open
  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Зміст
Чинний
                             
                             
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 220 від 08.06.2001

Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ

N 277 ( v0277282-01 ) від 09.07.2001 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1). 3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

08.06.2001 N 220
Перелік

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до

державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна | п/п| лікарського | | | | процедура | | засобу | | | | | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 1. |аллертек (R) |таблетки, вкриті оболонкою, | Варшавський | Польща | реєстрація на 5 | | |по 10 мг N 7, N 10, N 20 | фармацевтичний завод | | років | | | | "Польфа" | | | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 2. |амброксолу |порошок (субстанція) у | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | реєстрація на 5 | |гідрохлорид |подвійних поліетиленових | компанії "Стиролфарм" | Донецька | років | |("Erregierre |мішках для виробництва | | обл., | | |S.p.A.", |нестерильних лікарських форм | | м. | | |Італія) | | | Горлівка | | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 3. |ампіциліну |порошок (субстанція) у | Державне підприємство | Україна, | реєстрація на 5 | |натрієва сіль |каністрах для виробництва | "Ензим" |м. Ладижин | років | |("Харбінська |нестерильних лікарських форм | | | | |фармацевтична | | | | | |фабрика", | | | | | |Китай) | | | | | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 4. |беклокорт (TM) |аерозоль дозований по 10 мл | "ГлаксоВеллком С.А." | Польща |внесеення змін до | |форте |(200 доз, 250 мкг/дозу) у | | |тексту раєстраційного| | |балончиках N 1 | | |посвідчення (уточнен-| | | | | |ня лікарської форми) | | | | | | | | | | | | | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 5. |бемітил (R) |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Київський | Україна, | перереєстрація у | | |по 0,125 г, 0,25 г | вітамінний завод" | м. Київ | зв'язку із | | |N 10 у контурних чарункових | | | закінченням терміну | | |упаковках | | | дії реєстраційного | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | упаковки | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 6. |бензилпеніциліну|порошок (субстанція) у | Державне підприємство | Україна, | реєстрація на 5 | |натрієва |каністрах для виробництва | "Ензим" |м. Ладижин | років | |сіль |нестерильних лікарських форм | | | | |("Харбінська | | | | | |фармацевтична | | | | | |фабрика", | | | | | |Китай) | | | | | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 7. |віброцил |гель для носа по 12 г у тубах | "Новартіс Консьюмер | Швейцарія | перереєстрація у | | | | Хелс СА" | | зв'язку із | | | | | | закінченням терміну | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | посвідчення та | | | | | | зміною назви | | | | | | виробника | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 8. |віброцил |краплі для носа по 15 мл у | "Новартіс Консьюмер | Швейцарія | перереєстрація у | | |флаконах | Хелс СА" | | зв'язку із | | | | | | закінченням терміну | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | посвідчення та | | | | | | зміною назви | | | | | | виробника | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 9. |вікалін (R) |таблетки N 10 у контурних | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у | | |безчарункових упаковках | | м. Львів | зв'язку із | | | | | | закінченням терміну | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | посвідчення | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 10.|вітамін D3 |розчин водний для | "Терполь" | Польща | перереєстрація у | | |внутрішнього застосування по | Фармацевтичне | | зв'язку із | | |10 мл (15000 МО/мл) у | підприємство АТ | | закінченням терміну | | |флаконах | | | дії реєстраційного | | | | | | посвідчення | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 11.|гентаміцин- |краплі очні по 5 мл (5 мг/мл) | "Урсафарм | Німеччина | перереєстрація у | |пос (R) |у флаконах N 1 | Арцнайміттель ГмбХ і | | зв'язку із | | | | Ко КГ" | | закінченням терміну | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | посвідчення | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 12.|діабетон MR |таблетки з модифікованим ви- | "Лабораторії Серв'є" | Франція |внесення зиін до | | |вільненням по 30 мг N 60 | | |тексту реєстраційного| | | | | |посвідчення (уточнен-| | | | | |ня лікарської форми) | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 13.|доксицикліну |капсули по 0,1 г N 10 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" |Республіка | перереєстрація у | |гідрохлорид | | | Білорусь | зв'язку із | | | | | | закінченням терміну | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | посвідчення | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 14.|дротаверину |порошок (субстанція) у | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія |внесення змін до | |гідрохлорид |подвійних поліетиленових | | |тексту реєстраційного| |("Farmachem SA |мішках для виробництва | | |посвідчення (уточнен-| |India Pvt. |стерильних та нестерильних | | |ня лікарської форми) | |Ltd.", Індія) |лікарських форм | | | | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 15.|енафрил |таблетки N 20 у контейнерах | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | реєстрація | | |полімерних | | Донецька | додаткової упаковки | | | | | обл., | (внесення змін до | | | | | м. | тексту | | | | | Горлівка | реєстраційного | | | | | | посвідчення) | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 16.|канаміцину |порошок (субстанція) у | Державне підприємство | Україна, | реєстрація на 5 | |сульфат |каністрах для виробництва | "Ензим" |м. Ладижин | років | |("Бенсійська |нестерильних лікарських форм | | | | |фармацевтична | | | | | |фабрика", | | | | | |Китай) | | | | | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 17.|кислота |драже по 0,05 г N 50 у | АТ "Київський | Україна, | перереєстрація у | |аскорбінова |контурних чарункових | вітамінний завод" | м. Київ | зв'язку із | |(вітамін C) |упаковках; N 160 | | | закінченням терміну | | |у баночках | | | дії реєстраційного | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | упаковки | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 18.|кислота |таблетки по 0,025 г N 10 | АТ "Київський | Україна, | перереєстрація у | |аскорбінова | | вітамінний завод" | м. Київ | зв'язку із | |(вітамін C) з | | | | закінченням терміну | |цукром | | | | дії реєстраційного | | | | | | посвідчення | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 19.|лопераміду |порошок (субстанція) у | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | реєстрація на 5 | |гідрохлорид |подвійних поліетиленових | | | років | |("Fleming |мішках для виробництва | | | | |Laboratories |нестерильних лікарських форм | | | | |Limited", | | | | | |Індія) | | | | | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 20.|нітросорбід |таблетки по 0,01 г N 50 | ВАТ "Уфімський | Російська | перереєстрація у | | | | вітамінний завод" | Федерація | зв'язку із | | | | ("УфаВіта") | | закінченням терміну | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | посвідчення | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 21.|омепразол |капсули по 0,02 г N 6, N 12 у | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | реєстрація | | |контурних чарункових | | Донецька | додаткової упаковки | | |упаковках; N 12, N 30 у | | обл., | (внесення змін до | | |контейнерах полімерних | | м. | тексту | | | | | Горлівка | реєстраційного | | | | | | посвідчення) | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 22.|преднізолон |розчин для ін'єкцій по 1 мл | "Русан Фарма Лтд" | Індія | реєстрація на 5 | | |(30 мг) в ампулах N 3 | | | років | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 23.|пропіфеназон |порошок (субстанція) у | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | реєстрація на 5 | |("Associated |подвійних поліетиленових | компанії "Стиролфарм" | Донецька | років | |Drug Company", |мішках для виробництва | | обл., | | |Індія) |нестерильних лікарських форм | | м. | | | | | | Горлівка | | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 24.|раувольфія |порошок (субстанція) у | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | реєстрація на 5 | |(раунатин) |подвійних поліетиленових | | | років | |("Indena |мішках для виробництва | | | | |S.p.A", |нестерильних лікарських форм | | | | |Італія) | | | | | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 25.|рифампіцин |капсули по 0,15 г N 20 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" |Республіка | перереєстрація у | | | | | Білорусь | зв'язку із | | | | | | закінченням терміну | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | посвідчення | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 26.|розчин |розчин 3% по 40 мл, 50 мл у | АТ "Ефект" | Україна, | зміна виробника | |перекису водню |флаконах N 1 | | м. Харків | | |3% | | | | | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 27.|фітобальзам |настойка по 100 мл, 200 мл, | ВАТ "Біолік" | Україна, | зміна заявника та | |"фітулвент" |250 мл, 500 мл у пляшках | | Вінницька | виробника | | | | | обл., | і реєстрація | | | | |м. Ладижин | додаткової упаковки | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 28.|хумалог |розчин для ін'єкцій по 3 мл | "Лілі Франс С.А." | Франція | реєстрація на 5 | | |(100 МО/мл) | | | років | | |у картриджах N 5 | | | | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 29.|целіпрол 100 |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Лечива" | Чеська | реєстрація на 5 | | |по 100 мг N 30, | |Республіка | років | | |N 100 | | | | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 30.|целіпрол 200 |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Лечива" | Чеська | реєстрація на 5 | | |по 200 мг N 30, | |Республіка | років | | |N 100 | | | | ---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| 31.|ципрофлоксацин |порошок (субстанція) у | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | реєстрація на 5 | |у гідрохлорид |подвійних поліетиленових | | | років | |("Vorin |мішках для виробництва | | | | |Laboratories |нестерильних та стерильних | | | | |Limited", |лікарських форм | | | | |Індія) | | | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 277
( v0277282-01 ) від 09.07.2001 )

  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: