МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        15.07.2008  N 374
 

                    Про скорочення терміну дії
               реєстраційного посвідчення

      { Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
                                      охорони здоров'я
   N 466 ( v0466282-09 ) від 26.06.2009 }
 

     Відповідно до   абзацу   13  статті  9  Закону  України  "Про
лікарські  засоби"  (  123/96-ВР  )  та  згідно  з  рекомендаціями
Науково-експертної  ради  Державного  фармакологічного  центру від
26.06.2008 (протокол N 6) Н А К А З У Ю:

     1. На підставі заяви фірми  Хоффман-Ля  Рош  Лтд.  в  Україні
скоротити  термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби
згідно з переліком (додаток) до 1 серпня 2008 р.

     2. Державній службі лікарських засобів та  виробів  медичного
призначення  виключити  з Державного реєстру лікарських засобів та
міжвідомчої  бази  даних  інформацію  щодо  реєстрації  лікарських
засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

     3. Державному  фармакологічному  центру  у  триденний  термін
повідомити про скорочення дії  реєстраційних  посвідчень  Державну
інспекцію   з  контролю  якості  лікарських  засобів  Міністерства
охорони здоров'я України,  Державну службу лікарських  засобів  та
виробів   медичного   призначення  Міністерства  охорони  здоров'я
України та Заявника - Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцарія).

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра З.М.Митника.{  Пункт  4  в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 466
( v0466282-09 ) від 26.06.2009 }

 В.о. Міністра                                          В.Г.Бідний
 

                                      Додаток
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 15.07.2008  N 374
 

                             ПЕРЕЛІК
           зареєстрованих лікарських засобів,
     на які припинено дію реєстраційних посвідчень
 

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |   Назва   |   Форма випуску    |   Заявник    |  Країна |   Виробник   | Країна  |    Номер     |    Наказ      |   Підстава    |
|п/п|лікарського|                    |              |         |              |         |реєстраційного|реєстрації МОЗ |припинення дії |
|   |   засобу  |                    |              |         |              |         | посвідчення  |               |реєстраційного |
|   |           |                    |              |         |              |         |              |               | посвідчення   |
|---+-----------+--------------------+--------------+---------+--------------+---------+--------------+---------------+---------------|
| 1.|ГЕРЦЕПТИН  |порошок             |Ф. Хоффманн-Ля|Швейцарія|Ф. Хоффманн-Ля|Швейцарія|UA/1957/01/01 |наказ N 481    |лист-клопотання|
|   |           |ліофілізований для  |   Рош Лтд.   |         |   Рош Лтд.   |         |              |( v0481282-04 )|Заявника від   |
|   |           |приготування        |              |         |              |         |              |від 04.10.2004 |24.06.2008     |
|   |           |концентрату для     |              |         |              |         |              |               |N 5/3336       |
|   |           |інфузій по 150 мг у |              |         |              |         |              |               |               |
|   |           |флаконах N 1        |              |         |              |         |              |               |               |
|---+-----------+--------------------+--------------+---------+--------------+---------+--------------+---------------+---------------|
| 2.|ГЕРЦЕПТИН  |порошок             |Ф. Хоффманн-Ля|Швейцарія|  Дженентек   |  США/   |UA/1957/01/02 |наказ N 481    |лист-клопотання|
|   |           |ліофілізований для  |   Рош Лтд.   |         |  Інк., США   |Швейцарія|              |( v0481282-04 )|Заявника від   |
|   |           |приготування        |              |         |              |         |              |від 04.10.2004 |24.06.2008     |
|   |           |концентрату для     |              |         |              |         |              |               |N 5/3335       |
|   |           |інфузій по 440 мг   |              |         |              |         |              |               |               |
|   |           |у флаконах N 1      |              |         |              |         |              |               |               |
|   |           |у комплекті з       |              |         |              |         |              |               |               |
|   |           |розчинником (вода   |              |         |              |         |              |               |               |
|   |           |для ін'єкцій) по    |              |         |              |         |              |               |               |
|   |           |20 мл у флаконах N 1|              |         |              |         |              |               |               |
|---+-----------+--------------------+--------------+---------+--------------+---------+--------------+---------------+---------------|
| 3.|ЗЕНАПАКС   |концентрат для      |Ф. Хоффманн-Ля|Швейцарія|Ф. Хоффманн-Ля|Швейцарія|UA/5863/01/01 |наказ N 61     |лист-клопотання|
|   |           |розчину для інфузій,|   Рош Лтд.   |         |   Рош Лтд.   |         |              |( v0061282-07 )|Заявника від   |
|   |           |25 мг/5 мл по 5 мл  |              |         |              |         |              |від 06.02.2007 |24.06.2008     |
|   |           |у флаконах N 1, N 3 |              |         |              |         |              |               |N 5/3337       |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 Директор Державного
 фармакологічного центру
 МОЗ України                                             В.Т.Чумак