open Про систему
  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст
Чинна
                             
                             
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 277 від 09.07.2001

Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ

N 298 ( v0298282-01 ) від 20.07.2001 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1). 2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2). 3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

від 09.07.2001 N 277
Перелік зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |Назва лікарського | Форма випуску | Підприємство-виробник |Країна |Реєстраційна процедура | |засобу | | | | | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |1. АМОКСИЦИЛІНУ |порошок (субстанція) у | ЗАТ Науково-виробничий| |реєстрація на 5 років | |ТРИГІДРАТ |двошарових пакетах | центр |Україна, | | |("Biochemie S.A., |із поліетиленової |"Борщагівський хіміко- |м. Київ | | |Іспанія) |плівки для виробництва нестерильних| фармацевтичний завод" | | | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |2. ГІРЧИЧНИКИ |гірчичники N 10 у | ТОВ "Агрофарм" |Україна, |зміна назви виробника | | |пакетах | |м. Київ |(внесення змін до | | | | | | тексту реєстраційного посвідчення)| |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |3. ДАЛЕРОН С |гранули для приготування | "КРКА д.д. Ново место" |Словенія |перереєстрація у | | |розчину для внутрішнього | | |зв'язку із | | |застосування по 5 г у | | |закінченням терміну | | |пакетиках-саше N 10 | | |дії реєстраційного | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | |назви препарату | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |4. ДАЛЕРОН С ЮНІОР|гранули для приготування | "КРКА д.д. Ново место" |Словенія |перереєстрація у | | |розчину для внутрішнього | | |зв'язку із | | |застосування по 5 г у | | |закінченням терміну | | |пакетиках-саше N 10 | | |дії реєстраційного | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | |назви препарату | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |5. ДЕКСАПОС |краплі очні по 5 мл (1 мг/мл) |"УРСАФАРМ Арцнайміттель | Німеччина |внесення змін до тексту реєстрацій-| | |у флаконах |ГМбХ і Ко. КГ" | |ного посвідчення (уточнення назви | | | | | |препарату) | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |6. ДИКАЇН |порошок (субстанція) у банках | ВАТ "Органіка" |Російська |реєстрація на 5 років | | |із скла для виробництва | |Федерація, | | | |стерильних та нестерильних | |м. | | | |лікарських форм | |Новокузнецьк | | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| | | | | | | |7. ЕДНОК 0.4мг |таблетки по 0.4 мг N 20, N 100 | "Русан Фарма Лтд" |Індія |реєстрація на 5 років | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |8. ЕДНОК 0.4 мг |таблетки по 0.4 мг in bulk N 1000 | "Русан Фарма Лтд" |Індія |реєстрація на 5 років | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |9. ЕДНОК 2.0 мг |таблетки по 2.0 мг N 10 | "Русан Фарма Лтд" |Індія |реєстрація на 5 років | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |10. ЕДНОК 2.0 мг |таблетки по 2.0 мг in bilk N 1000 | "Русан Фарма Лтд" |Індія |реєстрація на 5 років | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |11. ЗОРАН |таблетки, вкриті оболонкою, по | "Д-р Редді'с |Індія |перереєстрація у | | |150 мг N 100 (10х10) | Лабораторіс Лтд" | |зв'язку із | | | | | |закінченням | | | | | |терміну дії | | | | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |12. КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД |розчин для ін'єкцій 10 % по 5 | АТ "Галичфарм" |Україна, м. |перереєстрація у | | |мл, 10 мл в ампулах N10 | |Львів |зв'язку із | | | | | |закінченням терміну | | | | | |дії реєстраційного | | | | | |посвідчення | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |13. КАНЕФРОН Н |драже N 50 (10х5), N 60 | "Біонорика |Німеччина |перереєстрація у | | |(20х3), N 100 (20х5) | Арцнайміттель ГмбХ" | |зв'язку із | | | | | |закінченням терміну | | | | | |дії реєстраційного | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | |назви препарату; | | | | | |реєстрація додаткової | | | | | |упаковки | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |14. КЛАЦИД В.