МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

03.08.2012  № 610

Віце-прем'єр-міністр України -
Міністр

Р.В. Богатирьова

Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
03.08.2012 № 610

№№
п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

1.

БІДОП

таблетки по 2,5 мг № 14, № 28, № 56 у блістері

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

Угорщина

Ніч Дженерикз Лімітед, Ірландія; ЗАТ "ГЕДЕОН РІХТЕР-РУС", Російська Федерація; додаткове місце випуску серії: ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина

Ірландія/ Російська Федерація/ Угорщина

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/12427/01/01

2.

БІДОП

таблетки по 5 мг № 14, № 28, № 56 у блістері

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

Угорщина

Ніч Дженерикз Лімітед, Ірландія; ЗАТ "ГЕДЕОН РІХТЕР-РУС", Російська Федерація; додаткове місце випуску серії: ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина

Ірландія/ Російська Федерація/ Угорщина

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/12427/01/02

3.

БІДОП

таблетки по 10 мг № 14, № 28, № 56 у блістері

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

Угорщина

Ніч Дженерикз Лімітед, Ірландія; ЗАТ "ГЕДЕОН РІХТЕР-РУС", Російська Федерація; додаткове місце випуску серії: ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина

Ірландія/ Російська Федерація/ Угорщина

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/12427/01/03

4.

ГАЛОПРИЛ

таблетки по 1,5 мг № 50 (10 х 5), № 100 (10 х 10) у блістерах в пачці

ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"

Україна, м. Харків

ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"

Україна, м. Харків

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/12338/01/01

5.

ГАЛОПРИЛ ФОРТЕ

таблетки по 5 мг № 50 (10 х 5), № 100 (10 х 10) у блістерах в пачці

ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"

Україна

ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"

Україна, м. Харків

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/12338/01/02

6.

ДІОКСИДИН

розчин для внутрішньопорожнинного та зовнішнього застосування, 10 мг/мл по 5 мл, або 10 мл в ампулах № 5 (5 х 1), № 10 (5 х 2), № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2) у контурній чарункові упаковці; по 5 мл, або 10 мл в ампулах № 5, № 10

ТОВ "Мир-Фарм"

Російська Федерація

ВАТ "Новосибхімфарм"

Російська Федерація

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/12319/01/01

7.

ДРОПЛЕКС

краплі вушні, розчин по 15 мл у полімерних флаконах-крапельницях № 1

УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМІКС ЛІМІТЕД

Велика Британія

К.О. "Ромфарм Компані С.Р.Л."

Румунія

реєстрація на 5 років

без рецепта

UA/12428/01/01

8.

ЕТАМЗИЛАТ

розчин для ін'єкцій, 12,5% по 2 мл в ампулах № 10 в пачці

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична фірма "Вертекс"

Україна, м. Харків

Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС"

Україна, м. Харків

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/12429/01/01

9.

ЗЕМПЛАР

розчин для ін'єкцій, 5 мкг/мл по 1 мл або 2 мл в ампулах № 5

АББОТТ ЛАБОРАТОРІЗ С.А.

Швейцарія

ХОСПІРА С.П.А., Італія; АББОТТ С.р.л., Італія

Італія

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/12432/01/01

Начальник Управління
розвитку фармацевтичного
сектору галузі охорони здоров'я

Л.В. Коношевич

Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
03.08.2012 № 610

№№
п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

10.

АКУПАН

розчин для ін'єкцій, 20 мг/2 мл по 2 мл в ампулах № 5

БІОКОДЕКС

Франція

ДЕЛЬФАРМ ТУР, Франція; БІОКОДЕКС, Франція

Франція

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; зміни в інструкції для медичного застосування (р. "Показання")

за рецептом

UA/6564/01/01

11.

АМІБІОТІК

розчин для ін'єкцій по 50 мг/мл по 2 мл in bulk у флаконах № 200

АМЕРІКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН

США

Вінус Ремедіс Лімітед

Індія

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої дільниці; реєстрація додаткової упаковки без зміни первинної упаковки - "in bulk" (№ 200 у флаконах); зміна специфікації готового лікарського засобу; приведення назви лікарської форми до вимог наказу № 500 МОЗ України від 20.07.2006 р.; приведення назв допоміжних речовин до вимог наказу

-

UA/10846/01/01

12.

АМІБІОТІК

розчин для ін'єкцій по 125 мг/мл по 2 мл in bulk у флаконах № 200

АМЕРІКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН

США

Вінус Ремедіс Лімітед

Індія

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої дільниці; реєстрація додаткової упаковки без зміни первинної упаковки - "in bulk" (№ 200 у флаконах); зміна специфікації готового лікарського засобу; приведення назви лікарської форми до вимог наказу № 500 МОЗ України від 20.07.2006 р.; приведення назв допоміжних речовин до вимог наказу

-

UA/10846/01/02

13.

АМІБІОТІК

розчин для ін'єкцій по 250 мг/мл по 2 мл in bulk у флаконах № 200

АМЕРІКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН

США

Вінус Ремедіс Лімітед

Індія

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої дільниці; реєстрація додаткової упаковки без зміни первинної упаковки - "in bulk" (№ 200 у флаконах); зміна специфікації готового лікарського засобу; приведення назви лікарської форми до вимог наказу № 500 МОЗ України від 20.07.2006 р.; приведення назв допоміжних речовин до вимог наказу

-

UA/10846/01/03

14.

АМІБІОТІК

розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл у флаконах № 1, № 10

АМЕРІКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН

США

Вінус Ремедіс Лімітед

Індія

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої дільниці;; зміни в інструкції для медичного застосування (зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу "Показання", "Діти"); зміна специфікації готового лікарського засобу; приведення назви лікарської форми до вимог наказу № 500 МОЗ України від 20.07.2006 р.; приведення назв допоміжних речовин до вимог наказу

за рецептом

UA/6062/01/01

15.

АМІБІОТІК

розчин для ін'єкцій, 125 мг/мл по 2 мл у флаконах № 1, № 10

АМЕРІКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН

США

Вінус Ремедіс Лімітед

Індія

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої дільниці;; зміни в інструкції для медичного застосування (зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу "Показання", "Діти"); зміна специфікації готового лікарського засобу; приведення назви лікарської форми до вимог наказу № 500 МОЗ України від 20.07.2006 р.; приведення назв допоміжних речовин до вимог наказу

за рецептом

UA/6062/01/02

16.

