open Про систему
  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст
Чинна
                             
                             
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 253 від 12.07.2002

м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства

охорони здоров'я

N 259 ( v0259282-02 ) від 16.07.2002 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

12.07.2002 N 253
ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ

ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
---------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник| Країна | Реєстраційна | |п/п|лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |1. |БАКТРИМ |сироп для перорального | "Рош, | Швейцарія |перереєстрація у | | | |застосування по 100 мл | Фонтене-соус-Боіс", | | зв'язку із | | | |(200 мг/40 мг у 5 мл) у | Франція дочірня | | закінченням | | | |флаконах N 1 | компанія "Ф. | | терміну дії | | | | |Хоффманн-Ля Рош Лтд" | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви | | | | | | | виробника | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |2. |ВЕНОРУТОН |капсули по 300 мг N 50 | "Новартіс Консьюмер | Швейцарія/ | зміна виробника | | |300 | |Хелс СА", Швейцарія, | Іспанія |(внесення змін до| | | | | "Новартіс | | тексту | | | | | Фармасьютика СА", | | реєстраційного | | | | | Іспанія | | посвідчення) | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |3. |ВІНІЛІН |рідина для зовнішнього | ВАТ "Ай Сі Ен | Російська |перереєстрація у | | |(БАЛЬЗАМ |застосування по 100 мл у | Поліфарм" | Федерація | зв'язку із | | |ШОСТАКОВСЬ- |флаконах N 1 | | | закінченням | | |КОГО) | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви | | | | | | | виробника; | | | | | | | уточнення | | | | | | |лікарської форми | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |4. |ВІНПОЦЕТИН |порошок кристалічний | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | реєстрація на 5 | | |("Linnea |(субстанція) у пакетах | | | років | | |SA", |подвійних поліетиленових | | | | | |Швейцарія) |для виробництва стерильних| | | | | | |та нестерильних лікарських| | | | | | |форм | | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |5. |В-КОМПЛЕКС, |таблетки, вкриті | "Ферросан А/С" | Данія | зміна назви | | |МУЛЬТИ-ТАБС |оболонкою, N 100 | | | лікарського | | | | | | |засобу (внесення | | | | | | | змін до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |6. |ГРАНОЦИТ 34|ліофілізована суха | "Шугаї-Авентіс", |Франція/Японія| зміна назви | | | |речовина для ін'єкцій по | Франція на заводі | | виробника | | | |33.6 млн. МО у флаконах | "Авентіс Фарма | |(внесення змін до| | | |N 5 |Спесіаліте", Франція | | тексту | | | | | за ліцензією "Шугаї | | реєстраційного | | | | | Фармасеутікал Ко. | | посвідчення) | | | | | Лтд." | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |7. |ДЕРМАЗОЛ |шампунь 2 % по 8 мл у | "Кусум Хелтхкер" | Індія | реєстрація на 5 | | | |пакетиках N 1; по 50 мл, | | | років | | | |100 мл у флаконах N 1 | | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |8. |ДИМЕТИЛСУЛЬ-|рідина для зовнішнього | ВАТ "Луганський | Україна, м. |перереєстрація у | | |ФОКСИД |застосування по 50 мл, |хіміко-фармацевтичний| Луганськ | зв'язку із | | | |100 мл у флаконах | завод" | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |9. |ЕНВАС |таблетки по 10 мг in bulk | "Каділа | Індія | реєстрація | | | |N 5000 | Фармасьютикалз Лтд" | | додаткової | | | | | | | упаковки | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |10.|ЕТОЛ |розчин 96 % (субстанція) у|Дочірнє підприємство | Україна, |перереєстрація у | | | |скляній тарі для | "Межиріцький |Кіровоградська| зв'язку із | | | |виробництва нестерильних | вітамінний завод" | обл., | закінченням | | | |лікарських форм |Державної акціонерної|Голованівський| терміну дії | | | | |компанії "Укрмедпром"| р-н, с. | реєстраційного | | | | | | Межирічка | посвідчення; | | | | | | | зміна назви | | | | | | | субстанції | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |11.|ЖОВЧ |рідина по 250 мл у пляшках| АТ "Вінницям'ясо" | Україна, м. | реєстрація на 5 | | |КОНСЕРВОВАНА| | | Вінниця | років | | |МЕДИЧНА | | | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |12.|ІНДАПАМІД |таблетки, вкриті | "Хемофарм" | Югославія | реєстрація на 5 | | | |оболонкою, по 2.5 мг N 30 | | | років | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |13.|ІНФЛЮЦИД |таблетки N 20, N 60 | "Німецький | Німеччина |перереєстрація у | | | | | Гомеопатичний Союз" | | зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | реєстрація | | | | | | | додаткової | | | | | | | упаковки | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |14.