МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
12.12.2008 N 744
Про затвердження Плану діяльностіМіністерства охорони здоров'я України з підготовки
проектів регуляторних актів на 2009 рік
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 94 ( v0094282-09 ) від 16.02.2009
N 145 ( v0145282-09 ) від 10.03.2009
N 150 ( v0150282-09 ) від 12.03.2009
N 234 ( v0234282-09 ) від 09.04.2009
N 307 ( v0307282-09 ) від 05.05.2009
N 420 ( v0420282-09 ) від 10.06.2009
N 470 ( v0470282-09 ) від 26.06.2009
N 562 ( v0562282-09 ) від 30.07.2009
N 568 ( v0568282-09 ) від 04.08.2009
N 572 ( v0572282-09 ) від 05.08.2009
N 580 ( v0580282-09 ) від 10.08.2009
N 604 ( v0604282-09 ) від 17.08.2009
N 630 ( v0630282-09 ) від 25.08.2009
N 656 ( v0656282-09 ) від 02.09.2009
N 736 ( v0736282-09 ) від 12.10.2009
N 771 ( v0771282-09 ) від 26.10.2009
N 803 ( v0803282-09 ) від 04.11.2009
N 805 ( v0805282-09 ) від 04.11.2009
N 825 ( v0825282-09 ) від 10.11.2009
N 918 ( v0918282-09 ) від 03.12.2009
N 1050 ( v1050282-09 ) від 28.12.2009 }
На виконання статті 7 Закону України "Про засади державної
регуляторної політики у сфері господарської діяльності"
( 1160-15 ) Н А К А З У Ю:
1. Затвердити План діяльності Міністерства охорони здоров'я
України з підготовки проектів регуляторних актів на 2009 рік
(далі - План), що додається.
2. Адміністративному департаменту забезпечити розміщення
Плану на веб-сайті МОЗ.
3. Керівникам структурних підрозділів МОЗ, підпорядкованих
організацій, установ, підприємств, Урядових органів державного
управління, що діють у складі МОЗ, Державної інспекції з контролю
якості лікарських засобів:
3.1. Здійснювати підготовку проектів регуляторних актів у
сфері господарської діяльності відповідно до Закону України "Про
засади державної регуляторної політики у сфері господарської
діяльності" ( 1160-15 ).
3.2. При підготовці регуляторного акта, який не внесено до
Плану, не пізніше десяти робочих днів з дня одержання відповідного
доручення надавати інформацію юридичному управлінню для внесення
до Плану змін.
4. Юридичному управлінню (Бронова В.М.) забезпечити подання
Плану до Державного комітету України з питань регуляторної
політики та підприємництва.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр В.М.Князевич
ЗАТВЕРДЖЕНОНаказ Міністерства
охорони здоров'я України
діяльності Міністерства охорони здоров'я України
з підготовки проектів регуляторних актів на 2009 рік
----------------------------------------------------------------------------------- | N |Вад та назва проекту | Обґрунтування | Строк | Найменування | |п/п| регуляторного акта | необхідності |підготовки| підрозділу, | | | | прийняття проекту | | відповідального за | | | | акта | | розроблення проекту | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| | 1.|Проект спільного |На виконання Закону |II квартал|Департамент управління| | |наказу Державного |України "Про основні | |та контролю якості | | |комітету України з |засади державного | |медичних послуг МОЗ | | |питань регуляторної |нагляду (контролю) у | | | | |політики та |сфері господарської | | | | |підприємництва та |діяльності" від | | | | |Міністерства охорони |05.04.2007 N 877-V | | | | |здоров'я України "Про|( 877-16 ) | | | | |затвердження Порядку | | | | | |державного контролю | | | | | |за додержанням | | | | | |Ліцензійних умов | | | | | |провадження певних | | | | | |видів господарської | | | | | |діяльності в галузі | | | | | |охорони здоров'я, що | | | | | |ліцензуються" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| | 2.|Проект наказу МОЗ |Виконання норм Закону|IV квартал|Державна інспекція з | | |"Про порядок |України "Про | |контролю якості | | |взаємодії між ДП |лікарські засоби" | |лікарських засобів, ДП| | |"Державний |( 123/96-ВР ), згідно| |"Державний | | |фармакологічний |з постановою КМУ | |фармакологічний центр"| | |центр" та Державною |N 837 ( 837-2008-п ) | |МОЗ | | |інспекцією з контролю|від 10.09.2008 р. | | | | |якості лікарських |"Питання здійснення | | | | |засобів" |державного контролю | | | | | |якості лікарських | | | | | |засобів" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| | 3.|Проект наказу МОЗ |З метою гармонізації | III |ДП "Державний | | |"Про внесення змін до|до міжнародних вимог,| квартал |фармакологічний центр"| | |наказу МОЗ N 66 від |Директиви 2001/20/ЕС | |МОЗ | | |13.02.2006 р. щодо |та упорядкування | | | | |вдосконалення |проведення клінічних | | | | |процедури проведення |досліджень | | | | |клінічних випробувань| | | | | |лікарських засобів" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| | 4.|Проект наказу МОЗ |Відповідно до Закону |II квартал|ДП "Державний | | |"Про затвердження |України "Про | |фармакологічний центр"| | |Порядку проведення |лікарські засоби" | |МОЗ | | |моніторингу безпеки |( 123/96-ВР ), | | | | |та ефективності |постанови КМУ від | | | | |лікарських засобів у |26.05.2005 N 376 | | | | |стаціонарах закладів |( 376-2005-п ) "Про | | | | |охорони здоров'я" |затвердження Порядку | | | | | |державної реєстрації | | | | | |(перереєстрації) | | | | | |лікарських засобів і | | | | | |розмірів збору за їх | | | | | |державну реєстрацію | | | | | |(перереєстрацію)", | | | | | |наказу МОЗ України | | | | | |від 23.02.2000 N 33 | | | | | |( v0033282-00 ) "Про | | | | | |штатні нормативи та | | | | | |типові штати закладів| | | | | |охорони здоров'я", | | | | | |наказу МОЗ України | | | | | |від 27.12.2006 N 898 | | | | | |( z0073-07 ) "Про | | | | | |затвердження Порядку | | | | | |здійснення нагляду за| | | | | |побічними реакціями | | | | | |лікарських засобі, | | | | | |дозволених до | | | | | |медичного | | | | | |застосування", | | | | | |а також з метою | | | | | |удосконалення системи| | | | | |після реєстраційного | | | | | |нагляду за безпекою | | | | | |та ефективністю | | | | | |лікарських засобів | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| | 5.|Проект наказу МОЗ |З метою удосконалення|IV квартал|ДП "Державний | | |"Про внесення змін до|процедури державної | |фармакологічний центр"| | |наказу МОЗ N 426 від |реєстрації лікарських| |МОЗ | | |26.08.2005" або |засобів та | | | | |розробка нової |забезпечення | | | | |редакції наказу МОЗ |поетапного | | | | |"Про затвердження |впровадження в | | | | |Порядку проведення |Україні світових | | | | |експертизи |вимог щодо проведення| | | | |реєстраційних |експертизи матеріалів| | | | |матеріалів на |на лікарські засоби, | | | | |лікарські засоби, що |що подаються на | | | | |подаються на державну|державну реєстрацію | | | | |реєстрацію | | | | | |(перереєстрацію), а | | | | | |також експертизи | | | | | |матеріалів про | | | | | |внесення змін до | | | | | |реєстраційних | | | | | |матеріалів протягом | | | | | |дії реєстраційного | | | | | |посвідчення" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| | 6.|Проект наказу МОЗ |Відповідно до | III |ДП "Державний | | |"Про затвердження |постанови КМУ від | квартал |фармакологічний центр"| | |вимог до кваліфікації|26.05.2005 N 376 | |МОЗ | | |експертів та Порядку |( 376-2005-п ) "Про | | | | |їх атестації" |затвердження Порядку | | | | | |державної реєстрації | | | | | |(перереєстрації) | | | | | |лікарських засобів і | | | | | |розмірів збору за їх | | | | | |державну реєстрацію | | | | | |(перереєстрацію)" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| | 7.|Проект наказу МОЗ |Відповідно до | III |ДП "Державний | | |"Про затвердження |постанови КМУ від | квартал |фармакологічний центр"| | |порядку проведення |26.05.2005 N 376 | |МОЗ | | |перевірки виробництва|( 376-2005-п ) "Про | | | | |лікарських засобів, |затвердження Порядку | | | | |що подаються на |державної реєстрації | | | | |державну реєстрацію" |(перереєстрації) | | | | | |лікарських засобів і | | | | | |розмірів збору за їх | | | | | |державну реєстрацію | | | | | |(перереєстрацію)" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| | 8.|Проект наказу МОЗ |Відповідно до |II квартал|ДП "Державний | | |"Про затвердження |постанови КМУ від | |фармакологічний центр"| | |порядку формування |26.05.2005 N 376 | |МОЗ | | |матеріалів |( 376-2005-п ) "Про | | | | |реєстраційного досьє |затвердження Порядку | | | | |в частині |державної реєстрації | | | | |фармацевтичної |(перереєстрації) | | | | |розробки" |лікарських засобів і | | | | | |розмірів збору за їх | | | | | |державну реєстрацію | | | | | |(перереєстрацію)", | | | | | |наказу МОЗ N 426 | | | | | |( z1069-05 ) від | | | | | |26.08.2005 "Про | | | | | |затвердження Порядку | | | | | |проведення експертизи| | | | | |реєстраційних | | | | | |матеріалів на | | | | | |лікарські засоби, що | | | | | |подаються на державну| | | | | |реєстрацію | | | | | |(перереєстрацію), а | | | | | |також експертизи | | | | | |матеріалів про | | | | | |внесення змін до | | | | | |реєстраційних | | | | | |матеріалів протягом | | | | | |дії реєстраційного | | | | | |посвідчення" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| | 9.|Проект наказу МОЗ |З метою удосконалення|IV квартал|ДП "Державний | | |"Про затвердження |процедури державної | |фармакологічний центр"| | |критеріїв доведення |реєстрації лікарських| |МОЗ | | |взаємозамінності |засобів та | | | | |лікарських засобів" |забезпечення | | | | | |поетапного | | | | | |впровадження в | | | | | |Україні світових | | | | | |вимог щодо проведення| | | | | |експертизи матеріалів| | | | | |на лікарські засоби, | | | | | |що подаються на | | | | | |державну реєстрацію | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |10.|Проект наказу МОЗ |З метою удосконалення| III |ДП "Державний | | |"Про затвердження |процедури ввезення | квартал |фармакологічний центр"| | |Порядку ввезення |зразків | |МОЗ | | |зразків |незареєстрованих | | | | |незареєстрованих |лікарських засобів на| | | | |лікарських засобів не|територію України для| | | | |територію України з |забезпечення | | | | |метою проведення |проведення експертизи| | | | |державної реєстрації,|матеріалів на | | | | |контролю якості та |лікарські засоби, що | | | | |клінічних |подаються на державну| | | | |випробувань" |реєстрацію | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |11.|Проект наказу МОЗ |На виконання наказів |II квартал|ДП "Державний | | |"Про створення |МОЗ України N 166 | |фармакологічний центр"| | |централізованої |( v0166282-08 ) від | |МОЗ | | |системи |31.03.2008 р. "Про | | | | |стандартизації, |затвердження | | | | |метрології та |Концепції управління | | | | |управління якістю |якістю медичної | | | | |МОЗ" |допомоги у галузі | | | | | |охорони здоров'я в | | | | | |Україні на період до | | | | | |2010 року", N 341 | | | | | |( v0341282-08 ) від | | | | | |25.06.2008 "Про | | | | | |затвердження | | | | | |Галузевої програми | | | | | |стандартизації | | | | | |медичної допомоги на | | | | | |період до 2010 року" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |12.