МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        30.07.2009  N 562
 

              Про внесення змін до Плану діяльності
         Міністерства охорони здоров'я України
           з підготовки проектів регуляторних
                   актів на 2009 рік
 

     На виконання  статті  7  Закону України "Про засади державної
регуляторної політики   у    сфері    господарської    діяльності"
( 1160-15 ) Н А К А З У Ю:

     1. Внести  до  Плану діяльності Міністерства охорони здоров'я
України з підготовки проектів  регуляторних  актів  на  2009  рік,
затвердженого  наказом  МОЗ  від  12.12.2008 N 744 ( v0744282-08 )
(далі - План), такі зміни:

     1.1. У позиції 4 назву проекту регуляторного акту викласти  у
наступній редакції:     "Про затвердження Порядку проведення моніторингу  безпеки  та
ефективності  лікарських  засобів  у  стаціонарах закладів охорони
здоров'я".

     1.2. Доповнити План новими позиціями, що додаються.

     2. Адміністративному  департаменту  забезпечити  оприлюднення
внесених змін до Плану на веб-сайті МОЗ.

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Лазоришинця В.В.

 Міністр                                              В.М.Князевич
 

                                      Додаток
                                 до наказу МОЗ України
                                 30.07.2009  N 562
 

                          ЗМІНИ ДО ПЛАНУ
        діяльності Міністерства охорони здоров'я
       України з підготовки проектів регуляторних
                   актів на 2009 рік
                    ( v0744282-08 )
 

-----------------------------------------------------------------------------------
| N |    Вид та назва     |  Обґрунтування      |   Строк  |     Найменування     |
|п/п|      проекту        |  необхідності       |підготовки|     підрозділу,      |
|   |регуляторного акта   |прийняття проекту    |          |   відповідального    |
|   |                     |      акта           |          |   за розроблення     |
|   |                     |                     |          |       проекту        |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|82 |Проект наказу МОЗ    |На виконання         |IV квартал|ДП "Державний         |
|   |"Про внесення змін   |постанови Кабінету   |          |фармакологічний       |
|   |до ст. 281           |Міністрів України    |          |центр"                |
|   |Цивільного кодексу   |від 16.01.2008       |          |                      |
|   |України"             |N 14 ( 14-2008-п )   |          |                      |
|   |                     |"Про затвердження    |          |                      |
|   |                     |Програми діяльності  |          |                      |
|   |                     |Кабінету Міністрів   |          |                      |
|   |                     |України "Український |          |                      |
|   |                     |прорив: для людей,   |          |                      |
|   |                     |а не політиків";     |          |                      |
|   |                     |згідно наказу МОЗ    |          |                      |
|   |                     |від 01.04.2008       |          |                      |
|   |                     |N 172 ( v0172282-08 )|          |                      |
|   |                     |"Про затвердження    |          |                      |
|   |                     |Плану заходів з      |          |                      |
|   |                     |виконання пріоритетів|          |                      |
|   |                     |діяльності           |          |                      |
|   |                     |Міністерства охорони |          |                      |
|   |                     |здоров'я України     |          |                      |
|   |                     |на 2008 рік"         |          |                      |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|83 |Проект наказу МОЗ    |З метою гармонізації |IV квартал|ДП "Державний         |
|   |"Про затвердження    |вимог до             |          |фармакологічний       |
|   |Порядку проведення   |реєстраційних        |          |центр"                |
|   |експертизи           |документів           |          |                      |
|   |реєстраційних        |до стандартів        |          |                      |
|   |матеріалів на        |Європейського Союзу. |          |                      |
|   |лікарські засоби     |На виконання         |          |                      |
|   |обмеженого           |постанови Кабінету   |          |                      |
|   |застосування         |Міністрів України    |          |                      |
|   |(препарати -         |N 376 ( 376-2005-п ) |          |                      |
|   |сироти)"             |від 26.05.2005       |          |                      |
|   |                     |"Про затвердження    |          |                      |
|   |                     |Порядку державної    |          |                      |
|   |                     |реєстрації           |          |                      |
|   |                     |(перереєстрації)     |          |                      |
|   |                     |лікарських засобів   |          |                      |
|   |                     |і розмірів збору     |          |                      |
|   |                     |за їх державну       |          |                      |
|   |                     |реєстрацію           |          |                      |
|   |                     |(перереєстрацію)"    |          |                      |
|   |                     |(із змінами і        |          |                      |
|   |                     |доповненнями).       |          |                      |
|   |                     |Згідно наказу        |          |                      |
|   |                     |МОЗ від 26.08.2005   |          |                      |
|   |                     |N 426 ( z1069-05 )   |          |                      |
|   |                     |"Про затвердження    |          |                      |
|   |                     |Порядку проведення   |          |                      |
|   |                     |експертизи           |          |                      |
|   |                     |реєстраційних        |          |                      |
|   |                     |матеріалів на        |          |                      |
|   |                     |лікарські засоби,    |          |                      |
|   |                     |що подаються на      |          |                      |
|   |                     |державну реєстрацію  |          |                      |
|   |                     |(перереєстрацію),    |          |                      |
|   |                     |а також експертизи   |          |                      |
|   |                     |матеріалів           |          |                      |
|   |                     |про внесення змін    |          |                      |
|   |                     |до реєстраційних     |          |                      |
|   |                     |матеріалів протягом  |          |                      |
|   |                     |дії реєстраційного   |          |                      |
|   |                     |посвідчення"         |          |                      |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|84 |Проект постанови     |На виконання         |    III   |Департамент           |
|   |Кабінету Міністрів   |Закону України       |  квартал |регуляторної          |
|   |України "Про         |від 25.12.2008       |          |політики у            |
|   |доповнення додатка   |N 797-VI             |          |сфері обігу           |
|   |до постанови         |( 797-17 ) "Про      |          |лікарських            |
|   |Кабінету Міністрів   |внесення змін до     |          |засобів та            |
|   |України від          |деяких законів       |          |продукції в           |
|   |5 березня 2009 р.    |України з питань     |          |системі охорони       |
|   |N 242"               |оподаткування"       |          |здоров'я              |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|85 |Проект постанови     |На виконання         |    III   |Департамент           |
|   |Кабінету Міністрів   |Закону України       |  квартал |регуляторної          |
|   |України "Про         |26.12.2008           |          |політики у            |
|   |внесення змін до     |N 835-VI             |          |сфері обігу           |
|   |п. 2 постанови       |( 835-17 ) "Про      |          |лікарських            |
|   |Кабінету Міністрів   |Державний бюджет     |          |засобів та            |
|   |України від          |України на           |          |продукції в           |
|   |18 березня 2009 р.   |2009 рік"            |          |системі охорони       |
|   |N 243"               |                     |          |здоров'я              |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|86 |Проект наказу МОЗ    |З метою приведення   |    III   |Департамент           |
|   |"Про визнання        |нормативних актів    |  квартал |регуляторної          |
|   |наказу МОЗ України   |у відповідність      |          |політики у            |
|   |від 01.04.2008       |до норм постанови    |          |сфері обігу           |
|   |N 167 таким, що      |Кабінету             |          |лікарських            |
|   |втратив чинність"    |Міністрів України    |          |засобів та            |
|   |                     |від 04.06.2008       |          |продукції в           |
|   |                     |N 518 ( 518-2008-п ) |          |системі охорони       |
|   |                     |"Деякі питання       |          |здоров'я              |
|   |                     |обігу наркотичних    |          |                      |
|   |                     |засобів і            |          |                      |
|   |                     |психотропних речовин"|          |                      |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|87 |Проект спільного     |На виконання         |    III   |Департамент           |
|   |наказу Міністерства  |розпорядження        |  квартал |регуляторної          |
|   |охорони здоров'я     |Кабінету             |          |політики у            |
|   |України та           |Міністрів України    |          |сфері обігу           |
|   |Міністерства         |від 05.03.2009       |          |лікарських            |
|   |фінансів України     |N 247-р              |          |засобів та            |
|   |"Про затвердження    |( 247-2009-р )       |          |продукції в           |
|   |порядку              |"Деякі питання       |          |системі охорони       |
|   |відшкодування        |забезпечення         |          |здоров'я              |
|   |аптечним закладом    |хворих на            |          |                      |
|   |витрат, пов'язаних   |цукровий діабет      |          |                      |
|   |з відпуском          |препаратами          |          |                      |
|   |препаратів та його   |інсуліну"            |          |                      |
|   |аналогів"            |                     |          |                      |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|88 |Проект Закону        |На виконання         |IV квартал|Управління            |
|   |України "Про         |Указу Президента     |          |економіки             |
|   |заклади охорони      |України від          |          |страхування           |
|   |здоров'я"            |6 грудня 2005 р.     |          |                      |
|   |                     |N 1694/2005          |          |                      |
|   |                     |( 1694/2005 )        |          |                      |
|   |                     |"Про невідкладні     |          |                      |
|   |                     |заходи щодо          |          |                      |
|   |                     |реформування         |          |                      |
|   |                     |системи охорони      |          |                      |
|   |                     |здоров'я населення", |          |                      |
|   |                     |пункту 1.2           |          |                      |
|   |                     |Національного        |          |                      |
|   |                     |плану розвитку       |          |                      |
|   |                     |системи охорони      |          |                      |
|   |                     |здоров'я на          |          |                      |
|   |                     |період до 2010 року, |          |                      |
|   |                     |затвердженого        |          |                      |
|   |                     |постановою Кабінету  |          |                      |
|   |                     |Міністрів України    |          |                      |
|   |                     |від 13.06.2007 р.    |          |                      |
|   |                     |N 815 ( 815-2007-п ) |          |                      |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|89 |Проект Закону        |На виконання         |IV квартал|Управління            |
|   |України "Про         |постанови Кабінету   |          |економіки             |
|   |загальнообов'язкове  |                     |          |страхування           |
|   |державне соціальне   |Міністрів України    |          |                      |
|   |медичне              |від 16.01.2008       |          |                      |
|   |страхування"         |N 14 ( 14-2008-п )   |          |                      |
|   |                     |"Програма діяльності |          |                      |
|   |                     |Кабінету Міністрів   |          |                      |
|   |                     |України "Український |          |                      |
|   |                     |прорив: для людей,   |          |                      |
|   |                     |а не політиків"      |          |                      |
-----------------------------------------------------------------------------------

 В.о. директора Департаменту
 регуляторної політики у сфері
 обігу лікарських засобів
 та продукції в системі
 охорони здоров'я                                      С.А.Данилов