|ІНФЛЮЦИД |розчин для перорального | "Німецький | Німеччина |перереєстрація у | | | |застосування по 30 мл у | Гомеопатичний Союз" | | зв'язку із | | | |флаконах N 1 | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |15.|КАЛЕНДОДЕРМ |крем по 50 г у тубах N 1 | "Німецький | Німеччина |перереєстрація у | | | | | Гомеопатичний Союз" | | зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |16.|КАЛЕНДУЛИ |мазь по 30 г у тубах; 40 г| ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація у | | |МАЗЬ |у банках | | Полтавська | зв'язку із | | | | | |обл., м. Лубни| закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |17.|КАЛЬЦІЮ |розчин для ін'єкцій 10 % | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, м. |перереєстрація у | | |ХЛОРИД- |по 5 мл в ампулах N 10; по| фірма "Дарниця" | Київ | зв'язку із | | |ДАРНИЦЯ |10 мл в ампулах N 5, N 10 | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | реєстрація | | | | | | | додаткової | | | | | | | упаковки | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |18.|КАРДОНАТ |капсули N 30, N 60 у |СП "Сперко "Україна" | Україна, м. | реєстрація на 5 | | | |контейнерах пластикових; | | Вінниця | років | | | |N 10 х 3, 10 х 6 у | | | | | | |контурних | | | | | | |чарункових упаковках | | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |19.|КЕСТІН |таблетки, вкриті | "Авентіс Фарма |Франція/ | зміна назви | | | |оболонкою, по 10 мг N 10, |Спесіалітес", Франція|Австрія | виробника | | | |N 30 | для "Нікомед", | |(внесення змін до| | | | | Австрія | | тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |20.|ЛОПЕРАМІДУ |таблетки по 0.002 г N 10, | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, м. | реєстрація на 5 | | |ГІДРОХЛОРИД |N 20 (10 х 2) у контурних | | Харків | років | | |"ЛХ" |чарункових упаковках; N 16| | | | | | |у контейнерах пластмасових| | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |21.|МЕДАСЕПТ |розчин для зовнішнього |Дочірнє підприємство | Україна, |перереєстрація у | | | |застосування 96 % по | "Межиріцький |Кіровоградська| зв'язку із | | | |100 мл у флаконах | вітамінний завод" | обл., | закінченням | | | | |Державної акціонерної|Голованівський| терміну дії | | | | |компанії "Укрмедпром"| р-н, с. | реєстраційного | | | | | | Межирічка | посвідчення; | | | | | | | зміна назви | | | | | | | препарату | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |22.|МЕЗИМ ФОРТЕ|таблетки, вкриті | "БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | зміна назви | | | |оболонкою, N 20, N 40, | (МЕНАРІНІ ГРУП)" | | лікарського | | | |N 80, N 100 | | |засобу (внесення | | | | | | | змін до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |23.|МОЕКС |таблетки, вкриті | "Шварц Фарма АГ" | Німеччина |перереєстрація у | | | |оболонкою, по 7.5 мг, | | | зв'язку із | | | |15 мг N 30 (10 х 3) | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |24.|НАЛТИМА-50 |таблетки по 50 мг N 10 |"Інтас Фармацевтікалс| Індія | реєстрація на 5 | | | | | Лтд." | | років | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |25.|НАЛТРЕКС |таблетки по 50 мг N 10 | "Дженом Біотек Пвт. | Індія | реєстрація на 5 | | | | | Лтд." | | років | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |26.|НАСТОЯНКА |настоянка по 25 мл, 50 мл,| ВАТ "Вітаміни" | Україна, | реєстрація | | |ГЛОДУ |200 мл у флаконах | | Черкаська | додаткової | | | | | |обл., м. Умань| упаковки | | | | | | |(внесення змін до| | | | | | | тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |27.|НУРОФЄН |таблетки шипучі по 200 мг | "Бутс Хелскеа |Великобританія| реєстрація на 5 | | | |N 10 | Інтернешнл", | /Італія | років | | | | | Великобританія, на | | | | | | | заводі "Е-Фарма | | | | | | | Тренто СПА" | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |28.|ОРНІДАЗОЛ |порошок кристалічний |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, м. | реєстрація на 5 | | |("Aarti |(субстанція) у пакетах | | Київ | років | | |Drugs |подвійних поліетиленових | | | | | |Limited", |для виробництва | | | | | |Індія) |нестерильних лікарських | | | | | | |форм | | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |29.|ОРЦИПРЕНАЛІ-|порошок кристалічний | ТОВ "Мікрофарм" | Україна, м. | реєстрація на 5 | | |НУ СУЛЬФАТ |(субстанція) у подвійних | | Харків | років | | |("Lusochimi-|прозорих пакетах з плівки | | | | | |ca S.p.A.", |поліетиленової для | | | | | |Італія) |виробництва нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |30.|ПЕПЗИМ |сироп по 200 мл у флаконах| "Дженом Біотек Пвт. | Індія | реєстрація на 5 | | | |N 1 | Лтд." | | років | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |31.|ПРЕДНІЗОЛОН |розчин для ін'єкцій по | "Шрея Лайф Саєнсиз | Індія | зміна назви | | | |1 мл (30 мг) в ампулах N 3| Пвт. Лтд." | | виробника | | | | | | |(внесення змін до| | | | | | | тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |32.|ПРОСТАМЕД |таблетки N 60, N 120 | "Др. Густав | Німеччина | реєстрація на 5 | | | | |Кляйн- | | років | | | | |Арцнайпфлаценфоршунг"| | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |33.|РАФАХОЛІН Ц |драже N 30 | Вроцлавське | Польща | реєстрація на 5 | | | | | Підприємство | | років | | | | | Лікарських Трав | | | | | | | "Herbapol" АТ | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |34.|РЕНАЛГАН |таблетки N 10 у контурних | ВАТ | Україна, м. |перереєстрація у | | | |чарункових упаковках; N 40|"Хіміко-фармацевтич- | Харків | зв'язку із | | | |у контейнерах пластмасових|ний завод "Червона | | закінченням | | | | | зірка" | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |35.|РЕОПОЛІГЛЮКІ|розчин для інфузій по | ВАТ "Конотопм'ясо" | Україна, |перереєстрація у | | |КІН |200 мл, 400 мл у пляшках | |Сумська обл., | зв'язку із | | | | | | м.Конотоп | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |36.|РИНІТАЛ |таблетки N 100 | "Німецький | Німеччина |перереєстрація у | | | | | Гомеопатичний Союз" | | зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |37.|РУТЕС |супозиторії ректальні N 10| ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у | | | |(5 х 2) у контурних | | Черкаська | зв'язку із | | | |чарункових упаковках | | обл., м. | закінченням | | | | | | Монастирище | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |38.|САНОРИН-АНАЛ|краплі назальні/очні по | "Галена" АТ | Чеська |перереєстрація у | | |ЕРГІН |10 мл у флаконах N 1 | | Республіка | зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |39.|СПАЗОВЕРИН |розчин для ін'єкцій по | "Шрея Лайф Саєнсиз | Індія | зміна назви | | | |2 мл (40 мг) в ампулах N 5| Пвт. Лтд." | |виробника; зміна | | | |N 25 | | | назви препарату | | | | | | |(внесення змін до| | | | | | | тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |40.|СПИРТ |розчин для зовнішнього | АТ "Ефект" | Україна, м. |перереєстрація у | | |ЕТИЛОВИЙ 70%|застосування 70 % по | | Харків | зв'язку із | | | |100 мл, 200 мл у флаконах | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |41.|СТРЕПТОЦИД |таблетки по 0.5 г N 10 у | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у | | | |контурних безчарункових | | Черкаська | зв'язку із | | | |упаковках | | обл., м. | закінченням | | | | | | Монастирище | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |42.|ТЕТУРАМ |таблетки по 0.15 г N 10 у | ЗАТ | Україна, м. |перереєстрація у | | | |контурних безчарункових | Науково-виробничий | Київ | зв'язку із | | | |упаковках; N 10 х 5 у |центр "Борщагівський | | закінченням | | | |контурних чарункових |хіміко-фармацевтичний| | терміну дії | | | |упаковках | завод" | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |43.|ТРОПІКАМЕТ |краплі очні 1 % по 5 мл у | "Сан Фармасьютикал | Індія | реєстрація на 5 | | | |флаконах N 1 | Індастріз Лтд." | | років; зміна | | | | | | | назви виробника | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |44.|УМКАЛОР |розчин для перорального |"Німецький | Німеччина |перереєстрація у | | | |застосування по 20 мл у |Гомеопатичний Союз", | | зв'язку із | | | |флаконах N 1 |Німеччина на | | закінченням | | | | |"ІЗО-Арцнайміттель", | | терміну дії | | | | |Німеччина | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви | | | | | | | заявника | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |45.|ФЛУТАМІД |порошок кристалічний | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | реєстрація на 5 | | |("Camlin |(субстанція) у пакетах | | | років | | |Limited", |подвійних поліетиленових | | | | | |Індія) |для виробництва стерильних| | | | | | |та нестерильних лікарських| | | | | | |форм | | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |46.|ЦЕФЕКОН Н |супозиторії ректальні N 10| ВАТ "Нижфарм" | Російська | реєстрація на 5 | | | | | | Федерація, | років | | | | | | Нижній | | | | | | | Новгород | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |47.|ЦИНАБСИН |таблетки N 100 | "Німецький | Німеччина | реєстрація на 5 | | | | | Гомеопатичний Союз" | | років | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |48.|ЦИТРАМОН- |таблетки N 6, N 10 у | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, м. |перереєстрація у | | |ДАРНИЦЯ |контурних чарункових | фірма "Дарниця" | Київ | зв'язку із | | | |упаковках | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | ----------------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 259
( v0259282-02 ) від 16.07.2002 )
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов
центру МОЗ України, членкор АМН України
Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

12.07.2002 N 253
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
---------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN п/п | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник| Країна | Реєстраційна | | | лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | |----------------+--------------+--------------------+---------------------+----------+------------------| |наказ МОЗ N 236 |ГЕРРОН |табсули, вкриті | "Геррон |Австралія | уточнення назви | |( v0236282-02 ) |ОСТЕОІЗІ |оболонкою, по | Фармацеутикалс Пті | |заявника (внесення| |від 01.07.02; | |750 мг N 60 (12 х 5)|Лтд", Австралія для | | змін до тексту | | поз. 6 | | | "Н'Кафарма | | реєстраційного | | | | | Фармацеутикалс | | посвідчення) | | | | | Експорт Пті Лтд" | | | |----------------+--------------+--------------------+---------------------+----------+------------------| |наказ МОЗ N 223 |БУТОРФАНОЛУ |порошок (субстанція)| "Брістол-Майєрс | США | уточнення галузі | |( v0223282-02 ) |ТАРТРАТ |у пакетах подвійних | Сквібб" | | застосування | |від 20.06.02 | |з поліетилену для | | | субстанції | | поз. 10 | |виробництва | | |(внесення змін до | | | |стерильних та | | | тексту | | | |нестерильних | | | реєстраційного | | | |лікарських форм | | | посвідчення) | |----------------+--------------+--------------------+---------------------+----------+------------------| |наказ МОЗ N 223 |РАНІТИДИНУ |порошок (субстанція)| "Фармахем СА М&М" |Швейцарія | уточнення | |( v0223282-02 ) |ГІДРОХЛОРИД |у подвійних | | | країни-виробника | |від 20.06.02 |("AARTI DRAGS |поліетиленових | | |(внесення змін до | | поз. 48 |LIMITED", |пакетах для | | | тексту | | |ІНДІЯ) |виробництва | | | реєстраційного | | | |нестерильних | | | посвідчення) | | | |лікарських форм | | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов
центру МОЗ України, членкор АМН України

  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст

Навчальні відео: Як користуватись системою

скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: