МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        24.11.2003  N 541
 

            Про державну реєстрацію лікарських засобів

      ( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
                                      охорони здоров'я
   N 573 ( v0573282-03 ) від 11.12.2003 )
 

     Відповідно до   Закону   України   "Про   лікарські   засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422  (  1422-2000-п  )  "Про  затвердження  Порядку   державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію    (перереєстрацію)    лікарського     засобу"
Н А К А З У Ю:

     1. Зареєструвати  та  внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

     2. Внести  зміни   до   тексту   реєстраційного   посвідчення
(додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Пасічника М.Ф.

 Міністр                                                А.В.Підаєв
 

                                      Додаток 1
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 24.11.2003  N 541
 

                             ПЕРЕЛІК
           зареєстрованих лікарських засобів,
          які вносяться до Державного реєстру
               лікарських засобів України
 

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |      Назва     |   Форма випуску    | Підприємство- |  Країна   | Підприємство- |    Країна    |  Реєстраційна  |
|з/п|  лікарського   |                    |   заявник     |           |    виробник   |              |   процедура    |
|   |     засобу     |                    |               |           |               |              |                |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|1  |ЕМЕСЕТ          |таблетки, вкриті    |Ципла Лтд,     |Індія      |Ципла Лтд,     |Індія         |реєстрація на 5 |
|   |                |оболонкою, по 4 мг, |Індія          |           |Індія          |              |років           |
|   |                |8 мг N 6, N 10      |               |           |               |              |                |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|2  |ІХТІОЛ          |мазь 10% по 30 г у  |ВАТ "Хіміко-   |Україна,   |ВАТ "Хіміко-   |Україна,      |перереєстрація у|
|   |                |тубах, банках       |фармацевтичний |м. Харків  |фармацевтичний |м. Харків     |зв'язку із      |
|   |                |                    |завод          |           |завод          |              |закінченням     |
|   |                |                    |"Червона зірка"|           |"Червона зірка"|              |терміну дії     |
|   |                |                    |               |           |               |              |реєстраційного  |
|   |                |                    |               |           |               |              |посвідчення     |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|3  |ЙОДИД НАТРІЮ    |капсули (37 Мбк -   |Амершам плс    |Великобри- |Амершам плс    |Великобританія|перереєстрація у|
|   |(131I) ДЛЯ      |5,55 ГБк) у банках  |               |танія      |               |              |зв'язку із      |
|   |ТЕРАПІЇ         |металевих N 1       |               |           |               |              |закінченням     |
|   |                |                    |               |           |               |              |терміну дії     |
|   |                |                    |               |           |               |              |реєстраційного  |
|   |                |                    |               |           |               |              |посвідчення     |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|4  |КАЛІЮ           |кристалічний порошок|Київське       |Україна,   |Київське       |Україна,      |реєстрація на 5 |
|   |ПЕРМАНГАНАТ     |по 5 г у флаконах   |обласне        |м. Київ    |обласне        |м. Київ       |років           |
|   |                |                    |державне       |           |державне       |              |                |
|   |                |                    |комунальне     |           |комунальне     |              |                |
|   |                |                    |підприсмстио   |           |підприсмстио   |              |                |
|   |                |                    |"Фармацевтична |           |"Фармацевтична |              |                |
|   |                |                    |фабрика"       |           |фабрика"       |              |                |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|5  |ЛАЙФМУН         |капсули желатинові  |Мілі Хелскере  |Великобри- |"АрПіДжі Лайф  |Індія/        |зміна           |
|   |                |по 50 мг N 50       |Лтд            |танія      |Сайєнс         |Великобританія|заводу-виробника|
|   |                |                    |               |           |Лімітед", Індія|              |(внесення змін  |
|   |                |                    |               |           |для "Мілі      |              |до тексту       |
|   |                |                    |               |           |Хелскере       |              |реєстраційного  |
|   |                |                    |               |           |Лімітед",      |              |посвідчення)    |
|   |                |                    |               |           |Великобританія |              |                |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|6  |ЛЕВОМІЦЕТИН     |розчин для          |Кіровоградське |Україна, м.|Кіровоградське |Україна,      |перереєстрація у|
|   |                |зовнішнього         |обласне        |Кіровоград |обласне        |м. Кіровоград |зв'язку із      |
|   |                |застосування,       |комунальне     |           |комунальне     |              |закінченням     |
|   |                |спиртовий 0,25% по  |підприсмстио   |           |підприємство   |              |терміну дії     |
|   |                |25 мл у флаконах    |"Ліки          |           |"Ліки          |              |реєстраційного  |
|   |                |                    |Кіровоградщини"|           |Кіровоградщини"|              |посвідчення     |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|7  |СИЛІМАРИН       |субстанція (порошок)|ЗАТ            |Україна    |ІВАКС          |Чеська        |зміна назви     |
|   |                |у пакетах подвійних |"Фармацевтична |           |Фармацевтікалс |Республіка    |виробника       |
|   |                |поліетиленових для  |фірма          |           |s.r.o.         |              |(внесення змін  |
|   |                |виробництва         |"Дарниця"      |           |               |              |до тексту       |
|   |                |нестерильних        |               |           |               |              |реєстраційного  |
|   |                |лікарських форм     |               |           |               |              |посвідчення)    |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|8  |ФЛУКОН          |капсули по 50 мг    |Купер Фарма    |Індія      |Купер Фарма    |Індія         |реєстрація на 5 |
|   |                |N 10; по 100 мг     |               |           |               |              |років           |
|   |                |N 10; по 150 мг N 1 |               |           |               |              |                |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|9  |ФЛУКОН          |капсули по 50 мг    |Купер Фарма    |Індія      |Купер Фарма    |Індія         |реєстрація на 5 |
|   |                |in bulk N 10x100,   |               |           |               |              |років           |
|   |                |N 1000; по 100 мг   |               |           |               |              |                |
|   |                |in bulk 10x100,     |               |           |               |              |                |
|   |                |N 1000; по 150 мг in|               |           |               |              |                |
|   |                |bulk 1x1000, N 1000 |               |           |               |              |                |
|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|
|10 |ШАВЛІЇ ЛИСТЯ    |листя по 50 г у     |ЗАТ            |Україна, м.|ЗАТ            |Україна,      |перереєстрація у|
|   |                |пачках              |Фармацевтична  |Запоріжжя  |Фармацевтична  |м. Запоріжжя  |зв'язку із      |
|   |                |                    |фабрика "Віола"|           |фабрика "Віола"|              |закінченням     |
|   |                |                    |               |           |               |              |терміну дії     |
|   |                |                    |               |           |               |              |реєстраційного  |
|   |                |                    |               |           |               |              |посвідчення     |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток  1  із  змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 573 ( v0573282-03 ) від 11.12.2003 )