АМІБІОТІК

розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 2 мл у флаконах № 1, № 10

АМЕРІКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН

США

Вінус Ремедіс Лімітед

Індія

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої дільниці;; зміни в інструкції для медичного застосування (зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу "Показання", "Діти"); зміна специфікації готового лікарського засобу; приведення назви лікарської форми до вимог наказу № 500 МОЗ України від 20.07.2006 р.; приведення назв допоміжних речовин до вимог наказу

за рецептом

UA/6062/01/03

17.

ВАЗЕЛІНОВЕ МАСЛО

масло по 25 мл або по 50 мл у флаконах в пачці або без пачки

ПрАТ фармацевтична фабрика "Віола"

Україна, м. Запоріжжя

ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола",

Україна, м. Запоріжжя

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або адреси заявника/ виробника; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; уточнення умов зберігання

без рецепта

UA/6520/02/01

18.

ГРИПФЛЮ

таблетки № 4, № 200 (4 х 50) у стрипах

Ананта Медікеар Лтд.

Велика Британія

Гімансу Оверсіз

Індія

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу; зміна специфікації готового лікарського засобу (доповнення нового показника якості); зміна методу випробувань готового лікарського засобу; приведення назв допоміжних речовин до вимог наказу № 339 МОЗ України від 19.06.2007 р.; уточнення назви країни заявника

без рецепта - № 4; за рецептом - № 200

UA/6965/01/01

19.

ДІАНІЛ ПД 4 З ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ 1,36% М/ОБ/13,6 МГ/МЛ

розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл розчину у пластиковому мішку "Віафлекс" PL 146-3, одинарному, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, або у мішку "Твін Бег", обладнаному ін'єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з'єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці; по 2500 мл розчину у пластиковому мішку "Віафлекс" PL 146-3, одинарному, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, або у мішку "Твін Бег", обладнаному ін'єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з'єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці; по 3000 мл розчину у пластиковому мішку "Віафлекс" PL 146-3, одинарному, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, або у мішку "Твін Бег", обладнаному ін'єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з'єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 3 комплекти у картонній коробці; по 5000 мл розчину у пластиковому мішку "Віафлекс" PL 146-3, одинарному, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 2 комплекти у картонній коробці

Бакстер Хелскеа С.А.

Ірландія

Бакстер Хелскеа С.А.

Ірландія

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення коду АТС

за рецептом

UA/12425/01/03

20.

ДІАНІЛ ПД 4 З ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ 3,86% М/ОБ/38,6 МГ/МЛ

розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл розчину у пластиковому мішку "Віафлекс" PL 146-3, одинарному, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, або у мішку "Твін Бег", обладнаному ін'єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з'єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці; по 2500 мл розчину у пластиковому мішку "Віафлекс" PL 146-3, одинарному, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, або у мішку "Твін Бег", обладнаному ін'єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з'єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці; по 3000 мл розчину у пластиковому мішку "Віафлекс" PL 146-3, одинарному, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, або у мішку "Твін Бег", обладнаному ін'єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з'єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 3 комплекти у картонній коробці; по 5000 мл розчину у пластиковому мішку "Віафлекс" PL 146-3, одинарному, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 2 комплекти у картонній коробці

Бакстер Хелскеа С.А.

Ірландія

Бакстер Хелскеа С.А.

Ірландія

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення коду АТС

за рецептом

UA/12425/01/01

21.

ДІАНІЛ ПД4 З ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ 2,27% М/ОБ / 22,7 МГ/МЛ

розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл розчину у пластиковому мішку "Віафлекс" PL 146-3, одинарному, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, або у мішку "Твін Бег", обладнаному ін'єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з'єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці; по 2500 мл розчину у пластиковому мішку "Віафлекс" PL 146-3, одинарному, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, або у мішку "Твін Бег", обладнаному ін'єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з'єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці; по 3000 мл розчину у пластиковому мішку "Віафлекс" PL 146-3, одинарному, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, або у мішку "Твін Бег", обладнаному ін'єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з'єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 3 комплекти у картонній коробці; по 5000 мл розчину у пластиковому мішку "Віафлекс" PL 146-3, одинарному, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 2 комплекти у картонній коробці

Бакстер Хелскеа С.А.

Ірландія

Бакстер Хелскеа С.А.

Ірландія

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення коду АТС

за рецептом

UA/12425/01/02

22.

ЕСКУЗАН 20

таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 40 (20 х 2) у блістерах

мібе ГмбХ Арцнайміттель

Німеччина

мібе ГмбХ Арцнайміттель

Німеччина

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення заявника; уточнення виробника; уточнення коду АТС; уточнення назв допоміжних речовин, приведено у відповідність до вимог наказу МОЗ № 339 від 19.06.2007; уточнення написання діючої речовини

без рецепта

UA/2589/01/01

23.

КАЛЬДІУМ®

капсули пролонгованої дії по 600 мг № 50, № 100 у флаконах № 1

ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС

Угорщина

ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС

Угорщина

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу; уточнення назви желатинової капсули

за рецептом

UA/6741/01/01

24.

КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ

газ по 2 л, 5 л, 10 л та 40 л у балонах

ПАТ "Лінде Газ Україна"

Україна

ПАТ "Лінде Газ Україна"

Україна

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни у методах випробування готового лікарського засобу та активної субстанції; введення додаткової ділянки виробництва АФІ; реєстрація додаткової упаковки

за рецептом

UA/6447/01/01

25.

