МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 305 від 25.07.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗN 317 ( v0317282-01 ) від 02.08.2001
N 325 ( v0325282-01 ) від 07.08.2001
N 335 ( v0335282-01 ) від 15.08.2001
N 350 ( v0350282-01 ) від 30.08.2001
N 392 ( v0392282-01 ) від 01.10.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна | |п/п| лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |1. |АЛЬФА- | розчин олійний 50% по 0.2 г |АТ "АЙ СІ ЕН ОКТЯБРЬ" |Російська | перереєстрація у | | |ТОКОФЕРОЛУ | в капсулах N 10 | |Федерація, | зв'язку із | | |АЦЕТАТ | | | м. Санкт- | закінченням терміну | | | | | | Петербург | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви | | | | | | | виробника | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |2. |АЛЬФА- | розчин олійний 30 % для |АТ "АЙ СІ ЕН ОКТЯБРЬ" | Російська | перереєстрація у | | |ТОКОФЕРОЛУ | ін'єкцій по 1 мл в ампулах N | |Федерація, | зв'язку із | | |АЦЕТАТ | 10 | | м. Санкт- | закінченням терміну | | | | | | Петербург | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви | | | | | | | виробника | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |3. |алтеї кореня |порошок по 150 г (25 г/100 г) | АТ "Галичфарм" | Україна, | внесення змін до | | |екстракт |у банках | | м. Львів | тексту | | |сухий | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | | | | | | | (внесення дозування)| |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |4. |АМІТРИПТИЛІН | таблетки, вкриті оболонкою, | Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у | | | | по 0.025 г N 25, | "Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із | | | | N 250 у пеналах полімерних | Державного наукового | | закінченням терміну | | | | | центру лікарських | | дії реєстраційного | | | | | засобів" Державної | | посвідчення | | | | | акціонерної компанії | | | | | | | "Укрмедпром" | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |5. |БАРАЛГЕТАС | розчин для ін'єкцій по 5 мл в| "Югоремедія" | Югославія | зміна назви | | | | ампулах N 5 | | | препарату | | | | | | | (внесення змін до | | | | | | | тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |6. |БАРАЛГЕТАС | таблетки N 100 | "Югоремедія" |Югославія | зміна назви | | | | | | | препарату | | | | | | | (внесення змін до | | | | | | | тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |7. |БРОМІЗОВАЛ | порошок (субстанція) у | ВАТ "Вітаміни" |Україна, | реєстрація на 5 | | |(ВАТ | подвійних поліетиленових | | Черкаська | років | | |"Фармакон", | пакетах для виробництва | | обл., | | | |Російська | нестерильних лікарських форм | | м. Умань | | | |Федерація) | | | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |8. |БРОМХЛОРОФЕНІЛ-| порошок кристалічний | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | реєстрація на 5 | | |БЕНЗОДІАЗЕПІН | (субстанція) | | | років | | |("Centaur | у подвійних поліетиленових | | | | | |Chemicals | мішках для виробництва | | | | | |Private | стерильних та нестерильних | | | | | |Limited", | лікарських форм | | | | | |Індія) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |9. |БУТОРФАНОЛУ | порошок кристалічний | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | реєстрація на 5 | | |ТАРТРАТ | (субстанція) | | Донецька | років | | |("Galena | у подвійних поліетиленових | | обл., | | | |a.s.", Чеська | мішках для виробництва | | | | | |Республіка) | стерильних лікарських форм | |м. Горлівка| | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |10 |ВАНКОЦИН | порошок ліофілізований для | "Ліллі Фарма Фертігунг | Німеччина | зміна назви | | | | інфузій по 500 мг, 1000 мг у| унд Дістрібуцьйон ГмбХ| | виробника | | | | флаконах N 1 | і Ко. КГ" | | (внесення змін до | | | | | | | тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |11.|ВІНПОЦЕТИН | таблетки по 0.005 г N 40 у | Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у | | | | пеналах полімерних | "Дослідний завод | м. Харків| зв'язку із | | | | | Державного наукового | |закінченням терміну | | | | | центру лікарських | | дії реєстраційного | | | | | засобів" Державної | | посвідчення | | | | | акціонерної компанії | | | | | | | "Укрмедпром" | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |12.