МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 192 від 29.05.2002м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 222 ( v0222282-02 ) від 20.06.2002
N 223 ( v0223282-02 ) від 20.06.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.2000 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря О.Ш. Коротка.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 29 травня 2002 р. N 192
Перелікзареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство- | Країна | Реєстраційна | | з/п | | | виробник | | процедура | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 1. | АМБРОКСОЛ-ЗТ | Сироп по 100 | ТОВ | Україна, | Реєстрація на| | | | мл (15 мг/5 мл)| "Фармацевтична| м. Харків | 5 років; | | | | у флаконах | компанія | | зміна назви | | | | | "Здоров'я" | | виробника | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 2. | АНЕСТЕЗИН ("Changzhou | Порошок | ТОВ | Україна, | Реєстрація на| | | Xinghui Chemical Co., | (субстанція) у | "Фармацевтична| м. Харків | 5 років | | | Ltd." | мішках | фірма Аптека- | | | | | Китай | поліетиленових | 95" | | | | | | для | | | | | | | виробництва | | | | | | | нестерильних | | | | | | | лікарських | | | | | | | форм | | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 3. | АРТИКАЇН-ЗТ | Розчин для | ТОВ | Україна, | Реєстрація на| | | | ін'єкцій 4% по | "Фармацевтична| м. Харків | 5 років; | | | | 1,7 мл в | компанія | | зміна назви | | | | ампулах N 10 | "Здоров'я" | | виробника | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 4. | БЕСАЛОЛ | Таблетки N 10 | ТОВ "Агрофарм"| Україна, | Зміна | | | | у контурних | | м. Київ | виробника | | | | безчарункових | | | (внесення | | | | упаковках; | | | змін до | | | | N 10, N 20 | | | тексту реєс- | | | | у банках | | | траційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 5. | БУЗИНИ ЧОРНОЇ КВІТКИ | Квітки по 1,5 г| ЗАТ "Ліктрави"| Україна, | Перереєстра- | | | | у фільтр- | | м. Житомир| ція у зв'язку| | | | пакетах N 10, | | | із закінчен- | | | | N 20; по 50 г у| | | ням терміну | | | | пачках | | | дії реєстра- | | | | | | | ційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 6. | ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ | Екстракт густий| АТ "Галичфарм"| Україна, | Реєстрація на| | | ГУСТИЙ | (субстанція) у | | м. Львів | 5 років | | | | бочках | | | | | | | полімерних для | | | | | | | виробництва | | | | | | | нестерильних | | | | | | | лікарських | | | | | | | форм | | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 7. | ВІНКРИСТИН-МІЛІ | Розчин для | "Мілі Хелскере| Великобри-| Реєстрація на| | | | ін'єкцій по | Лімітед" | танія | 5 років | | | | 1 мл (1 мг) у | | | | | | | флаконах N 1, | | | | | | | N 10 | | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 8. | ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ | Рідина | ТОВ | Україна, | Перереєстра- | | | | (допоміжна | "Фармацевтична| м. Харків | ція у зв'язку| | | | речовина) для | компанія | | із закінчен- | | | | приготування | "Здоров'я" | | ням терміну | | | | стерильних | | | дії реєстра- | | | | лікарських | | | ційного | | | | форм | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви | | | | | | | виробника | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 9. | ВОДА ОЧИЩЕНА | Рідина | ТОВ | Україна, | Зміна назви | | | | (допоміжна | "Фармацевтична| м. Харків | виробника | | | | речовина) для | компанія | | (внесення | | | | виробництва | "Здоров'я" | | змін до | | | | нестерильних | | | тексту