МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 523 від 27.12.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря О.Ш. Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ-------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна | |п/п|лікарського| | виробник | | процедура | | | засобу | | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |1. |АЗАЛЕПТИН |таблетки по 0.025 г, | ВАТ "Органіка" | Російська |перереєстрація| | | |0.1 г у банках N 50 | | Федерація, | у зв'язку із | | | | | |Кемеровська | закінченням | | | | | | обл., м. | терміну дії | | | | | |Новокузнецьк|реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |2. |АМІАКУ |розчин 10 % по 40 мл, | АТ "Ефект" |Україна, м. | зміна назви | | |РОЗЧИН 10 %|50 мл у флаконах | | Харків | виробника | | | | | | |(внесення змін| | | | | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |3. |амоксицилі-|порошок (субстанція) у|"Вітамед д.о.о." | Словенія |реєстрація на | | |ну |мішках алюмінієвих, | | | 5 років | | |тригідрат/ |вкритих поліетиленом, | | | | | |КАЛІЮ |для виробництва | | | | | |КЛАВУЛАНАТ |стерильних та | | | | | |("Biochemie|нестерильних | | | | | |GmbH", |лікарських форм | | | | | |Австрія) | | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |4. |АРАВА |таблетки, вкриті | "Авентіс Фарма | Німеччина |реєстрація на | | | |оболонкою, по 10 мг, | Дойчланд ГмбХ", | | 5 років | | | |20 мг N 30 у | Німеччина; на | | | | | |флаконах, по 100 мг |заводі: "Авентіс | | | | | |N 3 у блістерах | Фарма Дойчланд | | | | | | |ГмбХ", Німеччина | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |5. |ацетилсалі-|таблетки по 0.5 г N 10| ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація| | |цилова |у контурних | | Полтавська | у зв'язку із | | |кислота |чарункових, | | обл., м. | закінченням | | | |безчарункових | | Лубни | терміну дії | | | |упаковках | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |6. |БРОМГЕКСИН |сироп по 100 мл | ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, м. |реєстрація на | | | |(4 мг/5 мл) у флаконах| | Київ | 5 років | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |7. |ВАЛІДОКАПС |капсули по 0.1 г in | Виробниче | Республіка |реєстрація на | | | |bulk N 10000, N 20000 | республіканське | Білорусь |5 років; зміна| | | | | унітарне | | назви | | | | | підприємство | | виробника | | | | |"Мінськінтеркапс"| |(внесення змін| | | | | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |8. |ВАЛІДОКАПС |капсули по 0.1 г N 10 | ТОВ |Україна, м. |реєстрація на | | | |у контурних чарункових|"Львівтехнофарм" | Львів |5 років; зміна| | | |упаковках; N 50, N 100| | | назви | | | |у контейнерах | | | препарату | | | |пластмасових (фасовка | | | | | | |із in bulk | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | |Виробниче | | | | | | |республіканське | | | | | | |унітарне підприємство | | | | | | |"Мінськінтеркапс", | | | | | | |Республіка Білорусь) | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |9. |валідол |таблетки по 0.06 г | ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація| | | |N 10 у контурних |хіміко-фармацев- | Луганськ | у зв'язку із | | | |чарункових упаковках | тичний завод" | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |10.|ВАНМІКСАН |порошок ліофілізований| "ДАКОТА Фарм" | Франція | зміна | | |(ВАНКОМІ- |для ін'єкцій по 500 мг| | | виробника | | |ЦИН) |у флаконах N 10 | | |(внесення змін| | | | | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |11.|ГЛІЦИН |порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на | | | |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років | | | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | | | | |лікарських форм у | Німеччина | | | | | |пластикових пакетах | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |12.|ГУБКА |суха речовина по 0.8 г|Державне Київське|Україна, м. |перереєстрація| | |ГЕМОСТАТИЧ-|у пляшках | підприємство по | Київ | у зв'язку із | | |НА З | | виробництву | | закінченням | | |АМБЕНОМ | | бактерійних | | терміну дії | | | | | препаратів | |реєстраційного| | | | | "Біофарма" | | посвідчення | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |13.