МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 8 від 16.01.2002м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗN 29 ( v0029282-02 ) від 31.01.2002
N 30 ( v0030282-02 ) від 31.01.2002
N 37 ( v0037282-02 ) від 06.02.2002
N 39 ( v0039282-02 ) від 06.02.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П.Картиша.
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
-------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна | |п/п|лікарського| | виробник | | процедура | | | засобу | | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |1. |АДРЕНАЛІНУ |розчин для ін'єкцій | ТОВ |Україна, м. | зміна назви | | |ГІДРОТАР- |0.18 % по 1 мл в | "Фармацевтична | Харків | виробника | | |ТРАТ |ампулах N 10 | компанія | |(внесення змін| | | | | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |2. |АМБРОКСОЛ |сироп (3 мг/мл) по 50 | ЗАТ |Україна, м. | реєстрація | | | |мл, 100 мл у флаконах;| Науково- | Київ | додаткової | | | |по 100 мл у банках |виробничий центр | | упаковки | | | | | "Борщагівський | |(внесення змін| | | | |хіміко-фармацевти| | до тексту | | | | | чний завод" | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |3. |АМБРОКСОЛ- |таблетки по 0.03 г N | ЗАТ |Україна, м. |реєстрація на | | |ДАРНИЦЯ |10, N 10 х 2, N 10 х 3| "Фармацевтична | Київ | 5 років | | | |у контурних чарункових| фірма "Дарниця" | | | | | |упаковках | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |4. |Амброксолу |таблетки по 0.03 г | ВАТ |Україна, м. |реєстрація на | | |гідрохлорид|N 20 у контурни |"Хіміко-фармацевт| Харків | 5 років | | | |чарункових упаковках; | ичний завод | | | | | |баночках полімерних | "Червона зірка" | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |5. |АМІНАЗИН |таблетки, вкриті | ТОВ |Україна, м. | зміна назви | | | |оболонкою, по 0.025 г | "Фармацевтична | Харків | виробника | | | |N 10, N 20, N 30 у | компанія | |(внесення змін| | | |контурних чарункових | "Здоров'я" | | до тексту | | | |упаковках; N 20, N 30 | | |реєстраційного| | | |у банках | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |6. |Аміодарону |порошок кристалічний |"Фармахем СА М&М"| Швейцарія |реєстрація на | | |гідрохлорид|(субстанція) у пакетах| | | 5 років | | |("PROFARMA-|подвійних | | | | | |CO |поліетиленових для | | | | | |S.R.I.", |виробництва | | | | | |ІТАЛІЯ) |нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |7. |Ампіциліну |таблетки по 0.25 г | ТОВ |Україна, м. | зміна назви | | |тригідрат |N 24 у контурних | "Фармацевтична | Харків | виробника | | | |чарункових упаковках | компанія | |(внесення змін| | | | | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |8. |АНАПРИЛІН |таблетки по 0.01 г, | ТОВ |Україна, м. | зміна назви | | | |0.04 г N 10 х 5, N 50 | "Фармацевтична | Харків | виробника | | | |у контурних чарункових| компанія | |(внесення змін| | | |упаковках, N 50 у | "Здоров'я" | | до тексту | | | |банках зі скла та | | |реєстраційного| | | |контейнерах полімерних| | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |9. |АСПАРКАМ |таблетки N 10 х 5, | ТОВ |Україна, м. | зміна назви | | | |N 50 у контурних | "Фармацевтична | Харків | виробника | | | |чарункових упаковках | компанія | |(внесення змін| | | | | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |10.|вольтарен |супозиторії по 25 мг | "Новартіс Фарма | Франція/ | зміна | | | |N 10; по 50 мг N 10; | С.А.", Франція, | Швейцарія | виробника у | | | |по 100 мг N 5 | концерну | | зв'язку з | | | | | "Новартіс Фарма | | перенесенням | | | | | АГ", Швейцарія | |виробництва у | | | | | | | другий | | | | | | | підрозділ | | | | | | | концерну | | | | | | |(внесення змін| | | | | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |11.|Гексален |капсули по 50 мг N 40 | "ТЕВА | Ізраїль |реєстрація на | | | | | Фармасьютікел | | 5 років | | | | | Індастріз Лтд." | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |12.|ГЛІБЕНКЛА- |таблетки по 0.005 г | ТОВ |Україна, м. | зміна назви | | |МІД |N 50 у банках, | "Фармацевтична | Харків | виробника | | | |контейнерах | компанія | |(внесення змін| | | |пластмасових | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |13.|ДИГОКСИН |таблетки по 0.00025 г | ТОВ |Україна, м. | зміна назви | | | |N 50 у контурних | "Фармацевтична | Харків | виробника | | | |чарункових упаковках | компанія | |(внесення змін| | | | | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |14.|ДИФЛАЗОН (R) розчин для інфузій | "КРКА д.д. | Словенія |внесення змін | | | | по 100 мл (2 мг/мл) | Ново место" | |до тексту | | | | у флаконах N 1 | | |реєстраційного| | | | | | |посвідчення | | | | | | |(уточнення | | | | | | |упаковки) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |15.|Еналаприлу |порошок кристалічний |"Вітамед д.о.о." | Словенія |реєстрація на | | |малеат |(субстанція) у пакетах| | | 5 років | | |("Zhejiang |подвійних | | | | | |Huahai |поліетиленових для | | | | | |Pharmaceu- |виробництва | | | | | |tical Co., |нестерильних | | | | | |Ltd", |лікарських форм | | | | | |Китай) | | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |16.|Жир |капсули по 275 мг, 500| Інститут |Україна, м. |реєстрація на | | |печінки |мг N 50, N 100 у | фармакології та | Київ | 5 років | | |акули |флаконах пластмасових |токсикології АМН | | | | | |(фасовка із in bulk | України | | | | | |фірми-виробника "Pan | | | | | | |Laboratories Pty Ltd",| | | | | | |Австралія) | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |17.|Індометацин|таблетки, вкриті | ТОВ |Україна, м. | зміна назви | | | |оболонкою, по 0.025 г | "Фармацевтична | Харків | виробника | | | |N 30 у контурних | компанія | |(внесення змін| | | |чарункових упаковках; | "Здоров'я" | | до тексту | | | |у банках | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |18.|КВІТКИ |квітки по 50 г, 100 г |Луганське обласне|Україна, м. | реєстрація | | |РОМАШКИ |у пачках | комунальне | Луганськ | додаткової | | | | | виробниче | | упаковки | | | | | підприємство | | | | | | | "Фармація" | | | | | | | Фармацевтична | | | | | | | фабрика | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |19.|КЕЛ ДЕЙ |таблетки, вкриті | "Гарден Стейт | США |реєстрація на | | |1000 |оболонкою, N 100 | Нутрітіоналс" | | 5 років | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |20.|КИСЛОТА |порошок | АТ "Київський |Україна, м. |реєстрація на | | |МЕФЕНАМІНО-|дрібнокристалічний |вітамінний завод"| Київ | 5 років | | |ВА |(субстанція) у пакетах| | | | | |("CHANGYU |подвійних | | | | | |FOREVER |поліетиленових для | | | | | |CHEMICAL |виробництва | | | | | |CO., LTD", |нестерильних | | | | | |КИТАЙ) |лікарських форм | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |21.|КИСЛОТА |капсули по 0.5 г | ЗАТ |Україна, м. | зміна | | |НАЛІДИКСОВА|N 10 х 2, N 20 у | Науково- | Київ | пакування | | | |контурних чарункових |виробничий центр | |(внесення змін| | | |упаковках | "Борщагівський | | до тексту | | | | |хіміко-фармацев- | |реєстраційного| | | | | тичний завод" | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |22.|Корглікон |порошок (субстанція) у| АТ "Галичфарм" |Україна, м. |реєстрація на | | | |банках для виробництва| | Львів | 5 років | | | |стерильних лікарських | | | | | | |форм | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |23.|Кофол |мазь по 5 г, 20 г у | "Чарак | Індія |реєстрація на | | | |баночках | Фармасьютикалс | | 5 років | | | | | (I) Пвт. Лтд." | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |24.|ЛЕВОМІЦЕТИН|порошок для ін'єкцій | ВАТ |Україна, м. |перереєстрація| | |-КМП |по 0.5 г, 1.0 г у |"Київмедпрепарат"| Київ | у зв'язку із | | | |флаконах | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви | | | | | | | препарату | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |25.|МЕКСИЛЕТИНУ|порошок кристалічний | ЗАТ |Україна, м. |реєстрація на | | |ГІДРОХЛОРИД|(субстанція) у пакетах| Науково- | Київ | 5 років | | | ("Chemo |двошарових |виробничий центр | | | | |Iberica |поліетиленових для | "Борщагівський | | | | |S.A. Swiss |виробництва |хіміко-фармацев- | | | | |Branch", |нестерильних | тичний завод" | | | | |Швейцарія) |лікарських форм | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |26.|Мелатонін |порошок кристалічний | АТ "Київський |Україна, м. |реєстрація на | | |(АТ |(субстанція) у мішках |вітамінний завод"| Київ | 5 років | | |Олайнський |поліетиленових для | | | | | |хіміко-фар-|виробництва | | | | | |мацевтичний|нестерильних | | | | | | завод |лікарських форм | | | | | |"Олайнфарм"| | | | | | | Латвія) | | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |27.|МЕТИМАЗОЛ |порошок кристалічний | "Новахем |Велико |реєстрація на | | | |(субстанція) у мішках | Індастріс Лтд" |британія | 5 років | | | |поліетиленових для | | | | | | |виробництва | | | | | | |нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |28.|НІСТАТИН |порошок | ЗАТ |Україна, м. |реєстрація на | | |("S.C. |дрібнокристалічний | Науково- | Київ | 5 років | | |Antibiotice|(субстанція) у пакетах|виробничий центр | | | | | S.A.", |двошарових | "Борщагівський | | | | |Румунія) |поліетиленових для |хіміко-фармацев- | | | | | |виробництва | тичний завод" | | | | | |нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |29.|НІТРОФУНГІН|розчин для зовнішнього|"АЙВЕКС-СР а.с." | Чеська | зміна назви | | | |застосування по 25 мл | | Республіка | виробника | | | |(250 мг) у флаконах | | |(внесення змін| | | |N 1 | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |30.|Ніцерголін |порошок кристалічний |"Фармахем СА М&М"| Швейцарія |реєстрація на | | |("INDENA |(субстанція) у пакетах| | | 5 років | | |S.P.A.", |подвійних | | | | | |ІТАЛІЯ) |поліетиленових для | | | | | | |виробництва | | | | | | |нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |31.|НОВО-ПАСИТ |розчин для |"АЙВЕКС-СР а.с." | Чеська | зміна назви | | | |внутрішнього | | Республіка | виробника | | | |застосування по 50 мл | | |(внесення змін| | | |у флаконах N 1 | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |32.|НОВО-ПАСИТ |розчин для |"АЙВЕКС-СР а.с." | Чеська | зміна назви | | | |внутрішнього | | Республіка | виробника | | | |застосування по 100 мл| | |(внесення змін| | | |у флаконах N 1 | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |33.|НОВО-ПАСИТ |таблетки, вкриті |"АЙВЕКС-СР а.с." | Чеська | зміна назви | | | |оболонкою, N 10 | | Республіка | виробника | | | | | | |(внесення змін| | | | | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |34.|Ньюколд |таблетки N 4 х 50 | "Нью Лайф | Індія |реєстрація на | | |плюс | | Фармасьютикалс" | | 5 років | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |35.|Оксипрогес-|розчин олійний для | ТОВ |Україна, м. |реєстрація на | | |терону |ін'єкцій 12.5 % по 1 |"Львівтехнофарм" | Львів | 5 років | | |капронат |мл в ампулах N 10 | | | | | | |(5 х 2) (фасовка із in| | | | | | |bulk фірми-виробника | | | | | | |ТОВ "ФармаДон", | | | | | | |Російська Федерація) | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |36.|ПЕНТОКСИ- |таблетки, вкриті | АТ "Уніфарм" | Болгарія |реєстрація на | | |ФАРМ |кишковорозчинною | | | 5 років | | | |оболонкою, по 100 мг | | | | | | |N 10 х 6 у блістерах; | | | | | | |N 60 у банках | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |37.|ПЛАСДОН |порошок (субстанція) | ЗАТ "ІНФУЗІЯ" | Україна, |внесення змін | | |C-15 |у мішках поліетилено- | | м. Київ | до тексту | | |("Interna- |вих для виробництва | | |реєстраційного| | |tional |стерильних та | | | посвідчення | | |Specialty |нестерильних | | | (уточнення | | |Products", |лікарських форм | | |фірми-заявника| | |США) | | | |та фірми- | | | | | | |виробника) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |38.|Прогестерон|розчин олійний для | ТОВ |Україна, м. |реєстрація на | | | |ін'єкцій 1 %, 2.5 % по|"Львівтехнофарм" | Львів | 5 років | | | |1 мл в ампулах N 10 | | | | | | |(5 х 2) (фасовка із in| | | | | | |bulk фірми-виробника | | | | | | |ТОВ "ФармаДон", | | | | | | |Російська Федерація) | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |39.|РІЛУТЕК (R)| таблетки, вкриті |"Авентіс Фарма | Франція/ | внесення змін| | | | оболонкою, по 50 мг | С.А.", Франція | Ірландія | до тексту | | | | N 56 | на заводі | |реєстраційного| | | | | "Авентіс Фарма | | посвідчення | | | | |(Ненах) Лімітед",| | (уточнення | | | | | Ірландія | | назви | | | | | | |заводу-заявни-| | | | | | |ка) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |40.|САНОРИН |емульсія для |"АЙВЕКС-СР а.с." | Чеська | зміна назви | | | |інтраназального | | Республіка | виробника | | | |застосування 0.1 % по | | |(внесення змін| | | |10 мл у флаконах N 1 | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |41.|Сереноа |рідина олійна |"Фармахем СА М&М"| Швейцарія |реєстрація на | | |репенс |(субстанція) у | | | 5 років | | |очищений |барабанах пластикових | | | | | |екстракт |для виробництва | | | | | |("INDENA |нестерильних | | | | | |S.P.A.", |лікарських форм | | | | | |ІТАЛІЯ) | | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |42.|силімарин |порошок (субстанція) у|"Фармахем СА М&М"| Швейцарія |реєстрація на | | |("INDENA |пакетах подвійних | | | 5 років | | |S.P.A.", |поліетиленових для | | | | | |ІТАЛІЯ) |виробництва | | | | | | |нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |43.|синестрол |розчин олійний для | ТОВ |Україна, м. |реєстрація на | | | |ін'єкцій 0.1 %, 2 % по|"Львівтехнофарм" | Львів | 5 років | | | |1 мл в ампулах N 10 | | | | | | |(5 х 2) (фасовка із in| | | | | | |bulk фірми-виробника | | | | | | |ТОВ "ФармаДон", | | | | | | |Російська Федерація) | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |44.|Солкосерил |мазь по 20 г |"Солко Базель АГ"| Швейцарія |перереєстрація| | | |(2.07 мг/г) у тубах | | | у зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |45.|Солкосерил |желе по 20 г |"Солко Базель АГ"| Швейцарія |перереєстрація| | | |(4.15 мг/г) у тубах | | | у зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |46.|Солкосерил |розчин для ін'єкцій по|"Солко Базель АГ"| Швейцарія |перереєстрація| | | |2 мл (42.5 мг/мл) в | | | у зв'язку із | | | |ампулах N 25; по 5 мл | | | закінченням | | | |(42.5 мг/мл) в ампулах| | | терміну дії | | | |N 5; по 10 мл (42.5 | | |реєстраційного| | | |мг/мл) в ампулах N 5 | | | посвідчення | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |47.|Спирт |розчин 70 % по 50 мл, | Дочірнє | Україна, | зміна назви | | |етиловий |100 мл у флаконах | підприємство |Кіровоград- | виробника | | |70 % | | "Межиріцький |ська обл., |(внесення змін| | | | |вітамінний завод"|Голованівсь-| до тексту | | | | | Державної |кий р-н, с. |реєстраційного| | | | | акціонерної | Межирічка | посвідчення) | | | | | компанії | | | | | | | "Укрмедпром" | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |48.