МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
22.01.2007 N 19
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затверджених постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 ( 376-2005-п ), та
згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до
реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру
лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком
(додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Гайдаєва Ю.О.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |з/п | лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| | 1. |АДАПТОЛ(R) |таблетки |АТ "Олайнфарм" |Латвія |АТ "Олайнфарм" |Латвія |внесення змін до| без |UA/2785/01/02 | | | |по 300 мг N 20 | | | | |реєстраційних | рецепта | | | | |(10 х 2) | | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміни в р. | | | | | | | | | | |"Опис" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| | 2. |АЗАКС |таблетки, вкриті |НОБЕЛ ІЛАЧ |Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ |Туреччина |реєстрація | за |UA/5811/01/01 | | | |оболонкою, |САНАЇ ВЕ | |САНАЇ ВЕ | |на 5 років | рецептом | | | | |по 500 мг N 3 |ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| | 3. |АЗАЛЕПТИН |таблетки |ВАТ "Органіка" |Російська |ВАТ "Органіка" |Російська |перереєстрація у| за |UA/5820/01/01 | | | |по 0,025 г | |Федерація | |Федерація |зв'язку із | рецептом | | | | |N 50 у банках | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| | 4. |АЗАЛЕПТИН |таблетки по 0,1 г|ВАТ "Органіка" |Російська |ВАТ "Органіка" |Російська |перереєстрація у| за |UA/5820/01/02 | | | |N 50 у банках | |Федерація | |Федерація |зв'язку із | рецептом | | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| | 5. |АЗИТРОМІЦИН |порошок |Спільне |Україна, |Ercros |Іспанія |реєстрація | - |UA/5732/01/01 | | | |(субстанція) у |українсько- |м. Вінниця |Industrial | |на 5 років | | | | | |подвійних |іспанське | |S.A.-FYSE | | | | | | | |поліетиленових |підприємство | | | | | | | | | |мішках для |"Сперко | | | | | | | | | |виробництва |Україна" | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| | 6. |АЗИТРОМІЦИН- |таблетки, вкриті |Ратіофарм |Німеччина |ЕІС |Туреччина |внесення змін до| за |UA/1422/01/01 | | |РАТІОФАРМ |оболонкою, |Інтернешнл ГмбХ| |Еджзаджібаші | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 500 мг N 3 | | |Іляч Санайї ве | |матеріалів*: | | | | | | | | |Тіджарет А.Ш. | |зміна назви | | | | | | | | | | |препарату (було | | | | | | | | | | |- АЗРО); зміна | | | | | | | | | | |заявника; зміни | | | | | | | | | | |в АНД (вилучення| | | | | | | | | | |розділу | | | | | | | | | | |"Маркування"); | | | | | | | | | | |зміна дизайну | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| | 7. |АКОМПЛІЯ |таблетки, вкриті |Санофі-Авентіс |Франція |Санофі Вінтроп |Франція |реєстрація | за |UA/5733/01/01 | | | |оболонкою, | | |Індастріа | |на 5 років | рецептом | | | | |по 20 мг N 28 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| | 8. |АЛЕРГОКРОМ |краплі очні 2% |УРСАФАРМ |Німеччина |УРСАФАРМ |Німеччина |реєстрація | за |П.11.01/03901 | | | |по 10 мл у |Арцнайміттель | |Арцнайміттель | |додаткової | рецептом | | | | |флаконах N 1 |ГмбХ і Ко. КГ | |ГмбХ і Ко. КГ | |упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього | | | | | | | | | | |номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| | 9. |АЛЬМЕР |таблетки, вкриті |Актавіс груп АТ|Ісландія |Актавіс Лтд |Мальта |реєстрація | за |UA/5816/01/01 | | | |плівковою | | | | |на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 5 мг N 30 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |10. |АЛЬМЕР |таблетки, вкриті |Актавіс груп АТ|Ісландія |Актавіс Лтд |Мальта |реєстрація | за |UA/5816/01/02 | | | |плівковою | | | | |на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 10 мг N 30 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |11. |АЛЬФАРОНА |ліофілізат для |ТОВ "НПП |Російська |ТОВ "НПП |Російська |реєстрація | за |UA/5538/02/01 | | | |приготування |"Фармаклон" |Федерація |"Фармаклон" |Федерація |на 5 років | рецептом | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій по | | | | | | | | | | |3 000 000 МО | | | | | | | | | | |у флаконах N 5, | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |12. |АЛЬФАРОНА |ліофілізат для |ТОВ "НПП |Російська |ТОВ "НПП |Російська |реєстрація | за |UA/5538/02/02 | | | |приготування |"Фармаклон" |Федерація |"Фармаклон" |Федерація |на 5 років | рецептом | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій по | | | | | | | | | | |5 000 000 МО | | | | | | | | | | |у флаконах N 5, | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |13. |АМЛОСАНДОЗ |таблетки по 5 мг |Сандоз |Словенія |Лек С.А., |Польща/ |реєстрація | за |UA/5734/01/01 | | | |N 30 |Фармасьютікалз | |Польша, |Словенія |на 5 років | рецептом | | | | | |д.д. | |підприємство | | | | | | | | | | |компанії | | | | | | | | | | |Сандоз; Лек | | | | | | | | | | |фармацевтична | | | | | | | | | | |компанія д.д., | | | | | | | | | | |Словенія, | | | | | | | | | | |підприємство | | | | | | | | | | |компанії Сандоз| | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |14. |АМЛОСАНДОЗ |таблетки по 10 мг|Сандоз |Словенія |Лек С.А., |Польща/ |реєстрація | за |UA/5734/01/02 | | | |N 30 |Фармасьютікалз | |Польша, |Словенія |на 5 років | рецептом | | | | | |д.д. | |підприємство | | | | | | | | | | |компанії | | | | | | | | | | |Сандоз; Лек | | | | | | | | | | |фармацевтична | | | | | | | | | | |компанія д.д., | | | | | | | | | | |Словенія | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |15. |АМПІЦИЛІНУ |таблетки |ВАТ "Лубнифарм"|Україна |ВАТ "Лубнифарм"|Україна |внесення змін до| за | Р/98/64/12 | | |ТРИГІДРАТ |по 0,25 г | | | | |реєстраційних | рецептом | | | | |N 10 х 2 | | | | |матеріалів: | | | | | |у контурних | | | | |зміна процедури | | | | | |чарункових | | | | |випробувань | | | | | |упаковках; N 24 | | | | |готового | | | | | |у контейнерах | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу р. | | | | | | | | | | |"Ідентифікація",| | | | | | | | | | |р. "Розчинення",| | | | | | | | | | |р. "Кількісне | | | | | | | | | | |визначення" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |16. |АНАФРАНІЛ(R) |розчин для |Новартіс Фарма |Швейцарія |Нікомед Австрія|Австрія |реєстрація | за |П.05.01/03105 | | | |ін'єкцій, |АГ | |ГмбХ | |додаткової | рецептом | | | | |25 мг/2 мл | | | | |упаковки зі | | | | | |по 2 мл | | | | |старим дизайном | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього | | | | | | | | | | |номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |17. |АНЕПРО |розчин для |Неон |Індія |Неон |Індія |реєстрація | за |UA/5735/01/01 | | | |ін'єкцій, |Лабораторіз | |Лабораторіз | |на 5 років | рецептом | | | | |5 мг/5 мл по |Лімітед | |Лімітед | | | | | | | |5 мл в ампулах | | | | | | | | | | |N 1, N 5, N 10 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |18. |АПАП ЕКСТРА |таблетки, вкриті |ТОВ ЮС Фармація|Польща |ТОВ ЮС |Польща/ |реєстрація | без |UA/5736/01/01 | | | |оболонкою, N 6, | | |Фармація, |Велико- |на 5 років | рецепта | | | | |N 10, N 12, | | |Польща; Врафтон|британія | | | | | | |N 12 х 2, | | |Лабораторіз | | | | | | | |N 6 х 4 | | |Лімітед, | | | | | | | | | | |Великобританія | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |19. |АПАП ЕКСТРА |порошок для |ТОВ ЮС Фармація|Польща |ТОВ ЮС |Польща/ |реєстрація | без |UA/5737/01/01 | | |КОЛД |приготування | | |Фармація, |Велико- |на 5 років | рецепта | | | | |розчину для | | |Польща; Врафтон|британія | | | | | | |перорального | | |Лабораторіз | | | | | | | |застосування | | |Лімітед, | | | | | | | |по 4 г у саше | | |Великобританія | | | | | | | |N 5, N 7, N 8, | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |20. |АРТРОН(R) |таблетки, вкриті |Юніфарм, Інк. |США |Юніфарм, Інк. |США |реєстрація | без |UA/4016/01/02 | | |ТРИАКТИВ ФОРТЕ |оболонкою, N 10 у| | | | |на 5 років | рецепта | | | | |блістерах; N 30, | | | | | | | | | | |N 60, N 120 у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |21. |АТРОПІНУ СУЛЬФАТ|розчин для |ТОВ "Дослідний |Україна, |Філія ТОВ |Україна, |перереєстрація у| за |UA/5461/02/01 | | | |ін'єкцій, 1 мг/мл|завод ГНЦЛС" |м. Дніпро- |"Дослідний |м. Харків |зв'язку із | рецептом | | | | |по 1 мл в ампулах| |петровськ |завод ГНЦЛС" | |закінченням | | | | | |N 10 | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |22. |АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА|таблетки по 0,5 г|РУП |Республіка |РУП |Республіка |перереєстрація у| без |UA/5739/01/01 | | |КИСЛОТА |N 10 у контурних |"Борисовський |Білорусь |"Борисовський |Білорусь |зв'язку із | рецепта | | | | |безчарункових або|завод медичних | |завод медичних | |закінченням | | | | | |чарункових |препаратів" | |препаратів" | |терміну дії | | | | | |упаковках | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |23. |БАРОЛ 10 |капсули |Мега |Австралія |ТЕМІС |Індія |внесення змін до| за |UA/4467/01/01 | | | |кишковорозчинні |Лайфсайенсіз | |ЛАБОРАТОРИС Пвт| |реєстраційних | рецептом | | | | |по 10 мг N 10, |(Австралія) Пті| |Лтд | |матеріалів*: | | | | | |N 10 х 3, |Лтд | | | |зміна кольорової| | | | | |N 10 х 10 | | | | |гами первинної | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |24. |БАРОЛ 20 |капсули |Мега |Австралія |ТЕМІС |Індія |внесення змін до| за |UA/4467/01/02 | | | |кишковорозчинні |Лайфсайенсіз | |ЛАБОРАТОРИС Пвт| |реєстраційних | рецептом | | | | |по 20 мг N 10, |(Австралія) Пті| |Лтд | |матеріалів*: | | | | | |N 10 х 3, |Лтд | | | |зміна кольорової| | | | | |N 10 х 10 | | | | |гами первинної | | | | | | | | | | |упаковки. | | | | | | | | | | |Вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |25. |БЕКЛОФОРТ(ТМ) |аерозоль для |ГлаксоСмітКляйн|Велико- |Кьєзі |Італія/Франція|внесення змін до| за |UA/1203/01/01 | | |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, |Експорт Лтд |британія |Фармасьютичі | |реєстраційних | рецептом | | | | |дозований, | | |С.п.А., Італія;| |матеріалів*: | | | | | |250 мкг/дозу, | | |ГлаксоВеллком | |зміна графічного| | | | | |по 200 доз | | |Продакшн, | |оформлення | | | | | |у балонах | | |Франція | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |26. |БЕН-ГЕЙ(R) |бальзам по 35 г у|Пфайзер |Туреччина |Пфайзер |Туреччина |внесення змін до| без |П.11.01/03973 | | | |тубах |Ілакларі Лтд. | |Ілакларі Лтд. | |реєстраційних | рецепта | | | | | |Сті. | |Сті. | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |терміну | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |препарату (з 2-х| | | | | | | | | | |до 3-х років) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |27. |БЕН-ГЕЙ(R) |мазь по 35 г у |Пфайзер |Туреччина |Пфайзер |Туреччина |внесення змін до| без |П.11.01/03972 | | | |тубах |Ілакларі Лтд. | |Ілакларі Лтд. | |реєстраційних | рецепта | | | | | |Сті. | |Сті. | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |терміну | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |препарату (з 2-х| | | | | | | | | | |до 3-х років) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |28. |БЕТАБІОФЕРОН-1b |порошок |ЗАТ "Трудовий |Україна, |ЗАТ "Трудовий |Україна, |реєстрація | за |UA/5741/01/01 | | | |ліофілізований |колектив |м. Київ |колектив |м. Київ |на 5 років | рецептом | | | | |для приготування |Київського | |Київського | | | | | | | |розчину для |підприємства по| |підприємства по| | | | | | | |ін'єкцій по |виробництву | |виробництву | | | | | | | |8 000 000 МО |бактерійних | |бактерійних | | | | | | | |в ампулах N 10 |препаратів | |препаратів | | | | | | | |у комплекті з |"Біофарма" | |"Біофарма" | | | | | | | |розчинником | | | | | | | | | | |по 2 мл | | | | | | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |29. |БЕТАБІОФЕРОН-1a |розчин для |ЗАТ "Трудовий |Україна, |ЗАТ "Трудовий |Україна, |реєстрація | за |UA/5740/01/01 | | | |ін'єкцій |колектив |м. Київ |колектив |м. Київ |на 5 років | рецептом | | | | |по 3 000 000 МО |Київського | |Київського | | | | | | | |в ампулах або |підприємства по| |підприємства по| | | | | | | |флаконах N 5, |виробництву | |виробництву | | | | | | | |N 10 |бактерійних | |бактерійних | | | | | | | | |препаратів | |препаратів | | | | | | | | |"Біофарма" | |"Біофарма" | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |30. |БЕТАБІОФЕРОН-1a |розчин для |ЗАТ "Трудовий |Україна, |ЗАТ "Трудовий |Україна, |реєстрація | за |UA/5740/01/02 | | | |ін'єкцій по |колектив |м. Київ |колектив |м. Київ |на 5 років | рецептом | | | | |6 000 000 МО в |Київського | |Київського | | | | | | | |ампулах або |підприємства по| |підприємства по| | | | | | | |флаконах N 5, |виробництву | |виробництву | | | | | | | |N 10 |бактерійних | |бактерійних | | | | | | | | |препаратів | |препаратів | | | | | | | | |"Біофарма" | |"Біофарма" | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |31. |БЕТАБІОФЕРОН-1a |розчин для |ЗАТ "Трудовий |Україна, |ЗАТ "Трудовий |Україна, |реєстрація | за |UA/5740/01/03 | | | |ін'єкцій по |колектив |м. Київ |колектив |м. Київ |на 5 років | рецептом | | | | |12 000 000 МО |Київського | |Київського | | | | | | | |в ампулах або |підприємства по| |підприємства по| | | | | | | |флаконах N 5, |виробництву | |виробництву | | | | | | | |N 10 |бактерійних | |бактерійних | | | | | | | | |препаратів | |препаратів | | | | | | | | |"Біофарма" | |"Біофарма" | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |32. |БЕТАГІСТИН |таблетки по 8 мг |ВАТ |Україна |ВАТ |Україна |внесення змін до| за |UA/5039/01/01 | | | |N 30 (10 х 3) у |"Київмед- | |"Київмед- | |реєстраційних | рецептом | | | | |контурних |препарат" | |препарат" | |матеріалів*: | | | | | |чарункових | | | | |вилучення з АНД | | | | | |упаковках | | | | |р. "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |33. |БІВАЛОС(R) |гранули для |Лабораторії |Франція |Лабораторії |Франція |внесення змін до| за |UA/4943/01/01 | | | |приготування |Серв'є | |Серв'є Індастрі| |реєстраційних | рецептом | | | | |суспензії по 2 г | | | | |матеріалів*: | | | | | |у пакетиках N 7, | | | | |зміна процедури | | | | | |N 14, N 28, N 56 | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу (р. | | | | | | | | | | |"Кінетика | | | | | | | | | | |розчинення"); | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |р."