|ДАЛАРГІН |порошок (субстанція) | Харківське |Україна, м. |реєстрація на | | |("Синтез |для виробництва | підприємство по | Харків | 5 років | | |пептидів", |стерильних лікарських | виробництву | | | | |Російська |форм у банках скляних |імунобіологічних | | | | |Федерація) | | та лікарських | | | | | | | препаратів ЗАТ | | | | | | | "Біолік" | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |14.|ДЕКАСАН |розчин 0.02 % по 50 | ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, м. |реєстрація на | | | |мл, 100 мл, 200 мл, | | Київ | 5 років | | | |400 мл у пляшках | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |15.|доксорубі- |порошок ліофілізований| ТОВ "ЛЕНС-ФАРМ" | Російська |реєстрація на | | |цин-ленс |для ін'єкцій по 0.01 | | Федерація, | 5 років | | | |г, 0.05 г у флаконах | | Московська | | | | |N 1 | | обл., м. | | | | | | | Одинцово | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |16.|ЕТАМБУТОЛ- |таблетки по 0.4 г N 10| ЗАТ |Україна, м. |реєстрація на | | |ДАРНИЦЯ |у контурних чарункових| "Фармацевтична | Київ | 5 років | | | |упаковках | фірма "Дарниця" | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |17.|ЕТАМЗИЛАТ- |розчин для ін'єкцій | ЗАТ |Україна, м. |реєстрація на | | |ДАРНИЦЯ |12.5 % по 2 мл в | "Фармацевтична | Київ | 5 років | | | |ампулах N 10 | фірма "Дарниця" | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |18.|кальцію |таблетки по 0.5 г N 10| ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація| | |глюконат |у контурних |хіміко-фармацевти| Луганськ | у зв'язку із | | | |безчарункових | чний завод" | | закінченням | | | |упаковках | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |19.|кальцію |таблетки по 0.5 г N 10| ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація| | |глюконат |у контурних | | Полтавська | у зв'язку із | | | |безчарункових | | обл., м. | закінченням | | | |упаковках | | Лубни | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |20.|кальцію |таблетки по 0.5 г N 10| ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація| | |лактат |у контурних |хіміко-фармацевти| Луганськ | у зв'язку із | | | |безчарункових | чний завод" | | закінченням | | | |упаковках | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |21.|капотіазид-|таблетки N 10 у | ВАТ |Україна, м. |реєстрація на | | |кмп |контурних чарункових |"Київмедпрепарат"| Київ | 5 років | | | |упаковках | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |22.|КАРНІТИНУ |порошок кристалічний | СП "Сперко |Україна, м. |реєстрація на | | |ХЛОРИД |(субстанція) у | Україна" | Вінниця | 5 років | | |("OMFE", |ємкостях пластикових | | | | | |Іспанія) |для виробництва | | | | | | |нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |23.|клофелін |таблетки по 0.00015 г | ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація| | | |N 10 х 5 у контурних |хіміко-фармацев- | Луганськ | у зв'язку із | | | |чарункових упаковках | тичний завод" | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |24.|кобамамід |порошок кристалічний | СП "Сперко |Україна, м. |реєстрація на | | |(дибенкосид|(субстанція) у | Україна" | Вінниця | 5 років | | |кофермент |контейнерах | | | | | |В12) |алюмінієвих для | | | | | |("Aventis |виробництва | | | | | |Pharma", |нестерильних | | | | | |Франція) |лікарських форм | | | | | | | | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |25.|кордафлекс |таблетки ретард, | Фармацевтичний | Угорщина |реєстрація на | | | |вкриті оболонкою, по |завод "ЕГІС А.Т."| | 5 років | | | |20 мг N 60 | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |26.|L-АЛАНІН |порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на | | | |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років | | | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | | | | |лікарських форм у | Німеччина | | | | | |пластикових пакетах | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |27.|L-АРГІНІНУ |порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на | | |МОНОГІДРО- |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років | | |ХЛОРИД |виробництва стерильних| "Дегуса", | | | | | |лікарських форм у | Німеччина | | | | | |пластикових пакетах | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |28.