Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів
{Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
№ 39 від 16.01.2014}
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП "Державний експертний центр МОЗ України", висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра - керівника апарату Р. Богачева.
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
№№ | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | L-ОРНІТИНУ - | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ТОВ "НІКО" | Україна, Донецька обл., м. Макіївка | Кіова Хакко Біо Ко. Лтд. | Японія | реєстрація на 5 років | не підлягає | UA/12834/01/01 | |
2. | АКВАЗОЛІН | краплі назальні 0,65% по 20 мл у флаконі № 1 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/12832/01/01 |
3. | АПРОВЕЛЬ® | таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2) у блістерах | Санофі Фарма Брістоль-Майєрс Сквібб СНСі | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/8136/02/01 |
4. | АПРОВЕЛЬ® | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2) у блістерах | Санофі Фарма Брістоль-Майєрс Сквібб СНСі | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/8136/02/02 |
5. | АПРОВЕЛЬ® | таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2) у блістерах | Санофі Фарма Брістоль-Майєрс Сквібб СНСі | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/8136/02/03 |
6. | ГЛІЦЕРИН | супозиторії по 1,24 г № 10 (5 х 2) у блістерах | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/12810/01/01 |
7. | ГЛІЦЕРИН | супозиторії по 2,11 г № 10 (5 х 2) у блістерах | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/12810/01/02 |
8. | ДРОНЕДАРОНУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | Нош Лабс ПВТ. ЛТД. | Індія | Нош Лабс ПВТ. ЛТД. | Індія | реєстрація на 5 років | - | не підлягає | UA/12830/01/01 |
9. | ЗЕЛБОРАФ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 240 мг № 56 (8 х 7) у блістерах | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Рош С.п.А., Італія | Італія/ | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/12699/01/01 |
10. | ІБУФЕН® | капсули м'які по 200мг № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2) у блістерах | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство | Польща | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/12829/01/01 |
11. | КАНЕСТЕН® | таблетки вагінальні по 100 мг в блістері № 6 в комплекті з аплікатором | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Байєр Фарма АГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/3588/03/01 |
12. | КАНЕСТЕН® | таблетки вагінальні по 200 мг в блістері № 3 в комплекті з аплікатором | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Байєр Фарма АГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/3588/03/02 |
13. | КАНЕСТЕН® | таблетки вагінальні по 500 мг в блістері № 1 в комплекті з аплікатором | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Байєр Фарма АГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/3588/03/03 |
14. | КВЕТІАПІНУ ФУМАРАТ | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | Нош Лабс ПВТ. ЛТД. | Індія | Нош Лабс ПВТ. ЛТД. | Індія | реєстрація на 5 років | - | не підлягає | UA/12833/01/01 |
15. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ | газ по 40 л у сталевих балонах | Приватне акціонерне товариство "Сєвєродонецьке об'єднання азот" | Україна, Луганська обл., м. Сєвєродонецьк | Приватне акціонерне товариство "Сєвєродонецьке об'єднання азот" | Україна, Луганська обл., м. Сєвєродонецьк | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/12827/01/01 |
16. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ | газ по 40 л у балонах або газифікаторах типу ГХК | ТОВ "Фронто" | Україна, Вінницька обл. м. Вінниця | ТОВ "Фронто" | Україна, Вінницька обл. м. Вінниця | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/12814/01/01 |
17. | КОРДИНОРМ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6), № 90 (10 х 9) | Актавіс груп АТ | Ісландія | Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/12371/01/02 |
18. | КОРДИНОРМ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6), № 90 (10 х 9) | Актавіс груп АТ | Ісландія | Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/12371/01/03 |
19. | ПАНТО ЗЕНТІВА | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг № 14, № 28 у блістерах | ТОВ "Зентіва" | Чеська Республіка | Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина; | Німеччина/ | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/12828/01/01 |
20. | ПАНТО ЗЕНТІВА | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг № 14, № 28 у блістерах | ТОВ "Зентіва" | Чеська Республіка | Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина; | Німеччина/ | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/12828/01/02 |
21. | ТАМСУЛОСТАД | капсули з модифікованим вивільненням, тверді по 0,4 мг № 30 (10 х 3) в блістерах | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | Виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій: | Мальта/ | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/12831/01/01 |
22. | ТЕЛМІСАРТАН | порошок (субстанція) у поліетиленовому пакеті для виробництва нестерильних лікарських форм | Чемо Іберіка, С.А. | Іспанія | Жеяінг Хуахаі Фармасьютікел Ко, ЛТД. | Китай | реєстрація на 5 років | не підлягає | UA/12835/01/01 |
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
№№ | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АПІЗАРТРОН® | мазь по 20 г, 30 г, 50 г, 100 г у тубах | Еспарма ГмбХ | Німеччина | Ліхтенхельдт ГмбХ, Фармацевтична фабрика | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | без рецепта | підлягає | UA/8595/01/01 |
2. | АРТРОН® | таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг № 15 у блістерах, № 30, № 60, № 120 у флаконах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | без рецепта | підлягає | UA/12825/01/01 |
3. | АСКОПАР | таблетки № 10 у блістерах; № 10 х 1 у блістерах у коробці | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | без рецепта | підлягає | UA/8239/01/01 |
4. | БЕНОКСІ | краплі очні, розчин 0,4% по 10 мл у контейнері-крапельниці № 1 | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька Республіка | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | за рецептом | не підлягає | UA/12824/01/01 |
5. | БЕРЛІТІОН® | концентрат для розчину для інфузій, 600 ОД (600 мг)/24 мл по 24 мл в ампулах № 5, № 10 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | Виробництво "in bulk", пакування, контроль та випуск серій: | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | за рецептом | не підлягає | UA/6426/01/02 |
6. | БОРНА КИСЛОТА | порошок (субстанція) в мішках паперових або поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ЗАТ "ГХК Бор" | Російська Федерація | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | - | не підлягає | UA/7457/01/01 |
7. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл, 20 мл у флаконах, по 20 мл у флаконах-крапельницях | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | без рецепта | підлягає | UA/8012/01/01 |
8. | ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА | настойка для перорального застосування по 50 мл у флаконах | Публічне акціонерне товариство "Біолік" | Україна, Вінницька обл., м. Ладижин | Публічне акціонерне товариство "Біолік" | Україна, Вінницька обл., м. Ладижин | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | без рецепта | підлягає | UA/8098/01/01 |
9. | ВАЛЬТРЕКС™ | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10 (10 х 1), № 42 (6 х 7) у блістерах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велика Британія | Виробник нерозфасованого продукту: | Іспанія/ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | за рецептом | не підлягає | UA/7835/01/01 |
10. | ВІТРУМ® | таблетки жувальні № 30 (30 х 1), № 100 (100 х 1) у флаконах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | без рецепта | не підлягає | UA/12826/01/01 |
11. | ГЕПАРИН - ІНДАР | розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл (25000 МО) або по 10 мл (50000 МО) у флаконах № 1 у пачці; по 5 мл (25000 МО) у флаконах № 1, № 5 з номінальною ємністю 10 мл у пачці | ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | за рецептом | не підлягає | UA/8275/01/01 |
12. | ГІНЕКОХЕЕЛЬ | краплі оральні по 30 мл у флаконах-крапельницях № 1 | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | без рецепта | підлягає | UA/7867/01/01 |
13. | ГІПОТІАЗИД® | таблетки по 25 мг № 20 (20 х 1)у блістерах | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна, м. Київ | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | за рецептом | не підлягає | UA/7593/01/01 |
14. | ГІПОТІАЗИД® | таблетки по 100 мг № 20 (20 х 1)у блістерах | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна, м. Київ | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | за рецептом | не підлягає | UA/7593/01/02 |
15. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл або по 100 мл у флаконах скляних або полімерних | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | без рецепта | підлягає | UA/8144/01/01 |
{Дію реєстраційного посвідчення ДЕРМАЗОЛ® припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 39 від 16.01.2014} | ||||||||||
16. | ДЕРМАЗОЛ® | таблетки по 200 мг № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3) у стрипах в картонній упаковці | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | за рецептом | не підлягає | UA/6725/03/01 |
17. | ЕУТИРОКС | таблетки по 25 мкг № 50 (25 х 2), № 100 (25 х 4) у блістерах | Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | за рецептом | не підлягає | UA/8388/01/01 |
