МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
19.02.2007 N 78
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) та
згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до
реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру
лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком
(додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Перший заступник Міністра О.М.Орда
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | | п/п| засобу | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 1.|АДАМОН ЛОНГ |капсули |МЕДА Фарма ГмбХ енд| Німеччина | ТЕММЛЕР ФАРМА | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/5895/01/01 | | | |пролонгованої дії | Ко. КГ | | ГмбХ енд Ко. КГ | | зв'язку із | | | | | |по 50 мг N 10, | | | | |закінченням терміну | | | | | |N 20, N 30, N 50 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки;| | | | | | | | | | | зміна заявника; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 2.|АДАМОН ЛОНГ |капсули |МЕДА Фарма ГмбХ енд| Німеччина | ТЕММЛЕР ФАРМА | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/5895/01/02 | | | |пролонгованої дії | Ко. КГ | | ГмбХ енд Ко. КГ | | зв'язку із | | | | | |по 100 мг N 10, | | | | |закінченням терміну | | | | | |N 20, N 30, N 50 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки;| | | | | | | | | | | зміна заявника; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 3.|АДАМОН ЛОНГ |капсули |МЕДА Фарма ГмбХ енд| Німеччина | ТЕММЛЕР ФАРМА | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/5895/01/03 | | | |пролонгованої дії | Ко. КГ | | ГмбХ енд Ко. КГ | | зв'язку із | | | | | |по 150 мг N 10, | | | | |закінченням терміну | | | | | |N 20, N 30, N 50 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки;| | | | | | | | | | | зміна заявника; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 4.|АДАМОН ЛОНГ |капсули |МЕДА Фарма ГмбХ енд| Німеччина | ТЕММЛЕР ФАРМА | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/5895/01/04 | | | |пролонгованої дії | Ко. КГ | | ГмбХ енд Ко. КГ | | зв'язку із | | | | | |по 200 мг N 10, | | | | |закінченням терміну | | | | | |N 20, N 30, N 50 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки;| | | | | | | | | | | зміна заявника; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 5. |АЛОЕ ЕКСТРАКТ |розчин для ін'єкцій| Одеське виробниче | Україна, |Одеське виробниче | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/5896/01/01 | | | |по 1 мл в ампулах | хіміко- | м. Одеса | хіміко- | м. Одеса | зв'язку із | | | | | |N 10 | фармацевтичне | | фармацевтичне | |закінченням терміну | | | | | | | підприємство | | підприємство | | дії реєстраційного | | | | | | | "Біостимулятор" | | "Біостимулятор" | | посвідчення; | | | | | | | у формі товариства| | у формі | | уточнення назви | | | | | | | з обмеженою | | товариства | | препарату | | | | | | | відповідальністю | | з обмеженою | | | | | | | | | | | відповідальністю | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 6.|АЛОЕ СІК |сік по 50 мл у | ЗАТ "ВІФІТЕХ" | Російська | ЗАТ "ВІФІТЕХ" | Російська | реєстрація |без рецепта|UA/5950/01/01 | | | |флаконах | | Федерація | | Федерація | на 5 років | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 7.|АМБРОКСОЛ- |сироп, 15 мг/5 мл |ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/5897/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |по 100 мл у |компанія "Здоров'я"| м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | | | | | |флаконах або банках| | | компанія | |закінченням терміну | | | | | | | | | "Здоров'я" | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 8.|АМПІЦИЛІН- |порошок для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/5898/01/01 | | |ОКСАЦИЛІН |приготування | "Львівтехнофарм" | м. Львів |"Львівтехнофарм" | м. Львів | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | |закінченням терміну | | | | | |ін'єкцій по 0,5 г у| | | | | дії реєстраційного | | | | | |флаконах N 1 | | | | | посвідчення; зміна | | | | | |(маркування та | | | | | назви препарату | | | | | |пакування із in | | | | | (було - | | | | | |bulk ВАТ | | | | | ОКСАМП-НАТРІЙ) | | | | | |"Акціонерного | | | | | | | | | | |Курганського | | | | | | | | | | |товариства медичних| | | | | | | | | | |препаратів та | | | | | | | | | | |виробів "Синтез", | | | | | | | | | | |Російська | | | | | | | | | | |Федерація) | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 9.|АНГІ СЕПТ |таблетки для | Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина | реєстрація |без рецепта|UA/5899/01/01 | | |ДР. ТАЙСС |смоктання N 12, | Натурварен ГмбХ | | Натурварен ГмбХ | |додаткової упаковки | | | | |зі смаком лимона |N 12 х 2 | | | | |(додаткового смаку) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 10.|АНГІН-ХЕЕЛЬ С |таблетки N 50 | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/5900/01/01 | | | | |Хайльміттель Хеель | | Хайльміттель | | зв'язку із | | | | | | | ГмбХ | | Хеель ГмбХ | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 11.|АРТИФРИН-ЗДОРОВ'Я|розчин для ін'єкцій|ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/1349/01/02 | | | |по 1,7 мл в ампулах|компанія "Здоров'я"| м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | | | | | |N 10 х 1, в | | | компанія | |закінченням терміну | | | | | |карпулах N 10 х 1, | | | "Здоров'я" | | дії реєстраційного | | | | | |N 10 х 5 | | | | | посвідчення | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 12.|БАНДРОН |концентрат для |Натко Фарма Лімітед| Індія | Натко Фарма | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/5959/01/01 | | | |приготування | | | Лімітед | | на 5 років | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій, 1 мг/мл по| | | | | | | | | | |6 мл у флаконах N 1| | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 13.|БАНДРОН |концентрат для |Натко Фарма Лімітед| Індія | Натко Фарма | Індія | реєстрація | - |UA/5960/01/01 | | | |приготування | | | Лімітед | | на 5 років | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій, 1 мг/мл по| | | | | | | | | | |6 мл in bulk у | | | | | | | | | | |флаконах N 200 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 14.|БАНДРОН |таблетки, вкриті |Натко Фарма Лімітед| Індія | Натко Фарма | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/5959/02/01 | | | |оболонкою, по 50 мг| | | Лімітед | | на 5 років | | | | | |N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 15.|БАНДРОН |таблетки, вкриті |Натко Фарма Лімітед| Індія | Натко Фарма | Індія | реєстрація | - |UA/5960/02/01 | | | |оболонкою, по 50 мг| | | Лімітед | | на 5 років | | | | | |in bulk N 1000 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 16.|БЕБІНОРМ |гранули по 10 г у | ТОВ "Гомеопатична | Україна, |ТОВ "Гомеопатична | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/5901/01/01 | | | |пеналах | аптека" | м. Харків | аптека" | м. Харків | на 5 років | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 17.|БЕТАГІС |таблетки по 16 мг | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, |ТОВ "Фарма Старт" | Україна, | реєстрація |за рецептом|UA/5027/01/01 | | | |N 10, N 10 х 3 у | | м. Київ | | м. Київ |додаткової упаковки | | | | | |контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 18.|БРОМГЕКСИН- |таблетки по 8 мг |ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/5902/01/01 | | |ДАРНИЦЯ |N 10, N 10 х 5, | фірма "Дарниця" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |N 20 у контурних | | | фірма "Дарниця" | |закінченням терміну | | | | | |чарункових | | | | | дії реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 19.|БРОНХОЛІТИН(R) |сироп по 110 мл у | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | реєстрація |без рецепта|UA/5903/01/01 | | |НЕО |флаконах | | | | | на 5 років | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 20.|ВЕНОСАН |гель для | Босналек д.д. | Боснія і | Босналек д.д. | Боснія і | реєстрація |без рецепта|UA/5951/01/01 | | | |зовнішнього | | Герцеговина | | Герцеговина | на 5 років | | | | | |застосування | | | | | | | | | | |по 40 г у тубах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 21.|ВЕРТІГОХЕЕЛЬ |краплі оральні | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/5303/02/01 | | | |по 30 мл |Хайльміттель Хеель | | Хайльміттель | | зв'язку із | | | | | |у флаконах- | ГмбХ | | Хеель ГмбХ | |закінченням терміну | | | | | |крапельницях | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 22.|ВЕСТІБО |таблетки по 24 мг | Актавіс АТ | Болгарія | Кардінал Хелс | Німеччина | реєстрація |за рецептом|UA/4059/01/03 | | | |N 20, N 60 | | | Джермані 405 | | додаткової дози | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 23.|ВІТИРОН СУСКАПС |капсули м'які N 30 | Мефа Лтд | Швейцарія |Р.П. Шерер ГмбХ, | Німеччина/ | внесення змін до |без рецепта|UA/3692/01/01 | | | | | | | Німеччина для | Швейцарія | реєстраційних | | | | | | | | | Мефа Лтд., | | матеріалів*: | | | | | | | | | Швейцарія | | уточнення складу | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 24.|ВОЛЬТАРЕН(R) |таблетки, вкриті |Новартіс Консьюмер | Швейцарія | НОВАРТІС | Іспанія | реєстрація |за рецептом|UA/5904/01/01 | | |АКТІ |плівковою | Хелс СА | |ФАРМАСЬЮТИКА С.А. | | на 5 років | | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |12,5 мг N 10, N 20 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 25.|ГАЛАВІТ |порошок для |ЗАТ "Центр Сучасної| Російська | ЗАТ "Центр | Російська | внесення змін до |за рецептом|UA/2826/01/01 | | | |приготування |Медицини "Медикор" | Федерація |Сучасної Медицини | Федерація | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | "Медикор" | | матеріалів*: зміна | | | | | |ін'єкцій по 0,1 г у| | | | | терміну зберігання | | | | | |флаконах N 5 | | | | |препарату (з 2-х до | | | | | | | | | | | 4-х років) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 26.|ГЕЛОФУЗИН |розчин для інфузій |Б. Браун Мельзунген| Німеччина |Б. Браун Медикал | Швейцарія | перереєстрація у |за рецептом|UA/5905/01/01 | | | |по 500 мл у | АГ | | СА | | зв'язку із | | | | | |флаконах N 10 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 27.|ГЕМОЛОК |розчин стерильний | Теміс Медікер Лтд | Індія |Теміс Медікер Лтд | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/5906/01/01 | | | |для місцевого | | | | | на 5 років | | | | | |застосування 1% по | | | | | | | | | | |100 мл у флаконах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 28.|ГЕПАРИНОВА МАЗЬ |мазь для | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | внесення змін до |без рецепта|UA/4777/01/01 | | | |зовнішнього | | Федерація | | Федерація | реєстраційних | | | | | |застосування | | | | | матеріалів*: | | | | | |по 25 г у тубах | | | | | уточнення складу | | | | | | | | | | | препарату (одиниць | | | | | | | | | | | виміру) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 29.|ГЕПАФОРТЕ |капсули N 30 | Босналек д.д. | Боснія і | Босналек д.д. | Боснія і | реєстрація |без рецепта|UA/5907/01/01 | | | | | | Герцеговина | | Герцеговина | на 5 років | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 30.|ГЕФТИНАТ 250 |таблетки, вкриті |Натко Фарма Лімітед| Індія | Натко Фарма | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/5955/01/01 | | | |оболонкою по 250 мг| | | Лімітед | | на 5 років | | | | | |N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 31.|ГЕФТИНАТ 250 |таблетки, вкриті |Натко Фарма Лімітед| Індія | Натко Фарма | Індія | реєстрація | - |UA/5956/01/01 | | | |оболонкою по 250 мг| | | Лімітед | | на 5 років | | | | | |N in bulk N 3000 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 32.|ЦЕФОБІД(R) |порошок для | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | перереєстрація; |за рецептом|UA/5957/01/01 | | | |приготування | | | С.р.л. | | уточнення | | | | | |розчину для | | | | | виробника/заявника | | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 33.|ЦЕФОБІД(R) |порошок для | Пфайзер Італіа | Італія | Пфайзер Італіа | Італія | реєстрація |за рецептом|П.04.02/04528 | | | |приготування | С.р.л., Латіна | | С.р.л., Латіна | |додаткової упаковки | | | | | |розчину для | | | | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | | | | реєстраційного | | | | | |флаконах | | | | | посвідчення та | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 34.|ГЛІБЕТИК |таблетки по 1 мг | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща/ | реєстрація |за рецептом|UA/5908/01/01 | | | |N 30 | завод "ПОЛЬФАРМА" | |завод "ПОЛЬФАРМА" | Туреччина | на 5 років | | | | | | | С.А. | |С.А., Польща; Алі | | | | | | | | | | | Раіф Ілак Сан, | | | | | | | | | | | Туреччина | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 35.|ГЛІБЕТИК |таблетки по 2 мг | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща/ | реєстрація |за рецептом|UA/5908/01/02 | | | |N 30 | завод "ПОЛЬФАРМА" | |завод "ПОЛЬФАРМА" | Туреччина | на 5 років | | | | | | | С.А. | |С.А., Польща; Алі | | | | | | | | | | | Раіф Ілак Сан, | | | | | | | | | | | Туреччина | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 36.|ГЛІБЕТИК |таблетки по 3 мг | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща/ | реєстрація |за рецептом|UA/5908/01/03 | | | |N 30 | завод "ПОЛЬФАРМА" | |завод "ПОЛЬФАРМА" | Туреччина | на 5 років | | | | | | | С.А. | |С.А., Польща; Алі | | | | | | | | | | | Раіф Ілак Сан, | | | | | | | | | | | Туреччина | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 37.|ГЛІБЕТИК |таблетки по 4 мг | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща/ | реєстрація |за рецептом|UA/5908/01/04 | | | |N 30 | завод "ПОЛЬФАРМА" | |завод "ПОЛЬФАРМА" | Туреччина | на 5 років | | | | | | | С.А. | |С.А., Польща; Алі | | | | | | | | | | | Раіф Ілак Сан, | | | | | | | | | | | Туреччина | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 38.|ГЛІЦЕРАМ |таблетки по 0,05 г | ЗАТ "ВІФІТЕХ" | Російська | ЗАТ "ВІФІТЕХ" | Російська | реєстрація |за рецептом|UA/5948/01/01 | | | |N 50 у банках або | | Федерація | | Федерація | на 5 років | | | | | |блістерах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 39.|ГРИП-ХЕЕЛЬ |таблетки N 50 | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/4268/02/01 | | | | |Хайльміттель Хеель | | Хайльміттель | | зв'язку із | | | | | | | ГмбХ | | Хеель ГмбХ | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 40.|ДЕКСА-ГЕНТАМІЦИН |краплі очні по 5 мл| УРСАФАРМ | Німеччина | УРСАФАРМ | Німеччина | реєстрація |за рецептом|П.11.01/03902 | | | |у флаконах- |Арцнайміттель ГмбХ | | Арцнайміттель | |додаткової упаковки | | | | | |крапельницях N 1 | і Ко. КГ | | ГмбХ і Ко. КГ | | зі старим дизайном | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 41.|ДИКЛОВІТ |капсули N 30, N 50 | Ланнахер | Австрія | Ланнахер | Австрія | реєстрація |за рецептом|UA/5909/01/01 | | | | | Хейльміттель ГмбХ | |Хейльміттель ГмбХ | | на 5 років | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 42.|ДИКЛОФЕНАК |розчин для | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/5910/01/01 | | |НАТРІЮ ЛХ |ін'єкцій, 25 мг/мл | підприємство по | м. Харків | підприємство по | м. Харків | зв'язку із | | | | | |по 3 мл в ампулах | виробництву | | виробництву | |закінченням терміну | | | | | |N 5 |імунобіологічних та| |імунобіологічних | | дії реєстраційного | | | | | | | лікарських | | та лікарських | | посвідчення | | | | | | | препаратів ЗАТ | | препаратів ЗАТ | | | | | | | | | "Біолік" | | "Біолік" | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 43.|ДІАНОРМЕТ(R) 850 |таблетки по 850 мг | АТ Кутнівський | Польща | АТ Кутнівський | Польща | перереєстрація у |за рецептом|UA/2782/01/02 | | | |N 30 | фармацевтичний | | фармацевтичний | | зв'язку із | | | | | | | завод "Польфа" | | завод "Польфа" | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 44.|ДОЛАРЕН(R) |таблетки N 4, N 10,| НАБРОС ФАРМА ПВТ. | Індія |НАБРОС ФАРМА ПВТ. | Індія | внесення змін до |N 4, N 10 -|UA/1004/02/01 | | | |N 100, N 200 | ЛТД. | | ЛТД. | | реєстраційних | без | | | | | | | | | | матеріалів*: | рецепта; | | | | | | | | | | уточнення | N 100, | | | | | | | | | | місцезнаходження | N 200 - за| | | | | | | | | |виробника; уточнення| рецептом | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 45.