МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

28.03.2012  № 211

Віце-прем'єр-міністр України -
Міністр

Р.В. Богатирьова

Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
28.03.2012 № 211

№№
п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

1.

АПРОЛАТ

краплі очні та вушні, суспензія по 5 мл у тубах № 1

Фармзавод Єльфа А.Т.

Польща

Фармзавод Єльфа А.Т.

Польща

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/12085/01/01

2.

АЦИКЛОВІР НАТРІЮ

порошок кристалічний (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва стерильних лікарських форм

ТОВ "ТК "АВРОРА"

Україна, м. Київ

Екселла, ГмбХ

Німеччина

реєстрація на 5 років

-

UA/12086/01/01

3.

БІФРЕН

капсули по 250 мг № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2) в блістерах

ТОВ "Фарма Старт"

Україна, м. Київ

ТОВ "Фарма Старт"

Україна, м. Київ

реєстрація на 5 років

без рецепта

UA/12087/01/01

4.

БІФРЕН

капсули по 250 мг in bulk по 3 кг в пакетах поліетиленових

ТОВ "Фарма Старт"

Україна, м. Київ

ТОВ "Фарма Старт"

Україна, м. Київ

реєстрація на 5 років

-

UA/12088/01/01

5.

ГЛІБОФОР®

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг/5 мг in bulk № 1000 (10 х 100) у блістерах

ВАТ "Фармак"

Україна, м. Київ

ЮСВ Лімітед

Індія

реєстрація на 5 років

-

UA/12061/01/01

6.

ГЛІБОФОР®

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг/5 мг, № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6), № 100 (10 х 10) в блістерах (пакування із форми in bulk фірми-виробника "USV Limited", Індія)

ВАТ "Фармак"

Україна, м. Київ

ВАТ "Фармак"

Україна, м. Київ

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/12062/01/01

7.

ГЛІЦЕРИНУ ТРИНІТРАТ РОЗЧИН 5% В ЕТАНОЛІ

розчин (субстанція) у контейнерах для виробництва стерильних лікарських форм

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

Україна, м. Харків

Schweizerische Sprengstoff AG Cheddite

Швейцарія

реєстрація на 5 років

-

UA/12099/01/01

8.

ДЕПЛАТ

таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 30 (10 х 3) у блістерах

Торрент Фармасьютікалс Лтд

Індія

Торрент Фармасьютікалс Лтд

Індія

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/12089/01/01

9.

ДОППЕЛЬГЕРЦ® АКТИВ ГОМЕО- ПАТИЧНИЙ КОМПЛЕКС ВІД НЕЖИТЮ

таблетки № 60, № 90, № 120, № 150 у блістерах

Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ

Німеччина

виробник bulk: Хеверт Арцнайміттел ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; виробник готового лікарського засобу: Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина

Німеччина

реєстрація на 5 років

без рецепта

UA/12112/01/01

10.

ЕРИДАНУС

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30 (10 х 3), № 90 (10 х 9) у блістерах

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

Угорщина

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

Угорщина

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/12094/01/01

11.

ЕРИДАНУС

таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг № 30 (10 х 3), № 90 (10 х 9) у блістерах

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

Угорщина

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

Угорщина

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/12094/01/02

12.

КАРБАМАЗЕПІН

порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

Джубілант Лайф Саєнсіз Лімітед

Індія

Jubilant Life Sciences Limited

Індія

реєстрація на 5 років

-

UA/12100/01/01

13.

КАТАРІЯ

гранули по 4,0 г/5,6 г по 5,6 г в саше № 1 х 6 у коробці

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

Індія

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

Індія

реєстрація на 5 років

без рецепта

UA/12090/01/01

14.

КІНДІНОРМ Н

гранули по 10 г у флаконах № 1

Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ- Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ

Німеччина

Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ- Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ

Німеччина

реєстрація на 5 років

без рецепта

UA/12080/01/01

15.

КЛОПІДОГРЕЛЬ

таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2) у блістерах

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична фірма "Вертекс"

Україна, м. Харків

Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС"

Україна, м. Харків

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/12081/01/01

16.

НІЦЕРОМАКС

ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 4 мг у флаконах № 1, № 4

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"

Україна, Київська обл., м. Бориспіль

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"

Україна, Київська обл., м. Бориспіль

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/12022/01/01

Начальник Управління
розвитку фармацевтичного
сектору галузі охорони здоров'я

Л.В. Коношевич

Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
28.03.2012 № 211

№№
п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

17.

АТЕНОЛОЛ- ЗДОРОВ'Я

таблетки по 50 мг № 20 (10 х 2), № 20 (20 х 1) у блістерах в коробці; № 10, № 20 у блістерах

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна, м. Харків

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна, м. Харків

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення розмірів упаковки; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (діюча речовина; допоміжна речовина); зміни в специфікаціях активної субстанції; реєстрація додаткової упаковки; уточнення первинної упаковки; уточнення умов зберігання лікарського засобу

за рецептом

UA/6065/01/01

18.

