МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
14.10.2003 N 476
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 541 ( v0541282-03 ) від 24.11.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство- | Країна | Підприємство- | Країна | Реєстраційна | |з/п| лікарського | | заявник | | виробник | | процедура | | | засобу | | | | | | | |---+---------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-------------+----------------| |1 |АЗИТРО |Таблетки, вкриті | Купер Фарма | Індія | Купер Фарма | Індія |реєстрація на 5 | | | |оболонкою, по 250 мг| | | | | років | | | |N 6, in bulk | | | | | | | | |N 6х100, N 1000; | | | | | | | | |по 500 мг N 3, | | | | | | | | |in bulk N 3х100, | | | | | | | | |N 1000 | | | | | | |---+---------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-------------+----------------| |2 |АКВАТЕРПІН |Порошок (субстанція)| ВАТ "Сумісне |Україна, | ВАТ "Сумісне | Україна, |реєстрація на 5 | | |(ТОВ "МедПро |у мішках з плівки | українсько- |м. Одеса | українсько- | м. Одеса | років | | |Інк.", Латвія) |поліетиленової для | бельгійське | | бельгійське | | | | | |виробництва | хімічне | | хімічне | | | | | |нестерильних | підприємство" | | підприємство" | | | | | |лікарських форм | ІнтерХім" | | ІнтерХім" | | | |---+---------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-------------+----------------| |3 |АПІС КОМП |Краплі гомеопатичні |ТОВ "Таліон-А" | Російська |ТОВ "Таліон-А" | Російська |реєстрація на 5 | | |ІОВ-ПЛЮС |по 25 мл у флаконах | | Федерація | | Федерація | років | |---+---------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-------------+----------------| |4 |ЕНАП (R) |Таблетки по 2,5 мг |КРКА, д.д. Ново | Словенія |КРКА, д.д. Ново | Словенія |перереєстрація у| | | |N 20 | место | | место | | зв'язку із | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-------------+----------------| |5 |ЕФАВІР |Капсули по 200 мг | "Ципла Лтд" | Індія | "Ципла Лтд" | Індія |реєстрація на 5 | | | |N 30 | | | | | років | |---+---------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-------------+----------------| |6 |ЙОД |Розчин для | Державний | Україна | Державний | Україна |перереєстрація у| | | |зовнішнього |експериментальний| |експериментальний| | зв'язку із | | | |застосування, | завод медичних | | завод медичних | | закінченням | | | |спиртовий 5% по | препаратів | | препаратів | | терміну дії | | | |10 мл у флаконах | Інституту | | Інституту | | реєстраційного | | | | | біоорганічної | | біоорганічної | | посвідчення | | | | | хімії та | | хімії та | | | | | | |нафтохімії НАН | |нафтохімії НАН | | | | | | | України | | України | | | |---+---------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-------------+----------------| |7 |ЙОД |Розчин для | Державний | Україна | Державний | Україна |перереєстрація у| | | |зовнішнього |експериментальний| |експериментальний| | зв'язку із | | | |застосування, | завод медичних | | завод медичних | | закінченням | | | |спиртовий 5% по | препаратів | | препаратів | | терміну дії | | | |25 мл у флаконах | Інституту | | Інституту | | реєстраційного | | | | | біоорганічної | | біоорганічної | | посвідчення | | | | | хімії та | | хімії та | | | | | | |нафтохімії НАН | |нафтохімії НАН | | | | | | | України | | України | | | |---+---------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-------------+----------------| |8 |КОРВІТИН (R) |Порошок | ЗАТ |Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 | | | |ліофілізований для |Наукво-виробничий|м. Київ |Наукво-виробничий| м. Київ | років | | | |приготування розчину| центр | | центр | | | | | |для ін'єкцій по |"Борщагівський | |"Борщагівський | | | | | |0,5 г у флаконах |хіміко-фармацев- | |хіміко-фармацев- | | | | | | | тичний завод" | | тичний завод" | | | |---+---------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-------------+----------------| |9 |КУКУРУДЗИ |Стовпчики з | ЗАТ |Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у| | |СТОВПЧИКИ З |приймочками по 50 г | Фармацевтична |м.Запоріжжя| Фармацевтична |м. Запоріжжя | зв'язку із | | |ПРИЙМОЧКАМИ |у пачках |фабрика "Віола" | |фабрика "Віола" | | закінченням | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-------------+----------------| |10 |ЛІНДРОН |Таблетки по 10 мг |КРКА, д.д. Ново | Словенія |КРКА, д.д. Ново | Словенія |реєстрація на 5 | | | |N 14, N 28 | место | | место | | років | |---+---------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-------------+----------------| |11 |УЛЬРАН |Таблетки, вкриті |КРКА, д.д. Ново | Словенія |КРКА, д.д. Ново | Словенія |перереєстрація у| | | |оболонкою по 150 мг | место | | место | | зв'язку із | | | |N 20; по 300 мг N 30| | | | | закінченням | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного; | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | засобу | |---+---------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-------------+----------------| |12 |УРСОХОЛ |Капсули по 0,25 г | ЗАТ |Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 | | | |N 50 (10х5) у |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична | м. Київ | років | | | |контурних чарункових|фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | | | | | |упаковках | | | | | | |---+---------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-------------+----------------| |13 |ФРОМІЛІД |Таблетки, вкриті |КРКА, д.д. Ново | Словенія |КРКА, д.д. Ново | Словенія |перереєстрація у| | | |плівковою оболонкою,| место | | место | | зв'язку із | | | |по 250 мг, 500 мг | | | | | закінченням | | | |N 14 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-------------+----------------| |14 |ЦЕФАЛЕКСИН- |Капсули по 0,25 г | ЗАТ |Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 | | |ДАРНИЦЯ |N 20 (10х2) у |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична | м. Київ | років | | | |контурних чарункових|фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | | | | | |упаковках | | | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 541 ( v0541282-03 ) від 24.11.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов
-
скопійовано
-
-
