МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

 N 8 від 16.01.2002
м. Київ
 

            Про державну реєстрацію лікарських засобів

          ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ
       N 29 ( v0029282-02 ) від 31.01.2002
       N 30 ( v0030282-02 ) від 31.01.2002
       N 37 ( v0037282-02 ) від 06.02.2002
       N 39 ( v0039282-02 ) від 06.02.2002 )
 

     Відповідно до   Закону   України   "Про   лікарські   засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N  1422  (  1422-2000-п  )  "Про  затвердження  Порядку  державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію    (перереєстрацію)    лікарського     засобу"
Н А К А З У Ю:

     1. Зареєструвати  та  внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

     2. Внести  зміни   до   тексту   реєстраційного   посвідчення
(Додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П.Картиша.

                                      Додаток 1
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 16.01.2002 N 8

                             ПЕРЕЛІК
  ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО
     ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

--------------------------------------------------------------------------------------
| N |  Назва    |    Форма випуску     |Підприємство-    |   Країна   | Реєстраційна |
|п/п|лікарського|                      |  виробник       |            |  процедура   |
|   | засобу    |                      |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|1. |АДРЕНАЛІНУ |розчин для ін'єкцій   |       ТОВ       |Україна, м. | зміна назви  |
|   |ГІДРОТАР-  |0.18 % по 1 мл в      | "Фармацевтична  |   Харків   |  виробника   |
|   |ТРАТ       |ампулах N 10          |    компанія     |            |(внесення змін|
|   |           |                      |   "Здоров'я"    |            |  до тексту   |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|2. |АМБРОКСОЛ  |сироп (3 мг/мл) по 50 |       ЗАТ       |Україна, м. |  реєстрація  |
|   |           |мл, 100 мл у флаконах;|   Науково-      |    Київ    |  додаткової  |
|   |           |по 100 мл у банках    |виробничий центр |            |   упаковки   |
|   |           |                      | "Борщагівський  |            |(внесення змін|
|   |           |                      |хіміко-фармацевти|            |  до тексту   |
|   |           |                      |   чний завод"   |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|3. |АМБРОКСОЛ- |таблетки по 0.03 г N  |       ЗАТ       |Україна, м. |реєстрація на |
|   |ДАРНИЦЯ    |10, N 10 х 2, N 10 х 3| "Фармацевтична  |    Київ    |   5 років    |
|   |           |у контурних чарункових| фірма "Дарниця" |            |              |
|   |           |упаковках             |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|4. |Амброксолу |таблетки по 0.03 г    |       ВАТ       |Україна, м. |реєстрація на |
|   |гідрохлорид|N 20 у контурни       |"Хіміко-фармацевт|   Харків   |   5 років    |
|   |           |чарункових упаковках; |   ичний завод   |            |              |
|   |           |баночках полімерних   | "Червона зірка" |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|5. |АМІНАЗИН   |таблетки, вкриті      |       ТОВ       |Україна, м. | зміна назви  |
|   |           |оболонкою, по 0.025 г | "Фармацевтична  |   Харків   |  виробника   |
|   |           |N 10, N 20, N 30 у    |    компанія     |            |(внесення змін|
|   |           |контурних чарункових  |   "Здоров'я"    |            |  до тексту   |
|   |           |упаковках; N 20, N 30 |                 |            |реєстраційного|
|   |           |у банках              |                 |            | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|6. |Аміодарону |порошок кристалічний  |"Фармахем СА М&М"| Швейцарія  |реєстрація на |
|   |гідрохлорид|(субстанція) у пакетах|                 |            |   5 років    |
|   |("PROFARMA-|подвійних             |                 |            |              |
|   |CO         |поліетиленових для    |                 |            |              |
|   |S.R.I.",   |виробництва           |                 |            |              |
|   |ІТАЛІЯ)    |нестерильних          |                 |            |              |
|   |           |лікарських форм       |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|7. |Ампіциліну |таблетки по 0.25 г    |       ТОВ       |Україна, м. | зміна назви  |
|   |тригідрат  |N 24 у контурних      | "Фармацевтична  |   Харків   |  виробника   |
|   |           |чарункових упаковках  |    компанія     |            |(внесення змін|
|   |           |                      |   "Здоров'я"    |            |  до тексту   |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|8. |АНАПРИЛІН  |таблетки по 0.01 г,   |       ТОВ       |Україна, м. | зміна назви  |
|   |           |0.04 г N 10 х 5, N 50 | "Фармацевтична  |   Харків   |  виробника   |
|   |           |у контурних чарункових|    компанія     |            |(внесення змін|
|   |           |упаковках, N 50 у     |   "Здоров'я"    |            |  до тексту   |
|   |           |банках зі скла та     |                 |            |реєстраційного|
|   |           |контейнерах полімерних|                 |            | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|9. |АСПАРКАМ   |таблетки N 10 х 5,    |       ТОВ       |Україна, м. | зміна назви  |
|   |           |N 50 у контурних      | "Фармацевтична  |   Харків   |  виробника   |
|   |           |чарункових упаковках  |    компанія     |            |(внесення змін|
|   |           |                      |   "Здоров'я"    |            |  до тексту   |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|10.|вольтарен  |супозиторії по 25 мг  | "Новартіс Фарма |  Франція/  |    зміна     |
|   |           |N 10; по 50 мг N 10;  | С.А.", Франція, | Швейцарія  | виробника у  |
|   |           |по 100 мг N 5         |    концерну     |            |  зв'язку з   |
|   |           |                      | "Новартіс Фарма |            | перенесенням |
|   |           |                      | АГ", Швейцарія  |            |виробництва у |
|   |           |                      |                 |            |    другий    |
|   |           |                      |                 |            |  підрозділ   |
|   |           |                      |                 |            |   концерну   |
|   |           |                      |                 |            |(внесення змін|
|   |           |                      |                 |            |  до тексту   |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|11.|Гексален   |капсули по 50 мг N 40 |      "ТЕВА      |  Ізраїль   |реєстрація на |
|   |           |                      |  Фармасьютікел  |            |   5 років    |
|   |           |                      | Індастріз Лтд." |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|12.|ГЛІБЕНКЛА- |таблетки по 0.005 г   |       ТОВ       |Україна, м. | зміна назви  |
|   |МІД        |N 50 у банках,        | "Фармацевтична  |   Харків   |  виробника   |
|   |           |контейнерах           |    компанія     |            |(внесення змін|
|   |           |пластмасових          |   "Здоров'я"    |            |  до тексту   |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|13.|ДИГОКСИН   |таблетки по 0.00025 г |       ТОВ       |Україна, м. | зміна назви  |
|   |           |N 50 у контурних      | "Фармацевтична  |   Харків   |  виробника   |
|   |           |чарункових упаковках  |    компанія     |            |(внесення змін|
|   |           |                      |   "Здоров'я"    |            |  до тексту   |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|14.|ДИФЛАЗОН (R) розчин для інфузій   | "КРКА д.д.      | Словенія   |внесення змін |
|   |           | по 100 мл (2 мг/мл)  |  Ново место"    |            |до  тексту    |
|   |           | у флаконах N 1       |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            |посвідчення   |
|   |           |                      |                 |            |(уточнення    |
|   |           |                      |                 |            |упаковки)     |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|15.|Еналаприлу |порошок кристалічний  |"Вітамед д.о.о." |  Словенія  |реєстрація на |
|   |малеат     |(субстанція) у пакетах|                 |            |   5 років    |
|   |("Zhejiang |подвійних             |                 |            |              |
|   |Huahai     |поліетиленових для    |                 |            |              |
|   |Pharmaceu- |виробництва           |                 |            |              |
|   |tical Co., |нестерильних          |                 |            |              |
|   |Ltd",      |лікарських форм       |                 |            |              |
|   |Китай)     |                      |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|16.|Жир        |капсули по 275 мг, 500|    Інститут     |Україна, м. |реєстрація на |
