МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 37 від 06.02.2002
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
---------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна | |п/п|лікарського| | виробник | | процедура | | | засобу | | | | | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |1. |АМІНАЗИН |таблетки, вкриті | ТОВ |Україна, м.| зміна назви | | | |оболонкою, по 0.05 г| "Фармацевтична | Харків | виробника | | | |0.1 г N 10, N 20 | компанія | |(внесення змін| | | |у контурних | "Здоров'я" | | до тексту | | | |чарункових | | |реєстраційного| | | |упаковках; N 10, | | | посвідчення) | | | |N 20 у банках | | | | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |2. |АМПІОКС-ЗТ |капсули N 10 х 2 у | ТОВ |Україна, м.| зміна назви | | | |контурних чарункових| "Фармацевтична | Харків | виробника | | | |упаковках | компанія | |(внесення змін| | | | | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |3. |АНАЛЬГІН |розчин для ін'єкцій | ТОВ |Україна, м.| зміна назви | | | |50 % по 2 мл в | "Фармацевтична | Харків | виробника | | | |ампулах N 10 | компанія | |(внесення змін| | | | | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |4. |АНАЛЬГІН |розчин для ін'єкцій | ТОВ |Україна, м.| зміна назви | | | |50 % по 1 мл в | "Фармацевтична | Харків | виробника | | | |ампулах N 10 | компанія | |(внесення змін| | | | | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |5. |АНТИМІГРЕН |таблетки, вкриті | ТОВ |Україна, м.| зміна назви | | | |оболонкою, по 0.1 г | "Фармацевтична | Харків | виробника | | | |N 1, N 6, N 10 у | компанія | |(внесення змін| | | |контурних чарункових| "Здоров'я" | | до тексту | | | |упаковках | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |6. |АРИМІДЕКС |таблетки, вкриті | "АстраЗенека | США/ | зміна назви | | | |оболонкою, по 1 мг | Інк.", США для |Велико- | заявника | | | |N 28 |"АстраЗенека ЮК |британія |(внесення змін| | | | | Лімітед", | | до тексту | | | | | Великобританія | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |7. |Атенолол |таблетки, вкриті | "Нікомед Данія | Данія |реєстрація на | | |нікомед |оболонкою, по 50 мг,| А/С" | |5 років; зміна| | | |100 мг N 30 | | | назви | | | | | | | препарату; | | | | | | | зміна назви | | | | | | | виробника | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |8. |Ацесоль |розчин для інфузій | ВАТ | Україна, |перереєстрація| | | |по 400 мл у пляшках | "Конотопм'ясо" | Сумська | у зв'язку із | | | | | | обл., м. | закінченням | | | | | | Конотоп | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |9. |Бромгексин-|таблетки по 8 мг | ЗАТ |Україна, м.|перереєстрація| | | дарниця |N 10, N 10 х 5, N 20| "Фармацевтична | Київ | у зв'язку із | | | |у контурних |фірма "Дарниця" | | закінченням | | | |чарункових упаковках| | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |10.|Гелофузин |розчин для інфузій | "Б. Браун | Німеччина |перереєстрація| | | |по 500 мл у | Мельзунген АГ" | | у зв'язку із | | | |контейнерах | | | закінченням | | | |поліетиленових | | | терміну дії | | | |N 1 х 10 | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна форми | | | | | | | упаковки | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |11.|ГЕНТАКСАН |порошок по 2 г, 5 г,| ЗАТ |Україна, м.| реєстрація | | | |10 г у флаконах, |Науково- | Київ | додаткової | | | |флаконах- |виробничий центр| | упаковки | | | |крапельницях | "Борщагівський | |(внесення змін| | | | |хіміко-фармацев-| | до тексту | | | | | тичний завод" | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |12.|ГЛУТАРГІН |таблетки по 0.25 г | ТОВ |Україна, м.| зміна назви | | | |N 10 у контурних | "Фармацевтична | Харків | виробника | | | |чарункових, | компанія | |(внесення змін| | | |безчарункових | "Здоров'я" | | до тексту | | | |упаковках; N 30 у | | |реєстраційного| | | |банках, контейнерах | | | посвідчення) | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |13.|ГЛУТАРГІН |розчин для ін'єкцій | ТОВ |Україна, м.| зміна назви | | | |4 % по 5 мл в | "Фармацевтична | Харків | виробника | | | |ампулах N 10 | компанія | |(внесення змін| | | | | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |14.|Глюкози |розчин для інфузій | ВАТ | Україна, |перереєстрація| | |розчин 5 % |5% по 200 мл, 400 мл| "Конотопм'ясо" | Сумська | у зв'язку із | | | |у пляшках | | обл., м. | закінченням | | | | | | Конотоп | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |15.|Дисоль |розчин для інфузій | ВАТ | Україна, |перереєстрація| | | |по 400 мл у пляшках | "Конотопм'ясо" | Сумська | у зв'язку із | | | | | | обл., м. | закінченням | | | | | | Конотоп | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |16.|ЕМУЛЬСІЯ |емульсія 20 % по 50 | ТОВ |Україна, м.| зміна назви | | |БЕНЗИЛБЕН |г, 100 г, 1000 г у | "Фармацевтична | Харків | виробника | | |ЗОАТУ 20 % |флаконах | компанія | |(внесення змін| | | | | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |17.|Еріус |таблетки, вкриті | "Шерінг-Плау | Італія/ |реєстрація на | | | |оболонкою, по 5 мг |С.п.А.", Італія |Швейцарія/ | 5 років | | | |N 7, N 10 |для "Шерінг-Плау| США | | | | | |Сентрал Іст АГ",| | | | | | |Швейцарія, які є| | | | | | |власними філіями| | | | | | | "Шерінг-Плау | | | | | | |Корпорейшн", США| | | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |18.|ЖОВЧ |рідина по 250 мл у | ВАТ | Україна, |перереєстрація| | |МЕДИЧНА |пляшках | "Конотопм'ясо" | Сумська | у зв'язку із | | |КОНСЕРВОВА-| | | обл., м. | закінченням | | |НА | | | Конотоп | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |19.|ЗОЛАДЕКС |депо-капсули по 3.6 |"АстраЗенека ЮК |Велико | зміна назви | | | |мг у | Лімітед", |британія | заявника | | | |шприц-аплікаторах | Великобританія | |(внесення змін| | | |N 1 | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |20.|Зоміг |таблетки по 2.5 мг | "ІПР |Пуерто-Ріко| зміна назви | | | |N 3, N 6 | Фармас'ютікалс |/Велико- | заявника | | | | | Інк.", |британія |(внесення змін| | | | |Пуерто-Ріко для | | до тексту | | | | |"АстраЗенека ЮК | |реєстраційного| | | | | Лімітед", | | посвідчення) | | | | | Великобританія | | | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |21 |Ізі-корт |порошок для |"Нортон Хелскеа | Велико- |реєстрація на | | | |інгаляцій по 200 доз| Лтд" |британія | 5 років | | | |(100 мкг/дозу; 200 | | | | | | |мкг/дозу; 400 | | | | | | |мкг/дозу) в | | | | | | |інгаляторі | | | | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |22.|Карбамазе- |таблетки по 0.2 г N | ТОВ |Україна, м.| зміна назви | | |пін |N 20, N 30 у | "Фармацевтична | Харків | виробника | | | |контурних чарункових| компанія | |(внесення змін| | | |упаковках; N 50 у | "Здоров'я" | | до тексту | | | |банках, пеналах | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |23.|Карсил/ |драже по 35 мг N 80 |"Болгарська Роза| Болгарія | зміна назви | | |силібінін |у блістерах | - Севтополіс | | препарату | | | | | Лтд" | |(внесення змін| | | | | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |24.|Карсил/ |драже по 35 мг in |"Болгарська Роза| Болгарія | реєстрація | | |силібінін |bulk по 20 кг у | - Севтополіс | | додаткової | | | |мішках | Лтд" | | упаковки; | | | |поліетиленових | | | зміна назви | | | | | | | препарату | | | | | | |(внесення змін| | | | | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |25.|КАСОДЕКС |таблетки, вкриті | "АстраЗенека |Німеччина/ | зміна назви | | | |оболонкою, по 50 мг | ГмбХ |Велико- | заявника | | | |N 28 | Планкштадт", |британія |(внесення змін| | | | | Німеччина для | | до тексту | | | | |"АстраЗенека ЮК | |реєстраційного| | | | | Лімітед", | | посвідчення) | | | | | Великобританія | | | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |26.|Кислота |таблетки по 0.001 г | ВАТ "Вітаміни" | Україна, |перереєстрація| | |фолієва |N 50 у банках | | Черкаська | у зв'язку із | | | | | | обл., м. | закінченням | | | | | | Умань | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |27.|Ластет |капсули по 25 мг N | "Ніппон Каяку | Японія |реєстрація на | | | |40, по 50 мг N 20, | Ко., Лтд" | | 5 років | | | |по 100 мг N 10 | | | | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |28.|Левамізолу |таблетки по 0.15 г | ТОВ |Україна, м.| зміна назви | | |гідрохлорид|1 N у контурних | "Фармацевтична | Харків | виробника | | | |чарункових, | компанія | |(внесення змін| | | |безчарункових | "Здоров'я" | | до тексту | | | |упаковках | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |29.|Лідокаїну |розчин для ін'єкцій | ТОВ |Україна, м.| зміна назви | | |гідрохлорид|2 %, 10 % по 2 мл в | "Фармацевтична | Харків | виробника | | | |ампулах N 10 | компанія | |(внесення змін| | | | | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |30.|Лінімент |лінімент по 40 мл, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація | | |перцево- |80 мл у флаконах | | Донецька | додаткової | | |камфорний | | | обл., м. | упаковки | | | | | |Артемівськ |(внесення змін| | | | | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |31.|Мебгідролін|порошок кристалічний| ТОВ "Фармхім" | Україна, |реєстрація на | | | |(субстанція) у | | Сумська | 5 років | | | |мішках | | обл., м. | | | | |поліетиленових для | | Шостка | | | | |виробництва | | | | | | |нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |32.|Ментолу 1 Г|краплі по 10 г, 20 г| ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація | | |фенілсалі |у флаконах | | Донецька | додаткової | | |цилату 3 Г | | | обл., м. | упаковки | | |масла | | |Артемівськ |(внесення змін| | |вазеліново-| | | | до тексту | | |го 96 Г | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |33.|МЕРКАЗОЛІЛ |таблетки по 0.005 г | ТОВ |Україна, м.| зміна назви | | | |N 50, N 100 у банках| "Фармацевтична | Харків | виробника | | | |скляних, контейнерах| компанія | |(внесення змін| | | |пластмасових | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |34.|МЕРОНЕМ |порошок для | "Сумітомо | Японія/ | зміна назви | | | |внутрішньовенних | ФармасТютікалс |Велико- | заявника | | | |ін'єкцій по 500 мг у| Со., Лтд., |британія |(внесення змін| | | |флаконах N 10; по | Осака", Японія | | до тексту | | | |1000 мг у флаконах N|для "АстраЗенека| |реєстраційного| | | |10 | ЮК Лімітед", | | посвідчення) | | | | | Великобританія | | | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |35.|Метроніда- |таблетки по 0.25 г | ТОВ |Україна, м.| реєстрація | | |зол |N 10, N 10 х 2 у | "Фармацевтична | Харків | додаткової | | | |контурних чарункових| компанія | | упаковки; | | | |упаковках; N 20 у | "Здоров'я" | | зміна назви | | | |банках | | | виробника | | | | | | |(внесення змін| | | | | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |36.|Натрію |розчин для ін'єкцій | Державне |Україна, м.|перереєстрація| | |аденозинтри|1 % по 1 мл в | Київське | Київ | у зв'язку із | | |фосфат |ампулах N 10 |підприємство по | | закінченням | | | | | виробництву | | терміну дії | | | | | бактерійних | |реєстраційного| | | | | препаратів | | посвідчення | | | | | "Біофарма" | | | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |37.