МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        07.07.2003  N 297
 

            Про державну реєстрацію лікарських засобів
 

     Відповідно до   Закону   України   "Про   лікарські   засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422  (  1422-2000-п  )  "Про  затвердження  Порядку   державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію    (перереєстрацію)    лікарського     засобу"
Н А К А З У Ю:

     1. Зареєструвати  та  внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

     2. Внести  зміни   до   тексту   реєстраційного   посвідчення
(додаток 2).

     3. Контроль  за  виконанням  цього наказу покласти на Першого
заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

 Міністр                                                А.В.Підаєв
 

                                      Додаток 1
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 07.07.2003  N 297
 

                             ПЕРЕЛІК
           зареєстрованих лікарських засобів,
          які вносяться до Державного реєстру
               лікарських засобів України
 

----------------------------------------------------------------------------------------------
| N |   Назва     |  Форма випуску    |Підприємство-виробник|    Країна    |  Реєстраційна   |
|п/з|лікарського  |                   |                     |              |    процедура    |
|   |   засобу    |                   |                     |              |                 |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|1. |"ГІПОЗОЛЬ АН"|аерозоль по 28.5 г,|ТОВ "Фармацевтична   |Україна,      |зміна назви      |
|   |             |57 г у балонах     |компанія "Здоров'я"  |м. Харків     |виробника        |
|   |             |                   |                     |              |(внесення змін   |
|   |             |                   |                     |              |до тексту        |
|   |             |                   |                     |              |реєстраційного   |
|   |             |                   |                     |              |посвідчення)     |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|2. |АВІА-МОРЕ    |таблетки           |ТОВ "НВФ "Матеріа    |Російська     |реєстрація       |
|   |             |гомеопатичні N 20  |Медика Холдинг"      |Федерація,    |на 5 років       |
|   |             |                   |                     |м. Москва     |                 |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|3. |АЗОТУ ЗАКИС  |газ під тиском     |ВАТ "Концерн Стирол" |Україна,      |перереєстрація   |
|   |             |50 атм у           |                     |Донецька обл.,|у зв'язку із     |
|   |             |балонах металевих  |                     |м. Горлівка   |закінченням      |
|   |             |                   |                     |              |терміну дії      |
|   |             |                   |                     |              |реєстраційного   |
|   |             |                   |                     |              |посвідчення      |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|4. |АСКОПАР      |таблетки N 10 у    |ТОВ "Фармацевтична   |Україна,      |перереєстрація   |
|   |             |контурних          |компанія "Здоров'я"  |м. Харків     |у зв'язку із     |
|   |             |чарункових,        |                     |              |закінченням      |
|   |             |безчарункових      |                     |              |терміну дії      |
|   |             |упаковках          |                     |              |реєстраційного   |
|   |             |                   |                     |              |посвідчення      |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|5. |ВАЗЕЛІН      |мазь по 25 г       |ВАТ "Хіміко-         |Україна,      |перереєстрація   |
|   |             |у банках;          |фармацевтичний       |м. Харків     |у зв'язку із     |
|   |             |по 30 г у тубах    |завод "Червона       |              |закінченням      |
|   |             |                   |зірка"               |              |терміну дії      |
|   |             |                   |                     |              |реєстраційного   |
|   |             |                   |                     |              |посвідчення      |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|6. |ВАЛЕРІАНИ    |настойка по 25 мл, |Дочірнє підприємство |Україна,      |перереєстрація   |
|   |НАСТОЙКА     |30 мл у            |"Біостимулятор"      |м. Одеса      |у зв'язку із     |
|   |             |флаконах           |Державної акціонерної|              |закінченням      |
|   |             |                   |компанії "Укрмедпром"|              |терміну дії      |
|   |             |                   |                     |              |реєстраційного   |
|   |             |                   |                     |              |посвідчення;     |
|   |             |                   |                     |              |реєстрація       |
|   |             |                   |                     |              |додаткової       |
|   |             |                   |                     |              |упаковки; зміна  |
|   |             |                   |                     |              |назви виробника  |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|7. |ВІНБЛАСТИН-  |порошок            |АТ Гедеон Ріхтер     |Угорщина      |перереєстрація   |
|   |РІХТЕР       |ліофілізований для |                     |              |у зв'язку із     |
|   |             |ін'єкцій по 5 мг у |                     |              |закінченням      |
|   |             |флаконах N 10 з    |                     |              |терміну дії      |
|   |             |розчинником по 5 мл|                     |              |реєстраційного   |
|   |             |в ампулах N 10     |                     |              |посвідчення      |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|8. |ВІНПОЦЕТИН   |таблетки по 5 мг   |АТ Гедеон Ріхтер     |Угорщина      |перереєстрація   |
