай, | США | внесення змін до |без рецепта|UA/4175/01/01 | | | |оболонкою, N 30, | | | Інк. | | реєстраційних | | | | | |N 100 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату (було - | | | | | | | | | | | ПРЕГНАЛАК) | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |68. |ПРИЧЕПИ ТРАВА |трава | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у | - |UA/5482/01/01 | | | |(субстанція) у | | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із | | | | | |мішках, або у | | | | |закінченням терміну | | | | | |тюках, або у | | | | | дії реєстраційного | | | | | |кіпах для | | | | | посвідчення; | | | | | |виробництва | | | | | реєстрація | | | | | |нестерильних | | | | |додаткової упаковки | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |69. |ПРОПІФЕНАЗОН |порошок |ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, | Vani Chemicals | Індія | внесення змін до | - |UA/4605/01/01 | | | |(субстанція) у | |Донецька обл.,| & Intermediates | | реєстраційних | | | | | |подвійних мішках | | м. Горлівка | Limited | |матеріалів *: зміна | | | | | |з плівки | | | | | назви та | | | | | |поліетиленової | | | | | місцезнаходження | | | | | |для виробництва | | | | | заявника | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |70. |РАНІТИДИНУ |порошок | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | SMS | Індія | реєстрація | - |UA/5483/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |кристалічний | фірма "Дарниця" | м. Київ | Pharmaceuticals | | на 5 років | | | | | |(субстанція) у | | | Limited | | | | | | | |пакетах подвійних| | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | || | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |71. |РАНТОПІР |таблетки, вкриті |Ранбаксі Лабораторіз| Індія |Ранбаксі Лабораторіз| Індія | реєстрація |за рецептом|UA/5494/01/01 | | | |плівковою | Лімітед | | Лімітед | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 200 мг N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |72. |РАНТОПІР |таблетки, вкриті |Ранбаксі Лабораторіз| Індія |Ранбаксі Лабораторіз| Індія | реєстрація |за рецептом|UA/5494/01/02 | | | |плівковою | Лімітед | | Лімітед | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 100 мг N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |73. |РАНТОПІР |таблетки, вкриті |Ранбаксі Лабораторіз| Індія |Ранбаксі Лабораторіз| Індія | реєстрація |за рецептом|UA/5494/01/03 | | | |плівковою | Лімітед | | Лімітед | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 25 мг N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |74. |РЕНІЦИН |таблетки, вкриті | Лек фармацевтична | Словенія | Лек фармацевтична | Словенія | внесення змін до |за рецептом|UA/0814/01/01 | | | |плівковою | компанія д.д. | | компанія д.д. | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів *: | | | | | |по 150 мг N 10 | | | | |уточнення р. "Опис" | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |75. |РЕНІЦИН |таблетки, вкриті | Лек фармацевтична | Словенія | Лек фармацевтична | Словенія | внесення змін до |за рецептом|UA/0814/01/02 | | | |плівковою | компанія д.д. | | компанія д.д. | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів *: | | | | | |по 300 мг N 7 | | | | |уточнення р. "Опис" | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |76. |РИБОКСИН |таблетки, вкриті | РУП "Борисовський | Республіка | РУП "Борисовський | Республіка | перереєстрація у |за рецептом|UA/5484/01/01 | | | |оболонкою, | завод медичних | Білорусь | завод медичних | Білорусь | зв'язку із | | | | | |по 0,2 г N 10, | препаратів" | | препаратів" | |закінченням терміну | | | | | |N 10 х 5 | | | | | дії реєстраційного | | | | | |у контурних | | | | | посвідчення; | | | | | |чарункових | | | | | реєстрація | | | | | |упаковках | | | | |додаткової упаковки;| | | | | | | | | | | уточнення упаковки | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |77. |РОДАПАП DC-90 |суміш гранул та |ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, | Rhodia