 Директор Державного
 фармакологічного центру МОЗ
 України, академік АМН України                                 О.В.Стефанов
 

                                      Додаток 2
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 24.11.2003  N 541
 

                          ВНЕСЕННЯ ЗМІН
          до тексту реєстраційного посвідчення

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|    NN з/п      |    Назва    |     Форма випуску      | Підприємство-виробник  | Країна  | Реєстраційна процедура |
|                | лікарського |                        |                        |         |                        |
|                |   засобу    |                        |                        |         |                        |
|----------------+-------------+------------------------+------------------------+---------+------------------------|
|наказ МОЗ N 476 |КОРВІТИН (R) |порошок ліофілізований  |ЗАТ Наукво-виробничий   |Україна  |уточнення написання     |
|( v0476282-03 ) |             |для приготування розчину|центр "Борщагівський    |         |лікарської форми        |
|від 14.10.03;   |             |для ін'єкцій по 0.5 г у |хіміко-фармацевтичний   |         |(внесення змін до тексту|
|поз. N 8        |             |флаконах                |завод"                  |         |реєстраційного          |
|                |             |                        |                        |         |посвідчення)            |
|----------------+-------------+------------------------+------------------------+---------+------------------------|
|наказ МОЗ N 476 |ФРОМІЛІД     |таблетки, вкриті        |"КРКА, д.д., Ново место"|Словенія |уточнення написання     |
|( v0476282-03 ) |             |плівковою оболонкою, по |                        |         |лікарської форми        |
|від 14.10.03;   |             |250 мг, 500 мг N 14     |                        |         |(внесення змін до тексту|
|поз. N 13       |             |                        |                        |         |реєстраційного          |
|                |             |                        |                        |         |посвідчення)            |
|                |             |                        |                        |         |                        |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 Директор Державного
 фармакологічного центру МОЗ
 України, академік АМН України                        О.В.Стефанов