18. | ЕУТИРОКС | таблетки по 50 мкг № 50 (25 х 2), № 100 (25 х 4) у блістерах | Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | за рецептом | не підлягає | UA/8388/01/02 |
19. | ЕУТИРОКС | таблетки по 75 мкг № 50 (25 х 2), № 100 (25 х 4) у блістерах | Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | за рецептом | не підлягає | UA/8388/01/03 |
20. | ЕУТИРОКС | таблетки по 100 мкг № 50 (25 х 2), № 100 (25 х 4) у блістерах | Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | за рецептом | не підлягає | UA/8388/01/04 |
21. | ЕУТИРОКС | таблетки по 125 мкг № 50 (25 х 2), № 100 (25 х 4) у блістерах | Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | за рецептом | не підлягає | UA/8388/01/05 |
22. | ЕУТИРОКС | таблетки 150 мкг № 50 (25 х 2), № 100 (25 х 4) у блістерах | Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | за рецептом | не підлягає | UA/8388/01/06 |
23. | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 30 г у тубах | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | без рецепта | підлягає | UA/8039/01/01 |
24. | КВАДЕВІТ® | таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (10 х 3) у блістерах в пачці | ПАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | без рецепта | підлягає | UA/8633/01/01 |
25. | НУРОФЄН® | супозиторії по 60 мг № 10 (5 х 2) у блістерах | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед | Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії (коротка назва країни: Велика Британія) | Фамар С.А. | Греція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | без рецепта | не підлягає | UA/6642/02/01 |
26. | ОРГАЛУТРАН® | розчин для ін'єкцій, 0,5 мг/мл по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці № 1, № 5 у блістерах | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Органон (Ірландія) Лтд, Ірландія; | Ірландія/ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | за рецептом | не підлягає | UA/8192/01/01 |
27. | ПРОПОСОЛ- | спрей для ротової порожнини по 25 г у балонах з насадкою- розпилювачем та захисним ковпачком у коробці; по 50 г у флаконах з оральним розпилювальним пристроєм та захисним ковпачком у коробці | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | без рецепта | підлягає | UA/8215/02/01 |
28. | ПРОТАМІН ME | розчин для ін'єкцій, 1000 МО/мл по 5 мл в ампулах № 5 | МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | Швейцарія | Пегасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | Швейцарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | не підлягає | UA/8697/01/02 |
29. | ПРОТАМІН ME | розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл в ампулах № 5 | МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | Швейцарія | Пегасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | Швейцарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | не підлягає | UA/8697/01/01 |
30. | РЕМЕСУЛІД® | таблетки по 100 мг № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3) у блістерах | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ, вул. Фрунзе | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | за рецептом | не підлягає | UA/8173/01/01 |
31. | СЕКРЕПАТ ФОРТЕ | таблетки жувальні зі смаком м'яти № 10, № 50 у блістерах | Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | АЛКАЛА ФАРМА, С.Л. | Іспанія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | без рецепта | підлягає | UA/7783/01/01 |
32. | СЕКРЕПАТ ФОРТЕ | таблетки жувальні зі смаком анісу № 10, № 50 у блістерах | Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | АЛКАЛА ФАРМА, С.Л. | Іспанія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | без рецепта | підлягає | UA/7782/01/01 |
33. | УНІКЛОФЕН | краплі очні, розчин 0,1% по 5 мл у контейнері-крапельниці № 1 | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька Республіка | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | за рецептом | не підлягає | UA/7856/01/01 |
34. | ХОМВІОКОРИН-N | краплі оральні по 50 мл у флаконі з крапельницею № 1 | Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко. | Німеччина | Сінтера Др. Фрідріхс ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | без рецепта | підлягає | UA/7549/01/01 |
35. | ЦИКЛОФЕРОН® | розчин для ін'єкцій 12,5% по 2,0 мл в ампулах № 5 | ТОВ "Науково-технологічна фармацевтична фірма "ПОЛІСАН" | Російська Федерація | ТОВ "Науково-технологічна фармацевтична фірма "ПОЛІСАН" | Російська Федерація | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; | за рецептом | не підлягає | UA/7671/02/01 |
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
№№ | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АВОДАРТ | капсули м'які желатинові по 0,5 мг № 30 (10 х 3), № 90 (10 х 9) у блістерах в картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велика Британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/1599/01/01 | |
2. | АЛЕРГО-НОРМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 10 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "Ципла Лтд", Індія) | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | без рецепта | UA/9307/01/01 | |
3. | АСКОФЕН- | таблетки № 6, № 10, № 6 х 1, № 10 х 1 у контурних чарункових упаковках | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | без рецепта | UA/7528/01/01 | |
4. | БІВАЛОС® | гранули для оральної суспензії по 2 г у саше № 7, № 14, № 28, № 56 у коробці | ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ'Є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/4943/01/01 | |
5. | ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ | розчин для ін'єкцій по 2 мл або по 5 мл в ампулах № 5, № 10 у пачці; по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у флаконах | ТОВ "Ніко" | Україна | ТОВ "Ніко" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | без рецепта | UA/9916/01/01 | |
6. | ГЕНОТРОПІН® | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг) у багатодозових двокамерних картриджах № 1 (1 двохкамерний картридж (1 частина з порошком та 2-а частина з розчинником по 1,14 мл (м-крезол, маніт, вода для ін'єкцій) у картонній коробці) або у попередньо заповнених ручках № 1 (1 попередньо наповнена ручка, що містить 1 двохкамерний картридж (1 частина з порошком та 2-а частина з розчинником по 1,14 мл (м-крезол, маніт, вода для ін'єкцій) у картонній коробці) | Пфайзер Інк. | США | Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина; | Німеччина/ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/11798/01/01 | |
7. | ГЕПАРИН - ІНДАР | розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл in bulk № 100: по 5 мл (25000 МО) або по 10 мл (50000 МО) у флаконах № 100 з номінальною ємністю 10 мл; in bulk № 200: по 5 мл (25000 МО) або по 10 мл (50000 МО) у флаконах № 200 з номінальною ємністю 10 мл | ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/12799/01/01 | |
8. | ГІНСОМІН | капсули м'які № 30 (10 х 3) у блістерах | Мега Лайфсайенсіз Лтд | Таїланд | Мега Лайфсайенсіз Лтд | Таїланд | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | без рецепта | UA/6952/01/01 | |
9. | ДЕРМАЗОЛ® | таблетки по 200 мг in bulk: № 11000 (10 х 1100) у стрипах у картонній коробці) | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | не підлягає | UA/12479/03/01 | |
10. | ДИКЛАК® ID | таблетки з модифікованим вивільненням по 75 мг № 20 (10 х 2), № 100 (10 х 10) у блістерах у картонній коробці | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/9808/01/01 | |
11. | ДИКЛАК® ID | таблетки з модифікованим вивільненням по 150 мг № 20 (10 х 2), № 100 (10 х 10) у блістерах у картонній коробці | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз, Польща; | Польща/ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/9808/01/02 | |
12. | ЕМОРЕКТ | гель по 40 г у тубах з канюлею № 1 | ЕМО-ФАРМ Товариство з обмеженою відповідальністю | Польща | ЕМО-ФАРМ Товариство з обмеженою відповідальністю | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | без рецепта | UA/8681/01/01 | |
13. | ЕНАЛАПРИЛ-HL- | таблетки, 10 мг/12,5 мг № 20 х 1, № 30 х 1, № 20 х 2, № 30 х 2 у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/1350/01/01 | |
14. | ЗЕРОДОЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/10618/01/01 | |
15. | ЗИДОЛАМ | таблетки, вкриті оболонкою, № 60 (60 х 1) у контейнерах у картонній коробці | Гетеро Лабз Лімітед | Індія | Гетеро Лабз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/1593/01/01 | |
16. | ЗИДОЛАМ | таблетки, вкриті оболонкою, in bulk № 1000 | Гетеро Лабз Лімітед | Індія | Гетеро Лабз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | UA/3896/01/01 | ||
17. | ІБУПРОМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 2 у саше, № 10 (10 х 1) у блістерах, № 50 у флаконах | Юнілаб, ЛП | США | ТОВ ЮС Фармація | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | без рецепта | UA/6045/01/01 | |
18. | ІБУПРОФЕН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 50 (10 х 5) у блістерах у пачці, № 50 у блістерах | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/3304/01/01 | |
19. | ІНВАНЗ® | ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1, № 5 | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. | Швейцарія | Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/9179/01/01 | |
20. | ІНВАНЗ® | ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1, № 5 | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. | Швейцарія | Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/9179/01/01 | |