|L-ВАЛІН |порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на | | | |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років | | | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | | | | |лікарських форм у | Німеччина | | | | | |пластикових пакетах | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |29.|L-ГІСТИДИНУ|порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на | | |МОНОГІДРО- |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років | | |ХЛОРИД |виробництва стерильних| "Дегуса", | | | | |МОНОГІДРАТ |лікарських форм у | Німеччина | | | | | |пластикових пакетах | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |30.|L-ІЗОЛЕЙЦИН|порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на | | | |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років | | | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | | | | |лікарських форм у | Німеччина | | | | | |пластикових пакетах | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |31.|L-ЛЕЙЦИН |порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на | | | |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років | | | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | | | | |лікарських форм у | Німеччина | | | | | |пластикових пакетах | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |32.|L-ЛІЗИНУ |порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на | | |ГІДРОХЛОРИД|(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років | | | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | | | | |лікарських форм у | Німеччина | | | | | |пластикових пакетах | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |33.|L-МЕТІОНІН |порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на | | | |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років | | | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | | | | |лікарських форм у | Німеччина | | | | | |пластикових пакетах | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |34.|L-ПРОЛІН |порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на | | | |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років | | | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | | | | |лікарських форм у | Німеччина | | | | | |пластикових пакетах | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |35.|L-ТРЕОНІН |порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на | | | |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років | | | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | | | | |лікарських форм у | Німеччина | | | | | |пластикових пакетах | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |36.|L-ТРИПТОФАН|порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на | | | |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років | | | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | | | | |лікарських форм у | Німеччина | | | | | |пластикових пакетах | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |37.|L-ФЕНІЛАЛА-|порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на | | |НІН |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років | | | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | | | | |лікарських форм у | Німеччина | | | | | |пластикових пакетах | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |38.|ЛІДАЗА |порошок ліофілізований|Державне Київське|Україна, м. |перереєстрація| | | |для ін'єкцій по 64 ОД | підприємство по | Київ | у зв'язку із | | | |в ампулах N 10 | виробництву | | закінченням | | | | | бактерійних | | терміну дії | | | | | препаратів | |реєстраційного| | | | | "Біофарма" | | посвідчення | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |39.|ЛОПЕРАМІДУ |порошок кристалічний |"Вітамед д.о.о." | Словенія |реєстрація на | | |ГІДРОХЛОРИД|(субстанція) у | | | 5 років | | |("Sifavitor|подвійних | | | | | |S.p.A.", |поліетиленових пакетах| | | | | |Італія) |для виробництва | | | | | | |нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |40.|меновазин |розчин спиртовий по | Державне |Україна, м. |перереєстрація| | | |40 мл у флаконах | комунальне | Житомир | у зв'язку із | | | | | підприємство | | закінченням | | | | | "Фармацевтична | | терміну дії | | | | | фабрика" | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |41.|НІАЦИНАМІД |кристалічний порошок | АТ "Київський |Україна, м. |реєстрація на | | |(нікотина- |(субстанція) для |вітамінний завод"| Київ | 5 років | | |мід) |виробництва | | | | | |("Western |нестерильних | | | | | |Drugs PVT. |лікарських форм у | | | | | |Ltd.", |пакетах | | | | | |Індія) | | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |42.|нікореттео |гумка жувальна по 2 | "Фармація і | Швеція/США |реєстрація на | | |зі смаком |мг, 4 мг N 30 | Апджон А.Б.", | | 5 років | | |ментолу | | Швеція, | | | | | | | корпорації | | | | | | | "Фармація і | | | | | | |Апджон Інк.", США| | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |43.|оспексин |капсули по 250 мг | "Біохемі ГмбХ" | Австрія |перереєстрація| | | |N 1000 | | | у зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |44.|парацетамол|таблетки по 0.2 г, | ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація| | | |0.5 г N 10 у контурних|хіміко-фармацев- | Луганськ | у зв'язку із | | | |чарункових, | тичний завод" | | закінченням | | | |безчарункових | | | терміну дії | | | |упаковках | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |45.|ПАРАЦЕТАМОЛ|сироп по 100 мл (120 | ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, м. |реєстрація на | | | |(120 мг/5 мл) у | | Київ | 5 років | | | |флаконах | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |46.|парацетамол|таблетки по 0.2 г N 10| ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація| | | |у контурних | | Полтавська | у зв'язку із | | | |чарункових, | | обл., м. | закінченням | | | |безчарункових | | Лубни | терміну дії | | | |упаковках | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |47.|піридоксал-|порошок кристалічний | СП "Сперко |Україна, м. |реєстрація на | | |5-фосфат |(субстанція) у | Україна" | Вінниця | 5 років | | |("RECORDA- |подвійних | | | | | |TI", |поліетиленових мішках | | | | | |ІТАЛІЯ) |для виробництва | | | | | | |нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |48.|сальбутамол|аерозоль для інгаляцій| ТОВ "Мікрофарм" |Україна, м. |реєстрація на | | |мф |дозований (100 | | Харків | 5 років | | | |мкг/дозу) по 12 мл | | | | | | |(200 доз) у балонах | | | | | | |N 1 | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |49.|СУХИЙ |порошок (субстанція) у| "Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія | зміна | | |ВІТАМІНУ А |пакетах для | Рош Лтд" | | виробника | | |АЦЕТАТ 500 |виробництва | | |(внесення змін| | |("ROCHE |нестерильних | | | до тексту | | |VITAMINS |лікарських форм | | |реєстраційного| | |INC.", США | | | | посвідчення) | | |(ПІДРОЗДІЛ | | | | | | |КОМПАНІЇ | | | | | | |"ROCHE | | | | | | |VITAMINS | | | | | | |EUROPE | | | | | | |LTD.", | | | | | | |ШВЕЙЦАРІЯ) | | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |50.|ТАУФОН |порошок кристалічний | ВАТ "АЙ СІ ЕН | Російська |реєстрація на | | | |(субстанція) у | Лексредства" | Федерація, | 5 років | | | |двошарових пакетах з | | м. Курськ | | | | |плівки поліетиленової | | | | | | |для виробництва | | | | | | |стерильних лікарських | | | | | | |форм | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |51.|ТЕОФІЛІН |капсули пролонгованої | ТОВ "Авант" |Україна, м. |реєстрація на | | | |дії по 100 мг, 200 мг,| | Київ | 5 років | | | |300 мг N 10, N 10 х 3 | | | | | | |у контурних чарункових| | | | | | |упаковках; N 50, N 100| | | | | | |у флаконах | | | | | | |поліетиленових | | | | | | |(фасовка із in bulk | | | | | | |фірми-виробника "CTS | | | | | | |Chemical Industries | | | | | | |Ltd", Ізраїль) | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |52.|фенігідин |таблетки по 0.01 г | ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація| | | |N 10 х 5, N 25 х 2 у |хіміко-фармацев- | Луганськ | у зв'язку із | | | |контурних чарункових | тичний завод" | | закінченням | | | |упаковках | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |53.|феростат |таблетки N 10 у | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |реєстрація на | | | |контурних чарункових, | | Полтавська | 5 років | | | |безчарункових | | обл., м. | | | | |упаковках; N 60 у | | Лубни | | | | |контейнерах | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |54.|феррамін- |таблетки N 60 (10 х 6)| АТ "Галичфарм" |Україна, м. |реєстрація на | | |віта |у контурних чарункових| | Львів | 5 років | | | |упаковках; N 60 у | | | | | | |банках | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |55.|ФІБРИНОЛІ- |порошок ліофілізований|Державне Київське|Україна, м. |перереєстрація| | |ЗИН |для ін'єкцій по 300 ОД| підприємство по | Київ | у зв'язку із | | | |в ампулах N 10; по | виробництву | | закінченням | | | |20000 ОД у пляшках | бактерійних | | терміну дії | | | | | препаратів | |реєстраційного| | | | | "Біофарма" | | посвідчення | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |56.|ЦИНАРИЗИН |кристалічний порошок | АТ "Київський |Україна, м. |реєстрація на | | |("Fleming |(субстанція) для |вітамінний завод"| Київ | 5 років | | |Laboratori-|виробництва | | | | | |es |нестерильних | | | | | |Limited", |лікарських форм у | | | | | |Індія) |поліетиленових пакетах| | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |57.|ЦИНАРИЗИН |порошок (субстанція) |"Фармахем СА М&М"| Швейцарія |реєстрація на | | |(СУБСТАНЦІЯ|для виробництва | | | 5 років | | |("HIKAL |нестерильних | | | | | |LTD", |лікарських форм у | | | | | |Індія) |подвійних | | | | | | |поліетиленових мішках | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |58.|цинку мазь |мазь 10 % по 25 г, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація| | | |40 г у банках, по 25 г| | Полтавська | у зв'язку із | | | |у тубах | | обл., м. | закінченням | | | | | | Лубни | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | --------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов
центру МОЗ України, членкор АМН України
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.12.2001 N 523
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ------------------------------------------------------------------------------------------- | NN п/п | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна | | |лікарського| | виробник | | процедура | | | засобу | | | | | |---------------+-----------+-----------------+----------------+---------+----------------| |наказ МОЗ |ліпоєва |розчин для | Дочірнє |Україна, |внесення змін до| |N 494 |кислота |ін'єкцій 0.5 % по| підприємство |м. Одеса | тексту | |( v0494282-01 )| |2 мл в ампулах |"Біостимулятор" | | реєстраційного | |від 10.12.01; | |N 10 | Державної | | посвідчення | |поз. 7 | | | акціонерної | | (уточнення | | | | | компанії | | упаковки | | | | | "Укрмедпром" | | лікарського | | | | | | | засобу) | |---------------+-----------+-----------------+----------------+---------+----------------| |наказ МОЗ |ХЛОРХІНАЛЬ-|таблетки для |"Ай-Сі-Ен Польфа| Польща |внесення змін до| |N 125 |ДИН |смоктання по | Жешув А.Т." | | тексту | |( v0125282-01 )| |0.002 г N 20 | | | реєстраційного | |від 30.03.01; | | | | | посвідчення | |поз. N 37 | | | | | (уточнення | | | | | | | упаковки | | | | | | | лікарського | | | | | | | засобу) | |---------------+-----------+-----------------+----------------+---------+----------------| |наказ МОЗ |макокс |капсули по 150 | ТОВ "Авант" |Україна, |внесення змін до| |N 494 | |мг, 300 мг N 10 у| | м. Київ | тексту | |( v0494282-01 )| |контурних | | | реєстраційного | |від 10.12.01; | |чарункових | | | посвідчення | |поз. N 9 | |упаковках; N 30, | | | (уточнення | | | |N 1000 у | | | упаковки | | | |контейнерах | | | лікарського | | | |пластмасових | | | засобу) | | | |(фасовка із форми| | | | | | |in bulk | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | |"Маклеодс | | | | | | |Фармасьютикал | | | | | | |Лтд", Індія) | | | | |---------------+-----------+-----------------+----------------+---------+----------------| |наказ МОЗ |форекокс |таблетки, вкриті | ТОВ "Авант" |Україна, |внесення змін до| |N 494 | |оболонкою, N 10 у| | м. Київ | тексту | |( v0494282-01 )| |контурних | | | реєстраційного | |від 10.12.01; | |чарункових | | | посвідчення | |поз. N 17 | |упаковках; N 30, | | | (уточнення | | | |N 1000 у | | | упаковки | | | |контейнерах | | | лікарського | | | |пластмасових | | | засобу) | | | |(фасовка із форми| | | | | | |in bulk | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | |"Маклеодс | | | | | | |Фармасьютикал | | | | | | |Лтд", Індія) | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов
центру МОЗ України, членкор АМН України
