МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
30.05.2008 N 281
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 498 ( v0498282-11 ) від 10.08.2011 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 ( 376-2005-п ), на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ
України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості
лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації
(перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від
30 травня 2008 р. N 3870/2.1.2-4, Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до
Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Митника З.М.
Міністр В.М.Князевич
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| | 1.|АЗИТРОМІЦИН-АПО|таблетки, | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація | за | UA/8376/01/01| | | |вкриті | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |плівковою | | | | | | | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |250 мг N 6 | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| | 2.|АЛФЛУТОП ГЕЛЬ |гель для | КО "Біотехнос" | Румунія |КО "Біотехнос" | Румунія | реєстрація | без | UA/6889/02/01| | | |зовнішнього | АТ | | АТ | | на 5 років | рецепта| | | | |застосування по| | | | | | | | | | |30 г у тубах | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| | 3.|БУПІНЕКАЇН |розчин для | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, | реєстрація | за | UA/8379/01/01| | | |ін'єкцій по |виробничий центр| м. Київ | виробничий | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | | |5 мл в ампулах | "Борщагівський | | центр | | | | | | | |N 5 х 1, | хіміко- | |"Борщагівський | | | | | | | |N 5 х 2 | фармацевтичний | | хіміко- | | | | | | | | | завод" | |фармацевтичний | | | | | | | | | | | завод" | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| | 4.|ВОРМІЛ |порошок для | Мілі Хелскере | Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація | за | UA/6434/03/01| | | |приготування | Лімітед | британія | Лабораторіес | | на 5 років |рецептом| | | | |суспензії для | | | Пвт Лімітед | | | | | | | |внутрішнього | | | | | | | | | | |застосування, | | | | | | | | | | |200 мг/10 г по | | | | | | | | | | |10 г у | | | | | | | | | | |пакетиках N 10 | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| | 5.|ГАНГЛЕРОН |капсули |Інститут тонкої |Республіка |Інститут тонкої|Республіка | реєстрація | за | UA/8382/01/01| | | |по 0,04 г N 60 | органічної | Вірменія | органічної | Вірменія | на 5 років |рецептом| | | | | | хімії ім. | | хімії ім. | | | | | | | | | А.Л. Мнджояна | | А.Л. Мнджояна | | | | | | | | | НАН Республіки | | НАН Республіки| | | | | | | | | Вірменія | | Вірменія | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| | 6.|ГАНГЛЕРОН |розчин для |Інститут тонкої |Республіка |Інститут тонкої|Республіка | реєстрація | за | UA/8382/02/01| | | |ін'єкцій 1,5% | органічної | Вірменія | органічної | Вірменія | на 5 років |рецептом| | | | |по 2 мл в | хімії ім. | | хімії ім. | | | | | | | |ампулах N 10 | А.Л. Мнджояна | | А.Л. Мнджояна | | | | | | | | | НАН Республіки | | НАН Республіки| | | | | | | | | Вірменія | | Вірменія | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| | 7.|ГЕРПЕВАЛ 500 |таблетки, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, |ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація | за | UA/8308/01/01| | | |вкриті | | Донецька | | Донецька | на 5 років |рецептом| | | | |плівковою | | обл., | | обл., | | | | | | |оболонкою, | | м. Арте- | | м. Арте- | | | | | | |по 500 мг N 10,| | мівськ | | мівськ | | | | | | |N 10 х 2, | | | | | | | | | | |N 10 х 4 | | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| | 8.|ЕРО-ЛАЙФ |таблетки, | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | за | UA/8386/01/01| | | |вкриті | "Хімфармзавод | м. Харків | "Хімфармзавод | м. Харків | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, по |"Червона зірка" | |"Червона зірка"| | | | | | | |50 мг N 1, N 2,| | | | | | | | | | |N 4 (фасування | | | | | | | | | | |із in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника| | | | | | | | | | |Новахім | | | | | | | | | | |Індастріз | | | | | | | | | | |Лімітед, | | | | | | | | | | |Великобританія | | | | | | | | | | |(ЮК) | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| | 9.|ЕРО-ЛАЙФ |таблетки, | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | за | UA/8386/01/02| | | |вкриті | "Хімфармзавод | м. Харків | "Хімфармзавод | м. Харків | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, по |"Червона зірка" | |"Червона зірка"| | | | | | | |100 мг N 1, | | | | | | | | | | |N 2, N 4 | | | | | | | | | | |(фасування із | | | | | | | | | | |in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника| | | | | | | | | | |Новахім | | | | | | | | | | |Індастріз | | | | | | | | | | |Лімітед, | | | | | | | | | | |Великобританія | | | | | | | | | | |(ЮК) | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| |10.|ЗАЦЕФ |порошок для | ЗАТ НВЦ | Україна, | ЗАТ НВЦ | Україна, | реєстрація | за | UA/8417/01/01| | | |приготування | "Борщагівський | м. Київ |"Борщагівський | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | | |розчину для | хіміко- | | хіміко- | | | | | | | |ін'єкцій по 1 г| фармацевтичний | |фармацевтичний | | | | | | | |у флаконах N 5 | завод" | | завод" | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| |11.|ЗИПРЕКСА(R) |таблетки, що | Елі Ліллі |Нідерланди | Каталент Ю.К. | Велико- | реєстрація | за | UA/7871/02/01| | |ЗИДИС |диспергуються, | Недерленд Б.В. | | Свіндон Зидис | британія/ | на 5 років |рецептом| | | | |по 5 мг N 28 | | | Лімітед, | Іспанія | | | | | | | | | |Великобританія;| | | | | | | | | | | Елі Ліллі енд | | | | | | | | | | | Компані | | | | | | | | | | | Лімітед, | | | | | | | | | | |Великобританія;| | | | | | | | | | | пакувальник: | | | | | | | | | | | Ліллі С.А., | | | | | | | | | | | Іспанія | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| |12.|ЗИПРЕКСА(R) |таблетки, що | Елі Ліллі |Нідерланди | Каталент Ю.К. | Велико- | реєстрація | за | UA/7871/02/02| | |ЗИДИС |диспергуються, | Недерленд Б.В. | | Свіндон Зидис | британія/ | на 5 років |рецептом| | | | |по 10 мг N 28 | | | Лімітед, | Іспанія | | | | | | | | | |Великобританія;| | | | | | | | | | | Елі Ліллі енд | | | | | | | | | | | Компані | | | | | | | | | | | Лімітед, | | | | | | | | | | |Великобританія;| | | | | | | | | | | пакувальник; | | | | | | | | | | | Ліллі С.А., | | | | | | | | | | | Іспанія | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| |13.|КОКАРНІТ |порошок | Уорлд Медицин | Велико- | "Е.І.П.І. | Єгипет | реєстрація | за | UA/8392/01/01| | | |ліофілізований | | британія | Ко." | | на 5 років |рецептом| | | | |для | | | | | | | | | | |приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій в | | | | | | | | | | |ампулах N 3 у | | | | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | | |2 мл в ампулах | | | | | | | | | | |N 3 | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| |14.|МЕЛОКСИКАМ- |таблетки |ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, |ТОВ "АСТРАФАРМ"| Україна, | реєстрація | за | UA/8397/01/01| | |АСТРАФАРМ |по 7,5 мг | | Києво- | | Києво- | на 5 років |рецептом| | | | |N 10 х 2 | | Святошин- | | Святошин- | | | | | | |у блістерах | | ський р-н,| | ський р-н,| | | | | | | | | м. Вишневе| | м. Вишневе| | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| |15.|МЕЛОКСИКАМ- |таблетки по 15 |ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, |ТОВ "АСТРАФАРМ"| Україна, | реєстрація | за | UA/8397/01/02| | |АСТРАФАРМ |мг N 10 х 2 у | | Києво- | | Києво- | на 5 років |рецептом| | | | |блістерах | | Святошин- | | Святошин- | | | | | | | | | ський р-н,| | ський р-н,| | | | | | | | | м. Вишневе| | м. Вишневе| | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| |16.|НІСТАТИН |порошок |ДСМ Капуа С.п.А.| Італія | DSM Capua | Італія | реєстрація | - | UA/8399/01/01| | | |(субстанція) у | | | S.p.A. | | на 5 років | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |пакетах з | | | | | | | | | | |плівки | | | | | | | | | | |поліетиленової | | | | | | | | | | |для виробництва| | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм| | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| |17.|НОРФЛОКСАЦИН |порошок | ТОВ | Україна, | Henan Kangwei | Китай | реєстрація | - | UA/8400/01/01| | | |(субстанція) у | "Фармацевтична | м. Харків |Pharmaceutical | | на 5 років | | | | | |подвійних | компанія | | Co., Ltd | | | | | | | |поліетиленових | "Здоров'я" | | | | | | | | | |мішках для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм| | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| |18.|ОКСИТОЦИН-ФАРСІ|розчин для | Каспіан Тамін | Іран | Каспіан Тамін | Іран | реєстрація | за | UA/7956/01/01| | | |ін'єкцій, | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | на 5 років |рецептом| | | | |5 ОД/мл по 1 мл| Ко. | | Ко. | | | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| |19.|ОКСИТОЦИН-ФАРСІ|розчин для | Каспіан Тамін | Іран | Каспіан Тамін | Іран | реєстрація | за | UA/7956/01/02| | | |ін'єкцій, | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | на 5 років |рецептом| | | | |10 ОД/мл по | Ко. | | Ко. | | | | | | | |1 мл в ампулах | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| |20.|РЕНАЛГАН(R) |розчин для | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | реєстрація | за | UA/1530/02/01| | | |ін'єкцій | Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків | на 5 років |рецептом| | | | |по 5 мл | | | | | | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| |21.|СЕРТРАЛОФТ 100 |таблетки, | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація | за | UA/8406/01/01| | | |вкриті | "Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, | компанія | | компанія | | | | | | | |по 100 мг | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | | | | | | |N 30 х 1, | | | | | | | | | | |N 10 х 3 у | | | | | | | | | | |блістерах | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| |22.