|Проект наказу МОЗ |На виконання наказів |II квартал|ДП "Державний | | |Україна "Про |МОЗ України N 166 | |фармакологічний центр"| | |запровадження |( v0166282-08 ) від | |МОЗ | | |формулярної системи в|31.03.2008 р. "Про | | | | |системі охорони |затвердження | | | | |здоров'я України" |Концепції управління | | | | | |якістю медичної | | | | | |допомоги у галузі | | | | | |охорони здоров'я в | | | | | |Україні на період до | | | | | |2010 року", N 341 | | | | | |( v0341282-08 ) від | | | | | |25.06.2008 "Про | | | | | |затвердження | | | | | |Галузевої програми | | | | | |стандартизації | | | | | |медичної допомоги на | | | | | |період до 2010 року" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| | 13|Проект наказу МОЗ |На виконання наказів |IV квартал|ДП "Державний | | |"Про моніторинг та |МОЗ України N 166 | |фармакологічний центр"| | |оцінку формулярної |( v0166282-08 ) від | |МОЗ | | |системи" |31.03.2008 р. "Про | | | | | |затвердження | | | | | |Концепції управління | | | | | |якістю медичної | | | | | |допомоги у галузі | | | | | |охорони здоров'я в | | | | | |Україні на період до | | | | | |2010 року", N 341 | | | | | |( v0341282-08 ) від | | | | | |25.06.2008 "Про | | | | | |затвердження | | | | | |Галузевої програми | | | | | |стандартизації | | | | | |медичної допомоги на | | | | | |період до 2010 року" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |14.|Проект постанови |На виконання ст. 6, |I квартал |Комітет з контролю за | | |Кабінету Міністрів |ст. 14 Закону | |наркотиками | | |України "Про |України "Про | | | | |затвердження обсягів |наркотичні засоби, | | | | |квот на 2009 рік, у |психотропні речовини | | | | |межах яких |і прекурсори" | | | | |здійснюється |( 60/95-ВР ) | | | | |культивування рослин,| | | | | |що містять | | | | | |наркотичні засоби чи | | | | | |психотропні речовини,| | | | | |виробництво, | | | | | |виготовлення, | | | | | |зберігання, ввезення | | | | | |на територію України,| | | | | |вивезення з | | | | | |території України | | | | | |наркотичних засобів, | | | | | |психотропних | | | | | |речовин, включених до| | | | | |Переліку наркотичних | | | | | |засобів, психотропних| | | | | |речовин і | | | | | |прекурсорів, | | | | | |затвердженого | | | | | |постановою Кабінету | | | | | |Міністрів України від| | | | | |06.05.2000 N 770" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |15.|Проект постанови |Приведення існуючих |I квартал |Комітет з контролю за | | |Кабінету Міністрів |нормативно-правових | |наркотиками | | |України "Про |актів у сфері обігу | | | | |затвердження Порядку |підконтрольних | | | | |здійснення |речовин у | | | | |діяльності, |відповідність до | | | | |пов'язаної з обігом, |Закону України "Про | | | | |та контроль за |наркотичні засоби, | | | | |обігом наркотичних |психотропні речовини | | | | |засобів, психотропних|і прекурсори" | | | | |речовин і |( 60/95-ВР ) | | | | |прекурсорів" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |16.|Проект постанови |Приведення переліку |I квартал |Комітет з контролю за | | |Кабінету Міністрів |документів, які | |наркотиками | | |України "Про внесення|додаються до заяви | | | | |змін до переліку |про видачу ліцензії | | | | |документів, які |для окремого виду | | | | |додаються до заяви |господарської | | | | |про видачу ліцензії |діяльності у | | | | |для окремого виду |відповідності до | | | | |господарської |вимог чинного | | | | |діяльності, |законодавства | | | | |затвердженого | | | | | |постановою Кабінету | | | | | |Міністрів України | | | | | |N 756 від 04.07.2001 | | | | | |"Про затвердження | | | | | |переліку документів, | | | | | |які додаються до | | | | | |заяви про видачу | | | | | |ліцензії для окремого| | | | | |виду господарської | | | | | |діяльності" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |17.|Проект спільного |Приведення існуючих | I-II |Комітет з контролю за | | |наказу МОЗ та |нормативно-правових | квартал |наркотиками | | |Держкомпідприємництва|актів у сфері обігу | |Держкомпідприємництво | | |"Про затвердження |підконтрольних | | | | |Ліцензійних умов |речовий у | | | | |провадження |відповідність до | | | | |господарської |Закону України "Про | | | | |діяльності, |наркотичні засоби, | | | | |пов'язаної з |психотропні речовини | | | | |культивуванням |і прекурсори" | | | | |рослин, включених до |( 60/95-ВР ) | | | | |таблиці I Переліку | | | | | |наркотичних засобів, | | | | | |психотропних речовин | | | | | |і прекурсорів, | | | | | |затвердженого | | | | | |постановою Кабінету | | | | | |Міністрів України від| | | | | |06.05.2000 N 770, | | | | | |розробленням, | | | | | |виробництвом, | | | | | |виготовленням, | | | | | |зберіганням, | | | | | |перевезенням, | | | | | |придбанням, | | | | | |реалізацією | | | | | |(відпуском), | | | | | |ввезенням на | | | | | |територію України, | | | | | |вивезенням з | | | | | |території України, | | | | | |використанням, | | | | | |знищенням | | | | | |наркотичних засобів, | | | | | |психотропних речовин | | | | | |і прекурсорів, | | | | | |включених до | | | | | |зазначеного Переліку"| | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |18.|Проект спільного |Приведення існуючих | I-II |Комітет з контролю за | | |наказу МОЗ та |нормативно-правових | квартал |наркотиками | | |Держкомпідприємництва|актів у сфері обігу | |Держкомпідприємвицтво | | |"Про затвердження |підконтрольних | | | | |Порядку контролю за |речовин у | | | | |додержанням |відповідність до | | | | |Ліцензійних умов |Закону України "Про | | | | |провадження |наркотичні засоби, | | | | |господарської |психотропні речовини | | | | |діяльності пов'язаної|і прекурсори" | | | | |з культивуванням |( 60/95-ВР ) | | | | |рослин, включених до | | | | | |таблиці I Переліку | | | | | |наркотичних засобів, | | | | | |психотропних речовин | | | | | |і прекурсорів, | | | | | |затвердженого | | | | | |постановою Кабінету | | | | | |Міністрів України від| | | | | |06.05.2000 N 770, | | | | | |розробленням, | | | | | |виробництвом, | | | | | |виготовленням, | | | | | |зберіганням, | | | | | |перевезенням, | | | | | |придбанням, | | | | | |реалізацією | | | | | |(відпуском), | | | | | |ввезенням на | | | | | |територію України, | | | | | |вивезенням з | | | | | |території України, | | | | | |використанням, | | | | | |знищенням | | | | | |наркотичних засобів, | | | | | |психотропних речовин | | | | | |і прекурсорів, | | | | | |включених до | | | | | |зазначеного Переліку"| | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |19.|Проект наказу МОЗ |Стаття 74-1 Основ |I квартал |ДП "Комітет з питань | | |"Про Порядок |законодавства України| |народної і | | |проходження атестації|про охорону здоров'я | |нетрадиційної медицини| | |та експертизи |( 2801-12 ) | |МОЗ" | | |цілительських | | | | | |здібностей для зняття| | | | | |народною медициною | | | | | |(цілительством)" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |20.|Проект наказу МОЗ |Стаття 74-1 Основ |I квартал |ДП "Комітет з питань | | |"Про Порядок заняття |законодавства України| |народної і | | |народною медициною |про охорону здоров'я | |нетрадиційної медицини| | |(цілительством)" |( 2801-12 ) | |МОЗ | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |21.|Проект наказу МОЗ |Наказ "Про Порядок |II квартал|ДП "Комітет з питань | | |"Про внесення змін до|проходження атестації| |народної і | | |наказу N 324 від |та експертизи | |нетрадиційної медицини| | |23.08.2002 "Про |цілительських | |МОЗ" | | |затвердження Порядку |здібностей для | | | | |визначення установ з |заняття народною | | | | |проведення атестації |медициною | | | | |та експертизи в |(цілительством)" | | | | |галузі народної і | | | | | |нетрадиційної | | | | | |медицини" (реєстрація| | | | | |в Мін'юсті 29.12.2002| | | | | |за N 1029/7317) | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |22.|Проект наказу МОЗ |Стаття 74-1 Основ |II квартал|ДП "Комітет з питань | | |"Про Порядок контролю|законодавства України| |народної і | | |за дотриманням |про охорону здоров'я | |нетрадиційної медицини| | |порядку заняттям |( 2801-12 ) | |МОЗ" | | |народною медициною | | | | | |(цілительством)" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |23.|Проект наказу МОЗ |Наказ "Про Порядок |II квартал|ДП "Комітет з питань | | |"Про затвердження |проходження атестації| |народної і | | |державної |та експертизи | |нетрадиційної медицини| | |статистичної |цілительских | |МОЗ" | | |звітності N 61-здоров|здібностей для | | | | |"Звіт управлінь |заняття народною | | | | |охорони здоров'я про |медициною | | | | |результати заняття |(цілительством)" | | | | |народною медициною | | | | | |(цілительством)" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |24.|Проект наказу МОЗ |Стаття 74-1 Основ | III |ДП "Комітет з питань | | |"Про внесення змін до|законодавства України| квартал |народної і | | |наказу N 38/63 від |про охорону здоров'я | |нетрадиційної медицини| | |16.02.2001 "Про |( 2801-12 ) | |МОЗ" | | |затвердження | | | | | |Ліцензійних умов | | | | | |провадження | | | | | |господарської | | | | | |діяльності з | | | | | |переробки донорської | | | | | |діяльності з | | | | | |переробки донорської | | | | | |крові та її | | | | | |компонентів, | | | | | |виготовлення з них | | | | | |препаратів, | | | | | |господарської | | | | | |діяльності з медичної| | | | | |практики та | | | | | |проведення | | | | | |дезінфекційних, | | | | | |дезінсекційних, | | | | | |дератизаційних робіт | | | | | |(крім робіт на | | | | | |об'єктах | | | | | |ветеринарного | | | | | |контролю)" | | | | | |(реєстрація в | | | | | |Мін'юсті 02.03.2001 | | | | | |за N 188/5379) | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |25.|Проект наказу МОЗ |Стаття 74-1 Основ |IV квартал|ДП "Комітет з питань | | |"Про затвердження |законодавства України| |народної і | | |Кваліфікаційних вимог|про охорону здоров'я | |нетрадиційної медицини| | |цілителя" |( 2801-12 ) | |МОЗ" | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |26.|Проект спільного |Прийняття зазначеного|IV квартал|Держкомпідприємництво,| | |наказу |регуляторного акта | |Департамент | | |Держкомпідприємництва|впорядкує | |управління та контролю| | |та МОЗ "Про внесення |ліцензування | |якості медичних послуг| | |змін до спільного |провадження | |МОЗ | | |наказу |господарської | | | | |Держкомпідприємництва|діяльності з | | | | |та МОЗ від |переробки донорської | | | | |16.02.2001 р. N 38/63|крові та її | | | | |"Про затвердження |компонентів, | | | | |Ліцензійних умов |виготовлення з них | | | | |провадження |препаратів | | | | |господарської | | | | | |діяльності з | | | | | |переробки донорської | | | | | |крові та її | | | | | |компонентів, | | | | | |виготовлення з них | | | | | |препаратів, | | | | | |господарської | | | | | |діяльності з медичної| | | | | |практики та | | | | | |проведення | | | | | |дезінфекційних, | | | | | |дезінсекційних, | | | | | |дератизаційних робіт | | | | | |(крім робіт на | | | | | |об'єктах | | | | | |ветеринарного | | | | | |контролю)" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |27.|Проект наказу "Про |Прийняття зазначеного|II квартал|Департамент управління| | |Порядок державного |регуляторного акта | |та контролю якості | | |контролю за |впорядкує | |медичних послуг | | |додержанням |ліцензування | | | | |Ліцензійних умов |провадження | | | | |провадження |господарської | | | | |господарської |діяльності з | | | | |діяльності у галузі |переробки донорської | | | | |охорони здоров'я, що |крові та її | | | | |ліцензуються, за |компонентів, | | | | |погодженням Державним|виготовлення з них | | | | |комітетом України з |препаратів | | | | |питань регуляторної | | | | | |політики та | | | | | |підприємництва | | | | | |України та | | | | | |забезпечити державну | | | | | |реєстрацію у | | | | | |Міністерстві юстиції | | | | | |України" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |28.|Проект наказу "Про |Прийняття зазначеного|I квартал |Департамент управління| | |Порядок управління та|регуляторного акта | |та контролю якості | | |контролю якості |впорядкує контроль | |медичних послуг | | |медичної допомоги" |якості медичної | | | | | |допомоги | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |29.|Проект постанови |У зв'язку із |I квартал |Департамент управління| | |Кабінету Міністрів |внесенням змін до | |та контролю якості | | |України "Про внесення|спільного наказу | |медичних послуг | | |змін до постанови |Держкомпідприємництва| | | | |Кабінету Міністрів |та МОЗ України від | | | | |України від |16.02.2001 р. N 38/63| | | | |04.07.2001 року |( z0188-01 ) "Про | | | | |N 756" |затвердження | | | | | |Ліцензійних умов | | | | | |провадження | | | | | |господарської | | | | | |діяльності з | | | | | |переробки донорської | | | | | |крові та її | | | | | |компонентів, | | | | | |виготовлення з них | | | | | |препаратів, | | | | | |господарської | | | | | |діяльності з медичної| | | | | |практики та | | | | | |проведення | | | | | |дезінфекційних, | | | | | |дезінсекційних, | | | | | |дератизаційних робіт | | | | | |(крім робіт на | | | | | |об'єктах | | | | | |ветеринарного | | | | | |контролю)" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |30.|Проект наказу МОЗ |На виконання |I квартал |Департамент | | |"Про внесення змін |постанови Кабінету | |регуляторної політики | | |до наказу МОЗ від |Міністрів України від| |у сфері обігу | | |06.12.2001 N 486 |20 грудня 2008 року | |лікарських засобів та | | |"Про затвердження |N 1122 | |продукції в системі | | |нормативно-правових |( 1122-2008-п ) "Про | |охорони здоров'я | | |актів з питань |внесення змін до | | | | |контролю за якістю |деяких постанов | | | | |медичних |Кабінету Міністрів | | | | |імунобіологічних |України", | | | | |препаратів" |розпорядження | | | | | |Кабінету Міністрів | | | | | |України від | | | | | |10 вересня 2008 р. | | | | | |N 1247-р | | | | | |( 1247-2008-р ) "Про | | | | | |затвердження плану | | | | | |заходів щодо | | | | | |удосконалення | | | | | |державного контролю | | | | | |за обігом лікарських | | | | | |засобів і виробів | | | | | |медичного | | | | | |призначення", | | | | | |з метою забезпечення | | | | | |виконання державних | | | | | |функцій у сфері обігу| | | | | |медичних | | | | | |імунобіологічних | | | | | |препаратів та виробів| | | | | |медичного призначення| | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |31.|Проект наказу МОЗ |На виконання |I квартал |Департамент | | |"Про визначення |постанови Кабінету | |регуляторної політики | | |обсягу проведення |Міністрів України | |у сфері обігу | | |експертиз |від 20 грудня | |лікарських засобів та | | |(випробувань), |2008 року N 1122 | |продукції в системі | | |затвердження |( 1122-2008-п ) "Про | |охорони здоров'я | | |Порядку здійснення |внесення змін до | | | | |державного контролю |деяких постанов | | | | |за якістю виробів |Кабінету Міністрів | | | | |для діагностики in |України", | | | | |vitro та технічних |розпорядження | | | | |вимог щодо якості |Кабінету Міністрів | | | | |медичних виробів |України від | | | | |для діагностики in |10 вересня 2008 р. | | | | |vitro" |N 1247-р | | | | | |( 1247-2008-р ) "Про | | | | | |затвердження плану | | | | | |заходів щодо | | | | | |удосконалення | | | | | |державного контролю | | | | | |за обігом лікарських | | | | | |засобів і виробів | | | | | |медичного | | | | | |призначення", з метою| | | | | |забезпечення | | | | | |виконання державних | | | | | |функцій у сфері обігу| | | | | |медичних | | | | | |імунобіологічних | | | | | |препаратів та виробів| | | | | |медичного призначення| | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |32.|Проект наказу МОЗ |На виконання |I квартал |Департамент | | |"Про внесення змін |постанови Кабінету | |регуляторної політики | | |до наказу МОЗ від |Міністрів України | |у сфері обігу | | |26.09.2000 N 229" |від 20 грудня | |лікарських засобів та | | | |2008 року N 1122 | |продукції в системі | | | |( 1122-2008-п ) "Про | |охорони здоров'я | | | |внесення змін до | | | | | |деяких постанов | | | | | |Кабінету Міністрів | | | | | |України", | | | | | |розпорядження | | | | | |Кабінету Міністрів | | | | | |України від | | | | | |10 вересня 2008 р. | | | | | |N 1247-р | | | | | |( 1247-2008-р ) "Про | | | | | |затвердження плану | | | | | |заходів щодо | | | | | |удосконалення | | | | | |державного контролю | | | | | |за обігом лікарських | | | | | |засобів і виробів | | | | | |медичного | | | | | |призначення", з метою| | | | | |забезпечення | | | | | |виконання державних | | | | | |функцій у сфері обігу| | | | | |медичних | | | | | |імунобіологічних | | | | | |препаратів та виробів| | | | | |медичного призначення| | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |33.|Проект наказу МОЗ |На виконання |I квартал |Департамент | | |"Про внесення змін |постанови Кабінету | |регуляторної політики | | |до наказу МОЗ від |Міністрів України | |у сфері обігу | | |24.05.2006 N 314" |від 20 грудня | |лікарських засобів та | | | |2008 року N 1122 | |продукції в системі | | | |( 1122-2008-п ) | |охорони здоров'я | | | |"Про внесення змін | | | | | |до деяких постанов | | | | | |Кабінету Міністрів | | | | | |України", | | | | | |розпорядження | | | | | |Кабінету Міністрів | | | | | |України від | | | | | |10 вересня 2008 р. | | | | | |N 1247-р | | | | | |( 1247-2008-р ) "Про | | | | | |затвердження плану | | | | | |заходів щодо | | | | | |удосконалення | | | | | |державного контролю | | | | | |за обігом лікарських | | | | | |засобів і виробів | | | | | |медичного | | | | | |призначення", з метою| | | | | |забезпечення | | | | | |виконання державних | | | | | |функцій у сфері обігу| | | | | |медичних | | | | | |імунобіологічних | | | | | |препаратів та виробів| | | | | |медичного призначення| | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |34.|Проект наказу МОЗ |На виконання |I квартал |Департамент | | |"Про внесення змін |постанови Кабінету | |регуляторної політики | | |до наказу МОЗ від |Міністрів України | |у сфері обігу | | |12.01.2001 N 10" |від 20 грудня | |лікарських засобів та | | | |2008 року N 1122 | |продукції в системі | | | |( 1122-2008-п ) "Про | |охорони здоров'я | | | |внесення змін до | | | | | |деяких постанов | | | | | |Кабінету Міністрів | | | | | |України", | | | | | |розпорядження | | | | | |Кабінету Міністрів | | | | | |України від | | | | | |10 вересня 2008 р. | | | | | |N 1247-р | | | | | |( 1247-2008-р ) "Про | | | | | |затвердження плану | | | | | |заходів щодо | | | | | |удосконалення | | | | | |державного контролю | | | | | |за обігом лікарських | | | | | |засобів і виробів | | | | | |медичного | | | | | |призначення", з метою| | | | | |забезпечення | | | | | |виконання державних | | | | | |функцій у сфері обігу| | | | | |медичних | | | | | |імунобіологічних | | | | | |препаратів та виробів| | | | | |медичного призначення| | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |35.|Проект наказу МОЗ |На виконання |I квартал |Департамент | | |"Про внесення змін |постанови Кабінету | |регуляторної політики | | |до спільного наказу |Міністрів України | |у сфері обігу | | |МОЗ та Державної |від 20 грудня | |лікарських засобів та | | |митної служби від |2008 року N 1122 | |продукції в системі | | |03.06.2005 N 250/480"|( 1122-2008-п ) "Про | |охорони здоров'я | | | |внесення змін до | | | | | |деяких постанов | | | | | |Кабінету Міністрів | | | | | |України", | | | | | |розпорядження | | | | | |Кабінету Міністрів | | | | | |України від | | | | | |10 вересня 2008 р. | | | | | |N 1247-р | | | | | |( 1247-2008-р ) "Про | | | | | |затвердження плану | | | | | |заходів щодо | | | | | |удосконалення | | | | | |державного контролю | | | | | |за обігом лікарських | | | | | |засобів і виробів | | | | | |медичного | | | | | |призначення", з метою| | | | | |забезпечення | | | | | |виконання державних | | | | | |функцій у сфері обігу| | | | | |медичних | | | | | |імунобіологічних | | | | | |препаратів та | | | | | |медичних препаратів | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |36.|Проект постанови |Адаптація | I-IV |Департамент | | |Кабінету Міністрів |національного | квартал |регуляторної політики | | |України "Про внесення|законодавства до | |у сфері обігу | | |змін та доповнень до |вимог законодавства | |лікарських засобів та | | |постанови Кабінету |Європейського союзу | |продукції в системі | | |Міністрів України |у сфері обігу | |охорони здоров'я | | |від 15.01.96 N 73 |медичних | | | | |"Положення про |імунобіологічних | | | | |контроль за |препаратів | | | | |відповідністю | | | | | |імунобіологічних | | | | | |препаратів, що | | | | | |застосовуються в | | | | | |медичній практиці, | | | | | |вимогам державних | | | | | |та міжнародних | | | | | |стандартів" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |37.|Внесення змін до |Внесення кодів УКТЗЕД| I-IV |Департамент | | |постанови Кабінету |( 2371а-14, 2371б-14,| квартал |регуляторної політики | | |Міністрів України |2371в-14, 2371г-14 ) | |у сфері обігу | | |від 17.12.2003 N 1949|для вирішення питань,| |лікарських засобів та | | |( 1949-2003-п ) |що виникають при | |продукції в системі | | |"Про перелік |здійсненні | |охорони здоров'я | | |лікарських засобів |торговельних та | | | | |та виробів медичного |експортно-імпортних | | | | |призначення, операції|операцій з медичними | | | | |з продажу яких |виробами для in vitro| | | | |звільняються |діагностики, | | | | |від обкладення |пов'язаних із | | | | |податком на додану |невизначеністю | | | | |вартість" |належності того | | | | | |чи іншого товару | | | | | |до певного коду | | | | | |УКТЗЕД | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |38.|Проект постанови |Забезпечення | I-IV |Департамент | | |Кабінету Міністрів |доступними, | квартал |регуляторної політики | | |України "Про |ефективними, якісними| |у сфері обігу | | |внесення змін до |лікарськими засобами | |лікарських засобів та | | |Національного |населення та | |продукції в системі | | |переліку лікарських |лікувально- | |охорони здоров'я | | |засобів і виробів |профілактичних | | | | |медичного |закладів України | | | | |призначення" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |39.|Проект наказу МОЗ |На виконання пункту 3|I квартал |Департамент | | |"Про порядок |Порядку проведення | |організації | | |атестації робочих |атестації робочих | |санітарно- | | |місць щодо їх |місць за умовами | |епідеміологічного | | |відповідності |праці, затвердженого | |нагляду Комітету | | |нормативно-правовим |постановою КМУ | |з питань гігієнічного | | |актам з охорони |від 01.08.92 N 442 | |регламентування МОЗ | | |праці" |( 442-92-п ) | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |40.|Проект наказу МОЗ |На виконання ст. 30 |II квартал|Департамент | | |"Про затвердження |та 31 Закону України | |організації | | |порядку реєстрації |"Про безпечність | |санітарно- | | |харчових добавок та |та якість харчових | |епідеміологічного | | |ароматизаторів" |продуктів" | |нагляду | | | |( 771/97-ВР ) | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |41.|Проект наказу МОЗ |На виконання п. 3.34 |I квартал |Департамент | | |"Про затвердження |Генеральної угоди між| |організації | | |Гігієнічної |КМУ всеукраїнськими | |санітарно- | | |класифікації праці |об'єднаннями | |епідеміологічного | | |за показниками |організацій | |нагляду | | |шкідливості і |роботодавців і | | | | |напруженості |підприємців та | | | | |трудового процесу |всеукраїнськими | | | | |для гігієнічної |профспілками і | | | | |оцінки умов праці |профоб'єднаннями | | | | |та атестації |на 2008-2009 роки, | | | | |робочих місць" |укладеної 15.09.2008 | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |42.|Проект наказу МОЗ |На виконання ст. 4, 5|I квартал |Департамент | | |"Про затвердження |Закону України "Про | |організації | | |порядку організації |охорону праці" | |санітарно- | | |та проведення |( 2694-12 ) | |епідеміологічного | | |психофізіологічної | | |нагляду | | |експертизи | | | | | |працівників для | | | | | |виконання робіт | | | | | |підвищеної небезпеки | | | | | |та тих, що потребують| | | | | |професійного добору" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |43.|Проект постанови |На виконання |II квартал|Управління економіки | | |Кабінету Міністрів |постанови Кабінету | |страхування | | |України "Про |Міністрів України | | | | |затвердження Переліку|від 15.11.2008 | | | | |осіб, діяльність яких|N 54870/1/1-08 | | | | |може заподіяти шкоду | | | | | |третім особам порядку| | | | | |і правил проведення | | | | | |обов'язкового | | | | | |страхування | | | | | |професійної | | | | | |відповідальності | | | | | |медичних і | | | | | |фармацевтичних | | | | | |працівників, | | | | | |діяльність яких може | | | | | |заподіяти шкоду | | | | | |третім особам" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |44.|Проект наказу |На виконання положень| I квартал|Департамент | | |МОЗ України "Про |Закону України "Про | |материнства, дитинства| | |затвердження |курорти", постанови | |та санаторного | | |Інструкції |Кабінету Міністрів | |забезпечення | | |по створенню і |України від | | | | |веденню Державного |26.07.2001 N 872 | | | | |кадастру природних |( 872-2001-п ) "Про | | | | |лікувальних ресурсів"|затвердження Порядку | | | | | |створення і ведення | | | | | |Державного кадастру | | | | | |природних лікувальних| | | | | |ресурсів" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |45.|Проект постанови |На виконання ст. 26 | I квартал|Департамент | | |Кабінету Міністрів |Закону України | |регуляторної політики | | |України "Про порядок |від 26.12.08 N 835-VI| |у сфері обігу | | |використання |( 835-17 ) "Про | |лікарських засобів та | | |у 2009 році коштів |державний бюджет | |продукції в системі | | |державного бюджету, |України на 2009 рік" | |охорони здоров'я | | |які виділяються | | |Департамент економіки,| | |виробниками | | |фінансів і | | |лікарських засобів | | |бухгалтерської | | |для компенсації | | |звітності | | |додаткових витрат, | | | | | |пов'язаних із зміною | | | | | |ставки акцизного | | | | | |збору на спирт | | | | | |етиловий" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |46.|Проект постанови |На виконання Закону | I квартал|Департамент | | |Кабінету Міністрів |України від 25.12.08 | |регуляторної політики | | |України "Про |N 797-VI ( 797-17 ) | |у сфері обігу | | |затвердження квот, |"Про внесення змін | |лікарських засобів та | | |у межах яких |до деяких законів | |продукції в системі | | |здійснюється |України з питань | |охорони здоров'я | | |відвантаження спирту |оподаткування" | |Департамент економіки,| | |етилового, що | | |фінансів і | | |використовується | | |бухгалтерської | | |виробниками - | | |звітності | | |суб'єктами | | | | | |підприємницької | | | | | |діяльності для | | | | | |виготовлення | | | | | |лікарських засобів, | | | | | |та деякі питання | | | | | |використання спирту | | | | | |етилового для | | | | | |виготовлення | | | | | |лікарських засобів" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |47.|Проект наказу МОЗ |На виконання |I квартал |Департамент | | |України "Про |постанови Кабінету | |регуляторної політики | | |затвердження Змін та |Міністрів України | |у сфері обігу | | |доповнень до Переліку|від 05.09.96 N 1071 | |лікарських засобів || |лікарських засобів |( 1071-96-п ) | |та продукції в системі| | |вітчизняного та | | |охорони здоров'я | | |іноземного | | | | | |виробництва, які | | | | | |можуть закуповувати | | | | | |заклади охорони | | | | | |здоров'я, що повністю| | | | | |або частково | | | | | |фінансуються | | | | | |з державного та | | | | | |місцевих бюджетів" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |49.|Проект наказу МОЗ |Доручення першого | I-II |Управління організації| | |України "Про |Віце-прем'єр-міністра| квартал |медичного забезпечення| | |організацію навчання |від 13.11.2008 | |ЄВРО 2012, міжнародних| | |окремих категорій |N 52055/167/1-06 до | |зв'язків та | | |немедичних |листа МНС від | |євроінтеграції | | |працівників навичкам |30.10.2008 | | | | |надання першої |N 01-14787/165 | | | | |невідкладної |до п. 4 протоколу N 3| | | | |медичної допомоги" |засідання Державної | | | | | |комісії з питань | | | | | |техногенно- | | | | | |екологічної безпеки | | | | | |та надзвичайних | | | | | |ситуацій | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |50.|Проект наказу МОЗ |З метою реалізації | II-III |Департамент управління| | |"Про затвердження |постанови Кабінету | квартал |та контролю якості | | |Положення про |Міністрів України від|2009 року |медичних послуг | | |експерта Головної |15 липня 1997 року | | | | |акредитаційної |N 765 ( 765-97-п ) | | | | |комісії МОЗ України" |"Про затвердження | | | | | |Порядку державної | | | | | |акредитації закладу | | | | | |охорони здоров'я" | | | | | |(із змінами, | | | | | |затвердженими | | | | | |постановою Кабінету | | | | | |Міністрів України від| | | | | |14 лютого 2002 року | | | | | |N 134 ( 134-2002-п ) | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |51.|Проект Закону |На виконання |3 квартал |Департамент | | |України "Про |доручення КМУ |2009 року |регуляторної політики | | |доповнення статті 21 |від 07.08.2007 | |у сфері обігу | | |Закону України "Про |N 34268/0/1-07 | |лікарських засобів | | |рекламу" |з метою удосконалення| | | | | |законодавства | | | | | |стосовно контролю | | | | | |за рекламою | | | | | |лікарських засобів | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |52.|Проект Закону |На виконання п. 14 | Протягом |Департамент | | |України "Про медичні |розпорядження КМУ | року |регуляторної політики | | |вироби" |від 18.02.2009 та | |у сфері обігу | | | |п. 3.1 розпорядження | |лікарських засобів | | | |КМУ від 10.09.2008 | | | | | |N 1247 | | | | | |( 1247-2008-р ) | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |53.|Проект постанови КМУ |На виконання доручень|2 квартал |Департамент | | |"Про затвердження |Кабінету Міністрів |2009 року |регуляторної політики | | |Національного |України | |у сфері обігу | | |переліку основних |від 03.04.2009 | |лікарських засобів | | |лікарських засобів і |N 18193/0/1-09 та | | | | |виробів медичного |N 17459/1/1-09 щодо | | | | |призначення та |виконання підпункту | | | | |внесення змін до |4 пункту 2 протоколу | | | | |постанови Кабінету |N 20 засідання | | | | |Міністрів України |Кабінету Міністрів | | | | |від 17 жовтня |України від | | | | |2008 р. N 955" |25 березня 2009 року | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |54.|Проект наказу "Про |На виконання |2 квартал |Департамент | | |затвердження форми |постанови КМУ |2009 року |регуляторної політики | | |звіту про обсяги |від 05.03.2009 N 242 | |у сфері обігу | | |виробництва |( 242-2009-п ) "Деякі| |лікарських засобів | | |лікарських засобів з |питання використання | | | | |використанням спирту |спирту етилового для | | | | |етилового" |виробництва | | | | | |лікарських засобів" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |55.|Проект наказу МОЗ |З метою захисту життя|2 квартал |Департамент | | |України "Про |та здоров'я громадян |2009 року |регуляторної політики | | |внесення змін до |(споживачів, | |у сфері обігу | | |наказу МОЗ України |пацієнтів) потерпілих| |лікарських засобів | | |від 06.12.2001 |внаслідок | | | | |N 486" |застосування медичних| | | | | |імунобіологічних | | | | | |препаратів | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |56.