Про затвердження Методики розрахунку потреби в протитуберкульозних препаратах
{Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я
№ 533 від 25.08.2011
№ 252 від 10.04.2012
№ 156 від 22.02.2013}
Відповідно до Основ законодавства України про охорону здоров'я та пункту 5 додатка до Загальнодержавної програми протидії захворюванню на туберкульоз у 2007-2011 роках "Завдання і заходи на 2007-2011 роки з подолання епідемії туберкульозу" та з метою раціонального планування потреби та використання протитуберкульозних препаратів НАКАЗУЮ:
1. Затвердити Методику розрахунку потреби в протитуберкульозних препаратах (далі - Методика), що додається.
2. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, начальникам управлінь (головних управлінь) охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій забезпечити впровадження Методики в підпорядкованих лікувально-профілактичних закладах та забезпечити її дотримання під час розрахунку потреби в протитуберкульозних препаратах.
3. Голові Державної служби України з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим соціально небезпечним захворюванням:
3.1. Забезпечувати перегляд та, у разі потреби, надання пропозицій щодо внесення змін до Методики з урахуванням національних і міжнародних стандартів та рекомендацій щодо лікування хворих на туберкульоз, змін у переліку зареєстрованих протитуберкульозних препаратів щорічно до 1 липня;
3.2. Забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію в установленому порядку.
4. Скасувати наказ Міністерства охорони здоров'я України від 05.06.2006 № 361 "Про затвердження Методики розрахунку потреби в протитуберкульозних препаратах".
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Аніщенка О.В.
6. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
ПОГОДЖЕНО: |
|
ЗАТВЕРДЖЕНО |
МЕТОДИКА
розрахунку потреби в протитуберкульозних препаратах
1.1. Ця Методика встановлює механізм розрахунку потреби в протитуберкульозних препаратах 1 та 2 рядів для лікування хворих на туберкульоз та його хіміопрофілактики серед ВІЛ-інфікованих, контактних осіб та дітей відповідно до Уніфікованого клінічного протоколу первинної, вторинної (спеціалізованої) та третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги «Туберкульоз», затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 грудня 2012 року № 1091 (далі - Протокол).
запровадження стандартизованих підходів до визначення потреби адміністративно-територіальних одиниць в ПТП 1 та 2 рядів відповідно до Протоколу;
розрахунок річної потреби в ПТП 1 та 2 рядів, річної потреби з урахуванням річного резерву та фактичної потреби з урахуванням залишків;
обчислення потреби у ПТП 1 та 2 рядів, виходячи зі статистичних даних щодо кількості хворих та кількості осіб, які потребують ХП, по певних категоріях (групах) та даних щодо наявних залишків ПТП 1 та 2 рядів.
1.3. Перелік скорочень, що застосовуються в цій Методиці:
АРТ - антиретровірусна терапія; | |
ВІЛ - вірус імунодефіциту людини; | |
ЗПТ - замісна підтримуюча терапія; | |
ІФ - інтенсивна фаза; | |
МБТ - мікобактерії туберкульозу; | |
МР ТБ - мультирезистентний туберкульоз; | |
НЛТБ - невдача лікування випадку туберкульозу; | |
ОКХТ - основний курс хіміотерапії; | |
ПТП - протитуберкульозні препарати; | |
ПФ - підтримуюча фаза; | |
РМР ТБ - ризик мультирезистентного туберкульозу; | |
РРТБ - туберкульоз із розширеною резистентністю; | |
РТБ - рецидив туберкульозу; | |
СНІД - синдром набутого імунодефіциту людини; | |
ТБ - туберкульоз; | |
ТМЧ - тест медикаментозної чутливості; | |
ХП - хіміопрофілактика; | |
ХТ - хіміотерапія; | |
Аm - амікацин; | |
Cfz - клофазимін; | |
Cm - капреоміцин; | |
Cs - циклосерин; | |
E - етамбутол; | |
Et - етіонамід; | |
Gfx - гатіфлоксацин; | |
Н - ізоніазид; | |
Km - канаміцин; | |
Lfx - левофлоксацин; | |
Lzd - лінезолід; | |
Mfx - моксифлоксацин; | |
PAS (або ПАСК) - парааміносаліцилова кислота; | |
Pt - протіонамід; | |
R - рифампіцин; | |
Rfb - рифабутин; | |
S - стрептоміцин; | |
Trz - теризидон; | |
Z - піразинамід. |
1.4. Для проведення розрахунків за цією Методикою застосовуються:
1.4.1. Форми звітності, затверджені наказом Міністерства охорони здоров’я України від 02 вересня 2009 року № 657, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 16 листопада 2009 року за № 1069/17085, за чотири квартали, що передують розрахунковому періоду:
№ 4 «Звіт про загальну кількість випадків туберкульозу І, ІІ та ІІІ категорій хворих (за даними значень бактеріоскопії і/або культурального дослідження) ТБ 07» (квартальна) (далі - ф. № 4 (ТБ-07));
№ 8-1 «Звіт про результати лікування хворих на туберкульоз легень, які зареєстровані 12-15 місяців тому, ТБ 08» (квартальна) (далі - ф. № 8-1 (ТБ-08));
№ 8-2 «Звіт про конверсію мокротиння у хворих на туберкульоз в кінці інтенсивної фази лікування ТБ 10» (квартальна) (далі - ф. № 8-2 (ТБ-10));
№ 8-3 «Звіт про результати дослідження стійкості мікобактерій туберкульозу до антимікобактеріальних препаратів у хворих на туберкульоз легень, які були зареєстровані 12-15 місяців тому, за ______ квартал 20___ року, ТБ 11» (далі - ф. № 8-3 (ТБ-11)).
1.4.2. Форма галузевої статистичної звітності № 33-здоров «Звіт про хворих на туберкульоз за _____ рік» (далі - ф. № 33-здоров), затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України від 03 травня 1999 року № 102 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08 липня 2004 року № 346), за рік.
1.4.3. Форми первинної облікової документації і форми звітності з хіміорезистентного туберкульозу, затверджені наказом Міністерства охорони здоров’я України від 07 березня 2013 року № 188:
№ 4-2 «Звіт про кількість випадків хіміорезистентного туберкульозу, які підтверджені та/або за якими розпочато лікування за 4.1-4.3 категорією протягом звітного кварталу (ТБ 07 - МР ТБ) за _______ квартал 20____ року» (квартальна) (далі - ф. № 4-2 (ТБ-07/МР ТБ));
№ 8-4 «Звіт про попередню оцінку результатів лікування підтверджених випадків МР ТБ в кінці інтенсивної фази лікування, зареєстрованих 9 (12) місяців тому, та підтверджених випадків РР ТБ, зареєстрованих 12 (15) місяців тому, за _____ квартал 20____ року (ТБ 10 - МР ТБ)» (квартальна) (далі - ф. № 8-4 (ТБ-10/МР ТБ)).
1.4.4. Положення Протоколу, який визначає стандарти лікування та медичної допомоги хворим на туберкульоз та особам з підвищеним ризиком захворювання на нього.
1.4.5. Перелік ПТП 1 та 2 рядів, рекомендованих для централізованої закупівлі.
1.4.6. Інформація про стан забезпеченості ПТП 1 та 2 рядів Міністерства охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, закладів охорони здоров’я, які отримують лікарські засоби, вироби медичного призначення та обладнання, закуплені у централізованому порядку за кошти державного,
місцевого (обласного, районного і міського) бюджетів та благодійної допомоги.
1.5. Для здійснення розрахунків потреби в ПТП 1 та 2 рядів (без резерву та врахування залишків) ця Методика передбачає використання таких вихідних даних:
1.5.1. Кількість хворих, які протягом року потребують лікування чи ХП відповідно до положень Протоколу, з урахуванням їх руху та ротації між диспансерними категоріями.
1.5.2. Коефіцієнт частоти призначення ПТП 1 та 2 рядів особам згідно з вимогами Протоколу.
1.5.3. Курсові дози ПТП 1 та 2 рядів для кожної диспансерної категорії хворих на ТБ, ВІЛ-інфікованих, контактних осіб та дітей (з урахуванням розрахованої середньої тривалості курсів лікування, ХП та середньодобових доз).
1.6. Вихідні дані для здійснення розрахунків потреби в ПТП 1 та 2 рядів визначаються за допомогою алгоритмів розрахунку.
1.7. Для здійснення розрахунків річної потреби в ПТП 1 та 2 рядів ця Методика передбачає:
1.7.1. Включення до річної потреби 100 % резервного запасу по усіх найменуваннях ПТП 1 та 2 рядів.
1.7.2. Визначення та врахування залишків ПТП 1 та 2 рядів у адміністративно-територіальних одиницях станом на 1 число місяця, у якому здійснюються розрахунки.
1.7.3. Врахування гарантованих на час проведення розрахунків надходжень ПТП 1 та 2 рядів у адміністративно-територіальні одиниці в поточному році.
1.7.4. Врахування надходжень ПТП 1 та 2 рядів у адміністративно-територіальні одиниці за рахунок коштів Глобального фонду для боротьби зі СНІДом, туберкульозом та малярією (у кількісному вимірі ПТП або у кількості хворих, якщо вони забезпечуються ПТП в індивідуальному порядку).
1.8. Ця Методика забезпечує здійснення усіх необхідних розрахунків за розрахунковою формою для обчислення потреби в ПТП 1 та 2 рядів (далі - розрахункова форма), наведеною в додатку до цієї Методики, та передбачає:
1.8.1. Введення вихідних даних до розрахункової форми за графами 5 (визначається по кожній адміністративно-територіальній одиниці згідно зі встановленими алгоритмами), 6, 11, 12, 13, 18.
1.8.2. Обчислення обсягів 100 % потреби, річної потреби з резервним запасом (подвоєної потреби) та фактичної потреби (з урахуванням залишків) по кожному найменуванню ПТП 1 та 2 рядів.
1.8.3. Обчислення вартості фактичної потреби ПТП 1 та 2 рядів.
1.8.4. Уніфікованість обчислення потреби у ПТП 1 та 2 рядів.
1.8.5. Здійснення державних закупівель ПТП 1 та 2 рядів з урахуванням їх реальної потреби адміністративно-територіальних одиниць в обсягах, які не перевищують обчислену фактичну потребу з урахуванням резерву та залишків.
ІІ. Алгоритм визначення вихідних даних для обчислення потреби в ПТП 1 ряду
2.1. Алгоритм визначення вихідних даних для хворих на туберкульоз 1, 2 та 3 категорій для стандартизованого лікування (коди для розрахунків - «ТБ(Н/станд.)», «ТБ(R/станд.)», «ТБ(E/станд.)», «ТБ(Z/станд.)»):
2.1.1. Визначення кількості хворих:
визначається за звітною галузевою ф. № 4 (ТБ-07) як сума даних з таблиці 1000 графи 15 - за останні 4 звітні когорти, наявні на дату проведення розрахунків (або за останні 3 когорти з подвоєними даними значень за останню звітну когорту).
2.1.2. Коефіцієнт частоти призначення визначається:
2.1.3. Визначення курсових доз:
згідно зі стандартними схемами для 1, 2 та 3 категорій за Протоколом (2HREZ/4HR), курсові дози становлять:
H (0,3): 6 міс. х 30 табл. = 180 табл.;
R (0,15): 6 міс. х 120 капс. = 720 капс.;
E (0,4): 2 міс. х 90 табл. = 180 табл.;
Z (0,5): 2 міс. х 120 табл. = 240 табл.
2.1.4. При визначенні вихідних даних, зазначених у пункті 2.1 цього розділу, слід враховувати таке:
із загальної чисельності хворих 1, 2 та 3 категорій не виключаються діти (їх незначна кількість порівняно із загальною кількістю та менші курсові дози суттєво не впливають на загальну потребу в ізоніазиді - єдиному препараті, який має дитячу розфасовку);
не враховується продовжений курс стандартизованого лікування (6-12 місяців) хворих на окремі клінічні форми позалегеневого туберкульозу (згідно з Протоколом) з огляду на їх незначну кількість (до 3 % у структурі);
не враховується можлива пролонгація ІФ до 90 (120) доз;
не враховується додаткова потреба у ПТП для прибулих (переведених з інших адміністративно-територіальних одиниць) хворих;
додаткова потреба у ПТП (за попередніми примітками) компенсується за рахунок хворих, які з різних причин не завершують лікування за 1, 2 та 3 категоріями (смерть, переривання лікування, перереєстрація до інших категорій (2 категорії, 4.1-4.3 категорій) або вибувають до інших адміністративно-територіальних одиниць).
2.2. Алгоритм визначення вихідних даних для хворих на моно-, полірезистентний туберкульоз 1, 2 та 4.3 категорій для індивідуалізованого лікування (коди для розрахунків - «ХРТБ(H/інд.)», «ХРТБ(R/інд.)», «ХРТБ(E/інд.)», «ХРТБ(Z/інд.)», «ХРТБ(S/інд.)»):
2.2.1. Визначення кількості хворих:
обчислення здійснюються у 3 етапи з використанням форм:
ф. № 4 (ТБ-07) - за останні 4 звітні когорти, наявні на дату проведення розрахунків (або за останні 3 когорти з подвоєними даними значень останньої когорти);
ф. № 8-3 (ТБ-11) - мінімум за 2 останні звітні когорти, наявні на дату проведення розрахунків.
1 етап: визначається загальна кількість підтверджених випадків ТБ (М/+/ і/або К/+/), зареєстрованих в адміністративно-територіальній одиниці за останній звітний рік - за даними значень таблиці 3000 графи 4 ф. № 4 (ТБ-07).
Отримане число є проміжним значенням «А» для подальших розрахунків.
2 етап: обчислюється середній показник поширення моно-, полірезистентності МБТ (окрім мультирезистентності) серед обстежених (ТМЧ) хворих з новими та повторними випадками ТБ за ф. № 8-3 (ТБ-11) за формулою
де В - кількість виявлених хворих з моно-, полірезистентністю, яка визначається за арифметичною різницею між сумою значень за графами 1, 3 та 5 рядка 7 (усього хворих з підтвердженою стійкістю) та графами 1, 3 та 5 рядка 13 (з них мультирезистентність);
С - кількість хворих, у яких досліджувався ТМЧ, яка визначається за сумою значень граф 1, 3 та 5 рядка 5.
3 етап: отримані вище значення «А» та «Д» перемножуються, а результат округляється до цілого значення.
Отриманий результат є середньою річною кількістю випадків моно-, полірезистентного туберкульозу (без мультирезистентності), скоригованою на ситуацію, коли усі зареєстровані хворі 1, 2 та 3 категорій обстежуватимуться культурально, а усі позитивні культури - тестуватимуться на стійкість до МБТ.
2.2.2. Коефіцієнт частоти призначення визначений емпірично за даними значень ф. № 8-3 (ТБ-11) за І півріччя 2012 року в цілому по Україні (серед моно-, полірезистентних хворих 1 та 2 категорій (без МР ТБ) стійкість до Н мають 45 %, до R - 18 %, до Е - 33 %, до S - 71 %), згідно з чим встановлено такі коефіцієнти:
H - 55 %, R - 82 %, E - 67 %, Z - 90 %, S - 30 % (від 1/2 кількості хворих, які згідно з Протоколом потребують призначення аміноглікозидів, тобто від усіх хворих на ХРТБ - 15 %).
2.2.3. Визначення курсових доз:
обраховується з огляду на рекомендоване ВООЗ підвищене дозування ПТП 1 ряду для хворих на усі види хіміорезистентного туберкульозу та визначену Протоколом середню тривалість індивідуальних режимів лікування для зазначеної категорії хворих (6-18 місяців, у середньому 12 місяців (для H, R, E, Z), та 3-5 місяців, у середньому 4 місяці (для S)). При цьому з визначеного строку вилучається тривалість стандартного курсу лікування ПТП 1 ряду (потреба на них вже була врахована за кодами «ТБ(Н/станд.)», «ТБ(R/станд.)», «ТБ(E/станд.)», «ТБ(Z/станд.)» та «ХРТБ(S-інд.)»).