ВЕСТІНОРМ®

таблетки по 8 мг № 10 х 3 у блістерах

ВАТ "Фармак"

Україна, м. Київ

ВАТ "Фармак"

Україна, м. Київ

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від уже затвердженого виробника; зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції (з 2-х до 3-х років); зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (діюча та допоміжна речовини); зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміна терміну зберігання готового продукту (з 2-х до 3-х років); зміни в методах контролю якості

за рецептом

UA/6356/01/01

19.

ВЕСТІНОРМ®

таблетки по 16 мг № 10 х 3, № 10 х 6 у блістерах

ВАТ "Фармак"

Україна, м. Київ

ВАТ "Фармак"

Україна, м. Київ

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від уже затвердженого виробника; зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції (з 2-х до 3-х років); зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (діюча та допоміжна речовини); зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміна терміну зберігання готового продукту (з 2-х до 3-х років); зміни в методах контролю якості

за рецептом

UA/6356/01/02

20.

ВЕСТІНОРМ®

таблетки по 24 мг № 10 х 3, № 10 х 6 у блістерах

ВАТ "Фармак"

Україна, м. Київ

ВАТ "Фармак"

Україна, м. Київ

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від уже затвердженого виробника; зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції (з 2-х до 3-х років); зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (діюча та допоміжна речовини); зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміна терміну зберігання готового продукту (з 2-х до 3-х років); зміни в методах контролю якості

за рецептом

UA/6356/01/03

21.

ДЕСИТИН®

мазь 40% по 57 г у тубах

МакНіл Продактс Лімітед

Велика Британія

КІК Кастом Продактс

Канада

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна методу випробувань готового лікарського засобу (приведення специфікації та методики показника "Мікробіологічна чистота" до вимог діючого видання USP); приведення назв допоміжних речовин до наказу № 339; уточнення умов зберігання; уточнення коду АТС

без рецепта

UA/9361/01/01

22.

ЕТАМЗИЛАТ- ДАРНИЦЯ

розчин для ін'єкцій, 125 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Україна, м. Київ

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Україна, м. Київ

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення розмірів упаковки; зміни у специфікації готового лікарського засобу; уточнення умов зберігання; приведення назви допоміжних речовин до наказу № 339

за рецептом

UA/5717/01/01

23.

КАНЕСПОР® НАБІР

мазь для зовнішнього застосування по 10 г у тубі з дозатором, смужками водостійкого пластиру № 15, скребком для нігтів № 1 у коробці

Байєр Консьюмер Кер АГ

Швейцарія

Байєр Фарма АГ, Німеччина; Керн Фарма С.Л., Іспанія; додаткові виробники для стадії вторинного пакування готового продукту: Сісеам, С.А., Іспанія; Новафарм Лаб, С.А., Іспанія; Фундаціо Прівада Д.А.У., Іспанія

Німеччина/ Іспанія

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; зміна назви та/або місцезнаходження виробника

без рецепта

UA/6241/01/01

24.

КЛІНДАМІЦИН

капсули по 150 мг № 16 (8 х 2) у блістерах

Балканфарма- Разград АТ

Болгарія

Балканфарма- Разград АТ

Болгарія

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подання нового або оновленого сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника

за рецептом

UA/12091/01/01

25.

КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД

ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 50 мг в ампулах № 5 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулах № 5

ВАТ "Фармстандарт- УфаВІТА"

Російська Федерація

ВАТ "Фармстандарт- УфаВІТА"

Російська Федерація

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна методу випробування готового лікарського засобу; зміни в інструкції для медичного застосування (зміни внесено до р. "Показання" (доповнені відповідно до референтного препарату)

за рецептом

UA/5921/01/01

26.

ЛЕВАМІЗОЛ- ЗДОРОВ'Я

таблетки по 150 мг № 1 у блістерах

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна, м. Харків

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна, м. Харків

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (діюча речовина та допоміжна речовина); зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; уточнення умов зберігання лікарського засобу; уточнення допоміжних речовин

без рецепта

UA/6389/01/01

27.

ЛЕВОМІЦЕТИН

таблетки по 0,5 г № 10 у стрипах в конверті; № 20 (10 х 2), № 100 (10 х 10) у стрипах в пачці; № 10, № 20 (10 х 2), № 100 (10 х 10) у блістерах в пачці

ПАТ "Монфарм"

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

ПАТ "Монфарм"

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення умов зберігання; уточнення назви первинного пакування; зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення); зміна назви виробника

за рецептом

UA/6366/01/01

28.

МАЛЬТОФЕР®

сироп, 10 мг/мл по 75 мл або по 150 мл у флаконах № 1

Віфор (Інтернешнл) Інк.

