МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 223 від 20.06.2002м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 244 ( v0244282-02 ) від 04.07.2002
N 253 ( v0253282-02 ) від 12.07.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.2000 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до
Державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------- |N п/п |Назва лікарського | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна | | | засобу | |виробник | | процедура | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 1. |а-ТОКОФЕРОЛУ |розчин олійний 5 %,|ЗАТ "Технолог" |Україна, |реєстрація на 5 років | | |АЦЕТАТ (ВІТАМІН Е)|10 %, 30 % по 20 мл| |Черкаська | | | | |у флаконах | |обл., м. | | | | | | |Умань | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 2. |АСКОРБІНОВА |розчин для ін'єкцій|Дочірнє |Україна, м.|перереєстрація у | | |КИСЛОТА |5 % по 1 мл, 2 мл в|підприємство |Харків |зв'язку із закінченням| | | |ампулах N 10 |"Дослідний завод | |терміну дії | | | | |Державного | |реєстраційного | | | | |наукового центру | |посвідчення; зміна | | | | |лікарських | |назви виробника; | | | | |засобів" | |реєстрація додаткової | | | | |Державної | |упаковки | | | | |акціонерної | | | | | | |компанії | | | | | | |"Укрмедпром" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 3. |АТЕНОВА |таблетки по 50 мг, |"Люпін Лтд" |Індія |зміна назви виробника | | | |100 мг N 100 | | |(внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 4. |АТФ-ЛОНГ |розчин для ін'єкцій|Державне Київське|Україна, м.|реєстрація на 5 років | | | |2 % по 1 мл, 2 мл в|підприємство по |Київ | | | | |ампулах N 10 |виробництву | | | | | | |бактерійних | | | | | | |препаратів | | | | | | |"Біофарма" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 5. |АУРИСАН |краплі вушні 0.05 %|Дочірнє |Україна, |перереєстрація у | | | |по 5 мл у флаконах |підприємство | м. Харків |зв'язку із закінченням| | | | |"Дослідний завод | |терміну дії | | | | |Державного | |реєстраційного | | | | |наукового центру | |посвідчення; зміна | | | | |лікарських | |назви виробника | | | | |засобів" | | | | | | |Державної | | | | | | |акціонерної | | | | | | |компанії | | | | | | |"Укрмедпром" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 6. |АЦЦ ЛОНГ |таблетки шипучі по |"Гексал АГ" |Німеччина |перереєстрація у | | | |600 мг N 10 | | |зв'язку із закінченням| | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 7. |"БОСТОН |розчин по 10 мл, |"Корпорація |США |реєстрація на 5 років | | |УДОСКОНАЛЕНИЙ" |30 мл у флаконах |полімерних | | | | |ОЧИЩУВАЧ |N 1 |технологій" на | | | | | | |Грінвільському | | | | | | |заводі розчинів | | | | | | |"Бауш енд Ломб" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 8. |"БОСТОН |розчин по 30 мл, |"Корпорація |США |реєстрація на 5 років | | |УДОСКОНАЛЕНИЙ" |120 мл у флаконах |полімерних | | | | |РОЗЧИН ДЛЯ |N 1 |технологій" на | | | | |КОНДИЦІЮВАННЯ | |Грінвільському | | | | | | |заводі розчинів | | | | | | |"Бауш енд Ломб" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 9. |"БРОНХОФІТ" |збір по 100 г у |ТОВ |Україна, |зміна назви виробника | | | |пачках |"Науково-виробни-|м. Харків |(внесення змін до | | | | |ча фармацевтична | |тексту реєстраційного | | | | |компанія "ЕЙМ" | |посвідчення) | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 10. |БУТОРФАНОЛУ |порошок |"Брістол-Майєрс |США |реєстрація на 5 років | | |ТАРТРАТ |(субстанція) у |Сквібб" | | | | | |пакетах подвійних | | | | | | |з поліетилену | | | | | | |для виробництва | | | | | | |стерильних та нес- | | | | | | |тирильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 11. |ВАЛЕРІАНИ |настойка по 30 мл у|Дочірнє |Житомирська|реєстрація на 5 років | | |НАСТОЙКА |флаконах |підприємство |обл., | | | | | |"Агрофірма "Ян" |Ружинський | | | | | |приватного |район, с. | | | | | |підприємства |Немиринці | | | | | |"Ян" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 12. |ВЕРАПАМІЛУ |розчин для ін'єкцій|Дочірнє |Україна, |перереєстрація у | | |ГІДРОХЛОРИД "ЛХ" |0.25 % по 2 мл в |підприємство | м. Харків |зв'язку із закінченням| | | |ампулах N 5 |"Дослідний завод | |терміну дії | | | | |Державного | |реєстраційного | | | | |наукового центру | |посвідчення; зміна | | | | |лікарських | |назви виробника | | | | |засобів" | | | | | | |Державної | | | | | | |акціонерної | | | | | | |компанії | | | | | | |"Укрмедпром" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 13. |ГАСТРОФІТ |збір по 100 г у |ТОВ |Україна, |зміна назви виробника | | | |пакетах |"Науково- | м. Харків |(внесення змін до | | | |поліетиленових, |виробнича | |тексту реєстраційного | | | |вкладених у пачку |фармацевтична | |посвідчення) | | | | |компанія "ЕЙМ" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 14. |"ГЕПАТОФІТ" |збір по 100 г у |ТОВ |Україна, м.|зміна назви виробника | | | |пачках |"Науково- |Харків |(внесення змін до | | | | |виробнича | |тексту реєстраційного | | | | |фармацевтична | |посвідчення) | | | | |компанія "ЕЙМ" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 15. |ГЛЮКОЗА |розчин для ін'єкцій|ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, |перереєстрація у | | | |5 % по 200 мл, | | м. Київ |зв'язку із закінченням| | | |400 мл у пляшках | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 16. |"ДЕТОКСИФІТ" |збір по 100 г у |ТОВ |Україна, |зміна назви виробника | | | |пачках |"Науково- | м. Харків |(внесення змін до | | | | |виробнича | |тексту реєстраційного | | | | |фармацевтична | |посвідчення) | | | | |компанія "ЕЙМ" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 17. |ДИКЛОНАК |розчин для ін'єкцій|"Люпін Лтд" |Індія |зміна назви виробника | | | |по 3 мл (75 мг) в | | |(внесення змін до | | | |ампулах N 20 | | |тексту реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 18. |ДИКЛОНАК |таблетки по 50 мг |"Люпін Лтд" |Індія |зміна назви виробника | | | |N 100 | | |(внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 19. |ДОКСОРУБІЦИН |порошок |"Біохем |Індія |реєстрація на 5 років | | | |ліофілізований для |Фармасьютикалз | | | | | |ін'єкцій по 10 мг у|Індастріз" | | | | | |флаконах N 1 у | | | | | | |комплекті з | | | | | | |розчинником по 5 мл| | | | | | |в ампулах N 1, по | | | | | | |50 мг у флаконах | | | | | | |N 1 | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 20. |ДРОТАВЕРИНУ |розчин для ін'єкцій|ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |реєстрація на 5 років | | |ГІДРОХЛОРИД |2 % по 2 мл в | | Полтавська| | | | |ампулах N 5, | |обл., м. | | | | |N 5 х 2 | |Лубни | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 21. |ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА |настойка по 40 мл у|Дочірнє |Житомирська|реєстрація на 5 років | | | |флаконаха |підприємство |обл., | | | | | |"Агрофірма "Ян" |Ружинський | | | | | |приватного |район, с. | | | | | |підприємства |Немиринці | | | | | |"Ян" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 22. |ЗАЛІЗА АМОНІЙНОГО |порошок |СП "Сперко |Україна, м.|реєстрація на 5 років | | |ЦИТРАТ ("Dr. Paul |(субстанція) у |Україна" |Вінниця | | | |Lohmann GmbH KG", |мішках | | | | | |Німеччина) |поліетиленових для | | | | | | |виробництва | | | | | | |нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 23. |ЗАЛІЗА ФУМАРАТ |порошок |СП "Сперко |Україна, |реєстрація на 5 років | | |("Dr. Paul Lohmann|(субстанція) у |Україна" |м. Вінниця | | | |GmbH KG", |мішках | | | | | |Німеччина) |поліетиленових для | | | | | | |виробництва | | | | | | |нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 24. |ІМПАЗА |таблетки |ТОВ "НВФ "Матеріа|Російська |реєстрація на 5 років | | | |гомеопатичні N 20 |Медика Холдинг" |Федерація, | | | | | | |м. Москва | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 25. |ІНВОРИЛ |таблетки по 5 мг, |"Ранбаксі |Індія |перереєстрація у | | | |10 мг N 10, N 30 |Лабораторіз | |зв'язку із закінченням| | | | |Лімітед" | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення; | | | | | | |реєстрація додаткової | | | | | | |упаковки | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 26. |ІНДАПАМІД ("Chemo |кристалічний |ЗАТ |Україна, м.|реєстрація на 5 років | | |Iberica S.A.", |порошок |Науково- |Київ | | | |Іспанія) |(субстанція) у |виробничий центр | | | | | |двошарових |"Борщагівський | | | | | |поліетиленових |хіміко- | | | | | |пакетах для |фармацевтичний | | | | | |виробництва |завод" | | | | | |нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 27. |КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ |порошок |ВАТ "Фармак" |Україна, м.|реєстрація на 5 років | | |("AVEBE Glucona", |(субстанція) у | | Київ | | | |Нідерланди) |мішках | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | |виробництва | | | | | | |стерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 28. |КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ- |таблетки по 0.5 г |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у | | |ДАРНИЦЯ |N 10 у контурних |"Фармацевтична | м. Київ |зв'язку із закінченням| | | |чарункових |фірма "Дарниця" | |терміну дії | | | |упаковках | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 29. |КАПСИКАМ |мазь по 50 г у |АТ "Талліннський |Естонія |реєстрація на 5 років | | | |тубах N 1 |фармацевтичний | | | | | | |завод" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 30. |КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ|капсули (допоміжна |ТОВ "Магік" |Україна, |реєстрація на 5 років | | |ТВЕРДІ |речовина) у пакетах| | м. Харків | | | |("Capsugel", |з плівки | | | | | |Бельгія) |поліетиленової | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 31. |КАПСУЛИ З АНІСОВОЮ|капсули по 100 мг |"Др. Тайсс |Німеччинаа |реєстрація на 5 роківа| | |ОЛІЄЮ ДР. ТАЙСС |N 30 (10 х 3) |Натурварен ГмбХ" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 32. |КОМБУТОЛ |таблетки по 100 мг,|"Люпін Лтд" |Індія |перереєстрація у | | | |200 мг, 400 мг, | | |зв'язку із закінченням| | | |600 мг, 800 мг N 10| | |терміну дії | | | |N 100 (10 х 10), по| | |реєстраційного | | | |400 мг N 1000 | | |посвідчення; зміна | | | | | | |назви | | | | | | |виробника; реєстрація | | | | | | |додаткової | | | | | | |упаковки (внесення | | | | | | |змін до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 33. |КОМБУТОЛ |таблетки по 400 мг |"Люпін Лтд" |Індія |реєстрація додаткової | | | |in bulk N 1000 | | |упаковки | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 34. |КРАПЛІ ВІД ГРИПУ |розчин для |"Др. Тайсс |Німеччина |реєстрація на 5 років | | |ДР. ТАЙСС |перорального |Натурварен ГмбХ" | | | | | |застосування по | | | | | | |30 мл у флаконах | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 35. |М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ |листя по 50 г у |Радгосп "Радуга" |Україна, |реєстрація на 5 років | | |ЛИСТЯ |пачках з внутрішнім|Українського | м. | | | | |пакетом |державно- |Сімферополь| | | | | |акціонерного | | | | | | |консорціуму | | | | | | |"Укрфітотерапія" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 36. |МЕДИХРОНАЛ-ДАРНИЦЯ|гранули для |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у | | | |перорального |"Фармацевтична | м. Київ |зв'язку із закінченням| | | |застосування у |фірма "Дарниця" | |терміну дії | | | |пакетах | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | |назви лікарського | | | | | | |засобу | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 37. |МЕСУЛІД |таблетки по 100 мг |"Хелсінн Бірекс |Ірландія |перереєстрація у | | | |N 10, N 30 |Фармасьютикалз | |зв'язку із закінченням| | | | |Лтд" | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | |назви виробника | | | | | | |(внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 38. |НАСТОЯНКА ГЛОДУ |настоянка по 25 мл,|ВАТ "Хімфармзавод|Україна, |реєстрація додаткової | | | |5 кг у флаконах; по|"Червона зірка" | м. Харків |упаковки | | | |17 кг у бутлях, по | | | | | | |200 мл у флаконах | | | | | | |та пляшках | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 39. |НАСТОЯНКА ДЕРЕВІЮ |настоянка |ТОВ |Україна, |зміна назви виробника | | | |(субстанція) у |"Науково- | м. Харків |(внесення змін до | | | |бутлях для |виробнича | |тексту реєстраційного | | | |виробництва |фармацевтична | |посвідчення) | | | |нестерильних |компанія "ЕЙМ" | | | | | |лікарських форм | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 40. |НАСТОЯНКА |настоянка |ТОВ |Україна, |зміна назви виробника | | |ПЕРСТАЧУ |(субстанція) у |"Науково- | м. Харків |(внесення змін до | | | |бутлях для |виробнича | |тексту реєстраційного | | | |виробництва |фармацевтична | |посвідчення) | | | |нестерильних |компанія "ЕЙМ" | | | | | |лікарських форм | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 41. |"НЕФРОФІТ" |збір по 100 г у |ТОВ |Україна, м.|зміна назви виробника | | | |пачках |"Науково- |Харків |(внесення змін до | | | | |виробнича | |тексту реєстраційного | | | | |фармацевтична | |посвідчення) | | | | |компанія "ЕЙМ" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 42. |НОВАНТРОН |концентрат для |"Вайет-Ледерле |Італія |реєстрація на 5 років | | | |приготування |С.п.А." | | | | | |розчину для інфузій| | | | | | |по 10 мл (2 мг/мл) | | | | | | |у флаконах | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 43. |ПЕРМІКСОН |таблетки, вкриті |"П'єр Фабр |Франція |перереєстрація у | | | |плівковою |Медикамент" | |зв'язку із закінченням| | | |оболонкою, по | | |терміну дії | | | |0.08 г N 60 | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 44. |ПІЗИНА |таблетки по 500 мг |"Люпін Лтд" |Індія |зміна назви виробника | | | |N 100 | | |(внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 45. |ПРОЗЕРИН |розчин для ін'єкцій|Дочірнє |Україна, |перереєстрація у | | | |0.05 % по 1 мл в |підприємство | м. Харків |зв'язку із закінченням| | | |ампулах N 10 |"Дослідний завод | |терміну дії | | | | |Державного | |реєстраційного | | | | |наукового центру | |посвідчення; зміна | | | | |лікарських | |назви виробника | | | | |засобів" | | | | | | |Державної | | | | | | |акціонерної | | | | | | |компанії | | | | | | |"Укрмедпром" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 46. |ПРОТІАЗИН |сироп по 200 л in |"Сі. Ті. Ес. |Ізраїль |перереєстрація у | | |ЕКСПЕКТОРАНТ |bulk у бочках |Кемікел Індастріз| |зв'язку із закінченням| | | | |Лтд" | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 47. |ПРОТІАЗИН |сироп по 110 мл у |"Сі. Ті. Ес. |Ізраїль |перереєстрація у | | |ЕКСПЕКТОРАНТ |флаконах N 1 |Кемікел Індастріз| |зв'язку із закінченням| | | | |Лтд" | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 48. |РАНІТИДИНУ |порошок |"Фармахем СА |Швейцарія |реєстрація на 5 років | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у |М&М" | | | | |("Aarti Drags |подвійних | | | | | |Limited", |поліетиленових | | | | | |Індія) |пакетах для | | | | | | |виробництва | | | | | | |нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 49. |РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ |розчин олійний 3.44|ЗАТ "Технолог" |Україна, |реєстрація на 5 років | | |(ВІТАМІН A) |3.44 % (100000 МО) | |Черкаська | | | | |по 10 мл у флаконах| |обл., м. | | | | | | |Умань | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 50. |РИБОКСИН |таблетки, вкриті |ЗАТ "Технолог" |Україна, |реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, по 0.2 г| |Черкаська | | | | |N 10, N 50 (10 х 5)| |обл., м. | | | | |у контурних | |Умань | | | | |чарункових | | | | | | |упаковках, N 50 у | | | | | | |банках із скломаси | | | | | | |та баночках | | | | | | |полімерних | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 51. |РОМАШКИ КВІТКИ |квітки по 50 г у |Радгосп "Радуга" |Україна, |реєстрація на 5 років | | | |пачках з внутрішнім|Українського | м. | | | | |пакетом |державно-акціоне-|Сімферополь| | | | | |рного консорціуму| | | | | | |"Укрфітотерапія" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 52. |Р-ЦИН |капсули по 150 мг, |"Люпін Лтд" |Індія |зміна назви виробника | | | |300 мг N 80; по | | |(внесення змін до | | | |450 мг N 100 | | |тексту реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 53. |САЛЬВІН |розчин для |Дочірнє |Україна, |перереєстрація у | | | |зовнішнього |підприємство | м. Одеса |зв'язку із закінченням| | | |застосування |"Біостимулятор" | |терміну дії | | | |спиртовий 1 % по |Державної | |реєстраційного | | | |10 мл у флаконах |акціонерної | |посвідчення; зміна | | | | |компанії | |назви виробника | | | | |"Укрмедпром" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 54. |СЕПТЕФРИЛ |таблетки для |Дочірнє |Україна, |перереєстрація у | | | |смоктання по |підприємство | м. Харків |зв'язку із закінченням| | | |0.0002 г N 10 у |"Дослідний завод | |терміну дії | | | |пеналах |Державного | |реєстраційного | | | |N поліпропіленових,|наукового центру | |посвідчення; зміна | | | |10 у контурних |лікарських | |назви виробника | | | |безчарункових |засобів" | | | | | |упаковках |Державної | | | | | | |акціонерної | | | | | | |компанії | | | | | | |"Укрмедпром" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 55. |СЕПТОДЕРМ |розчин для |"Д-р Шумахер |Німеччина |реєстрація на 5 років | | | |зовнішнього |ГмбХ" | | | | | |застосування | | | | | | |спиртовий по 150 мл| | | | | | |250 мл, 500 мл, | | | | | | |1 л, 5 л у | | | | | | |поліетиленових | | | | | | |пляшках | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 56. |СЕПТОДЕРМа |розчин для |"Д-р Шумахер |Німеччина |реєстрація на 5 років | | | |зовнішнього |ГмбХ" | | | | | |застосування | | | | | | |спиртовий по 1000 л| | | | | | |in bulk у | | | | | | |поліетиленових | | | | | | |контейнерах | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 57. |СИЛДЕНАФІЛУ |порошок |"Орхід Кемікалс і|Індія |реєстрація на 5 років | | |ЦИТРАТ |(субстанція) у |Фармасевтікалс | | | | | |подвійних |Лімітед" | | | | | |поліетиленових | | | | | | |пакетах для | | | | | | |виробництва | | | | | | |нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 58. |СИЛІМАРИН |порошок |ЗАТ |Україна, |зміна назви виробника | | |("IVAX-CR A.S.", |(субстанція) у |"Фармацевтична | м. Київ |субстанції (внесення | | |Чеська |подвійних |фірма "Дарниця" | |змін до тексту | | |Республіка) |поліетиленових | | |реєстраційного | | | |пакетах для | | |посвідчення) | | | |виробництва | | | | | | |нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 59. |СПРЕЙ НАЗАЛЬНИЙ |спрей назальний |"Др. Тайсс |Німеччина |перереєстрація у | | |ДР. ТАЙСС |0.1 % по 10 мл у |Натурварен ГмбХ" | |зв'язку із закінченням| | | |флаконах N 1 | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | |назви виробника; | | | | | | |уточнення назви | | | | | | |препарату (внесення | | | | | | |змін до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 60. |ТЕМПАНГІНОЛ |таблетки, вкриті |"Балканфарма- |Болгарія |зміна назви діючої | | | |оболонкою, N 10; in|Дупниця АТ" | |речовини (внесення | | | |bulk N 1000 | | |змін до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 61. |ТЕОФЕДРИН-НЕО |таблетки N 10 у |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у | | | |контурних |Науково- | м. Київ |зв'язку із закінченням| | | |чарункових та |виробничий центр | |терміну дії | | | |безчарункових |"Борщагівський | |реєстраційного | | | |упаковках |хіміко- | |посвідчення | | | | |фармацевтичний | | | | | | |завод" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 62. |ТІАМІНУ ХЛОРИД |розчин для ін'єкцій|Дочірнє |Україна, м.|перереєстрація у | | | |5 % по 1 мл в |підприємство |Харків |зв'язку із закінченням| | | |ампулах N 10 |"Дослідний завод | |терміну дії | | | | |Державного | |реєстраційного | | | | |наукового центру | |посвідчення; зміна | | | | |лікарських | |назви виробника | | | | |засобів" | | | | | | |Державної | | | | | | |акціонерної | | | | | | |компанії | | | | | | |"Укрмедпром" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 63. |"ТОНІФІТ" |збір по 100 г у |ТОВ |Україна, |зміна назви виробника | | | |пачках |"Науково- | м. Харків |(внесення змін до | | | | |виробнича | |тексту реєстраційного | | | | |фармацевтична | |посвідчення) | | | | |компанія "ЕЙМ" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 64. |ФАРИНГОСЕПТ |таблетки для |"Терапія" АТ |Румунія |перереєстрація у | | | |смоктання по 0.01 г| | |зв'язку із закінченням| | | |N 20 | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 65. |ФЕРРОНАЛ |таблетки, вкриті |"Сі. Ті. Ес. |Ізраїль |реєстрація додаткової | | | |плівковою |Кемікел Індастріз| |упаковки | | | |оболонкою, по |Лтд" | | | | | |300 мг in bulk | | | | | | |N 25000 | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 66. |ФЕРРОНАЛ |таблетки, вкриті |"Сі. Ті. Ес. |Ізраїль |перереєстрація у | | | |плівковою |Кемікел Індастріз| |зв'язку із закінченням| | | |оболонкою, по |Лтд" | |терміну дії | | | |300 мг N 30, N 100,| | |реєстраційного | | | |N 1000 | | |посвідчення; | | | | | | |реєстрація додаткової | | | | | | |упаковки | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 67. |ЦЕЗОЛІН |порошок для |"Люпін Лтд" |Індія |зміна назви виробника | | | |приготування | | |(внесення змін до | | | |розчину для | | |тексту реєстраційного | | | |ін'єкцій по 250 мг,| | |посвідчення) | | | |500 мг, 1000 мг у | | | | | | |флаконах N 1 | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 68. |ШИПШИНИ ПЛОДИ |плоди по 150 г у |Радгосп "Радуга" |Україна, |реєстрація на 5 років | | | |пачках з внутрішнім|Українського | м. | | | | |пакетом |державно- |Сімферополь| | | | | |акціонерного | | | | | | |консорціуму | | | | | | |"Укрфітотерапія" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| | 69. |ЮТИБІД |таблетки по 400 мг |"Люпін Лтд" |Індія |зміна назви виробника | | | |N 60 | | |(внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | ----------------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 244
( v0244282-02 ) від 04.07.2002, N 253 ( v0253282-02 ) від
12.07.2002 )
Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України, член-кор. АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
20.06.2002 N 223
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------------------------------ | NN п/п |Назва лікарського | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна | | | засобу | | виробник | | процедура | |----------------+------------------+------------------+---------------+------------+----------------| |наказ МОЗ N 205 |АЦЦ(R) 100 |порошок для |"Гексал АГ" |Німеччина |уточнення | |( v0205282-02 ) | |приготування | | |упаковки | |від 06.2002 поз.| |розчину для | | |(внесення змін | |поз. 14 | |перорального | | |до тексту | | | |застосування по | | |реєстраційного | | | |3 г (100 мг) у | | |посвідчення) | | | |пакетиках N 20 | | | | |----------------+------------------+------------------+---------------+------------+----------------| |наказ МОЗ N 205 |АЦЦ(R) 200 |порошок для |"Гексал АГ" |Німеччина |уточнення | |( v0205282-02 ) | |приготування | | |упаковки | |від 06.2002 поз.| |розчину для | | |(внесення змін | |поз. 15 | |перорального | | |до тексту | | | |застосування по | | |реєстраційного | | | |3 г (200 мг) у | | |посвідчення) | | | |пакетиках N 20 | | | | |----------------+------------------+------------------+---------------+------------+----------------| |наказ МОЗ N 164 |ЕРИТРОМІЦИНОВА |мазь (10000 ОД /1 |ЗАТ |Україна, м. |уточнення | |( v0164282-02 ) |МАЗЬ |1 г) по 15 г, 30 г|Науково-вироб- |Київ |дозування | |від 08.05.2002 | |у тубах |ничий центр | |(внесення змін | |поз. 13 | | |"Борщагівський | |до тексту | | | | |хіміко- | |реєстраційного | | | | |фармацевтичний | |посвідчення) | | | | |завод" | | | | | | | | | | |----------------+------------------+------------------+---------------+------------+----------------| |наказ МОЗ N 192 |РАУНАТИНа |таблетки, вкриті |Дочірнє |Україна, м.|уточнення | |( v0192282-02 ) | |оболонкою, по |підприємство |Одеса |упаковки | |від 29.05.2002 | |0.002 г N 10, N 50|"Біостимулятор"| |(внесення змін | |поз. 47 | |(10 х 5) у |Державної | |до тексту | | | |контурних |акціонерної | |реєстраційного | | | |чарункових |компанії | |посвідчення) | | | |упаковках; N 50 у |"Укрмедпром" | | | | | |банках | | | | |----------------+------------------+------------------+---------------+------------+----------------| |наказ МОЗ N 163 |РОЗЧИН НАТРІЮ |розчин для |Луганське |Україна, м.|уточнення | |( v0163282-02 ) |ХЛОРИДУ |ін'єкцій 0.9 % по |обласне |Луганськ |лікарської форми| |від 08.05.2002 |ІЗОТОНІЧНИЙ 0.9 % |100 мл у |комунальне | |(внесення змін | |поз. 44 | |контейнерах; по |виробниче | |до тексту | | | |250 мл, 500 мл у |підприємство | |реєстраційного | | | |контейнерах, |"Фармація" | |посвідчення) | | | |пакетиках |Фармацевтична | | | | | | |фабрика | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України, член-кор. АМН України О.В.Стефанов
-
скопійовано
-
-