Опис" | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |34. |БІФУНАЛ(R) |крем 1% по 30 г |Балканфарма- |Болгарія |Балканфарма- |Болгарія |перереєстрація у| без |UA/5742/01/01 | | | |у тубах |Разград АТ | |Разград АТ | |зв'язку із | рецепта | | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |35. |БРОНХИПРЕТ(R) |сироп по 50 мл, |Біонорика АГ |Німеччина |Біонорика АГ |Німеччина |внесення змін до| без |Р.07.03/07133 | | | |100 мл у флаконах| | | | |реєстраційних | рецепта | | | | |N 1 | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |показників у | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |методах контролю| | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |36. |БУТОРФАНОЛУ |розчин для |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |перереєстрація у| за |UA/5087/01/01 | | |ТАРТРАТ |ін'єкцій 0,2% по |"Стиролбіофарм"|Донецька |"Стиролбіофарм"|Донецька |зв'язку із | рецептом | | | | |1 мл у | |обл., | |обл., |закінченням | | | | | |шприцах-тюбиках | |м. Горлівка | |м. Горлівка |терміну дії | | | | | |N 5 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |37. |ВАЗАР Н |таблетки, вкриті |Актавіс груп АТ|Ісландія |Актавіс Лтд |Мальта |реєстрація | за |UA/5743/01/01 | | | |плівковою | | | | |на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |80 мг/12,5 мг | | | | | | | | | | |N 30 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |38. |ВАЗАР Н |таблетки, вкриті |Актавіс груп АТ|Ісландія |Актавіс Лтд |Мальта |реєстрація | за |UA/5743/01/02 | | | |плівковою | | | | |на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |160 мг/25 мг N 30| | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |39. |ВАЗАР Н |таблетки, вкриті |Актавіс груп АТ|Ісландія |Актавіс Лтд |Мальта |реєстрація | за |UA/5744/01/01 | | | |плівковою | | | | |на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |160 мг/12,5 мг | | | | | | | | | | |N 30 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |40. |ВАЛЕРІАНИ |настойка для |ВАТ "Біолік" |Україна, |ВАТ "Біолік" |Україна, |внесення змін до| без |П.03.03/06183 | | |НАСТОЙКА |перорального | |Вінницька | |Вінницька |реєстраційних | рецепта | | | | |застосування по | |обл., | |обл., |матеріалів*: | | | | | |50 мл у флаконах | |м. Ладижин | |м. Ладижин |зміна заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміни| | | | | | | | | | |в специфікації | | | | | | | | | | |наповнювачів; | | | | | | | | | | |зміна упаковки; | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |препарату; | | | | | | | | | | |уточнення умов | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |(температурного | | | | | | | | | | |режиму) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |41. |ВАНКО 500 мг |порошок для |Фармацевтична |Іран |Фармацевтична |Іран |реєстрація | за |UA/5745/01/01 | | | |приготування |компанія Джабер| |компанія Джабер| |на 5 років | рецептом | | | | |розчину для |Ібн Хайан | |Ібн Хайан | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 500 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 10 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |42. |ВАНКОМІЦИНУ |порошок |Мейн Фарма Плц.|Велико- |Мейн Фарма Пті |Австралія |реєстрація | за |UA/5746/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД МЕЙН|ліофілізований | |британія |Лтд. | |на 5 років | рецептом | | | | |для приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій по 500 мг| | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |43. |ВАНКОМІЦИНУ |порошок |Мейн Фарма Плц.|Велико- |Мейн Фарма Пті |Австралія |реєстрація | за |UA/5746/01/02 | | |ГІДРОХЛОРИД МЕЙН|ліофілізований | |британія |Лтд. | |на 5 років | рецептом | | | | |для приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій | | | | | | | | | | |по 1000 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |44. |ВАРФАРИН-ФС |таблетки по |ТОВ "Фарма |Україна, |ТОВ "Фарма |Україна, |реєстрація | за |UA/5747/01/01 | | | |2,5 мг N 10 х 1, |Старт" |м. Київ |Старт" |м. Київ |на 5 років | рецептом | | | | |N 10 х 10 | | | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |45. |ВАРФАРИН-ФС |таблетки по 3 мг |ТОВ "Фарма |Україна, |ТОВ "Фарма |Україна, |реєстрація | за |UA/5747/01/02 | | | |N 10 х 1, |Старт" |м. Київ |Старт" |м. Київ |на 5 років | рецептом | | | | |N 10 х 10 | | | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |46. |ВАРФАРИН-ФС |таблетки |ТОВ "Фарма |Україна, |ТОВ "Фарма |Україна, |реєстрація | - |UA/5738/01/01 | | | |по 2,5 мг in bulk|Старт" |м. Київ |Старт" |м. Київ |на 5 років | | | | | |no 7 кг у пакетах| | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |47. |ВАРФАРИН-ФС |таблетки по 3 мг |ТОВ "Фарма |Україна, |ТОВ "Фарма |Україна, |реєстрація | - |UA/5738/01/02 | | | |in bulk no 7 кг у|Старт" |м. Київ |Старт" |м. Київ |на 5 років | | | | | |пакетах | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |48. |ВЕНОРУТИНОЛ |порошок |ЗАТ НВЦ |Україна |ЗАТ НВЦ |Україна |внесення змін до| - |UA/2151/01/01 | | | |(субстанція) у |"Борщагівський | |"Борщагівський | |реєстраційних | | | | | |банках для |хіміко- | |хіміко- | |матеріалів: | | | | | |виробництва |фармацевтичний | |фармацевтичний | |зміна у | | | | | |нестерильних |завод" | |завод" | |процедурі | | | | | |лікарських форм | | | | |випробування | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції р. | | | | | | | | | | |"Кількісне | | | | | | | | | | |визначення" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |49. |ВЕНОРУТОН ГЕЛЬ |гель 2% по 40 г |Новартіс |Швейцарія |Новартіс |Швейцарія |внесення змін до| без |UA/0856/01/01 | | | |у тубах N 1 |Консьюмер Хелс | |Консьюмер Хелс | |реєстраційних | рецепта | | | | | |СА | |СА | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" в АНД| | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |50. |ВІЛЬХИ СУПЛІДДЯ |супліддя |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у| - |UA/5748/01/01 | | | |(субстанція) у | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | | | | | |мішках або у | | | | |закінченням | | | | | |тюках для | | | | |терміну дії | | | | | |виробництва | | | | |реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | |посвідчення; | | | | | |лікарських форм | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |51. |ВІНПОЦЕТИН-КВ |таблетки по 5 мг |ЗАТ "Київський |Україна, |ЗАТ "Київський |Україна, |реєстрація | за |UA/5821/01/01 | | | |N 10 х 3 |вітамінний |м. Київ |вітамінний |м. Київ |на 5 років | рецептом | | | | | |завод" | |завод" | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |52. |ВІТА-МЕЛАТОНІН |таблетки |ЗАТ "Київський |Україна |ЗАТ "Київський |Україна |внесення змін до| за | P/98/17/2 | | | |по 0,003 г N 10 |вітамінний | |вітамінний | |реєстраційних | рецептом | | | | |у контурних |завод" | |завод" | |матеріалів*: | | | | | |чарункових | | | | |зміна виробника | | | | | |упаковках | | | | |та зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |діючої речовини | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |53. |ВІТРУМ(R) МЕМОРІ|таблетки, вкриті |Юніфарм, Інк. |США |Юніфарм, Інк. |США |реєстрація | без |UA/5749/01/01 | | | |оболонкою, N 30, | | | | |на 5 років | рецепта | | | | |N 60, N 90 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |54. |ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті |Юніфарм, Інк. |США |Юніфарм, Інк. |США |перереєстрація у| без |P.11.01/03909 | | |ПРЕНАТАЛ ФОРТЕ |оболонкою, N 15 у| | | | |зв'язку із | рецепта | | | | |блістерах; N 30, | | | | |закінченням | | | | | |N 60, N 100 у | | | | |терміну дії | | | | | |флаконах | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |55. |ВІЦЕБРОЛ ФОРТЕ |таблетки по 10 мг|Біофарм Лтд |Польща |Біофарм Лтд |Польща |реєстрація | за |UA/3434/01/02 | | | |N 10, N 30, N 60 | | | | |на 5 років | рецептом | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |56. |ГАЛОПЕРИДОЛ |таблетки |АТ Гедеон |Угорщина |АТ Гедеон |Угорщина |внесення змін до| за |П.02.03/06093 | | | |по 1,5 мг N 50 |Ріхтер | |Ріхтер | |реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |зміна методів | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; введення| | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |57. |ГАЛОПЕРИДОЛ |розчин для |АТ Гедеон |Угорщина |АТ Гедеон |Угорщина |внесення змін до| за |П.05.03/06845 | | | |ін'єкцій по 1 мл |Ріхтер | |Ріхтер | |реєстраційних | рецептом | | | | |(5 мг) в ампулах | | | | |матеріалів: | | | | | |N 5 | | | | |зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |зміна методів | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; введення| | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |58. |ГАЛОПЕРИДОЛ |таблетки по 5 мг |АТ Гедеон |Угорщина |АТ Гедеон |Угорщина |внесення змін до| за |П.02.03/06094 | | |ФОРТЕ |N 50 |Ріхтер | |Ріхтер | |реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |зміна методів | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; введення| | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |59. |ГІПОТІАЗИД |таблетки |ХІНОЇН Завод |Угорщина |ХІНОЇН Завод |Угорщина |реєстрація | за |П.05.03/06826 | | | |по 25 мг, 100 мг |Фармацевтичних | |Фармацевтичних | |додаткової | рецептом | | | | |N 20 |та Хімічних | |та Хімічних | |упаковки зі | | | | | | |Продуктів А.Т. | |Продуктів А.Т. | |зміною мови | | | | | | | | | | |(маркування та | | | | | | | | | | |тексту на | | | | | | | | | | |первинній та | | | | | | | | | | |вторинній | | | | | | | | | | |упаковках, | | | | | | | | | | |зміною логотипу)| | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |60. |ГЛІРИД |таблетки по 1 мг |Сандоз |Словенія |Лек С.А., |Польща |реєстрація | за |UA/5824/01/01 | | | |N 30 |Фармасьютікалз | |Польша, | |на 5 років | рецептом | | | | | |д.д. | |підприємство | | | | | | | | | | |компанії Сандоз| | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |61. |ГЛІРИД |таблетки по 2 мг |Сандоз |Словенія |Лек С.А., |Польща |реєстрація | за |UA/5824/01/02 | | | |N 30 |Фармасьютікалз | |Польша, | |на 5 років | рецептом | | | | | |д.д. | |підприємство | | | | | | | | | | |компанії Сандоз| | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |62. |ГЛІРИД |таблетки по 3 мг |Сандоз |Словенія |Лек С.А., |Польща |реєстрація | за |UA/5824/01/03 | | | |N 30 |Фармасьютікалз | |Польша, | |на 5 років | рецептом | | | | | |д.д. | |підприємство | | | | | | | | | | |компанії Сандоз| | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |63. |ГЛІРИД |таблетки по 4 мг |Сандоз |Словенія |Лек С.А., |Польща |реєстрація | за |UA/5824/01/04 | | | |N 30 |Фармасьютікалз | |Польша, | |на 5 років | рецептом | | | | | |д.д. | |підприємство | | | | | | | | | | |компанії Сандоз| | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |64. |ГРИПЕКС ХОТЕФЕКТ|гранули для |ЮС Фармація |США |АТ "Лабораторія|Іспанія |реєстрація | без |UA/3413/01/01 | | | |приготування |Інтернешнл Інк.| |Алкала Фарма" | |додаткової | рецепта | | | | |розчину по 5 г у | | | | |упаковки з новим| | | | | |пакетиках N 10 | | | | |дизайном | | | | | |або N 3000 у | | | | | | | | | | |крупноємній | | | | | | | | | | |упаковці | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |65. |ГУАЙФЕНЕЗИН |порошок |МПІ Фарма Б.В. |Нідерланди |Rhodia |Франція |внесення змін до| - |UA/4877/01/01 | | | |(субстанція) у | | |Operations | |реєстраційних | | | | | |герметичних | | |S.A.S. | |матеріалів*: | | | | | |поліетиленових | | | | |зміна назви та | | | | | |пакетах для | | | | |місцезнаходження| | | | | |виробництва | | | | |виробника | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |66. |Д-ВОІД |спрей назальний, |Сан |Індія |Сан |Індія |реєстрація | за |UA/5750/01/01 | | | |дозований 0,01% |Фармасьютикал | |Фармасьютикал | |на 5 років | рецептом | | | | |по 5 мл (50 доз) |Індастріз Лтд. | |Індастріз Лтд. | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |67. |ДЕПО-ПРОВЕРА(R) |суспензія для |Фармація |Бельгія/США |Пфайзер |Бельгія |внесення змін до| за |UA/0499/01/01 | | | |ін'єкцій, |Н.В./С.А., | |Менюфекчуринг | |реєстраційних | рецептом | | | | |150 мг/мл по |Бельгія - | |Бельгія Н.В. | |матеріалів*: | | | | | |3,3 мл (500 мг) |компанія групи | | | |зміна назви | | | | | |або по 6,7 мл |Пфайзер, США | | | |препарату; | | | | | |(1000 мг) | | | | |реєстрація | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим| | | | | | | | | | |дизайном | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |68. |ДЕПО-ПРОВЕРА(R) |суспензія |Пфайзер Інк. |США |Фармація |Бельгія |реєстрація | за |П.05.01/03066 | | | |стерильна водна | | |Н.В./С.А., | |додаткової | рецептом | | | | |по 1 мл (150 мг) | | |Бельгія; | |упаковки з | | | | | |у флаконах N 1, у| | |Пфайзер | |додатковим | | | | | |заповнених | | |Менюфекчуринг | |дизайном для | | | | | |шприцах N 1 | | |Бельгія Н.В., | |виробника | | | | | | | | |Бельгія | |Пфайзер | | | | | | | | | | |Менюфекчуринг | | | | | | | | | | |Бельгія Н.В., | | || | | | | | | |Бельгія | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |69. |ДИГОКСИН |таблетки |ТОВ "Дослідний |Україна, |Філія ТОВ |Україна, |перереєстрація у| за |UA/5751/01/01 | | | |по 0,1 мг N 50 |завод "ГНЦЛС" |м. Дніпро- |"Дослідний |м. Харків |зв'язку із | рецептом | | | | |у банках або | |петровськ |завод "ГНЦЛС" | |закінченням | | | | | |контурних | | | | |терміну дії | | | | | |чарункових | | | | |реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |70. |ДІАМЕПРИД |таблетки по 1 мг |Тріфарма Ілач |Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ |Туреччина |внесення змін до| за |UA/4651/01/01 | | | |N 30 |Санаї ве | |Ілач Санаї ве | |реєстраційних | рецептом | | | | | |Тіджарет А.Ш. | |Тіджарет А.Ш. | |матеріалів: | | | | | | | | | | |вилучення п. | | | | | | | | | | |"Однорідність | | | | | | | | | | |маси" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |71. |ДІАМЕПРИД |таблетки по 4 мг |Тріфарма Ілач |Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ |Туреччина |внесення змін до| за |UA/4651/01/02 | | | |N 30 |Санаї ве | |Ілач Санаї ве | |реєстраційних | рецептом | | | | | |Тіджарет А.Ш. | |Тіджарет А.Ш. | |матеріалів: | | | | | | | | | | |вилучення п. | | | | | | | | | | |"Однорідність | | | | | | | | | | |маси" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |72. |ДІАМЕПРИД |таблетки по 2 мг |Тріфарма Ілач |Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ |Туреччина |внесення змін до| за |UA/4651/01/03 | | | |N 30 |Санаї ве | |Ілач Санаї ве | |реєстраційних | рецептом | | | | | |Тіджарет А.Ш. | |Тіджарет А.Ш. | |матеріалів: | | | | | | | | | | |вилучення п. | | | | | | | | | | |"Однорідність | | | | | | | | | | |маси" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |73. |ДІАМЕПРИД |таблетки по 3 мг |Тріфарма Ілач |Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ |Туреччина |внесення змін до| за |UA/4651/01/04 | | | |N 30 |Санаї ве | |Ілач Санаї ве | |реєстраційних | рецептом | | | | | |Тіджарет А.Ш. | |Тіджарет А.Ш. | |матеріалів: | | | | | | | | | | |вилучення п. | | | | | | | | | | |"Однорідність | | | | | | | | | | |маси" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |74. |ДОКСИБЕНЕ |капсули по 100 мг|Ратіофарм ГмбХ |Німеччина |Меркле ГмбХ |Німеччина |внесення змін до| за |UA/3033/01/02 | | | |N 10 | | | | |реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |введення | | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника діючої| | | | | | | | | | |речовини | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |75. |ДРОТАВЕРИН |таблетки по |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |перереєстрація у|N 12 х 1, |UA/5076/01/01 | | | |0,04 г N 12 х 1, |"Стиролбіофарм"|Донецька |"Стиролбіофарм"|Донецька |зв'язку із |N 24 х 1, | | | | |N 12 х 10, | |обл., | |обл., |закінченням | N 50 - | | | | |N 24 х 1, | |м. Горлівка | |м. Горлівка |терміну дії | без | | | | |N 24 х 10 | | | | |реєстраційного | рецепта; | | | | |у контурних | | | | |посвідчення |N 12 х 10,| | | | |чарункових | | | | | |N 24 х 10-| | | | |упаковках, N 50 | | | | | | за | | | | |у контейнерах | | | | | | рецептом | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |76. |ДРОТАВЕРИН |таблетки |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |перереєстрація у| без |UA/5076/01/02 | | | |по 0,08 г |"Стиролбіофарм"|Донецька |"Стиролбіофарм"|Донецька |зв'язку із | рецепта | | | | |N 12 х 1 у | |обл., | |обл., |закінченням | | | | | |контурних | |м. Горлівка | |м. Горлівка |терміну дії | | | | | |чарункових | | | | |реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |77. |ДРОТАВЕРИНУ |порошок |ВАТ "Ірбітський|Російська |ВАТ "Ірбітський|Російська |реєстрація | - |UA/5752/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у |хіміко- |Федерація |хіміко- |Федерація |на 5 років | | | | | |поліетиленових |фармацевтичний | |фармацевтичний | | | | | | | |мішках для |завод" | |завод" | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |78. |ЕВКАБАЛ |емульсія, |Еспарма ГмбХ |Німеччина |Еспарма ГмбХ |Німеччина |реєстрація | без |Р.02.02/04321 | | |БАЛЬЗАМ С |3 г/10 г в 100 г,| | | | |додаткової | рецепта | | | | |по 40 мл у тубах | | | | |упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього | | | | | | | | | | |номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |79. |ЕВКАБАЛ СИРОП |сироп, 3 г/15 г |Еспарма ГмбХ |Німеччина |Еспарма ГмбХ |Німеччина |реєстрація | без |Р.02.02/04322 | | | |в 100 г, | | | | |додаткової | рецепта | | | | |по 100 мл | | | | |упаковки зі | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього | | | | | | | | | | |номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |80. |ЕВКАБАЛ(R) |емульсія, |Еспарма ГмбХ |Німеччина |Еспарма ГмбХ |Німеччина |перереєстрація у| без |UA/5753/01/01 | | |БАЛЬЗАМ С |3 г/10 г в 100 г,| | | | |зв'язку із | рецепта | | | | |по 40 мл у тубах | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |81. |ЕВКАБАЛ(R) |сироп, 3 г/15 г |Еспарма ГмбХ |Німеччина |Еспарма ГмбХ |Німеччина |перереєстрація у| без |UA/5754/01/01 | | |СИРОП |в 100 г, | | | | |зв'язку із | рецепта | | | | |по 100 мл | | | | |закінченням | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |82. |ЕВКАЛІПТА |листя |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у| - |UA/5755/01/01 | | |ПРУТОВИДНОГО |(субстанція) у | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | | | | |ЛИСТЯ |мішках, або у | | | | |закінченням | | | | | |тюках, або у | | | | |терміну дії | | | | | |кіпах для | | | | |реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | |посвідчення; | | | | | |нестерильних | | | | |реєстрація | | | | | |лікарських форм | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |83. |ЕВКАЛІПТА |листя по 75 г у |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у| без |UA/5756/01/01 | | |ПРУТОВИДНОГО |пачках з | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | рецепта | | | |ЛИСТЯ |внутрішнім | | | | |закінченням | | | | | |пакетом; по 2,5 г| | | | |терміну дії | | | | | |у фільтр-пакетах | | | | |реєстраційного | | | | | |N 20 | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |84. |ЕЛЕКАСОЛ |збір по 60 г або |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у| без |UA/5757/01/01 | | | |по 75 г у пачках | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | рецепта | | | | |з внутрішнім | | | | |закінченням | | | | | |пакетом; по 1,5 г| | | | |терміну дії | | | | | |у фільтр-пакетах | | | | |реєстраційного | | | | | |N 20 | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |85. |ЕЛІГАРД |порошок для |Астеллас Фарма |Нідерланди |відповідальний |Німеччина/США |реєстрація | за |UA/5758/01/01 | | | |приготування |Юроп Б.В. | |за випуск | |на 5 років | рецептом | | | | |розчину для | | |серії: МедиГене| | | | | | | |підшкірних | | |АГ, Німеччина; | | | | | | | |ін'єкцій | | |відповідальний | | | | | | | |по 9,7 мг | | |за виробництво | | | | | | | |у попередньо | | |шприца А: | | | | | | | |заповненому | | |Корпорація | | | | | | | |шприці (Б) у | | |К'юЛТ Інк.", | | | | | | | |комплекті з | | |США; | | | | | | | |розчинником по | | |відповідальний | | | | | | | |330 мг у | | |за виробництво | | | | | | | |попередньо | | |шприца Б: | | | | | | | |заповненому | | |Корпорація | | | | | | | |шприці (А) | | |Чесапік | | | | | | | | | | |Біологікал | | | | | | | | | | |Лабораторіс | | | | | | | | | | |Інк., США | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |86. |ЕЛІГАРД |порошок для |Астеллас Фарма |Нідерланди |відповідальний |Німеччина/ США|реєстрація | за |UA/5758/01/02 | | | |приготування |Юроп Б.В. | |за випуск | |на 5 років | рецептом | | | | |розчину для | | |серії: МедиГене| | | | | | | |підшкірних | | |АГ, Німеччина; | | | | | | | |ін'єкцій | | |відповідальний | | | | | | | |по 26,9 мг | | |за виробництво | | | | | | | |у попередньо | | |шприца А: | | | | | | | |заповненому | | |Корпорація | | | | | | | |шприці (Б) у | | |К'юЛТ Інк., | | | | | | | |комплекті з | | |США; | | | | | | | |розчинником по | | |відповідальний | | | | | | | |440 мг у | | |за виробництво | | | | | | | |попередньо | | |шприца Б: | | | | | | | |заповненому | | |Корпорація | | | | | | | |шприці (А) | | |Чесапік | | | | | | | | | | |Біологікал | | | | | | | | | | |Лабораторіс | | | | | | | | | | |Інк., США | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |87. |ЕНФЕКСІЯ |таблетки, вкриті |Білім |Туреччина |Білім |Туреччина |реєстрація | за |UA/5759/01/01 | | | |плівковою |Фармасьютікалз | |Фармасьютікалз | |на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, |А.С. | |А.С. | | | | | | | |по 250 мг N 10 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |88. |ЕНФЕКСІЯ |таблетки, вкриті |Білім |Туреччина |Білім |Туреччина |реєстрація | за |UA/5759/01/02 | | | |плівковою |Фармасьютікалз | |Фармасьютікалз | |на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, |А.С. | |А.С. | | | | | | | |по 500 мг N 10 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |89. |ЕРГОС |таблетки по 25 мг|АТЗТ |Україна, |АТЗТ |Україна, |реєстрація | - |UA/5760/01/01 | | | |in bulk N 5000 |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |додаткової | | | | | | |фірма "ФарКоС" | |фірма "ФарКоС" | |упаковки у формі| | | | | | | | | | |in bulk | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |90. |ЕРГОС |таблетки по 50 мг|АТЗТ |Україна, |АТЗТ |Україна, |реєстрація | - |UA/5760/01/02 | | | |in bulk N 5000 |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |додаткової | | | | | | |фірма "ФарКоС" | |фірма "ФарКоС" | |упаковки у формі| | | | | | | | | | |in bulk | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |91. |ЕРГОС |таблетки |АТЗТ |Україна |АТЗТ |Україна |внесення змін до| за |UA/2941/01/01 | | | |по 0,025 г N 2, |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |реєстраційних | рецептом | | | | |N 4 у контурних |фірма "ФарКоС" | |фірма "ФарКоС" | |матеріалів: | | | | | |чарункових | | | | |зміни в АНД | | | | | |упаковках | | | | |(уточнення р. | | | | | | | | | | |"Кількісне | | | | | | | | | | |визначення") | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |92. |ЕРГОС |таблетки |АТЗТ |Україна |АТЗТ |Україна |внесення змін до| за |UA/2941/01/02 | | | |по 0,05 г N 2, |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |реєстраційних | рецептом | | | | |N 4 у контурних |фірма "ФарКоС" | |фірма "ФарКоС" | |матеріалів: | | | | | |чарункових | | | | |зміни в АНД | | | | | |упаковках | | | | |(уточнення р. | | | | | | | | | | |"Кількісне | | | | | | | | | | |визначення") | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |93. |ЕРИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті |ТОВ "ТРИ" |Україна |ТОВ "ТРИ" |Україна |внесення змін до| за |UA/5236/01/01 | | | |оболонкою, | | | | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 250 мг | | | | |матеріалів*: | | | | | |N 10 х 2 | | | | |уточнення | | | | | |(фасування | | | | |графічного | | | | | |із in bulk | | | | |оформлення | | | | | |фірми-виробника | | | | |блістера та | | | | | |"Алємбік | | | | |пачки | | | | | |Лімітед", Індія) | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |94. |ЕРИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті |ТОВ "ТРИ" |Україна |ТОВ "ТРИ" |Україна |внесення змін до| за |UA/5236/01/02 | | | |оболонкою, | | | | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 500 мг | | | | |матеріалів*: | | | | | |N 10 х 1 | | | | |уточнення | | | | | |(фасування | | | | |графічного | | | | | |із in bulk | | | | |оформлення | | | | | |фірми-виробника | | | | |упаковки | | | | | |"Алємбік | | | | | | | | | | |Лімітед", Індія) | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |95. |ЕРІУС(R) |таблетки, вкриті |Шерінг-Плау |Швейцарія |Шерінг-Плау |Бельгія/США |перереєстрація у| без |UA/5827/01/01 | | | |оболонкою, |Сентрал ІстАГ | |Лабо Н.В., | |зв'язку із | рецепта | | | | |по 5 мг N 7, N 10| | |Бельгія, власна| |закінченням | | | | | | | | |філія | |терміну дії | | | | | | | | |Шерінг-Плау | |реєстраційного | | | | | | | | |Корпорейшн, США| |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |96. |ЕФЕРВЕН |капсули по 200 мг|Ранбаксі |Індія |Ранбаксі |Індія |внесення змін до| за |Р.05.03/06654 | | | |N 90 |Лабораторіз | |Лабораторіз | |реєстраційних | рецептом | | | | | |Лімітед | |Лімітед | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |перенесення | | | | | | | | | | |виробництва на | | | | | | | | | | |іншу виробничу | | | | | | | | | | |ділянку; зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |штампів на | | | | | | | | | | |капсулах; зміни | | | | | | | | | | |в інструкції для| | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування; | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |кількісного | | | | | | | | | | |складу | | | | | | | | | | |допоміжних | | | | | | | | | | |речовин | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |97. |ЗАФІРОН |капсули, що |ТОВ "Адамед" |Польща |ТОВ "Адамед" |Польща |внесення змін до| за |UA/3759/01/01 | | | |містять порошок | | | | |реєстраційних | рецептом | | | | |для інгаляцій, по| | | | |матеріалів*: | | | | | |12 мкг N 60 | | | | |зміна матеріалу | | | | | | | | | | |блістера; зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу р. | | | | | | | | | | |"Однорідність | | | | | | | | | | |доступної дози";| | | | | | | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |98. |ЗИНЕРИТ(R) |порошок для |Астеллас Фарма |Нідерланди |Астеллас Фарма |Нідерланди |перереєстрація у| без |UA/4359/01/01 | | | |приготування |Юроп Б.В. | |Юроп Б.В. | |зв'язку із | рецепта | | | | |розчину для | | | | |закінченням | | | | | |зовнішнього | | | | |терміну дії | | | | | |застосування у | | | | |реєстраційного | | | | | |флаконах (A) N 1 | | | | |посвідчення; | | | | | |у комплекті з | | | | |реєстрація | | | | | |розчинником по | | | | |додаткової | | | | | |30 мл у флаконах | | | | |упаковки з новим| | | | | |(B) N 1 та | | | | |дизайном | | | | | |аплікатором (C) | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |99. |ЗОМЕТА(R) |концентрат для |Новартіс Фарма |Швейцарія |Новартіс Фарма |Швейцарія |внесення змін до| за |Р.05.03/06912 | | | |приготування |АГ | |Штейн АГ | |реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | |матеріалів*: | | | | | |інфузій по 5 мл | | | | |уточнення | | | | | |(4 мг) у флаконах| | | | |виробника; зміна| | | | | |N 1 | | | | |дизайну | | | | | | | | | | |упаковки; зміни | | | | | | | | | | |в інструкції для| | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |100.|ЗОРЕКС(R) |капсули N 2 |ВАТ |Російська |ВАТ |Російська |реєстрація | без |UA/5761/01/01 | | | | |"Щолківський |Федерація |"Щолківський |Федерація |на 5 років | рецепта | | | | | |вітамінний | |вітамінний | | | | | | | | |завод" | |завод" | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |101.|ЗОФЕТРОН |таблетки, вкриті |Фармасайнс Інк.|Канада |Фармасайнс Інк.|Канада |реєстрація | за |UA/5762/01/01 | | | |оболонкою, | | | | |на 5 років | рецептом | | | | |по 4 мг N 10 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |102.|ЗОФЕТРОН |таблетки, вкриті |Фармасайнс Інк.|Канада |Фармасайнс Інк.|Канада |реєстрація | за |UA/5762/01/02 | | | |оболонкою, | | | | |на 5 років | рецептом | | | | |по 8 мг N 10 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |103.|ІМУРАН |таблетки, вкриті |ГлаксоСмітКляйн|Велико- |ГлаксоВеллком |Велико- |внесення змін до| за |UA/0116/01/01 | | | |плівковою |Експорт Лімітед|британія |Оперейшнс, |британія/ |реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, | | |Великобританія;|Німеччина |матеріалів*: | | | | | |по 50 мг N 100 | | |Хойманн Фарма | |зміна назви | | | | | | | | |ГмбХ, | |виробника; | | | | | | | | |Німеччина, для | |реєстрація | | | | | | | | |ГлаксоВеллком | |додаткової | | | | | | | | |ГмбХ і Ко, | |упаковки з новим| | | | | | | | |Німеччина; | |виробником зі | | | | | | | | |Хойманн ПСС | |збереженням | | | | | | | | |ГмбХ, | |попередньої | | | | | | | | |Німеччина, для | |упаковки | | | | | | | | |ГлаксоВеллком | | | | | | | | | | |ГмбХ і Ко, | | | | | | | | | | |Німеччина | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |104.