open
  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Зміст
Чинний
                             
                             
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 223 від 20.06.2002

м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства

охорони здоров'я

N 244 ( v0244282-02 ) від 04.07.2002

N 253 ( v0253282-02 ) від 12.07.2002 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.2000 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

20.06.2002 N 223
ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до

Державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------- N п/п |Назва лікарського | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна | | засобу | |виробник | | процедура | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 1. |а-ТОКОФЕРОЛУ |розчин олійний 5 %,|ЗАТ "Технолог" |Україна, |реєстрація на 5 років | |АЦЕТАТ (ВІТАМІН Е)|10 %, 30 % по 20 мл| |Черкаська | | | |у флаконах | |обл., м. | | | | | |Умань | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 2. |АСКОРБІНОВА |розчин для ін'єкцій|Дочірнє |Україна, м.|перереєстрація у | |КИСЛОТА |5 % по 1 мл, 2 мл в|підприємство |Харків |зв'язку із закінченням| | |ампулах N 10 |"Дослідний завод | |терміну дії | | | |Державного | |реєстраційного | | | |наукового центру | |посвідчення; зміна | | | |лікарських | |назви виробника; | | | |засобів" | |реєстрація додаткової | | | |Державної | |упаковки | | | |акціонерної | | | | | |компанії | | | | | |"Укрмедпром" | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 3. |АТЕНОВА |таблетки по 50 мг, |"Люпін Лтд" |Індія |зміна назви виробника | | |100 мг N 100 | | |(внесення змін до | | | | | |тексту реєстраційного | | | | | |посвідчення) | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 4. |АТФ-ЛОНГ |розчин для ін'єкцій|Державне Київське|Україна, м.|реєстрація на 5 років | | |2 % по 1 мл, 2 мл в|підприємство по |Київ | | | |ампулах N 10 |виробництву | | | | | |бактерійних | | | | | |препаратів | | | | | |"Біофарма" | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 5. |АУРИСАН |краплі вушні 0.05 %|Дочірнє |Україна, |перереєстрація у | | |по 5 мл у флаконах |підприємство | м. Харків |зв'язку із закінченням| | | |"Дослідний завод | |терміну дії | | | |Державного | |реєстраційного | | | |наукового центру | |посвідчення; зміна | | | |лікарських | |назви виробника | | | |засобів" | | | | | |Державної | | | | | |акціонерної | | | | | |компанії | | | | | |"Укрмедпром" | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 6. |АЦЦ ЛОНГ |таблетки шипучі по |"Гексал АГ" |Німеччина |перереєстрація у | | |600 мг N 10 | | |зв'язку із закінченням| | | | | |терміну дії | | | | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 7. |"БОСТОН |розчин по 10 мл, |"Корпорація |США |реєстрація на 5 років | |УДОСКОНАЛЕНИЙ" |30 мл у флаконах |полімерних | | | |ОЧИЩУВАЧ |N 1 |технологій" на | | | | | |Грінвільському | | | | | |заводі розчинів | | | | | |"Бауш енд Ломб" | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 8. |"БОСТОН |розчин по 30 мл, |"Корпорація |США |реєстрація на 5 років | |УДОСКОНАЛЕНИЙ" |120 мл у флаконах |полімерних | | | |РОЗЧИН ДЛЯ |N 1 |технологій" на | | | |КОНДИЦІЮВАННЯ | |Грінвільському | | | | | |заводі розчинів | | | | | |"Бауш енд Ломб" | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 9. |"БРОНХОФІТ" |збір по 100 г у |ТОВ |Україна, |зміна назви виробника | | |пачках |"Науково-виробни-|м. Харків |(внесення змін до | | | |ча фармацевтична | |тексту реєстраційного | | | |компанія "ЕЙМ" | |посвідчення) | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 10. |БУТОРФАНОЛУ |порошок |"Брістол-Майєрс |США |реєстрація на 5 років | |ТАРТРАТ |(субстанція) у |Сквібб" | | | | |пакетах подвійних | | | | | |з поліетилену | | | | | |для виробництва | | | | | |стерильних та нес- | | | | | |тирильних | | | | | |лікарських форм | | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 11. |ВАЛЕРІАНИ |настойка по 30 мл у|Дочірнє |Житомирська|реєстрація на 5 років | |НАСТОЙКА |флаконах |підприємство |обл., | | | | |"Агрофірма "Ян" |Ружинський | | | | |приватного |район, с. | | | | |підприємства |Немиринці | | | | |"Ян" | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 12. |ВЕРАПАМІЛУ |розчин для ін'єкцій|Дочірнє |Україна, |перереєстрація у | |ГІДРОХЛОРИД "ЛХ" |0.25 % по 2 мл в |підприємство | м. Харків |зв'язку із закінченням| | |ампулах N 5 |"Дослідний завод | |терміну дії | | | |Державного | |реєстраційного | | | |наукового центру | |посвідчення; зміна | | | |лікарських | |назви виробника | | | |засобів" | | | | | |Державної | | | | | |акціонерної | | | | | |компанії | | | | | |"Укрмедпром" | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 13. |ГАСТРОФІТ |збір по 100 г у |ТОВ |Україна, |зміна назви виробника | | |пакетах |"Науково- | м. Харків |(внесення змін до | | |поліетиленових, |виробнича | |тексту реєстраційного | | |вкладених у пачку |фармацевтична | |посвідчення) | | | |компанія "ЕЙМ" | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 14. |"ГЕПАТОФІТ" |збір по 100 г у |ТОВ |Україна, м.|зміна назви виробника | | |пачках |"Науково- |Харків |(внесення змін до | | | |виробнича | |тексту реєстраційного | | | |фармацевтична | |посвідчення) | | | |компанія "ЕЙМ" | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 15. |ГЛЮКОЗА |розчин для ін'єкцій|ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, |перереєстрація у | | |5 % по 200 мл, | | м. Київ |зв'язку із закінченням| | |400 мл у пляшках | | |терміну дії | | | | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 16. |"ДЕТОКСИФІТ" |збір по 100 г у |ТОВ |Україна, |зміна назви виробника | | |пачках |"Науково- | м. Харків |(внесення змін до | | | |виробнича | |тексту реєстраційного | | | |фармацевтична | |посвідчення) | | | |компанія "ЕЙМ" | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 17. |ДИКЛОНАК |розчин для ін'єкцій|"Люпін Лтд" |Індія |зміна назви виробника | | |по 3 мл (75 мг) в | | |(внесення змін до | | |ампулах N 20 | | |тексту реєстраційного | | | | | |посвідчення) | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 18. |ДИКЛОНАК |таблетки по 50 мг |"Люпін Лтд" |Індія |зміна назви виробника | | |N 100 | | |(внесення змін до | | | | | |тексту реєстраційного | | | | | |посвідчення) | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 19. |ДОКСОРУБІЦИН |порошок |"Біохем |Індія |реєстрація на 5 років | | |ліофілізований для |Фармасьютикалз | | | | |ін'єкцій по 10 мг у|Індастріз" | | | | |флаконах N 1 у | | | | | |комплекті з | | | | | |розчинником по 5 мл| | | | | |в ампулах N 1, по | | | | | |50 мг у флаконах | | | | | |N 1 | | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 20. |ДРОТАВЕРИНУ |розчин для ін'єкцій|ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |реєстрація на 5 років | |ГІДРОХЛОРИД |2 % по 2 мл в | | Полтавська| | | |ампулах N 5, | |обл., м. | | | |N 5 х 2 | |Лубни | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 21. |ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА |настойка по 40 мл у|Дочірнє |Житомирська|реєстрація на 5 років | | |флаконаха |підприємство |обл., | | | | |"Агрофірма "Ян" |Ружинський | | | | |приватного |район, с. | | | | |підприємства |Немиринці | | | | |"Ян" | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 22. |ЗАЛІЗА АМОНІЙНОГО |порошок |СП "Сперко |Україна, м.|реєстрація на 5 років | |ЦИТРАТ ("Dr. Paul |(субстанція) у |Україна" |Вінниця | | |Lohmann GmbH KG", |мішках | | | | |Німеччина) |поліетиленових для | | | | | |виробництва | | | | | |нестерильних | | | | | |лікарських форм | | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 23. |ЗАЛІЗА ФУМАРАТ |порошок |СП "Сперко |Україна, |реєстрація на 5 років | |("Dr. Paul Lohmann|(субстанція) у |Україна" |м. Вінниця | | |GmbH KG", |мішках | | | | |Німеччина) |поліетиленових для | | | | | |виробництва | | | | | |нестерильних | | | | | |лікарських форм | | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 24. |ІМПАЗА |таблетки |ТОВ "НВФ "Матеріа|Російська |реєстрація на 5 років | | |гомеопатичні N 20 |Медика Холдинг" |Федерація, | | | | | |м. Москва | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 25. |ІНВОРИЛ |таблетки по 5 мг, |"Ранбаксі |Індія |перереєстрація у | | |10 мг N 10, N 30 |Лабораторіз | |зв'язку із закінченням| | | |Лімітед" | |терміну дії | | | | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення; | | | | | |реєстрація додаткової | | | | | |упаковки | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 26. |ІНДАПАМІД ("Chemo |кристалічний |ЗАТ |Україна, м.|реєстрація на 5 років | |Iberica S.A.", |порошок |Науково- |Київ | | |Іспанія) |(субстанція) у |виробничий центр | | | | |двошарових |"Борщагівський | | | | |поліетиленових |хіміко- | | | | |пакетах для |фармацевтичний | | | | |виробництва |завод" | | | | |нестерильних | | | | | |лікарських форм | | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 27. |КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ |порошок |ВАТ "Фармак" |Україна, м.|реєстрація на 5 років | |("AVEBE Glucona", |(субстанція) у | | Київ | | |Нідерланди) |мішках | | | | | |поліетиленових для | | | | | |виробництва | | | | | |стерильних | | | | | |лікарських форм | | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 28. |КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ- |таблетки по 0.5 г |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у | |ДАРНИЦЯ |N 10 у контурних |"Фармацевтична | м. Київ |зв'язку із закінченням| | |чарункових |фірма "Дарниця" | |терміну дії | | |упаковках | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 29. |КАПСИКАМ |мазь по 50 г у |АТ "Талліннський |Естонія |реєстрація на 5 років | | |тубах N 1 |фармацевтичний | | | | | |завод" | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 30. |КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ|капсули (допоміжна |ТОВ "Магік" |Україна, |реєстрація на 5 років | |ТВЕРДІ |речовина) у пакетах| | м. Харків | | |("Capsugel", |з плівки | | | | |Бельгія) |поліетиленової | | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 31. |КАПСУЛИ З АНІСОВОЮ|капсули по 100 мг |"Др. Тайсс |Німеччинаа |реєстрація на 5 роківа| |ОЛІЄЮ ДР. ТАЙСС |N 30 (10 х 3) |Натурварен ГмбХ" | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 32. |КОМБУТОЛ |таблетки по 100 мг,|"Люпін Лтд" |Індія |перереєстрація у | | |200 мг, 400 мг, | | |зв'язку із закінченням| | |600 мг, 800 мг N 10| | |терміну дії | | |N 100 (10 х 10), по| | |реєстраційного | | |400 мг N 1000 | | |посвідчення; зміна | | | | | |назви | | | | | |виробника; реєстрація | | | | | |додаткової | | | | | |упаковки (внесення | | | | | |змін до тексту | | | | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення) | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 33. |КОМБУТОЛ |таблетки по 400 мг |"Люпін Лтд" |Індія |реєстрація додаткової | | |in bulk N 1000 | | |упаковки | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 34. |КРАПЛІ ВІД ГРИПУ |розчин для |"Др. Тайсс |Німеччина |реєстрація на 5 років | |ДР. ТАЙСС |перорального |Натурварен ГмбХ" | | | | |застосування по | | | | | |30 мл у флаконах | | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 35. |М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ |листя по 50 г у |Радгосп "Радуга" |Україна, |реєстрація на 5 років | |ЛИСТЯ |пачках з внутрішнім|Українського | м. | | | |пакетом |державно- |Сімферополь| | | | |акціонерного | | | | | |консорціуму | | | | | |"Укрфітотерапія" | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 36. |МЕДИХРОНАЛ-ДАРНИЦЯ|гранули для |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у | | |перорального |"Фармацевтична | м. Київ |зв'язку із закінченням| | |застосування у |фірма "Дарниця" | |терміну дії | | |пакетах | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | |назви лікарського | | | | | |засобу | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 37. |МЕСУЛІД |таблетки по 100 мг |"Хелсінн Бірекс |Ірландія |перереєстрація у | | |N 10, N 30 |Фармасьютикалз | |зв'язку із закінченням| | | |Лтд" | |терміну дії | | | | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | |назви виробника | | | | | |(внесення змін до | | | | | |тексту реєстраційного | | | | | |посвідчення) | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 38. |НАСТОЯНКА ГЛОДУ |настоянка по 25 мл,|ВАТ "Хімфармзавод|Україна, |реєстрація додаткової | | |5 кг у флаконах; по|"Червона зірка" | м. Харків |упаковки | | |17 кг у бутлях, по | | | | | |200 мл у флаконах | | | | | |та пляшках | | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 39. |НАСТОЯНКА ДЕРЕВІЮ |настоянка |ТОВ |Україна, |зміна назви виробника | | |(субстанція) у |"Науково- | м. Харків |(внесення змін до | | |бутлях для |виробнича | |тексту реєстраційного | | |виробництва |фармацевтична | |посвідчення) | | |нестерильних |компанія "ЕЙМ" | | | | |лікарських форм | | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 40. |НАСТОЯНКА |настоянка |ТОВ |Україна, |зміна назви виробника | |ПЕРСТАЧУ |(субстанція) у |"Науково- | м. Харків |(внесення змін до | | |бутлях для |виробнича | |тексту реєстраційного | | |виробництва |фармацевтична | |посвідчення) | | |нестерильних |компанія "ЕЙМ" | | | | |лікарських форм | | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 41. |"НЕФРОФІТ" |збір по 100 г у |ТОВ |Україна, м.|зміна назви виробника | | |пачках |"Науково- |Харків |(внесення змін до | | | |виробнича | |тексту реєстраційного | | | |фармацевтична | |посвідчення) | | | |компанія "ЕЙМ" | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 42. |НОВАНТРОН |концентрат для |"Вайет-Ледерле |Італія |реєстрація на 5 років | | |приготування |С.п.А." | | | | |розчину для інфузій| | | | | |по 10 мл (2 мг/мл) | | | | | |у флаконах | | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 43. |ПЕРМІКСОН |таблетки, вкриті |"П'єр Фабр |Франція |перереєстрація у | | |плівковою |Медикамент" | |зв'язку із закінченням| | |оболонкою, по | | |терміну дії | | |0.08 г N 60 | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 44. |ПІЗИНА |таблетки по 500 мг |"Люпін Лтд" |Індія |зміна назви виробника | | |N 100 | | |(внесення змін до | | | | | |тексту реєстраційного | | | | | |посвідчення) | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 45. |ПРОЗЕРИН |розчин для ін'єкцій|Дочірнє |Україна, |перереєстрація у | | |0.05 % по 1 мл в |підприємство | м. Харків |зв'язку із закінченням| | |ампулах N 10 |"Дослідний завод | |терміну дії | | | |Державного | |реєстраційного | | | |наукового центру | |посвідчення; зміна | | | |лікарських | |назви виробника | | | |засобів" | | | | | |Державної | | | | | |акціонерної | | | | | |компанії | | | | | |"Укрмедпром" | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 46. |ПРОТІАЗИН |сироп по 200 л in |"Сі. Ті. Ес. |Ізраїль |перереєстрація у | |ЕКСПЕКТОРАНТ |bulk у бочках |Кемікел Індастріз| |зв'язку із закінченням| | | |Лтд" | |терміну дії | | | | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 47. |ПРОТІАЗИН |сироп по 110 мл у |"Сі. Ті. Ес. |Ізраїль |перереєстрація у | |ЕКСПЕКТОРАНТ |флаконах N 1 |Кемікел Індастріз| |зв'язку із закінченням| | | |Лтд" | |терміну дії | | | | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 48. |РАНІТИДИНУ |порошок |"Фармахем СА |Швейцарія |реєстрація на 5 років | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у |М&М" | | | |("Aarti Drags |подвійних | | | | |Limited", |поліетиленових | | | | |Індія) |пакетах для | | | | | |виробництва | | | | | |нестерильних | | | | | |лікарських форм | | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 49. |РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ |розчин олійний 3.44|ЗАТ "Технолог" |Україна, |реєстрація на 5 років | |(ВІТАМІН A) |3.44 % (100000 МО) | |Черкаська | | | |по 10 мл у флаконах| |обл., м. | | | | | |Умань | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 50. |РИБОКСИН |таблетки, вкриті |ЗАТ "Технолог" |Україна, |реєстрація на 5 років | | |оболонкою, по 0.2 г| |Черкаська | | | |N 10, N 50 (10 х 5)| |обл., м. | | | |у контурних | |Умань | | | |чарункових | | | | | |упаковках, N 50 у | | | | | |банках із скломаси | | | | | |та баночках | | | | | |полімерних | | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 51. |РОМАШКИ КВІТКИ |квітки по 50 г у |Радгосп "Радуга" |Україна, |реєстрація на 5 років | | |пачках з внутрішнім|Українського | м. | | | |пакетом |державно-акціоне-|Сімферополь| | | | |рного консорціуму| | | | | |"Укрфітотерапія" | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 52. |Р-ЦИН |капсули по 150 мг, |"Люпін Лтд" |Індія |зміна назви виробника | | |300 мг N 80; по | | |(внесення змін до | | |450 мг N 100 | | |тексту реєстраційного | | | | | |посвідчення) | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 53. |САЛЬВІН |розчин для |Дочірнє |Україна, |перереєстрація у | | |зовнішнього |підприємство | м. Одеса |зв'язку із закінченням| | |застосування |"Біостимулятор" | |терміну дії | | |спиртовий 1 % по |Державної | |реєстраційного | | |10 мл у флаконах |акціонерної | |посвідчення; зміна | | | |компанії | |назви виробника | | | |"Укрмедпром" | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 54. |СЕПТЕФРИЛ |таблетки для |Дочірнє |Україна, |перереєстрація у | | |смоктання по |підприємство | м. Харків |зв'язку із закінченням| | |0.0002 г N 10 у |"Дослідний завод | |терміну дії | | |пеналах |Державного | |реєстраційного | | |N поліпропіленових,|наукового центру | |посвідчення; зміна | | |10 у контурних |лікарських | |назви виробника | | |безчарункових |засобів" | | | | |упаковках |Державної | | | | | |акціонерної | | | | | |компанії | | | | | |"Укрмедпром" | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 55. |СЕПТОДЕРМ |розчин для |"Д-р Шумахер |Німеччина |реєстрація на 5 років | | |зовнішнього |ГмбХ" | | | | |застосування | | | | | |спиртовий по 150 мл| | | | | |250 мл, 500 мл, | | | | | |1 л, 5 л у | | | | | |поліетиленових | | | | | |пляшках | | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 56. |СЕПТОДЕРМа |розчин для |"Д-р Шумахер |Німеччина |реєстрація на 5 років | | |зовнішнього |ГмбХ" | | | | |застосування | | | | | |спиртовий по 1000 л| | | | | |in bulk у | | | | | |поліетиленових | | | | | |контейнерах | | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 57. |СИЛДЕНАФІЛУ |порошок |"Орхід Кемікалс і|Індія |реєстрація на 5 років | |ЦИТРАТ |(субстанція) у |Фармасевтікалс | | | | |подвійних |Лімітед" | | | | |поліетиленових | | | | | |пакетах для | | | | | |виробництва | | | | | |нестерильних | | | | | |лікарських форм | | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 58. |СИЛІМАРИН |порошок |ЗАТ |Україна, |зміна назви виробника | |("IVAX-CR A.S.", |(субстанція) у |"Фармацевтична | м. Київ |субстанції (внесення | |Чеська |подвійних |фірма "Дарниця" | |змін до тексту | |Республіка) |поліетиленових | | |реєстраційного | | |пакетах для | | |посвідчення) | | |виробництва | | | | | |нестерильних | | | | | |лікарських форм | | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 59. |СПРЕЙ НАЗАЛЬНИЙ |спрей назальний |"Др. Тайсс |Німеччина |перереєстрація у | |ДР. ТАЙСС |0.1 % по 10 мл у |Натурварен ГмбХ" | |зв'язку із закінченням| | |флаконах N 1 | | |терміну дії | | | | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | |назви виробника; | | | | | |уточнення назви | | | | | |препарату (внесення | | | | | |змін до тексту | | | | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення) | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 60. |ТЕМПАНГІНОЛ |таблетки, вкриті |"Балканфарма- |Болгарія |зміна назви діючої | | |оболонкою, N 10; in|Дупниця АТ" | |речовини (внесення | | |bulk N 1000 | | |змін до тексту | | | | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення) | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 61. |ТЕОФЕДРИН-НЕО |таблетки N 10 у |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у | | |контурних |Науково- | м. Київ |зв'язку із закінченням| | |чарункових та |виробничий центр | |терміну дії | | |безчарункових |"Борщагівський | |реєстраційного | | |упаковках |хіміко- | |посвідчення | | | |фармацевтичний | | | | | |завод" | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 62. |ТІАМІНУ ХЛОРИД |розчин для ін'єкцій|Дочірнє |Україна, м.|перереєстрація у | | |5 % по 1 мл в |підприємство |Харків |зв'язку із закінченням| | |ампулах N 10 |"Дослідний завод | |терміну дії | | | |Державного | |реєстраційного | | | |наукового центру | |посвідчення; зміна | | | |лікарських | |назви виробника | | | |засобів" | | | | | |Державної | | | | | |акціонерної | | | | | |компанії | | | | | |"Укрмедпром" | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 63. |"ТОНІФІТ" |збір по 100 г у |ТОВ |Україна, |зміна назви виробника | | |пачках |"Науково- | м. Харків |(внесення змін до | | | |виробнича | |тексту реєстраційного | | | |фармацевтична | |посвідчення) | | | |компанія "ЕЙМ" | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 64. |ФАРИНГОСЕПТ |таблетки для |"Терапія" АТ |Румунія |перереєстрація у | | |смоктання по 0.01 г| | |зв'язку із закінченням| | |N 20 | | |терміну дії | | | | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 65. |ФЕРРОНАЛ |таблетки, вкриті |"Сі. Ті. Ес. |Ізраїль |реєстрація додаткової | | |плівковою |Кемікел Індастріз| |упаковки | | |оболонкою, по |Лтд" | | | | |300 мг in bulk | | | | | |N 25000 | | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 66. |ФЕРРОНАЛ |таблетки, вкриті |"Сі. Ті. Ес. |Ізраїль |перереєстрація у | | |плівковою |Кемікел Індастріз| |зв'язку із закінченням| | |оболонкою, по |Лтд" | |терміну дії | | |300 мг N 30, N 100,| | |реєстраційного | | |N 1000 | | |посвідчення; | | | | | |реєстрація додаткової | | | | | |упаковки | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 67. |ЦЕЗОЛІН |порошок для |"Люпін Лтд" |Індія |зміна назви виробника | | |приготування | | |(внесення змін до | | |розчину для | | |тексту реєстраційного | | |ін'єкцій по 250 мг,| | |посвідчення) | | |500 мг, 1000 мг у | | | | | |флаконах N 1 | | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 68. |ШИПШИНИ ПЛОДИ |плоди по 150 г у |Радгосп "Радуга" |Україна, |реєстрація на 5 років | | |пачках з внутрішнім|Українського | м. | | | |пакетом |державно- |Сімферополь| | | | |акціонерного | | | | | |консорціуму | | | | | |"Укрфітотерапія" | | | ------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+----------------------| 69. |ЮТИБІД |таблетки по 400 мг |"Люпін Лтд" |Індія |зміна назви виробника | | |N 60 | | |(внесення змін до | | | | | |тексту реєстраційного | | | | | |посвідчення) | --------------------------------------------------------------------------------------------------- Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 244
( v0244282-02 ) від 04.07.2002, N 253 ( v0253282-02 ) від
12.07.2002 )
Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України, член-кор. АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

20.06.2002 N 223
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------------------------------ NN п/п |Назва лікарського | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна | | засобу | | виробник | | процедура | ----------------+------------------+------------------+---------------+------------+----------------| наказ МОЗ N 205 |АЦЦ(R) 100 |порошок для |"Гексал АГ" |Німеччина |уточнення | ( v0205282-02 ) | |приготування | | |упаковки | від 06.2002 поз.| |розчину для | | |(внесення змін | поз. 14 | |перорального | | |до тексту | | |застосування по | | |реєстраційного | | |3 г (100 мг) у | | |посвідчення) | | |пакетиках N 20 | | | | ----------------+------------------+------------------+---------------+------------+----------------| наказ МОЗ N 205 |АЦЦ(R) 200 |порошок для |"Гексал АГ" |Німеччина |уточнення | ( v0205282-02 ) | |приготування | | |упаковки | від 06.2002 поз.| |розчину для | | |(внесення змін | поз. 15 | |перорального | | |до тексту | | |застосування по | | |реєстраційного | | |3 г (200 мг) у | | |посвідчення) | | |пакетиках N 20 | | | | ----------------+------------------+------------------+---------------+------------+----------------| наказ МОЗ N 164 |ЕРИТРОМІЦИНОВА |мазь (10000 ОД /1 |ЗАТ |Україна, м. |уточнення | ( v0164282-02 ) |МАЗЬ |1 г) по 15 г, 30 г|Науково-вироб- |Київ |дозування | від 08.05.2002 | |у тубах |ничий центр | |(внесення змін | поз. 13 | | |"Борщагівський | |до тексту | | | |хіміко- | |реєстраційного | | | |фармацевтичний | |посвідчення) | | | |завод" | | | | | | | | | ----------------+------------------+------------------+---------------+------------+----------------| наказ МОЗ N 192 |РАУНАТИНа |таблетки, вкриті |Дочірнє |Україна, м.|уточнення | ( v0192282-02 ) | |оболонкою, по |підприємство |Одеса |упаковки | від 29.05.2002 | |0.002 г N 10, N 50|"Біостимулятор"| |(внесення змін | поз. 47 | |(10 х 5) у |Державної | |до тексту | | |контурних |акціонерної | |реєстраційного | | |чарункових |компанії | |посвідчення) | | |упаковках; N 50 у |"Укрмедпром" | | | | |банках | | | | ----------------+------------------+------------------+---------------+------------+----------------| наказ МОЗ N 163 |РОЗЧИН НАТРІЮ |розчин для |Луганське |Україна, м.|уточнення | ( v0163282-02 ) |ХЛОРИДУ |ін'єкцій 0.9 % по |обласне |Луганськ |лікарської форми| від 08.05.2002 |ІЗОТОНІЧНИЙ 0.9 % |100 мл у |комунальне | |(внесення змін | поз. 44 | |контейнерах; по |виробниче | |до тексту | | |250 мл, 500 мл у |підприємство | |реєстраційного | | |контейнерах, |"Фармація" | |посвідчення) | | |пакетиках |Фармацевтична | | | | | |фабрика | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України, член-кор. АМН України О.В.Стефанов

  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: