МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 39 від 06.02.2002м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
{ Із змінами, внесеними згідно з НаказамиМіністерства охорони здоров'я
N 69 ( v0069282-02 ) від 21.02.2002
N 194 ( v0194282-07 ) від 19.04.2007 }
Відповідно до закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
-------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна | |з/п|лікарського | | виробник | | процедура | | | засобу | | | | | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| | 1 | АМІНАЗИН | Таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | Зміна назви | | | |оболонкою, по 0,05 г,| "Фармацевтична | м. Харків | виробника | | | | 0,1 г N 10, N 20 у | компанія | |(внесення змін | | | |контурних чарункових | "Здоров'я" | | до тексту | | | |упаковках; N 10, N 20| | |реєстраційного | | | | у банках | | | посвідчення) | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| | 2 | АМПІОКС-ЗТ | Капсули N 10 х 2 у | ТОВ | Україна, | Зміна назви | | | |контурних чарункових | "Фармацевтична | м. Харків | виробника | | | | упаковках | компанія | |(внесення змін | | | | | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| | 3 | АНАЛЬГІН | Розчин для ін'єкцій | ТОВ | Україна, | Зміна назви | | | |50% по 2 мл в ампулах| "Фармацевтична | м. Харків | виробника | | | | N 10 | компанія | |(внесення змін | | | | | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| | 4 | АНАЛЬГІН | Розчин для ін'єкцій | ТОВ | Україна, | Зміна назви | | | |50% по 1 мл в ампулах| "Фармацевтична | м. Харків | виробника | | | | N 10 | компанія | |(внесення змін | | | | | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| | 5 | АНТИМІГРЕН | Таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | Зміна назви | | | |оболонкою, по 0,1 г | "Фармацевтична | м. Харків | виробника | | | | N 1, N 6, N 10 у | компанія | |(внесення змін | | | |контурних чарункових | "Здоров'я" | | до тексту | | | | упаковках | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| | 6 | АРИМІДЕКС | Таблетки, вкриті | "АстраЗенека | США/ | Зміна назви | | | |оболонкою, по 1 мг | Інк.", США для |Великобри- | заявника | | | | N 28 | "АстраЗенека ЮК | танія |(внесення змін | | | | | Лімітед", | | до тексту | | | | | Великобританія | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| | 7 | АТЕНОЛОЛ | Таблетки, вкриті | "Нікомед Данія | Данія |Реєстрація на 5| | | НІКОМЕД |оболонкою, по 50 мг, | А/С" | | років; зміна | | | | 100 мг N 30 | | | назви | | | | | | | препарату; | | | | | | | зміна назви | | | | | | | виробника | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| | 8 | АЦЕСОЛЬ |Розчин для інфузій по| ВАТ | Україна, |Перереєстрація | | | | 400 мл у пляшках | "Конотопм'ясо" | Сумська | у зв'язку із | | | | | | обл., | закінченням | | | | | |м. Конотоп | терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| | 9 |БРОМГЕКСИН- | Таблетки по 8 мг | ЗАТ | Україна, |Перереєстрація | | | ДАРНИЦЯ |N 10, N 10 х 5, N 20 | "Фармацевтична | м. Київ | у зв'язку із | | | |у контурних | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | |чарункових упаковках | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |10 | ГЕЛОФУЗИН |Розчин для інфузій по| "Б. Браун | Німеччина |Перереєстрація | | | |500 мл у контейнерах | Мельзунген АГ" | | у зв'язку із | | | |поліетиленових | | | закінченням | | | |N 1 х 10 | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна форми | | | | | | | упаковки | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |11 | ГЕНТАКСАН |Порошок по 2 г, 5 г, | ЗАТ | Україна, | Реєстрація | | | | 10 г у флаконах, |Науково-виробни- | м. Київ | додаткової | | | |флаконах-крапельницях| чий центр | | упаковки | | | | | "Борщагівський | |(внесення змін | | | | |хіміко-фармацев- | | до тексту | | | | | тичний завод" | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |12 | ГЛУТАРГІН |Таблетки по 0,25 г | ТОВ | Україна, | Зміна