|ДЮРОГЕЗІК(R) |трансдермальна |Янссен Фармацевтика| Бельгія | Янссен | Бельгія/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1362/01/01 | | | |терапевтична | Н.В. | | Фармацевтика | Ірландія | реєстраційних | | | | | |система (ТТС), | | | Н.В., Бельгія; | | матеріалів*: зміна | | | | | |25 мкг/год N 5 | | | АЛЗА Іреланд | | назви препарату; | | | | | | | | | Лтд., Ірландія | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | |лікарської форми та | | | | | | | | | | | складу препарату | | | | | | | | | | |(активної речовини) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 46.|ДЮРОГЕЗІК(R) |трансдермальна |Янссен Фармацевтика| Бельгія | Янссен | Бельгія/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1362/01/02 | | | |терапевтична | Н.В. | | Фармацевтика | Ірландія | реєстраційних | | | | | |система (ТТС), | | | Н.В., Бельгія; | | матеріалів*: зміна | | | | | |50 мкг/год N 5 | | | АЛЗА Іреланд | | назви препарату; | | | | | | | | | Лтд., Ірландія | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | |лікарської форми та | | | | | | | | | | | складу препарату | | | | | | | | | | |(активної речовини) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 47.|ДЮРОГЕЗІК(R) |трансдермальна |Янссен Фармацевтика| Бельгія | Янссен | Бельгія/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1362/01/03 | | | |терапевтична | Н.В. | | Фармацевтика | Ірландія | реєстраційних | | | | | |система (ТТС), | | | Н.В., Бельгія; | | матеріалів*: зміна | | | | | |100 мкг/год N 5 | | | АЛЗА Іреланд | | назви препарату; | | | | | | | | | Лтд., Ірландія | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | |лікарської форми та | | | | | | | | | | | складу препарату | | | | | | | | | | |(активної речовини) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 48.|ДЮРОГЕЗІК(R) |трансдермальна |Янссен Фармацевтика| Бельгія | Янссен | Бельгія/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1362/01/04 | | | |терапевтична | Н.В. | | Фармацевтика | Ірландія | реєстраційних | | | | | |система (ТТС), | | | Н.В., Бельгія; | | матеріалів*: зміна | | | | | |75 мкг/год N 5 | | | АЛЗА Іреланд | | назви препарату; | | | | | | | | | Лтд., Ірландія | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | |лікарської форми та | | | | | | | | | | | складу препарату | | | | | | | | | | |(активної речовини) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 49.|ЕКВАТОР |таблетки N 10 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | внесення змін до |за рецептом|UA/3211/01/01 | | | |(10 х 1), N 20 | | | | | реєстраційних | | | | | |(10 х 2), N 30 | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |(10 х 3) | | | | | терміну зберіганя | | | | | | | | | | |препарату (з 2-х до | | | | | | | | | | | 3-х років) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 50.|ЕКОРИН |таблетки, вкриті | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація |N 30 - без |UA/5911/01/01 | | | |плівковою | | | | | на 5 років | рецепта; | | | | |оболонкою, | | | | | |N 100 - за | | | | |кишковорозчинні по | | | | | | рецептом | | | | |75 мг N 30, N 100 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 51.|ЕКОРИН |таблетки, вкриті | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація |N 30 - без |UA/5911/01/02 | | | |плівковою | | | | | на 5 років | рецепта; | | | | |оболонкою, | | | | | |N 100 - за | | | | |кишковорозчинні по | | | | | | рецептом | | | | |150 мг N 30, N 100 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 52.|ЕКОРИН |таблетки, вкриті | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація | - |UA/5912/01/01 | | | |плівковою | | | | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |кишковорозчинні по | | | | | | | | | | |75 мг in bulk | | | | | | | | | | |N 1000 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 53.|ЕКОРИН |таблетки, вкриті | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація | - |UA/5912/01/02 | | | |плівковою | | | | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |кишковорозчинні по | | | | | | | | | | |150 мг in bulk | | | | | | | | | | |N 1000 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 54.|ЕНАЛАПРИЛ- |таблетки по 10 мг |ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/5913/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |N 20, N 30 у |компанія "Здоров'я"| м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | | | | | |контурних | | | компанія | |закінченням терміну | | | | | |чарункових | | | "Здоров'я" | | дії реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 55.|ЕНАЛАПРИЛ- |таблетки по 20 мг |ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/5913/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |N 20, N 30 у |компанія "Здоров'я"| м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | | | | | |контурних | | | компанія | |закінченням терміну | | | | | |чарункових | | | "Здоров'я" | | дії реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 56.|ЕПРЕКС |розчин для | Сілаг АГ | Швейцарія | Сілаг АГ | Швейцарія | реєстрація |за рецептом|UA/2386/01/04 | | | |ін'єкцій, | | | | | додаткової дози | | | | | |40 000 ОД/мл по | | | | | | | | | | |1 мл в одноразових | | | | | | | | | | |шприцях N 6 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 57.|ЕПРЕКС |розчин для | Сілаг АГ | Швейцарія | Сілаг АГ | Швейцарія | реєстрація |за рецептом|UA/2385/01/04 | | | |ін'єкцій, | | | | | додаткової дози | | | | | |40 000 ОД/мл по | | | | | | | | | | |1 мл у флаконах N 6| | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 58.|ЕПРЕКС |розчин для | Сілаг АГ | Швейцарія | Сілаг АГ | Швейцарія | внесення змін до |за рецептом|UA/2385/01/01 | | | |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | | | | | |2000 ОД/мл по 1 мл | | | | |матеріалів*: зміни в| | | | | |у флаконах N 6 | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 59.|ЕПРЕКС |розчин для | Сілаг АГ | Швейцарія | Сілаг АГ | Швейцарія | внесення змін до |за рецептом|UA/2385/01/02 | | | |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | | | | | |4000 ОД/мл по 1 мл | | | | |матеріалів*: зміни в| | | | | |у флаконах N 6 | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 60.|ЕПРЕКС |розчин для | Сілаг АГ | Швейцарія | Сілаг АГ | Швейцарія | внесення змін до |за рецептом|UA/2385/01/03 | | | |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | | | | | |10 000 ОД/мл по | | | | |матеріалів*: зміни в| | | | | |1 мл у флаконах N 6| | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 61.|ЕПРЕКС |розчин для | Сілаг АГ | Швейцарія | Сілаг АГ | Швейцарія | внесення змін до |за рецептом|UA/2386/01/01 | | | |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | | | | | |2000 ОД/0,5 мл | | | | |матеріалів*: зміни в| | | | | |по 0,5 мл | | | | | інструкції для | | | | | |в одноразових | | | | | медичного | | | | | |шприцях N 6 | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 62.|ЕПРЕКС |розчин для | Сілаг АГ | Швейцарія | Сілаг АГ | Швейцарія | внесення змін до |за рецептом|UA/2386/01/02 | | | |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | | | | | |4000/0,4 мл по | | | | |матеріалів*: зміни в| | | | | |0,4 мл в | | | | | інструкції для | | | | | |одноразових | | | | | медичного | | | | | |шприцях N 6 | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 63.|ЕПРЕКС |розчин для | Сілаг АГ | Швейцарія | Сілаг АГ | Швейцарія | внесення змін до |за рецептом|UA/2386/01/03 | | | |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | | | | | |10 000 ОД/мл по | | | | |матеріалів*: зміни в| | | | | |1 мл в одноразових | | | | | інструкції для | | | | | |шприцях N 6 | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 64.|ЕТАМБУТОЛУ |супозиторії | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/5914/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |ректальні по 0,4 г | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | | | | |N 5 х 2 у стрипах | | обл., | | обл., |закінченням терміну | | | | | | | | м. Монасти- | | м. Монасти- | дії реєстраційного | | | | | | | | рище | | рище | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 65.|ЕХІНАЦЕЯ- |таблетки по 100 мг | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/5915/01/01 | | |АСТРАФАРМ |N 10 х 2 | | Києво- | | Києво- | на 5 років | | | | | |у контурних | |Святошинський| |Святошинський| | | | | | |чарункових | | р-н, | | р-н, | | | | | | |упаковках | | м. Вишневе | | м. Вишневе | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 66.|ЗАВЕДОС |порошок | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до |за рецептом|UA/4792/01/01 | | | |ліофілізований для | | | С.р.л. | | реєстраційних | | | | | |приготування | | | | | матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | | |уточнення написання | | | | | |ін'єкцій по 5 мг у | | | | | місцезнаходження в | | | | | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 67.|ЗАВЕДОС |порошок | Пфайзер Інк. | США | Фармація Італія | Італія/США | внесення змін до |за рецептом|Р.02.99/00175 | | | |ліофілізований для | | |С.п.А., Італія - | Італія | реєстраційних | | | | | |приготування | | | компанія групи | | матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | Пфайзер, США; | |уточнення написання | | | | | |ін'єкцій по 5 мг у | | | Фармація Італія | | місцезнаходження в | | | | | |флаконах N 1 | | | С.п.А., Італія | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 68.|ІНГАЛІПТ |спрей для місцевого| ТОВ "Фірма | Російська | ТОВ "Фірма | Російська | реєстрація |без рецепта|UA/5916/01/01 | | | |застосування по | "ВІПС-МЕД" | Федерація | "ВІПС-МЕД" | Федерація | на 5 років | | | | | |20 мл у флаконах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 69.|ІНДАПАМІД |таблетки, вкриті | ТОВ "Озон" | Російська | ТОВ "Озон" | Російська | реєстрація |за рецептом|UA/5917/01/01 | | | |оболонкою, | | Федерація | | Федерація | на 5 років | | | | | |по 2,5 мг N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 70.|ІНДАПАМІД-АПО |таблетки, вкриті | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація |за рецептом|UA/5918/01/01 | | | |плівковою | | | | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 2,5 мг N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 71.|ІРФЕН-200 КВІКТАБ|таблетки, вкриті | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | реєстрація |без рецепта|UA/5919/01/01 | | | |плівковою | | | | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 200 мг N 10 х 1,| | | | | | | | | | |N 10 х 2 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 72.|КАРВИД |таблетки по 12,5 мг|Каділа Хелткер Лтд.| Індія | Каділа Хелткер | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/5920/01/01 | | | |N 14 | | | Лтд. | | на 5 років | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 73.|КАРВИД |таблетки по 25 мг |Каділа Хелткер Лтд.| Індія | Каділа Хелткер | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/5920/01/02 | | | |N 14 | | | Лтд. | | на 5 років | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 74.|КЕТОРОЛАК-НОРТОН |розчин для ін'єкцій|Нортон Інтернешинал| Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06326 | | | |по 1 мл (30 мг) в | Фармасьютікал Інк | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | | | |матеріалів*: зміни в| | | | | | | | | | | складі препарату; | | | | | | | | | | | зміна виробника; | | | | | | | | | | | уточнення в АНД | | | | | | | | | | |розділу "Маркування"| | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 75.|КЕТОРОЛАК-НОРТОН |розчин для ін'єкцій|Нортон Інтернешинал| Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06327 | | | |по 1 мл (30 мг) | Фармасьютікал Інк | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | | | | |в ампулах in bulk | | | | |матеріалів*: зміни в| | | | | |N 10 х 100 | | | | | складі препарату; | | | | | | | | | | | зміна виробника; | | | | | | | | | | | уточнення в АНД | | | | | | | | | | |розділу "Маркування"| | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 76.|КОКАРБОКСИЛАЗИ |ліофілізат для | ВАТ | Російська | ВАТ | Російська | перереєстрація у |за рецептом|UA/5921/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |розчину для | "Фармстандарт- | Федерація | "Фармстандарт- | Федерація | зв'язку із | | | | | |ін'єкцій по 0,05 г | УфаВІТА" | | УфаВІТА" | |закінченням терміну | | | | | |в ампулах N 5 у | | | | | дії реєстраційного | | | | | |комплекті з | | | | | посвідчення; | | | | | |розчинником по 2 мл| | | | | уточнення назви | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | заявника/виробника;| | | | | | | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | | | | форми | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 77.|КОНКОР КОР |таблетки, вкриті | Нікомед | Австрія | "Мерк КГаА", | Німеччина | реєстрація |за рецептом|UA/3322/01/01 | | | |оболонкою, | | | Німеччина для | |додаткової упаковки | | | | | |по 2,5 мг N 30 | | | "Нікомед", | | (маркування) | | | | | | | | | Німеччина | | | | ||----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 78.|ЛАЗИКС(R) |розчин для | Авентіс Фарма | Індія | Авентіс Фарма | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/4871/02/01 | | | |ін'єкцій, 10 мг/мл | Лімітед | | Лімітед | | зв'язку із | | | | | |по 2 мл (20 мг) в | | | | |закінченням терміну | | | | | |ампулах N 10 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 79.|ЛАЗИКС(R) |розчин для | Авентіс Фарма | Індія | Авентіс Фарма | Індія | реєстрація |за рецептом|П.02.03/05929 | | | |ін'єкцій, 10 мг/мл | Лімітед | | Лімітед | |додаткової упаковки | | | | | |по 2 мл (20 мг) в | | | | | зі старим дизайном | | | | | |ампулах N 10 | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 80.|ЛЕВОМЕКОЛЬ |мазь для | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична | Україна | реєстрація |без рецепта|UA/0867/01/01 | | | |зовнішнього | фабрика "Віола" | м. Запоріжжя| фабрика "Віола", | |додаткової упаковки | | | | | |застосування | | | Україна, | | (виробництво ЗАТ | | | | | |по 25 г у банках | | | м. Запоріжжя; | | Фармацевтична | | | | | |або контейнерах; | | | ТОВ | | фабрика "Віола", | | | | | |по 40 г у тубах | | | "Квантум сатіс", | | Україна, м. | | | | | |(в пачці або | | | Україна, | | Запоріжжя) | | | | | |без пачки) | | | м. Запоріжжя | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 81.|ЛІОГЕЛЬ 1000 |гель для | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/5922/01/01 | | | |зовнішнього | | Донецька | | Донецька | на 5 років | | | | | |застосування | | обл., | | обл., | | | | | | |по 30 г або по 50 г| |м. Артемівськ| |м. Артемівськ| | | | | | |у тубах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 82.|ЛІПОЄВА КИСЛОТА |розчин для |Одеське виробниче | Україна, |Одеське виробниче | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/5923/01/01 | | | |ін'єкцій, 5 мг/мл | хіміко- | м. Одеса | хіміко- | м. Одеса | зв'язку із | | | | | |по 2 мл в ампулах | фармацевтичне | | фармацевтичне | |закінченням терміну | | | | | |N 10 | підприємство | | підприємство | | дії реєстраційного | | | | | | | "Біостимулятор" | | "Біостимулятор" | | посвідчення; | | | | | | |у формі товариства | | у формі | | реєстрація | | | | | | | з обмеженою | | товариства | |додаткової вторинної| | | | | | | відповідальністю | | з обмеженою | | упаковки (іншого | | | | | | | | | відповідальністю | | розміру) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 83.|МАЛЬТОФЕР(R) |краплі оральні, |Віфор (Інтернешнл) | Швейцарія | Віфор С.А. | Швейцарія | внесення змін до |за рецептом|UA/5869/03/01 | | | |50 мг/мл по 30 мл | Інк. | | | | реєстраційних | | | | | |або по 10 мл | | | | | матеріалів: | | | | | |у флаконах | | | | | уточнення упаковки | | | | | |або контейнерах | | | | | | | | | | |(тубах) | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 84.|МЕТИЛУРАЦИЛ |супозиторії |ЗАТ "Лекхім-Харків"| Україна, | ЗАТ | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/2895/01/01 | | | |ректальні по 0,5 г | | м. Харків | "Лекхім-Харків" | м. Харків |додаткової упаковки | | | | | |N 5 х 1, N 5 х 2 у | | | | | | | | | | |контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 85.|МІЛАГІН |супозиторії | Спільне | Україна, | Спільне | Україна, | реєстрація |за рецептом|UA/5924/01/01 | | | |вагінальні по 0,1 г| українсько- | м. Вінниця | українсько- | м. Вінниця | на 5 років | | | | | |N 3 у контурних | іспанське | | іспанське | | | | | | | |чарункових | підприємство | | підприємство | | | | | | | |упаковках | "Сперко Україна" | |"Сперко Україна" | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 86.|МОЛСІДОМІН |порошок |АТЗТ "Фармацевтична| Україна, | Changzhou | Китай | реєстрація | - |UA/5925/01/01 | | | |(субстанція) у | фірма "ФарКоС" | м. Київ | Longcheng | | на 5 років | | | | | |пакетах з фольги | | |Medicine Raw Co., | | | | | | | |алюмінієвої з | | | Ltd | | | | | | | |внутрішнім | | | | | | | | | | |поліетиленовим | | | | | | | | | | |шаром для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 87.|НЕЙРОМУЛЬТИВІТ |таблетки, вкриті | Ланнахер | Австрія | Ланнахер | Австрія | реєстрація |за рецептом|UA/5926/01/01 | | | |плівковою | Хейльміттель ГмбХ | |Хейльміттель ГмбХ | | на 5 років | | | | | |оболонкою, N 20 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 88.|НІМІД(R) |гель для | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія |Ліва Хелтхкер ЛтД | Індія | реєстрація |без рецепта|UA/4240/02/01 | | | |зовнішнього | | | | | на 5 років | | | | | |застосування, | | | | | | | | | | |10 мг/г по 30 г або| | | | | | | | | | |по 100 г у тубах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 89.|НІТРОГЛІЦЕРИН |таблетки | ТОВ "Озон" | Російська | ТОВ "Озон" | Російська | реєстрація |без рецепта|UA/5927/01/01 | | | |сублінгвальні по | | Федерація | | Федерація | на 5 років | | | | | |0,5 мг N 40 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 90.|НОВОРАПІД(R) |розчин для | А/Т Ново Нордіск | Данія |А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до |за рецептом|Р.05.01/03123 | | |ПЕНФІЛ(R) |ін'єкцій, 100 ОД/мл| | | | | реєстраційних | | | | | |по 3 мл у | | | | |матеріалів*: зміни в| | | | | |картриджах N 5 | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | |застосування (розділ| | | | | | | | | | |"Спосіб застосування| | | | | | | | | | | та дози") | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 91.|НОВОРАПІД(R) |розчин для | А/Т Ново Нордіск | Данія |А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до |за рецептом|UA/4863/01/01 | | |ФЛЕКСПЕН(R) |ін'єкцій, 100 ОД/мл| | | | | реєстраційних | | | | | |по 3 мл у | | | | |матеріалів*: зміни в| | | | | |картриджі, який | | | | | інструкції для | | | | | |вкладений у | | | | | медичного | | | | | |шприц-ручку N 1, | | | | |застосування (розділ| | | | | |N 5 | | | | |"Спосіб застосування| | | | | | | | | | | та дози") | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 92.|ОКСАЛІПЛАТИН |порошок | Пліва-Лахема АТ | Чеська | Пліва-Лахема АТ | Чеська | реєстрація |за рецептом|UA/5954/01/02 | | |ЛАХЕМА 100 |ліофілізований для | | Республіка | | Республіка | на 5 років | | | | | |інфузій по 100 мг у| | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 93.|ОКСАЛІПЛАТИН |порошок | Пліва-Лахема АТ | Чеська | Пліва-Лахема АТ | Чеська | реєстрація |за рецептом|UA/5954/01/01 | | |ЛАХЕМА 50 |ліофілізований для | | Республіка | | Республіка | на 5 років | | | | | |інфузій по 50 мг у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 94.|ОКСАМЕТ МІНТ |спрей назальний, | АЙВЕКС | Чеська | АЙВЕКС | Чеська | реєстрація |без рецепта|UA/5928/01/01 | | | |розчин 0,025% по | Фармасьютикалз | Республіка | Фармасьютикалз | Республіка | на 5 років | | | | | |10 мл у флаконах | с.р.о. | | с.р.о. | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 95.|ОКСАМЕТ МІНТ |спрей назальний, | АЙВЕКС | Чеська | АЙВЕКС | Чеська | реєстрація |без рецепта|UA/5928/01/02 | | | |розчин 0,05% по | Фармасьютикалз | Республіка | Фармасьютикалз | Республіка | на 5 років | | | | | |10 мл у флаконах | с.р.о. | | с.р.о. | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 96.|ОЛІГОВІТ |таблетки, вкриті | Галеніка а.д. | Сербія | Галеніка а.д. | Сербія | перереєстрація у |без рецепта|UA/5929/01/01 | | | |оболонкою, N 30 | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | країни | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 97.|ОЛФЕН(ТМ) 140 мг |пластир | Мефа Лтд. | Швейцарія | Тейка | Японія | реєстрація |без рецепта|UA/5930/01/01 | | |ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ |трансдермальний по | | |Фармасьютикал Ко. | | на 5 років | | | | |ПЛАСТИР |140 мг N 2, N 5, | | | Лтд. | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 98.|ПРИМАКАІН |розчин для | Стоматологічні | Франція | Стоматологічні | Франція | реєстрація |за рецептом|UA/5962/01/01 | | |АДРЕНАЛІН |ін'єкцій, |матеріали компанії | | матеріали | | на 5 років | | | | | |1/100 000 по 1,7 мл| П'ЄРР РОЛАН | | компанії П'ЄРР | | | | | | | |у картриджах N 50 | | | РОЛАН | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 99.|ПРИМАКАІН |розчин для | Стоматологічні | Франція | Стоматологічні | Франція | реєстрація |за рецептом|UA/5962/01/02 | | |АДРЕНАЛІН |ін'єкцій, |матеріали компанії | | матеріали | | на 5 років | | | | | |1/200 000 по 1,7 мл| П'ЄРР РОЛАН | | компанії П'ЄРР | | | | | | | |у картриджах N 50 | | | РОЛАН | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |100.|РЕНДЕСМОЛ |таблетки, вкриті | Акціонерне | В'єтнам | Акціонерне | В'єтнам | реєстрація |без рецепта|UA/5953/01/01 | | | |оболонкою, | фармацевтичне | | фармацевтичне | | на 5 років | | | | | |по 200 мг N 100 |товариство ХАУ ЗАНГ| | товариство ХАУ | | | | | | | | | | | ЗАНГ | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |101.|РИНОФЛУІМУЦИЛ |аерозоль назальний |Замбон Груп С.п.А. | Італія | Замбон Груп | Італія | перереєстрація у |без рецепта|П.01.02/04242 | | | |по 10 мл у флаконах| | | С.п.А. | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |102.|РІНГЕРА РОЗЧИН |розчин для інфузій | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/2367/01/01 | | | |по 250 мл або по | підприємство | м. Луганськ | підприємство | м. Луганськ | реєстраційних | | | | | |500 мл у |"Луганська обласна | | "Луганська | | матеріалів*: зміна | | | | | |контейнерах | "Фармація", | | обласна | | назви заявника; | | | | | | | Фармацевтична | | "Фармація", | | зміна назви | | | | | | | фабрика | | Фармацевтична | | виробника (з | | | | | | | | | фабрика | | уточненням адреси) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |103.|СИБАЗОН |таблетки по 0,005 г|Харківське державне| Україна, | Харківське | Україна, | реєстрація |за рецептом|UA/3052/01/01 | | | |N 10 х 2, N 10 х 5 | фармацевтичне | м. Харків | державне | м. Харків |додаткової упаковки;| | | | | |у контурних | підприємство | | фармацевтичне | | зміна назви | | | | | |чарункових | "Здоров'я народу" | | підприємство | | препарату (було - | | | | | |упаковках | | |"Здоров'я народу" | | ДІАЗЕПАМ-М) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |104.|СИНТОМІЦИН |лінімент 5% | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/4683/01/01 | | | |по 25 г у тубах | | Полтавська | | Полтавська | реєстраційних | | | | | | | | обл., | | обл., | матеріалів*: | | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни | уточнення складу | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |105.|СОЛКОСЕРИЛ |розчин для | Валеант | Швейцарія | Валеант | Швейцарія | перереєстрація у |за рецептом|UA/5931/01/01 | | | |ін'єкцій, | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | зв'язку із | | | | | |42,5 мг/мл, по 2 мл| Світселенд ГмбХ | | Світселенд ГмбХ | |закінченням терміну | | | | | |в ампулах N 25 або | | | | | дії реєстраційного | | | | | |по 5 мл в ампулах | | | | | посвідчення; | | | | | |N 5 | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |106.|СОЛКОСЕРИЛ |желе, 4,15 мг/г по | Валеант | Швейцарія | Валеант | Швейцарія | перереєстрація у |без рецепта|UA/5931/02/01 | | | |20 г у тубах | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | зв'язку із | | | | | | | Світселенд ГмбХ | | Світселенд ГмбХ | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |107.|СОЛКОСЕРИЛ |мазь, 2,07 мг/г по | Валеант | Швейцарія | Валеант | Швейцарія | перереєстрація у |без рецепта|UA/5931/03/01 | | | |20 г у тубах | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | зв'язку із | | | | | | | Світселенд ГмбХ | | Світселенд ГмбХ | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |108.|СОЛКОСЕРИЛ(R) |розчин для | АйСіЕн Світселенд | Швейцарія |АйСіЕн Світселенд | Швейцарія | реєстрація |за рецептом|П.01.02/04210 | | | |ін'єкцій, | АГ | | АГ | |додаткової упаковки | | | | | |42,5 мг/мл, по 2 мл| | | | |з попереднім номером| | | | | |в ампулах N 25 або | | | | | реєстраційного | | | | | |по 5 мл в ампулах | | | | | посвідчення | | | | | |N 5 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |109.|СОЛКОСЕРИЛ(R) |мазь, 2,07 мг/г по | АйСіЕн Світселенд | Швейцарія |АйСіЕн Світселенд | Швейцарія | реєстрація |без рецепта|П.01.02/04208 | | | |20 г у тубах | АГ | | АГ | |додаткової упаковки | | | | | | | | | | |з попереднім номером| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |110.|СОЛКОСЕРИЛ(R) |желе, 4,15 мг/г по | АйСіЕн Світселенд | Швейцарія |АйСіЕн Світселенд | Швейцарія | реєстрація |без рецепта|П.01.02/04209 | | | |20 г у тубах | АГ | | АГ | |додаткової упаковки | | | | | | | | | | |з попереднім номером| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |111.|СТЕРИЛЛІУМ(R) |розчин для | ТОВ "НВП "Вілан" | Україна, |ТОВ "НВП "Вілан" | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/5846/01/01 | | | |зовнішнього | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | | | | | |застосування, | | | | | матеріалів: | | | | | |спиртовий по | | | | |уточнення лікарської| | | | | |100 мл, або | | | | | форми | | | | | |по 500 мл, або | | | | | | | | | | |по 1 л у | | | | | | | | | | |пластикових | | | | | | | | | | |флаконах; по 5 л | | | | | | | | | | |у пластикових | | | | | | | | | | |каністрах | | | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Боде Хемі ГмбХ і | | | | | | | | | | |Ко.", Німеччина) | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |112.|СТРЕПТОЦИД- |таблетки по 300 мг |ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/5949/01/01 | | |ДАРНИЦЯ |N 10 у контурних | фірма "Дарниця" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |чарункових | | | фірма "Дарниця" | |закінченням терміну | | | | | |упаковках | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |113.|СТРЕПТОЦИД- |таблетки по 500 мг |ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/5949/01/02 | | |ДАРНИЦЯ |N 10 у контурних | фірма "Дарниця" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |чарункових | | | фірма "Дарниця" | |закінченням терміну | | | | | |упаковках | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |114.|СТРЕПТОЦИДОВА |мазь 5% по 25 г | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична | Україна | реєстрація |без рецепта|UA/0385/01/01 | | |МАЗЬ |у банках або у | фабрика "Віола" | Запоріжжя | фабрика "Віола", | |додаткової упаковки | | | | | |контейнерах; | | | Україна, | | (виробництво ЗАТ | | | | | |по 25 г у тубах | | | м. Запоріжжя; | | Фармацевтична | | | | | |(в пачці або | | | ТОВ | | фабрика "Віола", | | | | | |без пачки) | | | "Квантум сатіс", | | Україна, | | | | | | | | | Україна, | | м. Запоріжжя) | | | | | | | | | м. Запоріжжя | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |115.|СТРЕПТОЦИДОВА |мазь 10% по 25 г | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична | Україна | реєстрація |без рецепта|UA/0385/01/02 | | |МАЗЬ |у банках або у | фабрика "Віола" | Запоріжжя | фабрика "Віола", | |додаткової упаковки | | | | | |контейнерах; | | | Україна, | | (виробництво ЗАТ | | | | | |по 25 г у тубах | | | м. Запоріжжя; | | Фармацевтична | | | | | |(в пачці або | | | ТОВ | | фабрика "Віола", | | | | | |без пачки) | | | "Квантум сатіс", | | Україна, | | | | | | | | | Україна, | | м. Запоріжжя) | | | | | | | | | м. Запоріжжя | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |116.|СУМАМЕД(R) |таблетки, вкриті | ТОВ "Пліва | Хорватія | ТОВ "Пліва | Хорватія | внесення змін до |за рецептом|UA/2396/02/02 | | | |оболонкою, | Хорватія" | | Хорватія" | | реєстраційних | | | | | |по 500 мг N 3 | | | | |матеріалів*: зміни в| | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | |застосування (розділ| | | | | | | | | | | "Показання до | | | | | | | | | | | застосування") | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |117.|ТАХІСТИН |краплі для | Шовен анкерфарм | Німеччина | Шовен анкерфарм | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/5932/01/01 | | | |внутрішнього | ГмбХ | | ГмбХ | | зв'язку із | | | | | |застосування 0,1% | | | | |закінченням терміну | | | | | |по 20 мл у флаконах| | | | | дії реєстраційного | | | | | |з крапельницею | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |118.|ТАХІСТИН |краплі 0,1% | Шовен анкерфарм | Німеччина | Шовен анкерфарм | Німеччина | реєстрація |за рецептом|П.10.01/03685 | | | |по 20 мл у флаконах| ГмбХ | | ГмбХ | |додаткової упаковки | | | | | |з крапельницею | | | | | зі старим номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |119.|ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ|порошок для |Новартіс Консьюмер | Швейцарія | Патеон Інк., | Канада/ | внесення змін до |без рецепта|UA/5933/01/01 | | |ТА ЗАСТУДИ ЕКСТРА|приготування | Хелс С.А. | |Вітбі Оперейшнс, | Швейцарія | реєстраційних | | | | |зі смаком яблука |розчину для | | | Канада для | | матеріалів*: зміна | | | | |та кориці |внутрішнього | | | Новартіс | | назви виробника; | | | | | |застосування у | | | Консьюмер Хелс | | реєстрація | | | | | |пакетах N 10 | | | С.А., Швейцарія | |додаткової упаковки | | | | | | | | | | | з новим дизайном; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки | | | | | | | | | | |у зв'язку зі зміною | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |120.|ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ|порошок для |Новартіс Консьюмер | Швейцарія | Патеон Вітбі | Канада | реєстрація |без рецепта|UA/2904/01/01 | | |ТА ЗАСТУДИ ЕКСТРА|приготування | Хелс С.А. | |Інк., Канада для | |додаткової упаковки | | | | | |розчину для | | | Новартіс | |зі старими дизайном | | | | | |внутрішнього | | | Консьюмер Хелс | |та назвою виробника | | | | | |застосування (зі | | | Канада Інк., | | зі збереженням | | | | | |смаком яблука та | | | Канада | |попереднього номера | | | | | |кориці) у пакетах | | | | | реєстраційного | | | | | |N 10 | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |121.|ТІОЦЕТАМ(R) |таблетки, вкриті | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм", | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/0693/01/01 | | | |оболонкою, | | м. Львів | Україна, | | реєстраційних | | | | | |N 10 х 3, N 10 х 6 | | | м. Львів; ВАТ | |матеріалів*: зміни в| | | | | |у контурних | | |"Київмедпрепарат",| | інструкції для | | | | | |чарункових | | | Україна, м. Київ | | медичного | | | | | |упаковках | | | або ВАТ | | застосування | | | | | | | | |"Київмедпрепарат",| | | | | | | | | | | Україна, м. Київ | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |122.|ТІОЦЕТАМ(R) |розчин для ін'єкцій| АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/0693/02/01 | | | |по 5 мл або по | | м. Львів | | м. Львів | реєстраційних | | | | | |10 мл в ампулах | | | | |матеріалів*: зміни в| | | | | |N 10; по 5 мл | | | | | інструкції для | | | | | |в ампулах N 5 х 2 | | | | | медичного | | | | | |у контурних | | | | | застосування | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |123.|ТРАУМЕЛЬ С |мазь по 50 г у | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/5934/01/01 | | | |тубах |Хайльміттель Хеель | | Хайльміттель | | зв'язку із | | | | | | | ГмбХ | | Хеель ГмбХ | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |124.|ФАРМАКІНАЗА(ТМ) |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація |за рецептом|UA/5935/01/01 | | | |ліофілізований для | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років | | | | | |приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій по | | | | | | | | | | |750 000 МО | | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | | | |(фасування | | | | | | | | | | |із in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Bharat Serums and | | | | | | | | | | |Vaccines Limited", | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |125.|ФАРМАКІНАЗА(ТМ) |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація |за рецептом|UA/5935/01/02 | | | |ліофілізований | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років | | | | | |для приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 1 500 000 МО | | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | | | |(фасування | | | | | | | | | | |із in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Bharat Serums and | | | | | | | | | | |Vaccines Limited", | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |126.|ФЕКСОМАКС - 120 |таблетки, вкриті |МаксФарма (ЮK) Лтд | Велико- | Інтас | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/1967/01/01 | | | |оболонкою, | | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | | | | |по 120 мг N 12 | | | Лтд | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | терміну зберігання | | | | | | | | | | |препарату (з 2-х до | | | | | | | | | | | 3-х років) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |127.|ФЕКСОМАКС - 180 |таблетки, вкриті |МаксФарма (ЮK) Лтд | Велико- | Інтас | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/1968/01/01 | | | |оболонкою, | | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | | | | |по 180 мг N 12 | | | Лтд | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | терміну зберігання | | | | | | | | | | |препарату (з 2-х до | | | | | | | | | | | 3-х років) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |128.|ФІБС |розчин для ін'єкцій|Одеське виробниче | Україна, |Одеське виробниче | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/5936/01/01 | | | |по 1 мл в ампулах | хіміко- | м. Одеса | хіміко- | м. Одеса | зв'язку із | | | | | |N 5 х 2, N 10 | фармацевтичне | | фармацевтичне | |закінченням терміну | | | | | | | підприємство | | підприємство | | дії реєстраційного | | | | | | | "Біостимулятор" | | "Біостимулятор" | | посвідчення | | | | | | |у формі товариства | |у формі товариства| | | | | | | | | з обмеженою | | з обмеженою | | | | | | | | | відповідальністю | | відповідальністю | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |129.|ФІТОХО |екстракт рідкий для| Фармацевтична | В'єтнам | Фармацевтична | В'єтнам | перереєстрація у |без рецепта|UA/5937/01/01 | | | |внутрішнього | компанія "ФІТО | | компанія "ФІТО | | зв'язку із | | | | | |застосування | Фарма Ко. Лтд" | | Фарма Ко. Лтд" | |закінченням терміну | | | | | |по 80 мл або | | | | | дії реєстраційного | | | | | |по 200 мл | | | | | посвідчення; зміна | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | | (було - ХО-БО-ФЕ); | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |130.|ФЛУДАРА(R) |таблетки, вкриті | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/5938/01/01 | | | |оболонкою, по 10 мг| | | | | зв'язку із | | | | | |N 15, N 20 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |131.|ФЛУДАРА(R) |таблетки, вкриті | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | перереєстрація у | - |UA/3204/02/01 | | | |оболонкою, по 10 мг| | | | | зв'язку із | | | | | |in bulk N 100 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |132.|ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по 50 мг |МаксФарма (UK) Лтд | Велико- | Ейджис Лтд. | Кіпр | реєстрація |за рецептом|UA/5939/01/01 | | |МАКСФАРМА |N 14 | | британія | | | на 5 років | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |133.|ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по 100 мг |МаксФарма (UK) Лтд | Велико- | Ейджис Лтд. | Кіпр | реєстрація |за рецептом|UA/5939/01/02 | | |МАКСФАРМА |N 10 | | британія | | | на 5 років | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |134.|ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по 150 мг |МаксФарма (UK) Лтд | Велико- | Ейджис Лтд. | Кіпр | реєстрація |без рецепта|UA/5939/01/03 | | |МАКСФАРМА |N 1 | | британія | | | на 5 років | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |135.|ФЛЮКОЛД(R) - N |таблетки N 4, N 200| НАБРОС ФАРМА ПВТ. | Індія |НАБРОС ФАРМА ПВТ. | Індія | внесення змін до | N 4 - без |Р.04.02/04591 | | | | | ЛТД. | | ЛТД. | | реєстраційних | рецепта; | | | | | | | | | | матеріалів*: зміна | N 200 - за| | | | | | | | | | місцезнаходження | рецептом | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |136.|ФОЛІЄВА КИСЛОТА |таблетки по 1 мг | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/5940/01/01 | | | |N 10, N 10 х 3, | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | | | | |N 10 х 5 | | обл., | | обл., |закінченням терміну | | | | | |у контурних | | м. Умань | | м. Умань | дії реєстраційного | | | | | |чарункових | | | | | посвідчення; | | | | | |упаковках | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки;| | | | | | | | | | | уточнення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |137.|ХЛОРГЕКСИДИНУ |розчин (субстанція)| МПІ Фарма Б.В. | Нідерланди | Medichem, S.A. | Іспанія | реєстрація | - |UA/5963/01/01 | | |ДІГЛЮКОНАТУ 20% |у пластикових | | | | | на 5 років | | | | |РОЗЧИН |діжках (барабанах) | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |138.|ЦЕФАЗОЛІН |порошок для розчину|Сі Джі Зет Чем-Фарм| Китай | Сі Джі Зет | Китай | реєстрація | - |UA/5941/01/01 | | | |для ін'єкцій | Ко. Лтд. | |Чем-Фарм Ко. Лтд. | | на 5 років | | | | | |по 0,5 г in bulk | | | | | | | | | | |у флаконах N 500 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |139.|ЦЕФАЗОЛІН |порошок для розчину|Сі Джі Зет Чем-Фарм| Китай | Сі Джі Зет | Китай | реєстрація | - |UA/5941/01/02 | | | |для ін'єкцій по 1 г| Ко. Лтд. | |Чем-Фарм Ко. Лтд. | | на 5 років | | | | | |in bulk у флаконах | | | | | | | | | | |N 500 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |140.|ЦЕФАЗОЛІН НАТРІЮ |порошок | Компанія з | Китай | Shijiazhuang | Китай | реєстрація | - |UA/5942/01/01 | | |СТЕРИЛЬНИЙ |(субстанція) в | обмеженою | |PharmGroup Hebei | | на 5 років | | | | | |алюмінієвих балонах| відповідальністю | | Zhongrun | | | | | | | |для виробництва | "Хебей Жонгрун | | Pharmaceutical | | | | | | | |стерильних |Фармацевтика" групи| | Co., Ltd. | | | | | | | |лікарських форм | компаній | | | | | | | | | | | "Шицзячжуан | | | | | | | | | | | Фармацевтика" | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |141.|ЦЕФОТАКСИМ |порошок для розчину|Сі Джі Зет Чем-Фарм| Китай | Сі Джі Зет | Китай | реєстрація | - |UA/5943/01/01 | | | |для ін'єкцій | Ко. Лтд. | |Чем-Фарм Ко. Лтд. | | на 5 років | | | | | |по 0,5 г in bulk | | | | | | | | | | |у флаконах N 500 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |142.|ЦЕФОТАКСИМ |порошок для розчину|Сі Джі Зет Чем-Фарм| Китай | Сі Джі Зет | Китай | реєстрація | - |UA/5943/01/02 | | | |для ін'єкцій по 1 г| Ко. Лтд. | |Чем-Фарм Ко. Лтд. | | на 5 років | | | | | |in bulk у флаконах | | | | | | | | | | |N 500 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |143.|ЦЕФТРИАКСОНУ |порошок |ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |High Tech Pharm. | Корея | перереєстрація у | - |UA/5961/01/01 | | |НАТРІЄВА СІЛЬ |кристалічний | фірма "Дарниця" | м. Київ | Co. Ltd. (HTR) | | зв'язку із | | | | |СТЕРИЛЬНА |(субстанція) у | | | | |закінченням терміну | | | | | |пакетах подвійних | | | | | дії реєстраційного | | | | | |поліетиленових для | | | | | посвідчення | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |144.|ЦЕФТРІАКСОН |порошок для розчину|Сі Джі Зет Чем-Фарм| Китай | Сі Джі Зет | Китай | реєстрація | - |UA/5944/01/01 | | | |для ін'єкцій | Ко. Лтд. | |Чем-Фарм Ко. Лтд. | | на 5 років | | | | | |по 0,5 г in bulk | | | | | | | | | | |у флаконах N 500 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |145.|ЦЕФТРІАКСОН |порошок для розчину|Сі Джі Зет Чем-Фарм| Китай | Сі Джі Зет | Китай | реєстрація | - |UA/5944/01/02 | | | |для ін'єкцій по 1 г| Ко. Лтд. | |Чем-Фарм Ко. Лтд. | | на 5 років | | | | | |in bulk у флаконах | | | | | | | | | | |N 500 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |146.|ЦЕФТРІАКСОН |порошок | Компанія з | Китай | Shijiazhuang | Китай | реєстрація | - |UA/5945/01/01 | | |НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ|кристалічний | обмеженою | |PharmGroup Hebei | | на 5 років | | | | | |(субстанція) в | відповідальністю | | Zhongrun | | | | | | | |алюмінієвих флягах | "Хебей Жонгрун | | Pharmaceutical | | | | | | | |для виробництва |Фармацевтика" групи| | Co., Ltd. | | | | | | | |стерильних | компаній | | | | | | | | | |лікарських форм | "Шицзячжуан | | | | | | | | | | | Фармацевтика" | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |147.|ЦФД/САГ-М |розчин | ПАЛЛ ГмбХ | Німеччина | ПАЛЛ Медікал | Італія | реєстрація |за рецептом|UA/5947/01/01 | | | |антикоагулянта | | | Асколі | | на 5 років | | | | | |(ЦФД) по 63 мл | | | | | | | | | | |у контейнері | | | | | | | | | | |полівінілхлоридному| | | | | | | | | | |ємністю 600 мл, | | | | | | | | | | |розчин консерванта | | | | | | | | | | |(САГ-М) по 100 мл у| | | | | | | | | | |контейнері | | | | | | | | | | |полівінілхлоридному| | | | | | | | | | |ємністю 400 мл | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |148.|ША ЛІ ШУ |супозиторії | Шаансі Хайтієн | Китай | Шаансі Хайтієн | Китай | реєстрація |без рецепта|UA/5952/01/01 | | | |вагінальні N 6 |Фармацевтікал Ко., | | Фармацевтікал | | на 5 років | | | | | | | Лтд | | Ко., Лтд | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |149.|ШИПШИНИ ПЛОДИ |плоди по 100 г у | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/2271/01/01 | | | |пакетах; по 3 г у | фабрика "Віола" | Запоріжжя | фабрика "Віола" | Запоріжжя | реєстраційних | | | | | |фільтр-пакетах N 20| | | | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |150.|ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД|рідина для |ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/5964/01/01 | | | |зовнішнього | фабрика" | м. Івано- | "Фармацевтична | м. Івано- | на 5 років | | | | | |застосування | | Франківськ | фабрика" | Франківськ | | | || | |по 50 мл або по | | | | | | | | | | |100 мл у флаконах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |151.|АКСЕТИН |порошок для | "Медокемі Лтд" | Кіпр | "Медокемі Лтд" | Кіпр | внесення змін до |за рецептом|Р.09.03/07397 | | | |приготування | | | | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів*: | | | | | |ін'єкцій по 250 мг | | | | | уточнення р. | | | | | |у флаконах N 10, | | | | | "Маркування" | | | | | |N 100 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |152.|АКСЕТИН |порошок для | "Медокемі Лтд" | Кіпр | "Медокемі Лтд" | Кіпр | внесення змін до |за рецептом|Р.09.03/07398 | | | |приготування | | | | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів*: | | | | | |ін'єкцій по 750 мг | | | | | уточнення р. | | | | | |у флаконах N 10, | | | | | "Маркування" | | | | | |N 100 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |153.|АКСЕТИН |порошок для | "Медокемі Лтд" | Кіпр | "Медокемі Лтд" | Кіпр | внесення змін до |за рецептом|Р.09.03/07399 | | | |приготування | | | | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів*: | | | | | |ін'єкцій по 1,5 г | | | | | уточнення р. | | | | | |у флаконах N 10, | | | | | "Маркування" | | | | | |N 100 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |154.|АКТРАПІД(R) НМ |розчин для | А/Т Ново Нордіск | Данія |А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до |за рецептом|UA/0325/01/02 | | | |ін'єкцій, 100 МО/мл| | | | | реєстраційних | | | | | |по 10 мл у флаконах| | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |N 1 | | | | | дизайну упаковки; | | | | | | | | | | | зміна специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |155.|АКТРАПІД(R) НМ |розчин для ін'єкцій| А/Т Ново Нордіск | Данія |А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до |за рецептом|П.02.03/05845 | | |ПЕНФІЛ(R) |по 3 мл (100 МО/мл)| | | | | реєстраційних | | | | | |у картриджах N 5 | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |156.|АМПІОКС |капсули по 0,25 г | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна | внесення змін до |за рецептом|П.07.02/05116 | | | |N 10 х 2 | | | | | реєстраційних | | | | | |у контурних | | | | | матеріалів*: | | | | | |чарункових | | | | |уточнення р. "Умови | | | | | |упаковках | | | | | зберігання" в | | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |157.|АНГІ СЕПТ |таблетки для | Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина | реєстрація |без рецепта|П.08.03/07250 | | |ДР. ТАЙСС |смоктання зі смаком| Натурварен ГмбХ | | Натурварен ГмбХ | |додаткової упаковки | | | | | |вишні N 12 | | | | | з іншим дизайном | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |158.|АНГІ СЕПТ |таблетки для | Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина | реєстрація |без рецепта|П.08.03/07251 | | |ДР. ТАЙСС |смоктання зі смаком| Натурварен ГмбХ | | Натурварен ГмбХ | |додаткової упаковки | | | | | |обліпихи N 12 | | | | | з іншим дизайном | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |159.|АНГІ СЕПТ |таблетки для | Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина | реєстрація |без рецепта|П.08.03/07252 | | |ДР. ТАЙСС |смоктання зі смаком| Натурварен ГмбХ | | Натурварен ГмбХ | |додаткової упаковки | | | | | |шавлії N 12 | | | | | з іншим дизайном | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |160.|АНГІ СЕПТ |таблетки для | Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина | реєстрація |без рецепта|П.08.03/07253 | | |ДР. ТАЙСС |смоктання зі смаком| Натурварен ГмбХ | | Натурварен ГмбХ | |додаткової упаковки | | | | | |меду N 12 | | | | | з іншим дизайном | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |161.|АСПАРАГІНАЗА |порошок | МЕДАК ГМБХ | Німеччина | МЕДАК ГМБХ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3522/01/02 | | |10 000 МЕДАК |ліофілізований | | | | | реєстраційних | | | | | |для приготування | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |розчину для | | | | | умов зберігання | | | | | |ін'єкцій | | | | |готового лікарського| | | | | |по 10 000 МО | | | | | засобу | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |162.|АСПАРАГІНАЗА |порошок | МЕДАК ГМБХ | Німеччина | МЕДАК ГМБХ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3522/01/01 | | |5 000 МЕДАК |ліофілізований для | | | | | реєстраційних | | | | | |приготування | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |розчину для | | | | | умов зберігання | | | | | |ін'єкцій по 5000 МО| | | | |готового лікарського| | | | | |у флаконах N 5 | | | | | засобу | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |163.|АСПЕКАРД |таблетки по 0,1 г |ТОВ "Стиролбіофарм"| Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/5090/01/01 | | | |N 100 у контейнерах| | | "Стиролбіофарм" | | реєстраційних | | | | | |полімерних | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини; зміни у | | | | | | | | | | | специфікаціях | | | | | | | | | | |активної субстанції | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |164.|АЦЦ(R) 100 |таблетки шипучі по | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/2030/01/01 | | | |100 мг N 20 | | | ГмбХ, Німеччина | | реєстраційних | | | | | | | | | підприємство | | матеріалів: | | | | | | | | | компанії Гексал | | уточнення опису | | | | | | | | | АГ, Німеччина | | таблеток | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |165.|АЦЦ(R) 200 |таблетки шипучі по | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/2031/01/01 | | | |200 мг N 20 | | | ГмбХ, Німеччина | | реєстраційних | | | | | | | | | підприємство | | матеріалів: | | | | | | | | | компанії Гексал | | уточнення опису | | | | | | | | | АГ, Німеччина | | таблеток | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |166.|БАРБОВАЛ(R) |краплі для | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/1196/01/01 | | | |перорального | | | | | реєстраційних | | | | | |застосування | | | | | матеріалів*: зміни | | | | | |по 25 мл або 30 мл | | | | | графічного | | | | | |у флаконах | | | | | зображення з | | | | | | | | | | | вилученням р. | | | | | | | | | | |"Маркування"; зміни | | | | | | | | | | | у специфікації | | | | | | | | | | | наповнювача; | | | | | | | | | | |введення флаконів з | | | | | | | | | | | коричневого скла; | | | | | | | | | | | доповнення | | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | |компонентів упаковки| | | | | | | | | | | (розширення | | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | | |пробок-крапельниць);| | | | | | | | | | | зміна специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |167.|БЕНОКСІ |краплі очні 0,4% |ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька | ТОВ "УНІМЕД | Словацька | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06506 | | | |по 10 мл у флаконі | | Республіка | ФАРМА" | Республіка | реєстраційних | | | | | |N 1 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення меж | | | | | | | | | | |відхилень кількісних| | | | | | | | | | | показників в АНД | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |168.|БІОФЛОРАКС |сироп, |Харківське державне| Україна | Харківське | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/3761/01/01 | | | |66,7 г/100 мл по | фармацевтичне | | державне | | реєстраційних | | | | | |100 мл або по | підприємство | | фармацевтичне | | матеріалів: зміна | | | | | |200 мл у флаконах | "Здоров'я народу" | | підприємство | | процедури | | | | | |(фасування | | |"Здоров'я народу" | |випробувань готового| | | | | |із in bulk | | | | | лікарського засобу | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Inalko S.p.A.", | | | | | | | | | | |Італія) | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |169.|БОНДЖИГАР |сироп по 90 мл у | Кехкашан Прайвет | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан | внесення змін до |без рецепта|UA/1061/01/01 | | | |флаконах N 1 | Лімітед | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення в | | | | | | | | | | | листку-вкладиші р. | | | | | | | | | | | "Умови зберігання" | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |170.|БРОМГЕКСИН |сироп, 4 мг/5 мл по| ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/4716/01/01 | | | |100 мл у флаконах | | | | | реєстраційних | | | | | |скляних або | | | | | матеріалів: | | | | | |полімерних | | | | | уточнення в АНД р. | | | | | | | | | | | "рН" | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |171.|БРОНХИПРЕТ(R) |краплі для | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|Р.07.03/07132 | | | |перорального | | | | | реєстраційних | | | | | |застосування | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |по 50 мл, 100 мл у | | | | | дизайну упаковки | | | | | |флаконах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |172.|БРОНХИПРЕТ(R) |сироп по 50 мл, | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|Р.07.03/07133 | | | |100 мл | | | | | реєстраційних | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |173.|ВАЗАПРОСТАН(R) |порошок | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/4517/01/01 | | | |ліофілізований для | | | | | реєстраційних | | | | | |інфузій по 20 мкг в| | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |ампулах N 10 | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки;| | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |174.|ВЕНТОЛІН(ТМ) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/1798/01/01 | | |НЕБУЛИ |інгаляцій | Експорт Лтд | британія | ГмбХ і Ко | | реєстраційних | | | | | |по 2,5 мг/2,5 мл | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 40 (10 х 4) | | | | |уточнення р. "Опис" | | | | | |у небулах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |175.|ВІНІЛІН (БАЛЬЗАМ |рідина по 50 г у | ВАТ "Вітаміни" | Україна | ВАТ "Вітаміни" | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/0964/01/01 | | |ШОСТАКОВСЬКОГО) |банках або по 100 г| | | | | реєстраційних | | | | | |у флаконах | | | | |матеріалів: введення| | | | | | | | | | | виробника активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |176.|ВІТАПРОСТ |супозиторії | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | внесення змін до |без рецепта|Р.09.02/05268 | | | |ректальні N 10 | | Федерація | | Федерація | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | терміну зберігання | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу | | | | | | | | | | | (було - 1 рік, | | | | | | | | | | | стало - 2 роки) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |177.|ГІПРОМЕЛОЗА - П |краплі очні 0,5% по|ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька | ТОВ "УНІМЕД | Словацька | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06507 | | | |10 мл у флаконах | | Республіка | ФАРМА" | Республіка | реєстраційних | | | | | |N 1 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення меж | | | | | | | | | | |відхилень кількісних| | | | | | | | | | | показників в АНД | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |178.|ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка по 50 мл, | Дочірнє | Україна | Дочірнє | Україна | внесення змін до |200 мл - за|UA/0234/01/01 | | | |100 мл, 200 мл у | підприємство | | підприємство | | реєстраційних | рецептом; | | | | |флаконах | "Межиріцький | | "Межиріцький | | матеріалів: зміна | 50 мл, | | | | | | вітамінний завод" | |вітамінний завод" | | процедури | 100 мл - | | | | | | Державної | | Державної | | випробування |без рецепта| | | | | | акціонерної | | акціонерної | |готового лікарського| | | | | | | компанії | | компанії | | засобу; введення | | | | | | | "Укрмедпром" | | "Укрмедпром" | | додаткового | | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | | флаконів | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |179.|ГЛУТАРГІН |таблетки по 0,25 г |ТОВ "Фармацевтична | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/4022/02/01 | | | |N 10 х 3, N 10 х 6 |компанія "Здоров'я"| | "Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |у контурних | | | компанія | |матеріалів*: зміна у| | | | | |чарункових | | | "Здоров'я" | | специфікації | | | | | |упаковках | | | | |активної субстанції | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |180.|ДИКЛОМЕК |гель 1% по 50 г у |Тріфарма Ілач Санаї| Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Ілач | Туреччина | внесення змін до |без рецепта|UA/4781/01/01 | | | |тубах | ве Тіджарет А.Ш. | |Санаї ве Тіджарет | | реєстраційних | | | | | | | | | А.Ш. | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення в АНД | | | | | | | | | | | показника "Маса | | | | | | | | | | | вмісту упаковки" | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |181.|ДИМЕДРОЛ |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/4950/01/01 | | | |ін'єкцій, 10 мг/мл | | | | | реєстраційних | | | | | |по 1 мл в ампулах | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 у пачці або | | | | | процедури | | | | | |коробці | | | | |випробувань готового| | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |182.|ДУФАЛАК(R) |сироп по 200 мл, | Солвей | Нідерланди | Солвей | Нідерланди | внесення змін до |без рецепта|UA/3255/01/01 | | | |або по 300 мл, або |Фармацеутікалз Б.В.| | Фармацеутікалз | | реєстраційних | | | | | |по 500 мл, або по | | | Б.В. | | матеріалів: подача | | | | | |1000 мл у флаконах | | | | | нового сертифіката | | | | | |N 1; по 15 мл у | | | | | Європейської | | | | | |пакетиках N 10, | | | | | фармакопеї про | | | | | |N 20, N 50 | | | | | відповідність для | | | | | | | | | | |лактулози від нового| | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника - | | | | | | | | | | | "Канлак", Канада; | | | | | | | | | | | додатковий розмір | | | | | | | | | | | проміжного | | | | | | | | | | | контейнера для | | | | | | | | | | |сиропу лактулози in | | | | | | | | | | | bulk (1000 л) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |183.|ЕФОКС(R) ЛОНГ |капсули | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/4653/01/01 | | | |пролонгованої дії | | | | | реєстраційних | | | | | |по 50 мг N 30 | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки;| | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |184.|ЗОВІРАКС(ТМ) |порошок | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "ГлаксоВеллком | Велико- | внесення змін до |за рецептом|П.06.03/07010 | | | |ліофілізований для | Експорт Лтд | британія | Оперейшнс", | британія/ | реєстраційних | | | | | |приготування | | | Великобританія, | Італія | матеріалів: | | | | | |розчину для інфузій| | |"ГлаксоСмітКляйн | | вилучення р. | | | | | |по 250 мг у | | | С.п.А.", Італія | | "Маркування" | | | | | |флаконах N 5 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |185.|ЗОМАКС(R) |капсули по 250 мг | Аль-Хікма | Йорданія | Аль-Хікма | Йорданія | внесення змін до |за рецептом| 2969 | | | |N 6 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |186.|ІЗОКЕТ(R) |аерозоль дозований,| Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3055/01/01 | | | |1,25 мг/дозу | | | | | реєстраційних | | | | | |по 15 мл (300 доз) | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки,| | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |187.|ІМЕТ(R) |таблетки вкриті | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/4029/01/01 | | | |оболонкою по 400 мг| (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | реєстраційних | | | | | |N 10, N 20 | | | | | матеріалів - | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | реєстраційної | | | | | | | | | | | процедури, | | | | | | | | | | | проведеної наказом | | | | | | | | | | | N 835 | | | | | | | | | | | ( v0835282-06 ) | | | | | | | | | | | від 15.12.06: | | | | | | | | | | | зміна маркування | | | | | | | | | | | (додання макета | | | | | | | | | | | блістера) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |188.|ІНТЕЛЛАН |сироп по 90 мл у | Хербіон Пакистан | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан | внесення змін до |без рецепта|UA/2009/01/01 | | | |флаконах N 1 | Прайвет Лімітед | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення етикетки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |189.|ІТРАКОНАЗОЛ |капсули по 100 мг | ТОВ "ТРИ" | Україна | ТОВ "ТРИ" | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/5356/01/01 | | | |N 4, N 15, N 30 | | | | | реєстраційних | | | | | |у контурних | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |чарункових | | | | | графічного | | | | | |упаковках | | | | |зображення блістера | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |190.|КАЛІЮ ЙОДИД |краплі очні 2% по |ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька | ТОВ "УНІМЕД | Словацька | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06508 | | | |10 мл у флаконах | | Республіка | ФАРМА" | Республіка | реєстраційних | | | | | |N 1 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення меж | | | | | | | | | | |відхилень кількісних| | | | | | | | | | | показників в АНД | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |191.|КАПТОПРИЛ |таблетки по 0,025 г| ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|П.01.03/05730 | | | |N 10 х 2 | "Київмедпрепарат" | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | | | | |у контурних | | | | | матеріалів: | | | | | |чарункових | | | | |уточнення упаковки в| | | | | |упаковках | | | | | процесі внесення | | | | | | | | | | | змін (Наказ N 19 | | | | | | | | | | | ( v0019282-07 ) | | | | | | | | | | | від 22.01.07) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |192.|КОЛД-ІКС |таблетки N 4 |Юмедика Лабораторіз| Індія | Юмедика | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.12.02/05627 | | | | | ПВТ. ЛТД. | |Лабораторіз ПВТ. | | реєстраційних | | | | | | | | | ЛТД. | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |193.|КОЛДРЕКС |таблетки N 12 | ГлаксоСмітКлайн | Велико- | ГлаксоСмітКлайн | Ірландія | внесення змін до |без рецепта|UA/2675/01/01 | | | | | Консьюмер Хелскер | британія |Дангарван Лімітед | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів*: зміни в| | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосуванні | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |194.|КОЛДРЕКС ХОТРЕМ |порошок для | ГлаксоСмітКлайн | Велико- | СмітКляйн Бічем | Іспанія | внесення змін до |без рецепта|UA/2560/01/01 | | |ЛИМОН |приготування | Консьюмер Хелскер | британія | СА | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | |матеріалів*: зміни в| | | | | |перорального | | | | | інструкції для | | | | | |застосування по 5 г| | | | | медичного | | | | | |у пакетиках N 5, | | | | | застосування | | | | | |N 10 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |195.|КОЛДРЕКС ХОТРЕМ |порошок для | ГлаксоСмітКлайн | Велико- | СмітКляйн Бічем | Іспанія | внесення змін до |без рецепта|UA/2561/01/01 | | |ЧОРНА СМОРОДИНА |приготування | Консьюмер Хелскер | британія | СА | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | |матеріалів*: зміни в| | | | | |перорального | | | | | інструкції для | | | | | |застосування по 5 г| | | | | медичного | | | | | |у пакетиках N 5, | | | | | застосування | | | | | |N 10 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |196.|КОЛДРИН |каплети, вкриті |ТЕВА Фармацевтичні | Ізраїль | ТЕВА | Ізраїль | внесення змін до |без рецепта|UA/3499/01/01 | | | |оболонкою, N 20 | Підприємства Лтд | | Фармацевтичні | | реєстраційних | | | | | |(10 х 2) | | |Підприємства Лтд | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |197.|КОЛДРИН |каплети, вкриті |ТЕВА Фармацевтичні | Ізраїль | ТЕВА | Ізраїль | внесення змін до | - |UA/3500/01/01 | | | |оболонкою, in bulk | Підприємства Лтд | | Фармацевтичні | | реєстраційних | | | | | |по 30 кг у мішках | | |Підприємства Лтд | | матеріалів*: | | | | | |подвійних | | | | | уточнення | | | | | |поліетиленових | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |198.|КУТІВЕЙТ(ТМ) |крем 0,05% по 15 г | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща | внесення змін до |за рецептом|UA/2677/02/01 | | | |у тубах | Експорт Лтд | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | | | | | | | | С.А. | |матеріалів*: зміни в| | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |199.|ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ |порошок | Фармахем СА М&М | Швейцарія | Taizhou | Китай | внесення змін до | - |UA/4426/01/01 | | |ГЕМІГІДРАТ |(субстанція) у | | | Waigaoqiao | | реєстраційних | | | | | |подвійних | | | Liantong | | матеріалів: | | | | | |поліетиленових | | | Pharmaceutical | | уточнення | | | | | |пакетах для | | | Co., Ltd | |концентрації розчину| | | | | |виробництва | | | | | для тесту | | | | | |нестерильних | | | | |"Прозорість розчину"| | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |200.|ЛЕКСИН(R) 125 |порошок для | Аль-Хікма | Йорданія | Аль-Хікма | Йорданія | внесення змін до |за рецептом|П.03.03/06213 | | | |приготування 60 мл | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | | | | |(125 мг/5 мл) | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |суспензії у | | | | | графічного | | | | | |флаконах N 1 | | | | |зображення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |201.|ЛЕКСИН(R) 250 |порошок для | Аль-Хікма | Йорданія | Аль-Хікма | Йорданія | внесення змін до |за рецептом|П.03.03/06214 | | | |приготування 60 мл | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | | | | |(250 мг/5 мл) | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |суспензії у | | | | | графічного | | | | | |флаконах N 1 | | | | |зображення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |202.|ЛЕКСИН(R) 500 |капсули по 500 мг | Аль-Хікма | Йорданія | Аль-Хікма | Йорданія | внесення змін до |за рецептом|UA/1484/01/01 | | | |N 20 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення дизайну | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |203.|ЛІВІАЛ(R) |таблетки по 2,5 мг | Н.В.Органон | Нідерланди | Н.В.Органон | Нідерланди | внесення змін до |за рецептом|UA/2280/01/01 | | | |N 28 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |204.|ЛОРАЗИДИМ |порошок для |Ексір Фармасьютикал| Іран | Ексір | Іран | внесення змін до |за рецептом|Р.07.03/07109 | | | |приготування | Ко. | |Фармасьютикал Ко. | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 500 мг,| | | | | вилучення р. | | | | | |1000 мг у флаконах | | | | | "Маркування" | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |205.|ЛОРАКСОН |порошок для |Ексір Фармасьютикал| Іран | Ексір | Іран | внесення змін до |за рецептом|Р.07.03/07110 | | | |приготування | Ко. | |Фармасьютикал Ко. | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 500 мг,| | | | | вилучення р. | | | | | |1000 мг у флаконах | | | | | "Маркування" | | | | | |N 12 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |206.|МАГНЕРОТ(R) |таблетки по 500 мг |Вьорваг Фарма ГмбХ | Німеччина | Вьорваг Фарма | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/4062/01/01 | | | |N 20 (10 х 2), N 50| і Ко. КГ | | ГмбХ і Ко. КГ | | реєстраційних | | | | | |(10 х 5) | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Протипоказання" в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |207.|МАКРОТУСИН |суспензія по 60 мл,|СП "Сперко Україна"| Україна | СП "Сперко | Україна | внесення змін до |за рецептом|Р.09.02/05320 | | | |або по 100 мл, або | | | Україна" | | реєстраційних | | | | | |по 120 мл, або по | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |180 мл у флаконі | | | | | виробника активної | | | | | |N 1 | | | | | субстанції | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |208.|МЕДАСЕПТ |розчин для | Дочірнє | Україна | Дочірнє | Україна | внесення змін до |за рецептом|П.07.02/05022 | | | |зовнішнього | підприємство | | підприємство | | реєстраційних | | | | | |застосування 96% по| "Межиріцький | | "Межиріцький | |матеріалів: введення| | | | | |100 мл у флаконах | вітамінний завод" | |вітамінний завод" | | додаткового | | | | | | | Державної | | Державної | | постачальника | | | | | | | акціонерної | | акціонерної | | флаконів | | | | | | | компанії | | компанії | | | | | | | | | "Укрмедпром" | | "Укрмедпром" | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |209.|МЕДАСЕПТ 70 |розчин для | Дочірнє | Україна | Дочірнє | Україна | внесення змін до |за рецептом| Р/98/16/20 | | | |зовнішнього | підприємство | | підприємство | | реєстраційних | | | | | |застосування 70% по| "Межиріцький | | "Межиріцький | |матеріалів: введення| | | | | |100 мл у флаконах | вітамінний завод" | |вітамінний завод" | | додаткового | | | | | | | Державної | | Державної | | постачальника | | | | | | | акціонерної | | акціонерної | | флаконів | | | | | | | компанії | | компанії | | | | | | | | | "Укрмедпром" | | "Укрмедпром" | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |210.|МІКСТАРД(R) 30 НМ|суспензія для | А/Т Ново Нордіск | Данія |А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до |за рецептом|UA/2682/01/01 | | | |ін'єкцій, 100 МО/мл| | | | | реєстраційних | | | | | |по 10 мл у флаконах| | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |N 1 | | | | | дизайну упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |211.|МУКОНЕКС |гранули по 40 г або|Тріфарма Ілач Санаї| Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Ілач | Туреччина | внесення змін до |без рецепта|UA/4814/01/01 | | | |по 60 г для | ве Тіджарет А.Ш. | |Санаї ве Тіджарет | | реєстраційних | | | | | |приготування 4% | | | А.Ш. | | матеріалів*: | | | | | |сиропу у флаконах | | | | |уточнення показника | | | | | |N 1 | | | | | "Маса вмісту | | | | | | | | | | |флакона" (тільки для| | | | | | | | | | | гранул по 60 г для | | | | | | | | | | |приготування 150 мл | | | | | | | | | | | сиропу ) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |212.|НЕЙРОБІОН |таблетки, вкриті | Нікомед | Австрія | Мерк КГаА, | Австрія | внесення змін до |за рецептом|UA/5409/01/01 | | | |оболонкою, N 20 | | | Австрія для | | реєстраційних | | | | | |(10 х 2) | | | Нікомед Австрія | | матеріалів: | | | | | | | | | ГмбХ, Австрія | | уточнення складу | | | | | | | | | | |лікарського засобу у| | | | | | | | | | | листку-вкладиші та | | | | | | | | | | | на упаковці | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |213.|НЕЙРОВІТАН(R) |таблетки, вкриті | Аль-Хікма | Йорданія | Аль-Хікма | Йорданія | внесення змін до |без рецепта|П.12.02/05583 | | | |оболонкою, N 30 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |214.|НОВО-ПАСИТ |розчин для | АЙВЕКС | Чеська | АЙВЕКС | Чеська | внесення змін до |без рецепта|UA/1830/01/01 | | | |внутрішнього | Фармасьютикалз | Республіка | Фармасьютикалз | Республіка | реєстраційних | | | | | |застосування по | с.р.о. | | с.р.о. | | матеріалів*: зміна | | | | | |100 мл у флаконах | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення вторинної| | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |215.|ОМЕПРАЗОЛ |капсули по 0,02 г | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/0966/01/01 | | | |N 10 у контурних | "Київмедпрепарат" | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | | | | |чарункових | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |упаковках | | | | | складу допоміжних | | | | | | | | | | | речовин пелет | | | | | | | | | | |внаслідок реєстрації| | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника пелет | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |216.|ОПРАЗОЛ |таблетки, вкриті | Аль-Хікма | Йорданія | Аль-Хікма | Йорданія | внесення змін до |за рецептом| 2968 | | | |оболонкою, по 20 мг| Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | | | | |N 10 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення дизайну | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |217.|ПЕРЛІНГАНІТ(R) |розчин для інфузій | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3056/01/01 | | | |0,1% по 10 мл в | | | | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки;| | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |218.|ПІРАЦИЗИН |таблетки, вкриті | ТОВ "Дослідний | Україна | Філія ТОВ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/0117/01/01 | | | |оболонкою, N 50 у | завод "ГНЦЛС" | |"Дослідний завод | | реєстраційних | | | | | |контейнерах | | | "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |пластмасових, | | | | |уточнення графічного| | | | | |N 10 х 5 | | | | |зображення упаковки | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |219.|ПРЕДУКТАЛ(R) МR |таблетки, вкриті | "Лабораторії | Франція | "Лабораторії | Франція/ | внесення змін до |за рецептом|Р.07.02/05040 | | | |оболонкою, з | Серв'є" | |Серв'є Індастрі", | Польща | реєстраційних | | | | | |модифікованим | | |Франція; "АНФАРМ | | матеріалів*: зміна | | | | | |вивільненням | | | А.Т.", Польща | | дизайну упаковки | | || | |по 35 мг N 60 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |220.|ПРОПОСОЛ |аерозоль по 50 г у | АТ "Стома" | Україна | АТ "Стома" | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/1261/02/01 | | | |балонах | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |оформлення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |221.|ПРОТАФАН(R) НМ |суспензія для | А/Т Ново Нордіск | Данія |А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до |за рецептом|UA/2700/01/01 | | | |ін'єкцій, 100 МО/мл| | | | | реєстраційних | | | | | |по 10 мл у флаконах| | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |N 1 | | | | | дизайну упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |222.|ПРОТАФАН(R) НМ |суспензія для | АТ Ново Нордіск | Данія | АТ Ново Нордіск | Данія | внесення змін до |за рецептом|П.02.03/05848 | | |ПЕНФІЛ(R) |ін'єкцій по 3 мл | | | | | реєстраційних | | | | | |(100 МО/мл) у | | | | | матеріалів*: | | | | | |картриджах N 5 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |223.|ПУСТИРНИКА |настойка по 50 мл, | Дочірнє | Україна | Дочірнє | Україна | внесення змін до |без рецепта|Р.08.03/07214 | | |НАСТОЙКА |100 мл, 200 мл у | підприємство | | підприємство | | реєстраційних | | | | | |флаконах | "Межиріцький | | "Межиріцький | |матеріалів: введення| | | | | | | вітамінний завод" | |вітамінний завод" | | додаткового | | | | | | | Державної | | Державної | | постачальника | | | | | | | акціонерної | | акціонерної | | флаконів | | | | | | | компанії | | компанії | | | | | | | | | "Укрмедпром" | | "Укрмедпром" | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |224.|РИДАЗИН 10 |таблетки по 10 мг | Аль-Хікма | Йорданія | Аль-Хікма | Йорданія | внесення змін до |за рецептом|П.10.02/05372 | | | |N 20 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |225.|РИДАЗИН 25 |таблетки по 25 мг | Аль-Хікма | Йорданія | Аль-Хікма | Йорданія | внесення змін до |за рецептом|П.10.02/05373 | | | |N 20 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |226.|РІАБАЛ |сироп, 7,5 мг/5 мл | Аль-Хікма | Йорданія | Аль-Хікма | Йорданія | внесення змін до |без рецепта|UA/2908/02/01 | | | |по 60 мл у флаконах| Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | | | | |N 1 | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |227.|РОНАЛІН |таблетки по 2,5 мг | Аль-Хікма | Йорданія | Аль-Хікма | Йорданія | внесення змін до |за рецептом|П.03.03/06215 | | | |N 30 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |228.|СИМЕПАР |капсули N 40 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін до |без рецепта|UA/3576/01/01 | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |уточнення графічного| | | | | | | | | | |зображення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |229.|ТАКСОТЕР(R) |концентрат для |Авентіс Фарма С.А. | Франція | Авентіс Фарма | Велико- | реєстрація |за рецептом|UA/5488/01/01 | | | |розчину для | | | Дагенхем | британія |додаткової первинної| | | | | |інфузій, 40 мг/мл | | | | | упаковки з | | | | | |по 0,5 мл (20 мг) | | | | | маркуванням | | | | | |у флаконах N 1 з | | | | | англійською та | | | | | |розчинником по | | | | |французською мовами;| | | | | |1,5 мл у флаконах | | | | |уточнення маркування| | | | | |N 1 або по 2,0 мл | | | | | вторинної упаковки | | | | | |(80 мг) у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 з розчинником | | | | | | | | | | |по 6,0 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |230.|ТИКЛОПІДИН- |таблетки, вкриті | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | "Доппель | Італія/ | внесення змін до |за рецептом|UA/5347/01/01 | | |РАТІОФАРМ |оболонкою, | | | Фармасьютик" | Німеччина | реєстраційних | | | | | |по 250 мг N 30 | | | С.р.А., Італія | | матеріалів: зміни | | | | | | | | | для "Меркле | | періодичності | | | | | | | | |ГмбХ", Німеччина | | повторних | | | | | | | | | | |випробувань активної| | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |231.|ТИМОЛОЛ-ДАРИНИЦЯ |краплі очні 0,25% |ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/1226/01/01 | | | |по 5 мл або 10 мл | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |у флаконах- | | | фірма "Дарниця" | | матеріалів: зміна | | | | | |крапельницях | | | | | процедури | | | | | | | | | | |випробувань готового| | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |232.|ТИМОЛОЛ-ДАРИНИЦЯ |краплі очні 0,5% по|ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/1226/01/02 | | | |5 мл або 10 мл | фірма "Дарниця", | | "Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |у флаконах- | Україна | |фірма "Дарниця", | | матеріалів: зміна | | | | | |крапельницях | | | Україна | | процедури | | | | | | | | | | |випробувань готового| | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |233.|ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ |краплі очні 0,5% по| ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до |за рецептом|Р.08.02/05167 | | | |5 мл, 10 мл у | | | | | реєстраційних | | | | | |флаконах | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |поліетиленових | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |допоміжної речовини;| | | | | | | | | | | зміна специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань, зміни | | | | | | | | | | | умов зберігання | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу; зміни у | | | | | | | | | | | маркуванні | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки | | | | | | | | | | | з вилученням р. | | | | | | | | | | |"Маркування"; зміна | | | | | | | | | | | складу допоміжних | | | | | | | | | | | речовин | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |234.|ТОНЗИПРЕТ(R) |краплі для | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/1838/02/01 | | | |перорального | | | | | реєстраційних | | | | | |застосування по | | | | | матеріалів*: | | | | | |30 мл або 50 мл у | | | | |затвердження нового | | | | | |флаконах | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення первинної| | | | | | | | | | | та вторинної | | | | | | | | | | | упаковок | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |235.|ТРАЙФЕД(R) - |сироп по 100 мл у | Аль-Хікма | Йорданія | Аль-Хікма | Йорданія | внесення змін до |без рецепта|П.12.02/05586 | | |ЕКСПЕКТОРАНТ |флаконах N 1 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |236.|ТРИНЕЛЛ |таблетки, вкриті | АТ "Береш Фарма" | Угорщина |АТ "Береш Фарма" | Угорщина | внесення змін до |без рецепта|UA/4549/01/01 | | | |плівковою | | | | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, N 10, | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 20 | | | | | уточнення в АНД р. | | | | | | | | | | | "Специфікація" | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |237.|ТРІОМБРАСТ(R) |розчин для ін'єкцій| ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/3439/01/01 | | | |60% по 20 мл в | | | | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 5 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування р. | | | | | | | | | | | "Склад" | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |238.|ТРІОМБРАСТ(R) |розчин для ін'єкцій| ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/3439/01/02 | | | |76% по 20 мл в | | | | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 5 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування р. | | | | | | | | | | | "Склад" | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |239.|УЛЬТРАКАЇН(R) Д-С|розчин для ін'єкцій| Авентіс Фарма | Німеччина | Авентіс Фарма | Німеччина | реєстрація |за рецептом|UA/3406/01/01 | | | |по 2 мл в ампулах | Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | |додаткової упаковки | | | | | |N 100 (10 х 10); по| | | | | з новим логотипом | | | | | |1,7 мл в картриджах| | | | | | | | | | |N 100 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |240.|УЛЬТРАКАЇН(R) Д-С|розчин для ін'єкцій| Авентіс Фарма | Німеччина | Авентіс Фарма | Німеччина | реєстрація |за рецептом|UA/3406/01/02 | | |ФОРТЕ |по 2 мл в ампулах | Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | |додаткової упаковки | | | | | |N 100 (10 х 10); по| | | | | з новим логотипом | | | | | |1,7 мл в картриджах| | | | | | | | | | |N 100 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |241.|УНІКЛОФЕН |краплі очні 0,1% по|ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька | ТОВ "УНІМЕД | Словацька | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06509 | | | |5 мл у флаконах | | Республіка | ФАРМА" | Республіка | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: зміни | | | | | | | | | | | до р. "Опис"; | | | | | | | | | | | уточнення меж | | | | | | | | | | |відхилень кількісних| | | | | | | | | | | показників в АНД | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |242.|ХЛОРОФІЛІПТ |розчин в олії, | ТОВ "Дослідний | Україна | Філія ТОВ | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/1556/02/01 | | | |20 мг/мл по 20 мл | завод "ГНЦЛС" | |"Дослідний завод | | реєстраційних | | | | | |у флаконах | | | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміни | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | |випробувань готового| | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |243.|ЦЕФОТАКСИМ ЛЕК |порошок для | Лек фармацевтична | Словенія |Лек фармацевтична | Словенія | внесення змін до |за рецептом|UA/1496/01/01 | | | |приготування | компанія д.д. | | компанія д.д. | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів*: | | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | | | | уточнення опису | | | | | |флаконах N 1 | | | | |зовнішнього вигляду | | | | | | | | | | | порошку | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |244.|ЦИКЛОДИНОН(R) |краплі для | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/0267/01/01 | | | |перорального | | | | | реєстраційних | | | | | |застосування | | | | | матеріалів*: | | | | | |по 50 мл, 100 мл у | | | | |затвердження нового | | | | | |флаконах | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення первинної| | | | | | | | | | | та вторинної | | | | | | | | | | |упаковок (для 50 мл)| | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |245.