МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        30.05.2003  N 238
 

            Про державну реєстрацію лікарських засобів

      ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
                                       охорони здоров'я
   N 297 ( v0297282-03 ) від 07.07.2003
   N 380 ( v0380282-05 ) від 28.07.2005 )
 

     Відповідно до   Закону   України   "Про   лікарські   засоби"
( 123/96-ВР   )   та  постанови  Кабінету  Міністрів  України  від
13.09.2000 N  1422  (  1422-2000-п  )  "Про  затвердження  Порядку
державної   реєстрації   (перереєстрації)   лікарського  засобу  і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:

     1. Зареєструвати  та  внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

     2. Зареєструвати та внести до Державного  реєстру  лікарських
засобів України лікарські засоби (тест-системи) згідно з переліком
(додаток 2).

     3. Внести  зміни   до   тексту   реєстраційного   посвідчення
(додаток 3).

     4. Контроль  за  виконанням  цього наказу покласти на Першого
заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

 Міністр                                                А.В.Підаєв
 

                                      Додаток 1
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 30.05.2003  N 238
 

                             ПЕРЕЛІК
           зареєстрованих лікарських засобів,
          які вносяться до Державного реєстру
               лікарських засобів України
 

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|  N  |         Назва           |      Форма випуску      |  Підприємство-виробник |      Країна        |     Реєстраційна    |
| п/п |      лікарського        |                         |                        |                    |       процедура     |
|     |         засобу          |                         |                        |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  1  | АНАЛЬГІН                | таблетки по 0,5 г N 10  |    ВАТ "Лубнифарм"     |     Україна,       |  перереєстрація до  |
|     |                         | у контурних чарункових, |                        |   Полтавська обл., |      зв'язку із     |
|     |                         | безчарункових           |                        |     м. Лубни       | закінченням терміну |
|     |                         | упаковках               |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    |     посвідчення     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  2  | БЕЛАДОНИ НАСТОЙКА       | настойка (субстанція) у |   ЗАТ "Фармацевтична   |      Україна,      |  перереєстрація у   |
|     |                         | бутлях для              |        фабрика"        |    м. Сімферополь  |     зв'язку із      |
|     |                         | виробництва             |                        |                    | закінченням терміну |
|     |                         | нестерильних            |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         | лікарських форм         |                        |                    |     посвідчення     |
|     |                         |                         |                        |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  3  | ВАЛАЦИКЛОВІРУ           | порошок                 |   "Фармахем СА М&М"    |      Швейцарія     |   реєстрація на 5   |
|     | ГІДРОХЛОРИД             | (субстанція) у          |                        |                    |        років        |
|     | ("Livzon Group          | пакетах подвійних       |                        |                    |                     |
|     | Changzhou Kony          | поліетиленових для      |                        |                    |                     |
|     | Pharmaceutical Co.,     | виробництва             |                        |                    |                     |
|     | Ltd", Китай)            | нестерильних            |                        |                    |                     |
|     |                         | лікарських форм         |                        |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  4  | ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА      | настойка по 25 мл у     |   ЗАТ "Фармацевтична   |      Україна,      |   реєстрація на 5   |
|     |                         | флаконах                |        фабрика"        |    м. Сімферополь  |        років        |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  5  | ВАЛОКОРМІД              | краплі для              |   ЗАТ "Фармацевтична   |      Україна,      |  перереєстрація у   |
|     |                         | перорального            |        фабрика"        |    м. Сімферополь  |     зв'язку із      |
|     |                         | застосування по 25 мл   |                        |                    | закінченням терміну |
|     |                         | у флаконах;             |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         | флаконах-крапельницях   |                        |                    |     посвідчення     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  6  | ВІРОСТАВ                | капсули по 30 мг,       | "Ранбаксі Лабораторіз  |        Індія       |   реєстрація на 5   |
|     |                         | 40 мг N 100             |        Лімітед"        |                    |        років        |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  7  | ВІТЕПСОЛ W 35           | крихка воскоподібна     |     ВАТ "Монфарм"      |       Україна,     |   реєстрація на 5   |
|     | ("Sasol Germany GmbH",  | маса (субстанція) у     |                        |    Черкаська обл., |        років        |
|     | Німеччина)              | пакетах                 |                        |     м. Монастирище |                     |
|     |                         | поліетиленових для      |                        |                    |                     |
|     |                         | виробництва             |                        |                    |                     |
|     |                         | нестерильних            |                        |                    |                     |
|     |                         | лікарських форм         |                        |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  8  | ВОЛЬТАРЕН(R)            | розчин для ін'єкцій     |  "Новартіс Фарма АГ"   |      Швейцарія     |   уточнення назви   |
|     |                         | по 3 мл (75 мг) в       |                        |                    | препарату (внесення |
|     |                         | ампулах N 5             |                        |                    |   змін до тексту    |
