МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
30.05.2003 N 238
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 297 ( v0297282-03 ) від 07.07.2003
N 380 ( v0380282-05 ) від 28.07.2005 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.2000 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби (тест-системи) згідно з переліком
(додаток 2).
3. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна | | п/п | лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 1 | АНАЛЬГІН | таблетки по 0,5 г N 10 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація до | | | | у контурних чарункових, | | Полтавська обл., | зв'язку із | | | | безчарункових | | м. Лубни | закінченням терміну | | | | упаковках | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 2 | БЕЛАДОНИ НАСТОЙКА | настойка (субстанція) у | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | | бутлях для | фабрика" | м. Сімферополь | зв'язку із | | | | виробництва | | | закінченням терміну | | | | нестерильних | | | дії реєстраційного | | | | лікарських форм | | | посвідчення | | | | | | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 3 | ВАЛАЦИКЛОВІРУ | порошок | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | реєстрація на 5 | | | ГІДРОХЛОРИД | (субстанція) у | | | років | | | ("Livzon Group | пакетах подвійних | | | | | | Changzhou Kony | поліетиленових для | | | | | | Pharmaceutical Co., | виробництва | | | | | | Ltd", Китай) | нестерильних | | | | | | | лікарських форм | | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 4 | ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 | | | | флаконах | фабрика" | м. Сімферополь | років | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 5 | ВАЛОКОРМІД | краплі для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | | перорального | фабрика" | м. Сімферополь | зв'язку із | | | | застосування по 25 мл | | | закінченням терміну | | | | у флаконах; | | | дії реєстраційного | | | | флаконах-крапельницях | | | посвідчення | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 6 | ВІРОСТАВ | капсули по 30 мг, | "Ранбаксі Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 | | | | 40 мг N 100 | Лімітед" | | років | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 7 | ВІТЕПСОЛ W 35 | крихка воскоподібна | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 | | | ("Sasol Germany GmbH", | маса (субстанція) у | | Черкаська обл., | років | | | Німеччина) | пакетах | | м. Монастирище | | | | | поліетиленових для | | | | | | | виробництва | | | | | | | нестерильних | | | | | | | лікарських форм | | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 8 | ВОЛЬТАРЕН(R) | розчин для ін'єкцій | "Новартіс Фарма АГ" | Швейцарія | уточнення назви | | | | по 3 мл (75 мг) в | | | препарату (внесення | | | | ампулах N 5 | | | змін до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 9 | ВОЛЬТАРЕН(R) Д | таблетки | "Новартіс Фарма ГмбХ", | Німеччина/Швейцарія| реєстрація на 5 | | | | дисперговані по 50 мг | Німеччина, концерну | | років | | | | N 20 | "Новартіс Фарма АГ", | | | | | | | Швейцарія | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 10 | ВОЛЬТАРЕН(R) СР | таблетки, вкриті |"Новартіс Фарма С.п.А.",| Італія/Швейцарія | реєстрація на 5 | | | | оболонкою, по 75 мг | Італія, концерну | | років | | | | N 20 | "Новартіс Фарма АГ", | | | | | | | Швейцарія | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 11 | ГІНЕКОХЕЕЛЬ | краплі для |"Біологіше Хайльміттель | Німеччина | перереєстрація у | | | | перорального | Хеель ГмбХ" | | зв'язку із | | | | застосування по 30 мл | | | закінченням терміну | | | | у флаконах-крапельницях | | | дії реєстраційного | | | | N 1 | | | посвідчення | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 12 | ДЕКСАМЕТАЗОН-БІОФАРМА | краплі очні 0,1% | Державне Київське | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 | | | | по 5 мл, 10 мл у | підприємство по | | років | | | | флаконах |виробництву бактерійних | | | | | | | препаратів "Біофарма" | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 13 | ДЕНТИНОКС-ГЕЛЬ H | гель зубний по 10 г | "Дентінокс Гесельшафт | Німеччина | реєстрація на 5 | | | | у тубах | фармасьютіше препарати | | років | | | | | Ленк та Шуппан" | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 14 | ЕЛЕУТЕРОКОК КОЛЮЧИЙ | кореневище з | ТОВ "Євразія" | Україна, м. Полтава| реєстрація на 5 | | | КОРЕНЕВИЩЕ З КОРЕНЕМ | коренем (субстанція) у | | | років | | | (ФДУП | мішках джутових | | | | | | "Виробничо-заготівельна | | | | | | | база", Російська | | | | | | | Федерація) | | | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 15 | ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ | порошок (субстанція) у | ТОВ "Вега" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 | | | ("Tiantai Changming | мішках полімерних, | | | років | | | Chemical Products Co. | полівінілових або із | | | | | | Ltd.", Китай) | фольги алюмінієвої для | | | | | | | виробництва нестерильних| | | | | | | лікарських форм | | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 16 | ЕТАМБУТОЛУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у | "Люпін Лтд" | Індія | реєстрація на 5 | | | | пакетах подвійних | | | років | | | | поліетиленових для | | | | | | | виробництва | | | | | | | нестерильних | | | | | | | лікарських форм | | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 17 | ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | | флаконах | фабрика" | м. Сімферополь | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 18 | ЗОМЕТА(R) | концентрат для | "Новартіс Фарма АГ" | Швейцарія | реєстрація на 5 | | | | приготування розчину | | | років | | | | для інфузій по 5 мл | | | | | | | (4 мг) у флаконах N 1 | | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 19 | ЗУБНІ КРАПЛІ | краплі по 10 мл у | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у | | | | флаконах-крапельницях | | Донецька обл., | зв'язку із | | | | N 1 | | м. Артемівськ | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 20 | ІЗОПРИНОЗИН | таблетки по 500 мг N 50 |АТ Фармацевтичний завод | Угорщина | перереєстрація у | | | | | "Біогал" | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 21 | ЙОД | розчин для зовнішнього | ВАТ | Україна, м. Харків| перереєстрація у | | | | застосування, | "Хіміко-фармацевтичний | | зв'язку із | | | | спиртовий 5% по 20 мл, | завод "Червона зірка" | | закінченням терміну | | | | 30 мл, 1000 мл | | | дії реєстраційного | | | | у флаконах | | | посвідчення | | | | | | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 22 | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 | | | | флаконах | фабрика" | м. Сімферополь | років | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 23 | КАРДІПЛАНТ | таблетки, вкриті |"Др. Вільмар Швабе ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у | | | | оболонкою, по 80 мг | і Ко." | | зв'язку із | | | | N 50 | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 24 | КАРМІНАТИВУМ БЕБІНОС | краплі для | "Дентінокс Гесельшафт | Німеччина | реєстрація на 5 | | | | перорального | фармасьютіше препарати | | років | | | | застосування по 30 мл | Ленк та Шуппан" | | | | | | у флаконах-крапельницях | | | | | | | N 1 | | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 25 | КОНВАЛІЇ НАСТОЙКА | настойка (субстанція) у | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | | бутлях для виробництва | фабрика" | м. Сімферополь | зв'язку із | | | | нестерильних | | | закінченням терміну | | | | лікарських форм | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 26 | КОНВАЛІЙНО-ВАЛЕРІАНОВІ | краплі для перорального | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у | | | КРАПЛІ | застосування по 25 мл | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із | | | | у флаконах-крапельницях | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | пакування | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 27 | ЛЕВОМІЦЕТИНУ РОЗЧИН | розчин для зовнішнього | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у | | | СПИРТОВИЙ 0,25% | застосування, | | Донецька обл., | зв'язку із | | | | спиртовий 0,25% по | | м. Артемівськ | закінченням терміну | | | | 25 мл у флаконах | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 28 | ЛЕВОМІЦЕТИНУ РОЗЧИН | розчин для зовнішнього | ЗАТ Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | СПИРТОВИЙ 1% | застосування, | фабрика "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із | | | | спиртовий 1% по 25 мл | | | закінченням терміну | | | | у флаконах | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 29 | ЛОРАТАДИН-СТОМА | таблетки по 0,01 г | АТ "Стома" | Україна, | реєстрація на 5 | | | | N 10 у контурних | | м. Харків | років | | | | чарункових | | | | | | | упаковках; N 20 у | | | | | | | банках полімерних | | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 30 | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН | розчин для зовнішнього | ЗАТ Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | | застосування по 25 г | фабрика "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із | | | | у флаконах | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 31 | МЕЛОКСИКАМ | порошок (субстанція) у | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | реєстрація на 5 | | | ("Alembic Limited", | пакетах подвійних | | | років | | | Індія) | поліетиленових для | | | | | | | виробництва | | | | | | | нестерильних | | | | | | | лікарських форм | | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 32 | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнішнього | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у | | | | застосування, | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із | | | | спиртовий по 40 мл | | | закінченням терміну | | | | у флаконах | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 33 | МЕТРОЗОЛ ДЕНТА | гель 1% по 20 г у |"Дженом Бютек Пвт. Лтд."| Індія | реєстрація на 5 | | | | тубах | | | років | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 34 | МЕТРОНІДАЗОЛ | розчин для інфузій | "Скан Біотек" | Індія | реєстрація на 5 | | | | по 100 мл (5 мг/мл) | | | років | | | | у флаконах N 1 | | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 35 | МІКОСТОП | капсули по 100 мг N 4 | "Дженом Біотек Пвт. | Індія | реєстрація на 5 | | | | | Лтд." | | років | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 36 | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для ін'єкцій | Державне Київське | Україна, | перереєстрація у | | | | ізотонічний 0,9% | підприємство по | м. Київ | зв'язку із | | | | по 1 мл, 2 мл, 5 мл |виробництву бактерійних | | закінченням терміну | | | | в ампулах N 10 | препаратів "Біофарма" | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 37 | НАЦЕФ | порошок для приготування| ТОВ "АБОЛмед" |Російська Федерація,| реєстрація на 5 | | | | розчину для ін'єкцій | | м. Москва | років | | | | по 1 г у флаконах N 1 | | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 38 | НІКОШПАН | таблетки N 50 | "ХІНОІН Завод | Угорщина | перереєстрація у | | | | | фармацевтичних та | | зв'язку із | | | | |хімічних продуктів А.Т."| | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви виробника | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 39 | НІМЕСУЛІД | таблетки по 100 мг | "Сталіон Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 | | | | in bulk N 1000 | Пвт. Лтд." | | років | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 40 | НІФЕДИПІН | порошок (субстанція) у |ЗАТ "Фармацевтична фірма| Україна, м. Київ | реєстрація на 5 | | | ("Tonira Pharma | пакетах подвійних | "Дарниця" | | років | | | Limited", Індія) | поліетиленових для | | | | | | | виробництва | | | | | | | нестерильних | | | | | | | лікарських форм | | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 41 | ОЙДРАГІТ RL 30 D RS 30 D| допоміжна речовина | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | зміна назви | | | (AMMONIO METHACRYLATE | у каністрах для | | | виробника (внесення | | | COPOLYMER) ("Rohm GmbH &| виробництва нестерильних| | | змін до тексту | | | Co. KG", Німеччина) | лікарських форм | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 42 | ПЕФЛОКСАЦИНУ МЕСИЛАТ | порошок (субстанція) у | Дочірнє підприємство | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 | | | ДИГІДРАТ ("TAIZHOU | мішках | "Дослідний завод | | років | | | OVERSEAS INTL LTD", | поліетиленових для | Державного наукового | | | | | Китай) | виробництва | центру лікарських | | | | | | нестерильних | засобів" Державної | | | | | | лікарських форм | акціонерної компанії | | | | | | | "Укрмедпром" | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 43 | ПІРАЗИНАМІД | порошок (субстанція) у | "Люпін Лтд" | Індія | реєстрація на 5 | | | | пакетах подвійних | | | років | | | | поліетиленових для | | | | | | | виробництва | | | | | | | нестерильних | | | | | | | лікарських форм | | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 44 | ПРЕДНІЗОЛОН | розчин для ін'єкцій | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у | | | | по 1 мл (30 мг) в | | | зв'язку із | | | | ампулах N 3 | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви препарату | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 45 | РАДЕЛЬФАНДРЕКС | таблетки N 10, N 10 х 40| "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | | | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 46 | РАНІТИДИНУ ГІДРОХЛОРИД | гранули або порошок | ТОВ "Вега" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 | | | ("Gemini Exports", | (субстанція) у | | | років | | | Індія) | мішках полімерних | | | | | | | для виробництва | | | | | | | нестерильних | | | | | | | лікарських форм | | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 47 | РЕВАЛІД | капсули N 30 |АТ Фармацевтичний завод | Угорщина | перереєстрація у | | | | | "Біогал" | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 48 | САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього | ЗАТ Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | | застосування, спиртовий | фабрика "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із | | | | 1% по 40 мл | | | закінченням терміну | | | | у флаконах | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 49 | САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у | | | | застосування, | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із | | | | спиртовий 1%, 2% | | | закінченням терміну | | | | по 40 мл у флаконах | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 50 | САЛІЦИЛОВОЇ КИСЛОТИ | розчин для зовнішнього | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у | | | РОЗЧИН СПИРТОВИЙ | застосування, | | Донецька обл., | зв'язку із | | | | спиртовий 1% по 40 мл | | м. Артемівськ | закінченням терміну | | | | у флаконах | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 51 | САМ КІ ТІНЬ | екстракт для |Центральне фармацевтичне| В'єтнам | реєстрація | | | | перорального | підприємство східної | | додаткової упаковки | | | | застосування по 300 мл, |медицини N 5 (ФІДОФАРМ) | | (внесення змін до | | | | 700 мл у флаконах | | | тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 52 | СИГАН | таблетки, вкриті | "Сталіон Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 | | | | плівковою оболонкою, | Пвт. Лтд." | | років | | | | in bulk N 1000 | | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 53 | СИЛІМАРОЛ | драже по 70 мг N 30 | Познанський завод | Польща | реєстрація на 5 | | | | | лікарських трав | | років | | | | | "Гербаполь" А.Т. | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 54 | СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь 33 % по 20 г у | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у | | | | банках; по 25 г у | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із | | | | тубах | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | реєстрація | | | | | | | додаткової упаковки | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 55 | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96% | розчин 96% по 50 мл, | Державне підприємство | Україна, | зміна виробника | | | | 100 мл у флаконах; | "Підгайчиківський | Івано- | (внесення змін до | | | | по 20 л у бутлях | спиртовий завод" | Франківська обл., | тексту | | | | | | Коломийський район,| реєстраційного | | | | | | с. Підгайчики | посвідчення) | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 56 | ТЕТРАЦИКЛІН | мазь 3% по 15 г, 25 г | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | | у тубах | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 57 | ТИМОЛОЛ-БІОФАРМА | краплі очні 0,25%, | Державне Київське | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 | | | | 0,5% по 5 мл, 10 мл у | підприємство по | | років | | | | флаконах |виробництву бактерійних | | | | | | | препаратів "Біофарма" | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 58 | ТРЕНТАН | таблетки, вкриті | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | | плівковою оболонкою, | | | зв'язку із | | | | по 100 мг, 400 мг | | | закінченням терміну | | | | N 10, N 10 х 10 | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 59 | УПСАРИН УПСА З | таблетки шипучі N 10, | "Лабораторії УПСА", | Франція | перереєстрація у | | | ВІТАМІНОМ C | N 20 | Франція, компанії | | зв'язку із | | | | |"Брістол-Майєрс Сквібб",| | закінченням терміну | | | | | Франція | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | уточнення | | | | | | | лікарської форми | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 60 | УРСОДЕОКСИХОЛІЄВА | порошок (субстанція) у | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | реєстрація на 5 | | | КИСЛОТА ("Prodotti | пакетах подвійних | | | років | | | Chimici E Alimentari | поліетиленових для | | | | | | S.p.A.", Італія) | виробництва | | | | | | | нестерильних | | | | | | | лікарських форм | | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 61 | ФЕМАРА(R) | таблетки, вкриті | "Новартіс Фарма АГ" | Швейцарія | уточнення назви | | | | оболонкою, по 2,5 мг | | | препарату (внесення | | | | N 30 | | | змін до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 62 | ХОФІТОЛ | таблетки, вкриті | "Лабораторії | Франція | перереєстрація у | | | | оболонкою, N 60, N 180 | Роза-Фітофарма" | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | реєстрація | | | | | | | додаткової упаковки | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 63 | ЦЕФАБОЛ | порошок для приготування| ТОВ "АБОЛмед" |Російська Федерація,| реєстрація на 5 | | | | розчину для ін'єкцій | | м. Москва | років | | | | по 1 г у флаконах N 1 | | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 64 | ЦЕФАДРОКС | порошок для приготування|"Дженом Бютек Пвт. Лтд."| Індія | реєстрація на 5 | | | | 60 мл (125 мг/5 мл) | | | років | | | | суспензії у флаконах | | | | | | | N 1 | | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 65 | ЦЕФАЗОЛІН-МІП | порошок для приготування| "Хефасаар", | Німеччина | реєстрація на 5 | | | | розчину для | Хіміко-фармацевтична | | років | | | | ін'єкцій по 1 г, 2 г | фабрика з обмеженою | | | | | | у флаконах N 1, N 50 | відповідальністю | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 66 | ЦЕФАМАБОЛ | порошок для приготування| ТОВ "АБОЛмед" |Російська Федерація,| реєстрація на 5 | | | | розчину для | | м. Москва | років | | | | ін'єкцій по 1 г у | | | | | | | флаконах N 1 | | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 67 | ЦЕФОПЕРАБОЛ | порошок для | ТОВ "АБОЛмед" |Російська Федерація,| реєстрація на 5 | | | | приготування | | м. Москва | років | | | | розчину для | | | | | | | ін'єкцій по 1 г у | | | | | | | флаконах N 1 | | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 68 | ЦЕФТАЗИДИМ-КМП | порошок для приготування| ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрація у | | | | розчину для ін'єкцій | | | зв'язку із | | | | по 1 г у флаконах | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 69 | ЦЕФТРИАБОЛ | порошок для приготування| ТОВ "АБОЛмед" |Російська Федерація,| реєстрація на 5 | | | | розчину для ін'єкцій | | м. Москва | років | | | | по 1 г у флаконах N 1 | | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 70 | ЦИКЛОФЕРОН(R) | розчин для ін'єкцій | ТОВ |Російська Федерація | перереєстрація у | | | | 12,5% по 2 мл в | "Науково-технологічна | | зв'язку із | | | | ампулах N 5 | фармацевтична фірма | | закінченням терміну | | | | | "Полісан" | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | препарату | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 71 | ЦИПРОЛЕТ | краплі очні по 5 мл |"Д-р Редді'с Лабораторіз| Індія | перереєстрація у | | | | (3 мг/мл) у флаконах | Лтд" | | зв'язку із | | | | N 1 | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 72 | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | розчин для інфузій | "Скан Біотек" | Індія | реєстрація на 5 | | | | по 100 мл (2 мг/мл) | | | років | | | | у флаконах N 1 | | | | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 73 | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди по 100 г у пачках | ТОВ "Фітолік" | Україна, | перереєстрація у | | | | | |м. Івано-Франківськ | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------| | 74 | ШЛУНКОВИЙ СІК | сік по 100 мл у флаконах| Державне Київське | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 | | | НАТУРАЛЬНИЙ | | підприємство по | | років | | | | |виробництву бактерійних | | | | | | | препаратів "Біофарма" | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я N 297 ( v0297282-03 ) від 07.07.2003, N 380
( v0380282-05 ) від 28.07.2005 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів (тест-систем),
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | | п/п | лікарського | | | | | | | засобу | | | | | |-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+----------+------------------------| | 1 | БІЛІРУБІН | рідина нестерильна з консервантом для| Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ПРЯМИЙ P1 | виробництва нестерильних лікарських | підприємство по виробництву | м. Київ | | | | (Seppim S.A.", | форм (тестів) in bulk по 5 л у | бактерійних препаратів | | | | | Франція) | контейнерах | "Біофарма" | | | |-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+----------+------------------------| | 2 | БІЛІРУБІН | тест-системи у флаконах 125 мл | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ЗАГАЛЬНИЙ | N 2 + 8,3 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | | | | І ПРЯМИЙ CP ПОЛІ | 250 мл N 2 + 16,6 мл N 1; | бактерійних препаратів | | | | | | 50 мл N 2 + 3,3 мл N 1; | "Біофарма" для | | | | | | 100 мл N 2 + 6,6 мл N 1 | ТОВ "Глобал Фарм" | | | | | | (фасовка із форми in bulk | | | | | | | фірми-виробника Seppim S.A., | | | | | | | Франція) | | | | |-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+----------+------------------------| | 3 | БІЛІРУБІН | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ЗАГАЛЬНИЙ P1 | консервантом для виробництва | підприємство по виробництву | м. Київ | | | | (Seppim S.A.", | нестерильних лікарських форм (тестів)| бактерійних препаратів | | | | | Франція) | in bulk по 5 л у контейнерах | "Біофарма" | | | |-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+----------+------------------------| | 4 | БІЛІРУБІН | рідина нестерильна з консервантом | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ЗАГАЛЬНИЙ/ | для виробництва нестерильних | підприємство по виробництву | м. Київ | | | | ПРЯМИЙ P2 | лікарських форм (тестів) in bulk | бактерійних препаратів | | | | | (Seppim S.A.", | по 0,2 л у контейнерах | "Біофарма" | | | | | Франція) | | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 3до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.05.2003 N 238
ВНЕСЕННЯ ЗМІНдо тексту реєстраційного посвідчення
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | | п/п | лікарського | | | | | | | засобу | | | | | |-----------------+-------------+-----------------------+-----------------------+----------------+-------------------------| | Наказ МОЗ N 225 | ГЕВКАМЕН | мазь по 25 г у банках | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | внесення змін до тексту | | ( v0225282-03 ) | | | | Донецька обл., | реєстраційного | | від 21.05.2003; | | | | м. Артемівськ | посвідчення (уточнення | | поз. N 16 | | | | | написання упаковки: | | | | | | | було - туби, | | | | | | | треба - банки) | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
