МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
21.05.2003 N 225
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з НаказомМіністерства охорони здоров'я
N 238 ( v0238282-03 ) від 30.05.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.2000 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби (тест-системи) згідно з переліком
(додаток 2).
3. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
В.о. Міністра Ю.В.Поляченко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна | | п/п | лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 1 | АЛТЕЇ КОРЕНЯ | порошок (субстанція) у | ТОВ "Фармацевтична | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | | | ЕКСТРАКТ | пакетах із плівки | компанія "Здоров'я" | | | | | | поліетиленової для | | | | | | | виробництва нестерильних | | | | | | | лікарських форм | | | | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 2 | АЛТЕЇ КОРЕНЯ | порошок (субстанція) у | ТОВ "Фармацевтична | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | | | ЕКСТРАКТ СУХИЙ | банках із скломаси для | компанія "Здоров'я" | | | | | | виробництва нестерильних | | | | | | | лікарських форм | | | | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 3 | АМІАКУ РОЗЧИН 10% | розчин 10% по 40 мг, | Київське обласне | Україна, м. Київ | перереєстрація у | | | | 5 кг у флаконах | державне комунальне | | зв'язку із | | | | | підприємство | | закінченням терміну | | | | | "Фармацевтична фабрика" | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 4 | АПКОСУЛ | капсули N 100 | "Аджанта Фарма Лімітед" | Індія | перереєстрація у | | | | | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 5 | АСАФЕН | таблетки по 80 мг N 30, | "Фармасайнс Інк." | Канада | перереєстрація у | | | | N 90 | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 6 | АСКОРБІНОВА | розчин для ін'єкцій 5% | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у | | | КИСЛОТА | по 2 мл в ампулах N 10 | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 7 | АСКОРБІНОВА | таблетки для жування по | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | КИСЛОТА | 180 мг N 10 у контурних | | Черкаська обл., | | | | | чарункових упаковках; | | м. Умань | | | | | N 30 у контейнерах із | | | | | | | пластмаси; N 60 у банках | | | | | | | із скломаси | | | | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 8 | АСКОРБІНОВА | таблетки для жування по | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | КИСЛОТА | 500 мг N 10 у контурних | | Черкаська обл., | | | | | чарункових упаковках, | | м. Умань | | | | | N 30, N 60 у контейнерах | | | | | | | із пластмаси; N 50 у | | | | | | | банках із скломаси | | | | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 9 | БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ | емульсія для зовнішнього | Державне комунальне | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ЕМУЛЬСІЯ | застосування 20% по 50 г | підприємство | м. Житомир | | | | | у флаконах | "Фармацевтична фабрика" | | | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 10 | БОМ-БЕНГЕ | мазь по 25 г у банках; | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у | | | | по 30 г у тубах | | Донецька обл., | зв'язку із | | | | | | м. Артемівськ | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 11 | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього | Київське обласне | Україна, м. Київ | перереєстрація у | | | | застосування, спиртовий | державне комунальне | | зв'язку із | | | | 3% по 10 мл у флаконах; | підприємство | | закінченням терміну | | | | флаконах-крапельницях | "Фармацевтична фабрика" | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 12 | БРОМГЕКСИН | еліксир (4 мг/5 мл) по | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | | 60 мл, 100 мл у флаконах | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 13 | ВАЛЕРІАНИ | настойка по 25 мл у | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у | | | НАСТОЙКА | флаконах; | | Донецька обл., | зв'язку із | | | | флаконах-крапельницях | | м. Артемівськ | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 14 | ГАЛОПЕРИДОЛ | розчин для ін'єкцій по | Варшавський | Польща | перереєстрація у | | | | 1 мл (5 мг) в ампулах | фармацевтичний завод | | зв'язку із | | | | N 10 | Польфа | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 15 | ГАЛОПЕРИДОЛ | таблетки по 1 мг N 40 | Варшавський | Польща | перереєстрація у | | | | | фармацевтичний завод | | зв'язку із | | | | | Польфа | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 16 | ГЕВКАМЕН | мазь по 25 г у банках | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у | | | | | | Донецька обл., | зв'язку із | | | | | | м. Артемівськ | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 17 | ГЛІЦЕРИН | рідина по 25 г у | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у | | | | флаконах | | Донецька обл., | зв'язку із | | | | | | м. Артемівськ | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 18 | ДИКЛОФЕНАК-ЛХФЗ | таблетки кишковорозчинні | ВАТ "Луганський | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ФОРТЕ | по 0,05 г N 10 у | хіміко-фармацевтичний | м. Луганськ | | | | | контурних безчарункових | завод" | | | | | | упаковках; N 10 х 5 у | | | | | | | контурних чарункових | | | | | | | упаковках | | | | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 19 | ДОКСИЦИКЛІНУ | порошок кристалічний | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | | | ХІКЛАТ | (субстанція) у пакетах | фірма "Дарниця" | | | | | ("Yangzhou Huashu | подвійних поліетиленових | | | | | | Winsome Pharmacy | для виробництва | | | | | | CO., LTD", Китай) | нестерильних лікарських | | | | | | | форм | | | | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 20 | ЕКСЛЮТОН(R) | таблетки по 0,5 мг N 28 | "Н.