МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 220 від 08.06.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗN 277 ( v0277282-01 ) від 09.07.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1). 3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до
державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна | |п/п| лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |1. |аллертек (R) |таблетки, вкриті оболонкою, | Варшавський | Польща | реєстрація на 5 | | | |по 10 мг N 7, N 10, N 20 | фармацевтичний завод | | років | | | | | "Польфа" | | | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |2. |амброксолу |порошок (субстанція) у | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | реєстрація на 5 | | |гідрохлорид |подвійних поліетиленових | компанії "Стиролфарм" | Донецька | років | | |("Erregierre |мішках для виробництва | | обл., | | | |S.p.A.", |нестерильних лікарських форм | | м. | | | |Італія) | | | Горлівка | | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |3. |ампіциліну |порошок (субстанція) у | Державне підприємство | Україна, | реєстрація на 5 | | |натрієва сіль |каністрах для виробництва | "Ензим" |м. Ладижин | років | | |("Харбінська |нестерильних лікарських форм | | | | | |фармацевтична | | | | | | |фабрика", | | | | | | |Китай) | | | | | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |4. |беклокорт (TM) |аерозоль дозований по 10 мл | "ГлаксоВеллком С.А." | Польща |внесеення змін до | | |форте |(200 доз, 250 мкг/дозу) у | | |тексту раєстраційного| | | |балончиках N 1 | | |посвідчення (уточнен-| | | | | | |ня лікарської форми) | | | | | | | | | | | | | | | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |5. |бемітил (R) |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Київський | Україна, | перереєстрація у | | | |по 0,125 г, 0,25 г | вітамінний завод" | м. Київ | зв'язку із | | | |N 10 у контурних чарункових | | | закінченням терміну | | | |упаковках | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | упаковки | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |6. |бензилпеніциліну|порошок (субстанція) у | Державне підприємство | Україна, | реєстрація на 5 | | |натрієва |каністрах для виробництва | "Ензим" |м. Ладижин | років | | |сіль |нестерильних лікарських форм | | | | | |("Харбінська | | | | | | |фармацевтична | | | | | | |фабрика", | | | | | | |Китай) | | | | | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |7. |віброцил |гель для носа по 12 г у тубах | "Новартіс Консьюмер | Швейцарія | перереєстрація у | | | | | Хелс СА" | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | зміною назви | | | | | | | виробника | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |8. |віброцил |краплі для носа по 15 мл у | "Новартіс Консьюмер | Швейцарія | перереєстрація у | | | |флаконах | Хелс СА" | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | зміною назви | | | | | | | виробника | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |9. |вікалін (R) |таблетки N 10 у контурних | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у | | | |безчарункових упаковках | | м. Львів | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |10.|вітамін D3 |розчин водний для | "Терполь" | Польща | перереєстрація у | | | |внутрішнього застосування по | Фармацевтичне | | зв'язку із | | | |10 мл (15000 МО/мл) у | підприємство АТ | | закінченням терміну | | | |флаконах | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |11.|гентаміцин- |краплі очні по 5 мл (5 мг/мл) | "Урсафарм | Німеччина | перереєстрація у | | |пос (R) |у флаконах N 1 | Арцнайміттель ГмбХ і | | зв'язку із | | | | | Ко КГ" | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |12.|діабетон MR |таблетки з модифікованим ви- | "Лабораторії Серв'є" | Франція |внесення зиін до | | | |вільненням по 30 мг N 60 | | |тексту реєстраційного| | | | | | |посвідчення (уточнен-| | | | | | |ня лікарської форми) | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |13.|доксицикліну |капсули по 0,1 г N 10 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" |Республіка | перереєстрація у | | |гідрохлорид | | | Білорусь | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |14.|дротаверину |порошок (субстанція) у | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія |внесення змін до | | |гідрохлорид |подвійних поліетиленових | | |тексту реєстраційного| | |("Farmachem SA |мішках для виробництва | | |посвідчення (уточнен-| | |India Pvt. |стерильних та нестерильних | | |ня лікарської форми) | | |Ltd.", Індія) |лікарських форм | | | | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |15.|енафрил |таблетки N 20 у контейнерах | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | реєстрація | | | |полімерних | | Донецька | додаткової упаковки | | | | | | обл., | (внесення змін до | | | | | | м. | тексту | | | | | | Горлівка | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |16.|канаміцину |порошок (субстанція) у | Державне підприємство | Україна, | реєстрація на 5 | | |сульфат |каністрах для виробництва | "Ензим" |м. Ладижин | років | | |("Бенсійська |нестерильних лікарських форм | | | | | |фармацевтична | | | | | | |фабрика", | | | | | | |Китай) | | | | | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |17.|кислота |драже по 0,05 г N 50 у | АТ "Київський | Україна, | перереєстрація у | | |аскорбінова |контурних чарункових | вітамінний завод" | м. Київ | зв'язку із | | |(вітамін C) |упаковках; N 160 | | | закінченням терміну | | | |у баночках | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | упаковки | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |18.|кислота |таблетки по 0,025 г N 10 | АТ "Київський | Україна, | перереєстрація у | | |аскорбінова | | вітамінний завод" | м. Київ | зв'язку із | | |(вітамін C) з | | | | закінченням терміну | | |цукром | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |19.|лопераміду |порошок (субстанція) у | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | реєстрація на 5 | | |гідрохлорид |подвійних поліетиленових | | | років | | |("Fleming |мішках для виробництва | | | | | |Laboratories |нестерильних лікарських форм | | | | | |Limited", | | | | | | |Індія) | | | | | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |20.|нітросорбід |таблетки по 0,01 г N 50 | ВАТ "Уфімський | Російська | перереєстрація у | | | | | вітамінний завод" | Федерація | зв'язку із | | | | | ("УфаВіта") | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |21.|омепразол |капсули по 0,02 г N 6, N 12 у | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | реєстрація | | | |контурних чарункових | | Донецька | додаткової упаковки | | | |упаковках; N 12, N 30 у | | обл., | (внесення змін до | | | |контейнерах полімерних | | м. | тексту | | | | | | Горлівка | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |22.|преднізолон |розчин для ін'єкцій по 1 мл | "Русан Фарма Лтд" | Індія | реєстрація на 5 | | | |(30 мг) в ампулах N 3 | | | років | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |23.|пропіфеназон |порошок (субстанція) у | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | реєстрація на 5 | | |("Associated |подвійних поліетиленових | компанії "Стиролфарм" | Донецька | років | | |Drug Company", |мішках для виробництва | | обл., | | | |Індія) |нестерильних лікарських форм | | м. | | | | | | | Горлівка | | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |24.|раувольфія |порошок (субстанція) у | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | реєстрація на 5 | | |(раунатин) |подвійних поліетиленових | | | років | | |("Indena |мішках для виробництва | | | | | |S.p.A", |нестерильних лікарських форм | | | | | |Італія) | | | | | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |25.|рифампіцин |капсули по 0,15 г N 20 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" |Республіка | перереєстрація у | | | | | | Білорусь | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |26.|розчин |розчин 3% по 40 мл, 50 мл у | АТ "Ефект" | Україна, | зміна виробника | | |перекису водню |флаконах N 1 | | м. Харків | | | |3% | | | | | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |27.|фітобальзам |настойка по 100 мл, 200 мл, | ВАТ "Біолік" | Україна, | зміна заявника та | | |"фітулвент" |250 мл, 500 мл у пляшках | | Вінницька | виробника | | | | | | обл., | і реєстрація | | | | | |м. Ладижин | додаткової упаковки | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |28.|хумалог |розчин для ін'єкцій по 3 мл | "Лілі Франс С.А." | Франція | реєстрація на 5 | | | |(100 МО/мл) | | | років | | | |у картриджах N 5 | | | | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |29.|целіпрол 100 |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Лечива" | Чеська | реєстрація на 5 | | | |по 100 мг N 30, | |Республіка | років | | | |N 100 | | | | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |30.|целіпрол 200 |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Лечива" | Чеська | реєстрація на 5 | | | |по 200 мг N 30, | |Республіка | років | | | |N 100 | | | | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |31.|ципрофлоксацин |порошок (субстанція) у | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | реєстрація на 5 | | |у гідрохлорид |подвійних поліетиленових | | | років | | |("Vorin |мішках для виробництва | | | | | |Laboratories |нестерильних та стерильних | | | | | |Limited", |лікарських форм | | | | | |Індія) | | | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 277
( v0277282-01 ) від 09.07.2001 )