|   |печінки    |мг N 50, N 100 у      | фармакології та |    Київ    |   5 років    |
|   |акули      |флаконах пластмасових |токсикології АМН |            |              |
|   |           |(фасовка із in bulk   |     України     |            |              |
|   |           |фірми-виробника "Pan  |                 |            |              |
|   |           |Laboratories Pty Ltd",|                 |            |              |
|   |           |Австралія)            |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|17.|Індометацин|таблетки, вкриті      |       ТОВ       |Україна, м. | зміна назви  |
|   |           |оболонкою, по 0.025 г | "Фармацевтична  |   Харків   |  виробника   |
|   |           |N 30 у контурних      |    компанія     |            |(внесення змін|
|   |           |чарункових упаковках; |   "Здоров'я"    |            |  до тексту   |
|   |           |у банках              |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|18.|КВІТКИ     |квітки по 50 г, 100 г |Луганське обласне|Україна, м. |  реєстрація  |
|   |РОМАШКИ    |у пачках              |   комунальне    |  Луганськ  |  додаткової  |
|   |           |                      |    виробниче    |            |   упаковки   |
|   |           |                      |  підприємство   |            |              |
|   |           |                      |   "Фармація"    |            |              |
|   |           |                      |  Фармацевтична  |            |              |
|   |           |                      |     фабрика     |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|19.|КЕЛ ДЕЙ    |таблетки, вкриті      |  "Гарден Стейт  |    США     |реєстрація на |
|   |1000       |оболонкою, N 100      |  Нутрітіоналс"  |            |   5 років    |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|20.|КИСЛОТА    |порошок               |  АТ "Київський  |Україна, м. |реєстрація на |
|   |МЕФЕНАМІНО-|дрібнокристалічний    |вітамінний завод"|    Київ    |   5 років    |
|   |ВА         |(субстанція) у пакетах|                 |            |              |
|   |("CHANGYU  |подвійних             |                 |            |              |
|   |FOREVER    |поліетиленових для    |                 |            |              |
|   |CHEMICAL   |виробництва           |                 |            |              |
|   |CO., LTD", |нестерильних          |                 |            |              |
|   |КИТАЙ)     |лікарських форм       |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|21.|КИСЛОТА    |капсули по 0.5 г      |       ЗАТ       |Україна, м. |    зміна     |
|   |НАЛІДИКСОВА|N 10 х 2, N 20 у      |     Науково-    |    Київ    |  пакування   |
|   |           |контурних чарункових  |виробничий центр |            |(внесення змін|
|   |           |упаковках             | "Борщагівський  |            |  до тексту   |
|   |           |                      |хіміко-фармацев- |            |реєстраційного|
|   |           |                      | тичний завод"   |            | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|22.|Корглікон  |порошок (субстанція) у| АТ "Галичфарм"  |Україна, м. |реєстрація на |
|   |           |банках для виробництва|                 |   Львів    |   5 років    |
|   |           |стерильних лікарських |                 |            |              |
|   |           |форм                  |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|23.|Кофол      |мазь по 5 г, 20 г у   |     "Чарак      |   Індія    |реєстрація на |
|   |           |баночках              | Фармасьютикалс  |            |   5 років    |
|   |           |                      | (I) Пвт. Лтд."  |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|24.|ЛЕВОМІЦЕТИН|порошок для ін'єкцій  |       ВАТ       |Україна, м. |перереєстрація|
|   |-КМП       |по 0.5 г, 1.0 г у     |"Київмедпрепарат"|    Київ    | у зв'язку із |
|   |           |флаконах              |                 |            | закінченням  |
|   |           |                      |                 |            | терміну дії  |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення; |
|   |           |                      |                 |            | зміна назви  |
|   |           |                      |                 |            |  препарату   |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|25.|МЕКСИЛЕТИНУ|порошок кристалічний  |       ЗАТ       |Україна, м. |реєстрація на |
|   |ГІДРОХЛОРИД|(субстанція) у пакетах|     Науково-    |    Київ    |   5 років    |