|Проект постанови КМУ |На виконання Закону |4 квартал |Департамент | | |"Про внесення змін |України "Про |2009 року |регуляторної політики | | |до постанови |лікарські засоби" | |у сфері обігу | | |Кабінету Міністрів |( 123/96-ВР ) | |лікарських засобів | | |України від | | | | | |26.05.2005 N 376" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |57.|Проект постанови КМУ |З метою подолання | 2-3 |Департамент | | |"Про порядок |кризових явищ у | квартал |регуляторної політики | | |ввезення, перелік |фармацевтичному |2009 року |у сфері обігу | | |матеріалів, що |секторі галузі | |лікарських засобів | | |використовуються для |охорони здоров'я | | | | |виробництва |економіки України, | | | | |лікарських засобів, |оновлення основних | | | | |фармацевтичного |фондів та створення | | | | |обладнання і |додаткових робочих | | | | |комплектуючих |місць, стимулювання | | | | |виробів до нього, |внутрішнього попиту | | | | |які не виробляються |на фармацевтичну | | | | |в Україні та |продукцію | | | | |ввозяться на митну |вітчизняного | | | | |територію України |виробництва | | | | |промисловими | | | | | |підприємствами з | | | | | |метою створення | | | | | |нових виробництв із | | | | | |впровадженням | | | | | |енергозберігаючих | | | | | |технологій, | | | | | |звільняються від | | | | | |сплати ввізного мита | | | | | |та податку на додану | | | | | |вартість при | | | | | |ввезенні їх на | | | | | |територію України та | | | | | |перелік промислових | | | | | |підприємств" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |58.|Проект наказу МОЗ |З метою приведення | 3-4 |Департамент | | |України "Про Порядок |відповідності до | квартал |регуляторної політики | | |ведення Державного |чинного законодавства|2009 року |у сфері обігу | | |реєстру медичної | | |лікарських засобів | | |техніки та виробів | | | | | |медичного | | | | | |призначення" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |59.|Проект наказу МОЗ |З метою сприяння |2 квартал |Департамент | | |України від |приведення системи |2009 року |регуляторної політики | | |16.02.2009 N 95 "Про |стандартизації | |у сфері обігу | | |затвердження |фармацевтичної | |лікарських засобів | | |документів з питань |продукції у | | | | |забезпечення якості |відповідність із | | | | |лікарських засобів" |міжнародними та | | | | | |європейськими нормами| | | | | |в рамках реалізації | | | | | |положень Угоди про | | | | | |технічні бар'єри в | | | | | |торгівлі СОТ | | | | | |( 981_008 ) | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |60.|Проект наказу МОЗ |З метою посилення | 2-3 |Департамент | | |України "Про Порядок |контролю за обігом | квартал |регуляторної політики | | |зберігання отруйних |отруйних та |2009 року |у сфері обігу | | |та сильнодіючих |сильнодіючих | |лікарських засобів | | |лікарських засобів в |лікарських засобів в | | | | |закладах охорони |закладах охорони | | | | |здоров'я" |здоров'я | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |61.|Проект наказу "Про |З метою приведення |4 квартал |Департамент | | |затвердження |відповідності до |2009 року |регуляторної політики | | |Переліку кодів |чинного законодавства| |у сфері обігу | | |товарів, на які | | |лікарських засобів | | |видаються документи | | | | | |Міністерства охорони | | | | | |здоров'я України, | | | | | |необхідні для | | | | | |здійснення митного | | | | | |контролю та митного | | | | | |оформлення товарів і | | | | | |транспортних | | | | | |засобів, що | | | | | |переміщуються через | | | | | |митний кордон | | | | | |України" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |62.|Проект наказу |Відповідно до ст. 6 | 3-4 |Департамент | | |"Порядок проведення |ЗУ "Про лікарські | квартал |регуляторної політики | | |до клінічних |засоби" |2009 року |у сфері обігу | | |випробувань |( 123/96-ВР ), | |лікарських засобів | | |токсичності та |з урахуванням вимог | | | | |безпечності |Директиви | | | | |лікарських засобів" |Європейського | | | | | |Парламенту та Ради ЄС| | | | | |2004/10/ЄС від | | | | | |11.02.2004 щодо | | | | | |гармонізації законів,| | | | | |правил та | | | | | |адміністративних | | | | | |положень, які | | | | | |стосуються | | | | | |використання | | | | | |принципів належної | | | | | |лабораторної практики| | | | | |та перевірки їх | | | | | |застосування при | | | | | |випробуванні речовин | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |63.|Проект наказу |Розроблено з | 3-4 |Департамент | | |"Настанова. |урахуванням чинних | квартал |регуляторної політики | | |Лікарські засоби. |вимог належної |2009 року |у сфері обігу | | |Належна клінічна |клінічної практики | |лікарських засобів | | |практика" |ЄС, Японії, США, ВООЗ| | | | | | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |64.|Проект наказу "Про |З метою удосконалення| 3-4 |Департамент | | |затвердження |проведення клінічних | квартал |регуляторної політики | | |Переліку референтних |випробувань при |2009 року |у сфері обігу | | |препаратів, які |доведенні | |лікарських засобів | | |можуть |еквівалентності у | | | | |застосовуватись при |порівнянні з | | | | |доведенні |референтним | | | | |еквівалентності |лікарським засобом | | | | |лікарських засобів" |та у відповідності | | | | | |з міжнародними | | | | | |підходами | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |65.|Проект наказу "Про |Відповідно до ст. 6 | 3-4 |Департамент | | |затвердження Порядку |ЗУ "Про лікарські | квартал |регуляторної політики | | |визначення |засоби" |2009 року |у сфері обігу | | |спрямованості та |( 123/96-ВР ), | |лікарських засобів | | |обсягу доклінічних |з урахуванням вимог | | | | |досліджень щодо |Директиви | | | | |нешкідливості та |Європейського | | | | |специфічної |Парламенту та Ради ЄС| | | | |активності |2004/10/ЄС від | | | | |лікарських засобів |11.02.2004 щодо | | | | |за всіма |гармонізації законів,| | | | |фармакологічними |правил та | | | | |групами" |адміністративних | | | | | |положень, які | | | | | |стосуються | | | | | |використання | | | | | |принципів належної | | | | | |лабораторної практики| | | | | |та перевірки їх | | | | | |застосування при | | | | | |випробуванні речовин | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |66.|Проект постанови |З метою приведення |4 квартал |Департамент | | |"Порядок державної |відповідності до |2009 року |регуляторної політики | | |реєстрації та |чинного законодавства| |у сфері обігу | | |основні вимоги до | | |лікарських засобів | | |дезінфекційних | | | | | |засобів" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |67.|Проект постанови |З метою приведення |4 квартал |Департамент | | |"Порядок державної |відповідності до |2009 року |регуляторної політики | | |реєстрації та |чинного законодавства| |у сфері обігу | | |основні вимоги до | | |лікарських засобів | | |косметологічних | | | | | |засобів" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |68.|Проект постанови КМУ |З метою приведення |4 квартал |Департамент | | |"Про затвердження |відповідності до |2009 року |регуляторної політики | | |порядку державної |чинного законодавства| |у сфері обігу | | |реєстрації нових | | |лікарських засобів | | |медичних технологій" | | | | | | | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |69.|Проект наказу МОЗ |З метою приведення |4 квартал |Департамент | | |України "Про |відповідності до |2009 року |регуляторної політики | | |затвердження змін до |чинного законодавства| |у сфері обігу | | |наказу МОЗ України | | |лікарських засобів | | |від 16.02.2001 р. | | | | | |N 38/63 "Ліцензійні | | | | | |умови провадження | | | | | |господарської | | | | | |діяльності з | | | | | |медичної практики" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |70.|Проект спільного |З метою приведення |4 квартал |Департамент | | |наказу МОЗ України |відповідності до |2009 року |регуляторної політики | | |та Держмитслужби |чинного законодавства| |у сфері обігу | | |України "Про | | |лікарських засобів | | |внесення змін до | | | | | |наказу МОЗ України | | | | | |та Держмитслужби | | | | | |України від | | | | | |08.06.2001 | | | | | |N 224/387" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |71.|Проект наказу |Відповідно до Закону |4 квартал |Департамент | | |"Порядок проведення |України "Про |2009 року |регуляторної політики | | |клінічних |лікарські засоби" | |у сфері обігу | | |випробувань медичних |( 123/96-ВР ) | |лікарських засобів | | |імунобіологічних |з урахуванням вимог | | | | |препаратів та |Європейського | | | | |експертизи |законодавства | | | | |матеріалів клінічних | | | | | |випробувань медичних | | | | | |імунобіологічних | | | | | |препаратів" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |72.|Проект наказу "Про |Відповідно до Закону |4 квартал |Департамент | | |затвердження порядку |України "Про |2009 року |регуляторної політики | | |проведення |лікарські засоби" | |у сфері обігу | | |доклінічних |( 123/96-ВР ) | |лікарських засобів | | |випробувань медичних |з урахуванням вимог | | | | |імунобіологічних |Європейського | | | | |препаратів" |законодавства | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |73.|Проект наказу МОЗ |На виконання |II квартал|Департамент | | |"Про затвердження |постанови КМУ | |регуляторної політики | | |форми звіту про |від 05.03.2009 N 242 | |у сфері обігу | | |обсяги виробництва |( 242-2009-п ) "Деякі| |лікарських засобів та | | |лікарських засобів |питання використання | |продукції в системі | | |з використанням |спирту етилового для | |охорони здоров'я | | |спирту етилового" |виробництва | | | | | |лікарських засобів" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |74.|Проект спільного |На виконання |II квартал|Департамент | | |наказу МОЗ |постанови КМУ | |регуляторної політики | | |та Мінекономіки |від 25.03.2009 N 333 | |у сфері обігу | | |України "Про визнання|( 333-2009-п ) "Деякі| |лікарських засобів та | | |спільного наказу МОЗ |питання державного | |продукції в системі | | |та Мінекономіки |регулювання цін на | |охорони здоров'я | | |України від |лікарські засоби | | | | |03.12.2001 N 480/294,|і вироби медичного | | | | |таким, що втратив |призначення" | | | | |чинність" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |75.|Проект наказу "Про |На виконання | Протягом |Департамент | | |внесення змін |розпорядження КМУ |2009 року |регуляторної політики | | |до наказу МОЗ |від 05.03.2009 | |у сфері обігу | | |від 19.07.2005 N 360"|N 247-р | |лікарських засобів та | | | |( 247-2009-р ) "Деякі| |продукції в системі | | | |питання забезпечення | |охорони здоров'я | | | |хворих на цукровий | | | | | |діабет препаратами | | | | | |інсуліну" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |76.|Проект наказу МОЗ |На виконання |II квартал|Департамент | | |України "Про |розпорядження КМУ | |регуляторної політики | | |затвердження порядку |від 05.03.2009 | |у сфері обігу | | |визначення |N 247-р | |лікарських засобів та | | |на конкурсних засадах|( 247-2009-р ) "Деякі| |продукції в системі | | |уповноважених |питання забезпечення | |охорони здоров'я | | |аптечних закладів для|хворих на цукровий | | | | |відпуску хворим на |діабет препаратами | | | | |цукровий діабет |інсуліну" | | | | |препаратів інсуліну" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |77.|Проект постанови КМУ |На виконання |II квартал|Департамент | | |"Деякі питання |розпорядження КМУ | |регуляторної політики | | |відшкодування |від 05.03.2009 | |у сфері обігу | | |аптечним закладам |N 247-р | |лікарських засобів та | | |коштів за лікарські |( 247-2009-р ) "Деякі| |продукції в системі | | |засоби (препарати |питання забезпечення | |охорони здоров'я | | |інсуліну та його |хворих на цукровий | | | | |аналогів)" |діабет препаратами | | | | | |інсуліну" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |78.|Проект наказу "Про |На виконання |II квартал|Департамент | | |внесення змін |постанови КМУ | |регуляторної політики | | |до наказів МОЗ |від 20.12.2008 N 1121| |у сфері обігу | | |та визнання наказу |( 1121-2008-п ) | |лікарських засобів та | | |МОЗ таким, що втратив|"Деякі питання | |продукції в системі | | |чинність |державного управління| |охорони здоров'я | | | |у сфері контролю | | | | | |якості лікарських | | | | | |засобів", з метою | | | | | |приведення | | | | | |у відповідність | | | | | |до постанов Кабінету | | | | | |Міністрів України | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |79.|Проект наказу "Про |На виконання | III |Департамент | | |внесення змін |підпункту 2 пункту 3 | квартал |регуляторної політики | | |до наказу МОЗ України|розпорядження | |у сфері обігу | | |від 17.04.2007 N 190"|Кабінету Міністрів | |лікарських засобів та | | | |України | |продукції в системі | | | |від 10.09.2008 | |охорони здоров'я | | | |N 1247-р | | | | | |( 1247-2008-р ) | | | | | |"Про затвердження | | | | | |плану заходів щодо | | | | | |удосконалення | | | | | |державного контролю | | | | | |за обігом лікарських | | | | | |засобів і виробів | | | | | |медичного | | | | | |призначення" щодо | | | | | |реорганізації органів| | | | | |державної реєстрації | | | | | |лікарських засобів та| | | | | |відповідно до статті | | | | | |9 Закону України "Про| | | | | |лікарські засоби" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |80.|Проект наказу МОЗ |На виконання |II квартал|Департамент розвитку | | |України "Про |розпорядження КМУ | |медичної допомоги | | |затвердження порядку |від 05.03.2009 | | | | |ведення реєстру |N 247-р | | | | |хворих на цукровий |( 247-2009-р ) "Деякі| | | | |діабет" |питання забезпечення | | | | | |хворих на цукровий | | | | | |діабет препаратами | | | | | |інсуліну" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |81.|Проект постанови |З метою удосконалення| II-III |Департамент | | |Кабінету Міністрів |процедури реєстрації | квартал |регуляторної політики | | |України "Про внесення|дезінфекційних | |у сфері обігу | | |змін до Порядку |засобів в Україні | |лікарських засобів | | |проведення державної | | |та продукції в системі| | |реєстрації | | |охорони здоров'я | | |(перереєстрації) | | | | | |дезінфекційних | | | | | |засобів" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |82.|Проект наказу МОЗ |З метою виконання | III |Департамент | | |"Про внесення змін до|постанови Кабінету | квартал |організації | | |наказу МОЗ України |Міністрів України | |санітарно- | | |від 14.03.2006 N 120"|від 18.02.2009 N 114 | |епідеміологічного | | | |( 114-2009-п ) "Про | |нагляду | | | |затвердження Порядку | | | | | |державної реєстрації | | | | | |генетично | | | | | |модифікованих | | | | | |організмів джерел | | | | | |харчових продуктів, | | | | | |а також харчових | | | | | |продуктів, | | | | | |косметичних | | | | | |та лікарських засобів| | | | | |які містять такі | | | | | |організми або | | | | | |отримані | | | | | |з їх використанням | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |83 |Проект наказу МОЗ |На виконання |IV квартал|ДП "Державний | | |"Про внесення змін |постанови Кабінету | |фармакологічний | | |до ст. 281 |Міністрів України | |центр" | | |Цивільного кодексу |від 16.01.2008 | | | | |України" |N 14 ( 14-2008-п ) | | | | | |"Про затвердження | | | | | |Програми діяльності | | | | | |Кабінету Міністрів | | | | | |України "Український | | | | | |прорив: для людей, | | | | | |а не політиків"; | | | | | |згідно наказу МОЗ | | | | | |від 01.04.2008 | | | | | |N 172 ( v0172282-08 )| | | | | |"Про затвердження | | | | | |Плану заходів з | | | | | |виконання пріоритетів| | | | | |діяльності | | | | | |Міністерства охорони | | | | | |здоров'я України | | | | | |на 2008 рік" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |84 |Проект наказу МОЗ |З метою гармонізації |IV квартал|ДП "Державний | | |"Про затвердження |вимог до | |фармакологічний | | |Порядку проведення |реєстраційних | |центр" | | |експертизи |документів | | | | |реєстраційних |до стандартів | | | | |матеріалів на |Європейського Союзу. | | | | |лікарські засоби |На виконання | | | | |обмеженого |постанови Кабінету | | | | |застосування |Міністрів України | | | | |(препарати - |N 376 ( 376-2005-п ) | | | | |сироти)" |від 26.05.2005 | | | | | |"Про затвердження | | | | | |Порядку державної | | | | | |реєстрації | | | | | |(перереєстрації) | | | | | |лікарських засобів | | | | | |і розмірів збору | | | | | |за їх державну | | | | | |реєстрацію | | | | | |(перереєстрацію)" | | | | | |(із змінами і | | | | | |доповненнями). | | | | | |Згідно наказу | | | | | |МОЗ від 26.08.2005 | | | | | |N 426 ( z1069-05 ) | | | | | |"Про затвердження | | | | | |Порядку проведення | | | | | |експертизи | | | | | |реєстраційних | | | | | |матеріалів на | | | | | |лікарські засоби, | | | | | |що подаються на | | | | | |державну реєстрацію | | | | | |(перереєстрацію), | | | | | |а також експертизи | | | | | |матеріалів | | | | | |про внесення змін | | | | | |до реєстраційних | | | | | |матеріалів протягом | | | | | |дії реєстраційного | | | | | |посвідчення" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |85 |Проект постанови |На виконання | III |Департамент | | |Кабінету Міністрів |Закону України | квартал |регуляторної | | |України "Про |від 25.12.2008 | |політики у | | |доповнення додатка |N 797-VI | |сфері обігу | | |до постанови |( 797-17 ) "Про | |лікарських | | |Кабінету Міністрів |внесення змін до | |засобів та | | |України від |деяких законів | |продукції в | | |5 березня 2009 р. |України з питань | |системі охорони | | |N 242" |оподаткування" | |здоров'я | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |86 |Проект постанови |На виконання | III |Департамент | | |Кабінету Міністрів |Закону України | квартал |регуляторної | | |України "Про |26.12.2008 | |політики у | | |внесення змін до |N 835-VI | |сфері обігу | | |п. 2 постанови |( 835-17 ) "Про | |лікарських | | |Кабінету Міністрів |Державний бюджет | |засобів та | | |України від |України на | |продукції в | | |18 березня 2009 р. |2009 рік" | |системі охорони | | |N 243" | | |здоров'я | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |87 |Проект наказу МОЗ |З метою приведення | III |Департамент | | |"Про визнання |нормативних актів | квартал |регуляторної | | |наказу МОЗ України |у відповідність | |політики у | | |від 01.04.2008 |до норм постанови | |сфері обігу | | |N 167 таким, що |Кабінету | |лікарських | | |втратив чинність" |Міністрів України | |засобів та | | | |від 04.06.2008 | |продукції в | | | |N 518 ( 518-2008-п ) | |системі охорони | | | |"Деякі питання | |здоров'я | | | |обігу наркотичних | | | | | |засобів і | | | | | |психотропних речовин"| | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |88 |Проект спільного |На виконання | III |Департамент | | |наказу Міністерства |розпорядження | квартал |регуляторної | | |охорони здоров'я |Кабінету | |політики у | | |України та |Міністрів України | |сфері обігу | | |Міністерства |від 05.03.2009 | |лікарських | | |фінансів України |N 247-р | |засобів та | | |"Про затвердження |( 247-2009-р ) | |продукції в | | |порядку |"Деякі питання | |системі охорони | | |відшкодування |забезпечення | |здоров'я | | |аптечним закладом |хворих на | | | | |витрат, пов'язаних |цукровий діабет | | | | |з відпуском |препаратами | | | | |препаратів та його |інсуліну" | | | | |аналогів" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |89 |Проект Закону |На виконання |IV квартал|Управління | | |України "Про |Указу Президента | |економіки | | |заклади охорони |України від | |страхування | | |здоров'я" |6 грудня 2005 р. | | | | | |N 1694/2005 | | | | | |( 1694/2005 ) | | | | | |"Про невідкладні | | | | | |заходи щодо | | | | | |реформування | | | | | |системи охорони | | | | | |здоров'я населення", | | | | | |пункту 1.2 | | | | | |Національного | | | | | |плану розвитку | | | | | |системи охорони | | | | | |здоров'я на | | | | | |період до 2010 року, | | | | | |затвердженого | | | | | |постановою Кабінету | | | | | |Міністрів України | | | | | |від 13.06.2007 р. | | | | | |N 815 ( 815-2007-п ) | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |90.|Проект постанови |З метою приведення |IV квартал|Департамент | | |Кабінету Міністрів |нормативно-правових | |регуляторної | | |України "Про |актів у відповідність| |політики у | | |внесення зміни |до діючого | |сфері обігу | | |до пункту 3 |законодавства | |лікарських | | |Порядку визначення |у сфері обігу | |засобів та | | |виробників і |спирту етилового | |продукції в | | |покупців спирту та | | |системі охорони | | |здійснення контролю | | |здоров'я | | |за його обігом та | | | | | |визнання такими, що | | | | | |втратили чинність | | | | | |деяких постанов | | | | | |Кабінету Міністрів | | | | | |України" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |91.|Проект постанови |З метою приведення | III-IV |Департамент | | |Кабінету Міністрів |нормативно-правових | квартал |регуляторної | | |України "Про визнання|актів у | |політики у сфері | | |такою, що втратила |відповідність | |обігу лікарських | | |чинність, постанови |до діючого | |засобів та продукції в| | |Кабінету Міністрів |законодавства | |системі охорони | | |України від 5 липня |у сфері обігу | |здоров'я | | |1999 року" |спирту етилового | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |92.|Проект наказу |На виконання |Протягом |Департамент розвитку | | |МОЗ "Про єдину |постанови КМУ від |2009 |медичної допомоги | | |систему надання |05.11.2007 N 1290 |року | | | |екстреної медичної |( 1290-2007-п ) | | | | |допомоги" |"Про затвердження | | | | | |Державної програми | | | | | |створення єдиної | | | | | |системи надання | | | | | |екстреної медичної | | | | | |допомоги на період до| | | | | |2010 року" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |93.|Проект спільного |На виконання рішення | III |Департамент | | |наказу МОЗ |колегій Міністерства | квартал |материнства, | | |України і МОН |охорони здоров'я | |дитинства та | | |України "Про |України, Міністерства| |санаторного | | |забезпечення |освіти і науки | |забезпечення | | |медико- |України, Міністерства| | | | |педагогічного |України у справах | | | | |контролю за |сім'ї, молоді та | | | | |фізичним |спорту від | | | | |вихованням учнів |11 листопада 2008 р. | | | | |у |N 13/1- 2/10/11/1 | | | | |загальноосвітніх | | | | | |навчальних | | | | | |закладах" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |94.|Проект постанови |На виконання | III - IV |Департамент | | |Кабінету |доручення Кабінету | квартал |материнства, | | |Міністрів |Міністрів України від| |дитинства та | | |України "Про |26.06.2009 | |санаторного | | |затвердження |N 34777/1/1-09 | |забезпечення | | |Порядку |до Указу | | | | |медичного |Президента України | | | | |обслуговування |від 23.06.2009 N 478 | | | | |учнів у |( 478/2009 ) "Про | | | | |загальноосвітніх |деякі заходи щодо | | | | |навчальних |вдосконалення системи| | | | |закладах" |фізичного виховання | | | | | |дітей та молоді у | | | | | |навчальних закладах і| | | | | |розвитку | | | | | |дитячо-юнацького | | | | | |спорту в Україні" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |95.|Проект наказу МОЗ |На виконання | Протягом |Комітет з | | |"Про затвердження |Закону України | 2009 року|питань протидії | | |переліку |"Про боротьбу із | |ВІЛ- | | |спеціалізованих |захворюванням на | |інфекції/СНІДу | | |закладів охорони |туберкульоз" | |та іншим | | |здоров'я та |( 2586-14 ). | |соціально | | |структурних | | |небезпечним | | |підрозділів закладів | | |хворобам | | |охорони здоров'я, які| | | | | |здійснюють | | | | | |діагностику | | | | | |туберкульозу та | | | | | |надають лікувально- | | | | | |профілактичну | | | | | |допомогу хворим на | | | | | |туберкульоз". | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |96.|Проект наказу |На виконання | Протягом |Комітет з | | |МОЗ "Про |Загальнодержавної | 2009 року|питань протидії | | |затвердження типового|програми протидії | |ВІЛ- | | |положення про |захворюванню на | |інфекції/СНІДу | | |ДОТ кабінет |туберкульоз у | |та іншим | | | |2007-2011 роках, | |соціально | | | |затвердженої | |небезпечним | | | |Законом України | |хворобам | | | |від 08.02.2007 | | | | | |року N 648-V | | | | | |( 648-16 ). | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |97.|Проект наказу |На виконання | Протягом |Комітет з | | |МОЗ "Про |Загальнодержавної | 2009 року|питань протидії | | |затвердження |програми протидії | |ВІЛ- | | |форм первинної |захворюванню на | |інфекції/СНІДу | | |облікової |туберкульоз у | |та іншим | | |документації і |2007-2011 роках, | |соціально | | |форм звітності |затвердженої | |небезпечним | | |з туберкульозу |Законом України | |хворобам | | |та інструкції |від 08.02.2007 | | | | |щодо їх заповнення |року N 648-V | | | | | |( 648-16 ). | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |98.|Проект постанови |З метою виконання | III-IV |Український | | |Кабінету Міністрів |доручення | квартал |інститут | | |України "Про |Віце-прем'єрміністра | |стратегічних | | |затвердження малюнків|України І.Васюника | |досліджень | | |і піктограм, що |N 37614/1/1-09 від | | | | |входять до додаткових|14.07.2009 щодо Плану| |Департамент | | |медичних попереджень |організації | |організації | | |на упаковці тютюнових|підготовки проектів | |санітарно- | | |виробів" |актів та здійснення | |епідеміологічного | | | |інших заходів, | |нагляду | | | |необхідних для | | | | | |реалізації Закону | | | | | |України N 1512-VI | | | | | |( 1512-17 ) "Про | | | | | |внесення змін до | | | | | |деяких законодавчих | | | | | |актів України щодо | | | | | |вдосконалення | | | | | |регулювання відносин | | | | | |у сфері попередження | | | | | |та зменшення вживання| | | | | |тютюнових виробів і | | | | | |їх шкідливого впливу | | | | | |на здоров'я | | | | | |населення" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |99.|Проект постанови |З метою приведення | III-IV | Комітет з контролю | | |Кабінету Міністрів |переліку наркотичних | квартал | за наркотиками | | |України "Про внесення|засобів, психотропних| | | | |змін та доповнень |речовин і прекурсорів| | | | |до постанови Кабінету|у відповідність до | | | | |Міністрів України |міжнародних договорів| | | | |від 6 травня 2000 р. |та посилення | | | | |N 770" |державного контролю | | | | | |за їх обігом шляхом | | | | | |встановлення заходів | | | | | |контролю заборонного | | | | | |характеру до деяких | | | | | |наркотичних засобів у| | | | | |зв'язку із їх | | | | | |особливою | | | | | |небезпечністю для | | | | | |життя і здоров'я | | | | | |людини | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |100|Проект спільного |На виконання Закону | III-IV |Комітет з контролю | | |наказу |України від | квартал |за наркотиками | | |Держкомпідприємництва|01.06.2000 N 1775-III| | | | |та МОЗ |( 1775-14 ) | | | | |"Про втрату чинності |"Про ліцензування | | | | |спільного наказу |певних видів | | | | |Державного комітету з|господарської | | | | |питань регуляторної |діяльності" | | | | |політики та | | | | | |підприємництва та | | | | | |Міністерства охорони | | | | | |здоров'я України | | | | | |від 20.02.2001 | | | | | |N 39/66" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |101|Проект спільного |На виконання Закону | III-IV |Комітет з контролю | | |наказу |України від | квартал |за наркотиками | | |Держкомпідприємництва|01.06.2000 N 1775-III| | | | |та МОЗ |( 1775-14 ) | | | | |"Про втрату чинності |"Про ліцензування | | | | |спільного наказу |певних видів | | | | |Державного комітету з|господарської | | | | |питань регуляторної |діяльності" | | | | |політики та | | | | | |підприємництва та | | | | | |Міністерства охорони | | | | | |здоров'я України | | | | | |від 27.01.2004 | | | | | |N 04/42" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |102|Проект наказу МОЗ |З метою приведення | III-IV |Комітет з контролю | | |"Про втрату чинності |нормативно-правової | квартал |за наркотиками | | |наказу Міністерства |бази МОЗ у | | | | |охорони здоров'я |відповідність | | | | |України від |до постанови | | | | |18.12.1997 N 356" |Кабінету Міністрів | | | | | |України від | | | | | |03.06.2009 N 589 | | | | | |( 589-2009-п ) | | | | | |"Про затвердження | | | | | |Порядку провадження | | | | | |діяльності, | | | | | |пов'язаної з обігом | | | | | |наркотичних засобів, | | | | | |психотропних речовин | | | | | |і прекурсорів, | | | | | |та контролю за | | | | | |їх обігом" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |103|Проект наказу МОЗ |З метою приведення | III-IV |Комітет з контролю | | |"Про затвердження |нормативно-правової | квартал |за наркотиками | | |Порядку обігу |бази МОЗ у | | | | |наркотичних засобів, |відповідність | | | | |психотропних речовин |до постанови | | | | |та прекурсорів в |Кабінету Міністрів | | | | |закладах охорони |України від | | | | |здоров'я України" |03.06.2009 N 589 | | | | | |( 589-2009-п ) | | | | | |"Про затвердження | | | | | |Порядку провадження | | | | | |діяльності, | | | | | |пов'язаної з | | | | | |обігом наркотичних | | | | | |засобів, психотропних| | | | | |речовин і | | | | | |прекурсорів, | | | | | |та контролю | | | | | |за їх обігом" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |104|Проект наказу МОЗ |З метою приведення | III-IV |Комітет з контролю | | |"Про затвердження |нормативно-правової | квартал |за наркотиками | | |правил обліку, |бази МОЗ у | | | | |зберігання та |відповідність | | | | |виписування рецептів |до постанови | | | | |на наркотичні засоби,|Кабінету Міністрів | | | | |психотропні речовини |України від | | | | |та прекурсори в |03.06.2009 N 589 | | | | |закладах охорони |( 589-2009-п ) | | | | |здоров'я України" |"Про затвердження | | | | | |Порядку провадження | | | | | |діяльності, | | | | | |пов'язаної з | | | | | |обігом наркотичних | | | | | |засобів, психотропних| | | | | |речовин і | | | | | |прекурсорів, | | | | | |та контролю | | | | | |за їх обігом" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |105|Проект наказу МОЗ |З метою приведення | III-IV |Комітет з контролю | | |"Про внесення змін до|нормативно-правової | квартал |за наркотиками | | |наказу МОЗ від |бази МОЗ у | | | | |23.04.2007 N 202" |відповідність | | | | | |до постанови | | | | | |Кабінету Міністрів | | | | | |України | | | | | |від 04.06.08 N 518 | | | | | |( 518-2008-п ) | | | | | |"Деякі питання обігу | | | | | |наркотичних | | | | | |засобів і | | | | | |психотропних речовин"| | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |106|Проект постанови |На виконання |4 квартал |Департамент | | |КМУ "Про внесення |Закону України "Про |2009 року |регуляторної | | |зміни до Порядку |ставки акцизного | |політики у | | |випуску, обігу |збору на спирт | |сфері обігу | | |та погашення |етиловий та | |лікарських | | |податкових |алкогольні напої" | |засобів | | |векселів, |( 178/96-ВР ) | | | | |авальованих | | | | | |банком (податкових | | | | | |розписок), що | | | | | |видаються до | | | | | |отримання з акцизного| | | | | |складу спирту | | | | | |етилового, який | | | | | |використовується | | | | | |для виготовлення | | | | | |окремих видів | | | | | |продукції" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |114|Проект наказу МОЗ |З метою реалізації |IV квартал|Департамент | | |"Про затвердження |постанови Кабінету |2009 року |управління та | | |Положення про Головну|Міністрів України від| |контролю якості | | |акредитаційну |15 липня 1997 року | |медичних послуг | | |комісію МОЗ та |N 765 ( 765-97-п ) | | | | |Типового положення |"Про затвердження | | | | |про акредитаційні |Порядку державної | | | | |комісії Міністерства |акредитації закладу | | | | |охорони здоров'я |охорони здоров'я" | | | | |Автономної Республіки| | | | | |Крим, управлінь | | | | | |(головних управлінь) | | | | | |охорони здоров'я | | | | | |обласних, Київської | | | | | |та Севастопольської | | | | | |міських державних | | | | | |адміністрацій" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |115|Проект наказу |З метою реалізації |IV квартал|Департамент | | |МОЗ "Про затвердження|законів України "Про |2009 року |управління та | | |Порядку контролю |ліцензування | |контролю якості | | |за додержанням |певних видів | |медичних послуг | | |Ліцензійних умов |господарської | | | | |провадження певних |діяльності" | | | | |видів господарської |( 1775-14 ); | | | | |діяльності в галузі |"Про основні | | | | |охорони здоров'я, |засади державного | | | | |що ліцензуються", |нагляду (контролю) | | | | | |у сфері господарської| | | | | |діяльності " | | | | | |( 877-16 ) | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |116|Проект спільного |Підставою підготовки |IV квартал|Департамент | | |наказу Державного |проекту наказу є |2009 року |управління та | | |комітету України |вимоги Закону | |контролю якості | | |з питань регуляторної|України від | |медичних послуг | | |політики та |25 червня 2009 року | | | | |підприємництва |N 1571-VI ( 1571-17 )| | | | |та Міністерства |"Про внесення | | | | |охорони здоров'я |змін до деяких | | | | |України "Про |законодавчих | | | | |визнання таким, |актів України | | | | |що втратив чинність, |щодо подальшого | | | | |наказу Державного |вдосконалення | | | | |комітету України |порядку | | | | |з питань регуляторної|ліцензування | | | | |політики та |господарської | | | | |підприємництва, |діяльності" | | | | |Міністерства | | | | | |охорони здоров'я | | | | | |України від | | | | | |18.09.2002 N 103/346"| | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |117|Проект наказу МОЗ |З метою реалізації |IV квартал|Департамент | | |"Про затвердження |вимог Закону |2009 року |управління та | | |Ліцензійних умов |України від | |контролю якості | | |провадження |25 червня 2009 року | |медичних послуг | | |господарської |N 1571-VI ( 1571-17 )| | | | |діяльності з медичної|"Про внесення | | | | |практики, переробки |змін до деяких | | | | |донорської крові |законодавчих | | | | |та її компонентів, |актів України | | | | |виготовлення з |щодо подальшого | | | | |них препаратів, |вдосконалення | | | | |проведення |порядку | | | | |дезінфекційних, |ліцензування | | | | |дезінсекційних, |господарської | | | | |дератизаційних робіт |діяльності". | | | | |(крім робіт на | | | | | |об'єктах | | | | | |ветеринарного | | | | | |контролю)" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |118|Проект наказу |Відповідно до вимог |IV квартал|Департамент | | |МОЗ "Про втрату |Закону України від |2009 року |управління та | | |чинності наказу |25 червня 2009 року | |контролю якості | | |Державного |N 1571-VI ( 1571-17 )| |медичних послуг | | |комітету України |"Про внесення | | | | |з питань регуляторної|змін до деяких | | | | |політики та |законодавчих | | | | |підприємництва |актів України | | | | |та Міністерства |щодо подальшого | | | | |охорони здоров'я |вдосконалення | | | | |України від |порядку ліцензування | | | | |16 лютого 2001 року |господарської | | | | |N 38/63" |діяльності" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |119|Проект постанови |Відповідно до вимог |IV квартал|Департамент | | |Кабінету Міністрів |Закону України від |2009 року |управління та | | |України "Про |25 червня 2009 року | |контролю якості | | |внесення змін до |N 1571-VI ( 1571-17 )| |медичних послуг | | |переліку органів |"Про внесення | | | | |ліцензування" |змін до деяких | | | | | |законодавчих | | | | | |актів України | | | | | |щодо подальшого | | | | | |вдосконалення | | | | | |порядку ліцензування | | | | | |господарської | | | | | |діяльності" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |120|Проект наказу МОЗ |Відповідно до вимог |IV квартал|Департамент | | |"Про втрату чинності |Закону України від |2009 року |управління та | | |наказу МОЗ від |25 червня 2009 року | |контролю якості | | |7 листопада 2007 року|N 1571-VI ( 1571-17 )| |медичних послуг | | |N 688" |"Про внесення | | | | | |змін до деяких | | | | | |законодавчих | | | | | |актів України | | | | | |щодо подальшого | | | | | |вдосконалення | | | | | |порядку ліцензування | | | | | |господарської | | | | | |діяльності" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |121|Проект наказу МОЗ |Відповідно до вимог |IV квартал|Департамент || |"Про затвердження |Закону України від |2009 року |управління та | | |форми Відомостей |25 червня 2009 року | |контролю якості | | |з експертним |N 1571-VI ( 1571-17 )| |медичних послуг | | |висновком про стан |"Про внесення | | | | |матеріально-технічної|змін до деяких | | | | |бази суб'єкта |законодавчих | | | | |господарської |актів України | | | | |діяльності, наявність|щодо подальшого | | | | |у нього |вдосконалення | | | | |нормативно-правових |порядку ліцензування | | | | |документів, у тому |господарської | | | | |числі нормативних |діяльності" | | | | |документів із | | | | | |стандартизації, | | | | | |необхідних для | | | | | |провадження | | | | | |господарської | | | | | |діяльності з медичної| | | | | |практики, переробки | | | | | |донорської крові | | | | | |та її компонентів, | | | | | |виготовлення з | | | | | |них препаратів" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |122|Проект постанови |Відповідно до вимог |IV квартал|Департамент | | |Кабінету Міністрів |постанови Кабінету |2009 року |управління та | | |України "Про внесення|Міністрів України від| |контролю якості | | |змін до переліку |13.06.07 N 815 | |медичних послуг | | |документів, які |( 815-2007-п ) | | | | |додаються до заяви |"Про затвердження | | | | |про видачу ліцензії |Національного | | | | |для окремого виду |плану розвитку | | | | |господарської |системи охорони | | | | |діяльності". |здоров'я на період | | | | | |до 2010 року" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |123|Проект постанови КМУ |Згідно постанови | III-IV |Міністерство охорони | | |"Про внесення змін |Кабінету Міністрів | квартал |здоров'я України, | | |та доповнень до |України від | 2009 року|Державний | | |ПЕРЕЛІКУ платних |16.01.2008 р. | |фармакологічний центр | | |послуг, які |N 14 ( 14-2008-п ) | | | | |можуть надаватися в |"Про затвердження | | | | |державних та |Програми діяльності | | | | |комунальних |Кабінету Міністрів | | | | |закладах охорони |України "Український | | | | |здоров'я, вищих |прорив: для людей, | | | | |медичних навчальних |а не політиків"; | | | | |закладах та |згідно наказу | | | | |науково-дослідних |МОЗ від | | | | |установах" |01.04.2008 N 172 | | | | | |( v0172282-08 ) | | | | | |"При затвердження | | | | | |Плану заходів з | | | | | |виконання пріоритетів| | | | | |діяльності | | | | | |Міністерства | | | | | |охорони здоров'я | | | | | |України на 2008 рік" | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |124|Проект Закону України|З метою удосконалення| IV |Міністерство охорони | | |"Про внесення змін |процедури державної | квартал |здоров'я України, | | |до Закону України |реєстрації лікарських| 2009 року|Державний | | |"Про внесення зміни |засобів та | |фармакологічний центр | | |до статті 12 |забезпечення | | | | |Закону України |поетапного | | | | |"Про лікарські |впровадження | | | | |засоби" щодо |в Україні світових | | | | |маркування |вимог щодо проведення| | | | |лікарських засобів |експертизи матеріалів| | | | |шрифтом Брайля" |на лікарські засоби, | | | | | |що подаються на | | | | | |державну реєстрацію | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |125|Проект постанови КМУ |На виконання | 4 квартал|Департамент | | |"Про внесення змін в |Закону України | 2009 року|регуляторної політики | | |додаток до постанови |"Про ставки | |у сфері обігу | | |кабінету Міністрів |акцизного збору на | |лікарських засобів та | | |України від |спирт етиловий та | |продукції в системі | | |5 березня 2009 р. |алкогольні напої" | |охорони здоров'я | | |N 242" |( 178/96-ВР ) | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |126|Проект постанови |Удосконалення | 4 квартал|Департамент | | |Кабінету Міністрів |процедури державної |2009 року |регуляторної | | |України "Про |реєстрації медичних | |політики у сфері обігу| | |внесення змін |виробів, приведення | |лікарських засобів та | | |до постанови |у відповідність до | |продукції в системі | | |КМУ від |вимог Директив | |охорони здоров'я | | |04.11.2004 N 1497 |Європейського | | | | |"Про Порядок |Співтовариства та | | | | |державної реєстрації |вимог Закону України | | | | |медичної техніки та |"Про оцінку | | | | |виробів медичного |відповідності" | | | | |призначення" | | | | |---+---------------------+---------------------+----------+----------------------| |127|Проект наказу |На виконання п. 12 | 4 квартал|Департамент | | |МОЗ "Про затвердження|постанови Кабінету |2009 року |регуляторної | | |обов'язкового |Міністрів України | |політики у сфері | | |мінімального |від 30.10.2009 N 1152| |обігу лікарських | | |асортименту |( 1152-2009-п ) "Про | |засобів та продукції | | |лікарських засобів і |запобігання | |в системі | | |виробів медичного |поширенню грипу типу | |охорони здоров'я | | |призначення для аптек|A/H1N1/Каліфорнія/04 | | | | |та аптечних пунктів |/09 і гострих | | | | |на період загрози |респіраторних | | | | |епідемії грипу |захворювань серед | | | | |A/H1N1/" |населення" | | | -----------------------------------------------------------------------------------
{ План із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я N 94 ( v0094282-09 ) від 16.02.2009, N 145
( v0145282-09 ) від 10.03.2009, N 150 ( v0150282-09 ) від
12.03.2009, N 234 ( v0234282-09 ) від 09.04.2009, N 307
( v0307282-09 ) від 05.05.2009, N 420 ( v0420282-09 ) від
10.06.2009, N 470 ( v0470282-09 ) від 26.06.2009, N 562
( v0562282-09 ) від 30.07.2009, N 568 ( v0568282-09 ) від
04.08.2009, N 572 ( v0572282-09 ) від 05.08.2009, N 580
( v0580282-09 ) від 10.08.2009, N 604 ( v0604282-09 ) від
17.08.2009, N 630 ( v0630282-09 ) від 25.08.2009, N 656
( v0656282-09 ) від 02.09.2009, N 736 ( v0736282-09 ) від
12.10.2009, N 771 ( v0771282-09 ) від 26.10.2009, N 803
( v0803282-09 ) від 04.11.2009, N 805 ( v0805282-09 ) від
04.11.2009, N 825 ( v0825282-09 ) від 10.11.2009, N 918
( v0918282-09 ) від 03.12.2009, N 1050 ( v1050282-09 ) від
28.12.2009 }
-
скопійовано
-