Швейцарія

Віфор С.А., Швейцарія; Віфор (Інтернешнл) Інк., Швейцарія

Швейцарія

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна у специфікації та методах контролю якості готового лікарського засобу; введення додаткового виробника

за рецептом

UA/5869/04/01

29.

МАЛЬТОФЕР®

краплі оральні, 50 мг/мл по 10 мл або 30 мл у флаконах або контейнерах (тубах) з крапельницею № 1

Віфор (Інтернешнл) Інк.

Швейцарія

Віфор С.А., Швейцарія; Віфор (Інтернешнл) Інк., Швейцарія

Швейцарія

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна у специфікації та методах контролю якості готового лікарського засобу; введення додаткового виробника; зміна терміну зберігання (з 5-ти до 3-х років); уточнення упаковки

за рецептом

UA/5869/03/01

30.

МАРИМЕР

спрей назальний по 100 мл у флаконах № 1

Лабораторії Жільбер

Франція

Лабораторії Жільбер

Франція

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна у специфікації та методах контролю якості ГЛЗ - зміна показників: Опис, Відносна густина, Тиск, Мікробіологічна чистота - доповнення нових показників якості: Номінальна маса, Втрата у масі, Ідентифікація і Кількісне визначення натрію хлориду

без рецепта

UA/6238/01/01

31.

МАРИМЕР

краплі назальні по 5 мл у одноразових флаконах- крапельницях № 6, № 12

Лабораторії Жільбер

Франція

Лабораторії Жільбер

Франція

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна у специфікації та методах контролю якості ГЛЗ - зміна показника Опис - доповнення нових показників якості Осмолярність, Відносна густина - зміни у розділі Кількісне визначення натрію хлориду; реєстрація додаткової упаковки

без рецепта

UA/6238/02/01

32.

РОМАШКИ КВІТКИ

квітки по 30 г, або по 40 г, або по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачках або у пачках з внутрішнім пакетом

ЗАТ "Ліктрави"

Україна, м. Житомир

ЗАТ "Ліктрави"

Україна, м. Житомир

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміна терміну зберігання готового продукту (з 1-ого року до 1,5 року); зміна умов зберігання готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки без зміни первинної з іншим розміром пачки; зміна виробника активної субстанції; зміна складу паперу; реєстрація додаткової упаковки з іншим розміром пачки; уточнення коду АТС

без рецепта

UA/6027/01/01

Начальник Управління
розвитку фармацевтичного
сектору галузі охорони здоров'я

Л.В. Коношевич

Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
28.03.2012 № 211

№№
п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

33.

АЗИТРОМІЦИН

порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

Фармахем СА M&M

Швейцарія

Алембік Фармацеутікалс Лімітед

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника

-

UA/7155/01/01

34.

АМОКСИКОМБ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 875 мг/125 мг № 15 (5 х 3) у блістерах

ЗАТ "Аринга"

Литва

Ауробіндо Фарма Лтд.

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, що потребують нової реєстрації - реєстрація додаткової дози

за рецептом

UA/9525/01/03

35.

АРБІВІР- ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ

капсули по 200 мг № 10 х 1, № 10 х 2 у блістерах

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: оновлення IIB реєстраційного досьє (введення в дію нового цеху з новим розміром серії) (стало - для діючого цеху: 12,5 тис.уп. № 10, 6,25 тис. уп. № 10 х 2; для нового цеху: 6,25 тис.уп. № 10, 6,25 тис. уп. № 10 х 2); зміна графічного зображення уніфікованих коробок

без рецепта

UA/10506/02/02

36.

АРИП МТ

таблетки по 10 мг № 30 (10 х 3)у стрипах

Торрент Фармасьютікалс Лтд

Індія

Торрент Фармасьютікалс Лтд

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном

за рецептом

UA/3654/01/01

37.

АСПАРКАМ

розчин для ін'єкцій по 5 мл або по 10 мл в ампулах № 10

ТОВ "НІКО"

Україна

ТОВ "НІКО"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника аспарагінової кислоти Changzhou Chemren Bioengineering Co. Ltd., Китай

за рецептом

UA/10472/01/01

38.

БІСОПРОЛОЛ- АПО

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30

Апотекс Інк.

Канада

Апотекс Інк.

Канада

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу

за рецептом

UA/6427/01/01

39.

ВАЛЕКАРД

розчин по 20 л або 50 л in bulk у сталевих ємностях

ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"

Україна

ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу (стало - розмір серії 392 л)

-

UA/11172/01/01

40.

ВЕНОРУТИНОЛ

капсули по 300 мг № 10 х 2 у пачці

ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"

Україна

ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового матеріалу первинної упаковки (блістера); зміни в процесі виробництва готового лікарського засобу; зміна в р. "Опис"

без рецепта

UA/2354/01/01

41.

ВІФЕНД

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 14 (7 х 2)

Пфайзер Інк.

США

Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; приведення назви лікарської форми до наказу МОЗ України № 500

за рецептом

UA/2666/01/01

42.

ВІФЕНД

таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 10 (10 х 1)

Пфайзер Інк.

США

Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; приведення назви лікарської форми до наказу МОЗ України № 500

за рецептом

UA/2666/01/02

43.

ЕКСІДЖАД

таблетки, що диспергуються, по 250 мг № 28

Новартіс Фарма АГ

Швейцарія

Новартіс Фарма Штейн АГ

Швейцарія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (р. "Показання", "Протипоказання", "Побічні реакції", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Діти", "Застосування в період вагітності або годування груддю", "Фармакологічні властивості", "Виробник", "Місцезнаходженн"); уточнення коду АТС

за рецептом

UA/6731/01/01

44.

ЕКСІДЖАД

таблетки, що диспергуються, по 500 мг № 28

Новартіс Фарма АГ

Швейцарія

Новартіс Фарма Штейн АГ

Швейцарія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (р. "Показання", "Протипоказання", "Побічні реакції", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Діти", "Застосування в період вагітності або годування груддю", "Фармакологічні властивості", "Виробник", "Місцезнаходженн"); уточнення коду АТС

за рецептом

UA/6731/01/02

45.

ЗОКОР®

таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2)

Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк

Швейцарія

Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди; Мерк Шарп і Доум Лімітед, Великобританія

Нідерланди/ Великобританія

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової дільниці виробництва; уточнення адреси виробника; реєстрація додаткової упаковки; зміна графічного зображення упаковки

за рецептом

UA/0645/01/03

46.

ЗОКОР®

таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2)

Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк

Швейцарія

Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди; Мерк Шарп і Доум Лімітед, Великобританія

Нідерланди/ Великобританія

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової дільниці виробництва; уточнення адреси виробника; реєстрація додаткової упаковки; зміна графічного зображення упаковки

за рецептом

UA/0645/01/02

47.

ЛОСЕК

ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 40 мг у флаконах № 5

Астра Зенека АБ

Швеція

Астра Зенека АБ

Швеція

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування

за рецептом

UA/8254/01/01

48.

НАЗИВІН®

краплі назальні 0,01% по 5 мл у флаконах № 1

Мерк КГаА

Німеччина

Мерк КГаА

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування

без рецепта

UA/7928/01/01

49.

НАЗИВІН®

краплі назальні 0,025% по 10 мл у флаконах № 1

Мерк КГаА

Німеччина

Мерк КГаА

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування

без рецепта

UA/7928/01/02

50.

НАЗИВІН®

краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах № 1

Мерк КГаА

Німеччина

Мерк КГаА

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування

без рецепта

UA/7928/01/03

51.

СОЛОДКИ КОРЕНЯ СИРОП

сироп, 250 мг/5 мл по 100 г у банках полімерних, по 50 г або по 100 г у флаконах скляних; по 50 г у флаконах полімерних (з ложкою дозувальною)

ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві діючої речовини та ГЛЗ (переведення екстракту з категорії "густих" в категорію "сухих") з відповідними змінами у специфікаціях для контролю діючої речовини та ГЛЗ; зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин з відповідними змінами в специфікації та методах контролю ГЛЗ, зі змінами в інструкції для медичного застосування у р. "Склад лікарського засобу", "Лікарська форма", "Протипоказання", "Належні заходи безпеки при застосуванні", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Діти", "Спосіб застосування та дози" або роботі з іншими механізмами", "Діти", "Спосіб застосування та дози"

без рецепта

UA/3359/01/01

52.

ФЛЮКОРИК

капсули по 150 мг № 1

Ранбаксі Лабораторіз Лімітед

Індія

Ранбаксі Лабораторіз Лімітед

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки

без рецепта

UA/6786/01/03

53.

ХОМВІО®- РЕВМАН

краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах з крапельницею

Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко.

Німеччина

Сінтера Др. Фрідріхс ГмбХ і Ко. КГ.

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля

без рецепта

UA/7321/01/01

54.

ХОМВІОКОРИН®- N

краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах з крапельницею № 1

Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко.

Німеччина

Сінтера Др. Фрідріхс ГмбХ і Ко. КГ

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля

без рецепта

UA/7549/01/01

55.

ЦИФРАН СТ

таблетки, вкриті оболонкою, № 10

Ранбаксі Лабораторіз Лімітед

Індія

Ранбаксі Лабораторіз Лімітед

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки з нанесенням шрифту Брайля

за рецептом

UA/6375/01/01

Начальник Управління
розвитку фармацевтичного
сектору галузі охорони здоров'я

Л.В. Коношевич