|   |  ("Chemo  |двошарових            |виробничий центр |            |              |
|   |Iberica    |поліетиленових для    | "Борщагівський  |            |              |
|   |S.A. Swiss |виробництва           |хіміко-фармацев- |            |              |
|   |Branch",   |нестерильних          | тичний завод"   |            |              |
|   |Швейцарія) |лікарських форм       |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|26.|Мелатонін  |порошок кристалічний  |  АТ "Київський  |Україна, м. |реєстрація на |
|   |(АТ        |(субстанція) у мішках |вітамінний завод"|    Київ    |   5 років    |
|   |Олайнський |поліетиленових для    |                 |            |              |
|   |хіміко-фар-|виробництва           |                 |            |              |
|   |мацевтичний|нестерильних          |                 |            |              |
|   |  завод    |лікарських форм       |                 |            |              |
|   |"Олайнфарм"|                      |                 |            |              |
|   |   Латвія) |                      |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|27.|МЕТИМАЗОЛ  |порошок кристалічний  |    "Новахем     |Велико      |реєстрація на |
|   |           |(субстанція) у мішках | Індастріс Лтд"  |британія    |   5 років    |
|   |           |поліетиленових для    |                 |            |              |
|   |           |виробництва           |                 |            |              |
|   |           |нестерильних          |                 |            |              |
|   |           |лікарських форм       |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|28.|НІСТАТИН   |порошок               |       ЗАТ       |Україна, м. |реєстрація на |
|   |("S.C.     |дрібнокристалічний    |     Науково-    |    Київ    |   5 років    |
|   |Antibiotice|(субстанція) у пакетах|виробничий центр |            |              |
|   |  S.A.",   |двошарових            | "Борщагівський  |            |              |
|   |Румунія)   |поліетиленових для    |хіміко-фармацев- |            |              |
|   |           |виробництва           | тичний завод"   |            |              |
|   |           |нестерильних          |                 |            |              |
|   |           |лікарських форм       |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|29.|НІТРОФУНГІН|розчин для зовнішнього|"АЙВЕКС-СР а.с." |   Чеська   | зміна назви  |
|   |           |застосування по 25 мл |                 | Республіка |  виробника   |
|   |           |(250 мг) у флаконах   |                 |            |(внесення змін|
|   |           |N 1                   |                 |            |  до тексту   |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|30.|Ніцерголін |порошок кристалічний  |"Фармахем СА М&М"| Швейцарія  |реєстрація на |
|   |("INDENA   |(субстанція) у пакетах|                 |            |   5 років    |
|   |S.P.A.",   |подвійних             |                 |            |              |
|   |ІТАЛІЯ)    |поліетиленових для    |                 |            |              |
|   |           |виробництва           |                 |            |              |
|   |           |нестерильних          |                 |            |              |
|   |           |лікарських форм       |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|31.|НОВО-ПАСИТ |розчин для            |"АЙВЕКС-СР а.с." |   Чеська   | зміна назви  |
|   |           |внутрішнього          |                 | Республіка |  виробника   |
|   |           |застосування по 50 мл |                 |            |(внесення змін|
|   |           |у флаконах N 1        |                 |            |  до тексту   |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|32.|НОВО-ПАСИТ |розчин для            |"АЙВЕКС-СР а.с." |   Чеська   | зміна назви  |
|   |           |внутрішнього          |                 | Республіка |  виробника   |
|   |           |застосування по 100 мл|                 |            |(внесення змін|
|   |           |у флаконах N 1        |                 |            |  до тексту   |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|33.|НОВО-ПАСИТ |таблетки, вкриті      |"АЙВЕКС-СР а.с." |   Чеська   | зміна назви  |
|   |           |оболонкою, N 10       |                 | Республіка |  виробника   |
|   |           |                      |                 |            |(внесення змін|