реєст-| | | | лікарських | | | раційного | | | | форм | | | посвідчення) | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 10. | ВОРМІЛ | Таблетки для | "Мілі Хелскере| Великобри-| Реєстрація на| | | | жування мг по | Лімітед" | танія | 5 років | | | | 400 N 3 | | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 11. | ВОРМІЛ | Суспензія для | "Мілі Хелскере| Великобри-| Реєстрація на| | | | перорального | Лімітед" | танія | 5 років | | | | застосування по| | | | | | | 10 мл (400 мг) | | | | | | | у флак. | | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 12. | ГЕЛАРІУМ(R) ГІПЕРИКУМ | Драже по 0,9 мг| "Біонорика АГ"| Німеччина | Зміна назви | | | | N 30, N 60 | | | виробника | | | | | | | (внесення | | | | | | | змін до | | | | | | | тексту реєс- | | | | | | | траційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 13. | ГІНО-ПЕВАРИЛ(R) | Супозиторії | "Сілаг АГ" | Швейцарія | Перереєстра- | | | | вагінальні по | | | ція у зв'язку| | | | 50 мг N 15, по | | | із закінчен- | | | | 150 мг N 2, N 3| | | ням терміну | | | | | | | дії реєс- | | | | | | | траційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 14. | ГІНО-ПЕВАРИЛ(R) | Супозиторії | "Сілаг АГ" | Швейцарія | Перереєстра- | | | КОМБІПАК | вагінальні по | | | ція у зв'язку| | | | 150 мг N 3 з | | | із закінчен- | | | | кремом 1 % по | | | ням терміну | | | | 15 г у тубах | | | дії реєс- | | | | | | | траційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 15. | ГЛІЦИРАМ | Порошок | ТОВ | Україна, | Зміна назви | | | | (субстанція) у | "Фармацевтична| м. Харків | виробника | | | | пакетах | компанія | | (внесення | | | | поліетиленових | "Здоров'я" | | змін до | | | | подвійних для | | | тексту реєс- | | | | виробництва | | | траційного | | | | нестерильних | | | посвідчення) | | | | лікарських | | | | | | | форм | | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 16. | ДЕНТОЛ 10% | Гель для ясен | "Фармасайнс | Канада | Перереєстра- | | | | 10% по 15 г у | Інк." | | ція у зв'язку| | | | тубах | | | із закінчен- | | | | | | | ням терміну | | | | | | | дії реєс- | | | | | | | траційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 17. | ДЕНТОЛ 7,5% | Гель для ясен | "Фармасайнс | Канада | Перереєстра- | | | | 7,5% по 15 г у | Інк." | | ція у зв'язку| | | | тубах | | | із закінчен- | | | | | | | ням терміну | | | | | | | дії реєс- | | | | | | | траційного | | | | | | | посвідчення | | | | | | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 18. | ДЖЕОФЛОКС | Таблетки, | "Дженом Біотек| Індія | Реєстрація на| | | | вкриті | Пвт. Лтд." | | 5 років | | | | плівковою | | | | | | | оболонкою, по | | | | | | | 200 мг N 10 | | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 19. | ЕВКАЗОЛІН | Аерозоль | ВАТ "Фармак" | Україна, | Реєстрація на| | | | назальний, | | м. Київ | 5 років | | | | дозований по | | | | | | | 10 мл у | | | | | | | флаконах з | | | | | | | насосом- | | | | | | | дозатором | | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 20. | ЕДИЦИН | Порошок для | "ЛЕК д.д. | Словенія | Перереєстра- | | | | приготування | Любляна" | | ція у зв'язку| | | | розчину для | | | із закінчен- | | | | ін'єкцій по | | | ням терміну | | | | 0,5 г, 1 г у | | | дії реєс- | | | | флаконах N 1 | | | траційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 21. | ЕМУЛЬГАТОР N 1 | Тверда маса у | ТОВ | Україна, | Зміна назви | | | | вигляді плиток | "Фармацевтична| м. Харків | виробника | | | | (допоміжна | компанія | | (внесення | | | | речовина) у па-| "Здоров'я" | | змін до | | | | кетах з плівки | | | тексту реєс- | | | | поліетиленової | | | траційного | | | | для | | | посвідчення) | | | | виробництва | | | | | | | нестерильних | | | | | | | лікарських | | | | | | | форм | | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 22. | ЕТОПОЗИД-МІЛІ | Концентрат для | "Мілі Хелскере| Великобри-| Реєстрація на| | | | приготування | Лімітед" | танія | 5 років | | | | розчину для | | | | | | | інфузій по 2,5 | | | | | | | мл (50 мг), | | | | | | | 5 мл (100 мг), | | | | | | | 10 мл (200 мг) | | | | | | | у флаконах N 1 | | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 23. | ЗОПІКЛОН | Таблетки по | ВАТ | Україна, | Реєстрація на| | | | 0,0075 г N 10, | "Лубнифарм" | Полтавська| 5 років | | | | N 10 х 2 у | | обл., | | | | | контурних | | м. Лубни | | | | | чарункових | | | | | | | упаковках | | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 24. | КАНЕФРОН(R) Н | Драже N 50 | "Біонорика АГ"| Німеччина | Зміна назви | | | | (10 х 5), N 60 | | | виробника | | | | (20 х 3), | | | (внесення | | | | N 100 (20 х 5) | | | змін до | | | | | | | тексту реєс- | | | | | | | траційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 25. | КАНЕФРОН(R) Н | Краплі для | "Біонорика АГ"| Німеччина | Зміна назви | | | | перорального | | | виробника | | | | застосування по| | | (внесення | | | | 100 мл у | | | змін до | | | | флаконах N 1 | | | тексту реєс- | | | | | | | траційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 26. | КЕТОКОНАЗОЛ | Таблетки по | "Хау Зіянг | В'єтнам | Реєстрація | | | | 200 мг N 10, | Юнайтед | | додаткової | | | | N 100 (10 х 10)| Фармас'ютикал | | упаковки | | | | | Фекторі-ХГ | | (внесення | | | | | Фарм" | | змін до | | | | | | | тексту реєс- | | | | | | | траційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 27. | КЛІМАДИНОН(R) | Таблетки, | "Біонорика АГ"| Німеччина | Зміна назви | | | | вкриті | | | виробника | | | | оболонкою, по | | | (внесення | | | | 20 мг N 60 | | | змін до | | | | (10 х 6) | | | тексту реєс- | | | | | | | траційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 28. | КЛІМАДИНОН(R) | Краплі для | "Біонорика АГ"| Німеччина | Зміна назви | | | | перорального | | | виробника | | | | застосування по| | | (внесення | | | | 50 мл (12 г/100| | | змін до | | | | г) у флаконах | | | тексту реєс- | | | | | | | траційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 29. | КЛОФЕЛІН | Таблетки по | ТОВ "Агрофарм"| Україна, | Зміна | | | | 0,00015 г | | м. Київ | виробника | | | | N 10 х 5 у | | | (внесення | | | | контурних | | | змін до | | | | чарункових | | | тексту реєс- | | | | упаковках; | | | траційного | | | | N 50, N 100 у | | | посвідчення) | | | | банках | | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 30. | ЛАЙФМУН | Капсули по | "Мілі Хелскере| Великобри-| Реєстрація на| | | | 50 мг N 50 | Лімітед" | танія | 5 років | | | | (10 х 5) | | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 31. | ЛОРАТАДИН 10-СЛ | Таблетки по 10 | АТ | Словацька | Реєстрація на| | | | мг N 10, N 30 | "Словакофарма"| Республіка| 5 років | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 32. | ЛОРФАСТ | Таблетки по 10 | "Каділа | Індія | Реєстрація | | | | мг in bulk N | Фармасьютикалз| | додаткової | | | | 5000 | Лтд" | | упаковки | | | | | | | (внесення | | | | | | | змін до | | | | | | | тексту реєс- | | | | | | | траційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 33. | МАЙРИН-П | Таблетки, вкри-| "Мілі Хелскере| Великобри-| Реєстрація на| | | | ті оболонкою, | Лімітед" | танія | 5 років | | | | N 100 (10 х 10)| | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 34. | МЕРАТИН | Таблетки по 500| "Мілі Хелскере| Великобри-| Реєстрація на| | | | мг N 10 | Лімітед" | танія | 5 років | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 35. | МІЛДРОНАТ | Капсули по | Публічне | Латвія | Зміни в АНД | | | | 0,25 г N 40 | Акціонерне | | (написання | | | | | Товариство | | діючої | | | | | "Гріндекс" | | речовини) | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 36. | МІЛДРОНАТ | Розчин для | Публічне | Латвія | Зміни в АНД | | | | ін'єкцій 10% | Акціонерне | | (написання | | | | по 5 мл в | Товариство | | діючої | | | | ампулах N 10 | "Гріндекс" | | речовини) | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 37. | МІЛІ-КОКС | Таблетки, вкри-| "Мілі Хелскере| Великобри-| Реєстрація на| | | | ті оболонкою, | Лімітед" | танія | 5 років | | | | N 100 (10 х 10)| | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 38. | МІЛІСТАН | Каплети, вкри- | "Мілі Хелскере| Великобри-| Реєстрація на| | | | ті оболонкою, | Лімітед" | танія | 5 років | | | | по 500 мг N 12 | | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 39. | МІЛІСТАН | Каплети, вкриті| "Мілі Хелскере| Великобри-| Реєстрація на| | | МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ | оболонкою, N 12| Лімітед" | танія | 5 років | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 40. | МІЛІСТАН СИНУС | Каплети, вкриті| "Мілі Хелскере| Великобри-| Реєстрація на| | | | оболонкою, N 20| Лімітед" | танія | 5 років | | | | ( 10 х 2) | | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 41. | МІТОМІЦИН-МІЛІ | Порошок для | "Мілі Хелскере| Великобри-| Реєстрація на| | | | приготування | Лімітед" | танія | 5 років | | | | розчину для | | | | | | | ін'єкцій по | | | | | | | 2 мг у флаконах| | | | | | | N 5 | | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 42. | НЕОМІДАНТАН | Капсули по 100 | АТ Олайнський | Латвія | Реєстрація на| | | | мг N 10, N 50 | хіміко- | | 5 років; | | | | | фармацевтичний| | зміна | | | | | завод | | назви | | | | | "Олайнфарм" | | препарату | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 43. | ОМЕПРАЗОЛ | Капсули по 20 | "Мілі Хелскере| Великобри-| Реєстрація на| | | | мг N 1000 in | Лімітед" | танія | 5 років | | | | bulk | | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 44. | ПЕРТУСИН | Рідина по 50 г,| Дочірнє | Україна, | Перереєстра- | | | | 100 г, 125 г у | підприємство | м. Одеса | ція у зв'язку| | | | флаконах | "Біостимуля- | | із закінчен- | | | | | тор" Державної| | ням терміну | | | | | акціонерної | | дії реєс- | | | | | компанії | | траційного | | | | | "Укрмедпром" | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви | | | | | | | виробника | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 45. | ПЛАТИФІЛІНУ | Порошок | СП "УкрГео БС"| Україна, | Реєстрація на| | | ГІДРОТАРТРАТ (АТ | кристалічний | ТОВ | м. Харків | 5 років | | | "Батумський хіміко- | (субстанція) у | | | | | | фармацевтичний завод", | пакетах | | | | | | Грузія) | подвійних із | | | | | | | поліетиленової | | | | | | | плівки для | | | | | | | виробництва | | | | | | | стерильних | | | | | | | лікарських | | | | | | | форм | | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 46. | ПОТЕНЦІАЛЕ | Таблетки, | ЗАТ "Технолог"| Україна, | Реєстрація на| | | | вкриті | | Черкаська | 5 років | | | | оболонкою, по | | обл., | | | | | 0,05 г, 0,1 г | | м. Умань | | | | | N 2, N 4 у | | | | | | | контурних | | | | | | | чарункових | | | | | | | упаковках | | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 47. | РАУНАТИНа | Таблетки, | Дочірнє | Україна, | Перереєстра- | | | | вкриті | підприємство | м. Одеса | ція у зв'язку| | | | оболонкою, по | "Біостимуля- | | із закінчен- | | | | 0,002 г N 10, N| тор" Державної| | ням терміну | | | | 50 (10 х 5) у | акціонерної | | дії реєс- | | | | контурних | компанії | | траційного | | | | чарункових | "Укрмедпром" | | посвідчення; | | | | упаковках; N | | | зміна назви | | | | 50 у банках | | | виробника | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 48 | СИНУПРЕТ(R) | Краплі для | "Біонорика АГ"| Німеччина | Зміна назви | | | | перорального | | | виробника | | | | застосування по| | | (внесення | | | | 100 мл у | | | змін до | | | | флаконах | | | тексту реєс- | | | | | | | траційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 49. | СИНУФОРТЕ(R) | Порошок | ТОВ | Грузія | Реєстрація на| | | | ліофілізований | "Іверіафарма" | | 5 років | | | | для | | | | | | | приготування | | | | | | | розчину для | | | | | | | інтраназального| | | | | | | застосування по| | | | | | | 0,05 г у | | | | | | | флаконах N 1 у | | | | | | | комплекті з | | | | | | | розчинником | | | | | | | по 5 мл в | | | | | | | ампулах N 1 | | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 50. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70% | Розчин 70% по | Дочірнє | Україна, | Зміна назви | | | | 50 мл, 100 мл у| підприємство | Вінницька | виробника | | | | флаконах | "Ладижинський | обл., | (внесення | | | | | завод "Екстра"| м. Ладижин| змін до | | | | | Державної | | тексту реєс- | | | | | акціонерної | | траційного | | | | | компанії | | посвідчення) | | | | | "Укрмедпром" | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 51. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96% | Розчин для | ВАТ "Балтський| Україна, | Реєстрація на| | | | зовнішнього | завод | Одеська | 5 років | | | | застосування | продовольчих | обл., | | | | | 96% по 100 мл, | товарів" | м. Балта | | | | | 250 мл, 375 мл | | | | | | | у флаконах | | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 52. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96% | Розчин 96% по | Дочірнє | Україна, | Зміна назви | | | | 50 мл, 100 мл у| підприємство | Вінницька | виробника | | | | флаконах | "Ладижинський | обл., | (внесення | | | | | завод "Екстра"| м. Ладижин| змін до | | | | | Державної | | тексту реєс- | | | | | акціонерної | | траційного | | | | | компанії | | посвідчення) | | | | | "Укрмедпром" | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 53. | ТЕСТ ОДНОСТАДІЙНИЙ | ХГЛ-Експрес- | ТОВ | Російська | Реєстрація на| | | ДЛЯ ІМУНО- | ІХВ тест- | "Прогресивні | Федерація | 5 років | | | ХРОМАТОГРАФіЧНОГО | смужка для | Біо-Медичні | | | | | ВИЗНАЧЕННЯ | ранньої | Технології, | | | | | ХОРІОНІЧНОГО | діагностики | Лтд" | | | | | ГОНАДОТРОПІНУ | вагітності N 1,| | | | | | ЛЮДИНИ В СЕЧІ ДЛЯ | N 50 | | | | | | РАННЬОЇ ДІАГНОСТИКИ | | | | | | | ВАГІТНОСТІ "БУДЬТЕ | | | | | | | УВЕРЕНЫ" | | | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 54. | ТИМ'ЯНУ ЕКСТРАКТ | Рідина | Дочірнє | Україна, | Перереєстра- | | | | (субстанція) у | підприємство | м. Одеса | ція у зв'язку| | | | бутлях для | "Біостимуля- | | із закінчен- | | | | виробництва | тор" Державної| | ням терміну | | | | нестерильних | акціонерної | | дії реєс- | | | | лікарських | компанії | | траційного | | | | форм | "Укрмедпром" | | посвідчення; | | | | | | | реєстрація | | | | | | | додаткової | | | | | | | упаковки; | | | | | | | зміна назви | | | | | | | виробника | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 55. | ТІАМІНУ ХЛОРИД | Розчин для | Дочірнє | Україна, | Зміна назви | | | | ін'єкцій 5% по | підприємство | м. Львів | виробника | | | | 1 мл в ампулах | "Львівдіалік" | | (внесення | | | | N 10 | Державної | | змін до | | | | | акціонерної | | тексту реєс- | | | | | компанії | | траційного | | | | | "Укрмедпром" | | посвідчення) | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 56. | ТРАМАДОЛ СТАДА(R) | Капсули по 50 | "СТАДА | Німеччина | Перереєстра- | | | | мг N 10, N 30, | Арцнайміттель | | ція у зв'язку| | | | N 50 | АГ" | | із закінчен- | | | | | | | ням терміну | | | | | | | дії реєс- | | | | | | | траційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 57. | ФЛАДЕКСАН | Порошок | ТОВ | Україна, | Зміна назви | | | | (субстанція) у | "Фармацевтична| м. Харків | виробника | | | | пакетах для | компанія | | (внесення | | | | виробництва | "Здоров'я" | | змін до | | | | нестерильних | | | тексту реєс- | | | | лікарських | | | траційного | | | | форм | | | посвідчення) | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 58. | ЦЕРУЛОПЛАЗМІН | Порошок | Державне | Україна, | Перереєстра- | | | | ліофілізований | Київське | м. Київ | ція у зв'язку| | | | для | підприємство | | із закінчен- | | | | приготування | по виробництву| | ням терміну | | | | розчину для | бактерійних | | дії реєс- | | | | ін'єкцій | препаратів | | траційного | | | | по 0,1 г в | "Біофарма" | | посвідчення | | | | ампулах N 10, | | | | | | | у флаконах N 5 | | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 59. | ЦЕФОТАКСИМ-МІЛІ | Порошок для | "Мілі Хелскере| Великобри-| Реєстрація на| | | | приготування | Лімітед" | танія | 5 років | | | | розчину для | | | | | | | ін'єкцій по 500| | | | | | | мг, 1000 мг у | | | | | | | флаконах N 10 | | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 60. | ЦЕФТРИАКСОН-МІЛІ | Порошок для | "Мілі Хелскере| Великобри-| Реєстрація на| | | | приготування | Лімітед" | танія | 5 років | | | | розчину для | | | | | | | ін'єкцій по 500| | | | | | | мг, 1000 мг у | | | | | | | флаконах N 10 | | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 61. | ЦИСПЛАТИН-МІЛІ | Концентрат для | "Мілі Хелскере| Великобри-| Реєстрація на| | | | приготування | Лімітед" | танія | 5 років | | | | розчину для | | | | | | | інфузій по | | | | | | | 20 мл (10 мг), | | | | | | | 50 мл (25 мг), | | | | | | | 100 мл (50 мг) | | | | | | | у флаконах N 1 | | | | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 62. | ЦИТЕАЛ | Розчин для | "П'єр Фабр | Франція | Перереєстра- | | | | зовнішнього | Медикамент" | | ція у зв'язку| | | | застосування по| | | із закінчен- | | | | 250 мл у | | | ням терміну | | | | флаконах N 1 | | | дії реєс- | | | | | | | траційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------------+----------------+---------------+-----------+--------------| | 63. | ЧЕБРЕЦЮ ЕКСТРАКТ | Рідина | Дочірнє | Україна, | Перереєстра- | | | | (субстанція) у | підприємство | м. Одеса | ція у зв'язку| | | | бутлях для | "Біостимуля- | | із закінчен- | | | | виробництва | тор" Державної| | ням терміну | | | | нестерильних | акціонерної | | дії реєс- | | | | лікарських | компанії | | траційного | | | | форм | "Укрмедпром" | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви | | | | | | | виробника | ----------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 222
