МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
15.12.2006 N 835
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 697 ( v0697282-10 ) від 18.08.2010 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) та
згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до
реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру
лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком
(додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Гайдаєва Ю.О.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додатокдо Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційно-| | | засобу | | | | | | | | го | | | | | | | | | | | посвідчення | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |1. |L-ГЛУТАМІНОВА |порошок | ЗАТ "Фарматек" | Україна, | Ningbo Yuanfa | Китай | реєстрація на | - |UA/5614/01/01| | |КИСЛОТА |кристалічний | | м. Київ | Bioengineering | | 5 років | | | | | |(субстанція) у | | | Co., Ltd. | | | | | | | |мішках | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |2. |АГРЕНОКС |капсули з | Берінгер | Німеччина | Берінгер | Німеччина |внесення змін до | за |UA/4013/01/01| | | |модифікованим | Інгельхайм | |Інгельхайм Фарма | | реєстраційних |рецептом| | | | |вивільненням, |Інтернешнл ГмбХ | | ГмбХ і Ко. КГ | | матеріалів*: | | | | | |200 мг/25 мг | | | | |зміна графічного | | | | | |N 30, N 60 | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |3. |АзитроГЕКСАЛ(R)|таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина/ |внесення змін до | за |UA/4764/01/02| | | |плівковою | | | ГмбХ, | Туреччина | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | підприємство | | матеріалів: | | | | | |500 мг N 3 | | | компанії Гексал | | уточнення | | | | | | | | | АГ, Німеччина; | | написання назви | | | | | | | | | Ілсан Ілак ве | |препарату (було -| | | | | | | | | Хаммадделері | | АЗИТРО | | | | | | | | | Санаї АС, | | ГЕКСАЛ(R) | | | | | | | | | Туреччина | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |4. |АЛЕРГОДИЛ(R) |спрей назальний, |МЕДА Фарма ГмбХ | Німеччина | Тропон ГмбХ | Німеччина |внесення змін до | без |UA/4072/02/01| | | |дозований, | енд Ко. КГ | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |0,14 мг/0,14 мл | | | | | матеріалів*: | | | | | |по 10 мл у | | | | | зміна назви | | | | | |флаконах N 1 | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |5. |АЛЕРОН |таблетки, вкриті |Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР | Індія | реєстрація на | без |UA/5615/01/01| | | |оболонкою, по | | | ФАРМАСЬЮТІКАЛС | | 5 років |рецепта | | | | |5 мг N 10, N 30 | | | ЛТД | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |6. |АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР |таблетки шипучі |Байєр Консьюмер | Швейцарія | Байєр АГ, | Німеччина |внесення змін до | без |UA/1541/01/01| | | |N 10, N 20, N 40 | Кер АГ | |Німеччина; Майлз | /Великобри- | реєстраційних |рецепта | | | | | | | | Лтд, | танія | матеріалів*: | | | | | | | | | Великобританія | /Німеччина | зміна дизайну | | | | | | | | | підприємства | | упаковки N 10 | | | | | | | | | Байєр АГ, | | виробника Байєр | | | | | | | | | Великобританія; | |Біттерфельд ГмбХ,| | | | | | | | |Байєр Біттерфельд| | Німеччина | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |7. |АЛЬТАНОВА МАЗЬ |мазь по 25 г у | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | без |UA/2636/02/01| | | |тубах | Науково- | м. Київ | Науково- | м. Київ | зв'язку із |рецепта | | | | | | виробничий | | виробничий | | закінченням | | | | | | | центр | | центр | | терміну дії | | | | | | | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційного | | | | | | | хіміко- | | хіміко- | | посвідчення; | | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | уточнення назви | | | | | | | завод" | | завод" | |препарату; зміни | | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | | | (розширення | | | | | | | | | | | показань) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |8. |АЛЬФАРОНА |ліофілізат для | ТОВ "НПП | Російська | ТОВ "НПП | Російська |внесення змін до | без |UA/5538/01/01| | | |приготування | "Фармаклон" | Федерація | "Фармаклон" | Федерація | реєстраційних |рецепта | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |інтраназального | | | | | уточнення | | | | | |введення по 50000| | | | | упаковки | | | | | |МО у флаконах | | | | |розчинника (було | | | | | |N 1 у комплекті з| | | | | - в ампулах N 1 | | | | | |розчинником по | | | | | або у флаконах | | | | | |5 мл в ампулах | | | | | N 1) | | | | | |N 1 з піпеткою | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |9. |АМБРОКСОЛ 15 |сироп по 100 мл | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна |внесення змін до | без |UA/0595/01/01| | | |(15 мг/5 мл) у | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних |рецепта | | | | |флаконах, у | хіміко- | | хіміко- | | матеріалів*: | | | | | |банках | фармацевтичний | | фармацевтичний | | зміна процедур | | | | | | | завод" | | завод" | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна в | | | | | | | | | | | специфікаціях | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | | кількості | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин у | | | | | | | | | | | р. "Склад" | | | | | | | | | | | на 100 мл | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |10. |АМБРОКСОЛ 30 |сироп по 100 мл | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна |внесення змін до | без |UA/0596/01/01| | | |(30 мг/5 мл) у | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних |рецепта | | | | |флаконах, у | хіміко- | | хіміко- | | матеріалів*: | | | | | |банках | фармацевтичний | | фармацевтичний | | зміна процедур | | | | | | | завод" | | завод" | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | | кількості | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин у | | | | | | | | | | | р. "Склад" | | | | | | | | | | | на 100 мл | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |11. |АМІНОЛ(R) |розчин для |ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, |перереєстрація у | за |UA/5616/01/01| | | |інфузій по | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |100 мл, або по | | | | | закінченням | | | | | |200 мл, або по | | | | | терміну дії | | | | | |400 мл у пляшках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |12. |АНГІНАЛ З |сироп по 130 г |Др. Мюллер Фарма| Чеська |Др. Мюллер Фарма | Чеська | реєстрація на | без |UA/5617/01/01| | |ВІТАМІНОМ С |або 320 г у | | Республіка | | Республіка | 5 років |рецепта | | | | |флаконах | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |13. |АНТИСЕПТ 70% |розчин для | Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, | реєстрація на | за |UA/5618/01/01| | | |зовнішнього | підприємство | Івано- | підприємство | Івано- | 5 років |рецептом| | | | |застосування 70% | "Прикарпатська |Франківська | "Прикарпатська |Франківська | | | | | | |по 50 мл або по | фармацевтична | обл., | фармацевтична | обл., | | | | | | |100 мл у | компанія" |Коломийський | компанія" |Коломийський | | | | | | |флаконах; по 20 л| | р-н, | | р-н, | | | | | | |у каністрах | |с. Підгайчики| |с. Підгайчики| | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |14. |АНТИСЕПТ 96% |розчин для | Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, | реєстрація на | за |UA/5618/01/02| | | |зовнішнього | підприємство | Івано- | підприємство | Івано- | 5 років |рецептом| | | | |застосування 96% | "Прикарпатська |Франківська | "Прикарпатська |Франківська | | | | | | |по 50 мл або по | фармацевтична | обл., | фармацевтична | обл., | | | | | | |100 мл у | компанія" |Коломийський | компанія" |Коломийський | | | | | | |флаконах; по 20 л| | р-н, | | р-н, | | | | | | |у каністрах | |с. Підгайчики| |с. Підгайчики| | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |15. |АСКОРБАТ НАТРІЮ|порошок | ТОВ | Україна, | Shijiazhuang | Китай | реєстрація на | - |UA/5648/01/01| | | |кристалічний |"Стиролбіофарм" | Донецька |Pharma. Weisheng | | 5 років | | | | | |(субстанція) у | | обл., | Pharmaceutical | | | | | | | |подвійних мішках | |м. Горлівка | (Shijiazhuang) | | | | | | | |із поліетилену з | | | Co., Ltd. | | | | | | | |алюмінієвою | | | | | | | | | | |вставкою для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |16. |БЕТАКСОЛОЛУ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | LUSOCHIMICA | Італія | реєстрація на | - |UA/5619/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | вітамінний | м. Київ | S.p.A. | | 5 років | | | | | |пакетах подвійних| завод" | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |17. |БРОНХІАЛ ПЛЮС З|сироп по 130 г |Др. Мюллер Фарма| Чеська |Др. Мюллер Фарма | Чеська | реєстрація на | без |UA/5620/01/01| | |АЛТЕЄМ, |або по 320 г у | | Республіка | | Республіка | 5 років |рецепта | | | |ТИМ'ЯНОМ І |флаконах | | | | | | | | | |ВІТАМІНОМ С | | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |18. |БРОНХІАЛ ПЛЮС З|сироп по 130 г |Др. Мюллер Фарма| Чеська |Др. Мюллер Фарма | Чеська | реєстрація на | без |UA/5621/01/01| | |ПЛЮЩЕМ, МАЛЬВОЮ|або по 320 г у | | Республіка | | Республіка | 5 років |рецепта | | | |І ВІТАМІНОМ С |флаконах | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |19. |ВАЛОКОРМІД |краплі по 25 мл у| ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до | без |П.06.03/07023| | | |флаконах- | "Тернопільська | | "Тернопільська | | реєстраційних |рецепта | | | | |крапельницях; | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів*: | | | | | |по 25 мл у | фабрика" | | фабрика" | | уточнення | | | | | |флаконах | | | | | р. "Упаковка" | | | | | |полімерних; по | | | | | | | | | | |30 мл у флаконах | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |20. |ВІНПОЦЕТИН- |таблетки по 5 мг |ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | реєстрація на | за |UA/5622/01/01| | |АСТРАФАРМ |N 10х2, N 10х3, | | Київська | | Київська | 5 років |рецептом| | | | |N 10х5 у | |обл., Києво- | |обл., Києво- | | | | | | |контурних | | Святошин- | | Святошин- | | | | | | |чарункових | | ський р-н, | | ський р-н, | | | | | | |упаковках | | м. Вишневе | | м. Вишневе | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |21. |ВІТАМІН С 500 з|таблетки для | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація | без |UA/5623/01/01| | |апельсиновим |жування по 0,5 г | вітамінний | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | додаткової |рецепта | | | |смаком |N 10, N 10х3 у | завод" | | | | упаковки | | | | | |контурних | | | | |(додаткові смаки)| | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках; N 30, | | | | | | | | | | |N 30х1 у | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | | | |(баночках) | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |22. |ВІТАМІН С 500 з|таблетки для | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація | без |UA/5624/01/01| | |лимонним смаком|жування по 0,5 г | вітамінний | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | додаткової |рецепта | | | | |N 10, N 10х3 у | завод" | | | | упаковки | | | | | |контурних | | | | |(додаткові смаки)| | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках; N 30, | | | | | | | | | | |N 30х1 у | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | | | |(баночках) | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |23. |ВІТАМІН С 500 з|таблетки для | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | без |UA/1861/01/01| | |персиковим |жування по 0,5 г | вітамінний | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | реєстраційних |рецепта | | | |смаком |N 10, N 10х3 у | завод" | | | | матеріалів*: | | | | | |контурних | | | | | внесення смаку | | | | | |чарункових | | | | | (персикового) в | | | | | |упаковках; N 30, | | | | | реєстраційні | | | | | |N 30х1 у | | | | | матеріали у | | | | | |контейнерах | | | | | зв'язку з | | | | | |(баночках) | | | | | реєстрацією | | | | | | | | | | | додаткових | | | | | | | | | | | смаків; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки N 30х1 у| | | | | | | | | | | контейнерах | | | | | | | | | | |(баночках); зміна| | | | | | | | | | |дизайну упаковки | | | | | | | | | | | (нанесення | | | | | | | | | | | додаткових | | | | | | | | | | | написів); зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | умов зберігання | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | | контейнерів | | | | | | | | | | |(баночок); зміна | | | | | | | | | | | назви виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміни| | | | | | | | | | | в специфікаціях | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | | | | | | | | | (затвердження | | | | | | | | | | | спільної | | | | | | | | | | | специфікації); | | | | | | | | | | | додаткове | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | ідентифікації | | | | | | | | | | | куркуміну | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |24. |ВОДА ДЛЯ |розчинник для |ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | реєстрація на | без |UA/5625/01/01| | |ІН'ЄКЦІЙ |парентерального | | м. Київ | | м. Київ | 5 років |рецепта | | | | |застосування по | | | | | | | | | | |100 мл, або по | | | | | | | | | | |200 мл, або по | | | | | | | | | | |400 мл у пляшках | | | | | | | | | | |із скла; по | | | | | | | | | | |100 мл, або по | | | | | | | | | | |200 мл, або по | | | | | | | | | | |250 мл, або по | | | | | | | | | | |400 мл, або по | | | | | | | | | | |500 мл, або по | | | | | | | | | | |1000 мл, або по | | | | | | | | | | |2000 мл, або по | | | | | | | | | | |3000 мл, або по | | | | | | | | | | |5000 мл у | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | | | |(пакетах) | | | | | | | | | | |полімерних; по | | | | | | | | | | |5 мл, або по | | | | | | | | | | |10 мл, | | | | | | | | | | |або по 20 мл, або| | | | | | | | | | |по 30 мл у | | | | | | | | | | |попередньо | | | | | | | | | | |заповнених | | | | | | | | | | |шприцах | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |25. |ГАСТРОФАРМ(R) |таблетки N 6, | АТ "БІОВЕТ" | Болгарія | АТ "БІОВЕТ" | Болгарія |внесення змін до | без |UA/3410/01/01| | | |N 18 (6х3), N 60 | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |(6х10), N 300 | | | | | матеріалів*: | | | | | |(6х50) | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | блістера | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |26. |ГЕПАРИН |розчин для | Харківське | Україна | Харківське | Україна |внесення змін до | за |UA/0822/01/01| | | |ін'єкцій |підприємство по | | підприємство по | | реєстраційних |рецептом| | | | |(5000 МО/мл) по | виробництву | | виробництву | | матеріалів: | | | | | |1 мл, 2 мл, |імунобіологічних| |імунобіологічних | | затвердження | | | | | |5 мл в ампулах | і лікарських | | і лікарських | | додаткового | | | | | |N 5, N 10; | препаратів ЗАТ | | препаратів ЗАТ | | виробника | | | | | |по 4 мл, 5 мл | "Біолік" | | "Біолік" | |активної речовини| | | | | |у флаконах N 5 | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |27. |ГІДРОКОРТИЗОНУ |суспензія для | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, |перереєстрація у | за |UA/5626/01/01| | |АЦЕТАТ |ін'єкцій 2,5% по |підприємство по | м. Київ | підприємство по | м. Харків | зв'язку із |рецептом| | | | |2 мл в ампулах | виробництву | | виробництву | | закінченням | | | | | |N 10 |імунобіологічних| |імунобіологічних | | терміну дії | | | | | | | та лікарських | | та лікарських | | реєстраційного | | | | | | | препаратів ЗАТ | | препаратів ЗАТ | | посвідчення | | | | | | | "Біолік" | | "Біолік" | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |28. |ГІДРОХЛОРТІАЗИД|таблетки по | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна |внесення змін до | за |П.08.02/05170| | | |0,025 г | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних |рецептом| | | | |N 10х2, N 20 у | хіміко- | | хіміко- | | матеріалів*: | | | | | |контурних | фармацевтичний | | фармацевтичний | | заміна ділянки | | | | | |чарункових | завод" | | завод" | | виробництва; | | | | | |упаковках | | | | |зміни р. "Склад";| | | | | | | | | | | р. "Опис" та | | | | | | | | | | | розробка | | | | | | | | | | | специфікацій | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |29. |ГІНВІТ |капсули N 10х3 | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія |внесення змін до | без |UA/1749/01/01| | | | | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |30. |ГЛІНЕЗ XL |таблетки | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація на | за |UA/2752/02/01| | | |пролонгованої дії| | | | | 5 років |рецептом| | | | |по 5 мг N 30, | | | | | | | | | | |N 100 | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |31. |ГЛІНЕЗ XL |таблетки | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація на | за |UA/2752/02/02| | | |пролонгованої дії| | | | | 5 років |рецептом| | | | |по 10 мг N 30, | | | | | | | | | | |N 100 | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |32. |ГРАНОЦИТ(R) 34 |порошок | "Шугаї | Франція | "Авентіс | Франція/ |перереєстрація у | за |UA/5627/01/01| | | |ліофілізований |Санофі-Авентіс" | | Інтерконтинен- | Японія | зв'язку із |рецептом| | | | |для приготування | | | тал", Франція за| | закінченням | | | | | |розчину для | | |ліцензією "Шугаї | | терміну дії | | | | | |ін'єкцій по | | |Фармасьютікал Ко.| | реєстраційного | | | | | |33,6 млн. МО | | | Лтд", Японія | | посвідчення; | | | | | |(263 мкг) | | | | | зміна назви | | | | | |у флаконах N 5 у | | | | | заявника; зміна | | | | | |комплекті з | | | | | назви виробника | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | | |1 мл в ампулах | | | | | | | | | | |N 5 | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |33. |ГРАНОЦИТ(R) 34 |порошок |"Шугаї-Авентіс",| Франція/ |"Шугаї-Авентіс", | Франція/ | реєстрація | за |П.11.02/05559| | | |ліофілізований | Франція на | Японія |Франція на заводі| Японія | додаткової |рецептом| | | | |для приготування |заводі "Авентіс | | "Авентіс Фарма | | упаковки зі | | | | | |розчину для | Фарма | | Спесіаліте", | | старими назвами | | | | | |ін'єкцій по | Спесіаліте", | | Франція за | | заявника/ | | | | | |33,6 млн. МО | Франція за | |ліцензією "Шугаї | | виробника зі | | | | | |(263 мкг) |ліцензією "Шугаї| |Фармасьютікал Ко.| | збереженням | | | | | |у флаконах N 5 у | Фармасьютікал | | Лтд.", Японія | | попереднього | | | | | |комплекті з | Ко. Лтд.", | | | | номера | | | | | |розчинником по | Японія | | | | реєстраційного | | | | | |1 мл в ампулах | | | | | посвідчення | | | | | |N 5 | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|{ Дію Наказу зупинено в частині державної реєстрації
(перереєстрації) лікарського засобу ГРИПЕКС згідно з Наказом
Міністерства охорони здоров'я N 697 ( v0697282-10 ) від
18.08.2010 }
|34. |ГРИПЕКС |таблетки, вкриті | "ЮС Фармація | США | "ЮС Фармація | США |внесення змін до | без |Р.03.02/04379|| | |оболонкою, N 2, |Інтернешнл Інк."| |Інтернешнл Інк." | | реєстраційних |рецепта | | | | |N 2х2 у пакетах; | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 12, N 24 | | | | | зміни умов | | | | | |(12х2) у | | | | |відпуску (було - | | | | | |блістерах | | | | | за рецептом, | | | | | | | | | | | стало - без | | | | | | | | | | | рецепта) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|{ Дію Наказу зупинено в частині державної реєстрації
(перереєстрації) лікарського засобу ГРИПЕКС МАКС згідно з Наказом
Міністерства охорони здоров'я N 697 ( v0697282-10 ) від
18.08.2010 }
|35. |ГРИПЕКС МАКС |таблетки, вкриті |ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | Польща |внесення змін до | без |UA/4702/01/01|| | |оболонкою, N 3х2,| | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |N 6х1, N 10х1, | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 12х1 | | | | | зміни умов | | | | | | | | | | |відпуску (було - | | | | | | | | | | | за рецептом, | | | | | | | | | | | стало - без | | | | | | | | | | | рецепта) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |36. |ГРИПЕКС НІЧНИЙ |таблетки, вкриті | "ЮНІЛАБ, ЛП" | США | "ЮС Фармація | США |внесення змін до | без |Р.08.03/07292| | | |оболонкою, N 6, | | |Інтернешнл, Інк."| | реєстраційних |рецепта | | | | |N 12 у блістерах,| | | | | матеріалів*: | | | | | |N 6 у пакетах | | | | | зміни умов | | | | | | | | | | |відпуску (було - | | | | | | | | | | | за рецептом, | | | | | | | | | | | стало - без | | | | | | | | | | | рецепта) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |37. |ГРИПОФЛЕКС 500 |порошок дозований| АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія |внесення змін до | без |UA/3212/01/01| | | |по 5 г у | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |пакетиках N 5 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |дизайну упаковки | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |38. |ГРИПОФЛЕКС 750 |порошок дозований| АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія |внесення змін до | без |UA/3212/01/02| | | |по 5 г у | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |пакетиках N 5 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |дизайну упаковки | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |39. |ГРИППАЛ З |сироп по 130 г |Др. Мюллер Фарма| Чеська |Др. Мюллер Фарма | Чеська | реєстрація на | без |UA/5628/01/01| | |ЧОРНОЮ БУЗИНОЮ |або по 320 г у | | Республіка | | Республіка | 5 років |рецепта | | | |І ВІТАМІНОМ С |флаконах | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |40. |ДАРСІЛ |таблетки, вкриті | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна |внесення змін до | без |UA/2473/01/01| | | |оболонкою, по | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних |рецепта | | | | |0,035 г N 10х3, |фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | матеріалів*: | | | | | |N 10х5 у | | | | | зміни р. "Опис" | | | | | |контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |41. |ДЕРЕВІЮ ТРАВА |трава по 50 г у | ТОВ "Фітолік" | Україна | ТОВ "Фітолік" | Україна |внесення змін до | без |UA/4154/01/01| | | |пакетах | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |поліетиленових, | | | | | матеріалів: | | | | | |вкладених у пачку| | | | |уточнення тексту | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |42. |ДИГОКСИН |таблетки по | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | реєстрація | за |П.01.03/05791| | | |0,00025 г N 20х2,| Науково- | м. Київ | Науково- | м. Київ | додаткової |рецептом| | | | |N 20х3 у |виробничий центр| | виробничий центр| | упаковки; зміна | | | | | |контурних | "Борщагівський | | "Борщагівський | | процедури | | | | | |чарункових | хіміко- | | хіміко- | | випробувань | | | | | |упаковках | фармацевтичний | | фармацевтичний | | готового | | | | | | | завод" | | завод" | | лікарського | | | | | | | | | | |препарату; заміна| | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | специфікації на | | | | | | | | | | | допоміжні | | | | | | | | | | | речовини | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |43. |ДИСТОНІН |капсули N 30 |ГлаксоСмітКляйн | Великобри- | С.С. Єврофарм | Румунія |внесення змін до | за |UA/4782/01/01| | | | |Експорт Лімітед | танія | C.A. | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | штрих-коду на | | | | | | | | | | | упаковці | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |44. |ДИЦЕТЕЛ(R) |таблетки, вкриті | Солвей Фарма | Франція | Солвей | Франція |внесення змін до | за |UA/0007/01/01| | | |плівковою | | | Фармацеутікалз | | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів*: | | | | | |по 50 мг N 20 | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |та введення нових| | | | | | | | | | | виробників | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин; зміна | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | наповнювача; | | | | | | | | | | | зміна процесу | | | | | | | | | | | виробництва та | | | | | | | | | | |методу тестування| | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу (складу | | | | | | | | | | |оболонки); зміна | | | | | | | | | | | маркування | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |45. |ДИЦЕТЕЛ(R) |таблетки, вкриті | Солвей Фарма | Франція | Солвей | Франція |внесення змін до | за |UA/0007/01/02| | | |плівковою | | | Фармацеутікалз | | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | | матеріалів*: | | | | | |100 мг N 20 | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |та введення нових| | | | | | | | | | | виробників | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин; зміна | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | наповнювача; | | | | | | | | | | | зміна процесу | | | | | | | | | | | виробництва та | | | | | | | | | | |методу тестування| | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу (складу | | | | | | | | | | |оболонки); зміна | | | | | | | | | | | маркування | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |46. |ДОКСИЦИКЛІНУ |капсули по 0,1 г | РУП | Республіка | РУП | Республіка |перереєстрація у | за |UA/5629/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |N 10 | "Бєлмедпре- | Білорусь |"Бєлмедпрепарати"| Білорусь | зв'язку із |рецептом| | | | | | парати" | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |47. |ДОКТОР МОМ(R) |мазь по 20 г у | "Юнік | Індія | "Юнік | Індія |внесення змін до | без |П.03.03/06144| | | |баночках N 1 | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | реєстраційних |рецепта | | | | | | Лабораторіз" | | Лабораторіз" | | матеріалів: | | | | | | | (відділення | |(відділення фірми| | затвердження | | | | | | | фірми Дж. Б. | | Дж. Б. Кемікалз | | приведення | | | | | | | Кемікалз енд | | енд | | первинної | | | | | | | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | |упаковки мазі до | | | | | | | Лтд) | | Лтд) | |загальноприйнятих| | | | | | | | | | | норм | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |48. |ЕКТЕРИЦИД(R) |розчин для | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, |перереєстрація у | без |UA/5630/01/01| | | |зовнішнього |підприємство по | м. Харків | підприємство по | м. Харків | зв'язку із |рецепта | | | | |застосування по | виробництву | | виробництву | | закінченням | | | | | |50 мл або по |імунобіологічних| |імунобіологічних | | терміну дії | | | | | |250 мл у пляшках | та лікарських | | та лікарських | | реєстраційного | | | | | | | препаратів ЗАТ | | препаратів ЗАТ | | посвідчення | | | | | | | "Біолік" | | "Біолік" | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |49. |ЕМОКСИПІН(R) |розчин для | Федеральне | Російська | Федеральне | Російська |внесення змін до | за |UA/4788/01/01| | | |ін'єкцій 1% по | державне | Федерація |державне унітарне| Федерація | реєстраційних |рецептом| | | | |1 мл | унітарне | | підприємство | | матеріалів*: | | | | | |в ампулах N 10 | підприємство | | "Московський | |зміна штрих-коду | | | | | | | "Московський | | ендокринний | | на упаковці; | | | | | | | ендокринний | | завод" | | вилучення | | | | | | | завод" | | | | р. "Маркування" | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |50. |ЕНЕРЛІВ(R) |капсули м'які по | Менаріні | Люксембург | виробництво | Німеччина | реєстрація на | без |UA/5631/01/01| | | |300 мг N 10, | Інтернешонал | |м'яких капсул "in| | 5 років |рецепта | | | | |N 30, N 50 | Оперейшонс | |bulk": Р.П. Шерер| | | | | | | | |Люксембург С.А. | | ГмбХ & Ко. КГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | | | | | | | пакувальники, | | | | | | | | | | |відповідальні за | | | | | | | | | | | випуск серії, | | | | | | | | | | | контроль серії, | | | | | | | | | | | місце | | | | | | | | | | | випробувань: | | | | | | | | | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | | | | | | | | | |(МЕНАРІНІ ГРУП), | | | | | | | | | | | Німеччина; | | | | | | | | | | | Кардинал Гелт | | | | | | | | | | | Німеччина 405 | | | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |51. |ЕСКУЛЮС |краплі для | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина |перереєстрація у | без |UA/5632/01/01| | |КОМПОЗИТУМ |перорального | Хайльміттель | | Хайльміттель | | зв'язку із |рецепта | | | | |застосування по | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | закінченням | | | | | |30 мл у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах- | | | | | реєстраційного | | | | | |крапельницях | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |52. |ЕХІНАЦЕЇ |настойка по 50 мл| Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без |UA/4956/02/01| | |ПУРПУРОВОЇ |у флаконах | підприємство | м. Луганськ | підприємство | м. Луганськ | зв'язку із |рецепта | | | |НАСТОЙКА | | "Луганська | | "Луганська | | закінченням | | || | | | обласна | | обласна | | терміну дії | | | | | | | "Фармація", | | "Фармація", | | реєстраційного | | | | | | | Фармацевтична | | Фармацевтична | | посвідчення; | | | | | | | фабрика | | фабрика | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | | НАСТОЯНКА | | | | | | | | | | | КОРЕНЕВИЩ З | | | | | | | | | | |КОРЕНЯМИ ЕХІНАЦЕЇ| | | | | | | | | | | ПУРПУРНОЇ) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |53. |ЗВІРОБОЮ ТРАВА |трава по 50 г у | ТОВ "Фітолік" | Україна | ТОВ "Фітолік" | Україна |внесення змін до | без |UA/4387/01/01| | | |пакетах | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |поліетиленових, | | | | | матеріалів: | | | | | |вкладених у пачку| | | | | уточнення | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |54. |ЗЕЛОКСИМ ФОРТЕ |таблетки по 15 мг| Білім | Туреччина | Білім | Туреччина | реєстрація на | за |UA/5571/01/02| | | |N 10 | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | 5 років |рецептом| | | | | | А.С. | | А.С. | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |55. |ІБУПРОМ СИНУС |таблетки, вкриті |ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | США |внесення змін до | без |UA/4797/01/01| | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |200 мг/30 мг | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 6, N 6 (3х2), | | | | | зміни умов | | | | | |N 12, N 24 | | | | |відпуску (було - | | | | | |(12х2) | | | | | за рецептом, | | | | | | | | | | | стало - без | | | | | | | | | | | рецепта) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |56. |ІБУПРОФЕН |порошок | ТОВ | Україна, | Sekhsaria | Індія | реєстрація на | - |UA/5633/01/01| | | |кристалічний або |"Стиролбіофарм" | Донецька |Chemicals Limited| | 5 років | | | | | |кристали | | обл., | | | | | | | | |(субстанція) у | | м. Горлівка | | | | | | | | |подвійних мішках | | | | | | | | | | |з поліетилену для| | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |57. |ІБУФЕН(R) |суспензія для | МЕДАНА ФАРМА | Польща | МЕДАНА ФАРМА | Польща |внесення змін до | без |UA/2485/01/01| | | |перорального | ТЕРПОЛЬ ГРУП | | ТЕРПОЛЬ ГРУП | | реєстраційних |рецепта | | | | |застосування, | Акціонерне | | Акціонерне | | матеріалів*: | | | | | |100 мг/5 мл | Товариство | | Товариство | |зміни графічного | | | | | |по 100 г | | | | | зображення | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | упаковки | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |58. |ІЗОКЕТ(R) |розчин для |"Шварц Фарма АГ"| Німеччина |"Шварц Фарма АГ" | Німеччина |внесення змін до | за |П.05.03/06839| | | |інфузій 0,1% по | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |10 мл в ампулах | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 10 | | | | |зміни маркування | | | | | | | | | | | (нанесення на | | | | | | | | | | |вторинну упаковку| | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | інформації); | | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |59. |ІЗОНІАЗИД |таблетки по | ОллМед | США | Свізера Лабс | Індія |внесення змін до | за |UA/5395/01/01| | | |100 мг N 10х10 |Інтернешнл Інк. | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | | ІЗОНІАЗІД) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |60. |ІЗОНІАЗИД |таблетки по | ОллМед | США | Свізера Лабс | Індія |внесення змін до | за |UA/5395/01/02| | | |300 мг N 10х10 |Інтернешнл Інк. | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | | ІЗОНІАЗІД) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |61. |ІЗОНІАЗИД |таблетки по | ОллМед | США | Свізера Лабс | Індія |внесення змін до | - |UA/5396/01/01| | | |100 мг in bulk |Інтернешнл Інк. | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних | | | | | |N 5000 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | | ІЗОНІАЗІД) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |62. |ІЗОНІАЗИД |таблетки по | ОллМед | США | Свізера Лабс | Індія |внесення змін до | - |UA/5396/01/02| | | |300 мг in bulk |Інтернешнл Інк. | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних | | | | | |N 5000 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | | ІЗОНІАЗІД) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |63. |ІМЕТ(R) |таблетки вкриті | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |внесення змін до | без |UA/4029/01/01| | | |оболонкою по |(МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | реєстраційних |рецепта | | | | |400 мг N 10, N 20| | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна маркувань | | | | | | | | | | | на таблетках; | | | | | | | | | | |зміна маркування | | | | | | | | | | | (додання макета | | | | | | | | | | | блістера) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |64. |ІМОВАН(R) |таблетки, вкриті | Санофі-Авентіс | Франція | Авентіс | Франція | реєстрація | за |UA/5634/01/01| | | |оболонкою, по | | |Інтерконтинентал | | додаткової |рецептом| | | | |7,5 мг N 20х1 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | зміною назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника та | | | | | | | | | | |логотипом "sanofi| | | | | | | | | | | aventis" | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |65. |ІНГАРОН |ліофілізат для | ТОВ "НПП | Російська | ТОВ "НПП | Російська |внесення змін до | без |UA/5544/01/01| | | |приготування | "Фармаклон" | Федерація | "Фармаклон" | Федерація | реєстраційних |рецепта | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |інтраназального | | | | | уточнення | | | | | |введення по | | | | | упаковки | | | | | |100000 МО у | | | | |розчинника (було | | | | | |флаконах | | | | | - в ампулах N 1 | | | | | |N 1 у комплекті з| | | | | або у флаконах | | | | | |розчинником по | | | | | N 1) | | | | | |5 мл в ампулах | | | | | | | | | | |N 1 з піпеткою | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |66. |ЙОДУ РОЗЧИН |розчин для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | без |П.05.03/06672| | |СПИРТОВИЙ 5% |зовнішнього | "Тернопільська | м. Тернопіль| "Тернопільська | м. Тернопіль| додаткової |рецепта | | | | |застосування, | фармацевтична | | фармацевтична | | упаковки | | | | | |спиртовий 5% по | фабрика" | | фабрика" | | | | | | | |20 мл у флаконах-| | | | | | | | | | |крапельницях; | | | | | | | | | | |по 9 мл, | | | | | | | | | | |або по 10 мл, або| | | | | | | | | | |по 20 мл, або по | | | | | | | | | | |1000 мл у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |67. |КАДУЕТ 10/10 |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | реєстрація на | за |UA/5635/01/01| | | |оболонкою, | | | | | 5 років |рецептом| | | | |10 мг/10 мг N 30 | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |68. |КАДУЕТ 5/10 |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | реєстрація на | за |UA/5635/01/02| | | |оболонкою, | | | | | 5 років |рецептом| | | | |5 мг/10 мг N 30 | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |69. |КАНЕФРОН(R)Н |драже N 60 | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина |внесення змін до | без |UA/4708/02/01| | | | | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Специфікація", | | | | | | | | | | | тесту | | | | | | | | | | | "Ідентифікація" | | | | | | | | | | |та р. "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення" | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |70. |КАНЕФРОН(R)Н |краплі для | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина |внесення змін до | без |UA/4708/01/01| | | |перорального | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |застосування по | | | | | матеріалів*: | | | | | |100 мл у флаконах| | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Специфікація", | | | | | | | | | | | тесту | | | | | | | | | | | "Ідентифікація" | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |71. |КАРВЕДИЛОЛ- |таблетки по | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |внесення змін до | за |UA/4420/01/01| | |ГРІНДЕКС |6,25 мг N 28 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | |(було - КАРВІДИЛ)| | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |72. |КАРВЕДИЛОЛ- |таблетки по | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |внесення змін до | за |UA/4420/01/02| | |ГРІНДЕКС |12,5 мг N 28 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | |(було - КАРВІДИЛ)| | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |73. |КАРВЕДИЛОЛ- |таблетки по 25 мг| АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |внесення змін до | за |UA/4420/01/03| | |ГРІНДЕКС |N 28 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | |(було - КАРВІДИЛ)| | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |74. |КЛЕРИМЕД 250 |таблетки, вкриті | "Медокемі Лтд" | Кіпр | "Медокемі Лтд" | Кіпр |внесення змін до | за |Р.10.02/05476| | | |оболонкою, по | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |250 мг N 14 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | придатності | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу: (було - | | | | | | | | | | | 2 роки, стало - | | | | | | | | | | | 3 роки) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |75. |КЛЕРИМЕД 500 |таблетки, вкриті | "Медокемі Лтд" | Кіпр | "Медокемі Лтд" | Кіпр |внесення змін до | за |Р.10.02/05477| | | |оболонкою, по | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |500 мг N 14 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | придатності | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу: (було - | | | | | | | | | | | 2 роки, стало - | | | | | | | | | | | 3 роки) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |76. |КлодронСандоз |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація на | за |UA/5636/01/01| | | |плівковою | Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина | | 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, по | д.