|   |           |                      |                 |            |  до тексту   |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|34.|Ньюколд    |таблетки N 4 х 50     |    "Нью Лайф    |   Індія    |реєстрація на |
|   |плюс       |                      | Фармасьютикалс" |            |   5 років    |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|35.|Оксипрогес-|розчин олійний для    |       ТОВ       |Україна, м. |реєстрація на |
|   |терону     |ін'єкцій 12.5 % по 1  |"Львівтехнофарм" |   Львів    |   5 років    |
|   |капронат   |мл в ампулах N 10     |                 |            |              |
|   |           |(5 х 2) (фасовка із in|                 |            |              |
|   |           |bulk фірми-виробника  |                 |            |              |
|   |           |ТОВ "ФармаДон",       |                 |            |              |
|   |           |Російська Федерація)  |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|36.|ПЕНТОКСИ-  |таблетки, вкриті      |  АТ "Уніфарм"   |  Болгарія  |реєстрація на |
|   |ФАРМ       |кишковорозчинною      |                 |            |   5 років    |
|   |           |оболонкою, по 100 мг  |                 |            |              |
|   |           |N 10 х 6 у блістерах; |                 |            |              |
|   |           |N 60 у банках         |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|37.|ПЛАСДОН    |порошок (субстанція)  | ЗАТ "ІНФУЗІЯ"   |  Україна,  |внесення змін |
|   |C-15       |у мішках поліетилено- |                 |  м. Київ   |  до тексту   |
|   |("Interna- |вих для виробництва   |                 |            |реєстраційного|
|   |tional     |стерильних та         |                 |            |  посвідчення |
|   |Specialty  |нестерильних          |                 |            |  (уточнення  |
|   |Products", |лікарських форм       |                 |            |фірми-заявника|
|   |США)       |                      |                 |            |та фірми-     |
|   |           |                      |                 |            |виробника)    |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|38.|Прогестерон|розчин олійний для    |       ТОВ       |Україна, м. |реєстрація на |
|   |           |ін'єкцій 1 %, 2.5 % по|"Львівтехнофарм" |   Львів    |   5 років    |
|   |           |1 мл в ампулах N 10   |                 |            |              |
|   |           |(5 х 2) (фасовка із in|                 |            |              |
|   |           |bulk фірми-виробника  |                 |            |              |
|   |           |ТОВ "ФармаДон",       |                 |            |              |
|   |           |Російська Федерація)  |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|39.|РІЛУТЕК (R)| таблетки, вкриті     |"Авентіс Фарма   | Франція/   | внесення змін|
|   |           | оболонкою, по 50 мг  | С.А.", Франція  | Ірландія   | до тексту    |
|   |           | N 56                 | на  заводі      |            |реєстраційного|
|   |           |                      | "Авентіс Фарма  |            | посвідчення  |
|   |           |                      |(Ненах) Лімітед",|            | (уточнення   |
|   |           |                      | Ірландія        |            | назви        |
|   |           |                      |                 |            |заводу-заявни-|
|   |           |                      |                 |            |ка)           |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|40.|САНОРИН    |емульсія для          |"АЙВЕКС-СР а.с." |   Чеська   | зміна назви  |
|   |           |інтраназального       |                 | Республіка |  виробника   |
|   |           |застосування 0.1 % по |                 |            |(внесення змін|
|   |           |10 мл у флаконах N 1  |                 |            |  до тексту   |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|41.|Сереноа    |рідина олійна         |"Фармахем СА М&М"| Швейцарія  |реєстрація на |
|   |репенс     |(субстанція) у        |                 |            |   5 років    |
|   |очищений   |барабанах пластикових |                 |            |              |
|   |екстракт   |для виробництва       |                 |            |              |
|   |("INDENA   |нестерильних          |                 |            |              |
|   |S.P.A.",   |лікарських форм       |                 |            |              |
|   |ІТАЛІЯ)    |                      |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|42.|силімарин  |порошок (субстанція) у|"Фармахем СА М&М"| Швейцарія  |реєстрація на |
|   |("INDENA   |пакетах подвійних     |                 |            |   5 років    |
|   |S.P.A.",   |поліетиленових для    |                 |            |              |
|   |ІТАЛІЯ)    |виробництва           |                 |            |              |
|   |           |нестерильних          |                 |            |              |
|   |           |лікарських форм       |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|43.|синестрол  |розчин олійний для    |       ТОВ       |Україна, м. |реєстрація на |
|   |           |ін'єкцій 0.1 %, 2 % по|"Львівтехнофарм" |   Львів    |   5 років    |
|   |           |1 мл в ампулах N 10   |                 |            |              |
|   |           |(5 х 2) (фасовка із in|                 |            |              |
|   |           |bulk фірми-виробника  |                 |            |              |
|   |           |ТОВ "ФармаДон",       |                 |            |              |
|   |           |Російська Федерація)  |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|44.|Солкосерил |мазь по 20 г          |"Солко Базель АГ"| Швейцарія  |перереєстрація|
|   |           |(2.07 мг/г) у тубах   |                 |            | у зв'язку із |
|   |           |                      |                 |            | закінченням  |
|   |           |                      |                 |            | терміну дії  |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|45.|Солкосерил |желе по 20 г          |"Солко Базель АГ"| Швейцарія  |перереєстрація|
|   |           |(4.15 мг/г) у тубах   |                 |            | у зв'язку із |
|   |           |                      |                 |            | закінченням  |
|   |           |                      |                 |            | терміну дії  |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|46.|Солкосерил |розчин для ін'єкцій по|"Солко Базель АГ"| Швейцарія  |перереєстрація|
|   |           |2 мл (42.5 мг/мл) в   |                 |            | у зв'язку із |
|   |           |ампулах N 25; по 5 мл |                 |            | закінченням  |
|   |           |(42.5 мг/мл) в ампулах|                 |            | терміну дії  |
|   |           |N 5; по 10 мл (42.5   |                 |            |реєстраційного|
|   |           |мг/мл) в ампулах N 5  |                 |            | посвідчення  |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|47.|Спирт      |розчин 70 % по 50 мл, |     Дочірнє     |  Україна,  | зміна назви  |
|   |етиловий   |100 мл у флаконах     |  підприємство   |Кіровоград- |  виробника   |
|   |70 %       |                      |  "Межиріцький   |ська обл.,  |(внесення змін|
|   |           |                      |вітамінний завод"|Голованівсь-|  до тексту   |
|   |           |                      |    Державної    |кий р-н, с. |реєстраційного|
|   |           |                      |   акціонерної   | Межирічка  | посвідчення) |
|   |           |                      |    компанії     |            |              |
|   |           |                      |  "Укрмедпром"   |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|48.|Спирт      |розчин 96 % по 100 мл |     Дочірнє     |  Україна,  | зміна назви  |
|   |етиловий   |у флаконах; по 5 л,   |  підприємство   |Кіровоградсь|  виробника   |
|   |96 %       |10 л, 20 л у скляній  |  "Межиріцький   |  ка обл.,  |(внесення змін|
|   |           |тарі                  |вітамінний завод"|Голованівськ|  до тексту   |
|   |           |                      |    Державної    | ий р-н, с. |реєстраційного|
|   |           |                      |   акціонерної   | Межирічка  | посвідчення) |
|   |           |                      |    компанії     |            |              |
|   |           |                      |  "Укрмедпром"   |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|49.|СТОПТУСИН  |краплі для            |"АЙВЕКС-СР а.с." |   Чеська   | зміна назви  |
|   |           |внутрішнього          |                 | Республіка |  виробника   |
|   |           |застосування по 10 мл |                 |            |(внесення змін|
|   |           |у флаконах N 1        |                 |            |  до тексту   |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|50.|СТОПТУСИН  |таблетки N 20         |"АЙВЕКС-СР а.с." |   Чеська   | зміна назви  |
|   |           |                      |                 | Республіка |  виробника   |
|   |           |                      |                 |            |(внесення змін|
|   |           |                      |                 |            |  до тексту   |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|51.|СТОПТУСИН  |сироп по 100 мл у     |"АЙВЕКС-СР а.с." |   Чеська   | зміна назви  |
|   |ФІТО       |флаконах N 1          |                 | Республіка |  виробника   |
|   |           |                      |                 |            |(внесення змін|
|   |           |                      |                 |            |  до тексту   |
|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|
|   |           |                      |                 |            | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|52.|Строфантин |порошок (субстанція) у| АТ "Галичфарм"  |Україна, м. |реєстрація на |
|   |К          |банках для виробництва|                 |   Львів    |   5 років    |
|   |           |стерильних лікарських |                 |            |              |
|   |           |форм                  |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|53.|ТАБЛЕТКИ   |таблетки по 0.3 г     |       ЗАТ       |Україна, м. |    зміна     |
|   |"ТЕОПЕК"   |N 10 х 5 у контурних  |     Науково-    |    Київ    |  пакування   |
|   |           |чарункових упаковках  |виробничий центр |            |(внесення змін|
|   |           |                      | "Борщагівський  |            |  до тексту   |
|   |           |                      |хіміко-фармацев- |            |реєстраційного|
|   |           |                      | тичний завод"   |            | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|54.|Тестостеро-|розчин олійний для    |ТОВ              |Україна, м. |реєстрація на |
|   |ну         |ін'єкцій 1 %, 5 % по 1|"Львівтехнофарм" |   Львів    |   5 років    |
|   |пропіонат  |мл в ампулах N 10     |                 |            |              |
|   |           |(5 х 2) (фасовка із in|                 |            |              |
|   |           |bulk фірми-виробника  |                 |            |              |
|   |           |ТОВ "ФармаДон",       |                 |            |              |
|   |           |Російська Федерація)  |                 |            |              |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|55.|ЦЕФАЛЕКСИН |капсули по 0.25 г     |       ЗАТ       |Україна, м. |    зміна     |
|   |           |N 10 х 2 у контурних  |     Науково-    |    Київ    |  пакування   |
|   |           |чарункових упаковках; |виробничий центр |            |(внесення змін|
|   |           |N 20, N 30 у флаконах | "Борщагівський  |            |  до тексту   |
|   |           |                      |хіміко-фармацев- |            |реєстраційного|
|   |           |                      | тичний завод"   |            | посвідчення) |
--------------------------------------------------------------------------------------( Додаток 1 із  змінами,  внесеними  згідно  з  Наказами  МОЗ N 29
(  v0029282-02  )  від  31.01.2002,  N  30  (  v0030282-02  )  від
31.01.2002,   N   37   (   v0037282-02  )  від   06.02.2002,  N 39
( v0039282-02 ) від 06.02.2002 )

 Директор Державного фармакологічного
 центру МОЗ України,
 членкор АМН України                                  О.В.Стефанов

                                      Додаток 2
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 16.01.2002 N 8

        ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

--------------------------------------------------------------------------------------------------
|NN п/п         |Назва      |Форма випуску         |Підприємство-    |  Країна    |Реєстраційна  |
|               |лікарського|                      |виробник         |            |процедура     |
|               |засобу     |                      |                 |            |              |
|---------------+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|наказ МОЗ N 1  |ПРОПАНОРМ  |таблетки, вкриті      |  "Про. Мед. ЦС  |   Чеська   |внесення змін |
|( v0001282-02 )|           |оболонкою, по 150 мг  |   Прага а.т."   | Республіка |до тексту     |
|від 04.01.02;  |           |N 50                  |                 |            |реєстраційного|
|поз. N 24      |           |                      |                 |            |посвідчення   |
--------------------------------------------------------------------------------------------------

 Директор Державного фармакологічного
 центру МОЗ України,
 членкор АМН України                                  О.В.Стефанов