Wuxi | Китай | внесення змін до | - |UA/4218/01/01 | | |FB (RHODAPAP(TM) |порошку | |Донецька обл.,| Pharmaceutical | | реєстраційних | | | | |DC-90 FB) |(субстанція) у | | м. Горлівка | Co., Ltd. | |матеріалів *: зміна | | | | | |подвійних мішках | | | | | назви та | | | | | |з плівки | | | | | місцезнаходження | | | | | |поліетиленової | | | | | заявника | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |78. |РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5%|розчин для | Клеріс Лайфсайнсіз | Індія | Клеріс Лайфсайнсіз | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.03.01/02922 | | | |інфузій 5% по | Лімітед | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |200 мл, або по | | | | | матеріалів *: | | | | | |250 мл, або по | | | | | уточнення | | | | | |400 мл, або по | | | | | реєстраційного | | | | | |500 мл у флаконах| | | | | номера (було - | | | | | |N 1 | | | | | UA/5379/01/01) | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |79. |РОЗЧИН ДАРРОУ |розчин для | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/1492/01/01 | | | |інфузій по 200 мл| | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | | | | | |або 400 мл у | | | | | матеріалів *: | | | | | |пляшках | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | | придатності (з 2-х | | | | | | | | | | | до 5-ти років) | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |80. |РОЗЧИН ХАРТМАНА |розчин для | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/1056/01/01 | | | |інфузій по 200 мл| | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | | | | | |або 400 мл у | | | | | матеріалів *: | | | | | |пляшках | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | | придатності (з 2-х | | | | | | | | | | | до 5-ти років) | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |81. |РОЗЧИН ХАРТМАНА |розчин для | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/1152/01/01 | | |БЕЗ МАГНІЮ |інфузій по 200 мл| | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | | | | | |або 400 мл у | | | | | матеріалів *: | | | | | |пляшках | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | | придатності (з 2-х | | | | | | | | | | | до 5-ти років) | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |82. |СИМВАСТАТИН |таблетки, вкриті | Ліконса, С.А. | Іспанія | Альтер, С.А. | Іспанія | внесення змін до | - |UA/5435/01/01 | | |ЛІКОНСА 10 |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | | | | |по 10 мг in bulk | | | | | матеріалів: | | | | | |N 14 х 100, | | | | |уточнення упаковки -| | | | | |N 14 х 200, | | | | | кількість таблеток | | | | | |N 14 х 500 | | | | | у блістері (було - | | | | | |у блістерах; | | | | | N 28 х 100, | | | | | |по 10 кг | | | | | N 28 х 200, | | | | | |у поліетиленових | | | | | N 28 х 500) | | | | | |пакетах | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |83. |СИМВАСТАТИН |таблетки, вкриті | Ліконса, С.А. | Іспанія | Альтер, С.А. | Іспанія | внесення змін до | - |UA/5435/01/02 | | |ЛІКОНСА 20 |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | | | | |по 20 мг in bulk | | | | | матеріалів: | | | | | |N 14 х 100, | | | | |уточнення упаковки -| | | | | |N 14 х 200, | | | | | кількість таблеток | | | | | |N 14 х 500 | | | | | у блістері (було - | | | | | |у блістерах; | | | | | N 28 х 100, | | | | | |по 10 кг | | | | | N 28 х 200, | | | | | |у поліетиленових | | | | | N 28 х 500) | | | | | |пакетах | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |84. |СИМВАСТАТИН |таблетки, вкриті | Ліконса, С.А. | Іспанія | Альтер, С.А. | Іспанія | внесення змін до | - |UA/5435/01/03 | | |ЛІКОНСА 40 |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | | | | |по 40 мг in bulk | | | | | матеріалів: | | | | | |N 7 х 100, | | | | |уточнення упаковки -| | | | | |N 7 х 200, | | | | | кількість таблеток | | | | | |N 7 х 500 | | | | | у блістері (було - | | | | | |у блістерах; | | | | | N 28 х 100, | | | | | |по 10 кг | | | | | N 28 х 200, | | | | | |у поліетиленових | | | | | N 28 х 500) | | | | | |пакетах | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |85. |СКЛЕРОВЕЙН |розчин для | Резінаг АГ | Швейцарія | Г. Стреулі і | Швейцарія | реєстрація |за рецептом|UA/5485/01/01 | | | |ін'єкцій 0,5% по | | | Ко. АГ | | на 5 років | | | | | |30 мл у флаконах | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |86. |СКЛЕРОВЕЙН |розчин для | Резінаг АГ | Швейцарія | Г. Стреулі і | Швейцарія | реєстрація |за рецептом|UA/5485/01/02 | | | |ін'єкцій 1% по | | | Ко. АГ | | на 5 років | | | | | |30 мл у флаконах | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |87. |СКЛЕРОВЕЙН |розчин для | Резінаг АГ | Швейцарія | Г. Стреулі і | Швейцарія | реєстрація |за рецептом|UA/5485/01/03 | | | |ін'єкцій 2% по | | | Ко. АГ | | на 5 років | | | | | |30 мл у флаконах | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |88. |СКЛЕРОВЕЙН |розчин для | Резінаг АГ | Швейцарія | Г. Стреулі і | Швейцарія | реєстрація |за рецептом|UA/5485/01/04 | | | |ін'єкцій 3% по | | | Ко. АГ | | на 5 років | | | | | |30 мл у флаконах | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |89. |СКЛЕРОВЕЙН |розчин для | Резінаг АГ | Швейцарія | Г. Стреулі і | Швейцарія | реєстрація |за рецептом|UA/5485/01/05 | | | |ін'єкцій 5% по | | | Ко. АГ | | на 5 років | | | | | |30 мл у флаконах | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |90. |СОЛОДКИ КОРЕНІ |корені | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у | - |UA/5486/01/01 | | | |(субстанція) у | | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із | | | | | |мішках, або у | | | | |закінченням терміну | | | | | |тюках, або у | | | | | дії реєстраційного | | | | | |кіпах для | | | | | посвідчення; | | | | | |виробництва | | | | | реєстрація | | | | | |нестерильних | | | | |додаткової упаковки | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |91. |СПОРИШУ ТРАВА |трава | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у | - |UA/5487/01/01 | | | |(субстанція) у | | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із | | | | | |мішках, або у | | | | |закінченням терміну | | | | | |тюках, або у | | | | | дії реєстраційного | | | | | |кіпах для | | | | | посвідчення; | | | | | |виробництва | | | | | реєстрація | | | | | |нестерильних | | | | |додаткової упаковки | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |92. |ТАКСОТЕР(R) |концентрат для | Авентіс Фарма С.А. | Франція | Авентіс Фарма | Велико- | перереєстрація у |за рецептом|UA/5488/01/01 | | | |приготування | | | Дагенхем | британія | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | |закінченням терміну | | | | | |інфузій, 40 мг/мл| | | | | дії реєстраційного | | | | | |по 0,5 мл (20 мг)| | | | | посвідчення | | | | | |у флаконах N 1 з | | | | | | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | | |1,5 мл у флаконах| | | | | | | | | | |N 1 або по 2,0 мл| | | | | | | | | | |(80 мг) у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 з | | | | | | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | | |6,0 мл у флаконах| | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |93. |ТАКСОТЕР(R) |концентрат для | Авентіс Фарма С.А. | Франція | Авентіс Фарма | Велико- | реєстрація |за рецептом|П.05.02/04725 | | | |приготування | | | Дагенхем | британія |додаткової упаковки | | | | | |розчину для | | | | | зі старим номером | | | | | |інфузій, 40 мг/мл| | | | | реєстраційного | | | | | |по 0,5 мл (20 мг)| | | | | посвідчення | | | | | |у флаконах N 1 з | | | | | | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | | |1,5 мл у флаконах| | | | | | | | | | |N 1 або по 2,0 мл| | | | | | | | | | |(80 мг) у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 з | | | | | | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | | |6,0 мл у флаконах| | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |94. |ТІАМІНУ |розчин для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/5489/01/01 | | |ХЛОРИД - ДАРНИЦЯ |ін'єкцій, | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із | | | | |(ВІТАМІН В - |50 мг/мл по 1 мл | | | | |закінченням терміну | | | | | 1 |в ампулах N 10 | | | | | дії реєстраційного | | | | |ДАРНИЦЯ) | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |95. |ТРАВІСИЛ(TM) |сироп по 10 мл | Плетхіко | Індія | Плетхіко | Індія | перереєстрація у |без рецепта|UA/4743/02/01 | | |ТРАВ'ЯНИЙ СИРОП |або по 100 мл у | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | зв'язку із | | | | |ВІД КАШЛЮ |флаконах | Лімітед | | Лімітед | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |96. |ФАНСИДАР |таблетки, | Ф. Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія | внесення змін до |за рецептом|UA/0612/01/01 | | | |500 мг/25 мг | Лтд | | Лтд | | реєстраційних | | | | | |N 10, N 500 | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | | | | | | | | | (зміна мови | | | | | | | | | | | маркування на | | | | | | | | | | | упаковці) | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |97. |ФЕЗАМ(R) |капсули, |Балканфарма-Дупниця | Болгарія |Балканфарма-Дупниця | Болгарія | внесення змін до |N 20 - без |UA/3371/01/01 | | | |400 мг/25 мг | АТ | | АТ | | реєстраційних | рецепта; | | | | |N 20, N 60 | | | | |матеріалів *: зміни | N 60 - за | | | | | | | | | | в інструкції для | рецептом | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |98. |ФЕНІГІДИН |таблетки по 10 мг| ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/5490/01/01 | | | |N 10 х 5 у | хіміко- | м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ | зв'язку із | | | | | |контурних | фармацевтичний | | фармацевтичний | |закінченням терміну | | | | | |чарункових | завод" | | завод" | | дії реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |99. |ФЛЮЗАК |таблетки по 50 мг| ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/5495/01/01 | | | |N 4 х 5 | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |100.|ФЛЮЗАК |таблетки | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | перереєстрація у | N 1 х 10 -|UA/5495/01/02 | | | |по 150 мг N 1, | | | | | зв'язку із | за | | | | |N 1 х 10 | | | | |закінченням терміну | рецептом; | | | | | | | | | | дії реєстраційного | N 1 - без | | | | | | | | | | посвідчення | рецепта | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |101.|ФЛЮЗАК |таблетки | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/5495/01/03 | | | |по 200 мг N 2 х 5| | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |102.|ФЛЮЗАК |таблетки по 50 мг| ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | перереєстрація у | - |UA/5496/01/01 | | | |in bulk N 1000 | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |103.|ФЛЮЗАК |таблетки | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | перереєстрація у | - |UA/5496/01/02 | | | |по 150 мг in bulk| | | | | зв'язку із | | | | | |N 1000 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |104.|ХВОЩА ПОЛЬОВОГО |трава | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у | - |UA/5491/01/01 | | |ТРАВА |(субстанція) у | | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із | | | | | |мішках або у | | | | |закінченням терміну | | | | | |тюках для | | | | | дії реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+--------------------+--------------+--------------------+---------------+--------------------+-----------+--------------| |105.|ХЛОРГЕКСИДИН |розчин для | ТОВ "Фаргомед" | Україна , | ТОВ | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/5492/01/01 | | | |зовнішнього | |Київська обл.,| "Лікеро-горілчаний | Київська обл.,| на 5 років | | | | | |застосування | | смт. Іванків | завод "Тетерів" | смт. Іванків | | | | | | |0,05% по 100 мл у| | | | | | | | | | |банках скляних | | | | | | | | | | |або флаконах | | | | | | | | | | |полімерних | | | | | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
{ Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 1062 ( v1062282-10 ) від 03.12.2010 }
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