|ІНВОРИЛ |таблетки по 5 мг,|Ранбаксі |Індія |Ранбаксі |Індія |внесення змін до| за |П.06.02/04889 | | | |10 мг N 10, N 30 |Лабораторіз | |Лабораторіз | |реєстраційних | рецептом | | | | | |Лімітед | |Лімітед | |матеріалів: | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |105.|ІНДОМЕТАЦИН- |таблетки,вкриті |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |перереєстрація у| за |UA/5763/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, |"Фармацевтична |м. Харків |"Фармацевтична |м. Харків |зв'язку із | рецептом | | | | |кишковорозчинні |компанія | |компанія | |закінченням | | | | | |по 25 мг N 10, |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | |терміну дії | | | | | |N 30, N 10 х 3 у | | | | |реєстраційного | | | | | |контурних | | | | |посвідчення; | | | | | |чарункових | | | | |уточнення назви | | | | | |упаковках | | | | |препарату | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |106.|ІРИНОТЕКАН МЕЙН |концентрат для |Мейн Фарма Плц.|Велико- |Мейн Фарма Пті |Австралія |реєстрація | за |UA/5814/01/01 | | | |приготування | |британія |Лтд. | |на 5 років | рецептом | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій, | | | | | | | | | | |20 мг/мл, по 2 мл| | | | | | | | | | |(40 мг) або | | | | | | | | | | |по 5 мл (100 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |107.|ЙОДІКСОЛ(R) |спрей по 30 г у |ТОВ "Мікрофарм"|Україна, |ТОВ "Мікрофарм"|Україна, |реєстрація | без |UA/5764/01/01 | | | |контейнерах | |м. Харків | |м. Харків |на 5 років | рецепта | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |108.|КАГОЦЕЛ |таблетки |ТОВ "Ніармедик |Російська |ТОВ "Ніармедик |Російська |внесення змін до| без |UA/2615/01/01 | | | |по 0,012 г N 10 у|Плюс" |Федерація |Плюс" |Федерація |реєстраційних | рецепта | | | | |контурних | | | | |матеріалів*: | | | | | |чарункових | | | | |зміна коду | | | | | |упаковках | | | | |телефону | | | | | | | | | | |країни-виробника| | | | | | | | | | |/ заявника на | | | | | | | | | | |упаковці | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |109.|КАЛІЮ |порошок для |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |реєстрація | без |UA/5815/01/01 | | |ПЕРМАНГАНАТ |приготування |"Исток-Плюс" |м. Запоріжжя |"Исток-Плюс" |м. Запоріжжя |на 5 років | рецепта | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |зовнішнього | | | | | | | | | | |застосування | | | | | | | | | | |по 3 г або по 5 г| | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |110.|КАЛЬЦИЙ |таблетки для |АТ "Галичфарм" |Україна |АТ "Галичфарм" |Україна |внесення змін до| без |UA/4324/01/01 | | |ФРУКТОВИЙ |жування по 0,5 г | | | | |реєстраційних | рецепта | | | | |N 10 х 2, | | | | |матеріалів*: | | | | | |N 10 х 10 | | | | |зміни форми і | | | | | |у контурних | | | | |розміру таблетки| | | | | |чарункових | | | | |в р. "Опис" | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |111.|КАЛЬЦІЮ |порошок |ВАТ |Російська |ВАТ |Російська |перереєстрація у| - |UA/5765/01/01 | | |ГЛІЦЕРОФОСФАТ |(субстанція) у |"Фармстандарт- |Федерація |"Фармстандарт- |Федерація |зв'язку із | | | | | |подвійних |Лексредства" | |Лексредства" | |закінченням | | | | | |поліетиленових | | | | |терміну дії | | | | | |пакетах для | | | | |реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | |посвідчення; | | | | | |нестерильних | | | | |уточнення назви | | | | | |лікарських форм | | | | |заявника/виробни| | | | | | | | | | |ка | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |112.|КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД |розчин для |Харківське |Україна, |Харківське |Україна, |перереєстрація у| за |UA/5766/01/01 | | | |ін'єкцій 10% по |підприємство по|м. Харків |підприємство по|м. Харків |зв'язку із | рецептом | | | | |5 мл в ампулах |виробництву | |виробництву | |закінченням | | | | | |N 10 |імунобіологіч- | |імунобіологіч- | |терміну дії | | | | | | |них | |них | |реєстраційного | | | | | | |та лікарських | |та лікарських | |посвідчення; | | | | | | |препаратів ЗАТ | |препаратів ЗАТ | |уточнення назви | | | | | | |"Біолік" | |"Біолік" | |препарату | | | | | | | | | | |(було - КАЛЬЦІЮ | | | | | | | | | | |ХЛОРИДУ РОЗЧИН | | | | | | | | | | |10% ДЛЯ | | | | | | | | | | |ІН'ЄКЦІЙ) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |113.|КАМФОМЕН |аерозоль по 30 г |АТ "Стома" |Україна |АТ "Стома" |Україна |внесення змін до| без |UA/4361/01/01 | | | |у балонах | | | | |реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміни у р. | | | | | | | | | | |"Опис" та р. | | | | | | | | | | |"Кольоровість" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |114.|КАНЕСТЕН(R) |крем для |Байєр Хелскер |Німеччина |Байєр АГ, |Німеччина/Іспа|внесення змін до| без |UA/3588/01/01 | | | |зовнішнього |АГ | |Німеччина; |нія |реєстраційних | рецепта | | | | |застосування 1% | | |Байєр Хелскер | |матеріалів*: | | | | | |по 20 г у тубах | | |АГ, Німеччина; | |зміна | | | | | | | | |Керн Фарма | |специфікації та | | | | | | | | |С.Л., Іспанія | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |115.|КАПТОПРИЛ |таблетки |ВАТ |Україна |ВАТ |Україна |внесення змін до| за |П.01.03/05730 | | | |по 0,025 г N 10 у|"Київмед- | |"Київмед- | |реєстраційних | рецептом | | | | |контурних |препарат" | |препарат" | |матеріалів: | | | | | |чарункових | | | | |зміни у | | | | | |упаковках | | | | |процедурі | | | | | | | | | | |випробування та | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |116.|КЕТОДІН |супозиторії |Спільне |Україна, |Спільне |Україна, |реєстрація | за |UA/5825/01/01 | | | |вагінальні |українсько- |м. Вінниця |українсько- |м. Вінниця |на 5 років | рецептом | | | | |по 400 мг N 5 у |іспанське | |іспанське | | | | | | | |контурних |підприємство | |підприємство | | | | | | | |чарункових |"Сперко | |"Сперко | | | | | | | |упаковках |Україна" | |Україна" | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |117.|КО-ДІОВАН(R) |таблетки, вкриті |Новартіс Фарма |Швейцарія |Новартіс Фарма |Швейцарія |внесення змін до| за |Р.07.03/07108 | | | |оболонкою, |АГ | |ШтейнАГ | |реєстраційних | рецептом | | | | |80 мг/12,5 мг, | | | | |матеріалів*: | | | | | |або | | | | |уточнення назви,| | | | | |160 мг/12,5 мг, | | | | |та | | | | | |або 160 мг/25 мг | | | | |місцезнаходження| | | | | |N 14 | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |затвердження | | | | | | | | | | |макета первинної| | | | | | | | | | |упаковки для | | | | | | | | | | |дозування 80 мг | | | | | | | | | | |/ 12,5 мг | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |118.|КОЛДФЛЮ ЕКСТРА |таблетки N 4 |Дженом Біотек |Індія |Дженом Біотек |Індія |перереєстрація у| за |Р.01.02/04191 | | | | |Пвт. Лтд. | |Пвт. Лтд. | |зв'язку із | рецептом | | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |119.|КОНФІДО |таблетки N 60 |Хімалая Драг |Індія |Хімалая Драг |Індія |внесення змін до| за |Р.09.02/05336 | | | | |Компані | |Компані | |реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу р. "Опис"| | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |120.|КОРВАЛОЛ(R) |краплі для |ВАТ "Фармак" |Україна |ВАТ "Фармак" |Україна |внесення змін до| без |UA/2554/01/01 | | | |перорального | | | | |реєстраційних | рецепта | | | | |застосування по | | | | |матеріалів*: | | | | | |25 мл у флаконах | | | | |зміни в | | | | | | | | | | |специфікаціях | | | | | | | | | | |наповнювача; | | | | | | | | | | |введення | | | | | | | | | | |флаконів з | | | | | | | | | | |коричневого | | | | | | | | | | |скла; розширення| | | | | | | | | | |застосування | | | | | | | | | | |пробок- | | | | | | | | | | |крапельниць | | | | | | | | | | |інших типів; | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |121.|КОРГЛИКАРД |розчин для |ТОВ "Дослідний |Україна, |Філія ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/5767/01/01 | | | |ін'єкцій, |завод "ГНЦЛС" |м. Дніпро- |"Дослідний |м. Харків |додаткової | рецептом | | | | |0,6 мг/мл по 1 мл| |петровськ |завод "ГНЦЛС" | |упаковки під | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |іншою назвою | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |КОРГЛІКОН) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |122.|КОРГЛІКОН |розчин для |ТОВ "Дослідний |Україна, |Філія ТОВ |Україна, |перереєстрація у| за |UA/4857/02/01 | | | |ін'єкцій, |завод "ГНЦЛС" |м. Дніпро- |"Дослідний |м. Харків |зв'язку із | рецептом | | | | |0,6 мг/мл по 1 мл| |петровськ |завод "ГНЦЛС" | |закінченням | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |123.|КОФЕЇН НАТРІЮ |порошок |Новахім |Велико- |Novachem |Велико- |реєстрація | - |UA/5768/01/01 | | |БЕНЗОАТ |(субстанція) у |Індастріз |британія |Industries |британія |на 5 років | | | | | |подвійних |Лімітед |(ЮК) |Limited |(UK) | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |124.|КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА |краплі для |Комунальне |Україна, |Комунальне |Україна, |внесення змін до| без |UA/0769/01/01 | | | |перорального |підприємство |м. Луганськ |підприємство |м. Луганськ |реєстраційних | рецепта | | | | |застосування по |"Луганська | |"Луганська | |матеріалів*: | | | | | |25 мл у флаконах-|обласна | |обласна | |зміна назви | | | | | |крапельницях; |"Фармація", | |"Фармація", | |заявника; зміна | | | | | |флаконах |Фармацевтична | |Фармацевтична | |назви виробника | | | | | | |фабрика | |фабрика | |(з уточненням | | | | | | | | | | |адреси); зміни в| | | | | | | | | | |АНД (вилучення | | | | | | | | | | |розділу | | | | | | | | | | |"Маркування") | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |125.|КРУШИНИ КОРА |кора (субстанція)|ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у| - |UA/5769/01/01 | | | |у мішках, або у | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | | | | | |тюках, або у | | | | |закінченням | | | | | |кіпах для | | | | |терміну дії | | | | | |виробництва | | | | |реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | |посвідчення; | | | | | |лікарських форм | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |126.|ЛАМІЗИЛ(R) |спрей 1% для |Новартіс |Швейцарія |Новартіс Фарма |Швейцарія/Фран|внесення змін до| без |UA/1005/01/01 | | | |зовнішнього |Консьюмер Хелс | |АГ, Швейцарія; |ція |реєстраційних | рецепта | | | | |застосування по |С.А. | |Новартіс Фарма | |матеріалів*: | | | | | |30 мл у флаконах | | |С.А.С., Франція| |уточнення р. | | | | | |N 1 | | | | |"Опис" | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |методів контролю| | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |127.|ЛАМОТРИДЖИН |порошок |ВАТ "Фармак" |Україна, |RA Cnem Pharma |Індія |реєстрація | - |UA/5770/01/01 | | | |(субстанція) у | |м. Київ |Limited | |на 5 років | | | | | |пакетах подвійних| | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |128.|ЛЕПЕХИ |кореневища по |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у| без |UA/5771/01/01 | | |КОРЕНЕВИЩА |30 г або по 100 г| |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | рецепта | | | | |у пачках з | | | | |закінченням | | | | | |внутрішнім | | | | |терміну дії | | | | | |пакетом, по 1,5 г| | | | |реєстраційного | | | | | |у фільтр-пакетах | | | | |посвідчення | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |129.|ЛИНДАКСА(R) 10 |капсули тверді по|АТ "Зентіва" |Чеська |АТ "Зентіва" |Чеська |реєстрація | за |UA/5641/01/01 | | | |10 мг N 30, N 90 | |Республіка | |Республіка |на 5 років | рецептом | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |130.|ЛИНДАКСА(R) 15 |капсули тверді по|АТ "Зентіва" |Чеська |АТ "Зентіва" |Чеська |реєстрація | за |UA/5641/01/02 | | | |15 мг N 30, N 90 | |Республіка | |Республіка |на 5 років | рецептом | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |131.|ЛИПИ КВІТКИ |квітки |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у| - |UA/5772/01/01 || | |(субстанція) у | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | | | | | |мішках або у | | | | |закінченням | | | | | |тюках для | | | | |терміну дії | | | | | |виробництва | | | | |реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | |посвідчення | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |132.|ЛІДАЗА |порошок |ЗАТ "Трудовий |Україна, |ЗАТ "Трудовий |Україна, |перереєстрація у| за |UA/5773/01/01 | | | |ліофілізований |колектив |м. Київ |колектив |м. Київ |зв'язку із | рецептом | | | | |для приготування |Київського | |Київського | |закінченням | | | | | |розчину для |підприємства по| |підприємства по| |терміну дії | | | | | |ін'єкцій по 64 ОД|виробництву | |виробництву | |реєстраційного | | | | | |в ампулах N 10 |бактерійних | |бактерійних | |посвідчення | | | | | | |препаратів | |препаратів | | | | | | | | |"Біофарма" | |"Біофарма" | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |133.|ЛІНКОЦИН |капсули по 500 мг|Пфайзер Інк. |США |Фармація |Бельгія |реєстрація | за |П.10.99/01063 | | | |N 20 | | |Н.В./С.А., | |додаткової | рецептом | | | | | | | |Бельгія; | |упаковки з | | | | | | | | |Пфайзер | |додатковим | | | | | | | | |Менюфекчуринг | |дизайном для | | | | | | | | |Бельгія Н.В., | |виробника | | | | | | | | |Бельгія | |Пфайзер | | | | | | | | | | |Менюфекчуринг | | | | | | | | | | |Бельгія Н.В., | | | | | | | | | | |Бельгія | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |134.|ЛОПЕРАМІДУ |порошок |ВАТ |Україна, |Sifavitor |Італія |реєстрація | - |UA/5774/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у |"Київмед- |м. Київ |S.p.A. | |на 5 років | | | | | |пакетах подвійних|препарат" | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |135.|МАГНІЮ СУЛЬФАТ |порошок для |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |реєстрація | без |UA/5775/01/01 | | | |приготування |"Исток-Плюс" |м. Запоріжжя |"Исток-Плюс" |м. Запоріжжя |на 5 років | рецепта | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |внутрішнього | | | | | | | | | | |застосування по | | | | | | | | | | |25 г у | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |136.|МЕЛІПРАМІН(R) |розчин для |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/0320/01/01 | | | |ін'єкцій по 2 мл |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | |(25 мг) в ампулах|завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | |N 10 | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |препарату; зміна| | | | | | | | | | |назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |137.|МЕЛІПРАМІН(R) |драже по 25 мг |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/0320/02/01 | | | |N 50 |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | | |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |препарату; зміна| | | | | | | | | | |назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |138.|МЕЛІТОР |таблетки, вкриті |Лабораторії |Франція |Лабораторії |Франція/Ірланд|внесення змін до| за |UA/4972/01/01 | | | |оболонкою, |Серв'є | |Серв'є |ія |реєстраційних | рецептом | | | | |по 25 мг N 14, | | |Індастрі, | |матеріалів*: | | | | | |N 28, N 56 | | |Франція, або | |уточнення | | | | | | | | |Серв'є | |специфікації | | | | | | | | |(Ірландія) | |готового | | | | | | | | |Індастріс Лтд, | |лікарського | | | | | | | | |Ірландія | |засобу | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |139.|МЕНОВАЗИН |розчин нашкірний |ТОВ "ДКП |Україна, |ТОВ "ДКП |Україна, |перереєстрація у| без |UA/5829/01/01 | | | |по 40 мл у |"Фармацевтична |м. Житомир |"Фармацевтична |м. Житомир |зв'язку із | рецепта | | | | |флаконах |фабрика" | |фабрика" | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |140.|МЕТАДИКТ(R) |таблетки по 10 мг|Гексал АГ |Німеччина |Салютас Фарма |Німеччина |реєстрація | за |UA/5776/01/01 | | | |N 50, N 100 | | |ГмбХ, | |на 5 років | рецептом | | | | | | | |підприємство | | | | | | | | | | |компанії Гексал| | | | | | | | | | |АГ | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |141.|МЕТАДИКТ(R) |таблетки по 40 мг|Гексал АГ |Німеччина |Салютас Фарма |Німеччина |реєстрація | за |UA/5776/01/02 | | | |N 50, N 75 | | |ГмбХ, | |на 5 років | рецептом | | | | | | | |підприємство | | | | | | | | | | |компанії Гексал| | | | | | | | | | |АГ | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |142.|МІКРОЦИД |рідина для |Дочірнє |Україна, |Дочірнє |Україна, |перереєстрація у| без |UA/5777/01/01 | | | |зовнішнього |підприємство |м. Львів |підприємство |м. Львів |зв'язку із | рецепта | | | | |застосування по |"Львівдіалік" | |"Львівдіалік" | |закінченням | | | | | |100 мл у флаконах|Державної | |Державної | |терміну дії | | | | | | |акціонерної | |акціонерної | |реєстраційного | | | | | | |компанії | |компанії | |посвідчення | | | | | | |"Укрмедпром" | |"Укрмедпром" | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |143.|МІНІРИН МЕЛТ |ліофілізат |Феррінг АБ |Швеція |Кардінал Хелс |Велико- |реєстрація | за |UA/5118/02/01 | | | |оральний | | |ЮК 416 Лтд. |британія |на 5 років | рецептом | | | | |по 60 мкг N 10, | | | | | | | | | | |N 30, N 100 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |144.|МІНІРИН МЕЛТ |ліофілізат |Феррінг АБ |Швеція |Кардінал Хелс |Велико- |реєстрація | за |UA/5118/02/02 | | | |оральний | | |ЮК 416 Лтд. |британія |на 5 років | рецептом | | | | |по 120 мкг N 10, | | | | | | | | | | |N 30, N 100 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |145.|МІНІРИН МЕЛТ |ліофілізат |ФеррінгАБ |Швеція |Кардінал Хелс |Велико- |реєстрація | за |UA/5118/02/03 | | | |оральний | | |ЮК 416 Лтд. |британія |на 5 років | рецептом | | | | |по 240 мкг N 10, | | | | | | | | | | |N 30, N 100 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |146.|МУКАЛТИН |порошок |ТОВ "Дослідний |Україна, |Філія ТОВ |Україна, |перереєстрація у| - |UA/5778/01/01 | | | |(субстанція) у |завод "ГНЦЛС" |м. Дніпро- |"Дослідний |м. Харків |зв'язку із | | | | | |пакетах із плівки| |петровськ |завод "ГНЦЛС" | |закінченням | | | | | |поліетиленової | | | | |терміну дії | | | | | |для виробництва | | | | |реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | |посвідчення | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |147.|МУКАЛТИН |таблетки по 50 мг|ТОВ "Дослідний |Україна, |Філія ТОВ |Україна, |перереєстрація у| без |UA/5779/01/01 | | | |N 10 у контурних |завод "ГНЦЛС" |м. Дніпро- |"Дослідний |м. Харків |зв'язку із | рецепта | | | | |безчарункових | |петровськ |завод "ГНЦЛС" | |закінченням | | | | | |упаковках, N 30 у| | | | |терміну дії | | | | | |банках | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |148.|МУКОСОЛ |сироп, 250 мг/5 г|Сі. Ті. Ес. |Ізраїль |Сі. Ті. Ес. |Ізраїль |перереєстрація у| без |UA/5407/02/01 | | | |по 110 мл |Кемікал | |Кемікал | |зв'язку із | рецепта | | | | |у флаконах |Індастріз Лтд | |Індастріз Лтд | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |149.|МУКОСОЛ |сироп, 250 мг/5 г|Сі. Ті. Ес. |Ізраїль |Сі. Ті. Ес. |Ізраїль |перереєстрація у| - |UA/0650/01/01 | | | |in bulk |Кемікал | |Кемікал | |зв'язку із | | | | | |по 200 л у бочках|Індастріз Лтд | |Індастріз Лтд | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |150.|МУЛЬТИМАКС(R) |таблетки, вкриті |Юніфарм, Інк. |США |Юніфарм, Інк. |США |реєстрація | без |UA/5780/01/01 | | |ПРЕНАТАЛ |оболонкою, N 30, | | | | |на 5 років | рецепта | | | | |N 60, N 90 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |151.|НАЙЗ |суспензія для |Д-р Редді'с |Індія |Д-р Редді'с |Індія |внесення змін до| за |UA/3458/01/01 | | | |перорального |Лабораторіс Лтд| |Лабораторіс Лтд| |реєстраційних | рецептом | | | | |застосування, | | | | |матеріалів*: | | | | | |50 мг/5 мл | | | | |зміна упаковки | | | | | |по 60 мл | | | | |(матеріал | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |флакона) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |152.|НАЛТРЕКСИН |таблетки, вкриті |Орфа Девел |Австрія |Русан Фарма Лтд|Індія |внесення змін до| за |UA/3488/01/01 | | | |оболонкою, |Хенделс-унд | | | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 50 мг N 28 |Вертріебс ГмбХ | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |153.|НЕРГЕЗ |розчин для |Дженом Біотек |Індія |Дженом Біотек |Індія |внесення змін до| за |UA/3536/01/01 | | | |ін'єкцій по 3 мл |Пвт. Лтд. | |Пвт. Лтд. | |реєстраційних | рецептом | | | | |(75 мг) в ампулах| | | | |матеріалів*: | | | | | |N 20 | | | | |затвердження | | | | | | | | | | |нового | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |первинної та | | | | | | | | | | |вторинної | | | | | | | | | | |упаковок та | | | | | | | | | | |виключення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |154.|НОВОКАЇНУ ОСНОВА|порошок |ЗАТ |Україна, |ВАТ "Органіка" |Російська |внесення змін до| - |UA/1432/01/01 | | | |кристалічний |"Фармацевтична |м. Київ | |Федерація |реєстраційних | | | | | |(субстанція) у |фірма "Дарниця"| | | |матеріалів: | | | | | |банках скляних, | | | | |уточнення | | | | | |або у пакетах | | | | |упаковки | | | | | |одинарних | | | | | | | | | | |поліетиленових, | | | | | | | | | | |або у пакетах | | | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |155.|НУКЛЕЇНАТ |капсули по 0,25 г|Дочірнє |Україна |ВАТ |Україна |внесення змін до| без |UA/2885/01/02 | | | |N 80 у |підприємство | |"Київмед- | |реєстраційних | рецепта | | | | |контейнерах |"БіоСел" | |препарат", | |матеріалів: | | | | | | |корпорації | |Україна, | |введення | | | | | | |"БаіеСел | |м. Київ; | |специфікації на | | | | | | |Лебореторіз | |Філія ТОВ | |пакувальний | | | | | | |Корпорейшн" | |"Дослідний | |матеріал для | | | | | | | | |завод "ГНЦЛС", | |виробника ВАТ | | | | | | | | |Україна, | |"Київмед- | | | | | | | | |м. Харків | |препарат", | | | | | | | | | | |Україна, м. Київ| | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |156.|ОВЕСТИН(R) |супозиторії |Н.В.Органон |Нідерланди |Н.В.Органон |Нідерланди |перереєстрація у| без |UA/2281/02/01 | | | |вагінальні | | | | |зв'язку із | рецепта | | | | |по 0,5 мг N 15 | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |157.|ОКСІ 10 |емульсія для |Ментолатум |Велико- |ГлаксоСмітКляйн|Німеччина |реєстрація | без |UA/5822/01/01 | | | |зовнішнього |Компані Лімітед|британія |Консюмер | |на 5 років | рецепта | | | | |застосування 10% | | |Хелскеа ГмбХ & | | | | | | | |по 30 мл у | | |Ко.КГ | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |158.|ОРФІРИЛ(R) 150 |таблетки, вкриті |Деситин |Німеччина |Деситин |Німеччина |перереєстрація у| за |UA/5781/01/01 | | | |кишковорозчинною |Арцнейміттель | |Арцнейміттель | |зв'язку із | рецептом | | | | |оболонкою, |ГмбХ | |ГмбХ | |закінченням | | | | | |по 150 мг N 50 | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |159.|ОРФІРИЛ(R) 300 |таблетки, вкриті |Деситин |Німеччина |Деситин |Німеччина |перереєстрація у| за |UA/5781/01/02 | | | |кишковорозчинною |Арцнейміттель | |Арцнейміттель | |зв'язку із | рецептом | | | | |оболонкою, |ГмбХ | |ГмбХ | |закінченням | | | | | |по 300 мг N 50 | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |160.|ОРФІРИЛ(R) 300 |таблетки, вкриті |Деситин |Німеччина |Деситин |Німеччина |перереєстрація у| за |UA/5781/02/01 | | |РЕТАРД |кишковорозчинною |Арцнейміттель | |Арцнейміттель | |зв'язку із | рецептом | | | | |оболонкою, |ГмбХ | |ГмбХ | |закінченням | | | | | |пролонгованої дії| | | | |терміну дії | | | | | |по 300 мг N 50 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |161.|ОРФІРИЛ(R) 600 |таблетки, вкриті |Деситин |Німеччина |Деситин |Німеччина |перереєстрація у| за |UA/5781/01/03 | | | |кишковорозчинною |Арцнейміттель | |Арцнейміттель | |зв'язку із | рецептом | | | | |оболонкою, |ГмбХ | |ГмбХ | |закінченням | | | | | |по 600 мг N 50 | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |162.|ОРФІРИЛ(R) СИРОП|розчин оральний, |Деситин |Німеччина |Деситин |Німеччина |перереєстрація у| за |UA/5781/03/01 | | | |300 мг/5 мл, по |Арцнейміттель | |Арцнейміттель | |зв'язку із | рецептом | | | | |250 мл у флаконах|ГмбХ | |ГмбХ | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |163.|ОСПАМОКС ДТ |таблетки |Сандоз |Словенія |Сандоз ГмбХ |Австрія |реєстрація | за |UA/3975/04/01 | | | |дисперговані по |Фармасьютікалз | | | |на 5 років | рецептом | | | | |500 мг N 12 |д.д. | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |164.|ОСПАМОКС ДТ |таблетки |Сандоз |Словенія |Сандоз ГмбХ |Австрія |реєстрація | за |UA/3975/04/02 | | | |дисперговані по |Фармасьютікалз | | | |на 5 років | рецептом | | | | |750 мг N 12 |д.д. | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |165.|ОСПАМОКС ДТ |таблетки |Сандоз |Словенія |Сандоз ГмбХ |Австрія |реєстрація | за |UA/3975/04/03 | | | |дисперговані по |Фармасьютікалз | | | |на 5 років | рецептом | | | | |1000 мг N 12 |д.д. | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |166.|ОФТОЛІК |краплі очні |Промед Експортс|Індія |Промед Експортс|Індія |реєстрація | без |UA/5782/01/01 | | | |по 5 мл або |Пвт. Лтд. | |Пвт. Лтд. | |на 5 років | рецепта | | | | |по 10 мл | | | | | | | | | | |у флаконах- | | | | | | | | | | |крапельницях | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |167.|ПАКЛІТАКСЕЛ МЕЙН|концентрат для |Мейн Фарма Плц.|Велико- |Мейн Фарма Пті |Австралія |реєстрація | за |UA/5812/01/01 | | | |приготування | |британія |Лтд. | |на 5 років | рецептом | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій, 6 мг/мл | | | | | | | | | | |по 5 мл (30 мг), | | | | | | | | | | |або по 16,7 мл | | | | | | | | | | |(100 мг), або по | | | | | | | | | | |25 мл (150 мг), | | | | | | | | | | |або по 50 мл | | | | | | | | | | |(300 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |168.|ПАМІДРОНАТ |концентрат для |Мейн Фарма Плц.|Велико- |Мейн Фарма Пті |Австралія |реєстрація | за |UA/5813/01/01 | | |ДИНАТРІЮ МЕЙН |приготування | |британія |Лтд. | |на 5 років | рецептом | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій, 3 мг/мл | | | | | | | | | | |по 5 мл (15 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | | | | | | |N 5; по 10 мл | | | | | | | | | | |(30 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |169.|ПАМІДРОНАТ |концентрат для |Мейн Фарма Плц.|Велико- |Мейн Фарма Пті |Австралія |реєстрація | за |UA/5813/01/02 | | |ДИНАТРІЮ МЕЙН |приготування | |британія |Лтд. | |на 5 років | рецептом | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій, 6 мг/мл | | | | | | | | | | |по 10 мл (60 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |170.|ПАМІДРОНАТ |концентрат для |Мейн Фарма Плц.|Велико- |Мейн Фарма Пті |Австралія |реєстрація | за |UA/5813/01/03 | | |ДИНАТРІЮ МЕЙН |приготування | |британія |Лтд. | |на 5 років | рецептом | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій, 9 мг/мл | | | | | | | | | | |по 10 мл (90 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |171.|ПАНФОР СР-1000 |таблетки |Мега |Австралія |ТЕМІС |Індія |внесення змін до| за |UA/4333/01/01 | | | |пролонгованої дії|Лайфсайенсіз | |ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 1000 мг N 20, |(Австралія) Пті| |Пвт.Лтд. | |матеріалів*: | | | | | |N 100 (20 х 5) |Лтд. | | | |зміна кольорової| | | | | | | | | | |гами первинної | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |172.|ПАНФОР СР-500 |таблетки |Мега |Австралія |ТЕМІС |Індія |внесення змін до| за |UA/4333/01/02 | | | |пролонгованої дії|Лайфсайенсіз | |ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 500 мг N 20, |(Австралія) Пті| |Пвт. Лтд. | |матеріалів*: | | | | | |N 100 (20 х 5) |Лтд. | | | |зміна кольорової| | | | | | | | | | |гами первинної | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |173.|ПАРА-ТРАЛ |капсули N 10 х 1,|ТОВ "АСТРАФАРМ"|Україна, |ТОВ "АСТРАФАРМ"|Україна, |реєстрація | за |UA/5826/01/01 | | | |N 10 х 2, | |Київська | |Київська |на 5 років | рецептом | | | | |N 10 х 5 | |обл., | |обл., | | | | | | |у контурних | |Києво- | |Києво- | | | | | | |чарункових | |Святошинський | |Святошинський | | | | | | |упаковках | |р-н, | |р-н, | | | | | | | | |м. Вишневе | |м. Вишневе | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |174.|ПАРАЦЕТАМОЛ |порошок |ЗАТ |Україна, |Anqiu Lu'an |Китай |реєстрація | - |UA/5783/01/01 | | | |кристалічний |"Фармацевтична |м. Київ |Pharmaceutical | |на 5 років | | | | | |(субстанція) у |фірма "Дарниця"| |Co., Ltd | | | | | | | |пакетах подвійних| | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |175.|ПАРАЦЕТАМОЛ |порошок |ЗАТ |Україна, |Weistar |Китай |реєстрація | - |UA/5784/01/01 | | | |кристалічний |"Фармацевтична |м. Київ |Industry | |на 5 років | | | | | |(субстанція) у |фірма "Дарниця"| |Limited | | | | | | | |пакетах подвійних| | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |176.