МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        10.08.2011  N 498
 

                      Про скорочення терміну
              дії реєстраційних посвідчень
 

     Відповідно до   частини  13  статті  9  Закону  України  "Про
лікарські  засоби"  (  123/96-ВР  ),   згідно   з   рекомендаціями
Науково-експертної   ради   Державного   експертного   центру  від
28.04.2011 (протокол  N  04)  та  на   підставі   заяви   компанії
ТОВ "Байєр" в Україні від 04.04.2011 N 72 Н А К А З У Ю:

     1. Скоротити   термін   дії   реєстраційних   посвідчень   на
лікарський засіб,  який був  перереєстрований  та  до  якого  було
зареєстровано додаткову   упаковку   зі  старим  дизайном  наказом
МОЗ України від 30.05.2008 N  281  (  v0281282-08  ),  додаток  2,
поз. 22, та додаток 3, поз. 43, згідно з Переліком (додається), до
01.09.2011.

     2. Департаменту   регуляторної   політики   у   сфері   обігу
лікарських   засобів  та  продукції  у  системі  охорони  здоров'я
виключити з Державного реєстру лікарських засобів  та  міжвідомчої
бази   даних   інформацію   щодо  реєстрації  лікарських  засобів,
зазначених у пункті 1 цього наказу.

     3. Державному   експертному   центру   у   триденний   термін
повідомити  Заявника  та  Державну  службу  України  з  лікарських
засобів про скорочення дії реєстраційних посвідчень,  зазначених у
пункті 1 цього наказу.

     Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

 Міністр                                              О.В.Аніщенко
 

                                      ЗАТВЕРДЖЕНО
                                 Наказ Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 10.08.2011  N 498
 

                             ПЕРЕЛІК
           зареєстрованих лікарських засобів,
      дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
 

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |    Назва   |   Форма  |Заявник|Країна|  Виробник |Країна|     Номер    |     Наказ     |   Підстава   |
|п/п| лікарського|  випуску |       |      |           |      |реєстраційного|реєстрації МОЗ |припинення дії|
|   |    засобу  |          |       |      |           |      |  посвідчення |               |реєстраційного|
|   |            |          |       |      |           |      |              |               |  посвідчення |
|---+------------+----------+-------+------+-----------+------+--------------+---------------+--------------|
|1. |КАЛЬЦЕМІН(R)|таблетки, |Сагмел,|США   |Сагмел,    |США   |UA/8391/01/01 |від 30.05.2008 |лист фірми-   |
|   |            |вкриті    |Інк.   |      |Інк., США; |      |              |N 281          |заявника від  |
|   |            |оболонкою,|       |      |Контракт   |      |              |( v0281282-08 )|04.04.2011    |
|   |            |N 30,     |       |      |Фармакал   |      |              |               |N 72          |
|   |            |N 60,     |       |      |Корпорейшн,|      |              |               |              |
|   |            |N 120     |       |      |США        |      |              |               |              |
|---+------------+----------+-------+------+-----------+------+--------------+---------------+--------------|
|2. |КАЛЬЦЕМІН   |таблетки, |Сагмел,|США   |Сагмел,    |США   |П.05.03/06821 |від 30.05.2008 |лист фірми-   |
|   |            |вкриті    |Інк.   |      |Інк.       |      |              |N 281          |заявника від  |
|   |            |оболонкою,|       |      |           |      |              |( v0281282-08 )|01.01.2011    |
|   |            |N 30,     |       |      |           |      |              |               |N 72          |
|   |            |N 60,     |       |      |           |      |              |               |              |
|   |            |N 120     |       |      |           |      |              |               |              |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 Заступник директора
 Департаменту - начальник
 Управління розвитку
 фармацевтичного сектору
 галузі охорони здоров'я                                В.В.Стеців