З урахуванням цього курсові дози на 1 хворого за кодами «ХРТБ(H/інд.)», «ХРТБ(R/інд.)», «ХРТБ(E/інд.)», «ХРТБ(Z/інд.)», «ХРТБ(S/інд.)»:
H (0,3): 12 міс. - 6 міс. = 6 міс. х 45 табл. = 270 табл.;
R (0,15): 12 міс. - 6 міс. = 6 міс. х 120 капс. = 720 капс.;
E (0,4): 12 міс. - 2 міс. = 10 міс. х 120 табл. = 1200 табл.;
Z (0,5): 12 міс. - 2 міс. = 10 міс. х 120 табл. = 1200 табл.;
S (1,0): 4 міс. - 0 міс. = 4 міс. х 25 фл. = 100 фл.
2.2.4. При визначенні вихідних даних, зазначених у цьому пункті, враховується:
формульний розрахунок враховує та коригує ситуацію, якщо у попередньому році не усі хворі 1, 2 та 3 категорій обстежувалися з використанням культурального методу та ТМЧ;
для полегшення розрахунків знехтувана різниця між показниками резистентності до окремих ПТП 1 ряду як така, що суттєво не впливає на кінцевий результат для визначення загальної потреби у ПТП 1 ряду (береться максимальний загальний показник монополірезистентності);
враховані узагальнені дані по Україні (3 когорти 2012 року) щодо середнього відсотка (20-30 %) таких хворих серед загальної кількості хворих на ТБ 1 та 2 категорій з МБТ (+).
2.3. Алгоритм визначення вихідних даних для хворих на мультирезистентний туберкульоз 4.1 та 4.2 категорій (підгрупи А) для стандартизованого лікування та індивідуалізованого лікування (коди для розрахунків - «МР ТБ(Z-станд.)», «МР ТБ(Е-інд.)»):
2.3.1. Визначення кількості хворих:
визначається як арифметична сума даних щодо кількості хворих на МР ТБ, зареєстрованих протягом останніх трьох років (сума значень, обчислених за кодами «МР ТБ/поточний рік», «МР ТБ/минулий рік», «МР ТБ/передминулий рік»).
2.3.2. Коефіцієнти частоти призначення визначаються:
для Е - 40 % (за даними значень ф. № 8-3 (ТБ-11) за І півріччя 2012 року по Україні серед виявлених хворих з МР ТБ стійкість до Е мають 59,5 % хворих).
2.3.3. Визначення курсових доз:
з урахуванням рекомендованого ВООЗ підвищення добових доз для хворих на усі види хіміорезистентного туберкульозу та їх середньої тривалості лікування (12 місяців) згідно з Протоколом становлять за кодами:
«МР ТБ(Е-інд.)» E (0,4): 12 міс. х 120 табл. = 1440 табл.;
«МР ТБ(Z-станд.)» Z (0,5): 12 міс. х 120 табл. = 1440 табл.
2.3.4. При визначенні вихідних даних, зазначених у цьому пункті, враховується, що у розрахунках потреби передбачено застосування Z для усіх хворих 4 (МР ТБ) категорії протягом усього курсу лікування.
2.4. Алгоритм визначення вихідних даних для хворих на туберкульоз, яким рекомендоване паліативне лікування (код для розрахунків - «ТБ (Н-паліатив)»):
2.4.1. Визначення кількості хворих здійснюється у 2 етапи:
1 етап: визначається кількість хворих, які на 1 січня поточного року входили до контингенту 4 категорії за даними значень таблиці 2100 графи 4 рядка 18 ф. № 33-здоров за рік;
2 етап: від отриманої на 1 етапі кількості віднімається кількість хворих на МР ТБ за три останні роки, які лікуються за 4.1-4.2 категоріями (підгрупи А) (сума значень, обчислених за кодами «МР ТБ/поточний рік», «МР ТБ/минулий рік», «МР ТБ/передминулий рік» у пунктах 3.1, 3.2 та 3.3 розділу ІІІ цієї Методики).
2.4.2. Коефіцієнт частоти призначення визначається, виходячи з відсотка хворих на ХТБ, які протягом року реально залучаються до стаціонарного лікування, - до 70 %.
2.4.3. Визначення курсових доз:
з урахуванням середнього строку перебування хворих цієї категорії в тубстаціонарі протягом року (3 місяці) курсова доза на одного хворого становить:
Н(0,3): 3 міс. х 30 табл. = 90 табл.
2.4.4. При визначенні вихідних даних, зазначених у цьому пункті, враховується, що при суттєвій різниці даних адміністративно-територіальної одиниці щодо кількості таких хворих або їх потреби у призначенні цього препарату від результату такого обчислення можлива його корекція за попереднім погодженням з Міністерством охорони здоров’я України.
2.5. Алгоритм визначення вихідних даних для дітей, хворих на туберкульоз 1, 2 та 3 категорій (0-14 років), для стандартизованого лікування (код для розрахунків - «ТБ(Н/діти)»):
2.5.1. Визначення кількості хворих здійснюється з використанням ф. № 33-здоров за останній звітний рік: за даними значень таблиці 2100 графи 2 рядка 13.
2.5.2. Коефіцієнт частоти призначення визначається:
80 % (враховано, що решта 20 % дітей мають вік до 3-х років, які будуть отримувати H у формі сиропу).
2.5.3. Курсові дози (середні) згідно з Протоколом:
Н (0,1): 6 міс. х 30 діб х 1,5 табл. = 270 табл.
2.5.4. При визначенні вихідних даних, зазначених у цьому пункті, враховується:
окремий розрахунок ізоніазиду для дітей обумовлений наявністю його спеціального (дитячого) дозування;
за середньодобову дозу взято 1,5 таблетки (половина дози для дорослих).
2.6. Алгоритм визначення вихідних даних для дітей 0-14 років з ризиком захворювання на туберкульоз, які потребують ХП туберкульозу (коди для розрахунків - «ХП(Н-діти)», «ХП(E-діти)», «ХП(Z-діти)»):
2.6.1. Визначення кількості хворих здійснюється з використанням ф. № 33-здоров за останній звітний рік окремо по групах дітей:
категорія 5.1 (перехворілі на ТБ) - кількість осіб визначається за даними таблиці 2200 за сумою значень графи 2 рядка 2 за останні два роки;
категорія 5.2 (контактні з вогнищ ТБ) - кількість осіб визначається за даними таблиці 2520 графи 4 за сумою рядків 3 та 5 за останній звітний рік;
категорія 5.4 (1-3) (діти з ЛТІ) - кількість осіб визначається за даними таблиці 2100 графи 2 рядка 21 за останній звітний рік;
ВІЛ-інфіковані діти - кількість осіб визначається за даними адміністративно-територіальної одиниці.
2.6.2. Коефіцієнти частоти призначення визначаються з урахуванням положень Протоколу (використання моно- та комбінованих схем HE та HZ):
Н (0,1) - 80 % (оскільки 20 % від загальної кількості хворих за цією категорією становлять діти у віці до 3-х років, які будуть отримувати цей препарат у формі сиропу);
2.6.3. Курсові дози (середні):
Н (0,1): 3 міс. х 30 діб х 1,5 табл. = 135 табл.;
E (0,4): 3 міс. х 30 діб х 1,5 табл. = 135 табл.;
Z (0,5): 3 міс. х 30 діб х 2 табл. = 180 табл.
2.6.4. При визначенні вихідних даних, зазначених у цьому пункті, враховується:
за середньодобову дозу ПТП взято половину дози для дорослих;
з переліку ПТП, які використовуються для ХП, виключено R, оскільки він не рекомендований для масового застосування з метою ХП (тільки в індивідуальних випадках).
2.7. Алгоритм визначення вихідних даних для осіб, старших 15 років, з підвищеним ризиком захворювання на ТБ, які потребують ХП (коди для обчислень: «ХП-1 (Н-дор)», «ХП-2 (Н-дор)» відповідно):
2.7.1. Визначення кількості хворих здійснюється з використанням ф. № 33-здоров за останній звітний рік та за даними адміністративно-територіальної одиниці, окремо по групах:
кількість дорослих (контактні з вогнищ ТБ з МБТ(+)), які потребують призначення ХП, визначається за даними таблиці 5200 графи 3 за сумою значень рядків 2 та 4;
кількість ВІЛ-інф. осіб, які перебувають на обліку у структурах ВІЛ/СНІДу адміністративно-територіальної одиниці та мають рівень СД4 менше 500 клітин (приблизно дорівнює кількості осіб, які отримують АРТ, визначається за оперативними даними обласних центрів ВІЛ/СНІДу).
2.7.2. Коефіцієнти частоти призначення (% реального охоплення ХП визначених груп дорослих) визначаються:
категорія 5.2 (дорослі) - до 70 %;
2.7.3. Курсові дози з урахуванням режиму ХП згідно з Протоколом (6Н) становлять за відповідними кодами:
«ХП-1 (Н-дор)» Н(0,3): 6 міс.х 30 табл. = 180 табл.,
«ХП-2 (Н-дор)» Н(0,3): 6 міс.х 30 табл. = 180 табл.
2.7.4. При визначенні вихідних даних, зазначених у цьому пункті, враховується:
при визначенні відсотка реального охоплення ХП визначених груп дорослих враховано високий показник їх відмови від ХП та небезпечність її проведення у неконтрольований спосіб (загроза селекції ізоніазидо-резистентних штамів МБТ);
якщо дані адміністративно-територіальної одиниці щодо кількості таких хворих або їх потреби у призначенні цього препарату суттєво відрізнятимуться від результату цього обчислення, можлива його корекція за попереднім погодженням з Міністерством охорони здоров’я України.
2.8. Алгоритм визначення вихідних даних для хворих на ТБ/ВІЛ за 1, 2 та 3 категоріями, які під час ОКХТ отримують АРТ другої лінії, та хворих на туберкульоз, які отримують ЗПТ метадоном під час проходження ОКХТ за 1, 2 та 3 категоріями (коди для розрахунків - «Rfb(ВІЛ)», «Rfb(ЗПТ)» відповідно):
2.8.1. Визначення кількості хворих здійснюється окремо по групах за ф. № 4 (ТБ-07) за останні 4 звітні когорти (чи останні 3 когорти з подвоєною кількістю даних останньої когорти):
для визначення річної кількості хворих на ТБ/ВІЛ за 1, 2 та 3 категоріями беруться дані таблиці 4000 графи 9;
для визначення річної кількості хворих, які під час ОКХТ за 1, 2 та 3 категоріями отримують ЗПТ метадоном, беруться дані таблиці 1000 графи 15 (загальна сума хворих 1, 2 та 3 категорій).
2.8.2. Коефіцієнт частоти призначення препарату (відсоток від суми усіх хворих 1, 2 та 3 категорій) визначений емпірично (з огляду на відсутність офіційних статистичних даних за цими параметрами) за даними з адміністративно-територіальних одиниць:
Rfb (ВІЛ) - до 3 - 5 % - від усіх хворих на ТБ/ВІЛ 1, 2 та 3 категорій;
Rfb (ЗПТ) - 0,5 - 1 % - від усіх хворих на ТБ 1, 2 та 3 категорій.
2.8.3. Визначення курсової дози (середньої) за кодами:
«Rfb (ВІЛ)» Rfb (0,15): 6 міс. х 30 діб х 4 капс. = 720 капс.;
«Rfb (ЗПТ)» Rfb (0,15): 6 міс. х 30 діб х 4 капс. = 720 капс.
2.8.4. При визначенні вихідних даних, зазначених у цьому пункті, враховується, що при суттєвій різниці офіційних даних обласних центрів ВІЛ/СНІДу та обласних наркодиспансерів і розрахункових даних щодо кількості таких хворих в адміністративно-територіальній одиниці від результату обчислення можлива його корекція за попереднім погодженням з Міністерством охорони здоров’я України.
2.9. Алгоритм визначення вихідних даних для індивідуалізованого лікування хворих 1 та 2 категорій парентеральними формами Н та Е (коди для розрахунків - «Н/Е-розчини»):
2.9.1. Визначення кількості хворих:
для обчислення використовується ф. № 4 (ТБ-07) за останні 4 звітні когорти (чи останні 3 когорти з подвоєною кількістю даних останньої когорти) за даними значень таблиці 1000 графи 15.
2.9.2. Коефіцієнт частоти призначення визначається відповідно до критеріїв (показань) призначення згідно з Протоколом - до 5 % від визначеної кількості хворих 1, 2 та 3 категорій (у тому числі до 6 % - від кількості хворих 1 та 2 категорій).
2.9.3. Визначення курсових доз (середні):
з урахуванням середньої тривалості застосування (перший місяць лікування):
«Н/Е-розчини» Н (амп.): 30 діб х 1 амп. = 30 амп.;
«Н/Е-розчини» Е (фл.): 30 діб х 1 флакон = 30 фл.
2.9.4. При визначенні вихідних даних для хворих, зазначених у цьому пункті, враховується, що хворі з полі-, монорезистентним ТБ та МР ТБ у розрахунок не включаються, оскільки ці препарати призначаються тільки у перший місяць лікування (тобто до того, як надходять дані ТМЧ).
2.10. Алгоритм визначення вихідних даних для лікування та ХП дітей раннього віку (0-3 роки) (код для розрахунків - «Н/сир.-діти»):
2.10.1. Визначення кількості хворих не обчислюється (за основу розрахунків береться вже розрахована вище загальна потреба в ізоніазиді (0,1) для дітей, визначена за кодами «ТБ(Н/діти)» та «ХП/Н-діти»).
2.10.2. Коефіцієнт частоти призначення визначається за питомою вагою (%) дітей до 3-х років серед усіх дітей 0-14 років, які потребують ізоніазид для лікування або ХП, - 20 %.
2.10.3. Курсова доза не визначається, оскільки вже врахована при визначенні потреби в ізоніазиді (0,1).
2.10.4. При визначенні вихідних даних, зазначених у цьому пункті, враховується, що пляшка сиропу (200,0 мл) відповідає 40 таблеткам Н(0,1).
IІІ. Алгоритм визначення вихідних даних для обчислення потреби у ПТП 2 ряду для хворих із підтвердженими випадками МР/РР ТБ, які лікуватимуться або залучатимуться до лікування за 4 (МР ТБ) категорією
3.1. Алгоритм визначення вихідних даних для лікування хворих з підтвердженими випадками МР/РР ТБ, які розпочинатимуть лікування у поточному році (код для розрахунків - «МР ТБ/поточний рік»):
3.1.1. Визначення кількості хворих здійснюється у 4 етапи:
1 етап: визначається за ф. № 4 (ТБ-07) як загальна кількість підтверджених випадків ТБ (М/+/ і/або К/+/), зареєстрованих у адміністративно-територіальній одиниці за останній звітний рік за даними значень таблиці 3000 графи 4 - за останні 4 звітні когорти, наявні на цей період (або 3 останні когорти з подвоєними даними значень за останню когорту).
Отримане число є значенням «А».
2 етап: обчислюється середній показник поширення мультирезистентного ТБ серед обстежених (ТМЧ) хворих 1-2 категорій за формулою
де В - кількість виявлених хворих з МР ТБ, яка визначається за сумою значень граф 1, 3 та 5 рядка 13 ф. № 8-3 (ТБ-11), - мінімум за 2 останні звітні когорти, наявні на цей період;
С - кількість обстежених за ТМЧ хворих 1 та 2 категорій, яка визначається за сумою значень граф 1, 3 та 5 рядка 5 ф. № 8-3 (ТБ-11), - за ті ж самі когорти.
3 етап: обчислюється очікувана кількість виявлених у поточному році випадків МР ТБ.
Отримані значення «А» та «Д» перемножуються, а результат округляється до цілого значення «N1» - розрахункової (очікуваної) кількості хворих з підтвердженими випадками МР/РР ТБ, які будуть зареєстровані до кінця поточного року.
4 етап: здійснення перерахунку визначеної кількості хворих «N1» на коефіцієнт «втрати» хворих на етапі призначення та під час першого року лікування з огляду на:
реальний показник (до 8 %) виявлених хворих на МР ТБ, які не приступають до лікування за 4 (МР ТБ) категорією з різних причин (клінічні, загальні медичні, некурабельний профіль резистентності, відмови тощо);
регіональний показник (%) припинення хворими на МР ТБ лікування до моменту завершення ІФ через 6 (9) місяців (смерть, переривання лікування, набуття статусу паліативного пацієнта тощо) - за даними таблиці 1000 ф. № 8-4 (ТБ-10/МР ТБ) за останні 4 (мінімум 2) звітні когорти, наявні на цей період, який розраховується як сума значень за графами 5, 6, 7 та 8 рядка 1, поділена на значення графи 1 рядка 1 та помножена на 100 %.
Загальний коефіцієнт «втрати» хворих на МР ТБ, зареєстрованих у поточному році, становить:
К = 8 % + - 1/2 від визначеного регіонального відсотка призупинення лікування хворими на МР ТБ через 6 (9) місяців.
Визначення остаточного числа хворих на МР ТБ поточного року реєстрації для включення у розрахунки:
3.1.2. Коефіцієнт частоти призначення ПТП 2 ряду визначається:
Pt, Cs (Trz) - 100 %, оскільки ці ПТП входять у стандартну (мінімальну) схему лікування МР ТБ та щодо них не здійснюються ТМЧ, не рекомендовані міжнародними стандартами;
Km, Lfx - 85 %, оскільки ці ПТП входять у стандартну (мінімальну) схему лікування, але щодо них обов’язковим є проведення ТМЧ, за результатами яких визначені ці коефіцієнти;
Cm, Gfx, Mfx, Kfz (Lnz) - 15 %, препарати, які призначаються у разі достовірного підтвердження стійкості до Km (Am) та Ofx (Lfx);
PAS - 60 %, відповідно до частоти визначення у хворих на МР ТБ стійкості до етамбутолу (за даними значень моніторингу - ф. № 8-3 (ТБ-11), а також даних за 2011 та 2012 роки).
3.1.3. Визначення курсових доз (за кодом «МР ТБ/поточний рік»):
середня тривалість лікування: 6 місяців;
для хворих, які реєструються на початку січня поточного року, тривалість лікування у поточному році становитеме 12 місяців, а для тих, хто реєструватиметься наприкінці грудня поточного року - 0 місяців. Тобто середня тривалість лікування для хворих за кодом «МР ТБ/поточний» становитиме (0+12) / 2 = 6 місяців;
для Gfx середня тривалість застосування становить 45 діб, оскільки цей препарат застосовується протягом перших двох місяців лікування - від 30 до 60 діб.
Курсові дози ПТП 2 ряду (на одного хворого поточного року) з урахуванням визначеної тривалості лікування та добових доз згідно з Протоколом:
Km (Am), Cm (1,0): 6 міс. х 25 діб х 1фл. = 150 фл.;
Lfx (0,5): 6 міс. х 30 діб х 1,5 табл. = 270 табл.;
Gfx (400,0): 1,5 міс. х 30 діб х 1 фл. = 45 фл.;
Mfx (0,4): 6 міс. х 30 діб х 1 табл. = 180 табл.;
Pt (0,25): 6 міс. х 30 діб х 3 табл. = 540 табл.;
Cs (Trz) (0,25): 6 міс. х 30 діб х 3 табл. = 540 табл. (у разі застосування інших дозувань цих препаратів здійснюються відповідні перерахунки добових та курсових доз згідно з Протоколом);
PAS (10,0): 6 міс. х 30 діб х 10,0 г = 1800 г (в розрахунку на 8 г діючої речовини);
Kfz (Lnz): 6 міс. х 30 діб х (1) табл. = 360 (180 ) табл.
3.1.4. При визначенні вихідних даних, зазначених у цьому пункті, враховується:
використана формула розрахунку числа хворих на МР ТБ поточного року реєстрації дозволяє скоригувати ситуацію, якщо у минулому році не усі зареєстровані хворі з новими та повторними випадками ТБ обстежувалися культурально та не в усіх хворих з «К+» проводився ТМЧ;
в окремій графі розрахункової форми зазначається кількість хворих на МР ТБ, які гарантовано розпочнуть лікування ПТП 2 ряду у поточному році за кошти Глобального фонду для боротьби зі СНІДом, туберкульозом та малярією.
3.2. Алгоритм визначення вихідних даних для лікування хворих з підтвердженими випадками МР/РР ТБ минулого року реєстрації (код для розрахунків - «МР ТБ/минулий рік»):
3.2.1. Визначення кількості хворих, які продовжуватимуть лікування у поточному році, здійснюється у 4 етапи:
1 етап: встановлюється загальна кількість хворих на підтверджені випадки МР/РРТБ, які приступили до лікування у минулому році, яка визначається за ф. № 4-2 (ТБ-07/МР ТБ) за 4 когорти минулого року (або за 3 когорти з подвоєними даними значень за останню когорту) за даними значень таблиці 2000 графи 1 рядка 1 (значення «N1»).
2 етап: здійснюється перерахунок визначеної кількості хворих з використанням коефіцієнта «втрати» хворих з огляду на:
регіональний показник (%) припинення хворими на МР ТБ лікування до моменту завершення ІФ через 6 (9) місяців (смерть, переривання лікування, набуття статусу паліативного пацієнта тощо) - за даними значень таблиці 1000 ф. № 8-4 (ТБ-10/МР ТБ) за останні 4 (мінімум 2) звітні когорти, наявні на цей період, який розраховується як сума значень за графами 5, 6, 7 та 8 рядка 1, поділена на значення графи 1 рядка 1 та помножена на 100 %;
«втрати» хворих під час ПФ лікування (у тому числі амбулаторного етапу), які становлять не менше 8 %.
3 етап: загальний коефіцієнт «втрат» хворих на МР ТБ, зареєстрованих у минулому році, становить:
К = 8 % + визначений регіональний відсоток припинення лікування хворими на МР ТБ через 6 (9) місяців.
У 2012 році коефіцієнт «втрати» хворих на МР ТБ в цілому по Україні становив 34 %.
4 етап: визначення остаточної кількості хворих на МР ТБ минулого року реєстрації для включення у розрахунки:
3.2.2. Коефіцієнт частоти призначення ПТП 2 ряду за кодом «МР ТБ/минулий рік» відповідає коефіцієнту частоти призначення за кодом «МР ТБ/поточний рік».
3.2.3. Розрахунок курсових доз (за кодом «МР ТБ/минулий рік»):
середня тривалість лікування: 12 місяців;
з огляду на регламентований Протоколом строк лікування хворих за 4 (МР ТБ) категорією (20 місяців). Хворі, які розпочали лікування у січні минулого року, завершуватимуть його у вересні поточного року; які розпочали у лютому - жовтні; які розпочали у березні - листопаді. Хворі 2, 3 та 4 когорт минулого року отримуватимуть лікування протягом усього поточного року;
середня тривалість лікування для хворих 4 (МР/РР ТБ) категорії минулого року
для ін’єкційних препаратів, які використовуються тільки для ІФ, - Km (Am), Cm - середня тривалість лікування становить 3 місяці. У поточному році за стандартом ці препарати отримуватимуть тільки хворі, які розпочали лікування у червні минулого року, тобто тільки половина від усіх хворих, зареєстрованих у минулому році. При цьому строк їх лікування у поточному році становитиме від 1 до 8 місяців. У такому разі середня тривалість застосування цього препарату у перерахунку на усіх хворихминулого року
Gfx, який застосовується тільки протягом перших двох місяців лікування (від 30 до 60 діб), зможуть отримувати тільки хворі, які розпочали лікування у листопаді - грудні минулого року, тобто середня тривалість застосування цього препарату у перерахунку на усіх хворих минулого року становитиме максимум 15 діб.
Курсові дози ПТП 2 ряду для хворих минулого року, які продовжуватимуть лікування у поточному році з урахуванням визначеної середньої тривалості лікування:
Km (Am), Cm (1,0): 3 міс. х 25 діб х 1фл. = 75 фл.;
Lfx (0,5): 12 міс. х 30 діб х 1,5 табл. = 540 табл.;
Gfx (400,0): 15 діб х 1 фл. = 15 фл.;
Mfx (0,4): 12 міс. х 30 діб х 1 табл. = 360 табл.;
Pt (0,25): 12 міс. х 30 діб х 3 табл. = 1080 табл.;
Cs (Trz) (0,25): 12 міс. х 30 діб х 3 табл. = 1080 табл. (у разі застосування інших дозувань цих препаратів здійснюються відповідні перерахунки добових та курсових доз згідно з Протоколом);
PAS (10,0): 12 міс. х 30 діб х 10,0 г = 3600 г (в розрахунку на 8 г діючої речовини);
Kfz (Lnz): 12 міс. х 30 діб х 2 (1) табл. = 720(360) табл.
3.2.4. При визначенні вихідних даних для хворих, зазначених у цьому пункті, враховується, що в окремій графі розрахункової форми зазначається кількість хворих на МР ТБ, які у минулому році розпочали лікування ПТП 2 ряду за кошти Глобального фонду для боротьби зі СНІДом, туберкульозом та малярією.
Алгоритм визначення вихідних даних для лікування хворих з підтвердженими випадками МР/РР ТБ передминулого року реєстрації (код для розрахунків - «МР ТБ/передминулий рік»):
3.3.1. Визначення кількості хворих за кодом «МР ТБ/передминулий рік» здійснюється у 4 етапи:
1 етап: визначається кількість хворих на МРТБ передминулого року реєстрації, які завершили ІФ за ф. № 8-4 (ТБ-10/МР ТБ), - за сумою 4 когорт відповідної річної когорти хворих за даними значень таблиці 1000, за різницею графи 1 рядка 1 (кількість хворих на МР ТБ, які приступили до лікування) та суми граф 5, 6, 7 та 8 рядка 1 (смерть, переривання лікування, набуття статусу паліативного пацієнта тощо).
Показник «втрати» хворих за результатами ІФ у хворих на МР ТБ, які приступили до лікування у 2011 році, за даними значень статистичної звітності, становить 28 % (з коливаннями по адміністративно-територіальних одиницях від 16 % до 48 %).
2 етап: здійснення перерахунку з використанням коефіцієнта «втрати» хворих на другому році лікування з огляду на мінімальні неминучі «втрати» хворих впродовж другого року лікування («невдачі лікування» - мінімум 10 % та переривання лікування хворими на амбулаторному етапі - мінімум 5 %).
3 етап: загальний коефіцієнт «втрати» хворих на МР ТБ, зареєстрованих у передминулому році, становить:
К = 10 % + 5 % = 15 % (до завершення курсу лікування).
4 етап: визначення остаточної кількості хворих на МР ТБ передминулого року реєстрації для включення у розрахунки:
3.3.2. Коефіцієнт частоти призначення ПТП 2 ряду за кодом «МР ТБ/передминулий рік» відповідає коефіцієнту частоти призначення за кодом «МР ТБ/поточний рік».
3.3.3. Розрахунок курсових доз для хворих за кодом «МР ТБ/передминулий рік»:
середня тривалість лікування у поточному році: 3 місяці;
з огляду на стандартний строк лікування хворих за 4 (МР ТБ) категорією, який становить 20 місяців, у поточному році підлягатимуть продовженню лікування хворі, які приступили до лікування не раніше червня 2011 року. При цьому для них тривалість лікування у поточному році становитиме 1 місяць, а для хворих, зареєстрованих у грудні, - 8 місяців;
середня тривалість лікування для хворих, зареєстрованих у передминулому році, у
(Am), Cm, Gfx, які у ПФ не застосовуються).
3.3.4. Курсові дози ПТП 2 ряду (на одного хворого «МР ТБ/передминулий рік») з урахуванням визначеної тривалості їх лікування:
Lfx (0,5): 3 міс. х 30 діб х 1,5 табл. = 135 табл.;
Mfx (0,4): 3 міс. х 30 діб х 1 табл. = 90 табл.;
Pt (0,25): 3 міс. х 30 діб х 3 табл. = 270 табл.;
Cs (Trz) (0,25): 3 міс. х 30 діб х 3 табл. = 270 табл. (у разі застосування інших дозувань цих препаратів здійснюються відповідні перерахунки добових та курсових доз згідно з Протоколом);
PAS (10,0): 3 міс. х 30 діб х 10,0 г = 900 г (в розрахунку на 8 г діючої речовини);
Kfz (Lnz): 3 міс. х 30 діб х 2 (1) табл. = 180 (90) табл.
IV. Алгоритм визначення вихідних даних для обчислення потреби у ПТП 2 ряду для хворих з високим ризиком МР ТБ, які лікуватимуться за 4 (МР ТБ) категорією
4.1. Алгоритм визначення вихідних даних для лікування хворих з поточною «невдачею лікування» за 2 категорією, які очікують результатів ТМЧ (код для розрахунків - «НЛ2-ризик»):
4.1.1. Визначення кількості хворих, які згідно з Протоколом мають отримувати превентивне стандартизоване лікування за 4 (МР ТБ) категорією до визначення результатів ТМЧ, здійснюється у 3 етапи:
1 етап: визначається загальна кількість хворих 2 категорії, зареєстрованих у минулому році, для чого використовується ф. № 4 (ТБ-07), за даними таблиці 1000 суми значень граф 2, 3, 6 та 7 за останні 4 звітні когорти, наявні на час проведення розрахунків, або за останні 3 когорти - з подвоєною кількістю даних останньої когорти.
2 етап: визначається регіональний показник «невдач лікування» за 2 категорією (за мазком і/або культурою), не пов’язаний з мультирезистентністю, для чого використовується ф. № 8-1 (ТБ-08) за останні 4 (мінімум 2) звітні когорти, наявні на час проведення розрахунків за формулою
де А - дані таблиці 2000 графи 5 за сумою значень рядків 3, 4, 5 та 6;
Б - дані таблиці 2000 графи 11 за сумою значень рядків 3, 4, 5 та 6;
С - результат ділення показників А і Б - показник частоти реєстрації «невдач лікування за мазком/культурою» серед хворих 2 категорії.
3 етап: значення, отримане на 1 етапі (річна кількість хворих 2 категорії), перемножується на результат обчислень на 2 етапі (С - частота реєстрації «невдач лікування за мазком/культурою») та округлюється до цілого значення.
Отриманий результат - прогнозована кількість хворих з «НЛ2-ризик», які потребуватимуть превентивного призначення ПТП 2 ряду, для стандартизованого лікування за 4 (МР ТБ) категорією у поточному році.
4.1.2. Коефіцієнт частоти призначення ПТП 2 ряду за стандартною схемою лікування «ризиків» визначається:
4.1.3. Розрахунок курсових доз згідно з Протоколом:
середня тривалість превентивного лікування за стандартною схемою 4 (МР ТБ) категорії для хворих з високим ризиком МР ТБ становитиме 1-1,5 місяця (строк, необхідний для прискореного отримання культури та проведення ТМЧ, що є обов’язковою умовою для призначення превентивного лікування).
Курсові дози ПТП 2 ряду (на одного хворого за кодом «НЛ2-ризик»):
Km (Am) (1,0): 45 діб х 1 фл. = 45 фл.;
Lfx (0,5): 45 діб х 1,5 табл. = 67,5 табл.;
Pt (0,25): 45 діб х 3 табл. = 135 табл.;
Cs (Trz) (0,25): 45 діб х 3 табл. = 135 табл. (у разі застосування інших дозувань цих препаратів здійснюються відповідні перерахунки добових та курсових доз згідно з Протоколом).
4.2. Алгоритм визначення вихідних даних для лікування осіб, які захворіли у поточному році на ТБ та перебували у тісному контакті з хворими з підтвердженими випадками МР/РР ТБ (код для розрахунків - «Конт.-ризик»):
4.2.1. Визначення кількості хворих, які згідно з Протоколом мають отримувати превентивне індивідуалізоване лікування за 4 (МР ТБ) категорією згідно з ТМЧ джерела, здійснюється опосередковано з використанням результатів окремих обчислень за цією Методикою та ф. № 33-здоров у 2 етапи:
1 етап: визначається річна кількість усіх випадків захворювань на ТБ з числа контактних з бацилярними хворими, для чого використовується ф. № 33-здоров за останній звітний рік за даними значень з таблиці 2520 графи 2 за сумою значень рядків 2, 3 та 4 - усього захворіло контактних осіб з бацилярних вогнищ.
2 етап: отриманий результат на 1 етапі та показник поширення МР ТБ серед нових та повторних випадків ТБ, попередньо обчислений для хворих за кодом «МР ТБ/поточний рік», перемножуються та округлюються до цілого значення.
Отриманий результат - річна кількість осіб, які захворіли на ТБ з вогнищ МР ТБ, для розрахунку потреби у ПТП 2 ряду за кодом «Конт.-ризик».
4.2.2. Коефіцієнт частоти призначення ПТП 2 ряду визначається з огляду на те, що контакти з підтверджених вогнищ МР/РР ТБ лікуються згідно з ТМЧ джерела, використовуються ті ж самі показники частоти призначення, що і для хворих на МР ТБ поточного і двох попередніх років (за винятком Gfx):
4.2.3. Розрахунок курсових доз згідно з Протоколом:
особи, які захворіли у поточному році на ТБ та перебували у тісному контакті з хворими з підтвердженими випадками МР/РР ТБ, лікуються за повним курсом 4 (МР ТБ) категорії, тому середня тривалість лікування за індивідуалізованими схемами 4 (МР/РР ТБ) категорії становить 12 місяців, для ін’єкційних препаратів середня тривалість лікування становить - 8 місяців).
Курсові дози ПТП 2 ряду (на 1 хворого «Конт.-ризик»):
Km (Am) (1,0): 8 міс. х 25 діб х 1 фл. = 200 фл.;
Cm (1,0): 8 міс. х 25 діб х 1 фл. = 200 фл.;
Lfx (0,5): 12 міс. х 30 діб х 1,5 табл. = 540 табл.;
Mfx (0,4):12 міс. х 30 діб х 1 табл. = 360 табл.;
Pt (0,25): 12 міс. х 30 діб х 3 табл. = 1080 табл.;
Cs (Trz) (0,25): 12 міс. х 30 діб х 3 табл. = 1080 табл. (у разі застосування інших дозувань цих препаратів здійснюються відповідні перерахунки добових та курсових доз згідно з Протоколом);
PAS (10,0): 12 міс. х 30 діб х 10,0 г = 3600 г (в розрахунку на 8 г діючої речовини).
V. Алгоритм визначення вихідних даних для обчислення потреби у ПТП 2 ряду для хворих з моно-, полірезистентним ТБ
5.1. Алгоритм визначення вихідних даних для хворих з моно-, полірезистентним ТБ 1, 2 та 4.3 (підгрупи А) категорій для індивідуалізованого лікування (код для розрахунків - «ХРТБ(Km (Am)/інд.)», «ХРТБ(Lfx/інд.)», «ХРТБ(Pt/інд.»)):
5.1.1. Визначення кількості хворих, які згідно з Протоколом мають потребу у застосуванні в схемах лікування окремих ПТП 2 ряду, відповідає кількості хворих, яка визначена за кодами «ХРТБ(H/інд.)», «ХРТБ(R/інд.)», «ХРТБ(E/інд.)», «ХРТБ(Z/інд.)», «ХРТБ(S/інд.)».
5.1.2. Коефіцієнт частоти призначення окремих ПТП 2 ряду визначається згідно з Протоколом до індивідуалізованих комбінованих (ПТП 1 та 2 рядів) режимів лікування таких хворих, до схеми лікування обов’язково входить фторхінолон, приблизно у половині випадків - ін’єкційний аміноглікозид та максимум у 15 % - 1 ПТП з 4 групи. З огляду на це встановлюються такі коефіцієнти частоти призначення зазначених препаратів 2 ряду:
5.1.3. Розрахунок курсових доз здійснюється згідно з Протоколом:
мінімальна тривалість лікування хворих цієї категорії після введення у схему ПТП 2 ряду становить 6 місяців, а максимальна - 18 місяців, тобто середня тривалість становить
курсові дози фторхінолонів та мікобактеріостатиків за 4 групою ПТП (Pt);
тривалість застосування ін’єкційних аміноглікозидів згідно з Протоколом становить 3-6 місяців (середня тривалість - 4,5 місяця).
Курсові дози ПТП 2 ряду (на одного хворого за кодами «ХРТБ(Km (Am)/інд.)», «ХРТБ(Lfx/інд.)», «ХРТБ(Pt/інд.)»):
Km (Am) (1,0): 4.5 міс. х 25 діб х 1 фл. = 112,5 фл.;
Lfx (0,5): 12 міс. х 30 діб х 1,5 табл. = 540 табл.;
Pt (0,25): 12 міс. х 30 діб х 3 табл. = 1080 табл.
{Методика в редакції Наказів Міністерства охорони здоров'я № 252 від 10.04.2012, № 156 від 22.02.2013}
Голова комітету з питань |
|
РОЗРАХУНКОВА ФОРМА
для обчислення потреби в ПТП 1 та 2 ряду
№ з/п | Назва предмету закупівлі, форма випуску, дозування | Для якої категорії хворих | Код | Визначена кількість хворих | У т.ч. кількість хворих, що лікуються за рахунок ГФ | Курсова потреба на 1 хворого (од.) | Коефіцієнт | Потреба на рік (100 %) | Річна потреба з резервом (200 %) | Зали-шок на __ рік (од.) | Поставлено (не враховано у залишках) (од.) | Гарантова-ний розподіл комбіпрепаратів ГФ (од.) | Фактична потреба (од.) | Орієнтовна ціна одиниці (грн) | Розрахункова заявка на ___ рік (од.) | Вартість розрахункової заявки на ___ рік (грн) | Заявка в межах квоти на ___ рік (од.) | Вартість заявки в межах квоти на ____ рік (грн) | Надлишок залишків відносно потреби з резервом (од.) | Надлишок залишків відносно потреби з резервом (грн) | "+" відхилення заявки в межах квоти від розрахункової (од.) | "+" відхилення заявки в межах квоти від розрахункової (грн) | "-" відхилення заявки в межах квоти від розрахункової (од.) | "-" відхилення заявки в межах квоти від розрахункової (грн) | Відсоток забезпечення потреби з урахуванням резерву |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 |
ПРОТИТУБЕРКУЛЬОЗНІ ПРЕПАРАТИ 1-ГО РЯДУ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||||
1 | Ізоніазид (табл., капс., драже, 100 мг) | Кат. 1-3 діти | ТБ (Н/ діти) |
|
| 270 | 80,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Кат. 5.1.- діти | ХП (Н/ діти) |
|
| 135 | 80,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Кат. 5.2.- діти | ХП (Н/ діти) |
|
| 135 | 80,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Кат. 5.4. (1-3) - діти | ХП (Н/ діти) |
|
| 135 | 80,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
ВІЛ-інф. - діти | ХП (Н/ діти) |
|
| 270 | 80,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Усього: |
|
|
|
| Х |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
2 | Ізоніазид сироп (пляшки, фл., 4000 мг) | Для дітей 0-3 роки | Н/ сир.- діти |
|
|
| 20,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Усього: |
|
| Х | Х | Х |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
3 | Ізоніазид (табл., капс., драже, 300 мг) | Кат. 1-3 (дорослі) | ТБ (Н/ стандарт) |
|
| 180 | 100,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Кат. 1-2, 4.3 (А) ПоліРезТБ | ХРТБ (Н/ інд.) |
|
| 270 | 55,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Кат. 4 (Б) паліативне лікування | ТБ (Н/ паліатив) |
|
| 90 | 70,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
ВІЛ-інф. (дорослі) | ХП 1 (Н/ дор.) |
|
| 180 | 90,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Кат. 5.2 (дорослі) | ХП 2 (Н/ дор.) |
|
| 180 | 70,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Усього: |
|
|
|
| Х |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
4 | Ізоніазид (фл., амп., шпр., 500 мг) | 5% від кат. 1-2 | Н/Е- розчини |
|
| 30 | 5,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Усього: |
|
|
|
| Х |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
5 | Рифампіцин (табл., капс., драже, 150 мг) | Кат. 1-3 (дорослі) | ТБ (R/ станд.) |
|
| 720 | 100,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Кат. 1-2, 4.3 (А) ПоліРезТБ | ХРТБ (R/ інд.) |
|
| 720 | 80,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Усього: |
|
|
|
| Х |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
6 | Рифабутин | Хв. ТБ/ВІЛ 1-3 кат. (для тих, хто отримує АРТ-2) | Rfb (ВІЛ) | 720 | 5,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||||||
Кат. 1-3 (дорослі) для тих, хто отримує ЗПТ | Rfb (ЗПТ) | 720 | 0,5 % | ||||||||||||||||||||||
Усього: |
|
|
|
| Х |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
7 | Етамбутол (табл., капс., драже, 400 мг) | Кат. 1-3 (дорослі) | ТБ (Е/ станд.) |
|
| 180 | 100,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Кат. 1-2, 4.3 (А) ПоліРезТБ | ХРТБ (Е/ інд.) |
|
| 1 200 | 70,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Кат.4 (4.1А-4.2А) МР/РР ТБ | МР (Е/ інд.) |