В. Органон" | Нідерланди | перереєстрація у | | | | | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 21 | ЕНЦЕФАБОЛ(R) | суспензія для | "Мерк КГаА", Німеччина | Німеччина | перереєстрація у | | | | перорального | для "Нікомед", | | зв'язку із | | | | застосування по 200 мл | Німеччина | | закінченням терміну | | | | (4 г) у флаконах N 1 | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви виробника | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 22 | ЕНЦЕФАБОЛ(R) | таблетки, вкриті | "Мерк КГаА", Німеччина | Німеччина | перереєстрація у | | | | оболонкою, по 100 мг | для "Нікомед", | | зв'язку із | | | | N 50, N 100 | Німеччина | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви виробника | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 23 | ЕСПОЛ | мазь для зовнішнього | ВАТ | Україна, м. Харків | перереєстрація у | | | | застосування по 30 г у | "Хіміко-фармацевтичний | | зв'язку із | | | | тубах | завод "Червона зірка" | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 24 | ІДАРУБІЦИНУ | порошок (субстанція) у | ТОВ "Науково-виробнича | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ГІДРОХЛОРИД | банках скляних для | фірма "Сінбіас Фарма" | м. Донецьк | | | | | виробництва стерильних | | | | | | | та нестерильних | | | | | | | лікарських форм | | | | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 25 | ІНГАЛІПТ | аерозоль по 30 мл у | ТОВ "Фармацевтична | Україна, м. Харків | зміна назви виробника | | | | балонах аерозольних | компанія "Здоров'я" | | (внесення змін до | | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 26 | ЙОДУ РОЗЧИН | розчин для зовнішнього | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у | | | СПИРТОВИЙ | застосування, спиртовий | | Донецька обл., | зв'язку із | | | | 5% по 10 мл, 20 мл у | | м. Артемівськ | закінченням терміну | | | | флаконах; по 20 мл у | | | дії реєстраційного | | | | флаконах-крапельницях | | | посвідчення; | | | | | | | реєстрація додаткової | | | | | | | упаковки | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 27 | КАМЕТОН | аерозоль по 30 г у | ТОВ "Фармацевтична | Україна, м. Харків | зміна назви виробника | | | | балонах аерозольних | компанія "Здоров'я" | | (внесення змін до | | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 28 | КАПОЦИН | порошок для приготування | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | | | | розчину для ін'єкцій по | | | | | | | 1 г у флаконах N 1 | | | | | | | (фасування із in bulk | | | | | | | фірми-виробника | | | | | | | "Маклеодс Фармасьютикалс | | | | | | | Лімітед", Індія) | | | | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 29 | КАПОЦИН | порошок для приготування | "Маклеодс | Індія | реєстрація на 5 років | | | | розчину для ін'єкцій по | Фармасьютикалс Лімітед" | | | | | | 1 г у флаконах N 1, in | | | | | | | bulk N 500 | | | | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 30 | КАПРЕОМІЦИН | порошок для приготування | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | | | | розчину для ін'єкцій по | | | | | | | 1 г у флаконах N 1 | | | | | | | (фасування із in bulk | | | | | | | фірми-виробника | | | | | | | "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс | | | | | | | ПВТ. ЛТД", Індія) | | | | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 31 | КАПРЕОМІЦИН | порошок для приготування | "ЛОК-БЕТА | Індія | реєстрація на 5 років | | | | розчину для ін'єкцій по | Фармасьютикалс ПВТ. | | | | | | 1 г у флаконах in bulk | ЛТД" | | | | | | N 500 | | | | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 32 | КЕМОКАРБ | розчин для ін'єкцій по | "Дабур Індія Лімітед" | Індія | реєстрація додаткової | | | | 15 мл (150 мг), по 45 мл | | | упаковки | | | | (450 мг) у флаконах | | | | | | | N 120 in bulk | | | | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 33 | КЕТОКОНАЗОЛ | таблетки по 200 мг in | "Аурохем Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років | | | | bulk N 1000 | (Індія) ПВТ. ЛТД." | | | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 34 | КЛОТРИМАЗОЛ | крем 1% по 15 г у тубах | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | | | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 35 | ЛЕВОМЕКОЛЬ | мазь для зовнішнього | ВАТ | Україна, м. Харків | перереєстрація у | | | | застосування по 40 г у | "Хіміко-фармацевтичний | | зв'язку із | | | | тубах | завод "Червона зірка" | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 36 | ЛІБЕКСИН | таблетки по 100 мг N 20 | "ХІНОЇН Завод | Угорщина | перереєстрація у | | | | | Фармацевтичних та | | зв'язку із | | | | | Хімічних Продуктів | | закінченням терміну | | | | | А.Т." | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви виробника | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 37 | ЛІНІМЕНТ | лінімент по 25 г, 40 г у | Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у | | | БАЛЬЗАМІЧНИЙ | банках | комунальне виробниче | м. Луганськ | зв'язку із | | | (ЗА | | підприємство "Фармація" | | закінченням терміну | | | О.В.ВИШНЕВСЬКИМ) | | Фармацевтична фабрика | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | упаковки | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 38 | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З | розчин по 25 г у | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у | | | ГЛІЦЕРИНОМ | флаконах | | Донецька обл., | зв'язку із | | | | | | м. Артемівськ | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 39 | МЕТОТРЕКСАТ | таблетки по 2,5 мг, | "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. | Австрія | зміна назви виробника | | | "ЕБЕВЕ" | 5 мг, 10 мг N 50 | Нфг. КГ" | | (внесення змін до | | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 40 | МІКОНАЗОЛ | крем 2% по 15 г у тубах | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | | | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 41 | МІЛЬГАМА(R) | драже N 15 х 2, N 15 х 4 | "Вьорваг Фарма ГмбХ і | Німеччина | реєстрація на 5 років | | | | | Ко. КГ | | | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 42 | НАЗИВІН(R) | спрей назальний 0,05% | "Мерк КГаА", Німеччина | Німеччина | перереєстрація у | | | | по 10 мл у флаконах N 1 | для "Нікомед", | | зв'язку із | | | | | Німеччина | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви виробника; | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | препарату | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 43 | НАЗИВІН(R) | краплі назальні 0,025%, | "Мерк КГаА", Німеччина | Німеччина | перереєстрація у | | | | 0,05% по 10 мл у | для "Нікомед", | | зв'язку із | | | | флаконах; 0,01% по 5 мл | Німеччина | | закінченням терміну | | | | у флаконах | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви виробника | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 44 | НІТРОСОРБІТ | таблетки по 10 мг N 10, | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | | N 50 (10 х 5) | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 45 | НІФЕДИПІН | таблетки по 10 мг N 10, | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | | N 400 (10 х 40) | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 46 | ОМЕЗИН | капсули по 20 мг N 10, | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | | N 100 (10 х 10) | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 47 | ОСНОВА ФЕНІТОЇНУ | порошок кристалічний | ЗАТ "Фарматек" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | | | (ФЕНІТОЇН) | (субстанція) у барабанах | | | | | | ("ALCON | поліетиленових або | | | | | | PHARMACEUTI-CALS | волоконних для | | | | | | (P) LTD.", ІНДІЯ) | виробництва нестерильних | | | | | | | лікарських форм | | | | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 48 | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ | розчин 3% по 25 мл, | Київське обласне | Україна, м. Київ | перереєстрація у | | | РОЗЧИН 3% | 40 мл у флаконах; | державне комунальне | | зв'язку із | | | | по 15 кг у флаконах | підприємство | | закінченням терміну | | | | | "Фармацевтична фабрика" | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 49 | ПЛАКВЕНІЛ | таблетки, вкриті | "Санофі-Синтелабо Лтд" | Великобританія | перереєстрація у | | | | оболонкою, по 200 мг | | | зв'язку із | | | | N 60 | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви виробника | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 50 | РИЦИНОВА ОЛІЯ | олія по 30 г, 40 г у | Київське обласне | Україна, м. Київ | перереєстрація у | | | | флаконах | державне комунальне | | зв'язку із | | | | | підприємство | | закінченням терміну | | | | | "Фармацевтична фабрика" | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 51 | СЕДАКОРОН | таблетки по 200 мг N 50 | "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. | Австрія | зміна назви виробника | | | | | Нфг. КГ" | | (внесення змін до | | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 52 | СКИПИДАРНА МАЗЬ | мазь по 25 г у банках; | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у | | | | по 30 г у тубах | | Донецька обл., | зв'язку із | | | | | | м. Артемівськ | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 53 | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ | настойка по 40 мл у | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у | | | НАСТОЙКА | флаконах | | Донецька обл., | зв'язку із | | | | | | м. Артемівськ | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 54 | СПАЗМО-ЛІТ(R) | таблетки, вкриті | "Мадаус АГ" | Німеччина | реєстрація на 5 років | | | | оболонкою, по 20 мг N 20 | | | | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 55 | СТРЕПТОЦИДОВА | мазь 10% по 25 г у | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у | | | МАЗЬ 10% | банках; по 30 г у тубах | | Донецька обл., | зв'язку із | | | | | | м. Артемівськ | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 56 | УГРЕСОЛ | лосьйон 10% по 30 мл у | "Фармасайнс Інк." | Канада | перереєстрація у | | | | флаконах N 1 | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 57 | ЦЕФАДРОКСИЛ | порошок (субстанція) у | "Орхід Кемікалс енд | Індія | реєстрація на 5 років | | | МОНОГІДРАТ | мішках поліетиленових | Фармасьютикалс Лімітед" | | | | | | для виробництва | | | | | | | нестерильних лікарських | | | | | | | форм | | | | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 58 | ЦЕФУРОКСИМ АКСЕТИЛ | порошок (субстанція) у | "Орхід Кемікалс енд | Індія | реєстрація на 5 років | | | (КРИСТАЛІЧНИЙ) | пакетах поліетиленових | Фармасьютикалс Лімітед" | | | | | | контейнерах алюмінієвих | | | | | | | для виробництва | | | | | | | нестерильних лікарських | | | | | | | форм | | | | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 59 | ЦИНКОВА ПАСТА | паста по 25 г у банках | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у | | | | | | Донецька обл., | зв'язку із | | | | | | м. Артемівськ | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 60 | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | розчин для інфузій по | "Орхід Хелтхкер" | Індія | реєстрація на 5 років | | | | 100 мл (200 мг) у | | | | | | | флаконах N 1 | | | | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 61 | ЧИСТОТІЛУ ЕКСТРАКТ | екстракт густий | ПП Науково-лікувальний | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | | | ГУСТИЙ | (субстанція) у пакетах | фітоцентр "Авіцена" | | | | | | подвійних поліетиленових | | | | | | | для виробництва | | | | | | | нестерильних лікарських | | | | | | | форм | | | | |-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------| | 62 | ЮМЕКС(R) | таблетки по 5 мг N 50 | "ХІНОЇН Завод | Угорщина | перереєстрація у | | | | | Фармацевтичних та | | зв'язку із | | | | | Хімічних Продуктів | | закінченням терміну | | | | | А.Т." | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви виробника | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 238 ( v0238282-03 ) від 30.05.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів (тест-систем),
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | | п/п | лікарського | | | | | | | засобу | | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 1 | АЛТ (ГПТ) СР Р1 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 5 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 2 | АЛТ (ГПТ) СР Р2 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 0,5 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 3 | АЛЬБУМІН БКЗ | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 5 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 4 | АЛЬБУМІН СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | 5г/100 мл | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 0,25 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 5 | АМІЛАЗА СР МОНО | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 5 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 6 | ACT (ГОТ) СР Р1 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 5 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 7 | ACT (ГОТ) СР Р2 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 0,5 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 8 | БІЛОК СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | 6 г/100 мл | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | ("Seppim | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | S.A.", Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 0,25 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 9 | ГАММАГЛУТАМІЛ- | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ТРАНСФЕРАЗА | 60 мл N 2 + 30 мл N 1; | підприємство по | м. Київ | | | | (гамма-ГТ) СР ПОЛІ | 120 мл N 2 + 60 мл N 1; | виробництву бактерійних | | | | | | 50 мл N 2 + 25 мл N 1; | препаратів "Біофарма" | | | | | | 100 мл N 2 + 50 мл N 1 | для ТОВ "Глобал Фарм" | | | | | | (фасовка із in bulk | | | | | | | фірми-виробника | | | | | | | "Seppim S.A.", Франція) | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 10 | ГАММА-ГТ СР Р1 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 4 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 11 | ГАММА-ГТ СР Р2 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 1 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 12 | ГЛЮКОЗА ПАП СР МОНО | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | S.A.", Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 5 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 13 | ГЛЮКОЗА СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | 100 мг/100 мл | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 0,25 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 14 | ЗАГАЛЬНИЙ БІЛОК | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 5 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 15 | ЗАЛІЗО СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | 100 мкг/100 мл | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 0,25 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 16 | ЗАЛІЗО ХРОМАЗУРОЛ | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | S.A.", Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 5 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 17 | КАЛЬЦІЙ АРСЕНАЗО | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | S.A.", Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 5 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 18 | КАЛЬЦІЙ ОКФК СР Р1 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | S.A.", Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 5 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 19 | КАЛЬЦІЙ ОКФК СР Р2 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | S.A.", Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 5 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 20 | КАЛЬЦІЙ СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | 10 мг/100 мл | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 0,25 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 21 | КК N-АЦ СР Р1 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 4 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 22 | КК N-АЦ СР Р2 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 1 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 23 | КК МВ СР Р1 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 4 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 24 | КК МВ СР Р2 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 1 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 