КОМБУТОЛ

таблетки по 400 мг № 100 (10 х 10) у стрипах, № 1000 у банках

Люпін Лімітед

Індія

Люпін Лімітед

Індія

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна методу випробувань готового лікарського засобу, незначна зміна затвердженого методу випробувань - методи контролю готового лікарського засобу доповнено показником "Однорідність дозованих одиниць"; зміна методу випробувань готового лікарського засобу, незначна зміна затвердженого методу випробувань - зміна в методиці випробування за показником "Розчинення" (уточнення розрахункова формула); вилучення вили дії - вилучено дози ГЛЗ по 200 мг, 800 мг; вилучення розмірів упаковки - вилучено упаковку № 10 у стрипах як окрему упаковку; Зміна методу випробувань готового лікарського засобу, інші зміни процедур випробувань, включаючи заміну або доповнення методу випробувань - зміна методу випробування показника "Мікробіологічна чистота" (приведення показника "Мікробіологічна чистота" до гармонізованих вимог ЕР/ВР); внесення змін в інструкцію для медичного застосування у зв'язку з приведенням віку дітей до міжнародних затверджених вікових категорій та інструкцій, які затверджені в Україні; Вилучення показника "Середня маса таблетки" зі специфікації ГЛЗ (відповідно до вимог ЕР/ВР введено показник "Однорідність дозованих одиниць

за рецептом

UA/6637/01/03

26.

КОЕНЗИМ КОМПОЗИТУМ

розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах № 5, № 100 (5 х 20)

Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ

Німеччина

Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ

Німеччина

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення показників якості готового лікарського засобу "Прозорість" та "Стерильність" (незначні зміни в методиці визначення (приведення до ЄФ діючого видання), уточнення специфікації готового продукту (з доповненням специфікацією на термін придатності); приведення умов зберігання готового лікарського засобу до вимог декларування Настанови 42-3.3:2004

за рецептом

UA/6999/01/01

27.

КОНВУЛЕКС 150 мг

капсули по 150 мг № 100 (10 х 10), № 100 (20 х 5) у блістерах

Г.Л. Фарма ГмбХ

Австрія

Г.Л. Фарма ГмбХ

Австрія

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки без зміни первинної; зміна виробника внаслідок об'єднання компаній; зміна заявника внаслідок об'єднання компаній; назви допоміжних речовини приведено у відповідність до вимог наказу МОЗ України № 339 від 19.06.2007 р.

за рецептом

UA/6670/01/01

28.

КОНВУЛЕКС 300 мг

капсули по 300 мг № 100 (20 х 5) у блістерах

Г.Л. Фарма ГмбХ

Австрія

Г.Л. Фарма ГмбХ

Австрія

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення;; зміна виробника внаслідок об'єднання компаній; зміна заявника внаслідок об'єднання компаній; назви допоміжних речовини приведено у відповідність до вимог наказу МОЗ України № 339 від 19.06.2007 р.

за рецептом

UA/6670/01/02

29.

КОНВУЛЕКС 300 мг РЕТАРД

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 300 мг № 50 у контейнерах

Г.Л. Фарма ГмбХ

Австрія

Г.Л. Фарма ГмбХ

Австрія

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника внаслідок об'єднання компаній; зміна заявника внаслідок об'єднання компаній; вилучення розмірів упаковки; зміни внесено до Інструкції для медичного застосування до розділу "Показання" відповідно до референтного препарату; назви допоміжних речовини приведено у відповідність до вимог наказу МОЗ України № 339 від 19.06.2007 р.; приведення назви ГЛФ у відповідність до вимог наказу МОЗ України № 500 від 20.07.2006

за рецептом

UA/6671/01/01

30.

КОНВУЛЕКС 500 мг

капсули по 500 мг № 100 (10 х 10) у блістерах

Г.Л. Фарма ГмбХ

Австрія

Г.Л. Фарма ГмбХ

Австрія

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення;; зміна виробника внаслідок об'єднання компаній; зміна заявника внаслідок об'єднання компаній; назви допоміжних речовини приведено у відповідність до вимог наказу МОЗ України № 339 від 19.06.2007 р.

за рецептом

UA/6670/01/03

31.

КОНВУЛЕКС 500 мг РЕТАРД

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг № 50 у контейнерах

Г.Л. Фарма ГмбХ

Австрія

Г.Л. Фарма ГмбХ

Австрія

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника внаслідок об'єднання компаній; зміна заявника внаслідок об'єднання компаній; вилучення розмірів упаковки; зміни внесено до Інструкції для медичного застосування до розділу "Показання" відповідно до референтного препарату; назви допоміжних речовини приведено у відповідність до вимог наказу МОЗ України № 339 від 19.06.2007 р.; приведення назви ГЛФ у відповідність до вимог наказу МОЗ України № 500 від 20.07.2006

за рецептом

UA/6671/01/02

32.

ЛІПРАЗИД 10

таблетки № 30 (10 х 3) у блістерах

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника готового лікарського засобу; зміни в специфікаціях активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській Фармакопеї (діюча речовина); зміни в специфікаціях для контролю допоміжної сировини; зміни в специфікаціях для контролю проміжних продуктів; у зв'язку з приведенням у відповідність до актуальних вимог ДФУ/ЄФ в МКЯ на ГЛЗ: включення розділу "Однорідність дозованих одиниць", зміни в методиці тесту "Мікробіологічна чистота" та зміна нормування показника в розділі "Розчинення"

за рецептом

UA/6916/01/01

33.

ЛІПРАЗИД 20

таблетки № 30 (10 х 3) у блістерах

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або адреси заявника (власника реєстраційного посвідчення); зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу; зміни в специфікаціях активної субстанції або вихідного/проміжного продукту/реагенту; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській Фармакопеї (діюча речовина); зміни в Специфікаціях для контролю допоміжної сировини; зміни в специфікаціях для контролю проміжних продуктів. Вилучення розділу "Однорідність вмісту" та надано зміни у розділах "Розчинення" та "Кількісне визначення"; у зв'язку з приведенням у відповідність до актуальних вимог ДФУ/ЄФ в МКЯ на ГЛЗ: включення розділу "Однорідність дозованих одиниць", зміни в методиці тесту "Мікробіологічна чистота" та зміна нормування показника в розділі "Розчинення"

за рецептом

UA/6917/01/01

34.

ЛІПРИЛ

таблетки по 5 мг № 30 (10 х 3) у блістерах

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника; зміни в специфікаціях активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській Фармакопеї (діюча речовина); зміна показників випробувань або допустимих меж у процесі виробництва лікарського засобу; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміни в інструкції для медичного застосування (р. "Показання"), приведення інструкції до єдиної форми для трьох дозувань

за рецептом

UA/6918/01/02

35.

ЛІПРИЛ

таблетки по 10 мг № 30 (10 х 3) у блістерах

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника; зміни в специфікаціях активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській Фармакопеї (діюча речовина); зміна показників випробувань або допустимих меж у процесі виробництва лікарського засобу; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміни в інструкції для медичного застосування (р. "Показання"), приведення інструкції до єдиної форми для трьох дозувань

за рецептом

UA/6918/01/01

36.

ЛІПРИЛ

таблетки по 20 мг № 30 (10 х 3) у блістерах

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника; зміни в специфікаціях активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській Фармакопеї (діюча речовина); зміна показників випробувань або допустимих меж у процесі виробництва лікарського засобу; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміни в інструкції для медичного застосування (р. "Показання"), приведення інструкції до єдиної форми для трьох дозувань

за рецептом

UA/6918/01/03

37.

МААЛОКС® МІНІ

суспензія оральна, по 4,3 мл (6 г) у саше № 20

ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"

Україна

Санофі-Авентіс С.п.А., Італія; Ей. Наттерманн енд Сайі ГмбХ, Німеччина

Італія/Німеччина

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткових виробників; введення додаткової дільниці виробництва випуску серій і місця проведення контролю якості готового лікарського засобу; зміна заявника у зв'язку з передачею прав володіння торговою ліцензією; уточнення назви ГЛФ у відповідності до вимог наказу МОЗ України № 500 від 20.07.2006 р.

без рецепта

UA/10145/01/01

38.

МОВАЛГІН

таблетки по 7,5 мг № 10 (10 х 1) у блістерах

Фармасайнс Інк.

Канада

Фармасайнс Інк.

Канада

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення розмірів упаковки; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу

за рецептом

UA/6870/01/01

39.

МОВАЛГІН

таблетки по 15 мг № 10 (10 х 1) у блістерах

Фармасайнс Інк.

Канада

Фармасайнс Інк.

Канада

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення розмірів упаковки; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу

за рецептом

UA/6870/01/02

40.

НАТРІЮ АСКОРБАТ

порошок кристалічний (субстанція) у мішку із плівки поліетиленової, вкладеному у мішок з фольги алюмінієвої, для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ "Стиролбіофарм"

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

Сі Ес Пі Сі Веішенг Фармасьютікал (Шідзяжуанг) Ко., Лтд

Китай

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

-

UA/5648/01/01

41.

ОКСОЛІН-ДАРНИЦЯ

мазь 2,5 мг/г по 10 г у тубах № 1

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Україна, м. Київ

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Україна, м. Київ

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; уточнення назв допоміжних речовин у відповідності з наказом МОЗ України № 339 від 19.06.2007; уточнення коду АТС

без рецепта

UA/6926/01/01

42.

ОМАНУ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ

кореневища з коренями по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 4 г у фільтр-пакетах № 12 та № 20

ПрАТ фармацевтична фабрика "Віола"

Україна, м. Запоріжжя

ПрАТ фармацевтична фабрика "Віола", Україна

Україна, м. Запоріжжя

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу; вилучення розмірів упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування у р. "Показання", "Спосіб застосування та дози", "Діти"; зміна методу випробувань та специфікації готового лікарського засобу; уточнення умов зберігання; уточнення коду АТС

без рецепта

UA/2262/01/01

43.

ОПТИКС

таблетки, вкриті плівковою оболонкою № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6) у блістерах

ПАТ "Київський вітамінний завод"

Україна, м. Київ

ПАТ "Київський вітамінний завод"

Україна, м. Київ

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення: розмірів упаковки; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (діюча речовина, допоміжна речовина); зміна методу випробувань готового лікарського засобу; приведення назв допоміжних речовин у відповідність до наказу МОЗ № 339 від 19.06.2007

без рецепта

UA/6929/01/01

44.

ПАКЛІТАКСЕЛ АКТАВІС

концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл in bulk: по 5 мл (30 мг) або по 16,67 мл [16,7 мл] (100 мг) у флаконах № 100; in bulk: по 25 мл (150 мг) або по 43,33 мл (260 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконах № 20

Актавіс груп АТ

Ісландія

Сіндан Фарма СРЛ, Румунія; Актавіс Італія С.п.А., Італія

Румунія/ Італія

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу (було - Паклітаксел)

-

UA/10073/01/01

45.

ПАКЛІТАКСЕЛ АКТАВІС

концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або по 16,67 мл [16,7 мл] (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 43,33 мл (260 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконах № 1

Актавіс груп АТ

Ісландія

Сіндан Фарма СРЛ, Румунія; Актавіс Італія С.п.А., Італія

Румунія/ Італія

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу (було - Паклітаксел); зміни до інструкції для медичного застосування препарату до розділу "Показання" відповідно до референтного препарату

за рецептом

UA/6833/01/01

46.

ПАРАЦЕТАМОЛ

таблетки по 200 мг № 10 у блістерах

ВАТ "Лубнифарм"

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

ВАТ "Лубнифарм"

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; приведення методик контролю якості у відповідність до монографії ДФУ на готовий лікарський засіб; вилучення розмірів упаковки; приведення методики МБЧ у відповідність до вимог ДФУ 1.4 на готовий лікарський засіб; приведення умов зберігання у відповідність до вимог Настанови з якості ЛЗ "Випробування стабільності", "Настанова 42-3.3:2004" розділ Умови зберігання; приведення назв допоміжних речовин у відповідність до наказу МОЗ України № 339 від 19.06.2007

без рецепта

UA/5877/01/01

47.

ПРОГРАФ

концентрат для приготування розчину для внутрішньовенного введення, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10

Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Нідерланди

Астеллас Ірланд Ко., Лтд

Ірландія

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої дільниці; зміни у специфікації готового лікарського засобу: уточнення допустимих меж відхилення кількісного вмісту діючої речовини на момент випуску та для терміну придатності; доповнення показника "Сторонні домішки" інформацією щодо одиничних ідентифікованих домішок (Домішки II, VI, IX, XI, XII, XIII, XIV та домішки А), додання до специфікації ГЛЗ показника "Механічні включення. Невидимі частки"; уточнення назв допоміжних речовин відповідно до наказу МОЗ України № 339 від 19.06.2007

за рецептом

UA/4994/01/01

48.

ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА

настойка по 50 мл у флаконах

Публічне акціонерне товариство "Біолік"

Україна, Вінницька обл., м. Ладижин

Публічне акціонерне товариство "Біолік"

Україна, Вінницька обл., м. Ладижин

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; уточнення умов зберігання; уточнення назви лікарської форми; уточнення написання складу; уточнення коду АТС

без рецепта

UA/6768/01/01

49.

САЛЬБРОКСОЛ

таблетки № 20 (10 х 2), № 40 (10 х 4) у блістерах

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в інструкції для медичного застосування до р. "Діти", "Спосіб застосування", "Застосування у період вагітності або годування груддю" відповідно до оновленої короткої характеристики препарату; зміна коду АТС; зміна назви заявника /виробника; подання нового або оновленого сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від нового виробника; незначні зміни у виробництві готового продукту; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (допоміжна речовина); зміни в специфікації вхідного контролю субстанцій; зміни в специфікації та методах контролю ГЛЗ; зміна кількісного вмісту допоміжних речовин; приведення умов зберігання у відповідність до вимог Настанови з якості ЛЗ "Випробування стабільності", Настанова 42-3.3:2004 розділ "Умови зберігання"

за рецептом

UA/6932/01/01

50.

СУЛЬФАЦИЛ

краплі очні, 200 мг/мл по 5 мл або 10 мл у флаконах

ПАТ "Фармак"

Україна, м. Київ

ПАТ "Фармак"

Україна, м. Київ

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або адреси заявника (власника реєстраційного посвідчення); зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу; зміна методу випробувань готового лікарського засобу (зміни за розділами "Об'єм вмісту упаковки", "Механічні включення", "Супровідні домішки", "Стерильність")

без рецепта

UA/6846/01/01

51.

СУЛЬФАЦИЛ

краплі очні, 300 мг/мл по 5 мл або 10 мл у флаконах

ПАТ "Фармак"

Україна, м. Київ

ПАТ "Фармак"

Україна, м. Київ

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або адреси заявника (власника реєстраційного посвідчення); зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу; зміна методу випробувань готового лікарського засобу (зміни за розділами "Об'єм вмісту упаковки", "Механічні включення", "Супровідні домішки", "Стерильність")

без рецепта

UA/6846/01/02

52.

ТРАВАТАН®

краплі очні, 40 мкг/мл по 2,5 мл у флаконах-крапельницях № 1, № 3

Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд.

Велика Британія

Алкон-Куврьор

Бельгія

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; приведення назв допоміжних речовин у відповідність до наказу МОЗ України № 339 від 19.06.2007

за рецептом

UA/12422/01/01

53.

ТРИКАРД

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10 х 3) у блістерах

ПАТ "Київський вітамінний завод"

Україна, м. Київ

ПАТ "Київський вітамінний завод"

Україна, м. Київ

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській Фармакопеї (діюча речовина, допоміжна речовина) зміна методу випробувань готового лікарського засобу; приведення назв допоміжних речовин у відповідність до наказу МОЗ України № 339 від 19.06.2007

за рецептом

UA/7597/01/01

54.

ФТОРОЛІК

розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10, по 5 мл, 10 мл, 20 мл у флаконах № 1, № 10

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК"

Україна, м. Харків

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна, м. Харків; ТОВ "ОНКО ДЖЕНЕРІКС" Україна, м. Донецьк

Україна

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації вхідного контролю первинної упаковки; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; заміна або введення додаткової дільниці виробництва; зміни виробничої дільниці випуску серій і місця проведення контролю якості готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки зі зміною первинної

за рецептом

UA/6947/01/01

55.

ЦИФРАН СТ

таблетки, вкриті оболонкою № 10 (10 х 1) у блістерах

Ранбаксі Лабораторіз Лімітед

Індія

Ранбаксі Лабораторіз Лімітед

Індія

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення нормування вмісту діючих речовин на момент випуску та протягом терміну придатності; введення показників "Ідентифікація барвників", "Супутні домішки", "Однорідність дозованих одиниць"; нормування показника "Мікробіологічна чистота" приведено до вимог діючого видання USP; удосконалення формул розрахунку у тесті "Кількісне визначення"; приведення назв допоміжних речовин у відповідності до вимог наказу МОЗ України № 339 від 19.06.2007 р.; приведення адреси виробника у відповідність до матеріалів фірми виробника

за рецептом

UA/6375/01/01

Начальник Управління
лікарських засобів
та медичної продукції

Л.В. Коношевич

Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
03.08.2012 № 610

№№
п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

56.

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ

таблетки по 100 мкг № 25 х 1, № 25 х 2, № 25 х 4 у блістерах у коробці

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)

Німеччина

Виробництво препарату "in bulk", контроль серій: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Кінцеве пакування контроль та випуск серій: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробування готового лікарського засобу; зміни у методах випробування допоміжної речовини; зміна виробничої дільниці випуску серії і місця проведення контролю якості готового лікарського засобу; зміни у методах випробування активної субстанції; зміни в інструкції для медичного застосування (р. "Показання", "Спосіб застосування та дози", "Передозування", "Побічні реакції", "Діти", "Особливості застосування", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Основні фізико-хімічні властивості"); видалення тестів "Ідентифікація", "Однорідність вмісту" зі специфікації на термін придатності; зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції; видалення параметру "Остаточна вологість суміші", введення меж параметру "Остаточна вологість грануляту", зміна меж параметру "Висота" у процесі виробництва ГЛЗ; реєстрація додаткової упаковки, зі зміною матеріалу первинної упаковки

за рецептом

UA/8133/01/01

57.

L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛІН-ХЕМІ

таблетки по 50 мкг № 25 х 1, № 25 х 2, № 25 х 4 у блістерах

Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)

Німеччина

Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування: р. "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Передозування", "Побічні реакції", "Діти", "Особливості застосування", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Основні фізико-хімічні властивості"; зміна виробничої дільниці випуску серії і місця проведення контролю якості; зміни у методах випробування активної субстанції; зміна в методах випробувань допоміжної речовини та готового лікарського засобу; зміна умов зберігання активної субстанції; видалення параметру "Остаточна вологість суміші", введення меж параметру "Остаточна вологість грануляту", зміна меж параметру "Висота" у процесі виробництва ГЛЗ; видалення тестів "Ідентифікація", "Однорідність вмісту" зі специфікації на термін придатності"; зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції; реєстрація додаткової упаковки зі зміною матеріалу первинної упаковки

за рецептом

UA/8133/01/02

58.

АЛЕНДРОНАТ САНДОЗ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 70 мг № 4, № 8

Сандоз Фармасьютікалз д.д.

Словенія

Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз

Словенія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в наказі № 461 від 22.06.2012 р. щодо виробника в процесі внесення змін: подання оновленого DMF для натрію алендронату

за рецептом

UA/8457/01/01

59.

АЛОХОЛ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, in bulk по 1 кг у пакетах поліетиленових

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна, м. Київ; фасування та пакування: ТОВ "Агрофарм", Україна, Київська область, м. Ірпінь

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника

-

UA/1643/01/01

60.

АЛОХОЛ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10, № 50, № 50 (10 х 5) у блістерах

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна, м. Київ

Україна, Україна, Україна

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна, м. Київ; фасування та пакування: ТОВ "Агрофарм", Україна, Київська область, м. Ірпінь

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника

без рецепта

UA/2355/01/01

61.

АЛФІРУМ

таблетки з модифікованим вивільненням по 10 мг № 30 (10 х 3) в блістерах

Ранбаксі Лабораторіз Лімітед

Індія

Ранбаксі Лабораторіз Лімітед

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки

за рецептом

UA/11768/01/01

62.

АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД

таблетки по 30 мг № 20 (10 х 2) у блістерах

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника

без рецепта

UA/1437/01/01

63.

АНАЛЬГІН-ЗДОРОВ'Я

розчин для ін'єкцій, 500 мг/мл in bulk: по 1 мл або по 2 мл в ампулі; по 100 ампул у коробці з перегородками, in bulk: по 1 мл або по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 10 блістерів у коробці

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна, м. Харків

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна, м. Харків

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk

-

UA/12424/01/01

64.

АНАЛЬГІН-ЗДОРОВ'Я

розчин для ін'єкцій, 500 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах № 10 у коробці; 10 х 1, № 5 х 2 у блістерах в коробці

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна, м. Харків

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна, м. Харків

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки

за рецептом

UA/5706/02/01

65.

АТЕНОЛОЛ

таблетки по 0,05 г № 10 х 2 у блістерах

ПАТ "Монфарм"

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

ПАТ "Монфарм"

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника

за рецептом

UA/8377/01/01

66.

БАРАЛГІНУС- КРЕДОФАРМ

розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах № 5

Амерікен Нортон Корпорейшн

США

ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки

за рецептом

UA/11973/01/01

67.

БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ ЕМУЛЬСІЯ

емульсія нашкірна 20 % по 50 г у флаконах

ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"

Україна, м. Житомир

ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"

Україна, м. Житомир

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років)

без рецепта

UA/8378/01/01

68.

ВАЛЕКАРД

розчин по 20 л або 50 л in bulk у сталевих ємностях

ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"

Україна

ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції (фенобарбіталу)

-

UA/11172/01/01

69.

ВЕСТІНОРМ®

таблетки по 8 мг № 10 х 3 у блістерах

ПАТ "Фармак"

Україна, м. Київ

ПАТ "Фармак"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника

за рецептом

UA/6356/01/01

70.

ВЕСТІНОРМ®

таблетки по 16 мг № 10 х 3, № 10 х 6 у блістерах

ПАТ "Фармак"

Україна, м. Київ

ПАТ "Фармак"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника

за рецептом

UA/6356/01/02

71.

ВЕСТІНОРМ®

таблетки по 24 мг № 10 х 3, № 10 х 6 у блістерах

ПАТ "Фармак"

Україна, м. Київ

ПАТ "Фармак"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника

за рецептом

UA/6356/01/03

72.

ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

розчин для ін'єкцій по 2 мл або по 5 мл в ампулах № 5, № 10

ТОВ "НІКО"

Україна

ТОВ "НІКО"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення тексту маркування на ампулу методом тампонного друку; зміна розміру вторинного пакування по 2 мл № 5 та № 10

без рецепта

UA/9916/01/01

73.

ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ

таблетки по 250 мг in bulk по 1 кг в пакетах з плівки поліетиленової

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника

-

UA/10023/01/01

74.

ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ

таблетки по 250 мг № 10 у блістерах, № 10 у контурних безчарункових упаковках

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника

без рецепта

UA/3954/01/01

75.

ГАБАНТИН 300

капсули по 300 мг in bulk по 3 кг у пакетах поліетиленових

ТОВ "Фарма Старт"

Україна, м. Київ

ТОВ "Фарма Старт"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна допоміжної речовини на аналогічну допоміжну речовину та як наслідок зміни в р. "Особливості застосування"; вилучення розмірів упаковки (вилучення дизайну)

-

UA/7324/01/03

76.

ГАБАНТИН 300

капсули по 300 мг № 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках

ТОВ "Фарма Старт"

Україна, м. Київ

ТОВ "Фарма Старт"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна допоміжної речовини на аналогічну допоміжну речовину та як наслідок зміни в р. "Особливості застосування"; вилучення розмірів упаковки (вилучення дизайну)

за рецептом

UA/7323/01/03

77.

ГЛЮКОЗА

розчин для ін'єкцій, 400 мг/мл по 10 мл в ампулах № 10

ТОВ "НІКО"

Україна

ТОВ "НІКО"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (нанесення тексту на ампулу методом тампонного друку)

за рецептом

UA/1025/01/03

78.

ДЕРМАСАН

рідина по 50 мл у флаконах

ПАТ "Фітофарм"

Україна

ПАТ "Фітофарм"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення етикетки

без рецепта

UA/0443/01/01

79.

ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД

таблетки по 40 мг № 20 (10 х 2) у блістерах

Відкрите акціонерне товариство "Борисовський завод медичних препаратів"

Республіка Білорусь

Відкрите акціонерне товариство "Борисовський завод медичних препаратів"

Республіка Білорусь

внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 547 від 19.07.2012 в процесі перереєстрації щодо реєстраційного номера (було - UA/6291/01/01)

без рецепта

UA/10031/01/01

80.

ЕНА САНДОЗ®

таблетки по 5 мг № 30

Сандоз Фармасьютікалз д.д.

Словенія

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування

за рецептом

UA/9752/01/01

81.

ЕНА САНДОЗ®

таблетки по 10 мг № 30

Сандоз Фармасьютікалз д.д.

Словенія

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування

за рецептом

UA/9752/01/02

82.

ЕНА САНДОЗ®

таблетки по 20 мг № 30

Сандоз Фармасьютікалз д.д.

Словенія

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування

за рецептом

UA/9752/01/03

83.

ЗЕДЕКС

сироп по 100 мл у флаконах № 1

Вокхардт Лімітед

Індія

Вокхардт Лімітед

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на макеті графічного зображення упаковки

за рецептом

UA/3303/01/01

84.

КАМАГЕЛЬ

гель по 40 г у тубах

КРКА, д.д., Ново место

Словенія

КРКА, д.д., Ново место

Словенія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки, з новим графічним зображенням

без рецепта

UA/2760/01/01

85.

КАНЕСТЕН®

крем 1% по 20 г у тубах № 1 у картонній коробці

Байєр Консьюмер Кер АГ

Швейцарія

Керн Фарма С.Л.

Іспанія

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: подання нового або оновленого сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від нового виробника; зміна заявника; зміна специфікації готового лікарського засобу

без рецепта

UA/3588/01/01

86.

КЕТОНАЛ®

гель 2,5% по 50 г у тубах № 1

Сандоз Фармасьютікалз д.д.

Словенія

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки

без рецепта

UA/8325/05/01

87.

КЕТОНАЛ®

крем 5% по 30 г у тубах

Сандоз Фармасьютікалз д.д.

Словенія

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки

без рецепта

UA/8325/07/01

88.

КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН C) З ЦУКРОМ

таблетки по 0,025 г № 10 в етикетках

ПАТ "Київський вітамінний завод"

Україна, м. Київ

ПАТ "Київський вітамінний завод"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 1 року 6 місяців до 2-х років)

без рецепта

UA/4570/01/01

89.

КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН C) З ЦУКРОМ З АПЕЛЬСИНОВИМ СМАКОМ

таблетки по 0,025 г № 10 в етикетках

ПАТ "Київський вітамінний завод"

Україна, м. Київ

ПАТ "Київський вітамінний завод"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 1 року 6 місяців до 2-х років)

без рецепта

UA/4571/01/01

90.

КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН C) З ЦУКРОМ З ЛИМОННИМ СМАКОМ

таблетки по 0,025 г № 10 в етикетках

ПАТ "Київський вітамінний завод"

Україна, м. Київ

ПАТ "Київський вітамінний завод"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 1 року 6 місяців до 2-х років)

без рецепта

UA/1529/01/01

91.

КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН C) З ЦУКРОМ З М'ЯТНИМ СМАКОМ

таблетки по 0,025 г № 10 в етикетках

ПАТ "Київський вітамінний завод"

Україна, м. Київ

ПАТ "Київський вітамінний завод"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 1 року 6 місяців до 2-х років)

без рецепта

UA/1527/01/01

92.

КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН C) З ЦУКРОМ З ПОЛУНИЧНИМ СМАКОМ

таблетки по 0,025 г № 10 в етикетках

ПАТ "Київський вітамінний завод"

Україна, м. Київ

ПАТ "Київський вітамінний завод"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 1 року 6 місяців до 2-х років)

без рецепта

UA/1528/01/01

93.

МАРКАЇН СПІНАЛ ХЕВІ

розчин для ін'єкцій 5 мг/мл по 4 мл в ампулах № 5

Астра Зенека АБ

Швеція

Сенексі

Франція

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки

за рецептом

UA/0615/01/01

94.

МЕТАДИКТ®

таблетки по 40 мг № 50 (10 х 5), № 75 (15 х 5) у блістерах

Сандоз Фармасьютікалз д.д.

Словенія

Салютас Фарма ГмбХ

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації при випуску та терміну придатності ("Ідентифікація метадону", "Однорідність маси" та "Середня маса")

за рецептом

UA/5776/01/02

95.

МЕТАДИКТ®

таблетки по 10 мг № 50 (10 х 5), № 100 (10 х 10) у блістерах

Сандоз Фармасьютікалз д.д.

Словенія

Салютас Фарма ГмбХ

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації при випуску та терміну придатності ("Ідентифікація метадону", "Однорідність маси" та "Середня маса")

за рецептом

UA/5776/01/01

96.

МІКАРДИСПЛЮС®

таблетки, 40 мг/12,5 мг № 14 (7 х 2), № 28 (7 х 4) у блістерах

Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ

Німеччина

Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника (R1-CEP 2004-149-Rev 01); вилучення виробничої дільниці для активної субстанції; зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової виробничої ділянки для активної субстанції (R0-CEP 2004-058-Rev 01)

за рецептом

UA/0465/01/01

97.

МІКАРДИСПЛЮС®

таблетки, 80 мг/12,5 мг № 14 (7 х 2), № 28 (7 х 4) у блістерах

Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ

Німеччина

Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника (R1-CEP 2004-149-Rev 01); вилучення виробничої дільниці для активної субстанції; зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової виробничої ділянки для активної субстанції (R0-CEP 2004-058-Rev 01)

за рецептом

UA/0465/01/02

98.

МОДИТЕН ДЕПО

розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 1 мл в ампулах № 5

КРКА, д.д., Ново место

Словенія

КРКА, д.д., Ново место

Словенія

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок з уточненням виробника; додання шрифту Брайля; зміна р. "Виробник" в інструкції для медичного застосування готового лікарського засобу

за рецептом

UA/0893/01/01

99.

МОНОНІТРОСИД

таблетки по 40 мг № 10 х 3, № 10 х 4 у блістерах у пачці

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміна методу випробування готового лікарського засобу

за рецептом

UA/1604/01/02

100.

НАЛОКСОН-М

розчин для ін'єкцій, 0,4 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10

ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"

Україна

ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на макеті графічного зображення вторинної упаковки для пакування № 5 х 2, № 5 х 2 (додаткового типорозміру) та на макеті графічного зображення етикетки

за рецептом

UA/1398/01/01

101.

НОРМАГУТ

капсули № 30

Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.

Австралія

Ардейфарм ГмбХ

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу

без рецепта

UA/9221/01/01

102.

ОЗУРДЕКС™

імплантат для інтравітреального введення по 700 мкг в аплікаторі № 1

Аллерган Фармасьютікалз Айерленд

Ірландія

Аллерган Фармасьютікалз Айерленд

Ірландія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 472 від 02.07.2012 щодо перекладу фірми-виробника та заявника українською мовою (було - Фармасьютікалс) в процесі реєстрації

за рецептом

UA/12292/01/01

103.

ОКСИБРАЛ™

капсули тверді, пролонгованої дії по 30 мг № 20 у блістерах

Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед

Великобританія

Глаксо Сміт Кляйн С.А.Е.

Єгипет

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки

за рецептом

UA/9222/01/01

104.

ОМНІК®

капсули з модифікованим вивільненням, тверді по 0,4 мг № 30 (10 х 3) у блістерах

Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Нідерланди

Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Нідерланди

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні вторинної упаковки

за рецептом

UA/10192/01/01

105.

ПЕНІГРА®

таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 1, № 4 у блістерах

Абботт Арцнайміттель ГмбХ

Німеччина

Каділа Хелткер Лтд.

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у р. "Побічні реакції"; зміна графічного оформлення упаковки; зміна заявника

за рецептом

UA/4219/01/02

106.

ПРОКТО- ГЛІВЕНОЛ

крем ректальний по 30 г у тубах з насадкою № 1

Рекордаті Аіленд Лтд

Ірландія

Новартіс Консьюмер Хелс СА

Швейцарія

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника

без рецепта

UA/4678/01/01

107.

САНДОСТАТИН® ЛАР

мікросфери для приготування суспензії для ін'єкцій по 10 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 2,5 мл в попередньо заповненому шприці № 1 та двома голками

Новартіс Фарма АГ

Швейцарія

Сандоз ГмбХ, Австрія; Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія

Австрія/ Швейцарія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування

за рецептом

UA/1537/02/01

108.

САНДОСТАТИН® ЛАР

мікросфери для приготування суспензії для ін'єкцій по 20 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 2,5 мл в попередньо заповненому шприці № 1 та двома голками

Новартіс Фарма АГ

Швейцарія

Сандоз ГмбХ, Австрія; Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія

Австрія/ Швейцарія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування

за рецептом

UA/1537/02/02

109.

САНДОСТАТИН® ЛАР

мікросфери для приготування суспензії для ін'єкцій по 30 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 2,5 мл в попередньо заповненому шприці № 1 та двома голками

Новартіс Фарма АГ

Швейцарія

Сандоз ГмбХ, Австрія; Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія

Австрія/ Швейцарія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування

за рецептом

UA/1537/02/03

110.

СУХИЙ ВІТАМІН E 50%, ТИП SD

порошок (субстанція) в пакетах алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм

ДСМ Нутрішенал Продактс АГ

Швейцарія

ДСМ Нутрішіонал Продактс Лтд

Швейцарія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 555 від 23.07.2012 щодо перекладу фірми-виробника українською мовою (було - Нутрішенал) в процесі перереєстрації

-

UA/6373/01/01

111.

ФЕРОПЛЕКТ

таблетки, вкриті оболонкою, in bulk по 1 кг у пакетах поліетиленових

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника

-

UA/10056/01/01

112.

ФЕРОПЛЕКТ

таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6) у блістерах у пачці, 50 (50 х 1) у блістерах у конверті

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника

за рецептом

UA/4506/01/01

113.

ФЕРУМБО

сироп, 50 мг/5 мл по 50 мл у флаконах скляних або полімерних з дозувальним пристроєм у пачці; по 100 мл у флаконах скляних з дозувальним пристроєм у пачці; по 100 мл у банках з дозувальним пристроєм у пачці

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника

за рецептом

UA/2106/01/01

114.

ФУРОСЕМІД

таблетки по 40 мг № 50 (10 х 5) у блістерах

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна, м. Київ

Україна

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна, м. Київ; ТОВ "Агрофарм", Україна, Київська область, м. Ірпінь

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміна назви виробника

за рецептом

UA/3983/01/01

115.

ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ

порошок для розчин для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1, у флаконах № 5 у касеті у пеналі або у флаконах № 1 разом з розчинником по 5 мл в ампулах № 1 в ампулі у касеті у пачці

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника

за рецептом

UA/4616/01/01

116.

ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ

порошок для розчин для ін'єкцій по 1000 у флаконах № 1, у флаконах № 5 у касеті у пеналі або у флаконах № 1 разом з розчинником по 10 мл в ампулах № 1 в ампулі у касеті у пачці

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника

за рецептом

UA/4616/01/02

117.

ЦЕФОТАКСИМ- БХФЗ

порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 5 х 1 у касеті у пеналі, № 55 у коробці або у флаконах № 1 з розчинником по 5 мл в ампулах № 1 у касеті у пачці

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника

за рецептом

UA/4252/01/01

118.

ЦЕФОТАКСИМ- БХФЗ

порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 5 х 1 у касеті у пеналі, № 55 у коробці або у флаконах № 1 з розчинником по 5 мл в ампулах № 1 у касеті у пачці

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника

за рецептом

UA/4252/01/02

119.

ЦЕФТРІАКСОН- БХФЗ

порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 5 у касеті у пеналі, або у флаконі № 1, або у флаконі у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулі у касеті у пачці

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника

за рецептом

UA/4174/01/01

120.

ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ

порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 5 у касеті у пеналі, або у флаконі № 1, або у флаконі у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулі у касеті у пачці

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника

за рецептом

UA/4174/01/02

Начальник Управління
лікарських засобів
та медичної продукції

Л.В. Коношевич