МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З
 N 278 від 09.07.2001
 

            Про державну реєстрацію лікарських засобів

           ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ
        N 290 ( v0290282-01 ) від 13.07.2001
        N 298 ( v0298282-01 ) від 20.07.2001
        N 305 ( v0305282-01 ) від 25.07.2001
        N 335 ( v0335282-01 ) від 15.08.2001 )
 

     Відповідно до   Закону   України   "Про   лікарські   засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N  1422  (  1422-2000-п  )  "Про  затвердження  Порядку  державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:

Н А К А З У Ю:

     1. Зареєструвати  та  внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток).

     2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.

 Міністр                                           В.Ф. Москаленко

                                                 Додаток
                                     до наказу Міністерства
                                     охорони здоров'я України
                                     від 09.07.2001 N 278

            Перелік зареєстрованих лікарських засобів,
  які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|Nп/п|Назва лікарського|Форма випуску            |Підприємство-   |           |                             |
|    |                 |                         |виробник        |Країна     |Реєстраційна процедура       |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 1  |АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ |розчин в олії 5 %, 10 %, |АТ "Київський   |Україна,   |перереєстрація у зв'язку із  |
|    |АЦЕТАТ           |30% по 20 мл у флаконах  |вітамінний      |м. Київ    |закінченням терміну дії      |
|    |(ВІТАМІН Е)      |                         |завод"          |           |реєстраційного посвідчення   |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 2  |АСПАРКАМ         |таблетки N 10, N 50 у    |ВАТ "Луганський |Україна,   |перереєстрація у зв'язку із  |
|    |                 |контурних чарункових     |хіміко-         |м. Луганськ|закінченням терміну дії      |
|    |                 |упаковках                |фармацевтичний  |           |реєстраційного посвідчення   |
|    |                 |                         |завод"          |           |                             |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 3  |БЕНЗИЛБЕНЗОАТ    |емульсія 20 % по 50 г у  |ВАТ "Луганський |Україна,   |внесення змін до тексту      |
|    |ЕМУЛЬСІЯ 20 %    |банках, флаконах; по     |хіміко-         |м. Луганськ|реєстраційного посвідчення   |
|    |                 |5 кг у бутлях            |фармацевтичний  |           |(уточнення назви             |
|    |                 |                         |завод"          |           |препарату)                   |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 4  |БІОФЕРОН         | порошок ліофілізований  |"Сідус-Біо      | Аргентина | внесення змін до            |
|    |(РЕКОМБІНАНТНИЙ  | для ін'єкцій по         | Сідус"         |           |      тексту                 |
|    |ЛЮДСЬКИЙ         | 3000000 МО, 5000000 МО  |                |           | реєстраційного              |
|    |ІНТЕРФЕРОН       | у флаконах N 1          |                |           | посвідчення                 |
|    | АЛЬФА2B)        |                         |                |           | (уточнення назви            |
|    |                 |                         |                |           |    препарату)               |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 5  |ВОДА ОЧИЩЕНА     |рідина (допоміжна        |ВАТ             |Україна,   |перереєстрація у зв'язку із  |
|    |                 |речовина) для виробництва|"Фармацевтична  |м. Харків  |закінченням терміну дії      |
|    |                 |нестерильних лікарських  |фірма "Здоров'я"|           |реєстраційного посвідчення   |
|    |                 |форм                     |                |           |                             |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 6  |ГАЛЬМАНІН        |порошок по 50 г у банках |ВАТ "Луганський |Україна,   |перереєстрація у зв'язку із  |
|    |                 |                         |хіміко-         |м. Луганськ|закінченням терміну дії      |
|    |                 |                         |фармацевтичний  |           |реєстраційного посвідчення   |
|    |                 |                         |завод"          |           |                             |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 7  |ГІДРОПЕРИТ       |порошок (субстанція у    |ВАТ "Луганський |Україна,   |перереєстрація у зв'язку із  |
|    |                 |подвійних поліетиленових |хіміко-         |м. Київ    |закінченням терміну дії      |
|    |                 |пакетах для виробництва  |фармацевтичний  |           |реєстраційного посвідчення   |
|    |                 |нестерильних лікарських  |завод"          |           |                             |
|    |                 |форм                     |                |           |                             |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 8  |ГІДРОПЕРИТ       |таблетки по 1.5 г N 6 у  |ВАТ "Луганський |Україна,   |перереєстрація у зв'язку із  |
|    |                 |контурних безчарункових  |фармацевтичний  |м, Луганськ|закінченням терміну дії      |
|    |                 |упаковках                |завод"          |           |реєстраційного посвідчення   |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 9  |ДЖУНГЛІ З        |таблетки жувальні N 60   |"Сагмел Інк"    |США        |реєстрація на 5 років        |
|    |МІНЕРАЛАМИ       |                         |                |           |                             |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 10 |ЕКЗИФІН          |крем 1 % по 10 г у тубах |"Д-р Редді'с    |Індія      |реєстрація на 5 років        |
|    |                 |                         |Лабораторіс Лтд"|           |                             |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 11 |ЕКЗИФІН          |таблетки по 250 мг N 16  |"Д-р Редді'с    |Індія      |реєстрація на 5 років        |
|    |                 |(4х4)                    |Лабораторіс Лтд"|           |                             |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 12 |ЕТАМЗИЛАТ        |таблетки по 0.25 г N 10х5|ВАТ "Луганський |Україна,   |внесення змін до тексту      |
|    |                 |N 50 у контурних         |хіміко-         |м. Луганськ|реєстраційного посвідчення   |
|    |                 |чарункових упаковках;    |фармацевтичний  |           |(уточнення упаковки)         |
|    |                 |N 50 у банках            |завод"          |           |                             |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 13 |ІЗОНІАЗИД        |таблетки по 0.1 г N 100; |ВАТ "Луганський |Україна,   |перереєстрація у зв'язку із  |
|    |                 |по 0.3 г N 100, N 250 у  |хіміко-         |м. Луганськ|закінченням терміну дії      |
|    |                 |банках                   |фармацевтичний  |           |реєстраційного посвідчення   |
|    |                 |                         |завод"          |           |                             |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 14 |КАЛЬЦІЮ ДОБЕЗИЛАТ|таблетки по 0.25 г N 10х5|ВАТ "Луганський |Україна,   |перереєстрація у зв'язку із  |
|    |                 |N 50 у контурних         |хіміко-         |м. Луганськ|закінченням терміну дії      |
|    |                 |чарункових упаковках;    |фармацевтичний  |           |реєстраційного посвідчення   |
|    |                 |N 50 у банках            |завод"          |           |                             |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 15 |КАНЕФРОН Н       |краплі для внутрішнього  |"Біонорика      |Німеччина  |перереєстрація у зв'язку із  |
|    |                 |застосування по 100 мл   |Арцнайміттель   |           |закінченням терміну дії      |
|    |                 |у флаконах N 1           |ГмбХ"           |           |реєстраційного посвідчення;  |
|    |                 |                         |                |           |зміна назви препарату        |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 16 |КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ капсули N 100000,       |ВАТ "Фармак"    |Україна,   |реєстрація на 5 років        |
|    |ТВЕРДІ ("Razvitak|N 125000 у пакетах       |                |м. Київ    |                             |
|    |DD PC Lukapc",   |                         |                |           |                             |
|    |Хорватія)        |                         |                |           |                             |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 17 |клофелін         |  порошок (субстанція) у | ВАТ "Сумісне   | Україна,  |   внесення змін до          |
|    |                 |  подвійних              | українсько-    | м. Одеса  |        тексту               |
|    |                 |  поліетиленових пакетах | бельгійське    |           |    реєстраційного           |
|    |                 |   для виробництва       | хімічне        |           |     посвідчення             |
|    |                 |  нестерильних           | підприємство   |           |   (уточнення назви          |
|    |                 |  лікарських форм        | "ІнтерХім"     |           |      виробника)             |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 18 |МЕТРОГІЛ         |гель по 30 г (10 мг/1 г) |"Юнік           |Індія      |перереєстрація у зв'язку із  |
|    |                 |у тубах                  |Фармасьютикал   |           |закінченням терміну дії      |
|    |                 |                         |Лабораторіз",   |           |реєстраційного посвідчення   |
|    |                 |                         |Індія           |           |                             |
|    |                 |                         |(відділення     |           |                             |
|    |                 |                         |фірми Дж.Б.     |           |                             |
|    |                 |                         |Кемікалз енд    |           |                             |
|    |                 |                         |Фармасьютикалз  |           |                             |
|    |                 |                         |Лтд."           |           |                             |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 19 |МІТОТАКС         |розчин для ін'єкцій по   |"Д-р Редді'с    |Індія      |реєстрація на 5 років        |
|    |                 |5 мл (30 мг), 16.7 мл    |Лабораторіс Лтд"|           |                             |
|    |                 |(100 мг), 41.7 мл (250мг)|                |           |                             |
|    |                 |у флаконах N 1           |                |           |                             |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 20 |МУЛЬТИСАЛЬ       |таблетки, вкриті         |АТ "Кутнівський |Польща     |реєстрація на 5 років        |
|    |                 |оболонкою, N 50          |фармацевтичний  |           |                             |
|    |                 |                         |завод "Польфа"  |           |                             |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 21 |ОСЕТРОН          |таблетки по 4 мг, 8 мг   |"Д-р Редді'с    |Індія      |реєстрація на 5 років        |
|    |                 |N 10 у блістерах         |Лабораторіс Лтд"|           |                             |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 22 |ОСЕТРОН          |розчин для ін'єкцій по   |"Д-р Редді'с    |Індія      |реєстрація на 5 років        |
|    |                 |2 мл (4 мг), 4 мл (8 мг) |Лабораторіс Лтд"|           |                             |
|    |                 |ампулах N 5              |                |           |                             |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 23 |ПРИСИПКА ДИТЯЧА  |порошок по 40 г, 50 г у  |ВАТ "Луганський |Україна,   |перереєстрація у зв'язку із  |