|
| 1 140 | 40,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Для схем ХП у дітей | ХП (Е/ діти) |
|
| 135 | 50,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Усього: |
|
|
|
| Х |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
8 | Етамбутол (фл., амп., шпр., 2000 мг) | 5% від кат. 1-2 | Н/Е - розчини |
|
| 30 | 5,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Усього: |
|
|
|
| Х |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
9 | Піразинамід (табл., капс., драже, 500 мг) | Кат. 1-3 (дорослі) | ТБ (Z/ станд.) |
|
| 240 | 100,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Кат. 1-2, 4.3 (А) ПоліРезТБ | ХРТБ (Z/ інд.) |
|
| 1 200 | 90,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Кат.4 (4.1А-4.2А) МР/РР ТБ | МР (Z/ станд.) |
|
| 1 440 | 100,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Для схем ХП у дітей | ХП (Z/ діти) |
|
| 180 | 50,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Усього: |
|
|
|
| Х |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
10 | Стрептоміцин (фл., амп., шпр., 1000 мг) | Кат. 1-2, 4.3 (А) ПоліРезТБ | ХРТБ (S/ інд.) |
|
| 120 | 15,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Усього: |
|
|
|
| Х |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
ПРОТИТУБЕРКУЛЬОЗНІ ПРЕПАРАТИ 2-ГО РЯДУ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||||
Ін'єкційні : |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
11 1 | Канаміцин (фл., амп., шпр., 1000 мг) | Кат. 4 (4.1А) МР ТБ | МР ТБ/поточ-ний рік |
|
| 150 | 85,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
МР ТБ/мину-лий рік |
|
| 75 | 85,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
МР ТБ/перед- минулий рік |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
Кат. 1-2, 4.3 (А) ПоліРезТБ | ХРТБ (Km/ інд.) |
|
| 115 | 35,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
НЛ-2 ризик | НЛ2- ризик (Km) |
|
| 45 | 100,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Контакти МР ТБ | Конт.-ризик (Km) |
|
| 200 | 85,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Усього: |
|
|
|
| Х | ||||||||||||||||||||
12 | Капреоміцин (фл., амп., шпр., 1000 мг) | Кат. 4 (4.2А) МР ТБ | МР ТБ/поточ-ний рік |
|
| 150 | 15,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
МР ТБ/мину-лий рік |
|
| 75 | 15,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
МР ТБ/перед- минулий рік |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
Кат. 1-2, 4.3 (А) ПоліРезТБ | ХРТБ (Сm/ інд.) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
НЛ2- ризик | НЛ2- ризик (Сm) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Контакти МР ТБ | Конт.-ризик (Сm) |
|
| 200 | 15,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Усього: |
|
|
|
| Х |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Фторхінолони: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
13 | Левофлоксацин (табл., капс., драже, 500 мг) | Кат. 4 (4.1А) МР ТБ | МР ТБ/поточ-ний рік (Lfx) |
|
| 270 | 85,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
МР ТБ/мину-лий рік (Lfx) |
|
| 540 | 85,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
МР ТБ/перед- минулий рік (Lfx) |
|
| 135 | 85,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
Кат. 1-2, 4.3 (А) ПоліРезТБ | ХРТБ (Lfx/ інд.) |
|
| 540 | 100,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
НЛ2- ризик | НЛ2- ризик (Lfx) |
|
| 70 | 100,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Контакти МР ТБ | Конт.-ризик (Lfx) |
|
| 540 | 85,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Усього: |
|
|
|
| Х |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
14 | Гатифлокс-цин (пляшки, фл., 400 мг) | Кат. 4 (4.1А-4.2А) МР ТБ | МР ТБ/поточ-ний рік (Gfx) |
|
| 45 | 15,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
МР ТБ/мину-лий рік (Gfx) |
|
| 15 | 15,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
МР ТБ/перед- минулий рік (Gfx) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
Усього: |
|
|
|
| Х |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
15 | Моксифлок-сацин (табл., капс., драже, 400 мг) | Кат. 4 (4.2А) МР ТБ | МР ТБ/поточ-ний рік (Mfx) |
|
| 180 | 15,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
МР ТБ/мину-лий рік (Mfx) |
|
| 360 | 15,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
МР ТБ/перед- минулий рік (Mfx) |
|
| 90 | 15,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
Кат. 1-2, 4.3 (А) ПоліРезТБ | ХРТБ (Mfx/ інд.) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
НЛ-2 ризик | НЛ2- ризик (Mfx) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Контакти МР ТБ | Конт.-ризик (Mfx) |
|
| 360 | 15,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Усього: |
|
|
|
| Х |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Пероральні МБТ-статики: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
16 | Парааміно-саліцилова кислота (гранули, кишково-розчинні, 1000 мг) | Кат. 4 (4.1А-4.2А) МР ТБ | МР ТБ/поточ-ний рік (PAS) |
|
| 1 800 | 60,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
МР ТБ/мину-лий рік (PAS) |
|
| 3 600 | 60,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
МР ТБ/перед- минулий рік (PAS) |
|
| 900 | 60,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
Кат. 1-2, 4.3 (А) ПоліРезТБ | ХРТБ (PAS/ інд.) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
НЛ-2 ризик | НЛ2- ризик (PAS) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Контакти МР ТБ | Конт.-ризик (PAS) |
|
| 3 600 | 60,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Усього: |
|
|
|
| Х |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
17 | Протіонамід (табл., капс., драже, 250 мг) | Кат. 4 (4.1А-4.2А) МР ТБ | МР ТБ/поточ-ний рік (Pt) |
|
| 540 | 100,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
МР ТБ/мину-лий рік (Pt) |
|
| 1 080 | 100,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
МР ТБ/перед- минулий рік (Pt) |
|
| 270 | 100,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
Кат. 1-2, 4.3 (А) ПоліРезТБ | ХРТБ (Pt/ інд.) |
|
| 1 080 | 15,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
НЛ-2 ризик | НЛ2- ризик (Pt) |
|
| 135 | 100,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Контакти МР ТБ | Конт.-ризик (Pt) |
|
| 1 080 | 100,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Усього: |
|
|
|
| Х |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
18 | Циклосерин (теризидон) (табл., капс., драже, 250 мг) | Кат. 4 (4.1А-4.2А) МР ТБ | МР ТБ/поточ-ний рік (Cs) |
|
| 540 | 100,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
МР ТБ/мину-лий рік (Cs) |
|
| 1 080 | 100,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
МР ТБ/перед- минулий рік (Cs) |
|
| 270 | 100,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
Кат. 1-2, 4.3 (А) ПоліРезТБ | ХРТБ (Cs/ інд.) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
НЛ-2 ризик | НЛ2- ризик (Cs) |
|
| 135 | 100,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Контакти МР ТБ | Конт.-ризик (Cs) |
|
| 1 080 | 100,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Усього: |
|
|
|
| Х |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
| Вартість загалом (грн.) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| у т.ч. ПТП 1 ряду |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| у т.ч. ПТП 2 ряду |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Квота: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
{Додаток в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 156 від 22.02.2013}