( v0222282-02 ) від 20.06.2002, N 223 ( v0223282-02 ) від
20.06.2002 )
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
чл.-кор. АМН України О.В. Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 29 травня 2002 р. N 192
Внесення зміндо тексту реєстраційного посвідчення
----------------------------------------------------------------------------------------------------- | N з/п | Назва лікарського | Форма | Підприємство- | Країна | Реєстраційна | | | засобу | випуску | виробник | | процедура | |-----------------+-------------------+---------------+----------------+----------+-----------------| | Наказ МОЗ | АМПІЦИЛІНУ | Кристалічний | ЗАТ "Київський | Україна, | Уточнення | | N 184 від | ТРИГІДРАТ ("Tini | порошок | вітамінний | м. Київ | написання назви | | 22.05.2002; | Pharma Limited", | (субстанція) | завод" | | фірми-виробника | | поз. 5 | Індія) | для | | | (внесення змін | | ( v0184282-02 ) | | виробництва | | | до тексту | | | | нестерильних | | | реєстраційного | | | | лікарських | | | посвідчення) | | | | форм у | | | | | | | подвійних | | | | | | | поліетиленових| | | | | | | пакетах | | | | |-----------------+-------------------+---------------+----------------+----------+-----------------| | Наказ МОЗ | КАЛІЮ | Порошок по 3 | ВАТ "Львівська | Україна, | Уточнення | | N 182 від | ПЕРМАНГАНАТ | г, 5 г, 10 г у| фармацевтична | м. Львів | упаковки | | 21.05.2002; | | флаконах | фабрика" | | (внесення змін | | поз. 13 | | | | | до тексту | | ( v0182282-02 ) | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----------------+-------------------+---------------+----------------+----------+-----------------| | Наказ МОЗ | РОДІОЛИ ЕКСТРАКТ | Екстракт | ВАТ "Львівська | Україна, | Уточнення | | N 182 від | РІДКИЙ | рідкий по | фармацевтична | м. Львів | упаковки | | 21.05.2002: | | 30 мл у | фабрика" | | (внесення змін | | поз. 32 | | флаконах | | | до тексту | | ( v0182282-02 ) | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----------------+-------------------+---------------+----------------+----------+-----------------| | Наказ МОЗ | СІРЧАНА МАЗЬ | Мазь 33% по | ВАТ "Львівська | Україна, | Уточнення | | N 182 від | ПРОСТА | 25 г у банках | фармацевтична | м. Львів | упаковки | | 21.05.2002: | | | фабрика" | | (внесення змін | | поз. 33 | | | | | до тексту | | ( v0182282-02 ) | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----------------+-------------------+---------------+----------------+----------+-----------------| | Наказ МОЗ | ТАКСОТЕР(R) | Концентрат | "Авентіс Фарма | Франція/ | Уточнення | | N 184 від | | для | С.А.", Франція,| Великоб- | написання | | 22.05.2002; | | приготування | на заводі | ританія | лікарської форми| | поз. 45 | | розчину для | "Авентіс Фарма | | (внесення змін | | ( v0184282-02 ) | | інфузій по 0,5| Лтд.", | | до тексту | | | | мл (20 мг) у | Великобританія | | реєстраційного | | | | флаконах N 1 з| | | посвідчення) | | | | розчинником | | | | | | | по 1,5 мл у | | | | | | | флаконах N 1; | | | | | | | по 2 мл | | | | | | | (80 мг) у | | | | | | | флаконах N 1 | | | | | | | з розчинником | | | | | | | по 6 мл у | | | | | | | флаконах N 1 | | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
чл.-кор. АМН України О.В. Стефанов
"Еженедельник АПТЕКА", N 24, 17 червня 2002 р.