|     |                         |                         |                        |                    |   реєстраційного    |
|     |                         |                         |                        |                    |    посвідчення)     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  9  | ВОЛЬТАРЕН(R) Д          | таблетки                | "Новартіс Фарма ГмбХ", | Німеччина/Швейцарія|   реєстрація на 5   |
|     |                         | дисперговані по 50 мг   |  Німеччина, концерну   |                    |        років        |
|     |                         | N 20                    |  "Новартіс Фарма АГ",  |                    |                     |
|     |                         |                         |       Швейцарія        |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  10 | ВОЛЬТАРЕН(R) СР         | таблетки, вкриті        |"Новартіс Фарма С.п.А.",|  Італія/Швейцарія  |   реєстрація на 5   |
|     |                         | оболонкою, по 75 мг     |    Італія, концерну    |                    |        років        |
|     |                         | N 20                    |  "Новартіс Фарма АГ",  |                    |                     |
|     |                         |                         |       Швейцарія        |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  11 | ГІНЕКОХЕЕЛЬ             | краплі для              |"Біологіше Хайльміттель |     Німеччина      |  перереєстрація у   |
|     |                         | перорального            |      Хеель ГмбХ"       |                    |     зв'язку із      |
|     |                         | застосування по 30 мл   |                        |                    | закінченням терміну |
|     |                         | у флаконах-крапельницях |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         | N 1                     |                        |                    |     посвідчення     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  12 | ДЕКСАМЕТАЗОН-БІОФАРМА   | краплі очні 0,1%        |   Державне Київське    |  Україна, м. Київ  |   реєстрація на 5   |
|     |                         | по 5 мл, 10 мл у        |    підприємство по     |                    |        років        |
|     |                         | флаконах                |виробництву бактерійних |                    |                     |
|     |                         |                         | препаратів "Біофарма"  |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  13 | ДЕНТИНОКС-ГЕЛЬ H        | гель зубний по 10 г     | "Дентінокс Гесельшафт  |     Німеччина      |   реєстрація на 5   |
|     |                         | у тубах                 | фармасьютіше препарати |                    |        років        |
|     |                         |                         |    Ленк та Шуппан"     |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  14 | ЕЛЕУТЕРОКОК КОЛЮЧИЙ     | кореневище з            |     ТОВ "Євразія"      | Україна, м. Полтава|   реєстрація на 5   |
|     | КОРЕНЕВИЩЕ З КОРЕНЕМ    | коренем (субстанція) у  |                        |                    |        років        |
|     | (ФДУП                   | мішках джутових         |                        |                    |                     |
|     | "Виробничо-заготівельна |                         |                        |                    |                     |
|     | база", Російська        |                         |                        |                    |                     |
|     | Федерація)              |                         |                        |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  15 | ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ       | порошок (субстанція) у  |       ТОВ "Вега"       | Україна, м. Харків |   реєстрація на 5   |
|     | ("Tiantai Changming     | мішках полімерних,      |                        |                    |        років        |
|     | Chemical Products Co.   | полівінілових або із    |                        |                    |                     |
|     | Ltd.", Китай)           | фольги алюмінієвої для  |                        |                    |                     |
|     |                         | виробництва нестерильних|                        |                    |                     |
|     |                         | лікарських форм         |                        |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  16 | ЕТАМБУТОЛУ ГІДРОХЛОРИД  | порошок (субстанція) у  |      "Люпін Лтд"       |       Індія        |   реєстрація на 5   |
|     |                         | пакетах подвійних       |                        |                    |        років        |
|     |                         | поліетиленових для      |                        |                    |                     |
|     |                         | виробництва             |                        |                    |                     |
|     |                         | нестерильних            |                        |                    |                     |
|     |                         | лікарських форм         |                        |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  17 | ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА       | настойка по 50 мл у     |   ЗАТ "Фармацевтична   |       Україна,     |  перереєстрація у   |
|     |                         | флаконах                |        фабрика"        |    м. Сімферополь  |     зв'язку із      |
|     |                         |                         |                        |                    | закінченням терміну |
|     |                         |                         |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    |     посвідчення     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  18 | ЗОМЕТА(R)               | концентрат для          |  "Новартіс Фарма АГ"   |       Швейцарія    |   реєстрація на 5   |
|     |                         | приготування розчину    |                        |                    |        років        |
|     |                         | для інфузій по 5 мл     |                        |                    |                     |
|     |                         | (4 мг) у флаконах N 1   |                        |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  19 | ЗУБНІ КРАПЛІ            | краплі по 10 мл у       |     ВАТ "Фітофарм"     |       Україна,     |  перереєстрація у   |
|     |                         | флаконах-крапельницях   |                        |     Донецька обл., |     зв'язку із      |
|     |                         | N 1                     |                        |    м. Артемівськ   | закінченням терміну |
|     |                         |                         |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    |     посвідчення     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  20 | ІЗОПРИНОЗИН             | таблетки по 500 мг N 50 |АТ Фармацевтичний завод |       Угорщина     |  перереєстрація у   |
|     |                         |                         |        "Біогал"        |                    |     зв'язку із      |
|     |                         |                         |                        |                    | закінченням терміну |
|     |                         |                         |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    |     посвідчення     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  21 | ЙОД                     | розчин для зовнішнього  |          ВАТ           |  Україна, м. Харків|  перереєстрація у   |
|     |                         | застосування,           | "Хіміко-фармацевтичний |                    |     зв'язку із      |
|     |                         | спиртовий 5%  по 20 мл, | завод "Червона зірка"  |                    | закінченням терміну |
|     |                         | 30 мл, 1000 мл          |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         | у флаконах              |                        |                    |     посвідчення     |
|     |                         |                         |                        |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  22 | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА      | настойка по 25 мл у     |   ЗАТ "Фармацевтична   |       Україна,     |   реєстрація на 5   |
|     |                         | флаконах                |        фабрика"        |   м. Сімферополь   |        років        |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  23 | КАРДІПЛАНТ              | таблетки, вкриті        |"Др. Вільмар Швабе ГмбХ |      Німеччина     |  перереєстрація у   |
|     |                         | оболонкою, по 80 мг     |         і Ко."         |                    |     зв'язку із      |
|     |                         | N 50                    |                        |                    | закінченням терміну |
|     |                         |                         |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    |     посвідчення     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  24 | КАРМІНАТИВУМ БЕБІНОС    | краплі для              | "Дентінокс Гесельшафт  |      Німеччина     |   реєстрація на 5   |
|     |                         | перорального            | фармасьютіше препарати |                    |        років        |
|     |                         | застосування по 30 мл   |    Ленк та Шуппан"     |                    |                     |
|     |                         | у флаконах-крапельницях |                        |                    |                     |
|     |                         | N 1                     |                        |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  25 | КОНВАЛІЇ НАСТОЙКА       | настойка (субстанція) у |   ЗАТ "Фармацевтична   |       Україна,     |  перереєстрація у   |
|     |                         | бутлях для виробництва  |        фабрика"        |    м. Сімферополь  |     зв'язку із      |
|     |                         | нестерильних            |                        |                    | закінченням терміну |
|     |                         | лікарських форм         |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    |     посвідчення     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  26 | КОНВАЛІЙНО-ВАЛЕРІАНОВІ  | краплі для перорального |   ВАТ "Тернопільська   |       Україна,     |  перереєстрація у   |
|     | КРАПЛІ                  | застосування по 25 мл   | фармацевтична фабрика" |     м. Тернопіль   |     зв'язку із      |
|     |                         | у флаконах-крапельницях |                        |                    | закінченням терміну |
|     |                         |                         |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    | посвідчення; зміна  |
|     |                         |                         |                        |                    |      пакування      |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  27 | ЛЕВОМІЦЕТИНУ РОЗЧИН     | розчин для зовнішнього  |     ВАТ "Фітофарм"     |      Україна,      |  перереєстрація у   |
|     | СПИРТОВИЙ 0,25%         | застосування,           |                        |    Донецька обл.,  |     зв'язку із      |
|     |                         | спиртовий 0,25%  по     |                        |    м. Артемівськ   | закінченням терміну |
|     |                         | 25 мл у флаконах        |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    |     посвідчення     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  28 | ЛЕВОМІЦЕТИНУ РОЗЧИН     | розчин для зовнішнього  |   ЗАТ Фармацевтична    |      Україна,      |  перереєстрація у   |
|     | СПИРТОВИЙ 1%            | застосування,           |    фабрика "Віола"     |    м. Запоріжжя    |     зв'язку із      |
|     |                         | спиртовий 1%  по 25 мл  |                        |                    | закінченням терміну |
|     |                         | у флаконах              |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    |     посвідчення     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  29 | ЛОРАТАДИН-СТОМА         | таблетки по 0,01 г      |       АТ "Стома"       |      Україна,      |   реєстрація на 5   |
|     |                         | N 10 у контурних        |                        |     м. Харків      |        років        |
|     |                         | чарункових              |                        |                    |                     |
|     |                         | упаковках; N 20 у       |                        |                    |                     |
|     |                         | банках полімерних       |                        |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  30 | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН           | розчин для  зовнішнього |   ЗАТ Фармацевтична    |      Україна,      |  перереєстрація у   |
|     |                         | застосування по 25 г    |    фабрика "Віола"     |     м. Запоріжжя   |     зв'язку із      |
|     |                         | у флаконах              |                        |                    | закінченням терміну |
|     |                         |                         |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    |     посвідчення     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  31 | МЕЛОКСИКАМ              | порошок  (субстанція) у |   "Фармахем СА М&М"    |      Швейцарія     |   реєстрація на 5   |
|     | ("Alembic Limited",     | пакетах подвійних       |                        |                    |        років        |
|     | Індія)                  | поліетиленових для      |                        |                    |                     |
|     |                         | виробництва             |                        |                    |                     |
|     |                         | нестерильних            |                        |                    |                     |
|     |                         | лікарських форм         |                        |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  32 | МЕНОВАЗИН               | розчин для зовнішнього  |   ВАТ "Тернопільська   |       Україна,     |  перереєстрація у   |
|     |                         | застосування,           | фармацевтична фабрика" |    м. Тернопіль    |     зв'язку із      |
|     |                         | спиртовий по 40 мл      |                        |                    | закінченням терміну |
|     |                         | у флаконах              |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    |     посвідчення     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  33 | МЕТРОЗОЛ ДЕНТА          | гель 1%  по 20 г у      |"Дженом Бютек Пвт. Лтд."|       Індія        |   реєстрація на 5   |
|     |                         | тубах                   |                        |                    |        років        |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  34 | МЕТРОНІДАЗОЛ            | розчин для інфузій      |     "Скан Біотек"      |       Індія        |   реєстрація на 5   |
|     |                         | по 100 мл (5 мг/мл)     |                        |                    |        років        |
|     |                         | у флаконах N 1          |                        |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  35 | МІКОСТОП                | капсули по 100 мг N 4   |  "Дженом Біотек Пвт.   |       Індія        |   реєстрація на 5   |
|     |                         |                         |         Лтд."          |                    |        років        |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  36 | НАТРІЮ ХЛОРИД           | розчин для ін'єкцій     |   Державне Київське    |       Україна,     |  перереєстрація у   |
|     |                         | ізотонічний 0,9%        |    підприємство по     |       м. Київ      |     зв'язку із      |
|     |                         | по 1 мл, 2 мл, 5 мл     |виробництву бактерійних |                    | закінченням терміну |
|     |                         | в ампулах N 10          | препаратів "Біофарма"  |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    |     посвідчення     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  37 | НАЦЕФ                   | порошок для приготування|     ТОВ "АБОЛмед"      |Російська Федерація,|   реєстрація на 5   |
|     |                         | розчину для ін'єкцій    |                        |      м. Москва     |        років        |
|     |                         | по 1 г у флаконах N 1   |                        |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  38 | НІКОШПАН                | таблетки N 50           |     "ХІНОІН Завод      |     Угорщина       |  перереєстрація у   |
|     |                         |                         |   фармацевтичних та    |                    |     зв'язку із      |
|     |                         |                         |хімічних продуктів А.Т."|                    | закінченням терміну |
|     |                         |                         |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    | посвідчення; зміна  |
|     |                         |                         |                        |                    |   назви виробника   |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  39 | НІМЕСУЛІД               | таблетки по 100 мг      |  "Сталіон Лабораторіз  |       Індія        |   реєстрація на 5   |
|     |                         | in bulk N 1000          |       Пвт. Лтд."       |                    |        років        |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  40 | НІФЕДИПІН               | порошок (субстанція) у  |ЗАТ "Фармацевтична фірма|  Україна, м. Київ  |   реєстрація на 5   |
|     | ("Tonira Pharma         | пакетах подвійних       |       "Дарниця"        |                    |        років        |
|     | Limited",  Індія)       | поліетиленових для      |                        |                    |                     |
|     |                         | виробництва             |                        |                    |                     |
|     |                         | нестерильних            |                        |                    |                     |
|     |                         | лікарських форм         |                        |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  41 | ОЙДРАГІТ RL 30 D RS 30 D| допоміжна речовина      | ВАТ "Київмедпрепарат"  |  Україна, м. Київ  |     зміна назви     |
|     | (AMMONIO METHACRYLATE   | у каністрах для         |                        |                    | виробника (внесення |
|     | COPOLYMER) ("Rohm GmbH &| виробництва нестерильних|                        |                    |   змін до тексту    |
|     | Co. KG", Німеччина)     | лікарських форм         |                        |                    |   реєстраційного    |
|     |                         |                         |                        |                    |    посвідчення)     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  42 | ПЕФЛОКСАЦИНУ МЕСИЛАТ    | порошок (субстанція) у  |  Дочірнє підприємство  | Україна, м. Харків |   реєстрація на 5   |
|     | ДИГІДРАТ ("TAIZHOU      | мішках                  |    "Дослідний завод    |                    |        років        |
|     | OVERSEAS INTL LTD",     | поліетиленових для      |  Державного наукового  |                    |                     |
|     | Китай)                  | виробництва             |   центру лікарських    |                    |                     |
|     |                         | нестерильних            |   засобів" Державної   |                    |                     |
|     |                         | лікарських форм         |  акціонерної компанії  |                    |                     |
|     |                         |                         |      "Укрмедпром"      |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  43 | ПІРАЗИНАМІД             | порошок (субстанція) у  |      "Люпін Лтд"       |      Індія         |   реєстрація на 5   |
|     |                         | пакетах подвійних       |                        |                    |        років        |
|     |                         | поліетиленових для      |                        |                    |                     |
|     |                         | виробництва             |                        |                    |                     |
|     |                         | нестерильних            |                        |                    |                     |
|     |                         | лікарських форм         |                        |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  44 | ПРЕДНІЗОЛОН             | розчин для ін'єкцій     |    АТ Гедеон Ріхтер    |      Угорщина      |  перереєстрація у   |
|     |                         | по 1 мл (30 мг) в       |                        |                    |     зв'язку із      |
|     |                         | ампулах N 3             |                        |                    | закінченням терміну |
|     |                         |                         |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    | посвідчення; зміна  |
|     |                         |                         |                        |                    |   назви препарату   |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  45 | РАДЕЛЬФАНДРЕКС          | таблетки N 10, N 10 х 40|    "Елегант Індія"     |      Індія         |  перереєстрація у   |
|     |                         |                         |                        |                    |     зв'язку із      |
|     |                         |                         |                        |                    | закінченням терміну |
|     |                         |                         |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    |     посвідчення     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  46 | РАНІТИДИНУ ГІДРОХЛОРИД  | гранули або порошок     |       ТОВ "Вега"       | Україна, м. Харків |   реєстрація на 5   |
|     | ("Gemini Exports",      | (субстанція) у          |                        |                    |        років        |
|     | Індія)                  | мішках полімерних       |                        |                    |                     |
|     |                         | для виробництва         |                        |                    |                     |
|     |                         | нестерильних            |                        |                    |                     |
|     |                         | лікарських форм         |                        |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  47 | РЕВАЛІД                 | капсули N 30            |АТ Фармацевтичний завод |      Угорщина      |  перереєстрація у   |
|     |                         |                         |        "Біогал"        |                    |     зв'язку із      |
|     |                         |                         |                        |                    | закінченням терміну |
|     |                         |                         |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    |     посвідчення     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  48 | САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА      | розчин для зовнішнього  |   ЗАТ Фармацевтична    |      Україна,      |  перереєстрація у   |
|     |                         | застосування, спиртовий |    фабрика "Віола"     |    м. Запоріжжя    |     зв'язку із      |
|     |                         | 1%  по 40  мл           |                        |                    | закінченням терміну |
|     |                         | у флаконах              |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    |     посвідчення     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  49 | САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА      | розчин для зовнішнього  |   ВАТ "Тернопільська   |      Україна,      |  перереєстрація у   |
|     |                         | застосування,           | фармацевтична фабрика" |    м. Тернопіль    |     зв'язку із      |
|     |                         | спиртовий 1%,  2%       |                        |                    | закінченням терміну |
|     |                         | по 40 мл у флаконах     |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    |     посвідчення     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  50 | САЛІЦИЛОВОЇ КИСЛОТИ     | розчин для зовнішнього  |     ВАТ "Фітофарм"     |     Україна,       |  перереєстрація у   |
|     | РОЗЧИН СПИРТОВИЙ        | застосування,           |                        |    Донецька обл.,  |     зв'язку із      |
|     |                         | спиртовий 1%  по 40 мл  |                        |    м. Артемівськ   | закінченням терміну |
|     |                         | у флаконах              |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    |     посвідчення     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  51 | САМ КІ ТІНЬ             | екстракт для            |Центральне фармацевтичне|      В'єтнам       |     реєстрація      |
|     |                         | перорального            |  підприємство східної  |                    | додаткової упаковки |
|     |                         | застосування по 300 мл, |медицини N 5 (ФІДОФАРМ) |                    |  (внесення змін до  |
|     |                         | 700 мл у  флаконах      |                        |                    |       тексту        |
|     |                         |                         |                        |                    |   реєстраційного    |
|     |                         |                         |                        |                    |    посвідчення)     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  52 | СИГАН                   | таблетки, вкриті        |  "Сталіон Лабораторіз  |      Індія         |   реєстрація на 5   |
|     |                         | плівковою  оболонкою,   |       Пвт. Лтд."       |                    |        років        |
|     |                         | in bulk N 1000          |                        |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  53 | СИЛІМАРОЛ               | драже по 70 мг N 30     |   Познанський завод    |      Польща        |   реєстрація на 5   |
|     |                         |                         |    лікарських трав     |                    |        років        |
|     |                         |                         |    "Гербаполь" А.Т.    |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  54 | СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА     | мазь 33 % по 20 г у     |   ВАТ "Тернопільська   |      Україна,      |  перереєстрація у   |
|     |                         | банках; по 25 г у       | фармацевтична фабрика" |    м. Тернопіль    |     зв'язку із      |
|     |                         | тубах                   |                        |                    | закінченням терміну |
|     |                         |                         |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    |    посвідчення;     |
|     |                         |                         |                        |                    |     реєстрація      |
|     |                         |                         |                        |                    | додаткової упаковки |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  55 | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%      | розчин 96%  по 50 мл,   | Державне підприємство  |     Україна,       |   зміна виробника   |
|     |                         | 100 мл у флаконах;      |   "Підгайчиківський    |      Івано-        |  (внесення змін до  |
|     |                         | по 20 л у бутлях        |    спиртовий завод"    | Франківська обл.,  |       тексту        |
|     |                         |                         |                        | Коломийський район,|   реєстраційного    |
|     |                         |                         |                        |   с. Підгайчики    |    посвідчення)     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  56 | ТЕТРАЦИКЛІН             | мазь 3% по 15 г, 25 г   |    "Елегант Індія"     |      Індія         |  перереєстрація у   |
|     |                         | у тубах                 |                        |                    |     зв'язку із      |
|     |                         |                         |                        |                    | закінченням терміну |
|     |                         |                         |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    |     посвідчення     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  57 | ТИМОЛОЛ-БІОФАРМА        | краплі очні 0,25%,      |   Державне Київське    |  Україна, м. Київ  |   реєстрація на 5   |
|     |                         | 0,5%  по 5 мл, 10 мл у  |    підприємство по     |                    |        років        |
|     |                         | флаконах                |виробництву бактерійних |                    |                     |
|     |                         |                         | препаратів "Біофарма"  |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  58 | ТРЕНТАН                 | таблетки, вкриті        |    "Елегант Індія"     |       Індія        |  перереєстрація у   |
|     |                         | плівковою оболонкою,    |                        |                    |     зв'язку із      |
|     |                         | по 100 мг, 400 мг       |                        |                    | закінченням терміну |
|     |                         | N 10, N 10 х 10         |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    |     посвідчення     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  59 | УПСАРИН УПСА З          | таблетки шипучі N 10,   |  "Лабораторії УПСА",   |      Франція       |  перереєстрація у   |
|     | ВІТАМІНОМ C             | N 20                    |   Франція, компанії    |                    |     зв'язку із      |
|     |                         |                         |"Брістол-Майєрс Сквібб",|                    | закінченням терміну |
|     |                         |                         |        Франція         |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    |    посвідчення;     |
|     |                         |                         |                        |                    |      уточнення      |
|     |                         |                         |                        |                    |  лікарської форми   |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  60 | УРСОДЕОКСИХОЛІЄВА       | порошок (субстанція) у  |   "Фармахем СА М&М"    |     Швейцарія      |   реєстрація на 5   |
|     | КИСЛОТА ("Prodotti      | пакетах подвійних       |                        |                    |        років        |
|     | Chimici E Alimentari    | поліетиленових для      |                        |                    |                     |
|     | S.p.A.", Італія)        | виробництва             |                        |                    |                     |
|     |                         | нестерильних            |                        |                    |                     |
|     |                         | лікарських форм         |                        |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  61 | ФЕМАРА(R)               | таблетки, вкриті        |  "Новартіс Фарма АГ"   |     Швейцарія      |   уточнення назви   |
|     |                         | оболонкою, по 2,5 мг    |                        |                    | препарату (внесення |
|     |                         | N 30                    |                        |                    |   змін до тексту    |
|     |                         |                         |                        |                    |   реєстраційного    |
|     |                         |                         |                        |                    |    посвідчення)     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  62 | ХОФІТОЛ                 | таблетки, вкриті        |      "Лабораторії      |      Франція       |  перереєстрація у   |
|     |                         | оболонкою, N 60, N 180  |    Роза-Фітофарма"     |                    |     зв'язку із      |
|     |                         |                         |                        |                    | закінченням терміну |
|     |                         |                         |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    |    посвідчення;     |
|     |                         |                         |                        |                    |     реєстрація      |
|     |                         |                         |                        |                    | додаткової упаковки |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  63 | ЦЕФАБОЛ                 | порошок для приготування|     ТОВ "АБОЛмед"      |Російська Федерація,|   реєстрація на 5   |
|     |                         | розчину для  ін'єкцій   |                        |      м. Москва     |        років        |
|     |                         | по 1 г у флаконах N 1   |                        |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  64 | ЦЕФАДРОКС               | порошок для приготування|"Дженом Бютек Пвт. Лтд."|       Індія        |   реєстрація на 5   |
|     |                         | 60 мл (125 мг/5 мл)     |                        |                    |        років        |
|     |                         | суспензії у флаконах    |                        |                    |                     |
|     |                         | N 1                     |                        |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  65 | ЦЕФАЗОЛІН-МІП           | порошок для приготування|      "Хефасаар",       |     Німеччина      |   реєстрація на 5   |
|     |                         | розчину для             |  Хіміко-фармацевтична  |                    |        років        |
|     |                         | ін'єкцій по 1 г, 2 г    |  фабрика з обмеженою   |                    |                     |
|     |                         | у флаконах N 1, N 50    |    відповідальністю    |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  66 | ЦЕФАМАБОЛ               | порошок для приготування|     ТОВ "АБОЛмед"      |Російська Федерація,|   реєстрація на 5   |
|     |                         | розчину для             |                        |      м. Москва     |        років        |
|     |                         | ін'єкцій по 1 г у       |                        |                    |                     |
|     |                         | флаконах N 1            |                        |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  67 | ЦЕФОПЕРАБОЛ             | порошок для             |     ТОВ "АБОЛмед"      |Російська Федерація,|   реєстрація на 5   |
|     |                         | приготування            |                        |      м. Москва     |        років        |
|     |                         | розчину для             |                        |                    |                     |
|     |                         | ін'єкцій по 1 г у       |                        |                    |                     |
|     |                         | флаконах N 1            |                        |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  68 | ЦЕФТАЗИДИМ-КМП          | порошок для приготування| ВАТ "Київмедпрепарат"  | Україна, м. Київ   |  перереєстрація у   |
|     |                         | розчину для ін'єкцій    |                        |                    |     зв'язку із      |
|     |                         | по 1 г у флаконах       |                        |                    | закінченням терміну |
|     |                         |                         |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    |     посвідчення     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  69 | ЦЕФТРИАБОЛ              | порошок для приготування|     ТОВ "АБОЛмед"      |Російська Федерація,|   реєстрація на 5   |
|     |                         | розчину для ін'єкцій    |                        |      м. Москва     |        років        |
|     |                         | по 1 г у  флаконах N 1  |                        |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  70 | ЦИКЛОФЕРОН(R)           | розчин для ін'єкцій     |          ТОВ           |Російська Федерація |  перереєстрація у   |
|     |                         | 12,5%  по 2 мл в        | "Науково-технологічна  |                    |     зв'язку із      |
|     |                         | ампулах N 5             |  фармацевтична фірма   |                    | закінченням терміну |
|     |                         |                         |       "Полісан"        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    |    посвідчення;     |
|     |                         |                         |                        |                    |   уточнення назви   |
|     |                         |                         |                        |                    |      препарату      |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  71 | ЦИПРОЛЕТ                | краплі очні по 5 мл     |"Д-р Редді'с Лабораторіз|      Індія         |  перереєстрація у   |
|     |                         | (3 мг/мл) у флаконах    |          Лтд"          |                    |     зв'язку із      |
|     |                         | N 1                     |                        |                    | закінченням терміну |
|     |                         |                         |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    |     посвідчення     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  72 | ЦИПРОФЛОКСАЦИН          | розчин для інфузій      |     "Скан Біотек"      |      Індія         |   реєстрація на 5   |
|     |                         | по 100 мл (2 мг/мл)     |                        |                    |        років        |
|     |                         | у флаконах N 1          |                        |                    |                     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  73 | ШИПШИНИ ПЛОДИ           | плоди по 100 г у пачках |     ТОВ "Фітолік"      |      Україна,      |  перереєстрація у   |
|     |                         |                         |                        |м. Івано-Франківськ |     зв'язку із      |
|     |                         |                         |                        |                    | закінченням терміну |
|     |                         |                         |                        |                    | дії реєстраційного  |
|     |                         |                         |                        |                    |     посвідчення     |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
|  74 | ШЛУНКОВИЙ СІК           | сік по 100 мл у флаконах|   Державне Київське    |  Україна, м. Київ  |   реєстрація на 5   |
|     | НАТУРАЛЬНИЙ             |                         |    підприємство по     |                    |        років        |
|     |                         |                         |виробництву бактерійних |                    |                     |
|     |                         |                         | препаратів "Біофарма"  |                    |                     |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

(  Перелік  із  змінами,  внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони  здоров'я  N  297  (  v0297282-03  ) від 07.07.2003, N 380
( v0380282-05 ) від 28.07.2005 )

 Директор Державного
 фармакологічного центру
 МОЗ України, академік АМН України                    О.В.Стефанов
 

                                      Додаток 2
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 30.05.2003  N 238
 

                             ПЕРЕЛІК
    зареєстрованих лікарських засобів (тест-систем),
          які вносяться до Державного реєстру
               лікарських засобів України
 

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|  N  |      Назва        |            Форма випуску             |    Підприємство-виробник     |  Країна  | Реєстраційна процедура |
| п/п |   лікарського     |                                      |                              |          |                        |
|     |      засобу       |                                      |                              |          |                        |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+----------+------------------------|
|  1  | БІЛІРУБІН         | рідина нестерильна з консервантом для| Державне Київське            | Україна, | реєстрація на 5 років  |
|     | ПРЯМИЙ P1         | виробництва нестерильних лікарських  | підприємство по виробництву  | м. Київ  |                        |
|     | (Seppim S.A.",    | форм (тестів) in bulk по 5 л у       | бактерійних препаратів       |          |                        |
|     |  Франція)         | контейнерах                          | "Біофарма"                   |          |                        |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+----------+------------------------|
|  2  | БІЛІРУБІН         | тест-системи у флаконах 125 мл       | Державне Київське            | Україна, | реєстрація на 5 років  |
|     | ЗАГАЛЬНИЙ         | N 2 + 8,3 мл N 1;                    | підприємство по виробництву  | м. Київ  |                        |
|     | І ПРЯМИЙ CP ПОЛІ  | 250 мл N 2 + 16,6 мл N 1;            | бактерійних препаратів       |          |                        |
|     |                   | 50 мл N 2 + 3,3 мл N 1;              | "Біофарма" для               |          |                        |
|     |                   | 100 мл N 2 + 6,6 мл N 1              | ТОВ "Глобал Фарм"            |          |                        |
|     |                   | (фасовка із форми in bulk            |                              |          |                        |
|     |                   | фірми-виробника Seppim S.A.,         |                              |          |                        |
|     |                   | Франція)                             |                              |          |                        |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+----------+------------------------|
|  3  | БІЛІРУБІН         | рідина нестерильна з                 | Державне Київське            | Україна, | реєстрація на 5 років  |
|     | ЗАГАЛЬНИЙ P1      | консервантом для виробництва         | підприємство по виробництву  | м. Київ  |                        |
|     | (Seppim S.A.",    | нестерильних лікарських форм (тестів)| бактерійних препаратів       |          |                        |
|     | Франція)          | in bulk по 5 л у контейнерах         | "Біофарма"                   |          |                        |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+----------+------------------------|
|  4  | БІЛІРУБІН         | рідина нестерильна з консервантом    | Державне Київське            | Україна, | реєстрація на 5 років  |
|     | ЗАГАЛЬНИЙ/        | для виробництва нестерильних         | підприємство по виробництву  | м. Київ  |                        |
|     | ПРЯМИЙ P2         | лікарських форм (тестів) in bulk     | бактерійних препаратів       |          |                        |
|     | (Seppim S.A.",    | по 0,2 л у контейнерах               | "Біофарма"                   |          |                        |
|     | Франція)          |                                      |                              |          |                        |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 Директор Державного
 фармакологічного центру
 МОЗ України, академік АМН України                    О.В.Стефанов
 

                                      Додаток 3
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 30.05.2003  N 238
 

                          ВНЕСЕННЯ ЗМІН
          до тексту реєстраційного посвідчення
 

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|        N        |    Назва    |     Форма випуску     | Підприємство-виробник |     Країна     | Реєстраційна процедура  |
|       п/п       | лікарського |                       |                       |                |                         |
|                 |    засобу   |                       |                       |                |                         |
|-----------------+-------------+-----------------------+-----------------------+----------------+-------------------------|
| Наказ МОЗ N 225 |  ГЕВКАМЕН   | мазь по 25 г у банках | ВАТ "Фітофарм"        |    Україна,    | внесення змін до тексту |
| ( v0225282-03 ) |             |                       |                       | Донецька обл., | реєстраційного          |
| від 21.05.2003; |             |                       |                       | м. Артемівськ  | посвідчення (уточнення  |
|   поз. N 16     |             |                       |                       |                | написання упаковки:     |
|                 |             |                       |                       |                | було - туби,            |
|                 |             |                       |                       |                | треба - банки)          |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 Директор Державного
 фармакологічного центру
 МОЗ України, академік АМН України                    О.В.Стефанов