|   |             |N 50               |                     |              |у зв'язку із     |
|   |             |                   |                     |              |закінченням      |
|   |             |                   |                     |              |терміну дії      |
|   |             |                   |                     |              |реєстраційного   |
|   |             |                   |                     |              |посвідчення      |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|9. |ГЛОДУ        |настойка по 25 мл, |ТОВ "Славія 2000"    |Україна,      |реєстрація       |
|   |НАСТОЙКА     |40 мл, 200 мл      |                     |м. Кіровоград |додаткової       |
|   |             |у флаконах         |                     |              |упаковки         |
|   |             |                   |                     |              |(внесення змін   |
|   |             |                   |                     |              |до тексту        |
|   |             |                   |                     |              |реєстраційного   |
|   |             |                   |                     |              |посвідчення)     |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|10.|ДЕКСАМЕТАЗОН |розчин для ін'єкцій|"КРКА, д.д. Ново     |Словенія      |перереєстрація   |
|   |             |по 1 мл (4 мг)     |место"               |              |у зв'язку із     |
|   |             |в ампулах N 25     |                     |              |закінченням      |
|   |             |                   |                     |              |терміну дії      |
|   |             |                   |                     |              |реєстраційного   |
|   |             |                   |                     |              |посвідчення;     |
|   |             |                   |                     |              |уточнення назви  |
|   |             |                   |                     |              |фірми-виробника  |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|11.|ДЕНТА КРАПЛІ |краплі по 10 мл    |ВАТ "Тернопільська   |Україна,      |перереєстрація   |
|   |             |у флаконах         |фармацевтична        |м. Тернопіль  |у зв'язку із     |
|   |             |                   |фабрика"             |              |закінченням      |
|   |             |                   |                     |              |терміну дії      |
|   |             |                   |                     |              |реєстраційного   |
|   |             |                   |                     |              |посвідчення      |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|12.|ДЕРМОЗОЛОН   |мазь по 5 г у тубах|АТ Гедеон Ріхтер     |Угорщина      |перереєстрація   |
|   |             |                   |                     |              |у зв'язку із     |
|   |             |                   |                     |              |закінченням      |
|   |             |                   |                     |              |терміну дії      |
|   |             |                   |                     |              |реєстраційного   |
|   |             |                   |                     |              |посвідчення      |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|13.|ДИМЕДРОЛ     |розчин для ін'єкцій|Дочірнє підприємство |Україна,      |перереєстрація   |
|   |             |1% по 1 мл в       |"Біостимулятор"      |м. Одеса      |у зв'язку із     |
|   |             |ампулах N 10       |Державної акціонерної|              |закінченням      |
|   |             |                   |компанії "Укрмедпром"|              |терміну дії      |
|   |             |                   |                     |              |реєстраційного   |
|   |             |                   |                     |              |посвідчення;     |
|   |             |                   |                     |              |зміна назви      |
|   |             |                   |                     |              |виробника        |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|14.|ЕРИТРОМІЦИН  |таблетки, вкриті   |ВАТ "Вітаміни"       |Україна,      |перереєстрація   |
|   |             |оболонкою,         |                     |Черкаська     |у зв'язку із     |
|   |             |кишковорозчинні    |                     |обл.,         |закінченням      |
|   |             |по 0.1 г N 10      |                     |м. Умань      |терміну дії      |
|   |             |у контурних        |                     |              |реєстраційного   |
|   |             |чарункових         |                     |              |посвідчення      |
|   |             |упаковках          |                     |              |                 |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|15.|ЗУБНІ КРАПЛІ |краплі по 10 мл    |ВАТ "Тернопільська   |Україна,      |перереєстрація   |
|   |             |у флаконах         |фармацевтична        |м. Тернопіль  |у зв'язку із     |
|   |             |                   |фабрика"             |              |закінченням      |
|   |             |                   |                     |              |терміну дії      |
|   |             |                   |                     |              |реєстраційного   |
|   |             |                   |                     |              |посвідчення;     |
|   |             |                   |                     |              |зміна упаковки   |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|16.|ІНГАЛІПТ     |аерозоль для       |ТОВ "Фармацевтична   |Україна,      |перереєстрація   |
|   |             |інгаляцій по       |компанія "Здоров'я"  |м. Харків     |у зв'язку із     |
|   |             |30 мл у балонах    |                     |              |закінченням      |
|   |             |                   |                     |              |терміну дії      |
|   |             |                   |                     |              |реєстраційного   |
|   |             |                   |                     |              |посвідчення      |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|17.|КАЛЬЦІЮ      |таблетки по 0.5 г  |АТ "Галичфарм"       |Україна,      |перереєстрація   |
|   |ГЛЮКОНАТ     |N 10 у             |                     |м. Львів      |у зв'язку із     |
|   |             |контурних          |                     |              |закінченням      |
|   |             |безчарункових      |                     |              |терміну дії      |
|   |             |упаковках          |                     |              |реєстраційного   |
|   |             |                   |                     |              |посвідчення      |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|18.|КАЛЬЦІЮ      |таблетки по 0.5 г  |ТОВ "Фармацевтична   |Україна,      |перереєстрація   |
|   |ГЛЮКОНАТ     |N 10 у             |компанія "Здоров'я"  |м. Харків     |у зв'язку із     |
|   |             |контурних          |                     |              |закінченням      |
|   |             |безчарункових      |                     |              |терміну дії      |
|   |             |упаковках          |                     |              |реєстраційного   |
|   |             |                   |                     |              |посвідчення;     |
|   |             |                   |                     |              |реєстрація       |
|   |             |                   |                     |              |додаткової       |
|   |             |                   |                     |              |упаковки         |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|19.|МІФУНГАР     |крем по 30 г       |АТ "Лечива"          |Чеська        |перереєстрація   |
|   |КРЕМ         |(10 мг/г) у        |                     |Республіка    |у зв'язку із     |
|   |             |тубах              |                     |              |закінченням      |
|   |             |                   |                     |              |терміну дії      |
|   |             |                   |                     |              |реєстраційного   |
|   |             |                   |                     |              |посвідчення      |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|20.|НАШАТИРНО-   |краплі по 25 мл    |ВАТ "Тернопільська   |Україна,      |перереєстрація   |
|   |АНІСОВІ      |у флаконах         |фармацевтична        |м. Тернопіль  |у зв'язку із     |
|   |КРАПЛІ       |                   |фабрика"             |              |закінченням      |
|   |             |                   |                     |              |терміну дії      |
|   |             |                   |                     |              |реєстраційного   |
|   |             |                   |                     |              |посвідчення      |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|21.|НІСТАТИН     |таблетки, вкриті   |ВАТ "Вітаміни"       |Україна,      |реєстрація       |
|   |             |оболонкою,         |                     |Черкаська     |на 5 років       |
|   |             |по 250 000 ОД,     |                     |обл.,         |                 |
|   |             |500 000 ОД N 10 у  |                     |м. Умань      |                 |
|   |             |контурних          |                     |              |                 |
|   |             |чарункових         |                     |              |                 |
|   |             |упаковках          |                     |              |                 |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|22.|ПІРАЗИДОЛ    |таблетки по 0.05 г |ВАТ "Луганський      |Україна,      |реєстрація       |
|   |             |N 50 у банках      |хіміко-фармацевтичний|м. Луганськ   |на 5 років       |
|   |             |(фасування із      |завод"               |              |                 |
|   |             |in bulk            |                     |              |                 |
|   |             |фірми-виробника    |                     |              |                 |
|   |             |"West Pharma       |                     |              |                 |
|   |             |Producer of        |                     |              |                 |
|   |             |Pharmaceutical     |                     |              |                 |
|   |             |Specialties SA",   |                     |              |                 |
|   |             |Португалія)        |                     |              |                 |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|23.|ПОЛІФІТОЛ-1  |настойка для       |Державне комунальне  |Україна,      |реєстрація       |
|   |             |перорального       |підприємство         |м. Житомир    |на 5 років       |
|   |             |застосування по    |"Фармацевтична       |              |                 |
|   |             |200 мл у флаконах  |фабрика"             |              |                 |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|24.|РЕОПОЛІГЛЮКІН|розчин для інфузій |Дочірнє підприємство |Україна,      |перереєстрація   |
|   |             |по 200 мл, 400 мл  |"Львівдіалік"        |м. Львів      |у зв'язку із     |
|   |             |у пляшках          |Державної акціонерної|              |закінченням      |
|   |             |                   |компанії "Укрмедпром"|              |терміну дії      |
|   |             |                   |                     |              |реєстраційного   |
|   |             |                   |                     |              |посвідчення      |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|25.|САЛІЦИЛОВА   |розчин для         |Луганське обласне    |Україна,      |перереєстрація   |
|   |КИСЛОТА      |зовнішнього        |комунальне виробниче |м. Луганськ   |у зв'язку із     |
|   |             |застосування,      |підприємство         |              |закінченням      |
|   |             |спиртовий 1%       |"Фармація"           |              |терміну дії      |
|   |             |по 40 мл у флаконах|Фармацевтична фабрика|              |реєстраційного   |
|   |             |                   |                     |              |посвідчення      |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|26.|СИРЕПАР      |розчин для ін'єкцій|АТ Гедеон Ріхтер     |Угорщина      |перереєстрація   |
|   |             |по 10 мл (100 мкг) |                     |              |у зв'язку із     |
|   |             |у флаконах N 5     |                     |              |закінченням      |
|   |             |                   |                     |              |терміну дії      |
|   |             |                   |                     |              |реєстраційного   |
|   |             |                   |                     |              |посвідчення      |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|27.|СКИПИДАРНА   |мазь по 20 г       |ВАТ "Тернопільська   |Україна,      |перереєстрація   |
|   |МАЗЬ         |у банках;          |фармацевтична        |м. Тернопіль  |у зв'язку із     |
|   |             |по 25 г у тубах    |фабрика"             |              |закінченням      |
|   |             |                   |                     |              |терміну дії      |
|   |             |                   |                     |              |реєстраційного   |
|   |             |                   |                     |              |посвідчення;     |
|   |             |                   |                     |              |реєстрація       |
|   |             |                   |                     |              |додаткової       |
|   |             |                   |                     |              |упаковки         |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|28.|УСПОКОЙ      |таблетки           |ТОВ "НВФ "Матеріа    |Російська     |реєстрація       |
|   |             |гомеопатичні N 20  |Медика Холдинг"      |Федерація,    |на 5 років       |
|   |             |                   |                     |м. Москва     |                 |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|29.|ФТАЛАЗОЛ     |таблетки по 0.5 г  |ВАТ "Хіміко-         |Україна,      |перереєстрація   |
|   |             |N 10 у контурних   |фармацевтичний       |м. Харків     |у зв'язку із     |
|   |             |чарункових         |завод "Червона       |              |закінченням      |
|   |             |упаковках          |зірка"               |              |терміну дії      |
|   |             |                   |                     |              |реєстраційного   |
|   |             |                   |                     |              |посвідчення      |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|30.|ЦЕЛЕКОКСИБ   |порошок            |"Фармахем СА М&М"    |Швейцарія     |реєстрація       |
|   |("AARTI      |(субстанція) у     |                     |              |на 5 років       |
|   |DRUGS        |мішках подвійних   |                     |              |                 |
|   |LIMITED",    |поліетиленових для |                     |              |                 |
|   |Індія)       |виробництва        |                     |              |                 |
|   |             |нестерильних       |                     |              |                 |
|   |             |лікарських форм    |                     |              |                 |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|31.|ЦЕФАЛЕКСИНУ  |порошок            |"Фармахем СА М&М"    |Швейцарія     |реєстрація       |
|   |МОНОГІДРАТ   |(субстанція) у     |                     |              |на 5 років       |
|   |("ACS DOBFAR |мішках подвійних   |                     |              |                 |
|   |S.p.A.",     |поліетиленових для |                     |              |                 |
|   |Італія)      |виробництва        |                     |              |                 |
|   |             |нестерильних       |                     |              |                 |
|   |             |лікарських форм    |                     |              |                 |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|32.|ЦИТРАМОН У   |таблетки N 6       |ВАТ "Лубнифарм"      |Україна,      |реєстрація       |
|   |             |у контурних        |                     |М. Лубни      |додаткової       |
|   |             |чарункових,        |                     |              |упаковки         |
|   |             |безчарункових      |                     |              |(внесення змін   |
|   |             |упаковках; N 10 у  |                     |              |до тексту        |
|   |             |контурних          |                     |              |реєстраційного   |
|   |             |чарункових         |                     |              |посвідчення)     |
|   |             |упаковках          |                     |              |                 |
|---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|33.|ШЛУНКОВІ     |краплі по 25 мл у  |ВАТ "Тернопільська   |Україна,      |перереєстрація   |
|   |КРАПЛІ       |флаконах-          |фармацевтична        |м. Тернопіль  |у зв'язку із     |
|   |             |крапельницях       |фабрика"             |              |закінченням      |
|   |             |                   |                     |              |терміну дії      |
|   |             |                   |                     |              |реєстраційного   |
|   |             |                   |                     |              |посвідчення      |
----------------------------------------------------------------------------------------------