|Натрію |розчин для інфузій | ВАТ | Україна, |перереєстрація| | |хлориду |0.9 % по 200 мл, 400| "Конотопм'ясо" | Сумська | у зв'язку із | | |розчин |мл у пляшках | | обл., м. | закінченням | | |0.9 % | | | Конотоп | терміну дії | | |ізотонічний| | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |38.|Новокаїн |розчин для ін'єкцій | ВАТ | Україна, |перереєстрація| | | |0.25 %, 0.5 % по 200| "Конотопм'ясо" | Сумська | у зв'язку із | | | |мл, 400 мл у пляшках| | обл., м. | закінченням | | | | | | Конотоп | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |39.|НОВОКАЇН |розчин для ін'єкцій | ТОВ |Україна, м.| зміна назви | | | |0.5 %, 2 % по 2 мл в| "Фармацевтична | Харків | виробника | | | |ампулах N 10 | компанія | |(внесення змін| | | | | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |40.|НОЛВАДЕКС |таблетки, вкриті |"АстраЗенека ЮК |Велико- | зміна назви | | | |оболонкою, по 10 мг | Лімітед", |британія | заявника | | | |N 30 | Великобританія | |(внесення змін| | | | | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |41.|НОРАДРЕНА- |розчин для ін'єкцій | ТОВ |Україна, м.| зміна назви | | |ЛІНУ |0.2 % по 1 мл в | "Фармацевтична | Харків | виробника | | |ГІДРОТАРТ- |ампулах N 10 | компанія | |(внесення змін| | |РАТ | | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |42.|НОРФЛОКСА- |таблетки, вкриті | ТОВ |Україна, м.| зміна назви | | |ЦИН |оболонкою, по 0.4 г | "Фармацевтична | Харків | виробника | | | |N 10 у контурних | компанія | |(внесення змін| | | |чарункових упаковках| "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |43.|Панкреатин |порошок (субстанція)| ТОВ | Україна, |реєстрація на | | |медичний |у пакетах подвійних |Промислово- |Полтавська | 5 років | | | |поліетиленових для |торговельна | обл., м. | | | | |виробництва | компанія | Кременчук | | | | |нестерильних | "Природа" | | | | | |лікарських форм | | | | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |44.|Педилін ко |емульсія по 100 мл у|"КРКА д.д. Ново | Словенія |перереєстрація| | | |флаконах | место" | | у зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви | | | | | | | препарату | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |45.|Платифіліну|розчин для ін'єкцій | ВАТ "Концерн | Україна, |реєстрація на | | |гідротарт- |0.2 % по 1 мл у | Стирол" | Донецька | 5 років | | |рат |шприц-тюбиках N 5, | | обл., м. | | | | |N 10 | | Горлівка | | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |46.|Преднікарб-|мазь по 10 г, 15 г, | ЗАТ |Україна, м.|перереєстрація| | | дарниця |20 г у тубах | "Фармацевтична | Київ | у зв'язку із | | | | |фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |47.|СЕРОКВЕЛЬ |таблетки, вкриті |"АстраЗенека ЮК |Велико- | зміна назви | | | |оболонкою, по 25 мг | Лімітед", |британія | заявника | | | |N 60; по 100 мг N | Великобританія | |(внесення змін| | | |60; по 200 мг N 8 N | | | до тексту | | | |60 (по 100 мг N 2; | | |реєстраційного| | | |по 25 мг N 6) | | | посвідчення) | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |48.|Спирт |розчин 96 % по 50 | ПП "Еллада 1" | Україна |реєстрація на | | |етиловий |мл, 100 мл у | | | 5 років | | |96 % |флаконах | | | | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |49.|Стрептоцид-|таблетки по 0.3 г, | ЗАТ |Україна, м.|перереєстрація| | | дарниця |0.5 г N 10 у | "Фармацевтична | Київ | у зв'язку із | | | |контурних чарункових|фірма "Дарниця" | | закінченням | | | |упаковках | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |50.|ТЕНОРМІН |таблетки, вкриті |"АстраЗенека ЮК |Велико- | зміна назви | | | |оболонкою, по 50 мг,| Лімітед", |британія | заявника | | | |100 мг N 28 | Великобританія | |(внесення змін| | | | | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |51.|тіаміну |порошок (субстанція)|"Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія |реєстрація на | | |гідрохлорид|у пакетах для | Рош Лтд" | |5 років; зміна| | |("ROCHE |виробництва | | | виробника | | |VITAMINE |нестерильних | | | | | |GMBH", |лікарських форм | | | | | |НІМЕЧЧИНА | | | | | | |(ПІДРОЗДІЛ | | | | | | |КОМПАНІЇ | | | | | | |"ROCHE | | | | | | |VITAMINS | | | | | | |EUROPE | | | | | | |LTD.", | | | | | | |ШВЕЙЦАРІЯ | | | | | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |52.|Токоферолу |рідина масляниста | ЗАТ "Технолог" | Україна, |реєстрація на | | |ацетат |(субстанція) у | | Черкаська | 5 років | | |(вітамін Е)|барабанах металевих | | обл., м. | | | |("BASF |для виробництва | | Умань | | | |Aktienges |нестерильних | | | | | |ellschaft" |лікарських форм | | | | | |Німеччина | | | | | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |53.|Фурадонін |таблетки по 0.05 г | Борисовський |Республіка |перереєстрація| | | |N 10; по 0.1 г N 6, | завод медичних | Білорусь | на 2 роки у | | | |N 10, N 12 | препаратів | | зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |54.|Фуразолідон|таблетки по 0.05 г | Борисовський |Республіка |перереєстрація| | | |N 6, N 10 | завод медичних | Білорусь | на 2 роки у | | | | | препаратів | | зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |55.|ХЕЛІКОЦИН |комбіупаковки: | "Біохемі ГмбХ" | Австрія |перереєстрація| | | |таблетки, вкриті | | | у зв'язку із | | | |оболонкою, по 750 мг| | | закінченням | | | |N 18 + по 500 мг N | | | терміну дії | | | |18; по 750 мг N 21 +| | |реєстраційного| | | |по 500 мг N 21 | | | посвідчення | |---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |56.|хлосоль |розчин для інфузій | ВАТ | Україна, |перереєстрація| | | |по 400 мл у пляшках | "Конотопм'ясо" | Сумська | у зв'язку із | | | | | | обл., м. | закінченням | | | | | | Конотоп | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | ----------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов
центру МОЗ України, членкор АМН України
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
06.02.2002 N 37
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
-------------------------------------------------------------------------------------- | NN п/п | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна | | |лікарського| | виробник | | процедура | | | засобу | | | | | |---------------+-----------+---------------+---------------+--------+---------------| |наказ МОЗ N 71 |ТЕНОЛОЛ |таблетки, | "Іпка | Індія | внесення змін | |( v0071282-00 )| |вкриті | Лабораторіз | | до тексту | |від 10.04.00; | |плівковою | Лімітед" | |реєстраційного | |поз. N 31 | |оболонкою, по | | | посвідчення | | | |100 мг N 28, | | | (уточнення | | | |N 100 | | | лікарської | | | | | | | форми) | |---------------+-----------+---------------+---------------+--------+---------------| |наказ МОЗ N 118|ТЕНОЛОЛ |таблетки, | "Іпка | Індія | внесення змін | |( va118282-00 )| |вкриті | Лабораторіз | | до тексту | |від 24.05.00; | |плівковою | Лімітед" | |реєстраційного | |поз. N 39 | |оболонкою, по | | | посвідчення | | | |50 мг N 28 | | | (уточнення | | | | | | | лікарської | | | | | | | форми) | |---------------+-----------+---------------+---------------+--------+---------------| |наказ МОЗ N 8 |пласдон |порошок | ЗАТ "ІНФУЗІЯ" |Україна,| внесення змін | |( v0008282-02 )|C-15 |(субстанція) у | |м. Київ | до тексту | |від 16.01.02; |("Interna- |мішках | | |реєстраційного | |поз. N 37 |tional |поліетиленових | | | посвідчення | | |Specialty |для виробництва| | | (уточнення | | |Products", |стерильних та | | |фірми-заявника | | |США) |нестерильних | | |та фірми- | | | |лікарських форм| | |виробника) | --------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов
центру МОЗ України, членкор АМН України