назви | | | | N 10 у контурних | "Фармацевтична | м. Харків | виробника | | | | чарункових, | компанія | |(внесення змін | | | | безчарункових | "Здоров'я" | | до тексту | | | | упаковках, N 30 у | | |реєстраційного | | | | банках, контейнерах | | | посвідчення) | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |13 | ГЛУТАРГІН | Розчин для ін'єкцій | ТОВ | Україна, | Зміна назви | | | |4 % по 5 мл в ампулах| "Фармацевтична | м. Харків | виробника | | | | N 10 | компанія | |(внесення змін | | | | | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |14 | ГЛЮКОЗИ |Розчин для інфузій 5%| ВАТ | Україна, |Перереєстрація | | | РОЗЧИН 5 % | по 200 мл, 400 мл у | "Конотопм'ясо" | Сумська | у зв'язку із | | | | пляшках | | обл., | закінченням | | | | | |м. Конотоп | терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |15 | ДИСОЛЬ |Розчин для інфузій по| ВАТ | Україна, |Перереєстрація | | | | 400 мл у пляшках | "Конотопм'ясо" | Сумська | у зв'язку із | | | | | | обл., | закінченням | | | | | |м. Конотоп | терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |16 | ЕМУЛЬСІЯ |Емульсія 20% по 50 г,| ТОВ | Україна, | Зміна назви | | |БЕНЗИЛБЕНЗО-| 100 г, 1000 г у | "Фармацевтична | м. Харків | виробника | | | АТУ 20 % | флаконах | компанія | |(внесення змін | | | | | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |17 | ЕРІУС | Таблетки, вкриті | "Шерінг-Плау | Італія/ |Реєстрація на 5| | | |оболонкою, по 5 мг | С.п.А.", Італія |Швейцарія/ | років | | | | N 7, N 10 |для "Шерінг-Плау | США | | | | | |Сентрал Іст АГ", | | | | | | |Швейцарія, які є | | | | | | |власними філіями | | | | | | | "Шерінг-Плау | | | | | | |Корпорейшн", США | | | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |18 |ЖОВЧ МЕДИЧНА| Рідина по 250 мл у | ВАТ | Україна, |Перереєстрація | | |КОНСЕРВОВАНА| пляшках | "Конотопм'ясо" | Сумська | у зв'язку із | | | | | | обл., | закінченням | | | | | |м. Конотоп | терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |19 | ЗОЛАДЕКС | Депо-капсули по | "АстраЗенека ЮК |Великобри- | Зміна назви | | | | 3.6 мг у | Лімітед", | танія | заявника | | | |шприц-аплікаторах N 1| Великобританія | |(внесення змін | | | | | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |20 | ЗОМІГ |Таблетки по 2,5 мг | "ІПР |Пуерто-Ріко| Зміна назви | | | | N 3, N 6 | Фармас'ютікалс |/Великобри-| заявника | | | | | Інк.", | танія |(внесення змін | | | | | Пуерто-Ріко для | | до тексту | | | | | "АстраЗенека ЮК | |реєстраційного | | | | | Лімітед", | | посвідчення) | | | | | Великобританія | | | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |21 | ІЗІ-КОРТ |Порошок для інгаляцій| "Нортон Хелскеа |Великобри- |Реєстрація на 5| | | | по 200 доз | Лтд" | танія | років | | | | (100 мкг/дозу; | | | | | | | 200 мкг/дозу; | | | | | | | 400 мкг/дозу) в | | | | | | | інгаляторі | | | | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |22 |КАРБАМАЗЕПІН| Таблетки по 0,2 г | ТОВ | Україна, | Зміна назви | | | | N 20, N 30 | "Фармацевтична | м. Харків | виробника | | | | у контурних | компанія | |(внесення змін | | | |чарункових упаковках;| "Здоров'я" | | до тексту | | | | N 50 у банках, | | |реєстраційного | | | | пеналах | | | посвідчення) | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |23 |СИЛІБІНІН |драже по 35 мг |"Болгарська Роза |Болгарія |Внесення змін | | | |N 80 у блістерах |- Севтополіс АТ" | |до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | | | | | | |(уточнення | | | | | | |написання форми| | | | | | |власності) | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |24 |СИЛІБІНІН |драже по 35 мг |"Болгарська Роза |Болгарія |Внесення змін | | | |in bulk по 20 кг |- Севтополіс АТ" | |до тексту | | | |у мішках полі- | | |реєстраційного | | | |етиленових | | |посвідчення | | | | | | |(уточнення | | | | | | |написання форми| | | | | | |власності) | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |25 | КАСОДЕКС | Таблетки, вкриті |"АстраЗенека ГмбХ|Німеччина/ | Зміна назви | | | |оболонкою, по 50 мг | Планкштадт", |Великобри- | заявника | | | | N 28 | Німеччина для | танія |(внесення змін | | | | | "АстраЗенека ЮК | | до тексту | | | | | Лімітед", | |реєстраційного | | | | | Великобританія | | посвідчення) | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |26 | КИСЛОТА |Таблетки по 0,001 г | ВАТ "Вітаміни" | Україна, |Перереєстрація | | | ФОЛІЄВА | N 50 у банках | | Черкаська | у зв'язку із | | | | | | обл., | закінченням | | | | | | м. Умань | терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|{ Дію реєстраційного посвідчення лікарського засобу Ластет
продовжено на 1 рік згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
N 194 ( v0194282-07 ) від 19.04.2007 }
|27 | ЛАСТЕТ | Капсули по 25 мг | "Ніппон Каяку | Японія |Реєстрація на 5|| | |N 40, по 50 мг N 20, | Ко., Лтд" | | років | | | | по 100 мг N 10 | | | | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |28 | ЛЕВАМІЗОЛУ |Таблетки по 0,15 г |ТОВ "Фармцевтична| Україна, | Зміна назви | | | ПДРОХЛОРИД | N 1 у контурних | компанія | м. Харків | виробника | | | | чарункових, | "Здоров'я" | |(внесення змін | | | | безчарункових | | | до тексту | | | | упаковках | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |29 | ЛІДОКАЇНУ | Розчин для ін'єкцій | ТОВ | Україна, | Зміна назви | | |ГІДРОХЛОРИД | 2 %, 10 % по 2 мл в | "Фармацевтична | м. Харків | виробника | | | | ампулах N 10 | компанія | |(внесення змін | | | | | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |30 | ЛІНІМЕНТ |Лінімент по 40 мл, 80| ВАТ "Фітофарм" | Україна, | Реєстрація | | | ПЕРЦЕВО- | мл у флаконах | | Донецька | додаткової | | | КАМФОРНИЙ | | | обл., м.| упаковки | | | | | |Артемівськ |(внесення змін | | | | | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |31 |МЕБГІДРОЛІН |Порошок кристалічний | ТОВ "Фармхім" | Україна, |Реєстрація на 5| | | |(субстанція) у мішках| | Сумська | років | | | | поліетиленових для | | обл., | | | | | виробництва | | м. Шостка | | | | | нестерильних | | | | | | | лікарських форм | | | | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |32 |МЕНТОЛУ 1 г,|Краплі по 10 г, 20 г | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | Реєстрація | | |ФЕНІЛСАЛІЦИ-| у флаконах | | Донецька | додаткової | | | ЛАТУ 3 г, | | | обл., м.| упаковки | | | МАСЛА | | |Артемівськ |(внесення змін | | |ВАЗЕЛІНОВОГО| | | | до тексту | | | 96 г | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |33 | МЕРКАЗОЛІЛ |Таблетки по 0,005 г | ТОВ | Україна, | Зміна назви | | | |N 50, N 100 у банках | "Фармацевтична | м. Харків | виробника | | | |скляних, контейнерах | компанія | |(внесення змін | | | | пластмасових | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |34 | МЕРОНЕМ | Порошок для | "Сумітомо | Японія/ | Зміна назви | | | | внутрішньовенних | Фармас'ютікалс |Великобри- | заявника | | | |ін'єкцій по 500 мг у | Co., Лтд., | танія |(внесення змін | | | | флаконах N 10; по | Осака", Японія | | до тексту | | | |1000 мг у флаконах |для "АстраЗенека | |реєстраційного | | | | N 10 | ЮК Лімпед", | | посвідчення) | | | | | Великобританія | | | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |35 |МЕТРОНІДАЗОЛ|Таблетки по 0,25 г | ТОВ | Україна, | Реєстрація | | | | N 10, N 10 х 2 у | "Фармацевтична | м. Харків | додаткової | | | |контурних чарункових | компанія | |упаковки; зміна| | | | упаковках; N 20 у | "Здоров'я" | |назви виробника| | | | банках | | |(внесення змін | | | | | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |36 | НАТРІЮ | Розчин для ін'єкцій |Державне Київське| Україна, |Перереєстрація | | |АДЕНОЗИНТРИ-|1% по 1 мл в ампулах | підприємство по | м. Київ | у зв'язку із | | | ФОСФАТ | N 10 | виробництву | | закінченням | | | | | бактерійних | | терміну дії | | | | | препаратів | |реєстраційного | | | | | "Біофарма" | | посвідчення | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |37 | НАТРІЮ | Розчин для інфузій | ВАТ | Україна, |Перереєстрація | | | ХЛОРИДУ |0,9 % по 200 мл, 400 | "Конотопм'ясо" | Сумська | у зв'язку із | | |РОЗЧИН 0,9 %| мл у пляшках | | обл., | закінченням | | |ІЗОТОНІЧНИЙ | | |м. Конотоп | терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |38 | НОВОКАЇН | Розчин для ін'єкцій | ВАТ | Україна, |Перереєстрація | | | |0,25 %, 0,5 % по 200 | "Конотопм'ясо" | Сумська | у зв'язку із | | | |мл, 400 мл у пляшках | | обл., | закінченням | | | | | | м.Конотоп | терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |39 | НОВОКАЇН | Розчин для ін'єкцій | ТОВ | Україна, | Зміна назви | | | | 0,5 %, 2 % по 2 мл в| "Фармацевтична | м. Харків | виробника | | | | ампулах N 10 | компанія | |(внесення змін | | | | | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |40 | НОЛВАДЕКС | Таблетки, вкриті | "АстраЗенека ЮК |Великобри- | Зміна назви | | | |оболонкою, по 10 мг | Лімітед", | танія | заявника | | | | N 30 | Великобританія | |(внесення змін | | | | | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |41 |НОРАДРЕНА- | Розчин для ін'єкцій | ТОВ | Україна, | Зміна назви | | |ЛІНУ | 0,2 % по 1 мл в | "Фармацевтична | м. Харків | виробника | | |ГІДРОТАРТРАТ| ампулах N 10 | компанія | |(внесення змін | | | | | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |42 |НОРФЛОКСАЦИН| Таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | Зміна назви | | | |оболонкою, по 0,4 г | "Фармацевтична | м. Харків | виробника | | | | N 10 у контурних | компанія | |(внесення змін | | | |чарункових упаковках | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |43 | ПАНКРЕАТИН |Порошок (субстанція) | ТОВ | Україна, |Реєстрація на 5| | | МЕДИЧНИЙ | у пакетах подвійних |Промислово-торго-|Полтавська | років | | | | поліетиленових для |вельна компанія | обл., м.| | | | | виробництва | "Природа" |Кременчук | | | | | нестерильних | | | | | | | лікарських форм | | | | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |44 |ПЕДИЛІН КО |Емульсія по 100 мл у | "КРКА д.д. Ново | Словенія |Перереєстрація | | | | флаконах | место" | | у зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви | | | | | | | препарату | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |45 |ПЛАТИФІЛІНУ | Розчин для ін'єкцій | ВАТ "Концерн | Україна, |Реєстрація на 5| | |ГІДРОТАРТРАТ| 0,2 % по 1 мл у | Стирол" | Донецька | років | | | |шприц-тюбиках N 5, | | обл. | | | | | N 10 | |м. Горлівка| | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |46 |ПРЕДНІКАРБ- | Мазь по 10 г, 15 г, | ЗАТ | Україна, |Перереєстрація | | | ДАРНИЦЯ | 20 г у тубах | "Фармацевтична | м. Київ | у зв'язку із | | | | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |47 | СЕРОКВЕЛЬ | Таблетки, вкриті | "АстраЗенека ЮК |Великобри- | Зміна назви | | | |оболонкою, по 25 мг | Лімітед", | танія | заявника | | | |N 60; по 100 мг N 60;| Великобританія | |(внесення змін | | | |по 200 мг N 60, N 8 | | | до тексту | | | |(по 100 мг N 2; по | | |реєстраційного | | | | 25 мг N 6) | | | посвідчення) | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |48 | СПИРТ |Розчин 96 % по 50 мл,| ПП "Еллада 1" | Україна |Реєстрація на 5| | |ЕТИЛОВИЙ 96%| 100 мл у флаконах | | | років | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |49 |СТРЕПТОЦИД- | Таблетки по 0,3 г, | ЗАТ | Україна, |Перереєстрація | | | ДАРНИЦЯ | 0,5 г N 10 у | "Фармацевтична | м. Київ | у зв'язку із | | | |контурних чарункових | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | упаковках | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |50 | ТЕНОРМІН | Таблетки, вкриті | "АстраЗенека ЮК |Великобрита| Зміна назви | | | |оболонкою, по 50 мг, | Лімітед", | нія | заявника | | | | 100 мг N 28 | Великобританія | |(внесення змін | | | | | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |51 | ТІАМІНУ |Порошок (субстанція) | "Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія |Реєстрація на 5| | |ГІДРОХЛОРИД | у пакетах для | Рош Лтд" | | років; зміна | | | ("Roche | виробництва | | | виробника | | | Vitamine | нестерильних | | | | | | GmbH", | лікарських форм | | | | | | Німеччина | | | | | | | (підрозділ | | | | | | | компанії | | | | | | | "Roche | | | | | | | Vitamins | | | | | | | Europe | | | | | | | Ltd.", | | | | | | | Швейцарія) | | | | | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |52 |а-ТОКОФЕРОЛУ| Рідина масляниста | ЗАТ "Технолог" | Україна, |Реєстрація на 5| | | АЦЕТАТ | (субстанція) у | | Черкаська | років | | |(ВІТАМІН Е) | барабанах металевих | | обл., | | | | ("BASF | для виробництва | | м.Умань | | | |Aktiengesell| нестерильних | | | | | | schaft", | лікарських форм | | | | | | Німеччина) | | | | | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |53 | ФУРАДОНІН |Таблетки по 0,05 г | Борисівський |Республіка |Перереєстрація | | | |N 10; по 0,1 г N 6, | завод медичних | Білорусь | на 2 роки у | | | | N 10, N 12 | препаратів | | зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |54 |ФУРАЗОЛІДОН |Таблетки по 0,05 г | Борисівський |Республіка |Перереєстрація | | | | N 6, N 10 | завод медичних | Білорусь | на 2 роки у | | | | | препаратів | | зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |55 | ХЕЛІКОЦИН | Комбіупаковки: | "Біохемі ГмбХ" | Австрія |Перереєстрація | | | | таблетки, вкриті | | | у зв'язку із | | | |оболонкою, по 750 мг | | | закінченням | | | | N 18 + по 500 мг | | | терміну дії | | | | N 18; по 750 мг N 21| | |реєстраційного | | | | + по 500 мг N 21 | | | посвідчення | |---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------| |56 | ХЛОСОЛЬ |Розчин для інфузій по| ВАТ | Україна, |Перереєстрація | | | | 400 мл у пляшках | "Конотопм'ясо" | Сумська | у зв'язку із | | | | | | обл., | закінченням | | | | | |м. Конотоп | терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | посвідчення | --------------------------------------------------------------------------------------
{ Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я України N 69 ( v0069282-02 ) від 21.02.2002 }
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України О.В.Стефанов
ДОДАТОК 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
06.02.2002 N 39
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
----------------------------------------------------------------------------------------- | N з/п | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна | | |лікарського| | виробник | | процедура | | | засобу | | | | | |---------------+-----------+----------------+----------------+---------+---------------| |Наказ МОЗ N 71 |ТЕНОЛОЛ |Таблетки, вкриті|"Іпка |Індія |Внесення змін | |( v0071282-00 )| |плівковою |Лабораторіз | |до тексту | |від 10.04.00, | |оболонкою, по |Лімітед" | |реєстраційного | |поз. N 31 | |100 мг N 28, | | |посвідчення | | | |N 100 | | |(уточнення | | | | | | |лікарської | | | | | | |форми) | |---------------+-----------+----------------+----------------+---------+---------------| |Наказ МОЗ N 118|ТЕНОЛОЛ |Таблетки, вкриті|"Іпка |Індія |Внесення змін | |( va118282-00 )| |плівковою |Лабораторіз | |до тексту | |від 24.05.00, | |оболонкою, по |Лімітед" | |реєстраційного | |поз. N 39 | |50 мг N 28 | | |посвідчення | | | | | | |(уточнення | | | | | | |лікарської | | | | | | |форми) | |---------------+-----------+----------------+----------------+---------+---------------| |Наказ МОЗ N 8 |ПЛАСДОН |Порошок |ЗАТ "ІНФУЗІЯ" |Україна, |Внесення змін | |( v0008282-02 )|С-15 |(субстанція) у | |м. Київ |до тексту | |від 16.01.02; |("Interna- |мішках | | |реєстраційного | |поз. N 37 |tional |поліетиленових | | |посвідчення | | |Specialty |для виробництва | | |(уточнення | | |Products", |стерильних та | | |фірми-заявника | | |США) |нестерильних | | |та фірми- | | | |лікарських форм | | |виробника) | -----------------------------------------------------------------------------------------