д. | | підприємство | | | | | | | |400 мг N 60 | | | компанії Сандоз | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |77. |КлодронСандоз |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація на | за |UA/5636/01/02| | | |плівковою | Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина | | 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, по | д.д. | | підприємство | | | | | | | |800 мг N 60 | | | компанії Сандоз | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |78. |Клозапін Сандоз|таблетки по 25 мг| Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина/ | реєстрація на | за |UA/5637/01/01| | | |N 50, N 100 | Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина | Словенія/ | 5 років |рецептом| | | | | | д.д. | | підприємство | Польща | | | | | | | | | |компанії Сандоз; | | | | | | | | | | |ЛЕК Фармацевтична| | | | | | | | | | | компанія д.д., | | | | | | | | | | | Словенія | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | |компанії Сандоз; | | | | | | | | | | |Лек С.А., Польща | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Сандоз | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |79. |Клозапін Сандоз|таблетки по 50 мг| Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина/ | реєстрація на | за |UA/5637/01/02| | | |N 50, N 100 | Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина | Словенія/ | 5 років |рецептом| | | | | | д.д. | | підприємство | Польща | | | | | | | | | |компанії Сандоз; | | | | | | | | | | |ЛЕК Фармацевтична| | | | | | | | | | | компанія д.д., | | | | | | | | | | | Словенія | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | |компанії Сандоз; | | | | | | | | | | |Лек С.А., Польща | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Сандоз | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |80. |Клозапін Сандоз|таблетки по | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина/ | реєстрація на | за |UA/5637/01/03| | | |100 мг N 50, | Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина | Словенія/ | 5 років |рецептом| | | | |N 100 | д.д. | | підприємство | Польща | | | | | | | | | |компанії Сандоз; | | | | | | | | | | |ЛЕК Фармацевтична| | | | | | | | | | | компанія д.д., | | | | | | | | | | | Словенія | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | |компанії Сандоз; | | | | | | | | | | |Лек С.А., Польща | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Сандоз | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |81. |КОПАКСОН(R)- |порошок | "ТЕВА | Ізраїль | "ТЕВА | Ізраїль |внесення змін до | за | 3235 | | |ТЕВА |ліофілізований | Фармасьютікал | | Фармасьютікал | | реєстраційних |рецептом| | | | |для приготування | Індастріз Лтд" | | Індастріз Лтд" | | матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | | | зміни у | | | | | |ін'єкцій по 20 мг| | | | | графічному | | | | | |у флаконах N 7, | | | | | зображенні | | | | | |N 28 у комплекті | | | | | етикетки та | | | | | |з розчинником в | | | | | приведення у | | | | | |ампулах N 7, N 28| | | | | відповідність | | | | | | | | | | | р. "Маркування" | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |82. |КОФАЛЬГІН |таблетки N 10х1, | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | реєстрація | без |UA/3620/01/01| | | |N 10х2 у | Науково- | м. Київ | Науково- | м. Київ | додаткової |рецепта | | | | |контурних |виробничий центр| | виробничий центр| | упаковки; зміна | | | | | |чарункових | "Борщагівський | | "Борщагівський | | процедури | | | | | |упаковках; N 10 у| хіміко- | | хіміко- | | випробувань | | | | | |контурних | фармацевтичний | | фармацевтичний | | готового | | | | | |безчарункових | завод" | | завод" | |препарату; заміна| | | | | |упаковках | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжні | | | | | | | | | | |речовини); зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового продукту| | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |83. |ЛАНЗОЛ |капсули по 30 мг | ТОВ "Авант" | Україна | ТОВ "Авант" | Україна | реєстрація | за |UA/1506/01/01| | | |N 10, N 10х1 у | | | | | додаткової |рецептом| | | | |блістерах | | | | | упаковки; зміна | | | | | |(фасування із in | | | | | назви препарату | | | | | |bulk | | | | | (було - | | | | | |фірми-виробника | | | | | ЛАНСОПРАЗОЛ) | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД", Індія)| | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |84. |ЛЕВОМЕКОЛЬ |мазь по 40 г у | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська |перереєстрація у | без |UA/5638/01/01| | | |тубах або по | | Федерація | | Федерація | зв'язку із |рецепта | | | | |100 г у банках | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |85. |ЛЕПОНЕКС(R) |таблетки по 25 мг| Новартіс Фарма | Швейцарія | Новартіс | Великобри- |внесення змін до | за |П.04.99/00466| | | |N 50 (10х5) | АГ | |Фармасьютикалс ЮК| танія | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | ЛТД | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміни маркування | | | | | | | | | | | (маркування | | | | | | | | | | | російською, | | | | | | | | | | | українською та | | | | | | | | | | | англійською | | | | | | | | | | | мовами), | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | розміром | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |86. |ЛИМОННИКА |настойка по 50 мл| Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без |UA/5639/01/01| | |НАСІННЯ |у флаконах | підприємство | м. Луганськ | підприємство | м. Луганськ | зв'язку із |рецепта | | | |НАСТОЙКА | | "Луганська | | "Луганська | | закінченням | | | | | | | обласна | | обласна | | терміну дії | | | | | | | "Фармація", | | "Фармація", | | реєстраційного | | | | | | | Фармацевтична | | Фармацевтична | | посвідчення; | | | | | | | фабрика | | фабрика | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |87. |ЛІЗИНОПРИЛУ |порошок | ЗАТ | Україна, | Zhejiang Huahai | Китай | реєстрація на | - |UA/5640/01/01| | |ДИГІДРАТ |(субстанція) у | Науково- | м. Київ | Pharmaceutical | | 5 років | | | | | |поліетиленових |виробничий центр| | Co., Ltd. | | | | | | | |пакетах для | "Борщагівський | | | | | | | | | |виробництва | хіміко- | | | | | | | | | |нестерильних | фармацевтичний | | | | | | | | | |лікарських форм | завод" | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |88. |ЛОРАТАДИН |таблетки по | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до | без |П.10.02/05397| | | |0,01 г N 10 у | "Київмедпре- | |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних |рецепта | | | | |контурних | парат" | | | | матеріалів*: | | | | | |чарункових | | | | | зміна виробника | | | | | |упаковках | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |89. |МАГНІЮ ЛАКТАТ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | Moehs Cantabra, | Іспанія | реєстрація на | - |UA/5642/01/01| | |ДИГІДРАТ |кристалічний | вітамінний | м. Київ | S.L. | | 5 років | | | | | |(субстанція) у | завод" | | | | | | | | | |пакетах | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських | | | | | | | | | | |засобів | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |90. |МАКСИГАН(R) |таблетки N 10х10 | Юнікем | Індія | Юнікем | Індія |перереєстрація у | за |UA/5643/01/01| | | | |Лабораторіз Лтд.| |Лабораторіз Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |91. |МЕТАДОЛ |таблетки по 1 мг |Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на | за |UA/5644/01/01| | | |N 100 | | | | | 5 років |рецептом| | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |92. |МЕТАДОЛ |таблетки по 5 мг |Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на | за |UA/5644/01/02| | | |N 100 | | | | | 5 років |рецептом| | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |93. |МЕТАДОЛ |таблетки по 10 мг|Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на | за |UA/5644/01/03| | | |N 100 | | | | | 5 років |рецептом| | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |94. |МЕТАДОЛ |таблетки по 25 мг|Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на | за |UA/5644/01/04| | | |N 100 | | | | | 5 років |рецептом| | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |95. |МЕТАДОЛ |розчин для |Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на | за |UA/5644/02/01| | | |перорального | | | | | 5 років |рецептом| | | | |застосування, | | | | | | | | | | |1 мг/мл | | | | | | | | | | |по 250 мл у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |96. |МІРЕНА |внутрішньоматкова| Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг Оу, | Фінляндія/ |внесення змін до | за | 3548 | | | |система з | | | Фінляндія | Німеччина | реєстраційних |рецептом| | | | |левоноргестрелом | | | компанія Шерінг | |матеріалів: зміни| | | | | |(52 мг) | | | АГ, Німеччина | |в інструкції для | | | | | |(20 мкг/24 | | | | | медичного | | | | | |години) з | | | | | застосування | | | | | |пристроєм для | | | | | | | | | | |введення N 1 | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |97. |МОВІКС |таблетки по | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Уніфарм" | Болгарія | реєстрація на | за |UA/5645/01/01| | | |7,5 мг N 20 | | | | | 5 років |рецептом| | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |98. |МОВІКС |таблетки по 15 мг| АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Уніфарм" | Болгарія | реєстрація на | за |UA/5645/01/02| | | |N 20 | | | | | 5 років |рецептом| | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |99. |МУКОФАЛЬК |гранули по 5 г |Др. Фальк Фарма | Німеччина | Др. Фальк Фарма | Німеччина |внесення змін до | без |UA/0205/01/01| | |АПЕЛЬСИН |(3,25 г) у | ГмбХ | | ГмбХ | | реєстраційних |рецепта | | | | |пакетиках N 20 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміни в складі | | | | | | | | | | |препарату (зміна | | | | | | | | | | |смакових добавок,| | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | барвника); | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |діючої речовини; | | | | | | | | | | |уточнення адреси | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | продукту; зміна | | | | | | | | | | |маркування; зміни| | | | | | | | | | |в специфікації та| | | | | | | | | | | зміни в методах | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | | | | | | | | | (звуження | | | | | | | | | | | допустимих меж, | | | | | | | | | | | визначених у | | | | | | | | | | | специфікації; | | | | | | | | | | | доповнення | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |новим показником | | | | | | | | | | |якості); введення| | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | | придатності | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |100.|МУЛЬТИ-ТАБС |таблетки, вкриті | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія |внесення змін до | без |Р.08.03/07297| | |ЖЕНЬШЕНЬ |оболонкою, N 60 | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |(15х4) | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |уточнення складу | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |101.|МУЛЬТИ-ТАБС |таблетки для | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія |внесення змін до | без |Р.08.03/07298| | |МАЛЮК МАКСІ |жування N 30, | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |N 60 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |уточнення складу | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |102.|МУЛЬТИ-ТАБС |таблетки для | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія |внесення змін до | без |Р.08.03/07299| | |ШКОЛЯР |жування N 30, | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |N 60 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |уточнення складу | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |103.|НАКЛОФ СД |краплі очні 0,1% | Новартіс Фарма | Швейцарія | ЕКСЕЛЬВІЖН АГ | Швейцарія | реєстрація на | за |UA/5646/01/01| | | |по 5 мл у | АГ | | | | 5 років |рецептом| | | | |флаконах- | | | | | | | | | | |крапельницях N 1 | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |104.|НАЛТРЕКСОНУ |порошок | ВАТ | Україна, | Sun | Індія | реєстрація на | - |UA/5647/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | "Київмедпре- | м. Київ | Pharmaceutical | | 5 років | | | | | |подвійних | парат" | | Industries Ltd. | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |105.|НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна | ЗАТ "Трудовий | Україна |внесення змін до | за |UA/0166/01/01| | | |інфузій 0,9% | колектив | | колектив | | реєстраційних |рецептом| | | | |ізотонічний по | Київського | | Київського | | матеріалів*: | | | | | |200 мл, 400 мл у |підприємства по | | підприємства по | | зміна | | | | | |пляшках | виробництву | | виробництву | | специфікації | | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | діючої та | | | | | | | препаратів | | препаратів | | допоміжної | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | речовини | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |106.|НЕВРОЗАЛ |сироп по 100 г у |Др. Мюллер Фарма| Чеська |Др. Мюллер Фарма | Чеська | реєстрація на | без |UA/5649/01/01| | | |флаконах | | Республіка | | Республіка | 5 років |рецепта | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |107.|НЕКСІУМ |таблетки, вкриті | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція |перереєстрація у | за |UA/2534/02/01| | | |оболонкою, по | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | |20 мг N 7, N 14 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | | (маркування) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |108.|НЕКСІУМ |таблетки, вкриті | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція |перереєстрація у | за |UA/2534/02/02| | | |оболонкою, по | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | |40 мг N 14 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | | (маркування) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |109.|НОЛІПРЕЛ(R) |таблетки, вкриті | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція/ | реєстрація на | за |UA/5650/01/01| | |аргінін |плівковою | Серв'є | | Серв'є Індастрі,| Ірландлія | 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, N 14, | | | Франція або | | | | | | | |N 30 | | |Серв'є (Ірландія)| | | | | | | | | | | Індастріс Лтд, | | | | | | | | | | | Ірландія | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |110.|НОЛІПРЕЛ(R) |таблетки, вкриті | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція/ | реєстрація | за |UA/5650/01/02| | |аргінін ФОРТЕ |плівковою | Серв'є | | Серв'є Індастрі,| Ірландлія | додаткової дози |рецептом| | | | |оболонкою, N 14, | | | Франція або | | | | | | | |N 30 | | |Серв'є (Ірландія)| | | | | | | | | | | Індастріс Лтд, | | | | | | | | | | | Ірландія | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |111.|ОВІТРЕЛ |розчин для | Сероно | Швейцарія | Індастрія | Італія | реєстрація на | за |UA/1175/02/01| | | |ін'єкцій, 250 мкг|Інтернешнл С.А. | | Фармацевтика | | 5 років |рецептом| | | | |(6500 МО)/0,5 мл | | | Сероно С.п.А. | | | | | | | |у попередньо | | | | | | | | | | |заповнених | | | | | | | | | | |шприцах N 1 | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |112.|ОКСИТОЦИН |Розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна | ЗАТ "Трудовий | Україна |внесення змін до | за |UA/1888/01/01| | | |ін'єкцій, 5 МО/мл| колектив | | колектив | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 1 мл в ампулах| Київського | | Київського | |матеріалів: зміна| | | | | |N 5, N 10 |підприємства по | | підприємства по | | процедури | | | | | | | виробництву | | виробництву | | випробувань | | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | готового | | | | | | | препаратів | | препаратів | | лікарського | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | засобу | | | | | | | | | | | (р. "Стериль- | | | | | | | | | | | ність") | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |113.|ОЛЕАНДОМІЦИНУ |порошок | ЗАТ | Україна, | Balkanpharma- | Болгарія | реєстрація на | - |UA/5651/01/01| | |ФОСФАТ |(субстанція) у | Науково- | м. Київ | Razgrad AD | | 5 років | | | | | |подвійних |виробничий центр| | | | | | | | | |поліетиленових | "Борщагівський | | | | | | | | | |пакетах для | хіміко- | | | | | | | | | |виробництва | фармацевтичний | | | | | | | | | |нестерильних | завод" | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |114.|ОМЕПРАЗИД |капсули по 20 мг |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |внесення змін до | за |UA/5549/01/01| | | |N 14 |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.| |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |115.|ОСПЕН(R) |гранули по 30 г | Біохемі ГмбХ | Австрія | Біохемі ГмбХ | Австрія | реєстрація | за |П.01.02/04237| | | |для приготування | | | | | додаткової |рецептом| | | | |60 мл | | | | | упаковки зі | | | | | |(400000 МО/5 мл) | | | | | старим дизайном | | | | | |суспензії для | | | | | зі збереженням | | | | | |перорального | | | | | попереднього | | | | | |застосування у | | | | | номера | | | | | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |116.|ОСПЕН(R) |гранули по 30 г | Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія |перереєстрація у | за |UA/3976/01/01| | | |для приготування | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | |60 мл | | | | | закінченням | | | | | |(400000 МО/5 мл) | | | | | терміну дії | | | | | |суспензії для | | | | | реєстраційного | | | | | |перорального | | | | | посвідчення | | | | | |застосування у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |117.|ПЕРИНДОПРИЛУ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | Zhejiang Huahai | Китай | реєстрація на | - |UA/5652/01/01|| |ЕРБУМІН |(субстанція) у | | м. Київ | Pharmaceutical | | 5 років | | | | | |пакетах подвійних| | | Co., Ltd. | | | | | | | |з плівки | | | | | | | | | | |поліетиленової | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |118.|ПІРАЗИНАМІД- |таблетки по | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | за |UA/5653/01/01| | |ДАРНИЦЯ |500 мг N 10х5, | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |N 10х10 у |фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | |контурних | | | | | терміну дії | | | | | |чарункових | | | | | реєстраційного | | | | | |упаковках; N 450,| | | | | посвідчення; | | | | | |N 900, N 1000, | | | | | реєстрація | | | | | |N 1500 у | | | | | додаткової | | | | | |контейнерах | | | | | упаковки | | | | | |(банках) | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |119.|ПІРАЦЕТАМ |таблетки, вкриті | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна |внесення змін до | за |UA/3622/01/01| | | |оболонкою, | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 200 мг | хіміко- | | хіміко- | | матеріалів*: | | | | | |N 10х3, | фармацевтичний | | фармацевтичний | |уточнення макету | | | | | |N 10х6, N 60 | завод" | | завод" | | графічного | | | | | |у контурних | | | | | зображення | | | | | |чарункових | | | | | упаковки N 30, | | | | | |упаковках | | | | | N 60 | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |120.|ПРЕГНА |таблетки, вкриті | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія |внесення змін до | без |Р.08.03/07302| | |КОМПЛЕКС, |оболонкою, N 30, | | | | | реєстраційних |рецепта | | | |МУЛЬТИ-ТАБС |N 90 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |уточнення складу | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |121.|ПРЕСТАРІУМ(R) |таблетки, вкриті | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція/ | реєстрація | за |UA/5654/01/01| | |аргінін КОМБІ |плівковою | Серв'є | | Серв'є Індастрі,| Ірландлія | додаткової |рецептом| | | | |оболонкою, N 14, | | | Франція або | | упаковки під | | | | | |N 30 | | |Серв'є (Ірландія)| | новою назвою | | | | | | | | | Індастріс Лтд, | | (було - | | | | | | | | | Ірландія | | НОЛІПРЕЛ(R) | | | | | | | | | | | аргінін ФОРТЕ) | | | | | | | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |122.|ПРОСТАНОРМ(R) |таблетки, вкриті | ЗАТ "ФВК | Російська | ВАТ | Російська |внесення змін до | без |UA/0358/02/01| | | |оболонкою, по | ФармВІЛАР" | Федерація | "Фармстандарт- | Федерація | реєстраційних |рецепта | | | | |0,2 г N 30 | | | Томськхімфарм" | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | р. "Упаковка" в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |123.|РЕВАЛІД |капсули N 30 | ТЕВА | Ізраїль |АТ Фармацевтичний| Угорщина |внесення змін до | без |П.05.03/06935| | | | | Фармацевтичні | | завод ТЕВА | | реєстраційних |рецепта | | | | | |Підприємства Лтд| | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |124.|РЕМЕРОН(R) |таблетки, вкриті | Н.В.Органон | Нідерланди | Н.В.Органон | Нiдерланди | реєстрація | за |UA/1455/01/01| | | |оболонкою, по | | | | | додаткової |рецептом| | | | |30 мг N 10, N 30 | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | р. "Маркування" | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |125.|РЕОПОЛІГЛЮКІН |розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна | ЗАТ "Трудовий | Україна |внесення змін до | за | Р/98/17/34 | | | |інфузій по | колектив | | колектив | | реєстраційних |рецептом| | | | |200 мл, 400 мл у | Київського | | Київського | | матеріалів*: | | | | | |пляшках |підприємства по | | підприємства по | | зміна | | | | | | | виробництву | | виробництву | | специфікації | | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | діючої та | | | | | | | препаратів | | препаратів | | допоміжної | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | речовини | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |126.|РИСПЕРОН |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, |ТОВ "Фарма Старт"| Україна, | реєстрація | за |UA/1346/01/01| | | |оболонкою, по | "Інтерфарма- | м. Київ | | м. Київ | додаткової |рецептом| | | | |2 мг N 10, | Київ" | | | | упаковки | | | | | |N 10х2 у | | | | | | | | | | |контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |127.|СЕПТАЛОР |таблетки для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація на | без |UA/5655/01/01| | | |смоктання N 10х2 | "Тернопільська | м. Тернопіль| "Тернопільська | м. Тернопіль| 5 років |рецепта | | | | | | фармацевтична | | фармацевтична | | | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |128.|СОДА-БУФЕР(R) |розчин для |ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | реєстрація на | за |UA/5656/01/01| | | |інфузій 4,2% по | | м. Київ | | м. Київ | 5 років |рецептом| | | | |20 мл, або по | | | | | | | | | | |50 мл, або по | | | | | | | | | | |100 мл, або по | | | | | | | | | | |200 мл, або по | | | | | | | | | | |400 мл | | | | | | | | | | |у пляшках | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |129.|СОНДОКС(tm) |таблетки по | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до | без |Р.11.02/05512| | | |0,015 г N 10 у | Хіміко- | | Хіміко- | | реєстраційних |рецепта | | | | |контурних | фармацевтичний | | фармацевтичний | | матеріалів*: | | | | | |чарункових | завод | | завод | |зміна графічного | | | | | |упаковках; N 30 у|"Червона зірка" | | "Червона зірка" | | оформлення | | | | | |контейнерах | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки, зміни | | | | | | | | | | | р. "Маркування" | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |130.|ТАМСУЛОЗИНУ |пелети | ЗАТ "Київський | Україна, | Pellets Pharma | Індія | реєстрація на | - |UA/5657/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | вітамінний | м. Київ | Limited | | 5 років | | | | |0,15% СР, |пакетах подвійних| завод" | | | | | | | | |ПЕЛЕТИ |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |131.|ТЕМОДАЛ(R) |капсули по 5 мг | Шерінг- Плау | Швейцарія | Оріон Фарма, | Фінляндія/ |внесення змін до | за |UA/4893/01/01| | | |N 20 | Сентрал Іст АГ | | Фінляндія та |Бельгія/ США | реєстраційних |рецептом| | | | | | | |Шерінг-Плау Лабо | | матеріалів*: | | | | | | | | | Н.В., Бельгія, | | зміна назви | | | | | | | | | власна філія | | виробника | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | активної | | | | | | | | | Корпорейшн, США | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | |складу препарату | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |132.|ТЕМОДАЛ(R) |капсули по 20 мг | Шерінг- Плау | Швейцарія | Оріон Фарма, | Фінляндія/ |внесення змін до | за |UA/4893/01/02| | | |N 5 | Сентрал Іст АГ | | Фінляндія та |Бельгія/ США | реєстраційних |рецептом| | | | | | | |Шерінг-Плау Лабо | | матеріалів*: | | | | | | | | | Н.В., Бельгія, | | зміна назви | | | | | | | | | власна філія | | виробника | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | активної | | | | | | | | | Корпорейшн, США | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | |складу препарату | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |133.|ТЕМОДАЛ(R) |капсули по 100 мг| Шерінг- Плау | Швейцарія | Оріон Фарма, | Фінляндія/ |внесення змін до | за |UA/4893/01/03| | | |N 5 | Сентрал Іст АГ | | Фінляндія та |Бельгія/ США | реєстраційних |рецептом| | | | | | | |Шерінг-Плау Лабо | | матеріалів*: | | | | | | | | | Н.В., Бельгія, | | зміна назви | | | | | | | | | власна філія | | виробника | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | активної | | | | | | | | | Корпорейшн, США | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | |складу препарату | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |134.|ТЕМОДАЛ(R) |капсули по 250 мг| Шерінг- Плау | Швейцарія | Оріон Фарма, | Фінляндія/ |внесення змін до | за |UA/4893/01/04| | | |N 5 | Сентрал Іст АГ | | Фінляндія та |Бельгія/ США | реєстраційних |рецептом| | | | | | | |Шерінг-Плау Лабо | | матеріалів*: | | | | | | | | | Н.В., Бельгія, | | зміна назви | | | | | | | | | власна філія | | виробника | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | активної | | | | | | | | | Корпорейшн, США | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | |складу препарату | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |135.|ТИЛАКСИН |порошок | ВАТ "Сумісне | Україна, | ВАТ "Сумісне | Україна, | реєстрація | - |UA/5658/01/01| | | |(субстанція) у | українсько- | м. Одеса | українсько- | м. Одеса | додаткової | | | | | |пакетах подвійних| бельгійське | | бельгійське | | упаковки під | | | | | |з плівки | хімічне | | хімічне | | новою назвою | | | | | |поліетиленової | підприємство | | підприємство | |(було - АМІКСИН) | | | | | |для виробництва | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |136.