|вітаміну а | розчин олійний | "Ф. Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія | внесення змін до | | |пальмітат | (субстанція) у бутлях | Лтд" | | тексту | | |1.7 млн. МО/г | алюмінієвих для | | | реєстраційного | | |("ROCHE AG", | виробництва | | | посвідчення | | |SISSELN, | нестерильних | | | (уточнення назви | | |Швейцарія, | лікарських форм | | | фірми-виробника) | | |підрозділ | | | | | | |компанії | | | | | | |"F.HOFFMANN- | | | | | | |LA ROCHE | | | | | | |LTD", | | | | | | |Швейцарія) | | | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |13.|ГЕНТАМІЦИН | мазь очна 0.3 % по 5 г у | "Балканфарма-Разград | Болгарія | перереєстрація у | | | | тубах | АТ" | | зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви виробника | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |14.|ГЕНТАМІЦИН | крем 0.1 % по 15 г у тубах | "Балканфарма-Разград | Болгарія | перереєстрація у | | | | | АТ" | | зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви виробника | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |15.|ГРИЗЕОФУЛЬВІН | порошок (субстанція) у | ЗАТ Науково-виробничий | Україна, | реєстрація на 5 | | |("Zhonghua | подвійних пакетах з плівки | центр "Борщагівський | м. Київ | років | | |Pharmaceutical | поліетиленової для | хіміко-фармацевтичний | | | | |Factory | виробництва нестерильних | завод" | | | | |Shanghai", | лікарських форм | | | | | |Китай) | | | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |16.|ДЕКСАМЕТАЗОН | розчин для ін'єкцій 0.4 % по | Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у | | | | 1 мл в ампулах N 5 | "Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із | | | | | Державного наукового | |закінченням терміну | | | | | центру лікарських | | дії реєстраційного | | | | | засобів" Державної | | посвідчення | | | | | акціонерної компанії | | | | | | | "Укрмедпром" | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |17.|ДИКЛОФЕНАК | таблетки по 0.025 г N 10, N | ТОВ "Магік" | Україна, | перереєстрація у | | |НАТРІЮ | 25, N 10х10, | | м. Харків | зв'язку із | | | | N 25х10 у контурних | | | закінченням терміну| | | | чарункових упаковках; N 25 | | | дії реєстраційного| | | | у контейнерах пластмасових | | | посвідчення; | | | | | | | реєстрація | | | | | | |додаткової упаковки | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |18.|ДИМЕТИЛСУЛЬ- | рідина або кристали | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 | | |ФОКСИД | (субстанція) | | м. Київ | років | | |(ЗАТ | у бочках металевих, | | | | | |"Розфарм", | футерованих поліетиленом для | | | | | |Російська | виробництва стерильних та | | | | | |Федерація) | нестерильних лікарських форм | | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |19.| ДИТИЛІН | порошок кристалічний | ТОВ "Науково-виробнича| Україна, | перереєстрація у | | | | (субстанція) | фірма "Сінбіас Фарма" | м. Донецьк| зв'язку із | | | | у банках із скла для | | | закінченням терміну| | | | виробництва стерильних | | | дії реєстраційного| | | | лікарських форм | | | посвідчення | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |20.|ІБУПРОФЕН | порошок кристалічний | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | реєстрація на 5 | | |("Shandong | (субстанція) | | Донецька | років | | |Xinhua | у подвійних поліетиленових | | обл., | | | |Pharmaceutical | мішках для виробництва | | | | | |Group Company | нестерильних лікарських форм | |м. Горлівка| | | |Limited", | | | | | | |Китай) | | | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |21.|ІНДОМЕТАЦИН | порошок кристалічний | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | реєстрація на 5 | | |("Honeywell | (субстанція) | | Донецька | років | | |P.F.C.S.r.l." | у подвійних поліетиленових | | обл., | | | |("P.F.C. | мішках для виробництва | | | | | |Italiana"), | нестерильних лікарських форм | |м. Горлівка| | | |Італія) | | | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |22.|ІНДОМЕТАЦИН | капсули по 0.025 г N 10х3, | ТОВ "Магік" | Україна, | перереєстрація у | | | | 10х10 | | м. Харків | зв'язку із | | | | у контурних чарункових | | | закінченням терміну | | | | упаковках; | | | дії реєстраційного | | | | N 30 у контейнерах | | | посвідчення; | | | | пластмасових | | | реєстрація | | | | | | | додаткової упаковки | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |23.|КАЛЬЦІЮ | порошок (субстанція) у | "Ф. Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія | реєстрація на 5 | | |D-пантотенат | пакетах для виробництва | Лтд" | | років | | |("ROCHE | нестерильних лікарських форм | | | | | |PRODUCTS LTD", | | | | | | |Великобританія | | | | | | |, підрозділ | | | | | | |компанії | | | | | | |"F.HOFFMANN-LA | | | | | | |ROCHE LTD", | | | | | | |Швейцарія) | | | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |24.|КЕТОКОНАЗОЛ | порошок (субстанція) у | ПНВП "Фармсервіс" | Україна, | реєстрація на 5 | | |("Gufic | пакетах поліетиленових для | | м. Харків | років | | |Biosciences | виробництва нестерильних | | | | | |Limited", | лікарських форм | | | | | |Індія) | | | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |25.|КЛІНДАМІЦИН | капсули по 150 мг N 16 (8х2) | "Балканфарма-Разград | Болгарія | перереєстрація у | | | | | АТ" | | зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви виробника | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |26.|КОКАРБОКСИЛАЗИ | порошок кристалічний | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, | реєстрація на 5 | | |ГІДРОХЛОРИД | (субстанція) | | м. | років | | |(ВАТ "Завод | у подвійних пакетах з | |Дніпропет- | | | |Хімреактивкомп-| поліетилену; банках для | | ровськ | | | |лект", | виробництва стерильних | | | | | |Російська | лікарських форм | | | | | |Федерація) | | | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |27.|КОФЕЇН | порошок або кристали | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 | | |("Jilin | (субстанція) | фірма "Дарниця" | м. Київ | років | | |Province | у подвійних поліетиленових | | | | | |Shulan | пакетах для виробництва | | | | | |Synthetic | стерильних та нестерильних | | | | | |Pharmaceutical | лікарських форм | | | | | |Factory", | | | | | | |Китай) | | | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |28.|КОФЕЇН | порошок кристалічний | "БАСФ | Німеччина | реєстрація на 5 | | |безводний | (субстанція) | Акціенгезельшафт" | | років | | |("BASF Pharma | у фібрових барабанах для | | | | | |Chemikalien | виробництва нестерильних | | | | | |GmbH & Co. KG | лікарських форм | | | | | |(BPCG)", | | | | | | |Німеччина) | | | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |29.|КСИЛОМЕТАЗОЛІНУ| порошок (субстанція) у мішках| ВАТ "Фармак" | Україна, | внесення змін до | | | ГІДРОХЛОРИД | поліетиленових для | | м. Київ |тексту реєстраційного| | |("BASF Pharma | виробництва стерильних | | | посвідчення | | |Chemikalien | лікарських форм | | | (уточнення | | |GmbH & Co. | | | | лікарської форми) | | |KG", Німеччина)| | | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |30.|МАТЕРНА (R) | таблетки, вкриті оболонкою, | "Вайет-Айерст Канада | Канада | реєстрація на 5 | | | |N 30, | Інк." | | років | | | | N 100 | | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |31.|МЕТАНДРОСТЕНО- | порошок кристалічний | АТ "Київський | Україна, | реєстрація на 5 | | |ЛОН | (субстанція) | вітамінний завод" | м. Київ | років | | |("Wyeth | у поліетиленових мішках; | | | | | |Lederle | банках полімерних для | | | | | |Limited", | виробництва нестерильних | | | | | |Індія) | лікарських форм | | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |32.|МЕТОТРЕКСАТ- | порошок ліофілізований для | ТОВ "Ленс-Фарм" | Російська | реєстрація на 5 | | |ЛЕНС | ін'єкцій по 10 мг, | |Федерація, | років | | | | 50 мг у флаконах N 5 у | | м. Москва | | | | | комплекті з розчинником по 2 | | | | | | | мл в ампулах N 5; по 500 мг у| | | | | | | флаконах | | | | | | | N 1 | | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |33.|МЕТРАНІДАЗОЛ | розчин для інфузій 0.5 % по | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | реєстрація на 5 | | | | 100 мл у пляшках | | м. Київ | років | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |34.|НІКЕТАМІД | рідина або маса кристалічна | ПНВП "Фармсервіс" | Україна, | реєстрація на 5 | | |("Gufic | (субстанція) у бутлях скляних| | м. Харків | років | | |Biosciences | для виробництва стерильних | | | | | |Limited", | лікарських форм | | | | | |Індія) | | | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |35.|НІТРОГРАНУЛОНГ | мікрогранули (субстанція) у | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | реєстрація на 5 | | |(Федеральний | подвійних поліетиленових | | Черкаська | років | | |центр | пакетах для виробництва | | обл., | | | |подвійних | нестерильних лікарських форм | | м. Умань | | | |технологій | | | | | | |"Союз", | | | | | | |Російська | | | | | | |Федерація) | | | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |36.|НОПАН | таблетки сублінгвальні по 0.2| "Сі Ті Ес Кемікел | Ізраїль | перереєстрація у | | | | мг N 20, N 50, | Індастріз Лтд" | | зв'язку із | | | | N 1000 | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |37.|НОПАН | таблетки сублінгвальні по 0.2| "Сі Ті Ес Кемікел | Ізраїль | реєстрація | | | | мг in bulk N 50 000 | Індастріз Лтд" | | додаткової упаковки | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |38.|НОРФЛОКСАЦИН | розчин (очні/вушні краплі) | Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у | | | | 0.3 % по 5 мл у флаконах | "Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із | | | | | Державного наукового | |закінченням терміну | | | | | центру лікарських | | дії реєстраційного | | | | | засобів" Державної | | посвідчення | | | | | акціонерної компанії | | | | | | | "Укрмедпром" | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |39.|РЕНІТЕК | таблетки по 5 мг N 14, N 28; | "Мерк Шарп і Доум |Нідерланди | реєстрація | | | | по 10 мг N 14, | Б.В.", Нідерланди, | /США | додаткової упаковки | | | | N 28, N 100; по 20 мг N 14, | корпорації "Мерк Шарп | | (внесення змін до | | | | N 28, N 100 | і Доум", США | | тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |40.|Розчин |розчин по 10 мл, |Державне Київське |Україна, |внесення змін до | | |"Глюгіцир" |50 мл, 75 мл, |підприємство по виробни- |м. Київ |тексту реєстраційного| | | |100 мл у пляшках |цтву бактерійних | | посвідчення | | | | |препаратів "Біофарма" | |(уточнення фасовки | | | | | | | лікарського засобу) | | | | | | | | | | | | | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |41.|СУЛЬПІРИД | капсули по 50 мг, 100 мг N 24| "Пліва Краків", | Польща | перереєстрація у | | | | | Фармацевтичний завод | | зв'язку із | | | | | АТ | |закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви | | | | | | | виробника | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |42.|СУЛЬПІРИД | таблетки по 200 мг N 12, N 30| "Пліва Краків", | Польща | перереєстрація у | | | | | Фармацевтичний завод | | зв'язку із | | | | | АТ | |закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви | | | | | | | виробника; | | | | | | | реєстрація | | | | | | |додаткової упаковки | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |43.|сухий | порошок (субстанція) у | "Ф. Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія | внесення змін до | | |вітаміну А | пакетах для виробництва | Лтд" | | тексту | | |ацетат 500 | нестерильних лікарських форм| | | реєстраційного | | |("ROCHE AG", | | | | посвідчення | | |SISSELN, | | | | (уточнення назви | | |Швейцарія, | | | | фірми-виробника) | | |підрозділ | | | | | | |компанії | | | | | | |"F.HOFFMANN- | | | | | | |LA ROCHE | | | | | | |LTD", | | | | | | |Швейцарія) | | | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |44.|ТИМОНОЛУ | порошок (субстанція) у | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 | | |МАЛЕАТ | пакетах поліетиленових для | | м. Київ | років | | |("Linnea SA", | виробництва стерильних | | | | | |Швейцарія) | лікарських форм | | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |45.|ТРАВІСИЛ (TM) | льодяники (зі смаком | "Плетхіко | Індія | реєстрація на 5 | | |ЛЬОДЯНИКИ | апельсину, лимону, м'яти) N | Фармасьютікалз | | років | | | | 8х2 (16) | Лімітед" | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |46.|ТРАВІСИЛ (TM) | сироп по 100 мл у флаконах | "Плетхіко | Індія | реєстрація на 5 | | |ТРАВ'ЯНИЙ | N 1 | Фармасьютікалз | | років | | |СИРОП ВІД | | Лімітед" | | | | |КАШЛЮ | | | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |47.|ТРАМАДОЛУ | порошок (субстанція) у мішках| ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 | | |ГІДРОХЛОРИД | подвійних з плівки | | м. Київ | років | | |("Dipharma | поліетиленової для | | | | | |S.p.A.", | виробництва стерильних та | | | | | |Італія) | нестерильних лікарських форм | | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |48.|ХЛОРАМФЕНІКОЛ | порошок (субстанція) у | АТ "Київський | Україна, | реєстрація на 5 | | |(ЛЕВОМІЦЕТИН) | подвійних поліетиленових | вітамінний завод" | м. Київ | років | | |("Wuhan | пакетах для виробництва | | | | | |Pharmaceutical | нестерильних лікарських форм | | | | | |Factory", | | | | | | |Китай) | | | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |49.|ЦИДЕЛОН | розчин (очні краплі) по 5 мл | Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у | | | | у флаконах | "Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із | | | | | Державного наукового | |закінченням терміну | | | | | центру лікарських | | дії реєстраційного | | | | | засобів" Державної | | посвідчення | | | | | акціонерної компанії | | | | | | | "Укрмедпром" | | | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |50.|ЦИНАРИЗИН | таблетки по 0.025 г N 25х2, N| ТОВ "Магік" | Україна, | перереєстрація у | | | | 25х10 у контурних чарункових | | м. Харків | зв'язку із | | | | упаковках; N 50 у контейнерах| | | закінченням терміну | | | | пластмасових | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | реєстрація | | | | | | |додаткової упаковки | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |51.|ЦИПРИНОЛ (R) | розчин для інфузій | "КРКА д.д. Ново место" | Словенія | перереєстрація у | | | | (концентрат) по 10 мл | | | зв'язку із | | | | (100 мг) в ампулах N 5 | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------| |52.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, | Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у | | | | по 0.25 г N 10 | "Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із | | | | у пеналах поліпропіленових | Державного наукового | | закінченням терміну | | | | | центру лікарських | | дії реєстраційного | | | | | засобів" Державної | | посвідчення | | | | | акціонерної компанії | | | | | | | "Укрмедпром" | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------{ Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 317
( v0317282-01 ) від 02.08.2001, N 325 ( v0325282-01 ) від
07.08.2001, N 335 ( v0335282-01 ) від 15.08.2001, N 350
( v0350282-01 ) від 30.08.2001, N 392 ( v0392282-01 ) від
01.10.2001 }
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В. Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
25.07.2001 N 305
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна | | п/п | лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | |---------------+--------------+-----------------------+------------------------+-----------+-------------------| |наказ МОЗ N | БІОФЕРОН | порошок ліофілізований| "Сідус-Біо Сідус" | Аргентина | внесення змін до | | 278 від | (РЕКОМБІНАНТ-| для ін'єкцій по | | | тексту | | 09.07.01; |НИЙ ЛЮДСЬКИЙ | 3000000 МО, 5000000 МО| | | реєстраційного | | поз. N 4 | ІНТЕРФЕРОН | у флаконах N 1 | | | посвідчення | |( v0278282-01 )| АЛЬФА2B) | | | | (уточнення назви | | | | | | | препарату) | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В. Стефанов