|Спирт |розчин 96 % по 100 мл | Дочірнє | Україна, | зміна назви | | |етиловий |у флаконах; по 5 л, | підприємство |Кіровоградсь| виробника | | |96 % |10 л, 20 л у скляній | "Межиріцький | ка обл., |(внесення змін| | | |тарі |вітамінний завод"|Голованівськ| до тексту | | | | | Державної | ий р-н, с. |реєстраційного| | | | | акціонерної | Межирічка | посвідчення) | | | | | компанії | | | | | | | "Укрмедпром" | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |49.|СТОПТУСИН |краплі для |"АЙВЕКС-СР а.с." | Чеська | зміна назви | | | |внутрішнього | | Республіка | виробника | | | |застосування по 10 мл | | |(внесення змін| | | |у флаконах N 1 | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |50.|СТОПТУСИН |таблетки N 20 |"АЙВЕКС-СР а.с." | Чеська | зміна назви | | | | | | Республіка | виробника | | | | | | |(внесення змін| | | | | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |51.|СТОПТУСИН |сироп по 100 мл у |"АЙВЕКС-СР а.с." | Чеська | зміна назви | | |ФІТО |флаконах N 1 | | Республіка | виробника | | | | | | |(внесення змін| | | | | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |52.|Строфантин |порошок (субстанція) у| АТ "Галичфарм" |Україна, м. |реєстрація на | | |К |банках для виробництва| | Львів | 5 років | | | |стерильних лікарських | | | | | | |форм | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |53.|ТАБЛЕТКИ |таблетки по 0.3 г | ЗАТ |Україна, м. | зміна | | |"ТЕОПЕК" |N 10 х 5 у контурних | Науково- | Київ | пакування | | | |чарункових упаковках |виробничий центр | |(внесення змін| | | | | "Борщагівський | | до тексту | | | | |хіміко-фармацев- | |реєстраційного| | | | | тичний завод" | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |54.|Тестостеро-|розчин олійний для |ТОВ |Україна, м. |реєстрація на | | |ну |ін'єкцій 1 %, 5 % по 1|"Львівтехнофарм" | Львів | 5 років | | |пропіонат |мл в ампулах N 10 | | | | | | |(5 х 2) (фасовка із in| | | | | | |bulk фірми-виробника | | | | | | |ТОВ "ФармаДон", | | | | | | |Російська Федерація) | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |55.|ЦЕФАЛЕКСИН |капсули по 0.25 г | ЗАТ |Україна, м. | зміна | | | |N 10 х 2 у контурних | Науково- | Київ | пакування | | | |чарункових упаковках; |виробничий центр | |(внесення змін| | | |N 20, N 30 у флаконах | "Борщагівський | | до тексту | | | | |хіміко-фармацев- | |реєстраційного| | | | | тичний завод" | | посвідчення) | --------------------------------------------------------------------------------------( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 29
( v0029282-02 ) від 31.01.2002, N 30 ( v0030282-02 ) від
31.01.2002, N 37 ( v0037282-02 ) від 06.02.2002, N 39
( v0039282-02 ) від 06.02.2002 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України,
членкор АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
16.01.2002 N 8
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
-------------------------------------------------------------------------------------------------- |NN п/п |Назва |Форма випуску |Підприємство- | Країна |Реєстраційна | | |лікарського| |виробник | |процедура | | |засобу | | | | | |---------------+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |наказ МОЗ N 1 |ПРОПАНОРМ |таблетки, вкриті | "Про. Мед. ЦС | Чеська |внесення змін | |( v0001282-02 )| |оболонкою, по 150 мг | Прага а.т." | Республіка |до тексту | |від 04.01.02; | |N 50 | | |реєстраційного| |поз. N 24 | | | | |посвідчення | --------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України,
членкор АМН України О.В.Стефанов