|ТІОТРИАЗОЛІН |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до | |UA/2931/01/01| | | |ін'єкцій 1% по | | | | | реєстраційних | | | | | |2 мл | | | | | матеріалів*: | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки, | | | | | | | | | | | зміни | | | | | | | | | | | р. "Маркування" | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |137.|ТІОЦЕТАМ(R) |таблетки, вкриті | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм", | Україна |внесення змін до | за |UA/0693/01/01| | | |оболонкою, | | | Україна; ВАТ | | реєстраційних |рецептом| | | | |N 10х3, N 10х6 у | | | "Київмедпрепа- | |матеріалів: зміни| | | | | |контурних | | | рат", Україна | | в специфікаціях | | | | | |чарункових | | | | | активної | | | | | |упаковках | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | специфікацій | | | | | | | | | | |вхідного контролю| | | | | | | | | | | на допоміжні | | | | | | | | | | | речовини | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |138.|ТРАВІСИЛ(tm) |льодяники N 8х2, | Плетхіко | Індія | Плетхіко | Індія |внесення змін до | без |UA/4744/01/01| | |ЛЬОДЯНИКИ зі |N 1х250 | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | реєстраційних |рецепта | | | |смаком м'яти | | Лімітед | | Лімітед | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |уточнення складу | | | | | | | | | | | в реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |139.|ТРАВІСИЛ(tm) |льодяники N 8х2, | Плетхіко | Індія | Плетхіко | Індія |внесення змін до | без |UA/4745/01/01| | |ЛЬОДЯНИКИ зі |N 1х250 | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | реєстраційних |рецепта | | | |смаком меду | | Лімітед | | Лімітед | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |уточнення складу | | | | | | | | | | | в реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |140.|ТРАВІСИЛ(tm) |льодяники N 8х2, | Плетхіко | Індія | Плетхіко | Індія |внесення змін до | без |UA/4742/01/01| | |ЛЬОДЯНИКИ зі |N 1х250 | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | реєстраційних |рецепта | | | |смаком | | Лімітед | | Ліміте | | матеріалів*: | | | | |апельсина | | | | | |уточнення складу | | | | | | | | | | | в реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |141.|ТРАВІСИЛ(tm) |льодяники N 8х2, | Плетхіко | Індія | Плетхіко | Індія |внесення змін до | без |UA/4743/01/01| | |ЛЬОДЯНИКИ зі |N 1х250 | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | реєстраційних |рецепта | | | |смаком лимона | | Лімітед | | Лімітед | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |уточнення складу | | | | | | | | | | | в реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |142.|ТРИ-МЕРСІ(R) |таблетки, вкриті | Н.В.Органон | Нідерланди | Н.В.Органон | Нідерланди |внесення змін до | за |UA/5011/01/01| | | |оболонкою, N 21 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |(таблетки, вкриті| | | | | матеріалів: | | | | | |оболонкою, | | | | | уточнення | | | | | |0,05 мг/0,035 мг | | | | | маркування | | | | | |N 7 + таблетки, | | | | | картонної пачки | | | | | |вкриті | | | | |українською мовою| | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |0,1 мг/0,03 мг | | | | | | | | | | |N 7 + таблетки, | | | | | | | | | | |вкриті оболонкою,| | | | | | | | | | |0,15 мг/0,03 мг | | | | | | | | | | |N 7) | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |143.|УЛЬТРАКАЇН(R) |розчин для | Авентіс Фарма | Німеччина | Авентіс Фарма | Німеччина |внесення змін до | за |UA/3406/01/01| | |Д-С |ін'єкцій по 2 мл | Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | реєстраційних |рецептом| | | | |в ампулах N 100; | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |по 1,7 мл в | | | | | специфікації та | | | | | |картриджах N 100 | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | фармакопейної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |144.|УЛЬТРАКАЇН(R) |розчин для | Авентіс Фарма | Німеччина | Авентіс Фарма | Німеччина |внесення змін до | за |UA/3406/01/02| | |Д-С ФОРТЕ |ін'єкцій по 2 мл | Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | реєстраційних |рецептом| | | | |в ампулах N 100; | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |по 1,7 мл в | | | | | специфікації та | | | | | |картриджах N 100 | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | фармакопейної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |145.|ФАРМАСЕПТ |розчин для | Приватне | Україна, АР | Державне | Україна, |перереєстрація у | за |UA/5659/01/01| | | |зовнішнього | підприємство | Крим, | підприємство | Полтавська | зв'язку із |рецептом| | | | |застосування, | "ВІВАТ" |м. Сімферопо-| "Лохвицький | обл., | закінченням | | | | | |спиртовий 96% по | | ль | спиртовий | Лохвицький | терміну дії | | | | | |50 мл або по | | | комбінат" | р-н, | реєстраційного | | | | | |100 мл у флаконах| | | | м. Червоно- | посвідчення; | | | | | | | | | | заводське | зміна заявника | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |146.|ФЛАГІЛ(R) |супозиторії | "Лабораторії | Франція | "Гаупт Фарма | Франція |внесення змін до | за |UA/0324/01/01| | | |вагінальні по | Авентіс", | | Ліврон" | | реєстраційних |рецептом| | | | |500 мг N 10 |Франція компанії| | | | матеріалів*: | | | | | | |"Авентіс Фарма",| | | | зміна назви | | | | | | | Франція | | | | препарату; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | |логотипом "sanofi| | | | | | | | | | | aventis" | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |147.|ФЛЮКОЛД-М |таблетки N 4, | Васістха | Індія | Васістха | Індія |внесення змін до | за |UA/1264/01/01| | | |N 200 (4х50) | Фармацевтікалз | | Фармацевтікалз | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Основні | | | | | | | | | | | фізико-хімічні | | | | | | | | | | | властивості" в | | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |148.|ФОЛІЄВА КИСЛОТА|порошок | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | DSM Nutritional | Швейцарія |перереєстрація у | - |UA/5660/01/01| | | |(субстанція) у | | Черкаська | Products Ltd | | зв'язку із | | | | | |мішках для | | обл., | | | закінченням | | | | | |виробництва | | м. Умань | | | терміну дії | | | | | |нестерильних | | | | | реєстраційного | | | | | |лікарських форм | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | виробника та | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |149.|ФОСМІЦИН |порошок для | Мейджі Сейка | Японія | Мейджі Сейка | Японія |перереєстрація у | за |UA/5664/01/01| | | |приготування | Кайша Лтд. | | Кайша Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 1 г у| | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 10 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |150.|ФОСМІЦИН |порошок для | Мейджі Сейка | Японія | Мейджі Сейка | Японія |перереєстрація у | за |UA/5664/01/02| | | |приготування | Кайша Лтд. | | Кайша Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 2 г у| | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 10 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |151.|ХЛОРГЕКСИДИНУ |розчин для | ТОВ "РОСБІО" | Російська | ТОВ "РОСБІО" | Російська | реєстрація на | без |UA/5569/01/01| | |БІГЛЮКОНАТ |зовнішнього | | Федерація | | Федерація | 5 років |рецепта | | | | |застосування | | | | | | | | | | |0,05% по 100 мл у| | | | | | | | | | |флаконах з | | | | | | | | | | |насадкою | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |152.|ХОЛІВЕР |таблетки, вкриті | Хау Зіянг | В'єтнам | Хау Зіянг | В'єтнам |внесення змін до | без |Р.05.02/04693| | | |оболонкою, N 100 | Фармасьютікал | | Фармасьютікал | | реєстраційних |рецепта | | | | | | Джоїнт-Сток | | Джоїнт-Сток | | матеріалів*: | | | | | | | Компані - ХГ | |Компані - ХГ Фарм| | зміна назви | | | | | | | Фарм | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |153.|ЦЕФОТАКСИМУ |порошок | ЗАТ | Україна, |High Tech Pharm. | Корея | реєстрація на | - |UA/5661/01/01| | |НАТРІЄВА СІЛЬ |(субстанція) у | "Фармацевтична | м. Київ | Co., Ltd. (HTP) | | 5 років | | | | |СТЕРИЛЬНА |пакетах подвійних|фірма "Дарниця" | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |154.|ЦИНАРІКС |таблетки, вкриті | Фармацеутіше | Австрія | Фармацеутіше | Австрія |внесення змін до | без |UA/4186/01/01| | | |оболонкою, по |Фабрік МОНТАВІТ | | Фабрік МОНТАВІТ | | реєстраційних |рецепта | | | | |55 мг N 24, N 60 | ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів: | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | р. "Маркування" | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |155.|ШИПШИНИ ОЛІЯ |олія по 50 мл або| Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, | реєстрація на | без |UA/5662/01/01| | | |по 100 мл у | підприємство | Житомирська | підприємство | Житомирська | 5 років |рецепта | | | | |флаконах |"Агрофірма "ЯН" | область, | "Агрофірма "ЯН" | область, | | | | | | | | приватного | Ружинський | приватного | Ружинський | | | | | | | | підприємства | район, |підприємства "Ян"| район, | | | | | | | | "Ян" | с. Немиренці| | с. Немиренці| | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |156.|ЮНІЕНЗИМ(R) |таблетки, вкриті | Юнікем | Індія | Юнікем | Індія |перереєстрація у | без |UA/5663/01/01| | |З МПС |цукровою |Лабораторіз Лтд.| |Лабораторіз Лтд. | | зв'язку із |рецепта | | | | |оболонкою, N 10х2| | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення
В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України Т.А.Бухтіарова