21. | ІНДОВАЗИН® | гель по 45 г у тубах | Балканфарма- | Болгарія | Балканфарма- | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | без рецепта | UA/0400/01/01 | |
22. | ІНСУГЕН-Н (НПХ) | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконі № 1; по 3 мл у картриджах № 5 у блістерах у пачці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Біокон Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/10435/01/01 | |
23. | ІНСУГЕН-Н (НПХ) | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл in bulk no 10 мл у флаконах № (1 х 10) у пачках у блоці, in bulk no 3 мл у картриджах № 20 (5 х 1 х 4) у блістерах у пачках у блоці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Біокон Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | UA/4843/01/02 | ||
24. | ІНСУГЕН-Р | розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконі № 1; по 3 мл у картриджах № 5 у блістерах | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Біокон Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/10437/01/01 | |
25. | ІНСУГЕН-Р | розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл in bulky флаконах № 1 х 10 у пачках у блоці; по 3 мл in bulky картриджах № 20 (5 х 1 x 4) у блістерах у пачках у блоці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Біокон Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | UA/4704/01/02 | ||
26. | ІТРАКОНАЗОЛ | капсули по 100 мг in bulk № 2000 у контейнерах | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД | Індія | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | UA/1945/01/01 | ||
27. | КАРДУРА® | таблетки по 1 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/5972/01/01 | |
28. | КАРДУРА® | таблетки по 2 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/5972/01/02 | |
29. | КАРДУРА® | таблетки по 4 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | Пфайзер Інк., США | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/5972/01/03 | ||
30. | КОМБІСПАЗМ® | таблетки № 10, № 100 у блістерах | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | без рецепта - № 10; | UA/3088/01/01 | |
31. | КОМБІСПАЗМ® | таблетки in bulk № 1200 у пакетах | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | UA/3089/01/01 | ||
32. | ЛАЗОРИН® | спрей назальний, 1,18 мг/мл по 10 мл у скляному балончику з дозуючим пристроєм № 1 | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Істітуто де Анжелі С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | без рецепта | UA/3590/01/01 | |
33. | ЛАЙФ 900 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 900 мг № 20 (20 х 1), № 60 (20 х 3), № 100 (20 х 5) у блістерах | Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ | Німеччина | Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | без рецепта | UA/11352/01/02 | |
34. | ЛАТАНОПРОСТ | краплі очні, 0,05 мг/мл по 2,5 мл in bulky флаконах № 100 (по 25 флаконів у коробці з картону; по 4 коробки у груповій коробці) | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Таеджун Фарм. Ко., Лтд. | Корея | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | UA/9330/01/01 | ||
35. | НАПРОКСЕН-ЕМО | гель, 100 мг/г по 50 г у тубах № 1 | ЕМО-ФАРМ Товариство з обмеженою відповідальністю | Польща | ЕМО-ФАРМ Товариство з обмеженою відповідальністю | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | без рецепта | UA/9135/01/01 | |
36. | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для ін'єкцій 0,9% по 5 мл або по 10 мл в ампулах поліетиленових № 10 у пачці | ТОВ "НІКО" | Україна | ТОВ "НІКО" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/0652/02/01 | |
37. | НЕМОЦИД™ | таблетки по 250 мг № 3 (3 х 1) у стрипах у пачці, № 30 (3 х 1 х 10) у стрипах у пачці у картонній коробці | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/2901/02/01 | |
38. | НЕМОЦИД™ | суспензія для перорального застосування, 250 мг/5 мл по 10 мл або по 15 мл у флаконах № 1 разом із ковпачком-дозатором | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/2901/01/01 | |
39. | НІЗОРАЛ | таблетки по 200 мг № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3) у блістерах у пачці | ТОВ "Джонсон & Джонсон" | Російська Федерація | Янссен -Сілаг С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/2753/01/01 | |
40. | НОВОКАЇН | розчин для ін'єкцій 0,5% по 100 мл або по 200 мл у пляшках; по 5 мл в ампулах № 10 в пачці з картону | ТОВ "НІКО" | Україна | ТОВ "НІКО" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/1673/01/02 | |
41. | НООТРОПІЛ® | розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл по 5 мл в ампулах № 12 (6 х 2) у блістерах у коробці; по 15 мл в ампулах № 4 (4 х 1) у блістерах у коробці | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія | Ейсіка Фармасьютикалз С.Р.Л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/0054/01/01 | |
42. | ПРАДАКСА® | капсули тверді по 75 мг № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6) у блістерах, № 60 у флаконах | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/10626/01/01 | |
43. | РОКСЕРА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 10 (10 х 1), № 14 (14 х 1), № 20 (10 х 2), № 28 (14 х 2), № 30 (10 х 3), № 56 (14 х 4), № 60 (10 х 6) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/11743/01/01 | |
44. | РОКСЕРА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 10 (10 х 1), № 14 (14 х 1), № 20 (10 х 2), № 28 (14 х 2), № 30 (10 х 3), № 56 (14 х 4), № 60 (10 х 6) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/11743/01/02 | |
45. | РОКСЕРА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 10 (10 х 1), № 14 (14 х 1), № 20 (10 х 2), № 28 (14 х 2), № 30 (10 х 3), № 56 (14 х 4), № 60 (10 х 6) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/11743/01/03 | |
46. | РОКСЕРА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 10 (10 х 1), № 14 (7 х 2), № 20 (10 х 2), № 28 (7 х 4), № 30 (10 х 3), № 56 (7 х 8), № 60 (10 х 6) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/11743/01/04 | |
47. | РОКСЕРА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг № 10 (10 х 1), № 14 (14 х 1), № 20 (10 х 2), № 28 (14 х 2), № 30 (10 х 3), № 56 (14 х 4), № 60 (10 х 6) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/11743/01/05 | |
48. | РОКСЕРА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг № 10 (10 х 1), № 14 (7 х 2), № 20 (10 х 2), № 28 (7 х 4), № 30 (10 х 3), № 56 (7 х 8), № 60 (10 х 6) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/11743/01/06 | |
49. | РОЦЕФІН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1 | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/10561/01/01 | |
50. | СЕРЕВЕНТ™ | аерозоль для інгаляцій, суспензія, дозований, 25 мкг/дозу по 120 доз у балонах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велика Британія | Глаксо Веллком Продакшн | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/4045/01/01 | |
51. | СОЛВІН™ | еліксир, 4 мг/5 мл по 60 мл або по 120 мл у флаконах № 1 | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | без рецепта | UA/2828/02/01 | |
52. | СОЛВІН™ | таблетки по 8 мг № 100 (10 х 10) у блістерах | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | без рецепта | UA/2828/01/01 | |
53. | СТУГЕРОН | таблетки по 25 мг № 50 (25 х 2) у блістерах у пачці | ТОВ "Джонсон & Джонсон" | Російська Федерація | Янссен-Сілаг С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/2754/01/01 | |
54. | ТАВЕГІЛ | розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 2 мл в ампулах № 5, № 10 | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія; | Швейцарія/ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/1238/01/01 | |
55. | ЦЕФАЗОЛІН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk № 500 у флаконах | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД | Індія | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | UA/6262/01/01 | ||
56. | ЦЕФАЗОЛІН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk № 500 у флаконах | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД | Індія | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | UA/6262/01/02 | ||
57. | ЦЕФАЗОЛІН- | порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконі № 1, у флаконі у касеті № 5 х 1 в пеналі з картону; флакон № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл у касеті № 1 в пачці | ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/4616/01/01 | |
58. | ЦЕФАЗОЛІН- | порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконі № 1, у флаконі у касеті № 5 х 1 в пеналі з картону; флакон № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл або по 10 мл у касеті № 1 в пачці | ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/4616/01/02 | |
59. | ЦИТРАМОН- | таблетки № 6 х 20 у блістерах у пачці (лінія Klockner); № 6 х 20, № 12 х 5 у блістерах у пачці (лінія MediSeal); № 6 у блістерах (лінія "BLIPACK" або лінія Klockner); № 12 у блістерах (лінія Klockner або лінія САМ); № 12 х 10 у блістерах (лінія САМ); № 12 х 10 у блістерах (лінія Noack) | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | № 6, № 12 - без рецепта; | UA/5094/01/01 | |
60. | ЯНУВІЯ | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди; | Нідерланди/ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/9432/01/01 | |
61. | ЯНУВІЯ | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2), № 98 (14 х 7) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди; | Нідерланди/ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/9432/01/02 | |
62. | ЯНУВІЯ | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2), № 98 (14 х 7) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди; | Нідерланди/ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: | за рецептом | UA/9432/01/03 |