|ПАСИН |гранули, вкриті |ВВС |Індія |ВВС |Індія |реєстрація | за |UA/5785/01/01 | | | |оболонкою, |Фармасеутікалз | |Фармасеутікалз | |на 5 років | рецептом | | | | |кишковорозчинні, |енд Кемікалз | |енд Кемікалз | | | | | | | |по 100 г у |Пвт. Лтд. | |Пвт. Лтд. | | | | | | | |пакетиках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |177.|ПАСИН |гранули, вкриті |ВВС |Індія |ВВС |Індія |реєстрація | - |UA/5786/01/01 | | | |оболонкою, |Фармасеутікалз | |Фармасеутікалз | |на 5 років | | | | | |кишковорозчинні |енд Кемікалз | |енд Кемікалз | | | | | | | |по 100 г in bulk |Пвт. Лтд. | |Пвт. Лтд. | | | | | | | |у пакетиках | | | | | | | | | | |N 100 х 100 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |178.|ПЕНТАСЕД |таблетки N 10 у |Харківське |Україна, |Харківське |Україна, |реєстрація | без |UA/5787/01/01 | | | |контурних |державне |м. Харків |державне |м. Харків |на 5 років | рецепта | | | | |чарункових |фармацевтичне | |фармацевтичне | | | | | | | |упаковках |підприємство | |підприємство | | | | | | | | |"Здоров'я | |"Здоров'я | | | | | | | | |народу" | |народу" | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |179.|ПІМАФУКОРТ(R) |крем по 15 г у |Астеллас Фарма |Нідерланди |Астеллас Фарма |Нідерланди/ |внесення змін до| за |UA/4476/02/01 | | | |тубах |Юроп Б.В. | |Юроп Б.В., |Італія |реєстраційних | рецептом | | | | | | | |Нідерланди; | |матеріалів*: | | | | | | | | |Астеллас Фарма | |уточнення р. | | | | | | | | |С.п.А., Італія | |"Специфікація" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |180.|ПІРАЦЕТАМ |таблетки |ВАТ "Хіміко- |Україна, |ВАТ "Хіміко- |Україна, |реєстрація | за |UA/5788/01/01 | | | |по 200 мг |фармацевтичний |м. Харків |фармацевтичний |м. Харків |на 5 років | рецептом | | | | |N 10 х 6 |завод "Червона | |завод "Червона | | | | | | | |у контурних |зірка" | |зірка" | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |181.|ПІРАЦЕТАМ |таблетки |ВАТ "Хіміко- |Україна, |ВАТ "Хіміко- |Україна, |реєстрація | за |UA/5788/01/02 | | | |по 400 мг |фармацевтичний |м. Харків |фармацевтичний |м. Харків |на 5 років | рецептом | | | | |N 10 х 6 у |завод "Червона | |завод "Червона | | | | | | | |контурних |зірка" | |зірка" | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |182.|ПІРАЦЕТАМ |розчин для |АТ "Галичфарм" |Україна |АТ "Галичфарм" |Україна |внесення змін до| за |UA/0901/01/01 | | | |ін'єкцій 20% | | | | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 5 мл | | | | |матеріалів: | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |зміна у | | | | | | | | | | |процедурі | | | | | | | | | | |випробування | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу у р. | | | | | | | | | | |"Супровідні | | | | | | | | | | |домішки" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |183.|ПЛАВІКС |таблетки, вкриті |Санофі Вінтроп |Франція |Санофі Вінтроп |Франція |внесення змін до| за |UA/0816/01/01 | | | |оболонкою, |Індастріа | |Індастріа | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 75 мг N 14 | | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміни в | | | | | | | | | | |Інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |184.|ПОДОРОЖНИКА |листя по 50 г у |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у| без |UA/5789/01/01 | | |ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ |пачках з | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | рецепта | | | | |внутрішнім | | | | |закінченням | | | | | |пакетом, по 1,5 г| | | | |терміну дії | | | | | |у фільтр-пакетах | | | | |реєстраційного | | | | | |N 20 | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |185.|ПОЛІПЛАТИЛЛЕН |концентрат для |ТОВ "Платос" |Україна, |ТОВ "Новофарм- |Україна, |внесення змін до| за |UA/1774/01/01 | | | |приготування | |Київська |Біосинтез" |Київська |реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | |обл., | |обл., |матеріалів*: | | | | | |інфузій по 100 мл| |Києво- | |Києво- |зміна | | | | | |або по 250 мл у | |Святошинський | |Святошинський |специфікації | | | | | |флаконах | |р-н, | |р-н, |готового | | | | | | | |м. Вишневе | |м. Вишневе |продукту; зміна | | | | | | | | | | |умов зберігання | | | | | | | | | | |препарату; зміни| | | | | | | | | | |в специфікації | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції; | | | | | | | | | | |додання | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |флаконів; зміна | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |препарату; зміна| | | | | | | | | | |складу препарату| | | | | | | | | | |(допоміжні | | | | | | | | | | |речовини); зміни| | | | | | | | | | |в специфікації | | | | | | | | | | |води для | | | | | | | | | | |ін'єкцій; | | | | | | | | | | |незначні зміни в| | | | | | | | | | |виробництві | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |186.|ПРЕДНІЗОЛОН- |таблетки по 5 мг |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у| за |UA/2587/02/01 | | |ДАРНИЦЯ |N 40 у контурних |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |зв'язку із | рецептом | | | | |чарункових |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| |закінченням | | | | | |упаковках | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |187.|ПУЛЬСІТЕКС |таблетки |Дженом Біотек |Індія |Дженом Біотек |Індія |внесення змін до| за |UA/1940/01/01 | | | |вагінальні N 8 у |ПВТ. ЛТД. | |ПВТ. ЛТД. | |реєстраційних | рецептом | | | | |стрипах | | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |уточнення форми | | | | | | | | | | |таблеток у р. | | | | | | | | | | |"Опис" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |188.|ПУСТИРНИКА |настойка для |ВАТ "Біолік" |Україна, |ВАТ "Біолік" |Україна, |внесення змін до| без |П.05.02/04705 | | |НАСТОЙКА |перорального | |Вінницька | |Вінницька |реєстраційних | рецепта | | | | |застосування по | |обл., | |обл., |матеріалів*: | | | | | |50 мл у флаконах | |м. Ладижин | |м. Ладижин |зміна заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміни| | | | | | | | | | |в специфікації | | | | | | | | | | |наповнювачів; | | | | | | | | | | |зміна упаковки; | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |препарату; | | | | | | | | | | |уточнення умов | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |(температурного | | | | | | | | | | |режиму) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |189.|РЕВМОКСИБ |капсули по 0,2 г |ВАТ |Україна |ВАТ |Україна |внесення змін до| за |UA/3808/01/01 | | | |N 10 у контурних |Київмед- | |Київмед- | |реєстраційних | рецептом | | | | |чарункових |препарат" | |препарат" | |матеріалів*: | | | | | |упаковках | | | | |затвердження | | | | | | | | | | |нового | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |первинної та | | | | | | | | | | |вторинної | | | | | | | | | | |упаковок та | | | | | | | | | | |зміна тексту р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |190.|РЕЛІФ УЛЬТРА |супозиторії |Сагмел, Інк. |США |Сагмел, Інк., |США/Італія |реєстрація | без |UA/1954/01/01 | | | |ректальні N 12 | | |США; ІДА | |додаткового | рецепта | | | | | | | |(Інстітуто Де | |виробника; | | | | | | | | |Анджелі), | |реєстрація | | | | | | | | |Італія | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки у | | | | | | | | | | |зв'язку з | | | | | | | | | | |введенням | | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |191.|РЕМІНІЛ |таблетки, вкриті |Янссен |Бельгія |Янссен - Сілаг |Італія |реєстрація | за |UA/5790/01/01 | | | |оболонкою, |Фармацевтика | |С.п.А. | |на 5 років | рецептом | | | | |по 4 мг N 14 |Н.В. | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |192.|РЕМІНІЛ |таблетки, вкриті |Янссен |Бельгія |Янссен - Сілаг |Італія |реєстрація | за |UA/5790/01/02 | | | |оболонкою, |Фармацевтика | |С.п.А. | |на 5 років | рецептом | | | | |по 8 мг N 56 |Н.В. | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |193.|РЕМІНІЛ |таблетки, вкриті |Янссен |Бельгія |Янссен - Сілаг |Італія |реєстрація | за |UA/5790/01/03 | | | |оболонкою, |Фармацевтика | |С.п.А. | |на 5 років | рецептом | | | | |по 12 мг N 56 |Н.В. | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |194.|РЕМІНІЛ |капсули |Янссен |Бельгія |Янссен - Сілаг |Італія |реєстрація | за |UA/5790/02/01 | | | |пролонгованої дії|Фармацевтика | |С.п.А. | |на 5 років | рецептом | | | | |по 16 мг N 28 |Н.В. | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |195.|РЕМІНІЛ |капсули |Янссен |Бельгія |Янссен - Сілаг |Італія |реєстрація | за |UA/5790/02/02 | | | |пролонгованої дії|Фармацевтика | |С.п.А. | |на 5 років | рецептом | | | | |по 24 мг N 28 |Н.В. | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |196.|РИСПАКСОЛ(R) |таблетки, вкриті |АТ "Гріндекс" |Латвія |АТ "Гріндекс" |Латвія |реєстрація | за |UA/5817/01/01 | | | |оболонкою, по | | | | |на 5 років | рецептом | | | | |1 мг N 20, N 60 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |197.|РИСПАКСОЛ(R) |таблетки, вкриті |АТ "Гріндекс" |Латвія |АТ "Гріндекс" |Латвія |реєстрація | за |UA/5817/01/02 | | | |оболонкою, по | | | | |на 5 років | рецептом | | | | |2 мг N 20, N 60 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |198.|РИСПАКСОЛ(R) |таблетки, вкриті |АТ "Гріндекс" |Латвія |АТ "Гріндекс" |Латвія |реєстрація | за |UA/5817/01/03 | | | |оболонкою, по | | | | |на 5 років | рецептом | | | | |4 мг N 20, N 60 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |199.|РИФАМПІЦИН |порошок |ЗАТ Науково- |Україна, |SHENYANG |Китай |реєстрація | - |UA/5791/01/01 | | | |(субстанція) у |виробничий |м. Київ |ANTIBIOTIC | |на 5 років | | | | | |подвійних |центр | |MANUFACTURER | | | | | | | |поліетиленових |"Борщагівський | | | | | | | | | |пакетах для |хіміко- | | | | | | | | | |виробництва |фармацевтичний | | | | | | | | | |нестерильних |завод" | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |200.|РІЛЕПТИД |таблетки, вкриті |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/4044/01/01 | | | |оболонкою, |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 1 мг N 10, |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | |N 20, N 60 | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |201.|РІЛЕПТИД |таблетки, вкриті |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/4044/01/02 | | | |оболонкою, |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 2 мг N 10, |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | |N 20, N 60 | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |202.|РІЛЕПТИД |таблетки, вкриті |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/4044/01/03 | | | |оболонкою, |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 3 мг N 10, |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | |N 20, N 60 | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |203.|РІЛЕПТИД |таблетки, вкриті |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/4044/01/04 | | | |оболонкою, |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 4 мг N 10, |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | |N 20, N 60 | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | || | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |204.|РІЛУТЕК(R) |таблетки, вкриті |Авентіс Фарма |Франція |"Авентіс |Франція/ |внесення змін до| за |П.01.03/05756 | | | |оболонкою, |С.А. | |Інтерконтинен- |Ірландія |реєстраційних | рецептом | | | | |по 50 мг N 56 | | |тал", Франція; | |матеріалів*: | | | | | | | | |"Авентіс Фарма | |зміна назви та | | | | | | | | |(Ненах) | |уточнення | | | | | | | | |Лімітед", | |місцезнаходження| | | | | | | | |Ірландія | |виробника; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новою| | | | | | | | | | |назвою | | | | | | | | | | |виробника, | | | | | | | | | | |уточненою | | | | | | | | | | |адресою, новим | | | | | | | | | | |маркуванням та | | | | | | | | | | |логотипом; зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для| | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |205.|РІНГЕРА РОЗЧИН |розчин для |Дочірнє |Україна, |Дочірнє |Україна, |перереєстрація у| за |UA/5792/01/01 | | | |інфузій |підприємство |Львівська |підприємство |Львівська |зв'язку із | рецептом | | | | |по 200 мл, або |"Фарматрейд" |обл., |"Фарматрейд" |обл., |закінченням | | | | | |по 250 мл, або | |м. Дрогобич | |м. Дрогобич |терміну дії | | | | | |по 400 мл, або | | | | |реєстраційного | | | | | |по 500 мл | | | | |посвідчення | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |206.|РОЗЧИН НАТРІЮ |розчин для |Клеріс |Індія |Клеріс |Індія |перереєстрація у| за |Р.03.01/02923 | | |ХЛОРИДУ 0,9% |інфузій 0,9% по |Лайфсайнсіз | |Лайфсайнсіз | |зв'язку із | рецептом | | | | |200 мл, або по |Лімітед | |Лімітед | |закінченням | | | | | |250 мл, або по | | | | |терміну дії | | | | | |400 мл, або по | | | | |реєстраційного | | | | | |500 мл у флаконах| | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |207.|РЯТІВНИК |крем для |ВАТ |Україна |ВАТ |Україна |внесення змін до| без |UA/5062/01/01 | | | |зовнішнього |Київмед- | |Київмед- | |реєстраційних | рецепта | | | | |застосування по |препарат" | |препарат" | |матеріалів*: | | | | | |30 г у тубах | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки, | | | | | | | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |208.|СЕРОКВЕЛЬ |таблетки, вкриті |АстраЗенека ЮК |Велико- |АстраЗенека ЮК |Велико- |реєстрація | за |UA/2535/01/01 | | | |оболонкою, |Лімітед |британія |Лімітед |британія |додаткової | рецептом | | | | |по 25 мг N 60 | | | | |упаковки | | | | | | | | | | |(первинної) з | | | | | | | | | | |маркуванням | | | | | | | | | | |російською мовою| | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |209.|СЕРОКВЕЛЬ |таблетки, вкриті |АстраЗенека ЮК |Велико- |АстраЗенека ЮК |Велико- |реєстрація | за |UA/2535/01/02 | | | |оболонкою, |Лімітед |британія |Лімітед |британія |додаткової | рецептом | | | | |по 100 мг N 60 | | | | |упаковки | | | | | | | | | | |(первинної) з | | | | | | | | | | |маркуванням | | | | | | | | | | |російською мовою| | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |210.|СЕРОКВЕЛЬ |таблетки, вкриті |АстраЗенека ЮК |Велико- |АстраЗенека ЮК |Велико- |реєстрація | за |UA/2535/01/03 | | | |оболонкою, |Лімітед |британія |Лімітед |британія |додаткової | рецептом | | | | |по 200 мг N 60 | | | | |упаковки | | | | | | | | | | |(первинної) з | | | | | | | | | | |маркуванням | | | | | | | | | | |російською мовою| | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |211.|СЕТЕГИС(R) |таблетки по 1 мг |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/4608/01/01 | | | |N 30 |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | | |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |212.|СЕТЕГИС(R) |таблетки по 2 мг |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/4608/01/02 | | | |N 30 |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | | |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |213.|СЕТЕГИС(R) |таблетки по 5 мг |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/4608/01/03 | | | |N 30 |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | | |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |214.|СЕТЕГИС(R) |таблетки по 10 мг|ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/4608/01/04 | | | |N 30 |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | | |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |215.|СИБАЗОН |розчин для |Харківське |Україна, |Харківське |Україна, |перереєстрація у| за |UA/5794/01/01 | | | |ін'єкцій 0,5% по |державне |м. Харків |державне |м. Харків |зв'язку із | рецептом | | | | |2 мл в ампулах |фармацевтичне | |фармацевтичне | |закінченням | | | | | |N 10, N 5 х 2 |підприємство | |підприємство | |терміну дії | | | | | | |"Здоров'я | |"Здоров'я | |реєстраційного | | | | | | |народу" | |народу" | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |216.|СИМВАСТАТИН |таблетки, вкриті |Озон |Велико- |Лабораторіос |Іспанія |реєстрація | за |UA/5795/01/01 | | | |оболонкою, |Лабораторіз Лтд|британія |Бельмак С.А. | |на 5 років | рецептом | | | | |по 10 мг N 28 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |217.|СИМВАСТАТИН |таблетки, вкриті |Озон |Велико- |Лабораторіос |Іспанія |реєстрація | за |UA/5795/01/02 | | | |оболонкою, |Лабораторіз Лтд|британія |Бельмак С.А. | |на 5 років | рецептом | | | | |по 20 мг N 28 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |218.|СИМВАСТАТИН |таблетки, вкриті |Озон |Велико- |Лабораторіос |Іспанія |реєстрація | за |UA/5795/01/03 | | | |оболонкою, |Лабораторіз Лтд|британія |Бельмак С.А. | |на 5 років | рецептом | | | | |по 40 мг N 28 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |219.|СИНТОМІЦИН |лінімент для |ВАТ "Нижфарм" |Російська |ВАТ "Нижфарм" |Російська |перереєстрація у| без |UA/5693/02/01 | | | |зовнішнього | |Федерація | |Федерація |зв'язку із | рецепта | | | | |застосування 10% | | | | |закінченням | | | | | |по 25 г у тубах | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату | | | | | | | | | | |(було - ЛІНІМЕНТ| | | | | | | | | | |СИНТОМІЦИНУ) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |220.|СІКАПРОТЕКТ |краплі очні |УРСАФАРМ |Німеччина |УРСАФАРМ |Німеччина |реєстрація | за |П.11.01/03903 | | | |по 10 мл |Арцнайміттель | |Арцнайміттель | |додаткової | рецептом | | | | |у флаконах- |ГмбХ і Ко.КГ | |ГмбХ і Ко. КГ | |упаковки зі | | | | | |крапельницях N 1 | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього | | | | | | | | | | |номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |221.|СІМБАЛТА(R) |капсули тверді, |Ліллі С.А. |Іспанія |Ліллі С.А., |Іспанія/ |реєстрація | за |UA/5796/01/01 | | | |кишковорозчинні | | |Іспанія; Елан |Ірландія |на 5 років | рецептом | | | | |по 30 мг N 14, | | |Фарма | | | | | | | |N 28 | | |Інтернешнл | | | | | | | | | | |Лімітед, | | | | | | | | | | |Ірландія | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |222.|СІМБАЛТА(R) |капсули тверді, |Ліллі С.А. |Іспанія |Ліллі С.А., |Іспанія/ |реєстрація | за |UA/5796/01/02 | | | |кишковорозчинні | | |Іспанія; Елан |Ірландія |на 5 років | рецептом | | | | |по 60 мг N 14, | | |Фарма | | | | | | | |N 28 | | |Інтернешнл | | | | | | | | | | |Лімітед, | | | | | | | | | | |Ірландія | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |223.|СОРБІФЕР ДУРУЛЕС|таблетки, вкриті |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/0498/01/01 | | | |оболонкою, з |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | |модифікованим |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | |вивільненням, | | | | |зміна назви | | | | | |320 мг/60 мг | | | | |заявника/ | | | | | |N 30, N 50 | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |224.|СТРЕПТОЦИД |таблетки по 0,3 г|ВАТ |Україна |ВАТ |Україна |внесення змін до| без |UA/1090/01/02 | | | |N 10 у контурних |"Тернопільська | |"Тернопільська | |реєстраційних | рецепта | | | | |безчарункових |фармацевтична | |фармацевтична | |матеріалів: | | | | | |упаковках |фабрика" | |фабрика" | |зміна процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу р. | | | | | | | | | | |"Розчинення" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |225.|СТРЕПТОЦИДОВА |мазь 10% по 20 г,|ВАТ |Україна |ВАТ |Україна |внесення змін до| без |П.06.03/06988 | | |МАЗЬ 10% |25 г у банках; |"Тернопільська | |"Тернопільська | |реєстраційних | рецепта | | | | |по 25 г у тубах |фармацевтична | |фармацевтична | |матеріалів*: | | | | | | |фабрика" | |фабрика" | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |226.|СУЛЬПЕРАЗОН(R) |порошок для |Пфайзер Інк. |США |Пфайзер |Туреччина |внесення змін до| за |UA/3754/01/01 | | | |приготування | | |Ілакларі Лтд. | |реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | |Сті. | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій, | | | | |зміна форми | | | | | |500 мг/500 мг | | | | |закупорювального| | | | | |у флаконах N 1, | | | | |пристрою на | | | | | |N 5, N 10 | | | | |флаконах | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |227.|СУЛЬПЕРАЗОН(R) |порошок для |Пфайзер Інк. |США |Пфайзер |Туреччина |внесення змін до| за |UA/3754/01/02 | | | |приготування | | |Ілакларі Лтд. | |реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | |Сті. | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій, | | | | |зміна форми | | | | | |1000 мг/1000 мг | | | | |закупорювального| | | | | |у флаконах N 1, | | | | |пристрою на | | | | | |N 5, N 10 | | | | |флаконах (тільки| | | | | | | | | | |N 5) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |228.|СУПРАСТИН(R) |розчин для |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/0322/01/01 | | | |ін'єкцій по 1 мл |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | |(20 мг) в ампулах|завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | |N 5 | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |назви препарату | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |229.|ТАВАНІК(R) |таблетки, вкриті |Авентіс Фарма |Німеччина/ |Авентіс Фарма |Німеччина |внесення змін до| за |UA/3530/01/01 | | | |оболонкою, |Дойчланд ГмбХ, |Франція |Дойчланд ГмбХ | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 250 мг N 3, |Німеччина, | | | |матеріалів*: | | | | | |N 5, N 10 |компанії | | | |уточнення | | | | | | |Авентіс Фарма, | | | |дизайну | | | | | | |Франція | | | |вторинної | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |230.|ТАЛЛІТОН(R) |таблетки |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/0947/01/01 | | | |по 6,25 мг N 14, |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | |N 28 у блістерах;|завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | |N 20, N 30 | | | | |зміна назви | | | | | |у флаконах | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |231.|ТАЛЛІТОН(R) |таблетки |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/0947/01/02 | | | |по 12,5 мг N 14, |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | |N 28 у блістерах;|завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | |N 20, N 30 | | | | |зміна назви | | | | | |у флаконах | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |232.|ТАЛЛІТОН(R) |таблетки по 25 мг|ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/0947/01/03 | | | |N 14, N 28 у |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | |блістерах; N 20, |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | |N 30 у флаконах | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |233.|ТАМЕКС |капсули по 0,4 мг|Валмарк, а.с. |Чеська |пакування: |Чеська |реєстрація | за |UA/5828/01/01 | | | |N 30 | |Республіка |Валмарк, а.с., |Республіка/ |на 5 років | рецептом | | | | | | | |Чеська |Туреччина | | | | | | | | | |Республіка; | | | | | | | | | | |виробництво in | | | | | | | | | | |bulk: | | | | | | | | | | |Есзасибаси, | | | | | | | | | | |Туреччина | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |234.|ТАМІФЛЮ |порошок для |Ф. Хоффманн-Ля |Швейцарія |Ф. Хоффманн-Ля |Швейцарія/ |внесення змін до| за |UA/3189/01/01 | | | |приготування |Рош Лтд | |Рош Лтд, |США |реєстраційних | рецептом | | | | |суспензії | | |Швейцарія по | |матеріалів*: | | | | | |(12 мг/мл) для | | |ліцензії Джилід| |зміни в | | | | | |перорального | | |Сайнсес Фостер | |інструкції для | | | | | |застосування по | | |Сіті, США | |медичного | | | | | |30 г у флаконах | | | | |застосування | | | | | |N 1 | | | | |(розділ | | | | | | | | | | |"Показання для | | | | | | | | | | |застосування") | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |235.|ТЕВЕТЕН(R) |таблетки, вкриті |Солвей |Нідерланди |Солвей |Нідерланди/ |внесення змін до| за |UA/3640/01/01 | | | |плівковою |Фармацеутікалз | |Фармацеутікалз |Німеччина |реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, |Б.В. | |Б.В., | |матеріалів: | | | | | |по 600 мг N 14, | | |Нідерланди; | |введення | | | | | |N 28 | | |Солвей | |додаткового | | | | | | | | |Фармацеутікалз | |виробника та | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина| |зміна процесу | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |речовини | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |236.|ТЕРАФЛЮ ЕКСТРА |порошок для |Новартіс |Швейцарія |Патеон Інк., |Канада |реєстрація | без |UA/5797/01/01 | | |зі смаком лимона|приготування |Консьюмер Хелс | |Вітбі Оперейшнс| |на 5 років | рецепта | | | | |розчину для |С.А. | | | | | | | | | |внутрішнього | | | | | | | | | | |застосування у | | | | | | | | | | |пакетах N 10 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |237.|ТЕРАФЛЮ СНС |порошок для |Новартіс |Швейцарія |Патеон Інк., |Канада |реєстрація | без |UA/5798/01/01 | | |зі смаком лимона|приготування |Консьюмер Хелс | |Вітбі Оперейшнс| |на 5 років | рецепта | | | | |розчину для |С.А. | | | | | | | | | |внутрішнього | | | | | | | | | | |застосування у | | | | | | | | | | |пакетах N 10 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |238.|ТЕРБІЗИЛ |крем 1% по 15 г |АТ Гедеон |Угорщина |АТ Гедеон |Угорщина |внесення змін до| без |UA/4558/01/01 | | | |у тубах |Ріхтер | |Ріхтер | |реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |239.|ТЕРБІНАФІНУ |порошок |ЗАТ "Київський |Україна, |Uquifa Mexico, |Мексика |реєстрація | - |UA/5799/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у |вітамінний |м. Київ |S.A. de C.V. | |на 5 років | | | | | |пакетах подвійних|завод" | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |240.|ТІОТРИАЗОЛІН |таблетки по 0,1 г|ВАТ |Україна, |ВАТ |Україна, |реєстрація | за |UA/5819/01/01 | | | |N 30 (10 х 3), |Київмед- |м. Київ |Київмед- |м. Київ |на 5 років | рецептом | | | | |N 50 (10 х 5) у |препарат" | |препарат" | | | | | | | |контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |241.|ТОРЕНДО |таблетки, вкриті |КРКА, д.д., |Словенія |КРКА, д.д., |Словенія |реєстрація | за |UA/5800/01/01 | | | |плівковою |Ново место | |Ново место | |на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |1 мг N 20, N 30, | | | | | | | | | | |N 60 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |242.|ТОРЕНДО |таблетки, вкриті |КРКА, д.д., |Словенія |КРКА, д.д., |Словенія |реєстрація | за |UA/5800/01/02 | | | |плівковою |Ново место | |Ново место | |на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |2 мг N 20, N 30, | | | | | | | | | | |N 60 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |243.|ТОРЕНДО |таблетки, вкриті |КРКА, д.д., |Словенія |КРКА, д.д., |Словенія |реєстрація | за |UA/5800/01/03 | | | |плівковою |Ново место | |Ново место | |на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |3 мг N 20, N 30, | | | | | | | | | | |N 60 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |244.|ТОРЕНДО |таблетки, вкриті |КРКА, д.д., |Словенія |КРКА, д.д., |Словенія |реєстрація | за |UA/5800/01/04 | | | |плівковою |Ново место | |Ново место | |на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |4 мг N 20, N 30, | | | | | | | | | | |N 60 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |245.|ТРАСІЛОЛ(R) |розчин для |Байєр Хелскер |Німеччина |Байєр Хелскер |Німеччина |перереєстрація у| за |UA/5801/01/01 | | | |інфузій, |АГ | |АГ, Німеччина; | |зв'язку із | рецептом | | | | |500 000 КІО/50 мл| | |Байєр АГ, | |закінченням | | | | | |по 50 мл | | |Німеччина | |терміну дії | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |246.|ТРИВОРИН |капсули по 200 мг|ТЕВА |Ізраїль |Лемері С.А. де |Мексика |внесення змін до| за |UA/0302/01/01 | | | |N 12, N 18, N 60,|Фармацевтікал | |С.В. | |реєстраційних | рецептом | | | | |N 150 |Індастріз Лтд | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна заявника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |247.|ТРИВОРИН |капсули по 200 мг|ТЕВА |Ізраїль |Лемері С.А. де |Мексика |внесення змін до| - |UA/0303/01/01 | | | |in bulk N 1000 |Фармацевтікал | |С.В. | |реєстраційних | | | | | | |Індастріз Лтд | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна заявника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |248.|ТРИВОРИН |капсули по 400 мг|ТЕВА |Ізраїль |Лемері С.А. де |Мексика |внесення змін до| за |UA/0302/01/02 | | | |N 12, N 18, N 60,|Фармацевтікал | |С.В. | |реєстраційних | рецептом | | | | |N 150 |Індастріз Лтд | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна заявника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |249.|ТРИВОРИН |капсули по 400 мг|ТЕВА |Ізраїль |Лемері С.А. де |Мексика |внесення змін до| - |UA/0303/01/02 | | | |in bulk N 1000 |Фармацевтікал | |С.В. | |реєстраційних | | | | | | |Індастріз Лтд | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна заявника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |250.|ТРИСТИН |таблетки, вкриті |ВАТ Гедеон |Угорщина |ВАТ Гедеон |Угорщина |реєстрація | за |UA/5802/01/01 | | | |оболонкою, N 21, |Ріхтер | |Ріхтер | |на 5 років | рецептом | | | | |N 21 х 3 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |251.|ТРИФАС 20 АМПУЛИ|розчин для |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |Німеччина |А. Менаріні |Італія |внесення змін до| за |UA/2540/03/02 | | | |ін'єкцій, |(МЕНАРІНІ ГРУП)| |Мануфактурінг, | |реєстраційних | рецептом | | | | |20 мг/4 мл | | |Логістікс енд | |матеріалів*: | | | | | |по 4 мл | | |Сервісес С.