open
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
Чинний
                             
                             
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
10.08.2011 N 498

Про скорочення терміну

дії реєстраційних посвідчень

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про
лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), згідно з рекомендаціями
Науково-експертної ради Державного експертного центру від
28.04.2011 (протокол N 04) та на підставі заяви компанії
ТОВ "Байєр" в Україні від 04.04.2011 N 72 Н А К А З У Ю:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на
лікарський засіб, який був перереєстрований та до якого було
зареєстровано додаткову упаковку зі старим дизайном наказом
МОЗ України від 30.05.2008 N 281 ( v0281282-08 ), додаток 2,
поз. 22, та додаток 3, поз. 43, згідно з Переліком (додається), до
01.09.2011.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу
лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я
виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої
бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів,
зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному експертному центру у триденний термін
повідомити Заявника та Державну службу України з лікарських
засобів про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у
пункті 1 цього наказу.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр О.В.Аніщенко

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

10.08.2011 N 498

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів,

дію реєстраційних посвідчень яких скорочено

------------------------------------------------------------------------------------------------------------- N | Назва | Форма |Заявник|Країна| Виробник |Країна| Номер | Наказ | Підстава | п/п| лікарського| випуску | | | | |реєстраційного|реєстрації МОЗ |припинення дії| | засобу | | | | | | посвідчення | |реєстраційного| | | | | | | | | | посвідчення | ---+------------+----------+-------+------+-----------+------+--------------+---------------+--------------| 1. |КАЛЬЦЕМІН(R)|таблетки, |Сагмел,|США |Сагмел, |США |UA/8391/01/01 |від 30.05.2008 |лист фірми- | | |вкриті |Інк. | |Інк., США; | | |N 281 |заявника від | | |оболонкою,| | |Контракт | | |( v0281282-08 )|04.04.2011 | | |N 30, | | |Фармакал | | | |N 72 | | |N 60, | | |Корпорейшн,| | | | | | |N 120 | | |США | | | | | ---+------------+----------+-------+------+-----------+------+--------------+---------------+--------------| 2. |КАЛЬЦЕМІН |таблетки, |Сагмел,|США |Сагмел, |США |П.05.03/06821 |від 30.05.2008 |лист фірми- | | |вкриті |Інк. | |Інк. | | |N 281 |заявника від | | |оболонкою,| | | | | |( v0281282-08 )|01.01.2011 | | |N 30, | | | | | | |N 72 | | |N 60, | | | | | | | | | |N 120 | | | | | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Заступник директора
Департаменту - начальник
Управління розвитку
фармацевтичного сектору
галузі охорони здоров'я В.В.Стеців

  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу