МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
28.04.2011 N 243
Про скорочення термінудії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про
лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), згідно з рекомендаціями
Науково-експертної ради Державного експертного центру від
31.03.2011 (протокол N 3) та на підставі заяв ТОВ "Гедеон Ріхтер"
від 25.02.2011 N NTO/2011/1018-1, N NTO/2011/1018-2,
N NTO/2011/1018-3; N NTO/2011/1018-4; N NTO/2011/1138;
N NTO/2011/1139-1, N NTO/2011/1139-2 та від 21.03.2011 N 17
Н А К А З У Ю:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські
засоби, які були зареєстровані наказами МОЗ України від 10.11.2009
N 824 ( v0824282-09 ), додаток 1, поз. 9-12; від 28.01.2011 N 39
( v0039282-11 ), додаток 1, поз. 37; від 17.12.2008 N 751
( v0751282-08 ), додаток 1, поз. 19 - 20; від 04.07.2008 N 352
( v0352282-08 ), додаток 1, поз. 7, згідно з Переліком (додається)
до 01.05.2011.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу
лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я
виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої
бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів,
зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному експертному центру у триденний термін
повідомити заявників та Державну інспекцію з контролю якості
лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних
посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого
заступника Міністра Аніщенка О.В.
Міністр І.М.Ємець
ЗАТВЕРДЖЕНОНаказ Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
дію реєстраційних посвідчень
яких скорочено
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N | Назва | Форма |Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер | Наказ | Підстава | |п/п| лікарського | випуску | | | | |реєстраційного | реєстрації МОЗ | припинення | | | засобу | | | | | | посвідчення | | дії | | | | | | | | | | | реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |---+-------------+-------------+--------+---------+--------------+---------+---------------+----------------+---------------| |1. |ІНДІУР РЕТАРД|таблетки |Гедеон |Румунія |Гедеон Ріхтер |Румунія |UA/5573/02/01 |від 04.07.2008 |лист фірми від | | |1,5 мг |пролонгованої|Ріхтер | |Румунія АТ | | |N 352 |21.03.2011 | | | |дії по |Румунія | | | | |( v0352282-08 ),|N 17 | | | |1,5 мг |АТ | | | | |додаток 1, поз 7| | | | |N 30 | | | | | | | | |---+-------------+-------------+--------+---------+--------------+---------+---------------+----------------+---------------| |2. |МІКОФЕНОЛАТУ |таблетки, |ВАТ |Угорщина |Інтас |Індія/ |UA/11356/01/01 |від 28.01.2011 |лист фірми від | | |МОФЕТИЛ- |вкриті |"Гедеон | |Фармасьютикалз|Угорщина | |N 39 |01.03.2011 | | |РІХТЕР |плівковою |Ріхтер" | |Лтд., Індія; | | |( v0039282-11 ),|N NTO/2011/ | | | |оболонкою, по| | |додаткове | | |додаток 1, |1138 | | | |500 мг | | |місце випуску | | |поз. 37 | | | | |N 50 | | |серії: ВАТ | | | | | | | |(10 х 5), | | |"Гедеон | | | | | | | |N 150 | | |Ріхтер", | | | | | | | |(10 х 15) | | |Угорщина | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |---+-------------+-------------+--------+---------+--------------+---------+---------------+----------------+---------------| |3. |НАНТАРИД(R) |таблетки, |ВАТ |Угорщина |Матрікс |Індія/ |UA/10223/01/01 |від 10.11.2009 |лист фірми від | | | |вкриті |"Гедеон | |Лабораторіз |Угорщина | |N 824 |25.02.2011 | | | |плівковою |Ріхтер" | |Лімітед, | | |( v0824282-09 ),|N NTO/2011/ | | | |оболонкою, по| | |Індія; ВАТ | | |додаток 1, |101.4-1 | | | |25 мг | | |"Гедеон | | |поз. 9 | | | | |N 30 | | |Ріхтер", | | | | | | | | | | |Угорщина | | | | | |---+-------------+-------------+--------+---------+--------------+---------+---------------+----------------+---------------| |4. |НАНТАРИД(R) |таблетки, |ВАТ |Угорщина |Матрікс |Індія/ |UA/10223/01/02 |від 10.11.2009 |лист фірми від | | | |вкриті |"Гедеон | |Лабораторіз |Угорщина | |N 824 |25.02.2011 | | | |плівковою |Ріхтер" | |Лімітед, | | |( v0824282-09 ),|N NTO 2011/ | | | |оболонкою, по| | |Індія; ВАТ | | |додаток 1, |1018-2 | | | |100 мг | | |"Гедеон | | |поз. 10 | | | | |N 30, | | |Ріхтер", | | | | | | | |N 60 | | |Угорщина | | | | | |---+-------------+-------------+--------+---------+--------------+---------+---------------+----------------+---------------| |5. |НАНТАРИД(R) |таблетки, |ВАТ |Угорщина |Матрікс |Індія/ |UA/10223/01/03 |від 10.11.2009 |лист фірми від | | | |вкриті |"Гедеон | |Лабораторіз |Угорщина | |N 824 |25.02.2011 | | | |плівковою |Ріхтер" | |Лімітед, | | |( v0824282-09 ),|N NTO/2011/ | | | |оболонкою, по| | |Індія; ВАТ | | |додаток 1, |1018-3 | | | |200 мг | | |"Гедеон | | |поз. 11 | | | | |N 60 | | |Ріхтер", | | | | | | | | | | |Угорщина | | | | | |---+-------------+-------------+--------+---------+--------------+---------+---------------+----------------+---------------| |6. |НАНТАРИД(R) |таблетки, |ВАТ |Угорщина |Матрікс |Індія/ |UA/10223/01/04 |від 10.11.2009 |лист фірми від | | | |вкриті |"Гедеон | |Лабораторіз |Угорщина | |N 824 |25.02 2011 | | | |плівковою |Ріхтер" | |Лімітед, | | |( v0824282-09 ),|N NTO2011 | | | |оболонкою, по| | |Індія; ВАТ | | |додаток 1, |1018-4 | | | |300 мг | | |"Гедеон | | |поз. 12 | | | | |N 60 | | |Ріхтер", | | | | | | | | | | |Угорщина | | | | | |---+-------------+-------------+--------+---------+--------------+---------+---------------+----------------+---------------| |7. |ПАЛИКСИД(R) -|таблетки, |ВАТ |Угорщина |ВАТ "Гедеон |Угорщина/|UA/9231/01/01 |від 17.12.2008 |лист фірми від | | |РІХТЕР |вкриті |"Гедеон | |Ріхтер", |Польща | |N 751 |25.02.2011 | | | |плівковою |Ріхтер" | |Угорщина; | | |( v0751282-08 ),|N NTO/2011/ | | | |оболонкою, по| | |Гродзиський | | |додаток 1, |1139-1 | | | |5 мг | | |фармацевтичний| | |поз. 19 | | | | |N 28 | | |завод "Польфа"| | | | | | | | | | |Сп. з о.о., | | | | | | | | | | |Польща | | | | | |---+-------------+-------------+--------+---------+--------------+---------+---------------+----------------+---------------| |8. |ПАЛИКСИД(R) -|таблетки, |ВАТ |Угорщина |ВАТ "Гедеон |Угорщина/|UA/9231/01/02 |від 17.12.2008 |лист фірми від | | |РІХТЕР |вкриті |"Гедеон | |Ріхтер", |Польща | |N 751 |25.02.2011 | | | |плівковою |Ріхтер" | |Угорщина; | | |( v0751282-08 ),|N NTO/2011/ | | | |оболонкою, по| | |Гродзиський | | |додаток 1, |1139-2 | | | |10 мг | | |фармацевтичний| | |поз. 20 | | | | |N 28 | | |завод "Польфа"| | | | | | | | | | |Сп. з о.о., | | | | | | | | | | |Польща | | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу
лікарських засобів
та продукції у системі
охорони здоров'я В.В.Стеців
-
скопійовано
-