|СЕРТРАЛОФТ 25 |таблетки, | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація | за | UA/8406/01/02| | | |вкриті | "Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, по | компанія | | компанія | | | | | | | |25 мг N 30 х 1,| "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | | | | | | |N 10 х 3 у | | | | | | | | | | |блістерах | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| |23.|СЕРТРАЛОФТ 50 |таблетки, | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація | за | UA/8406/01/03| | | |вкриті | "Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, по | компанія | | компанія | | | | | | | |50 мг N 30 х 1,| "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | | | | | | |N 10 х 3 у | | | | | | | | | | |блістерах | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| |24.|ТАУРИН |порошок |Хімічна компанія| Китай | Jiangsu | Китай | реєстрація | - | UA/8344/01/01| | | |(субстанція) у | з обмеженою | | Yuanyang | | на 5 років | | | | | |мішках |відповідальністю| | Chemical | | | | | | | |подвійних | пров. Цзянсу, | |Limited Company| | | | | | | |поліетиленових | м. Юаньян | | | | | | | | | |для виробництва| | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм| | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| |25.|ТЕКСАМЕН |таблетки, | Мустафа Невзат | Туреччина |Мустафа Невзат | Туреччина | реєстрація | за | UA/7970/01/01| | | |вкриті |Ілач Санаї А.Ш. | |Ілач Санаї А.Ш.| | на 5 років |рецептом| | | | |плівковою | | | | | | | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |20 мг N 10 | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| |26.|УРОКРАН |таблетки, | Н'Кафарма | Австралія | Табко Пті Лтд | Австралія | реєстрація | без | UA/8416/01/01| | | |вкриті | Фармацевтікал | | | | на 5 років | рецепта| | | | |оболонкою, |Експорт Пті Лтд | | | | | | | | | |N 30, N 60 | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| |27.|ЦЕТИЛ |таблетки, | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | реєстрація | за | UA/8412/01/01| | | |вкриті | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |250 мг N 4 | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------+--------+--------------| |28.|ЦЕТИЛ |таблетки, | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | реєстрація | за | UA/8412/01/02| | | |вкриті | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |500 мг N 4 | | | | | | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| | 1.|АТЕНОЛОЛ |таблетки по | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація |за рецептом|UA/8377/01/01 | | | |0,05 г N 10 х 2| | Черкаська | | Черкаська | у зв'язку із | | | | | |у блістерах | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Монас- | | м. Монас- | терміну дії | | | | | | | | тирище | | тирище |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| | 2.|БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ |емульсія | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |перереєстрація |без рецепта|UA/8378/01/01 | | |ЕМУЛЬСІЯ |нашкірна 20% |"Фармацевтична | м. Житомир |"Фармацевтична | м. Житомир | у зв'язку із | | | | | |по 50 г у | фабрика" | | фабрика" | | закінченням | | | | | |флаконах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| | 3.|ВАЛЕРІАНИ |кореневища | ТОВ "Фітолік" | Україна, | ТОВ "Фітолік" | Україна, |перереєстрація |без рецепта|UA/8380/01/01 | | |КОРЕНЕВИЩА |з коренями | | м. Івано- | | м. Івано- | у зв'язку із | | | | |З КОРЕНЯМИ |по 100 г | | Франківськ | | Франківськ | закінченням | | | | | |у пачках з | | | | | терміну дії | | | | | |внутрішнім | | | | |реєстраційного | | | | | |пакетом | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |специфікації та| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| | 4.|ВАЛЕРІАНИ |настойка | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація |без рецепта|UA/8419/01/01 | | |НАСТОЙКА |по 25 мл |"Тернопільська |м. Тернопіль|"Тернопільська |м. Тернопіль| у зв'язку із | | | | | |у флаконах | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | |або у флаконах-| фабрика" | | фабрика"; | | терміну дії | | | | | |крапельницях | | |ТОВ "Тернофарм"| |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| | 5.|ВІТАМІН B |таблетки, | ТЕВА | Польща | АТ ТЕВА КУТНО | Польща |перереєстрація |за рецептом|UA/8381/01/01 | | | 2 |вкриті |Фармасьютикалз | | | | у зв'язку із | | | | | |оболонкою, | Польща Лтд. | | | | закінченням | | | | | |по 3 мг N 30, | | | | | терміну дії | | | | | |N 60 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| | 6.|ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація |без рецепта|UA/8383/01/01 | | | |по 25 мл а | "Хімфармзавод | м. Харків | "Хімфармзавод | м. Харків | у зв'язку із | | | | | |бо по 100 мл |"Червона зірка"| |"Червона зірка"| | закінченням | | | | | |у флаконах; | | | | | терміну дії | | | | | |по 100 мл | | | | |реєстраційного | | | | | |у банках; | | | | | посвідчення | | | | | |по 17 кг | | | | | | | | | | |у бутлях | | | | | | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| | 7.|ГлюкаГен(R) 1 мг|порошок |АТ Ново Нордіск| Данія |АТ Ново Нордіск| Данія |перереєстрація |за рецептом|П.05.03/06765 | | |ГіпоКіт |ліофілізований | | | | | у зв'язку із | | | | | |для | | | | | закінченням | | | | | |приготування | | | | | терміну дії | | | | | |розчину для | | | | |реєстраційного | | | | | |інфекцій по | | | | | посвідчення | | | | | |1 мг (1 МО) у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 у | | | | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | | |1 мл у шприцах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| | 8.|ГОНАЛ-Ф(R) |порошок | Мерк Сероно | Швейцарія | Лабораторія | Швейцарія/ |перереєстрація |за рецептом|UA/4113/01/03 | | | |ліофілізований |Інтернешнл С.А.| | Сероно С.А., | Італія | у зв'язку із | | | | | |для | | | Швейцарія; | | закінченням | | | | | |приготування | | | Індастрія | | терміну дії | | | | | |розчину для | | | Фармацевтика | |реєстраційного | | | | | |ін'єкцій по | | | Сероно С.п.А.,| | посвідчення | | | | | |75 МО (5,5 мкг)| | | Італія | | | | | | | |у флаконах N 1,| | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |по 1 мл у | | | | | | | | | | |попередньо | | | | | | | | | | |заповнених | | | | | | | | | | |шприцах N 1, | | | | | | | | | | |N 10; голками | | | | | | | | | | |для розчинення | | | | | | | | | | |N 1, N 10 | | | | | | | | | | |та голками | | | | | | | | | | |для введення | | | | | | | | | | |N 1, N 10 | | | | | | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| | 9.|ДЕКСАМЕТАЗОН- |краплі очні | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, |перереєстрація |за рецептом|UA/8384/01/01 | | |БІОФАРМА |0,1% по 5 мл | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | у зв'язку із | | | | | |або по 10 мл | Київського | | Київського | | закінченням | | | | | |у флаконах |підприємства по| |підприємства по| | терміну дії | | | | | | | виробництву | | виробництву | |реєстраційного | | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | посвідчення | | | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |10.|ЕКСЛЮТОН(R) |таблетки | Н.В. Органон |Нідерланди | Н.В. Органон | Нідерланди |перереєстрація |за рецептом|UA/8385/01/01 | | | |по 0,5 мг N 28 | | | | | у зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |11.|ЕТАМБУТОЛУ |порошок | Люпін Лімітед | Індія | Lupin Limited | Індія |перереєстрація | - |UA/8387/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | | | | | у зв'язку із | | | | | |подвійних | | | | | закінченням | | | | | |поліетиленових | | | | | терміну дії | | | | | |пакетах для | | | | |реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм| | | | | | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |12.|ЕУТИРОКС |таблетки | Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина |перереєстрація |за рецептом|UA/8388/01/01 | | | |по 25 мкг N 50,| | | | | у зв'язку із | | | | | |N 100 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходжен-| | | | | | | | | | | ня заявника; | | | | | | | | | | |зміна процедури| | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |13.|ЕУТИРОКС |таблетки | Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина |перереєстрація |за рецептом|UA/8388/01/02 | | | |по 50 мкг N 50,| | | | | у зв'язку із | | | | | |N 100 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходжен-| | | | | | | | | | | ня заявника; | | | | | | | | | | |зміна процедури| | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |14.|ЕУТИРОКС |таблетки | Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина |перереєстрація |за рецептом|UA/8388/01/03 | | | |по 75 мкг N 50,| | | | | у зв'язку із | | | | | |N 100 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходжен-| | | | | | | | | | | ня заявника; | | | | | | | | | | |зміна процедури| | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |15.|ЕУТИРОКС |таблетки | Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина |перереєстрація |за рецептом|UA/8388/01/04 | | | |по 100 мкг | | | | | у зв'язку із | | | | | |N 50, N 100 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходжен-| | | | | | | | | | | ня заявника; | | | | | | | | | | |зміна процедури| | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |16.|ЕУТИРОКС |таблетки | Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина |перереєстрація |за рецептом|UA/8388/01/05 | | | |по 125 мкг | | | | | у зв'язку із | | | | | |N 50, N 100 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходжен-| | | | | | | | | | | ня заявника; | | | | | | | | | | |зміна процедури| | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |17.|ЕУТИРОКС |таблетки | Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина |перереєстрація |за рецептом|UA/8388/01/06 | | | |по 150 мкг | | | | | у зв'язку із | | | | | |N 50, N 100 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходжен-| | | | | | | | | | | ня заявника; | | | | | | | | | | |зміна процедури| | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |18.|ЗОВІРАКС(ТМ) |таблетки |ГлаксоСмітКляйн| Велико- |Глаксо Веллком | Іспанія/ |перереєстрація |за рецептом|UA/8281/03/01 | | | |по 200 мг N 25 | Експорт Лтд | британія | С.А., Іспанія;| Польща | у зв'язку із | | | | | | | | |ГлаксоСмітКляйн| | закінченням | | | | | | | | |Фармасьютикалз | | терміну дії | | | | | | | | | С.А., Польща | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |19.|ІЗОПРИНОЗИН |таблетки | ТЕВА | Ізраїль |Лізомедікамента|Португалія/ |перереєстрація |за рецептом|UA/8389/01/01 | | | |по 500 мг N 50 | Фармацевтікал | | Текнікал | Угорщина | у зв'язку із | | | | | | | Індастріз Лтд | | Фармацевтікал | | закінченням | | | | | | | | | Сосьедаде, | | терміну дії | | | | | | | | | С.А., | |реєстраційного | | | | | | | | | Португалія; АТ| | посвідчення; | | | | | | | | | Фармацевтичний| | введення | | | | | | | | | завод ТЕВА, | | додаткової | | | | | | | | | Угорщина | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |20.|ІНСУЛІН ЛЮДИНИ |порошок | ЗАТ по | Україна, | ЗАТ по | Україна, |перереєстрація | - |UA/8390/01/01 | | |РЕКОМБІНАНТНИЙ |(субстанція) у | виробництву | м. Київ | виробництву | м. Київ | у зв'язку із | | | | | |ємкостях для | інсулінів | | інсулінів | | закінченням | | | | | |виробництва | "ІНДАР" | | "ІНДАР" | | терміну дії | | | | | |стерильних | | | | |реєстраційного | | | | | |лікарських форм| | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | |специфікації та| | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | | випробувань | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |21.|КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |мазь по 20 г у | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація |без рецепта|UA/8418/01/01 | | | |тубах або у |"Тернопільська |м. Тернопіль|"Тернопільська |м. Тернопіль| у зв'язку із | | | | | |банках | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | | | фабрика" | | фабрика"; ТОВ | | терміну дії | | | | | | | | | "Тернофарм" | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб
КАЛЬЦЕМІН(R) скорочено до 01.09.2011 згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 498 ( v0498282-11 ) від 10.08.2011 }
|22.|КАЛЬЦЕМІН(R) |таблетки, | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | США |перереєстрація |без рецепта|UA/8391/01/01 || | |вкриті | | | США; Контракт | | у зв'язку із | | | | | |оболонкою, | | | Фармакал | | закінченням | | | | | |N 30, N 60, | | |Корпорейшн, США| | терміну дії | | | | | |N 120 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки; зміна| | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин); | | | | | | | | | | |уточнення назви| | | | | | | | | | | препарату | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |23.|КОЛДРЕКС |порошок у |ГлаксоСмітКлайн| Велико- |СмітКляйн Бічем| Іспанія |перереєстрація |без рецепта|UA/8393/01/01 | | |МАКСГРИП ЛИМОН |пакетиках N 5, | Консьюмер | британія | СА | | у зв'язку із | | | | | |N 10 | Хелскер | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | |іншим дизайном | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |24.|ЛОРСЕК |капсули | Ексір | Іран | Ексір | Іран |перереєстрація |за рецептом|UA/8395/01./01| | | |по 20 мг N 14 у| Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | у зв'язку із | | | | | |флаконах; у | Ко. | | Ко. | | закінченням | | | | | |блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |25.|ЛОФЛОКС |таблетки, | Ексір | Іран | Ексір | Іран |перереєстрація |за рецептом|UA/8396/01/01 | | | |вкриті | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | у зв'язку із | | | | | |оболонкою, по | Ко. | | Ко. | | закінченням | | | | | |200 мг N 10, | | | | | терміну дії | | | | | |N 20 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |26.|ЛУЦЕТАМ(R) |розчин для | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |перереєстрація |за рецептом|UA/8165/02/01 | | | |ін'єкцій, |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | | у зв'язку із | | | | | |200 мг/мл | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | закінченням | | | | | |по 5 мл (1 г) | | | | | терміну дії | | | | | |в ампулах N 10;| | | | |реєстраційного | | | | | |по 15 мл (3 г) | | | | | посвідчення | | | | | |в ампулах N 4, | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |27.|НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для |ТОВ "Юрія-Фарм"| Україна, |ТОВ "Юрія-Фарм"| Україна, |перереєстрація |за рецептом|UA/8331/01/01 | | | |інфузій 0,9% | | м. Київ | | м. Київ | у зв'язку із | | | | | |по 100 мл, або | | | | | закінченням | | | | | |по 200 мл, або | | | | | терміну дії | | | | | |по 400 мл у | | | | |реєстраційного | | | | | |пляшках; | | | | | посвідчення; | | | | | |по 100 мл, або | | | | | реєстрація | | | | | |по 200 мл, або | | | | | додаткової | | | | | |по 250 мл, або | | | | | упаковки | | | | | |по 400 мл, або | | | | | | | | | | |по 500 мл, або | | | | | | | | | | |по 1000 мл, або| | | | | | | | | | |по 2000 мл, або| | | | | | | | | | |по 3000 мл, або| | | | | | | | | | |по 5000 мл у | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | | | |(пакетах) | | | | | | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |28.|НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для |ТОВ "Юрія-Фарм"| Україна, |ТОВ "Юрія-Фарм"| Україна, |перереєстрація |за рецептом|UA/8331/02/01 | | | |ін'єкцій 0,9% | | м. Київ | | м. Київ | у зв'язку із | | | | | |по 5 мл, або по| | | | | закінченням | | | | | |10 мл, або по | | | | | терміну дії | | | | | |20 мл, або по | | | | |реєстраційного | | | | | |30 мл у | | | | | посвідчення; | | | | | |попередньо | | | | | уточнення | | | | | |наповнених | | | | | лікарської | | | | | |шприцах N 1 | | | | |форми та шляху | | | | | | | | | | | введення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |29.|НОРФЛОКСАЦИН |таблетки, | Аурохем | Індія | Аурохем | Індія |перереєстрація | - |UA/8401/01/01 | | | |вкриті | Лабораторіз | | Лабораторіз | | у зв'язку із | | | | | |оболонкою, по | (Індія) Пвт. | | (Індія) Пвт. | | закінченням | | | | | |400 мг in bulk | Лтд. | | Лтд. | | терміну дії | | | | | |N 1000 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |30.|НОРФЛОКСАЦИН- |таблетки, |ВАТ "Луганський| Україна, |ВАТ "Луганський| Україна, |перереєстрація |за рецептом|UA/8170/01/01 | | |ЛУГАЛ |вкриті | хіміко- |м. Луганськ | хіміко- |м. Луганськ | у зв'язку із | | | | | |оболонкою, по |фармацевтичний | |фармацевтичний | | закінченням | | | | | |400 мг N 10, | завод" | | завод" | | терміну дії | | | | | |N 10 х 2 | | | | |реєстраційного | | | | | |(фасування із | | | | | посвідчення; | | | | | |in bulk | | | | | зміна умов | | | | | |фірми-виробника| | | | | зберігання | | | | | |"Аурохем | | | | | | | | | | |Лабораторіз | | | | | | | | | | |(Індія) ПВТ | | | | | | | | | | |ЛТД, Індія) | | | | | | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |31.|ОФЛОКСИН(R) ІНФ |розчин для | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |перереєстрація |за рецептом|UA/8147/01/01 | | | |інфузій, | |Республіка | | Республіка | у зв'язку із | | | | | |200 мг/100 мл | | | | | закінченням | | | | | |по 100 мл у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 1 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |32.|ПАНКРЕАТИН |таблетки, |ВАТ "Вітаміни" | Україна, |ВАТ "Вітаміни" | Україна, |перереєстрація |без рецепта|UA/0337/01/02 | | | |вкриті | | Черкаська | | Черкаська | у зв'язку із | | | | | |оболонкою, | | обл., | | обл., | закінченням | | || | |кишковорозчинні| | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | | | | |N 10 х 2, | | | | |реєстраційного | | | | | |N 10 х 6 | | | | | посвідчення; | | | | | |у блістерах | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |33.|ПІРАЗИНАМІД |порошок | Люпін Лімітед | Індія | Lupin Limited | Індія |перереєстрація | - |UA/8402/01/01 | | | |(субстанція) у | | | | | у зв'язку із | | | | | |подвійних | | | | | закінченням | | | | | |поліетиленових | | | | | терміну дії | | | | | |пакетах для | | | | |реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм| | | | | | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |34.|ПУСТИРНИКА |настойка | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація |без рецепта|UA/8404/01/01 | | |НАСТОЙКА |по 25 мл |"Тернопільська |м. Тернопіль|"Тернопільська |м. Тернопіль| у зв'язку із | | | | | |у флаконах- | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | |крапельницях | фабрика" | | фабрика"; ТОВ | | терміну дії | | | | | |або у флаконах | | | "Тернофарм" | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |35.|РЕВАЛІД |капсули N 30 | ТЕВА | Ізраїль | АТ | Угорщина |перереєстрація |без рецепта|UA/8405/01/01 | | | | | Фармацевтікал | |Фармацевтичний | | у зв'язку із | | | | | | | Індастріз Лтд | | завод ТЕВА | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна процедури| | | | | | | | | | |випробувань та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | |уточнення назви| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |36.|СІРЧАНА МАЗЬ |мазь 33% | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація |без рецепта|UA/8407/01/01 | | |ПРОСТА |по 20 г |"Тернопільська |м. Тернопіль|"Тернопільська"|м. Тернопіль| у зв'язку із | | | | | |у банках; по | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | |25 г у тубах | фабрика" | | фабрика"; ТОВ | | терміну дії | | | | | | | | | "Тернофарм" | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |37.