В. |порошок ліофілізований для | "АББОТТ Франція" |Франція |реєстрація на 5 років | | |інфузій по 500 мг у флаконах N 1 | | | | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| | | | | | | |15. КЛЕЙ БФ-6 |рідина (субстанція) у флягах | Шосткинський казенний |Україна, |реєстрація на 5 років | | |металевих оцинкованих, у тарі | завод "Зірка" |Сумська | | | |металевій оцинкованій для | |обл., м. | | | |виробництва нестерильних | |Шостка | | | |лікарських форм | | | | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |16. КО-ТРИМОКСАЗОЛ |таблетки (400 мг/80 мг) | "Троге Медікал ГмбХ" |Німеччина |реєстрація на 5 років | | |in bulk N 1000 | | | | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |17. ЛАЗОЛВАН |розчин для інфузій по 2 мл | "Берінгер Інгельхайм |Іспанія/ |зміна виробника | | |(15 мг) в ампулах N 10 | Інтернешнл ГмбХ", |Німеччина |(внесення змін до | | | | Німеччина на заводі | |тексту реєстраційного | | | | "Берінгер Інгельхайм | |посвідчення) | | | | Еспана С.А." | | | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |18. НЕОГЕМОДЕЗ |розчин для інфузій по 200 мл, | ЗАТ "ІНФУЗІЯ" |Україна, м. |реєстрація додаткової упаковки; | | |250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках | |Київ |зміна виробника | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |19. НІТРО МАК |капсули по 2.5 мг N 30 у | АТ "Словакофарма" |Словацька |перереєстрація у | | РЕТАРД |флаконах | |Республіка |зв'язку із | | | | | |закінченням терміну | | | | | |дії реєстраційного | | | | | |посвідчення | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |20. ПАНАДОЛ ЕКСТРА |таблетки розчинні N 12 | "СмітКляйн Бічем". |Великобританія/|перереєстрація у | | СОЛЮБЛ | | Великобританія, на |Греція/ |зв'язку із | | | | заводах "СмітКляйн |Ірландія |закінченням терміну | | | | Бічем", Ірландія, | |дії реєстраційного | | | | "Фамар АБЕ", Греція | |посвідчення | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |21. ПАНКРЕАТИН |порошок (субстанція) у | ЗАТ "Технолог" |Україна, |реєстрація на 5 років | | ("Belger- |подвійних мішках з плівки | |Черкаська | | | Biochemie" |поліетиленової для виробництва | |обл., м. | | | Німеччина) |нестерильних лікарських форм | |Умань | | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |22. ПРОКТОГЛІВЕНОЛ |крем по 30 г у тубах |"Новартіс Консьюмер |Швейцарія |внесення змін до тексту реєстрацій-| | (R) | | Хелс СА" | |ного посвідчення (уточнення назви | | | | | |виробника) | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |23. ПРОКТОЗАН |мазь по 20 г у тубах | "СТАДА Арцнайміттель |Німеччина |зміна назви препарату | | | | АГ" | |(внесення змін до | | | | | |тексту реєстраційного | | | | | |посвідчення) | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |24. ПРОКТОЗАН |супозиторії N 10 | "СТАДА |Німеччина |зміна назви препарату | | | | Арцнайміттель АГ" | |(внесення змін до | | | | | |тексту реєстраційного | | | | | |посвідчення) | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |25. РЕОПОЛІГЛЮКІН |розчин для інфузій по 200 | ЗАТ "ІНФУЗІЯ" |Україна, м. |реєстрація додаткової | | |мл, 250 мл, 400 мл. | |Київ |упаковки; зміна | | |500 мл у пляшках | | | | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |26. САЛАМОЛ |аерозоль для інгаляцій по 200 | "Нортон Хелскеа Лтд" |Великобританія |перереєстрація у | | |доз (100 мкг/дозу) в | | |зв'язку із | | |алюмінієвих балончиках N 1 | | |закінченням терміну | | | | | |дії реєстраційного | | | | | |посвідчення | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |27. СОЛПАДЕЇН |таблетки розчинні N 2, N 12, | "СмітКляйн Бічем", |Великобрита |перереєстрація у | | |N 24, N 48 | Великобританія на |нія/ |зв'язку із | | | | заводі "СмітКляйн |Ірландія |закінченням терміну | | | | Бічем", Ірландія | |дії реєстраційного | | | | | |посвідчення | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |28. СОЛПАДЕЇН |капсули N 2, N 12, N 24, N 48 | "СмітКляйн Бічем", |Великобританія/|перереєстрація у | | | | Великобританія на | |зв'язку із | | | | заводі "СмітКляйн |Франція |закінченням терміну | | | | Бічем", Франція | |дії реєстраційного | | | | | |посвідчення | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |29. ТІОКТАЦИД 600 |таблетки, вкриті оболонкою, по | "АСТА Медіка АГ" |Німеччина |реєстрація на 5 | | НR |600 мг N 30 | | |років | |-------------------+-----------------------------------+------------------------+---------------+-----------------------------------| |30. ФЕСТАЛ |драже N 10х2, N 10х10 | "Хьохст Меріон Руссел |Туреччина |перереєстрація у | | | | А.Ш." | |зв'язку із | | | | | |закінченням терміну | | | | | |дії реєстраційного | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | |назви виробника та | | | | | |уточнення лікарської | | | | | |форми | | | | | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 298
( v0298282-01 ) від 20.07.2001 )
Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

від 09.07.2001 N 277
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |NN |Назва лікарсь- | | | | | |п/п |засобу засобу | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | |---------------+---------------+------------------------+---------------------------+-----------+----------------------------| |наказ N 220 |ДІАБЕТОН МR |таблетки з | "Лабораторії Серв'е" | Франція | внесення змін до | |( v0220282-01 )| |модифікованим | | | тексту | |від 08.06.01 | |вивільненням по 30 мг | | | реєстраційного | |поз. N 12 | |N 60 | | | посвідчення | | | | | | | (уточнення | | | | | | | лікарської форми) | |---------------+---------------+------------------------+---------------------------+-----------+----------------------------| |наказ N 220 |БЕКЛОКОРТ |аерозоль дозований по | ГлаксоВеллком С.А." | Польща | внесення змін до | |від |ФОРТЕ |10 мл (200 доз, 250 | | | тексту | |08.06.01; | |мкг/дозу) у балончиках | | | реєстраційного | |поз. N 4 | |N 1 | | | посвідчення | | | | | | | (уточнення | | | | | | | лікарської форми) | |---------------+---------------+------------------------+---------------------------+-----------+----------------------------| |наказ N 220 |ДРОТАВЕРИНУ |порошок (субстанція) у | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія| внесення змін до | |від |Г1ДРОХЛОРИД |подвійних | | | тексту | |08.06.01; |("Farmachem |поліетиленових мішках | | | реєстраційного | |поз. N 14 |SA India Pvt. |для виробництва | | | посвідчення | | |Ltd.",Індія) |стерильних та | | | (уточнення | | | |нестерильних лікарських | | | лікарської форми) | | | |форм | | | | |---------------+---------------+------------------------+---------------------------+-----------+----------------------------| |наказ N 231 |КИСЛОТА |таблетки N 10 у | АТ "Київський |Україна, м.| внесення змін до | |( v0231282-01 )|АСКОРБІНОВА 3 |контурних безчарункових | вітамінний завод" |Київ | тексту | |від |ГЛЮКОЗОЮ |упаковках | | | реєстраційного | |14.06.01 | | | | | посвідчення | |поз. N 18 | | | | | (уточнення | | | | | | | лікарської форми) | |---------------+---------------+------------------------+---------------------------+-----------+----------------------------| |N Р/98/17/6 |СПИРТ ЕТИЛОВИЙ |розчин 40 %, 70 % по 50 | ВАТ "Лубнифарм" |Україна, | внесення змін до | |від 23.07.98 |40 %. 70 % |мл, 100 мл у флаконах | |Полтавська | тексту | | | | | |обл., | реєстраційного | | | | | |м.Лубни | посвідчення | | | | | | | (уточнення | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов

  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст

Навчальні відео: Як користуватись системою

скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: