Харківський окружний адміністративний суд
61004, м. Харків, вул. Мар'їнська, 18-Б-3, inbox@adm.hr.court.gov.ua
У Х В А Л А
про витребування доказів
27.01.2017р. Cправа № 820/4331/16
Харківський окружний адміністративний суду у колегіальному складі:
головуючого судді - Полях Н.А.,
суддів - Мар'єнко Л.М., Нуруллаєва І.С.,
при секретарі судового засідання - Корнієнка А.Д.,
за участі сторін:
представника позивача - Буяновської Т.С.,
представника третьої особи (Товариства з обмеженою відповідальністю "Науково - Виробничого підприємства "Лідомед-Біо") - Франтовського В.М.,
третьої особи - ОСОБА_3,
розглянувши у відкритому судовому засіданні у м. Харкові питання щодо витребування додаткових доказів у адміністративній справі за позовом Товариства з обмеженою відповідальністю "Лідер-груп інтернешнл" до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, треті особи: ОСОБА_3, Державне підприємство "Український медичний центр сертифікації", Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково - виробниче підприємство "Лідомед-Біо" про скасування наказу, -
В С Т А Н О В И В:
Позивач звернувся до Харківського окружного адміністративного суду з адміністративним позовом, в якому просить суд:
- визнати протиправним та скасувати Наказ Державної служби України з лікарських засобів №13344/2013 від 09.12.2013 року про внесення в Державний реєстр медичної техніки та виробів медичного призначення України виробу медичного "Комплекс для діагностики та терапії "Лидомед-Био" (26.6-37191870-004:2013), де в якості розробника вказано Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково - виробниче підприємство "Лидомед-Био" (61072, м. Харків, просп. Леніна, буд. 31-В, кв. 107), а в якості виробника вказано ТОВ "ИКС-Техно" (Київська область, с. Наливайківка, вул. Леніна, буд. 96-д);
- визнати недійсним Свідоцтво про державну реєстрацію № 13344/2013 від 09.12.2013 р., видане Державною службою України з лікарських засобів ТОВ "НВП "Лидомед-Био";
- застосувати юридичні наслідки визнання Наказу Державної служби України з лікарських засобів №13344/2013 від 09.12.2013 р. недійсним.
У судовому засіданні судом поставлено на обговорення питання щодо витребування додаткових доказів у справі.
Присутні у судовому засіданні представники сторін та третя особа не заперечували проти витребування у відповідача додаткових доказів по справі.
Відповідно до п.1 ч.2 ст.110 КАС України, суд до судового розгляду адміністративної справи з метою всебічного та об'єктивного розгляду і вирішення справи протягом розумного строку може прийняти рішення про витребування документів та інших матеріалів.
Згідно з ч.2 ст.69 КАС України докази суду надають особи, які беруть участь у справі. Суд може запропонувати надати додаткові докази або витребувати додаткові докази за клопотанням осіб, які беруть участь у справі, або з власної ініціативи.
Відповідно до п. 3 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення державну реєстрацію медичних виробів здійснює Держлікслужба за результатами експертизи та у разі потреби випробувань, що проводяться експертними установами.
Відповідно до положень п.4-6 Порядку державна реєстрація медичних виробів проводиться на підставі заяви та відповідного пакета документів, поданих до Держлікслужби заявником, який несе відповідальність за виробництво, безпеку, якість та ефективність медичних виробів.
Згідно з ч.2 ст. 71 КАС України, в адміністративних справах про протиправність рішень, дій чи бездіяльності суб'єкта владних повноважень обов'язок щодо доказування правомірності свого рішення, дії чи бездіяльності покладається на відповідача, якщо він заперечує проти адміністративного позову.
Суб'єкт владних повноважень повинен подати суду всі наявні у нього документи та матеріали, які можуть бути використані як докази у справі. У разі невиконання цього обов'язку суд витребовує названі документи та матеріали.
З огляду на вищевикладене, суд приходить до висновку, що з метою повного, всебічного та об'єктивного розгляду справи необхідно витребувати у відповідача належним чином засвідчені копії заяви та відповідного пакету документів, поданих до Держлікслужби Товариством з обмеженою відповідальністю "Науково - виробниче підприємство "Лідомед-Біо" з метою державної реєстрації виробу медичного "Комплекс для діагностики та терапії "Лидомед-Био" (26.6-37191870-004:2013), а також всі матеріали, враховані відповідачем при прийнятті Наказу Державної служби України з лікарських засобів №13344/2013 від 09.12.2013 року щодо внесення в Державний реєстр медичної техніки та виробів медичного призначення України виробу медичного "Комплекс для діагностики та терапії "Лидомед-Био" (26.6-37191870-004:2013).
Суд звертає увагу, що витребувані додаткові докази мають бути засвідчені відповідно до вимог чинного законодавства, а саме відповідно до вимог п. 77 Типової інструкції з діловодства у центральних органах виконавчої влади, Раді міністрів Автономної Республіки Крим, місцевих органах виконавчої влади, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2011 р. N 1242.
Суд звертає увагу відповідача на приписи ст. 14 КАС України, відповідно до якої постанови та ухвали суду в адміністративних справах, що набрали законної сили, є обов'язковими до виконання на всій території України. Невиконання судових рішень тягне за собою відповідальність, встановлену законом.
На підставі викладеного, керуючись вимогами ст.ст.14, 69, 71, 74, 110, 158, 160, 165 Кодексу адміністративного судочинства України, Харківський окружний адміністративний суд,-
У Х В А Л И В :
Витребувати у Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками належним чином завірені копії заяви та відповідного пакету документів, поданих до Держлікслужби Товариством з обмеженою відповідальністю "Науково - виробниче підприємство "Лідомед-Біо" з метою державної реєстрації виробу медичного "Комплекс для діагностики та терапії "Лидомед-Био" (26.6-37191870-004:2013), а також всі матеріали, враховані відповідачем при прийнятті Наказу Державної служби України з лікарських засобів №13344/2013 від 09.12.2013 року щодо внесення в Державний реєстр медичної техніки та виробів медичного призначення України виробу медичного "Комплекс для діагностики та терапії "Лидомед-Био" (26.6-37191870-004:2013), письмові заперечення на адміністративний позов із зазначенням правової позиції щодо спірних правовідносин.
Розгляд справи №820/4331/16 призначено судом на 16 лютого 2017 року о 17:00год., у зв'язку з чим вищезазначені докази необхідно надати до Харківського окружного адміністративного суду за адресою: м. Харків, вул. Сумська, 3 "Б-6", 4-й поверх, каб. №27, до зазначеної дати.
Ухвала оскарженню не підлягає.
Повний текст ухвали виготовлено 27 січня 2017 року.
Головуючий суддя Полях Н.А.
судді Мар'єнко Л.М.
Нуруллаєв І.С.