25 | КРЕАТИНІН СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | 2 мг/100 мл | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 0,25 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 26 | КРЕАТИНІН ЯР1 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 5 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 27 | КРЕАТИНІН ЯР2 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 5 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 28 | ЛДГ-П СР Р1 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 5 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 29 | ЛДГ-П СР Р2 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 0,5 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 30 | ЛПВГ ХОЛЕСТЕРОЛ | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ПРЯМИЙ СР Р1 | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 3 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 31 | ЛПВГ ХОЛЕСТЕРОЛ | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ПРЯМИЙ СР Р2 | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 1 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 32 | ЛФ (ДЕА) СР Р1 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 4 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 33 | ЛФ (ДЕА) СР Р2 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 1 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 34 | МАГНІЙ Р1 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 5 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 35 | МАГНІЙ Р2 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 5 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 36 | МАГНІЙ СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | 2 мг/100 мл | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 0,25 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 37 | МІКРОПРОТЕЇН | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 5 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 38 | ПРОТЕЇН СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | 100 мг/100 мл | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 0,25 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 39 | СЕЧОВА КИСЛОТА | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | СР МОНО ("Seppim | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | S.A.", Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 5 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 40 | СЕЧОВА КИСЛОТА СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | 6 мг/100 мл | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 0,25 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 41 | СЕЧОВИНА СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | 50 мг/100 мл | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 0,25 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 42 | СЕЧОВИНА УФ СР Р1 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 4 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 43 | СЕЧОВИНА УФ СР Р2 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 1 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 44 | ТРИГЛІЦЕРИДИ СР МОНО | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 5 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 45 | ТРИГЛІЦЕРИДИ СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | 200 мг/100 мл | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 0,25 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 46 | ФОСФОР | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 5 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 47 | ФОСФОР СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | 5 мг/100 мл | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 0,25 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 48 | ХОЛЕСТЕРОЛ | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ПАП СР МОНО | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 5 л у | | | | | | | контейнерах | | | | |-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------| | 49 | ХОЛЕСТЕРОЛ СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | 200 мг/100 мл | консервантом для | підприємство по | м. Київ | | | | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | | | | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | | | | | in bulk по 0,25 л у | | | | | | | контейнерах | | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 3до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.05.2003 N 225
ВНЕСЕННЯ ЗМІНдо тексту реєстраційного посвідчення
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | | п/п | лікарського | | | | | | | засобу | | | | | |-----------------+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------------+-------------------------| | наказ МОЗ N 138 | АСКОРБІНОВА | таблетки по 0,025 г N 10 | ТОВ "Дніпрофарм" | Україна, | внесення змін до тексту | | ( v0138282-03 ) | КИСЛОТА | | | м. Дніпропетровськ | реєстраційного | | від 27.03.2003; | | | | | посвідчення | | поз. N 6 | | | | | (уточнення упаковки) | |-----------------+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------------+-------------------------| | наказ МОЗ N 38 | МАЖИЛАКС | розчин для перорального | "Даніфарм А/С" | Данія | внесення змін до тексту | | ( v0038282-03 ) | | застосування (667 мг/мл) | | | реєстраційного | | від 03.02.2003; | | по 100 мл, 250 мл | | | посвідчення | | поз. N 38 | | in bulk у контейнерах N 10; | | | (уточнення упаковки) | | | | по 2500 мл, 5000 мл у | | | | | | | контейнерах N 1 | | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