|СКІН КАП |аерозоль 0,2% | Хемінова | Іспанія | Хемінова | Іспанія |перереєстрація |без рецепта|UA/3789/03/01 | | | |по 100 мл |Інтернасіональ | |Інтернасіональ | | у зв'язку із | | | | | |у моноблоках- | С.А. | | С.А. | | закінченням | | | | | |балонах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |38.|СПИРТ МУРАШИНИЙ |розчин для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація |без рецепта|UA/8420/01/01 | | | |зовнішнього |"Тернопільська |м. Тернопіль|"Тернопільська |м. Тернопіль| у зв'язку із | | | | | |застосування, | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | |спиртовий 1,4% | фабрика" | | фабрика"; ТОВ | | терміну дії | | | | | |по 50 мл у | | | "Тернофарм" | |реєстраційного | | | | | |флаконах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |39.|ТАБАКУМ-ПЛЮС |гранули по 10 г| ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація |без рецепта|UA/8408/01/01 | | | |у пеналах | "Національна | м. Київ | "Національна | м. Київ | у зв'язку із | | | | | | | Гомеопатична | | Гомеопатична | | закінченням | | | | | | | Спілка" | | Спілка" | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |40.|ТРОКСЕРУТИН |капсули | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія |перереєстрація |без рецепта|UA/0747/02/01 | | |СОФАРМА |по 300 мг N 50 | | | | | у зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна заявника/| | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | ТРОКСЕРУТИН | | | | | | | | | | |ВРАМЕД); зміна | | | | | | | | | | | складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | |речовин); зміна| | | | | | | | | | |специфікації та| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |41.|УЛЬТРАСОРБ(R) |порошок | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація |без рецепта|UA/8409/01/01 | | | |по 0,5 г, або |"Фарм-Холдінг" | м. Київ |"Фарм-Холдінг" | м. Київ | у зв'язку із | | | | | |по 1,0 г, або | | | | | закінченням | | | | | |по 2,0 г | | | | | терміну дії | | | | | |у пакетах N 10 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |42.|ФЛАГІЛ(R) |супозиторії | САНОФІ-АВЕНТІС| Франція | Гаупт Фарма | Франція |перереєстрація |за рецептом|UA/8410/01/01 | | | |вагінальні по | | | Ліврон | | у зв'язку із | | | | | |500 мг N 10 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |43.|ФОРМІДРОН |розчин для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація |без рецепта|UA/8411/01/01 | | | |зовнішнього |"Тернопільська |м. Тернопіль|"Тернопільська |м. Тернопіль| у зв'язку із | | | | | |застосування, | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | |спиртовий | фабрика" | | фабрика"; ТОВ | | терміну дії | | | | | |по 50 мл | | | "Тернофарм" | |реєстраційного | | | | | |у флаконах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+---------------+------------+---------------+-----------+--------------| |44.|ШЛУНКОВИЙ СІК |сік по 100 мл у| ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, |перереєстрація |без рецепта|UA/8413/01/01 | | |НАТУРАЛЬНИЙ |флаконах | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | у зв'язку із | | | | | | | Київського | | Київського | | закінченням | | | | | | |підприємства по| |підприємства по| | терміну дії | | | | | | | виробництву | | виробництву | |реєстраційного | | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | посвідчення; | | | | | | | препаратів | | препаратів | |зміна процедури| | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 3до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | засобу | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 1. |АЛЬБЕНДАЗОЛ |порошок | ВАТ "Київський | Україна, | UQUIFA MEXICO | Мексика |внесення змін до | - | UA/8298/01/01| | | |мікронізований | вітамінний | м. Київ | S.A. DE C.V. | | реєстраційних | | | | | |(субстанція) у | завод" | | | | матеріалів: | | | | | |подвійних | | | | | уточнення | | | | | |поліетиленових | | | | | написання | | | | | |пакетах для | | | | | фірми-виробника | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм| | | | | | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 2. |АНАФЕРОН |таблетки | ТОВ "НВФ | Російська |ТОВ "НВФ "Матеріа| Російська |внесення змін до | без | UA/2614/01/01| | | |гомеопатичні |"Матеріа Медика | Федерація | Медика Холдинг" | Федерація | реєстраційних | рецепта| | | | |N 20 | Холдинг" | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |уточнення розділу| | | | | | | | | | | "Упаковка"; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 3. |АНДИПАЛ-В |таблетки N 10, | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація | без | UA/6175/01/01| | | |N 10 х 10 у | | Черкаська | | Черкаська | додаткової | рецепта| | | | |контурних | | обл., | | обл., | упаковки | | | | | |безчарункових | | м. Монас- | | м. Монас- | | | | | | |упаковках; N 10| | тирище | | тирище | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 4. |АТФ-ЛОНГ(R) |таблетки по | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна |внесення змін до | без | UA/0723/01/01| | | |0,01 г | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних | рецепта| | | | |N 10 х 4, | ХФЗ" | | ХФЗ" | |матеріалів: зміни| | | | | |N 20 х 2 | | | | | періодичності | | | | | |у контурних | | | | | повторних | | | | | |чарункових | | | | | випробувань | | | | | |упаковках | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | |у специфікації та| | | | | | | | | | |методах контролю | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 5. |АТФ-ЛОНГ(R) |таблетки по | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна |внесення змін до | без | UA/0723/01/02| | | |0,02 г | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних | рецепта| | | | |N 10 х 4, | ХФЗ" | | ХФЗ" | |матеріалів: зміни| | | | | |N 20 х 2 | | | | | періодичності | | | | | |у контурних | | | | | повторних | | | | | |чарункових | | | | | випробувань | | | | | |упаковках | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | |у специфікації та| | | | | | | | | | |методах контролю | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 6. |АТФ-ЛОНГ(R) |таблетки по | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна |внесення змін до | без | UA/0724/01/01| | | |0,01 г in bulk | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних | рецепта| | | | |N 1000 у | ХФЗ" | | ХФЗ" | |матеріалів: зміни| | | | | |пакетах | | | | | періодичності | | | | | |поліетиленових | | | | | повторних | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | |у специфікації та| | | | | | | | | | |методах контролю | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 7. |АТФ-ЛОНГ(R) |таблетки по | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна |внесення змін до | без | UA/0724/01/02| | | |0,02 г in bulk | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних | рецепта| | | | |N 1000 у | ХФЗ" | | ХФЗ" | |матеріалів: зміни| | | | | |пакетах | | | | | періодичності | | | | | |поліетиленових | | | | | повторних | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | |у специфікації та| | | | | | | | | | |методах контролю | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 8. |БАГОМЕТ |таблетки | Кіміка | Аргентина | Кіміка | Аргентина |внесення змін до | за | UA/6897/01/01| | | |пролонгованої |Монтпеллієр С.А.| |Монтпеллієр С.А. | | реєстраційних |рецептом| | | | |дії, вкриті | | | | | матеріалів*: | | | | | |оболонкою, по | | | | |зміна графічного | | | | | |850 мг N 10, | | | | | зображення | | | | | |N 30, N 60, | | | | | упаковки | | | | | |N 120 | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 9. |БАГОТИРОКС |таблетки | Кіміка | Аргентина | Кіміка | Аргентина |внесення змін до | за | UA/6899/01/01| | | |по 50 мкг N 50,|Монтпеллієр С.А.| |Монтпеллієр С.А. | | реєстраційних |рецептом| | | | |N 100 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 10.|БАГОТИРОКС |таблетки | Кіміка | Аргентина | Кіміка | Аргентина |внесення змін до | за | UA/6899/01/02| | | |по 100 мкг |Монтпеллієр С.А.| |Монтпеллієр С.А. | | реєстраційних |рецептом| | | | |N 50, N 100 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 11.|БАГОТИРОКС |таблетки | Кіміка | Аргентина | Кіміка | Аргентина |внесення змін до | за | UA/6899/01/03| | | |по 150 мкг |Монтпеллієр С.А.| |Монтпеллієр С.А. | | реєстраційних |рецептом| | | | |N 50, N 100 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 12.|БАЛЬЗАМІЧНИЙ |лінімент для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |внесення змін до | без | UA/7709/01/01| | |ЛІНІМЕНТ (ЗА |зовнішнього | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | реєстраційних | рецепта| | | |ВИШНЕВСЬКИМ) |застосування по| фабрика" | | фабрика" | | матеріалів*: | | | | | |25 г у банках, | | | | | уточнення | | | | | |у контейнерах; | | | | | графічного | | | | | |по 40 г у тубах| | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 13.|БУДЕКОРТ |аерозоль для | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія |внесення змін до | за | P.09.03/07404| | | |інгаляцій, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |дозований по | | | | | матеріалів*: | | | | | |200 доз | | | | |зміна графічного | | | | | |(100 мкг/дозу) | | | | | зображення | | | | | |в алюмінієвому | | | | | упаковки | | | | | |контейнері з | | | | | | | | | | |дозуючим | | | | | | | | | | |клапаном і | | | | | | | | | | |розпилюючою | | | | | | | | | | |насадкою та | | | | | | | | | | |захисним | | | | | | | | | | |ковпачком, | | | | | | | | | | |у картонній | | | | | | | | | | |коробці | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 14.|БУДЕКОРТ |аерозоль для | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія |внесення змін до | за | P.09.03/07405| | | |інгаляцій, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |дозований по | | | | | матеріалів*: | | | | | |200 доз | | | | |зміна графічного | | | | | |(200 мкг/дозу) | | | | | зображення | | | | | |в алюмінієвому | | | | | упаковки | | | | | |контейнері | | | | | | | | | | |з дозуючим | | | | | | | | | | |клапаном і | | | | | | | | | | |розпилюючою | | | | | | | | | | |насадкою та | | | | | | | | | | |захисним | | | | | | | | | | |ковпачком, | | | | | | | | | | |у картонній | | | | | | | | | | |коробці | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 15.|ВЕРМОКС |таблетки |АТ Гедеон Ріхтер| Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | реєстрація | за | П.05.03/06844| | | |по 100 мг N 6 | | | | | додаткової |рецептом| | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 16.|ВІНБЛАСТИН- |порошок |АТ Гедеон Ріхтер| Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | реєстрація | за | 3281 | | |РІХТЕР |ліофілізований | | | | | додаткової |рецептом| | | | |для ін'єкцій по| | | | | упаковки зі | | | | | |5 мг у флаконах| | | | | старим дизайном | | | | | |N 10 з | | | | | (зі збереженням | | | | | |розчинником по | | | | | попереднього | | | | | |5 мл в ампулах | | | | | номера | | | | | |N 10 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 17.|ВІНІЛІН |рідина по 50 г | ТОВ "Вітапласт | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна |внесення змін до | без | UA/7364/01/01| | |(БАЛЬЗАМ |у банках, 100 г| Компані" | | | | реєстраційних | рецепта| | | |ШОСТАКОВСЬКОГО) |у флаконах | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 18.|ВІНКРИСТИН- |порошок |АТ Гедеон Ріхтер| Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | реєстрація | за | П.05.02/04763| | |РІХТЕР |ліофілізований | | | | | додаткової |рецептом| | | | |для ін'єкцій по| | | | | упаковки зі | | | | | |1 мг у флаконах| | | | | старим дизайном | | | | | |N 10 з | | | | | (зі збереженням | | | | | |розчинником по | | | | | попереднього | | | | | |10 мл в ампулах| | | | | номера | | | | | |N 10 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 19.|ВІРОГЕЛЬ |мазь для |Ядран-Галенська | Хорватія | ЗАТ | Російська | реєстрація | без | UA/4193/01/01| | | |зовнішнього |Лабораторія д.д.| | "Вектор-Медика" | Федерація | додаткової | рецепта| | | | |застосування, | | | | | упаковки | | | | | |10 000 МО/г | | | | | | | | | | |по 2 г, або | | | | | | | | | | |по 3 г, або | | | | | | | | | | |по 5 г | | | | | | | | | | |у флаконах або | | | | | | | | | | |у тубах | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 20.|ВІТАМІН B |таблетки, | ТЕВА | Польща | АТ ТЕВА КУТЬЮ, | Польща | реєстрація | за | П.05.03/06661| | | 2 |вкриті | Фармасьютикалз | | Польща; АТ | | додаткової |рецептом| | | | |оболонкою, | Польща Лтд. | | Кутнівський | | упаковки зі | | | | | |по 3 мг N 30, | | | фармацевтичний | | старим дизайном | | | | | |N 60 | | | завод "Польфа", | | (зі збереженням | | | | | | | | | Польща | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 21.|ГАЛОПЕРИДОЛ |розчин для |АТ Гедеон Ріхтер| Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | реєстрація | за | П.05.03/06845| | | |ін'єкцій, | | | | | додаткової |рецептом| | | | |5 мг/мл по 1 мл| | | | | упаковки зі | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 22.|ГАЛОПЕРИДОЛ |розчин олійний |АТ Гедеон Ріхтер| Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | реєстрація | за | П.05.03/06846| | |ДЕКАНОАТ |для ін'єкцій, | | | | | додаткової |рецептом| | | | |50 мг/мл | | | | | упаковки зі | | | | | |по 1 мл (50 мг)| | | | | старим дизайном | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 23.|ГАРАЗОН(R) |краплі | Шерінг-Плау | Швейцарія |Шерінг-Плау Лабо | Бельгія/ |внесення змін до | за | UA/4351/01/01| | | |очні/вушні | Сентрал Іст АГ | | Н.В., Бельгія, | США | реєстраційних |рецептом| | | | |по 5 мл | | | власна філія | | матеріалів*: | | | | | |у флаконах- | | | Шерінг-Плау | |зміна графічного | | | | | |крапельницях | | | Корпорейшн, США | | зображення | | | | | |N 1 | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 24.|ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка | Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, | реєстрація | без | UA/6880/01/01| | | |по 40 мл, або | підприємство |Житомирська | підприємство |Житомирська | додаткової | рецепта| | | | |по 100 мл, або |"Агрофірма "Ян" | обл., | "Агрофірма "Ян" | обл., | упаковки | | | | | |по 200 мл | приватного | Ружинський | приватного | Ружинський | | | | | | |у флаконах; | підприємства | район, |підприємства "Ян"| район, | | | | | | |по 25 мл у | "Ян" |с. Немиринці| |с. Немиринці| | | | | | |флаконах- | | | | | | | | | | |крапельницях | | | | | | | | | | |(фасування | | | | | | | | | | |із in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника| | | | | | | | | | |РНП | | | | | | | | | | |Фармасьютікалс,| | | | | | | | | | |Республіка | | | | | | | | | | |Молдова) | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 25.|ГОНАЛ-Ф(R) |порошок | Мерк Сероно | Швейцарія | Лабораторія | Швейцарія/ | реєстрація | за | П.06.03/07018| | | |ліофілізований |Інтернешнл С.А. | | Сероно С.А., | Італія | додаткової |рецептом| | | | |для | | | Швейцарія; | | упаковки зі | | | | | |приготування | | | Індастрія | | старим дизайном | | | | | |розчину для | | | Фармацевтика | | (зі збереженням | | | | | |ін'єкцій по | | | Сероно С.п.А., | | попереднього | | | | | |75 МО (5,5 мкг)| | | Італія | | номера | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | |у комплекті | | | | | посвідчення) | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |по 1 мл у | | | | | | | | | | |попередньо | | | | | | | | | | |заповнених | | | | | | | | | | |шприцах N 1; | | | | | | | | | | |голками для | | | | | | | | | | |розчинення N 1 | | | | | | | | | | |та голками для | | | | | | | | | | |введення N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 26.|ГРУДНИЙ ЗБІР N 2 |збір по 50 г у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |внесення змін до | без | UA/1896/01/01| | | |пачках | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | рецепта| | | | | | Київської | | Київської | | матеріалів*: | | | | | | | обласної ради | | обласної ради | | зміна назви | | | | | | | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | заявника/ | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | виробника | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 27.|ДАЛАЦИН Ц ФОСФАТ |розчин для | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Бельгія |внесення змін до | за | П.04.00/01514| | | |ін'єкцій, | | | Менюфекчуринг | | реєстраційних |рецептом| | | | |150 мг/мл по | | | Бельгія Н.В., | |матеріалів: зміни| | | | | |2 мл (300 мг) | | |Бельгія; Фармація| |в інструкції для | | | | | |або 4 мл | | | Н.В./С.А., | | медичного | | | | | |(600 мг) | | | Бельгія | | застосування | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 28.|ДІАЦЕРЕЇН |порошок | ТОВ "Науково- | Україна, | Taizhou Highsun | Китай |внесення змін до | - | UA/8317/01/01| | | |(субстанція) у | виробничий | Київська | Pharmaceutical | | реєстраційних | | | | | |подвійних |онкологічний та | обл., | Co., Ltd | | матеріалів: | | | | | |поліетиленових | кардіологічний |м. Бориспіль| | | уточнення | | | | | |пакетах для | центр | | | | написання | | | | | |виробництва | "Макс-Велл" | | | | фірми-виробника | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм| | | | | | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 29.|ДОСТИНЕКС |таблетки | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія, |внесення змін до | за | UA/5194/01/01| | | |по 0,5 мг N 8 | | | С.р.л. | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 30.|ДУОВІТ |комбі-упаковка | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., Ново| Словенія |внесення змін до | без | UA/4077/01/01| | | |N 10 х 4: | Ново место | | место | | реєстраційних | рецепта| | | | |(таблетки, | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |вкриті | | | | |назви лікарського| | | | | |оболонкою, | | | | |засобу латинською| | | | | |червоного | | | | | мовою | | | | | |кольору N 5 + | | | | | | | | | | |таблетки, | | | | | | | | | | |вкриті | | | | | | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |блакитного | | | | | | | | | | |кольору N 5) у | | | | | | | | | | |блістерах N 4 | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 31.|ЕКСЛЮТОН(R) |таблетки | Н.В. Органон | Нідерланди | Н.В. Органон | Нідерланди | реєстрація | за | П.05.03/06525| | | |по 0,5 мг N 28 | | | | | додаткової |рецептом| | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 32.|ЕНТЕРОСГЕЛЬ З |паста для | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна |внесення змін до | без | UA/4415/01/01| | |СОЛОДКИМ СМАКОМ |перорального |"Екологоохоронна| |"Екологоохоронна | | реєстраційних | рецепта| | | | |застосування, | фірма | | фірма | |матеріалів: зміни| | | | | |69,9 г/100 г | "КРЕОМА-ФАРМ" | | "КРЕОМА-ФАРМ" | |в інструкції для | | | | | |по 135 г, або | | | | | медичного | | | | | |по 225 г, або | | | | | застосування; | | | | | |по 270 г, або | | | | |зміна графічного | | | | | |405 г, або | | | | | зображення | | | | | |по 450 г | | | | | упаковки та | | | | | |у контейнерах | | | | | вилучення р. | | | | | |пластмасових | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 33.|ЕТІЛ |розчин для | ТОВ "Виробнича | Україна | ТОВ "Виробнича | Україна |внесення змін до | за | UA/7684/01/01| | | |зовнішнього | фармацевтична | | фармацевтична | | реєстраційних |рецептом| | | | |застосування | компанія | | компанія | | матеріалів*: | | | | | |96% по 100 мл |"БІО-ФАРМА ЛТД" | | "БІО-ФАРМА ЛТД" | |зміна графічного | | | | | |у флаконах | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 34.|ЕУТИРОКС |таблетки | Нікомед | Австрія | Мерк КГаА, | Німеччина | реєстрація | за | UA/3227/01/01| | | |по 25 мкг N 50,| | | Німеччина для | | додаткової |рецептом| | | | |N 100 | | | Нікомед | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 35.|ЕУТИРОКС |таблетки | Нікомед | Австрія | Мерк КГаА, | Німеччина | реєстрація | за | UA/3227/01/02| | | |по 75 мкг N 50,| | | Німеччина для | | додаткової |рецептом| | | | |N 100 | | | Нікомед | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 36.|ЕУТИРОКС |таблетки | Нікомед | Австрія | Мерк КГаА, | Німеччина | реєстрація | за | UA/3227/01/03| | | |по 125 мкг | | | Німеччина для | | додаткової |рецептом| | | | |N 50, N 100 | | | Нікомед | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 37.|ЕУТИРОКС |таблетки | Нікомед | Австрія | Мерк КГаА, | Німеччина | реєстрація | за | 3002 | | | |по 50 мкг, або | | | Німеччина для | | додаткової |рецептом| | | | |по 100 мкг, або| | | Нікомед | | упаковки зі | | | | | |по 150 мкг | | | | | старим дизайном | | | | | |N 50, N 100 | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 38.|ЗИВОКС |таблетки, | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | США |внесення змін до | за | UA/1969/01/01| | | |вкриті | | | Фармасьютікалз | | реєстраційних |рецептом| | | | |плівковою | | | ЛЛС, США; | |матеріалів: зміни| | | | | |оболонкою, по | | |Фармація і Апджон| |в інструкції для | | | | | |600 мг N 10 | | | Компані, США | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 39.|ЗІАГЕН(ТМ) |розчин для |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Канада |внесення змін до | за | UA/4163/01/01| | | |перорального |Експорт Лімітед | британія | Інк | | реєстраційних |рецептом| | | | |застосування по| | | | | матеріалів*: | | | | | |240 мл | | | | |зміна графічного | | | | | |(20 мг/мл) у | | | | | зображення | | | | | |флаконах N 1 | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 40.|ЗІАГЕН(ТМ) |таблетки, |ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Глаксо Оперейшнс | Велико- |внесення змін до | за | UA/4163/02/01| | | |вкриті |Експорт Лімітед | британія | ЮК Лімітед, | британія/ | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | Великобританія; | Польща |матеріалів: зміни| | | | | |300 мг N 60 | | | ГлаксоСмітКляйн | |в інструкції для | | | | | | | | | Фармасьютикалз | | медичного | | | | | | | | | С.А., Польща | | застосування | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 41.|ЗІАГЕН(ТМ) |розчин для |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Канада |внесення змін до | за | UA/4163/01/01| | | |перорального |Експорт Лімітед | британія | Інк. | | реєстраційних |рецептом| | | | |застосування по| | | | |матеріалів: зміни| | | | | |240 мл | | | | |в інструкції для | | | | | |(20 мг/мл) у | | | | | медичного | | | | | |флаконах N 1 | | | | | застосування | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 42.|ІБУПРОМ |таблетки, | ЮС Фармація | США |ТОВ ЮС Фармація, | Польща/ |внесення змін до | без | UA/6045/01/01| | | |вкриті |Інтернешнл Інк. | | Польща; ЮС | США | реєстраційних | рецепта| | | | |оболонкою, по | | | Фармація | |матеріалів: зміна| | | | | |200 мг N 2 у | | |Інтернешнл Інк., | | розміру саше | | | | | |саше, N 10 у | | | США | | | | | | | |блістерах, N 50| | | | | | | | | | |у банках | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб
КАЛЬЦЕМІН скорочено до 01.09.2011 згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 498 ( v0498282-11 ) від 10.08.2011 }
| 43.|КАЛЬЦЕМІН |таблетки, | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | реєстрація | без | П.05.03/06821|| | |вкриті | | | | | додаткової | рецепта| | | | |оболонкою, | | | | | упаковки зі | | | | | |N 30, N 60, | | | | | старим дизайном | | | | | |N 120 | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | || | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 44.|КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до | за | UA/4727/01/01| | | |ін'єкцій | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |100 мг/мл | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |по 5 мл | | | | | специфікації та | | | | | |в ампулах N 10,| | | | | процедури | | | | | |N 5 х 2 або | | | | | випробування | | | | | |по 10 мл | | | | | готового | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 45.|КЕТОНАЛ(R) |капсули | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія |внесення змін до | за | UA/8325/03/01| | | |по 50 мг N 25 | Фармасьютікалз | | компанія д.д., | | реєстраційних |рецептом| | | | | | д.д. | | Словенія, | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | підприємство | | назви та | | | | | | | | | компанії Сандоз | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | |назви виробника; | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 46.|КЕТОНАЛ(R) |капсули | Лек | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія | реєстрація | за | UA/2276/04/01| | | |по 50 мг N 25 | фармацевтична | | компанія д.д. | | додаткової |рецептом| | | | | | компанія д.д. | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 47.|КЕТОНАЛ(R) ДУО |капсули тверді | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія |внесення змін до | за | UA/8325/03/02| | | |по 150 мг N 20,| Фармасьютікалз | | компанія д.д., | | реєстраційних |рецептом| | | | |N 30 | д.д. | | Словенія, | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | підприємство | | назви та | | | | | | | | | компанії Сандоз | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | |назви виробника; | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 48.|КЕТОНАЛ(R) ДУО |капсули тверді | Пек | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія | реєстрація | за | UA/2276/04/02| | | |по 150 мг N 20,| фармацевтична | | компанія д.д. | | додаткової |рецептом| | | | |N 30 | компанія д.д. | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 49.|КЛОПІДОГРЕЛ-АПО |таблетки, | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада |внесення змін до | за | UA/6237/01/01| | | |вкриті | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |плівковою | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |оболонкою, по | | | | | специфікації та | | | | | |75 мг N 14, | | | | | процедури | | | | | |N 28 | | | | | випробування | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 50.|КЛОПІДОГРЕЛ- |таблетки, | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | ТОВ "Адамед" | Польща |внесення змін до | за | UA/3758/01/01| | |РАТІОФАРМ |вкриті | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | | матеріалів*: | | | | | |75 мг N 14, | | | | | зміна назви | | | | | |N 28 | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | |АРЕПЛЕКС); зміна | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 51.|КОЛОМІЦИН |порошок для | Форест | Велико- | Пен | Велико- |внесення змін до | за | UA/7533/01/01| | |ІН'ЄКЦІЯ |розчину для | Лабораторіз ЮК | британія | Фармасьютікалз | британія | реєстраційних |рецептом| | | | |ін'єкцій, | Лтд | | ЛтД, | | матеріалів: | | | | | |інфузій або | | | Великобританія; | | введення | | | | | |інгаляцій по | | | Форест | | додаткової | | | | | |1 000 000 МО у | | | Лабораторіз ЮК | | ділянки | | | | | |флаконах N 10 | | | Лтд, | | виробництва | | | | | | | | | Великобританія | | | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 52.|КОЛОМІЦИН |порошок для | Форест | Велико- | Пен | Велико- |внесення змін до | за | UA/7533/01/02| | |ІН'ЄКЦІЯ |розчину для | Лабораторіз ЮК | британія | Фармасьютікалз | британія | реєстраційних |рецептом| | | | |ін'єкцій, | Лтд | | ЛтД, | | матеріалів: | | | | | |інфузій або | | | Великобританія; | | введення | | | | | |інгаляцій по | | | Форест | | додаткової | | | | | |2 000 000 МО у | | | Лабораторіз ЮК | | ділянки | | | | | |флаконах N 10 | | | Лтд, | | виробництва | | | | | | | | | Великобританія | | | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 53.|ЛЕВОКОМ РЕТАРД |таблетки | ТОВ "Фарма | Україна |ТОВ "Фарма Старт"| Україна |внесення змін до | за | UA/7844/01/01| | | |пролонгованої | Старт" | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |дії, вкриті | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |плівковою | | | | | у кількісному | | | | | |оболонкою, | | | | |складі допоміжних| | | | | |200 мг/50 мг | | | | | речовин | | | | | |N 30, N 100 | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 54.|ЛЕВОКОМ РЕТАРД |таблетки | ТОВ "Фарма | Україна |ТОВ "Фарма Старт"| Україна |внесення змін до | - | UA/4000/02/01| | | |пролонгованої | Старт" | | | | реєстраційних | | | | | |дії, вкриті | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |плівковою | | | | | у кількісному | | | | | |оболонкою, | | | | |складі допоміжних| | | | | |200 мг/50 мг in| | | | | речовин | | | | | |bulk по 7 кг у | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 55.|ЛЕСКОЛ(R) XL |таблетки, | Новартіс Фарма | Швейцарія | НОВАРТІС | Іспанія |внесення змін до | за | UA/6827/01/01| | | |вкриті | АГ | |ФАРМАСЬЮТИКА С.А.| | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | | матеріалів: | | | | | |80 мг N 28 | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | маркування | | | | | | | | | | | таблеток | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 56.|ЛІДОКАЇНУ |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до | за | UA/4364/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |20 мг/мл | | | | | матеріалів: | | | | | |по 2 мл в | | | | | уточнення в АНД | | | | | |ампулах N 10 | | | | | р. | | | | | | | | | | | "Ідентифікація" | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 57.|ЛОРИЗАН(R) |таблетки по | ВАТ "Київмед- | Україна | ВАТ "Київмед- | Україна |внесення змін до | без | UA/0905/01/01| | | |0,01 г N 10 у | препарат" | | препарат" | | реєстраційних | рецепта| | | | |контурних | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |чарункових | | | | | у процедурі | | | | | |упаковках | | | | | випробування та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки; зміни | | | | | | | | | | | р. "Упаковка" в | | | | | | | | | | |АНД; вилучення р.| | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткових | | | | | | | | | | | виробників | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 58.|ЛОФЛОКС |таблетки, | Ексір | Іран | Ексір | Іран | реєстрація | за | P.05.03/06746| | | |вкриті | Фармасьютикал | |Фармасьютикал Ко.| | додаткової |рецептом| | | | |оболонкою, по | Ко. | | | | упаковки зі | | | | | |200 мг N 20 | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 59.|ЛУЦЕТАМ(R) |розчин для | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина | реєстрація | за | P.05.03/06903| | | |ін'єкцій, | Фармацевтичний | | Фармацевтичний | | додаткової |рецептом| | | | |200 мг/мл | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | упаковки зі | | | | | |по 5 мл (1 г) | | | | | старим дизайном | | | | | |в ампулах N 10;| | | | | (зі збереженням | | | | | |по 15 мл (3 г) | | | | | попереднього | | | | | |в ампулах N 4, | | | | | номера | | | | | |N 20 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 60.|ЛЮТЕІНА |таблетки | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща |внесення змін до | за | UA/5244/01/01| | | |вагінальні по | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |50 мг N 30 у | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |контейнерах або| | | | |в інструкції для | | | | | |у блістерах | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 61.|МАЛЬТОФЕР(R) ФОЛ |таблетки | Віфор | Швейцарія | Віфор С.А. | Швейцарія |внесення змін до | за | UA/5870/01/01| | | |жувальні, | (Інтернешнл) | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |100 мг/0,35 мг | Інк. | | | |матеріалів: зміни| | | | | |N 30 | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | | | (уточнення коду | | | | | | | | | | | АТС) | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 62.|МЕТФОРМІН |таблетки, | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | внесення змін у | за | UA/3446/01/01| | |ГЕКСАЛ(R) |вкриті | | | ГмбХ, | | реєстраційні |рецептом| | | | |плівковою | | | підприємство | | матеріали: | | | | | |оболонкою, по | | | компанії Гексал | | уточнення в | | | | | |500 мг N 30, | | | АГ | | інструкції для | | | | | |N 120 | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 63.|МЕТФОРМІН |таблетки, | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | внесення змін у | за | UA/3446/01/02| | |ГЕКСАЛ(R) |вкриті | | | ГмбХ, | | реєстраційні |рецептом| | | | |плівковою | | | підприємство | | матеріали: | | | | | |оболонкою, по | | | компанії Гексал | | уточнення в | | | | | |850 мг N 30, | | | АГ | | інструкції для | | | | | |N 120 | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 64.|МІДОКАЛМ |розчин для | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина |внесення змін до | за | UA/7535/01/01| | | |ін'єкцій | Ріхтер" | | Ріхтер" | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 1 мл | | | | | матеріалів*: | | | | | |в ампулах N 5 | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 65.|МІДОКАЛМ |таблетки, |АТ Гедеон Ріхтер| Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | реєстрація | за | П.05.03/06898| | | |вкриті | | | | | додаткової |рецептом| | | | |плівковою | | | | | упаковки зі | | | | | |оболонкою, по | | | | | старим дизайном | | | | | |50 мг N 30 | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 66.|МУКАЛТИН(R) |таблетки по | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до | без | UA/1982/02/01| | | |0,05 г N 10 у | | | | | реєстраційних | рецепта| | | | |контурних | | | | | матеріалів*: | | | | | |безчарункових | | | | |зміна графічного | | | | | |упаковках; N 30| | | | | зображення | | | | | |у контейнерах | | | | | упаковки та | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 67.|МУКАЛТИН(R) ФОРТЕ|таблетки для | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, |внесення змін до | без | UA/1982/01/01| | | |жування | | м. Львів | | м. Львів | реєстраційних | рецепта| | | | |по 0,1 г | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 10 х 2, | | | | |зміна графічного | | | | | |N 10 х 10 | | | | | оформлення | | | | | |у контурних | | | | | упаковки | | | | | |чарункових | | | | | (маркування) з | | | | | |упаковках | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 68.|НАДОКСИН |крем для |Вокхардт Лімітед| Індія |Вокхардт Лімітед | Індія |внесення змін до | без | UA/3570/01/01| | | |зовнішнього | | | | | реєстраційних | рецепта| | | | |застосування | | | | | матеріалів: | | | | | |1% по 10 г у | | | | | вилучення р. | | | | | |тубах | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 69.|НІТРОСОРБІД |таблетки | ЗАТ Науково- | Україна | ЗАТ Науково- | Україна |внесення змін до | за | UA/6604/01/01| | | |по 10 мг N 40 |виробничий центр| |виробничий центр | | реєстраційних |рецептом| | | | | | "Борщагівський | | "Борщагівський | |матеріалів: зміни| | | | | | | хіміко- | | хіміко- | | в АНД для | | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | |вхідного контролю| | | | | | | завод" | | завод" | | р. "Залишкові | | | | | | | | | | | кількості | | | | | | | | | | | органічних | | | | | | | | | | | розчинників" у | | | | | | | | | | |зв'язку зі зміною| | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 70.|НІТТИФОР |розчин для | ТЕВА | Ізраїль |АТ Фармацевтичний| Угорщина |внесення змін до | без | UA/1192/01/01| | | |зовнішнього | Фармацевтичні | | завод ТЕВА | | реєстраційних | рецепта| | | | |застосування |Підприємства Лтд| | | |матеріалів: зміна| | | | | |0,5% по 60 мл | | | | | допоміжної | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | речовини на | | | | | | | | | | | аналогічну | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 71.|НОВІГАН |таблетки, | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія |внесення змін до | без | UA/5127/01/01| | | |вкриті |Лабораторіс Лтд | | Лабораторіс Лтд | | реєстраційних | рецепта| | | | |плівковою | | | | | матеріалів: | | | | | |оболонкою, N 10| | | | |уточнення тексту | | | | | |(10 х 1) | | | | | на графічному | | | | | | | | | | | зображенні | | | | | | | | | | | упаковки, | | | | | | | | | | | листку-вкладиші | | | | | | | | | | | та в інструкції | | | | | | | | | | | для медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 72.|ОКСИБРАЛ |капсули тверді |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Єгипет |внесення змін до | за | UA/0479/01/01| | | |пролонгованної |Експорт Лімітед | британія | Єгипет С.А.Е., | | реєстраційних |рецептом| | | | |дії по 30 мг | | | Єгипет; | |матеріалів: зміни| | | | | |N 20 | | | ГлаксоСмітКляйн | |у методах аналізу| | | | | | | | | С.А.Е., Єгипет | |та специфікаціях | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 73.|ОЛФЕН(ТМ) 140 МГ |пластир | Мефа Лтд. | Швейцарія | Тейка | Японія |внесення змін до | без | UA/5930/01/01| | |ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ |трансдермальний| | |Фармасьютикал Ко.| | реєстраційних | рецепта| | | |ПЛАСТИР |по 140 мг N 2, | | | Лтд | | матеріалів*: | | | | | |N 5, N 10 | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 74.|ОРТОФЕН |таблетки, | ЗАТ "Технолог" | Україна | ЗАТ "Технолог" | Україна |внесення змін до | за | UA/5047/01/01| | | |вкриті | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів*: | | | | | |кишковорозчинні| | | | |зміна графічного | | | | | |по 0,025 г | | | | | зображення | | | | | |N 10, N 30 | | | | | упаковки | | | | | |(10 х 3) | | | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 75.|ПАРІЄТ(R) |таблетки | Янесен | Бельгія | Ейсаі Ко ЛТД | Японія |внесення змін до | за | UA/2499/01/01| | | |кишковорозчинні| Фармацевтика | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 20 мг N 7, | Н.В. | | | | матеріалів*: | | | | | |N 14, N 28 | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 76.|ПАРІЄТ(R) |таблетки | Янесен | Бельгія | Ейсаі Ко ЛТД | Японія |внесення змін до | за | UA/2499/01/02| | | |кишковорозчинні| Фармацевтика | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 10 мг N 7, | Н.В. | | | | матеріалів*: | | | | | |N 14 | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 77.|ПАРОКСЕТИНУ |порошок | ТОВ "Фарма | Україна | Apotecnia S.A. | Іспанія |внесення змін до | - | UA/2693/01/01| | |ГІДРОХЛОРИДУ |(субстанція) у | Старт" | | | | реєстраційних | | | | |НАПІВГІДРАТ |пакетах | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |поліетиленових | | | | |до р. "Залишкові | | | | | |для виробництва| | | | | кількості | | | | | |нестерильних | | | | | органічних | | | | | |лікарських форм| | | | | розчинників" | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 78.|ПЕДИЛІН |шампунь, | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., Ново| Словенія |внесення змін до | без |UA/8335/01/Cfi| | | |1 г/100 г | Ново место | | место | | реєстраційних | рецепта| | | | |по 100 мл | | | | | матеріалів: | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написання | | | | | | | | | | | концентрації | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 79.|ПІРАЦЕТАМ |розчин для | АТ Таличфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до | за | UA/0901/01/01| | | |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |200 мг/мл | | | | | матеріалів: | | | | | |по 5 мл в | | | | | уточнення р. | | | | | |ампулах N 10 | | | | | "Склад" в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 80.|ПРОПРОТЕН-100 |таблетки | ТОВ "НВФ | Російська |ТОВ "НВФ "Матеріа| Російська |внесення змін до | без | UA/3646/01/01| | | |гомеопатичні |"Матеріа Медика | Федерація | Медика Холдинг" | Федерація | реєстраційних | рецепта| | | | |N 20, N 40 | Холдинг" | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |уточнення розділу| | | | | | | | | | | "Упаковка"; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 81.|РАМІГЕКСАЛ(R) |таблетки | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина |внесення змін до | за | UA/4258/01/02| | | |по 5 мг N 30 | | |ГмбХ підприємство| | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | компанії Гексал | | матеріалів*: | | | | | | | | | АГ | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | блістера | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 82.|РЕВАЛІД |капсули N 30 | ТЕВА | Ізраїль |АТ Фармацевтичний| Угорщина | реєстрація | без | П.05.03/06935| | | | | Фармацевтичні | | завод ТЕВА | | додаткової | рецепта| | | | | |Підприємства Лтд| | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 83.|РЕГУЛОН |таблетки, |АТ Гедеон Ріхтер| Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | реєстрація | за | П.05.03/06852| | | |вкриті | | | | | додаткової |рецептом| | | | |плівковою | | | | | упаковки зі | | | | | |оболонкою, | | | | | старим дизайном | | | | | |N 21, N 21 х 3 | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 84.|РЕКСЕТИН |таблетки, | ВАТ Гедеон | Угорщина |ВАТ Гедеон Ріхтер| Угорщина |внесення змін до | за | UA/3911/01/02| | | |вкриті | Ріхтер | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | | матеріалів*: | | | | | |20 мг N 30 | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |дизайну упаковки | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 85.|РЕННІ(R) |таблетки |Байєр Консьюмер | Швейцарія | Байєр Санте | Франція |внесення змін до | без | UA/6025/01/01| | |БЕЗ ЦУКРУ |жувальні м'ятні| Кер АГ | | Фамільяль | | реєстраційних | рецепта| | | | |N 12, N 24 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | зберігання (з | | | | | | | | | | | 5-ти до 3-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 86.|РЕТАБОЛІЛ |розчин для | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина |внесення змін до | за | UA/7501/01/01| | | |ін'єкцій, | Ріхтер" | | Ріхтер" | | реєстраційних |рецептом| | | | |50 мг/мл по | | | | | матеріалів*: | | | | | |1 мл в ампулах | | | | |зміна графічного | | | | | |N 1 | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 87.|РУКЛОКС LB |капсули N 10, |Русан Фарма ЛтД | Індія | Русан Фарма ЛтД | Індія |внесення змін до | за | UA/7227/01/01| | | |N 100 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |уточнення складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 88.|СПАРФЛОКСАЦИН |таблетки, |ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"| Україна, |ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, |внесення змін до | за | UA/2498/01/01| | | |вкриті | | м. Львів | | м. Львів | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | | матеріалів*: | | | | | |200 мг N 5 у | | | | | зміна заявника; | | | | | |блістері | | | | | заміна ділянки | | | | | |(фасування із | | | | | виробництва; | | | | | |in bulk | | | | | уточнення | | | | | |фірми-виробника| | | | | написання типу | | | | | |"Белко Фарма", | | | | | упаковки; зміна | | | | | |Індія) | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 89.|СПАРФЛОКСАЦИН |таблетки, |ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"| Україна, |ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, |внесення змін до | за | UA/2498/01/02| | | |вкриті | | м. Львів | | м. Львів | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | | матеріалів*: | | | | | |400 мг N 5 у | | | | | зміна заявника; | | | | | |блістері | | | | | заміна ділянки | | | | | |(фасування із | | | | | виробництва; | | | | | |in bulk | | | | | уточнення | | | | | |фірми-виробника| | | | | написання типу | | | | | |"Белко Фарма", | | | | | упаковки; зміна | | | | | |Індія) | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 90.|СТУГЕРОН |таблетки | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина |внесення змін до | без | UA/7385/01/01| | | |по 25 мг N 50 | Ріхтер" | | Ріхтер" | | реєстраційних | рецепта| | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 91.|ТИРОГЕН 0,9 мг |порошок для | Джензайм | Нідерланди | Джензайм Лтд, | Велико- |внесення змін до | за | UA/0888/01/01| | | |приготування | Юроп Б.В. | |Велика Британія; | Британія/ | реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | | | Джензайм Корп., | США |матеріалів: зміни| | | | | |ін'єкцій | | | США; Джензайм | |в інструкції для | | | | | |по 0,9 мг | | | Корпорейшн, США | | медичного | | | | | |у флаконах N 2 | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | зміни КОДу АТС | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 92.|ТРАСІЛОЛ(R) |розчин для |Байєр Хелскер АГ| Німеччина |Байєр Хелскер АГ,| Німеччина |внесення змін до | за | UA/5801/01/01| | | |інфузій, | | |Німеччина; Байєр | | реєстраційних |рецептом| | | | |500 000 КІО/ | | | АГ, Німеччина | |матеріалів: зміни| | | | | |50 мл по 50 мл | | | | |в інструкції для | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застсоування | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 93.|ТРИЗИВІР(ТМ) |таблетки, |ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Глаксо Оперейшнс | Велико- |внесення змін до | за | UA/5439/01/01| | | |вкриті |Експорт Лімітед | британія | ЮК Лімітед | британія | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, N 60| | | | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 94.|ТРИФАМОКС ІБЛ |порошок по 30 г| Лабораторіос | Аргентина |Лабораторіос Баго| Аргентина |внесення змін до | за | UA/6849/01/02| | | |для | Ваго С.А. | | С.А. | | реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | | матеріалів*: | | | | | |60 мл | | | | |зміна графічного | | | | | |(250 мг/250 мг | | | | | зображення | | | | | |в 5 мл) | | | | | упаковки | | | | | |суспензії для | | | | | | | | | | |перорального | | | | | | | | | | |застосування | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 95.|ТРИФАМОКС ІБЛ |таблетки, | Лабораторіос | Аргентина |Лабораторіос Баго| Аргентина |внесення змін до | за | UA/6849/02/01| | | |вкриті | Ваго С.А. | | С.А. | | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів*: | | | | | |500 мг/500 мг | | | | |зміна графічного | | | | | |N 8, N 16 | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 96.|ТРИФАМОКС ІБЛ |таблетки, | Лабораторіос | Аргентина |Лабораторіос Баго| Аргентина |внесення змін до | за | UA/6849/02/02| | | |вкриті | Ваго С.А. | | С.А. | | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів*: | | | | | |250 мг/250 мг | | | | |зміна графічного | | | | | |N 8, N 16 | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 97.|ТРИФАМОКС ІБЛ |порошок по 30 г| Лабораторіос | Аргентина |Лабораторіос Баго| Аргентина |внесення змін до | за | UA/6849/01/01| | | |для | Ваго С.А. | | С.А. | | реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | | матеріалів*: | | | | | |60 мл | | | | |зміна графічного | | | | | |(125 мг/125 мг | | | | | зображення | | | | | |в 5 мл) | | | | | упаковки | | | | | |суспензії для | | | | | | | | | | |перорального | | | | | | | | | | |застосування | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 98.|УБІСТЕЗИН |розчин для | ЗМ ЕСПЕ АГ | Німеччина | ЗМ ЕСПЕ АГ | Німеччина |внесення змін до | за | P.06.99/00689| | | |ін'єкцій | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 1,7 мл | | | | | матеріалів*: | | | | | |у картриджах | | | | |зміна графічного | | | | | |N 50 | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 99.|ФЛАГІЛ(R) |супозиторії | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Гаупт Фарма | Франція | реєстрація | за | UA/6055/01/01| | | |вапнальні по | | | Ліврон | | додаткової |рецептом| | | | |500 мг N 10 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |100.|ФЛУКОНАЗОЛ |порошок |Фармахем СА М&М | Швейцарія | Auctus Pharma | Індія |внесення змін до | - | UA/4459/01/01| | | |(субстанція) у | | |Limited-Unit-III | | реєстраційних | | | | | |пакетах | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |поліетиленових | | | | | назви виробника | | | | | |для виробництва| | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм| | | | | | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |101.|ФЛЮОРЕСЦИТ |розчин для | Алкон | США | Інтернейшнал | США |внесення змін до | за | UA/0555/01/01| | | |ін'єкцій 10% | Лабораторіз, | | Медікейшн | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 5 мл у | Інк. | |Системе, Лімітед | | матеріалів*: | | | | | |флаконах N 12 | | | для Алкон | | зміни в | | | | | | | | | Лабораторіз, | | інструкції для | | | | | | | | | Інк., США | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 1,5| | | | | | | | | | | до 2-х років) | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |102.|ХЛОРОФІЛІПТ |розчин | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до | за | UA/4551/02/01| | | |спиртовий, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |10 мг/мл | | | | | матеріалів*: | | | | | |по 100 мл | | | | |зміна графічного | | | | | |у флаконах, | | | | | зображення | | | | | |у банках | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |103.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для | Фламінго | Індія | Фламінго | Індія |внесення змін до | без | UA/7670/01/01| | | |приготування | Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | реєстраційних | рецепта| | | | |розчину для | Лтд. | | Лтд. | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 1 г| | | | |уточнення країни | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | виробника/ | | | | | | | | | | | заявника | | | | | | | | | | | в процесі | | | | | | | | | | | внесення змін | | | | | | | | | | | до упаковки | | | |----+-----------------+---------------+----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |104.|ЦИНАРІКС |таблетки, | Фармацеутіше | Австрія | Фармацеутіше | Австрія |внесення змін до | без | UA/4186/01/01| | | |вкриті |Фабрік МОНТАВІТ | | Фабрік МОНТАВІТ | | реєстраційних | рецепта| | | | |оболонкою, по | ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | |55 мг N 24, | | | | |зміна графічного | | | | | |N 60 | | | | | зображення | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
-
скопійовано
-
-