|    |                 |банках                   |хіміко-         |м. Луганськ|закінченням терміну дії      |
|    |                 |                         |фармацевтичний  |           |реєстраційного посвідчення   |
|    |                 |                         |завод"          |           |                             |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 24 |РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ  |драже по 3300 МО N 100   |АТ "Київський   |Україна,   |перереєстрація у зв'язку із  |
|    |АБО РЕТИНОЛУ     |у баночках               |вітамінний      |м. Київ    |закінченням терміну дії      |
|    |ПАЛЬМІНАТ        |                         |завод"          |           |реєстраційного посвідчення   |
|    |(ВІТАМІН А)      |                         |                |           |                             |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 25 |РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ   |розчин для ін'єкцій 10  %|ЗАТ             |Україна,   |зміна виробника              |
|    |10 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ|по 100 мл, 250 мл, 500 мл|"Фармацевтична  |Київська   |                             |
|    |                 |1000 мл у контейнерах із |компанія        |обл., м.   |                             |
|    |                 |полівінілхлориду         |"Юрфарм"        |Бориспіль  |                             |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 26 |РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ   |розчин для ін'єкцій 5 %  |ЗАТ             |Україна,   |зміна виробника              |
|    |5 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ |по 100 мл, 250 мл, 500 мл|"Фармацевтична  |Київська   |                             |
|    |                 |1000 мл у контейнерах із |компанія        |обл., м.   |                             |
|    |                 |полівінілхлориду         |"Юрфарм"        |Бориспіль  |                             |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 27 |РОЗЧИН НАТРІЮ    |розчин ізотонічний 0.9 % |ЗАТ             |Україна,   |зміна виробника              |
|    |ХЛОРИДУ          |для ін'єкцій по 100 мл,  |"Фармацевтична  |Київська   |                             |
|    |ІЗОТОНІЧНИЙ 0.9 %|500 мл, 1000 мл у        |компанія        |обл., м.   |                             |
|    |ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ     |контейнерах з            |"Юрфарм"        |Бориспіль  |                             |
|    |                 |полівінілхлориду         |                |           |                             |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 28 |СИРОП КРУШИНИ    |сироп (830 г/1000 мл) по |ВАТ "Луганський |Україна,   |перереєстрація у зв'язку із  |
|    |                 |50 мл, 100 мл у флаконах |хіміко-         |м. Луганськ|закінченням терміну дії      |
|    |                 |                         |фармацевтичний  |           |реєстраційного посвідчення   |
|    |                 |                         |завод"          |           |                             |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 29 |ТРАМАДОЛ         |капсули по 0.05 N 10,    |ВАТ "Фармак"    |Україна,   |реєстрація на 5 років        |
|    |                 |N 10х3 у контурних       |                |м. Київ    |                             |
|    |                 |чарункових упаковках     |                |           |                             |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 30 |ТРАМАДОЛ         |краплі для внутрішнього  |ВАТ "Фармак"    |Україна,   |реєстрація на 5 років        |
|    |                 |застосування по 25 мл    |                |м. Київ    |                             |
|    |                 |(0.05 г/0.5 мл) у        |                |           |                             |
|    |                 |флаконах-крапельницях N 1|                |           |                             |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 31 |ФЛАМІН           |порошок (субстанція) у   |ВАТ             |Україна,   |перереєстрація у зв'язку із  |
|    |                 |пакетах поліетиленових   |"Фармацевтична  |м. Харків  |закінченням терміну дії      |
|    |                 |для виробництва          |фірма "Здоров'я"|           |реєстраційного посвідчення   |
|    |                 |нестерильних лікарських  |                |           |                             |
|    |                 |форм                     |                |           |                             |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 32 |ЦЕНТРУМ ВІД А ДО |таблетки N 30, N 60, N100|"Вайєт-Ледерле  |Італія/США/|зміна виробника              |
|    |ЦИНКУ            |                         |С.п.А., Апріліа"|Австрія    |                             |
|    |                 |                         |Італія, для     |           |                             |
|    |                 |                         |"Вайтхолл" (США)|           |                             |
|    |                 |                         |для "Вайєт-     |           |                             |
|    |                 |                         |Ледерле Фарма   |           |                             |
|    |                 |                         |ГмбХ" Дівіжн    |           |                             |
|    |                 |                         |"Вайтхолл"      |           |                             |
|    |                 |                         |                |           |                             |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------                                                                                                            |(  Перелік  із  змінами,  внесеними  згідно  з  Наказами МОЗ N 290
(  v0290282-01  )  від  13.07.2001,  N  298  (  v0298282-01  ) від
20.07.2001,   N   305  (  v0305282-01  )  від  25.07.2001,  N  335
( v0335282-01 ) від 15.08.2001 )
 

 Директор Державного фармакологічного
 центру МОЗ України, членкор АМН України              О.В.Стефанов