р.Л.| |зменшення | | | | | |в ампулах N 5 | | | | |терміну | | | | | | | | | | |придатності | | | | | | | | | | |препарату (з | | | | | | | | | | |5-ти до 3-х | | | | | | | | | | |років); зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |препарату; зміни| | | | | | | | | | |в АНД | | | | | | | | | | |(виключення | | | | | | | | | | |розділу | | | | | | | | | | |"Маркування") | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |252.|УЛЬТОП(R) |порошок для |КРКА, д.д., |Словенія |КРКА, д.д., |Словенія |реєстрація | за |UA/3407/02/01 | | | |приготування |Ново место | |Ново место | |на 5 років | рецептом | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій по 40 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |253.|УРЕГІТ(R) |таблетки по 50 мг|Фармацевтичний |Угорщина |Фармацевтичний |Угорщина |внесення змін до| за |UA/0179/01/01 | | | |N 20 |завод ЕГІС А.Т.| |завод ЕГІС А.Т.| |реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |препарату; зміна| | | | | | | | | | |дизайну упаковки| | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |254.|УРОЛЕСАН(R) |рідина по 25 мл у|АТ "Галичфарм" |Україна |АТ "Галичфарм" |Україна |внесення змін до| без |UA/2727/02/01 | | | |флаконах- | | | | |реєстраційних | рецепта | | | | |крапельницях | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |методів контролю| | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | | | | | | | | |(р. "Густина") | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |255.|ФЕНІСТИЛ ГЕЛЬ |гель 0,1% по 30 г|Новартіс |Швейцарія |Новартіс |Швейцарія |внесення змін до| без |UA/0894/01/01 | | | |у тубах |Консьюмер Хелс | |Консьюмер Хелс | |реєстраційних | рецепта | | | | | |СА | |СА | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |уточнення р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |256.|ФЕНОБАРБІТАЛ |порошок |ВАТ "Фармак" |Україна, |ALKALOIDA |Угорщина |внесення змін до| - |UA/0345/01/01 | | | |(субстанція) у | |м. Київ |Chemical | |реєстраційних | | | | | |мішках подвійних | | |Company | |матеріалів*: | | | | | |з плівки | | |Exclusive Group| |зміна назви | | | | | |поліетиленової | | |Limited | |виробника | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |257.|ФІАЛКИ ТРАВА |трава по 60 г у |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у| без |UA/5803/01/01 | | | |пачках з | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | рецепта | | | | |внутрішнім | | | | |закінченням | | | | | |пакетом, по 1,5 г| | | | |терміну дії | | | | | |у фільтр-пакетах | | | | |реєстраційного | | | | | |N 20 | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |258.|ФІЗІОТЕНС(R) |таблетки, вкриті |Солвей |Німеччина |Солвей |Німеччина/ |внесення змін до| за |UA/0315/01/01 | | | |плівковою |Фармацеутікалз | |Фармацеутікалз |Франція/ |реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, |ГмбХ | |ГмбХ, |Німеччина |матеріалів*: | | | | | |по 0,2 мг | | |Німеччина; | |подача | | | | | |N 14 х 1, | | |Солвей | |сертифіката ЄФ | | | | | |N 14 х 2, | | |Фармацеутікалз,| |про | | | | | |N 14 х 7, | | |Франція для | |відповідність | | | | | |N 28 х 1 | | |Солвей | |для активної | | | | | | | | |Фармацеутікалз | |субстанції; | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина| |введення в | | | | | | | | | | |реєстраційні | | | | | | | | | | |матеріали | | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |(відповідального| | | | | | | | | | |за виробництво | | | | | | | | | | |in bulk); | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки у | | | | | | | | | | |зв'язку з | | | | | | | | | | |введенням | | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |259.|ФІЗІОТЕНС(R) |таблетки, вкриті |Солвей |Німеччина |Солвей |Німеччина/ |внесення змін до| за |UA/0315/01/02 | | | |плівковою |Фармацеутікалз | |Фармацеутікалз |Франція/ |реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, |ГмбХ | |ГмбХ, |Німеччина |матеріалів*: | | | | | |по 0,4 мг | | |Німеччина; | |подача | | | | | |N 14 х 1, | | |Солвей | |сертифіката ЄФ | | | | | |N 14 х 2, | | |Фармацеутікалз,| |про | | | | | |N 14 х 7, | | |Франція, для | |відповідність | | | | | |N 28 х 1 | | |Солвей | |для активної | | | | | | | | |Фармацеутікалз | |субстанції; | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина| |введення в | | | | | | | | | | |реєстраційні | | | | | | | | | | |матеріали | | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |(відповідального| | | | | | | | | | |за виробництво | | | | | | | | | | |in bulk); | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки у | | | | | | | | | | |зв'язку з | | | | | | | | | | |введенням | | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |260.|ФІЗІОТЕНС(R) |таблетки, вкриті |Солвей |Німеччина |Солвей |Німеччина/ |внесення змін до| за |UA/0315/01/03 | | | |плівковою |Фармацеутікалз | |Фармацеутікалз |Франція/ |реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, |ГмбХ | |ГмбХ, |Німеччина |матеріалів*: | | | | | |по 0,3 мг | | |Німеччина; | |подача | | | | | |N 14 х 2, | | |Солвей | |сертифіката ЄФ | | | | | |N 14 х 7, | | |Фармацеутікалз,| |про | | | | | |N 28 х 1 | | |Франція, для | |відповідність | | | | | | | | |Солвей | |для активної | | | | | | | | |Фармацеутікалз | |субстанції; | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина| |введення в | | | | | | | | | | |реєстраційні | | | | | | | | | | |матеріали | | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |(відповідального| | | | | | | | | | |за виробництво | | | | | | | | | | |in bulk); | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки у | | | | | | | | | | |зв'язку з | | | | | | | | | | |введенням | | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |261.|ФЛЮКОЛД(R) |таблетки N 4, |НАБРОС ФАРМА |Індія |НАБРОС ФАРМА |Індія |внесення змін до| за |П.10.02/05471 | | | |N 200 |ПВТ. ЛТД. | |ПВТ. ЛТД. | |реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |262.|ФУЛЬСЕД |розчин для |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі |Індія |внесення змін до| за |UA/0041/01/01 | | | |ін'єкцій |Лабораторіз | |Лабораторіз | |реєстраційних | рецептом | | | | |(1 мг/мл) |Лімітед | |Лімітед | |матеріалів*: | | | | | |по 5 мл, 10 мл | | | | |зміна маркування| | | | | |у флаконах N 5 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |263.|ФУЛЬСЕД |розчин для |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі |Індія |внесення змін до| за |UA/0041/01/02 | | | |ін'єкцій |Лабораторіз | |Лабораторіз | |реєстраційних | рецептом | | | | |(5 мг/мл) по 1 мл|Лімітед | |Лімітед | |матеріалів*: | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |зміна маркування| | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |264.|ФУРАДОНІН |таблетки |РУП |Республіка |РУП |Республіка |перереєстрація у| за |UA/5823/01/01 | | | |по 0,05 г N 10 |"Борисовський |Білорусь |"Борисовський |Білорусь |зв'язку із | рецептом | | | | |у контурних |завод медичних | |завод медичних | |закінченням | | | | | |безчарункових |препаратів" | |препаратів" | |терміну дії | | | | | |упаковках; | | | | |реєстраційного | | | | | |N 10 х 2 | | | | |посвідчення; | | | | | |у контурних | | | | |реєстрація | | | | | |чарункових | | | | |додаткової | | | | | |упаковках | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |265.|ФУРАДОНІН |таблетки по 0,1 г|РУП |Республіка |РУП |Республіка |перереєстрація у| за |UA/5823/01/02 | | | |N 10 у контурних |"Борисовський |Білорусь |"Борисовський |Білорусь |зв'язку із | рецептом | | | | |безчарункових |завод медичних | |завод медичних | |закінченням | | | | | |упаковках; |препаратів" | |препаратів" | |терміну дії | | | | | |N 10 х 2 | | | | |реєстраційного | | | | | |у контурних | | | | |посвідчення; | | | | | |чарункових | | | | |реєстрація | | | | | |упаковках | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |266.|ФУРОСЕМІД |таблетки |РУП |Республіка |РУП |Республіка |перереєстрація у| за |UA/5804/01/01 | | | |по 0,04 г |"Белмед- |Білорусь |"Белмед- |Білорусь |зв'язку із | рецептом | | | | |N 10 х 5 у |препарати" | |препарати" | |закінченням | | | | | |блістерах; N 50 | | | | |терміну дії | | | | | |у банках | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |267.|ХАРТИЛ(R) |таблетки |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/3196/01/01 | | | |по 1,25 мг |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | |N 14, N 28 |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |препарату; зміна| | | | | | | | | | |назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |268.|ХАРТИЛ(R) |таблетки |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/3196/01/02 | | | |по 2,5 мг N 14, |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | || | |N 28 |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |препарату; зміна| | | | | | | | | | |назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |269.|ХАРТИЛ(R) |таблетки по 5 мг |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/3196/01/03 | | | |N 14, N 28 |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | | |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |препарату; зміна| | | | | | | | | | |назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |270.|ХАРТИЛ(R) |таблетки по 10 мг|ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/3196/01/04 | | | |N 14, N 28 |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | | |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |препарату; зміна| | | | | | | | | | |назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |271.|ХЕПЕЛЬ Н |розчин для |Біологіше |Німеччина |Біологіше |Німеччина |реєстрація | за |UA/5818/01/01 | | | |ін'єкцій по |Хайльміттель | |Хайльміттель | |на 5 років | рецептом | | | | |1,1 мл в ампулах |Хеель ГмбХ | |Хеель ГмбХ | | | | | | | |N 5, N 5 х 20 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |272.|ХІНОФУЦИН-ЛХ |супозиторії |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |реєстрація | за |UA/0720/01/01 | | | |вагінальні по |"Лекхім-Харків"|м. Харків |"Лекхім-Харків"|м. Харків |додаткової | рецептом | | | | |0,015 г N 5 х 1, | | | | |упаковки | | | | | |N 5 х 2 у | | | | | | | | | | |контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |273.|ХОЛОСАС |сироп по 120 г |Одеське |Україна, |Одеське |Україна, |перереєстрація у| без |UA/5805/01/01 | | | |або по 300 г у |виробниче |м. Одеса |виробниче |м. Одеса |зв'язку із | рецепта | | | | |контейнерах |хіміко- | |хіміко- | |закінченням | | | | | | |фармацевтичне | |фармацевтичне | |терміну дії | | | | | | |підприємство | |підприємство | |реєстраційного | | | | | | |"Біостимулятор"| |"Біостимулятор"| |посвідчення | | | | | | |у формі | |у формі | | | | | | | | |товариства з | |товариства з | | | | | | | | |обмеженою | |обмеженою | | | | | | | | |відповідаль- | |відповідаль- | | | | | | | | |ністю | |ністю | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |274.|ЦЕФОПЕРАЗОН ПЛЮС|порошок для |ТОВ "Авант" |Україна |ТОВ "Авант" |Україна |внесення змін до| за |UA/1623/01/01 | | | |приготування | | | | |реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій у | | | | |уточнення р. | | | | | |флаконах N 1 | | | | |"Фармакологічні | | | | | |(фасування із in | | | | |властивості" | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД", Індія)| | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |275.|ЦИННАРИДОН |таблетки N 10, |Елегант Індія |Індія |Елегант Індія |Індія |реєстрація | за |UA/5806/01/01 | | | |N 10 х 40 | | | | |на 5 років | рецептом | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |276.|ЦИТАЛАМ |таблетки, вкриті |Каділа Хелткер |Індія |Каділа Хелткер |Індія |реєстрація | за |UA/5807/01/01 | | | |оболонкою, |Лтд. | |Лтд. | |на 5 років | рецептом | | | | |по 20 мг N 10 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |277.|ЦИТОЛ |таблетки, вкриті |Тріфарма Ілач |Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ |Туреччина |внесення змін до| за |UA/4841/01/01 | | | |плівковою |Санаї ве | |Ілач Санаї ве | |реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, |Тіджарет А.Ш. | |Тіджарет А.Ш. | |матеріалів: не | | | | | |по 40 мг N 28 | | | | |потребує | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |показника | | | | | | | | | | |"Однорідність | | | | | | | | | | |маси" | | | | | | | | | | |(наказ N 834 | | | | | | | | | | |( v0834282-06 ) | | | | | | | | | | |від 15.12.2006) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |278.|ШАВЛІЇ ЛИСТЯ |листя |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у| - |UA/5808/01/01 | | | |(субстанція) у | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | | | | | |мішках, або у | | | | |закінченням | | | | | |тюках, або у | | | | |терміну дії | | | | | |кіпах для | | | | |реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | |посвідчення; | | | | | |нестерильних | | | | |реєстрація | | | | | |лікарських форм | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |279.|ШАВЛІЇ ЛИСТЯ |листя по 60 г у |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у| без |UA/5809/01/01 | | | |пачках з | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | рецепта | | | | |внутрішнім | | | | |закінченням | | | | | |пакетом, по 1,5 г| | | | |терміну дії | | | | | |у фільтр-пакетах | | | | |реєстраційного | | | | | |N 20 | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |280.|ШИПШИНИ ЕКСТРАКТ|екстракт рідкий |Одеське |Україна, |Одеське |Україна, |перереєстрація у| - |UA/5810/01/01 | | |РІДКИЙ |(субстанція) у |виробниче |м. Одеса |виробниче |м. Одеса |зв'язку із | | | | | |ємностях із |хіміко- | |хіміко- | |закінченням | | | | | |нержавіючої сталі|фармацевтичне | |фармацевтичне | |терміну дії | | | | | |для виробництва |підприємство | |підприємство | |реєстраційного | | | | | |нестерильних |"Біостимулятор"| |"Біостимулятор"| |посвідчення; | | | | | |лікарських форм |у формі | |у формі | |уточнення назви | | | | | | |товариства з | |товариства з | |субстанції | | | | | | |обмеженою | |обмеженою | | | | | | | | |відповідаль- | |відповідаль- | | | | | | | | |ністю | |ністю | | | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * Після внесення змін до реєстраційних документів всі видані
раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
-
скопійовано
-
-