 Директор Державного
 фармакологічного центру МОЗ
 України, академік АМН України                        О.В.Стефанов
 

                                      Додаток 2
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 07.07.2003  N 297
 

                          ВНЕСЕННЯ ЗМІН
          до тексту реєстраційного посвідчення
 

----------------------------------------------------------------------------------------------------
|    NN п/п     |    Назва     |Форма випуску|Підприємство-виробник|  Країна    |   Реєстраційна   |
|               | лікарського  |             |                     |            |    процедура     |
|               |    засобу    |             |                     |            |                  |
|---------------+--------------+-------------+---------------------+------------+------------------|
|наказ МОЗ N 238|ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН |розчин для   | ЗАТ Фармацевтична   | Україна,   | внесення змін до |
|від 30.05.03   |              |зовнішнього  |  фабрика "Віола"    |м. Запоріжжя|      тексту      |
|( v0238282-03 )|              |застосування |                     |            |  реєстраційного  |
|поз. N 30      |              |по 25 г      |                     |            |   посвідчення    |
|               |              |у флаконах   |                     |            | (уточнення назви |
|               |              |             |                     |            |    препарату)    |
----------------------------------------------------------------------------------------------------

 Директор Державного
 фармакологічного центру МОЗ
 України, академік АМН України                        О.В.Стефанов