МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
04.07.2008 N 352
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 466 ( v0466282-09 ) від 26.06.2009
N 243 ( v0243282-11 ) від 28.04.2011 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 ( 376-2005-п ), на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ
України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості
лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації
(перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від
9 червня 2008 р. N 4287/2.1.2-4. Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до
Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра З.М. Митника.{ Пункт 4 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 466
( v0466282-09 ) від 26.06.2009 }
Міністр В.М.Князевич
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-----------------+-------------------+---------+-------------------+---------+------------+--------+--------------| | 1.|АЛЕНДРОНАТ |таблетки, вкриті | Сандоз |Словенія | Лек фармацевтична |Словенія | реєстрація | за |UA/8457/01/01 | | |САНДОЗ |плівковою |Фармасьютікалз д.д.| | компанія д.д., | | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, | | | Словенія, | | | | | | | |по 70 мг N 4, N 8| | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Сандоз | | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+---------+-------------------+---------+------------+--------+--------------| | 2.|ГЕРБІОН(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново |Словенія | КРКА, д.д., Ново |Словенія | реєстрація | без |UA/8143/01/01 | | |ГІПЕРИКУМ |оболонкою, | место | | место | | на 5 років |рецепта | | | | |по 300 мг | | | | | | | | | | |N 10 х 3, | | | | | | | | | | |N 10 х 6 | | | | | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+---------+-------------------+---------+------------+--------+--------------| | 3.|ЕКТІС |таблетки, вкриті | Н'Кафарма |Австралія| Табко Пті Лтд |Австралія| реєстрація | без |UA/8469/01/01 | | | |оболонкою, N 30, | Фармацевтікал | | | | на 5 років |рецепта | | | | |N 90 у блістерах | Експорт Пті Лтд | | | | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+---------+-------------------+---------+------------+--------+--------------| | 4.|ЕРІСАН ДЕРМАДЕЗ|розчин для | Фармос Ою |Фінляндія| Фармос Ою |Фінляндія| реєстрація | без |UA/8505/01/01 | | |КОЛЬОРОВИЙ |зовнішнього | | | | | на 5 років |рецепта | | | | |застосування по | | | | | | | | | | |460 мл у флаконах| | | | | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+---------+-------------------+---------+------------+--------+--------------| | 5.|СИЛОКАСТ |розчин нашкірний | ВАТ "Завод | Росія | ВАТ "Завод | Росія | реєстрація | без |UA/8586/01/01 | | | |по 50 мл або по |Хімреактивкомплект"| |Хімреактивкомплект"| | на 5 років |рецепта | | | | |100 мл у флаконах| | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+---------+-------------------+---------+------------+--------+--------------| | 6.|ЕФКУР |таблетки, вкриті |Уелш Трейд Лімітед | Гонконг | Емкур | Індія | реєстрація | за |UA/8470/01/01 | | | |оболонкою, | | |Фармасьютікалс Лтд.| | на 5 років |рецептом| | | | |по 600 мг N 30, | | | | | | | | | | |N 60 | | | | | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+---------+-------------------+---------+------------+--------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення скорочено до 01.05.2011
згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 243
( v0243282-11 ) від 28.04.2011 }
| 7.|ІНДІУР РЕТАРД |таблетки | Гедеон Ріхтер | Румунія | Гедеон Ріхтер | Румунія |реєстрація | за |UA/5573/02/01 || |1,5 мг |пролонгованої дії| Румунія АТ | | Румунія АТ | |на 5 років |рецептом| | | | |по 1,5 мг N 30 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+---------+-------------------+---------+------------+--------+--------------| | 8.|ЛІПОМІН |таблетки, вкриті | Н'Кафарма |Австралія| Табко Пті Лтд |Австралія| реєстрація | без |UA/8477/01/01 | | | |оболонкою, N 60 | Фармацевтікал | | | | на 5 років |рецепта | | | | | | Експорт Пті Лтд | | | | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+---------+-------------------+---------+------------+--------+--------------| | 9.|МІОГРЕЛ |таблетки, вкриті | Маклеодс | Індія | Маклеодс | Індія | реєстрація | за |UA/8482/01/01 | | | |оболонкою, | Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | на 5 років |рецептом| | | | |по 75 мг N 10 | Лімітед | | Лімітед | | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+---------+-------------------+---------+------------+--------+--------------| |10.|ОСТЕАЛЬ |таблетки, вкриті | Н'Кафарма |Австралія| Табко Пті Лтд |Австралія| реєстрація | без |UA/8488/01/01 | | | |оболонкою, N 30, | Фармацевтікал | | | | на 5 років |рецепта | | | | |N 90 | Експорт Пті Лтд | | | | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+---------+-------------------+---------+------------+--------+--------------| |11.|ПРАВАСТАТИН |таблетки по 10 мг| Сандоз |Словенія | Лек фармацевтична |Словенія | реєстрація | за |UA/7960/01/01 | | |САНДОЗ |N 30 |Фармасьютікалз д.д.| | компанія д.д., | | на 5 років |рецептом| | | | | | | | Словенія, | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Сандоз | | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+---------+-------------------+---------+------------+--------+--------------| |12.|ПРАВАСТАТИН |таблетки по 20 мг| Сандоз |Словенія | Лек фармацевтична |Словенія | реєстрація | за |UA/7960/01/02 | | |САНДОЗ |N 30 |Фармасьютікалз д.д.| | компанія д.д., | | на 5 років |рецептом| | | | | | | | Словенія, | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Сандоз | | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+---------+-------------------+---------+------------+--------+--------------| |13.|ПРАВАСТАТИН |таблетки по 40 мг| Сандоз |Словенія | Лек фармацевтична |Словенія | реєстрація | за |UA/7960/01/03 | | |САНДОЗ |N 30 |Фармасьютікалз д.д.| | компанія д.д,, | | на 5 років |рецептом| | | | | | | | Словенія, | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Сандоз | | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+---------+-------------------+---------+------------+--------+--------------| |14.|РАСІЛЕЗ |таблетки, вкриті | Новартіс Фарма АГ |Швейцарія| Новартіс Фарма |Швейцарія| реєстрація | за |UA/8441/01/01 | | | |плівковою | | | Штейн АГ | | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 150 мг N 14, | | | | | | | | | | |N 28 | | | | | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+---------+-------------------+---------+------------+--------+--------------| |15.|РАСІЛЕЗ |таблетки, вкриті | Новартіс Фарма АГ |Швейцарія| Новартіс Фарма |Швейцарія| реєстрація | за |UA/8441/01/02 | | | |плівковою | | | Штейн АГ | | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 300 мг N 14, | | | | | | | | | | |N 28 | | | | | | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 1.|АМІАКУ РОЗЧИН |розчин для | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8422/01/01| | |10% |зовнішнього | підприємство |м. Луганськ | підприємство |м. Луганськ | зв'язку із |рецепта | | | | |застосування, водний| "Луганська | | "Луганська | | закінченням | | | | | |10% по 40 мл у | обласна | | обласна | | терміну дії | | | | | |флаконах | "Фармація", | | "Фармація", | | реєстраційного | | | | | | | Фармацевтична | | Фармацевтична | | посвідчення; | | | | | | | фабрика | | фабрика | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | | доповнення | | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | | матеріалів | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 2.|АНАЛЬДИМ |супозиторії | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у | за | UA/8459/01/01| | | |ректальні | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із |рецептом| | | | |по 100 мг/10 м N 10 | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |у стрипах | |м. Монасти- | |м. Монасти- | терміну дії | | | | | | | | рище | | рище | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 3.|АНАЛЬДИМ |супозиторії | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у | за | UA/8459/01/02| | | |ректальні | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із |рецептом| | | | |по 250 мг/20 мг | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |N 10 у стрипах | |м. Монасти- | |м. Монасти- | терміну дії | | | | | | | | рище | | рище | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 4.|БОРНОЇ КИСЛОТИ |розчин для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна |перереєстрація у | без | UA/8460/01/01| | |РОЗЧИН |зовнішнього | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська | | зв'язку із |рецепта | | | |СПИРТОВИЙ 2% |застосування, | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | |спиртовий 2% | фабрика" | | фабрика"; | | терміну дії | | | | | |по 10 мл у флаконах | | |ТОВ "Тернофарм" | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 5.|БРИЛЬЯНТОВИЙ |розчин для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна |перереєстрація у | без | UA/8461/01/01| | |ЗЕЛЕНИЙ |зовнішнього | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська | | зв'язку із |рецепта | | | | |застосування, | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | |спиртовий 1% | фабрика" | | фабрика"; | | терміну дії | | | | | |по 9 мл або | | |ТОВ "Тернофарм" | | реєстраційного | | | | | |по 10 мл у флаконах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 6.|БРИЛЬЯНТОВИЙ |розчин для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна |перереєстрація у | без | UA/8461/01/02| | |ЗЕЛЕНИЙ |зовнішнього | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська | | зв'язку із |рецепта | | | | |застосування, | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | |спиртовий 2% | фабрика" | | фабрика"; | | терміну дії | | | | | |по 9 мл або | | |ТОВ "Тернофарм" | | реєстраційного | | | | | |по 10 мл у флаконах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 7.|ВАЛОКОРДИН(R) |краплі для | Кревель | Німеччина | Кревель | Німеччина |перереєстрація у | без | UA/8462/01/01| | | |перорального |Мойзельбах ГмбХ | |Мойзельбах ГмбХ | | зв'язку із |рецепта | | | | |застосування | | | | | закінченням | | | | | |по 20 мл або | | | | | терміну дії | | | | | |по 50 мл у | | | | | реєстраційного | | | | | |флаконах- | | | | | посвідчення; | | | | | |крапельницях N 1 | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 8.|ВІТРУМ(R) |капсули м'які | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США |перереєстрація у | без | UA/8506/01/01| | |ВІТАМІН E |по 400 МО N 60 | | | | | зв'язку із |рецепта | | | | |у флаконах; | | | | | закінченням | | | | | |N 12, N 24 у | | | | | терміну дії | | | | | |блістерах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 9.|ГОРОБИНИ ПЛОДИ |плоди по 100 г у | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8426/01/01| | | |пачках з внутрішнім | | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із |рецепта | | | | |пакетом | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |10.|ГРУДНИЙ ЗБІР |збір по 50 г | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | без | UA/2193/01/01| | |N 1 |у пакетах (у пачці | Фармацевтична |м. Запоріжжя| Фармацевтична |м. Запоріжжя| зв'язку із |рецепта | | | | |або без пачки); |фабрика "Віола" | |фабрика "Віола" | | закінченням | | | | | |по 1,5 г | | | | | терміну дії | | | | | |у фільтр-пакетах | | | | | реєстраційного | | | | | |N 20 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміни в АНД | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |11.|ГРУДНИЙ ЗБІР |збір по 50 г | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | без | UA/2123/01/01| | |N 2 |у пакетах (у пачці | Фармацевтична |м. Запоріжжя| Фармацевтична |м. Запоріжжя| зв'язку із |рецепта | | | | |або без пачки); |фабрика "Віола" | |фабрика "Віола" | | закінченням | | | | | |по 1,5 г | | | | | терміну дії | | | | | |у фільтр-пакетах | | | | | реєстраційного | | | | | |N 20 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміни в АНД | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |12.|ДИЦИНОН |розчин для ін'єкцій,| Сандоз | Словенія | Лек | Словенія/ |перереєстрація у | за | UA/8466/01/01| | | |250 мг/2 мл по 2 мл | Фармасьютікалз | | фармацевтична | Швейцарія | зв'язку із |рецептом| | | | |в ампулах N 50 | д.д. | | компанія д.д., | | закінченням | | | | | | | | | Словенія, | | терміну дії | | | | | | | | | підприємство | | реєстраційного | | | | | | | | |компанії Сандоз,| | посвідчення; | | | | | | | | |за ліцензією Ом | | зміна назви та | | | | | | | | |Фарма, Швейцарія| |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |13.|ДИЦИНОН |таблетки по 250 мг | Сандоз | Словенія | Лек | Словенія/ |перереєстрація у | за | UA/8466/02/01| | | |N 100 (10 х 10) | Фармасьютікалз | | фармацевтична | Швейцарія | зв'язку із |рецептом| | | | |у блістерах | д.д. | | компанія д.д., | | закінченням | | | | | | | | | Словенія, | | терміну дії | | | | | | | | | підприємство | | реєстраційного | | | | | | | | |компанії Сандоз,| | посвідчення; | | | | | | | | |за ліцензією Ом | | зміна назви та | | | | | | | | |Фарма, Швейцарія| |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |14.|ДОКСОРУБІЦИНУ |порошок (субстанція)| ТОВ"Сінбіас | Україна, | ТОВ "Сінбіас | Україна, |перереєстрація у | - | UA/8467/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |у банках для | Фарма" | м. Донецьк | Фарма" | м. Донецьк | зв'язку із | | | | | |виробництва | | | | | закінченням | | | | | |стерильних | | | | | терміну дії | | | | | |лікарських форм | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |15.|ДУБА КОРА |кора по 100 г у | ТОВ "Фітолік" | Україна, | ТОВ "Фітолік" | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8468/01/01| | | |пачках з внутрішнім | | м. Івано- | | м. Івано- | зв'язку із |рецепта | | | | |пакетом | | Франківськ | | Франківськ | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |16.|ДУОВІР |таблетки, вкриті | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія |перереєстрація у | за | UA/8507/01/01| | | |оболонкою, | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | |150 мг/300 мг N 60 | | | | | закінченням | | | | | |у контейнерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |17.|ЕФЕРВЕН |капсули по 200 мг | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія |перереєстрація у | за | UA/8431/01/01| | | |N 90 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із |рецептом| | | | | | Лімітед | | Лімітед | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |18.|ЖЕНЬШЕНЮ |настойка по 50 мл у | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8471/01/01| | |НАСТОЙКА |флаконах | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | зв'язку із |рецепта | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |19.|ЖОВЧОГІННИЙ |збір по 50 г у | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | без | UA/2476/01/01| | |ЗБІР |пакетах (в пачці або| Фармацевтична |м. Запоріжжя| Фармацевтична |м. Запоріжжя| зв'язку із |рецепта | | | | |без пачки); по 1,5 г|фабрика "Віола" | |фабрика "Віола" | | закінченням | | | | | |у фільтр-пакетах | | | | | терміну дії | | | | | |N 20 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |20.|ЗАСПОКІЙЛИВИЙ |збір по 50 г у | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | без | UA/2195/01/01| | |ЗБІР N 2 |пакетах (у пачках | Фармацевтична |м. Запоріжжя| Фармацевтична |м. Запоріжжя| зв'язку із |рецепта | | | | |або без пачок); по |фабрика "Віола" | |фабрика "Віола" | | закінченням | | | | | |1,5 г у | | | | | терміну дії | | | | | |фільтр-пакетах N 20 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |21.|ЗОЛОТОТИСЯЧНИКА|трава по 75 г у | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8472/01/01| | |ТРАВА |пачках з внутрішнім | | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із |рецепта | | | | |пакетом; по 1,5 г у | | | | | закінченням | | | | | |фільтр-пакетах N 20 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |22.|КАЛЬЦІЮ |таблетки по 0,5 г | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8474/01/01| | |ГЛЮКОНАТ |N 10 у блістерах | "Хімфармзавод | м. Харків | "Хімфармзавод | м. Харків | зв'язку із |рецепта | | | | | |"Червона зірка" | |"Червона зірка" | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |23.|КОРІАНДРУ ПЛОДИ|плоди по 50 г або по| ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8435/01/01| | | |100 г у пачках з | | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із |рецепта | | | | |внутрішнім пакетом | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |24.|КРУШИНИ КОРА |кора по 100 г у | ТОВ "Фітолік" | Україна, | ТОВ "Фітолік" | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8475/01/01| | | |пачках з внутрішнім | | м. Івано- | | м. Івано- | зв'язку із |рецепта | | | | |пакетом | | Франківськ | | Франківськ | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |25.|ЛІНЬ ЧІ ЧІОНГ |настойка для | Фармацевтична | В'єтнам | Фармацевтична | В'єтнам |перереєстрація у | без | UA/8476/01/01| | |СУАН |перорального | компанія "ФІТО | | компанія "ФІТО | | зв'язку із |рецепта | | | | |застосування |ФАРМА Ко. Лтд." | |ФАРМА Ко. Лтд." | | закінченням | | | | | |по 250 мл у флаконах| | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |26.|ЛОПРАКС |таблетки, вкриті | Ексір | Іран | Ексір | Іран |перереєстрація у | за | UA/8191/02/01| | | |оболонкою, по 400 мг| Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | зв'язку із |рецептом| | | | |N 6, N 20 | Ко. | | Ко. | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |27.|МАТИ-Й-МАЧУХИ |листя по 50 г у | ТО В "Фітолік" | Україна, | ТОВ "Фітолік" | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8479/01/01| | |ЛИСТЯ |пачках з внутрішнім | | м. Івано- | | м. Івано- | зв'язку із |рецепта | | | | |пакетом | | Франківськ | | Франківськ | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна упаковки | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |28.|МЕНОВАЗИН |розчин для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна |перереєстрація у | без | UA/8480/01/01| | | |зовнішнього | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська | | зв'язку із |рецепта | | | | |застосування, | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | |спиртовий по 40 мл у| фабрика" | | фабрика"; | | терміну дії | | | | | |флаконах | | |ТОВ "Тернофарм" | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | зміна виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |29.|МЕНОВАЗИН |розчин для | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8481/01/01| | | |зовнішнього | підприємство |м. Луганськ | підприємство |м. Луганськ | зв'язку із |рецепта | | | | |застосування, | "Луганська | | "Луганська | | закінченням | | | | | |спиртовий по 40 мл у| обласна | | обласна | | терміну дії | | | | | |флаконах | "Фармація", | | "Фармація", | | реєстраційного | | | | | | | Фармацевтична | | Фармацевтична | | посвідчення; | | | | | | | фабрика | | фабрика | | зміна умов | | | | | | | | | | |зберігання; зміна| | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткових | | | | | | | | | | |виробників діючих| | | | | | | | | | | речовин | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |30.|М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ |настойка по 25 мл у | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна |перереєстрація у | без | UA/8483/01/01| | |НАСТОЙКА |флаконах- | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська | | зв'язку із |рецепта | | | | |крапельницях, | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | |флаконах скляних або| фабрика" | | фабрика"; | | терміну дії | | | | | |полімерних | | |ТОВ "Тернофарм" | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянка | | | | | | | | | | | виробництва | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |31.|М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ |листя по 50 г у | ТОВ "Фітолік" | Україна, | ТОВ "Фітолік" | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8484/01/01| | |ЛИСТЯ |пачках з внутрішнім | | м. Івано- | | м. Івано- | зв'язку із |рецепта | | | | |пакетом | | Франківськ | | Франківськ | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна упаковки | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |32.|М'ЯТНІ ТАБЛЕТКИ|таблетки по 2,5 мг | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8485/01/01| | | |N 6 у блістерах; | | Донецька | | Донецька | зв'язку із |рецепта | | | | |N 10 у контурних | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |безчарункових | | м. Арте- | | м. Арте- | терміну дії | | | | | |упаковках | | мівськ | | мівськ | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |33.|НАТРІЮ |розчин для ін'єкцій | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, |перереєстрація у | за | UA/8486/01/01| | |ТІОСУЛЬФАТ |30% по 5 мл |підприємство по | м. Харків |підприємство по | м. Харків | зв'язку із |рецептом| | | | |в ампулах N 10 | виробництву | | виробництву | | закінченням | | | | | | |імунобіологічних| |імунобіологічних| | терміну дії | | | | | | | та лікарських | | та лікарських | | реєстраційного | | | | | | | препаратів | | препаратів | | посвідчення | | | | | | | ЗАТ "Біолік" | | ЗАТ "Біолік" | | | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |34.|НІСТАТИН |супозиторії | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у | за | UA/8487/01/01| | | |ректальні | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із |рецептом| | | | |по 250000 ОД N 10 | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |у стрипах | |м. Монасти- | |м. Монасти- | терміну дії | | | | | | | | рище | | рище | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |35.|НІСТАТИН |супозиторії | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у | за | UA/8487/01/02| | | |ректальні | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із |рецептом| | | | |по 500000 ОД N 10 | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |у стрипах | |м. Монасти- | |м. Монасти- | терміну дії | | | | | | | | рище | | рище | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |36.|ПАПАЗОЛ-ЛХФЗ |таблетки N 10 |ВАТ "Луганський | Україна, |ВАТ "Луганський | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8489/01/01| | | | | хіміко- |м. Луганськ | хіміко- |м. Луганськ | зв'язку із |рецепта | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | закінченням | | | | | | | завод" | | завод" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |37.|ПОДОРОЖНИКА |листя по 50 г у | ТОВ "Фітолік" | Україна, | ТОВ "Фітолік" | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8491/01/01| | |ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ |пачках з внутрішнім | | м. Івано- | | м. Івано- | зв'язку із |рецепта | | | | |пакетом | | Франківськ | | Франківськ | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | | зберігання; | | | | | | | | | | | заміна упаковки | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |38.|РЕНАЛЬГАН |розчин для ін'єкцій | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, |перереєстрація у | за | UA/8492/01/01| | | |по 5 мл в ампулах |підприємство по | м. Харків |підприємство по | м. Харків | зв'язку із |рецептом| | | | |N 5 | виробництву | | виробництву | | закінченням | | | | | | |імунобіологічних| |імунобіологічних| | терміну дії | | | | | | | та лікарських | | та лікарських | | реєстраційного | | | | | | | препаратів | | препаратів | | посвідчення; | | | | | | | ЗАТ "Біолік" | | ЗАТ "Біолік" | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |39.|САЛІЦИЛОВА |розчин для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна |перереєстрація у | без | UA/8493/01/01| | |КИСЛОТА |зовнішнього | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська | | зв'язку із |рецепта | | | | |застосування, | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | |спиртовий 1% | фабрика" | | фабрика"; | | терміну дії | | | | | |по 40 мл у флаконах | | |ТОВ "Тернофарм" | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |40.|САЛІЦИЛОВА |розчин для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна |перереєстрація у | без | UA/8493/01/02| | |КИСЛОТА |зовнішнього | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська | | зв'язку із |рецепта | | | | |застосування, | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | |спиртовий 2% | фабрика" | | фабрика"; | | терміну дії | | | | | |по 40 мл у флаконах | | |ТОВ "Тернофарм" | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |41.|САЛІЦИЛОВОЇ |розчин для | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8494/01/01| | |КИСЛОТИ РОЗЧИН |зовнішнього | | Донецька | | Донецька | зв'язку із |рецепта | | | |СПИРТОВИЙ |застосування, | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |спиртовий 1% | | м. Арте- | | м. Арте- | терміну дії | | | | | |по 40 мл у флаконах | | мівськ | | мівськ | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |42.|САЛІЦИЛОВО- |паста по 25 г | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна |перереєстрація у | без | UA/8495/01/01| | |ЦИНКОВА ПАСТА |у банках, по 25 г | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська | | зв'язку із |рецепта | | | | |у тубах | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | | | фабрика" | | фабрика"; | | терміну дії | | | | | | | | |ТОВ "Тернофарм" | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | | умов зберігання | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |43.|ТАГЕРА ФОРТЕ(R)|таблетки, вкриті | Юнікем | Індія | Юнікем | Індія |перереєстрація у | за | Р.05.03/06635| | | |оболонкою, по 1 г |Лабораторіз Лтд.| |Лабораторіз Лтд.| | зв'язку із |рецептом| | | | |N 2 х 1, N 2 х 3, | | | | | закінченням | | | | | |N 2 х 10 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |44.|ТЕЛФАСТ(R) |таблетки, вкриті |САНОФІ- АВЕНТІС | Німеччина | Санофі-Авентіс | Німеччина/ |перереєстрація у | без | UA/8500/01/01| | |120 мг |оболонкою, по 120 мг| ДОЙЧЛАНД ГМБХ | | Дойчланд ГмбХ, | США | зв'язку із |рецепта | | | | |N 10, N 10 х 2 | | | Німеччина; | | закінченням | | | | | | | | | Санофі-Авентіс | | терміну дії | | | | | | | | | Ю.С. ЛЛСі, США | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |45.|ТЕЛФАСТ(R) |таблетки, вкриті |САНОФІ- АВЕНТІС | Німеччина | Санофі-Авентіс | Німеччина/ |перереєстрація у | без | UA/8500/01/02| | |180 мг |оболонкою, по 180 мг| ДОЙЧЛАНД ГМБХ | | Дойчланд ГмбХ, | США | зв'язку із |рецепта | | | | |N 10, N 10 х 2 | | | Німеччина; | | закінченням | | | | | | | | | Санофі-Авентіс | | терміну дії | | | | | | | | | Ю.С. ЛЛСі, США | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |46.|ФЛУТАМІД |порошок (субстанція)| ВАТ "Фармак" | Україна, | Fermion Oy | Фінляндія |перереєстрація у | - | UA/8501/01/01| | | |у мішках | | м. Київ | | | зв'язку із | | | | | |поліетиленових | | | | | закінченням | | | | | |подвійних для | | | | | терміну дії | | | | | |виробництва | | | | | реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення; | | | | | |лікарських форм | | | | |зміни в процедурі| | | | | | | | | | | випробувань | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |47.|ШИПШИНИ ПЛОДИ |плоди по 100 г у | ТОВ "Фітолік" | Україна, | ТОВ "Фітолік" | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8502/01/01| | | |пачках з внутрішнім | | м. Івано- | | м. Івано- | зв'язку із |рецепта | | | | |пакетом | | Франківськ | | Франківськ | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+--------------------+----------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |48.|ЮНІКПЕФ(R) |таблетки, вкриті | Юнік | Індія | Юнік | Індія |перереєстрація у | за | UA/8131/02/01| | | |оболонкою, по 400 мг| Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | зв'язку із |рецептом| | | | |N 20, N 100 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | закінченням | | | | | | | (відділення | | (відділення | | терміну дії | | | | | | | фірми Дж. Б. | | фірми Дж. Б. | | реєстраційного | | || | | | Кемікалз енд | | Кемікалз енд | | посвідчення | | | | | | | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | | | | | | | | Лтд) | | Лтд) | | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 3до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| | 1.|АСПАРКАМ |розчин для ін'єкцій | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/1309/01/01 | | | |по 5 мл або 10 мл в | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |ампулах N 10 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| | 2.|АТЕРОКАРД |таблетки, вкриті | ВАТ "Київський | Україна | ВАТ "Київський | Україна |внесення змін до | за |UA/3926/01/01 | | | |оболонкою, | вітамінний | | вітамінний | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 0,075 г N 10 | завод" | | завод" | |матеріалів: зміна| | | | | |у контурних | | | | | процедури | | | | | |чарункових упаковках| | | | | випробування та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| | 3.|БАГОМЕТ |таблетки, вкриті | Кіміка | Аргентина | Кіміка | Аргентина |внесення змін до | за |UA/6897/01/02 | | | |оболонкою, |Монтпеллієр С.А.| |Монтпеллієр С.А.| | реєстраційних |рецептом| | | | |по 500 мг, N 10, | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 30, N 60, N 120 | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| | 4.|БРИЛЬЯНТОВИЙ |розчин для | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |внесення змін до | без |UA/8424/01/01 | | |ЗЕЛЕНИЙ |зовнішнього | підприємство |м. Луганськ| підприємство |м. Луганськ| реєстраційних |рецепта | | | | |застосування, | "Луганська | | "Луганська | | матеріалів: | | | | | |спиртовий 1% | обласна | | обласна | | уточнення | | | | | |по 10 мл у флаконах,| "Фармація", | | "Фармація", | | реєстраційної | | | | | |по 15 мл у флаконах-| Фармацевтична | | Фармацевтична | | процедури - | | | | | |крапельницях | фабрика | | фабрика | |перереєстрація у | | | | | | | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | | зберігання; | | | | | | | | | | | заміна | | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | | компонентів | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| | 5.|ВАЛІДОЛ- |таблетки по 0,06 г |ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | реєстрація | без |UA/4697/01/01 | | |ЛУБНИФАРМ |N 6, N 10 | | Полтавська| |Полтавська | додаткової |рецепта | | | | |у контурних | | обл., | | обл., |упаковки; зміни в| | | | | |чарункових упаковках| | м. Лубни | | м. Лубни | специфікації | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| | 6.|ВАЛОКОРДИН(R) |краплі для | Кревель | Німеччина | Кревель | Німеччина | реєстрація | без | 3438 | | | |перорального |Мойзельбах ГмбХ | |Мойзельбах ГмбХ | | додаткової |рецепта | | | | |застосування | | | | | упаковки зі | | | | | |по 20 мл або | | | | | старим дизайном | | | | | |по 50 мл у | | | | | (зі збереженням | | | | | |флаконах- | | | | | попереднього | | | | | |крапельницях N 1 | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| | 7.|ВЕНОРУТИНОЛ |гель 2% по 40 г у | ЗАТ Науково- | Україна | ЗАТ Науково- | Україна |внесення змін до | без |UA/2354/02/01 | | | |тубах |виробничий центр| |виробничий центр| | реєстраційних |рецепта | | | | | | "Борщагівський | | "Борщагівський | | матеріалів: | | | | | | | хіміко- | | хіміко- | | уточнення р. | | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | |"Умови та термін | | | | | | | завод" | | завод" | | зберігання" в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| | 8.|ВЕРМОКС |таблетки по 100 мг | ВАТ Гедеон | Угорщина | Гедеон Ріхтер | Румунія |внесення змін до | за |UA/7363/01/01 | | | |N 6 | Ріхтер | | Румунія АТ | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| | 9.|ГЛЕМАЗ |таблетки по 4 мг | Кіміка | Аргентина | Кіміка | Аргентина |внесення змін до | за |UA/7165/01/01 | | | |N 15, N 30, N 60 |Монтпеллієр С.А.| |Монтпеллієр С.А.| | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковок N 15, | | | | | | | | | | | N 30; уточнення | | | | | | | | | | | в АНД р. | | | | | | | | | | | "Специфікація" | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |10.|ДЕКСАМЕТАЗОН- |розчин для ін'єкцій | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | реєстрація | за |UA/0992/02/01 | | |ДАРНИЦЯ |0,4% по 1 мл в | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | додаткової |рецептом| | | | |ампулах N 5, N 10 |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | |зображенням (для | | | | | | | | | | | N 5) | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |11.|ДИКЛОФЕНАК |гель, 10 мг/г | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | без |UA/6814/01/01 | | |НАТРІЮ |по 40 г у тубах | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробування та | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |12.|ДИКЛОФЕНАК- |гель 1% по 30 г або | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змін до | без |UA/1539/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |50 г у тубах | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | реєстраційних |рецепта | | | | | | компанія | | компанія | | матеріалів*: | | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | зміна умов | | | | | | | | | | |зберігання; зміна| | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х| | | | | | | | | | | до 3-х років); | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |13.|ДИМЕКСИД(R) |рідина для | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до | без |UA/4522/01/01 | | | |зовнішнього | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |застосування | | | | | матеріалів*: | | | | | |по 50 мл у флаконах | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |14.|ДИЦИНОН |розчин для ін'єкцій,| Лек | Словенія | Лек | Словенія | реєстрація | за |П.06.03/07014 | | | |250 мг/2 мл по 2 мл | фармацевтична | | фармацевтична | | додаткової |рецептом| | | | |в ампулах N 50 | компанія д.д. | | компанія д.д. | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |15.|ДИЦИНОН |таблетки по 250 мг | Лек | Словенія | Лек | Словенія | реєстрація | за |П.06.03/07015 | | | |N 100 (10 х 10) у | фармацевтична | | фармацевтична | | додаткової |рецептом| | | | |блістерах | компанія д.д. | | компанія д.д. | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |16.|ЗИВОКС |розчин для інфузій, | Пфайзер Інк. | США | Фрезеніус Кабі | Норвегія/ |внесення змін до | за |UA/1969/02/01 | | | |2 мг/мл по 300 мл у | | | Норге АС, | Швеція | реєстраційних |рецептом| | | | |системах для | | | Норвегія; | | матеріалів*: | | | | | |внутрішньовенного | | | Фармація АБ, | |зміна графічного | | | | | |введення N 1 | | | Швеція | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |17.|ЗІРКА |бальзам в олівці для| Данафа | В'єтнам | Данафа | В'єтнам |внесення змін до | без |UA/7031/02/01 | | | |інгаляцій по 1,3 г у| Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | реєстраційних |рецепта | | | | |тубі-олівці | Джойнт Сток | | Джойнт Сток | | матеріалів*: | | | | | | | Компані | | Компані | | зміна назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | | ЗОЛОТА ЗІРКА); | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |18.|ЗІРКА |бальзам для | Данафа | В'єтнам | Данафа | В'єтнам |внесення змін до | без |UA/7031/01/01 | | | |зовнішнього | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | реєстраційних |рецепта | | | | |застосування по 4 г | Джойнт Сток | | Джойнт Сток | | матеріалів*: | | | | | |у баночках | Компані | | Компані | | зміна назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | | ЗОЛОТА ЗІРКА); | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |19.|ЗІРКА |бальзам рідкий для | Данафа | В'єтнам | Данафа | В'єтнам |внесення змін до | без |UA/7031/03/01 | | | |зовнішнього | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | реєстраційних |рецепта | | | | |застосування по 5 мл| Джойнт Сток | | Джойнт Сток | | матеріалів*: | | | | | |у флаконах | Компані | | Компані | | зміна назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | | ЗОЛОТА ЗІРКА); | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |20.|КАРБАМАЗЕПІН- |таблетки по 200 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/7327/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |N 20, N 30, N 60 | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | реєстраційних |рецептом| | | | | | компанія | | компанія | | матеріалів*: | | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | зміна умов | | | | | | | | | | |зберігання; зміна| | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х| | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |21.|ЛІЗИНОПРИЛ-АПО |таблетки по 10 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада |внесення змін до | за |UA/4967/01/01 | | | |N 20, N 30 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |22.|ЛІЗИНОПРИЛ-АПО |таблетки по 20 м г | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада |внесення змін до | за |UA/4967/01/02 | | | |N 20, N 30 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |23.|ЛОПРАКС |таблетки, вкриті | Ексір | Іран | Ексір | Іран | реєстрація | за |P.05.03/06744 | | | |оболонкою, по 400 мг| Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | додаткової |рецептом| | | | |N 6 | Ко. | | Ко. | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |24.|ЛОРАТАДИН-СТОМА|таблетки по 0,01 г | АТ "Стома" | Україна, | АТ "Стома" | Україна, |внесення змін до | без |UA/8394/01/01 | | | |N 10 у контурних | | м. Харків | | м. Харків | реєстраційних |рецепта | | | | |чарункових | | | | | матеріалів: | | | | | |упаковках; N 20 у | | | | | уточнення | | | | | |банках | | | | | упаковки | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |25.|ЛЮВЕРІС(R) |порошок для | Мерк Сероно | Швейцарія | Лабораторія | Швейцарія |внесення змін до | за |UA/0384/01/01 | | | |приготування розчину|Інтернешнл С.А. | | Сероно С.А. | | реєстраційних |рецептом| | | | |для ін'єкцій | | | | | матеріалів*: | | | | | |по 75 МО у флаконах | | | | | зміна назви та | | | | | |N 1, N 3, N 10 | | | | |місцезнаходження | | | | | |у комплекті | | | | | заявника; зміна | | | | | |з розчинником | | | | | графічного | | | | | |по 1 мл у флаконах | | | | | оформлення | | | | | |N 1, N 3, N 10, | | | | | упаковки; | | | | | |в ампулах N 1, N 3, | | | | |уточнення складу | | | | | |N 10 | | | | |препарату (назви | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |26.|МЕДАКСОН |порошок для | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр |внесення змін до | за |UA/7582/01/01 | | | |приготування розчину| | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |для ін'єкцій по 1 г | | | | | матеріалів*: | | | | | |у флаконах N 10 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |27.|МІНІРИН |спрей назальний, | Феррінг | Швейцарія | Феррінг |Швейцарія/ | реєстрація | за |UA/5118/01/01 | | | |дозований, | Інтернешнл | | Інтернешнл | Швеція/ | додаткової |рецептом| | | | |10 мкг/дозу | Сентер СА | | Сентер СА, | Німеччина | упаковки | | | | | |по 50 доз (5 мл) | | | Швейцарія; | | виробництва | | | | | |у флаконах | | | Феррінг АБ, | | Феррінг ГмбХ, | | | | | | | | |Швеція; Феррінг | | Німеччина | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина | | | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |28.|МІОФЛЕКС |капсули по 4 мг N 20| Білім | Туреччина | Білім | Туреччина |внесення змін до | за |UA/7287/02/01 | | | | | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | реєстраційних |рецептом| | | | | | А.С. | | А.С. | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |29.|НЕЙРОРУБІН |розчин для ін'єкцій | Мефа Лтд. | Швейцарія | Меркле ГмбХ | Німеччина |внесення змін до | за |UA/1950/01/01 | | | |по 3 мл в ампулах | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |N 5 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковок | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |30.|ОКОМІСТИН |краплі | ЗАТ "ІНФАМЕД- | Україна, | ЗАТ | Україна, | реєстрація | без |UA/7537/01/01 | | | |очні/вушні/для носа | УКРАЇНА" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | додаткової |рецепта | | | | |0,01% по 5 мл у | | |фірма "Дарниця" | | упаковки | | | | | |флаконах з | | | | | (маркування); | | | | | |крапельницею N 1 | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |31.|ПАЙЗИНА |таблетки по 500 мг | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія |внесення змін до | за |UA/0643/01/01 | | | |N 100, N 1000 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | | (для N 1000) | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |32.|ПАНТЕНОЛ |аерозоль для |ТОВ "Мікрофарм" | Україна, |ТОВ "Мікрофарм" | Україна, |внесення змін до | без |UA/8333/01/01 | | |АЕРОЗОЛЬ |зовнішнього | | м. Харків | | м. Харків | реєстраційних |рецепта | | | | |застосування, | | | | | матеріалів: | | | | | |2,5 г/58 г по 58 г | | | | | уточнення | | | | | |або по 116 г | | | | | лікарської | | | | | |у контейнерах | | | | | форми - додання | | | | | | | | | | | концентрації | | | | | | | | | | | препарату в | | | | | | | | | | | процесі | | | | | | | | | | | перереєстрації | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |33.|ПЕРМЕТРИНОВА |мазь 4% по 30 г, | ТОВ | Республіка| ТОВ |Республіка |внесення змін до | без |UA/7880/01/01 | | |МАЗЬ |або по 50 г, або по |"Фармтехнологія"| Білорусь |"Фармтехнологія"| Білорусь | реєстраційних |рецепта | | | | |90 г у тубах | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |34.|ПИМІДЕЛЬ |капсули по 200 мг |КРКА, д.д., Ново| Словенія |КРКА, д.д., Ново| Словенія |внесення змін до | за |UA/0851/01/01 | | | |N 20 у блістерах | место | | место | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |35.|ПРАЙТОРПЛЮС(R) |таблетки по |Байєр Хелскер АГ| Німеччина | Байєр Хелскер | Німеччина |внесення змін до | за |UA/1844/01/01 | | | |40 мг/12,5 мг N 28 | | | АГ, Німеччина; | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | Берінгер | |матеріалів: зміни| | | | | | | | |Інгельхайм Фарма| |в інструкції для | | | | | | | | | ГмбХ і Ко. КГ, | | медичного | | | | | | | | | Німеччина | | застосування | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |36.|ПРАЙТОРПЛЮС(R) |таблетки по |Байєр Хелскер АГ| Німеччина | Байєр Хелскер | Німеччина |внесення змін до | за |UA/1844/01/02 | | | |80 мг/12,5 мг N 28 | | | АГ, Німеччина; | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | Берінгер | |матеріалів: зміни| | | | | | | | |Інгельхайм Фарма| |в інструкції для | | | | | | | | | ГмбХ і Ко. КГ, | | медичного | | | | | | | | | Німеччина | | застосування | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |37.|РЕГЕЙН(R) |розчин для |МакНіл Продактс | Сполучене | Фармація | Бельгія/ |внесення змін до | без |UA/8442/01/01 | | | |зовнішнього | Лімітед |Королівство| Н.В./С.А., | США/ | реєстраційних |рецепта | | | | |застосування 2% по | | |Бельгія; Пфайзер| Франція |матеріалів: зміна| | | | | |60 мл у флаконах N 1| | | Менюфекчуринг | | заявника; | | | | | |у комплекті з | | | Бельгія Н.В., | | введення | | | | | |дозуючими | | | Бельгія; | | додаткового | | | | | |аплікаторами | | | Фармація і | |виробника; зміна | | | | | | | | |Апджон Компані, | | графічного | | | | | | | | | США; | | оформлення | | | | | | | | | Янссен-Сілаг | | упаковки; | | | | | | | | | С.А., Франція | |вилучення розділу| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |38.|РЕГЕЙН(R) |розчин для | Пфайзер Інк. | США | Фармація | Бельгія/ | реєстрація | без |П.05.00/01817 | | | |зовнішнього | | | Н.В./С.А., | США | додаткової |рецепта | | | | |застосування 2% по | | |Бельгія; Пфайзер| | упаковки зі | | | | | |60 мл у флаконах N 1| | | Менюфекчуринг | | старим дизайном | | | | | |у комплекті з | | | Бельгія Н.В., | | (зі збереженням | | | | | |дозуючими | | | Бельгія; | | попереднього | | | | | |аплікаторами | | | Фармація і | | номера | | | | | | | | |Апджон Компані, | | реєстраційного | | | | | | | | | США | | посвідчення) | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |39.|РИБ'ЯЧИЙ ЖИР |олія по 50 мл, | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до | без |P.01.99/00095 | | | |100 мл у флаконах, | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |по 100 мл у банках | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |40.|РИФАПЕКС |таблетки, вкриті | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія |внесення змін до | за |UA/6648/01/01 | | | |оболонкою, по 150 мг| | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |N 32 (8 х 4) у | | | | | матеріалів*: | | | | | |стрипах, N 500, | | | | |зміна графічного | | | | | |N 1000 у пластикових| | | | | зображення | | | | | |банках | | | | | упаковки N 32 | | | | | | | | | | | (8 х 4) з | | | | | | | | | | | вилученням р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |41.|СИМВАГЕКСАЛ |таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина | реєстрація | за |UA/3448/01/01 | | | |плівковою оболонкою,| | | | | додаткової |рецептом| | | | |по 10 мг N 30 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |42.|СИМВАГЕКСАЛ |таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина | реєстрація | за |UA/3448/01/02 | | | |плівковою оболонкою,| | | | | додаткової |рецептом| | | | |по 20 мг N 30 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |43.|СимваСандоз |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина |внесення змін до | за |UA/8496/01/01 | | | |плівковою оболонкою,| Фармасьютікалз | |ГмбХ, Німеччина,| | реєстраційних |рецептом| | | | |по 10 мг N 30 | д.д. | | підприємство | |матеріалів: зміна| | | | | | | | |компанії Сандоз | | назви препарату | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | СИМВАГЕКСАЛ); | | | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | |назви виробника; | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | | (маркування) | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |44.|СимваСандоз |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина |внесення змін до | за |UA/8496/01/02 | | | |плівковою оболонкою,| Фармасьютікалз | |ГмбХ, Німеччина,| | реєстраційних |рецептом| | | | |по 20 мг N 30 | д.д. | | підприємство | |матеріалів: зміна| | | | | | | | |компанії Сандоз | | назви препарату | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | СИМВАГЕКСАЛ); | | | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | |назви виробника; | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | | (маркування) | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |45.|СИРДАЛУД(R) |таблетки по 2 мг | Новартіс Фарма | Швейцарія | Новартіс | Туреччина |внесення змін до | за |UA/1655/01/01 | | | |N 30 | АГ | | Урунлері | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |46.|СИРДАЛУД(R) |таблетки по 4 мг | Новартіс Фарма | Швейцарія | Новартіс | Туреччина |внесення змін до | за |UA/1655/01/02 | | | |N 30 | АГ | | Урунлері | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |47.|СПИРТ МУРАШИНИЙ|розчин для | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна |внесення змін до | без |UA/7968/01/01 | | | |зовнішнього | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |застосування, | | | | | матеріалів: | | | | | |спиртовий по 50 мл | | | | | уточнення в АНД | | | | | |у флаконах | | | | | р. "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення" | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |48.|СУЛЬФА- |таблетки по 500 мг | ЗАТ Науково- | Україна | ЗАТ Науково- | Україна |внесення змін до | за |UA/3362/01/01 | | |ДИМЕТОКСИН |N 10 у контурних |виробничий центр| |виробничий центр| | реєстраційних |рецептом| | | | |безчарункових | "Борщагівський | | "Борщагівський | | матеріалів*: | | | | | |упаковках | хіміко- | | хіміко- | | уточнення | | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | графічного | | | | | | | завод" | |завод", Україна;| | зображення | | | | | | | | |ТОВ "Агрофарм", | | упаковки (для | | | | | | | | | Україна | | виробника ТОВ | | | | | | | | | | | "Агрофарм") | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |49.|ТАМСОЛ(R) |капсули з | ВАТ "Гедеон | Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер| Румунія |внесення змін до | за |UA/4452/01/01 | | | |модифікованим | Ріхтер" | | Румунія | | реєстраційних |рецептом| | | | |вивільненням | | | | | матеріалів*: | | | | | |по 0,4 мг N 10, N 30| | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |50.|ТЕЛФАСТ(R) |таблетки, вкриті | Авентіс Фарма | Німеччина | Авентіс Фарма | Німеччина | реєстрація | без |UA/0613/01/01 | | |120 мг |оболонкою, по 120 мг| Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | додаткової |рецепта | | | | |N 10, N 10 х 2 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |51.|ТЕЛФАСТ(R) |таблетки, вкриті | Авентіс Фарма | Німеччина | Авентіс Фарма | Німеччина | реєстрація | без |UA/0614/01/01 | | |180 мг |оболонкою, по 180 мг| Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | додаткової |рецепта | | | | |N 10, N 10 х 2 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |52.|ТРИФАМОКС ІБЛ |порошок для | Лабораторіос | Аргентина | Лабораторіос | Аргентина |внесення змін до | за |UA/6849/03/01 | | | |приготування розчину| Баго С.А. | | Баго С.А. | | реєстраційних |рецептом| | | | |для | | | | | матеріалів*: | | | | | |внутрішньовенного та| | | | |зміна графічного | | | | | |внутрішньом'язового | | | | | зображення | | | | | |введення | | | | | упаковки | | | | | |по 500 мг/250 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |53.|ТРИФАМОКС ІБЛ |порошок для | Лабораторіос | Аргентина | Лабораторіос | Аргентина |внесення змін до | за |UA/6849/03/02 | | | |приготування розчину| Баго С.А. | | Баго С.А. | | реєстраційних |рецептом| | | | |для | | | | | матеріалів*: | | | | | |внутрішньовенного та| | | | |зміна графічного | | | | | |внутрішньом'язового | | | | | зображення | | | | | |введення | | | | | упаковки | | | | | |по 1000 мг/500 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |54.|ТРИФТАЗИН- |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/4689/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по 5 мг | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | реєстраційних |рецептом| | | | |N 10 х 5, N 50, | компанія | | компанія | | матеріалів*: | | | | | |N 50 х 1 у блістерах| "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | |умов зберігання; | | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин); | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |55.|ФАМОТИДИН- |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/1120/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по 0,02 г| "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | реєстраційних |рецептом| | | | |N 10 у контурних | компанія | | компанія | | матеріалів*: | | | | | |чарункових | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | зміна терміну | | | | | |упаковках; у банках | | | | |зберігання (з 2-х| | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |56.|ФЛУІМУЦИЛ |розчин для ін'єкцій | Замбон С.П.А. | Італія | Замбон С.П.А. | Італія |внесення змін до | за |UA/8504/01/01 | | | |10% по 3 мл в | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |ампулах N 5 | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | назви заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | | (маркування) | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |57.|ФЛУІМУЦИЛ |розчин для ін'єкцій | Замбон Груп | Італія | Замбон Груп | Італія | реєстрація | за |П.01.02/04243 | | | |10% по 3 мл в | С.п.А. | | С.п.А. | | додаткової |рецептом| | | | |ампулах N 5 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |58.|ФЛУІМУЦИЛ |порошок | Замбон С.П.А. | Італія | Замбон С.П.А. | Італія |внесення змін до | за |UA/8503/01/01 | | |АНТИБІОТИК IT |ліофілізований для | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |приготування розчину| | | | |матеріалів: зміна| | | | | |для ін'єкцій | | | | | назви заявника/ | | | | | |по 500 мг у флаконах| | | | |виробника; зміна | | | | | |N 3 з розчинником | | | | | графічного | | | | | |по 4 мл в ампулах | | | | | зображення | | | | | |N 3 | | | | | упаковки | | | | | | | | | | | (маркування) | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |59.|ФЛУІМУЦИЛ |порошок | Замбон Груп | Італія | Замбон Груп | Італія | реєстрація | за |П.01.02/04244 | | |АНТИБІОТИК IT |ліофілізований для | С.п.А. | | С.п.А. | | додаткової |рецептом| | | | |приготування розчину| | | | | упаковки зі | | | | | |для ін'єкцій | | | | | старим дизайном | | | | | |по 500 мг у флаконах| | | | | (зі збереженням | | | | | |N 3 з розчинником | | | | | попереднього | | | | | |по 4 мл в ампулах | | | | | номера | | | | | |N 3 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |60.|ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по 150 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змін до | N 1 - |UA/3938/01/03 | | |ЗДОРОВ'Я |N 1 х 1, N 1 х 2, | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | реєстраційних | без | | | | |N 1 х 3, N 3 х 1 | компанія | | компанія | | матеріалів*: |рецепта;| | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | зміна терміну | N 2, | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х|N 3 - за| | | | | | | | | | до 5-ти років) |рецептом| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |61.|ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по 100 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/3938/01/02 || |ЗДОРОВ'Я |N 10 х 1 | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | реєстраційних |рецептом| | | | | | компанія | | компанія | | матеріалів*: | | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х| | | | | | | | | | | до 5-ти років) | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |62.|ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по 50 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/3938/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |N 10 х 1 | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | реєстраційних |рецептом| | | | | | компанія | | компанія | | матеріалів*: | | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х| | | | | | | | | | | до 5-ти років) | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |63.|ХАРТИЛ(R)-H |таблетки | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина/ |внесення змін до | за |UA/6486/01/02 | | | |по 5 мг/25 мг N 28 | Фармацевтичний | | Фармацевтичний | Німеччина | реєстраційних |рецептом| | | | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС, | | матеріалів: | | | | | | | | | Угорщина; | | уточнення | | | | | | | | |Альфамед Фарбіл | | специфікації | | | | | | | | | Арцнайміттель | | готового | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |64.|ХОНДРОЦЕРИН |капсули | Мілі Хелскере | Велико- | Мепро | Індія |внесення змін до | за |UA/7603/01/01 | | | |по 50 мг N 30 | Лімітед | британія | Фармасьютикалс | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | ПВТ. ЛТД | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |65.|ЧАВАНСІЛ |паста для | Інтерфарма Лтд | Індія | Інтерфарма Лтд | Індія |внесення змін до | без |UA/7926/01/01 | | | |перорального | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |застосування | | | | | матеріалів: | | | | | |по 150 г, або | | | | | уточнення | | | | | |по 250 г, або | | | | | упаковки | | | | | |по 500 г, або | | | | | | | | | | |по 1000 г | | | | | | | | | | |у контейнерах N 1 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |---+---------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |66.|ЮНІВІТ |таблетки, вкриті | ВАТ "Київський | Україна, | ВАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | без |UA/5450/01/01 | | | |оболонкою, N 10 х 3 | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ | реєстраційних |рецепта | | | | |у блістерах, N 30 | завод" | | завод" | | матеріалів*: | | | | | |у контейнерах | | | | | введення | | | | | |(баночках) | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | |субстанції; зміни| | | | | | | | | | |в специфікації та| | | | | | | | | | |методах контролю | | | | | | | | | | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | |складу препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин); | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |упаковки та умов | | | | | | | | | | |зберігання; зміна| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
-
скопійовано
-
-