|ЦИТРАМОН-ФОРТЕ |таблетки N 6 х 20 |ТОВ "Стиролбіофарм"| Україна | ТОВ | Україна | реєстрація |без рецепта|UA/5094/01/01 | | | |у контурних | | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька |додаткової упаковки;| | | | | |чарункових упаковок| | обл., | | обл., | зміна виробника | | | | | | | | м. Горлівка | | м. Горлівка | діючої речовини; | | | | | | | | | | |зміни в специфікації| | | | | | | | | | |активної субстанції | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |246.|АЗИТРОМІЦИН |порошок для | ТОВ | Республіка | ТОВ | Республіка | реєстрація |за рецептом|UA/5965/01/01 | | | |приготування 60 мл | "Фармтехнологія" | Білорусь |"Фармтехнологія" | Білорусь | на 5 років | | | | | |(100 мг/20 мл) | | | | | | | | | | |суспензії для | | | | | | | | | | |перорального | | | | | | | | | | |застосування по | | | | | | | | | | |20 г у флаконах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |247.|АЗИТРОМІЦИН |порошок для | ТОВ | Республіка | ТОВ | Республіка | реєстрація |за рецептом|UA/5965/01/02 | | | |приготування 60 мл | "Фармтехнологія" | Білорусь |"Фармтехнологія" | Білорусь | на 5 років | | | | | |(200 мг/20 мл) | | | | | | | | | | |суспензії для | | | | | | | | | | |перорального | | | | | | | | | | |застосування по | | | | | | | | | | |20 г у флаконах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |248.|АЗИТРОМІЦИН |порошок для | ТОВ | Республіка | ТОВ | Республіка | реєстрація |за рецептом|UA/5965/01/03 | | | |приготування 60 мл | "Фармтехнологія" | Білорусь |"Фармтехнологія" | Білорусь | на 5 років | | | | | |(500 мг/20 мл) | | | | | | | | | | |суспензії для | | | | | | | | | | |перорального | | | | | | | | | | |застосування по | | | | | | | | | | |20 г у флаконах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |249.|АМІЗОН(R) |таблетки по 0,25 г | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація |без рецепта|П.05.02/04708 | | | |N 10 у контурних | | м. Київ | | м. Київ |додаткової упаковки;| | | | | |безчарункових | | | | | зміни в АНД | | | | | |упаковках; N 10, | | | | | (вилучення розділу | | | | | |N 10 х 5, N 20 у | | | | | "Маркування") | | | | | |контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |250.|АРФАЗЕТИН |збір по 75 г або по| ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/5966/01/01 | | | |100 г у пачках з | | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із | | | | | |внутрішнім пакетом,| | | | |закінченням терміну | | | | | |по 1,5 г у | | | | | дії реєстраційного | | | | | |фільтр-пакетах N 20| | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |251.|АТЕНОЛОЛ |порошок | ВАТ "Монфарм" | Україна, | Tonira Pharma | Індія | реєстрація | - |UA/5967/01/01 | | | |(субстанція) у | | Черкаська | Limited | | на 5 років | | | | | |подвійних | | обл., | | | | | | | | |поліетиленових | | м. Монасти- | | | | | | | | |пакетах для | | рище | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |252.|БЕРЛІПРИЛ(R) ПЛЮС|таблетки, | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/5853/01/01 | | |10/25 |10 мг/25 мг | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | реєстраційних | | | | | |N 10 х 2, N 10 х 3,| | | | | матеріалів: | | | | | |N 10 х 5, N 10 х 10| | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |253.|БЕТАБІОФЕРОН-1b |порошок | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/5741/01/01 | | | |ліофілізований для |колектив Київського| м. Київ | колектив | м. Київ | реєстраційних | | | | | |приготування | підприємства по | | Київського | | матеріалів: | | | | | |розчину для | виробництву | | підприємства по | |уточнення написання | | | | | |ін'єкцій по 0,3 мг | бактерійних | | виробництву | |лікарської форми та | | | | | |(9 600 000 МО) в | препаратів | | бактерійних | | дозування | | | | | |ампулах N 10 у | "Біофарма" | | препаратів | | | | | | | |комплекті з | | | "Біофарма" | | | | | | | |розчинником по 2 мл| | | | | | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |254.|БІОТРЕДИН |таблетки |ТОВ МНВК "Біотики" | Російська | ТОВ МНВК | Російська | внесення змін до |без рецепта|UA/5034/01/01 | | | |під'язикові N 30 | | Федерація | "Біотики" | Федерація | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення тексту на | | | | | | | | | | | макеті упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |255.|ВАЗЕЛІН БІЛИЙ |м'яка масляниста | ТОВ "Вітек-Фарм" | Україна, | MERKUR Vaseline | Німеччина | реєстрація | - |UA/5968/01/01 | | |ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ |маса (субстанція) у| | м. Одеса | GmbH & Co. KG | | на 5 років | | | | |(ВАЗЕЛІН) |бочках металевих | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |256.|ВІФЕНД |порошок для | Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Пі. Джі. | Франція/США/| внесення змін до |за рецептом|UA/2666/02/01 | | | |приготування | | | Ем., Франція; | Ірландія | реєстраційних | | | | | |розчину для інфузій| | | Д.С.М. | | матеріалів: | | | | | |по 200 мг у | | | Фармасютікалс | | уточнення | | | | | |флаконах N 1 | | |Інк, США; Пфайзер | | виробників, | | | | | | | | | Айленд | | відповідальних за | | | | | | | | | Фармасьютікалз | | виробничий процес; | | | | | | | | |Лімітед, Ірландія | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |257.|ГЛАТИМЕР |розчин для |Натко Фарма Лімітед| Індія | Натко Фарма | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/5969/01/01 | | | |ін'єкцій, 20 мг/мл | | | Лімітед | | на 5 років | | | | | |по 1 мл у флаконах | | | | | | | | | | |N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |258.|ГЛАТИМЕР |розчин для |Натко Фарма Лімітед| Індія | Натко Фарма | Індія | реєстрація | - |UA/5958/01/01 | | | |ін'єкцій, 20 мг/мл | | | Лімітед | | на 5 років | | | | | |по 1 мл in bulk у | | | | | | | | | | |флаконах N 200 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |259.|ГЛІВЕК(R) |таблетки, вкриті | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія | внесення змін до |за рецептом|UA/1067/01/01 | | | |оболонкою, | | | Штейн АГ | | реєстраційних | | | | | |по 100 мг N 60 | | | | |матеріалів*: зміни в| | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |260.|ГЛІВЕК(R) |таблетки, вкриті | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія | внесення змін до |за рецептом|UA/1067/01/02 | | | |оболонкою, | | | Штейн АГ | | реєстраційних | | | | | |по 400 мг N 30 | | | | |матеріалів*: зміни в| | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |261.|ДИФЛЮКАН(R) |розчин для інфузій,| Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Пі. Джі. | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/5970/01/01 | | | |2 мг/мл по 50 мл | | | Ем. | | зв'язку із | | | | | |або по 100 мл у | | | | |закінченням терміну | | | | | |флаконах | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |262.|ДИФЛЮКАН(R) |капсули по 50 мг | Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Пі. Джі. | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/5970/02/01 | | | |N 7 | | | Ем. | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |263.|ДИФЛЮКАН(R) |капсули по 100 мг | Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Пі. Джі. | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/5970/02/02 | | | |N 7 | | | Ем. | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |264.|ДИФЛЮКАН(R) |капсули по 150 мг | Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Пі. Джі. | Франція | перереєстрація у |без рецепта|UA/5970/02/03 | | | |N 1 | | | Ем. | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |265.|ДИФЛЮКАН(R) |розчин для інфузій,| Пфайзер С.А. | Франція | Пфайзер С.А. | Франція | реєстрація |за рецептом|П.04.02/04532 | | | |2 мг/мл по 50 мл | | | | |додаткової упаковки | | | | | |або по 100 мл у | | | | | зі старим номером | | | | | |флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |266.|ДИФЛЮКАН(R) |капсули по 50 мг, | Пфайзер С.А. | Франція | Пфайзер С.А. | Франція | реєстрація | N 7 - за |П.04.02/04533 | | | |або по 100 мг N 7; | | | | |додаткової упаковки | рецептом; | | | | |по 150 мг N 1 | | | | | зі старим номером | N 1 - | | | | | | | | | | реєстраційного |без рецепта| | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |267.|ДРОТАВЕРИНУ |порошок | Фармахем СА М&М | Швейцарія | Salpra | Індія | реєстрація | - |UA/5971/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | | |Pharmaceuticals & | | на 5 років | | | | | |поліетиленових | | | Chemicals | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |268.|ЕЛІГАРД 22,5 мг |порошок для |Астеллас Фарма Юроп| Нідерланди |відповідальний за | Німеччина/ | внесення змін до |за рецептом|UA/5758/01/02 | | | |приготування | Б.В. | | випуск серії: | США | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | МедиГене АГ, | | матеріалів: | | | | | |підшкірних ін'єкцій| | | Німеччина; | | уточнення назви | | | | | |по 26,9 мг у | | |відповідальний за | | препарату | | | | | |попередньо | | | виробництво | | | | | | | |заповненому шприці | | | шприца А: | | | | | | | |(Б) у комплекті | | |Корпорація КТюЛТ | | | | | | | |з розчинником | | | Інк., США; | | | | | | | |по 440 мг | | |відповідальний за | | | | | | | |у попередньо | | | виробництво | | | | | | | |заповненому шприці | | | шприца Б: | | | | | | | |(А) | | | Корпорація | | | | | | | | | | | Чесапік | | | | | | | | | | | Біологікал | | | | | | | | | | |Лабораторіс Інк., | | | | | | | | | | | США | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |269.|ЕЛІГАРД 7,5 мг |порошок для |Астеллас Фарма Юроп| Нідерланди |відповідальний за | Німеччина/ | внесення змін до |за рецептом|UA/5758/01/01 | | | |приготування | Б.В. | | випуск серії: | США | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | МедиГене АГ, | | матеріалів: | | | | | |підшкірних ін'єкцій| | | Німеччина; | | уточнення назви | | | | | |по 9,7 мг у | | |відповідальний за | | препарату | | | | | |попередньо | | | виробництво | | | | | | | |заповненому шприці | | | шприца А: | | | | | | | |(Б) у комплекті | | |Корпорація КТюЛТ | | | | | | | |з розчинником по | | | Інк., США; | | | | | | | |330 мг у попередньо| | |відповідальний за | | | | | | | |заповненому шприці | | | виробництво | | | | | | | |(А) | | | шприца Б: | | | | | | | | | | | Корпорація | | | | | | | | | | | Чесапік | | | | | | | | | | | Біологікал | | | | | | | | | | |Лабораторіс Інк., | | | | | | | | | | | США | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |270.|ЕСКУВІТ(R) |таблетки, вкриті | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм", | Україна | реєстрація |без рецепта|UA/3298/01/01 | | | |оболонкою, | | м. Львів | Україна, | | додаткового | | | | | |по 0,04 г N 10 х 2,| | | м. Львів; ВАТ | | виробника | | | | | |N 10 х 4 у | | |"Київмедпрепарат",| | | | | | | |контурних | | | Україна, | | | | | | | |чарункових | | | м. Київ | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |271.|ЕХІНАЦЕЇ СИРОП |сироп по 50 г або | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/4956/01/01 | | | |по 100 г у флаконах| підприємство | м. Луганськ | підприємство | м. Луганськ | реєстраційних | | | | | | |"Луганська обласна | | "Луганська | | матеріалів*: зміна | | | | | | | "Фармація", | | обласна | | назви заявника/ | | | | | | | Фармацевтична | | "Фармація", | | виробника; зміни в | | | | | | | фабрика | | Фармацевтична | | АНД (вилучення | | | | | | | | | фабрика | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування") | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |272.|КАРДУРА(R) |таблетки по 1 мг, | Пфайзер ГмбХ | Німеччина | Пфайзер ГмбХ | Німеччина | реєстрація |за рецептом|П.04.02/04531 | | | |або по 2 мг, або по| | | | |додаткової упаковки | | | | | |4 мг N 10 х 3 | | | | | зі старим номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |273.|КАРДУРА(R) |таблетки по 1 мг | Пфайзер Інк. | США |Генріх Мак Начф. | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/5972/01/01 | | | |N 10 х 3 | | | ГмбХ & Ко. КГ | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення виробника/| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |274.|КАРДУРА(R) |таблетки по 2 мг | Пфайзер Інк. | США |Генріх Мак Начф. | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/5972/01/02 | | | |N 10 х 3 | | | ГмбХ & Ко. КГ | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення виробника/| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |275.|КАРДУРА(R) |таблетки по 4 мг | Пфайзер Інк. | США |Генріх Мак Начф. | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/5972/01/03 | | | |N 10 х 3 | | | ГмбХ & Ко. КГ | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення виробника/| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |276.|КЕТОРОЛАКУ |порошок |ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | Hetero Drugs | Індія | перереєстрація у | - |UA/5973/01/01 | | |ТРОМЕТАМІН |кристалічний | фірма "Дарниця" | м. Київ | Limited | | зв'язку із | | | | | |(субстанція) у | | | | |закінченням терміну | | | | | |пакетах подвійних | | | | | дії реєстраційного | | | | | |поліетиленових для | | | | | посвідчення | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |277.|КЛАТІНОЛ |комбінований набір | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/5974/01/01 | | | |для перорального | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | | | | | |застосування N 42 | | | | |закінченням терміну | | | | | |(6 х 7): (таблетки,| | | | | дії реєстраційного | | | | | |вкриті оболонкою, | | | | | посвідчення; | | | | | |по 500 мг N 2 + | | | | | уточнення назви | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | препарату (було - | | | | | |оболонкою, по | | | | | КЛАТІНОЛ, | | | | | |250 мг N 2 + | | | | | комбінований набір | | | | | |капсули по | | | | | для перорального | | | | | |30 мг N 2) | | | | | застосування) | | | | | |у стрипах N 7 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |278.|КРОПУ ПАХУЧОГО |плоди по 50 г у | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/5975/01/01 | | |ПЛОДИ |пачках з внутрішнім| | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із | | | | | |пакетом | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |279.|КРОПУ ПАХУЧОГО |плоди (субстанція) | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у | - |UA/5976/01/01 | | |ПЛОДИ |у мішках для | | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із | | | | | |виробництва | | | | |закінченням терміну | | | | | |нестерильних | | | | | дії реєстраційного | | | | | |лікарських форм | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |280.|ЛИПИ КВІТКИ |квітки по 50 г у | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/5977/01/01 | | | |пачках з внурішнім | | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із | | | | | |пакетом, по 1,5 г у| | | | |закінченням терміну | | | | | |фільтр-пакетах N 20| | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |281.|ЛІНКАС |сироп по 90 мл у | Кехкашан Прайвет | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан | внесення змін до |без рецепта|Р.02.03/05946 | | | |флаконах N 1 | Лімітед | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |282.|ЛЬОНУ НАСІННЯ |насіння по 100 г у | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/5978/01/01 | | | |пачках з внутрішнім| | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із | | | | | |пакетом | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |283.|М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ |листя по 50 г у | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/5979/01/01 | | |ЛИСТЯ |пачках з внутрішнім| | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із | | | | | |пакетом, по 1,5 г у| | | | |закінченням терміну | | | | | |фільтр-пакетах N 20| | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |284.|МЕБГІДРОЛІН |порошок | ТОВ "ФАРМХІМ" | Україна, | ТОВ "ФАРМХІМ" | Україна, | перереєстрація у | - |UA/5980/01/01 | | | |(субстанція) у | |Сумська обл.,| |Сумська обл.,| зв'язку із | | | | | |мішках | | м. Шостка | | м. Шостка |закінченням терміну | | | | | |поліетиленових для | | | | | дії реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення; | | || | |нестерильних | | | | |уточнення лікарської| | | | | |лікарських форм | | | | | форми | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |285.|МІКСТАРД(R) 30 НМ|суспензія для | А/Т Ново Нордіск | Данія |А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до |за рецептом|П.02.03/05846 | | |ПЕНФІЛ(R) |ін'єкцій 100 МО/мл | | | | | реєстраційних | | | | | |по 3 мл у | | | | | матеріалів*: | | | | | |картриджах N 5 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |286.|НАТРІЮ |розчин для ін'єкцій| ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/5981/01/01 | | |АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ|1% по 1 мл в |колектив Київського| м. Київ | колектив | м. Київ | зв'язку із | | | | | |ампулах N 10 | підприємства по | | Київського | |закінченням терміну | | | | | | | виробництву | | підприємства по | | дії реєстраційного | | | | | | | бактерійних | | виробництву | | посвідчення | | | | | | | препаратів | | бактерійних | | | | | | | | | "Біофарма" | | препаратів | | | | | | | | | | | "Біофарма" | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |287.|НАФТИДРОФУРИЛ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | PROCOS S.p.A. | Італія | реєстрація | - |UA/5982/01/01 | | |ГІДРОГЕН ОКСАЛАТ |(субстанція) у | вітамінний завод" | м. Київ | | | на 5 років | | | | | |пакетах подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |288.|ПАРАЦЕТАМОЛ |порошок | АТ "Галичфарм" | Україна, | Zhejiang Kangle | Китай | реєстрація | - |UA/5983/01/01 | | | |(субстанція) в | | м. Львів | Pharmaceutical | | на 5 років | | | | | |подвійних | | | Co., Ltd. | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |289.|ПАРАЦЕТАМОЛ |супозиторії | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/5984/01/01 | | | |ректальні по по | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | | | | |0,08 г N 10 у | | обл., | | обл., |закінченням терміну | | | | | |стрипах | | м. Монасти- | | м. Монасти- | дії реєстраційного | | | | | | | | рище | | рище | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |290.|ПАРАЦЕТАМОЛ |супозиторії | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/5984/01/02 | | | |ректальні по | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | | | | |0,17 г N 10 | | обл., | | обл., |закінченням терміну | | | | | |у стрипах | | м. Монасти- | | м. Монасти- | дії реєстраційного | | | | | | | | рище | | рище | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |291.|ПАРАЦЕТАМОЛ |супозиторії | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/5984/01/03 | | | |ректальні по 0,33 г| | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | | | | |N 10 у стрипах | | обл., | | обл., |закінченням терміну | | | | | | | | м. Монасти- | | м. Монасти- | дії реєстраційного | | | | | | | | рище | | рище | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |292.|ПЕРХОТАЛ |шампунь 1% | Джепак Інтернешнл | Індія |Джепак Інтернешнл | Індія | перереєстрація у |без рецепта|UA/5985/01/01 | | | |по 25 мл, або по | | | | | зв'язку із | | | | | |60 мл, або по | | | | |закінченням терміну | | | | | |100 мл, або по | | | | | дії реєстраційного | | | | | |200 мл у флаконах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |293.|ПЕРХОТАЛ |шампунь 2% | Джепак Інтернешнл | Індія |Джепак Інтернешнл | Індія | перереєстрація у |без рецепта|UA/5985/01/02 | | | |по 25 мл, або по | | | | | зв'язку із | | | | | |60 мл, або по | | | | |закінченням терміну | | | | | |100 мл, або по | | | | | дії реєстраційного | | | | | |200 мл у флаконах | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |294.|ПІРОКСАН |таблетки по 0,015 г| ВАТ "Фармакон" | Російська | ВАТ "Фармакон" | Російська | перереєстрація у |за рецептом|UA/5986/01/01 | | | |N 50 | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |295.|ПРИМАКАІН |розчин для | Стоматологічні | Франція | Стоматологічні | Франція | внесення змін до |за рецептом|UA/5962/01/01 | | |АДРЕНАЛІН |ін'єкцій, 1/100 000|матеріали компанії | | матеріали | | реєстраційних | | | | | |по 1,7 мл у | П'ЄРР РОЛЛАН | | компанії П'ЄРР | | матеріалів: | | | | | |картриджах N 50 | | | РОЛЛАН | |уточнення написання | | | | | | | | | | | фірми заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |296.|ПРИМАКАІН |розчин для | Стоматологічні | Франція | Стоматологічні | Франція | внесення змін до |за рецептом|UA/5962/01/02 | | |АДРЕНАЛІН |ін'єкцій, 1/200 000|матеріали компанії | | матеріали | | реєстраційних | | | | | |по 1,7 мл у | П'ЄРР РОЛЛАН | | компанії П'ЄРР | | матеріалів: | | | | | |картриджах N 50 | | | РОЛЛАН | |уточнення написання | | | | | | | | | | | фірми заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |297.|ПУСТИРНИКА ТРАВА |трава | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/5987/01/01 | | | |різано-пресована по| | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із | | | | | |100 г у пачках з | | | | |закінченням терміну | | | | | |внутрішнім пакетом | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |298.|РЕННІ(R) |таблетки жувальні |Байєр Консьюмер Кер| Швейцарія | Лабораторія Рош | Франція/ | реєстрація |без рецепта|П.05.03/06738 | | | |N 6 х 2, N 6 х 4, | АГ | |Ніколас, Франція, | Швейцарія/ |додаткової упаковки | | | | | |12 х 1, N 12 х 2 | | |дочірня компанія | Франція | (маркування) | | | | | | | | |Ф. Хоффманн-Ля Рош| | | | | | | | | | | ЛтД, Швейцарія; | | | | | | | | | | | Байєр Санте | | | | | | | | | | | Фамільяль, | | | | | | | | | | | Франція | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |299.|РІЛУТЕК(R) |таблетки, вкриті |Авентіс Фарма С.А. | Франція | "Узіфар", | Франція | внесення змін до |за рецептом|П.01.03/05756 | | | |оболонкою, по 50 мг| | |Франція; "Авентіс | | реєстраційних | | | | | |N 56 | | |Інтерконтинентал",| | матеріалів*: | | | | | | | | | Франція | |уточнення виробників| | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |300.|РОКОТ ТІАМІНУ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | DSM Nutritional | США | реєстрація | - |UA/5988/01/01 | | |МОНОНІТРАТ 33 |(субстанція) в | вітамінний завод" | м. Київ | Products Inc. | | на 5 років | | | | |1/3% |алюмінієвих | | | | | | | | | | |ємностях для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |301.|САЛМОДИЛ |сироп по 100 мл у | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | перереєстрація у |без рецепта|UA/5989/01/01 | | | |флаконах N 1 | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |302.|СЕДАВІТ(R) |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | внесення змін до |без рецепта|Р.10.03/07511 | | | |перорального | | м. Львів | | м. Львів | реєстраційних | | | | | |застосування | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |по 100 мл у банках,| | | | | назви препарату; | | | | | |пляшках; по 200 мл | | | | | зміна графічного | | | | | |у флаконах | | | | |зображення упаковки | | | | | | | | | | | по 100 мл; зміни в | | | | | | | | | | | АНД (вилучення | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування") | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |303.|СЕРОБІД |аерозоль для | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2444/01/01 | | | |інгаляцій, | | | | | реєстраційних | | | | | |дозований, | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |25 мкг/дозу | | | | | терміну зберігання | | | | | |по 120 доз | | | | |препарату (з 2-х до | | | | | |у контейнерах N 1 | | | | | 3-х років) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |304.|СУПОЗИТОРІЇ З |супозиторії | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/5990/01/01 | | |ОЛІЄЮ НАСІННЯ |ректальні по 0,5 г | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | | | |ГАРБУЗА |у стрипах N 10 | | обл., | | обл., |закінченням терміну | | | | | | | | м. Монасти- | | м. Монасти- | дії реєстраційного | | | | | | | | рище | | рище | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення пакування | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |305.|ТЕОФЕДРИН-Н |таблетки N 10, N 20| ВАТ | Російська | ВАТ | Російська | перереєстрація у |за рецептом|UA/5991/01/01 | | | | | "Мосхімфарм- | Федерація | "Мосхімфарм- | Федерація | зв'язку із | | | | | | | препарати" | | препарати" | | закнченням терміну | | | | | | | ім. М.О. Семашка | | ім. М.О. Семашка | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки;| | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника;| | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату; уточнення| | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |306.|ТРАМАДОЛ |капсули по 0,05 г | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змін до |за рецептом|Р.09.03/07318 | | | |N 10, N 10 х 5 | | | | | реєстраційних | | | | | |у контурних | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |чарункових | | | | | процедури | | | | | |упаковках | | | | |випробувань готового| | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |307.|УЛЬТРАВІСТ 240 |розчин для ін'єкцій| Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/1985/01/01 | | | |та інфузій, | | | | | реєстраційних | | | | | |240 мг/мл по 50 мл | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |у флаконах N 10 | | | | | дизайну упаковок | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |308.|УЛЬТРАВІСТ 300 |розчин для ін'єкцій| Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/1986/01/01 | | | |та інфузій, | | | | | реєстраційних | | | | | |300 мг/мл по 10 мл,| | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |або по 20 мл, або | | | | | дизайну упаковок | | | | | |по 50 мл, або по | | | | | | | | | | |100 мл у флаконах | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |309.|УЛЬТРАВІСТ 370 |розчин для ін'єкцій| Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/1987/01/01 | | | |та інфузій, | | | | | реєстраційних | | | | | |370 мг/мл по 30 мл | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |або по 50 мл, або | | | | | дизайну упаковок | | | | | |по 100 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 10 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |310.|УНАЗИН(R) |порошок для | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | перереєстрація у |за рецептом|UA/5992/01/01 | | | |приготування | | | С.р.л. | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | |закінченням терміну | | | | | |ін'єкцій по 0,75 г | | | | | дії реєстраційного | | | | | |у флаконах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення виробника/| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |311.|УНАЗИН(R) |порошок для | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | перереєстрація у |за рецептом|UA/5992/01/02 | | | |приготування | | | С.р.л. | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | |закінченням терміну | | | | | |ін'єкцій по 1,5 г у| | | | | дії реєстраційного | | | | | |флаконах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення виробника/| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |312.|УНАЗИН(R) |порошок для | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | перереєстрація у |за рецептом|UA/5992/01/03 | | | |приготування | | | С.р.л. | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | |закінченням терміну | | | | | |ін'єкцій по 3,0 г у| | | | | дії реєстраційного | | | | | |флаконах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення виробника/| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |313.|УНАЗИН(R) |порошок для | Пфайзер Італія | Італія | Пфайзер Італія | Італія | реєстрація |за рецептом|П.04.02/04527 | | | |приготування | С.р.л., Латіна | | С.р.л., Латіна | |додаткової упаковки | | | | | |розчину для | | | | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій по 0,75 г,| | | | | реєстраційного | | | | | |або 1,5 г, або | | | | | посвідчення та | | | | | |3,0 г у флаконах | | | | | дизайном | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |314.|ФЕНХЕЛЮ ПЛОДИ |плоди (субстанція) | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у | - |UA/5993/01/01 | | | |у мішках для | | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із | | | | | |виробництва | | | | |закінченням терміну | | | | | |нестерильних | | | | | дії реєстраційного | | | | | |лікарських форм | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |315.|ФЛУІМУЦИЛ |розчин для ін'єкцій|Замбон Груп С.п.А. | Італія | Замбон Груп | Італія | перереєстрація у |за рецептом|П.01.02/04243 | | | |10% по 3 мл в | | | С.п.А. | | зв'язку із | | | | | |ампулах N 5 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |316.|ФЛУІМУЦИЛ |порошок |Замбон Груп С.п.А. | Італія | Замбон Груп | Італія | перереєстрація у |за рецептом|П.01.02/04244 | | |АНТИБІОТИК ІТ |ліофілізований для | | | С.п.А. | | зв'язку із | | | | | |приготування | | | | |закінченням терміну | | | | | |розчину для | | | | | реєстраційного | | | | | |ін'єкцій по 500 мг | | | | | посвідчення | | | | | |у флаконах N 3 з | | | | | | | | | | |розчинником по 4 мл| | | | | | | | | | |в ампулах N 3 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |317.|ФОЛІЄВА КИСЛОТА |таблетки по 1 мг | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/5940/01/01 | | | |N 10 х 3, N 10 х 5 | | Черкаська | | Черкаська | реєстраційних | | | | | |у контурних | | обл., | | обл., | матеріалів: | | | | | |чарункових | | м. Умань | | м. Умань | уточнення упаковки | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |318.|ФОРМОН |ліофілізат для | Бхарат Сірамс енд | Індія |Бхарат Сірамс енд | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/5994/01/01 | | | |розчину для | Вакцинс Лімітед | | Вакцинс Лімітед | | на 5 років | | | | | |ін'єкцій по 75 МО у| | | | | | | | | | |флаконах N 1 у | | | | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником по 1 мл| | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |319.|ФОРМОН |ліофілізат для | Бхарат Сірамс енд | Індія |Бхарат Сірамс енд | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/5994/01/02 | | | |розчину для | Вакцинс Лімітед | | Вакцинс Лімітед | | на 5 років | | | | | |ін'єкцій по 150 МО | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 у | | | | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником по 1 мл| | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |320.|ХІЗАРТ-8 |таблетки по 8 мг in| Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | реєстрація | - |UA/5995/01/01 | | | |bulk N 2500 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на 5 років | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |321.|ХЛОРГЕКСИДИН |розчин для |ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/5996/01/01 | | | |зовнішнього | фабрика" | м. Івано- | "Фармацевтична | м. Івано- | на 5 років | | | | | |застосування 0,05% | | Франківськ | фабрика" | Франківськ | | | | | | |по 100 мл у | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |322.|ХЛОРГЕКСИДИНУ |розчин 20% | ВАТ "ЕКСІМЕД" | Україна, | Schutz Dishman | Індія | реєстрація | - |UA/5997/01/01 | | |ДИГЛЮКОНАТ |(субстанція) у | | м. Київ | Biotech Ltd | | на 5 років | | | | | |барабанах з | | | | | | | | | | |поліетилену для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |323.|ХуМоГ |ліофілізат для | Бхарат Сірамс енд | Індія |Бхарат Сірамс енд | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/5999/01/01 | | | |розчину для | Вакцинс Лімітед | | Вакцинс Лімітед | | на 5 років | | | | | |ін'єкцій по 75 МО у| | | | | | | | | | |флаконах N 1 у | | | | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником по 1 мл| | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |324.|ХуМоГ |ліофілізат для | Бхарат Сірамс енд | Індія |Бхарат Сірамс енд | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/5999/01/02 | | | |розчину для | Вакцинс Лімітед | | Вакцинс Лімітед | | на 5 років | | | | | |ін'єкцій по 150 МО | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 у | | | | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником по 1 мл| | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |325.|ЦЕФУРОКС-250 |таблетки, вкриті | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | реєстрація | - |UA/5998/01/01 | | | |оболонкою, | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на 5 років | | | | | |по 250 мг in bulk | | | | | | | | | | |N 2500 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+-------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |326.|ЦЕФУРОКС-500 |таблетки, вкриті | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | реєстрація | - |UA/5998/01/02 | | | |оболонкою, | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на 5 років | | | | | |по 500 мг in bulk | | | | | | | | | | |N 2500 | | | | | | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України В.Т.Чумак
-
скопійовано
-
-
