МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'ЯДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ, БЕЗПЕКОЮ ТА
ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
N 195 від 21.09.2001
Про визначення уповноважених установ
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Держдепартаметуконтролю лікарських засобів
N 234 ( v0234576-01 ) від 31.10.2001 N 5 ( v0005576-02 ) від 14.01.2002 )
N 234 ( v0234576-01 ) від 31.10.2001 N 5 ( v0005576-02 ) від 14.01.2002 )
На виконання підпункту 5 пункту 4 Положення про Державний
департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом
лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого
постановою Кабінету Міністрів України від 05.06.2000 N 917
( 917-2000-п ), постанови Кабінету Міністрів України від
04.07.2001 N 756 ( 756-2001-п ) "Про затвердження переліку
документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для
окремого виду господарської діяльності" та наказу Державного
департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом
лікарських засобів і виробів медичного призначення від 30.08.2000
N 18 "Про заходи щодо призначення уповноважених установ"
Н А К А З У Ю:
1. За результатами конкурсного відбору, проведеного місцевими
органами державної влади, визначити підприємства за переліком
(додаток 1) уповноваженими установами на проведення експертних
робіт та видачу довідки про стан матеріально-технічної бази
суб'єкта господарської діяльності, наявності у нього
нормативно-правових документів, у тому числі нормативних
документів із стандартизації, необхідних для провадження
господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в
умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами,
а також про рівень кваліфікації його працівників (далі -
уповноважені установи).
2. Уповноваженим установам забезпечити: - наявність матеріально-технічної бази, складу кваліфікованих
працівників та нормативно-правової документації, необхідної для
складання та видачі довідок про стан матеріально-технічної бази
суб'єкта господарської діяльності, наявності у нього
нормативно-правових документів, у тому числі нормативних
документів із стандартизації, необхідних для провадження
господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в
умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами,
а також про рівень кваліфікації його працівників (далі - довідка); - складання та видачу довідки суб'єктам господарської
діяльності.
3. Начальнику управління акредитації та ліцензування
Лапушенко О.В. забезпечити: - розробку проекту наказу Міністерства охорони здоров'я
України "Про затвердження Порядку видачі довідок про стан
матеріально-технічної бази суб'єкта господарської діяльності,
наявність у нього нормативно-правових документів, у тому числі
нормативних документів із стандартизації, необхідних для
провадження господарської діяльності з виробництва лікарських
засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі
лікарськими засобами, а також про рівень кваліфікації його
працівників"; - надання організаційно-методологічної та консультаційної
допомоги уповноваженим установам щодо складання та видачі довідок,
проведення нарад, семінарів, занять з підвищення кваліфікації
працівників уповноважених установ; - проведення, в разі необхідності, перевірок відповідності
інформації, яка зазначена в довідках, виданих уповноваженими
установами, фактичному стану матеріально-технічної бази суб'єкта
господарської діяльності, наявності у нього нормативно-правових
документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації,
необхідних для провадження господарської діяльності з виробництва
лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі
лікарськими засобами, а також про рівень кваліфікації його
працівників; - перевірку кваліфікації працівників уповноважених установ,
які безпосередньо здійснюють складання та видачу довідок. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
В.о. Голови Державного департаменту О.І.Євтушенко
Додаток N 1до наказу Державного
департаменту з контролю за
якістю, безпекою та
виробництвом лікарських
засобів і виробів медичного
призначення
уповноважених установ для видачі довідки про стан
матеріально-технічної бази суб'єкта господарської
діяльності, наявність у нього нормативно-правових
документів, у тому числі нормативних документів із
стандартизації, необхідних для провадження
господарської діяльності з виробництва лікарських
засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі
лікарськими засобами, а також про рівень кваліфікації
його працівників
------------------------------------------------------------------ N | Назва |Ідентифікац. з/п | |код суб'єкта ------+----------------------------------------------+------------ 1 | 2 | 3 ------+----------------------------------------------+------------ 1 |ПП "Бонус" | 31254924 ------+----------------------------------------------+------------ 2 |ПП "МедІнформ" | 30853009 ------+----------------------------------------------+------------ 3 |ТОВ "Мега-Вест" | 30739951 ------+----------------------------------------------+------------ 4 |ТОВ "Науково-лікувальний реабілітаційний центр| 30355981 |"Асклепій" | ------+----------------------------------------------+------------ 5 |ТОВ "Укрмедконсалтинг" | 30850867 ------+----------------------------------------------+------------ 6 |ТОВ "Бізнес-Саммерс" | 30983962 ------+----------------------------------------------+------------ 7 |ДП "Київмедекспертконсалт" | 31087707 ------+----------------------------------------------+------------ 8 |ПП "Адоніс-2001" | 31276555 ------+----------------------------------------------+------------ 9 |ТОВ "МФ Консалтинг" | 31139312 ------+----------------------------------------------+------------ 10 |МПП "Родис" | 31102387 ------+----------------------------------------------+------------ 11 |ПП "Аксон" | 13862252 ------+----------------------------------------------+------------ 12 |ТОВ "Центр Спеціалізованої Експертизи" | 31339625 ------+----------------------------------------------+------------ 13 |ДП АТЗТ "Торговий дім "ЮВА" "Ліцензійна | 31228559 |акредитаційна компанія" | ------+----------------------------------------------+------------ 14 |ТОВ "Спеціалізована незалежна експертиза" | 31174949 ------+----------------------------------------------+------------ 15 |ТОВ "Ріст Рівне" | 31299572 ------+----------------------------------------------+------------ 16 |ПП "Вента" | 25131128 ------+----------------------------------------------+------------ 17 |ПП "Надія" | 31208637 ------+----------------------------------------------+------------ 18 |ПМП "АНТА" | 31138455 ------+----------------------------------------------+------------ 19 |ТОВ "ЄвроМед" | 30696850 ------+----------------------------------------------+------------ 20 |ТОВ Інноваційний науково-виробничий | 24124422 |клініко-фармацевтичний центр "Сінергія" | ------+----------------------------------------------+------------ 21 |Дочірнє підприємство "Фармекс" | 31701740 ------+----------------------------------------------+------------ 22 |Товариство з обмеженою відповідальністю | 31742739 |медико-фармацевтична експертна компанія | | "Гіппократ" | ------+----------------------------------------------+------------ 23 |ПП "Консалтинговий центр "ЧернігівМед" | 31691130 ------------------------------------------------------------------ 24 |Товариство з обмеженою відповідальністю | 31074952 |"Сігма-Львів" | ------------------------------------------------------------------ 25 |Приватне підприємство "Ліза" | 14123380 ------------------------------------------------------------------( Додаток 1 в редакції Наказу МОЗ N 234 ( v0234576-01 ) від
31.10.2001, із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 5
( v0005576-01 ) від 14.01.2002 )
Начальник Управління
акредитації та ліцензування О.В.Лапушенко
Надруковано: "Еженедельник АПТЕКА", N 39, 8 жовтня 2001 р.
-
скопійовано
-
-
